CN117618731A - 导管组件 - Google Patents
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Abstract
一种导管组件包括导管适配器,该导管适配器具有远端、近端、管腔和侧端口,该管腔在该远端与该近端之间延伸,该侧端口布置在该远端与该近端之间,其中,该侧端口与该管腔流体连通。该组件还包括:导管,该导管固定到该导管适配器的远端并且从该导管适配器向远侧延伸;流体管道,该流体管道具有近端和远端,该近端耦接到该侧端口,其中,该流体管道与该侧端口流体连通;细长臂,该细长臂被配置为远离该导管适配器向远侧延伸;以及稳定平台,该稳定平台与该导管适配器分隔开并且沿着该流体管道定位。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年8月29日提交的、申请号为63/401,925、名称为“CatheterAssembly with Elongated Arm and Stabilization Platform(具有细长臂和稳定平台的导管组件)”的美国临时申请的优先权,其全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及一种具有细长臂和稳定平台的导管组件。
背景技术
血管通路装置(Vascular Access Device,VAD)可以进入患者的外周脉管系统。VAD可以短期(数天)、中期(数周)或长期(数月至数年)留置。VAD可以用于输注治疗和/或血液抽取。
常见类型的VAD是套针(over-the-needle)外周静脉内导管(PeripheralIntravenous Catheter,PIVC)。目前,使用PIVC进行液体输注或血液抽取可能存在若干限制。这些限制之一是对PIVC的操纵,例如,手动将各种器械连接到PIVC以实现血液抽取;然而,以不受控制的方式这样做可能会增加VAD从脉管系统移位的发生率,从而缩短导管留置的寿命。因此,本领域需要改进的装置、系统和方法,该改进的装置、系统和方法用于操纵留置导管同时防止导管移位。
发明内容
在一个方面或实施例中,一种导管组件包括导管适配器,该导管适配器具有远端、近端、管腔和侧端口,该管腔在该远端与该近端之间延伸,该侧端口布置在该远端与该近端之间,其中,该侧端口与该管腔流体连通。该导管组件还包括:导管,该导管固定到该导管适配器的远端并且从该导管适配器向远侧延伸;流体管道,该流体管道具有近端和远端,该近端耦接到该侧端口,其中,该流体管道与该侧端口流体连通;细长臂,该细长臂被配置为远离该导管适配器向远侧延伸;以及稳定平台,该稳定平台与该导管适配器分隔开并且沿着该流体管道定位。
该导管组件还可以包括另外的细长臂,该另外的细长臂耦接到该导管适配器并且被配置为远离该导管适配器向远侧延伸,其中,该细长臂和该另外的细长臂布置在该导管适配器的相对侧上。该细长臂和该另外的细长臂可以被配置为在该导管适配器的远端的远侧位置彼此相交。该稳定平台可以耦接到该细长臂和该另外的细长臂中的至少一个。该稳定平台可以布置在该细长臂和该另外的细长臂的相交处。该稳定平台可以与该细长臂和该另外的细长臂分隔开。
该流体管道可以相对于该导管向远侧延伸。该组件还可以包括通路连接器,该通路连接器布置在该流体管道的远端处。该通路连接器可以包括无针连接器。该稳定平台可以包括附接构件,该附接构件被配置为将该稳定平台固定到患者的皮肤表面。该附接构件可以包括粘合垫。
该导管组件还可以包括夹具,该夹具沿着该流体管道定位,其中,该稳定平台定位在该夹具与该流体管道的近端之间。该导管组件还可以包括夹具,该夹具沿着该流体管道定位,其中,该稳定平台定位在该夹具与该导管适配器的侧端口之间。该稳定平台可以沿着该流体管道可移动。
该导管组件还可以包括力控制释放连接器,该力控制释放连接器耦接到该流体管道的远端,其中,该力控制释放连接器的至少一部分被配置为当向该力控制释放连接器施加预定的分离力时与流体管道分离。该力控制释放连接器可以包括断开连接器和释放特征,其中,该释放特征与该断开连接器接合,并且该被配置为在向该断开连接器施加预定的分离力时从该断开连接器脱离。该断开连接器可以包括阀构件。该断开连接器可以包括从该断开连接器延伸的第一管线和从该断开连接器延伸的第二管线,其中,该第一管线包括第一端口,该第二管线包括第二端口。该第一端口和该第二端口可以各自包括无针连接器。
附图说明
图1是与本文描述的抽血装置一起使用的现有技术导管组件的非限制性实施例的立体图;
图2是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图3是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图4A至图4B是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图5是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图6A至图6B是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图7是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图8是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图9是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图10是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图11是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图12是根据本申请的一个方面或实施例的导管组件的俯视图;
图13是根据本申请的一个方面或实施例的力控制释放连接器的俯视图;
图14是根据本申请的另一个方面或实施例的力控制释放连接器的剖视图;以及
图15是根据本申请的一个方面或实施例的力控制释放连接器的俯视图。
具体实施方式
提供以下描述,以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而,对于本领域技术人员来说,各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、等同物、变化和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
在下文中,出于描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中取向的本发明相关。然而,应当理解的是,除非有相反的明确说明,否则本发明可以采用各种替代变型。还应当理解的是,附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此,与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
应当理解的是,本文记载的任何数值范围旨在包括其中包含的所有值和子范围。例如,“1到10”的范围旨在包括所记载的最小值1与所记载的最大值10之间的所有子范围(包括1和10),也就是说,具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。
本文提供了用于固定和/或稳定留置导管(例如,外周静脉内导管(PIVC))的装置和系统。如本文所述,虽然以下就可以与PIVC一起使用的装置来论述某些装置(例如,抽血装置),但是本领域技术人员将理解的是,在本公开的范围内,可以使用任何数量的用于引入器械的不同装置,该器械包括管、探针、传感器、线路(wiring)、光纤、导丝等范围内的器械。
现在参考图1,图1示出了与抽血装置一起使用的现有技术导管组件10的非限制性实施例。导管组件10可以包括导管适配器12,该导管适配器可以包括远端14和近端16。在一些实施例中,导管适配器12可以包括一个或多个附加的端口(或称为侧端口)18。在一些实施例中,端口18可以设置在远端14与近端16之间。在一些实施例中,多于一个的端口18可以设置在远端14与近端16之间。在一些实施例中,端口18可以设置在近端16处。在一些实施例中,导管适配器12可以包括第一管腔20,该第一管腔延伸通过远端14和近端16。第一管腔20可以在导管适配器12的近端16处被密封。
在一些非限制性实施例或方面中,导管组件10可以包括从远端14延伸的导管22。在一些实施例中,导管22可以包括外周静脉内导管、中线导管或经外周插入的中心导管。如本领域技术人员所已知的,导管22可以由任何合适的材料形成,并且可以具有任何有用的长度。在一些非限制性实施例或方面中,导管组件10可以包括第一流体管道24,该第一流体管道从端口18延伸。第一流体管道24可以由本领域技术人员已知的任何合适的材料形成,并且可以具有远端26和近端28,第一流体管道24可以在其远端26处耦接到端口18。在一些非限制性实施例或方面中,连接器30可以耦接到第一流体管道24的近端28。连接器30可以是t型连接器(例如,一个侧端口相对于连接器30的纵向轴线成90度角布置)、y型连接器(例如,一个侧端口相对于连接器30的纵向轴线成15度角至165度角布置)、或本领域已知的任何其他类型的连接器,并且该连接器可以包括穿过其的第二管腔,该第二管腔具有适合于该类型连接器的任何数量的分支。
在一些非限制性实施例或方面中,导管组件10可以包括延伸套件(集成到或能够可拆卸地耦接到导管适配器12、连接器30和/或无针通路连接器32),该延伸套件包括第二流体管道,例如,第二流体管道34。延伸套件是本领域技术人员已知的,并且可以从例如贝克顿·迪金森公司(Becton,Dickinson and Company)商购获得。在一些非限制性实施例或方面中,第二流体管道34可以在其端部处包括鲁尔连接器36。在一些非限制性实施例或方面中,延伸套件可以包括夹具40,以允许闭塞第二流体管道34。夹具40和第二流体管道34可以由本领域技术人员已知的任何合适的材料形成。在非限制性实施例中,第二管腔(例如,位于连接器30内)的内径基本上等于第一流体管道24和/或第二流体管道34的内径。
导管组件10可以包括无针通路连接器32和/或第二流体管道34。合适的无针通路连接器32可以包括任何分隔膜式连接器(split-septum connector)和/或具有直接流体路径通路的连接器。无针通路连接器32是本领域技术人员已知的无针通路连接器,并且可以从例如贝克顿·迪金森公司以商品名MAXPLUS、MAXZERO、Q-SYTE和SMARTSITE商购获得,以及从NP医疗(NP Medical)以商品名NSYTE商购获得。虽然图1的非限制性实施例示出了无针通路连接器布置在连接器30处,但是本领域技术人员将理解的是,合适的无针通路连接器也可以布置在鲁尔连接器36处。在非限制性实施例中,无针通路连接器32包括隔膜33,例如,自愈合隔膜。在非限制性实施例中,隔膜33是狭缝型(slit-type)隔膜。如以下将要描述的,如本文所述的抽血装置可以能够可逆地耦接到无针通路连接器32,并且抽血装置的一部分或多个部分可以刺穿隔膜33。
转到图2至图7,图2至图7示出了导管组件100的非限制性实施例,该导管组件包括导管适配器12(可选地,具有稳定装置)、第二流体管道34和一个或多个细长臂58。一个或多个细长臂58可以耦接到导管适配器12。第二流体管道34和/或一个或多个细长臂58可以布置在导管适配器12的相对侧上,并且可以被配置为从导管适配器12向远侧延伸(例如,如图4A至图4B、图6A至图6B和图7所示)。在非限制性实施例中,第二流体管道34和一个或多个细长臂58沿弧形向远侧延伸,从而在导管适配器12的远侧相交。在第二流体管道34和一个或多个细长臂58相交的点处,可以布置接头(joint)80和/或稳定平台82,以耦接第二流体管道34和一个或多个细长臂58。接头80和稳定平台82可以布置在不同的位置处,例如,接头80可以布置在一个或多个细长臂58和/或流体管道的相交处,稳定平台82可以向远侧布置,例如,仅耦接到流体管道。第二流体管道34可以在其远端处包括连接器,例如,鲁尔连接器36和/或无针连接器(Needle-free Connector,NFC)(也称为无针通路连接器(Needle-lessAccess Connector,NAC))32。本领域技术人员将理解的是,如本文所述的NFC/NAC 32可以集成到管道和/或连接器中,或者可以可拆卸地耦接到这种结构。导管组件100还可以包括夹具40,该夹具沿着第二流体管道34的长度能够布置在任何位置。
导管组件100可以通过近端16耦接到器械输送装置或其他部件。如图4A至图4B所示,通过将导管适配器12的近端16耦接到鲁尔适配器92,导管组件100可以耦接到另一个端口。鲁尔适配器92可以耦接到流体管道94,在该流体管道的末端可以具有NFC/NAC 32。
一个或多个细长臂58可以由任何合适的材料形成。虽然不希望被理论约束,但是用其弹性与流体管道(例如,第二流体管道34)通常使用的材料的弹性基本相似的材料的一个或多个细长臂58可以是优选的,以在向一个或多个细长臂58和/或第二流体管道34施加指向远侧的力时,使导管适配器12的扭转最小化。通过以附图中所示的方式布置一个或多个细长臂58和/或第二流体管道34,可以对导管适配器12施加力,进而对导管22施加力,从而将导管22进一步拉入脉管系统,而不是在例如第二流体管道34向近侧延伸的情况下不慎被拉出脉管系统。
图2至图7的非限制性实施例示出了导管组件100的各种可能的配置,但是本领域技术人员将理解的是,这些配置不应被认为是限制性的。例如,在非限制性实施例中,一个或多个细长臂58也可以是耦接到导管适配器12的一个或多个侧端口18的流体管道。在非限制性实施例中,导管组件100包括一个或两个细长臂58、一个或多个第二流体管道34、及它们的各种组合。
继续参考附图,稳定平台82可以被配置为能够可逆地耦接到患者。例如,稳定平台82可以在面向皮肤的表面上包括背衬(backing),该背衬包括粘合剂。用于将部件可逆地耦接到患者的皮肤的合适的粘合剂对本领域的技术人员来说是已知的。稳定平台82可以由任何合适的材料形成,这些材料例如为柔性材料、柔软材料、半刚性材料或刚性材料。稳定平台82还可以包括一个或多个可见标记,该一个或多个可见标记向医疗保健专业人员传递信息,例如,导管口径、长度和/或与通过导管组件100进行的一项或多项手术(procedure)有关的信息。
转到图2和图3,图2和图3示出了导管组件100的非限制性实施例,在该非限制性实施例中,多个细长臂58耦接到导管适配器12并且从该导管适配器向远侧延伸,该导管组件包括一个(图2)或两个(图3)指向近侧的侧端口18。在这两幅图中,第一流体管道24耦接到侧端口中的一个,并且在第一流体管道的远端处具有连接器30(该连接器可以包括NFC/NAC32),该连接器包括侧端口,其中,第二流体管道34耦接到该侧端口。第二流体管道34向远侧延伸,如这些非限制性示例所示,该第二流体管道可以在接头80处与细长臂58相交,该接头布置有稳定平台82。在示出的非限制性实施例中,夹具40被包括在第二流体管道34上,并且在第二流体管道34的远端处布置有鲁尔连接器36,该鲁尔连接器具有NFC/NAC 32。在图3的非限制性实施例中,导管适配器12包括多个侧端口18,另一个第一流体管道24耦接到另一个侧端口。该另一个第一流体管道24在其远端处包括NFC/NAC 32。本领域技术人员将理解的是,图2和图3的实施例中的鲁尔连接器36和/或NFC/NAC 32以及本文论述的任何其他实施例可以用任何其他合适的结构和/或连接器来替代。
转到图4A至图4B,图4A至图4B示出了耦接近患者通路端口(此处为NFC/NAC 32)之前(图4A)、以及耦接该近患者通路端口之后(图4B)的导管组件100的非限制性实施例。近患者通路端口包括用于耦接到导管适配器12的鲁尔适配器92、套管93和流体管道94。在示出的非限制性实施例中,导管组件100仅包括单个细长臂58,并且第一流体管道24从侧端口18向远侧延伸、在稳定平台82处与细长臂58相交。在示出的非限制性实施例中,夹具40被包括在第一流体管道24上,并且在第一流体管道24的远端处布置有鲁尔连接器36。
转到图5,图5示出了导管组件100的非限制性实施例,在该非限制性实施例中,单个细长臂58耦接到导管适配器12并且从其向远侧延伸,该导管组件包括一个指向近侧的侧端口18。第一流体管道24耦接到侧端口18,并且在第一流体管道的远端处具有连接器30(该连接器可以包括NFC/NAC 32),该连接器包括侧端口,第二流体管道34耦接到该侧端口。第二流体管道34向远侧延伸,如这些非限制性示例所示,该第二流体管道可以在稳定平台82处与细长臂58相交。在示出的非限制性实施例中,夹具40被包括在第二流体管道34上,并且在第二流体管道34的远端处布置有鲁尔连接器36。
转到图6A至图6B,图6A至图6B示出了导管组件100的非限制性实施例。在示出的非限制性实施例中,导管组件100仅包括单个细长臂58,并且第一流体管道24从侧端口18向远侧延伸,在稳定平台82处与细长臂58相交。在示出的非限制性实施例中,夹具40被包括在第一流体管道24上,并且在第一流体管道24的远端处布置有鲁尔连接器36。在示出的非限制性实施例中,导管适配器12还包括指向近侧的侧端口(位于与第一流体管道24耦接到的指向远侧的侧端端口相对的一侧(图6A)或同一侧(图6B)),另一个第一流体管道24耦接到该侧端口。该另一个第一流体管道24在其远端处包括NFC/NAC32。
转到图7,图7示出了导管组件100的非限制性实施例。在示出的非限制性实施例中,导管组件100仅包括单个细长臂58,并且第一流体管道24从侧端口18向远侧延伸、在稳定平台82处与细长臂58相交。在示出的非限制性实施例中,夹具40被包括在第一流体管道24上,并且在第一流体管道24的远端处布置有鲁尔连接器36。在示出的非限制性实施例中,导管适配器12还包括指向近侧的侧端口(虽然位于与第一流体管道24耦接到的指向远侧的侧端口相对的一侧上,但是本领域技术人员将理解的是,其他布置是可行的),另一个第一流体管道24耦接到该侧端口。该另一个第一流体管道24在其远端处包括连接器30,该连接器包括作为整体或可拆卸部件的NFC/NAC 32。连接器30包括侧端口,第二流体管道34耦接到该侧端口。在示出的非限制性实施例中,夹具40被包括在第二流体管道34上,并且在第二流体管道34的远端处布置有鲁尔连接器36,该鲁尔连接器具有NFC/NAC 32。
参考图8,图8示出了导管组件100的非限制性实施例。在示出的非限制性实施例中,稳定平台82与导管适配器12分隔开并且沿着第二流体管道34定位。稳定平台82是矩形的,并且包括容纳第二流体管道34的突起102。稳定平台82可以沿着第二流体管道34移动或固定到第二流体管道34。
参考图9,图9示出了导管组件100的非限制性实施例。在示出的非限制性实施例中,稳定平台82包括附接构件104,该附接构件被配置为将稳定平台82固定到患者的皮肤表面。附接构件104可以包括粘合垫。附接构件104可以是固定带、外部稳定装置(ExternalStabilization Device,ESD)、敷料和/或具有纸背衬和皮肤粘合剂的锚定平台粘合剂。在一个方面或实施例中,稳定平台82被成形为与来自贝克顿·迪金森公司的StatLockTM ESD产品适配。稳定平台82可以定位在夹具40与第一流体管道24的远端之间,或者可以定位在夹具40与导管适配器12的侧端口18之间。
参考图10至图15,图10至图15示出了导管组件100的非限制性实施例。在示出的非限制性实施例中,以上论述的导管组件100的任何实施例可以包括耦接到流体管道24、34的远端的力控制释放连接器110。力控制释放连接器110的至少一部分被配置为:当向力控制释放连接器110施加预定的分离力时,与流体管道24、34分离。力控制释放连接器110的至少一部分被配置为从流体管道24、34分离,以防止过多的力经由流体管道24、34传递到导管适配器12。例如,静脉内管线可以经由力控制释放连接器110连接到流体管道24、34,使得静脉内管线的过度运动将仅分离流体管道24、34与力控制释放连接器110之间的连接,而不会扰乱导管22的放置。
参考图14,力控制释放连接器110包括断开连接器112和耦接到连接器30、32、36的释放特征114。释放特征114与断开连接器112接合,并且该释放特征被配置为在向断开连接器112或连接器30、32、36施加预定的分离力时从断开连接器112脱离。断开连接器112包括阀构件116,该阀构件被配置为在与连接器30、32、36分离时密封断开连接器112。在一个方面或实施例中,释放特征114被配置为当达到预定的分离力时径向向外偏置。释放特征114和断开连接器112可以形成凸轮布置,其中,轴向力使释放特征114径向向外移动,从而将断开连接器112从释放特征114释放。释放特征114可以与连接器30集成一体,或者可以是附接或耦接到连接器30的单独部件。
参考图15,在一些方面或实施例中,断开连接器112包括从断开连接器112延伸的第一管线120和从断开连接器112延伸的第二管线122。第一管线120包括第一端口124,第二管线122包括第二端口126。第一端口124和第二端口126可以各自包括无针连接器。
尽管出于说明的目的,已经基于当前被认为是最实用和优选的实施例或方面对本公开进行了详细描述,但是应当理解的是,这种细节仅用于该目的,并且本公开不限于所公开的实施例或方面,而相反,本公开旨在涵盖位于所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如,应当理解的是,本公开预期:在可能的范围内,任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。
Claims (19)
1.一种导管组件,其特征在于,所述导管组件包括:
导管适配器,所述导管适配器包括:
远端;
近端;
管腔,所述管腔在所述远端与所述近端之间延伸;以及
侧端口,所述侧端口布置在所述远端与所述近端之间,所述侧端口与所述管腔流体连通;
导管,所述导管固定到所述导管适配器的所述远端并且从所述导管适配器向远侧延伸;
流体管道,所述流体管道具有近端和远端,所述近端耦接到所述侧端口,所述流体管道与所述侧端口流体连通;
细长臂,所述细长臂被配置为远离所述导管适配器向远侧延伸;以及
稳定平台,所述稳定平台与所述导管适配器分隔开并且沿着所述流体管道定位。
2.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述导管组件还包括另外的细长臂,所述另外的细长臂耦接到所述导管适配器并且被配置为远离所述导管适配器向远侧延伸,其中,所述细长臂和所述另外的细长臂设置在所述导管适配器的相对侧上。
3.根据权利要求2所述的导管组件,其中,所述细长臂和所述另外的细长臂被配置为在所述导管适配器的所述远端的远侧位置处彼此相交。
4.根据权利要求3所述的导管组件,其中,所述稳定平台耦接到所述细长臂和所述另外的细长臂中的至少一个。
5.根据权利要求4所述的导管组件,其中,所述稳定平台布置在所述细长臂和所述另外的细长臂的相交处。
6.根据权利要求3所述的导管组件,其中,所述稳定平台与所述细长臂和所述另外的细长臂分隔开。
7.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述流体管道相对于所述导管向远侧延伸。
8.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述导管组件还包括通路连接器,所述通路连接器布置在所述流体管道的所述远端处。
9.根据权利要求8所述的导管组件,其中,所述通路连接器包括无针连接器。
10.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述稳定平台包括附接构件,所述附接构件被配置为将所述稳定平台固定到患者的皮肤表面。
11.根据权利要求10所述的导管组件,其中,所述附接构件包括粘合垫。
12.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述导管组件还包括夹具,所述夹具沿着所述流体管道定位,其中,所述稳定平台定位在所述夹具与所述流体管道的所述近端之间。
13.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述导管组件还包括夹具,所述夹具沿着所述流体管道定位,其中,所述稳定平台定位在所述夹具与所述导管适配器的所述侧端口之间。
14.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述稳定平台沿着所述流体管道可移动。
15.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述导管组件还包括力控制释放连接器,所述力控制释放连接器耦接到所述流体管道的所述远端,其中,所述力控制释放连接器的至少一部分被配置为当向所述力控制释放连接器施加预定的分离力时与流体管道分离。
16.根据权利要求15所述的导管组件,其中,所述力控制释放连接器包括断开连接器和释放特征,所述释放特征与所述断开连接器接合并且被配置为在向所述断开连接器施加预定的分离力时从所述断开连接器脱离。
17.根据权利要求16所述的导管组件,其中,所述断开连接器包括阀构件。
18.根据权利要求16所述的导管组件,其中,所述断开连接器包括从所述断开连接器延伸的第一管线和从所述断开连接器延伸的第二管线,其中,所述第一管线包括第一端口,所述第二管线包括第二端口。
19.根据权利要求18所述的导管组件,其中,所述第一端口和所述第二端口各自包括无针连接器。
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