CN116889671A - 管线抽取优化的集成导管稳定和固定系统 - Google Patents

管线抽取优化的集成导管稳定和固定系统 Download PDF

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CN116889671A CN202310353395.2A CN202310353395A CN116889671A CN 116889671 A CN116889671 A CN 116889671A CN 202310353395 A CN202310353395 A CN 202310353395A CN 116889671 A CN116889671 A CN 116889671A
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乔纳森·卡尔·伯克霍尔茨
约翰·M·莱基
多里安·杰玛·巴特
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Abstract

本文提供了一种用于导管的稳定装置，该稳定装置包括：基部，该基部限定基部周边，该基部包括顶表面和底表面；支撑表面，该支撑表面布置在该基部的该顶表面上，该支撑表面包括背离该基部的该顶表面延伸并限定支撑表面周边的壁，该支撑表面周边与导管适配器具有基本上相同的形状；以及敷料，该敷料限定敷料周边，该敷料被配置成覆盖该基部和该支撑表面。

Description

管线抽取优化的集成导管稳定和固定系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2022年4月6日提交的名称为“Line Draw Optimized IntegratedCatheter Stabilization and Securement System(管线抽取优化的集成导管稳定和固定系统)”的美国临时申请第63/328,042号的优先权，该美国临时申请的全部公开内容通过援引整体并入本文。
技术领域
本文提供了用于血管通路的装置和系统，尤其是稳定装置和包括这种稳定装置的血管通路系统。
背景技术
在留置期间，外周静脉内导管(peripheral intravenous catheter，PIVC)可能会被血栓或纤维蛋白堵塞，从而阻止通过PIVC抽取血液。管线抽取装置旨在穿过导管并且使血液抽取用的流体路径畅通。这些装置的一个挑战是：成功地引导这些装置穿过导管在其进入静脉时所呈现的s形轮廓。导管的管件可能在s曲线的弯曲部处轻微扭结(图2)，从而阻止管线抽取装置成功穿过。
在将PIVC插入患者体内的过程中，导管插入的角度通常在30°左右，这取决于包括患者的脉管系统、静脉深度和临床医生的技术在内的许多因素。一旦导管被成功地插入静脉，将使用胶带或敷料将导管适配器固定到患者。当固定导管适配器时，敷料放置在导管适配器和周围皮肤上方，使得导管适配器大致平行于皮肤。因为导管相对于皮肤以更陡的角度插入，所以离开导管适配器的管件必须从适配器的平面向下过渡到静脉中，因此可能使管件扭结或变形到足以使得管线抽取装置不能穿过的程度。
正确固定PIVC是确保管线抽取装置成功的关键步骤。因此，本领域需要一种稳定和固定装置、以及敷料系统，以使整体血液抽取成功率提高，管线抽取装置推进可靠，并降低由于额外通路和使用PIVC进行血液采集而导致的导管并发症的风险。
发明内容
本文提供了一种用于导管的稳定装置，该稳定装置包括：基部，该基部限定基部周边，该基部具有顶表面和底表面；支撑表面，该支撑表面布置在该基部的该顶表面上，该支撑表面具有壁，该壁背离该基部的该顶表面延伸并且限定支撑表面周边，该支撑表面周边与导管适配器具有基本上相同的形状；以及敷料，该敷料限定敷料周边，该敷料被配置成覆盖该基部和该支撑表面。
本文还提供了一种稳定的导管套件，该稳定的导管套件包括导管组件，该导管组件包括导管适配器，该导管适配器具有：远端；近端；内腔，该内腔布置在该远端与该近端之间并且与该远端和该近端流体连通；以及导管，该导管布置在该导管适配器的该远端处并且与该内腔流体连通。该稳定的导管套件还包括如本文描述的稳定装置。
附图说明
图1是与本文描述的稳定装置一起使用的导管适配器的非限制性实施例的立体图；
图2是常规导管适配器和导管的局部截面视图，示出了插入到患者静脉中的导管；
图3A和图3B是本文描述的稳定的导管套件的非限制性实施例的立体图和俯视图；
图4A和图4B是本文描述的稳定的导管套件的非限制性实施例的立体图和俯视图；
图5A和图5B是本文描述的稳定的导管套件的非限制性实施例的立体图和俯视图；
图6是本文描述的稳定的导管套件的非限制性实施例的立体图；
图7是本文描述的稳定的导管套件的非限制性实施例的立体图；
图8A和图8B是本文描述的稳定的导管套件的非限制性实施例的立体图；以及
图9A和图9B是本文描述的稳定的导管套件的非限制性实施例的立体图。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而，各种修改、等同物、变化和替换对于本领域技术人员来说将是显而易见的。任何和所有这些修改、变化、等同物和替换都旨在落入本发明的精神和范围内。
出于下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词将涉及如在附图中定向的本发明。然而，应当理解，本发明可以呈现各种替代变型，除非有明确相反说明。还应当理解，在附图中示出的和在以下说明书中描述的特定装置只是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的特定尺寸和其他物理特性不应被视为限制性的。
应当理解，本文列举的任何数值范围旨在包括包含在其中的所有值和子范围。例如，“1到10”的范围旨在包括所列举的最小值1和所列举的最大值10之间(并包括1和10)的所有子范围，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。
本文提供了一种用于导管组件的稳定装置。本文描述的稳定装置可以用于提供将导管适配器附接到静脉穿刺部位的安全部位，并且可以提供导管进入患者脉管系统的最佳角度，从而减少或消除穿过导管进入患者体内的医疗装置的扭结。
现参考图1，图1示出了导管组件10的非限制性实施例，导管组件10与本文以下描述的稳定装置一起使用。导管组件10可以包括导管适配器12，导管适配器12可以包括远端14和近端16。在一些实施例中，导管适配器12可以包括额外的端口18。在一些实施例中，端口18可以设置在远端14与近端16之间。在一些实施例中，端口18可以设置在近端16处。在一些实施例中，导管适配器12可以包括延伸穿过远端14和近端16的第一内腔20。第一内腔20可以在导管适配器12的近端16处被密封。
在一些非限制性实施例或方面中，导管组件10可以包括从远端14延伸的导管22。在一些实施例中，导管22可以包括外周静脉内导管、中线导管或经外周插入的中心导管。如本领域技术人员已知的，导管22可以由任何合适的材料形成，并且可以具有任何有用的长度。在一些非限制性实施例或方面中，导管组件10可以包括从端口18延伸的第一流体管道24。第一流体管道24可以由本领域技术人员已知的任何合适的材料形成，并且可以具有远端26和近端28，并且第一流体管道24可以在其远端26处联接到端口18。在一些非限制性实施例或方面中，连接器30可以联接到第一流体管道24的近端28。连接器30可以是t型连接器(例如，一个侧端口相对于连接器30的纵向轴线布置成90度角)、y型连接器(例如，一个侧端口相对于连接器30的纵向轴线布置成25度角、60度角或75度角)或本领域已知的任何其他类型的连接器，并且连接器30可以包括穿其而过的第二内腔，该第二内腔具有适合于该类型连接器的任何数量的分支。
在一些非限制性实施例或方面中，导管组件10可以包括延伸套件(该延伸套件集成到导管适配器12、连接器30和/或无针通路连接器32中，或可移除地联接到导管适配器12、连接器30和/或无针通路连接器32)，该延伸套件包括第二流体管道(例如，第二流体管道34)。延伸套件是本领域技术人员已知的，并且可从例如贝克顿·迪金森公司(Becton，Dickinson and Company)以商标名MAXPLUS、MAXZERO和NEUTRACLEAR购买获得。无针通路连接器32是本领域技术人员已知的，并且可从例如贝克顿·迪金森公司以商标名SMARTSITE和Q-SYTE购买获得。在一些非限制性实施例或方面中，第二流体管道34可以在其端部处包括鲁尔连接件36。在一些非限制性实施例或方面中，第二流体管道34可以包括夹具40，以允许闭塞第二流体管道34。夹具40和第二流体管道34可以由本领域技术人员已知的任何合适的材料形成。在非限制性实施例中，第二内腔(例如，在连接器30内的第二内腔)的内径基本上等于第一流体管道24的内径和/或第二流体管道34的内径。
转到图3A和图3B，图3A和图3B示出了稳定的导管套件100的非限制性实施例，稳定的导管套件100包括导管组件10和稳定装置110。图3A示出了具有端口18作为侧端口的导管适配器12，所述端口18相对于由导管适配器12的远端14和近端16限定的纵向轴线以一定角度背离导管适配器12延伸。图3B示出了导管适配器12，导管适配器12具有布置在其近端16处的端口18。本领域技术人员将理解，可以对本文描述的稳定装置110进行修改以使其适应具有任何一个或多个端口布置的导管适配器。稳定装置110可以包括基部敷料120，基部敷料120具有顶表面、被配置成接触基部敷料120所施加到的患者的皮肤的底表面、以及限定基部周边的周边。基部敷料120可以由任何合适的材料(例如，织造织物和非织造织物、膜、聚合物材料、以及本领域技术人员已知的类似材料)形成。基部敷料120可在其底表面上包括粘合剂，以将基部敷料120可逆地附接到患者的皮肤。合适的粘合剂是本领域技术人员已知的。如附图所示，基部敷料120可以包括切口140，以在插入患者皮肤的部位处容纳导管22。切口140还可以容纳施加到导管22插入患者皮肤的部位的任何额外的粘合剂或抗菌剂组合物。
基部敷料120还可以包括第一支撑件130。第一支撑件130可以包括第一支撑表面132，第一支撑表面132被配置成在其上接收导管适配器。第一支撑表面132可以由背离基部敷料120的顶表面(例如，背离患者的皮肤)延伸的壁134限定。第一支撑表面132和壁134的组合可以限定袋部，导管适配器12和/或导管组件10的其他部件被接收在该袋部中。壁134可以限定基本匹配导管适配器12的支撑表面周边，并且可选地，限定导管组件10的一个或多个额外部件。壁134可以限定支撑表面周边，在多个实施例中，该支撑表面周边可以小于基部周边。第一支撑表面132可以由任何有用的材料形成。在非限制性实施例中，第一支撑表面132由泡沫(例如开孔泡沫或闭孔泡沫)、或其他可压缩的弹性材料形成。在非限制性实施例中，第一支撑表面132在其上包括粘合剂，以用于将导管适配器12固定就位。在非限制性实施例中，第一支撑表面132被配置成使得接收在第一支撑表面上的导管适配器12相对于稳定装置110所施加到的患者的皮肤成一定角度布置。在非限制性实施例中，第一支撑表面132被配置成使得导管适配器12相对于(背离于)稳定装置110所施加到的患者的皮肤以大约3度与大约10度之间(包括其间的所有值和子范围)、可选地在大约6度与大约10度之间、可选地大约6度的角度布置。在非限制性实施例中，第一支撑表面132可以是可调节的，以提供导管适配器12相对于患者的皮肤的不同角度，这取决于导管22是否未被使用、是否用于递送药物、和/或是否用于从患者的脉管系统中抽取血液。
壁134可以由任何合适的材料(包括硬质泡沫)形成。壁134可以在其中包括一个或多个开口136，以容纳导管22、包括在导管适配器12上的任何一个或多个端口18、和/或从导管适配器12延伸的任何流体管道24、34。壁134中的一个或多个开口136可以包括粘合剂，以将导管组件10的部件固定到开口上。
继续参考图3A和图3B，基部敷料120可以包括一个或多个对准标记145。一个或多个对准标记145可以是对将稳定装置110施加于患者的皮肤的医疗专业人员可见的任何合适的标志。一个或多个对准标记145可以布置在切口140的一侧或两侧上。一个或多个对准标记145可以指示在患者的皮肤上插入导管22的位置，并且可以被配置在基部敷料120上的预定位置处，被优化以减少和/或消除导管22中的s曲线。
转到图4A至图5B，稳定装置110还可以包括顶部敷料150。顶部敷料150可以由任何合适的材料形成，该任何合适的材料例如是本领域技术人员已知的聚合物材料(例如，聚氨酯和聚乙烯)、织造织物和非织造织物、和/或它们的组合，并且顶部敷料150可以包括粘合剂(例如，该粘合剂用于将顶部敷料150可释放地粘附到基部敷料120和/或患者的皮肤)、抗菌剂和本领域技术人员已知的其他合适的添加剂。合适的顶部敷料150也可从例如(美国明尼苏达州圣保罗市的)3M公司以商标名TEGADERM购买获得。在非限制性实施例中，顶部敷料150的至少一部分152是至少部分透明的，以允许导管适配器12和/或导管组件10的其他部件的可视化。在非限制性实施例中，顶部敷料150的周边大于基部敷料120的周边。在非限制性实施例中，顶部敷料150包括织物部分155。在非限制性实施例中，顶部敷料150包括一个或多个开口和/或延伸件160，以允许附接到导管适配器12的或从导管适配器12延伸的连接器30、端口18、和/或流体管道24、34穿过顶部敷料150，并且/或者允许顶部敷料150缠绕在附接到导管适配器12的或从导管适配器12延伸的连接器30、端口18和/或流体管道24、34周围。
转到图6，在非限制性实施例中，稳定装置110可以在基部敷料120上包括一个或多个额外标记。这样的额外标记可以是对本文讨论的一个或多个对准标记145的补充或替代。这样的额外标记可以包括最大距离标记147和最小距离标记149，最大距离标记147和最小距离标记149可以对应于基部敷料120可以从导管22的插入部位定位的并足以维持足够的无菌性、插入深度/长度、和/或使导管22中的任何s曲线最小化的最大距离和最小距离。最大距离标记147和最小距离标记149可以对应于导管适配器12的远端14与导管22的插入部位之间的距离。在非限制性实施例中，最小距离标记149指示导管适配器12的远端14与导管22的插入部位之间的约0.0mm、可选地约0.50mm的距离，以及最大距离标记147指示导管适配器12的远端14与导管22的插入部位之间的约2.50mm的距离。最大距离标记147和最小距离标记149可以是任何合适的标志，可以具有不同的颜色或相同的颜色，并且可以布置在切口140的一侧或两侧上。
转到图7，在非限制性实施例中，这样的额外标记可以包括一个或多个移位标记146。一个或多个移位标记146可以是任何合适的标志，可以具有不同的颜色或相同的颜色，并且可以布置在切口140的一侧或两侧上。在非限制性实施例中，一个或多个移位标记146相对于一个或多个对准标记145布置，且起到向医疗专业人员提供稳定装置110相对于导管22的插入部位的任何移位(例如，基部敷料120相对于导管22的插入部位的移位)的指示的作用。这可以帮助医疗专业人员确定稳定装置110是否已经移动了不可接受的差距(例如，引起持续无菌的问题或导管22的s曲线的不可接受程度的问题)，使得稳定装置110应被移除和/或重新施加到患者的皮肤。
转到图8A和图8B，在非限制性实施例中，稳定装置还可以包括第二支撑件170。第二支撑件170可以像第一支撑件130一样由任何合适的材料(例如，弹性材料或泡沫材料等)形成。第二支撑件170可以被配置成与连接器30(例如，t型连接器、y型连接器、和/或无针通路连接器32)、或其他医疗部件相互作用，该连接器或其他医疗部件作为导管组件10的一个或多个部件的一部分而被包括，或该连接器或其他医疗部件以其他方式联接到导管组件10的一个或多个部件。例如，如图8A(t型连接器或y型连接器30)和图8B(无针通路连接器32)可由第二支撑件170支撑，第二支撑件170可以起到降低医疗部件在患者的皮肤上的压力、和/或将该部件固定到患者的作用。第二支撑件170可以包括任何合适的特征，以固定连接器30或其他部件(例如，一个或多个袋部或脊部等)。第二支撑件170可以包括位于其下表面上的粘合剂，以可释放地将第二支撑件170粘附到患者的皮肤。
转到图9A和图9B，在非限制性实施例中，稳定装置110可以包括一个或多个定位标记。在非限制性实施例中，基部敷料120可以包括一个或多个第一定位标记180，该一个或多个第一定位标记布置在基部敷料120上的一个或多个位置处。与本文公开的其他标记一样，第一定位标记180可以是当稳定装置110被施加到患者的皮肤时对医疗专业人员可见的任何合适的标志。顶部敷料150可以包括一个或多个对应的第二定位标记190。与本文公开的其他标记一样，对应的第二定位标记190可以是对医疗专业人员可见的任何合适的标志。在使用中，医疗专业人员可以将顶部敷料150施加到患者的皮肤，并且通过排列对应的第二定位标记190，使得第二定位标记190覆盖基部敷料120上的一个或多个第一定位标记180，从而医疗使用者可以确信顶部敷料150被正确地施加。在一些实施例中，正确施加顶部敷料150可以意味着，顶部敷料150的一个或多个开口和/或延伸件160被适当地定位，以允许附接到导管适配器12的或从导管适配器12延伸的连接器30、端口18、和/或流体管道24、34穿过顶部敷料150，并且/或者允许顶部敷料150缠绕在附接到导管适配器12的或从导管适配器12延伸的连接器30、端口18和/或流体管道24、34周围。
本文还提供了一种稳定导管组件10的方法。该方法可以包括使用任何已知过程将导管(例如，图1中例示的导管22)插入患者的步骤。一旦将导管22插入患者，就可以从导管22移除或撤回任何一个或多个导引器。然后，可以将基部敷料(例如，本文描述的基部敷料120)施加到患者的皮肤，例如这通过移除覆盖包含粘合剂的下表面的可剥离背衬并将基部敷料120压向患者的皮肤来实现。在非限制性实施例中，支撑件(例如，本文描述的支撑件130)可以作为单独的元件提供，并且基部敷料120的上表面还可以包括覆盖包含粘合剂的上表面的可剥离背衬。在非限制性实施例中，一个或多个标记(例如，一个或多个对准标记145、和/或最大距离标记147和最小距离标记149)可以用于相对于导管22的插入部位对准和/或定位基部敷料120。然后，可以在插入部位施加粘合剂或抗菌剂，并且可以将顶部敷料(例如，本文描述的顶部敷料150)施加到基部敷料120和/或患者的皮肤，例如这通过移除覆盖顶部敷料150的包括粘合剂的表面的可剥离背衬并将顶部敷料150压向基部敷料120和/或患者的皮肤来实现。在非限制性实施例中，基部敷料120包括如本文描述的一个或多个第一定位标记180，并且顶部敷料150包括一个或多个对应的第二定位标记190，并且施加顶部敷料150包括将对应的第二定位标记190与一个或多个第一定位标记180对准，之后将顶部敷料150压向基部敷料120和/或患者的皮肤。
尽管已经出于说明的目的，基于当前被认为是最实用和优选的实施例或方面详细描述了本公开，但是应该理解，这种详细描述仅仅是出于说明的目的且本公开不限于所公开的实施例或方面，相反，本公开旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本公开预期：在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (20)

1.一种用于导管的稳定装置，所述稳定装置包括：
基部，所述基部限定基部周边，所述基部包括顶表面和底表面；
支撑表面，所述支撑表面布置在所述基部的所述顶表面上，所述支撑表面包括壁，所述壁背离所述基部的所述顶表面延伸并且限定支撑表面周边，所述支撑表面周边与导管适配器具有基本上相同的形状；以及
顶部敷料，所述顶部敷料限定顶部敷料周边，所述顶部敷料被配置成覆盖所述基部和所述支撑表面。
2.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述壁包括泡沫材料。
3.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述壁包括第一开口，所述第一开口被配置成在所述第一开口中接收所述导管适配器的部件。
4.根据权利要求3所述的稳定装置，其中，所述壁包括第二开口，所述第二开口被配置成在所述第二开口中接收所述导管适配器的部件。
5.根据权利要求4所述的稳定装置，其中，所述第二开口相对于所述第一开口以25度角、45度角、90度角、和/或135度角布置。
6.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述基部的底表面包括粘合剂，所述粘合剂被配置成可释放地将所述基部附接到所述稳定装置所施加到的患者的皮肤。
7.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述支撑表面相对于所述基部成角度，使得接收在所述支撑表面周边内的所述导管适配器与所述稳定装置所施加到的患者的皮肤不平行。
8.根据权利要求7所述的稳定装置，其中，所述支撑表面包括泡沫。
9.根据权利要求7所述的稳定装置，其中，所述支撑表面相对于所述稳定装置所施加到的所述患者的皮肤成约3度至约10度的角度。
10.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述顶部敷料基本上是透明的。
11.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述基部包括切口，所述切口被配置成在所述切口中接收所述导管。
12.根据权利要求11所述的稳定装置，其中，所述基部包括一个或多个对准标记。
13.根据权利要求11所述的稳定装置，其中，所述基部包括两个对准标记，所述两个对准标记布置在所述切口的相对侧上。
14.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述基部包括一个或多个距离标记，所述一个或多个距离标记表示所述导管的插入部位与接收在所述支撑表面上的所述导管适配器之间的距离。
15.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述基部包括一个或多个第一定位标记，并且所述顶部敷料包括一个或多个对应的定位标记，使得当施加所述顶部敷料时，所述一个或多个对应的定位标记覆盖所述一个或多个第一定位标记。
16.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述基部包括一个或多个第二支撑表面。
17.根据权利要求16所述的稳定装置，其中，所述一个或多个第二支撑表面定位于所述基部周边之外。
18.一种稳定的导管套件，所述稳定的导管套件包括：
导管组件，所述导管组件包括：
导管适配器，所述导管适配器包括：
远端；
近端；
内腔，所述内腔布置在所述远端与所述近端之间并且与所述远端和所述近端流体连通；以及
导管，所述导管布置在所述导管适配器的所述远端处并且与所述内腔流体连通；以及
稳定装置，所述稳定装置包括：
基部，所述基部限定基部周边，所述基部包括顶表面和底表面；支撑表面，所述支撑表面布置在所述基部的所述顶表面上，所述支撑表面包括壁，所述壁背离所述基部的所述顶表面延伸并且限定支撑表面周边，所述支撑表面周边与所述导管适配器具有基本上相同的形状；以及
顶部敷料，所述顶部敷料限定顶部敷料周边，所述顶部敷料配置成覆盖所述基部和所述支撑表面。
19.根据权利要求18所述的稳定的导管套件，其中，所述导管适配器还包括与所述内腔流体连通的端口。
20.根据权利要求19所述的稳定的导管套件，所述稳定的导管套件还包括具有远端和近端的流体管道，所述流体管道的远端联接至所述端口并且与所述端口流体连通。
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