CN116847910A - 具有抗微生物活性的鼻塞 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种鼻塞，其包括至少一个柔性构件和一个刚性细长支撑构件，所述至少一个柔性构件包括抗微生物物质。所述柔性构件布置成围绕所述支撑构件，所述柔性构件适于放置在鼻孔内以准确地填充鼻孔的开口，并设置有用于能使空气在曲折结构内流动的装置，从而有利于通过抗微生物物质使感染原失活。

Description

具有抗微生物活性的鼻塞

技术领域

本发明涉及一种鼻塞，包括至少一个柔性构件和一个刚性细长支撑构件并具有抗微生物活性。

背景技术

在卫生保健领域工作的人经常暴露于包含细菌和病毒等感染原的飞沫或气溶胶中。在病毒Sars-Cov-2在全球传播期间，人们对这种病毒和其他病毒在各种线下会议以及医疗机构外的传播表示担忧。

这导致口罩广泛应用于日常生活中以防止通过飞沫和气溶胶传播，先前在公共场所使用口罩并不常见的国家也是如此。口罩的作用是通过物理方式阻止感染原进入佩戴者的鼻咽腔，并阻止使用者呼出的感染原传播给附近的人或转移到环境中。

因此，必须以确保正被吸入或呼出的并可能包含感染原的空气均能通过口罩的方式佩戴口罩，从而固定感染原。然而，大多数口罩并不能使感染原失活。因此，在受污染的环境中佩戴的口罩可能包含大量活的感染原，必须作为生物危害进行处理。因此，正确使用口罩需要传授使用者如何以确保有效减少感染原传播的安全方式佩戴、摘下和处理口罩。由于需要遮住使用者的脸，一些潜在的反社会使用者也意识到要使用口罩，这阻碍了他人的识别和通过面部表情进行交流。降低被感染原传染或传染他人的风险的其他措施包括身体隔离和保持社交距离。然而，如果必要的话，这样的措施会对人们的心理健康产生长期的风险。

去除使用者吸入的空气中各类型颗粒的一种不太明显的方式是使用安装在支架中的过滤器，将其放置在鼻孔内或鼻孔上方，并且其中吸入的空气被引导通过机械过滤器。已知这样的过滤器有多种用途，如过滤烟雾颗粒或过敏原，但对病毒或细菌气溶胶等较小颗粒通常不是很有效。此外，一些使用者认为这样的过滤器很难舒适地呼吸。

因此，希望能够获得一些手段来解决上述问题。

发明内容

需要一种能够阻止细菌、病毒和真菌等微生物感染传播的产品。该产品应易于使用，易于呼吸，易于处理并覆盖使用者面部的最小面积，也就是说，它应是一种小巧方便的产品。

本发明的目的是解决上述的问题。这些目的以及其他目的通过根据所附独立权利要求所述的装置来实现。

本发明人出乎意料地发现，基本上如WO2011/162677(通过引用并入本文)中所述配置的鼻塞(其进一步包含抗微生物物质，即能够使感染原失活的物质)具有使使用者吸入和呼出的空气中的微生物颗粒的量降至最低这一出乎意料的高效效果。因此，这样的物质优选地能够使病毒、细菌或真菌失活和/或阻止病毒、细菌或真菌到达宿主或在环境中的进一步传播。目标感染原可以是病毒、细菌或真菌。

抗微生物物质可包含在与穿过鼻塞的空气流接触的材料中，或者可涂覆在与穿过鼻塞的空气流接触的表面上。抗微生物物质优选地永久固定在材料中或表面上。也就是说，物质优选地在正常使用和储存条件下不会释放出来。

根据第一方面，所述鼻塞包括包含抗微生物物质的至少一个柔性构件和一个刚性细长支撑构件。所述柔性构件布置成围绕所述支撑构件，以及所述柔性构件适于放置在鼻孔内以准确地填充鼻孔的开口。然而，尽管鼻塞填充鼻孔，但其设置有用于通过多个板或带以蛇形或螺旋状路径引导空气流动进入鼻孔的装置。因此，当置于使用者的鼻孔中时，使用者在吸气和呼气时通常会体验到不受阻碍的气流。事实上，在某些情况下，由于当鼻塞布置在鼻孔中时导致鼻孔轻微扩张，使用者将体验到增强的呼吸舒适性。

进入或离开鼻子的空气与鼻中未布置鼻塞的情况相比被迫保持更长的距离，并且沿着该距离与包含在柔性构件中的抗微生物物质接触。因此，根据本公开的鼻塞可用于减少吸入和/或呼出空气的微生物载量，以及用于防止或降低微生物感染的风险或严重程度的方法。

在一个方面，所述抗微生物物质永久固定在所述柔性构件的材料中或在所述柔性构件的表面上。

在一个方面，所述抗微生物物质可从所述柔性构件的材料或从所述柔性构件的表面释放。

在鼻塞的一个方面，一组围绕所述支撑构件布置的柔性构件包括沿所述支撑构件布置的多个平行板并且其中每个板在与所述支撑构件的延伸垂直的方向上延伸。提供了在由相邻板形成的空间之间的连通，以使得空气被迫在板之间通过，从而迫使空气流动延伸的距离。连通优选地设置为每个板在周边具有一个凹部，并且布置凹部以使得没有凹部与前一个或后一个板中的凹部重叠。因此，空气流被迫通过由凹部形成的开口，并易于通过鼻塞进行呼吸。

在一个方面，所述板是圆形的，优选地是椭圆形的。所述板也可以具有不同尺寸的周边。这是板的优选形状以使鼻塞在鼻孔内适当地适应。

在鼻塞的一个优选的方面，第一组凹部被布置在每个第二板上的横向直径一端处的周边处的位置上，并且第二组凹部布置在之间的每个板上在横向直径另一端处的周边处。空气流入鼻中的距离将尽可能长，这是有利的，以便有效地使吸入或呼出的空气中的任何感染原与柔性构件的使感染原失活的较大表面接触。

在一个方面，所述柔性构件包括螺旋布置的带，围绕所述支撑构件形成螺旋状结构。这是设计空气流动路径的一种替代方式。

在一个方面，所述柔性构件和所述支撑构件彼此永久固定。因此，所述柔性构件将是所述支撑构件的集成部分，并且因此，当使用者借助支撑构件拔出鼻塞时，柔性构件不会有留在鼻内的风险。在一个方面，所述柔性构件和所述支撑构件一体地形成在单件材料中。

在另一个优选的方面，所述鼻塞包括两个柔性构件或两组柔性构件，通过大致U形的支撑构件彼此连接，每个柔性构件附接在所述U形支撑构件的一个腿部上。所述支撑构件在两个柔性构件之间的延伸使得鼻塞易于同时放置在两个鼻孔内并易于移除。该延伸也阻碍了鼻塞深入鼻孔放置，这可能会伤害软组织。

在一个方面，所述抗微生物物质选自由抗病毒剂、抗细菌剂和抗霉菌剂组成的组。

在一个方面，所述抗微生物物质包括银离子。

在一个方面，所述柔性构件由热塑性弹性体制成并且所述抗微生物物质均匀地分散于其中。

在一个方面，所述柔性构件涂覆有包含所述抗微生物物质的涂层。

附图说明

现参考附图更详细地描述本发明，其中：

图1以透视图示出了鼻塞的一方面，

图2从上方示出了图1中的鼻塞，

图3示出了沿图2中A-A的切口，

图4示出了沿图2中B-B的切口，

图5示出了使用2K技术成型的鼻塞，

图6示出了鼻塞的一方面，

图7以透视图示出了鼻塞的一个螺旋形方面，并且

图8从上方示出了鼻塞的一个螺旋形方面。

具体实施方式

在以下描述中，将参考某些方面和附图更详细地描述本发明。出于解释而非限制的目的，阐述了具体细节，例如特定场景、技术等，以提供对本发明的全面理解。然而，对于本领域技术人员来说，显而易见的是，本发明可以在偏离这些特定细节的其他方面实践。

在本申请中使用的表达鼻塞在意义上并不是完全封闭鼻孔的塞子。虽然它充满鼻孔，从而阻碍空气直接进入鼻子，但它并不旨在阻碍空气进入。事实上，所公开的鼻塞对许多使用者来说可以提高空气流进和流出鼻子的便利程度，因为柔性构件的构造可以稍微加宽鼻孔和/或在放置在鼻孔中时支撑更加打开的鼻孔形状。通过使空气能够以曲折的结构流动，从而比没有鼻塞的情况下流动更长的距离，有助于通过与气流接触的材料中的抗微生物物质来使感染原失活。

抗微生物物质优选地永久固定在柔性构件的材料中或其表面上。也就是说，物质优选地在正常使用和储存条件下不会释放出来。在一个方面，抗微生物物质被永久固定在柔性构件的材料内，如分散在其中。这将抗微生物物质从材料中意外释放的风险降至最低。对于某些抗微生物物质和/或某些类别的使用者来说，避免抗微生物物质从材料中释放可能是合乎需要的。例如，包括银离子在内的抗微生物物质不会在人体胃肠道内降解，进而可以排泄到环境中，抗微生物作用可能会造成环境危害。如果抗微生物物质被释放至任何使用者或某一类别的使用者(如儿童)，则其也可能具有潜在的负面副作用，这就是为什么希望在仍允许其对流经鼻塞的空气中存在的任何潜在的感染原发挥其抗微生物作用的同时避免释放抗微生物物质。

抗微生物物质可以优选地是含有银离子的组合物。在一个方面，抗微生物物质包括封装在玻璃中的银离子。在其他方面，抗微生物物质包括以盐、流体形式提供和/或封装在陶瓷或其他合适载体中的银离子。

适合作为柔性构件和可选地作为支撑构件而结合在根据本公开所述的鼻塞中的一种材料可以通过将3份含银离子组合物(例如，瑞士布格多夫的Sanitized股份公司的MB E 99-58)和97份热弹性聚合物混合来制备，以提供含有约3％抗微生物物质的热弹性聚合物。另一种合适的材料可以通过将5份含银离子组合物(例如，瑞士布格多夫的Sanitized股份公司的/>MB E 99-58)与95份热弹性聚合物混合来制备，以提供含有约5％抗微生物物质的热弹性聚合物。这样的物质组合物中的银离子优选地封装在玻璃中。在一些方面，柔性构件可由热塑性弹性体和抗微生物物质制成，其中抗微生物物质占柔性构件中总材料的2％至10％范围的百分比，或更优选地为3％至6％的范围。在一些方面，抗微生物物质占柔性构件中材料的约3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％或10％。

在一个方面，抗微生物物质可从柔性构件的材料中释放。如果希望将抗微生物物质释放给使用者，例如如果抗微生物物质在预期使用者的健康方面是安全和有效的，则该方面是尤其相关的。

在一个方面，抗微生物物质包括在涂层组合物中并且被涂覆在至少柔性构件上。

分散在柔性材料中或布置在柔性构件表面上的抗微生物物质可以是抗病毒物质、抗细菌物质或抗霉菌物质，或任何其他抗微生物物质。抗微生物物质包括包含银离子的组合物。这样的组合物可商购自多个供应商，例如Santized股份公司(瑞士布格多夫)，商品名为BC A21-41、/>BC A21-61、/>BC A21-72和/>MB E 99-58。抗微生物物质还包括包含其他金属离子如锌、铜或铁离子的组合物。

具有抗病毒活性的其他抗微生物物质包括金刚烷胺(1-金刚烷胺或1-氨基金刚烷)、金刚烷乙胺、普来可那立(pleconaril)、过氧化氢、次氯酸盐、银离子、铜离子和铁离子、过酸、乙醇、C₁₄-C₁₆烯烃磺酸钠中的对氯间二甲苯酚、戊二醛、季铵盐、氯己定和葡萄糖酸氯己定、硫酸凝胶(curdline sulphate)、甘油、脂质、偶氮二甲酰胺、环氯酮钠、二氯异氰尿酸(钠盐)、苯扎氯铵盐、二硫酸盐苯甲酰胺和苯并异噻唑酮、刚果红、抗坏血酸、壬二醇-9、对氨基苯甲酸、p,p’-双(2-氨基乙基)二苯基-C60)的双(单琥珀酰胺)衍生物(富勒烯)、部花青素，苯并卟啉衍生物单酸环A，玫瑰红、金丝桃素、海松素A、蒽醌类(如从植物中提取的那些)、磺化蒽醌类和其他蒽醌衍生物、短杆菌肽、棉子酚、大蒜(蒜)提取物和/或其组分、阿霍烯(ajoene)、二烯丙基硫代亚磺酸(蒜素)、烯丙基甲基硫代亚磺酸、甲基烯丙基硫代亚硫酸、杜香(ledium)提取物、益母草(motherworth)提取物、白屈菜提取物、黑醋栗提取物、可可浆果提取物、越橘提取物、柳叶堇提取物、鱼腥草(三白草科)的蒸汽馏出物和/或其组分、5,6,7-三甲氧基黄酮(如由日本紫珠(Calicarpa japonica)获得)、异紫苏素(isoscullarein)(5,7,8,4’-四羟基黄酮)(如由黄芩获得)和异黄岑素-8-甲基醚、生物碱和植物甾醇酯化合物。

当抗病毒物质包含在柔性构件中时，根据本公开所述的鼻塞可用于减少吸入和/或呼出的空气的病毒载量。因此，所公开的鼻塞可用于减少吸入和/或呼出空气的病毒载量，以及用于防止或降低病毒感染的风险或严重程度的方法中。

能减少吸入和/或呼出的空气中的病毒的示例包括肠病毒；鼻病毒；腺病毒；流感病毒A和B；诺如病毒；冠状病毒(例如，Sars-Cov-1、Sars-Cov-2、Mers-Cov、HCoV-229E)；水痘；轮状病毒；麻疹流行性腮腺炎天花。

具有抗细菌活性的其他抗微生物物质包括氨苄青霉素及其衍生物阿莫西林；喹诺酮类药物，如洛美沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、加替沙星、环丙沙星、莫西沙星、左氧氟沙星、吉米沙星、契诺沙星、萘啶酸、特氟沙星、司帕沙星；氨基糖苷类药物，包括卡那霉素A、阿米卡因、妥布霉素、地丁卡因、庆大霉素、西索密辛、奈替米星、新霉素B、C和新霉素E(巴洛莫霉素)；头孢菌素类；碳青霉烯类；大环内酯类药物，如红霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素和地红霉素；四环素、金霉素、土霉素、去甲环素、利美环素、美卡环素、甲基环素、米诺环素和替加环素；氯霉素；替卡西林；利福霉素；青霉素G、苄星青霉素G、青霉素V、普鲁卡因青霉素、丙氧西林、苯替西林、叠氮西林、氯美托西林和醋甲西林；苯唑西林(双氯西林-氟氯西林)、甲氧西林、萘夫西林、苯唑西林和替莫西林；万古霉素、克林霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、杆菌肽、多粘菌素、磺酰胺、糖肽和硝基咪唑。

当抗细菌物质包含在柔性构件中时，根据本公开所述的鼻塞可用于减少吸入和/或呼出空气的细菌载量。因此，根据本公开所述的鼻塞可用于减少吸入和/或呼出空气的细菌载量，以及用于防止或减少细菌感染的风险或严重程度的方法中。

可减少吸入和/或呼出的空气中的细菌的示例包括分枝杆菌(包括结核分枝杆菌、牛分枝杆菌)、鲍曼不动杆菌；铜绿假单胞菌；肠杆菌；粪肠球菌；幽门螺杆菌；弯曲杆菌属；沙门氏菌属；奈瑟菌属；淋病；肺炎链球菌；流感嗜血杆菌；志贺菌；金黄色葡萄球菌(包括MRSA)；肺炎球菌；炭疽杆菌；脑膜炎奈瑟菌；军团菌；隐球菌；百日咳博德特菌。

具有抗霉菌活性的抗微生物物质包括两性霉素、制霉菌素、匹马菌素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、萘替芬、特比萘芬、阿莫罗芬和5-氟胞嘧啶。

当抗霉菌物质包含在柔性构件中时，根据本公开所述的鼻塞可用于减少吸入和/或呼出空气的霉菌载量。因此，根据本公开所述的鼻塞可用于减少吸入和/或呼出的空气的载量，以及用于防止或减少真菌感染的风险或严重程度的方法中。

可以在吸入和/或呼出的空气中减少真菌的示例包括黑曲霉；皮炎芽酵母，念珠菌。

图1示出了鼻塞1，鼻塞1包括一组柔性构件2和一个刚性细长支撑构件3，柔性构件2包括抗微生物物质，支撑构件3适于稳定柔性构件。在鼻塞的这个方面中，该组柔性构件2包括围绕支撑构件的平行板4。在相邻的板之间存在空间5。此外，提供了用于通过板在这些空间之间进行的连通。当鼻塞放置在鼻中并且柔性板准确地填充鼻孔的开口时，进入鼻孔的空气在穿过鼻塞时将先通过第一块最下板中的凹部7。然后气流以曲折的方式穿过鼻塞，并通过最上面的最终板中的凹部6离开。呼出的空气将在相反的方向流动。因此，当吸入空气和呼出空气时，空气将比在鼻孔中没有设置鼻塞的情况下流动更长的距离，并且将在两个方向上暴露于抗微生物物质。

在穿过鼻塞的整个过程中，空气与包含抗微生物物质的柔性构件接触。因此，空气中包含的任何感染原都将与抗微生物物质接触并失活。该方面说明了空气流经的一条很长的路径，因为每个第二凹部均位于周边的位置上，该位置在横向直径上与相邻板上的凹部相对。第一块板的凹部7和最后一块板的凹部6以及它们之间的所有凹部在图4中清晰可见，即第一个最下面的板的凹部7和从第一块板开始计数的每个第二块板的凹部具有相同的附图标记，并且最上面的最后一块板和从最后一块板开始计数的每个第二块板的凹部6具有相同的附图标记。当板的数量是偶数时(如图1至图6所示的方面)，这是有效的，否则在板的数量奇数的情况下，第一块板和最后一块板的凹部将具有相同的附图标记。

在图1至图6所示的鼻塞的方面中，包含抗微生物物质的一组柔性构件2适于引导空气以蛇形或曲折状路径流动进入鼻孔。这点可以在鼻塞放置在鼻孔中时实现。空气流动进入鼻塞1，通过最下面一块板4的凹部7，然后空气流在两个相邻板(即第一块板和第二块板)之间的空间5中穿过，到达第一块板的相对的横向直径端，在那里，空气流被进一步引导通过第二块板的凹部6。此后，空气流在两个另外相邻的板即第二块板和第三块板之间穿过，到达第二块板的相对的横向直径端，在那里，空气流被进一步引导通过第三块板的凹部7。依此类推，直到空气流在两块最上面的板之间穿过，并离开通过最后一块板的凹部6进入鼻孔。

在图1至图4所示的方面中，板的数量为6，在图5和图6中，板的数量为8。板的数量也可以是另外的数量，例如7、9或10。板的数量优选地在4到12的范围内。

图2从上方示出了图1中的方面的鼻塞。可以看出，板4具有椭圆形形状。最后一个最上面的板是最小的板(横向直径和共轭直径)，中间的板，即第四和/或第五块板是最大的板。第一块板比最后一块板稍大一些。从第一块板看，每块进一步相邻的板具有稍大的直径，直到第四块板或第五块板，此后每块进一步相邻的板具有稍小的直径，即从第一块板到第四块板或第五板，每块板的横向和共轭直径增加，从第四块或第五块板到最后一块板，每块板的横向和共轭直径减小。每块相邻板的增加或减少可以是线性的，但也可以不规则地进行。

图2中以A-A和B-B线图示。线A-A与板的共轭直径重合，线B-B与板的横向直径重合。

柔性构件2包含抗微生物物质。抗微生物物质可以包含在组成柔性构件2的材料内，如均匀地分散在材料内。抗微生物物质也可以涂覆在柔性构件2上，如本领域已知的。

柔性构件2优选地由热塑性弹性体或其他合适的聚合物制成，其中抗微生物物质使用任何合适的制造技术均匀地分散在整个热塑性弹性体中。在一个方面，可以通过使用添加剂母料方法将抗微生物物质引入热塑性弹性体或其他合适的柔性材料中。除此之外或作为替代，可以通过用合适溶液中的抗微生物物质涂覆柔性构件并且在一些方面中还涂覆支撑构件或者分散到热塑性弹性体或其他合适材料中来引入抗微生物物质。因此，柔性构件2可以由表面涂覆有抗微生物物质的热塑性弹性体制成。

在柔性构件和/或支撑构件中也可以使用其他柔性材料。支撑构件优选地由热塑性聚合物制成。也可以使用其他坚固或刚性的材料。在一些方面，支撑构件和/或柔性构件可以进一步包括一个或多个加强构件，如由更刚性和/或可成型的材料制成的内芯，从而使得鼻塞的一部分更加不柔韧和/或支撑构件可被压成更好地适配单个鼻子或鼻孔的形状。

在图3中，可见沿A-A的横截面图。在该图中，一组柔性构件2与支撑构件3的各端一体成型，并且柔性构件2围绕支撑构件3端部。支撑构件3具有大致U形的形状并且具有附接到其上的两组柔性构件2，每端一组。在两端之间延伸的支撑构件3具有弯曲形状，以易于握持。

在图4中，示出了沿B-B的横截面图。该切口与板4的横向直径重合。因此，每一个第二块板的凹部6显示在一侧上，而每一个其它第二块板的凹部7显示在另一侧上。

如图5所示，通常为U形的支撑构件3的两个支腿可以相对于彼此略微倾斜和/或成角度。这有利于使鼻塞适应鼻孔的延伸和布置。鼻塞应正确地布置在鼻子内，但不过度扩宽鼻孔。

根据本公开所述的鼻塞可以通过使用2K技术进行模制来制造，其中将两种材料模制在一起。因此，可以先以一种材料模制支撑构件，然后再用相同或不同的材料将柔性构件直接模制到支撑构件上。如图5至图7所示。制造鼻塞的方法还可以包括其他技术，如挤出成型、注射成型、铸造、压缩成型、转移成型或用于所用材料的任何其他合适的技术。在一些方面中，仅一种材料可用于制造整个鼻塞，即用于柔性构件的材料与用于支撑构件的材料相同。然后，抗微生物物质将分散在整个鼻塞中。此外，包括在根据本公开所述的鼻塞中的柔性构件和支撑构件也可以通过使用相同的材料或两种不同的材料分别进行模制，然后将这两个部件组装在一起来制造。在这种情况下，抗微生物物质的含量可以适应鼻塞的不同部分。

用于制造鼻塞的柔性构件和/或支撑构件的材料的抗病毒特性可以根据标准方法(如ISO 21702)来评估。优选地，要针对至少两种不同类型的病毒来进行特性评估，如一种包膜阳性单链RNA病毒(例如，HCov-229E)和一种非包膜双链DNA病毒(例如，5型腺病毒)。这种试验的示例及其结果见下面的示例1。

用于制造鼻塞的柔性构件和/或支撑构件的材料的抗菌特性可以根据标准方法(如ISO 22196)来评估。优选地，要针对至少两种不同类型的细菌进行特性评估，如大肠杆菌(ATCC 8739)和金黄色葡萄球菌(ATCC 6538P)。这种试验的示例及其结果见下面的示例2。

对如本文配置的具有其中包含有抗微生物物质的鼻塞的抗微生物特性的示例在示例3和4中描述，分别显示出在穿过其中含抗微生物物质的鼻塞的空气中的病毒和细菌载量显著降低。

所公开的示例支持被引导通过较长的路径却未抑制空气流动的空气与在鼻塞的材料中并沿路径所有表面包含的抗微生物物质的组合导致用于降低被感染和/或感染他人的风险的鼻塞是非常有效的、舒适的且易于使用这一结论。更具体地，如前所述，鼻塞的柔性构件的布置允许空气被引导通过比在没有鼻塞的鼻孔中更长的路径，同时保持使用者的呼吸顺畅。当柔性构件的布置与包含在材料中的抗微生物物质组合时，显著减少了吸入和呼出空气的微生物载量。

所公开的示例进一步指出了长期效果，得出的结论是，使用者可佩戴本文所公开的鼻塞至少8小时，且仍然高效地减少了吸入和呼出空气的微生物载量。值得注意的是，由于鼻塞的设计，吸入和呼出的空气的抗微生物减少量均相同。

图6示出了一个方面，其中每个鼻塞包括一个布置在支撑构件上的柔性构件，适于分别布置在一个鼻孔中。

图7以透视图示出了具有包括螺旋布置的带的柔性构件的一个方面。该螺旋状结构为空气进入鼻孔提供了延长的路径。由于带的螺旋翼的节距角，该路径的距离可以发生变化。螺旋状布置的带上也可设置有凹部。但是，由于空气可以在没有凹部的情况下进入，这不是必不可少的特征。

在图8中，可以从上面见到图7中的方面。图7和图8所示的螺旋布置的带显示出适于引导空气流动进入螺旋状路径的鼻孔的柔性构件。

此外，上述和所描述的方面仅作为示例给出，不应限制本发明。在所附专利权利要求中所要求保护的本发明范围内的其他解决方案、用途、目的和功能对于本领域技术人员来说应当是显而易见的。

示例1

根据标准方法ISO 21702评估用于制造鼻塞的柔性构件和支撑构件的材料的抗病毒特性。

将四种不同的病毒株接种到包含3份含银离子组合物(瑞士布格多夫Sanitized股份公司的MB E 99-58)和97份热弹性聚合物的测试材料的表面上。在ISO 21702(2019)适配方案定义的条件下，使用非活性表面(不锈钢)作为对照对测试材料表面的抗病毒活性进行测试，接触时间为8小时。在实验条件下(25℃，8小时，80％RH)，测试材料表面显示出与对数减少和病毒减少相关的每cm²的抗病毒活性，如下表1所示。

表1

示例2

根据标准方法ISO 22196评估用于制造鼻塞的柔性构件和支撑构件的材料的抗菌特性。将五种不同的菌株接种到包含5份含银离子组合物(瑞士布格多夫Sanitized股份公司的MB E 99-58)和95份热弹性聚合物的测试材料的表面上。在ISO 22196(2011)适配方案定义的条件下，对测试材料表面的抗菌活性进行测试，接触时间为8小时。在实验条件下(25℃，8小时，80％RH)，测试材料表面显示出抗菌活性和抗病毒活性降低，如下表2所示。

表2

菌株	抗菌活性	细菌减少(％)
			肺炎链球菌(ATCC 6305)	R>4.10	99.99
肺炎克雷伯菌(ATCC 4352)	R>5.00	99.99
			金黄色葡萄球菌(ATCC 33592)	R>4.20	99.99
大肠杆菌(ATCC 8739)	R>5.10	99.99
			金黄色葡萄球菌(ATCC 6538P)	R>4.80	99.99

示例3

对如本文配置的具有其中包含有抗微生物物质的鼻塞的抗病毒特性进行评估，显示出穿过包含有抗微生物物质的鼻塞的空气中的病毒载量显著减少。

使用包含5份含银离子组合物(瑞士布格多夫Sanitized股份公司的MBE 99-58)和95份热弹性聚合物的材料进行注射成型，进而形成配置为根据本文公开的图1至图3所示方面所述的鼻塞的供试品，但每个柔性构件中具有7个平行板。

将供试品安装在模拟的鼻孔中，从而可以将空气施加到鼻塞上，模仿在鼻塞设置在鼻孔中时鼻孔中的空气吸入。

进行测试程序来评估5种供试品在增加的激发(challenge)级别下的病毒过滤效率(VFE)。值得注意的是，本文中的术语“过滤”是指从气流中去除感染原。将ФX174噬菌体(一种感染大肠杆菌的单链DNA(ssDNA)病毒)的悬浮液在大于10⁶个菌斑形成单位(PFU)的难度级别下递送至供试品，以确定过滤效率。激发是使用喷雾器进行雾化和在10升/分钟(LPM)的固定空气压力和流速下输送至供试品。气溶胶液滴在玻璃气溶胶室中产生，并通过供试品吸入全玻璃撞击滤尘器(AGI)以进行收集。激发的时间间隔为一分钟，通过AGI进行两分钟采样以清理气溶胶室。使用6级活颗粒Andersen采样器，在28.3LPM的流速下控制平均粒径(MPS)以用于收集。AGI测定液的滴度使用标准菌斑测定技术确定。

使用以下方程式计算过滤效率百分比：

其中C＝激发水平，T＝在所述供试品下游回收的总PFU。值得注意的是，本文中的术语“过滤”是指从气流中去除感染原。结果如下表3所示。

表3

供试品编号	回收的总PFU	过滤效率(％)
			1	1.4×106	68
2	1.3×106	71
			3	5.0×105	89
4	1.5×106	67
			5	4.7×105	90

示例4

对如本文配置的具有其中包含有抗微生物物质的鼻塞的抗菌特性进行评估，显示出穿过包含有抗微生物物质的鼻塞的空气中的细菌载量显著减少。

使用包含5份含银离子组合物(瑞士布格多夫Sanitized股份公司的MBE 99-58)和95份热弹性聚合物的材料进行注射成型，进而形成配置为根据本文公开的图1至图3所示方面所述的鼻塞的供试品，但每个柔性构件中具有7个平行板。

将供试品安装在模拟的鼻孔中，从而可以将空气施加到鼻塞上，模仿在鼻塞设置在鼻孔中时鼻孔中的空气吸入。

进行测试程序来评估5种供试品在增加的激发级别下的细菌过滤效率(BFE)。将金黄色葡萄球菌ATCC#6538的悬浮液在大于10⁵个菌落形成单位(CFU)的激发水平下递送至供试品。激发是使用喷雾器进行雾化和在10升/分钟(LPM)的固定空气压力和流速下输送至供试品。气溶胶液滴在玻璃气溶胶室中产生，并通过供试品吸入全玻璃撞击滤尘器(AGI)以进行收集。激发的时间间隔为一分钟，通过AGI进行两分钟采样以清理气溶胶室。使用6级活颗粒Andersen采样器，在28.3LPM的流速下控制平均粒径(MPS)以用于收集。使用标准扩散板和/或膜过滤技术测定AGI测定液的滴度。

使用以下方程式计算过滤效率百分比：

其中C＝激发水平，T＝在所述供试品下游回收的总PFU。值得注意的是，本文中的术语“过滤”是指从气流中去除感染原。结果如下表4所示。

表4

供试品编号	回收的总PFU	过滤效率(％)
			1	4.8×104	89
2	5.8×104	86
			3	4.5×103	98.9
4	3.2×104	92.5
			5	8.6×103	98.0

Claims (14)

1.一种鼻塞(1)，其包括：

-至少一个柔性构件(2)和

-一个刚性细长支撑构件(3)，

-其中，所述柔性构件布置成围绕所述支撑构件，以及

-所述柔性构件适于放置在鼻孔内以准确地填充鼻孔的开口，并设置有通过多个板或带在蛇形或螺旋状路径内引导空气流动进入鼻孔的装置，

其特征在于，所述柔性构件包含抗微生物物质。

2.根据权利要求1所述的鼻塞，其中所述抗微生物物质永久固定在所述柔性构件的材料中或所述柔性构件的表面上。

3.根据权利要求1所述的鼻塞，其中所述抗微生物物质能够从所述柔性构件的材料或从所述柔性构件的表面释放。

4.根据前述权利要求中任一项所述的鼻塞，其中一组柔性构件包括沿所述支撑构件布置的多个平行板(4)并且其中每个板在与所述支撑构件的延伸垂直的方向上延伸。

5.根据权利要求4所述的鼻塞，其中所述板周边的尺寸不同以使鼻塞适应鼻孔内部的形状。

6.根据权利要求4至5中任一项所述的鼻塞，其中每个板在周边具有一个凹部(6、7)，并且其中所述凹部布置为使得没有凹部与前一个或后一个板中的凹部重叠。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的鼻塞，其中第一组凹部(7)布置在每个第二板上在横向直径一端的周边处的位置上，第二组凹部(6)布置在之间的每个板上在横向直径另一端的周边处。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的鼻塞，其中所述柔性构件包括螺旋布置的带，围绕所述支撑构件形成螺旋状结构。

9.根据前述权利要求中任一项所述的鼻塞，其中所述抗微生物物质选自由抗病毒物质、抗细菌物质和抗霉菌物质组成的组。

10.根据前述权利要求中任一项所述的鼻塞，其中所述抗微生物物质包括银离子。

11.根据权利要求10所述的鼻塞，其中所述银离子封装在玻璃中。

12.根据前述权利要求中任一项所述的鼻塞，其中所述柔性构件由热塑性弹性体制成并且所述抗微生物物质均匀地分散于其中。

13.根据前述权利要求中任一项所述的鼻塞，其中所述柔性构件由热塑性弹性体和所述抗微生物物质制成并且所述抗微生物物质占所述柔性构件中总材料的2％至10％范围的百分比。

14.根据前述权利要求中任一项所述的鼻塞，其中所述柔性构件涂覆有包含所述抗微生物物质的涂层。