CN116867528A - 用于药物递送装置的针座 - Google Patents

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D·J·科勒曼
P·勒加尔雷东
M·普列夫尼克
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Abstract

一种用于药物递送装置的针座，包括：针座主体；激活按钮；针保持器，所述针保持器能够相对于所述针座主体移动；针，所述针附接到所述针保持器；针弹簧，所述针弹簧将所述针保持器偏压向缩回位置，在所述缩回位置，所述针定位在所述针座主体内；套管保持器，所述套管保持器能够相对于所述针座主体和所述针保持器移动；套管，所述套管附接到所述套管保持器，其中所述套管被配置为与流体源流体连通；以及套管弹簧，所述套管弹簧将所述套管保持器偏压向缩回位置。所述针座主体的一部分的移动被配置为使所述套管保持器与所述针座主体之间的连接脱离，以允许所述套管保持器返回到所述缩回位置。

Description

用于药物递送装置的针座
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年1月5日提交的美国临时申请号63/134,054的优先权，该申请的全文在此以引用方式并入。
技术领域
本公开涉及一种用于药物递送装置的针座。
背景技术
诸如自动注射器的可穿戴医疗装置具有在远离临床设施的位置和/或在患者的衣服下面离散地穿戴时向患者提供疗法的益处。可穿戴医疗装置可以施加到患者的皮肤并且被配置为在将可穿戴医疗装置施加到患者皮肤之后的预定时间段内自动递送药物组合物的剂量。在装置将药物组合物递送给患者之后，患者随后可以移除并丢弃该装置。
发明内容
在一方面或一个实施例中，一种用于药物递送装置的针座包括：针座主体；激活按钮，所述激活按钮能够相对于所述针座主体移动，其中所述激活按钮具有第一致动表面；以及针保持器，所述针保持器能够相对于所述针座主体移动，其中所述针保持器具有第二致动表面。所述激活按钮的所述第一致动表面被配置为接合所述针保持器的所述第二致动表面。所述针座还包括：针，所述针附接到所述针保持器；针弹簧，所述针弹簧将所述针保持器偏压向缩回位置，在所述缩回位置，所述针定位在所述针座主体内；套管保持器，所述套管保持器能够相对于所述针座主体和所述针保持器移动；套管，所述套管附接到所述套管保持器，所述套管被配置为与流体源流体连通；以及套管弹簧，所述套管弹簧将所述套管保持器偏压向缩回位置，在所述缩回位置，所述套管定位在所述针座主体内。所述激活按钮的移动被配置为致使所述激活按钮的所述第一致动表面接合所述针保持器的所述第二致动表面，以将所述针保持器和所述套管保持器从相应的缩回位置移动到插入位置，在所述插入位置，所述针和所述套管的远侧端部定位在所述针座主体的外部，其中所述针保持器被配置为在所述套管保持器保留在所述插入位置的同时返回到所述缩回位置。此外，所述针座主体的一部分的移动被配置为使所述套管保持器与所述针座主体之间的连接脱离，以允许所述套管保持器返回到所述缩回位置。
所述针保持器可以包括通路，所述通路被配置为与流体源流体连通，其中所述针与所述针保持器的所述通路流体连通。所述针的至少一部分可以被接收在所述套管内，并且所述套管保持器可以包括与所述针接合的密封件。所述针座可以包括第一突出部并且所述套管保持器可以包括第二突出部，其中当所述套管处于所述插入位置时，所述针座的所述第一突出部接合所述套管保持器的所述第二突出部，以限制所述套管保持器移动到所述缩回位置。所述针座可以包括移除接片，并且其中所述移除接片的移动使所述针座的所述第一突出部与所述套管保持器的所述第二突出部之间的接合释放，以允许所述套管弹簧将所述套管偏压向所述缩回位置。所述移除接片的至少一部分可以被配置为在将所述针座附接到人之后与人的皮肤表面接合。
所述致动器按钮可以能够沿着第一轴线移动，其中所述针保持器和所述套管保持器能够沿着垂直于所述第一轴线的第二轴线移动。所述激活按钮的所述第一致动表面可以被配置为在所述致动按钮沿着所述第一轴线移动预定距离之后与所述针保持器的所述第二致动表面脱离。
所述针座可以包括皮肤隆起减少机构，所述皮肤隆起减少机构包括被配置为粘合到人的皮肤表面的粘合表面，其中所述皮肤隆起减少机构被配置为在所述针穿透所述皮肤表面的位置处拉伸所述皮肤表面。
在一方面或一个实施例中，一种用于药物递送装置的针座包括：针座主体；激活按钮，所述激活按钮能够相对于所述针座主体移动；针保持器，所述针保持器能够相对于所述针座主体移动；针，所述针附接到所述针保持器；套管保持器，所述套管保持器能够相对于所述针座主体和所述针保持器移动；套管，所述套管附接到所述套管保持器，其中所述套管被配置为与流体源流体连通；驱动弹簧，所述驱动弹簧被配置为将所述针保持器和所述套管保持器从缩回位置偏压向插入位置，在所述缩回位置，所述针和所述套管定位在所述针座主体内，在所述插入位置，所述针和所述套管的远侧端部定位在所述针座主体的外部；以及缩回弹簧，所述缩回弹簧被配置为将所述针保持器从所述插入位置缩回到所述缩回位置。在致动所述激活按钮之前，所述驱动弹簧与所述套管保持器接合，其中所述针保持器与所述套管保持器接合以防止所述套管保持器移动。在致动所述激活按钮之后，所述针保持器被配置为相对于所述针座主体移动以允许所述套管保持器相对于所述针保持器旋转，使得所述驱动弹簧将所述套管保持器和所述针保持器移动到所述插入位置。
所述针座主体可以包括第一凸轮表面并且所述套管保持器可以包括第二凸轮表面，其中所述第二凸轮表面与所述第一凸轮表面的接合被配置为使所述套管保持器旋转。所述针保持器可以包括第一突出部并且所述套管保持器可以包括第二突出部，其中在致动所述激活按钮之前，所述针保持器的所述第一突出部接合所述套管保持器的所述第二突出部以防止所述套管保持器旋转。所述激活按钮可以被配置为被按压，其中按压所述激活按钮被配置为将所述针保持器的所述第一突出部从与所述套管保持器的所述第二突出部接合移开以允许所述套管保持器旋转，所述针座主体的所述第一凸轮表面与所述套管保持器的所述第二凸轮表面脱离，并且所述套管保持器和所述针保持器移动到所述插入位置。在致动所述激活按钮并且所述套管保持器旋转之后，所述套管保持器的第一驱动表面可以与所述针保持器的第二驱动表面接合，使得所述套管保持器朝向所述插入位置的移动也将使所述针保持器朝向所述插入位置移动。在所述套管保持器移动到所述插入位置之后，所述针保持器可以接合所述针座主体的斜坡部分以旋转所述针保持器，使得所述套管保持器的所述第一驱动表面与所述针保持器的所述第二驱动表面脱离，以允许所述缩回弹簧将所述针保持器偏压回到所述缩回位置。所述激活按钮可以能够从第一位置平移到第二位置，其中当所述激活按钮处于所述第一位置时，阻止所述激活按钮被按压。
所述针座可以进一步包括：针护罩，所述针护罩覆盖所述针和所述套管的至少一部分；以及针护罩移除器，所述针护罩移除器与所述针座主体接合，其中所述针护罩移除器防止所述激活按钮移动。在所述针保持器处于所述缩回位置并且所述套管保持器处于所述插入位置的情况下，所述针可以完全定位在所述套管的外部。所述套管保持器可以包括入口，所述入口被配置为与流体源流体连通，其中所述套管保持器包括与所述针接合的密封件。所述驱动弹簧可以是第一压缩弹簧和第二压缩弹簧。
附图说明
通过参考下面结合附图对本公开的实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见，并且将更好地理解本公开本身，其中：
图1是根据本申请的一方面或一个实施例的药物递送装置的示意图。
图2是图1的药物递送装置的示意图。
图3是根据本申请的一方面或一个实施例的针座的透视图。
图4A是图3的针座的顶视图，示出了在使用针座之前的指示器。
图4B是图3的针座的顶视图，示出了在插入针之后的指示器。
图4C是图3的针座的顶视图，示出了在撤回套管之后的指示器。
图5是示出使用图3的针座的方法的示意图。
图6A是图3的针座的顶视图，示出了激活按钮的致动。
图6B是图3的针座的示意图，示出了针和套管从缩回位置移动到插入位置。
图6C是图3的针座的示意图，示出了处于缩回位置的针和处于插入位置的套管。
图6D是图3的针座的示意图，示出了套管移动到缩回位置。
图7是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的透视图。
图8是图7的针座的前视图，示出了输注模式。
图9是图7的针座的前视图，示出了套管撤回。
图10是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的透视图。
图11是示出使用图7的针座的方法的示意图。
图12A是图7的针座的示意图，示出了针座的使用前位置。
图12B是图7的针座的示意图，示出了针座被致动。
图12C是图7的针座的示意图，示出了针被缩回。
图12D是图7的针座的示意图，示出了处于缩回位置的针。
图12E是图7的针座的示意图，示出了施加器被从针座拆卸。
图12F是图7的针座的示意图，示出了处于缩回位置的套管。
图13是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图。
图14是图13的针座的截面视图。
图15是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的透视图。
图16是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的透视图。
图17是根据本申请的一方面或一个实施例的针致动组件的透视图。
图18A是图15的针座的截面视图，示出了套管插入位置。
图18B是图15的针座的截面视图，示出了套管缩回位置。
图19是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的透视图。
图20是示出使用图19的针座的方法的示意图。
图21是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针致动组件的透视图。
图22是根据本申请的又一方面或又一个实施例的药物递送装置和针座的透视图。
图23是图22的药物递送装置和针座的分解透视图。
图24是图22的药物递送装置和针座的透视图，示出了在递送药物时连接的药物递送装置和针座。
图25是图22的药物递送装置和针座的透视图，示出了在递送药物时与药物递送装置分开的针座。
图26A是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了针座的初始位置。
图26B是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了与皮肤表面的接合。
图26C是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了针的插入。
图27A是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了针座的初始位置。
图27B是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了与皮肤表面的接合。
图27C是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了针的插入。
图28A是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了针座的初始位置。
图28B是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了与皮肤表面的接合。
图28C是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的截面视图，示出了针的插入。
图29是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针致动组件的透视图，示出了未致动位置。
图30是图29的针致动组件的透视图，示出了致动位置。
图31是图29的针致动组件的截面视图，示出了未致动位置。
图32是图29的针致动组件的截面视图，示出了致动位置。
图33是图29的针致动组件的截面视图，示出了缩回位置。
图34是根据本申请的又一方面或又一个实施例的针座的透视图。
图35是图34的针座的示意图。
图36是根据本申请的又一方面或又一个实施例的药物递送装置的透视图。
图37是图36的药物递送装置的前视图。
图38是图36的药物递送装置的前视图，示出了与药物递送装置分开的贮存器。
图39是图36的药物递送装置的前视图，示出了附接到患者的药物递送装置。
图40是现有技术阀组件的局部截面视图。
图41是根据本申请的又一方面或又一个实施例的用于药物递送装置的针座的前视截面视图。
图42是图41的针座的剖视透视图。
图43是图41的针座的剖视透视图，示出了针护罩移除器。
图44是图41的针座的侧视截面视图，示出了针座的使用前位置。
图45是图41的针座的侧视截面视图，示出了从针座移除的针护罩移除器。
图46是图41的针座的侧视截面视图，示出了激活按钮的初始移动。
图47是图41的针座的局部透视图，示出了根据本申请的一方面或一个实施例的激活按钮。
图48是图41的针座的局部透视图，示出了针保持器和套管保持器的缩回位置。
图49是图41的针座的侧视截面视图，示出了激活按钮被按压。
图50是图41的针座的局部透视图，示出了激活按钮被按压。
图51是图41的针座的侧视截面视图，示出了处于插入位置的针保持器和套管保持器。
图52是图41的针座的局部透视图，示出了针保持器的初始旋转。
图53是图41的针座的局部透视图，示出了针保持器的最终旋转。
图54是图41的针座的侧视截面视图，示出了处于缩回位置的针保持器和处于插入位置的套管保持器。
图55是图54所示的区域的放大透视图。
对应的附图标记在若干视图中指示对应的部分。本文陈述的范例说明本公开的示例性实施例，并且此类范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
诸如“左”、“右”、“内部”、“外部”、“上”和“下”等空间术语或方向术语不被认为是限制性的，因为本发明可以采取各种替代的取向。
说明书和权利要求书中使用的所有数字应被理解为在所有情况下都由术语“大约”修饰。“大约”意指所陈述的值加或减百分之十的范围。除非内容另外明确指出，否则如本说明书和权利要求书所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”都包括复数指代物。术语“第一”、“第二”等不旨在指任何特定的顺序或年表，而是指不同的条件、性质或元素。“至少”意指“大于或等于”。
参考图1至图3，药物递送装置10包括贮存器12、电源模块14、插入机构16、控制电子器件18和壳体20。在一方面或一个实施例中，药物递送装置10是可穿戴的自动注射器。药物递送装置10可以安装到患者的皮肤上并且被触发以将药物组合物从贮存器12递送到患者体内。药物递送装置10可以预填充有药物组合物，或者可以由患者或医疗专业人员在使用之前填充药物组合物。控制电子器件18可以包括处理器22(诸如微控制器)、马达驱动器23、感测模块24、视觉驱动器25和/或音频驱动器26。药物递送装置10包括驱动机构27，该驱动机构被配置为从贮存器12分配流体。驱动机构27可以是马达动力、弹簧动力、液压动力、气动动力和/或其他合适的驱动机构。
药物递送装置10被配置为通过以缓慢的受控注射速率进行皮下注射来将药物组合物(例如，任何期望的药物)的剂量递送到患者体内。由药物递送装置10实现的递送的示例性持续时间可以在约5分钟至约60分钟的范围内，但不限于这个示例性范围。由药物递送装置10递送的药物组合物的示例性体积可以在约10毫升至约50毫升的范围内，但不限于这个示例性范围。递送给患者的药物组合物的体积可以调整。药物递送装置10可以与另一个装置(诸如移动装置或计算机)通信。
参考图3至图6D，根据一方面或一个实施例，插入机构16包括与壳体20分开的针座30。针座30包括移除接片32、激活按钮34、状态指示器36、手指抓持部、侧抓持部以及集成式套管撤回接片38。针座30包括留置套管。状态指示器36在未使用时可以是白色(图4A)，在针已经被插入并准备好输注时是蓝色(图4B)，并且在套管已经撤回时是绿色(图4C)。如图5所示，通过移除包装、从针座30的底部移除粘合衬里、将针座30附接到皮肤表面并且挤压激活按钮34来使用针座30，挤压激活按钮会致使针自动地缩回而将留置套管留在患者体内。然后将药物或流体输注到患者体内。一旦完成输注，就拉动套管撤回接片38，这使套管缩回。然后可以从患者的皮肤移除针座30。
参考图6A至图6D，在一方面或一个实施例中，针座30包括针座主体42、激活按钮34、针保持器44、附接到针保持器44的针46、针弹簧48、套管保持器50、附接到套管保持器50的套管52以及套管弹簧54。激活按钮34可相对于针座主体42移动并且具有第一致动表面56。针保持器44可相对于针座主体42移动并且具有第二致动表面58。激活按钮34的第一致动表面56被配置为接合针保持器44的第二致动表面58。针弹簧48将针保持器44偏压向缩回位置，在该缩回位置，针46定位在针座主体42内。套管保持器50可相对于针座主体42和针保持器44移动。套管52被配置为与流体源(诸如流体贮存器12)流体连通。套管弹簧54将套管保持器50偏压向缩回位置，在该缩回位置，套管52定位在针座主体42内。激活按钮34的移动被配置为致使激活按钮34的第一致动表面56接合针保持器44的第二致动表面58以将针保持器44和套管保持器50从相应的缩回位置移动到插入位置，在该插入位置，针46和套管52的远侧端部定位在针座主体42外部，其中针保持器44被配置为返回到缩回位置而套管保持器50保留在插入位置。针座主体42的一部分的移动被配置为使套管保持器50与针座主体42之间的连接脱离，以允许套管保持器50返回到缩回位置。
再次参考图6A至图6D，针保持器44包括通路60，该通路被配置为与流体贮存器12流体连通，其中针46与针保持器44的通路60流体连通。针46的至少一部分被接收在套管52内。流体被配置为从流体贮存器12经由管道62流到针保持器44的通路60、流过针46并进入套管52中。套管保持器50包括与针46接合的密封件64。针座30包括第一突出部66并且套管保持器50包括第二突出部68，其中当套管52处于插入位置时，针座66的第一突出部66接合套管50的第二突出部68，以限制套管保持器50移动到缩回位置。
参考图3至图6D，针座30包括移除接片70，其中移除接片70的移动会释放针座30的第一突出部66与套管保持器50的第二突出部68之间的接合，以允许套管弹簧54将套管52偏压向缩回位置。移除接片70的至少一部分被配置为在将针座30附接到人之后与人的皮肤表面接合。致动器按钮34可沿着第一轴线72移动，并且针保持器44和套管保持器50可沿着垂直于第一轴线72的第二轴线74移动。激活按钮34的第一致动表面56被配置为在致动按钮34沿着第一轴线72移动预定距离之后与针保持器44的第二致动表面58脱离。
参考图7至图14，根据又一方面或又一个实施例，针座80包括：施加器82，该施加器具有针保持器84、附接到针保持器84的针86、针缩回弹簧88和激活按钮90；以及针座主体92，该针座主体具有套管保持器94、附接到套管保持器94的套管96、套管撤回按钮98和套管缩回弹簧100。针座主体92的至少一部分被配置为接收在施加器82内，并且施加器82被配置为与针座主体92能够分开。激活按钮90的移动被配置为将针保持器84和套管保持器94从缩回位置移动到插入位置，在该缩回位置，针86和套管96定位在施加器82或针座主体92内，在该插入位置，针86和套管96的远侧端部定位在施加器82和针座主体92外部。当套管保持器94从缩回位置移动到插入位置时，套管撤回按钮98抵抗套管缩回弹簧100的偏压力而将套管保持器94锁定在插入位置。如图10所示，在一方面或一个实施例中，套管撤回按钮98可以被省略。
参考图12A至图12F，针保持器84被配置为在套管保持器94移动到插入位置之后移动到缩回位置。激活按钮90包括具有驱动突出部103的延伸部102，并且施加器82包括驱动表面104，该驱动表面被配置为接合驱动突出部103。在激活按钮90移动时，驱动突出部103接合针保持器84以将针保持器84和套管保持器94移动到插入位置，其中驱动突出部103接合施加器82的驱动表面104以将延伸部102径向向外移动，从而将针保持器84从驱动突出部103释放以允许针缩回弹簧100将针保持器84返回到缩回位置。套管撤回按钮98的致动被配置为将套管保持器94从插入位置移动到缩回位置。针座主体92还包括粘合垫105，该粘合垫被配置为将针座主体92固定到人的皮肤表面。粘合垫105包括从针座主体92径向向外延伸的移除接片106。激活按钮90被接收在由施加器82的主体108限定的开口107内。套管保持器94包括端口109，该端口被配置为与流体贮存器12流体连通，其中套管96与端口109流体连通。管道110连接到套管保持器94的端口。
参考图11，在一方面或一个实施例中，通过移除包装、移除粘合衬里、将针座80附接到患者的皮肤表面并移除安全帽并且按压施加器82的激活按钮90来使用针座80，按压激活按钮会自动地致动并缩回针86以留下留置套管96。然后可以从针座主体92移除施加器82并且可以开始输注。一旦输注完成，就可以按压套管撤回按钮98以将套管96从患者移除，其中使用移除接片106将针座主体92从患者的皮肤移除。
参考图13和图14，在一方面或一个实施例中，套管保持器94包括粘合垫105的一部分，当套管保持器94从针座主体92移除时将粘合垫105的一部分从患者的皮肤移除，以便于更容易将粘合垫105的其余部分从患者的皮肤移除。
参考图15至图18B，根据又一方面或又一个实施例的针座112包括针座主体114、激活按钮116、针保持器118和附接到针保持器118的针120、套管保持器122和附接到套管保持器122的套管124、针致动机构126以及套管弹簧128。针致动机构126被配置为将针保持器118和套管保持器122从缩回位置移动到插入位置，并且被配置为将针保持器118移动回到缩回位置。针致动机构126包括凸轮轨道130、接收在凸轮轨道130内的凸轮构件132以及扭转弹簧134。扭转弹簧134相对于凸轮轨道130偏压凸轮构件132。套管弹簧128将套管保持器122偏压向缩回位置。激活按钮116的移动被配置为致使针保持器118和套管保持器122从缩回位置移动到插入位置，其中针保持器118被配置为返回到缩回位置而套管保持器122保留在插入位置。如图16所示，在一方面或一个实施例中，针座112包括两个横向激活挤压按钮116。针座112以与上文结合图5所示的针座30描述的相同方式使用。
参考图17至图18B，针座主体114包括套管锁136，该套管锁被配置为将套管保持器122锁定在插入部分。针座112包括粘合垫138，该粘合垫被配置为将针座主体114固定到人的皮肤表面，其中粘合垫138包括移除接片140。移除接片140的移动被配置为使套管锁136和针座主体114脱离，以允许套管保持器122返回到缩回位置。套管锁136经由锁弹簧142而偏压远离套管保持器122，其中针座主体112包括铰接部分144，其中铰接部分144被配置为在移除接片140移动时旋转并与套管锁136脱离。套管保持器122包括端口146，该端口被配置为与流体贮存器12流体连通，其中套管124与端口146流体连通。针座112包括连接到套管保持器122的端口146的管道148。套管保持器122包括与针120接合的密封件150，其中针120的至少一部分被接收在套管124内。
参考图19至图21，根据又一方面或又一个实施例，针座152包括针保持器154和附接到针保持器154的针156、被配置为将针保持器154从缩回位置移动到插入位置并回到缩回位置的针致动组件158，以及压力联锁装置160，该压力联锁装置包括被配置为与流体贮存器12流体连通的入口162、与针156流体连通的出口164以及锁构件166。锁构件166具有第一位置和第二位置，在该第一位置，锁构件166防止针致动组件158的致动，在该第二位置，锁构件166允许针致动组件158的致动。锁构件166基于压力联锁装置160内的压力而从第一位置移动到第二位置。
参考图21，当锁构件166处于第一位置时，锁构件166将入口162与出口164隔离，并且当锁构件166处于第二位置时，锁构件166允许入口162与出口164之间的流体连通。针座152还包括管道168，该管道连接到出口164并且与针156流体连通。锁构件166包括开口170，其中当锁构件166处于第二位置时，针致动组件158的一部分延伸穿过锁构件166的开口170。针致动组件158包括凸轮轨道172、凸轮构件174和致动弹簧176，该致动弹簧相对于凸轮轨道172偏压凸轮构件174。凸轮块178限定凸轮轨道172，其中当锁构件166处于第二位置时，凸轮块178延伸穿过锁构件166的开口170。针致动组件158还包括套管180，其中当针保持器154处于缩回位置时，针156被接收在套管180内。
再次参考图19至图21，针座152包括壳体182和移除接片184。壳体182的顶表面186是光滑的并且没有激活按钮。如图20所示，通过移除包装、移除粘合衬里、将针座152附接到患者的皮肤表面并且激活驱动机构27以插入针156来使用针座152，其中针156自动地缩回而留下留置套管180。在完成输注之后，通过抓握移除接片184并向上提起来移除针座152，其中套管180自动地缩回。在一方面或一个实施例中，拉动移除接片184致使压力联锁装置160的压力下降而导致套管保持器和/或套管180自动地缩回。
参考图22至图25，示出了根据又一方面或又一个实施例的药物递送装置190和针座192。药物递送装置190可以类似于图1和图2所示的药物递送装置10。然而，图22至图25的药物递送装置190和针座192是模块化的，其中针座192任选地集成在药物递送装置190内(图24)或其中针座192与药物递送装置190分开并单独地附接到患者的皮肤表面(图25)。在一方面或一个实施例中，药物递送装置190和针座192对于较小药物体积可以保持连接或成整体，并且对于较大药物体积可以分开而它们之间具有流体连接。
参考图26A至图26C，示出了根据一方面或一个实施例的具有皮肤隆起减少特征的针座200。针座200包括旋转接合机构202，其中旋转接合机构202的一部分首先接触患者的皮肤表面并粘合到皮肤表面并且进一步在针座200完全按压到皮肤表面上时旋转。旋转接合机构的初始粘合和进一步旋转会拉伸皮肤以减少皮肤隆起。
参考图27A至图27C，示出了根据一方面或一个实施例的具有皮肤隆起减少特征的针座204。针座204包括粘合环206，当激活按钮被按压或致动时，该粘合环在针插入之前按压到皮肤上。粘合环206拉伸皮肤以减少皮肤隆起。
参考图28A至图28C，示出了根据一方面或一个实施例的具有皮肤隆起减少特征的针座208。针座208包括皮肤拉伸构件210，该皮肤拉伸构件在最初粘合到患者的皮肤表面之后径向向外移动。激活按钮212接合皮肤拉伸构件210以将皮肤拉伸构件210径向向外移动，这会局部拉伸皮肤以减少皮肤隆起。
图26A至图28C的皮肤隆起减少特征和相关联的机构可以合并到本文所公开的针座或针插入布置的任一方面或实施例中。
参考图29至图33，根据一方面或一个实施例，针致动组件220包括夹子222，该夹子将被弹簧228偏压的针致动器主体224和套管主体226保持在缩回位置。将夹子222向内推动会释放针致动器主体224和套管主体226以致使针230和套管232插入。当套管主体226到达壳体233的底部时，套管主体226接触成角度特征，从而致使套管主体226旋转和/或扭转。套管主体226被壳体233的壁中的夹子236压制。在套管主体226旋转和/或扭转之后，针致动器主体224被释放并且复位弹簧238使针230缩回。
参考图34和图35，根据又一方面或又一个实施例，针座240被配置为与药物递送装置的其余部件断开联接。针座240包括保护帽242、针插入机构244、被配置为将针座240置于与贮存器12和驱动机构27流体连通的连接装置246、流体路径248，以及粘合垫和/或层250。连接装置246可以提供针座240与贮存器12之间的无菌连接。针缩回可以手动地激活或者经由连接到剂量结束事件的触发机构和/或驱动单元与针座240之间的无线连接来自动地激活。触发机构可以包括与柱塞杆移动(完全或部分地在平移结束时)的柔性刚性连接。流体路径248和连接装置246保持无菌，直到建立连接，其中子系统和贮存器12进行杀菌。
参考图36至图39，根据又一方面或又一个实施例，药物递送装置252包括柔性贮存器254，其中柔性贮存器254的至少一部分定位在药物递送装置252的其余部分的外部。药物递送装置252可以类似于图1和图2所示的药物递送装置10。如图39所示，对于诸如10mL至30mL的较小体积，柔性贮存器254可以直接附接到药物递送装置252并且穿戴在患者的皮肤表面上。如图38所示，对于诸如50mL的较大体积，柔性贮存器254可以与药物递送装置252分开并且经由流体路径256(诸如管道)流体连接到药物递送装置252。柔性贮存器254可以经由带夹、束带、条带或其他合适的装置单独附接到患者。
参考图40，以上讨论的任一方面或实施例中的药物递送装置可以利用阀组件260，该阀组件接合贮存器和/或容器以促进贮存器和/或容器与通向针和/或套管的流体路径之间的流体连接。阀组件260可以类似于在美国专利申请公开号2017/0354788中示出和描述的阀组件并且以相同的方式操作。
参考图41至图54，在又一方面或又一个实施例中，用于药物递送装置的针座270包括针座主体272；可相对于针座主体272移动的激活按钮274；可相对于针座主体272移动的针保持器276；附接到针保持器276的针278；可相对于针座主体272和针保持器276移动的套管保持器280；附接到套管保持器280的套管282，其中套管282被配置为与诸如贮存器12的流体源流体连通；驱动弹簧284，该驱动弹簧被配置为将针保持器276和套管保持器280从缩回位置偏压向插入位置，在该缩回位置，针278和套管282定位在针座主体272内，在该插入位置，针278和套管282的远侧端部定位在针座主体272的外部；以及缩回弹簧286，该缩回弹簧被配置为使针保持器276从插入位置缩回到缩回位置。在致动激活按钮274之前，驱动弹簧284与套管保持器280接合，其中针保持器276与套管保持器280接合以防止套管保持器280移动。在致动激活按钮274之后，针保持器276被配置为相对于针座主体272移动以允许套管主体280相对于针保持器276旋转，使得驱动弹簧284将套管保持器280和针保持器276移动到插入位置。针座主体272包括第一凸轮表面288并且套管保持器280包括第二凸轮表面290，并且其中第二凸轮表面290与第一凸轮表面288的接合被配置为使套管保持器280旋转。套管保持器280包括入口292，该入口被配置为与诸如流体贮存器12的流体源流体连通，并且套管保持器280包括与针278接合的密封件294。驱动弹簧284包括第一压缩弹簧和第二压缩弹簧，但可以利用一个或多个驱动弹簧284。
参考图48，针保持器276包括第一突出部296并且套管保持器280包括第二突出部298，其中在致动激活按钮274之前，针保持器276的第一突出部296接合套管保持器280的第二突出部298以防止套管保持器280旋转。
参考图49和图50，激活按钮274被配置为被按压。按压激活按钮274被配置为将针保持器276的第一突出部296从与套管保持器280的第二突出部298接合移开以允许套管保持器280旋转，针座主体272的第一凸轮表面288与套管保持器280的第二凸轮表面290脱离，并且套管保持器280和针保持器276移动到插入位置。在致动激活按钮274并且套管保持器280旋转之后，套管保持器280的第一驱动表面302与针保持器276的第二驱动表面304接合，使得套管保持器280朝向插入位置的移动也将使针保持器276朝向插入位置移动。
参考图51至图53，在套管保持器280移动到插入位置之后，针保持器276接合针座主体272的斜坡部分306以旋转针保持器276，使得套管保持器280的第一驱动表面302与针保持器276的第二驱动表面304脱离，以允许缩回弹簧286将针保持器276偏压回到缩回位置。
参考图41至图49，激活按钮274可从第一位置平移到第二位置，其中当激活按钮274处于第一位置时，阻止激活按钮274被按压。如图47所示，激活按钮274或药物递送装置的另一个部分可以包括偏压构件308以在激活按钮274从第一位置平移到第二位置时向激活按钮274提供阻力。
参考图41至图44，针座270包括覆盖针278和套管282的至少一部分的针护罩310，以及与针座主体272接合的针护罩移除器312。当针护罩移除器312与针座主体272接合时，针护罩移除器312防止激活按钮274移动。
参考图54，在针保持器276处于缩回位置并且套管保持器280处于插入位置的情况下，针278完全定位在套管282的外部。在针278完全定位在套管282的外部的情况下，流过套管282的流体被最大化。
尽管出于基于当前认为是最实际和优选的实施例的说明的目的详细描述了本发明，但应理解，此种细节仅用于该目的，并且本发明不限于所公开的实施例，相反，本发明旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应理解，在可能的范围内，本发明考虑了任何实施例的一个或多个特征能够与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (20)

1.一种用于药物递送装置的针座，包括：
针座主体；
激活按钮，所述激活按钮能够相对于所述针座主体移动，所述激活按钮具有第一致动表面；
针保持器，所述针保持器能够相对于所述针座主体移动，所述针保持器具有第二致动表面，所述激活按钮的所述第一致动表面被配置为接合所述针保持器的所述第二致动表面；
针，所述针附接到所述针保持器；
针弹簧，所述针弹簧将所述针保持器偏压向缩回位置，在所述缩回位置，所述针定位在所述针座主体内；
套管保持器，所述套管保持器能够相对于所述针座主体和所述针保持器移动；
套管，所述套管附接到所述套管保持器，所述套管被配置为与流体源流体连通；以及
套管弹簧，所述套管弹簧将所述套管保持器偏压向缩回位置，在所述缩回位置，所述套管定位在所述针座主体内，
其中所述激活按钮的移动被配置为致使激活按钮的所述第一致动表面接合所述针保持器的所述第二致动表面，以将所述针保持器和所述套管保持器从相应的缩回位置移动到插入位置，在所述插入位置，所述针和所述套管的远侧端部定位在所述针座主体的外部，其中所述针保持器被配置为在所述套管保持器保留在所述插入位置的同时返回到所述缩回位置，并且其中所述针座主体的一部分的移动被配置为使所述套管保持器与所述针座主体之间的连接脱离，以允许所述套管保持器返回到所述缩回位置。
2.根据权利要求1所述的针座，其中所述针保持器包括通路，所述通路被配置为与流体源流体连通，所述针与所述针保持器的所述通路流体连通。
3.根据权利要求2所述的针座，其中所述针的至少一部分被接收在所述套管内，并且其中所述套管保持器包括与所述针接合的密封件。
4.根据权利要求1所述的针座，其中所述针座包括第一突出部并且所述套管保持器包括第二突出部，当所述套管处于所述插入位置时，所述针座的所述第一突出部接合所述套管保持器的所述第二突出部，以限制所述套管保持器移动到所述缩回位置。
5.根据权利要求4所述的针座，其中所述针座包括移除接片，并且其中所述移除接片的移动使所述针座的所述第一突出部与所述套管保持器的所述第二突出部之间的接合释放，以允许所述套管弹簧将所述套管偏压向所述缩回位置。
6.根据权利要求5所述的针座，其中所述移除接片的至少一部分被配置为在将所述针座附接到人之后与人的皮肤表面接合。
7.根据权利要求1所述的针座，其中所述致动器按钮能够沿着第一轴线移动，并且其中所述针保持器和所述套管保持器能够沿着垂直于所述第一轴线的第二轴线移动。
8.根据权利要求7所述的针座，其中所述激活按钮的所述第一致动表面被配置为在所述致动按钮沿着所述第一轴线移动预定距离之后与所述针保持器的所述第二致动表面脱离。
9.根据权利要求1所述的针座，进一步包括皮肤隆起减少机构，所述皮肤隆起减少机构包括被配置为粘合到人的皮肤表面的粘合表面，所述皮肤隆起减少机构被配置为在所述针穿透所述皮肤表面的位置处拉伸所述皮肤表面。
10.一种用于药物递送装置的针座，包括：
针座主体；
激活按钮，所述激活按钮能够相对于所述针座主体移动；
针保持器，所述针保持器能够相对于所述针座主体移动；
针，所述针附接到所述针保持器；
套管保持器，所述套管保持器能够相对于所述针座主体和所述针保持器移动；
套管，所述套管附接到所述套管保持器，所述套管被配置为与流体源流体连通；
驱动弹簧，所述驱动弹簧被配置为将所述针保持器和所述套管保持器从缩回位置偏压向插入位置，在所述缩回位置，所述针和所述套管定位在所述针座主体内，在所述插入位置，所述针和所述套管的远侧端部定位在所述针座主体的外部；以及
缩回弹簧，所述缩回弹簧被配置为将所述针保持器从所述插入位置缩回到所述缩回位置，
其中在致动所述激活按钮之前，所述驱动弹簧与所述套管保持器接合，其中所述针保持器与所述套管保持器接合以防止所述套管保持器移动，并且其中在致动所述激活按钮之后，所述针保持器被配置为相对于所述针座主体移动以允许所述套管保持器相对于所述针保持器旋转，使得所述驱动弹簧将所述套管保持器和所述针保持器移动到所述插入位置。
11.根据权利要求10所述的针座，其中所述针座主体包括第一凸轮表面并且所述套管保持器包括第二凸轮表面，并且其中所述第二凸轮表面与所述第一凸轮表面的接合被配置为使所述套管保持器旋转。
12.根据权利要求11所述的针座，其中所述针保持器包括第一突出部并且所述套管保持器包括第二突出部，其中在致动所述激活按钮之前，所述针保持器的所述第一突出部接合所述套管保持器的所述第二突出部以防止所述套管保持器旋转。
13.根据权利要求12所述的针座，其中所述激活按钮被配置为被按压，并且其中按压所述激活按钮被配置为将所述针保持器的所述第一突出部从与所述套管保持器的所述第二突出部接合移开以允许所述套管保持器旋转，所述针座主体的所述第一凸轮表面与所述套管保持器的所述第二凸轮表面脱离，并且所述套管保持器和所述针保持器移动到所述插入位置。
14.根据权利要求13所述的针座，其中在致动所述激活按钮并且所述套管保持器旋转之后，所述套管保持器的第一驱动表面与所述针保持器的第二驱动表面接合，使得所述套管保持器朝向所述插入位置的移动也将使所述针保持器朝向所述插入位置移动。
15.根据权利要求14所述的针座，其中在所述套管保持器移动到所述插入位置之后，所述针保持器接合所述针座主体的斜坡部分以旋转所述针保持器，使得所述套管保持器的所述第一驱动表面与所述针保持器的所述第二驱动表面脱离，以允许所述缩回弹簧将所述针保持器偏压回到所述缩回位置。
16.根据权利要求13所述的针座，其中所述激活按钮能够从第一位置平移到第二位置，并且其中当所述激活按钮处于所述第一位置时，阻止所述激活按钮被按压。
17.根据权利要求10所述的针座，进一步包括：
针护罩，所述针护罩覆盖所述针和所述套管的至少一部分；以及
针护罩移除器，所述针护罩移除器与所述针座主体接合，其中所述针护罩移除器防止所述激活按钮移动。
18.根据权利要求10所述的针座，其中在所述针保持器处于所述缩回位置并且所述套管保持器处于所述插入位置的情况下，所述针完全定位在所述套管的外部。
19.根据权利要求18所述的针座，其中所述套管保持器包括入口，所述入口被配置为与流体源流体连通，并且其中所述套管保持器包括与所述针接合的密封件。
20.根据权利要求10所述的针座，其中所述驱动弹簧包括第一压缩弹簧和第二压缩弹簧。
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