CN116942785A - 一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药技术领域，公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药制剂。具体公开了一种中药组合物，由包括以下组分的原料制成：山慈菇、干姜、威灵仙、半夏、薏苡仁、黄芪、桂枝、黄连、黄芩、柴胡、地榆和黄精。本发明的中药组合物的配方是经过临床的反复应用和实践得到了最合理的配方，各种药物在药效上相互协同，最大限度发挥治疗作用，散瘀结，调肝胃，养胃阴，高度契合慢性萎缩性胃炎与胃癌癌前病变的内在病机。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药制剂

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药制剂。

背景技术

胃癌作为一种恶性肿瘤，在全球具有极高的发病率与死亡率，严重影响人们的健康水平。研究报道，我国胃癌的年新发病例和死亡病例均居世界首位，严重影响我国人民健康水平。寻找有效的胃癌防治策略成为当前亟待解决的重要问题。而在胃癌发生发展的过程当中，经历了从慢性非萎缩性胃炎(chronic nonatrophic gastritis，CNAG)→慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis，CAG)→胃癌癌前病变(precancerous lesion ofgastric cancer，PLGC，包括肠上皮化生和异型增生，其中异型增生又叫上皮样瘤变)→胃癌(gastric cancer，GC)的病理进程。找到延缓、阻断、逆转这个病理进程的有效方式成为了目前医学研究的关键。现代医学临床在面对此病理进程中，不具有阻断、逆转性的药物，常是针对出现的症状进行对症治疗。如在出现胃痛、反酸、呕吐等症状时，给予胃黏膜保护剂、胃酸中和剂及质子泵抑制剂等药物。在病理进展较严重，属于高等级胃癌癌前病变的患者中，除了对症治疗以外，仅建议患者定期进行胃镜及病理检查以关注病理进程，并未提出明确的治疗方式。而中医作为我国的传统医学，在临床治疗上拥有丰富的经验与方法。很多研究表明，中药制剂在治疗胃癌发生发展的病理进程中(特别是在CAG及PLGC这两个病理时期)具有延缓、阻断、逆转的作用，相较于现代医学对症治疗的手段，具有明显的优势。治疗胃癌发生发展病理进程的中药制剂具有巨大的市场前景。中医理论认为，人体在感受外邪或内伤情志、饮食不节等因素的影响下，导致气机阻滞、脉络瘀阻。这些因素影响了胃正常的生理功能，破坏了胃稳定的内部环境，从而造成了胃内生痰火等病理产物，进一步恶化了胃部环境。长此以往，还会出现胃阴虚血瘀，甚至胃阴阳两虚的情况，大大加重了胃癌发生的可能性。目前，中医界对于胃癌发生发展进程的治疗重点在于CAG及PLGC两个时期。对于疾病的治疗主要从症状入手，四诊合参进行辨证治疗，如摩罗丹、国医大师路志正教授的慢痞消等，能收到良好的治疗反馈，在缓解临床患者症状、改善胃黏膜病理改变等方面具有优势。然临床患者症状繁多，发病病机复杂，且有一定部分处于CAG及PLGC时期的患者临床症状表现不明显，常常无法开出中药制剂进行有效的治疗。故目前在CAG及PLGC的治疗中仍缺乏一种有效性高、适用范围广泛的中药制剂。

发明内容

本发明是根据传统中医理论并结合临床医师多年来的经验，通过大量实验研究做出。

本发明通过中药配伍，形成一种中药制剂，能在现代西医临床治疗手段缺乏、中医治疗手段较为局限的情况下，对处于CAG及PLGC病理分期的患者起到逆转疾病进程，减少疾病向胃癌方向发展的可能性。

本发明第一方面的目的，在于提供一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物。

本发明第二方面的目的，在于提供本发明第一方面的中药组合物在制备治疗和/或预防胃炎、胃癌癌前病变的药物中的应用。

本发明第三方面的目的，在于提供本发明第一方面的中药组合物在制备阻断和/或逆转胃癌病理进程的药物中的应用。

本发明第四方面的目的，在于提供一种药物。

为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：

现有治疗CAG及PLGC的中药制剂，多从滋养胃阴，调气活血的角度入手。而本发明在兼顾养胃阴，调肝胃的基础上，着眼于化瘀散结在治疗当中发挥的作用，形成了一种治疗CAG及PLGC的中药制剂。

本发明的第一个方面，提供一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物，由包括以下组分的原料制成：山慈菇、干姜、威灵仙、半夏、薏苡仁、黄芪、桂枝、黄连、黄芩、柴胡、地榆和黄精。

在本发明一些实施方式中，所述中药组合物由包括以下重量份的组分的原料制成：山慈菇5～25份、干姜5～25份、威灵仙5～40份、半夏3～15份、薏苡仁5～30份、黄芪10～40份、桂枝5～20份、黄连5～25份、黄芩5～20份、柴胡5～25份、地榆10～40份和黄精10～40份。

在本发明一些实施方式中，所述中药组合物由包括以下重量份的组分的原料制成：山慈菇5～20份、干姜5～20份、威灵仙10～35份、半夏3～10份、薏苡仁10～30份、黄芪10～35份、桂枝5～15份、黄连5～20份、黄芩5～15份、柴胡5～20份、地榆10～35份和黄精10～35份。

在本发明一些实施方式中，所述中药组合物由包括以下重量份的组分的原料制成：山慈菇5～15份、干姜5～15份、威灵仙10～30份、半夏3～9份、薏苡仁10～30份、黄芪10～30份、桂枝5～15份、黄连5～15份、黄芩5～15份、柴胡5～15份、地榆10～30份和黄精10～30份。

在本发明一些实施方式中，所述姜为干姜。

本发明的第二个方面，提供本发明第一方面的中药组合物在制备治疗和/或预防胃炎、胃癌癌前病变的药物中的应用。

在本发明一些实施方式中，所述胃炎包括慢性萎缩性胃炎。

本发明的第三个方面，提供本发明第一方面的中药组合物在制备阻断和/或逆转胃癌病理进程的药物中的应用。

在本发明一些实施方式中，所述胃癌病理进程包括慢性萎缩性胃炎向胃癌癌前病变和/或胃癌癌前病变向胃癌的病理进程。

本发明的第四个方面，提供一种包括本发明第一方面的中药组合物的药物。

在本发明一些实施方式中，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

在本发明一些实施方式中，所述辅料为缓释剂、稀释剂、润滑剂、乳化剂、增塑剂、助流剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、矫味剂、崩解剂、吸收促进剂和表面活性剂中的至少一种。

在本发明一些实施方式中，所述药物的剂型为汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、口服液、散剂、膏剂和混悬剂中至少一种。

在本发明一些实施方式中，所述药物可按本领域常规方法制备。本发明所述药物是各原料药粉碎后混合而成的组合物；或者各原料药混合后提取得到的提取物，或者各原料药单独提取后混合得到的提取物。任选的，提取物进一步精制纯化。其中，所述提取的方法包括煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取、渗漉提取、微波提取等：所述纯化的方法包括水提醇沉、碱溶酸沉以及各种柱色谱纯化方法，如大孔树脂柱、硅胶柱、凝胶柱、反相柱等。

本发明的有益效果是：

本发明的中药组合物的配方是经过临床的反复应用和实践得到了最合理的配方，各种药物在药效上相互协同，最大限度发挥治疗作用，散瘀结，调肝胃，养胃阴，高度契合慢性萎缩性胃炎与胃癌癌前病变的内在病机。

本发明的中药组合物能有效改善CAG患者临床症状，并起到逆转CAG及PLGC的病理进程。同时中药组合物中的各种药材成本相对低廉、易于获得，更为患者节省了医药成本，减轻了经济负担。

本发明提供的外用中药制剂的制备方法简单，有利于医护人员或患者的快速制备与使用。

具体实施方式

现结合具体实施例对本发明进行详细说明，但不限制本发明的范围。

本实施例中所使用的材料、试剂等，如无特别说明，为从商业途径得到的材料和试剂。

发明人根据对疾病病理进程及中医理论的深刻认识，强调了在CAG及PLGC病理时期的治疗当中，不仅需要注意对胃阴的固护以及气血的调和，还需要关注化瘀散结在治疗当中的重要地位。发明人创造性地将具有化瘀散结功效的山慈菇、威灵仙、薏苡仁，加上调肝脾，养胃阴的其他药物，制成治疗CAG及PLGC的中药制剂。方中，山慈菇化痰散结，清热解毒；威灵仙通络化瘀，祛风除湿；薏苡仁解毒散结，三者共奏化瘀散结之功。半夏燥湿化痰，消痞散结；黄连、黄芩清热燥湿；干姜温中散寒，四药合用，寒热同调，辛开苦降用以恢复胃动力，兼加柴胡疏肝解郁，桂枝平冲降逆以调理气机，疏肝和胃。黄芪补气通痹，生津养血；地榆凉血滋阴；黄精补气养阴，三者共行滋养胃阴之效。诸药合用，散瘀结，调肝胃，养胃阴，高度契合慢性萎缩性胃炎与胃癌癌前病变的内在病机，在临床上发挥出良好的治疗效果。

山慈菇：甘、微辛，凉。有清热解毒，化痰散结的功效。为兰科植物杜鹃兰Cremastraappendiculata(D.Don)Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides(Franch.Rolfe)或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。现代药理学认为，山慈菇含多酚类成分：独蒜兰属醇；联节类成分：独蒜兰素C、D；还含杜鹃兰素Ⅰ、Ⅱ，黄烷酮-3-醇类等，具有抗肿瘤，抗病原微生物，降压等作用。

威灵仙：辛、咸，温。有祛风除湿，通络化瘀的功效。为毛莫科植物威灵仙Clematischinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexapetala Pal.或东北铁线莲Clematismanshurica Rupr.的干燥根和根。

薏苡仁：甘、淡，凉。有利水渗湿，健脾止泻，除痹清热排脓的功效。为禾本科植物薏米Coix lacryma-jobi L.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。现代药理学研究发现，薏苡仁煎剂、醇及丙酮提取物对癌细胞有明显抑制作用。薏苡仁内酯对小肠有抑制作用。其脂肪油能使血清钙、血糖量下降，并有解热、镇静、镇痛、调节免疫等作用。

半夏：辛、温。有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。现代药理学研究发现，本品抑制胃液分泌、止呕、抗肿瘤、降血脂、抑菌、抗炎、增强免疫等多种药理作用。

黄连：苦、寒。有清热燥湿的功效。为毛科植物黄连Coptis chinensisFranch.teeta Wall.的干燥根茎。现代药理学研究发现，本品有抗病原微生物、抗细菌毒素、抗炎、解热、抗肿瘤、抗胃溃疡、利胆、保肝等多种药理作用。

黄芩：苦、寒。有清热燥湿，止血、安胎的功效。为唇形科植物黄芩Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根。

干姜：辛、热。有温中散寒的功效。为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。

柴胡：辛、苦，微寒。有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气的功效。为伞形科植物柴胡Bupleurum chinenseDc或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。

桂枝：辛、温，甘。有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。

黄芪：甘，微温。有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效。为豆科植物蒙古黄Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜英黄Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。现代药理学研究发现，本品有增强机体免疫功能、延缓衰老、抗氧化、调节糖代谢、抗病毒、抗癌、保肝等多种药理作用。

地榆：苦，酸，涩，微寒。有凉血滋阴，解毒敛疮的功效。为普薇科植物地榆Sanguisorba officinalisL.或长叶地榆Sanguisorba oficinalis L.var.longifolia(Bert.)Yu et Li的干燥根。

黄精：甘，平。有补气养阴的功效。为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianumColl.et Hemsl、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonemaHua的干燥根茎。现代药理学研究发现，本品有提高免疫力、抗氧化的作用。

实施例1一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的成分：山慈菇：5克；干姜：10克；威灵仙：15克；半夏：6克；薏苡仁：20克；黄芪：20克；桂枝：10克；黄连：10克；黄芩：10克；柴胡：10克；地榆：20克；黄精：20克。

实施例2一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的成分：山慈菇：10克；干姜：5克；威灵仙：20克；半夏：6克；薏苡仁：25克；黄芪：25克；桂枝：10克；黄连：5克；黄芩：10克；柴胡：10克；地榆：25克；黄精：25克。

实施例3一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的成分：山慈菇：15克；干姜：5克；威灵仙：30克；半夏：6克；薏苡仁：30克；黄芪：30克；桂枝：10克；黄连：5克；黄芩：10克；柴胡：10克；地榆：30克；黄精：30克。

实施例4一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量的成分：山慈菇：5克；干姜：15克；威灵仙：10克；半夏：9克；薏苡仁：10克；黄芪：20克；桂枝：15克；黄连：15克；黄芩：15克；柴胡：15克；地榆：15克；黄精：15克。

实施例5一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液的制备方法，包括如下步骤：常温常压条件下，取实施例1的中药组合物共浸泡于水中0.5小时，煎煮30至60分钟，滤出，得滤液1；煎煮后的药渣再用水煎煮30分钟，滤出，得滤液2；将滤液1和滤液2合并，得到治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液。

使用时，将口服液分两次服用，早晚各一次，饭后0.5～1小时后服用。

实施例6一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液的制备方法，包括如下步骤：常温常压条件下，取实施例2的中药组合物共浸泡于水中0.5小时，煎煮30至60分钟，滤出，得滤液1；煎煮后的药渣再用水煎煮30分钟，滤出，得滤液2；将滤液1和滤液2合并，得到治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液。

使用时，将口服液分两次服用，早晚各一次，饭后0.5～1小时后服用。

实施例7一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液的制备方法，包括如下步骤：常温常压条件下，取实施例3的中药组合物共浸泡于水中0.5小时，煎煮30至60分钟，滤出，得滤液1；煎煮后的药渣再用水煎煮30分钟，滤出，得滤液2；将滤液1和滤液2合并，得到治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液。

使用时，将口服液分两次服用，早晚各一次，饭后0.5～1小时后服用。

实施例8一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液的制备方法，包括如下步骤：常温常压条件下，取实施例4的中药组合物共浸泡于水中0.5小时，煎煮30至60分钟，滤出，得滤液1；煎煮后的药渣再用水煎煮30分钟，滤出，得滤液2；将滤液1和滤液2合并，得到治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的口服液。

使用时，将口服液分两次服用，早晚各一次，饭后0.5～1小时后服用。

实施例9一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药制剂

一种治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：将实施例1、实施例2、实施例3或实施例4的组合物置于中药打粉机中粉碎，过筛，得到治疗慢性萎缩性胃炎及胃癌癌前病变的中药制剂。

使用时，将中药制剂浸泡于水中0.5小时，煎煮30至60分钟，滤出，得滤液1；煎煮后的药渣再用水煎煮30分钟，滤出，得滤液2；将滤液1和滤液2合并，将滤液分两次服用，早晚各一次，饭后0.5～1小时后服用。

效果实施例

结合临床试验数据，进一步介绍本发明中药组合物的疗效。

病例选择

(1)诊断标准

CAG的诊断标准符合《中国慢性胃炎共识意见》(2017年，上海)：胃镜见黏膜红白相间，以白相为主，皱壁变平甚至消失，部分黏膜血管显露，可伴有黏膜颗粒或结节状等表现，病理显示固有腺体萎缩。胃镜与病理相结合并以病理为确诊依据。

(2)纳入标准

1)符合CAG诊断标准，诊断报告内容详实。

2)年龄在18～80岁。

3)患者自愿接受程发峰教授中药处方治疗。

(3)排除标准

1)胃黏膜有重度异型增生或疑有恶变者。

2)合并有循环、呼吸、血液、神经系统等严重疾病者。

3)患有严重的精神类疾病，不能配合研究者。

4)妊娠及哺乳期妇女。

5)正在参与其他药物试验者或接受其他相关药物治疗。

(4)剔除标准

1)失访，包括患者自行退出者。

2)依从性差，未按规定用药，或疗程未满4周者。

3)研究期间同时服用其他可能影响CAG疗效的中药或中成药者。

4)因患者病情需要，须更换治疗方案者。

一般资料与研究方法

(1)参考《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则》(2022年)；

(2)收集2022年7月1日至2023年7月1日于北京正中堂中医医院程发峰教授门诊的CAG患者共45例，其中男性20例，女性25例。

(3)采用单中心、回顾性真实世界研究方法；

(4)患者均接受程发峰教授中药处方治疗，在中医辨证后以实施例1为主方进行治疗，早晚各一次，饭后0.5～1小时后服用。实施例2～4组合物的治疗效果与实施例1相当。

疗效评价及结果

(1)中医症状疗效评价

1)分别于治疗前及治疗2周、治疗4周时，参考《胃肠疾病中医症状评分表》(2011年)评价中医症状积分。主要症状包括胃胀、胃痛、食欲减退、烧心或灼热感、反酸、饮水停胃不下感、嗳气或打嗝，按无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分；次要症状包括胸胁疼痛、少腹胀痛早饱、多食易饥、口苦口干、乏力、大便溏稀、大便黏腻、大便秘结、烦躁易怒、四肢不温、失眠多梦、食后胃肠鸣、排气增加，按无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分。

2)分别于治疗2周、治疗4周时评价中医症状疗效：

①临床痊愈：主要症状、体征基本消失，中医症状积分减少≥95％；

②显效：主要症状、体征明显好转，70％≤中医症状积分减少<95％；

③有效：主要症状、体征好转30％≤中医症状积分减少<70％；

④无效：主要症状、体征无明显改善，或加重，中医症状积分减少<30％。

3)总有效率(％)＝(临床痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100％。

(2)治疗结果

1)治疗2周、治疗4周时的中医症状总有效率分别为95.6％和100％；治疗4周的中医症状疗效优于治疗2周的中医症状疗效，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1

2)本发明的产品安全，在中医辨证后采用实施例1口服中药汤剂为主方进行治疗，患者均未反馈明显异常反应。实施例2～4组合物的治疗效果与实施例1相当。

典型病例1

王XX，男，58岁，2022年11月6日初次就诊。患者于2022年6月16日行胃镜病理检查提示胃窦慢性萎缩性胃炎改变，部分腺上皮轻-中度异型增生。初诊时诉胃隐痛、胃胀，食欲减退。在中医辨证后以黄芪：30克；山慈菇：10克；干姜：6克；威灵仙：20克；半夏：9克；薏苡仁：20克；桂枝：10克；黄连：6克；黄芩：10克；柴胡：10克；地榆：20克；黄精：20克为主方进行加减治疗后无明显胃部症状，食欲增加。2023年3月21日复查胃镜及病理，病理提示慢性非萎缩性胃炎，未检测到异型增生，实现病理逆转。

典型病例2

张XX，男，59岁，2022年7月12日初次就诊。患者于2021年7月12日行胃镜病理检查提示慢性胃炎。2022年6月17日再行胃镜病理检查，病理报告提示胃窦大弯中度肠上皮化生。初诊时诉反酸，胃痛、胃胀，食欲减退。在中医辨证后以山慈菇：9克；干姜：6克；威灵仙：15克；半夏：9克；薏苡仁：30克；黄芪：20克；桂枝：10克；黄连：6克；黄芩：10克；柴胡：10克；地榆：30克；黄精：20克为主方进行加减治疗后无反酸，胃痛、胃胀较前减轻，食欲增加。2022年10月10日复查胃镜及病理，病理提示胃窦大弯轻度肠上皮化生，实现病理逆转。

典型病例3

谷XX，女，53岁，2022年10月27日初次就诊。患者于2019年12月12日行胃镜病理检查提示胃窦萎缩性(1+)，肠上皮化生(1+)。2021年7月7日再行胃镜病理检查，病理报告提示胃窦萎缩性(2+)，肠上皮化生(2+)。初诊时诉反酸、烧心，胃痛，饮水停胃不下感。在中医辨证后以山慈菇：10克；干姜：6克；威灵仙：15克；半夏：9克；薏苡仁：30克；黄芪：30克；桂枝：10克；黄连：6克；黄芩：10克；柴胡：10克；地榆：20克；黄精：30克为主方进行加减治疗后反酸较前明显减轻，无其余胃部症状。2022年12月29日复查胃镜及病理，病理提示胃窦萎缩性(-)，肠上皮化生(+)，实现病理逆转。

典型病例4

雷XX，女，65岁，2022年8月2日初次就诊。患者于2022年6月10日行胃镜病理检查提示胃体小弯CAG，伴轻度肠上皮化生；胃角CAG，伴中度肠上皮化生；胃窦CAG，伴中度肠上皮化生。初诊时诉食欲减退，胃痛偶发。在中医辨证后以山慈菇：10克；干姜：6克；威灵仙：10克；半夏：9克；薏苡仁：20克；黄芪：30克；桂枝：12克；黄连：6克；黄芩：10克；柴胡：10克；地榆：20克；黄精：30克为主方进行加减治疗后胃无明显不适，食欲增加。2023年4月26日复查胃镜及病理，病理提示胃角轻度肠上皮化生，实现病理逆转。

综上所述，本发明研究发现，治疗后患者症状评分均得到不同程度改善，且治疗4周改善情况优于治疗2周改善情况。说明本发明的中药组合物在改善临床症状方面疗效显著，可供临床辨证使用。

上面对本发明实施例作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。此外，在不冲突的情况下，本发明的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

Claims (10)

1.一种中药组合物，由包括以下组分的原料制成：山慈菇、干姜、威灵仙、半夏、薏苡仁、黄芪、桂枝、黄连、黄芩、柴胡、地榆和黄精。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由包括以下重量份的组分的原料制成：山慈菇5～25份、干姜5～25份、威灵仙5～40份、半夏3～15份、薏苡仁5～30份、黄芪10～40份、桂枝5～20份、黄连5～25份、黄芩5～20份、柴胡5～25份、地榆10～40份和黄精10～40份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由包括以下重量份的组分的原料制成：山慈菇5～20份、干姜5～20份、威灵仙10～35份、半夏3～10份、薏苡仁10～30份、黄芪10～35份、桂枝5～15份、黄连5～20份、黄芩5～15份、柴胡5～20份、地榆10～35份和黄精10～35份。

4.权利要求1～3中任一项所述的中药组合物在制备治疗和/或预防胃炎、胃癌癌前病变的药物中的应用；优选地，所述胃炎包括慢性萎缩性胃炎。

5.权利要求1～3中任一项所述的中药组合物在制备阻断和/或逆转胃癌病理进程的药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述胃癌病理进程包括慢性萎缩性胃炎向胃癌癌前病变和/或胃癌癌前病变向胃癌的病理进程。

7.一种药物，包括权利要求1～3中任一项所述的中药组合物。

8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，所述辅料为缓释剂、稀释剂、润滑剂、乳化剂、增塑剂、助流剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、矫味剂、崩解剂、吸收促进剂和表面活性剂中的至少一种。

10.根据权利要求7～9中任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、口服液、散剂、膏剂和混悬剂中至少一种。