CN116549854B - 一种最小化心室起搏的双腔起搏装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种最小化心室起搏的双腔起搏装置，具备房室间期滞后功能、DDD‑ADI模式切换功能，包括的起搏控制模块依据评分策略为心室感知事件、心室起搏事件、房室间期过长事件以及心室感知丢失事件分别进行事件评分，其中，事件评分包括加权评分和基于加权评分统计的总评分；在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，实现最小化心室起搏，该装置能够有效利用感知的心脏电生理信息，对当前的房室传导状态进行智能分类并选取合适的起搏方式。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种最小化心室起搏的双腔起搏装置。
背景技术
房室收缩与心室收缩的同步性是心脏电生理功能的重要部分，房室同步保证了心房泵血功能的作用，减少了心脏舒张功能的受损；心室的同步性包括左、右心室的同步，左心室游离臂不同节段心室肌的同步，对保护心室的收缩功能十分重要。而传统的右心室心尖部位起搏类似于左束支传导阻滞，可使QRS时限延长、心室收缩不同步，进而导致心室重构和心功能受损。长期作用可引起左心房、左心室的扩张，增加房颤及心力衰竭(心衰)加重发生的概率。
对于因窦房结病变或间歇性房室传导阻滞而室内传导功能良好的起搏器植入患者来说，最小化心室起搏功能可以增加自身下传的机会，从而带来更佳的血流动力学效应，并节约起搏器电能。
根据阻滞程度，房室传导阻滞可分为一度、二度一型、二度二型和三度。一度房室传导阻滞房室传导速度变慢；二度一型房室传导阻滞房室间期逐渐延长，直至不能传导，之后恢复；二度二型房室传导阻滞房室间期稳定，周期性无法传导；三度房室传导阻滞又称完全性房室传导阻滞，心房激动无法传递至心室。
最小化心室起搏的基本宗旨是鼓励患者自主房室传导，通过心房传递电信号激励心室兴奋，非必要不进行心室起搏。主要有两种实现方式：AV(房室)间期滞后和模式切换。以专利US07881793为例，AV间期滞后算法通过延长房室双腔起搏模式下的AV延迟，来使得比预设AV间期更长的自主房室传导得以表现，减少心室起搏；以专利CN1942217B为例，模式切换则通过将房室双腔起搏模式(如DDD)切换至心房单腔起搏模式(如ADI)来减少不必要的心室起搏。
无论是AV间期滞后还是模式切换的方法，都需要一定的标准使起搏装置在预设的房室双腔起搏模式与AV间期滞后或单腔起搏模式下进行切换。除了定时的自主房室传导搜索之外，目前的切换方案往往基于单一特定事件或一定数量的心动周期内对特定事件的计数，并未对特定事件的连续发生或者周期性发生进行区分，因而对于不同的房室传导阻滞类型(一度、二度、三度等)无法进行详细且准确的自动判断。
另一方面，AV间期滞后与模式切换两种减少不必要心室起搏的方法均存在着一定的局限性，AV间期滞后方法所能允许的自主房室传导受到滞后AV间期的制约，当自主房室传导间期处于滞后AV间期附近区间时，心室起搏比例增加；模式切换方法不会起搏心室，在检测到两个心房事件之中无自主心室信号时，会切换至双腔起搏模式并使用预设的较短AV间期进行起搏，对于二度二型房室传导阻滞这类自主房室传导间期稳定伴周期性房室传导丢失的情况，不能起到很好的最小化心室起搏的效果。现有的最小化心室起搏，AV间期滞后与模式切换往往作为两个孤立的功能，不存在一种方案能将两者结合起来，充分发挥各自的优势并避免其自身的局限性。
发明内容
鉴于上述，本发明的目的是提供一种最小化心室起搏的双腔起搏装置，能够有效利用感知的心脏电生理信息，对当前的房室传导状态进行智能分类并选取合适的起搏方式。
为实现上述发明目的，实施例提供的一种最小化心室起搏的双腔起搏装置，具备房室间期滞后功能、DDD-ADI模式切换功能，包括起搏控制模块；
所述起搏控制模块依据评分策略为心室感知事件、心室起搏事件、过长房室间期事件以及心室感知丢失事件分别进行事件评分，其中，事件评分包括加权评分和基于加权评分统计的总评分；
在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，实现最小化心室起搏。
优选地，所述评分策略包括：
定义每类事件的评分数组及长度、基础分、加权分以及总评分阈值，其中，评分数组用于存储评分数据，其长度约束了评分数组存储数据评分数据的数量；加权分参与每类事件当前评分的加权更新，更新规则为：若当前情况不满足事件条件，则将事件当前评分置0，若当前情况满足事件条件，且事件当前评分为0，则事件当前评分＝事件基础分，否则事件当前评分＝前一评分+加权分；
起搏控制模块对于每类事件的评分数组进行以下操作：
评分数组的重置：将评分数组中的所有元素置为0，将数评分组当前位设为0，当在ADI模式与DDD模式或预设房室间期与滞后房室间期之间进行切换时，会对各评分数组进行重置；
评分数组的更新：将评分数组前一位加1作为评分数组当前位，将当前位对应的元素设为事件当前评分，若当前位大于评分数组长度，表示评分数组存满，则将评分数组当前位设为0，新评分将覆盖评分数组中最旧数据，实现循环记录；
总评分的计算：将评分数组中的所有评分相加作为总评分。
优选地，心室感知事件对应的事件评分执行在DDD模式下，具体在心室感知事件以及心室起搏事件后进行评分加权更新，包括：心室感知事件后，对心室感知事件当前评分进行加权更新，心室起搏事件后，将心室感知事件当前评分置0。
优选地，心室起搏事件对应的事件评分执行在开启房室间期滞后功能且DDD模式下，具体在心室感知事件以及心室起搏事件后进行评分加权更新，包括：心室起搏事件后，对心室起搏事件当前评分进行加权更新，心室感知事件后，将心室起搏事件当前评分置0。
优选地，过长房室间期事件对应的事件评分执行在ADI模式下，具体在心室感知事件后进行评分加权更新，包括：心室感知事件后，将记录的房室间期与预先设定的过长房室间期阈值进行比较来判断是否属于过长房室间期，若属于过长房室间期，则对过长房室间期事件当前评分进行加权更新；若不属于过长房室间期，则将过长房室间期事件当前评分设置0。
优选地，心室感知丢失事件对应的事件评分执行在ADI模式下，具体在心房感知、心房起搏以及心室感知事件后进行评分加权更新，包括：心房感知事件以及心房起搏事件后，对心室感知丢失事件当前评分进行加权更新，在心室感知事件后，将心室感知丢失事件当前评分置0。
优选地，所述在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，包括：
仅开启房室间期滞后功能时，当工作在DDD模式下，当心室感知事件的总评分达到对应的总评分阈值时，从预设房室间期切换至滞后房室间期进行起搏，鼓励延长自主房室传导；当使用滞后房室间期进行起搏，且心房起搏事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断存在房室传导阻滞，切换至使用预设房室间期进行起搏。
优选地，所述在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，包括：
当仅开启DDD-ADI模式切换功能时，当工作在DDD模式下，心室感知事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判定为自主房室传导恢复，并将起搏模式切换至ADI模式进行起搏，鼓励患者自主心室活动；当工作在ADI模式下，房室间期过长事件的总评分达到对应的总评分阈值或心室感知丢失事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断存在房室传导阻滞，切换至DDD模式进行起搏。
优选地，所述在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，包括：
同时开启房室间期滞后功能和DDD<->ADI模式切换功能时，当在DDD模式下，当心室感知事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判定为自主房室传导恢复，优先切换至ADI模式进行起搏；当在ADI模式下，房室间期过长事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断此时处于一度房室传导阻滞，且房室传导间期过长，切换至DDD模式，并使用预设房室间期进行起搏；当在ADI模式下，心室感知丢失事件的总评分大于对应的总评分阈值时，判断处于三度房室传导阻滞状态，心室感知丢失事件的总评分等于对应的总评分阈值且房室间期过长事件当前评分大于0时，判断处于二度一型房室传导阻滞状态，切换至DDD模式，并使用预设房室间期进行起搏；当在ADI模式下，心室感知丢失事件的总评分等于对应的总评分阈值，且房室过长间期事件当前评分等于0时，判断处于二度二型房室传导阻滞状态，切换至DDD模式，并使用滞后房室间期进行起搏；在DDD模式下，使用滞后房室间期进行起搏时，若心室起搏事件的总评分达到对应的总评分阈值，使用预设房室间期进行起搏。
优选地，所述装置还设置有自主房室传导搜索功能，当工作模式切换至DDD模式后，进行房室传导搜索定时，定时时间到后，根据当前开启功能，将工作模式切换至滞后房室间期或ADI模式，同时开启房室传导判定计时；若房室传导判定计时时间到，期间没有因为事件评分而产生工作模式切换，则判定为房室传导搜索成功，将保持在滞后房室间期或ADI模式；若房室传导判定计时期间因为事件评分切换回预设DDD模式，则判定房室传导搜索失败，将开启新的房室传导搜索定时。
与现有技术相比，本发明具有的有益效果至少包括：
依据评分策略为心室感知事件、心室起搏事件、房室间期过长事件以及心室感知丢失事件分别进行事件评分，在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，实现最小化心室起搏，这样可利用起搏装置收集心脏电生理信息对心脏房室传导状态进行更加详细且准确的判断，自动切换合适起搏方案，在不影响患者安全的情况下将不必要的心室起搏降至最低，同时可结合房室间期滞后以及DDD-ADI模式切换两种最小化心室起搏方法，即可单独开启亦可同时开启，充分发挥两种方法的优势。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动前提下，还可以根据这些附图获得其他附图。
图1是实施例提供的最小化心室起搏的双腔起搏装置的结构示意图；
图2是实施例提供的仅开启AV间期滞后功能的工作模式；
图3是实施例提供的仅开启DDD-ADI模式切换功能的工作模式；
图4是实施例提供的同时开启AV间期滞后功能以及DDD-ADI模式切换功能的工作模式；
图5是实施例提供的起搏模式DDD，VS事件后的工作流程；
图6是实施例提供的起搏模式DDD，VP事件后的工作流程；
图7是实施例提供的起搏模式ADI，AS或AP事件后的工作流程；
图8是实施例提供的起搏模式ADI，VS事件后的工作流程。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例对本发明进行进一步的详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，并不限定本发明的保护范围。
为解决现有最小化心室起搏方案，通过起搏装置收集到的心脏电生理信息无法准确判断当前心脏房室传导状态的问题，以及AV间期滞后起搏方法以及DDD-ADI模式切换起搏方法无法有效结合的问题，实施例提供了一种最小化心室起搏的双腔起搏装置，能够有效利用感知的心脏电生理信息，对当前的房室传导状态进行智能分类并选取合适的起搏方式。
图1是实施例提供的最小化心室起搏的双腔起搏装置的结构示意图。如图1所示，实施例提供的双腔起搏装置包括心房感知模块101、心房起搏模块102、心室感知模块103、心室起搏模块104、时钟/定时模块105、起搏控制模块106以及存储模块107。心房感知模块101负责感知自主心房信号，心房起搏模块102负责发放心房起搏脉冲，心室感知模块103负责识别自主心室信号，心室起搏模块104负责发放心室起搏脉冲，时钟/定时模块105负责心房、心室起搏脉冲的发放定时以及心房、心室事件间期的获取，起搏控制模块106负责装置中起搏相关的数据统计、逻辑判断以及数值计算，存储模块107负责存储各种数组、参数与变量。
当心房感知模块101感知到自主心房信号时，起搏控制模块106识别为一次心房感知(AS)事件，当心室感知模块103感知到自主心室信号时，起搏控制模块106识别为一次心室感知(VS)事件，当心房起搏模块102发放起搏脉冲刺激心房时，起搏控制模块106识别为一次心房起搏(AP)事件，当心室起搏模块104发放起搏脉冲刺激心室时，起搏控制模块识别为一次心室起搏(VP)事件。
当起搏模式为DDD时，AP或AS事件后，起搏控制模块106根据程控的AP事件后的AV间期(PAVI)或AS事件后的AV间期(SAVI)控制时钟/定时模块105开启AV间期定时，若定时时间到，期间无VS事件发生，则控制心室起搏模块104发放起搏脉冲，并识别为VP事件；若计时期间感知到VS事件，则取消当前预期心室起搏脉冲的发放。PAVI与SAVI统称为AV间期。AP或AS事件后，起搏控制模块106根据程控的起搏间期(LRI)开启心房起搏计时，若计时时间到，期间未感知到AS事件，则控制心房起搏模块102发放起搏脉冲，并识别为AP事件；若心房起搏计时期间感知到AS事件，则取消当前预期心房起搏脉冲的发放。
当起搏模式为ADI时，AP或AS事件后，起搏控制模块106根据程控的起搏间期(LRI)开启心房起搏计时，若计时时间到，期间未感知到AS事件，则控制心房起搏模块102发放起搏脉冲，并识别为AP事件；若心房起搏计时期间感知到AS事件，则取消当前预定心房起搏脉冲的发放。心室起搏模块感知到自主心室信号时，起搏控制模块识别为一次VS事件。ADI模式下不会进行心室起搏，无VP事件。
为了实现最小化非必要的心室起搏，装置中设有评分策略，起搏控制模块依据评分策略为VS事件、VP事件、AV间期过长事件以及VS丢失事件分别进行事件评分，其中，事件评分包括加权评分和基于加权评分统计的总评分，然后在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态和自主房室传导情况，并切换到与电生理状态适配的工作模式，实现最小化心室起搏。
评分策略包括：定义每类事件的评分数组及长度、基础分、加权分以及总评分阈值，其中，评分数组用于存储评分数据，其长度约束了评分数组存储数据评分数据的数量；加权分参与每类事件当前评分的加权更新，更新规则为：若当前情况不满足事件条件，则将事件当前评分置0，若当前情况满足事件条件，且事件当前评分为0，则事件当前评分＝事件基础分，否则事件当前评分＝前一评分+加权分。
每类事件的事件评分依赖于评分数组，不同类事件对应着不同的评分数组，评分数组及其记录的评分数据存储于存储模块107。
事件的加权评分使得当每类事件连续出现时，相较非连续出现的情况，事件总评分会更快达到阈值。
所述评分策略还包括：基于加权评分，起搏控制模块106对于每类事件的评分数组可以进行以下操作：
(a)评分数组的重置：将评分数组中的所有元素置为0，将数评分组当前位设为0，当起搏装置在ADI起搏模式与DDD起搏模式或预设AV间期与滞后AV间期之间进行切换时，会对各评分数组进行重置；
(b)评分数组的更新：将评分数组前一位加1作为评分数组当前位，将当前位对应的元素设为事件当前评分，若当前位大于评分数组长度，表示评分数组存满，则将评分数组当前位设为0，新评分将覆盖评分数组中最数据，实现循环记录；
(c)总评分的计算：将评分数组中的所有评分相加作为总评分。计算总评分后，会与对应事件的总评分阈值进行比较，当总评分达到总评分阈值时，识别为一次评分事件，根据不同的评分事件进行不同的后续操作。
基于上述评分策略，房室传导相关的每类事件对应有不同的评分数组与评分过程，具体包括：
针对VS事件，VS事件对应的事件评分仅在DDD模式下生效，即执行在DDD模式下，具体在VS事件以及VP事件后进行评分加权更新，包括：VS事件后，对VS事件当前评分进行加权更新，VP事件后，将VS事件当前评分置0。
一组典型的VS事件的评分数组相关参数为：VS事件评分数组长度为4、VS事件基础分为1、VS事件加权分为1、VS事件总评分阈值为6，这组参数对应最近4个心动周期中存在连续三个VS事件，则达到VS事件总评分阈值。
针对VP事件，VP事件对应的事件评分仅在DDD模式，开启AV间期滞后的运行状态下生效，即执行在开启AV间期滞后功能且DDD模式下，具体在VS事件以及VP事件后进行评分加权更新，包括：VP事件后，对VP事件当前评分进行加权更新，VS事件后，将VP事件当前评分置0。
一组典型的VP事件的评分数组相关参数为：VP事件评分数组长度为12、VP事件基础分为1、VP事件加权分为1、VP事件总评分阈值为6，这组参数对应最近12个心动周期中出现连续3个VP事件/两次出现连续的VP事件/6个孤立的VP事件，则达到VP事件总评分阈值。
针对过长AV间期事件，有研究表明自主房室传导间期过度延长也会对患者的健康造成不利影响。起搏装置在ADI模式下对于AV间期过长的情况进行记录，以规避自主房室传导间期的过度延长，同时也有助于系统准确判断当前的房室传导阻滞类型。具体地，过长AV间期事件对应的事件评分执行在ADI模式下，具体在VS事件后进行评分加权更新，包括：VS事件后，将记录的房室间期与预先设定的过长AV间期阈值进行比较来判断是否属于过长AV间期，若属于过长AV间期，则对过长AV间期事件当前评分进行加权更新；若不属于过长AV间期，则将过长AV间期事件当前评分设置0。其中，过长AV间期阈值可以通过程控进行设定，典型值为350ms-450ms。
一组典型的过长AV间期事件的评分数组相关参数为：过长AV间期事件评分数组长度为12、过长AV间期基础分为1、过长AV间期事件加权分为1、过长AV间期事件总评分阈值为6，这组参数对应最近12个VS事件中检测到出现连续3个过长AV间期事件/两次出现连续的过长AV间期事件/6个孤立的过长AV间期事件，则满足过长AV间期事件总评分阈值。
针对VS丢失事件，VS丢失事件对应的事件评分在ADI模式下生效，即执行在ADI模式下，具体在AS、AP以及VS事件后进行评分加权更新，包括：AS事件以及AP事件后，对VS丢失事件当前评分进行加权更新，在VS事件后，将VS丢失事件当前评分置0。VS丢失事件评分数组在AS或AP事件后更新。通过检查VS丢失事件的当前分是否为0，可以判断是否出现了VS丢失事件。同时，在VS丢失事件总评分达到对应的总评分阈值时，通过判断过长AV事件当前分是否为0，来确认VS丢失事件之前是否出现了过长AV间期。
一组典型的VS丢失事件评分数组如下：VS丢失事件数组长度12，VS丢失事件基础分1分，VS丢失事件加权分10分，VS丢失事件总评分阈值为2。需要指出的是，连续出现的VS丢失事件往往意味着心室的停博，因此VS丢失事件的加权分设置较高，任何情况下连续两个VS丢失事件的发生均会导致VS丢失事件总评分大于VS丢失事件总评分阈值。这组参数对应最近12个心动周期中存在连续的VS丢失事件(三度房室传导阻滞)或至少2个孤立的VS丢失事件(二度房室传导阻滞)。
基于上述不同事件评分，通过设置不同事件的总评分阈值，可以将不同工作模式下，不同事件总评分达到总评分阈值时的评分事件与特定的心脏房室传导状态进行对应，一个典型的对应如表1所示。
表1
通过将评分事件与患者心脏的电生理状态进行对应，可以在不同的心脏电生理状态下自动进行不同的工作模式，如图2、图3、图4所示。
图2是仅开启AV间期滞后功能的情况下，双腔起搏装置的工作方式。由于未开启DDD-ADI模式切换功能，起搏装置工作于DDD起搏模式下，当VS事件的总评分达到对应的总评分阈值时，从预设AV间期切换至滞后AV间期进行起搏，鼓励延长自主房室传导；当VP事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断存在房室传导阻滞，切换至使用预设AV间期进行起搏。
图3是仅开启DDD-ADI模式切换功能的情况下，双腔起搏装置的工作模式。由于未开启AV间期滞后功能，将在DDD模式下使用预设AV间期进行起搏。当工作在DDD模式下，VS事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判定为自主房室传导恢复，并将起搏模式切换至ADI模式进行起搏，鼓励患者自主心室活动；当工作在ADI模式下，AV间期过长事件的总评分达到对应的总评分阈值或VS丢失事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断存在房室传导阻滞，切换至DDD模式进行起搏。
图4是同时开启AV间期滞后以及DDD-ADI模式切换的情况下，双腔起搏装置的工作模式。
当在DDD模式下，当VS事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判定为自主房室传导恢复，优先切换至ADI模式进行起搏；当在ADI模式下，过长AV间期事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断此时处于一度房室传导阻滞，且房室传导间期过长，切换至DDD模式，并使用预设AV间期进行起搏；当在ADI模式下，VS丢失事件的总评分大于对应的总评分阈值时，判断处于三度房室传导阻滞状态，VS丢失事件的总评分等于对应的总评分阈值且AV间期过长事件当前评分大于0时，判断处于二度一型房室传导阻滞状态，切换至DDD模式，并使用预设AV间期进行起搏；当在ADI模式下，VS丢失事件的总评分等于对应的总评分阈值，且AV过长间期事件当前评分等于0时，判断处于二度二型房室传导阻滞状态，切换至DDD模式，并使用滞后AV间期进行起搏；在DDD模式下，使用滞后AV间期进行起搏时，若VP事件的总评分达到对应的总评分阈值，判断处于房室传导阻滞状态，使用预设AV间期进行起搏。
基于上述工作模式，双腔起搏装置可以将DDD模式下的AV间期滞后功能以及DDD-ADI模式切换功能这两个最小化心室起搏方案相结合。在两个功能同时打开的情况下，当患者的房室传导正常或传导时间有限延长时，优先工作于ADI模式，最大程度的鼓励心室自主活动；当患者处于二度二型房室传导阻滞，房室传导时间正常或有限延长时，优先工作于使用滞后AV间期的DDD模式，当出现周期性的自主房室传导丢失时进行心室起搏，其余时间鼓励自主心室活动，通过设定VP事件总评分阈值，可以调整允许的自主房室传导周期，避免VP和VS事件的频繁交替；当患者的自主房室传导时间过长，或处于三度房室传导阻滞时，选择以起搏器主导控制心室电活动，优先工作于DDD模式并使用预设AV间期进行起搏。
基于上述工作模式，双腔起搏装置在AP、AS、VP、VS事件后，会执行一系列的流程操作，这里依据一个实例进行说明。本实例中，AV间期滞后功能以及DDD-ADI模式切换功能同时开启。预设AV间期取值为：PAVI＝150ms，SAVI＝120ms；滞后AV间期取值为：PAVI＝300ms，SAVI＝300ms；过长AV间期阈值＝400ms；VS事件总评分阈值＝6；VP事件总评分阈值＝6；AV间期过长事件总评分阈值＝6；VS丢失事件总评分阈值＝2(各事件的数组长度、基础分与加权分参考上文中所列出的典型值)。需要指出的是，此处列出的功能开关情况以及参数设置均为更方便的说明发明的实现流程，并非唯一值。具体应用过程中，可根据需要进行程控设置。
如图5所示，起搏模式为DDD模式时，当双腔起搏装置识别到VS事件后，起搏控制模块106首先加权更新VS事件当前评分，并将VP事件当前评分置0；之后起搏控制模块106根据VS事件当前评分与VP事件当前评分分别更新VS事件评分数组与VP事件评分数组；起搏控制模块106随后依据更新后的VS事件评分数组计算VS事件总评分，并将其与VS事件总评分阈值进行比较：若VS事件总评分大于阈值，则将起搏模式切换至ADI模式，否则保持起搏模式不变。完成上述流程后，起搏装置等待下一个事件的发生。
如图6所示，起搏模式为DDD模式时，当双腔起搏装置识别到VP事件后，起搏控制器模块106首先将VS事件当前评分置0并更新VS事件评分数组；之后起搏控制模块106判断当前是否工作在使用滞后AV间期进行起搏的状态下，若当前使用预设AV间期，则直接结束此次流程；若当前使用滞后AV间期，则加权更新VP事件当前评分，更新VP事件评分数组并计算VP事件总评分，之后将VP事件总评分与VP事件总评分阈值进行比较，若小于阈值，则结束此次流程，否则将AV间期从滞后AV间期调整为预设AV间期。完成上述流程后，双腔起搏装置等待下一个事件的发生。
如图7所示，起搏模式为ADI模式时，当起搏装置识别到AP或AS事件后，起搏控制器模块106根据VS丢失事件当前评分更新VS丢失事件评分数组，起搏控制器计算VS丢失事件总评分，并与VS丢失事件总评分阈值比较：若VS丢失事件总评分小于阈值，则加权更新VS丢失事件总评分，并结束此次流程；若VS丢失事件总评分等于阈值，且AV间期过长事件当前分等于0，则将起搏模式切换至DDD，并使用滞后AV间期进行起搏；否则，将起搏模式切换至DDD，并使用预设AV间期进行起搏。完成上述流程后，双腔起搏装置等待下一个事件的发生。
如图8所示，起搏模式为ADI模式时，当双腔起搏装置识别到VS事件后，起搏控制模块106首先将VS丢失事件当前评分置0，之后从时钟/定时模块105获得当前VS事件与上一个AP或AS事件之间的自主AV间期，将自主AV间期与过长AV间期阈值相比较，若自主AV间期大于过长AV间期阈值，则加权更新过长AV间期事件当前评分，否则将过长AV间期事件当前分置0。起搏控制模块106随后根据过长AV间期事件当前分更新过长AV间期事件评分数组，并计算过长AV间期事件总评分。起搏控制模块将过长AV事件总评分与过长AV事件总评分阈值比较，若大于等于阈值，则将起搏模式切换至DDD模式，并使用预设AV间期进行起搏。完成上述流程后，双腔起搏装置等待下一个事件的发生。
针对某些病人房室传导已恢复，但未能及时切换至滞后AV间期或ADI模式的情况，本发明的双腔起搏装置同时也可以设置自主房室传导搜索功能。当起搏装置将运行状态切换至DDD模式后，起搏控制模块106调用时钟/定时模块105进行房室传导搜索定时，定时时间到后，根据当前开启的功能，起搏控制模块106将工作模式切换至滞后AV间期或ADI模式，同时开启房室传导判定计时。若房室传导判定计时时间到，期间没有因为评分事件而产生工作模式切换，则判定为房室传导搜索成功，起搏装置将保持在滞后AV间期或ADI模式；若房室传导判定计时期间起搏装置因为评分事件切换回预设DDD模式，则判定房室传导搜索失败，起搏装置将开启新的房室传导搜索定时。
在评分事件发生时，本发明的双腔起搏装置可以将对应的心脏电生理状态(如一度、二度、三度方式传导阻滞)及发生时刻储存于存储模块107中，医生日后可以调用查阅，及时把握病人电生理状态的变化情况，辅助进行相应诊断。
以上所述的具体实施方式对本发明的技术方案和有益效果进行了详细说明，应理解的是以上所述仅为本发明的最优选实施例，并不用于限制本发明，凡在本发明的原则范围内所做的任何修改、补充和等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，具备房室间期滞后功能、DDD-ADI模式切换功能，包括起搏控制模块；
所述起搏控制模块依据评分策略为心室感知事件、心室起搏事件、过长房室间期事件以及心室感知丢失事件分别进行事件评分，其中，事件评分包括加权评分和基于加权评分统计的总评分；
在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，实现最小化心室起搏，包括：
同时开启房室间期滞后功能和DDD<->ADI模式切换功能时，当在DDD模式下，当心室感知事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判定为自主房室传导恢复，优先切换至ADI模式进行起搏；当在ADI模式下，房室间期过长事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断此时处于一度房室传导阻滞，且房室传导间期过长，切换至DDD模式，并使用预设房室间期进行起搏；当在ADI模式下，心室感知丢失事件的总评分大于对应的总评分阈值时，判断处于三度房室传导阻滞状态，心室感知丢失事件的总评分等于对应的总评分阈值且房室间期过长事件当前评分大于0时，判断处于二度一型房室传导阻滞状态，切换至DDD模式，并使用预设房室间期进行起搏；当在ADI模式下，心室感知丢失事件的总评分等于对应的总评分阈值，且房室过长间期事件当前评分等于0时，判断处于二度二型房室传导阻滞状态，切换至DDD模式，并使用滞后房室间期进行起搏；在DDD模式下，使用滞后房室间期进行起搏时，若心室起搏事件的总评分达到对应的总评分阈值，使用预设房室间期进行起搏。
2.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，所述评分策略包括：
定义每类事件的评分数组及长度、基础分、加权分以及总评分阈值，其中，评分数组用于存储评分数据，其长度约束了评分数组存储评分数据的数量；加权分参与每类事件当前评分的加权更新，更新规则为：若当前情况不满足事件条件，则将事件当前评分置0，若当前情况满足事件条件，且事件当前评分为0，则事件当前评分＝事件基础分，否则事件当前评分＝前一评分+加权分；
起搏控制模块对于每类事件的评分数组进行以下操作：
评分数组的重置：将评分数组中的所有元素置为0，将数评分组当前位设为0，当在ADI模式与DDD模式或预设房室间期与滞后房室间期之间进行切换时，会对各评分数组进行重置；
评分数组的更新：将评分数组前一位加1作为评分数组当前位，将当前位对应的元素设为事件当前评分，若当前位大于评分数组长度，表示评分数组存满，则将评分数组当前位设为0，新评分将覆盖评分数组中最旧的数据，实现循环记录；
总评分的计算：将评分数组中的所有评分相加作为总评分。
3.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，心室感知事件对应的事件评分执行在DDD模式下，具体在心室感知事件以及心室起搏事件后进行评分加权更新，包括：心室感知事件后，对心室感知事件当前评分进行加权更新，心室起搏事件后，将心室感知事件当前评分置0。
4.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，心室起搏事件对应的事件评分执行在开启房室间期滞后功能且DDD模式下，具体在心室感知事件以及心室起搏事件后进行评分加权更新，包括：心室起搏事件后，对心室起搏事件当前评分进行加权更新，心室感知事件后，将心室起搏事件当前评分置0。
5.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，过长房室间期事件对应的事件评分执行在ADI模式下，具体在心室感知事件后进行评分加权更新，包括：心室感知事件后，将记录的房室间期与预先设定的过长房室间期阈值进行比较来判断是否属于过长房室间期，若属于过长房室间期，则对过长房室间期事件当前评分进行加权更新；若不属于过长房室间期，则将过长房室间期事件当前评分设置0。
6.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，心室感知丢失事件对应的事件评分执行在ADI模式下，具体在心房感知、心房起搏以及心室感知事件后进行评分加权更新，包括：心房感知事件以及心房起搏事件后，对心室感知丢失事件当前评分进行加权更新，在心室感知事件后，将心室感知丢失事件当前评分置0。
7.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，所述在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，包括：
仅开启房室间期滞后功能时，当工作在DDD模式下，当心室感知事件的总评分达到对应的总评分阈值时，从预设房室间期切换至滞后房室间期进行起搏，鼓励延长自主房室传导；当使用滞后房室间期进行起搏，且心房起搏事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断存在房室传导阻滞，切换至使用预设房室间期进行起搏。
8.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，所述在开启不同功能下，通过将每类事件的总评分与事件对应的总评分阈值比较来判断电生理状态，并切换到与电生理状态适配的工作模式，包括：
当仅开启DDD-ADI模式切换功能时，当工作在DDD模式下，心室感知事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判定为自主房室传导恢复，并将起搏模式切换至ADI模式进行起搏，鼓励患者自主心室活动；当工作在ADI模式下，房室间期过长事件的总评分达到对应的总评分阈值或心室感知丢失事件的总评分达到对应的总评分阈值时，判断存在房室传导阻滞，切换至DDD模式进行起搏。
9.根据权利要求1所述的最小化心室起搏的双腔起搏装置，其特征在于，所述装置还设置有自主房室传导搜索功能，当工作模式切换至DDD模式后，进行房室传导搜索定时，定时时间到后，根据当前开启功能，将工作模式切换至滞后房室间期或ADI模式，同时开启房室传导判定计时；若房室传导判定计时时间到，期间没有因为事件评分而产生工作模式切换，则判定为房室传导搜索成功，将保持在滞后房室间期或ADI模式；若房室传导判定计时期间因为事件评分切换回预设DDD模式，则判定房室传导搜索失败，将开启新的房室传导搜索定时。
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Denomination of invention: A dual chamber pacing device that minimizes ventricular pacing Granted publication date: 20231117 Pledgee: Agricultural Bank of China Limited Hangzhou Yuhang Branch Pledgor: Danyuan medical technology (Hangzhou) Co.,Ltd. Registration number: Y2024980016105 |