CN116942963A - 注射头和使用该注射头的药液注射器 - Google Patents

Abstract

药液注射头(110)设置有：(a)用于保持注入器的注入器保持部(140)，在注入器中，活塞构件可滑动地插入筒状构件；(b)具有用于使注入器的活塞构件移动的柱塞构件(131)的活塞驱动机构(130)；和(c)发出第一颜色光并照射注入器的第一发光部(133a)，以及发出第二颜色光并照射注入器的第二发光部(133b)。当注射头处于使用姿势时，第一发光部(133a)和第二发光部(133b)设置在柱塞构件(131)上方。

Description

注射头和使用该注射头的药液注射器

本申请是申请日为2018年11月22日、国家申请号为201880087263.7(国际申请号为PCT/JP2018/043248)、发明名称为“注射头和使用该注射头的药液注射器”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及将诸如造影剂的药液注射给患者的注射头和药液注射器，并且特别地涉及能够使操作者在注射前良好地确认任何混入注入器内部的气泡的注射头和药液注射器。

背景技术

作为医疗用成像诊断设备，已知诸如CT(计算机断层扫描)扫描仪、MRI(磁共振成像)设备、PET(正电子发射断层扫描)设备、超声波诊断设备和血管造影摄像设备等的设备。在使用这样的摄像设备时，要将造影剂、生理盐水等(以下简称为“药液”)注射到患者体内。

作为自动注射药液的设备，迄今为止已知多种设备。设备的构造和性能根据诸如该设备要使用的检查类型(换言之，设备要使用的摄像设备的类型)等因素而变化，并且作为用于血管造影术的药液注射器，已知专利文献1中的设备。血管造影术是如下检查：通常将称为导管的细中空管导入血管内部，并在使导管的前端定位在血管的目标部位附近之后，使造影剂等流过血管并进行摄像。将经历了血管造影术的血管投影在显示器等上，医生一边观察该图像一边进行诊断和治疗。血管造影术是一种通过细导管注射药液的检查，它具有注射压力变得极高的特性，并且这是血管造影术用的药液注射器与CT检查用的药液注射器以及MR检查用的药液注射器的明显不同之处之一。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特许5586310号

发明内容

发明要解决的问题

顺便提及，在血管造影术中，通常的做法是将空注入器放置在药液注射器中，并在吸取了医院中必要量的造影剂时进行注射。为了在注射时不将气泡送到患者侧，期望能够在注射前良好地确认气泡是否混入到注入器中。

鉴于上述问题而完成本发明，并且本发明的目的是提供一种注射头和使用该注射头的药液注射器，该注射头和药液注射器能够使操作者在注射前良好地确认气泡是否混入到注入器中。

解决问题所用的手段

用于解决上述问题的根据本发明的方面的注射头如下：

一种注射头，其包括：

a：注入器保持单元，其保持注入器，在所述注入器中，活塞构件能够滑动地插入到具有圆筒形状的筒状构件中；

b：活塞驱动机构，其具有用于移动所述注入器的活塞构件的柱塞构件；和

c：第一发光部，其发出第一颜色的光并照射所述注入器；以及第二发光部，其发出第二颜色的光并照射所述注入器，其中，

以使用所述注射头时的姿势观察，所述第一发光部和所述第二发光部设置在所述柱塞构件的上侧。

·“使用注射头时的姿势”是指设置在注射头中的注入器的前端侧的高度等于或低于后端侧的高度的姿势。

(术语的说明)

·“药液注射器”是指注射药液的药液注射器，在本说明书中，是指至少注射造影剂(特别是血管造影术中使用的造影剂)的设备。药液注射器可以是通过导管注射药液的设备。药液注射器可以包括以下组成部件(中的一些或全部)：一个或多个活塞驱动机构、一个或多个控制回路(可以是控制单元等)、一个或多个头显示器以及一个或多个显示器。在药液注射器包括诸如注射头和控制台等的组成部件的情况下，(a)注射头可以配备有活塞驱动机构和头显示器，并且控制台可以配备有控制单元和显示器。(b)注射头和控制台两者均可以配备有控制单元。内部布置有控制回路并且甚至在控制台内部布置有另一控制回路的注射头是本实施方式的示例。

·“药液”是指诸如造影剂、生理盐水、预定的药剂或其混合物等的液体。

·“连接”—在本说明书中，当提到预定的仪器和其它仪器连接时，可以采用有线连接或无线连接的形式。此外，除了仪器直接彼此连接的连接之外，还包括经由其它要素间接连接的情况。

·“造影剂”的具体示例是(i)碘浓度为240mg/ml的造影剂(例如，在37℃时的粘度为3.3mPa·s并且比重为1.268～1.296)，(ii)碘浓度为300mg/ml的造影剂(例如，在37℃时的粘度为6.1mPa·s并且比重为1.335～1.371)，(iii)碘浓度为350mg/ml的造影剂(例如，在37℃时的粘度为10.6mPa·s并且比重为1.392～1.433)等。注意，还可以使用碘浓度为370mg/ml或更高的造影剂。

·“生理盐水”的具体示例是20mL生理盐水中包含180mg氯化钠的生理盐水(例如，在20℃时的粘度为0.9595mPa·s并且比重为1.004～1.006)等。

本发明的效果

根据本发明，可以提供能够使操作者在注射前良好地确认任何气泡混入注入器内部的注射头和药液注射器。

附图说明

图1是示出包括本发明的实施方式的药液注射器的系统的构造示例的示意图。

图2是示出注射头的示例的立体图。

图3是注入器和要放置在其上的保护盖的立体图。

图4是示意性地示出药液注射器的组成部件的构造的框图。

图5是示出注射头前端部的立体图。

图6是示出注射头前端部的主视图。

图7是用于设定注射条件的图形用户界面(初始画面)。

图8是用于设定注射条件的图形用户界面(选择了身体部位之一的状态)。

图9是用于设定注射条件的图形用户界面(选择了摄像部位之一的状态)。

图10是用于设定注射条件的图形用户界面(待机状态)。

图11是用于设定注射条件的图形用户界面(开始OK状态)。

图12是用于设定注射条件的图形用户界面(用于改变稀释倍率)。

图13是药液注射期间的画面的示例。

图14是暂时停止注射的状态的画面的示例。

图15是用于设定注射条件的图形用户界面(摄像部位的改变)。

图16是摄像部位的图标的示例。

图17是药液注射器用注射器的操作装置(控制台)的六面图，药液注射器具有在显示器上显示的作为外观的一部分的图像。

图18是示出注射头的保持机构的示例的立体图。

图19是包括表示使用了混合装置的混合的图像的画面的示例。

图20是包括表示使用了混合装置的混合的图像的画面的另一示例。

图21是包括表示使用了混合装置的混合的图像的画面的又一示例。

图22是用于设定注射条件的图形用户界面的示例。

图23是示出药液注射期间的画面的另一示例的图。

图24是示出注射条件的显示模式的示例的图。

图25A是示出包括药液注射器的医院系统的示例的图。

图25B是示出注射结果显示的示例的图。

图25C是示出注射结果的详细显示的示例的图。

图26是示出用于保持注射头的机构的示例的立体图。

图27是示出注射头等的安装机构的示例的立体图。

图28是从正面侧观察的图27的安装机构的图。

图29是详细示出图27的安装机构的立体图。

图30是从侧面侧观察的图27的安装机构的图。

图31是示出注射头的保持机构的示例的立体图。

图32是详细示出图31中的保持机构的立体图。

图33是详细示出图31中的保持机构的立体图(保持组件)。

图34是详细示出图31中的保持机构的立体图(手柄)。

图35是示出注射头的安装机构的另一示例的立体图。

图36是示出注射头的安装机构的另一示例的立体图。

图37是详细示出图35中的安装机构的立体图。

图38是详细示出图35中的安装机构的图(从侧面侧观察)。

图39A是输液模式的画面的示例(检查状态)。

图39B是输液模式的画面的示例(待机状态)。

图39C是输液模式的画面的示例(开始OK状态)。

图39D是输液模式的画面的示例(注射中)。

图40是示出作为注射头的发光部的指示器部分已被改变的示例的立体图。

图41是用于说明发光图案的图。

具体实施方式

下面将参照附图说明本发明的实施方式。下面公开了药液注射器的具体示例；然而，本发明不必限于这些具体的配置。

如图1的示例所示，本实施方式的药液注射器100包括注射头110以及与注射头110电连接的控制台210。此外，可以设置将电力供给到注射头110和控制台210的电源单元190。在图1中，设置了两个摄像设备300-1和300-2(也简称为摄像设备300)。然而，可以只有一个摄像设备。电源单元190可以具有内置的控制回路，并且该控制回路例如连接至注射头和控制台中的至少一者，并且进行信号交换。尽管图1中的药液注射器100包括三个仪器，但是药液注射器100可以由控制台210和注射头110构成。

作为摄像设备300，例如，可以设置X射线CT摄像设备300-1和血管造影用的摄像设备300-2。作为血管造影用的摄像设备，可以是具有C形臂的设备。摄像设备300串联连接至药液注射器100，并且相互交换预定信息。例如，可以配置成使得一者的操作开始定时或操作结束定时与另一者的操作开始定时或操作结束定时同步。

[1.血管造影用的注入器和保护壳]

关于诸如注入器、血管造影用注入器和该注入器的保护壳的组成部件的构造可以如图3所示。血管造影用注入器800(800A和800B)具有圆筒状的筒状构件810和可滑动地插入到筒状构件810中的活塞构件820(见图4)。注入器800的容积不受限制，并且例如可以为大约50ml～300ml或大约100ml～200ml(在本说明书中，“a～b”意味着a以上且b以下)。

筒状构件810的材料可以是诸如树脂、玻璃或金属的材料。筒状构件810具有形成在基端部或基端部附近的凸缘部811f。凸缘部811f的轮廓形状可以是任何形状，并且可以是圆形、椭圆形和多边形，或者可以是其外周部被直线地部分切掉的形状。可以在凸缘部811f中形成一个或多个切口，并且可以在凸缘部811f的一侧和该侧的相反侧中分别形成被形成为凹部的一个切口。未示出但是设置在注射头上的闩锁机构被闩锁在切口中。在筒状构件810的前端部处形成有突出的细长导管部(嘴部)811a。在导管部811a的前端处形成有用于连接药液管的鲁尔锁结构。活塞构件820(参照图4)是所谓的无杆型的柱塞，并且在活塞构件820的后表面上形成可以与预定杆(未示出)或活塞驱动机构的柱塞构件(详见图5)结合的闩锁突起814。

注意，通常，已经在血管造影用注入器800中设定了产品的耐受压力。耐受压力例如可以是600psi以上的压力、800psi以上的压力或1000psi以上的压力。注入器可以是预先填充药液(造影剂或生理盐水)的预填充型，也可以是通过将药液抽吸到空的注入器中而使用的抽吸型。

如图3例示的，血管造影用注入器800以插入到保护壳840中的状态安装于注射头110。这种保护壳840例如可以是具有中空且大致圆筒状的主体构件841的壳。主体构件841具有前端侧基本上封闭而后端侧开口的结构。注入器800从保护壳840的后端侧的开口插入。在主体构件841的前端面中形成有用于使导管部811a通过的开口部841h。凸缘部841f形成在保护壳840的基端部处。凸缘部841f被设计成具有适于由保持结构(例如，夹持器机构)保持在注射头上的形状和/或强度。保护壳840的材料没有特别限制，并且可以是诸如树脂、玻璃和金属等的材料。

[2.注射头]

如图2所示，注射头110具有壳体111，两个注入器800A和800B(参照图4)被安装在壳体111的前端侧。这里，虽然利用两筒式注射头进行了说明，但是本发明也能适用于保持单一注射器的单一型注射头。

注射头110具有：注入器保持单元140，其将注入器800保持在已经进入保护壳840的状态(参照图3)；布置在壳体111内部的活塞驱动机构130(参照图4和图5)；电连接到活塞驱动机构130的控制回路150(参照图4)。

注射器保持单元140具有一对夹持器145和保护壳支撑件141。夹持器145是保持保护壳840的一部分的保持部件。保持部件可以是任何形式，只要能够稳定地保持保护壳840即可，并且可以是日本特许第5492873号中公开的类型。保护壳支撑件141位于夹持器145的前端侧，并且具有保持保护壳840的外周面的凹部。该凹部例如被形成为容纳保护壳840的外周面形状的圆弧形状(大致半圆形)，并保持保护壳840的下侧。保护壳支撑件141可以由透明或半透明的材料形成，或者可以由不透明的材料形成。

本实施方式的注射头110在图5所示的位置处设置有发光部133a和133b(也称为发光部133)。图5所示的附图标记131是作为活塞驱动机构的组成部件的柱塞构件，并且是用于使注入器的活塞构件820滑动地移动的构件。柱塞构件131整体上是大致杆状的构件，并且被设计成柱塞构件131的轴线与注入器800的中心轴线一致。

发光部133a和133b位于注射头110的壳体111的前端部。具体地，如图6所示，发光部133a和133b被设置为沿着与柱塞构件131同轴的基准圆L₁₃₁的圆弧形开口部。该圆弧可以被形成为在其中心角为90°或90°以下或者60°或60°以下的范围内。可以配置成使得一个发光部133a发出表明是第一药液的具有预定颜色的光(例如，绿色作为表明是造影剂的颜色)，而另一发光部133b发出具有另一种颜色的光(例如，白色)。

即使是关于位于另一注入器侧的发光部133a'和133b'，也可以配置成使得一个发光部133a'发出表明是第二药液的具有预定颜色的光(例如，蓝色作为表明是生理盐水的颜色)，另一发光部133b'发出另一种颜色的光(例如，白色)。

作为另一方面，可以使发光部133a具有与注入器内部的药液对应的第一颜色(例如，绿色)，可以使发光部133a'具有与另一注入器内部的药液对应的第二颜色(例如，蓝色)，并且可以使发光部133b和133b'是这两种颜色以外的颜色(第三颜色)。当假定处于特定状态时，通过使这样的三种以上颜色的发光图案起作用，操作者可以通过观察发光图案来确认当前药液注射状态。作为定时，没有特别限制，并且可以是在待机状态被解除的时间点。

以图6的左侧(A注入器侧)示出的发光部133a和133b为示例，对其它的发光方式进行说明。尽管以A注入器侧为示例，但是可以使B注入器侧经历类似操作。例如，当未安装保护壳840时(图3)，不允许发光部133a和133b发光。可以配置成使得当安装保护壳840时，发光部133a和133b中的一者或两者被点亮或闪烁。具体地，可以配置成使得白光的发光部133b被点亮。可以是不点亮发光部而是使其闪烁的模式。例如，可以通过保护壳840是否存在的检测结果作为触发器来进行这种发光的切换。可替代地，可以以夹持器145是打开还是关闭的检测结果作为触发器来执行切换。

作为药液注射期间的发光方式，例如，在仅通过A注入器和B注入器中的A注入器注射的情况下，A注入器侧仅使发光部133a(例如，绿色)发光，并且B注入器侧仅使发光部133b'(例如，白色)发光(或者不使其发光)。发光部133a可以被点亮或闪烁。在仅通过B注入器注射的情况下，A注入器侧仅使发光部133b(例如，白色)发光(或者不使其发光)，并且B注入器侧仅使发光部133a(例如，蓝色)发光。发光部133a'可以被点亮或闪烁。

作为药液注射期间的发光方式，可以配置成使得注射侧闪烁(特别地以与注入器内部的药液相对应的颜色亮灯)，并且使不注射侧点亮(特别地以与注入器内部的药液相对应的颜色点亮)。在注射A注入器的药液和B注入器的药液的方案的情况下，可以应用该方式。接下来，在仅A注入器侧注射的方案的情况下，可以使不注射侧闪烁(特别地以与注入器内部的药液相对应的颜色亮灯)，并且可以使不注射侧关断。在仅B注入器侧注射的方案的情况下，可以使不注射侧闪烁(特别地以与注入器内部的药液相对应的颜色亮灯)，并且可以使不注射侧点亮(特别地以与注入器内部的药液相对应(适合)的颜色亮灯)。

在通过A注入器和B注入器同时注射的情况下，可以仅使发光部133a(例如，绿色)和发光部133a'(例如，蓝色)发光，并且可以不使发光部133b和133b'发光。此时的发光可以是点亮或闪烁。

当发生某种错误时，所有发光单元可以闪烁。

发光部133a和133b的光源不受限制，例如可以使用LED(发光二极管)。光源的照射方向可以是平行于注入器800的中心轴线的方向。通过利用发光部133a和133b的光照射注入器内部的药液，操作者能够进行注入器内部的药液中的气泡等的混入和药液量的视觉确认。基准圆L₁₃₁的尺寸(换言之，发光部133a和133b的位置)可以与保护壳840(参照图3)的凸缘部841f的尺寸大约相同(在这种情况下，光照射到凸缘部841f)，或者可以是在凸缘部841f的外侧处的位置。

作为具体的构造示例，注射头110的前端面111a可以被形成为竖直面(当使头具有水平姿势时)，并且发光部133a和133b可以是形成在该竖直面中的开口部。为了防止药液进入，可以在开口部中装配透明树脂构件。另外，为了使透明树脂构件不从前端面111a突出或凹入，优选地在例如相同表面的相同平面上形成透明树脂构件。

对于注射头110中的多个结构可以使用常规的已知构造，并且虽然省略了其详细说明，但是活塞驱动机构、控制回路和各种传感器可以如下所述。

(活塞驱动机构)

如图4所示，活塞驱动机构130包括：作为致动器的马达139；传递马达139的旋转输出的传递机构137；由传递机构137旋转的滚珠丝杠135；滚珠螺母单元132；随滚珠螺母单元132的运动而前后移动的柱塞构件131；以及保持这些部件中的至少一些部件的框架(未示出)。在一个实施方式中，滚珠丝杠135设置有编码器(未示出)，并且可以检测旋转量和旋转角度。

作为马达139，可以使用直流马达，在直流马达中，优选地可以使用直流无刷马达。无刷马达由于没有电刷，因此具有低噪音和优良耐久性的优点。通常地，无刷马达具有用于检测内部磁体的位置的传感器。因此，可以通过使用来自该传感器的输出来检测马达的旋转量和旋转速度。然而，可以单独设置用于检测马达的旋转量和/或旋转速度的旋转传感器139s。具体地，可以使用旋转编码器、旋转变压器(resolver)等。在血管造影中，为了以较高压力注射造影剂，优选地使用高输出马达，例如，输出70w以上、150W、250W以上、300W以上以及450W以上的马达。

马达130的输出经由传递机构137传递到滚珠丝杠135。传递机构137可以是任意的传递机构，例如，可以是如下传递机构：其具有直接或间接地连接到马达139的输出轴的第一带轮(未示出)、直接或间接地连接到滚珠丝杠135的第二带轮(未示出)以及围绕这两个带轮放置的带(未示出)。注意，可以使用齿轮单元、链条传递机构等代替这种带传递机构。

(框图的说明)

如图4所示，注射头110包括例如控制回路150、存储单元168、作为输入装置的物理按钮161、作为另一输入装置的操作旋钮170、各种传感器162～165、显示部146、加热器141a和指示器173等。

操作旋钮170可以是与注射头110的壳体111内的预定机构物理联接的旋钮，并且当操作旋钮170旋转时，其力可以被传递到活塞驱动机构130，由此柱塞构件131前后移动。可选地，操作旋钮170可以是如下旋钮：其非物理地连接(非接触)到壳体111内的预定机构并且电检测旋转，通过使用检测结果致动活塞驱动机构130的驱动源，从而使柱塞构件131前后移动。在后一种情况下，为了使操作者容易地感觉到操作旋钮170的旋转，可以采用诸如获得与旋转相对应的咔嗒声的配置。

(控制回路)

控制回路150包括执行运算处理的CPU(中央处理单元)、存储器和接口，并且通过执行存储在存储器中的计算机程序来实现各种功能。控制回路150可以包括诸如单片微计算机的处理器。控制回路150可以具有安装在预定基板上的处理器以及设置在基板上的各种回路(例如，马达驱动回路)。控制回路150电连接到注射头的各个组成部件。

例如，控制回路150可以被构造(编程)以执行以下处理：

-进行预定的运算处理，并基于来自各种传感器的信号进行控制，

-将预定的马达控制信号传递到活塞驱动机构，并控制操作，

-在显示器上显示预定信息，

-经由输入装置(诸如物理按钮)接收操作者的输入，以及

-控制加热器的操作等。

(各种传感器等)

(a1)位置传感器

位置传感器162用于调节柱塞构件131的运动范围。例如，位置传感器162可以具有检测柱塞构件131已经移动到最前进位置的第一传感器和检测柱塞构件131已经移动到最后退位置的第二传感器。第一传感器和第二传感器可以是接触式传感器或非接触式传感器。作为非接触式传感器，可以使用具有发光元件和受光元件的光学传感器。具体地，可以是通过捕获由于光被要检测的物体遮蔽而引起的、由受光元件接收的光量的减少来进行检测的光电断路器。此外，可以使用反射型光电断路器。如图4中示意性所示，第一传感器可以在沿着柱塞构件131的移动方向的方向上布置在前方侧(参照附图标记p1)，第二传感器可以布置在后方侧(参照附图标记p2)。另外，作为位置传感器，可以使用诸如使用物理接触的接触传感器、电检测物体的电传感器、磁传感器、霍尔传感器和接近传感器等的传感器。

(a2)夹持器传感器

夹持器传感器163可以是接触传感器，当夹持器145已经闭合到预定闭合位置时，接触传感器与夹持器145的一部分接触。替代地，夹持器传感器163可以是非接触式传感器，当夹持器145已经关闭到预定关闭位置时，该非接触式传感器以光学或磁性方式检测夹持器145的一部分的位置。

(a3)注入器检测传感器

注入器检测传感器164用于检测是否已经安装了注入器和/或保护壳。此外，注入器检测传感器164能够判断已经安装了哪种类型的注入器和/或保护壳。作为这样的传感器，可以使用如下传感器：该传感器可以是接触式或非接触式传感器、使用物理接触的接触传感器、电检测物体的电传感器、磁传感器、霍尔传感器、接近传感器等。

上述各种传感器不仅可以用于检测注入器，而且可以用于检测保护壳。例如，保护壳被构造为设置有一个或多个识别构件，并且一个或多个识别构件由传感器检测。作为识别构件，可以使用金属、磁体等。识别信息可以是保护壳的尺寸(诸如直径尺寸和/或长度尺寸等的尺寸。换言之，关于哪种直径的注入器和/或与其对应的哪种长度的注入器)，并且可以包括诸如注入器中的药液的信息的至少一个信息。可以通过检测磁体的极性差异来识别信息。可以有一个或多个磁体。设置识别部件的位置不受限制，并且可以是保护壳的凸缘部或凸缘部附近。具体地，可以在从凸缘部突出的部分设置一个或多个识别构件。“从凸缘部突出的部分”可以是大致板状的结构部分，或者可以是在凸缘部的径向上向外侧突出的预定长度的突出形状。

作为具体示例，使用多个磁体，可以通过如下方式进行检测：使多个磁体在所有磁体都是N极磁体时被检测为第一类型，在所有磁体都是S极磁体时被检测为第二类型，当一个磁体是N极磁体而另一个磁体是S极磁体时被检测为第三类型，当一个磁体是S极磁体而另一磁体是N极磁体时被检测为第四类型。在一个实施方式中，优选的是，药液注射器被构造为基于以这种方式读取的信息来自动设定柱塞构件的移动范围。此外，药液注射器可以被构造为基于以这种方式读取的信息来识别药液的类型和产品名称，或者识别其是否是预填充注入器。

(a4)压力传感器

压力传感器165用于计算推动注入器的活塞构件820的压力，因此，可以计算药液的压力的估计值。压力传感器165例如可以是负荷元件(load cell)。负荷元件设置在能够检测推动活塞构件的活塞驱动机构130的柱塞构件131的压力的位置。在通过使用负荷元件的检测结果在注射药液的同时计算药液压力的估计值的情况下，可以通过考虑针的尺寸、药液的浓度以及注射条件来进行计算。注意，除了通过使用如上所述的压力传感器之外，压力的计算可以基于活塞驱动机构的马达电流来执行，或者可以与压力传感器组合地来使用这种马达电流方法，或者也可以在不设置压力传感器的情况下单独安装。

(a5)显示器

用于显示预定信息的一个或多个显示单元可以设置于注射头，或者可以与注射头分开设置。显示单元146可以是LCD(液晶显示器)或者可以是使用有机EL(有机电致发光)的显示器。

接下来，在显示单元上显示的内容没有特别限制，并且可以是以下中的至少一者：

-与自检有关的显示，

-开始注射前的预定状态显示，

-与头的姿势有关的预定显示，

-与安装注入器有关的预定显示，

-注射操作期间的预定状态显示，

-预定要注射的药液的注射条件的显示，

-注射的药液的注射条件的显示，

-异常情况下的警告的显示等。

(a6)加热器

在本实施方式的注射头中，可以设置用于加温注入器内的药液的加温元件，例如可以设置使用ITO膜的透明加热器141a。

(a7)接口

接口169是用于与控制台210进行信号交换的连接单元。控制台210与注射头110之间的连接可以是有线连接或无线连接。

(a8)存储单元

存储单元168可以是任何类型的存储单元，只要它是能够存储数据的存储介质即可，并且可以是存储器、硬盘等。与注射头的基本操作有关的信息(诸如操作算法等)和数据表可以存储在存储单元168中。一些此类信息可以存储在控制台侧的存储单元261中而不是存储在注射头侧的存储单元中。

(a9)物理按钮

物理按钮161不受特别限制，并且可以为如下按钮：

-前进按钮，其用于使柱塞构件向前移动(前进)，

-后退按钮，其用于使柱塞构件向后移动，

-加速器按钮，通过将其与前进按钮和后退按钮同时按下，使柱塞构件的移动速度加速，

-返回按钮，其使柱塞构件返回到后退位置，

-停止按钮，其停止注射头的操作，等。

(a10)发光部

图4中的指示器173例如是LED(发光二极管)，并且用于将注射头的操作状态告知操作者。

[3.控制台]

如图4所示，控制台210可以包括控制单元250、存储单元261、通信单元262、插槽257、触摸面板253和显示器251。例如，控制台210可以是一体式控制台，其中控制单元250布置在一个壳体内，显示器251布置在该壳体的前表面。控制台210可以是不使用一个控制台而是使用多个控制台的系统。

壳体的形式完全不受限制。根据要使用控制台的情况，壳体的形状可以是适当优选的。例如，壳体可以是以下形状：

-适合被布置在操作室的桌子上进行使用的固定壳体形状，

-可以优选地安装在预定的支撑构件或壁上的壳体形状(具有大致平坦地形成的背面侧的薄型壳体)，等。

控制台的显示器可以是使用LCD(液晶显示器)和有机EL(有机电致发光)的显示单元。此外，显示器可以是触摸面板式显示器。

控制单元250包括执行运算处理的CPU(中央处理单元)、存储器和接口，并且通过执行存储在存储器中的计算机程序来实现各种功能。控制单元250可以具有处理器，该处理器具有诸如CPU、ROM、RAM和I/F的硬件，并且其中安装有计算机程序。控制单元250根据已安装的计算机程序具有大量功能，并且控制台的功能包括以下功能：注射条件设定GUI显示功能、注射条件设定功能、注射期间的画面显示功能、注射后的画面显示功能、输入检测功能以及注射控制功能等。

计算机程序可以预先存储在控制台的存储单元中，或者可以经由网络从外部下载而存储在存储单元中，或者可以从插入插槽中的信息存储介质中读取。这同样应用于控制注射头的操作的计算机程序，并且可以是已经存储在注射头的存储单元或控制台的存储单元中，或者可以从外部读取。

将简要说明上述各功能。注射条件设定GUI显示功能在显示器上显示用于设定注射条件的GUI画面。作为具体示例，注射条件设置GUI显示功能显示诸如身体区段图标、摄像部位图标等图标中的至少一者，并且当选择该图标时示出预定的药液注射条件。稍后还将通过参照其它图来详细说明GUI画面。

注射条件设定功能在医师或医护人员检查/校正了以上所示的药液注射条件后，设定检查/校正的内容。

注射期间的画面显示功能在显示器上显示注射药液期间的静止图像或动画图像。此外，注射期间的画面显示功能显示注射药液期间的药液压力。

注射后的画面显示功能显示与已执行的药液注射有关的信息。

输入检测功能接收来自医师或医务人员的输入，该输入经由(例如)触摸面板或物理按钮等执行。

注射控制功能根据已输入的输入条件致动活塞驱动机构，并执行药液注射。可以构造成将与活塞驱动机构的操作条件有关的信息从控制台传递到注射头，并且注射头的控制回路基于所传递的信息来控制活塞驱动机构。

控制单元250可以进一步具有注射历史生成功能。注射历史生成功能是生成注射历史数据的功能。例如，“注射历史数据”可以是以下中的一者或多者：

-与加热器的操作有关的数据(加热开始时间和加热结束时间)，

-注射作业ID，其是用于每个操作作业的固有识别信息，

-注射开始和结束的日期和时间，

-药液注射器的识别信息，

-作为注射条件的药液和摄像部位的信息，

-作为注射结果的药液和注射压力的信息，等。

参照回图4，插槽257是待插入预定信息存储介质的部分，并且控制台210能够从所插入的信息存储介质读取预定数据。接口269是用于与注射头110进行连接的连接部。控制台210可以经由通信单元262连接到外部网络(诸如医院系统或因特网)。虽然图4未示出，但是控制台单元210可以具有手动开关或脚踏开关作为输入部件。手动开关可以通过有线或无线方式连接到控制台，并由用户手动操作，或者可以具有按钮式开关。注射头110和/或控制台210的操作可以通过操作这些开关来控制。在另一实施方式中，脚踏开关可以连接到注射头110。控制台可以包括用于输出声音和/或语音的扬声器(未示出)。控制台可以包括用于输入语音的麦克风(未示出)。

[图形用户界面]

药液注射器100可以具有以下画面中的一个或多个数据，并且可以显示该数据：启动-自检画面、血管造影模式画面、主画面、注射结果画面、方案设定画面和错误画面等。

(b1：画面转变)

药液注射器可以显示以下用户界面图像。首先，如图7所示，显示用于选择摄像部位的画面。在该画面中，显示了人体形状的图像701(也称为人体图像701)。人体图像701包括各种区域，并且在该示例中，显示头部、胸部、腹部和腿部的部位。各部位用作图像按钮，并且是可选的。在该画面中，还显示了设定在注射头110中的各注入器的剩余量。

接下来，当选择人体图像701的一个部位时，如图8所示，显示与该部位相关联的一个或多个摄像部位703。摄像部位703例如可以是多个不同的血管。摄像部位703还用作图像按钮，并且是可选择的。

接下来，当选择所显示的摄像部位703之一时，如图9所示，显示与该摄像部位703相关联的药液注射条件。这里，显示注射速度窗口705a和注射量窗口705b。在该示例中，注射速度窗口705a中包括注射速度的信息(10mL/sec)以及与造影剂和生理盐水的混合条件有关的显示(各种药液的注射速度)。在该示例中，注射量窗口705b中包括注射量的信息(30mL)和各种药液的注射量的信息。在图9的画面中，显示表明与造影剂和生理盐水的混合条件有关的信息的图像按钮711。具体地，在图像按钮711上显示稀释百分比信息“50％”。

在图9中的画面的上部，显示了显示“检查”的图像按钮707(也称为检查按钮707)。检查状态是禁止执行试射(测试注射)和主注射两者的状态。在这里，“试射”是指为了确认例如导管前端位置而注射小剂量的造影剂(量小于主注射。注射速度可以比主注射的注射速度慢和/或压力条件可以低于主注射用的压力条件)。该方法可以使得仅在按下手动开关或脚踏开关时才继续注射，并且当处于未按状态时，停止注射。在图9的状态下，禁止执行试射。通过按下检查按钮707，解除禁止状态，并且可以执行试射。

该状态是图10中的“待机状态”。待机状态是如下状态：在该状态下，可以执行试射，但禁止执行主注射。在待机状态下，当将导管移动到患者体内的预定目标位置时，操作者随后按下待机按钮708。

当按下待机按钮708时，转变到开始OK状态，在该状态下，出现了具有如图11所示的开始OK的显示的图像按钮709。开始OK状态是当操作者有最终输入时可以开始药液注射的状态。例如，通过按下手动开关(或按下脚踏开关)，开始药液注射，注射头根据已设定的注射条件起作用，并进行期望的药液注射。

在上述说明中，虽然已经提到了当在图8的画面上选择了部位时向图9的画面转变的示例，但是可以使实施方式为省略图9的画面，并且在选择了部位之后，直接转变到图10的画面。

(b2：数字键盘窗口)

在本实施方式中，当按下用于改变与混合条件(稀释条件)有关的数值的图像按钮711时，可以显示如图12所示的数字键盘窗口715。在数字键盘窗口715中，显示0～9数字键712和输入键714，并且显示多个稀释设定按钮713a至713c。在该示例中，倍率方法按钮713a、百分比方法按钮713b和比率方法按钮713c被显示为稀释设定按钮。

这些按钮713a至713c用于切换与混合条件有关的数值的输入方法。倍率方法按钮713a用于改变诸如“两倍”、“三倍”和“四倍”的造影剂的稀释倍率，并且通过按下倍率方法按钮713a和通过0～9数字键选择任意数，可以输入倍率。

百分比方法按钮713b用于将造影剂的混合百分比改变为诸如“30％”、“50％”和“70％”的百分比。比率方法按钮713c用于将造影剂和生理盐水的混合比率改变为诸如“1：1”、“2：1”和“3：1”的比率。

以这种方式，由于在本实施方式中，显示倍率方法按钮713a、百分比方法按钮713b和比率方法按钮713c以使得能够在选择任何输入方法时设定数字，因此操作者能够利用自己所使用的方法输入和校正数字。在上述示例中，虽然构造成使得可以选择倍率方法、百分比方法和比率方法这三者，但是也可以仅显示它们中的两者。

通过确认由输入键714的改变或按下与数字键盘窗口715一起显示的“x”按钮来终止改变混合条件的数值的上述模式。除了混合造影剂和生理盐水的情况之外，以上说明也适用于混合不同浓度的第一药液和第二药液的情况。

(b3：注射中画面)

接下来，在药液注射期间要显示的图像可以是图13中的图像。在该图像中，显示了第一注入器717a、第二注入器712b和显示在两种药液的合流位置的混合装置718。混合装置718是具有通过在其内部产生旋流而将两种药液混合的功能的连接器。具体地，可以使用在日本特许5804543号中公开的装置。

在药液注射期间，可以进行通过连接第一注入器717a和混合装置718的路径719a向患者行进的多个液滴的动画显示，并且可以进行通过连接第二注入器717b和混合装置718的路径719b向患者行进的多个液滴的动画显示。

此外，可以进行表示在混合装置718中向患者行进的旋流的斜条纹图案的动画显示。以这种方式，通过配置为使得在注射期间将混合装置718显示在画面上，并且通过进行混合装置718中的旋流混合的动画显示，操作者能够视觉上良好地辨认正在执行使用混合装置的注射。

在药液注射期间，当操作者通过预定输入(例如，通过按下按钮)使注射暂时停止时，例如如图14所示，可以显示暂时停止显示721。通过操作者进行预定输入(例如，通过按下另一按钮)重新开始注射，临时停止显示721消失，图13中的画面再次出现并且注射再次开始。

注射期间的图像可以如图23所示。在该图像中，与图13相比，以较小的尺寸显示两个注入器717a和717b。而以较大的尺寸显示混合装置718。其它要素可以与图13中的相同，并且在该示例中，显示了从混合装置718的前端排出的多个液滴。可以与图13同样地进行液滴的动画显示。即使在图13的图像中，也可以从混合装置718的前端排出多个液滴。

注意，本申请还公开了局部外观(见图17)，其中图13和图23中的图像是该外观的一部分。在图13和图23中的图像中，仅图像的一部分(例如，仅混合装置718、仅路径719a和719b中的液滴的显示或混合装置与液滴的结合以及注入器717a和717b)是要获得外观的部分，除此之外，还公开了用虚线绘出的部分外观。可替代地，它可以是一种任意组合，或者是其它要素的两种或两种以上的任意组合。图23的图像可以替换为图17的控制台中显示的图像。

(b4：与部位选择等有关的画面)

虽然先前参照图7至图9说明了用于设定注射条件的画面，但是其可以如图15所示。在该画面中，显示人体图像701，并且已经选择了胸部。此外，显示对应于胸部的多个摄像部位703(在该示例中，LCA、LVG和RCA等)。已经选择了多个摄像部位703之一。

与所选择的摄像部位703相关联的注射条件被显示在画面上。这里，显示诸如注射速度、注射量和注射时间等的信息。此外，还显示了注射延迟时间的信息、上升时间的信息以及压力极限的信息。

延迟时间以药液注射器的操作和摄像设备的操作连动(同时)的构造为前提。换言之，在首先开始摄像设备的扫描并且在经过预定时间之后开始药液注射的情况下，相对于摄像设备的扫描的开始点延迟的时间是延迟时间。在该示例中，延迟时间例如是10秒。在本实施方式中，显示模式可以是使得当摄像设备的扫描开始时，延迟时间的显示通过倒计时方式继续减少。

图15示出了已经选择了一个摄像部位703(LVG)的状态。从该状态开始，为了选择另一摄像部位703，再次选择作为广义范畴的人体图像701(胸部)、然后选择作为中等范畴的另一摄像部位703(例如LCA)的方法是可行的。然而，在本实施方式中，可以配置成使得可以直接切换到另一摄像部位703(例如，从LVG到LCA)而无需重新选择作为广义范畴的人体部位701。换言之，配置成使得可以选择图15中的多个摄像部位703中的各部位，并且通过直接选择其中一个部位，选择另一摄像部位，并且设定与之相关的条件。根据这种选择方法，由于不需要再次选择人体部位701，因此可以以简单直观的方式进行操作。

关于摄像部位703，例如如图16所示，不仅要简单地显示目标部位的名称(诸如LCA、LVG和RCA等)，而且还可以显示表示要注射哪种药液的指示器704a和704b。指示器704a和704b分别表示注射了第一药液(造影剂)和第二药液(生理盐水)。在仅注射第一药液的情况下仅显示指示器704a，在仅注射第二药液的情况下仅显示指示器704b，并且在同时注射的情况下显示两个指示器704a和704b。第一药液(造影剂)和第二药液(生理盐水)以不同的颜色显示。根据这种配置，仅通过观察摄像部分的按钮，就可以视觉确认已经为特定摄像部位设定的注射条件。

可以配置成：除了图9中的画面之外，作为选择了部位之后的画面，转变到如图24所示的画面。在该示例中，选择来自身体区段的胸部，并从作为胸部的子范畴的摄像部位中选择“LCA”。

在图24的示例中，第一阶段是两种药液的混合注射，第二阶段是仅用一种药液注射，并且各阶段的注射条件分别显示在窗口1705a和1705b中。在各窗口中显示注射速度的信息和注射量的信息。特别地，在作为混合注射的第一阶段的窗口1705a中，显示第一药液的注射速度和注射量的信息以及第二药液的注射速度和注射量的信息。尽管不限于此，以这种方式包括很多信息的窗口1705a可以以大于窗口1705b的尺寸显示。与图9中的画面相同地，图24中的画面也是检查状态的画面。

(b5：注射结果的画面显示)

在血管造影术中，通过将导管移动到预定位置来注射造影剂，然后，通过将导管移动到另一目标位置来以不同的注射条件注射造影剂，随后，重复执行同样的过程。因此，作为例如针对特定患者的注射结果的画面显示，可以按顺序显示多个结果，诸如第一次注射的结果(诸如时间、注射量、注射速度，关于稀释的信息和注射部位等的信息)以及第二次注射的结果(诸如时间、注射量、注射速度、关于稀释的信息和注射部位等的信息)。可以将序号(例如从“1”到“10”)分配给相应的注射结果，并可以显示注射结果。

注意，在血管造影术中还考虑了更换造影剂注入器。例如，当将当前的注入器从注射头上取下并且设定保护壳中的另一个注入器时，认为已经开始了对另一患者的检查，并且要依次存储和显示另一患者的注射结果。如上所述，已经设定好注入器的事实可以通过设置到保护壳的由注射头识别的识别元件来判别。

(注射结果的输出)

根据本发明的方面的药液注射器和系统可以被构造成在药液注射之后将其注射结果的信息输出到外部。如图25A所示，该医院系统包括药液注射器100、RIS 311、PACS313、信息管理设备315、信息显示终端317以及摄像室319中的监视器。并非上述所有组成部件都是必不可少的，而是可以省略一个或多个组成部件。

在这样的系统中，药液注射器100可以被构造为向外部输出以下信息中的一个或多个：

-要注射的药液总量的信息，

-已设定的注射条件信息(诸如注射压力、注射量、注射时间、身体区段、摄像部位等的一个或多个条件)，

-与已经执行的药液注射有关的各种信息(诸如注射压力、注射量、注射时间、身体区段、摄像部位等的一个或多个条件)等。

尽管没有特别限制，但是可以配置成该信息从药液注射器100一次传递到信息管理设备350，并且信息管理设备315与各仪器进行通信并传递信息。

信息显示终端可以是例如便携式平板终端，并且上述信息中的至少一个信息可以显示在该平板终端上。

优选的是，可以配置成通过使用诸如要注射的药液的总量的信息在系统中进行预定的会计处理。信息管理设备315可以被构造为从RIS 311读取患者信息。在这种情况下，优选的是，信息管理设备315能够将注射结果的信息以及患者信息传递到各仪器(信息显示终端317、摄像室监视器319和PACS 313中的至少一者)。此外，在患者信息中包括与该患者的肾功能有关的信息(诸如，肾小球滤过率(eGFR)的估计值)的情况下，该信息可以传递到系统中的任意仪器，并且可以执行该信息的处理以用于判断检查是否适当和适宜地显示。

注意，作为注射结果，例如图25B所示，可以针对一系列检查中的每一个检查显示多个注射结果显示1761。注射结果显示1761例如包括检查编号、日期、注射开始时间、该检查中药液的注射总量以及被检部位的信息。可以省略一个或多个该信息，或者可以包括图中未示出的其它信息。

在该示例中，在一个画面上显示了从“1”到“10”的10个注射结果显示1761。在一系列检查中，关于哪个定时间隔(从哪个定时到哪个定时)在一个注射结果显示1761中被放在一起可以适当地自由确定，并且在本实施方式中，例如可以是如下情况。换言之，针对特定患者的一系列检查结束并且将注入器从注射头110(参照图2)的夹持器145上取下。此后，将随后的新注入器设定在夹持器145中。当检测到夹持器145打开或关闭、或检测到打开和关闭二者时，可以自动准备随后检查的注射结果显示1761(例如，如果先前的检查为“1”，则自动准备“2”的注射结果显示1761)。这样的处理不仅可以以夹持器145的打开和闭合为触发器来执行，而且可以以注入器或保护壳的拆装为触发器来执行。

注意，在图25B的画面中，还包括模式显示1762，其表示所执行的药液注射的模式。作为模式显示1762，可以显示诸如“血管造影”、“输液”和“CT”的模式。在本实施方式的设备中，可以执行诸如“血管造影模式”、“输液模式”和“CT模式”的多种模式(细节将在后面说明)。这里，例如，假设第一个检查是血管造影模式，随后的检查是输液模式，接下来的检查是CT模式。显示注射结果的方法可以是通过在一个画面上一起显示这三种模式。在本实施方式中，显示方法如下。换言之，对于每种模式，将执行了的注射结果分组然后显示。即，在图25B的示例中，因为已经选择了血管造影的模式显示1762，所以这里显示的所有结果“1”至“10”都是血管造影模式的结果。可以选择三个模式显示1762作为图像按钮，例如，当选择输液时，显示已分组为输液模式的一系列注射结果，而当选择CT时，显示已分组为CT模式的一系列注射结果。根据这种显示，针对每种模式都可以验证已经执行的药液注射的结果，并且是有用的。

通过选择图25B中的多个注射结果显示1761之一，可以例如如图25C所示显示其中包括的详细结果。在图25C的画面中，作为示例，在窗口1763中显示编号“9”的注射结果的细节。尽管没有限制，但是详细结果的内容例如可以是与以下项目有关的一个或多个信息：执行药液注射的时间、最大速度、注射量、注射阶段的数量、是否是单一药液的注射还是多种药液的同时注射(稀释注射)、注射时间、注射压力、目标部位、混合比率、混合倍率、混合百分比、延迟时间和上升时间。例如，该信息可以针对所执行的每个检查和过程进行分组，并且例如可以在分配编号“1”和“2”时显示。此外，可以将一系列注射中所注射的总量的信息显示为详细信息。作为显示详细结果的具体示例，可以执行通过使用参照图16说明的指示器的显示。例如，假设执行了包括第一阶段(稀释注射)和第二阶段(仅单一药液的注射)的注射，为了使其在视觉上可见，两个指示器被显示为与第一阶段相对应的指示器，并且一个指示器被显示为与第二阶段相对应的指示器(参照图25C中结果编号“3”的显示内容。第二阶段的指示器被显示在第二阶段的指示器的右侧)。使用指示器的这种显示是优选的，因为通过观察指示器的数量和颜色就能够准确地知道每个阶段的注射内容。而且，与显示文字信息的情况相比，由于即使尺寸较小也可以提供足够的信息量，因此使用指示器的显示特别有利于以图25C的形式显示注射结果。

(b6：其它画面显示)

作为示出是使用混合装置的混合的显示，可以是在如图19的画面的预定窗口707w中显示的混合装置图像707s。在该示例中，窗口707w是画面上端附近的条形窗口。通过以这种方式显示混合装置图像706s，操作者可以直观地确认是使用混合装置的混合。

此外，显示可以呈如图20的形式。在该示例中，设定了包括两个阶段的注射条件，并且分别在第一阶段显示部706a和第二阶段显示部706b显示两个阶段的注射条件(诸如注射速度和注射量等)。此外，在第一阶段显示部706a和第二阶段显示部706b中显示混合装置图像706s。这表明在每个阶段中都执行了混合注射。

混合装置图像706s可以用作图像按钮。当按下混合装置图像706s时，可以显示预定的注射条件改变画面(例如，图22)。在图22的示例中，显示了与图12中的数字键盘窗口715大致相同的数字键盘窗口715’，并且在该窗口中显示了稀释设定按钮713a至713c。此外，混合装置图像715s和/或当前稀释百分比(在此为“50％”)可以显示在相同窗口中。

作为图21中的显示形式，可以仅显示第一阶段显示部706a，并且可以在其附近(在该示例中，在侧面)显示混合装置图像706s。与上述相同地，图像也可以用作图像按钮。

至此，已经参照附图说明了本发明的具体实施方式；然而，在不脱离本发明范围的情况下，可以对本发明进行适当的修改。

(1)例如，在上述实施方式中，说明了在控制台的显示器上显示图形用户界面；然而，除此之外，上述功能可能已经安装在工作站和设置为台式计算机的平板电脑中。

上述的一系列图形用户界面显示形式可以被表达为与显示方法有关的发明，此外，可以被表达为用于使计算机执行该方法的计算机程序的发明。

(2)例如，注射头可以具有检测注射头的倾斜的倾斜传感器。通常地，在这种类型的注射头中，以其前端侧(即，注入器侧)向上的姿势将药液抽吸到注入器中。相对于此，以注射头的前端侧相对朝下的姿势(末端侧有些朝下的姿势)执行药液注射。通过使用倾斜传感器的检测结果，可以防止以不期望的姿势抽吸药液或注射药液。此外，可以以如下方式执行控制：基于倾斜传感器的检测结果，识别注射头朝上还是朝下，并且上下翻转显示显示单元146的字符等的方向。根据这种配置，操作者可以良好地确认显示内容。

(3)保持注射头110的机构可以如图18所示。保持机构1320包括基部1325、可枢转地附接到基部1325的第一臂构件1331、可枢转地附接到基部1325的第二臂构件1337以及保持构件1341，其中第一臂构件1331和第二臂构件1337的前端侧的端部均可枢转地附接到保持构件1341，并且注射头110固定到保持构件1341。由基部1325、第一臂构件1331、第二臂构件1337和保持构件1341形成平行连杆。

基部1325将要经由或不经由另一构件固定到摄像设备的可移动支柱或台座的预定安装位置。图18中的保持机构被设置为平行连杆机构，其可以以与注射头110相同的姿势在前后方向上枢转。

为了将图18中的注射头保持机构1320安装在医疗设施中的预定位置处或预定的医疗仪器上，可以使用如图26所示的安装机构。安装机构500用于将注射头固定到摄像设备的导轨(以下详细说明)。

安装机构500在宽泛地包括用于保持注射头保持机构1320的一部分的保持组件510和支撑保持组件510的基座组件550。注意，保持组件510和基座组件550可以是分开的组成部件或可以一体地形成。

如图27所示，保持组件510是具有接收孔515的构件，设置到注射头保持机构1320的圆轴1327通过接收孔515插入保持组件。在该示例中，接收孔515是形成为竖直延伸的圆孔。稍后将参照另一图说明接收孔515的详细结构和用于固定圆轴1327的结构。

基座组件550是可移除地固定到导轨330的构件。导轨330设置在摄像设备的台座的侧部，并且根据需要安装各种医疗仪器。导轨330通常是具有矩形截面的金属制长构件。

保持组件510固定在基座组件550的上表面部上。在该示例中，基座组件550将通过从上方安装而安装在导轨330上。如图27所示，基座组件550具有向下延伸的两个延伸部551A和551B。延伸部551A和551B(也被无区别地称为延伸部551)设置有从下表面侧竖直向上形成的接收槽560，并且导轨330要进入该槽中。

基座组件550的整体形状不受特别限制，并且在本实施方式中，基本为如图28(从垂直于导轨330的侧面的方向看时的图)所示的倒置的V字形(由水平部分和从水平部分的两端向下倾斜延伸的两个部分构成)。基座组件550可以包括具有长方体形状的块状构件，如图28中的附图标记559所示，并且在本实施方式中，基座组件550具有该块状构件559的左右两侧的肩部559a和559b、中央下部559c被切掉的整体形状。因此，结构紧凑且轻便，同时维持了保持的稳定性。

如图29和图30所示，延伸部551设置有紧固手柄556；并且通过转动紧固手柄556，抵接构件555移动到接收槽560中。在该示例中，抵接构件555具有平坦的推压面555a，并且该推压面与导轨侧面抵接。

将通过参照图31至图34说明由保持组件510保持的机构。如图31和图32所示，保持机构1320的圆轴1327从基部1325向下突出，并且在圆轴1327的一部分中形成有凹部1327a。凹部1327a是将圆轴1327的直径局部减小的部分，在此，是后述的保持组件510的抵接构件527将要嵌合的部分。从该轴向径向外侧突出的键部1327b形成在圆轴1327的基端部附近。虽然不限于此，但是键部1327b可以具有由左右两侧的两个斜边以及通过平缓的曲线连接两个斜边的顶部形成的山型的形状。

以这种方式形成的圆轴1327插入到保持组件510的接收孔515中。如图33所示，形成了凹部515c(具有与键部1327b互补的形状)，并且通过以使得圆轴1327的键部1327b嵌合在凹部515c内的方式安装圆轴1327，限制了圆轴1327的旋转。

通过转动设置到保持组件510的手柄526，接合构件527前进到接收孔515中。接合构件527在前端具有弯曲表面527a，弯曲表面527a沿着圆轴1327的凹部1327a的外周。当接合构件527移动到预定位置时，接合构件527的前端部处于进入凹部1327a的状态，因此，防止了圆轴1327从接收孔515脱出。

在上述保持结构中，在圆轴1327的旋转方向上的移动和在圆轴1327的轴向上的移动均受到限制。因此，防止了圆轴1327由于意外原因而脱出，并且防止了保持机构1320(此外，由保持机构1320保持的注射头110)掉落。另外，作为通过键部1327b与凹部515c的接合作用来限制旋转的系统，结构简单并且在用于限制旋转的安装时不需要繁杂的作业。即使为了防止圆轴1327脱出，也可以简单地转动手柄526，因此作业简单。

此外，可以采用如图35至图38所示的结构。虽然该安装机构500’基本上具有与上述安装机构500同样的功能，但是固定到导轨330的方法不同。为了避免重复，将省略与安装机构500同样的结构和功能的说明。换言之，这是通过从导轨330的端部侧滑动而不是从上方安装在导轨330上来安装安装机构500的方法。

如图37和图38所示，延伸部551在从箭头A方向观察时被形成为包围导轨的大致U字形。如图38所示，“大致U字形”由面对导轨330的侧面之一的第一部分557、分别沿着导轨330的上表面和下表面的第二部分558a和第三部分558b、以及面对导轨330的相反侧的侧面的第四部分559形成。更详细地，作为第四部分559，形成与导轨330的上表面侧接触的上侧的第四部分559以及与导轨330的下表面侧接触的下侧的第四部分559。通过这种构造，最终，如图38所示，形成空腔S₅₁₁。通过形成这种构造，可以使安装机构500在不与安装在导轨330上的其它构件(未示出)等干涉的情况下沿着导轨330滑动。

在图35至图38的示例中，把手526’和556’的形状不同于上述形状，并且可以将各种尺寸和形状用于安装机构500的组成部件。通过转动把手556’，并且通过抵接构件555的平坦的接触表面555a和第四部分559的平坦的表面559a夹持导轨330的两侧面，实现了安装机构500到导轨330的稳定的固定。

(4)药液注射器的功能说明的补充

根据本发明的方面的血管造影用药液注射器可以通过“输液模式”执行自动注射。通常地，在血管造影情况下，仅在医师按下药液注射器的预定开关时才进行药液的自动注射。然而，在“输液模式”下，药液的自动注射是在预定时间内以预先设定的注射速度和/或注射量进行的。在这种情况下，药液包括例如抗癌剂等。在这种模式下，将注射速度设定为较低的速度。在图39的示例中，注射速度为1.3mL/sec。作为输液模式，可以显示图39A至图39D中的图像。

图39A是检查状态的画面。在该画面中，显示注入器的图像717p、注入器的剩余量、全剂量注射按钮、注射速度、注射量、注射时间、总量等的信息。这些信息中的一个或多个可以省略。当按下该画面上的“检查按钮”时，接下来，转变到图39B的待机状态。注意，可以配置成使得在这些状态下，当按下主页按钮(未示出)时，可以返回到主页画面(可以从中选择各种模式并且可以切换到所选模式的画面)。

接下来，当在图39B的画面上按下“待机按钮”时，转变到图39C的待机状态。在该画面中，显示切换到文字“开始OK”的按钮，并显示例如用于注射开始的显示。此外，通过按下按钮722，或者通过按下其它预定按钮，开始输液模式下的自动注射。

在注射期间，可以显示如图39D中的画面。在该注射中的画面中，进行从一个注入器717p送出多个液滴的动画显示。为了使医务人员能够确认是输液模式，可以用与血管造影用的通常注射时的注射画面中的颜色不同的颜色来显示注入器中药液的颜色和/或液滴的颜色。例如，在通常注射中，造影剂可以用绿色显示并且生理盐水可以用蓝色显示，而在输液模式下，药液可以用其它颜色显示。关于注射时间，可以倒数形式显示剩余时间，或者可以显示能够视觉确认的指示器。

注意，输液模式基本上可以是如下模式：持续注射直到注入器中的所有药液输完，并且可以根据需要中途中断或停止。

(5)通过血管造影用药液注射器的CT模式注射

如图18所示的血管造影用药液注射器的注射头在高压下(例如，500psi至1200psi)进行注射，这是因为需要通过细导管注射造影剂。然而，可以提供“CT模式”，该模式由CT检查用注射头执行较高压力的注射。在CT模式的药液注射中，例如在300psi以下的范围内执行注射。另外，可以设定与血管造影中的注射速度不同的注射速度的上限值(例如10ml/sec以下)。尽管没有限制，但是可以构造为使得可以经由图形用户界面选择以哪种模式(这里，血管造影模式和CT模式)执行药液注射。例如，表示每种模式的图标可以显示在控制台画面上，并且可以通过操作者选择那些图标中的任何一个图标来选择模式。

因此，如在血管造影模式(血管造影)中的注射和CT模式中的注射中一样，当可以进行不同模式的注射时，可以通过共通的输入操作开始每种模式中的药液注射，并且本实施方式可以被构造如下。换言之，用于特定模式下的注射开始的输入和用于另一模式下的注射开始的输入被设定为不同的操作。具体地，为了在血管造影模式下进行注射，需要例如按下手动开关，为了在CT模式下进行注射，需要按下另一仪器的预定开关。由于在该方式下需要不同的输入，因此能够实施更安全的药液注射。

即使当药液注射器100可通信地连接至血管造影用的摄像设备300-2时，在一方面，两个仪器也优选的连动地操作。例如，可以构造成当摄像设备300-2的预定仪器被操作时开始药液注射器100的注射。表示连动ON状态的图像(诸如图标)可以显示在药液注射器的预定显示装置上。当画面转换到待机画面时，可以显示表示处于ON状态的图像(例如图标)。例如，当由于缆线意外脱落而处于非连接状态时，可以执行以下操作。

-在处于待机状态的非连接状态的情况下，解除待机，

-如果在注射中，则中断注射。

(6)发光图案

关于注射头110的操作，当旋转操作旋钮170时(参照图40)，或者根据活塞驱动机构的操作情况，发光部173’可以以预定发光图案发光。作为发光部173’的发光元件的配置图案，可以采用各种图案，这里，如图41所示，包围操作旋钮170配置有多个发光元件。

作为发光元件，可以并排配置从一个发光元件能够发出多种颜色的光的发光元件，或者替代地可以并排配置具有不同发光颜色的元件，或者可以以预定顺序并排配置。在图41中，为了示意性地表示颜色的差异，示出了第一颜色173a和第二颜色173b。

注射头110可以被构造为当活塞驱动构件的柱塞构件前进(在药液注射时，当手动操作操作旋钮时)时，执行在顺时针方向或逆时针方向上依次显示第一颜色173a的动画显示。在该情况下，不发出第二颜色173b的光。在手动操作操作旋钮的情况下，动画显示的速度(即，发光元件的发光状态的切换速度)可以根据旋转速度而改变。在柱塞构件后退时，将在与上述方向相反的方向上进行显示。在自动注射的情况下，可以根据发光元件的发光状态来改变动画显示的速度(即，发光元件的发光状态的切换速度)。

优选地可以配置成使得药液注射器的当前状态根据发光部173’的发光图案来显示。因此，在本发明的实施方式中，如果已经认为是例如“开始OK”状态，则可以进行后续显示。

对于注射头110的两个发光部173’中的一个，将以与第一注入器对应的第一颜色(例如，绿色)来点亮发光元件并且将以与第二注入器对应的第二颜色(例如，浅蓝色)点亮另一发光部173’。

当由于某种原因而认为是错误状态时，可以使发光图案为两个发光部173’中的一个或两个被点亮或重复闪烁。

可以将本说明书中公开的具有技术特征的每个部分与具有技术特征的其它部分组合。此外，在多个要素中，也可以省略一个或多个要素。

注意，本说明书中的各种组成要素(诸如装置、设备、部件、部分和单元)均不是必须分别独立存在，并且多个组成要素可以被形成为一个构件。一个组成要素可以由多个构件形成。特定组成要素可能是另一个组成要素的一部分。特定组成要素的一部分和另一组成要素的一部分可以相同。

(补充说明)

本申请公开了以下发明。注意，括号中的附图标记被指定用于参考，并且不旨在限定本发明。

1.一种注射头(110)，其包括：

a：注入器保持单元(140)，其保持注入器，在所述注入器中，活塞构件能够滑动地插入到具有圆筒形状的筒状构件中；

b：活塞驱动机构(130)，其具有用于移动所述注入器的活塞构件的柱塞构件；和

c：发出第一颜色的光并照射所述注入器的第一发光部(133a)以及发出第二颜色的光并照射所述注入器的第二发光部(133b)，其中，

以使用所述注射头时的姿势观察，所述第一发光部(133a)和所述第二发光部(133b)设置在所述柱塞构件(131)的上侧。

2.所述第一发光部(133a)和所述第二发光部(133b)被形成为圆弧形。

3.所述第一发光部(133a)和所述第二发光部(133b)具有与所述柱塞构件的中心轴线同轴的圆弧形状。

4.所述注入器以被收纳在保护壳(840)内的状态被所述注入器保持单元保持。

5.为了使所述第一发光部(133a)和所述第二发光部(133b)发光，所述注入器被构造成：

在药液注射的准备阶段，所述第一发光部(133a)不点亮或闪烁，

在药液注射阶段，所述第一发光部(133b)点亮或闪烁。

·“准备阶段”是到达药液注射阶段之前的阶段，是指将注入器设定在注射头中的阶段，以及将药液填充到注入器中的阶段。

·“药液注射阶段”可以仅是实际注射药液的阶段，或者除此之外，还可以包括在之前紧接的阶段(例如，操作者执行最终输入(诸如通过按下“开始OK”按钮以开始注射)的阶段)和/或在之后紧随的阶段(注射停止的阶段)。

以这种方式，通过改变准备阶段和注射阶段的发光模式，操作者能够知道当前时间点的阶段。

6.所述注射头被构造成当检测到所述注入器时或当检测到安装在所述注入器上的所述保护壳时使所述第一发光部和所述第二发光部中的一者或两者点亮或闪烁(从关灯状态转变到点亮/闪烁状态)。

7.所述注入器保持单元具有夹持器机构，所述夹持器机构保持所述注入器的一部分或安装在所述注入器上的所述保护壳的一部分，以及

所述注射头被构造为当所述夹持器机构从打开状态切换到关闭状态或从关闭状态切换到打开状态时，使所述第一发光部和所述第二发光部中的一者或两者点亮或闪烁(从关灯状态转变到点亮/闪烁状态)。

8.一种药液注射器，其包括：根据前述的注射头(110)；和连接到所述注射头的控制台(210)。

9.一种注射条件设定系统(210)，其包括：

一个或多个显示器(146)；和

控制单元(250)，其保留从填充有第一药液的第一药液储存体(800A)和填充有第二药液的第二药液储存体(800B)推出药液的设备中的用于设定注射条件的图形用户界面的信息；其中，

所述图形用户界面包括：

显示部(716)，其表明与所述第一药液和所述第二药液的混合条件有关的信息，以及

窗口(715)，其用于改变所述混合条件，其中所述窗口包括供操作者输入的输入按钮图像(712)以及用于选择混合方法的多个混合方法设定按钮(713)。

10.作为上述多个混合方法设定按钮(713)，显示了倍率方法按钮(713a)、百分比方法按钮(713b)和比率方法按钮(713c)中的至少两者。

11.供操作者输入的所述输入按钮图像(712)是数字键盘(0～9数字键)。

12.所述第一药液储存体是第一注入器，并且所述第二药液储存体是第二注入器。

附图标记说明

100 药液注射器

110 注射头

111 壳体

111a 前端面

130 活塞驱动机构

131 柱塞构件

132 球形螺母单元

133a、133b(133)、133a’、133b’发光部

135 滚珠丝杠

137 传递机构

139 马达

139s 旋转传感器

140 注入器保持单元

141 保护壳支撑件

145 夹持器

146 显示单元

150 控制回路

161 物理按钮

162 位置传感器

163 夹持器传感器

164 注入器传感器

165 压力传感器

168 存储单元

169 接口

170 操作旋钮

173 指示器

190 电源单元

210 控制台

250 控制单元

251 显示器

253 触摸面板

257 插槽

261 存储单元

262 通信单元

269 接口

300(300-1、300-2)摄像设备

330 导轨

311RIS

313PACS

315 信息管理设备

317 信息显示终端

319 摄像室中的监视器

500 安装机构

510 保持组件

515 接收孔

526 手柄

527 接合构件

550 基座组件

551A、551B延伸部

555抵接构件

556、556’手柄

557、558a、558b、559第一部分至第四部分

560 接收槽

701 人体图像

703 摄像部位

704a、704b指示器

705a 注射速度窗口

705b 注射量窗口

706a、706b、706c阶段显示部

706s、707s混合装置图像

707w窗口

707～709图像按钮

711图像按钮

712 0～9数字键

713a～713c稀释设定按钮

714输入键

715、715’数字键盘窗口

717a、717b、717p注入器

718混合装置

719a、719b路径

721 临时停止显示

722 图像按钮

800(800A、800B)注入器

810筒状构件

820活塞构件(柱塞)

840 保护壳

1320 保持机构

1325 基部

1327 圆轴

1331、1337 臂构件

1341 保持构件

1705a、1705b窗口

1761 注射结果显示

1762 模式显示

1763 窗口

Claims (10)

1.一种注射头，其包括：

a：注入器保持单元，其保持注入器，在所述注入器中，活塞构件能够滑动地插入到具有圆筒形状的筒状构件中；

b：活塞驱动机构，其具有用于移动所述注入器的活塞构件的柱塞构件；和

c：发出第一颜色的光并照射所述注入器的第一发光部以及发出第二颜色的光并照射所述注入器的第二发光部，其中，

以使用所述注射头时的姿势观察，所述第一发光部和所述第二发光部设置在所述柱塞构件的上侧。

2.根据权利要求1所述的注射头，其特征在于，所述第一发光部和所述第二发光部被形成为圆弧形。

3.根据权利要求2所述的注射头，其特征在于，所述第一发光部和所述第二发光部具有与所述柱塞构件的中心轴线同轴的圆弧形状。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射头，其特征在于，所述注入器以被收纳在保护壳内的状态被所述注入器保持单元保持。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的注射头，其特征在于，

为了使所述第一发光部和所述第二发光部发光，所述注入器被构造成：

在药液注射的准备阶段，所述第一发光部不点亮或闪烁，

在药液注射阶段，所述第一发光部点亮或闪烁。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的注射头，其特征在于，所述注射头被构造成当检测到所述注入器时或当检测到安装在所述注入器上的所述保护壳时使所述第一发光部和所述第二发光部中的一者或两者点亮或闪烁。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射头，其特征在于，

所述注入器保持单元具有夹持器机构，所述夹持器机构保持所述注入器的一部分或安装在所述注入器上的所述保护壳的一部分，以及

所述注射头被构造为当所述夹持器机构从打开状态切换到关闭状态或从关闭状态切换到打开状态时，使所述第一发光部和所述第二发光部中的一者或两者点亮或闪烁。

8.一种药液注射器，其包括：

根据权利要求1至7中任一项所述的注射头；和

连接到所述注射头的控制台。

9.一种注射条件设定系统，其包括：

一个或多个显示器；和

控制单元，其保留从填充有第一药液的第一药液储存体和填充有第二药液的第二药液储存体推出药液的设备中的用于设定注射条件的图形用户界面的信息；其中，

所述图形用户界面包括：

显示部，其表明与所述第一药液和所述第二药液的混合条件有关的信息，以及

窗口，其用于改变所述混合条件，其中所述窗口包括供操作者输入的输入按钮图像以及用于选择混合方法的多个混合方法设定按钮。

10.根据权利要求9所述的注射条件设定系统，其特征在于，作为多个混合方法设定按钮，显示了倍率方法按钮、百分比方法按钮和比率方法按钮中的至少两者。