CN116685291A - 后房型有晶状体眼人工晶状体及包括晶状体和操控工具的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种后房型有晶状体眼人工晶状体(1)，其包括：中央光学部位(2)；具有远端支撑元件(4)的周边触觉部位(3)，远端支撑元件被布置成将人工晶状体(1)支撑在睫状小带上；安装在支撑元件(4)上的细长柔性垫板(5)，每个细长柔性垫板具有远端侧向边界(53)，远端侧向边界被布置成将人工晶状体(1)稳定在睫状体(98)中；以及位于支撑元件(4)的表面上的操控袋状部(6)，每个操控袋状部与细长柔性垫板(5)中的一个细长柔性垫板相关联。

Description

后房型有晶状体眼人工晶状体及包括晶状体和操控工具的 装置

技术领域

本发明涉及一种人工晶状体(intraocular lens，IOL)。更具体地说，本发明涉及一种后房型有晶状体眼IOL。

背景技术

一般来说，有晶状体眼IOL是旨在被放置在眼睛中以矫正视力缺陷的IOL。这些IOL通常作为天然晶状体的补充被植入到年轻患者中。

后房型有晶状体眼IOL是旨在被植入到位于虹膜后表面和晶状体前表面之间的眼睛区域中且被支撑在眼睛的睫状体周围的有晶状体眼IOL。

植入这种IOL的限制在于如下事实，即，后房的尺寸通常因不同的患者而相差几毫米，因此基于参数(特别是后房的解剖结构)，这种IOL的定位可能因不同的眼睛而不同。特别地，其尺寸可能并不适合的后房型有晶状体眼IOL的植入会有导致患者产生或多或少严重的医学并发症的风险，例如：

-例如，在有晶状体眼IOL相对于可用于IOL植入的后房解剖空间的尺寸而言太小的情况下：IOL与晶状体的接触产生眼睛白内障，或者导致有晶状体眼IOL的矫正能力的损失，或者对视力精度有影响；

-或者例如，在有晶状体眼IOL相对于该解剖空间的尺寸而言太大的情况下：瞳孔阻塞、青光眼、炎症、虹膜色素脱失，或者瞳孔阻塞之后眼睛的前房和后房之间的凹陷。

基于通常的眼睛解剖学生产和使用各种尺寸的有晶状体眼IOL，并不能完全克服这一缺陷。事实上，一旦这种有晶状体眼IOL植入眼睛中，这种有晶状体眼IOL的位置稳定性方面的缺点可能会导致相同的医学并发症。

作为解决该问题的一种尝试，文献WO 2020/035534A1公开了一种后房型有晶状体眼IOL，该后房型有晶状体眼IOL包括双触觉结构，双触觉结构由周边触觉部位和细长触觉部构成，周边触觉部位包括被布置成位于睫状小带上的支撑元件，细长触觉部具有安装在周边触觉部位的近端部分上的近端末端和用于将IOL钩入眼睛睫状沟中的自由远端末端。这些触觉部使得能够补偿所述解剖空间的尺寸变化，从而使得双触觉结构整体上能够稳定IOL在眼睛中的位置。

然而，在眼睛内植入的过程中，难以看到和操纵该IOL的细长触觉部。因此，期望提供一种更易于植入，但是在植入位置足够稳定的后房型有晶状体眼IOL。

发明内容

本发明的目的在于提供一种后房型有晶状体眼IOL，该后房型有晶状体眼IOL既适合于广泛的眼睛解剖结构，又易于植入眼睛内。

为此目的，本发明提供一种后房型有晶状体眼IOL，该后房型有晶状体眼IOL包括：

-前表面和后表面；

-中央光学部位，中央光学部位包括透镜，以及

中央光学部位相对于从前表面指向后表面的光轴径向地延伸；

-周边触觉部位，

周边触觉部位周向地安装在中央光学部位上，

周边触觉部位相对于中央光学部位径向地向外和向后延伸，以及

周边触觉部位包括远端支撑元件，远端支撑元件被布置成当IOL位于眼睛中的植入位置时将IOL支撑在睫状小带上；

-至少一个细长柔性垫板，

至少一个细长柔性垫板径向地延伸超过周边触觉部位，以及

至少一个细长柔性垫板包括安装在周边触觉部位上的第一末端；

其中，细长柔性垫板包括：

-第二末端，第二末端安装在支撑元件中的一个支撑元件上；以及

-远端侧向边界，远端侧向边界相对于中央光学部位周向地和径向地向外延伸，以及远端侧向边界被布置成当IOL位于眼睛中的植入位置时将IOL稳定在睫状体中。

支撑元件中的所述一个支撑元件优选地包括位于IOL的前表面上的操控袋状部，操控袋状部至少部分地与细长柔性垫板径向地对齐，且操控袋状部的尺寸被设计成通过将操控工具的尖端(键合式)接合到袋状部中而与该尖端配合，使得能够通过工具的移动来引起细长柔性垫板的移动。

该IOL使得在提高IOL在植入位置的稳定性的必要性和容易地植入IOL之间能够达到良好的折衷。对于文献WO 2020/035534A1中的IOL，该IOL包括配备有两个不同且互补的触觉结构的中央光学部位：第一个触觉结构是包括远端支撑元件的周边触觉部位，以及第二个触觉结构是至少一个细长柔性垫板(在下文中所述的“垫板”，尽管IOL优选地包括两个或四个这样的细长柔性垫板)。周边触觉部位与中央光学部位共同形成“圆顶状组件”，该圆顶状组件的足部是布置在远端的支撑元件，以将IOL支撑在睫状小带上。当垫板径向地延伸超过该圆顶状组件时，该圆顶状组件还使得IOL能够稳定在睫状体中。垫板的几何形状和柔性非常有助于该IOL在植入位置的稳定性。为了使IOL更易于植入，垫板通过其末端而完全安装在柔性触觉部位上。尽管与文献WO 2020/035534A1中的长的且端部自由的垫板相比，这种方式稍微降低了垫板的适应性，但是垫板的这种全新的几何形状使得在植入过程中更易于操控垫板。该特征通过优选地在支撑元件上存在操控袋状部而得到进一步增强，其中，垫板的至少一个末端附接在支撑元件上。特别地，垫板的几何形状和柔性仍然使得IOL能够适合于广泛种类的眼睛解剖结构，但是可能由此产生的操控难度通过垫板的末端与周边触觉部位的附接以及袋状部的有利存在和位置而完全得到补偿。

现在，对上述技术效果进行详细解释。具体地，如下文所述，IOL在其植入位置，在轴向(即平行于光轴)、径向(即相对于光轴垂直的方向)和周向(即围绕光轴旋转)上特别稳定。

周边触觉部位使得IOL能够平行于光轴稳定。支撑元件布置在周边触觉部位的远端末端，且被设计成将IOL圆顶状组件支撑在睫状小带上。圆顶状组件被构造成在前方地位于眼睛的天然晶状体的上方，使得圆顶状组件至少在前方包围晶状体。因此，限定和稳定沿着光轴在晶状体的前表面和IOL的后表面之间测量的被称为“拱顶”的距离。该距离可类似于为了避免晶状体和IOL之间的接触或过于靠近而需要的安全距离。类似地限定和稳定IOL和眼睛虹膜之间的安全距离，该距离为IOL的前表面和虹膜的后表面之间的距离，虹膜的后表面被认为是(在凸起开口中)占据眼睛瞳孔的虚拟虹膜平面。

优选地，在具有或不具有径向和/或轴向压缩的情况下，拱顶优先介于100μm至1000μm之间和/或在100μm和1000μm之间是可调节的，更优选地拱顶介于300μm至7500μm之间和/或在300μm和750μm之间是可调节的。随后在IOL与晶状体和虹膜之间有足够的空间可供使用，从而补偿眼睛后房中潜在的解剖结构尺寸缺陷或IOL的可能的定位缺陷，以大幅降低患者并发症的风险。根据本发明的实施例，通过使IOL的后表面成形来滴定式测量拱顶，使得拱顶遵循拱顶将要植入的天然晶状体的轮廓。

基于比任何晶状体的前表面更弯曲的后表面的选择以及基于与广泛的眼睛后房解剖结构兼容的周边触觉部位外直径(垂直于光轴测量)的选择，圆顶状组件的结构适合于广泛的眼睛解剖结构。在更具体的方式中，该直径优选地介于9.50mm至11.50mm之间，例如约为9.50mm、9.60mm、9.70mm、9.80mm、9.90mm、10.00mm、10.10mm、10.20mm、10.30mm、10.40mm、10.50mm、10.60mm、10.70mm、10.80mm、10.90mm、11.00mm或11.10mm。9.50mm、10.40mm和11.10mm这三个直径值有利地足以覆盖任何后房解剖结构，这将在下文进行解释。圆顶状组件的后表面优选地是光滑的且(向后)凹形的。圆顶状组件的后表面的曲率半径更优选地介于8mm至11mm之间，同样更优选地介于9mm至10mm之间。优选地，曲率半径被选择为晶状体的前表面的最小平均曲率半径，通常为9.0mm、9.1mm、9.2mm、9.3mm、9.4mm、9.5mm、9.6mm、9.7mm、9.8mm、9.9mm或10.0mm。还应注意，考虑到圆顶状组件的后表面是光滑的且(在数学上)是规则的，则该曲率半径被良好地定义。特别地，在中央光学部位和周边触觉部位之间的接合处的后表面优选地不包括不规则点或角点。

当IOL位于眼睛中的植入位置时(即，当IOL在眼睛中正常使用时)，则圆顶状组件位于晶状体的顶部，搁置在睫状小带上，并使IOL平行于光轴稳定。就其本身而言，垫板大致径向地延伸超过眼睛后房中的圆顶状组件，以铺设在睫状体中。垫板的柔性和几何形状使得IOL自身能够适应IOL可用的后房解剖空间在多个眼睛内部尺寸(包括那些术前不能精确估计的尺寸)范围内的内部尺寸变化(被称为“睫状体到睫状体”测量，优选地被称为睫状体到睫状体距离，考虑到垫板到眼睛的睫状体的弹性穿透因子)。尽管圆顶状组件的外直径在IOL植入位置大致恒定，但是由于垫板的柔性，IOL的整体外直径随后可以变化，从而适合于眼睛后房解剖结构。有利地，使用根据本发明的单个IOL模型就足以用于广泛范围的患者眼睛解剖结构。

垫板还使得IOL能够在垂直于光轴的平面内旋转时稳定，从而可完全补偿该解剖空间的变化(公认的是由于该解剖空间的“椭圆形”形状，使得该解剖空间在一个方向上比在另一个方向上更大)。该垫板周向地和径向地延伸，使得垫板的远端侧向边界被调节，以使自身铺设和/或钩住和/或稳定在睫状体中，从而对IOL起到周向锚固的作用。

在IOL是复曲面(toric)植入物的实施例中，该特征较为重要，复曲面植入物包括具有圆柱体的光学器件以校正散光。在这种情况下，为了确保预期的IOL光学结果，IOL晶状体在垂直平面中的角位置的稳定性(被称为“旋转稳定性”)至关重要。在这种情况下，垫板使得IOL透镜能够保持在中央光学区域中，随后能够避免IOL相对于眼睛光轴的可能的偏心，这种偏心可能会影响IOL的光学结果。

垫板的第一末端和第二末端安装在周边触觉部位上，这改善了在IOL植入过程中垫板的可操纵性。此外，更具体地，至少第一末端安装在一个支撑元件上，换句话说，安装在周边触觉部位上最远端的末端上，使得垫板长度减小以到达睫状体。有利地，这种减小的垫板长度意味着在IOL植入过程中垫板更加可操纵，使得IOL更易于植入。这些独特的创新特征使得能够补偿垫板的细长几何形状和柔性，这对于上述IOL的稳定目的较为重要。事实上，垫板是长的、薄的且透明的，在眼睛虹膜下方很难看到和进行操纵。如果垫板太长和/或具有自由末端，则垫板很容易翻转。有利地，本发明的垫板克服了这些困难。

第一末端和第二末端通常是垫板的唯一被安装在IOL的周边触觉部位上的部位。更一般地，垫板没有在其(整个)长度上安装在周边触觉部位上。当垫板的第一末端和第二末端安装在周边触觉部位上时，垫板整体沿着部分环延伸，从第二末端相对于光轴径向地向外延伸，随后相对于光轴径向地向内延伸到第一末端，在IOL的外直径处到达环的远端末端。远端侧向边界随后形成该部分环的布置在远端的那一部分，以将IOL稳定在睫状体中。于是，远端侧向边界有利地实现与睫状体的潜在的宽的接触表面。

由于眼睛的天然晶状体和虹膜之间的植入位置很棘手，因此具有可易于植入的IOL非常重要。对IOL进行定位所需的操作较少，则使得能够避免可能对患者产生负面影响的错误。为了在植入过程中进一步提高垫板的可操纵性，其上安装有垫板的第二末端的支撑元件优选地还具有上述操控袋状部。然而，本发明不一定局限于存在袋状部，但是袋状部是优选的，因为上文讨论的垫板的特征已经有利地使得根据本发明的IOL能够与现有技术区区分开。

该袋状部被布置成邻近垫板，尤其是至少部分地与垫板径向地对齐。由于垫板的至少第二末端附接到相同的支撑元件，因此可通过以适当的方式在袋状部中移动工具的末端，来更改垫板的位置。不需要直接对垫板进行操控，从而大大降低操控错误的风险。事实上，由于垫板薄而透明，因此容易错过垫板，穿过IOL的后表面而接触到敏感的眼内组织，例如晶状体。通过将尖端在这种袋状部中的移动限制在IOL的前表面处，就不会发生这种处理错误。

当必须在不透明的虹膜下方操控IOL时，该袋状部也是有利的。事实上，袋状部使得通过将工具的尖端键合式接合到袋状部中而能够在前表面上引导该尖端。因此，外科医生不需要看到虹膜下方的垫板(这样看到通常非常困难)，从而正确定位垫板。当尖端接合倒袋状部中时，对于外科医生来说，有利的是利用工具执行适当的(已知的)移动就足以将垫板定位在虹膜下方，而不一定要看见垫板。优选地，袋状部的尺寸被设计成在植入过程中特别适合这些移动且对外科医生进行引导。

在本文的框架内，眼睛的“光轴”优先包括从眼睛一侧行进到另一侧的向量，该向量由其“前段”指向其“后段”，该前段依次包括角膜、虹膜和晶状体，该后段包括视网膜。对于位于眼睛中的植入位置的根据本发明的有晶状体眼IOL，眼睛的光轴从IOL的前表面指向IOL的后表面，且优选地对应于相对于IOL固有地限定的光轴。特别地，术语“光轴”优选地在本文中用作相对于眼睛和/或IOL的参考轴。

在本文的框架中，眼睛或IOL部位的“前”(或“后”)侧面和/或表面优选地包括相对于由光轴限定的向量定位在所述部位的上游(或下游)的侧面和/或表面。这样的定义自然地延伸到术语“在前”(或“在后”)。举例来说，在眼睛中，虹膜相对于晶状体定位在前方；虹膜的后表面是虹膜的最接近晶状体的部位。

同样，当通过沿着与由光轴限定的向量相同的方向和相同的指向(sense)(即，跟随光线传播)观察光学表面而将侧面和/或表面视为凹形的(或凸形的)时，这样的侧面和/或表面称为“向前是凹形的”(或“向前是凸形的”)。当通过沿着与由光轴限定的向量相同的方向和相反的指向观察光学表面而将侧面和/或表面视为凹形的(或凸形的)时，这样的侧面和/或表面称为“向后是凹形的”(或“向后是凸形的”)。在本文中，当使用术语“凹形的”的上下文使得技术人员清楚这就是其含义时，术语“凹形的”通常用作对应于“向后是凹形的”。

上文相对于眼睛和/或IOL的部位的前、后或甚至光轴的概念对于本领域技术人员而言是公知的。特别地，根据本发明的IOL被构造成定位在眼睛的后房中，使得IOL的前表面至少部分地面对眼睛的虹膜，且使得IOL的后表面至少部分地面对眼睛的晶状体。

在本文的框架内，术语“轴向的”和“轴向地”指的是平行于光轴的方向。

优选地，IOL的部位：

-“径向地”延伸，如果IOL沿着垂直于光轴的向量延伸，

-“径向地向外”延伸，如果向量从与光轴共用的一点指向以该共用点为中心的圆上的点；以及

-“径向地向内”延伸，如果向量沿着相反的指向来指向。

还优选地，当IOL优选地沿着垂直于光轴的平面上的圆弧延伸时，IOL的部位“周向地”延伸，该圆弧以该平面和光轴的交点为中心。径向延伸和周向延伸的这些概念指的是在垂直于光轴的每个平面中已知的极坐标系。

本领域技术人员公知的是，形容词“远端”指的是距离参考器官或身体躯干最远的身体部位的一部分，形容词“近端”指的是距离参考器官或身体躯干最近的身体部位的一部分。在本文的框架中，相对于与参考光轴相关的距离，这些定义也适用于眼睛和/或IOL的部位。举例来说，优选地，根据本发明的IOL的近端部分可包括中央光学部位和/或围绕中央部位的IOL部位，且根据本发明的IOL的远端部分可包括垫板，或者至少包括垫板的远端侧向边界。

特别地，涉及到垫板的“远端侧向边界”的术语“远端”优先指的是垫板的一组点，每个点沿着垂直于光轴的半径距离光轴最远。

在本文的框架中，使用不定冠词“一”、“一个”或定冠词“该”来介绍一个元件，并不排除多个这些元件的存在。同样，术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”仅用于对元件进行区分，并不意味着这些元件的任何顺序。

在本文的框架中，使用动词“包括”、“包含”或任何其它变体以及它们的变化形式，在任何情况下都不能排除除了上述元件之外的元件的存在。

IOL，特别是周边触觉部位和垫板优选地由生物相容的、柔性的和高阻力的材料制成。该材料优选地为亲水性材料。

该材料的整体厚度径向地变化，以便给IOL的各部位提供或多或少的柔性。在本文的框架中，“厚度”平行于光轴进行测量。优选地，周边触觉部位的厚度比垫板的厚度大。

实际上，这两种触觉结构在一方面对眼内结构的稳定性和顺从性的需要与另一方面对刚性的需要之间达到折衷，从而避免施加过大的力且对脆弱的眼内结构造成创伤，其中，许多眼内结构较为复杂且在植入期间或植入之前不可见。这两种触觉结构被构造成确保如上所述的拱顶不会受到由眼睛内部解剖结构施加在IOL边缘上的IOL的压缩造成的显著影响。特别地，圆顶状组件具有“刚性”结构，这由其材料的平均厚度大于垫板材料的厚度所引起，和/或由支撑元件的喇叭形和/或宽的和/或厚的形状所引起。圆顶状组件的刚性和几何特征适合于广泛的眼睛解剖结构。相比之下，垫板的“柔性”特性优选地由这种材料的性质及其细长几何形状和小的平均厚度(特别是与圆顶状组件的厚度相比)的组合所引起。

更具体地，根据本发明的IOL的优选实施例，周边触觉部位的厚度沿着径向从中央光学部位到袋状部减小。优选地，周边触觉部位的厚度比垫板厚度平均大至少50％，且再次优选地大两倍。这种平均可被简单地认为是在垂直于光轴的平面上，厚度的规则离散或积分平均。

举例来说，周边触觉部位从在其与中央光学部位的边界处的0.70mm至0.50mm，优选地约0.60mm，沿着径向减小到在袋状部的近端边界处(但不在袋状部的内部)的0.25mm至0.15mm，优选地约0.18mm。

就其本身而言，垫板沿着其所有延伸部优选地具有恒定厚度，例如约在0.10mm至0.20mm之间，优选地约为0.15mm，这有助于如上所讨论的该垫板的较大柔性。

优选地，通过选择性地滴定式测量IOL的前表面和/或后表面的曲率，使得后表面模仿晶状体的(前)曲率，由此周边触觉部位的厚度被具体地定向以使得IOL驻留在与晶状体的前表面相距确定的距离处。

IOL的前表面和后表面的曲率半径也根据目标屈光度进行优化，且以这样的方式使得中央光学部位的中心厚度在整个屈光度范围内保持大致恒定。该曲率半径优选地介于0.20mm至0.40mm之间。例如，对于介于-5D至-20D之间的透镜屈光度，该曲率半径约为0.20mm，对于分别从-0.5D到-5D变化的透镜屈光度，该曲率半径约为0.40mm，且该曲率半径在0.40mm至0.20mm之间变化。优选地，中央光学表面大致向前凸出和/或大致是平面的和/或垂直于光轴。这使得有利地在不需要压缩并因此使IOL向前弯曲的情况下提供拱顶。

在本文中，术语“垫板”通常指的是至少细长的柔性垫板。然而，IOL优选地包括额外的垫板。优选地，本文中对“垫板”提供的特性也适合于其它垫板。

优选地，根据本发明的IOL包括优选地至少部分地对称布置的两个或四个远端支撑元件和两个或四个细长柔性垫板，以确保IOL在轴向和/或径向压缩下以及在旋转时的良好稳定性。然而，支撑元件和细长柔性垫板的这些数量并不限制本发明的范围。例如，IOL可仅包括单个细长柔性垫板或者包括单个细长柔性垫板与本领域技术人员已知的任何其它触觉结构(例如WO 2020/035534A1中公开的具有自由远端末端的细长触觉部)的组合。优选地使用对称布置(例如在矩形的角上)的四个细长柔性垫板，因为这会减轻任何可能的倾斜效应。

IOL的每个细长柔性垫板优选地与如上所要求保护和描述的特定操控袋状部相关联，使得袋状部的数量优选地对应于细长柔性垫板的数量。然而，一个袋状部可用于移动两个或更多个细长柔性垫板。这样的袋状部可例如经由周边触觉部位的近端部分在一个或多个支撑元件上延伸，使得两个或更多个细长柔性垫板不必安装在相同的支撑元件上。一个支撑元件还可包括多个袋状部，每个袋状部靠近不同的细长柔性垫板的末端。垫板的第一末端作为垫板的部位，可安装在与第二末端相同的支撑元件上，安装在另一支撑元件上，以及安装在周边触觉部位的近端部分上，例如安装在两个邻近的支撑元件之间。更一般地说，技术人员将理解，在本发明的框架内，针对支撑元件、细长柔性垫板和操控袋状部的数量和/或定位，可考虑IOL的各种构造。将在下文介绍其中的一些优选构造。

垫板的“细长”特征指的是其薄的几何形状，这有助于如上所述的垫板的柔性。特别地，垫板优选地具有三个尺寸，包括垫板沿着主要延伸轨迹的长度、垫板厚度、以及正交于这两个其它尺寸测量的宽度。这种“细长”特征可解释成长度大于垫板的(平均)厚度和(平均)宽度，即至少大两倍，优选地至少大三倍，更优选地大五倍还多。这给垫板提供在IOL的轴向和/或径向压缩下能够变形的大能力。与标准商业化的具有规模减小的远端垫板的后房型有晶状体眼IOL相比，本文的IOL垫板使得具有更大的灵活性和稳定性，且随后对估计超过50％的更广泛的一系列眼睛解剖结构具有适应性(将考虑在下文介绍的图9来进行解释)。尽管适应性的受益略低于文献WO 2020/035534A1中公开的IOL，但是如上所讨论的，有利地在不存在很大的植入困难的情况下获得该受益。特别地，根据本发明的IOL在获得具有这种改进的适应性和稳定性的有晶状体眼IOL和获得易于植入的有晶状体眼IOL之间达到非常好的折衷。

由于垫板的(优选地仅)两个末端安装在周边触觉部位上，因此垫板优选地与从前表面延伸到后表面的空腔邻接。该空腔通常是开放的空腔。该空腔通常完全以垫板和周边触觉部位为边界，优选地以垫板和支撑元件中的所述一个支撑元件为边界。

这里，术语“空腔”用作不具有构成IOL的材料的空间的等同物。该术语比“孔”更方便，因为空腔优选地不是设置在所述材料中的孔，而仅仅是由垫板的几何特征产生的特征。然而，通过在用于限定垫板的所述材料中提供大孔的IOL生产方法并不能被排除在本发明的范围之外。

上述空腔优选地具有比垫板的横截面的最大直径(沿着垫板的主要延伸轨迹考虑)大的最大径向长度，更优选地至少大两倍。换句话说，空腔的径向长度大于垫板的宽度和厚度，使得垫板的薄而细长的几何形状适于动态且灵活地到达眼睛睫状体。特别地，柔性触觉部使得当在IOL上出现(强的)径向压缩力时，触觉部能够变形，以这样的方式使得空腔在其自身上部分地塌陷。换句话说，在这种情况下，所述最大径向长度优选地除以2、3或更大值。

可选地，垫板可例如在其末端包括材料折叠部和/或侧向凹陷部，该材料折叠部和/或侧向凹陷部被布置成当轴向和/或径向压力施加在IOL上时便于和/或引导垫板弯曲和/或定向。特别地，这种材料折叠部和/或侧向凹陷部可起到故障保护机构的作用，故障保护机构被布置成防止过大的力从垫板传递到中央光学部位。这种故障保护机构使得能够控制由垫板施加的这种力，以提供与睫状体的合适固定，并防止对脆弱的眼内组织的侵蚀。

可选地，垫板的远端侧向边界包括被布置成平滑地钩入眼睛睫状体的平滑波纹部。有利地，当IOL位于眼睛中的植入位置时，波纹部促进IOL在睫状体中的稳定。波纹部对远端侧向边界起到销钉的作用，从而使远端侧向边界更易于铺设和稳定在睫状体中。这些波纹部优选地被抛光，使得波纹部的轮廓不会刺激到睫状体或眼睛解剖结构的其它部位。

根据本发明的优选实施例，IOL具有平滑的侧向倒角，该平滑的侧向倒角从其上安装有垫板的第二末端的所述支撑元件平滑且连续地延伸到远端侧向边界的第一部分。该倒角在支撑元件以及远端侧向边界的第一部分上延伸，通过垫板的一个末端(例如第二末端)在周边触觉部位和垫板之间提供连续且平滑的侧向过渡部。该过渡部特别有助于植入IOL，因为该过渡部优选地使得通过使用操纵袋状部而能够将垫板平滑地插入到眼睛的虹膜下方。特别地，这种倒角的存在还意味着垫板的所述一个末端侧向地安装在支撑元件的一侧上，以这种方式使得远端侧向边界平滑地使支撑元件的这一侧延续。

优选地，平滑的侧向倒角还在周边触觉部位的全部或一部分上侧向地延伸靠近支撑元件。优选地，整个倒角正交于光轴延伸，且沿着远端侧向边界的上述环形状在远端侧向边界上进一步周向地延伸。

另外，整个侧向倒角具有平滑的外表面，该外表面更优选地(向后)是凹形的。该外表面通常向前定向。由于该外表面是凹形的，因此外表面不包括曲率转折点，使得远端侧向边界的部分环形状从支撑元件的侧向侧转向周边触觉部位上更居中的位置，例如朝向垂直于光轴的轴线会聚，这有利地使得更易于操纵和植入IOL，而不存在对眼内组织造成损伤的风险。

在本文的框架中，术语“第一直径”指的是IOL的外直径，术语“第二直径”指的是周边触觉部位的外直径，这两个直径垂直于光轴来测量。随后约束圆顶状组件为具有第二直径的圆柱体，而垫板进一步径向地延伸到第一直径。

优选地，第二直径介于9.50mm至11.10mm之间，且对应于较小尺寸的睫状体(或者更确切地说，较小的可用解剖空间)，使得圆顶状组件具有与广泛的眼睛解剖结构兼容的尺寸。特别地，当IOL位于植入位置时，圆顶状组件足够小以避免其自身经受一些压缩。

就其本身而言，特别是当没有在IOL上施加轴向和/或径向压缩时，第一直径优选地介于12.50mm和14.00mm之间，更优选地介于12.70mm和13.60mm之间。垫板特别是在介于第二直径和第一直径之差之间的径向长度上延伸，该径向长度对应于触觉柔性贡献，该触觉柔性贡献可收缩以填充圆顶状组件和睫状体之间的间隙。随后，根据本发明的具有计划生成的拱顶的IOL非常好地适合于广泛的眼睛解剖结构，该拱顶稳定且与垫板的轴向和/或径向压缩的依赖关系很小。

为了覆盖所有眼睛解剖结构，可能需要具有不同的第一直径和第二直径的多种IOL尺寸。IOL的两个或三个尺寸足以覆盖所有眼睛解剖结构，例如，其第一直径为12.7mm、13.2mm和13.6mm之一，第二直径为9.5mm、10.4mm和11.1mm之一。优选地，后面的第二直径以与提及第一直径的相同顺序分别与第一直径相关联。与已知包括大块远端垫板的有晶状体眼IOL相比，该IOL尺寸数量尤其减少，因为本文的每一个IOL都适合于更广泛的眼睛解剖结构。

根据本发明的优选实施例，至少一个远端支撑元件，优选地每个远端支撑元件沿着圆弧伸长，该圆弧的圆心角介于20°至80°之间，优选地介于40°至70°之间，更优选地约为60°。众所周知，术语“圆心角”指的是圆弧所对着的角度。具体地，圆心角是三角形的圆弧圆心处的角度，该三角形的顶点是圆弧的所述圆心和两个末端。

有利地，作为圆顶状组件的足部的支撑元件较宽且是圆形的，使得当IOL位于眼睛中的植入位置时，提供稳定和刚性的底座，以将IOL支撑在睫状小带上。圆弧通常具有第二直径。优选地，至少两个垫板通过它们的第一末端和第二末端对称地安装在每个支撑元件上。

现在，在下文对袋状部进行更详细的讨论。袋状部在本发明中起到有利的作用，因为有助于简化IOL的植入。如上所述，为了能够通过将工具的尖端接合到袋状部中而对垫板进行操控，袋状部被布置在支撑元件上，其中垫板的第二末端安装在该支撑元件上，且袋状部至少部分地与垫板径向地对齐。换句话说，优选地，袋状部被布置成邻近垫板，特别是在垫板末端的近端附近邻近垫板末端，和/或袋状部被布置成在光轴和垫板之间径向地对齐。

如上所述，垫板的第一末端可安装在周边触觉部位上的不同位置上。然而，优选地，垫板的第一末端与第二末端安装在相同的支撑元件上。如上所述，这使得垫板能够从周边触觉部位的最远端部位延伸以及延伸到周边触觉部位的最远端部位，于是减小垫板长度，以便于垫板的操控。此外，袋整部随后靠近同一支撑元件上的两个垫板末端，这再次使得在IOL植入过程中更易于操控垫板。在这种情况下，袋状部优选地大致在第一末端和第二末端之间径向地对齐，这通过将工具的尖端接合到袋状部中而进一步改善垫板的操控。

根据本文的IOL的实施例，袋状部在IOL的前表面上限定或具有周向沟槽的形式，周向沟槽平行于垫板延伸，且周向沟槽的尺寸被设计成沿着该沟槽容纳工具的尖端。更具体地，沟槽以这种方式设计和确定尺寸，使得可通过工具对IOL进行移动，以将IOL插入到眼睛的虹膜下方。优选地，沟槽沿着支撑元件的远端边界从第二末端的近侧近端附近周向地延伸到第一末端的近侧近端附近。例如，这些末端和袋状部之间的距离优选地小于0.30mm，更优选地小于0.20mm。由于垫板末端和袋状部之间的这种靠近，使得随后完美地调整沟槽的设计，以容纳工具的尖端并使该尖端适当地移动来使垫板定位。

优选地，沟槽被设计成与垫板类似，和/或具有类似的几何形状延伸特征。优选地，沟槽在其两个周向末端处包括两个径向向内的延伸部，这两个延伸部与垫板的末端在径向上镜像对称。袋状部的这种设计特别适合于通过对工具的尖端执行适当的移动而使得垫板能够插入到虹膜下方(如在下文介绍的图11所示)。

沟槽或袋状部的任何其它形式通常作为一个整体设置在IOL的前表面上。特别地，袋状部并不旨在与IOL的后表面连通。事实上，目标是避免经由IOL到达工具的末端，而这可能伤害眼内组织。

根据与前述实施例完全兼容的IOL袋状部的实施例，袋状部包括作为前表面的一部分的侧向边缘和底表面。底表面优选地粗糙，以增加摩擦和/或将工具的尖端钩入袋状部中。该边缘优选地具有轴向地测量的高度，该高度介于支撑元件的厚度的25％至75％之间，更优选地约为支撑元件的厚度的50％(+/-5％)，其中，垫板的第二末端安装在该支撑元件上。这种袋状部特别容易制造，且完全满足上述操控目的。袋状部边缘的高度为支撑元件的厚度的50％(+/-5％)，对于具有如下袋状部而言是适合的，该袋状部足够深以将工具的尖端和支撑元件的一部分轴向地钩入袋状部的下方，且该袋状部足够厚以确保其阻力。

根据本发明的优选实施例，垫板的远端侧向边界从所述第二直径延伸到第一直径，且具有沿着第一直径的圆弧延伸的第二部分。然后，第二部分特别地包括IOL的最远端的点，即，在绝对径向值上最远的点。优选地，不可忽略第二部分的长度。优选地，当没有轴向或径向压缩施加在IOL上时，第二部分具有介于5°至25°之间的圆心角，更优选地具有约为10°的圆心角，以便将IOL牢固地旋转地稳定在睫状体中。此外，如果IOL位于其植入位置，即当轴向和/或径向压缩施加在IOL上时，该圆心角可增加到45°。

优选地，远端侧向边界的第二部分附接到上述第一部分，如果IOL包括平滑的侧向倒角，则该倒角在该第一部分上延伸。实现该附接，使得远端侧向边界沿着这些第一部分和第二部分连续且平滑地延伸，使支撑元件平滑地侧向地延续，在该支撑元件上安装有垫板的第二末端。这给垫板提供易于操控且易于插入到虹膜下方的平滑设计。优选地，远端侧向边界包括这些第一部分和第二部分。优选地，远端侧向边界的第二部分附接到垫板的第三部分，从而将第二部分连接到第一末端。该第三部分优选地(仅)沿着具有较小角度的方向径向地延伸，该较小角度介于5°至60°之间，更优选地介于7.5°至40°之间，例如7.5°、10°、15°或20°，其中IOL的(镜像)对称轴线垂直于光轴。当IOL位于其植入位置时，该角度有利地使得能够减小施加在IOL上的压缩力。特别地，角度越大，施加在IOL上的压缩力越小。通常，当出现这种高压缩力时，第一部分和第三部分柔性地侧向地偏离，以这样的方式使得第二部分显著地更邻近相应支撑元件的远端边界，或者换句话说，以这样的方式使得相应的空腔尺寸显著减小。例如，与未在IOL上施加压缩力时相比，出现压缩力时第二部分到远端边界的距离至少近两倍或三倍。

根据本发明的优选实施例，垫板沿着一个平面延伸，该平面的法向量与光轴形成的角度介于-15°至15°之间。特别是当IOL位于其植入位置时适用该角度，以使得垫板的定向足以将垫板铺设到眼睛睫状体中并稳定IOL。所述法向量以类似于光轴的方式定向，且优选地以传统的平面三角形指向来考虑角度符号。优选地，当IOL在生产中时，至少在IOL植入之前，角度值介于-5°至-10°之间，更优选地约为-7°，有利地使得更易于将垫板插入到虹膜下方。

根据下文所示的本发明的实施例，IOL包括在直径上相对的两个远端支撑元件和在直径上相对定向的两对细长柔性垫板。优选地，垫板的定向由沿着垫板的主要延伸轨迹的行进指向来确定，其中，主要延伸轨迹为从第二末端到第一末端。支撑元件和细长柔性垫板的这种对称分布布置向IOL提供在轴向、径向以及旋转时的极好的稳定性。特别地，所述拱顶仅部分地依赖于通过IOL主体施加的侧向压缩力。当出现这种侧向压缩力时，IOL的设计在两对细长柔性垫板内至少部分地吸收这种侧向压缩力，优选地几乎全部吸收这种侧向压缩力，使得圆顶状组件非常有利地在轴向上更稳定，而几乎没有可能的轴向运动。

优选地，本文的IOL在围绕光轴旋转180°时形状保持不变。换句话说，成对的细长柔性垫板的定向方式使得通过IOL围绕光轴旋转180°，分别对彼此成像。在包括不规则曲率以校正散光的IOL透镜的情况下，例如在有晶状体眼复曲面IOL的情况下，这是有利的。事实上，在这种情况下，通常需要在术前旋转IOL以将IOL定位在合适的轴线上。细长柔性垫板的设计和旋转对称性有助于植入过程中的这种旋转操纵。

优选地，有晶状体眼人工晶状体在两个正交平面的平面反射下同样是形状保持不变，每个正交平面包括光轴。这向IOL提供有利的镜像对称性，使得在植入期间和之后能够避免IOL的扭曲。

优选地，来自两个不同对的最邻近的细长柔性垫板间隔开的距离介于第二直径的5％至25％之间。优选地，细长柔性垫板还在远端以朝向垂直于光轴的轴线会聚的方式定向。每个垫板的远端定向通过在其远端侧向边界上自然引起所述定向来获得。换句话说，细长柔性垫板从IOL的远端角整体向内定向，而不是向外定向。这使得在植入过程中细长柔性垫板更易于插入到虹膜下方，因为每个垫板的移动更易于控制。

根据本发明的总体上优选的实施例，中央光学部位包括通孔，该通孔在IOL的前表面和后表面之间延伸，且被布置成当IOL位于其植入位置时，使得流体能够在这些表面之间流动。有利地，该孔使得能够防止由IOL的存在引起第二人工后房，而这会不期望地将自然液体的流动限制在IOL之前和之后的空间之间。该孔确保眼睛的前房和后房之间完全和永久的流体连通。相对于中央光学部位与光轴的交点而言，通孔优先位于中央光学部位的中心。

可选地，IOL还包括布置在周边触觉部位上的周边光学孔，优选地，周边光学孔邻近周边触觉部位与中央光学部位的近端边界。这些周边光学孔穿过IOL的前表面和后表面，特别是在植入过程中还使得另一流体能够流经IOL。

根据IOL的实施例，中央光学部位在IOL的前表面上具有至少一个定向标记。由于中央光学部位保持大体上可见，因此该定向标记对于在植入过程中定向IOL而言特别有用。这对于正确定向如上所述的有晶状体眼复曲面IOL而言特别有利。定向标记可采取各种形式。优选地，定向标记包括在IOL的前表面上对齐的小表面孔。这些孔显然没有穿过IOL。该标记还可采取至少一个表面线的形式，该至少一个表面线在IOL的前表面上由激光、模塑或雕刻形成。

有利地，本发明使得能够选择最适合于患者的要矫正的视力缺陷的中央光学部位透镜。特别地，根据本发明的实施例，中央光学部位透镜包括单焦点透镜，单焦点透镜使得实现以下至少一种校正：近视校正、远视校正、老花眼校正和角膜散光校正。根据本发明的特定实施例，该透镜包括在延长的聚焦深度处的折射或衍射透镜，优选地用于治疗老花眼。优先根据现有技术选择透镜。

如上所公开的，根据本发明的IOL优选地具有与垫板紧密关联的操纵袋状部。这种关联通过袋状部和所述工具的尖端之间的有利配合来实现，因此工具本身有助于本发明。

具体地，提供这样一种工具，该工具包括：

-手柄；

-直杆，直杆包括固定到手柄的第一末端；

-圆形弯曲杆，圆形弯曲杆从直杆的第二末端平滑地延伸；

-尖端，尖端固定到圆形弯曲杆，

尖端从圆形弯曲杆正切地延伸，以及

尖端的尺寸被设计成通过将尖端(键合式)接合到袋状部中而与袋状部配合，使得能够通过工具的移动来引起细长柔性垫板的移动。

该工具使得能够容易地植入根据本发明的IOL。特别地，仅该工具就足以执行植入过程的所有必要步骤。此外，在植入过程中，不需要使用工具尖端接触垫板来定位垫板。这有利地防止外科医生做出错误的操作，例如将尖端接合到由垫板包围的空腔中，而导致接触脆弱的眼内组织(例如晶状体)的风险。

该工具的设计特别适合于容易地将IOL植入眼睛后房中。特别地，圆形弯曲杆和尖端优选地是工具中唯一穿透眼睛的部位。圆形弯曲杆使得能够避免直杆和尖端之间潜在的尖角。特别地，圆形弯曲杆的尺寸被设计成在不损伤眼内组织且不接触IOL的情况下，使得尖端经由后房平滑地到达袋状部，其中，接触IOL可能向后推动IOL，使IOL发生不期望的变形和/或接触晶状体，从而导致眼睛的白内障。优选地，圆形弯曲杆大致沿着单个圆弧延伸，该单个圆弧的曲率半径更优选地介于10mm至30mm之间，例如约为20mm。然而，在本发明的框架中，圆形弯曲杆可包括具有不同曲率半径的多个圆形弯曲部位，优选地包括两个这样的部位。对于(连接的)两个圆形弯曲部位，(第一部位的)第一曲率半径优选地介于10mm至30mm之间，例如约为20mm，且(第二部位的)第二曲率半径优选地介于5mm至10mm之间，例如约为6mm。以有利的方式，第二部位具有指向下方的更陡峭的倾斜度，这使得更适合于在IOL不与工具的另一部位接触的情况下到达袋状部。更一般且更优选地，当圆形弯曲杆包括多个圆形弯曲部位时，由于类似的原因，多个圆形弯曲部位各自的曲率半径从直杆到尖端减小。

尖端通常是工具中唯一被布置成配合和接合到袋状部中的部位。优选地，尖端包括自由末端(或远端)部分，该自由末端(或远端)部分具有被构造成将尖端钩入袋状部中的端部尖锐边缘。优选地，该外部部分为圆柱形。特别地，工具的尖端的设计非常简单，且工具易于制造，尽管工具使得能够被有效地键合式接合到袋状部中。

对于与IOL的前表面上的沟槽相对应的袋状部来说，沟槽宽度的尺寸通常被精确地设计成用于容纳末端，使得尖端接合在沟槽中且沿着沟槽的延伸轨迹大致具有一个运动自由度。特别地，沟槽可具有与垫板相似的形状。特别地，外部部分通常被布置成在IOL的前表面上轴向地接合到袋状部中，随后移动到袋状部中。

优选地，尖端包括固定(或连接)到圆形弯曲杆的凸出部分。该凸出部分使得圆形弯曲杆能够相当平滑地延伸，且能够在圆形弯曲杆和尖端的外部部分的延伸轴线(当工具在使用时，该延伸轴线优选地平行于光轴)之间限定平滑的角度。术语“凸出”用于指代该部分的形式，更优选地，该部分至少部分地是椭圆形的。优选地，凸出部分的横截面大于末端部分的恒定横截面(例如，就直径和/或面积而言)，以这样的方式使得只有末端部分可接合到袋状部中。特别地，且非常有利地，凸出部分用作防止工具进入任何IOL孔或空腔的阻挡件。凸出部分的横截面通常是椭圆形的(例如圆形)。优选地，凸出部分的第一椭圆形截面比末端部分的第二恒定圆形截面大至少25％，更优选地大至少50％，再次更优选地大至少两倍。

优选地，末端部分直接且尖锐地固定在凸出部分上，以这样的方式使得尖端可以在袋状部处更容易地钩在IOL的前表面上。可选地，通过使用中间机械连接部将末端部分平滑地固定到凸出部分。该机械连接部通常具有平滑可变的横截面几何形状，这可以在植入过程中防止凸出部分不期望地钩在IOL上。

优选地，凸出部分包括弯曲子部分，该弯曲子部分被定向成当尖端外部部分轴向地延伸时，模仿周边触觉部位的前曲率。该子部分再次给工具提供更适合于在IOL不与工具的另一部位接触的情况下，使得末端部分能够到达袋状部的整体形式。

优选地，工具的直杆、圆形弯曲杆和尖端由使其具有阻力的金属例如不锈钢制成。

本发明还提供一种包括根据本发明的IOL和上文介绍的工具的装置。上文提到的IOL和/或工具的所有实施例以及它们的相互优点经适当修改后可延伸到该装置。

附图说明

本发明的其它特征和优点将在阅读以下详细描述时显现，为了理解该详细描述，请参照附图。

这些附图的列表如下：

-图1示出了根据本发明的优选实施例的IOL的整体三维前视图和侧视图；

-图2示出了图1所示的IOL的平面俯视图；

-图3示出了图1所示的IOL的侧面阴影视图，其中示出了由IOL引起的圆顶和眼睛晶状体的相对定位；

-图4示出了图1所示的IOL的完全侧向三维视图；

-图5示出了安装有图1所示的IOL的眼睛的一部分的截面图，其中IOL由侧面阴影视图示出；

-图6示出了图1所示的IOL沿着图2所示的平面VI的截面图；

-图6a示出了图6的圆圈部分的放大视图；

-图7示出了图1所示的IOL的支撑元件和垫板的截面的三维放大视图；

-图8示出了图1所示的IOL沿着图2所示的平面VIII的截面图；

-图9示出了图1所示的IOL根据后房解剖空间的轴向位移的图形表示；

-图10和图10A示出了根据本发明的优选实施例的工具的整体平面侧视图；

-图11示出了在图1所示的IOL的植入过程中，图10所示的工具的尖端移动的示意性俯视图；

-图12示出了图10所示的工具的尖端的第一实施例的整体三维视图；

-图13示出了图10所示的工具的尖端的第二实施例的整体三维视图；

-图14示出了在图1所示的IOL的植入过程中，被图10所示的工具的一部分穿过的眼睛部位的简化截面图，其中IOL由侧面阴影视图示出。

附图通常不按比例绘制。相似的元件通常由相似的附图标记来指定。在本文的框架内，相同或相似的元件可具有相同的附图标记。此外，附图中存在的附图标记(包括当在权利要求中指示这些附图标记时)不能被认为是限制性的。

具体实施方式

本文的这一部分参照附图给出了对本发明的具体和优选实施例的完整描述。然而，本发明不受这些附图标记的限制。特别地，上文介绍的附图仅仅是示意性的，而绝不是限制性的。

一些附图提供抽象的几何标记和对应的附图标记(例如81至89B、X、Y、Z、K、P、k、k’、7A、7B、71A、72A、72B、73A、α至ε、θ)，这些几何标记和对应的附图标记大致用于量化和/或可视化本发明的实施例的技术特征，例如测量或几何特征。这些几何标记通常不对应于具体的实物。

本发明提供一种后房型有晶状体眼IOL 1，后房型有晶状体眼IOL 1同时适合于广泛的眼睛解剖结构，易于植入，且在术后在眼睛9中的植入位置中，轴向地沿着光轴Z稳定、径向地稳定、以及在垂直于光轴Z并基于向量(或轴线)X和Y的平面中旋转时稳定。特别地，如图1所示，轴线X、Y和Z形成欧几里得三维空间的正交基准。传统上，光轴Z从IOL 1的前表面11指向后表面12(参照图1和图3)。

如图5所示，IOL 1旨在被定位在眼睛9的后房96中。图5示出了眼睛9的解剖结构的其它元素：眼睛9的角膜91、虹膜92、瞳孔93、晶状体94、前房95、睫状小带97和睫状体98。

如图1和图2所示，IOL 1具有相对于光轴Z径向地延伸的中央光学部位2，中央光学部位2的最大外直径介于4.5mm至6.7mm之间，优选地约为5.8mm。中央光学部位2包括沿着光轴Z在前表面11和后表面12之间延伸的通孔21，使得这些表面之间的流体连通是可能的。中央光学部位2还包括定向标记22，定向标记22的形式为在前表面11上沿着轴线Y对齐的、在直径上相对的两对微小表面孔。这些标记22可用于在植入IOL 1期间使IOL 1定向。通孔21和每个表面孔的示例性直径值分别约为0.36mm和0.12mm。

中央光学部位2被触觉结构包围，其中，周边触觉部位3周向地和在近端安装在中央光学部位2上。周边触觉部位3相对于中央光学部位2径向地向外和向后延伸。然而，如图2所示，周边触觉部位3沿着轴线Y比沿着轴线X径向地延伸得更远，使得IOL具有沿着轴线Y拉长的整体平面形式。

周边触觉部位3包括主近端部分34和在直径上相对的两个远端支撑元件4。主近端部分34包括被布置在近端的两个周边光学孔33，这两个周边光学孔沿着轴线Y邻近与中央光学部位2的边界，相对于光轴Z对称地布置。这些周边光学孔33经由前表面11和后表面12穿过IOL 1，使得这些周边光学孔33能够在IOL 1植入过程中实现流体流动。如图2所示，周边光学孔33包括在IOL 1的具有第三直径83的部位中，第三直径83介于7.2mm至8.0mm之间，优选地约为7.45mm。优选地，周边光学孔33在尺寸方面与通孔21非常相似。

支撑元件4附接在主近端部分34的在直径上相对的两个远端末端上，相对于基于轴线X和光轴Z的平面镜像对称。支撑元件4具有围绕光轴Z周向地延伸的环形部分的形式，每个支撑元件沿着圆心角β约为60°的圆弧(在图2中可见)。特别地，每个支撑元件4的远端边界41沿着具有第二直径82的圆弧延伸，第二直径82介于9.5mm至11.1mm之间，例如约为10.4mm。增加远端边界41包括部分孔形式的侧向凹部42，以增加远端边界41的柔性。

特别地，整个周边触觉部位3和中央光学部位2内嵌在围绕光轴Z延伸的具有第二直径82的圆柱体中，以这样的方式形成在后部由支撑元件4支撑的圆顶K(或圆顶状组件)。如图3和图5所示，当IOL 1位于其在眼睛9中的植入位置时，圆顶K具有旨在置于晶状体94上方的后表面。远端支撑元件4随后被布置成将IOL 1支撑在眼睛9的睫状小带97上。

圆顶K的后表面是凹形的、平滑的和弯曲的，该后表面的曲率半径k优选地约为10mm，以与晶状体94的前表面的曲率相匹配，使得当IOL 1位于植入位置时，可确保在IOL 1和晶状体94之间的拱顶89B可以在300μm和750μm之间进行调节，如本发明的公开内容中所解释的且如图5所示的。

在图3上可见的圆顶K的轴向地测量的固有高度89A(被称为“固有拱顶”)构成IOL1的固有拱顶的高度。固有高度89A的值通常介于1.0mm至2.0mm之间，优选地介于1.3mm至1.75mm之间。例如，如果由IOL 1的第一直径81和所述第二直径82组成的直径对是(12.7mm，9.5mm)、(13.2mm，10.4mm)或(13.6mm，11.1mm)，则固有高度89A分别约为1.30mm、1.40mm或1.75mm。

如图8所示，在远端没有安装支撑元件4的周边触觉部位3的侧向侧边包括斜面，该斜面相对于垂直于光轴Z的平面所呈的角度ε约为-45°。该斜面的长度88介于0.8mm至1.3mm之间，优选地约为1.06mm。该斜面以向后和径向地定向的远端圆形抛光角35结束。

如在本发明的公开内容中所解释的，一定的壁厚度使圆顶K具有刚性，使得当IOL1位于其植入位置时，圆顶K抵抗轴向和/或径向压缩。特别地，如图6所示，圆顶K在其中心附近的厚度84C可约为0.20mm，然后该厚度沿着径向增加，直到到达周边触觉部位3的近端边界(例如具有约0.60mm的厚度84B)，最后沿着径向减小，直到支撑元件4(不考虑下文引入的袋状部)，支撑元件4具有通常介于0.15mm至0.25mm之间的厚度84A。

这些值被选择，使得圆顶K能够构成足够刚性和宽阔的结构，以包围晶状体94且在前地位于晶状体94的上方，从而能够植入广泛范围的眼睛解剖结构中，同时能够平行于光轴Z保持稳定。

如图1、图2和图7中清楚地示出的，IOL 1还包括安装在远端支撑元件4上的在直径上相对的两对细长柔性垫板5，细长柔性垫板5沿着轴线Y径向地延伸超过周边触觉部位3。每个这种垫板5具有安装在同一支撑元件4上的第一末端51和第二末端52，使得垫板具有与从前表面11延伸到后表面12的空腔32邻接的部分环的形式。

第一末端51沿着远端边界41居中地布置，而第二末端52在周边触觉部位3的侧向侧边的延续部中沿着远端边界侧向地布置。换句话说，第一末端51比第二末端52更接近轴线Y。如图2所示，远端边界41沿着具有第二直径82的圆弧在第一末端51和第二末端52之间延伸，该圆弧的中心角δ介于15°至45°之间，优选地大约为20°到25°。

就垂直于光轴Z的面积而言，每个空腔32比对应的垫板5延伸得更多。特别地，如图7所示，每个空腔32的最大径向长度86(远)大于细长柔性垫板的任意横截面C的最大直径87。该径向长度86介于0.7mm至0.9mm之间，优选地约为0.8mm，且所述横截面C的径向长度优选地介于0.2mm至0.4mm之间。因此，与充满固体物质的表面相比，沿着径向比第二直径82延伸得更远的IOL 1表面的固体物质更空。每个垫板5具有大致恒定的厚度83A(如图3所示)，厚度83A介于0.10mm和0.20mm之间，优选地约为0.15mm。所有这些数据有助于赋予垫板5较大的柔性。

在植入之前，当没有对IOL 1施加轴向或径向压缩时，IOL 1整体内嵌在具有所述第一直径81的圆柱体中，第一直径81的优选值介于12.7mm和13.6mm之间。具体地，每个垫板在第二直径82和第一直径81之间延伸，使得当IOL 1位于其植入位置时，垫板的柔性使得能够补偿在眼睛后房96中可用于IOL 1的解剖空间的尺寸变化，如上文在本发明的公开内容中所解释的。

特别地，垫板5被设计成当在IOL 1上轴向和/或径向地施加压缩时进行折叠和/或弯曲，以这样的方式使得光轴Z和垫板5的延伸平面P的法向量之间的可调节角度α通常介于-15°至15°之间，如图6所示。

每个垫板5包括远端侧向边界53，远端侧向边界53相对于其上安装有垫板的支撑元件4周向地和径向地向外延伸。如图5所示，当IOL 1位于其植入位置时，该远端侧向边界53特别地被布置成将IOL 1稳定在睫状体98中。如本发明的公开内容中详细描述的，远端侧向边界53充当用于将IOL 1旋转地稳定在垂直于光轴Z的平面内的锚固部。可选地，远端侧向边界53可被布置成将IOL 1稳定在眼睛9的睫状沟中，使得可选地，本文中的术语“睫状体”可被替换成“睫状体和/或睫状沟”。

特别是在图1和图4中可见的，远端侧向边界53包括第一部分54和第二部分55。如图2所示，第二部分55沿着具有第一直径81的圆弧延伸，当没有轴向或径向压缩施加在IOL1上时，该圆弧的圆心角γ介于7.5°至20°之间，通常约为10°。因此，第二部分55位于远端侧向边界53的最远端部位。就其本身而言，第一部分54从第二末端52延伸到第二部分55。

有利地，第一部分54具有平滑的侧向倒角31。侧向倒角31在第一部分54上、在附接有第二末端52的支撑元件上、以及在周边触觉部位3的主近端部分34的全部或一部分上横向地、平滑地且连续地延伸。如本发明的公开内容中详细描述的，该倒角31有助于在植入IOL 1期间将垫板5插入到虹膜92的下方。

垫板5本身大致包括三个部分：第一部分54的自然第一宽度延伸部、第二部分55的自然第二宽度延伸部、以及在图1上可见的连接自然第二宽度延伸部和第一末端51的第三部分56。这些垫板部分的主要延伸轨迹分别周向地和径向地延伸，在与轴线Y具有较小角度(通常对应于(1/2)(β-2δ))的方向上大致仅周向地和大致仅径向地延伸，该角度介于5°至60°之间，例如在本发明所示的实施例的情况下约为7.5°。有利地，当IOL 1位于其植入位置时，该角度使得能够减小施加在IOL 1上的压缩力。特别地，大于7.5°的角度，例如10°、12.5°、15°、17.5°、20°、25°、30°或40°，也是优选的，因为角度越大，施加在IOL 1上的压缩力越小。

细长柔性垫板5的整体设计被确定为便于IOL 1的植入过程。特别地，倒角31具有平滑的凹形外表面，使得每个垫板5在远端以朝向轴线Y会聚的方式定向。因此，将细长柔性垫板5插入虹膜92下方的移动更加容易进行。每个远端支撑元件4的远端边界41沿着具有第二直径82的圆弧在两对不同细长柔性垫板中的细长柔性垫板5的第一末端51之间进一步延伸，其中，该圆弧的圆心角约为15°至20°。

基于远端支撑元件4和细长柔性垫板5的双触觉结构使得IOL 1在其植入位置特别稳定。对于第一直径81值为13.2mm的IOL 1，图9中的曲线103示出了拱顶89B(在图5中示出)作为对应于“睫状体到睫状体”测量结果的后房96解剖空间的尺寸的函数，其中，拱顶89B在轴线102上表示且单位为mm，后房96解剖空间的尺寸在轴线101上表示且单位为mm。0.3mm至0.8mm的拱顶89B值被认为是确保IOL 1在轴向上稳定且很好地定位在虹膜92和晶状体94之间的极值。如在曲线103上可见的，对于解剖空间的尺寸变化延伸约1.1mm(附图标记105)的IOL 1来说，正是这种情况。

与曲线103相比，对于已知的商业化后房型有晶状体眼IOL，在图9中画出类似的曲线104，其中，已知的商业化后房型有晶状体眼IOL具有规模减小的远端垫板并具有较低的柔性。如可以在曲线104上看到的，这些IOL对所述解剖空间的尺寸变化的适应性仅延伸约0.7mm(附图标记106)，且显著小于1.1mm。因此，根据本发明的IOL 1能够以更稳定的方式覆盖更广泛的眼睛解剖结构。该图形比较说明了本发明在轴向稳定性方面的性能和改进。

考虑到细长柔性垫板5是特别柔性的，则有利地向IOL 1提供一种结构，该结构有助于在植入过程中控制细长柔性垫板5的移动并将细长柔性垫板5适当地插入到虹膜92下方。为此，如可以在图1、图2、图6a和图7上看到的，支撑元件4包括位于IOL的前表面11上的操控袋状部6。

每个袋状部6在结构和功能特征方面与垫板5相关联。具体地，从结构上说，每个袋状部6面向相关联的垫板5，使得只有远端边界41将空腔32与袋状部6分开。附加地，袋状部6在垫板5的第一末端51和第二末端52之间径向地对齐。袋状部6在IOL的前表面11上限定周向沟槽63，周向沟槽63平行于垫板5延伸并包括径向向内的延伸部64，径向向内的延伸部64布置在沟槽63的两个周向末端处，与垫板的末端51和52镜像地对称。

沟槽63具有粗糙的底表面61和侧向边缘62，侧向边缘62的轴向高度85约为对应支撑元件4的厚度84A的50％。换句话说，轴向高度85介于0.075mm至0.125mm之间，优选地介于0.08mm至0.09mm之间。根据支撑元件4的厚度84A，高度85可沿着径向略微减小。与远端边界41邻接的最远端侧向边缘65的形状可以是半径为0.06mm的半圆柱体。

特别提供袋状部6的这些几何特征，以便通过将操纵工具7的尖端71几何键合式接合到袋状部6中来实现与尖端71的功能性配合，使得在IOL 1的植入过程中，细长柔性垫板5的适当移动可通过工具7的移动来引起。

图11示意性地示出了IOL 1的植入过程期间的这种配合。该图具体地示出了用于将每个垫板5插入到右眼9的虹膜92下方的工具7的移动(通过箭头)。按照通过袋状部6操纵细长柔性垫板5的顺序，细长柔性垫板5从5A到5D来编号。

(右远端)垫板5A的插入过程包括以下动作：拉向穿刺部(即小切口)P1，向下推动以将垫板5A插入到虹膜92下方，径向地向外向前推动。(左远端)垫板5B的插入过程包括以下动作：推向穿刺部P2，向下推动以将垫板5B插入到虹膜92下方，径向地向外拉动。对于(左近端)垫板5C，插入过程包括以下动作：拉向穿刺部P2，向下推动以将垫板5C插入到虹膜92下方，径向地向外向前推动。最后，对于(左远端)垫板5D，插入过程包括以下动作：推向穿刺部P1，向下推动以将垫板板5D插入到虹膜92下方，径向地向外拉动。

图14示出了在植入IOL 1期间图5的眼睛9。如可以看到的，工具7的尖端71特别地被配置成与袋状部6配合，然后使得实现细长柔性垫板5A至5D的上述插入。

考虑图10、图12和图13，更详细地描述工具7。工具7包括手柄70、固定到手柄的直杆73、平滑地固定在直杆73上的圆形弯曲杆72、以及正切地固定到圆形弯曲杆72的尖端71。尖端71具有圆柱形的自由(远端)末端部分74，自由(远端)末端部分74被布置成接合到袋状部6中。

当末端部分74的下表面与底表面61表面接触时，提供工具7的非限制性的示例性尺寸值，使得自由末端部分74圆柱形地延伸所围绕的旋转轴线大致平行于光轴Z。在这些条件下，如图10所示，具有手柄70的工具7的轴向长度7A约为15.00mm，圆形弯曲杆72和尖端71的轴向长度7B约为2.34mm，直杆73的延伸长度73A约为14.30mm，圆形弯曲杆72的延伸长度72A约为11.30mm且其曲率半径k’介于15mm至30mm之间，优选地约为20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm或26mm。工具的宽度趋于沿着直杆73和圆形弯曲杆72的延伸轨迹，从约0.60mm减小，在与尖端71的接合处附近减小到约0.24mm(后面描述的这个宽度对应于图12和图13上的附图标记72B)。选择这些值，以使得工具在眼睛9中具有适当的定向和位置，如图14所示。

如图10所述和所示的，圆形弯曲杆72沿着曲率半径为k’的单个圆弧延伸。然而，如图10A所示，圆形弯曲杆72还可包括具有不同曲率半径的两个部位。第二部位72’比构成圆形弯曲杆72的大部分的第一部位更弯曲。在这种情况下，曲率半径优选地约为k’，第二部位的曲率半径k”优选地约为6mm。图10的实施例的其它特征适用于图10A，例如圆形弯曲杆72的整体长度。该长度的大约10％至20％来自于第二部位72’。

不同的尖端71可被设置在工具7上，且可选地，可以是可移除的。在图12和图13中示出了尖端71的两个实施例。在两个实施例中，末端部分74具有用于容易地将尖端71钩在袋状部6的粗糙底表面61上的端部尖锐边缘75。特别地，末端部分74的圆柱形形状的尺寸被设计成适合于袋状部6的尺寸。末端部分74的圆柱形形状的直径约为0.25mm，且在末端部分74与尖端71的接合处附近相对于圆形弯曲杆72的延伸方向以较小的角度θ进行定向，该角度θ优选地介于40°至85°之间，例如约为50°、60°、70°或80°，更优选地约为51°。

尖端71包括凸出部分76，凸出部分76将末端部分74与圆形弯曲杆72连接。通过凸出部分76进行的这种连接可根据不同的实施例以不同的方式实现，其中，在图12和图13中示出了两个实施例。在这两个实施例中的每一个中，凸出部分76的第一可变椭圆形横截面C1大于自由末端部分74的第二恒定圆形横截面C2，这使得能够防止凸出部分76进入到袋状部6中，且还使得能够防止尖端71进入不期望的位置，例如进入周边光学孔33或空腔32中。

凸出部分76平滑地固定到圆形弯曲杆72，使得圆形弯曲杆72和尖端71的至少轴向上的顶表面整体是平滑的。有利地，这使得能够通过小切口(或所述穿刺部P1和P2)平滑地插入和移除工具7，从而使得上述插入过程和工具7的操纵更加容易。

在图12的实施例中，末端部分74直接且尖锐地固定在凸出部分76上，从而改善了在IOL 1的前表面上靠近袋状部6钩住尖端71。在图13的实施例中，末端部分74通过平滑的中间机械连接部77不同地、平滑地固定到凸出部分76。

优选地，末端部分74的轴向长度71A从例如图12的实施例中的约0.13mm变化到例如图13的实施例中的约0.26mm。对于两个实施例，就其本身而言，整个尖端71的轴向长度71B优选地小于0.75mm，更优选地介于0.45mm至0.60mm之间，例如约为0.53mm。特别地，该有界限的轴向长度被设计成使得在插入过程中能够通过小切口(或所述穿刺部P1和P2)平滑地进入。

换句话说，本发明涉及一种后房型有晶状体眼IOL 1，其包括：中央光学部位2；具有远端支撑元件4的周边触觉部位3，远端支撑元件4被布置成将IOL 1支撑在眼睛9的睫状小带97上；安装在支撑元件4上的细长柔性垫板5，每个细长柔性垫板具有远端侧向边界53，远端侧向边界53被布置成将IOL 1稳定在眼睛9的睫状体98中；以及位于支撑元件4的表面上的操控袋状部6，每个袋状部6与细长柔性垫板5中的一个细长柔性垫板相关联。

结合具体实施例对本发明进行了描述，这些具体实施例中的值是纯说明性的，而不应被认为是限制性的。一般来说，对于本领域技术人员来说，本发明不限于上文描述和示出的示例或测量值，这似乎是显而易见的。特别地，本说明书中提到的所有值都具有10％的误差裕度。本发明包括所描述的每个新特征以及它们的所有组合。

Claims (20)

1.后房型有晶状体眼人工晶状体(IOL)(1)，包括：

-前表面(11)和后表面(12)；

-中央光学部位(2)，所述中央光学部位包括透镜，以及

所述中央光学部位相对于从所述前表面(11)指向所述后表面(12)的光轴(Z)径向地延伸；

-周边触觉部位(3)，

所述周边触觉部位周向地安装在所述中央光学部位(2)上，

所述周边触觉部位相对于所述中央光学部位(2)径向地向外和向后延伸，以及

所述周边触觉部位包括远端支撑元件(4)，所述远端支撑元件被布置成当所述IOL(1)位于眼睛(9)中的植入位置时将所述IOL(1)支撑在睫状小带(97)上；

-至少一个细长柔性垫板(5)，所述至少一个细长柔性垫板径向地延伸超过所述周边触觉部位(3)，并包括安装在所述周边触觉部位(3)上的第一末端(51)；

其特征在于，

所述细长柔性垫板(5)包括：

-第二末端(52)，所述第二末端安装在所述支撑元件(4)中的一个支撑元件上；以及

-远端侧向边界(53)，

所述远端侧向边界相对于所述中央光学部位(2)周向地和径向地向外延伸，以及

所述远端侧向边界被布置成当所述IOL(1)位于所述眼睛(9)中的所述植入位置时将所述IOL(1)稳定在睫状体(98)中；

并且，所述支撑元件(4)中的所述一个支撑元件包括位于所述前表面(11)上的操控袋状部(6)，所述操控袋状部至少部分地与所述细长柔性垫板(5)径向地对齐，且所述操控袋状部的尺寸被设计成通过将操控工具(7)的尖端(71)键合式接合到所述袋状部(6)中而与所述尖端(71)配合，使得能够通过所述工具(7)的移动来引起所述细长柔性垫板(5)的移动。

2.根据权利要求1所述的IOL(1)，其中，平滑的侧向倒角(31)从所述支撑元件(4)中的所述一个支撑元件平滑且连续地延伸到所述远端侧向边界(53)的第一部分(54)。

3.根据权利要求2所述的IOL(1)，其中，整个所述倒角(31)具有平滑的凹形外表面。

4.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中，所述细长柔性垫板(5)与空腔(32)邻接，所述空腔从所述前表面(11)延伸到所述后表面(12)且所述空腔的最大径向长度(86)大于所述细长柔性垫板(5)的横截面(C)的最大直径(87)。

5.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中，所述支撑元件(4)中的每一个支撑元件沿着圆弧延伸，所述圆弧的圆心角(β)介于20°至80°之间。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的IOL(1)，其中，所述第一末端(51)安装在所述支撑元件(4)中的所述一个支撑元件上。

7.根据权利要求6所述的IOL(1)，其中，所述袋状部(6)大致在所述第一末端(51)和所述第二末端(52)之间径向地对齐。

8.根据权利要求6或7中任一项所述的IOL(1)，其中，所述袋状部(6)在所述IOL(1)的所述前表面(11)上限定周向沟槽(63)，所述周向沟槽平行于所述细长柔性垫板(5)延伸，且所述周向沟槽的尺寸被设计成沿着所述沟槽(63)容纳所述工具(7)的所述尖端(71)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中，所述袋状部(6)具有作为所述前表面(11)一部分的侧向边缘(62)和底表面(61)，所述侧向边缘(62)具有平行于所述光轴(Z)测量的高度(85)，所述高度介于所述支撑元件(4)中的所述一个支撑元件的厚度(84A)的25％至75％之间，所述一个支撑元件的厚度平行于所述光轴(Z)来测量。

10.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中：

-第一直径(81)，

所述第一直径包括垂直于所述光轴(Z)测量的IOL(1)外径，

所述第一直径介于12.5mm至14.0mm之间；

-第二直径(82)，

所述第二直径包括垂直于所述光轴(Z)测量的周边触觉部位(3)外径，

所述第二直径介于9.5mm至11.5mm之间。

11.根据权利要求10所述的IOL(1)，其中，所述远端侧向边界(53)从所述第二直径(82)延伸到所述第一直径(81)，且具有沿着所述第一直径(81)的圆弧延伸的第二部分(55)，所述圆弧的圆心角(γ)介于5°至25°之间。

12.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中，所述IOL(1)包括在直径上相对的两个支撑元件(4)和在直径上相对定向的两对细长柔性垫板(5)，使得所述IOL(1)在围绕所述光轴(Z)旋转180°时形状保持不变。

13.根据当从属于权利要求10时的权利要求12所述的IOL(1)，其中，来自两个不同对的最邻近的细长柔性垫板(5)间隔开的距离介于所述第二直径(82)的5％至25％之间，且在远端以朝向垂直于所述光轴(Z)的轴线(Y)会聚的方式定向。

14.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中，平行于所述光轴(Z)测量的所述周边触觉部位(3)的厚度(84A，84B)沿着径向从所述中央光学部位(2)到所述袋状部(6)减小，且比同样平行于所述光轴(Z)测量的所述细长柔性垫板(5)的厚度(83A)平均大至少50％。

15.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中，所述细长柔性垫板(5)沿着平面(P)延伸，所述平面的法向量与所述光轴(Z)形成的角度(α)介于-15°至15°之间。

16.根据前述权利要求中任一项所述的IOL(1)，其中，所述中央光学部位(2)和所述周边触觉部位(3)形成具有平滑的凹形后表面的圆顶(K)。

17.包括后房型有晶状体眼人工晶状体(1)和操控工具(7)的装置，所述后房型有晶状体眼人工晶状体是根据前述权利要求中任一项所述的后房型有晶状体眼人工晶状体，所述操控工具包括：

-手柄(70)；

-直杆(73)，所述直杆包括固定到所述手柄(70)的第一末端；

-圆形弯曲杆(72)，所述圆形弯曲杆从所述直杆(73)的第二末端平滑地延伸；

-尖端(71)，所述尖端固定到所述圆形弯曲杆(72)，

所述尖端从所述圆形弯曲杆(72)正切地延伸，以及

所述尖端的尺寸被设计成通过将所述尖端(71)键合式接合到所述袋状部(6)中而与所述袋状部(6)配合，

使得能够通过所述工具(7)的移动来引起所述细长柔性垫板(5)的移动。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述尖端(71)具有圆柱形的自由末端部分(74)，所述自由末端部分具有用于将所述尖端(71)钩入所述袋状部(6)中的端部尖锐边缘(75)。

19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述尖端(71)包括凸出部分(76)，所述凸出部分固定到所述圆形弯曲杆(72)，且所述凸出部分的第一椭圆形截面(C1)比所述自由末端部分(74)的第二恒定圆形截面(C2)大至少25％，以及

其中，所述自由末端部分(74)直接且尖锐地固定在所述凸出部分(76)上，或者通过中间机械连接部(77)平滑地固定在所述凸出部分(76)上。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的装置，其中，所述圆形弯曲杆(72)包括一个或多个圆形弯曲部位，所述一个或多个圆形弯曲部位具有不同的曲率半径。