CN116672032B - 血栓抽吸导管 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种血栓抽吸导管，血栓抽吸导管包括：管体，具有在其轴向方向上相对的远端和近端，远端至近端的方向为压降方向，管体包括由远端沿压降方向延伸一预设长度的侧孔段；多排孔组，沿轴向方向间隔地设于侧孔段的侧壁上，每排孔组包括至少一个侧孔，多排孔组的侧孔孔径沿压降方向递减。本申请实施例通过在管体上沿压降方向设置多排孔径递减的侧孔，使得多排侧孔上的压降分布更均匀，从而提高抽吸导管的抽吸均匀性。

Description

血栓抽吸导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是一种血栓抽吸导管。

背景技术

治疗（或辅助治疗）血管血栓常常使用具有抽吸功能的导管（简称抽吸导管），抽吸导管利用压差、泵送（如螺旋泵）、水射流等效应产生抽吸作用，将血管内的血栓或血栓碎片抽吸到管内，并进一步经导管排出体外。其中，栓塞物质（和/或其碎片）必须经过管上的抽吸孔进入抽吸导管内。抽吸导管的抽吸孔包括端孔和侧孔两种形式，端孔位于导管的前端，而侧孔位于导管的侧向管壁上。抽吸导管侧孔有助于提高导管与血管内待抽吸物质的连通面积。目前抽吸导管的侧孔有两种结构形式，一种为孔径均一的均匀侧孔，另一种为孔型不一的多功能孔。

专利申请号为CN201922276761.0的中国专利申请公开一种“侧开孔抽吸导管”，包括导管本体和插入部，导管本体的侧部开设有至少两个抽吸孔。该申请的技术方案虽然设置了多个侧开孔，但越靠近插入端的侧开孔，抽吸效果越弱，因此该申请的导管抽吸效果不均匀。

专利申请号为CN200980150074.0的中国专利申请公开一种“无损伤抽吸导管”，导管远端末梢布置有多个间隔开的细长开孔，并在靠近这几个开孔的位置布置另一圆形开孔。该申请的抽吸孔集中在导管端部附近，抽吸长度短，抽吸效果也不均匀。

因此，现有技术的抽吸导管存在各孔抽吸不均匀，抽吸长度较短的技术问题。

应该注意，上面对背景技术的介绍只是为了方便对本申请的技术方案进行清楚、完整的说明，并方便本领域技术人员的理解而阐述的。不能仅仅因为这些方案在本申请的背景技术部分进行了阐述而认为上述技术方案为本领域技术人员所公知。

发明内容

本申请的目的是提供一种血栓抽吸导管，以解决上述背景技术指出的至少一个问题或其它类似问题。

本申请实施例提供一种血栓抽吸导管，包括：管体，具有在其轴向方向上相对的远端和近端，所述远端至所述近端的方向为压降方向，所述管体包括由所述远端沿所述压降方向延伸一预设长度的侧孔段；多排孔组，沿所述轴向方向间隔地设于所述侧孔段的侧壁上，每排所述孔组包括至少一个侧孔，多排所述孔组的侧孔孔径沿所述压降方向递减。

在一些实施例中，多排所述孔组的侧孔孔径满足以下公式：

d _i =d ₁×k ^(i-1)×N；

其中，d ₁为最靠近所述远端的第一排孔组的侧孔直径；d _i 为第i 排孔组的侧孔直径；k 为梯度系数，且0.5＜k＜1；N为修正系数，且0.8≤N≤1.2。

在一些实施例中，孔径变化系数k满足以下公式：

k = K ^1/4 ×M

其中，K是在多排所述孔组等径的条件下，确定的相邻各排孔组的侧孔的平均压降比；M为修正系数，且0.9≤M≤1.1。

在一些实施例中，k 为0.69~0.85。

在一些实施例中，每排所述孔组包括沿所述侧孔段的周向间隔布置的多个侧孔。

在一些实施例中，每排所述孔组中各侧孔的直径相等。

在一些实施例中，每排所述孔组中侧孔的最大数量m满足以下公式：

m≤l/(2d)

其中，d为该排孔组中侧孔的直径；l为所述管体的截面周长。

在一些实施例中，所述侧孔为圆形孔。

在一些实施例中，所述侧孔为非圆形孔，所述非圆形孔的直径d满足以下公式：

d = 4A/C

其中，A为所述非圆形孔的面积；C为所述非圆形孔的周长。

在一些实施例中，所述预设长度为2cm~20cm。

本申请实施例的有益效果包括：

1. 本申请实施例基于导管内压力的沿程变化，在管体上沿压降方向设置多排孔径递减的侧孔，使得多排侧孔的压降分布更均匀，从而提高抽吸导管的抽吸均匀性；

2. 本申请实施例通过管体上一预设长度范围内设置多排侧孔，充分利用导管的有效抽吸长度，提高抽吸效率；

3. 本申请实施例基于平均压降比确定梯度系数，并基于梯度系数确定各排侧孔的直径，能进一步提高压降分布的均匀性，从而进一步提高抽吸导管的抽吸均匀性。

参照后文的说明和附图，详细公开了本申请的特定实施方式，指明了本申请的原理可以被采用的方式。应该理解，本申请的实施方式在范围上并不因而受到限制。在所附权利要求的精神和条款的范围内，本申请的实施方式包括许多改变、修改和等同。

附图说明

所包括的附图用来提供对本申请实施例的进一步的理解，其构成了说明书的一部分，用于例示本申请的实施方式，并与文字描述一起来阐述本申请的原理。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在附图中：

图1是本申请实施例一提供的一种血栓抽吸导管的结构示意图；

图2是本申请实施例二提供的一种血栓抽吸导管的结构示意图；

图3是本申请实施例三提供的一种血栓抽吸导管的结构示意图；

图4是用于测量梯度系数k的抽吸导管的结构示意图；

图5是在k取值为1.0的情况下，管体管腔内不同轴向位置处的压强示意图；

图6是在k取值为0.5的情况下，管体管腔内不同轴向位置处的压强示意图；

图7是在k取值为0.77的情况下，管体管腔内不同轴向位置处的压强示意图。

具体实施方式

参照附图，通过下面的说明书，本申请的前述以及其它特征将变得明显。在说明书和附图中，具体公开了本申请的特定实施方式，其表明了其中可以采用本申请的原则的部分实施方式，应了解的是，本申请并不限于所描述的实施方式，相反，本申请包括落入所附权利要求的范围内的全部修改、变型以及等同物。

在本申请实施例中，术语“第一”、“第二”等用于对不同元素从称为上进行区分，但并不表示这些元素的空间排列或时间顺序等，这些元素不应被这些术语所限制。术语“和/或”包括相关联列出的术语的一种或多个中的任何一个和所有组合。术语“包含”、“包括”、“具有”等是指所陈述的特征、元素、元件或组件的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其它特征、元素、元件或组件。

在本申请实施例中，单数形式“一”、“该”等可以包括复数形式，应广义地理解为“一种”或“一类”而并不是限定为“一个”的含义；此外术语“所述”应理解为既包括单数形式也包括复数形式，除非上下文另外明确指出；此外术语“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有说明。

发明人研究发现，现有的抽吸导管之所以抽吸不均匀，是因为没有考虑导管管腔内的压力变化，尤其是没有考虑抽吸压强沿导管长度方向（即轴向方向）的变化。

发明人基于以上发现进一步研究后，研发出一种抽吸均匀的血栓抽吸导管。

下面参照附图对本申请实施例的实施方式进行说明。

图1是本申请实施例一的血栓抽吸导管的结构示意图，图2是本申请实施例二的血栓抽吸导管的结构示意图，图3是本申请实施例三的血栓抽吸导管的结构示意图。

如图1至图3所示，本申请实施例提供的血栓抽吸导管，包括管体1和多排孔组。

管体1具有在其轴向方向（即长度方向）上相对的远端11（也可称为插入端）和近端12，远端11能够插入患者血管内，近端12可以在患者体外连接抽吸源，由抽吸源提供抽吸动力，以将血管内的待抽吸物抽出；远端11至近端12的方向为压降方向，即管体1的管腔中的压力朝压降方向逐渐减小。其中，管体1包括由远端11沿压降方向延伸一预设长度的侧孔段13，侧孔段13用于设置侧孔2。

多排孔组沿管体1的轴向方向间隔地设于侧孔段13的侧壁上，每排孔组包括至少一个侧孔2，侧孔2将血管与管腔连通，通过设置侧孔2，可以提高管体1与血管内物质的连通面积，增大抽吸效率；考虑到抽吸压强沿导管轴向方向的变化，将多排孔组的侧孔2孔径设置为沿压降方向递减，以使多排孔组的相邻侧孔2之间的压降更均匀，从而提高抽吸导管的抽吸均匀性。

其中，所述预设长度可以根据血栓长度进行设置，比如所述预设长度取为血栓总长度的25%-100%。

在一些实施例中，多排孔组的侧孔2孔径满足以下公式：

d _i =d ₁×k ^(i-1)×N；

其中，d ₁为最靠近远端11的第一排孔组的侧孔2直径；d _i 为第i 排孔组的侧孔2直径；k 为梯度系数，且0.5＜k＜1；N为修正系数，且0.8≤N≤1.2。

根据以上公式，可以确定第二排孔组的侧孔2直径d ₂ =d ₁×k ×N，第三排孔组的侧孔2直径d ₃ =d ₁ ×k ² ×N，第四排孔组的侧孔2直径d ₄ =d ₁ ×k ³ ×N，以此类推，即可得到每一排孔组的侧孔2直径。

根据本实施例提供的上述公式，可以准确确定各孔组的侧孔直径，当用于血栓抽吸时，相邻侧孔之间压降均匀，实现均匀抽吸，最大程度提高血栓抽吸效率和均匀性，也为抽吸导管结构设计提供了定量依据。

在一些实施例中，梯度系数k满足以下公式：

k = K ^1/4 ×M

其中，K是在多排孔组等径的条件下，计算得到的相邻各排孔组的侧孔2的平均压降比；M为修正系数，且0.9≤M≤1.1。其中“压降”指管体1内相邻侧孔2对应的管腔中心处压强之差的绝对值，“压降比”指两相邻侧孔2中较小压降与较大压降的比值。

具体地，如图4所示，以管体1上设置五排孔组为例，梯度系数k的确定方法如下。

（1）管体1上的五排孔组沿压降方向依次为第一排孔组10、第二排孔组20、第三排孔组30、第四排孔组40、第五排孔组50，如图5所示，其中第一排孔组10最靠近远端11，第五排孔组50最远离远端11，并且五排孔组等径，测得各排孔组的侧孔2中心处压强如下表1所示。

表1 各排孔组的侧孔中心处的压强

（2）基于表1中的压强，确定相邻侧孔的压降：

第一排孔组10与第二排孔组20的侧孔之间的压降Δp ₁ = |p ₁ -p ₂ |；

第二排孔组20与第三排孔组30的侧孔之间的压降Δp ₂ = |p ₂ –p ₃ |；

第三排孔组30与第四排孔组40的侧孔之间的压降Δp ₃ = |p ₃ –p ₄ |；

第四排孔组40与第五排孔组50的侧孔之间的压降Δp ₄ = |p ₄ –p ₅ |。

（3）基于以上压降，确定压降比：

假如Δp ₁ <Δp ₂ ，则第一压降比为；

假如Δp ₂ <Δp ₃ ，则第二压降比为；

假如Δp ₃ <Δp ₄ ，则第三压降比为。

（4）基于以上压降比，确定平均压降比：

在一些实施例中，k 为0.69~0.85。

本实施例中，为了验证k 的不同取值对压降的影响，发明人以在管体1上设置五排孔组、以k分别取值为1、0.77、0.5，做了三组实验，来测量管体1的管腔内不同位置处的压强：

在第一组实验中，k取值为1，即，在修正系数N为1的情况下，五排孔组的侧孔2孔径相等；如图5所示，实验结果表明，压降集中在距离远端11最远的第五排孔组处；

在第二组实验中，k取值为0.5；如图6所示，实验结果表明，压降集中在远端11出口处；

在第三组实验中，k取值为0.77；如图7所示，实验结果表明，五排孔组上的压降分布较均匀。

由以上三组实验的实验结果可知，本实施例中k取值为0.77时，多排侧孔2的压降分布较均匀，抽吸效果最好。因此，与1和0.5相比，0.77为k的更优取值。

在一些实施例中，每排孔组可以包括沿侧孔段13的周向间隔布置的多个侧孔2，以进一步提高抽吸效率。

本实施例中，优选地，每排孔组中各侧孔2的直径可以相等。

但本发明并不以此为限，每排孔组中各侧孔2的直径也可以不等。在这种情况下，可以将多排孔组分为沿多列侧孔2，每一列侧孔2中的多个侧孔2沿管体1的轴向方向对应，以每列侧孔2中最靠近远端11的第一个侧孔2的直径为基础，计算该列中所有侧孔2的直径。

本实施例中，优选地，每排孔组中侧孔2的数量可以是2 ~ 6个。

在一些实施例中，每排孔组中侧孔2的最大数量m满足以下公式：

m≤l/(2d)

其中，d为该排孔组中侧孔2的直径，l为管体1的截面周长。

在一些实施例中，如图1所示，侧孔2可以为圆形孔。

在另一些实施例中，如图2、图3所示，侧孔2可以为非圆形孔。比如椭圆形孔、长条形孔（也可称为跑道形孔）、卵形或泪珠形等除圆形之外的任意形状。

本实施例中，非圆形孔的直径d满足以下公式：

d = 4A/C

其中，A为非圆形孔的面积，C为非圆形孔的周长。

由以上公式确定的非圆形孔的直径d为水力直径。

在一些实施例中，侧孔2的最大直径为管体1的内腔直径的0.2 ~ 1.75。

在一些实施例中，侧孔段13的所述预设长度为2cm~20cm，优选可以是5cm~20cm，能实现对常见长度为5cm~20cm的静脉血栓的有效抽吸。与现有技术将侧孔2集中设置在管体1端部相比，充分利用了管体1的有效长度，可实现对长度较长的血栓的有效抽吸。

在一些实施例中，多排孔组的排数可以是3 ~ 20排。

在一些实施例中，相邻两排孔组之间的轴向间距可以是最大侧孔2孔径的2 ~ 30倍。

为便于理解，以下提供抽吸导管的一具体实施方式。

在一个6号导管上，从距离导管远端11（端口）2mm处开始，在导管侧壁上沿导管轴向方向每隔5mm设置一排孔组，每排孔组包括四个沿周向均布的侧孔2（圆孔），共设置五排，同一排孔组中各圆孔的孔径相同，不同排的圆孔的孔径呈梯度变化，第一排的孔径为0.300mm，第二排的孔径为0.230mm，第三排的孔径为0.177mm，第四排的孔径为0.136mm，第五排的孔径为0.105mm。

以上结合具体的实施方式对本申请进行了描述，但本领域技术人员应该清楚，这些描述都是示例性的，并不是对本申请保护范围的限制。本领域技术人员可以根据本申请的精神和原理对本申请做出各种变型和修改，这些变型和修改也在本申请的范围内。

以上参照附图描述了本申请的优选实施方式。这些实施方式的许多特征和优点根据该详细的说明书是清楚的，因此所附权利要求旨在覆盖这些实施方式的落入其真实精神和范围内的所有这些特征和优点。此外，由于本领域的技术人员容易想到很多修改和改变，因此不是要将本申请的实施方式限于所例示和描述的精确结构和操作，而是可以涵盖落入其范围内的所有合适修改和等同物。

Claims (8)

1.一种血栓抽吸导管，其特征在于，所述血栓抽吸导管包括：

管体，具有在其轴向方向上相对的远端和近端，所述远端至所述近端的方向为压降方向，所述管体包括由所述远端沿所述压降方向延伸一预设长度的侧孔段；

多排孔组，沿所述轴向方向间隔地设于所述侧孔段的侧壁上，每排所述孔组包括至少一个侧孔，多排所述孔组的侧孔孔径沿所述压降方向递减；

多排所述孔组的侧孔孔径满足以下公式：

d _i = d ₁ × k ^(i-1) × N；

其中，d ₁为最靠近所述远端的第一排孔组的侧孔直径；d _i 为第i 排孔组的侧孔直径；k 为梯度系数，且0.5＜k＜1；N为修正系数，且0.8≤N≤1.2；

梯度系数k满足以下公式：

k = K ^1/4 ×M

其中，K是在多排所述孔组等径的条件下，确定的相邻各排孔组的侧孔的平均压降比；M为修正系数，且0.9≤M≤1.1。

2.如权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，k 为0.69~0.85。

3.如权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，每排所述孔组包括沿所述侧孔段的周向间隔布置的多个侧孔。

4.如权利要求3所述的血栓抽吸导管，其特征在于，每排所述孔组中各侧孔的直径相等。

5.如权利要求3所述的血栓抽吸导管，其特征在于，每排所述孔组中侧孔的最大数量m满足以下公式：

m≤l/(2d)

其中，d为该排孔组中侧孔的直径；l为所述管体的截面周长。

6.如权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述侧孔为圆形孔。

7.如权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述侧孔为非圆形孔，所述非圆形孔的直径d满足以下公式：

d = 4A/C

其中，A为所述非圆形孔的面积；C为所述非圆形孔的周长。

8.如权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述预设长度为2cm~20cm。