CN116898567B - 复合消融针及消融系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复合消融针及消融系统，涉及消融技术领域。本发明的复合消融针，包括消融针主体和与所述消融针主体相连的电缆连接器，所述消融针主体上设置有治疗区，所述治疗区包括微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，由于电缆连接器可将复合能量源的能量传递至消融针主体上相应的治疗区，因此在需要进行多种能量协同复合消融治疗时，可以在不需要重新穿刺、不需要更换接口的情况下，直接在冷冻消融、射频消融、微波消融和脉冲消融等多个治疗方案之间进行切换，因此可大大节省手术时间、提高手术效率，并减轻患者痛苦。

Description

复合消融针及消融系统

技术领域

本发明涉及消融技术领域，特别地涉及一种复合消融针及消融系统。

背景技术

能量消融术需要医疗器械提供的能量加以辅助，从而对肿瘤组织进行灭活融解。按照工作原理不同，又可分为射频消融、微波消融、冷冻消融和脉冲消融等。目前，射频消融设备、微波消融设备、冷冻消融设备和脉冲消融设备各自相对独立，因此普通的消融针的治疗源较为单一而在临床使用时，根据病灶的情况，治疗方案可能会选择2种（含2种）以上的治疗方式协同治疗以达到增强的治疗效果，因而在手术过程中需要更换不同治疗方式的消融器械，这样既增加了穿刺次数，又增加手术时间，患者也需要承受多次穿刺创伤。因此亟待一种复合消融器械，解决现有技术的弊端。

发明内容

本发明提供一种复合消融针及消融系统，用于解决上述的至少一个技术问题。

根据本发明的第一个方面，本发明提供一种复合消融针，包括消融针主体和与所述消融针主体相连的电缆连接器，所述消融针主体上设置有治疗区，所述治疗区包括微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，所述电缆连接器用于将复合能量源的能量传递至所述消融针主体上的治疗区，

所述电缆连接器包括：

第一导体，其与所述消融针主体的远端相连；

第一绝缘体，所述第一绝缘体的近端侧设置在所述第一导体中，所述第一绝缘体的远端侧突出于所述第一导体的端部；

第二导体，其设置在所述第一绝缘体的远端侧；

其中，所述第一导体与所述第二导体之间的爬电距离D大于所述第一导体与所述第二导体之间的电气间隙d。

在一个实施方式中，所述第一绝缘体的远端侧设置有至少一个凹部，所述凹部沿所述第一绝缘体的轴向朝向所述第一绝缘体的内部凹陷，

所述凹部中设置有第一连接凸台，所述第二导体设置在所述凹部中并与所述第一连接凸台插接相连。

在一个实施方式中，所述第一导体中设置有容纳腔，所述容纳腔用于容纳所述第一绝缘体的近端侧，所述第一导体中还设置有轴向上贯穿所述第一导体和所述第一绝缘体的连接柱，所述连接柱与所述第二导体相连或与所述第二导体一体式形成。

在一个实施方式中，所述消融针主体包括针杆和与所述针杆同轴设置的同轴电缆，所述同轴电缆包括外导体和设置在所述外导体内部的内导体；

其中，所述外导体的远端与所述第一导体导电相连，所述内导体的远端延伸出所述外导体之外并延伸至所述连接柱中，以与所述第二导体导电相连。

在一个实施方式中，所述消融针主体还包括穿刺部，所述穿刺部通过第二绝缘体与所述针杆的近端相连，所述同轴电缆的近端延贯穿所述第二绝缘体并与所述穿刺部相连，

其中，所述电缆连接器传递微波能量时，所述穿刺部形成所述微波治疗区。

在一个实施方式中，所述针杆的部分外壁上设置有导电涂层；

所述同轴电缆还包括设置在所述外导体和所述内导体之间的第三绝缘体，所述内导体的近端出所述外导体之外并与所述穿刺部导电相连，

所述针杆与所述外导体或所述第一导体导电相连；

所述穿刺部和所述导电涂层之间形成所述射频治疗区；

所述穿刺部和所述导电涂层之间形成所述脉冲治疗区。

在一个实施方式中，所述消融针主体还包括导电连接体，

所述导电连接体设置在所述针杆中，所述针杆通过所述导电连接体与所述外导体导电相连；或者

所述导电连接体设置在所述针杆的外部，所述针杆通过所述导电连接体与所述第一导体导电相连。

在一个实施方式中，所述消融针主体还包括设置在所述针杆中的内管，所述内管套设在所述同轴电缆的外部，所述针杆的内壁和所述内管的外壁之间形成冷却介质的进流通道，所述内管的内壁和所述同轴电缆的外壁之间形成冷却介质的回流通道。

在一个实施方式中，所述导电连接体设置在所述针杆中且位于所述第二绝缘体远离所述穿刺部的一侧，所述导电连接体与所述第二绝缘体之间通过密封元件密封相连，

所述内管的近端与所述导电连接体相抵接，且所述内管的近端具有缺口，所述缺口连通所述进流通道和所述回流通道。

在一个实施方式中，所述针杆上部分地设置有热隔离层，所述针杆上未设置热隔离层的部分形成冷冻治疗区。

在一个实施方式中，所述内管的近端延伸至所述第二绝缘体中，所述第二绝缘体形成冷冻治疗区。

所述消融针主体还包括设置在所述针杆中的内管，

所述同轴电缆和所述内管并排设置，所述内管的内壁形成冷却介质的进流通道，所述同轴电缆的外壁和所述针杆的内壁之间形成冷却介质的回流通道。

在一个实施方式中，所述导电连接体设置在所述针杆中且位于所述第二绝缘体远离所述穿刺部的一侧，所述内管的近端贯穿所述导电连接体并延伸至所述第二绝缘体中，所述第二绝缘体形成冷冻治疗区；

所述导电连接体上还设置有通孔，所述通孔与所述回流通道流体连通。

在一个实施方式中，所述消融针主体还包括冷却介质分流腔，所述冷却介质分流腔与所述第一导体相连；

所述冷却介质分流腔包括进流腔和回流腔，所述进流腔和所述回流腔物理隔离，所述进流腔和所述进流通道流体连通，所述回流腔和所述回流通道流体连通。

根据本发明的第二个方面，本发明提供一种消融系统，包括上述的复合消融针和消融设备，所述消融设备包括复合能量源和设备连接器，所述设备连接器与所述电缆连接器相互嵌套插合相连。

与现有技术相比，本发明的优点在于，消融针主体上设置有微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，由于电缆连接器可将复合能量源的能量传递至消融针主体上相应的治疗区，因此在需要进行多种能量协同复合消融治疗时，可以在不需要重新穿刺、不需要更换接口的情况下，直接在冷冻消融、射频消融、微波消融和脉冲消融等多个治疗方案之间进行切换，因此可大大节省手术时间、提高手术效率，并减轻患者痛苦。

附图说明

在下文中将基于实施例并参考附图来对本发明进行更详细的描述。

图1是本发明的实施例1中复合消融针的剖视图；

图2是图1中M处的放大图；

图3是图2所示穿刺部的结构示意图；

图4是图1中N处的放大图；

图5是图1中N处的放大图，其中隐藏了第一绝缘体和内导体以显示第一导体的内部构造；

图6是图4中第一导体的部分结构示意图，其中示出了第一导体和第二导体之间的爬电距离；

图7是图4中电缆连接器与设备连接器相连后的结构示意图；

图8是图2中隐藏了第二绝缘体后针杆近端的剖视图；

图9是图2中A-A处的剖视图；

图10是本发明的实施例中内管的立体剖视图（其中仅示出了内管的一部分）；

图11是本发明的实施例2中复合消融针的剖视图；

图12是图11中P处的放大图；

图13是图11中Q处的放大图；

图14是本发明的实施例3中复合消融针的剖视图；

图15是图14中I处的放大图；

图16是图14中H处的放大图；

图17是本发明的实施例中消融设备的设备连接器的剖视图。

附图标记：

100、消融针主体；

101、穿刺部；1011、尖状结构；1012、尾孔；

102、第二绝缘体；

103、同轴电缆；1031、内导体；1032、第三绝缘体；1033、外导体；

104、针杆；1041、导电涂层；

105、密封元件；

106、导电连接体；1061、凹槽；1062、通孔；

107、内管；1071、进流通道；1072、回流通道；1073、缺口；

108、冷却介质分流腔；1081、进流腔；1082、回流腔；1083、进流口；

1084、回流口；

109、电缆连接器；

1091、第一导体；1092、第一绝缘体；1093、第二导体；1094、第一连接凸台；

1095、第二电极接触面；1096、第一电极接触面；1097、凹部；

1098、容纳腔；1099、连接柱；

210、设备连接器；2101、第一连接槽；2102、第二连接槽；

2103、第二连接凸台；2104、容纳槽；2105、限位台。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作进一步说明。

实施例1

如图1-图10所示，本发明提供一种复合消融针，包括消融针主体100和与消融针主体100相连的电缆连接器109，消融针主体100上设置有治疗区，治疗区包括微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，电缆连接器109用于将复合能量源的能量传递至消融针主体100上的治疗区。

例如，电缆连接器109将微波能量传递至消融针主体100上的治疗区时，消融针主体100可实现微波消融治疗；电缆连接器109将射频能量传递至消融针主体100上的治疗区时，消融针主体100可实现射频消融治疗；电缆连接器109将脉冲能量传递至消融针主体100上的治疗区时，消融针主体100可实现脉冲消融治疗；此外，消融针主体100与冷冻治疗源相连时，消融针主体100可实现冷冻消融治疗；因此本发明的复合消融针集成了微波消融治疗、射频消融治疗、脉冲消融治疗和冷冻消融治疗等治疗方案的形式，从而在不需要重新穿刺、不需要更换接口的情况下，即可实现多种消融治疗方案之间的切换，因此可大大节省手术时间、提高手术效率，并减轻患者痛苦。

进一步地，本发明的复合消融针还可以采用两种治疗方案同时进行的方式，例如采用冷冻消融治疗方案和微波消融治疗方案同时进行的方式，其中，冷冻消融治疗可以局部冻结组织从而起到固定消融针主体100和防止组织焦化的作用，从而改善微波消融治疗的治疗环境，提高微波消融治疗的治疗效果。

具体来说，如图4所示，电缆连接器109包括第一导体1091、第一绝缘体1092和第二导体1093。其中，第一导体1091与消融针主体100的远端相连。

在下文中，如无明确说明，“远端”是指更远离消融针主体100的针尖（穿刺部101）的一端，“近端”是指更靠近消融针主体100的针尖（穿刺部101）的一端。

第一绝缘体1092的近端侧（如图4所示左侧）设置在第一导体1091中，第一绝缘体1092的远端侧（如图4所示右侧）突出于第一导体1091的端部而形成悬臂结构。第二导体1093设置在第一绝缘体1092的远端侧。

由于不同的能量所产生的阻抗不同，尤其是脉冲消融治疗时，其对高压保护的要求较高，因此电缆连接器109为了适应不同能量的传输，需要具有较高的绝缘性能。本发明中，通过将第一导体1091与第二导体1093之间的爬电距离D设置为大于第一导体1091与第二导体1093之间的电气间隙d来保证电缆连接器109的绝缘性能，使得电缆连接器109能够满足高压（例如，6000V）保护的要求，因此可适用于微波、射频和脉冲等多种不同能量的输送，并且可省略为高压保护单独设置的线缆等结构，从而可节省空间并可减轻复合消融针的重量。

下文提供了一种实现上述爬电距离D大于电气间隙d的具体实施方式。

如图4所示，第一绝缘体1092的远端侧设置有至少一个凹部1097，凹部1097沿第一绝缘体1092的轴向朝向第一绝缘体1092的内部凹陷。凹部1097中设置有第一连接凸台1094，第二导体1093设置在凹部1097中并与第一连接凸台1094插接相连。

如图5所示，并且请结合图4，第一导体1091中设置有容纳腔1098，容纳腔1098用于容纳第一绝缘体1092的近端侧，第一导体1091中还设置有轴向上贯穿第一导体1091和第一绝缘体1092的连接柱1099，连接柱1099与第二导体1093相连或与第二导体1093一体式形成。

因此可以理解地，第一导体1091与第二导体1093之间的电气间隙d为第一导体1091与第二导体1093之间的径向距离（空间最短距离），如图6所示，第一导体1091与第二导体1093之间的爬电距离D=AB+BC+CD+DE+EF+FG。其中，AB为第一连接凸台1094的右侧端部与凹部1097的底壁之间的距离，BC为第一连接凸台1094的外侧壁与凹部1097的内侧壁之间的距离，CD为凹部1097的内侧壁的长度，DE为凹部1097的内侧壁与第一绝缘体1092的外侧壁之间的距离，EF为第一绝缘体1092的右侧端部与第一导体1091的右侧端部之间的距离，FG为第一绝缘体1092的外侧壁与第一导体1091的外侧壁之间的距离。因此，第一导体1091与第二导体1093之间的爬电距离D通过设置凹部1097、第一连接凸台1094等结构，使得第一导体1091与第二导体1093之间的沿面距离被增大，从而使得爬电距离D增大，由此达到满足高压保护要求的目的。

可以设想地，可以设置多个凹部1097和/或多个第一连接凸台1094，从而可根据相应的要求调整爬电距离D。

进一步地，如图7所示，电缆连接器109的远端侧用于与设备连接器210相连。第一绝缘体1092的远端侧突出于第一导体1091而形成的悬臂结构插入设备连接器210中，第二导体1093也插入设备连接器210中，第一导体1091的远端部分地插入设备连接器210中，从而电缆连接器109与设备连接器210形成插合连接，二者插合连接后，第二导体1093的第二电极接触面1095和第一导体1091的第一电极接触面1096可实现两个第二导体1093和第一导体1091与设备连接器210（以及复合能量源）之间的电连接。其中，第二导体1093和第一导体1091可视为两个电极。

如图2所示，消融针主体100包括针杆104和与针杆104同轴设置的同轴电缆103，针杆104构造为金属的管状结构，同轴电缆103包括外导体1033和设置在外导体1033内部的内导体1031。

请结合图2和图4，外导体1033的远端与第一导体1091导电相连，内导体1031的远端延伸出外导体1033之外并延伸至连接柱1099中，以与第二导体1093导电相连。

如图2所示，消融针主体100还包括穿刺部101，穿刺部101通过第二绝缘体102与针杆104的近端相连，同轴电缆103的近端延贯穿第二绝缘体102并与穿刺部101相连。第二绝缘体102构造为非金属的管状结构，其近端连接穿刺部101，远端连接针杆104，由于其整体为绝缘结构，因此第二绝缘体102整体可作为微波发射的窗口、射频的电极隔离窗口和脉冲的电极隔离窗口。

如图3所示，穿刺部101的近端构造为尖状结构1011（例如三棱针形或圆锥形），以便于快速穿刺组织。穿刺部101的远端构造为带有尾孔1012的阶梯结构，尾孔1012可与同轴电缆103相连，使整个穿刺部101可作为微波天线、射频电极或脉冲电极。

当设备连接器210与复合能量源相连时，电缆连接器109可传递微波能量，在穿刺部101形成微波治疗区。由于穿刺部101由金属材质制成，其可形成微波治疗的天线，而外导体1033的外部包覆有屏蔽层，因此可防止微波能量在针杆104处的泄露，使微波能量都能在穿刺部101（即微波治疗区）进行释放。

因此，进行微波消融治疗时，通过微波治疗区的电磁场的作用，使组织中水分子等偶极子摩擦生热，能够在短时间内迅速产生大量热能，使组织达到高温，使得肿瘤组织受热变性坏死，从而达到治疗肿瘤的目的。因此，微波消融具有升温快、凝血管能力强、受血流因素影响小、正常凝固范围较大且稳定等特点。

请继续参见图2，针杆104的部分外壁上设置有导电涂层1041，导电涂层1041可将射频或脉冲能量传递到人体组织。针杆104的其他部分设置有绝缘层，以防止非治疗区域的能量流出。导电涂层1041例如可以从穿刺部101的尾孔1012的远端开始沿针杆104的轴向朝向针杆104的远端延伸，如图2所示，导电涂层1041大致从针杆104上对应于第二绝缘体102长度的1/2处开始朝向针杆104的远端延伸，直至延伸至超过内管107的缺口1073。导电涂层1041的轴向长度例如可以是30-50mm。

如图8所示，同轴电缆103还包括设置在外导体1033和内导体1031之间的第三绝缘体1032，内导体1031的近端伸出外导体1033之外并与穿刺部101导电相连，针杆104与外导体1033导电相连。

当设备连接器210与复合能量源相连时，复合能量源发出频率信号，电缆连接器109可传递射频能量，其中，穿刺部101可作为射频的正极天线，外导体1033与针杆104导电连接，因此针杆104外部的导电涂层1041所在的区域可作为射频的负极天线，从而穿刺部101和导电涂层1041之间形成射频治疗区。

因此，进行射频消融治疗时，在射频治疗区覆盖的区域组织内形成高频电场，促使组织细胞的导电离子和极化分子高速运转震荡摩擦产生热能量，同时，在穿刺部101会产生一个球形或椭球形热区，其所产生的热量可使中心局部温度达到90-120℃，可导致肿瘤细胞凝固性坏死，从而起到治疗的效果。

当设备连接器210与复合能量源相连时，电缆连接器109可传递脉冲能量，则穿刺部101和导电涂层1041作为两个高压电极，因此穿刺部101和导电涂层1041之间形成脉冲治疗区，并且由于第一导体1091与第二导体1093之间的爬电距离D大于第一导体1091与第二导体1093之间的电气间隙d，因此可增强第一导体1091与第二导体1093之间的绝缘性能，保证脉冲能量的稳定传递。

因此，进行脉冲消融治疗时，脉冲治疗区形成高压电场，使肿瘤细胞膜上产生永久性纳米尺度电穿孔，引起细胞膜内外环境破坏，导致细胞凋亡坏死，并激活单核-巨噬细胞免疫系统，吞噬、清除凋亡细胞，使其他小病灶或转移病灶也消失。因为不同组织细胞需要不同电场强度才会发生电穿孔，所以不可逆电穿孔消融具有快捷、选择性、非热等特点，对病症周围正常组织的损伤小。

请继续参考图2，消融针主体100还包括导电连接体106，导电连接体106设置在针杆104中，针杆104通过导电连接体106与外导体1033导电相连。导电连接体106上设置有沿其径向延伸的凹槽1061， 通过设置凹槽1061，在将导电连接体106安装至针杆104中时，导电连接体106可发生轻微的形变，从而能够更容易地将其放置在针杆104中。

导电连接体106设置在针杆104中且位于第二绝缘体102远离穿刺部101的一侧，导电连接体106套设置在外导体1033上，其外壁与针杆104的内壁接触，因此针杆104通过导电连接体106与外导体1033导电相连。

消融针主体100还包括设置在针杆104中的内管107，内管107套设在同轴电缆103的外部，如图9所示，并请参照图2和图10，针杆104的内壁和内管107的外壁之间形成冷却介质的进流通道1071，内管107的内壁和同轴电缆103的外壁之间形成冷却介质的回流通道1072。图9中箭头所示即为冷却介质的流向。

导电连接体106与第二绝缘体102之间通过密封元件105密封相连，密封元件105例如可以是至少一个密封圈。通过密封元件105可以将针杆104的前端进行密封，避免冷却介质流至第二绝缘体102和穿刺部101。

内管107的近端与导电连接体106相抵接，且内管107的近端具有缺口1073（如图10所示），缺口1073连通进流通道1071和回流通道1072。因此，消融针主体100与冷冻治疗源相连时，冷却介质可在进流通道1071中流动，并从缺口1073流出而进入回流通道1072，从而可实现冷冻消融治疗。图10中箭头所示为冷却介质的流向。

此外，针杆104上部分地设置有热隔离层，针杆104上未设置热隔离层的部分形成冷冻治疗区。例如针杆104上与缺口1073相对应的位置处不设置热隔离层，因此该区域即形成冷冻治疗区。

热隔离层的实现可以采用现有技术中的多种方式，例如可以是在针杆104上设置的隔热材料，或者针杆104中形成的真空隔热层等方式。

进一步地，请结合图1和图4，消融针主体100还包括冷却介质分流腔108，冷却介质分流腔108与第一导体1091相连。冷却介质分流腔108包括进流腔1081和回流腔1082，进流腔1081和回流腔1082物理隔离。

其中，进流腔1081和进流通道1071流体连通，回流腔1082和回流通道1072流体连通。如图4所示，进流腔1081通过进流口1083与冷冻治疗源相连，从而冷冻治疗源可向进流腔1081中输入冷却介质；回流腔1082通过回流口1084将回流的冷却介质排出至消融针主体100之外。

如图2和图4及图5所示，针杆104的远端仅延伸至进流腔1081中，因此进流腔1081与针杆104的内壁和内管107的外壁之间形成的进流通道1071流体连通，进流腔1081中的冷却介质可进入进流通道1071中；而内管107和同轴电缆103则穿过进流腔1081并伸入回流腔1082中，因此回流腔1082与内管107的内壁和同轴电缆103的外壁之间形成的回流通道1072流体连通，因此从回流通道1072返回的冷却介质可被收集至回流腔1082中。

第一导体1091近端的一部分伸入回流腔1082中，以保证其与冷却介质分流腔108连接的稳固性。并且由于冷却介质分流腔108为绝缘材料制成，因此可与第一导体1091之间电绝缘。因此，同轴电缆103可继续穿过回流腔1082并伸入第一导体1091的连接柱1099中。

本实施例中，冷却介质例如可以是低温气体或低温液体（例如水或液体金属等）进行热传导而实现冷冻消融。

上述的冷冻消融治疗可以与微波消融治疗相结合，则在进流通道1071和回流通道1072中循环的冷却介质还可对针杆104起到降温的作用，从而使微波治疗区与接触的组织形成粘连，防止穿刺部101和组织之间发生相对移动。

上文所述的复合能量源，能够输出微波能量、射频能量、脉冲能量或其他形式的能量（例如超声和激光等）。因此，当消融针主体100与复合能量源相连后，不需要更换消融针主体100就可实现直接进行治疗方案的切换或者采用多种能量的复合治疗方案，从而可大大节省手术时间、提高手术效率，并减轻患者痛苦。

实施例2

本实施例2中将详细描述与上述实施例1的不同之处，相同之处将不再赘述。

如图11-图13所示，与上述实施例1所不同的是，本实施例2中导电连接体106设置在针杆104的外部，更具体地，导电连接体106设置在冷却介质分流腔108的外部，并绕过冷却介质分流腔108（如图13所示），其一端与针杆104导电相连，另一端与第一导体1091导电相连，从而可使针杆104与第一导体1091导电相连。

通过将导电连接体106设置在针杆104的外部，使得针杆104中不用再为放置导电连接体106而预留空间，因此针杆104的直径可相应地减小，从而有利于实现更细的复合消融针。相应地，如图11和图12所示，针杆104上的导电涂层1041可以只覆盖第二绝缘体102远端的部分区域，并且还可覆盖针杆104中未设置第二绝缘体102的部分区域。例如，导电涂层1041大致从针杆104上对应于第二绝缘体102长度的3/4处开始朝向针杆104的远端延伸，导电涂层1041的轴向长度例如可以是30-50mm。进一步地，与上述实施例1所不同的是，如图12所示，由于针杆104中未设置导电连接体106，因此内管107的近端可一直延伸至第二绝缘体102中。

由于同轴电缆103的近端与穿刺部101相抵接，因此针杆104的内壁和内管107的外壁之间形成的进流通道1071中输送的冷却介质在同轴电缆103的近端与穿刺部101相抵接之处进行折返，并返回至内管107的内壁和同轴电缆103的外壁之间形成的回流通道1072中。

可以理解地，本实施例2中，电缆连接器109传递微波能量时，仍然在穿刺部101形成微波治疗区；电缆连接器109传递射频能量时，仍然在穿刺部101和导电涂层1041之间形成射频治疗区；电缆连接器109传递脉冲能量时，仍然同在穿刺部101和导电涂层1041之间形成脉冲治疗区。

与上述实施例1不同的是，由于内管107的近端伸至第二绝缘体102中，因此第二绝缘体102形成冷冻治疗区，即第二绝缘体102所在区域实现冷量释放，针杆104上的其他部位由于设置有热隔离层，因此可以防止冷量在这些部位的散失。因此可以理解地，针杆104在除第二绝缘体102之外的其他位置设置了热隔离层。

此外，还可将冷冻消融治疗可以与微波消融治疗相结合，与上述实施例1类似地，进流通道1071和回流通道1072中循环的冷却介质还可对针杆104起到降温的作用，从而使微波治疗区与接触的组织形成粘连，防止穿刺部101和组织之间发生相对移动。

实施例2中未提起的其他部件和零件可与上述实施例1采用相同的结构形式，并且实施例2中的各实施方式还可有实施例1中的各实施方式自由结合。

实施例3

本实施例3中将详细描述与上述实施例1的不同之处，相同之处将不再赘述。

如图14-图16所示，与上述实施例1所不同的是，内管107并非套设在同轴电缆103的外部，而是采用了与同轴电缆103并排设置的方式。如图15所示，同轴电缆103与针杆104同轴设置，因此内管107设置在同轴电缆103的外壁与针杆104的内壁之间，其轴线与针杆104的轴线错开。

导电连接体106设置在针杆104中且位于第二绝缘体102远离穿刺部101的一侧，导电连接体106构造为环状结构，因此内管107可贯穿导电连接体106并一直延伸至第二绝缘体102。相应地，如图14所示，针杆104上的导电涂层1041延伸至超过导电连接体106。例如，导电涂层1041大致从针杆104上对应于第二绝缘体102长度的2/3处开始朝向针杆104的远端延伸，并延伸至超过导电连接体106的位置处。导电涂层1041的轴向长度例如可以是30-50mm。因此可以理解地，本实施例3中，内管107的内壁形成冷却介质的进流通道1071，同轴电缆103的外壁和针杆104的内壁之间则形成冷却介质的回流通道1072。由于同轴电缆103的近端与穿刺部101相抵接，因此内管107形成的进流通道1071中输送的冷却介质在同轴电缆103的近端与穿刺部101相抵接之处进行折返，并返回至同轴电缆103的外壁和针杆104的内壁之间形成的回流通道1072中，因此第二绝缘体102形成冷冻治疗区。

由于导电连接体106的直径可以与针杆104的内径大致一致，因此本实施例3中的针杆104也可有利于构建较细的复合消融针。

此外，为了使得回流通道1072中的冷却介质返回至回流腔1082，因此在导电连接体106上还设置有通孔1062，通孔1062与回流通道1072流体连通。冷却介质可经由通孔1062返回至回流腔1082。

由于针杆104中的空间有限，而针杆104需要容纳并排设置的内管107和同轴电缆103，因此可将内管107可以设置为毛细管，因此能够尽可能地减小针杆104的直径。

此外，内管107构造为毛细管时，冷却介质可采用常温气体。因为在毛细管近端喷射常温气体时，可使气体节流膨胀，从而获得低温冷却介质来实现低温冷冻消融。

可以理解地，本实施例3中，电缆连接器109传递微波能量时，仍然在穿刺部101形成微波治疗区；电缆连接器109传递射频能量时，仍然在穿刺部101和导电涂层1041之间形成射频治疗区；电缆连接器109传递脉冲能量时，仍然同在穿刺部101和导电涂层1041之间形成脉冲治疗区。

此外，还可将冷冻消融治疗可以与微波消融治疗相结合，与上述实施例1类似地，进流通道1071和回流通道1072中循环的冷却介质还可对针杆104起到降温的作用，从而使微波治疗区与接触的组织形成粘连，防止穿刺部101和组织之间发生相对移动。

本方面的复合消融针，通过设置不同的治疗区，将不同消融技术、不同类型的电极进行集成，使其可以兼容多种治疗源进行消融治疗，因此具有在同一消融针上利用不同治疗源的优势，从而可对病灶区域进行最优的综合治疗，而无需进行换针或二次穿刺，因此可减少手术负担、提高手术效率，同时可以带来更好的治疗效果。

实施例3中未提起的其他部件和零件可与上述实施例1和2采用相同的结构形式，并且实施例3中的各实施方式还可有实施例1和2中的各实施方式自由结合。

实施例4

在上述各实施例和实施方式的基础上，本发明还提供一种消融系统，包括上述的复合消融针和消融设备，消融设备包括复合能量源和设备连接器210（如图7中虚线所示），设备连接器210与电缆连接器109插合相连。

复合能量源能够输出微波能量、射频能量、脉冲能量或其他形式的能量（例如超声和激光等）。因此，通过复合能量源可将多消融技术一体化，多种治疗方案均基于同一系统平台，化繁为简，使得消融系统的占地空间小，可提高手术室紧凑空间的利用率。

如图17所示，并且请结合图7，设备连接器210中还设置有容纳槽2104，容纳槽2104容纳第一导体1091远端的一部分。容纳槽2104中设置有第二连接凸台2103和限位台2105，其中第二连接凸台2103更靠近电缆连接器109，因此当第一导体1091插入容纳槽2104中时，第一导体1091的远端端部与限位台2105相抵接，即表明插合到位。图17中粗实线示出了与图6中示出的爬电距离D相一致的距离。

容纳槽2104中还设置有第一连接槽2101和第二连接槽2102，其中，第二连接凸台2103从第一连接槽2101中向着电缆连接器109而突出，第一绝缘体1092的悬臂结构伸入第一连接槽2101中，相应地，第二连接凸台2103则插入第一绝缘体1092的凹部1097中，即第一绝缘体1092和设备连接器210互相嵌套插合。第二连接槽2102在第二连接凸台2103中沿设备连接器210的周向延伸，第二导体1093插入第二连接槽2102中。

因此，通过电缆连接器109和设备连接器210之间的嵌套插合，能够更好的隔绝电缆连接器109的第一导体1091和第二导体1093。

虽然已经参考优选实施例对本发明进行了描述，但在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。

Claims (12)

1.一种复合消融针，其特征在于，包括消融针主体（100）和与所述消融针主体（100）相连的电缆连接器（109），所述消融针主体（100）上设置有治疗区，所述治疗区包括微波治疗区、射频治疗区、脉冲治疗区和冷冻治疗区中的至少两个，所述电缆连接器（109）用于将复合能量源的能量传递至所述消融针主体（100）上的治疗区，

所述电缆连接器（109）包括：

第一导体（1091），其与所述消融针主体（100）的远端相连；

第一绝缘体（1092），所述第一绝缘体（1092）的近端侧设置在所述第一导体（1091）中，所述第一绝缘体（1092）的远端侧突出于所述第一导体（1091）的端部；

第二导体（1093），其设置在所述第一绝缘体（1092）的远端侧；

其中，所述第一导体（1091）与所述第二导体（1093）之间的爬电距离D大于所述第一导体（1091）与所述第二导体（1093）之间的电气间隙d；

所述消融针主体（100）包括针杆（104）和与所述针杆（104）同轴设置的同轴电缆（103），所述同轴电缆（103）包括外导体（1033）和设置在所述外导体（1033）内部的内导体（1031）；

其中，所述外导体（1033）的远端与所述第一导体（1091）导电相连，所述内导体（1031）的远端延伸出所述外导体（1033）之外并延伸至与所述第二导体（1093）导电相连；

所述消融针主体（100）还包括穿刺部（101），所述穿刺部（101）通过第二绝缘体（102）与所述针杆（104）的近端相连，所述同轴电缆（103）的近端延贯穿所述第二绝缘体（102）并与所述穿刺部（101）相连，

其中，所述电缆连接器（109）传递微波能量时，所述穿刺部（101）形成所述微波治疗区；

所述针杆（104）的部分外壁上设置有导电涂层（1041）；

所述同轴电缆（103）还包括设置在所述外导体（1033）和所述内导体（1031）之间的第三绝缘体（1032），所述内导体（1031）的近端伸出所述外导体（1033）之外并与所述穿刺部（101）导电相连，

所述针杆（104）与所述外导体（1033）或所述第一导体（1091）导电相连；

所述穿刺部（101）和所述导电涂层（1041）分别形成所述射频治疗区；

所述穿刺部（101）和所述导电涂层（1041）之间形成所述脉冲治疗区。

2.根据权利要求1所述的复合消融针，其特征在于，所述第一绝缘体（1092）的远端侧设置有至少一个凹部（1097），所述凹部（1097）沿所述第一绝缘体（1092）的轴向朝向所述第一绝缘体（1092）的内部凹陷，

所述凹部（1097）中设置有第一连接凸台（1094），所述第二导体（1093）设置在所述凹部（1097）中并与所述第一连接凸台（1094）插接相连。

3.根据权利要求1或2所述的复合消融针，其特征在于，所述第一导体（1091）中设置有容纳腔（1098），所述容纳腔（1098）用于容纳所述第一绝缘体（1092）的近端侧，所述第一导体（1091）中还设置有轴向上贯穿所述第一导体（1091）和所述第一绝缘体（1092）的连接柱（1099），所述连接柱（1099）与所述第二导体（1093）相连或与所述第二导体（1093）一体式形成。

4. 根据权利要求1所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括导电连接体（106），

所述导电连接体（106）设置在所述针杆（104）中，所述针杆（104）通过所述导电连接体（106）与所述外导体（1033）导电相连；或者

所述导电连接体（106）设置在所述针杆（104）的外部，所述针杆（104）通过所述导电连接体（106）与所述第一导体（1091）导电相连。

5.根据权利要求4所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括设置在所述针杆（104）中的内管（107），所述内管（107）套设在所述同轴电缆（103）的外部，所述针杆（104）的内壁和所述内管（107）的外壁之间形成冷却介质的进流通道（1071），所述内管（107）的内壁和所述同轴电缆（103）的外壁之间形成冷却介质的回流通道（1072）。

6.根据权利要求5所述的复合消融针，其特征在于，所述导电连接体（106）设置在所述针杆（104）中且位于所述第二绝缘体（102）远离所述穿刺部（101）的一侧，所述导电连接体（106）与所述第二绝缘体（102）之间通过密封元件（105）密封相连，

所述内管（107）的近端与所述导电连接体（106）相抵接，且所述内管（107）的近端具有缺口（1073），所述缺口（1073）连通所述进流通道（1071）和所述回流通道（1072）。

7.根据权利要求6所述的复合消融针，其特征在于，所述针杆（104）上部分地设置有热隔离层，所述针杆（104）上未设置热隔离层的部分形成冷冻治疗区。

8.根据权利要求5所述的复合消融针，其特征在于，所述内管（107）的近端延伸至所述第二绝缘体（102）中，所述第二绝缘体（102）形成冷冻治疗区。

9.根据权利要求4所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括设置在所述针杆（104）中的内管（107），

所述同轴电缆（103）和所述内管（107）并排设置，所述内管（107）的内壁形成冷却介质的进流通道（1071），所述同轴电缆（103）的外壁和所述针杆（104）的内壁之间形成冷却介质的回流通道（1072）。

10.根据权利要求9所述的复合消融针，其特征在于，所述导电连接体（106）设置在所述针杆（104）中且位于所述第二绝缘体（102）远离所述穿刺部（101）的一侧，所述内管（107）的近端贯穿所述导电连接体（106）并延伸至所述第二绝缘体（102）中，所述第二绝缘体（102）形成冷冻治疗区；

所述导电连接体（106）上还设置有通孔（1062），所述通孔（1062）与所述回流通道（1072）流体连通。

11.根据权利要求5所述的复合消融针，其特征在于，所述消融针主体（100）还包括冷却介质分流腔（108），所述冷却介质分流腔（108）与所述第一导体（1091）相连；

所述冷却介质分流腔（108）包括进流腔（1081）和回流腔（1082），所述进流腔（1081）和所述回流腔（1082）物理隔离，所述进流腔（1081）和所述进流通道（1071）流体连通，所述回流腔（1082）和所述回流通道（1072）流体连通。

12.一种消融系统，其特征在于，包括权利要求1-11中任一项所述的复合消融针和消融设备，所述消融设备包括复合能量源和设备连接器（210），所述设备连接器（210）与所述电缆连接器（109）相互嵌套插合相连。