CN116850434A - 实现由装置部段分阶段展开的展开约束护套 - Google Patents

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CN116850434A CN202311022264.2A CN202311022264A CN116850434A CN 116850434 A CN116850434 A CN 116850434A CN 202311022264 A CN202311022264 A CN 202311022264A CN 116850434 A CN116850434 A CN 116850434A
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Abstract

本申请的各个方面涉及医疗装置、系统和方法。医疗装置可包括这样的一部分，其具有的径向扩张力大于装置的其它部分的径向扩张力。此外，医疗装置可包括一个或多个约束机构，用于医疗装置的展开。

Description

实现由装置部段分阶段展开的展开约束护套
本申请为2019年10月17日提交的、申请号为201880025764.2的、名称为“实现由装置部段分阶段展开的展开约束护套”的申请的分案申请。
技术领域
本申请总地涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于连接组织各层以产生吻合的医疗装置、用于堵塞抑制或防止材料运动通过组织孔、密封并允许对组织中的缺陷进行治疗的可植入装置、以及本文所讨论的医疗装置的展开。
背景技术
吻合是两个组织结构(例如血管或肠)之间的交叉连接。例如，在冠状动脉旁路移植手术的情况下，移植血管与天然冠状动脉吻合，从而血液可以流经移植血管。
吻合可以以各种方式产生，包括但不限于：端对端、端对侧和侧对侧吻合。通常，使用缝合术来产生这种吻合。
发明内容
本公开的各个方面涉及医疗装置系统。医疗装置系统可包括具有第一端部部分、第二端部部分和在第一端部部分和第二端部部分之间的中间部分的可扩张的医疗装置。可扩张的医疗装置的中间部分可能包括径向扩张力，该径向扩张力大于第一端部部分和第二端部部分中的至少一个的径向扩张力。此外，该可扩张的医疗装置可包括：第一约束机构，其构造成可释放地约束该可扩张的医疗装置；以及第二约束机构，其设置在该可扩张的医疗装置和该第一约束机构之间，并且构造成响应于第一约束机构的释放而减少可扩张的医疗装置的中间部分的扩张。
本公开的各个方面还涉及用于展开医疗装置的系统，该医疗装置具有第一凸缘、第二凸缘和在它们之间的中间部分以及递送构造和展开构造。该系统包括：第一约束机构，其构造成将可扩张的医疗装置约束至递送构造和响应于其释放而将第一凸缘和第二凸缘展开至展开构造；以及第二约束机构，其设置在可扩张的医疗装置和第一约束机构之间，并且构造成响应于第一约束机构的释放而将可扩张的医疗装置的中间部分保持在中间构造中。
本申请的各方面还涉及展开具有递送构造和展开构造的可扩张的医疗装置的方法。该方法包括将该可扩张的医疗装置定位在目标位置处(其中，可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和中间部分，中间部分具有的径向扩张力大于第一端部部分的径向扩张力)。该方法还包括释放第一约束机构以将第一端部部分和第二端部部分展开至展开构造并且将中间部分展开至中间构造。此外，该方法包括释放第二约束机构以将中间部分展开到展开构造。
根据一个示例(“示例1”)，医疗装置系统包括可扩张的医疗装置，该可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和在它们之间的中间部分，该中间部分所具有的径向扩张力大于第一端部部分和第二端部部分中的至少一个的径向扩张力；第一约束机构，其构造为可释放地约束可扩张的医疗装置；以及第二约束机构，其设置在可扩张的医疗装置和第一约束机构之间，并且构造为响应于第一约束机构的释放而减小可扩张的医疗装置的中间部分的扩张。
根据示例1进一步的另一示例(“示例2”)，第一约束机构和第二约束机构构造为响应于第一约束机构的释放将可扩张的医疗装置的中间部分展开至中间构造，并且将可扩张的医疗装置的第一端部部分和第二端部部分展开至展开构造。
根据示例2进一步的另一示例(“示例3”)，第二约束机构构造为将可扩张的医疗装置的中间部分释放和展开至展开构造。
根据示例3进一步的另一示例(“示例4”)，第二约束机构构造为响应于施加于其的力而释放。
根据示例4进一步的另一示例(“示例5”)，该力是在可扩张的医疗装置的中间部分内施加的径向力，并且第二约束机构构造为在力施加于其之后保持联接到可扩张的医疗装置。
根据示例1进一步的另一示例(“示例6”)，第一端部部分包括第一凸缘，第二端部部分包括第二凸缘，并且中间部分包括大致(圆)柱形形状。
根据示例6进一步的另一示例(“示例7”)，可扩张的医疗装置包括在第一凸缘和中间部分之间的第一曲折(弯曲)区域、在第二凸缘和中间部分之间的第二曲折区域，并且第二约束机构设置在第一曲折区域和第二曲折区域之间。
根据示例1进一步的另一示例(“示例8”)，第二约束机构联接到可扩张的医疗装置，并且第一约束机构构造为响应于施加到第一约束机构的张力展开可扩张的医疗装置并且从可扩张的医疗装置脱开。
据示例1进一步的另一示例(“示例9”)，第一约束机构构造为将可扩张的医疗装置可释放地约束到基本圆柱形的递送构造。
据示例9进一步的另一示例(“示例10”)，第一约束机构从可扩张的医疗装置的近端延伸到可扩张的医疗装置的远端，并且朝向可扩张的医疗装置的近端返回。
根据一个示例(“示例11”)，一种用于展开医疗装置的系统，医疗装置具有第一凸缘、第二凸缘和在它们之间的中间部分、递送构造以及展开构造。在示例11中，系统包括：第一约束机构构造为将医疗装置约束到递送构造并且响应于第一约束机构的释放而将第一凸缘和第二凸缘展开到展开构造；以及第二约束机构，其设置在医疗装置和第一约束机构之间，并且构造为响应于第一约束机构的释放而将医疗装置的中间部分维持在中间构造中。
根据示例11进一步的另一示例(“示例12”)，中间部分所包括的径向扩张力大于第一凸缘和第二凸缘中的至少一个的径向扩张力。
根据示例11进一步的另一示例(“示例13”)，第二约束机构联接到医疗装置并且固定到中间部分。
根据示例11进一步的另一示例(“示例14”)，第二约束机构围绕医疗装置的中间部分的周缘设置。
根据示例11进一步的另一示例(“示例15”)，处于中间构造中的中间部分的直径比处于展开构造中的中间部分的直径小约40％至80％之间。
根据示例11进一步的另一示例(“示例16”)，第一约束机构构造为响应于第一约束机构的释放而展开医疗装置并且从医疗装置脱开。
根据一个示例(“示例17”)，一种展开具有递送构造和展开构造的可扩张的医疗装置的方法。在示例17中，该方法包括将可扩张的医疗装置定位在目标位置处，可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和在它们之间的中间部分，中间部分具有的径向扩张力大于第一端部部分的径向扩张力；释放第一约束机构以将第一端部部分和第二端部部分展开至展开构造，并且将中间部分展开至中间构造；以及释放第二约束机构以将中间部分展开至展开构造。
根据示例17进一步的另一示例(“示例18”)，释放第二约束机构包括施加力到第二约束机构以将中间部分从中间构造展开到展开构造。
根据示例17进一步的另一示例(“示例19”)，处于中间构造中的中间部分的直径比处于展开构造中的中间部分的直径小约40％至80％之间。
根据示例17进一步的另一示例(“示例20”)，释放第一约束机构包括将第一约束机构从可扩张的医疗装置脱开，而释放第二约束机构包括维持第二约束机构的至少一部分附连至可扩张的医疗装置的中间部分。
根据一个示例(示例“21”)，医疗装置系统包括可扩张的医疗装置，该可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和在它们之间的中间部分，该中间部分具有的径向扩张力大于第一端部部分和第二端部部分中的至少一个的径向扩张力；第一约束机构，其构造为可释放地约束可扩张的医疗装置；以及第二约束机构，其设置在可扩张的医疗装置和第一约束机构之间，并且构造为响应于第一约束机构的释放而减小可扩张的医疗装置的中间部分的扩张。
根据示例21进一步的另一示例(“示例22”)，第一约束机构和第二约束机构构造为响应于第一约束机构的释放将可扩张的医疗装置的中间部分展开至中间构造，并且将可扩张的医疗装置的第一端部部分和第二端部部分展开至展开构造。
根据示例21-22中的任一个进一步的另一示例(“示例23”)，第二约束机构构造为将可扩张的医疗装置的中间部分释放和展开至展开构造。
根据示例23进一步的另一示例(“示例24”)，第二约束机构构造为响应于施加于其的力而释放。
根据示例24进一步的另一示例(“示例25”)，该力是在可扩张的医疗装置的中间部分内施加的径向力，并且第二约束机构构造为在力施加于其之后保持联接到可扩张的医疗装置。
根据示例21-25中任一个进一步的另一示例(“示例26”)，第一端部部分包括第一凸缘，第二端部部分包括第二凸缘，并且中间部分包括大致(圆)柱形形状。
根据示例26进一步的另一示例(“示例27”)，可扩张的医疗装置包括在第一凸缘和中间部分之间的第一曲折区域、在第二凸缘和中间部分之间的第二曲折区域，并且第二约束机构设置在第一曲折区域和第二曲折区域之间。
根据示例21-27中的任一个进一步的另一示例(“示例28”)，第二约束机构联接到可扩张的医疗装置，并且第一约束机构构造为响应于施加到第一约束机构的张力而展开可扩张的医疗装置并且从可扩张的医疗装置脱开。
据示例21-28中的任一个进一步的另一示例(“示例29”)，第一约束机构构造为将可扩张的医疗装置可释放地约束到基本(圆)柱形的递送构造。
据示例29进一步的另一示例(“示例30”)，第一约束机构从可扩张的医疗装置的近端延伸到可扩张的医疗装置的远端，并且朝向可扩张的医疗装置的近端返回。
根据一个示例(“示例31”)，一种用于展开医疗装置的系统，医疗装置具有第一凸缘、第二凸缘和在它们之间的中间部分、递送构造以及展开构造，其中该系统包括：第一约束机构，其构造为响应于第一约束机构的释放而将医疗装置约束到递送构造并且将第一凸缘和第二凸缘展开到展开构造；以及第二约束机构，其设置在医疗装置和第一约束机构之间，并且构造为响应于第一约束机构的释放而将医疗装置的中间部分维持在中间构造中。
据示例31进一步的另一示例(“示例32”)，中间部分包括的径向扩张力大于第一凸缘和第二凸缘中的至少一个的径向扩张力。
根据示例31-32中的任一个进一步的另一示例(“示例33”)，第二约束机构联接到医疗装置并且固定到中间部分。
根据示例31-33中任一个进一步的另一示例(“示例34”)，第二约束机构围绕医疗装置的中间部分的周缘设置。
根据示例31-34中的任一个进一步的另一示例(“示例35”)，处于中间构造中的中间部分的直径比处于展开构造中的中间部分的直径小约40％至80％之间。
根据示例31-35中的任一个进一步的另一示例(“示例36”)，第一约束机构构造为响应于第一约束机构的释放而展开医疗装置并且从医疗装置脱开。
根据一个示例(“示例37”)，一种展开具有递送构造和展开构造的可扩张的医疗装置的方法，该方法包括：将可扩张的医疗装置定位在目标位置处，可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和在它们之间的中间部分，中间部分所具有的径向扩张力大于第一端部部分的径向扩张力；释放第一约束机构以将第一端部部分和第二端部部分展开至展开构造并且将中间部分展开至中间构造；以及释放第二约束机构以将中间部分展开至展开构造。
根据示例37进一步的另一示例(“示例38”)，释放第二约束机构包括施加力到第二约束机构以将中间部分从中间构造展开到展开构造。
根据示例37-38中的任一个进一步的另一示例(“示例39”)，处于中间构造中的中间部分的直径比处于展开构造中的中间部分的直径小约40％至80％之间。
根据示例37-39中任一个进一步的另一示例(“示例40”)，释放第一约束机构包括将第一约束机构从可扩张的医疗装置脱开，而释放第二约束机构包括维持第二约束机构的至少一部分附连至可扩张的医疗装置的中间部分。
附图说明
图1示出根据本发明的各方面的植入在患者体内的示例性可扩张的医疗装置的剖切立体图。
图2示出了根据本申请的各方面的用于可扩张的医疗装置的递送系统。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易理解，本申请的各方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，文中参考的附图并非都按比例绘制，而是可能扩大以示出本申请的各方面，且在这方面附图不应被解释为是限制性的。
本申请的各方面涉及用于连接组织各层的医疗装置，例如，以避开管道或器官阻塞，诸如通过在各组织结构之间形成直接通道以形成促进材料在其间流动的吻合。该可扩张的医疗装置可以是内窥镜可展开或可通过导管递送的，并且可以是自扩张的以促进各组织结构之间的牢固连接。本申请讨论了一个或多个约束机构，其促进可扩张的医疗装置的展开，促进可扩张的医疗装置的递送并减少误展开。
图1示出根据本申请的各方面的植入在患者体内的示例性可扩张的医疗装置100的剖切立体图。可扩张的医疗装置100构造成植入在患者体内，以在空间、组织结构、管道、器官等及其组合之间形成流体连接。如图1所示，例如，可扩张的医疗装置100可以用于将胆囊102(其限定内部胆囊空间104)与肠106(其限定内部肠空间108)连接。因此，可扩张的医疗装置100用作内部胆囊空间104与内部肠空间108之间的流体分流装置。
当例如连接内部胆囊空间104和内部肠空间108的自体解剖学管道中存在流动阻塞时，这种实施方式可以为患者提供有益的治疗。在某些情况下，患者可能具有一个或多个导致患者的胆囊管110和/或胆总管112堵塞的胆结石。在这种情况下，可扩张的医疗装置100可提供流体通道，使得来自胆囊102的胆汁可流入肠106。
可扩张的医疗装置100可包括第一端部部分114、第二端部部分116和在它们之间的中间部分118。中间部分118限定了从第一端部部分114纵向延伸到第二端部部分116的腔120。腔120可以用作可扩张的医疗装置100所连接的两个空间(例如，组织结构、管道、器官)之间的连接(例如，分流通道)。在图1所示的示例中，腔120用作内部胆囊空间104和内部肠空间108之间的连接，使得内部胆囊空间104经由可扩张的医疗装置100与内部肠空间108流体连通。
虽然图1示出了连接患者的胆囊102和肠106的可扩张的医疗装置100，但是可扩张的医疗装置100可以与各种身体组织结构和器官结合使用，诸如但不限于胃、结肠、小肠、胰腺、血管、膀胱、肾和管道。
图2示出了根据本申请的各方面的用于可扩张的医疗装置的递送系统200。递送系统200可包括导管体202，可扩张的医疗装置(未示出)可设置在导管体202上。递送系统200还包括第一约束机构204，其构造成将可扩张的医疗装置约束至递送构造或约束构造第一约束机构204可以与第二约束机构结合使用(如下文更详细地讨论的)。
为了展开借助递送系统200设置的可扩张的医疗装置，可以将张力施加到联接至第一约束机构204的展开线206。展开线206可由诸如内科医生的使用者触及，并且可通过端口208设置在导管体202中的。响应于施加到展开线206的张力，主约束机构204可从递送系统200的端部(例如远侧末端210)朝向端口208打开、抽回(撤回)或翻转。在一些实施例中，第一约束机构204可以具有约束可扩张的医疗装置的多个层，并且于是可在展开期间从递送区的一端多次移动到另一端。在某些情况下，递送系统200还可以包括裙部212，裙部212在递送系统200在患者体内移动到目标位置之前围绕第一约束机构204设置。
在根据本申请的各方面的一实施例的可扩张的医疗装置中，第一约束机构构造为将可扩张的医疗装置约束至递送构造。第一约束机构在可扩张的医疗装置的近端和可扩张的医疗装置的远端之间延伸。此外，可扩张的医疗装置可以设置在递送导管或递送系统上。在某些情况下，递送导管或递送系统在患者体内被引导到目标位置，用于该可扩张的医疗装置的递送。
为了展开该可扩张的医疗装置，张力可施加到展开线，该展开线联接到第一约束机构，该展开线可由诸如内科医生之类的使用者触及。作为响应，第一约束机构可以从近端朝向远端打开、抽回(撤回)或翻转，并且接着继续朝向可扩张的医疗装置的近端返回。以这种方式释放第一约束机构可以使可扩张的医疗装置的远端展开，然后再使可扩张的医疗装置的剩余部分展开。
在该可扩张的医疗装置的远端展开之后的可扩张的医疗装置中，可扩张的医疗装置可包括布置在远端处的第一凸缘。第一凸缘可以在第一约束机构被撤回通过第一凸缘之后展开。使用者可继续向第一约束机构的展开线施加张力，以继续可扩张的医疗装置的展开。
在可扩张的医疗装置的近端展开之后的可扩张的医疗装置中，可扩张的医疗装置可包括布置在近端处的第二凸缘。第一约束机构已被释放通过可扩张的医疗装置的近端，并且从可扩张的医疗装置释放和脱开。因此，第一约束机构构造为响应于其释放而将第一凸缘和第二凸缘释放和展开至完全展开的构造。然而，可扩张的医疗装置的中间部分维持处于中间构造中。
在图2所示的递送构造中，设置在可扩张的医疗装置和第一约束机构之间的第二约束机构构造为在释放第一约束机构之后维持可扩张的医疗装置的中间部分处于中间构造中。当第一凸缘和第二凸缘受第一约束机构约束时，可扩张的医疗装置的中间部分可能具有径向扩张力，该径向扩张力大于第一凸缘和第二凸缘中的一个或两个的径向扩张力。例如，可扩张的医疗装置可以包括多个细长元件。多个细长元件在可扩张的医疗装置的中间部分中的密度和/或缠绕样式可大于在第一凸缘和第二凸缘中的一个或两个中的密度和/或缠绕样式(缠绕更多)。此外，并且由于此，可扩张的医疗装置的中间部分具有比第一凸缘和第二凸缘中的一个或两个更大的对压缩力的阻力(更大的径向强度)。
在某些情况下，中间部分是近似圆柱形的，而第一凸缘和第二凸缘近似垂直于中间部分地展开，使得可扩张的医疗装置包括沙漏形状，该沙漏形状具有在中间构造中穿过其中的腔。第二约束机构联接到可扩张的医疗装置，并且固定到中间部分。第二约束机构围绕可扩张的医疗装置的中间部分的周缘设置。
为了便于可扩张的医疗装置的分阶段展开，第二约束机构可构造为减轻(缓和)中间部分的过早的扩张在某些情况下，可扩张的医疗装置是自扩张的，并且因此被偏置以从递送构造展开至完全展开构造。在某些情况下，中间部分和第一凸缘和/或第二凸缘具有不同的径向力，这可能导致来自中间部分的力(期望在展开构造中)迫使第一约束机构离开可扩张的医疗装置。第二约束机构为构造成通过将中间部分展开至中间构造而不是直接展开到展开构造来减少中间部分的扩张。
第二约束机构构造为响应于施加于其的力而释放。在某些情况下，从可扩张的医疗装置的中间部分内施加力，以使第二约束机构断开、断裂或膨胀。在某些情况下，第二约束机构在其释放之后保持联接到可扩张的医疗装置的中间部分。例如，在释放第二约束机构之后，可扩张的医疗装置的中间部分可展开到完全展开构造。
在根据本申请的各方面的处于中间构造中的医疗装置和约束机构中，可扩张的医疗装置可包括具有凸缘形状的第一端部部分、具有凸缘形状的第二端部部分和在它们之间延伸的中间部分。
此外，第一端部、第二端部和中间部分由细长元件的框架形成。中间部分中的细长元件包括比第一端部部分和第二端部部分更大的密度。可扩张的医疗装置可包括覆盖材料(其在本文中也可被称为“覆盖物”)。在某些情况下，覆盖材料布置在第一端部部分、第二端部部分和中间部分中的一些或全部上。中间部分中的细长元件包括比第一端部部分和第二端部部分更大的集中度(密度)或更多的缠绕(绕得更多)。因此，中间部分比第一端部部分和第二端部部分具有更大的对径向力的阻力。在某些情况下，中间部分与第一端部部分和第二端部部分中的细长元件的密度差(引起第一端部部分和第二端部部分)导致中间部分具有比第一端部部分和第二端部部分更大的径向扩张力。
此外，在某些情况下，在递送(受约束的)构造中，中间部分比第一端部部分和第二端部部分中的一个或两个包括更大的径向扩张力。通过释放第一约束机构来展开可扩张的医疗装置。第二约束机构可构造为响应于第一约束机构的释放而减小可扩张的医疗装的中间部分的扩张。在某些情况下，第二约束机构可以设置成跨可扩张的医疗装置的中间部分延伸。此外，第二约束机构构造为响应于第一约束机构的释放，将可扩张的医疗装置的中间部分展开成介于递送构造(图2中示出)和完全展开构造之间的中间构造。
除了将可扩张的医疗装置的中间部分展开至中间构造之外，在释放第一约束机构之后，第一端部部分和第二端部部分也展开至展开构造。
在中间构造中，可扩张的医疗装置的中间部分的直径可小于处于展开构造中的可扩张的医疗装置的中间部分的直径。处于中间构造中的中间部分的直径可以比处于展开构造中的中间部分直径小约40％至80％之间。第二约束机构可以将中间部分约束在中间构造中，直到第二约束机构被释放为止。例如，第二约束机构构造为释放和展开可扩张的医疗装置的中间部分至完全展开构造。第二约束机构响应于施加于其的力而被释放。在某些情况下，该力可以是在可扩张的医疗装置的中间部分内施加的径向力。此外，该力可以由可膨胀球囊或从可扩张的医疗装置的中间部分内施加的其它力来施加。
第二约束机构可以响应于该力而释放、破裂、膨胀或以其它方式断裂。此外，第二约束机构可构造为在力施加于其之后保持联接到可扩张的医疗装置，而第一约束机构构造为响应于此而展开可扩张的医疗装置并且与从扩张的医疗装置脱开。第二约束机构可围绕或封围(封闭，包围)可扩张的医疗装置的中间部分的周缘。此外，第二约束机构可以是柔性膜(例如，由聚四氟乙烯(ePTFE)形成)并且经由医用粘合剂(例如氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯、六氟丙烯和偏二氟乙烯的聚合物(THV)和其它生物可相容粘合剂)附连(并且在释放第一约束机构之后保持附连)到可扩张的医用装置的中间部分的一个或多个部分。
如上文中注意到的，在受约束的(递送)构造中，中间部分比第一端部部分和第二端部部分中的一个或两个包括更大的径向扩张力。因此，第二约束机构可构造为减轻可扩张的医疗装置的过早的展开。中间部分比第一端部部分和第二端部部分中的一个或两个具有更大的径向扩张力，该径向扩张力可能迫使第一约束机构(未示出)从可扩张的医疗装置移除/释放，而不需要使用者施加张力来移除第一约束机构。第二约束机构可构造为减少中间部分的扩张，从而减轻中间部分迫使第一约束机构离开可扩张的医疗装置而无需使用者移除第一约束机构的可能性。
此外，第二约束机构可设置在可扩张的医疗装置的第一约束机构(在其释放之前)和中间部分之间。此外，第二约束机构可设置在可扩张的医疗装置的中间部分的边界内。可扩张的医疗装置可包括在第一端部和中间部分之间的第一弯曲(拐折)区域，以及在第二端部分和中间部分之间的第二弯曲(拐折)区域。第一曲折区域和第二曲折区域可以分别将中间部分的大致圆柱形的形状过渡到第一端部部分和第二端部部分。此外，第二约束机构可设置为在第一曲折区域和第二曲折区域之间延伸。在第一曲折区域和第二曲折区域之间延伸但不覆盖第一曲折区域和第二曲折区域的第二约束机构可以通过不干扰或侵占在第一端部部分和第二端部部分上而促进第一端部部分和第二端部部分的展开，同时维持可扩张的医疗装置的每个部分的分阶段展开。
在某些情况下，可扩张的医疗装置的中间部分构造成具有专门设计的径向强度，例如是通过改变正弦波的幅度、角度、每排的顶点数量、排的数量、和/或细长元件的丝直径(或其它类似的结构)。此外，可扩张的医疗装置的中间部分包括抵抗来自周围组织的周向载荷的径向强度。在某些情况下，可扩张的医疗装置的中间部分的径向强度促进在中间部分外部的组织的构塑，以使其在尺寸上接近中间部分的外直径。当可扩张的医疗装置(以及在此讨论的其它可扩张的医疗装置)植入以形成吻合时，中间部分的径向强度可以提供对由周围组织施加的紧箍力的阻力。因此，可扩张的医疗装置基本上维持在期望尺寸下的开口(敞开)腔。
在根据本申请的各方面的处于完全展开的构造中的可扩张的医疗装置中，可扩张的医疗装置的中间部分不再受第二约束机构约束。因此，中间部分处于完全展开构造中。中间部分从中间构造扩张到更大的直径。在某些情况下，第二约束机构在约束力释放之后维持联接到可扩张的医疗装置的中间部分。
如本文所讨论的，可扩张医疗的装置可在两个区域之间形成连接。该连接在本文中也可能被称为"分流器"、"通道"、"分流通道"或"隧道"。在某些情况下，本文中所讨论的可扩张医疗的装置构造为在植入之后是可移除的。例如，可扩张的医疗装置被植入并且保持在位，直至胆囊和/或其相关联的管道被清空阻塞，此后该装置被移除。在另一示例中，可扩张的医疗装置保持植入，直至身体围绕该装置长出了组织吻合，并且装置然后被移除。在其它情形中，组织向该装置内的和/或围绕装置的向内生长将可扩张的医疗装置永久地植入，并且该可扩张的医疗装置不被移除。本文所讨论的可扩张的医疗装置可以向不是其它类型的治疗(例如胆囊摘除术)的合适候选人的病人提供替代的治疗，和/或避免其它类型的治疗(例如外胆道引流)的已知的并发症。
在某些情形中，可扩张的医疗装置的框架或细长元件可以以各种方式进行处理以提高可扩张的医疗装置的辐射不透性，用于增强的射线成像可视化。在某些实施例中，可扩张的医疗装置至少部分为拉拔填充型NiTi，其在芯部处包含不同的材料，该材料诸如是具有增强的辐射不透性的材料。在某些实施例中，装置包括在来可扩张的医疗装置的至少部分上的不透敷设的覆层或镀层。在某些情形下，一个或多个不透辐射标志物附连到可扩张的医疗装置。在某些情形中，本文中提出的可扩张的医疗装置的细长元件和/或其它部分也是经由超声波可见的，并且可包括具有提高的回声强度的部分。
此外，设置在可扩张的医疗装置上的覆盖材料通常可以是流体不可透的。例如，覆盖材料可以由阻止或减少血液、胆汁和/或其它体液以及材料通过覆盖材料的材料制成。在某些情形中，覆盖材料具有阻止或防止组织向内生长和/或内皮化或上皮化到覆盖材料中的材料组分和构造。此外，覆盖构造为抑制或防止组织向内生长和/或内皮化，使得可扩张的医疗装置可更容易地在未来的时间从病人体内移除。在某些情形中，覆盖材料或其部分可包括微孔结构，该微孔结构提供了组织向内生长构架，以用于可扩张的医疗装置的持久的密封和/或补充性的锚定强度。
覆盖材料和约束机构可包括含氟聚合物膜，诸如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物，聚偏二氟乙烯(PVDF)或聚偏乙酸乙烯酯(PVDA)。在其它情形中，覆盖材料包括聚酯、硅树脂(硅酮)、聚氨酯、(一种或多种)生物可相容的聚合物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(例如，)、生物可吸收的材料、共聚物或其组合。此外，覆盖材料可包括生物可吸收的网。根据Bacino等人的美国专利第7,306,729号、Gore的美国专利第3,953,566号、Bacino的美国专利第5,476,589号、或Branca等人的美国专利第5,183,545号中所述方法制备的膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)膜可以在本文中用作覆盖材料。附加地，诸如在Branca的美国专利第5,708,044号、Baillie的美国专利第6,541,589号、Sabol等人的美国专利第7,531,611号、Ford的美国专利申请第8,637,144号，以及Xu等人的美国专利第9,139,669号中描述的膨胀改性PTFE和膨胀型PTFE共聚物可在本文中使用。在其它实施例中，生物可吸收的材料还可通过促进可扩张的医疗装置与组织之间的附连直到生物可吸收的材料被吸收为止来提供抗迁移特性。
覆盖材料(或其部分)可通过一个或多个化学或物理过程改性，该一个或多个化学或物理过程增强材料的一个或多个特性。例如，亲水涂层可施加至覆盖材料以改善材料的可湿性和回声半透性。在某些情形中，覆盖材料或其部分可由促进内皮细胞附连、内皮细胞迁移、内皮细胞增殖和抗血栓形成或促进血栓形成中的一个或多个的化学成分来改性。在某些情形中，覆盖材料或其部分可改性为抗生物污损。此外，覆盖材料或其部分可由一个或多个共价键合的药物成分(例如，肝素、抗生素等)改性，或由一个或多个药物成分浸渍。药物成分可就地释放以促进愈合、减少组织炎症、减少或抑制感染以及促进各种其它治疗性疗法和结果。在某些实施例中，药物成分可以是但不限于皮质类固醇、人类生长因子、抗分裂剂、抗血栓剂、干细胞材料或地塞米松磷酸钠。此外，药理学试剂被单独地从覆盖材料递送至目标部位，以促进组织愈合或组织生长。
本领域的技术人员将容易理解，本申请的各方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，文中参考的附图并非都按比例绘制，而是可能扩大以示出本申请的各方面，且在这方面附图不应被解释为是限制性的。

Claims (23)

1.一种医疗装置系统，包括：
可扩张的医疗装置，所述可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和在它们之间的中间部分，所述第一端部部分在第一曲折区域处过渡到所述中间部分，并且所述第二端部部分在第二曲折区域处过渡到所述中间部分；
第一约束机构，所述第一约束机构从所述可扩张的医疗装置的近端延伸到所述可扩张的医疗装置的远端，并且朝向所述可扩张的医疗装置的近端返回，所述第一约束机构构造为将所述可扩张的医疗装置可释放地约束到基本圆柱形的递送构造；以及
第二约束机构，所述第二约束机构构造为将所述中间部分约束在所述第一曲折区域与所述第二曲折区域之间，所述第二约束机构设置在所述可扩张的医疗装置和所述第一约束机构之间。
2.如权利要求1所述的医疗装置系统，其特征在于，所述第二约束机构延伸到但并不覆盖所述第一曲折区域和所述第二曲折区域。
3.如权利要求1所述的医疗装置系统，其特征在于，所述第一约束机构和所述第二约束机构构造为响应于所述第一约束机构的释放而将所述可扩张的医疗装置的所述中间部分展开至中间构造，并且将所述可扩张的医疗装置的所述第一端部部分和第二端部部分展开至展开构造。
4.如权利要求3所述的医疗装置系统，其特征在于，所述第二约束机构构造为将所述可扩张的医疗装置的所述中间部分释放和展开至展开构造。
5.如权利要求4所述的医疗装置系统，其特征在于，所述第二约束机构构造为响应于施加于其的力而释放。
6.如权利要求5所述的医疗装置系统，其特征在于，所述力是在所述可扩张的医疗装置的所述中间部分内施加的径向力，并且所述第二约束机构构造为在所述力施加于其之后保持联接到所述可扩张的医疗装置。
7.如权利要求1所述的医疗装置系统，其特征在于，所述第一端部部分包括第一凸缘，所述第二端部部分包括第二凸缘，并且所述中间部分包括大致圆柱形形状。
8.如权利要求7所述的医疗装置系统，其特征在于，所述可扩张的医疗装置包括在所述第一凸缘和所述中间部分之间的第一曲折区域、在所述第二凸缘和所述中间部分之间的第二曲折区域，并且所述第二约束机构设置在所述第一曲折区域和所述第二曲折区域之间。
9.权利要求1所述的医疗装置系统，其特征在于，所述第二约束机构联接到所述可扩张的医疗装置，并且所述第一约束机构构造为响应于施加到所述第一约束机构的张力而展开所述可扩张的医疗装置并从所述可扩张的医疗装置脱开。
10.一种展开具有递送构造和展开构造的可扩张的医疗装置的方法，所述方法包括：
将所述可扩张的医疗装置定位在目标位置处，所述可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和在它们之间的中间部分，所述中间部分所具有的径向扩张力大于所述第一端部部分的径向扩张力；
释放第一约束机构以将所述第一端部部分和所述第二端部部分展开至所述展开构造并且将所述中间部分展开至中间构造；并且
释放第二约束机构以将所述中间部分展开至所述展开构造。
11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，释放所述第二约束机构包括施加力到所述第二约束机构以将所述中间部分从所述中间构造展开到所述展开构造。
12.如权利要求10所述的方法，其特征在于，处于所述中间构造中的所述中间部分的直径比处于所述展开构造中的所述中间部分的直径小约40％至80％之间。
13.如权利要求10所述的方法，其特征在于，释放所述第一约束机构包括将所述第一约束机构从所述可扩张的医疗装置脱开，而释放所述第二约束机构包括维持所述第二约束机构的至少一部分附连至所述可扩张的医疗装置的所述中间部分。
14.一种用于可扩张的医疗装置的递送系统，所述递送系统包括：
导管体；
设置在所述导管体上的可扩张的医疗装置，所述可扩张的医疗装置包括第一端部部分、第二端部部分和在它们之间的中间部分，所述第一端部部分在第一曲折区域处过渡到所述中间部分，并且所述第二端部部分在第二曲折区域处过渡到所述中间部分；
第一约束机构，所述第一约束机构构造为将所述可扩张的医疗装置的至少一部分维持在递送构造中；
联接到所述第一约束机构的展开线，所述展开线能操作为响应于施加到所述展开线的张力而释放所述第一约束机构；以及
围绕所述第一约束机构设置的裙部。
15.如权利要求14所述的递送系统，其特征在于，所述裙部能操作为当所述递送系统在患者体内朝向目标位置前进时围绕所述第一约束机构定位。
16.如权利要求14所述的递送系统，其特征在于还包括定位在所述导管体的远端处的远侧末端。
17.如权利要求16所述的递送系统，其特征在于，所述第一约束机构能操作为从所述远侧末端朝向所述导管体的近端翻转。
18.如权利要求17所述的递送系统，其特征在于还包括第二约束机构，所述第二约束机构围绕所述可扩张的医疗装置的所述中间部分定位。
19.如权利要求18所述的递送系统，其特征在于，所述第一约束机构围绕所述可扩张的医疗装置的所述第一端部部分、所述第二端部部分和所述中间部分定位。
20.如权利要求19所述的递送系统，其特征在于，所述第一约束机构能操作为响应于它的释放而将所述可扩张的医疗装置的所述第一端部部分和所述第二端部部分释放并展开到完全展开构造。
21.如权利要求20所述的递送系统，其特征在于，在所述第一约束机构的释放且所述可扩张的医疗装置的所述第一端部部分和所述第二端部部分处于所述完全展开构造中之后，所述第二约束机构将所述中间部分约束在中间构造中。
22.如权利要求21所述的递送系统，其特征在于，当处于所述递送构造中时，所述第二约束机构设置在所述第一约束机构与所述可扩张的医疗装置之间。
23.如权利要求22所述的系统，其特征在于，所述可扩张的医疗装置的所述中间部分所包括的径向扩张力大于所述可扩张的医疗装置的所述第一端部部分和所述第二端部部分的径向扩张力。
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