CN116869837B - 一种抗刺痛和抗过敏的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗刺痛和抗过敏的组合物及其制备方法与应用，涉及化妆品的技术领域。本发明的抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：对叔丁基环己醇3‑10%；燕麦生物碱3‑10%；六肽‑3 0.1‑2%；乙酰基六肽‑46 0.1‑1%；棕榈酰四肽‑7 0.006‑0.01%。本发明将抗刺痛和抗过敏的组合物添加至抗敏精华液中，使得抗敏精华液具有较好的抗刺痛、抗过敏以及修复舒缓的功效。
Description
技术领域
本发明涉及化妆品的技术领域，尤其涉及一种抗刺痛和抗过敏的组合物及其制备方法与应用。
背景技术
化妆品中的添加剂常引起刺激和过敏，如功效性原料（间苯二酚衍生物、壬二酸、水杨酸等）、防腐剂（如己二醇、辛甘醇、乙基己基甘油等）、脱毛产品（强碱性）。果酸换肤等也是引起刺痛过敏的重要因素。
目前，人们常常将过敏和刺激混为一谈，但实际很难达到抗刺痛的效果。因此，有必要开发一种具有抗刺痛抗过敏的产品，以获得较好的抗刺痛和抗过敏的效果。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供了一种抗刺痛和抗过敏的组合物及其制备方法与应用。本发明将抗刺痛和抗过敏的组合物添加至护肤品中，能够大幅度降低原料的刺激性，减少过敏率并修复皮肤创伤，抗刺痛和抗过敏的效果明显。同时，本发明的抗刺痛和抗过敏的组合物还可以缓解物理化学因素导致的疼痛如医美激光、微针、晒伤、皮肤破损，并具有修复皮肤屏障的作用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3-10%；燕麦生物碱3-10%；六肽-3 0.1-2%；乙酰基六肽-46 0.1-1%；棕榈酰四肽-7 0.006-0.01%。
本发明中，对叔丁基环己醇具有抗刺痛的作用，是有效的TRPV1拮抗剂，能够快速缓解敏感肌肤的神经感觉活性，明显减轻灼烧感和刺痛感，起到舒缓的作用。本研究发现，所述对叔丁基环己醇在组合物中的含量高低对于所述组合物的抗刺痛效果具有直接显著影响；当其在所述组合物中的含量高于10%时，不仅成本高，并且组合物的抗刺痛效果不明显。
燕麦生物碱具有抗组胺、止痒的功效，能抑制P物质诱导肥大细胞脱颗粒，释放组胺，具有抗敏、消炎、抗氧化、抗刺激、改善红斑等功效，可缓解或改善敏感性肌肤瘙痒、刺激、泛红等症状。所述燕麦生物碱在组合物中的含量高低对于所述组合物的抗敏效果具有直接显著影响，当其在所述组合物中的含量低于3%时，组合物的抗敏效果不明显；当其在所述组合物中的含量高于10%时，成本高且组合物的抗敏效果不明显。
六肽-3具有修复、抗衰老的作用，可以促进层粘连蛋白-5和β1整联蛋白的表达，加强细胞与细胞间质（ECM）的粘合作用，从而促进组织的重塑和皮肤修复；并且，六肽-3的分子量只有600Da，能够有效渗透到基底层，再生修复肌肤，提高肌肤自愈能力。所述六肽-3在组合物中的含量高低对于所述组合物的抗衰老效果具有直接显著影响，当其在所述组合物中的含量低于0.1%时，组合物的抗衰老效果不明显；当其在所述组合物中的含量高于2%时，成本高且组合物的抗衰老效果不明显。
乙酰基六肽-46能够有效抑制PAR-2(蛋白酶激活受体-2)的活性，具有消炎抗敏的作用；并且，还可以防止皮肤愈合过程中的增生性瘢痕的形成，重塑皮肤；舒缓敏感肌肤，具有抗炎、屏障修复功效。所述乙酰基六肽-46在组合物中的含量高低对于所述组合物的抗炎效果具有直接显著影响，当其在所述组合物中的含量低于0.1%时，组合物的抗炎效果不明显；当其在所述组合物中的含量高于1%时，成本高且组合物的抗炎效果不明显。
棕榈酰四肽-7能够干扰白细胞介素的形成并减缓皮肤损伤，所述棕榈酰四肽-7在组合物中的含量高低对于所述组合物的修复效果具有直接显著影响，当其在所述组合物中的含量低于0.006%时，组合物的修复效果不明显；当其在所述组合物中的含量高于0.01%时，成本高且组合物的修复效果不明显。
本发明的抗刺痛和抗过敏的组合物通过采用对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46以及棕榈酰四肽-7协同复配，能够降低原料的刺激性，减少过敏率并修复皮肤创伤，提高组合物的抗刺痛和抗过敏的效果。
优选地，所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：对叔丁基环己醇3-5%；燕麦生物碱3-5%；六肽-3 1-2%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-7 0.006%。
更优选地，所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：对叔丁基环己醇5%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-7 0.006%。
本发明采用特定比例的对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46以及棕榈酰四肽-7协同复配，使得抗刺痛和抗过敏的组合物能够进一步减少过敏率，促进皮肤修复，从而进一步提高组合物的抗刺痛和抗过敏效果。
优选地，所述抗刺痛和抗过敏的组合物还包括以下重量百分比的组分：神经酰胺2-8%。
神经酰胺能促进皮肤的新陈代谢，可以帮助肌肤代谢掉已经老化的皮肤细胞，让皮肤的细胞结构更好的构建，进而刺激皮肤新细胞快速生成，起到很好的抚平皱纹，延缓衰老的作用，让肌肤变得更紧实、更有光泽。抗刺痛和抗过敏的组合物中加入神经酰胺，有利于提高组合物的抗衰老功效。
优选地，所述抗刺痛和抗过敏的组合物还包括以下重量百分比的组分：环糊精10-30%。
本发明中，加入环糊精可以提高组合物的稳定性，使得组合物抗刺痛和抗过敏的功效保持更加持久。
优选地，所述抗刺痛和抗过敏的组合物中余量为溶剂。
所述溶剂为丙二醇、丁二醇中的至少一种。
第二方面，本发明提供了一种上述抗刺痛和抗过敏的组合物的制备方法，步骤如下：将组合物中的各组分于30-50℃加热后，再混合均匀，即得到抗刺痛和抗过敏的组合物。
本发明中，先将各组分加热后再混合均匀，使得组合物中的各组分更好更快地溶解均匀。
第三方面，本发明提供了上述抗刺痛和抗过敏的组合物在制备化妆品中的应用。
第四方面，本发明提供了一种抗敏精华液，所述抗敏精华液含有上述抗刺痛和抗过敏的组合物，所述抗刺痛和抗过敏的组合物在抗敏精华液中的重量百分比为0.2-5%。
本发明中，将上述抗刺痛和抗过敏的组合物添加至抗敏精华液中，使得抗敏精华液具有较好的抗刺痛、抗过敏的功效。
优选地，所述抗敏精华液包括以下重量百分比的组分：
尿囊素0.1%-0.2%；丁二醇5-14%；透明质酸钠0.2-0.5%；抗刺痛和抗过敏的组合物2-5%；防腐剂0.8-1%；丁二醇2-8%；增溶剂0.4-1%；香精0.1-0.2%；余量为水。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明的抗刺痛和抗过敏的组合物通过采用对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7、神经酰胺、环糊精协同复配，不仅能够大幅度降低原料的刺激性，减少过敏率并修复皮肤创伤，抗刺痛和抗过敏的效果明显。同时，本发明的组合物还可以缓解物理化学因素导致的疼痛如医美激光、微针、晒伤、皮肤破损，具有修复皮肤屏障的作用。并且，将本发明的抗刺痛和抗过敏的组合物添加至化妆品中，有利于提高化妆品的抗刺痛、抗过敏的效果。
附图说明
图1是本发明中实施例3使用抗敏精华液前后皮肤含水量平均值的变化图。
图2是本发明中实施例3使用抗敏精华液前后皮肤TEWL平均值的变化图。
图3是本发明中实施例3使用抗敏精华液前后皮肤辣椒素刺激性试验评分的变化图。
具体实施方式
为更好地说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围及实施方式不限于此。
下述实施例中所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，为可从商业途径获得的试剂和材料。
实施例1
本实施例公开一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱10%；六肽-3 0.1%；乙酰基六肽-46 0.1%；棕榈酰四肽-7 0.006%；丙二醇58%；丁二醇28.794%。
本实施例还公开一种抗刺痛和抗过敏的组合物的制备方法，步骤如下：按配比分别将对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7、丙二醇以及丁二醇投入搅拌机中，于50℃加热混合均匀，即得到抗刺痛和抗过敏的组合物。
本实施例还公开一种抗敏精华液，包括以下重量百分比的组分：
A相：尿囊素0.1%；去离子水78.2%；
B相：去离子水15%；丁二醇3%；透明质酸钠0.2%；抗刺痛和抗过敏的组合物0.2%；
C相：OSM-508 0.8%；丁二醇2%；CO-40 0.4%；香精0.1%。
本实施例还公开一种抗敏精华液的制备方法，步骤如下：
S1：先将A相中的各组分溶解均匀；
S2：将B相中的透明质酸与丁二醇于60℃加热溶解，再加入去离子水与抗刺痛和抗过敏的组合物溶解均匀；
S3：将C相中的各组分溶解均匀；
S4：先将A相和B相混合均匀，再加入C相混合均匀，即得到抗敏精华液。
实施例2
本实施例公开一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇10%；燕麦生物碱3%；六肽-3 2%；乙酰基六肽-46 0.1%；棕榈酰四肽-7 0.01%；丙二醇47%；丁二醇37.89%。
本实施例中抗刺痛和抗过敏的组合物的制备方法与实施例1相同。
本实施例还公开一种抗敏精华液，包括以下重量百分比的组分：
A相：尿囊素0.2%；去离子水60.1%；
B相：去离子水18%；丁二醇6%；透明质酸钠0.5%；抗刺痛和抗过敏的组合物5%；
C相：OSM-508 1%；丁二醇8%；CO-40 1%；香精0.2%。
抗敏精华液的制备方法与实施例1相同。
实施例3
本实施例公开一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；丙二醇55%；丁二醇34.994%。
本实施例中抗刺痛和抗过敏的组合物的制备方法与实施例1相同。
本实施例还公开一种抗敏精华液，包括以下重量百分比的组分：
A相：尿囊素0.1%；去离子水76.4%；
B相：去离子水15%；丁二醇3%；透明质酸钠0.2%；抗刺痛和抗过敏的组合物2%；
C相：OSM-508 0.8%；丁二醇2%；CO-40 0.4%；香精0.1%。
抗敏精华液的制备方法与实施例1相同。
实施例4
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇5%；燕麦生物碱3%；六肽-3 2%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；丙二醇55%；丁二醇33.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
实施例5
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇5%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；丙二醇55%；丁二醇32.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
实施例6
本实施例与实施例3的不同之处主要在于进一步添加了神经酰胺，本实施例所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；神经酰胺2%；丙二醇55%；丁二醇32.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
实施例7
本实施例与实施例3的不同之处主要在于进一步添加了神经酰胺，本实施例所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；神经酰胺8%；丙二醇55%；丁二醇26.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
实施例8
本实施例与实施例3的不同之处主要在于进一步添加了环糊精，本实施例所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；环糊精10%；丙二醇55%；丁二醇24.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
实施例9
本实施例与实施例3的不同之处主要在于进一步添加了环糊精，本实施例所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；环糊精30%；丙二醇55%；丁二醇4.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
实施例10
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇5%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；神经酰胺5%；环糊精20%；丙二醇32.994%；丁二醇30%。抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例1
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-7 0.006%；丙二醇55%；丁二醇37.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例2
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；丙二醇55%；丁二醇42%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例3
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-7 0.006%；丙二醇55%；丁二醇39.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例4
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
燕麦生物碱5%；丙二醇55%；丁二醇40%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例5
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-7 0.006%；丙二醇55%；丁二醇35.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例6
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；丙二醇55%；丁二醇36%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例7
与实施例3的不同之处在于，抗刺痛和抗过敏的组合物中，以等量的红没药醇替代燕麦生物碱，抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例8
与实施例3的不同之处在于，抗刺痛和抗过敏的组合物中，以等量的卡瓦提取物替代对叔丁基环己醇，抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例9
与实施例3的不同之处在于，抗刺痛和抗过敏的组合物中，以等量的尿囊素替代六肽-3，抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例10
与实施例3的不同之处在于，抗刺痛和抗过敏的组合物中，以等量的十肽-4替代乙酰基六肽-46，抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例11
与实施例3的不同之处在于，抗刺痛和抗过敏的组合物中，以等量的寡肽-1替代棕榈酰四肽-7，抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例12
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇1%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；丙二醇55%；丁二醇36.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例13
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱15%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-7 0.006%；丙二醇55%；丁二醇24.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例14
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-35%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%；丙二醇55%；丁二醇30.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例15
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-465%；棕榈酰四肽-70.006%；丙二醇55%；丁二醇30.994%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
对比例16
一种抗刺痛和抗过敏的组合物，包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.05%；丙二醇55%；丁二醇34.95%。
抗敏精华液的组分、组分的含量以及制备方法均与实施例3相同。
实验1鸡胚绒毛尿囊膜试验
参照中华人民共和国出入境检验检疫行业标准发布的《化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验标准》（国标SN/T 2329-2009），采用反应时间法。鸡胚绒毛尿囊膜试验（HET-CAM）模拟兔子眼结膜，利用孵化的鸡胚中期绒毛尿囊膜血管系统完整、清晰和透明的特点，将受试物（实施例1-10以及对比例1-16的抗刺痛和抗过敏的组合物）分别直接与鸡胚尿囊膜接触，5分钟内观察绒毛尿囊膜毒性效应指标（如：出血、血管融解和凝血）的变化，并记录出现这些变化的时间，算出平均值，然后根据计算公式得到一个评分，用于评估受试物的眼刺激性。评分越高，刺激性就越大，具体见表1。
表1刺激评分法结果评价
出血：指血液从尿囊膜的血管或毛细血管流出，表现为多种形式，如以菜花状、平滑状、弥散的纱状或点状出血。
血管溶解：指尿囊膜上血管消失，可能是由于出血、血管壁张力变化等多因素变化所致。
凝血：指血管内和血管外蛋白的变性，通常仅见于大和中等大的血管，不包括毛细血管发生的变化。凝血可表现为血管内血流的中断、血管内外出现深色的凝血点、尿囊膜浑浊呈现乳白色薄纱样。
采用反应时间法进行的试验，应用式（1）计算刺激评分（IS），结果保留小数点后两位：
IS=++（1）
式中：
sec H（出血时间hemorrhage time）——CAM膜上观察到开始发生出血的平均时间，单位为秒（s）；
sec L（血管溶解时间vessel lysis time）——CAM膜上观察到开始发生出血的平均时间，单位为秒（s）；
sec C（凝血时间coagulation time）——CAM膜上观察到开始出现凝血的平均时间，单位为秒（s）。
表2
由表2可知，实施例1-10中抗刺痛和抗过敏的组合物温和无刺激，安全可靠，不会对身体造成任何副作用。同时，抗刺痛和抗过敏的组合物还能降低其他物质的刺激性。
实验2急性眼刺激性/腐蚀性试验
试验目的：确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。
试验步骤：轻轻拉开家兔一侧眼睛的下眼睑，分别将0.1mL（100mg）的受试物（实施例1-10中的抗刺痛和抗过敏的组合物）滴入或涂入结膜囊中，使上、下眼睑被动闭合1s，以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理作自身对照。滴入受试物后24h内不冲洗眼睛。若认为必要，在24h时可进行冲洗。若上述试验结果显示受试物有刺激性，需另选用3只家兔进行冲洗效果试验，即给家兔眼滴入受试物后30s，用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗至少30s。
临床检查和评分：在滴入受试物后1、24、48、72h以及第4d和第7d对动物眼睛进行检查。如果72h未出现刺激反应，即可终止试验。如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用，7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性，需延长观察时间，一般不超过21d，并提供7d、14d和21d的观察报告。除了对角膜、虹膜、结膜进行观察外，其他损害效应均应当记录并报告。在每次检查中均应按表3眼损害的评分标准记录眼刺激反应的积分。
表3眼损害的评分标准
评价标准：以给受试物后动物角膜、虹膜或结膜各自在24、48和72h观察时点的刺激反应积分的均值和恢复时间评价，按表4眼刺激反应分级判定受试物对眼的刺激强度。
表4原料眼刺激性反应分级
表5原料眼刺激性反应分级
由表5可知，实施例1-10中抗刺痛和抗过敏的组合物具有温和、无刺激的效果，入眼不会对人体产生刺激性伤害，安全可靠。
实验3抗炎实验
对不同浓度的防腐组合物的抗组胺效果进行研究分析，研究方法为：培养小鼠腹膜肥大细胞，传代至96孔板中，添加质量浓度为2%的测试物（实施例1-10以及对比例1-16所制备得到的抗刺痛和抗过敏的组合物）和空白对照组（培养液：细胞培养液RPMI 1640培养基、10%胎牛血清、青霉素100 U/Ml、链霉素100mg/L），培养24小时后用P物质刺激细胞释放组胺，离心法收集上清液，用试剂盒测组胺含量，实验结果见比表6。
表6
/>
根据表6中对比例1-6分别与实施例3对比可得，对比例1中没有加入对叔丁基环己醇，对比例3中没有加入燕麦生物碱，对比例5中没有加入六肽-3，对比例6没有加入乙酰基六肽-46和棕榈酰四肽-7，对比例1-6中抗刺痛和抗过敏的组合物的组胺释放抑制率均低于实施例3，而实施例3中同时采用对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7协同复配，抗刺痛和抗过敏的组合物的抗炎效果优于对比例1-6，说明在本发明中，抗刺痛和抗过敏的组合物只有采用对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7协同复配，才能使得组合物具有较好的抗炎效果，而缺少上述物质中的任一种或两种都不能达到本发明的效果。
根据表6中对比例7-11分别与实施例3对比可得，对比例7-11中分别采用其他物质替代对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7，抗刺痛和抗过敏的组合物的抗炎效果都不如实施例3，说明在本发明中，采用其他的物质替换对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7中任一种物质都不能达到本申请的效果。
根据表6中对比例12-16分别与实施例3对比可得，对比例12-16中对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7的含量均不在本发明所保护的范围内，抗刺痛和抗过敏的组合物的抗炎效果都不如实施例3，说明在本发明中，对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7并不是采用任意的配比都能达到本申请的效果，对叔丁基环己醇、燕麦生物碱、六肽-3、乙酰基六肽-46、棕榈酰四肽-7的配比只有在本发明所保护的范围内，才能使得组合物具有很好的抗炎效果。
实验4人体测试试验设计
共纳入270个年龄为18至60岁符合相关测试要求的健康女性受试者，每组10名受试者。这些受试者都自述为敏感性皮肤，且辣椒素刺痛试验为阳性（总分≥3分）。测试部位为面部，受试者每天早晚洁面后，取适量抗敏精华液按压均匀涂抹于面部，按摩至其吸收。每天使用两次，早晚各一次。受试者在试验期间不得使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。受试者在产品使用前（第0周）、使用产品后2周及4周进行随访。由专业研究者对每个受试者在使用前和每次随访时进行研究者评估（目测评估）、仪器检测以及受试者评估（问卷调查）。每次目测评估和仪器测量保持前后条件一致，即由同一个研究人员，充足的光线，在相对恒定环境条件对同一个部位进行评估和测量。每个受试者每次测试前应避免剧烈运动、在室内稳定的环境下休息20min后进行。
研究者评估
评估指标包括测试部位皮肤红斑、脱屑、光滑度、粗糙度，每个指标根据其程度按0分（很好）至9分（很差）来进行评估，通过比较产品使用前后各评分变化来评估产品的保湿、修护和舒缓功效。
1皮肤角质层含水量
使用德国CK公司的皮肤油脂水分酸碱度测试仪，在每次随访时对测试部位皮肤含水量进行测试，共测量三次，取平均值。选用实施例10中的抗敏精华液，通过比较产品使用前后皮肤含水量平均值的变化来评价产品的保湿功效，实验结果见图1所示。
2皮肤经表皮失水率（TEWL）
使用芬兰Delfin公司的经表皮水分流失测试仪，在每次随访时对测试部位皮肤TEWL进行测量，共测量三次，取其平均值。选用实施例10中的抗敏精华液，通过比较产品使用前后皮肤TEWL平均值的变化来评价产品的舒缓和修护功效，实验结果见图2所示。
3辣椒素刺激性试验
随机选取受试者左右两侧鼻唇沟至颧骨区域为试验侧和对照侧。试验侧使用5%辣椒素溶液，对照侧使用蒸馏水对照。实验开始前，由同一技术人员同时将0.4mL的5%辣椒素和0.4mL蒸馏水分别均匀涂于试验侧和对照侧，反复涂抹5次。涂抹完毕后，询问受试者并记录0、5、15和30min等4个时间点的感受（主要包括刺痛感、瘙痒感和灼热感），并对每种感受的程度进行评分。评分标准：没有刺激感（0分），轻度刺激感（1分），中等刺激感（2分），强烈的严重刺激感（3分）。将4个时间点的评分相加，总分≥3分为阳性。选用实施例10中的抗敏精华液，通过比较产品使用前后皮肤辣椒素刺激性试验评分的变化来评价产品的舒缓功效，实验结果见图3所示。
4受试者自评
受试者评估采用问卷调查的形式。对于使用添加实施例和对比例的抗敏精华液后皮肤潮红、脱屑、干燥程度以及刺痛、瘙痒、紧绷、灼热改善程度进行主观评分。（无改善（临床症状消退率≤20%），轻度改善（临床症状消退率20%～59%），中度改善（临床症状消退率60%～89%），明显改善（临床症状消退率≥90%）），以辅助评估产品的保湿、修护和舒缓功效，同时对产品温和性进行评价。每天使用两次，早晚各一次。受试者在试验期间不得使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品。
5统计分析
使用SPSS20.0专用统计软件进行统计分析，计量资料以“x±s”表示，主要采用配对t检验，P<0.05表示有统计学差异。
空白对照组：抗敏精华液中不加入抗刺痛和抗过敏的组合物。
问卷调查结果使用产品28天后的实验结果见表7。
表7
由表7可知，实施例1-10中的抗敏精华液能够明显改善皮肤潮红、脱屑、干燥程度以及刺痛、瘙痒、紧绷、灼热，具有很好的抗刺痛、修护和舒缓的功效。同时，根据图1可知，使用抗敏精华液后，皮肤角质层含水量明显上升，说明本发明的抗刺痛和抗过敏的组合物具有很好的保湿效果。根据图2可知，使用抗敏精华液后，经皮水分流失率明显下降，说明抗刺痛和抗过敏的组合物具有很好的舒缓和修护功效。根据图3可知，使用抗敏精华液后，皮肤灼热刺痛程度明显下降，说明抗刺痛和抗过敏的组合物还具有很好的抗刺痛的效果。
实验5舒缓评价：抗刺痛和抗过敏的组合物对辣椒素诱导细胞表达TRPV1mRNA的影响
TRPV1是表达于外周初级传入神经元上重要的伤害感受器，参与了急性炎症痛敏的形成。由于TRPV1广泛分布在皮肤细胞中且与刺痛感、皮肤炎症、皮肤老化等密切相关，因此抑制TRPV1的表达可作为评价化妆品舒缓作用的方法之一。
实验过程：分离的HaCaT细胞以5×105/ml密度铺6孔板，2ml/孔。过夜后，换液，设溶剂对照组、辣椒素处理组（1μmol/L）、CPZ拮抗剂阳性对照组(CAP 1μmol/L +CPZ 3μmol/L)和实验组，分组加样。实施例、对比例等实验组终浓度均为10μmol/L。CPZ及各实验组先行加入1h后，加入辣椒素。共同孵育24h后，收集细胞，按试剂盒方法提取总RNA。RT-PCR方法检测mRNA的表达。
结果：辣椒素显著升高TRPV1 mRNA水平，相比空白对照组升高了58.3%，实验组对辣椒素导致TRPV1 mRNA水平升高的降低作用，实验结果如表8所示。
表8
由表8可知，抗刺痛和抗过敏的组合物能够明显减低辣椒素导致的TRPV1表达升高，减轻敏感肌的灼热刺痛和炎症，抗刺痛和抗过敏的组合物具有明显的舒缓效果。
实验6抗皱实验
选取135名有皱纹，皮肤健康的志愿者，每一组5个志愿者，每天早晚涂抹抗敏精华液样品两次，使用期间，志愿者受试部位不使用其他任何产品，在恒温恒压的标准房间内，静等30min，然后用条纹光投影图像采集仪器及分析软件采集并分析连续使用两个月后的皱纹总体积变化值，实验结果见表9。
空白对照组：抗敏精华液中不加入抗刺痛和抗过敏的组合物。
表9
/>
由表9可知，实施例1-10中两个月后皱纹总体积差值的平均值均低于对比例1-16中的两个月后皱纹总体积差值的平均值，说明本发明的抗刺痛和抗过敏的组合物具有明显的抗皱效果。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (9)
1.一种抗刺痛和抗过敏的组合物，其特征在于，所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3-10%；燕麦生物碱3-10%；六肽-3 0.1-2%；乙酰基六肽-46 0.1-1%；棕榈酰四肽-7 0.006-0.01%。
2.如权利要求1所述的抗刺痛和抗过敏的组合物，其特征在于，所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇3-5%；燕麦生物碱3-5%；六肽-3 1-2%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-7 0.006%。
3.如权利要求2所述的抗刺痛和抗过敏的组合物，其特征在于，所述抗刺痛和抗过敏的组合物包括以下重量百分比的组分：
对叔丁基环己醇5%；燕麦生物碱5%；六肽-3 1%；乙酰基六肽-46 1%；棕榈酰四肽-70.006%。
4.如权利要求1所述的抗刺痛和抗过敏的组合物，其特征在于，所述抗刺痛和抗过敏的组合物还包括以下重量百分比的组分：神经酰胺2-8%。
5.如权利要求1所述的抗刺痛和抗过敏的组合物，其特征在于，所述抗刺痛和抗过敏的组合物还包括以下重量百分比的组分：环糊精10-30%。
6.如权利要求1所述的抗刺痛和抗过敏的组合物，其特征在于，所述抗刺痛和抗过敏的组合物中余量为溶剂。
7.一种如权利要求1-6任一项所述的抗刺痛和抗过敏的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将组合物中的各组分于30-50℃加热后，再混合均匀，即得到所述抗刺痛和抗过敏的组合物。
8.如权利要求1-6任一项所述的抗刺痛和抗过敏的组合物在制备化妆品中的应用。
9.一种抗敏精华液，其特征在于，所述抗敏精华液包含如权利要求1-6任一项所述的抗刺痛和抗过敏的组合物，所述抗刺痛和抗过敏的组合物在抗敏精华液中的重量百分比为0.2-5%。
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Legal Events
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| GR01 | Patent grant | ||
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