CN116889403A - 血液样本采集系统及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于血液样本采集的系统包括：容器组件，该容器组件具有帽盖并且界定贮存器，该帽盖设置在该容器组件的第一端处；以及流体通路组件，该流体通路组件包括界定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征，该流体通路部件从该壳体的第一端延伸到该壳体的内部中，并且该流体通路部件界定内腔。该系统还包括连接部分，该连接部分具有远端和近端，该连接部分包括连接器接口和流体路径构件，该连接器接口设置在该远端处，该流体路径构件流体地耦接到该连接器接口并且被配置为耦接到该流体通路组件的流体连接器部件，其中，该流体路径构件被配置为减少通过该流体路径构件的血液样本的溶血。

Description

血液样本采集系统及其使用方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年4月11日提交的、申请号为63/329,645、名称为“BloodCulture Sample Collection Device with Optimized Distal Fluid Path and Pre-Positioned and Sterilized Discard Sample Vacuum Tube(具有优化的远侧流体路径和预置及消毒的废弃样本真空管的血培养样本采集装置)”的美国临时申请的优先权，该美国临时申请的全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及用于从血管通路系统(例如，外周静脉内导管(PeripheralIntravenous Catheter，PIVC))采集用于血培养测试的血液样本的系统和方法。更具体地，本文描述的系统包括采血套件(blood collection set)，该采血套件具有位于鲁尔锁通路装置(Luer Lock Access Device，LLAD)远侧的优化的流体路径，用于采集多个血液样本。
背景技术
当从诸如外周IV导管(PIVC)、中心静脉导管(Central Venous Catheter，CVC)或经外周插入的中心导管(Peripherally Inserted Central Catheter，PICC)的置留血管通路装置采集血液标本时，为了避免这种装置的血管通路路径的死角中的流体污染，最初的1ml-10ml血液通常被废弃(即，处理掉)。这个额外的步骤虽然减少了对血液标本的污染，但是可能会被遗忘或操作不当，从而影响血液标本。
血培养通常用作检测患者的血液样本中存在细菌或真菌的手段，以识别存在的细菌或真菌的类型，并且指导患者的治疗。然而，血液样本的意外污染是常见的问题，血液样本的意外污染导致假阳性并且经常导致患者被开出不必要的治疗，例如，广谱抗生素。为了解决这一问题，一些医疗保健提供者在抽血程序之前清洁患者的皮肤。虽然这降低了假阳性率，但是由于细菌和/或真菌存在于例如毛囊中，使得该比率仍然很高(例如，3％-5％)。因此，一些系统也会将最初抽取的小体积的血液转移，并且将最初(和潜在受到污染的)体积的血液废弃。然而，这些系统可能成本高昂且耗时。此外，这些系统通常依赖于刺穿患者的皮肤来采集样本，这让患者感到不舒服。
此外，无针抽血系统，例如来自Velano Vascular(威蓝诺血管)公司的PIVOTM，旨在与设置在患者体内的静脉内导管结合使用。这些无针抽血系统可以被配置为接收真空管，使得真空管在经由无针抽血系统与患者的脉管系统流体连通时，可以由于贮存器(reservoir)与患者的脉管系统之间的压力差而将血液抽入真空管的贮存器中。因为真空管通常不是在无菌条件下提供的，所以每次真空管耦接到无针抽血系统时，都可能存在污染的风险。即使当医疗保健提供者对真空管的可重封膜(resealable membrane)的表面进行消毒时(例如，使用酒精片)，对无针抽血系统的污染风险也可能过高，以至于在使用无针抽血系统采集血液样本用于血培养之前，不能将真空管用作废管采集器。
为了解决由于与未消毒的真空管接触而引起的样本污染的可能性，已经开发了抽血系统，使得被配置为接收废弃的血液样本的真空管经由适配器保持在LLAD内的推进前的位置，这允许真空管和LLAD这二者一起被消毒，从而减少了血培养采集过程中未消毒步骤和连接的数量。这种系统的示例被示出和描述在公开号为2021/0196167的美国申请中，该美国申请通过整体引用并入本文。然而，尽管公开号为2021/0196167的美国申请中示出和描述的系统解决了至少一些假阳性血培养样本的风险，但它们通常没有考虑到在采集最初血培养样本后采集的后续血液样本中溶血的风险。使用诸如PIVC的血管通路装置从患者抽取血液的常见问题是：当血液被抽入到例如采血管中时，红细胞处于高剪切应力状态，因此，由于静脉与采血管之间的高压力差，使得红细胞容易溶血。这种溶血可能导致血液样本被拒绝和废弃。
发明内容
根据本公开的一方面，公开了一种系统，该系统包括：容器组件，该容器组件包括帽盖并且界定贮存器，该容器组件具有第一端和第二端，该帽盖设置在该容器组件的第一端处；以及流体通路组件，该流体通路组件具有界定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征，该壳体具有第一端和第二端，该流体通路部件从该壳体的第一端延伸到该壳体的内部中，该流体通路部件界定内腔，该流体连接器部件设置在该壳体的第一端上。该系统还包括连接部分，该连接部分具有远端和近端，该连接部分具有连接器接口和流体路径构件，该连接器接口设置在该远端处，该流体路径构件流体地耦接到该连接器接口并且被配置为耦接到该流体通路组件的流体连接器部件，其中，该流体路径构件被配置为减少通过该流体路径构件的血液样本的溶血。该系统还包括适配器，该适配器包括第一接合特征和第二接合特征，该适配器的第一接合特征被配置为与该容器组件的帽盖可释放地接合，该适配器的第二接合特征被配置为与该流体通路组件的接合特征可释放地接合，使得在该适配器的第一接合特征与该帽盖接合且该适配器的第二接合特征与该流体通路组件的该接合特征接合的第一配置中，该容器组件的帽盖至少部分地设置在该壳体的内部内并且与该流体通路部件间隔开。
在一些实施例中，该流体路径构件包括柔性管。
在一些实施例中，该连接部分包括紧凑型连接器，该紧凑型连接器具有：近侧连接器部分，该近侧连接器部分被配置为将该紧凑型连接器耦接到该流体连接器部件；远侧连接器部分，该远侧连接器部分被配置为将该紧凑型连接器耦接到血管通路装置的通路端口；以及中央部分，该中央部分被成形为且配置为减少通过该中央部分的血液样本的溶血。
在一些实施例中，该连接器接口包括如下中的一者：螺纹鲁尔件、滑动鲁尔件、具有套环的螺纹鲁尔锁、钝塑料套管、公鲁尔件、用于PRN通路的套管、无针连接器或针通路套管。
在一些实施例中，该流体连接器部件与该流体通路组件集成。
在一些实施例中，该流体连接器部件可拆卸地耦接到该流体通路组件。
在一些实施例中，该容器组件被配置为经由朝向该流体通路组件的第一端平移该容器组件而从该第一配置转换到第二配置，使得该帽盖从该适配器的第一接合特征脱离，并且该流体通路部件刺穿该帽盖的可重封膜，使得该容器组件的该贮存器经由该流体通路部件的内腔与该流体连接器部件和该连接部分流体连通。
在一些实施例中，该容器组件的贮存器是真空的。
在一些实施例中，该流体通路组件的接合特征包括凸缘，该凸缘相对于该流体通路组件的壳体的中心轴线向外延伸。
在一些实施例中，该容器组件是第一容器组件，并且该系统还包括第二容器组件，该第二容器组件被配置为在移除该第一容器组件之后，经由朝向该流体通路组件的第一端平移该第二容器组件而与该流体通路部件接合，使得该第二容器组件的可重封膜被该流体通路部件刺穿，并且该第二容器组件的贮存器经由该流体通路部件的内腔与该流体连接器部件流体连通。
根据本公开的另一方面，公开了一种使用血液样本采集系统的方法，该方法包括提供该血液样本采集系统，该系统包括：容器组件，该容器组件具有帽盖并且界定贮存器，该容器组件具有第一端和第二端，该帽盖设置在该容器组件的第一端处；流体通路组件，该流体通路组件包括界定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征，该壳体具有第一端和第二端，该流体通路部件从该壳体的第一端延伸到该壳体的内部中，该流体通路部件界定内腔，该流体连接器部件设置在该壳体的第一端上；连接部分，该连接部分具有远端和近端，该连接部分包括连接器接口和流体路径构件，该连接器接口设置在该远端处，该流体路径构件流体地耦接到该连接器接口并且被配置为耦接到该流体通路组件的流体连接器部件，其中，该流体路径构件被配置为减少通过该流体路径构件的血液样本的溶血；以及适配器，该适配器包括第一接合特征和第二接合特征，该适配器的第一接合特征被配置为与该容器组件的帽盖可释放地接合，该适配器的第二接合特征被配置为与该流体通路组件的接合特征可释放地接合，使得在该适配器的第一接合特征与该帽盖接合且该适配器的第二接合特征与该流体通路组件的接合特征接合的第一配置中，该容器组件的帽盖至少部分地设置在该壳体的内部内并且与该流体通路部件间隔开。该方法还包括将该连接部分的连接器接口耦接到血管通路装置；使该容器组件相对于该适配器朝向该流体通路组件的第一端平移，使得该帽盖从该适配器的第一接合特征脱离，并且该流体通路部件刺穿该帽盖的可重封膜，使得该容器组件的该贮存器经由该流体通路部件的内腔与该流体连接器部件流体连通。该方法还包括：使该适配器的第二接合特征与该流体通路组件的接合特征分离；以及使该容器组件远离该流体通路组件的第一端平移并且移出该流体通路组件的内部，使得该容器组件和该适配器与该流体通路组件分开。
在一些实施例中，该方法还包括在将该连接部分的连接器接口耦接到该血管通路装置之前，对该血液样本采集系统进行消毒。
在一些实施例中，该方法包括使该适配器的第二接合特征与该流体通路组件的该接合特征分离包括如下中的至少一者：使该适配器相对于该流体通路组件的壳体旋转、解锁或变形。
在一些实施例中，该容器组件是第一容器组件，该方法还包括在将该第一容器组件远离该流体通路组件的第一端平移并且移出该流体通路组件的内部之后，使第二容器组件朝向该流体通路组件的第一端平移，使得该第二容器组件的可重封膜被该流体通路部件刺穿，并且该第二容器组件的贮存器经由该流体通路部件的内腔与该流体连接器部件流体连通。
在一些实施例中，使该容器组件相对于该适配器朝向该流体通路组件的第一端平移，使得该流体通路部件刺穿该帽盖的可重封膜，使得该贮存器从流体地耦接至该连接部分的置留血管通路装置抽取血液样本，该血液样本通过该流体路径构件、通过该流体通路部件并且由于该容器组件的该贮存器是真空的而进入该容器组件的该贮存器中。
根据本公开的另一方面，公开了一种系统，该系统包括流体通路组件，该流体通路组件包括界定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征，该壳体具有第一端和第二端，该流体通路部件从该壳体的第一端延伸到该壳体的内部中，该流体通路部件界定内腔，该流体连接器部件设置在该壳体的第一端上，并且该流体通路组件的接合特征设置在该壳体的第二端上。该系统还包括容器组件，该容器组件包括帽盖和接合特征，该容器组件界定贮存器，该容器组件具有第一端和第二端，该帽盖设置在该容器组件的第一端处，该容器组件的接合特征被配置为与该流体通路组件的接合特征可释放地接合，使得在适配器的接合特征与该流体通路组件的接合特征接合的第一配置中，该帽盖至少部分地设置在该壳体的内部内并且与该流体通路部件间隔开。该系统还包括连接部分，该连接部分具有远端和近端，该连接部分包括连接器接口和流体路径构件，该连接器接口设置在该远端处，该流体路径构件流体地耦接到该连接器接口并且被配置为耦接到该流体通路组件的流体连接器部件，其中，该流体路径构件被配置为减少通过该流体路径构件的血液样本的溶血。
在一些实施例中，该流体路径构件包括柔性管。
在一些实施例中，该连接部分包括紧凑型连接器，该紧凑型连接器具有：近侧连接器部分，该近侧连接器部分被配置为将该紧凑型连接器耦接到该流体连接器部件；远侧连接器部分，该远侧连接器部分被配置为将该紧凑型连接器耦接到血管通路装置的通路端口；以及中央部分，该中央部分被成形且配置为减少通过该中央部分的血液样本的溶血。
在一些实施例中，该容器组件被配置为经由朝向该流体通路组件的第一端平移该容器组件而从该第一配置转换到第二配置，使得该容器组件的接合特征从该流体通路组件的接合特征脱离，并且该流体通路部件刺穿该帽盖的可重封膜，使得该容器组件的贮存器经由该流体通路部件的内腔与该流体连接器部件和该连接部分流体连通。
在一些实施例中，该连接器接口包括如下中的一者：螺纹鲁尔件、滑动鲁尔件、具有套环的螺纹鲁尔锁、钝塑料套管、公鲁尔件、用于PRN通路的套管、无针连接器或针通路套管。
在结合附图阅读以下的详细描述之后，本发明的进一步细节和优点将变得清晰，其中，相同的部件始终使用相同的附图标记来表示。
附图说明
图1是根据本公开的一方面的血液样本采集系统的示意图；
图2是图1的血液样本采集系统的侧视图；
图3是根据本公开的另一方面的与血液样本采集系统一起使用的紧凑型连接器的透视图；
图4A是图1的血液样本采集系统处于第一配置的后透视图；以及
图4B是图1的血液样本采集系统处于第二配置的后透视图。
具体实施方式
提供以下描述，以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本发明而设想的方面。然而，各种修改、等同物、变化和替代物对于本领域技术人员来说将是显而易见的。任何和所有这些修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本公开的精神和范围内。
在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词将涉及如在附图中定向的本发明。然而，应当理解的是，本发明可以采用各种替代变型，除非有明确相反说明。还应当理解的是，附图中示出的和在以下说明书中描述的具体装置只是本发明的示例性方面。因此，与本文公开的方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被视为限制性的。
本公开中，部件或装置的远端的意思是：当部件或装置位于使用位置时，即，当用户在准备使用或在使用期间手持抽血装置时，距离用户的手最远的端部；近端的意思是：当用户在准备使用或在使用期间手持抽血装置时，距离用户的手最近的端部。相似地，在本申请中，术语“在远侧方向上”和“向远侧”的意思是在朝向流体转移装置的通路连接器部分的方向上，术语“在近侧方向上”和“向近侧”的意思是在与通路连接器部分的方向相反的方向上。
尽管本文未示出或未描述，但应当理解的是，以下描述的血液样本采集系统可以用于从任何合适的血管通路装置(vascular access device，VAD)抽血，该血管通路装置诸如为BD NEXIVATM封闭式IV导管系统(BD NEXIVATMClosed IV Catheter system)、BDCATHENATM导管系统(BD CATHENATMCatheter system)、BD VENFLONTMPro安全防护式IV导管系统(BD VENFLONTMPro Safely Shielded IV Catheter system)、BD NEOFLONTMIV套管系统(BD NEOFLONTMIV Cannula system)、BD INSYTETMAUTOGUARDTMBC防护式IV导管系统(BDINSYTETMAUTOGUARDTMBC Shielded IV Catheter system)、或其他合适的血管通路装置。
本公开的实施例将主要在与PIVC一起使用的血液样本采集系统的上下文中描述。然而，本公开的实施例同样扩展到与其他导管装置一起使用。
参考图1、图2、图4A和图4B，图1、图2、图4A和图4B示出了根据本公开的一方面的血液样本采集系统50。图1是根据一个实施例的血液样本采集系统50的示意图。系统50包括容器组件210、适配器230、流体通路组件220和连接部分100。容器组件210可以包括帽盖212，并且可以界定贮存器211。流体通路组件220可以包括界定内部的壳体228、接合特征222、流体通路部件224和流体连接器部件226。
适配器230可以包括第一接合特征231和第二接合特征232。适配器230的第一接合特征231可以被配置为与容器组件210的帽盖212可释放地接合，而适配器230的第二接合特征232可以被配置为与流体通路组件220的接合特征222可释放地接合。适配器230的第一接合特征231可以是或包括任何合适的接合机构，该合适的接合机构被配置为暂时地或可释放地将帽盖212相对于适配器230保持位于一位置中，并且在帽盖212相对于第一接合特征231运动时释放帽盖212。该运动可以包括例如平移运动、旋转运动、和/或螺旋运动。适配器230的第二接合特征232和流体通路组件220的接合特征222可以是或包括任何合适的接合机构，该合适的接合机构被配置为彼此暂时地或可释放地接合，以将适配器230相对于流体通路组件220或流体通路组件220的部件(例如，壳体228)暂时地保持位于一位置中，并且从流体通路组件220释放适配器230(例如，经由适配器230变形使得帽盖212从适配器230释放、和/或经由第二接合特征232和/或接合特征222相对于第二接合特征232或接合特征222中的另一个的变形和/或运动(例如，旋转、螺旋和/或平移)，使得第二接合特征232可以与接合特征222分开)。
容器组件210可以包括第一端和第二端。帽盖212可以设置在容器组件210的第一端。在一些实施例中，容器组件210可以包括管，该管具有敞开端和与该敞开端相对的封闭端。帽盖212可以耦接到该敞开端，使得帽盖212和该管界定贮存器211。在一些实施例中，帽盖212可以包括可重封膜。该可重封膜可以被配置为使得流体通路部件(例如，流体通路部件224)可以刺穿该可重封膜，以实现与贮存器211的流体连通。帽盖212的可重封膜可以被配置为在流体通路部件224与帽盖212分离时重新密封，使得贮存器211与容器组件210外部的区域流体地隔离开。在一些实施例中，帽盖212可以包括设置在其外表面上的脊和/或一个或多个凸缘。贮存器211可以是真空贮存器，使得在贮存器211被设置为与流体源流体连通(例如，经由使用流体地耦接到患者的脉管系统的流体通路部件刺穿帽盖212的可重封膜)时，流体(例如，血液)可以由于贮存器211与流体源之间的压力差而被吸入贮存器211中。在一些实施例中，容器组件210可以是真空管。在一些实施例中，容器组件210可以是任何合适的标准真空管，例如，来自贝克顿·迪金森公司(Becton,Dickinsonand Co.)的BD和格瑞纳(Greiner/>)/>等。帽盖212可以由例如任何合适的材料(例如，橡胶)形成。该管可以由例如塑料形成。
流体通路组件220也可以具有第一端和第二端。流体通路部件224可以设置在壳体228的内部内，并且可以从壳体228的第一端延伸到壳体228的内部中。例如，在一些实施例中，流体通路部件224可以具有第一端和与第一端相对的第二端。流体通路部件224的第一端可以耦接到壳体228的第一端，并且第二端可以设置在壳体228的内部中。在一些实施例中，流体通路部件224可以包括界定内腔(lumen)的针。在一些实施例中，流体通路组件220可以包括柔性针套(needle sheath)，该柔性针套被配置为基本上围绕该针且相对于该针平移，使得该针的第二端可以选择性地暴露。
流体连接器部件226可以与壳体228的第一端集成或可拆卸地耦接到该壳体的第一端。例如，壳体228可以界定一出口，该出口流体地耦接到流体通路部件224的内腔，其中，流体连接器部件226可以耦接到该内腔。在一些实施例中，流体连接器部件226可以包括被配置为将壳体228耦接到患者通路管的任何合适的部件。例如，在一些实施例中，流体连接器部件226可以是鲁尔连接器。鲁尔连接器可以是例如滑动鲁尔件、螺纹鲁尔件、具有套环(collar)的鲁尔锁等形式。在一些实施例中，流体连接器部件226可以是界定内腔的壳体228的出口。
仍然参考图1，系统50还包括连接部分100，其中，连接部分100被配置为减少抽入到容器组件210中的血液样本的溶血。连接部分100可以包括连接器接口(或，VAD入口(VADaccess)/连接器接口)102和流体阻力被优化的流体路径构件104。连接器接口102可以被配置为例如能够将连接部分100耦接到血管通路装置(例如，PIVC)的通路端口的任何合适的接口。例如，在一些实施例中，连接器接口102可以被配置为螺纹鲁尔件、滑动鲁尔件、具有套环的螺纹鲁尔锁、钝塑料套管(具有或不具有鳄鱼型连接夹)、公鲁尔件(具有或不具有鳄鱼型连接夹)、用于必要时用(PRN，是“pro re nata”的缩写)通路的套管、无针连接器或针通路套管。
流体路径构件104可以由任何合适的元件形成，该合适的元件能够提供优化的流体阻力，以当血液在连接器接口102与流体连接器部件226之间流动时，减少一个或多个血液样本的溶血。在图2、图4A和图4B所示的实施例中，流体路径构件104由柔性管形成。该柔性管的内径和长度可以被选择为限制最大采血速率，这转而可以限制在采血期间血细胞经历的最大剪切应力。如上所述，血细胞上的剪切应力(特别是血细胞壁上的剪切应力)被认为是血细胞溶血和机械损伤的主要来源。因此，通过优化流体路径构件104的流体阻力，可以减少所采集的血液样本的溶血。
然而，虽然图2、图4A和图4B示出了流体路径构件104形成为柔性管，但是本公开不限于此。例如，在一些实施例中，流体路径构件104可以形成为紧凑型连接器、金属套管或塑料套管、或者模制的轴向流体路径。参考图3，图3示出了根据本公开的一方面的紧凑型连接器300。应当理解的是，可以使用紧凑型连接器300来代替例如一定长度的柔性管。紧凑型连接器300可以包括近侧连接器部分302，该近侧连接器部分302被配置为将紧凑型连接器300耦接到例如流体通路组件220的流体连接器部件226。可以设置远侧连接器部分304，用于将紧凑型连接器300耦接到例如血管通路装置的通路端口。此外，可以设置中央部分306，其中，中央部分306被成形且被配置为增加流动阻力，并且因此减少溶血。流体路径构件104的其他配置也是可能的。例如，流体路径构件104可以被配置为与申请号为17/146,388的美国申请、申请号为17/401,506的美国申请和申请号为17/496,858的美国申请中的任一个中描述的一个或多个流体阻力被优化的流动路径相似，这些美国申请的公开内容通过引用整体并入本文。
再次参考图1、图2、图4A和图4B，流体通路组件220的接合特征222可以包括凸缘，该凸缘从壳体228的中心轴线垂直地延伸。在一些实施例中，该凸缘可以被延长，使得该凸缘从壳体228的中心轴线在第一方向上比在第二方向上延伸得远。例如，该凸缘可以形成流体通路组件220的设置在包含壳体228的第二端的平面中的延长表面。
在一些实施例中，流体通路组件220可以是任何合适的标准保持器，例如格瑞纳(Greiner)/>血培养保持器、由史密斯医疗(Smiths Medical)销售的的Saf-T/>装置、和/或BD/>保持器装置。在一些实施例中，连接器接口102可以被配置为耦接到和/或以其他方式接合置留的外周静脉内导管(PIVC)。例如，在一些实施例中，连接器接口102(因此系统50)可以耦接到任意的流体转移装置或流体转移装置的一部分，该流体转移装置被示出和/或描述在于2014年8月26日提交的、专利号为10,076,272、名称为“Systems and Methods for Phlebotomy through a PeripheralIV Catheter(通过外周IV导管进行静脉切开术的系统和方法)”的美国专利，和/或于2016年2月2日提交的、公开号为2017/0216564、名称为“Devices and Methods for FluidTransfer through a Placed Intravenous Catheter(通过放置的静脉内导管进行流体转移的装置和方法)”的美国专利中，上述美国专利中的每个的公开内容通过引用整体并入本文。
适配器230的第一接合特征231可以是被配置为与容器组件210的帽盖212可释放地接合的任何合适的特征。在一些实施例中，适配器230的第一接合特征231可以是适配器230的界定通孔的内表面。适配器230的内表面可以包括相对于帽盖212的最外径足够小的直径，使得该内表面和帽盖212可以经由摩擦配合而接合。在一些实施例中，第一接合特征231可以包括与帽盖212上的特征对应的特征，使得适配器230和帽盖212可以可释放地接合。
适配器230的第二接合特征232可以是被配置为与流体通路组件220的接合特征222可释放地接合的任何合适的特征。例如，第二接合特征232可以包括两个相对设置的突耳。闩锁(latch)可以设置在每个突耳的端部。每个闩锁的形状和尺寸可以被设计为容纳流体通路组件220的接合特征222的凸缘的一部分。在一些实施例中，适配器230可以相对于流体通路组件220旋转，使得第二接合特征232(例如，闩锁)可以旋转脱离与流体通路组件220的接合特征222(例如，凸缘)的接合。在一些实施例中，第二接合特征232可以包括多个臂(例如，两个)，这些臂中的每个臂具有第一端，该第一端经由柔性接头和设置在臂的相对端上的闩锁耦接到适配器230的基部。在一些实施例中，这些臂中的每个臂可以是弯曲的，并且可以形成适配器230的外缘的一部分。这样的适配器可以经由例如旋转和/或变形(例如，弯曲)与流体通路组件220的接合特征222分离。在一些实施例中，第二接合特征232可以包括多个突耳，这些突耳包括被配置为卡扣在接合特征222的凸缘上的闩锁。例如，第二接合特征232可以包括两个或三个闩锁突耳。为了将这样的适配器230与壳体228分开，用户可以通过将闩锁从接合特征222的凸缘拉开来使每个闩锁突耳脱离，使得突耳从与接合特征222的凸缘的接合中释放。
在一些实施例中，流体通路组件220可以包括容器尺寸适配器，使得各种尺寸和各种形状的容器组件210可以与流体通路组件220一起使用(例如，设置在该流体通路组件内并且被该流体通路组件固定)。在一些实施例中，适配器230可以被配置为(例如，形状和尺寸被设计为)以如与以上关于流体通路组件220的接合特征222描述的方式相似的方式与容器尺寸适配器的接合特征接合。在一些实施例中，适配器230可以被配置为(例如，形状和尺寸被设计为)当适配器230的第二接合特征232与流体通路组件220的接合特征222接合时，将容器尺寸适配器的一部分容纳在适配器230的第二接合特征232中。
现在参考图4A，系统50具有第一配置(例如，初始配置)，在第一配置中，适配器230的第一接合特征231与帽盖212接合，并且第二接合特征232与流体通路组件220的接合特征222接合。当适配器230的第一接合特征231与帽盖212接合并且第二接合特征232与流体通路组件220的接合特征222接合时，帽盖212与流体通路部件224间隔开，使得贮存器211与容器组件210的外部环境流体地隔离开。在第一配置中，帽盖212可以至少部分地设置在适配器230和/或壳体228内。例如，帽盖212的第一端可以设置在壳体228的内部内(或者从适配器230突出，或者位于适配器230内)。在一些实施例中，帽盖212的第一端在第一配置中可以设置并且保持在适配器230内，但靠近壳体228。在一些实施例中，整个系统50可以在第一配置中被消毒，并且被包装以无菌运输给用户(例如，医疗保健提供者)。
接下来，参考图4B，系统50还具有第二配置，在第二配置中，流体通路部件224的内腔与贮存器211流体连通。为了使系统50从第一配置转换到第二配置，容器组件210可以在方向“A”上朝向流体通路组件220的第一端向远侧平移，使得帽盖212与流体通路部件224接合(例如，流体通路部件224刺穿帽盖212)，并且流体通路部件224的一部分设置在贮存器211内。例如，在容器组件210经由摩擦配合与第一接合特征231接合的实施例中，可以将力施加到容器组件210以克服由第一接合特征231施加在容器组件210(例如，帽盖212)上的力，并且使容器组件210平移至与流体通路部件224接合。在第二配置中，当连接器接口102流体地耦接到患者的脉管系统时，流体(例如，血液)可以被抽取通过流体路径构件104、通过流体连接器部件226、通过流体通路部件224，并且进入容器组件210的贮存器211。
当已经将足够的血液抽入到贮存器211中时，系统50可以从第二配置转换到第三配置(未示出)，在第三配置中，容器组件210和适配器230与流体通路组件220分开。例如，容器组件210可以相对于流体通路组件220平移，使得帽盖212设置在壳体228的第二端附近。响应于帽盖212从流体通路部件224脱离，贮存器211可以由于帽盖212具有可重封膜而与容器组件210外部的环境流体地隔离开。然后，可以经由将第二接合特征232与接合特征222分离(例如，使第二接合特征232的一个或多个部分从流体通路组件220的接合特征222旋转、脱扣或变形)，将适配器230与流体通路组件220分离。然后，可以可选地将适配器230和容器组件210废弃，尤其当这个初始血液样本可能被认为是“废弃样本”时。
在将适配器230和容器组件210从流体通路组件220移除之后，可以将第二容器组件插入壳体的内部中并且使第二容器组件与流体通路部件224接合，使得第二容器组件可以经由流体连接器部件226和流体通路部件224将血液抽入第二容器组件的贮存器中。在一些实施例中，第二容器组件可以包括位于第二容器组件的贮存器中的培养基(例如，大豆酪蛋白消化物肉汤(soybean casein digest broth))，该培养基被配置为当与贮存器中的患者的血液样本结合时用于进行血培养。任何合适数量的容器组件都可以与流体通路部件224接合(随后脱离)，以从患者抽取液体用于各种测试。由于系统50包括耦接到流体连接器部件226的流体路径构件104，因此可以减少这些后续血液采集样本的溶血。此外，因为系统50的主要部件中的许多部件不需要在两次抽血之间分离，所以医疗保健提供者的工作流程得到改善。此外，与传统的抽血方法相比，总体上减少了所做的连接，可以降低抽血期间样本污染的风险。这与以无菌包装提供整个系统50的能力相结合，降低了血培养样本污染的总风险。
尽管以上关于图1、图2、图4A和图4B描述的系统50使用流体通路组件220、适配器230和容器组件210与连接部分100一起结合用于减少血液样本的溶血，但是应当理解的是，本公开不限于此。也就是说，连接部分100可以与其他采血组件一起使用，这些采血组件包括在公开号为2021/0196167的美国申请的各种实施例中示出和描述的那些采血组件，该美国申请通过引用整体并入本文。
尽管在以上详细描述中描述了被配置为用于在导管置留期间抽血的血液样本采集系统的若干实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对这些实施例进行修改和改变。因此，以上描述旨在是说明性的，而不是限制性的。以上描述的本发明由所附权利要求限定，并且落入权利要求的等同含义和等效范围内的对本发明的所有改变都包含在所附权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种系统，所述系统包括：
容器组件，所述容器组件包括帽盖并且界定贮存器，所述容器组件具有第一端和第二端，所述帽盖设置在所述容器组件的第一端处；
流体通路组件，所述流体通路组件包括界定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征，所述壳体具有第一端和第二端，所述流体通路部件从所述壳体的第一端延伸到所述壳体的内部中，所述流体通路部件界定内腔，所述流体连接器部件设置在所述壳体的第一端上；
连接部分，所述连接部分具有远端和近端，所述连接部分包括连接器接口和流体路径构件，所述连接器接口设置在所述远端处，所述流体路径构件流体地耦接到所述连接器接口并且被配置为耦接到所述流体通路组件的所述流体连接器部件，其中，所述流体路径构件被配置为减少通过所述流体路径构件的血液样本的溶血；以及
适配器，所述适配器包括第一接合特征和第二接合特征，所述适配器的第一接合特征被配置为与所述容器组件的所述帽盖可释放地接合，所述适配器的第二接合特征被配置为与所述流体通路组件的所述接合特征可释放地接合，使得在所述适配器的第一接合特征与所述帽盖接合且所述适配器的第二接合特征与所述流体通路组件的所述接合特征接合的第一配置中，所述容器组件的所述帽盖至少部分地设置在所述壳体的内部内并且与所述流体通路部件间隔开。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述流体路径构件包括柔性管。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述连接部分包括紧凑型连接器，所述紧凑型连接器包括：近侧连接器部分，所述近侧连接器部分被配置为将所述紧凑型连接器耦接到所述流体连接器部件；远侧连接器部分，所述远侧连接器部分被配置为将所述紧凑型连接器耦接到血管通路装置的通路端口；以及中央部分，所述中央部分被成形且被配置为减少通过所述中央部分的血液样本的溶血。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述连接器接口包括如下中的一者：螺纹鲁尔件、滑动鲁尔件、具有套环的螺纹鲁尔锁、钝塑料套管、公鲁尔件、用于PRN通路的套管、无针连接器或针通路套管。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述流体连接器部件与所述流体通路组件集成。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述流体连接器部件可拆卸地耦接到所述流体通路组件。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述容器组件被配置为经由朝向所述流体通路组件的第一端平移所述容器组件而从所述第一配置转换到第二配置，使得所述帽盖从所述适配器的第一接合特征脱离，并且所述流体通路部件刺穿所述帽盖的可重封膜，使得所述容器组件的所述贮存器经由所述流体通路部件的内腔与所述流体连接器部件和所述连接部分流体连通。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述容器组件的所述贮存器是真空的。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述流体通路组件的所述接合特征包括凸缘，所述凸缘相对于所述流体通路组件的所述壳体的中心轴线向外延伸。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述容器组件是第一容器组件，并且所述系统还包括第二容器组件，所述第二容器组件被配置为在移除所述第一容器组件之后，经由朝向所述流体通路组件的第一端平移所述第二容器组件而与所述流体通路部件接合，使得所述第二容器组件的可重封膜被所述流体通路部件刺穿，并且所述第二容器组件的贮存器经由所述流体通路部件的内腔与所述流体连接器部件流体连通。
11.一种使用血液样本采集系统的方法，所述方法包括：
提供所述血液样本采集系统，所述系统包括：
容器组件，所述容器组件包括帽盖并且界定贮存器，所述容器组件具有第一端和第二端，所述帽盖设置在所述容器组件的第一端处；
流体通路组件，所述流体通路组件包括界定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征，所述壳体具有第一端和第二端，所述流体通路部件从所述壳体的第一端延伸到所述壳体的内部中，所述流体通路部件界定内腔，所述流体连接器部件设置在所述壳体的第一端上；
连接部分，所述连接部分具有远端和近端，所述连接部分包括连接器接口和流体路径构件，所述连接器接口设置在所述远端处，所述流体路径构件流体地耦接到所述连接器接口并且被配置为耦接到所述流体通路组件的所述流体连接器部件，其中，所述流体路径构件被配置为减少通过所述流体路径构件的血液样本的溶血；以及
适配器，所述适配器包括第一接合特征和第二接合特征，所述适配器的第一接合特征被配置为与所述容器组件的所述帽盖可释放地接合，所述适配器的第二接合特征被配置为与所述流体通路组件的所述接合特征可释放地接合，使得在所述适配器的第一接合特征与所述帽盖接合且所述适配器的第二接合特征与所述流体通路组件的所述接合特征接合的第一配置中，所述容器组件的所述帽盖至少部分地设置在所述壳体的内部内并且与所述流体通路部件间隔开；
将所述连接部分的所述连接器接口耦接到血管通路装置；
使所述容器组件相对于所述适配器朝向所述流体通路组件的第一端平移，使得所述帽盖从所述适配器的第一接合特征脱离，并且使所述流体通路部件刺穿所述帽盖的可重封膜，使得所述容器组件的所述贮存器经由所述流体通路部件的内腔与所述流体连接器部件流体连通；
使所述适配器的第二接合特征与所述流体通路组件的所述接合特征分离；以及
使所述容器组件远离所述流体通路组件的第一端平移并且移出所述流体通路组件的内部，使得所述容器组件和所述适配器与所述流体通路组件分开。
12.根据权利要求11所述的方法，所述方法还包括在将所述连接部分的所述连接器接口耦接到所述血管通路装置之前，对所述血液样本采集系统进行消毒。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，使所述适配器的第二接合特征与所述流体通路组件的所述接合特征分离包括如下中的至少一者：使所述适配器相对于所述流体通路组件的所述壳体旋转、解锁或变形。
14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述容器组件是第一容器组件，所述方法还包括：
在将所述第一容器组件远离所述流体通路组件的第一端平移并且移出所述流体通路组件的内部之后，使第二容器组件朝向所述流体通路组件的第一端平移，使得所述第二容器组件的可重封膜被所述流体通路部件刺穿，并且所述第二容器组件的贮存器经由所述流体通路部件的内腔与所述流体连接器部件流体连通。
15.根据权利要求11所述的方法，其中，使所述容器组件相对于所述适配器朝向所述流体通路组件的第一端平移，使得所述流体通路部件刺穿所述帽盖的可重封膜，使得所述贮存器从流体地耦接到所述连接部分的置留血管通路装置抽取血液样本，所述血液样本通过所述流体路径构件、通过所述流体通路部件并且由于所述容器组件的所述贮存器是真空的而进入所述容器组件的所述贮存器。
16.一种系统，所述系统包括：
流体通路组件，所述流体通路组件包括界定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征，所述壳体具有第一端和第二端，所述流体通路部件从所述壳体的第一端延伸到所述壳体的内部中，所述流体通路部件界定内腔，所述流体连接器部件设置在所述壳体的第一端上，并且所述流体通路组件的所述接合特征设置在所述壳体的第二端上；
容器组件，所述容器组件包括帽盖和接合特征，所述容器组件界定贮存器，所述容器组件具有第一端和第二端，所述帽盖设置在所述容器组件的第一端处，所述容器组件的所述接合特征被配置为与所述流体通路组件的接合特征可释放地接合，使得在适配器的接合特征与所述流体通路组件的所述接合特征接合的第一配置中，所述帽盖至少部分地设置在所述壳体的内部内并且与所述流体通路部件间隔开；以及
连接部分，所述连接部分具有远端和近端，所述连接部分包括连接器接口和流体路径构件，所述连接器接口设置在所述远端处，所述流体路径构件流体地耦接到所述连接器接口并且被配置为耦接到所述流体通路组件的所述流体连接器部件，其中，所述流体路径构件被配置为减少通过所述流体路径构件的血液样本的溶血。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述流体路径构件包括柔性管。
18.根据权利要求16所述的系统，其中，所述连接部分包括紧凑型连接器，所述紧凑型连接器包括：近侧连接器部分，所述近侧连接器部分被配置为将所述紧凑型连接器耦接到所述流体连接器部件；远侧连接器部分，所述远侧连接器部分被配置为将所述紧凑型连接器耦接到血管通路装置的通路端口；以及中央部分，所述中央部分被成形且配置为减少通过所述中央部分的血液样本的溶血。
19.根据权利要求16所述的系统，其中，所述容器组件被配置为经由朝向所述流体通路组件的第一端平移所述容器组件而从所述第一配置转换到第二配置，使得所述容器组件的所述接合特征从所述流体通路组件的所述接合特征脱离，并且所述流体通路部件刺穿所述帽盖的可重封膜，使得所述容器组件的所述贮存器经由所述流体通路部件的内腔与所述流体连接器部件和所述连接部分流体连通。
20.根据权利要求16所述的系统，其中，所述连接器接口包括如下中的一者：螺纹鲁尔件、滑动鲁尔件、具有套环的螺纹鲁尔锁、钝塑料套管、公鲁尔件、用于PRN通路的套管、无针连接器或针通路套管。
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