CN116830113A - 医疗容器、用于跟踪与所述医疗容器相关的数据的系统和方法 - Google Patents

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CN116830113A CN202280009040.5A CN202280009040A CN116830113A CN 116830113 A CN116830113 A CN 116830113A CN 202280009040 A CN202280009040 A CN 202280009040A CN 116830113 A CN116830113 A CN 116830113A
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Abstract

本公开涉及一种医疗容器(100)，包括：‑医疗容器上和/或医疗容器内的第一RFID标签(103，104)，第一RFID标签可在第一频带中操作并且被配置用于存储医疗容器的唯一标识符；以及‑至少以下之一：(i)医疗容器上和/或医疗容器内的第二RFID标签(103，105)，第二RFID标签可在低于第一频带的第二频带中操作并且被配置用于存储医疗容器的唯一标识符；以及(ii)医疗容器上和/或医疗容器内的光学标记(106)，该光学标记对医疗容器的唯一标识符进行编码。

Description

医疗容器、用于跟踪与所述医疗容器相关的数据的系统和 方法
技术领域
本公开涉及一种医疗容器，并且涉及一种用于跟踪与所述医疗容器相关的数据的系统和方法。
背景技术
医疗容器广泛地用在制药行业中。
所述医疗容器可以例如通过形成玻璃或塑料、用药物组合物填充、灭菌并在使用前运输来制造，例如用于将药物组合物注射给患者或用于将药物组合物转移到另一个容器中。
出于安全原因，此类医疗容器需要在其整个生命周期内具有强大的可追溯性。这种可追溯性可以旨在防止混用不同批次、确定在哪条生产线上制造了有缺陷的产品、查找涉及质量问题的产品(例如，在产品召回的情况下)、确定产品是否过期，和/或确保产品不是假冒的。
已经提出了实现医疗容器的可追溯性的解决方案。
第一种解决方案包括用数据标签(tag)或签条(label)标记医疗容器。每个数据标签从一个容器到另一个容易不同，从而使得可以单独跟踪每个容器。
客户可以例如通过使用可能非常难以实现的彩色贴签条和/或通过在生产线清关或手动协调容器期间执行费力的手动过程来确保容器级别的可追溯性。特别地，只能在容器的外径、靠近凸缘处进行彩色贴签条，并且在灭菌操作期间极易降解。
此外，当所述容器包含在包装中时，容器的标记是不可见的，例如用于在处理步骤期间输送或用于运输。因此，操作者看不到标记并且无法识别容器，这严重限制了容器的跟踪。
第二种解决方案包括标记包含医疗容器的包装而不是医疗容器本身。
但是，在容器被布置到包装中之前，容器级别没有可追溯性。而且，当操作者从包装中取出医疗容器时，例如为了执行所述容器的质量检查和/或用药物组合物填充它们时，容器的可追溯性丧失。
发明内容
因此，仍然需要一种跟踪用于医疗容器数据的系统和方法，其允许确保医疗容器在其整个生命周期中的可追溯性，无论是在工业环境中还是在最终使用点。
为此，一些实施例涉及一种医疗容器，包括：
-医疗容器上和/或医疗容器内的第一RFID标签，第一RFID标签可在第一频带中操作并且被配置用于存储医疗容器的唯一标识符；以及
-至少以下之一：
(i)医疗容器上和/或医疗容器内的第二RFID标签，第二RFID标签可在低于第一频带的第二频带中操作并且被配置用于存储医疗容器的唯一标识符；以及
(ii)医疗容器上和/或医疗容器内的光学标记，该光学标记对医疗容器的唯一标识符进行编码。
由于至少两个元素((一个或多个)RFID标签和/或光学标记)根据不同的技术存储和/或对医疗容器的唯一标识符进行编码(UDI)，唯一标识符可以被至少两个不同的根据所述技术操作的读取器来读取，这在根据处理步骤或位置选择合适的读取器方面提供了更多的通用性。此外，由于元素中的至少一个是RFID标签，因此即使医疗容器不可见，例如当它被封在包装中或被一层包装或其附近的任何物体隐藏时，UDI也可以被读取。
在一些实施例中，第一和第二RFID标签组合成双频RFID标签。
在其它实施例中，第一和第二RFID标签彼此不同。
在一些实施例中，第一频带的范围是从860到960MHz。
在一些实施例中，第二频带是13.56MHz。
在一些实施例中，光学标记可以包括以下至少之一：一维标记，诸如条形码；二维标记，诸如数据矩阵、QR码、点码、直接零件标记(DPM)码或随机唯一标记；以及文字。
在一些实施例中，(i)第一RFID标签和(ii)第二RFID标签或光学标记可以位于医疗容器的同一部分上。
可替代地，(i)第一RFID标签和(ii)第二RFID标签或光学标记可以位于医疗容器的不同部分上。
在本文中，部分指定可以作为独立物理实体提供的对象。因而，筒和帽是医疗容器的不同部分。
一些实施例涉及一种用于跟踪与至少一个这样的医疗容器相关的数据的系统。所述系统可以包括：
-每个医疗容器上和/或医疗容器内的第一RFID标签，第一RFID标签可在第一频带中操作并且被配置用于存储每个相应医疗容器的唯一标识符；
-至少以下之一：
(i)每个医疗容器上和/或医疗容器内的第二RFID标签，第二RFID标签可在低于第一频带的第二频带中操作并且被配置
用于存储每个相应医疗容器的唯一标识符；以及
(ii)每个医疗容器上和/或医疗容器内的光学标记，该光学
标记对每个相应医疗容器的唯一标识符进行编码；
-数据存储系统，被配置用于至少存储每个医疗容器的唯一标识符。
在一些实施例中，数据存储系统还可以被配置用于存储与每个医疗容器的处理相关的数据，所述数据与每个医疗容器的UDI相关联。
在一些实施例中，该系统还可以包括：
-至少一个第一RFID读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的第一RFID标签；以及
-至少以下之一：
(i)第二RFID读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为
读取每个医疗容器的第二RFID标签；以及
(ii)光学读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的光学标记。
一些实施例涉及一种用于跟踪与至少一个这样的医疗容器相关的数据的方法。所述方法可以包括：
-生成每个医疗容器的唯一标识符；
-在每个医疗容器上和/或医疗容器内形成第一RFID标签，其中第一RFID标签存储相应医疗容器的唯一标识符；
-在每个医疗容器上和/或医疗容器内形成存储相应医疗容器的唯一标识符的第二RFID标签或对相应医疗容器的唯一标识符进行编码的光学标记中的至少一个；
-将每个医疗容器的唯一标识符存储在数据存储系统中。
在一些实施例中，形成第一和/或第二RFID标签包括以下当中的至少一个：贴签条、模内贴签条、拧紧、包覆成型、直接天线印刷。
在一些实施例中，形成光学标记包括以下当中的至少一种：贴签条、模内贴签条、搪瓷烧结、喷墨打印、激光标记(诸如皮秒激光标记或飞秒激光标记)、按需滴墨打印和点针标记。
在一些实施例中，该方法还可以包括：
(a)提供：
-至少一个第一RFID读取器，其耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的第一RFID标签；以及
-至少以下之一：
(i)第二RFID读取器，其耦合到数据存储系统并且被配置
为读取每个医疗容器的第二RFID标签；以及
(ii)光学读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取
每个医疗容器的光学标记；以及
(b)用第一RFID读取器、第二RFID读取器和/或光学读取器读取至少一个医疗容器的光学标记、第一RFID标签和第二RFID标签中的至少一个并且从数据存储系统确定所述至少一个医疗容器的唯一标识符。
附图说明
进一步的特征和优点将基于附图在以下详细描述中公开，其中：
图1是用于包括巢和桶的医疗容器的包装的局部剖切图；
图2图示了医疗容器的处理的典型工作流程；
图3表示根据第一实施例的医疗容器，其包括双频RFID标签；
图4A表示根据第二实施例的医疗容器，其包括位于医疗容器的同一部分上的UHFRFID标签和NFC RFID标签；
图4B表示根据第二实施例的变体的医疗容器，其中UHF RFID标签和NFC RFID标签位于医疗容器的不同部分上；
图5表示根据第三实施例的医疗容器，其包括UHF RFID标签和光学标记。
一个图与另一个图中完全相同的附图标记表示相似的对象或部分，因此可能不再详细描述。
当然，附图只是为了说明而提供的，并不旨在将本公开的范围限制到所图示的实施例。
具体实施方式
医疗容器可以是注射器、小瓶或药筒。
一般而言，医疗容器可以包括适于容纳药物组合物的筒体和覆盖筒体尖端的帽。在一些实施例中，医疗容器可以包括在筒体的与帽相对的端部处径向向外延伸的凸缘。
多个这样的医疗容器可以在处理的不同步骤中一起包装在一个包装中。
这种包装可以包括将容器与外部环境分开的多个层。所述层中的一些层可以被配置为形成对空气、流体和/或可能影响容器的无菌性的任何污染物的屏障。所述层中的一些层可以被配置为保护医疗容器免受可能影响其完整性的冲击和/或振动。在本文中，“第一层”表示包装的更靠近医疗容器的层。特别地，所述第一层与围绕医疗容器的大气接触。按时间顺序，所述第一层也是在医疗容器的处理中使用的第一层之一。取决于处理步骤，可以不存在包装中的一层或多层。
包装的第一层可以是被配置为将至少一个医疗容器维持在确定的位置和/或朝向的巢，或包含这种巢的桶。根据优选实施例，第一层是巢。
图1图示了这种包装的实施例。
包装包括桶1，桶1通常由塑料材料制成，该桶1被配置为包围多个医疗容器100。桶可以包括底部10、从桶的底部延伸到桶的顶部开口12的周壁11。外围凸缘13可以从外围壁11的顶部向外延伸。外围凸缘可以被配置为密封到密封盖(未示出)以密封地关闭桶。
有利地，医疗容器100可以竖直地布置在桶中，即，医疗容器的筒体的纵向轴线在竖直方向(即重力方向)延伸，其中筒体的开口朝向桶的顶部。在该朝向上，医疗容器因此可以在保持在桶中的同时用药物组合物填充，从而最小化医疗容器的处置。
为此，医疗容器100可以被放置在巢2中，该巢包括多个引导孔20，这些引导孔被配置为容纳相应的医疗容器并且将其维持在竖直方向上。桶1可以包括被配置为支撑巢2的外围内部边缘14。
在其它实施例(未示出)中，医疗容器可以以不同的朝向，例如，在水平方向上，布置在桶中，但是这种朝向不是优选的，因为它不允许直接在桶中填充医疗容器。
术语“处理”是指涉及医疗容器的步骤，从其被制造商制造和其在包装的第一层中的布置到客户已检查医疗容器后由客户进行最终包装。处理的被称为“制造商处理”的第一部分M可以由制造商执行，并且处理的被称为“客户处理”的第二部分C可以由客户执行或依次由多个客户执行。处理还可以包括包含医疗容器的包装的第一层从制造商到客户的运输T(参见图2)。下文将更详细地描述在制造商处理中执行的步骤和在客户处理中执行的步骤。
本公开涉及确保医疗容器从由制造商制造和在第一层中包装到在最终包装步骤的客户，甚至进一步直至医疗容器的使用和/或处置的清晰和完整的可追溯性的系统和方法。
所述可追溯性可以通过生成唯一标识符并将其关联到每个医疗容器并通过在数据存储系统中存储每个医疗容器的UDI以及与所述医疗容器的处理相关的数据来实现。
唯一标识符与每个注射器相关且特定于每个注射器。与一个注射器相关的唯一标识符不同于与另一个注射器相关的另一个唯一标识符。这样的唯一标识符可以是唯一序列号(USN)，它将优选地符合GS1标准，例如SGTIN-96或GIAI-96标准；或可以是唯一设备标识符(UDI)。UDI可以根据权威机构的规定定义，例如EU 745/2027或FDA-2017-D-6841。
为此，在每个处理步骤中，读取每个医疗容器的唯一标识符，并且将与处理步骤相关的数据与相应的唯一标识符相关联地写入数据存储系统中。因此，在任何时候，读取医疗容器的唯一标识符的用户都可以访问存储在数据存储系统中的与所述唯一标识符相关联的数据。
每个医疗容器可以包括至少两个元素，根据至少两种不同的技术存储或对医疗容器的唯一标识符进行编码。所述技术包括RFID技术(可使用不同频率范围)和光学技术(具有特定形状或图案的视觉标记)。
在RFID技术当中，UHF和NFC协议被广泛使用。在这两种情况下，RFID标签都包括RFID芯片和连接到该芯片的天线。RFID读取器可以通过以合适的频率经由天线与芯片通信来读取存储在芯片的存储器中的数据(特别是唯一标识符)。
UHF(Ultra High Frequency(超高频)的首字母缩写)与860至960MHz的频带范围对应。UHF读取器经常用在工业设施中。
优选地，医疗容器的唯一标识符符合标准，诸如GS1 EPC Gen2，以便促进将医疗容器的UHF标签与可能在医疗容器的制造、处理和运输过程中使用的所有UHF读取器进行接口。
NFC(Near Field Communication(近场通信)的首字母缩写)与比UHF更低的频带对应。更准确地说，NFC与13.56MHz的频率对应。NFC读取器通常用在消费类应用中。特别地，NFC协议可以嵌入在智能电话中，这使得NFC标签对于在使用点读取唯一标识符特别有用。
每个RFID标签可以以自粘签条的形式提供，其可以粘附到医疗容器，或者以自支撑设备的形式提供，其可以例如通过包覆成型结合到医疗容器中。更一般而言，可以通过贴签条、模内贴签条、螺纹连接、包覆成型和/或直接天线打印将RFID标签应用在医疗容器中或医疗容器上。
在优选实施例中，光学标记可以是一维标记，诸如条形码；二维标记，诸如数据矩阵、QR码、点码、直接零件标记(DPM)码或随机唯一标记；或文字。
这种光学标记可以通过以下工艺中的至少一种形成在医疗容器中或医疗容器上：贴签条、模内贴签条、搪瓷烧结、喷墨打印、激光标记(诸如皮秒激光标记或飞秒激光标记)、按需滴墨打印和点针标记。光学标记可以在医疗容器的材料的表面上实现，或者在医疗容器的散装材料内实现。优选地，标记在医疗容器的散装材料内实现，以便不可从医疗容器上移除。
光学标记可以由光学读取器(诸如条形码或QR码读取器)读取。此类光学读取器可以嵌入在包括相机的智能电话中，这使得光学标记对于在使用点读取唯一标识符特别有用。与RFID标签相比，光学标记的限制是视线，因为读取器必须能够访问标记才能读取唯一标识符。
每个医疗容器因此可以包括：
-医疗容器上和/或医疗容器内的第一RFID标签，第一RFID标签可在第一频带中操作并且被配置用于存储医疗容器的唯一标识符；以及
-至少以下之一：
(i)医疗容器上和/或医疗容器内的第二RFID标签，第二RFID标签可在低于第一频带的第二频带中操作并且被配置用于
存储医疗容器的唯一标识符；以及
(ii)医疗容器上和/或医疗容器内的光学标记，该光学标记对医疗容器的唯一标识符进行编码。
当两个元素都是RFID标签时(例如，UHF和NFC标签)，两个标签可以组合成双频RFID标签。这种双频RFID标签可在市场上买到。可替代地，所述标签可以彼此不同。
在一些实施例中，存储和/或对医疗容器的唯一标识符进行编码的两个元素((一个或多个)RFID标签和/或标记)可以位于医疗容器的同一部分上；例如，两个元素可以都位于桶体上或桶体内，或者两个元素可以位于医疗容器的帽上或帽内。
在其它实施例中，存储和/或对医疗容器的唯一标识符进行编码的至少两个元素((一个或多个)RFID标签和/或标记)可以位于医疗容器的不同部分上；例如，第一元素可以位于桶体上或桶体内，而第二元素可以位于医疗容器的帽上或帽内。
图3图示了医疗容器的第一实施例。
医疗容器100包括筒体101和覆盖筒体顶端的帽102。
医疗容器还包括存储医疗容器的唯一标识符的双频RFID标签103。优选地，所述双频RFID标签既在UHF范围内又在NFC范围内操作。以这种方式，医疗容器的唯一标识符可以使用单个RFID标签由或者UHF读取器(例如，在工业设施中)或者NFC读取器(例如，在使用点)读取。即使医疗容器位于包装的第一层中，或被位于读取器和医疗容器之间的物体隐藏，也可以进行所述读取。
在所示实施例中，标签103位于帽102上，但在其它实施例中，标签103可以位于筒体101上或医疗容器100的任何其它部分上。
图4A图示了医疗容器的第二实施例。
如图3中那样，医疗容器100包括筒体101和覆盖筒体尖端的帽102。
医疗容器还包括第一RFID标签104(例如，在UHF范围内操作)和以与第一RFID标签不同的频率(例如，在NFC范围内)操作的第二RFID标签105。
在所示实施例中，标签104和105都位于筒体101上，但在其它实施例中，标签104、105都可以位于帽102上或医疗容器100的任何其它部分上。
图4B图示了所述第二实施例的变体，其中第一RFID标签104和第二RFID标签105位于医疗容器的不同部分上。例如，第一标签(UHF)可以位于帽102上并且第二标签(NFC)可以位于桶体101上，或者相反。
图5图示了医疗容器的第三实施例。
医疗容器100包括筒体101和覆盖筒体顶端的帽102。
医疗容器还包括RFID标签104(例如，在UHF范围内操作)和光学标记106，例如1D或2D码。
在所示实施例中，RFID标签104和光学标记106位于医疗容器的不同部分上。例如，RFID标签可以位于帽102上并且光学标记106可以位于桶体101上，或者相反。
可替代地，RFID标签104和光学标记可以位于医疗容器的同一部分上。
数据存储系统可以包括计算机服务器和/或存储驱动器。有利地，数据存储系统可以包括几个计算机服务器和/或几个存储驱动器。
在存储驱动器的情况下，制造商可以将制造商处理数据转移到存储驱动器，并将存储驱动器提供给客户。因此，客户可以访问存储驱动器并审查数据，从而允许他检查制造商处理与标准的一致性。
在计算机服务器的情况下，制造商可以将制造商处理数据转移到服务器。客户然后可以访问服务器并审查数据，特别是进行一致性检查。客户还可以将客户处理数据转移到服务器。
制造商授予客户对数据的访问权限可以是全部的，意味着客户可以访问存储在数据系统中的全部数据，或者可以是部分的，意味着客户只能访问存储在存储数据系统中的数据的一部分。
而且，除了数据的审查之外，客户还可以使用这些数据并在客户链中实现。
根据第一实施例，在制造商和客户之间共享计算机服务器。制造商和客户可以相互交换数据。
根据第二实施例，制造商可以访问称为制造商服务器的第一服务器，并且客户可以访问称为客户服务器的第二服务器。制造商可以将制造商处理数据转移到制造商服务器，并将这些数据或它们的一部分转移到客户服务器。客户然后可以访问客户服务器以审查这些数据。客户可以将客户处理数据转移到客户服务器，并将这些数据或数据的部分转移到制造商服务器。
计算机服务器的示例可以是“云”类型。
在实践中，医疗容器的处理可以包括以下步骤：
A)提供用于制造多个医疗容器的材料。
B)在医疗容器的制造的最早步骤期间在每个医疗容器的材料上和/或内部应用(一个或多个)RFID标签和/或光学标记，所述(一个或多个)RFID标签和/或光学标记存储和/或对每个相应医疗容器的对应唯一标识符进行编码。
制造医疗容器可以包括以下步骤当中的至少一个：切割、清洗、形成用作医疗容器的原材料的玻璃棒或对用作医疗容器的原材料的塑料材料进行模制、印刷刻度(诸如体积刻度)、对医疗容器进行退火处理、清洗医疗容器、涂上润滑剂、将包括针头的尖端组装到医疗容器的筒体上、将尖端帽组装到筒体上(或针头上，如果有的话)，以及目视检查医疗容器。
即使可以在上述任何制造步骤中实现(一个或多个)RFID标签和/或光学标记在医疗容器上或医疗容器内的应用，所述应用也优选地在退火步骤之后实现。
有利地，(一个或多个)RFID标签和/或光学标记可以应用在医疗容器的材料内。优选地，考虑到可能的技术限制(例如，RFID标签和/或光学标记的耐热性)，在制造过程中尽快执行应用。例如，如果用飞秒激光执行光学标记，那么在退火之后执行标记，因为飞秒激光标记不能承受退火温度。但是，在搪瓷烧结的情况下，可以在退火之前执行标记。
在实施例中，光学标记是用飞秒激光在医疗容器的材料内激光标记的。当打算将针头组装到医疗容器时，标记在退火之后但在针头组装之前执行，主要是因为那样的话，尽可能早地执行标记，从而允许尽可能早地跟踪容器变换。
C)在数据存储系统中写入与医疗容器的制造步骤相关的数据和/或每个医疗容器的单独物理数据，所述写入的数据与每个相应医疗容器的唯一标识符相关联。
步骤C)可以在医疗容器的一个或多个制造步骤期间实现，优选地在医疗容器的每个制造步骤中实现。
写入数据存储系统的数据可以包括(非限制性列表)：
-与形成站相关的数据：机器设置、维度控制、日期、制造站标识符、外部温度、原材料批号；
-与退火步骤相关的数据：退火炉温度曲线、日期等；
-与针组件/中间包装相关的数据：使用的胶水类型、胶合处理关键处理输入变量、外观和维度控制结果；
-与检查过程相关的数据；由控制装置、控制装置的类型提供的维度和外观缺陷；
-与清洗步骤相关的数据：所使用清洗液的类型、清洗液的温度、清洗时间、清洗循环的次数；
-与润滑步骤相关的数据：所使用润滑剂的类型、润滑的温度、润滑剂的流速、润滑时间。
在步骤C)之前，可以实现附加的比较步骤。所述比较步骤使得能够将与每个医疗容器的唯一标识符相关联的数据与参考标识符进行比较，以便确保被比较的医疗容器是所寻找的容器，例如制造订单上识别出的容器。无论比较步骤是否是否定的，另一个比较步骤都可以发生。无论比较步骤是否是肯定的，都可以实现步骤C)。
在一些实施例中，医疗容器的处理可以包括以下步骤：
D)将医疗容器放入巢中。
E)在数据存储系统中写入与应用于放置在巢中的医疗容器的所述后续处理步骤相关的数据。
所述后续处理步骤可以是以下至少一种：
-对巢和布置在巢中的每个医疗容器进行灭菌；
-用药物组合物填充布置在巢中的每个医疗容器；
-塞住每个医疗容器；
-将巢传送到可以检查每个医疗容器的检查点；
-将巢存储在桶中以进行中间存储和/或运输。
上述步骤可以在制造商处或在客户处实现。
有利地，一旦巢被布置在桶中，就可以放置膜以覆盖包含巢的桶的上部开口，以闭合桶。该膜可以是示出良好的机械阻力和密封特性的任何适当的材料。聚乙烯膜特别适于那个目的，尤其是它是由聚乙烯纤维制成的非织造合成材料。
可以将桶放入一个或多个头袋(header bag)中，然后将其密封。然后可以将集管袋放入贴有签条的箱子中，并且可以将箱子放在货盘上。然后可以将货盘移动到灭菌室以便对它们进行灭菌。灭菌优选地用环氧乙烷或蒸汽执行。
步骤E)可以在医疗容器的一个或多个处理步骤期间实现，优选地在每个处理步骤中实现。
通常，在步骤E)中写入数据存储系统的数据可以包括(不限列表)：
-与包装站相关的数据：所使用的装置的类型以及优选地用于进行将容器放置到巢中、将巢放置到桶中以及将桶放置到头袋中的它们设置、日期、制造站标识符、外部温度、原材料批号；
-与将容器放置到巢中相关的数据：巢的特征；
-与填充站相关的数据：所使用的装置的类型以及这些装置的用于进行填充的设置、日期、填充站标识符、外部温度；
-与药物组合物相关的数据：药物组合物的类型、温度、压力、粘度；
-与将巢放置在筒中相关的数据：筒的特征、膜的特征(诸如膜的构成材料)；
-与筒放置在头袋中相关的数据：头袋的特征。
包含医疗容器的货盘可以被运输到二级包装厂。
然后，可以将医疗容器从它们的巢中取出，然后包装到二次包装中，例如每个医疗容器的最终包装，诸如纸板箱。
在一些实施例中，对医疗容器的唯一标识符进行编码的光学标记可以在医疗容器的最终独立包装之上或之中形成。例如，考虑到被送到护理点，医疗容器可以在填充之后被放置在纸板箱中。对应的纸板箱内可以打印诸如1D或2D码之类的光学标记。以这种方式，即使医疗容器被封在纸板箱中，用户也可以读取其唯一标识符。
由于根据不同技术存储和/或对每个医疗容器的唯一标识符进行编码的至少两个元素((一个或多个)RFID标签和/或光学标记)，唯一标识符可以由至少两个不同的根据所述技术操作的读取器读取。特别地，在工业过程期间，经常在工业设施中使用的UHF读取器可以被用于跟踪医疗容器。然后，在使用点，终端用户更容易获得的NFC或光学读取器(例如，经由智能电话)可以被用于读取医疗容器的唯一标识符并访问写入数据存储系统的数据的至少一部分。(一个或多个)RFID标签和/或光学标记的组合允许用适合这个阶段的读取器在其生命周期的任何阶段读取医疗容器的唯一标识符。此外，至少在工业阶段，由于第一RFID标签，即使医疗容器不可见，例如当它被封在包装中，或被一层包装或读取器与医疗容器之间的任何物体隐藏时，也可以读取唯一标识符。

Claims (15)

1.一种医疗容器(100)包括：
-医疗容器上和/或医疗容器内的第一RFID标签(103，104)，第一RFID标签能够在第一频带中操作并且被配置用于存储医疗容器的唯一标识符，所述唯一标识符唯一地识别容器；以及
-至少以下之一：
(i)医疗容器上和/或医疗容器内的第二RFID标签(103，
105)，第二RFID标签能够在低于第一频带的第二频带中操作并且被配置用于存储医疗容器的唯一标识符；以及
(ii)医疗容器上和/或医疗容器内的光学标记(106)，该光学标记对医疗容器的唯一标识符进行编码。
2.根据权利要求1所述的医疗容器，其中第一RFID标签和第二RFID标签组合成双频RFID标签(103)。
3.根据权利要求1所述的医疗容器，其中第一RFID标签和第二RFID标签(104，105)彼此不同。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的医疗容器，其中第一频带的范围是从860到960MHz。
5.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗容器，其中第二频带是13.56MHz。
6.根据权利要求1所述的医疗容器，其中光学标记(106)包括以下至少之一：一维标记、二维标记和文字。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的医疗容器，其中(i)第一RFID标签(103，104)和(ii)第二RFID标签(103，105)或光学标记(106)位于医疗容器(100)的同一部分上。
8.根据权利要求1至6中的任一项所述的医疗容器，其中(i)第一RFID标签(104)和(ii)第二RFID标签(105)或光学标记(106)位于医疗容器(100)的不同部分上。
9.一种用于跟踪与至少一个医疗容器(100)相关的数据的系统，包括：
-根据权利要求1至8中的任一项所述的至少一个医疗容器(100)；以及
-数据存储系统，被配置用于至少存储每个医疗容器的唯一标识符。
10.根据权利要求9所述的系统，其中数据存储系统还被配置用于存储与每个医疗容器的处理相关的数据，所述数据与每个医疗容器的唯一标识符相关联。
11.根据权利要求9或10中的任一项所述的系统，还包括：
-至少一个第一RFID读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的第一RFID标签；以及
-至少以下之一：
(i)第二RFID读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的第二RFID标签；以及
(ii)光学读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的光学标记。
12.一种用于跟踪与至少一个医疗容器相关的数据的方法，包括：
-提供根据权利要求1-8中的任一项所述的至少一个医疗容器；
-生成每个医疗容器的唯一标识符；
-在每个医疗容器上和/或医疗容器内形成第一RFID标签，其中第一RFID标签存储相应医疗容器的唯一标识符；
-在每个医疗容器上和/或医疗容器内形成存储相应医疗容器的唯一标识符的第二RFID标签或对相应医疗容器的唯一标识符进行编码的光学标记中的至少一个；
-将每个医疗容器的唯一标识符存储在数据存储系统中。
13.根据权利要求12所述的方法，其中形成第一RFID标签和/或第二RFID标签包括以下当中的至少一个：贴签条、模内贴签条、拧紧、包覆成型、直接天线印刷。
14.根据权利要求12或权利要求13所述的方法，其中形成光学标记包括以下当中的至少一种：贴签条、模内贴签条、搪瓷烧结、喷墨打印、诸如皮秒激光标记或飞秒激光标记之类的激光标记、按需滴墨打印和点针标记。
15.根据权利要求12至14中的任一项所述的方法，还包括：
(a)提供：
-至少一个第一RFID读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的第一RFID标签；以及
-至少以下之一：
(i)第二RFID读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的第二RFID标签；以及
(ii)光学读取器，耦合到数据存储系统并且被配置为读取每个医疗容器的光学标记；以及
(b)用第一RFID读取器、第二RFID读取器和/或光学读取器读取至少一个医疗容器的光学标记、第一RFID标签和第二RFID标签中的至少一个并且从数据存储系统确定所述至少一个医疗容器的唯一标识符。
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