CN116496878A - 一种应用于快速检测的密封装置及其使用方法、应用 - Google Patents
一种应用于快速检测的密封装置及其使用方法、应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种应用于快速检测的密封装置，包括盖体、连接管、反应管和限位结构，盖体包括一被封装形成一密闭空间的稀释腔；稀释腔内容纳有反应物质，所述连接管内容纳有另一反应物质或呈空置状态；盖体构造为便于所述连接管刺破以释放所述反应物质进入连接管；所述连接管与所述反应管相连通且刺破连接管以导入反应物质或反应产物；所述反应管用于容纳待检测产物；限位结构用于限制反应管与连接管和/或连接管与盖体之间的轴向距离，以限制刺破结构的刺破操作。本发明也相应地公开上述应用于快速检测的密封装置的使用方法。本发明避免了扩增产物开盖对环境生物安全的威胁，简化操作步骤，结构紧凑，完成快速检测。
Description
技术领域
本发明涉及核酸检测领域，尤其涉及一种应用于快速检测的密封装置及其使用方法、应用。
背景技术
目前，现有的生化试剂检测技术及手段依赖于专业核酸检测实验室，只能将样本采集后运送到体系医院等卫生机构进行集中检测，运送过程不仅延长了检测所需时间，而且增加了生化试剂降解带来的“假阴性”风险。
如今，生化试剂，例如核酸检测试剂仍以实时荧光定量PCR(RT-qPCR) 为主，该试剂需配合荧光检测设备、专用PCR实验室以及专业技术人员使用，无法大规模的进行开展。
新的产品核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法)运输保存条件苛刻，需零下20度的冷链运输；检测时需2次开盖，误操作易引发交叉污染；需配套移液器及吸头等耗材，操作仍较为繁琐。
因此，亟待一种结构紧凑、使用便捷的应用于快速检测的密封装置。
发明内容
为了解决现有技术的问题，一方面，本发明公开了一种应用于快速检测的密封装置，包括盖体、连接管、反应管和限位结构，
所述盖体包括一被封装形成一密闭空间的稀释腔；所述稀释腔内容纳有反应物质，所述连接管内容纳有另一反应物质或呈空置状态；所述盖体构造为便于所述连接管刺破以释放所述反应物质进入所述连接管；
所述连接管与所述反应管相连通且刺破所述连接管以导入所述稀释腔内的反应物质或所述连接管内形成的反应产物，所述反应产物由所述稀释腔内反应物质与所述连接管内的另一反应物质进行反应所得到；所述反应管用于容纳待检测产物；
所述限位结构用于限制反应管与连接管和/或连接管与盖体之间的轴向距离，以限制刺破结构的刺破操作。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述限位结构构造为一限位环，所述限位环设置于所述反应管与所述连接管之间，且用于限制反应管与连接管之间的轴向距离，以限制反应管的刺破结构的刺破操作。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述反应管内容纳有又一反应物质，所述又一反应物质与由或经连接管导入的反应物质、反应产物进行反应，生成待检测产物。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述连接管设有一限位结构，所述限位结构构造为分布在上下两处位置的环形卡槽，分别定义为第一位置环形卡槽和第二位置环形卡槽，分别用于配合处于起始状态和配合处于盖体中反应的阶段。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述盖体包括依次设置的可穿刺薄膜、盖体环形卡扣、稀释腔；
所述稀释腔用于事先储存反应物质；
所述盖体环形卡扣扣合于所述稀释腔用于限位固定所述可穿刺薄膜和连接所述盖体与连接管；
所述可穿刺薄膜包覆于所述稀释腔的开口处且用于封装反应物质，所述可穿刺薄膜便于所述连接管进行刺破；所述可刺透薄膜构造为铝膜或一体成型塑料膜。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述盖体环形卡扣和所述连接管的两处环形卡槽进行过盈配合；
所述盖体还包括一防滑槽，用于拿取所述盖体时增大摩擦力以进行防滑。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述连接管包括依次设置的环形卡槽、刺破凸台和试剂腔；
所述刺破凸台用于刺破所述盖体以释放其中的反应物质进入所述试剂腔；
所述试剂腔用于事先储存另一反应物质。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述刺破凸台构造为圆锥式结构，或三角支架式结构，用于刺破所述盖体且不截留液体。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述连接管还包括限位圆柱和连接管环形卡扣；所述限位圆柱用于和反应管中的限位卡槽进行配合；
所述连接管环形卡扣用于和所述反应管中的环形卡槽进行过盈配合，起到固定作用。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述反应管包含依次设置的反应管环形卡槽、反应管刺破凸台、反应腔；
所述反应腔用于容纳待检测产物；
所述反应管环形卡槽为一限位结构，设置在所述反应管的上下两处位置，分别定义为反应管第一位置环形卡槽和反应管第二位置环形卡槽，配合所述反应管第一位置环形卡槽用于起始状态，配合反应管第二位置环形卡槽用于连接管中反应产物进入反应管，进行检测反应；
所述试剂腔底部包覆有薄膜，所述刺破凸台用于刺破所述薄膜以造成溶液顺利流出进入反应腔。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述反应腔内容纳有又一反应物质，由/经连接管导入的反应物质、反应产物进行反应，形成待检测产物。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述反应管还包括挡板、分析腔和结果标识结构；
所述挡板，用于隔离反应腔和分析腔；
所述分析腔用于容纳试纸条，便于查看结果；所述结果标识结构，用于判读和分析结果。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述铝膜包覆于所述盖体环形卡扣为反应物质存放后做预封装形成密封效果；所述连接管中的试剂腔底部的薄膜为在塑料注塑时一次成型以起到空间的闭合效果。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述刺破凸台所在平面构造为斜面，便于刺破以后，溶液能快速流入到指定腔室，所述刺破凸台的高度介于在两处环形卡槽的中间位置，以保证在第一处环形卡槽位置时，所述盖体不被刺破，在第二处环形卡槽位置时，所述盖体能被刺破。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述连接管、反应管、盖体的内壁均做抛光处理，构造成光滑表面，或者表面做成亲水处理，以便于溶液流通。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述连接管中的试剂腔的外壁距离小于挡板到反应腔的内壁的距离，以防止由/经连接管流出的反应溶液流入到分析腔，造成误操作。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述限位结构包括第二限位环，所述第二限位环设置于所述连接管与所述盖体之间，且用于限制连接管与所述盖体之间的轴向距离，以限制连接管的刺破结构对于盖体的刺破操作。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述密封装置的壳体上部构造为囊状结构，挤压所述囊状结构用于压缩装置内部的空气，以加速溶液流动实现快速反应。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述密封装置应用于CRISPR法实现核酸现场快检，CRISPR试剂装配于连接管中，RAA试剂装配于反应管中的反应腔，试纸条装配于反应管中的分析腔。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述密封装置应用于RPA法实现核酸现场快检，RPA试剂装配于连接管中，试纸条装配于反应管中的分析腔。
作为本发明实施方式的进一步改进，所述密封装置应用于RPA法实现核酸现场快检，RPA试剂装配于反应管中的反应腔，试纸条装配于反应管中的分析腔。
另一方面，本发明公开了一种应用于快速检测的密封装置的使用方法，包括以下步骤：
a)将不同的反应物质分别放入到盖体、连接管的试剂腔和反应管的反应腔中；
b)组装连接管、盖体、反应管完成实验前的准备工作；
c)然后按压盖体并依次刺破所述盖体和连接腔，所有反应物质于反应管中的反应腔形成待检测产物用于分析检测。
作为本发明实施方式的进一步改进，本发明公开的应用于快速检测的密封装置的使用方法，基于CRISPR法应用于防污染核酸扩增物的快速检测，包括以下步骤：
a)将CRISPR稀释液储存到盖体的稀释腔，然后用可穿刺薄膜进行封装，做密封处理；将CRISPR试剂储存到连接管中的试剂腔；将RAA试剂存放到反应管中的试剂腔；将试纸条储存到反应管中的反应腔。
b)吸取样本裂解溶液至反应管中的反应腔中，进行RAA反应生成RAA扩增产物；
c)此时连接管中的刺破凸台刺破盖体中的铝膜，稀释腔中的CRISPR稀释液流入到连接管中的试剂腔，与CRISPR试剂进行稀释反应；
d)此时反应管中的刺破凸台刺破连接管中试剂腔底部的薄膜，试剂腔中的反应溶液流入到反应管中的反应腔，与其中的RAA扩增产物反应，生成待检测产物；
e)待反应完成后，倒置密封装置，反应管的反应腔中的待检测产物溶液流向分析腔，与试纸条进行反应并检测。
作为本发明实施方式的进一步改进，本发明公开的应用于快速检测的密封装置的使用方法，基于RPA法应用于防污染核酸扩增物的快速检测，包括以下步骤：
a)将RPA稀释液储存到盖体的稀释腔，然后用可穿刺薄膜进行封装，做密封处理；将RPA液体试剂储存到连接管中的试剂腔；将试纸条储存到反应管中的反应腔。
b)吸取样本裂解溶液至反应管中的反应腔中；
c)按压连接管，反应管中的刺破凸台刺破连接管中试剂腔底部的薄膜，试剂腔中的RPA液体试剂流入到反应管中的反应腔，与其中的样本进行RPA扩增反应，形成RPA扩增产物；
d)按压盖体，连接管中的刺破凸台刺破盖体中的铝膜，稀释腔中的稀释液经过连接管流入到反应管中的试剂腔，与RPA扩增产物进行稀释反应，生成待检测产物；
e)待反应完成后，倒置密封装置，反应管的反应腔中的待检测产物溶液流向分析腔，与试纸条进行反应并检测。
作为本发明实施方式的进一步改进，本发明公开的应用于快速检测的密封装置的使用方法中，形成的待检测产物通过信号采集仪器进行分析检测。
再一方面，本发明公开了上述应用于快速检测的密封装置在在临床急诊、疾控应急、灾害救援、食品安全、生物反恐、进出口检疫中分子、免疫现场检验中的应用。
本发明具有如下有益效果：
1、本发明实施例通过突破试剂常温贮存技术、病毒核酸免提取技术、检测装置集成化等关键技术，对原分为两步的等温扩增和核酸检测进行有机结合；- 2019-nCoV RNA的“单管”检测，免去了扩增产物开盖对环境生物安全的威胁，简化了操作步骤；
2、本发明实施例整体只有2个结构组成，无须大型实验设备，1小时内完成快速检测；即实现以上效果，仅通过反应装置分别实现其前后反应，依次来实现有顺序反应；
3、本发明实施例采用整体结构，以此来实现密封，依次来实现其反应的时候，环境对其造成的污染，安全；
4、本发明实施例通过胶体反应条可以快速，方便的查看其实验反应的结果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的核酸快速检测密封装置的纵向剖面图；
图2是本发明实施例提供的核酸快速检测密封装置的外观示意图；
图3是本发明实施例提供的核酸快速检测密封装置的盖体剖面图；
图4是本发明实施例提供的核酸快速检测密封装置的连接管剖面图；
图5是本发明实施例提供的核酸快速检测密封装置的反应管剖面图；
图6是本发明实施例提供的核酸快速检测密封装置的结果判读分析图；
图中示例表示为：1-盖体；11-铝膜；12-稀释腔；13-环形卡扣；14-防滑槽； 2-连接管；21-环形卡槽；22-刺破凸台；23-限位圆柱；24-试剂腔；25-连接管环形卡扣；3-限位环；4-试纸条；5-反应管；51-限位卡槽；52-反应管刺破凸台； 53-挡板；54-结果标识；55-反应腔；56-分析腔。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例提供了一种应用于快速检测的密封装置，尤其是应用于核酸快速提取，如图1所示，本发明实施例提供了一种核酸快速检测密封装置，如图1所示，其包括盖体1、连接管2、限位环3、试纸条4、反应管5；
如图3所示，盖体1包含依次设置的铝膜11；稀释腔12；环形卡扣13；防滑槽14；所述稀释腔12中的稀释液，通过铝膜11进行密封效果；盖体1和连接管2之间还可以通过设计侧封环、顶封环、密封圈的形式来进一步提高其密封性。
如图4所示，连接管2包含依次设置的环形卡槽21；刺破凸台22；限位圆柱23；试剂腔24；连接管环形卡扣25；所述环形卡槽21，分别有上下两处位置，上处位置用于固定起始阶段，下处位置用于稀释液和冻干球试剂反应阶段，两处的轴向距离可参考盖体1中的稀释腔12的高度来设计；所述刺破凸台22 的形状样式可以为圆锥，或者三角支架，满足刺破和便于溶液流通功能即可，刺破凸台22高度介于两处环形卡槽21的位置即可。所述试剂腔24，用于储存冻干球试剂，底部可以为一层薄膜，便于刺破凸台刺破，塑料注塑时，一体成型。所述限位圆柱23起到一个连接管2和反应管5的限位作用,形式可以为圆柱、圆锥、槽位进行配合，不局限于圆柱形式。
如图5所示，反应管5包含依次设置的限位卡槽51、反应管刺破凸台52、挡板53、结果标识54、反应腔55和分析腔56；所述环形卡槽51，分别有上下两处位置，上处位置用于固定起始阶段，下处位置用于样本裂解溶液和第一步反应溶液的反应阶段，两处的轴向距离可参考连接管2中的试剂腔24的高度来设计；所述结果标识54为反应管5外壁凸起的CT标识，成型方式可以为注塑，激光打印，喷漆等多种样式，对应区域为透明材质区域，便于查看检测结果，检测试纸条4中“C线”为质控线，“T”线为检测线，“T”线消失为阳性；所述反应腔55用于储存样本裂解溶液，提供第二步反应的空间；所述分析腔56 用于储存试纸条4，用于判读和查看反应结果，所对应区域为透明材质；
在本发明实施例中，限位环3设置于反应管5与连接管2之间，且用于限制反应管5与连接管2之间的轴向距离，以限制反应管5的刺破结构的刺破操作。
在其他可选的实施方式中，密封装置还可以包括第二限位环，第二限位环设置于连接管2与盖体1之间，且用于限制连接管2与盖体1之间的轴向距离，以限制连接管2的刺破结构的对于盖体1的刺破操作。
在其他可选的实施方式中，密封装置还可以包括2个限位环加气囊结构，第一限位环的位置分布在盖体和连接管中间，第二限位环分布在连接管和反应管中间，限位环的具体尺寸可参考实施例1中的限位环结构，第一限位环的作用是用于实现刺破盖体下部所包覆的铝膜，用于将稀释腔的溶液流入到连接管中的试剂腔中，和冻干球试剂实现第一步溶液反应；第二限位环的作用是用于实现刺破试剂腔下部的薄膜结构，用于将第一步反应溶液流入到反应管中的反应腔实现第二步反应；壳体上部采取胶囊结构，挤压用于压缩装置内部的空气，加速溶液流动，实现快速反应。
本产品用于咽拭子、痰液等人体样本及气溶胶、物品表面等处采集环境样本的2019-nCoV现场检测。
实施例2
本发明实施例公开了实施例1所公开的应用于快速检测的密封装置的使用方法，尤其是基于CRISPR法应用于防污染核酸扩增物的快速检测，包括以下步骤：
a)将稀释液储存到盖体的稀释腔，然后用铝膜进行封装，做密封处理；将 CRISPR冻干球试剂储存到连接管中的试剂腔；将RAA冻干球试剂存放到反应管中的试剂腔；将试纸条储存到反应管中的反应腔。
b)然后将盖体的环形卡扣扣合到连接管中的上环形卡槽，完成盖体和连接管的组装，连接管的环形卡扣扣合到反应管中的上环形卡槽，完成连接管和反应管的组装，接下来依次组装限位环，完成实验前的准备工作；
c)将样本置于单独的裂解液EP管中，常温静置一段时间，或者不用静置；
d)取下反应管，用巴氏吸管吸取50ul的样本裂解溶液至反应管中的反应腔中，然后完成反应管的组装，轻轻混匀5-6次，使干粉充分复溶，42℃RAA反应20min，使样本与反应腔试剂进行反应，生成RAA扩增产物；
e)去掉第一限位环，按压盖体，此时盖体的环形卡扣扣合到连接管的下环形卡槽，此时连接管中的刺破凸台刺破盖体中的铝膜，稀释腔中的CRISPR稀释液流入到连接管中的试剂腔，与冻干球CRISPR试剂进行稀释反应；
f)去掉第二限位环，按压连接管，此时连接管中的环形卡扣扣合到反应管的下环形卡槽，此时反应管中的刺破凸台刺破连接管中试剂腔底部的薄膜，试剂腔中的溶液流入到反应管中的反应腔，与其中的RAA扩增产物37℃反应20min，生成待检测产物；
g)待反应完成后，倒置密封装置，反应管的反应腔中的待检测产物溶液流向分析腔，与试纸条进行反应，10min后进行判读结果；
h)如图6所示，CRISPR核酸检测试纸采用“消线法”检测，阳性结果显示 1条线，阴性结果显示2条线(检测试纸中“C线”为质控线，“T”线为检测线，“T”线消失为阳性)；②当阳性质控显示2条线，或阴性质控显示1条线时，样本检测结果无效。
本发明实施例的分析检测手段不限于试纸条检测，待检测产物可直接通过信号采集仪器进行检测分析。
实施例3
本发明实施例公开了实施例1所公开的应用于快速检测的密封装置的使用方法，尤其是基于RPA法应用于防污染核酸扩增物的快速检测，包括以下步骤：
a)将稀释液储存到盖体的稀释腔，然后用铝膜进行封装，做密封处理；将 RPA液体试剂储存到连接管中的试剂腔；将试纸条储存到反应管中的反应腔。
b)然后将盖体的环形卡扣扣合到连接管中的上环形卡槽，完成盖体和连接管的组装，连接管的环形卡扣扣合到反应管中的上环形卡槽，完成连接管和反应管的组装，接下来依次组装限位环，完成实验前的准备工作；
c)将样本置于单独的裂解液EP管中，常温静置一段时间，或者不用静置；
d)取下反应管，用巴氏吸管吸取50ul的样本裂解溶液至反应管中的反应腔中，然后完成反应管的组装；
e)去掉第二限位环，按压连接管，此时连接管中的环形卡扣扣合到反应管的下环形卡槽，此时反应管中的刺破凸台刺破连接管中试剂腔底部的薄膜，试剂腔中的RPA液体试剂流入到反应管中的反应腔，与其中的样本进行RPA扩增反应，42℃反应20min，生成RPA扩增产物；
f)去掉第一限位环，按压盖体，此时盖体的环形卡扣扣合到连接管的下环形卡槽，此时连接管中的刺破凸台刺破盖体中的铝膜，稀释腔中的稀释液经过连接管流入到反应管中的试剂腔，与RPA扩增产物进行稀释反应，生成待检测产物；
g)待反应完成后，倒置密封装置，反应管的反应腔中的待检测产物溶液流向分析腔，与试纸条进行反应，10min后进行判读结果；
h)如图6所示，核酸检测试纸采用“显线法”检测，阳性结果显示2条线，阴性结果显示1条线(检测试纸中“C线”为质控线，“T”线为检测线，“T”线消失为阳性)；②当阳性质控显示1条线，或阴性质控显示2条线时，样本检测结果无效。
本发明实施例的分析检测手段不限于试纸条检测，待检测产物可直接通过信号采集仪器进行检测分析。
实施例4
本发明实施例3公开了实施例1所公开的应用于快速检测的密封装置基于 RPA法实现核酸快检的一种使用方法，还可以按照以下步骤实现检测：
a)将稀释液储存到盖体的稀释腔，然后用铝膜进行封装，做密封处理；将 RPA冻干球试剂储存到反应管中的试剂腔；将试纸条储存到反应管中的反应腔。
b)然后将盖体的环形卡扣扣合到连接管中的上环形卡槽，完成盖体和连接管的组装，连接管的环形卡扣扣合到反应管中的上环形卡槽，完成连接管和反应管的组装，接下来依次组装限位环，完成实验前的准备工作；
c)将样本置于单独的裂解液EP管中，常温静置一段时间，或者不用静置；
d)取下反应管，用巴氏吸管吸取50ul的样本裂解溶液至反应管中的反应腔中，然后完成反应管的组装；，轻轻混匀5-6次，使干粉充分复溶，42℃RPA 反应20min，使样本与反应腔试剂进行反应，生成RPA扩增产物；
e)去掉限位环，按压盖体、连接管，此时盖体稀释腔中的稀释液流经连接管中的试剂腔、流入到反应管中的反应腔，与RPA扩增产物进行稀释反应，生成待检测产物；
g)待反应完成后，倒置密封装置，反应管的反应腔中的待检测产物溶液流向分析腔，与试纸条进行反应，10min后进行判读结果；
h)如图6所示，核酸检测试纸采用“显线法”检测，阳性结果显示2条线，阴性结果显示1条线(检测试纸中“C线”为质控线，“T”线为检测线，“T”线消失为阳性)；②当阳性质控显示1条线，或阴性质控显示2条线时，样本检测结果无效。
本发明实施例的分析检测手段不限于试纸条检测，待检测产物可直接通过信号采集仪器进行检测分析。
实施例5
本发明实施例在临床急诊、疾控应急、灾害救援、食品安全、生物反恐、进出口检疫中分子、免疫现场检验中广泛应用。
本发明具有如下有益效果：
1、本发明实施例通过突破试剂常温贮存技术、病毒核酸免提取技术、检测装置集成化等关键技术，对原分为两步的等温扩增和核酸检测进行有机结合；- 2019-nCoV RNA的“单管”检测，免去了扩增产物开盖对环境生物安全的威胁，简化了操作步骤；
2、本发明实施例整体只有2个结构组成，无须大型实验设备，1小时内完成快速检测；即实现以上效果，仅通过反应装置分别实现其前后反应，依次来实现有顺序反应；
3、本发明实施例采用整体结构，以此来实现密封，依次来实现其反应的时候，环境对其造成的污染，安全；
4、本发明实施例通过胶体反应条可以快速，方便的查看其实验反应的结果。
上述所有可选技术方案，可以采用任意结合形成本发明的可选实施例，在此不再一一赘述。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (26)
1.一种应用于快速检测的密封装置，包括盖体、连接管、反应管和限位结构，其特征在于，
所述盖体包括一被封装形成一密闭空间的稀释腔；所述稀释腔内容纳有反应物质，所述连接管内容纳有另一反应物质或呈空置状态；所述盖体构造为便于所述连接管刺破以释放所述反应物质进入所述连接管；
所述连接管与所述反应管相连通且刺破所述连接管以导入所述稀释腔内的反应物质或所述连接管内形成的反应产物，所述反应产物由所述稀释腔内反应物质与所述连接管内的另一反应物质进行反应所得到；所述反应管用于容纳待检测产物；
所述限位结构用于限制反应管与连接管和/或连接管与盖体之间的轴向距离，以限制刺破结构的刺破操作。
2.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述限位结构构造为一限位环，所述限位环设置于所述反应管与所述连接管之间，且用于限制反应管与连接管之间的轴向距离，以限制反应管的刺破结构的刺破操作。
3.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述反应管内容纳有又一反应物质，所述又一反应物质与由或经连接管导入的反应物质、反应产物进行反应，生成待检测产物。
4.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述连接管设有一限位结构，所述限位结构构造为分布在上下两处位置的环形卡槽，分别定义为第一位置环形卡槽和第二位置环形卡槽，分别用于配合处于起始状态和配合处于盖体中反应的阶段。
5.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述盖体包括依次设置的可穿刺薄膜、盖体环形卡扣、稀释腔；
所述稀释腔用于事先储存反应物质；
所述盖体环形卡扣扣合于所述稀释腔用于限位固定所述可穿刺薄膜和连接所述盖体与连接管；
所述可穿刺薄膜包覆于所述稀释腔的开口处且用于封装反应物质，所述可穿刺薄膜便于所述连接管进行刺破；所述可刺透薄膜构造为铝膜或一体成型塑料膜。
6.根据权利要求5所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述盖体环形卡扣和所述连接管的两处环形卡槽进行过盈配合；
所述盖体还包括一防滑槽，用于拿取所述盖体时增大摩擦力以进行防滑。
7.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述连接管包括依次设置的环形卡槽、刺破凸台和试剂腔；
所述刺破凸台用于刺破所述盖体以释放其中的反应物质进入所述试剂腔；
所述试剂腔用于事先储存另一反应物质。
8.根据权利要求7所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述刺破凸台构造为圆锥式结构，或三角支架式结构，用于刺破所述盖体且不截留液体。
9.根据权利要求7所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述连接管还包括限位圆柱和连接管环形卡扣；所述限位圆柱用于和反应管中的限位卡槽进行配合；
所述连接管环形卡扣用于和所述反应管中的环形卡槽进行过盈配合，起到固定作用。
10.根据权利要求3所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述反应管包含依次设置的反应管环形卡槽、反应管刺破凸台、反应腔；
所述反应腔用于容纳待检测产物；
所述反应管环形卡槽为一限位结构，设置在所述反应管的上下两处位置，分别定义为反应管第一位置环形卡槽和反应管第二位置环形卡槽，配合所述反应管第一位置环形卡槽用于起始状态，配合反应管第二位置环形卡槽用于连接管中反应产物进入反应管，进行检测反应；
所述试剂腔底部包覆有薄膜，所述刺破凸台用于刺破所述薄膜以造成溶液顺利流出进入反应腔。
11.根据权利要求10所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述反应腔内容纳有又一反应物质，由/经连接管导入的反应物质、反应产物进行反应，形成待检测产物。
12.根据权利要求10所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述反应管还包括挡板、分析腔和结果标识结构；
所述挡板，用于隔离反应腔和分析腔；
所述分析腔用于容纳试纸条，便于查看结果；所述结果标识结构，用于判读和分析结果。
13.根据权利要求5所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述铝膜包覆于所述盖体环形卡扣为反应物质存放后做预封装形成密封效果；所述连接管中的试剂腔底部的薄膜为在塑料注塑时一次成型以起到空间的闭合效果。
14.根据权利要求7所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述刺破凸台所在平面构造为斜面，便于刺破以后，溶液能快速流入到指定腔室，所述刺破凸台的高度介于在两处环形卡槽的中间位置，以保证在第一处环形卡槽位置时，所述盖体不被刺破，在第二处环形卡槽位置时，所述盖体能被刺破。
15.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述连接管、反应管、盖体的内壁均做抛光处理，构造成光滑表面，或者表面做成亲水处理，以便于溶液流通。
16.根据权利要求10所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述连接管中的试剂腔的外壁距离小于挡板到反应腔的内壁的距离，以防止由或经连接管流出的反应溶液流入到分析腔，造成误操作。
17.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述限位结构包括第二限位环，所述第二限位环设置于所述连接管与所述盖体之间，且用于限制连接管与所述盖体之间的轴向距离，以限制连接管的刺破结构对于盖体的刺破操作。
18.根据权利要求1所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，所述密封装置的壳体上部构造为囊状结构，挤压所述囊状结构用于压缩装置内部的空气，以加速溶液流动实现快速反应。
19.根据权利要求12所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，应用于CRISPR法实现核酸现场快检，CRISPR试剂装配于连接管中，RAA试剂装配于反应管中的反应腔，试纸条装配于反应管中的分析腔。
20.根据权利要求12所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，应用于RPA法实现核酸现场快检，RPA试剂装配于连接管中，试纸条装配于反应管中的分析腔。
21.根据权利要求12所述的应用于快速检测的密封装置，其特征在于，应用于RPA法实现核酸现场快检，RPA试剂装配于反应管中的反应腔，试纸条装配于反应管中的分析腔。
22.一种应用于快速检测的密封装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：
a)将不同的反应物质分别放入到盖体、连接管的试剂腔和反应管的反应腔中；
b)组装连接管、盖体、反应管完成实验前的准备工作；
c)然后按压盖体并依次刺破所述盖体和连接腔，所有反应物质于反应管中的反应腔形成待检测产物用于分析检测。
23.根据权利要求22所述的应用于快速检测的密封装置的使用方法，其特征在于，基于CRISPR法应用于防污染核酸扩增物的快速检测，包括以下步骤：
a)将CRISPR稀释液储存到盖体的稀释腔，然后用可穿刺薄膜进行封装，做密封处理；将CRISPR试剂储存到连接管中的试剂腔；将RAA试剂存放到反应管中的试剂腔；将试纸条储存到反应管中的反应腔。
b)吸取样本裂解溶液至反应管中的反应腔中，进行RAA反应生成RAA扩增产物；
c)此时连接管中的刺破凸台刺破盖体中的铝膜，稀释腔中的CRISPR稀释液流入到连接管中的试剂腔，与CRISPR试剂进行稀释反应；
d)此时反应管中的刺破凸台刺破连接管中试剂腔底部的薄膜，试剂腔中的反应溶液流入到反应管中的反应腔，与其中的RAA扩增产物反应，生成待检测产物；
e)待反应完成后，倒置密封装置，反应管的反应腔中的待检测产物溶液流向分析腔，与试纸条进行反应并检测。
24.根据权利要求22所述的应用于快速检测的密封装置的使用方法，其特征在于，基于RPA法应用于防污染核酸扩增物的快速检测，包括以下步骤：
a)将RPA稀释液储存到盖体的稀释腔，然后用可穿刺薄膜进行封装，做密封处理；将RPA液体试剂储存到连接管中的试剂腔；将试纸条储存到反应管中的反应腔。
b)吸取样本裂解溶液至反应管中的反应腔中；
d)按压连接管，反应管中的刺破凸台刺破连接管中试剂腔底部的薄膜，试剂腔中的RPA液体试剂流入到反应管中的反应腔，与其中的样本进行RPA扩增反应，形成RPA扩增产物；
e)按压盖体，连接管中的刺破凸台刺破盖体中的铝膜，稀释腔中的稀释液经过连接管流入到反应管中的试剂腔，与RPA扩增产物进行稀释反应，生成待检测产物；
f)待反应完成后，倒置密封装置，反应管的反应腔中的待检测产物溶液流向分析腔，与试纸条进行反应并检测。
25.根据权利要求22所述的应用于快速检测的密封装置的使用方法，其特征在于，形成的待检测产物通过信号采集仪器进行分析检测。
26.权利要求1-21任意一项权利要求所述的应用于快速检测的密封装置在在临床急诊、疾控应急、灾害救援、食品安全、生物反恐、进出口检疫中分子、免疫现场检验中的应用。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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