CN116490152A - 拉胀装置输送设备及方法 - Google Patents

Abstract

实施方式包括用于拉胀装置的输送装置。输送装置包括外部约束装置和纵向控制装置，该纵向控制装置同心地设置在外部约束装置内并偏移以形成用于接纳拉胀装置的室。联接至外部约束装置和纵向控制装置的机构允许该室定尺寸成随着拉胀装置的部署而纵向地调节。可以描述和/或要求保护其他实施方式。

Description

拉胀装置输送设备及方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年10月13日提交的题为拉胀装置输送设备及方法的美国临时专利申请No.63/090,847的权益，该美国临时专利申请的全部公开内容在此通过参引并入。

技术领域

公开的实施方式涉及医疗装置的输送，并且尤其涉及用于输送和部署诸如支架的拉胀装置的设备及方法。

背景技术

拉胀支架在应用于静脉和体内的具有类似生物力学特性的潜在其他管状结构方面具有独特的益处，诸如胆道、生殖道、气管支气管道、胃肠道、淋巴道、唾管、咽鼓管、动脉和体内的其他管状结构。可以使用微创技术、比如经由导管将拉胀支架以及通常的支架插入到患者体内，以避免一般外科手术所施加的创伤。

本文中提供的背景描述是为了总体上呈现本公开的上下文的目的。除非本文中另有指示，否则本节中所描述的材料不是本申请中的权利要求的现有技术、并且不因包括在本节中而被承认为现有技术。

附图说明

通过下文结合附图的详细描述将容易理解实施方式。为便于描述，相同的附图标记表示相同的结构元件。在附图的各图中，通过示例而非通过限制示出了实施方式。

图1是图示了根据不同实施方式的在输送拉胀装置之前以及在输送和扩张拉胀装置之后的示例拉胀装置输送设备的一对射线照片。

图2是图示了根据不同实施方式的设备的各种部件的示例拉胀装置输送设备的图。

图3是根据不同实施方式的通过图2的示例输送设备部署拉胀装置的示例方法的操作流程图。

图4是根据各种实施方式的用于拉胀装置输送设备、比如图2的示例设备的示例控制机构的剖视图。

图5A描绘了根据不同实施方式的将拉胀支架放置在拉胀装置输送设备内的第一示例，其中推动器至少部分地定位在支架内。

图5B描绘了根据不同实施方式的将拉胀支架放置在拉胀装置输送设备内的第二示例，其中推动器抵接支架的端部。

具体实施方式

在下文的详细描述中，参照了形成本文的一部分的附图，其中，相同的附图标记自始至终表示相同的部件，并且通过可以实践的图示实施方式示出在附图中。理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下可以利用其他实施方式并且可以进行结构变化或逻辑变化。因此，下文的详细描述不应被视为具有限制意义，并且实施方式的范围由所附权利要求及其等同物限定。

所附描述中公开了本公开的各方面。在不脱离本公开的精神或范围的情况下可以设计本公开的替代实施方式及其等同物。应当注意的是，下文公开的相同元件在附图中用相同的附图标记表示。

可以以最有助于理解要求保护的主题的方式将各种操作依次描述为多个离散的动作或操作。然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作必须依赖于顺序。特别地，这些操作可以不按呈现的顺序来执行。所描述的操作可以以与所描述的实施方式不同的顺序来执行。在其他实施方式中，可以执行各种其他操作和/或可以省略所描述的操作。

出于本公开的目的，短语“A和/或B”意指(A)、(B)或(A和B)。出于本公开的目的，短语“A、B和/或C”意指(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)、或(A，B和C)。

描述可以使用可以各自指代相同或不同实施方式中的一者或更多者的短语“在一实施方式中”或“在实施方式中”。此外，如关于本公开的实施方式所使用的术语“包括(comprising)”、“含有(including)”、“具有(having)”等是同义的。

基于拉胀支架的测试，认识到特有的输送装置对于拉胀支架是期望的。目前已知的用于支架的部署装置可以从加载至部署缩短或保持相同的长度。然而，没有特别设计用于输送包括拉胀支架的拉胀装置的部署装置。因为目前已知的部署装置缩短或保持恒定长度，所以这种装置对于随自身扩张而伸长的拉胀装置是不理想的。因此，这种部署装置可能无法由于拉胀装置伸长和扩张而充分地容纳拉胀装置，使得放置和实现期望的扩张/形状成为问题。在一些情况下，部署装置可以在其伸长时抵抗装置，这可能导致不期望的装置变形。这种缺陷可能不必要地使拉胀装置的部署复杂化。

所公开的用于具有拉胀特性的装置的输送装置的实施方式可以在部署期间适应拉胀装置的主动伸长。这可以包括拉胀装置在部署期间以线性或非线性方式的主动伸长或被动伸长。通过采用能够相对于彼此以不同的速度移动的输送部件，输送装置能够保持拉胀装置在整个输送过程中被适当地包含，从而防止拉胀装置在定位期间不必要地与周围结构相互作用。通过经由以第一速度移动的推动部件和以第二速度移动的护套来容纳拉胀装置的纵向伸长，输送装置可以在拉胀装置伸长时保持拉胀装置被适当地约束，以便于输送至正确位置、和/或避免对伸长或扩张施加任何阻力，从而避免任何非预期的和/或不期望的变形。输送装置可以用于在体内的管状结构中输送拉胀装置/支架，体内的管状结构包括但不限于胆道、泌尿道、气管支气管道、胃肠道、淋巴道、唾管、咽鼓管、动脉和体内的其他管状结构。

在一些实施方式中，拉胀装置的轴向/纵向长度可以比如通过纵向控制装置或机构在部署期间被主动地或被动地控制。轴向/纵向长度控制可以构造为部署期间的线性伸长或非线性伸长。示例纵向控制机构或装置可以是主动的(比如具有齿轮机构控制的纵向控制装置)或被动的(比如具有弹簧机构控制的纵向控制装置)。

在主动控制实施方式中，外部约束装置、比如包含用于输送和放置的支架或其他拉胀装置的导管经由齿轮机构联接至纵向控制装置。外部约束装置/导管还可以联接至用户控制的机构(比如拇指轮)以进行缩回。在由用户控制的机构缩回外部约束装置/导管期间，外部约束装置/导管与纵向控制装置之间的联接的齿轮机构使得能够以由可以由多个齿轮组成的齿轮机构的齿轮比确定的比率同时缩回纵向控制装置。这将仅通过来自用户的单个输入而产生外部约束装置/导管和纵向控制装置两者可能以不同速率的同时缩回。这可以在部署期间控制拉胀装置/支架从约束长度至无约束长度(标称长度)的伸长。

所公开的输送装置的实施方式允许在输送期间主动或被动地控制装置的轴向/纵向方面。这可以特别适用于在部署期间伸长的拉胀装置、比如拉胀支架的输送/部署。通过在部署期间控制拉胀装置的轴向/纵向长度，拉胀装置的机械力可以最佳地应用于受体结构、比如体内的血管或体内的任何其他管状结构。

图1是图示了拉胀支架10的部署以及支架10到扩张形式的径向扩张如何能够导致纵向伸长或轴向伸长的射线照片。视图A图示了未扩张的拉胀支架10，该未扩张的拉胀支架具有由线22标定的近端端部和由线24标定的远端端部。视图B图示了扩张后的支架，以产生扩张的拉胀支架15。线24仍标定扩张的拉胀支架15的远端端部。然而，扩张的拉胀支架15的近端端部20经过线22，因此图示了扩张的拉胀支架15在部署和扩张之后如何在纵向上长度增加。在实施方式中，输送装置能够适应该纵向或轴向长度增加，该输送装置可以响应于扩张而将其构型改变为轴向上或纵向上伸长的拉胀支架或类似装置。离体状态下，图1中的拉胀支架在诸如视图A的卷曲/加载状态下的纵向长度为6cm、并在诸如视图B中的部署状态下的纵向长度为7.7cm。支架10向扩张的拉胀支架15的这种伸长通过下面讨论的公开的输送装置来解决，以允许支架以受控的方式被定位和扩张，从而优化支架的功效并使对任何周围结构的伤害或对支架的有效性的减弱的可能性最小化。

图2图示了根据一个可能的实施方式的示例线上输送装置100的各种部件。装置100包括外部约束装置(或导管)102，纵向控制装置104插入外部约束装置中，从而外部约束装置同心地容置纵向控制装置104。穿过装置100的中央，中央铁芯106在纵向上延伸。纵向控制装置104的远端端部可以从外部约束装置102的远端端部纵向地偏移以形成室103，如可见的。在远端端部处并且该室103中插入有拉胀装置108，该拉胀装置是所描绘实施方式中的支架。拉胀装置108在图2中被描绘为部分地部署且部分地扩张。中央铁芯106内设置有导丝110。导丝110可以是导管的一部分或者以其他方式附接至导管或类似结构，旨在导引装置100和插入的拉胀装置，以用于输送至患者体内。与拉胀装置108类似，中央铁芯106可以是中空的以接纳用于插入至患者体内的导丝110。

在所描绘的实施方式中，导丝110可以包括远端支架位置不透射线标志120和最后近端支架位置不透射线标志122，以便于使装置100和插入的拉胀装置108在患者体内的放置可视化，比如利用适合的成像装置、例如CT扫描器、X射线成像器等。标志120和标志122可以沿着导丝110被定位在与拉胀装置108的远端位置、以及部署的拉胀装置108的预期最终位置和/或最终长度相对应的位置处，从而说明拉胀装置的预期伸长率。导丝110可以由与采用装置100的特定手术相兼容的任何合适的材料制造。导丝110可以由还可以接受不透射线标志的生物相容材料制造；在这种实施方式中，导丝110可以由对于被用于确定装置100的位置的任何成像装置透明的材料制造，以允许不透射线标志120和不透射线标志122被明确地识别。在其他实施方式中，可以省略导丝110，比如在外部约束装置102和/或纵向控制装置104提供足够的刚度和/或允许对装置100正确地成像以确定装置在患者体内的位置的地方。在这样的实施方式中，外部约束装置102和/或纵向控制装置104可以配备有不透射线标志。

在所描绘的实施方式中，拉胀装置108在绕中心铁芯106在室103中加载时受外部约束装置102抑制、并且抵接或近乎抵接纵向控制装置104的远端端部。在中心铁芯106与外部约束装置102之间，纵向控制装置104构造成在部署期间控制拉胀装置108的轴向/纵向长度。在其他实施方式中，如本文中将讨论的，拉胀装置108可以被插入在纵向控制装置104的一部分上，其中，纵向控制装置104近乎延伸至外部约束装置102的敞开端部，在那里拉胀装置108被部署到患者体内。在这样的实施方式中，室103最初可以是最小的或不存在的，其中，室103可能随着拉胀装置108被部署而出现并扩张，这取决于齿轮机构112的构型。

在实施方式中，外部约束装置102可以包括导管或类似的管状结构，定尺寸成包含处于部署构型的拉胀装置108。在这样的构型中，拉胀装置108可以被压缩至其最小直径，以使外部约束装置102的直径最小化。在这样定尺寸时，外部约束装置102还防止扩张和/或控制拉胀装置108的尺寸直到部署为止，此时拉胀装置108的直径可以扩张至正在被执行的手术所需的尺寸。如在所描绘的实施方式中可见的，纵向控制装置104被定尺寸成直径比外部约束装置102的内径小。在该尺寸下，纵向控制装置104能够沿着外部约束装置102轴向地滑动。在纵向控制装置104相对于外部约束装置102滑动时，使得室103的尺寸减小，纵向控制装置104可以用作用于部署拉胀装置108的推动器或止挡件。外部约束装置102因此被允许从拉胀装置108缩回，使得拉胀装置被部署到周围解剖结构中。该动作可以通过齿轮机构112的构型来实现，如本文中将进一步讨论的。在其他实施方式中，纵向控制装置104可以部分地或完全地延伸到拉胀装置108的中央，拉胀装置可以是中空的，如典型的支架，在那里纵向控制装置104的端部渐缩或以其他方式定尺寸为小于拉胀装置108的内径。在更多其他实施方式中，纵向控制装置104的延伸到拉胀装置108中的部分可以被构造成诸如经由球囊扩张，以进一步允许在部署期间对拉胀装置108的扩张和成形进行控制。

随着拉胀装置108被部署，拉胀装置可以自动地扩张和伸长以填充其被放置的解剖结构，和/或可以由装置100来定尺寸、比如至少部分地由纵向控制装置104的动作来定尺寸。在拉胀装置108自动地扩张并伸长至其适合的部署形状的实现方式中，这种扩张可以通过拉胀装置108的构造的性质来实现，例如拉胀装置108可以由在暴露于环境体温时回复至预定形状的记忆型材料制造。在图2中可见这样的示例，其中，拉胀支架108的已经从外部约束装置102显露的端部被描绘为在外部约束装置102的端部上扩张至显著较大的直径。

如图2的示例实施方式中可见的，外部约束装置102经由齿轮机构112联接至纵向控制装置104，以允许对拉胀装置108的轴向/纵向长度进行主动控制。在所描绘的实施方式中，齿轮机构112包括实现为所描绘的实施方式中的齿轮传动的拇指轮或指轮的用户操纵的机构或用户控制的机构114。齿轮机构112设置在装置100的与装置100的包括室103和包含拉胀装置108的端部相反且远端的端部处。该远端端部通常在患者体外，并且定位成使得在放置拉胀装置108的手术中执行或辅助的人员可以操纵齿轮机构112以实现拉胀装置108的部署。尽管所描绘的实施方式中的用户控制的机构114是拇指轮，但用户控制的机构114可以是允许对齿轮机构112进行致动的任何适合的控制器。在一些其他实施方式中，用户控制的机构114可以是一个或更多个杆、刻度盘、轮、滑动件、按钮或另一适合的控制件。在一些实施方式中，用户控制的机构114可以是马达驱动器的接口，该接口负责为齿轮机构112供电或者直接操纵外部约束装置102和/或纵向控制装置114。

根据给出的实现方式的需要，齿轮机构112可以包括一个或更多个齿轮。在所描绘的实施方式中，用户控制的机构114机械地联接至第一齿轮116和第二齿轮118。第一齿轮116又联接至外部约束装置102，而第二齿轮118联接至纵向控制装置104。该联接可以通过使用包括但不限于复合齿轮、螺旋锥齿轮、齿条和小齿轮、内齿轮、蜗轮、人字齿轮、斜齿轮、斜切齿轮、螺旋齿轮和/或锥齿轮的任何类型的已知的齿轮中的一种或多种齿轮来完成。如上文所论述的，用户控制的机构可以是拇指轮或其他用户操纵的装置，对用户控制的机构114进行旋转或致动，进而使第一齿轮116和第二齿轮118旋转。其他实施方式可以利用具有更少或更多齿轮的齿轮机构112，并且可以使用一个或更多个不同类型的齿轮的组合。正如给出的实施方式或实现方式可能需要的，可以对齿轮的数量、类型和/或尺寸进行选择以实现外部约束装置102相对于纵向控制装置104的特定运动。

在其他实施方式中，可以在没有齿轮或具有最小传动装置的情况下、比如经由直接作用在外部约束装置102和/或纵向控制装置104上的一个或更多个致动器来实现齿轮机构112。例如，机构112可以被构造成被供电，其中，用户控制的机构114包括激活一个或更多个致动器的一个或更多个按钮或者一个或更多个切换键。致动器进而可以控制约束装置102和/或纵向控制装置104的运动。致动器可以被构造成使约束装置102以与纵向控制装置104不同的速率移动，使得拉胀装置108以受控方式从约束装置102的端部被部署。齿轮机构112可以包含在便于辅助放置拉胀装置108的人员的操纵的合适壳体内。

如图2的示例实施方式中可见的，第一齿轮116可以具有与第二齿轮118不同的尺寸。在这样的实施方式中，当用户控制的机构114旋转时，第一齿轮116以与第二齿轮118不同的旋转速率/频率进行旋转。在一些实施方式中，用户控制的机构114的旋转因此可以使外部约束装置102和纵向控制装置104在相同方向上但在不同的线性平移速率下通过诸如但不限于齿条和小齿轮机构的机构沿着导丝110/中央铁芯106都平移。因此，纵向控制装置104将在外部约束装置102内轴向地滑动，使在外部约束装置102与纵向控制装置104之间的远端端部处形成的室103根据用户控制的机构114旋转的方向以及第一齿轮116到第二齿轮118的构型而轴向地伸长或缩短。

在实施方式中，第一齿轮116与第二齿轮118的比率可以使得外部约束装置102以与纵向控制装置104大致相同的速率缩回。在这样的实施方式中，室103可以在尺寸上保持相对不变。在其他实施方式中，第一齿轮116与第二齿轮118的比率可以使得外部约束装置102能够以比纵向控制装置104慢的速率缩回，比如其中拉胀装置108被构造成在拉胀装置被部署时大致伸长，从而迫使室103在尺寸上扩张从而以受控的方式适应该伸长。在其他实施方式中，第一齿轮116与第二齿轮118的比率可以使得外部约束装置102能够以比纵向控制装置104快的速率缩回。在这样的实施方式中，室103在尺寸上可以减小，其中，纵向控制装置104用以正向推动拉胀装置108离开外部约束装置102的端部。作为变型，在一些实施方式中，仅外部约束装置102可以缩回，其中，纵向控制装置104基本上保持静止。

将认识到的是，定义为外部约束装置102与纵向控制装置104的相对运动的室103轴向地伸长或缩短的程度将取决于第一齿轮116与第二齿轮118之间的尺寸比。该比率还可以通过结合附加的齿轮机构而建立，附加的齿轮机构诸如包括但不限于复合齿轮、螺旋锥齿轮、齿条和小齿轮、内齿轮、蜗轮、人字齿轮、斜齿轮、斜切齿轮、螺旋齿轮和/或锥齿轮的任何类型的已知齿轮中的一种或多种齿轮。可以通过结合附加的齿轮机构来来进一步相对地调整第一齿轮116和第二齿轮118的旋转速率/频率，附加的齿轮机构诸如包括但不限于复合齿轮、螺旋锥齿轮、齿条和小齿轮、内齿轮、蜗轮、人字齿轮、斜齿轮、斜切齿轮、螺旋齿轮和/或锥齿轮的任何类型的已知齿轮中的一种或多种齿轮。应当理解的是，第一齿轮116和第二齿轮118实际上不需要是单个齿轮，而是表示与外部约束装置102相连的用于第一齿轮116的控制机构，以及表示与纵向控制装置104相连的用于第二齿轮118的控制机构。可以通过任何适合的机构来实现外部约束装置102与纵向控制装置104的相对运动。

因为拉胀装置108抵接纵向控制装置104，所以拉胀装置108至少部分地响应于用户控制的机构114的致动而从装置100推进。在拉胀装置108离开装置100时，拉胀装置可以由于拉胀装置108中固有的弹簧张力(比如由于拉胀装置108的材料对体热作出反应而产生)或者由于诸如来自导管球囊的机械扩张而径向地扩张。由于拉胀装置的拉胀性质，当拉胀装置108径向扩张时，拉胀装置也轴向地伸长。由于外部约束装置102和纵向控制装置104的不同线性平移速率而引起的室的轴向尺寸上的变化用以适应这种纵向伸长，从而允许拉胀装置108的受控部署。

装置100的其他可能的实施方式可以采用被动机构代替齿轮机构112。例如，弹簧机构可以用于将外部约束装置102联接至纵向控制装置104，使得室的长度自动地改变，例如无需相对于纵向控制装置104直接操纵外部约束装置102，因为装置100用于部署拉胀装置108。

在一些实施方式中，拉胀支架/装置输送系统、包括装置100的输送长度将包括从65cm至150cm的标准工作长度。然而，可以采用提供了工作长度为20cm至40cm的短输送系统的实施方式、比如用于周围神经系统应用和/或颅内应用。这些较短的装置实施方式可以为治疗部位长度的短血管通道提供特有的可使用性。一种特定的用途将是用于从颈内静脉到颅内静脉输送部位(比如横窦)的逆行入路。另一特定的应用将是从普通的股动脉/股静脉到髂静脉输送部位的逆行入路。

图3图示了用于使用诸如装置100的输送装置来输送诸如支架的拉胀装置的示例方法200的操作。在操作202中，诸如支架或拉胀装置108的拉胀装置可以插入到输送装置的端部中，该输送装置的端部诸如由同心的内部装置和同轴外部装置形成的室、如由外部约束装置102和纵向控制装置104形成的室103。根据实现方式，拉胀装置可以被放置在室内且在内部装置的前面、或者可以至少部分地围绕内部装置进行放置。室本身是敞开的，使得拉胀装置可以通过内部装置相对于外部装置的动作而被输送至患者体内的适当部位中。

在操作204中，将装载有拉胀装置的输送装置的端部插入到患者体内并定位到适当位置中以用于输送。可以通过参照被定位在输送装置的端部上的不透射线标志来实现适当放置。在内部装置和外部装置分别从导丝同心地向外定位的情况下，这些标志可以结合到输送装置的一部分比如外部装置、内部装置或可以穿过输送装置的铁芯延伸的导丝中。

在操作206中，一旦实现了拉胀装置的正确位置或期望位置，则缩回输送装置，并且根据输送装置的构型，输送机构可以被激活以使拉胀装置以受控的方式从输送装置排出。输送机构可以是齿轮传动的机构，比如附接至输送装置并由操作者致动以使内部装置和外部装置以预定的不同速度相对于彼此移动的齿轮机构112。拉胀装置可以径向扩张或者在其被输送时被扩张。输送装置在内部装置和外部装置根据齿轮传动的机构的致动而相对于彼此移动的情况下用以控制拉胀装置的输送以适应拉胀装置的伴随的纵向扩张。因此，在考虑拉胀装置的拉胀特性的情况下通过操纵输送机构，拉胀装置的扩张和伸长可以相对精确地被控制以优化输送。

图4图示了根据可能的实施方式的示例输送控制机构400，输送控制机构可以包括或实现齿轮机构112。机构400包括壳体402，该壳体包含被描绘为拇指轮的用户控制的机构114，该用户控制的机构连接至第一齿轮116和第二齿轮118，使得旋转用户控制的机构114将旋转赋予第一齿轮116和第二齿轮118。外部约束装置102、外部护套和内部纵向控制装置104、内部推动器联接至机构400并穿过壳体402。读者参考上文与图2相关联的描述，以获得关于这些结构的更多细节。外部约束装置102和内部纵向控制装置104通过首先穿过腹股沟护套404、再穿过两个套圈或用于外部护套的开孔410和用于内部推动器的开孔412而与机构400接合。护套404和开孔410、412在用户控制的机构114被致动时有助于约束装置102和控制装置404穿过机构400正确地移动，并且没有粘合。

在描绘的实施方式中，第一齿轮116经由滑圈406联接至外部约束装置102，并且第二齿轮118经由滑圈408联接至内部纵向控制装置104。滑圈406牢固地附接至外部约束装置102，使得滑圈406的轴向运动将使外部约束装置102同样轴向地移动。类似地，滑圈408牢固地附接至内部纵向控制装置104，使得滑圈408的轴向运动将使内部纵向控制装置轴向地移动。因此，在滑圈406或滑圈408相对于另一者移动时，外部约束装置102和纵向控制装置104相应地相对于彼此移动，其中，纵向控制装置104在外部约束装置102内轴向地滑动。

在描绘的实施方式中，滑圈406包括与第一齿轮116接合的套环414。套环414包括具有螺纹的内孔，该螺纹与第一齿轮116互补且具有相同螺距。同样地，滑圈408包括与第二齿轮118接合的套环416，该套环还包括具有螺纹的内孔，该螺纹与第二齿轮118互补且具有相同的螺距。如在所描绘的实施方式中可见的，第一齿轮116具有比第二齿轮1188粗的螺距。旋转用户控制的机构114使第一齿轮116和第二齿轮118两者同步地旋转。由于螺距不同，因此第一齿轮116的较粗螺距使滑圈406以比滑圈408大的速率朝向用户控制的机构114沿着第一齿轮116向下行进，滑圈408由于第二齿轮118的较细螺距而较慢地远离用户控制的机构114行进。因此，在用户控制的机构114旋转时，以比收回纵向控制装置104快的速率收回外部约束装置102。因此，放置在外部约束装置102的端部内的拉胀装置通过纵向控制装置104被推到外部约束装置102外，该纵向控制装置不会尽快后退，并相对于外部约束装置102在外部约束装置102内朝向可以被定位在患者体内的拉胀装置前进。

还将观察到的是，在描绘的实施方式中，第一齿轮116比第二齿轮118长。因此，在用户控制的机构114旋转时，滑圈406和滑圈408两者可以在大致相同的时间到达它们各自的齿轮的端部。还将理解的是，滑圈406、408可以根据用户控制的机构114旋转的方向而前进或后退。第一齿轮116和第二齿轮118由于它们的实现方式为蜗轮或千斤顶螺钉而可以通过抵抗反馈、即在压力被施加至滑圈406或滑圈408中的任一者时蜗轮抵抗转动来促进对约束装置102和控制装置104进行正向控制，从而有助于将装置102和装置104保持就位。尽管机构400将第一齿轮116和第二齿轮118实现为蜗轮，如上文所论述的，但其他实施方式可以利用用于第一齿轮116和/或第二齿轮118的不同的机构，比如常规旋转齿轮、齿条和小齿轮或另一布置结构。此外，如上文所论述的，用户控制的机构114可以被实现为马达，马达可以使第一齿轮116和第二齿轮118根据电子命令旋转。更进一步地，机构400能够实现连接至滑圈406和/或滑圈408的伺服系统或致动器，而不是第一齿轮116和第二齿轮118，滑圈然后被电子激活。第一齿轮116和/或第二齿轮118可以由任何适合的材料构造，例如金属、塑料、复合材料、木材、陶瓷或其他适合的材料。

图5A和图5B图示了在插入到装置100中以用于部署到患者体内时的拉胀装置108的两种可能的布置结构。图5A图示了插入到外部约束装置102中并围绕纵向控制装置104的拉胀装置108，纵向控制装置被同心地设置在拉胀装置108内。如可见的，控制装置104具有向下渐缩并配装在拉胀装置108的中央通道内的端部502，使得该端部处于拉胀装置108和约束装置102两者的端部开口附近。在该布置结构中，在约束装置102和控制装置104缩回时，第一齿轮和第二齿轮可以被构造成使得约束装置102和控制装置104两者沿相同方向缩回，其中，约束装置102以较大的速率504缩回，控制装置104以较小的速率506缩回，速率504大于速率506。在拉胀装置108以等于或大于约束装置102朝向控制装置104的端部502缩回的速度的速率扩张和伸长时，该构型可以是特别有用的。

图5B同样图示了插入到外部约束装置102中拉胀装置108，但是该拉胀装置抵接纵向控制装置104的端部552、而非同心地围绕纵向控制装置104。在该布置结构中，在约束装置102和控制装置104缩回时，第一和第二齿轮可以被构造成使得约束装置102沿与沿方向556前进的控制装置104不同的方向554缩回，但控制装置以比约束装置102缩回至方向554慢的速率前进。在拉胀装置108不以快速速率扩张和/或拉胀装置108需要被推到约束装置102外以用于正确放置时，该构型可以是有用的。

本文中所描述的装置可以用于包括目前在各领域已知并已使用使用的支架的各种医疗应用中的医疗支架的部署。在一些实施方式中，讨论中的支架包括于2020年7月16日公布的PCT公布的申请号PCT/US2020/013156(WO 2020/146777A1，AI-Hakim等人，俄勒冈健康与科学大学(Oregon Health&Science University))中的这些教导，该专利申请的全部公开内容整体并入本文中。

可以使用本文中所描述的装置进行部署的其他拉胀支架、管状衬套、管状移植物、分流管和血管内植入物包括US2011/0029063(Ma等人，2011年2月3日)，美国专利No.6,613,079(Wolinsky等人，2003年9月2日)、US2006/0129227A1(Hengelmolen，2006年6月15日)、US2007/0213838(Hengelmolen，2007年9月13日)、US2018/0116834A1(Longo等人，2018年5月3日)、US2019/0060052A1(Harrison等人，2019年2月28日)和US2019/0076276A1(Longo等人，2019年3月14日)中公开的那些。

还将理解的是，支架、特别是如本文中所描述或所引用的拉胀支架可以使用当前描述的装置在形态学上类似于但不同于诸如静脉或动脉的血管的解剖结构中进行部署以促进所述解剖结构的通畅率。因此，各种公开的实施方式提供了一种治疗哺乳动物体内的内腔狭窄的更通常的方法，该方法包括将如本文中所描述的支架植入到需要其的内腔、导管或管中。如本文中所使用的，术语“狭窄”指体内的管、导管或其他内腔的影响材料(血液、空气、食物、粪便、淋巴、尿液、唾液、胆汁等)正常通过管、导管或内腔的异常变窄或收缩。如本文中所使用的，术语“植入”指将如本文中所描述的支架放置到导管、管或内腔中的经历狭窄并且扩张支架以治疗或减轻狭窄的位置。

可以用本文中所描述的装置实现的示例性的非静脉支架和非动脉支架部署应用包括植入到胆管、泌尿生殖道、胃肠道、气管支气管结构、窦道、唾腺、唾液小管、唾管和淋巴道中。其他应用包括在外科手术中使用，比如外科进入截骨术、外科动静脉瘘和移植以及体内的任何两个结构的外科吻合术。

与如参照上文(或本文中的另一实施方式)中所描述的用于治疗胆囊管狭窄或胆总管狭窄或者治疗胆道疾病的支架相同或类似的、完全扩张(除非另有特定说明，否则用于本文中每个特定用途的特定支架测量值均为支架完全扩张时的尺寸-所有直径均为外径)的支架的直径可以为约1mm至约30mm并且长度为约5mm至约200mm。在一些实施方式中，用于胆管使用的、完全扩张的这种支架的直径可以为约5mm至约15mm并且长度为约20mm至约120mm。在一些实施方式中，胆管支架的直径可以为约5mm至约10mm并且长度为约20mm至约120mm。用于胆治疗使用的特定支架包括(直径x长度)5mm x 20mm、5mm x 30mm、5mm x40mm、5mm x 50mm、5mm x 60mm、5mm x 70mm、5mm x 80mm、5mm x 90mm、5mm x 100mm、5mm x110mm、5mm x 120mm、5mm x 130mm、5mm x 140mm、5mm x 150mm、6mm x 20mm、6mm x 30mm、6mm x 40mm、6mm x 50mm、6mm x 60mm、6mm x 70mm、6mm x 80mm、6mm x 90mm、6mm x100mm、6mm x 110mm、6mm x 120mm、6mm x 130mm、6mm x 140mm、6mm x 150mm、8mm x 20mm、8mm x 30mm、8mm x 40mm、8mm x 50mm、8mm x 60mm、8mm x 70mm、8mm x 80mm、8mm x 90mm、8mm x 100mm、8mm x 110mm、8mm x 120mm、8mm x 130mm、8mm x 140mm、8mm x 150mm、10mmx 20mm、10mm x 30mm、10mm x 40mm、10mm x 50mm、10mm x 60mm、10mm x 70mm、10mm x80mm、10mm x 90mm、10mm x 100mm、10mm x 110mm、10mm x 120mm、10mm x 130mm、10mm x140mm和10mm x 150mm。

与如本文中(或本文中的另一实施方式)所描述或所参照的用于治疗人类输尿管狭窄或用于治疗与输尿管狭窄相关联的泌尿道疾病的支架相同或类似的支架的直径可以为约1mm至约100mm并且长度为约5mm至约500mm(完全扩张)。在其他实施方式中，输尿管支架的直径可为约1mm至约15mm并且长度可为约5mm至约500mm。在其他实施方式中，输尿管支架的直径可为约1mm至约12mm并且长度可为约5mm至约500mm。在其他实施方式中，输尿管支架的直径可为约1mm至约3mm并且长度可为约5mm至约500mm。在其他实施方式中，输尿管支架的直径可为约1mm至约2mm并且长度可为约5mm至约500mm。本文设计的用于输尿管植入的特定支架包括直径x长度为1mm x 10mm、1mm x20mm、1mm x 40mm、1mm x 60mm、1mm x 80mm、1mm x 100mm、1mm x 120mm、1mm x 150mm、1mm x 200mm、1mm x 250mm、1mm x 300mm、1mm x350mm、1mm×400mm、1mm x 500mm、2mm x 10mm、2mm x 20mm、2mm x 40mm、2mm x 60mm、2mmx 80mm、2mm x 100mm、2mm x 120mm、2mm x 150mm、2mm x 200mm、2mm x 250mm、2mm x300mm、2mm x 350mm、2mm×400mm和2mm×500mm的支架。

与如本文中(或本文中的另一实施方式)所描述或所参照的用于治疗胃肠道狭窄的支架相同或类似的支架的直径可以为约1mm至约100mm并且长度为约5mm至约500mm(完全扩张)。

与支架100(或本文中的另一实施方式)相同或类似的结肠支架的直径可以为约20mm至约40mm并且长度为约20mm至约150mm。在一些实施方式中，结肠支架的直径可以为约20mm至约35mm并且长度为约40mm至约140mm。在其他实施方式中，结肠支架的直径可以为约26mm至约32mm并且长度为约40mm至约120mm。

与如本文中(或本文中的另一实施方式)所描述或所参照的支架相同或类似的食道支架的直径可以为约10mm至约25mm并且长度为约3cm至约20cm。在一些实施方式中，结肠支架的直径可以为约15mm至约25mm并且长度为约5cm至约15cm。在其他实施方式中，结肠支架的直径可以为约17mm至约23mm并且长度为约5cm至约15cm。

在一些实施方式中，气管支气管支架的直径可以为约5mm至约25mm并且长度为约10mm至约100mm。在一些实施方式中，气管支气管支架的直径可以为约6mm至约22mm并且长度为约10mm至约100mm。在此用于使用的气管支气管支架尺寸的特定示例的扩张的直径x长度的组合：约8mm x约20mm、约8mm x约30mm、约8mm x约40mm、约10mm x约20mm、约10mm x约30mm、约10mm x约40mm、约10mm x约60mm、约12mm x约20mm、约12mm x约30mm、约12mm x约40mm、约12mm x约60mm、约12mm x约80mm、约14mm x约20mm、约14mm x约30mm、约14mm x约40mm、约14mm x约60mm、约14mm x约80mm、约16mm x约20mm、约16mm x约30mm、约16mm x约40mm、约16mm x约60mm、约16mm x约80mm、约18mm x约20mm、约18mm x约30mm、约18mm x约40mm、约18mm x约60mm、约18mm x约80mm、约20mm x约20mm、约20mm x约30mm、约20mm x约40mm、约20mm x约60mm以及约20mm x约80mm。

本文中使用的唾管支架的示例包括直径为约0.5mm至约3mm以及长度为约1mm至约40mm的支架。

对于本领域技术人员而言将明显的是，在不脱离本公开的精神或范围的情况下，可以在公开的装置和相关联的方法的所公开的实施方式中进行各种修改和变型。因此，目的是本公开覆盖上文所公开的实施方式的修改和变型，其前提是修改和变型在任何权利要求及其等价物的范围内。

下文是其他的示例实施方式：

示例1是一种用于拉胀装置的输送装置，包括：具有纵向轴线的中空管状的约束装置；纵向控制装置，所述纵向控制装置定尺寸成沿着所述约束装置的纵向轴线同心地配装在约束装置内；以及机构，所述机构联接至所述约束装置和所述控制装置，其中，所述控制装置的端部沿着所述约束装置的纵向轴线从所述约束装置的端部偏移以在所述约束装置的端部与所述控制装置的端部之间形成室，所述室构造成接纳所述拉胀装置，并且所述机构被构造成使沿着所述约束装置的纵向轴线调节所述室的尺寸。

示例2包括示例1的主题或者本文中的一些其他示例，还包括中央铁芯，所述中央铁芯包括第一不透射线标志和第二不透射线标志，所述第一不透射线标志设置在远端端部上，所述第二不透射线标志沿着所述约束装置的纵向轴线远离所述远端端部设置在所述中央铁芯上的与所述拉胀装置的最终位置相对应的位置处。

示例3包括示例1或2的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述机构是包括联接至所述约束装置和所述控制装置的多个齿轮的用户致动机构，并且响应于用户对所述机构进行致动而调节所述室的尺寸。

示例4包括示例1至3中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述多个齿轮中的每一个齿轮包括千斤顶螺钉，并且所述约束装置和所述控制装置各自通过滑圈联接至所述千斤顶螺钉中的相应一个千斤顶螺钉。

示例5包括示例4的主题或者本文中的一些其他示例，其中，联接至所述约束装置的千斤顶螺钉具有与联接至所述控制装置的千斤顶螺钉不同的螺纹螺距。

示例6包括示例5的主题或本文中的一些其他示例，其中，联接至所述约束装置的千斤顶螺钉具有比联接至所述控制装置的千斤顶螺钉粗的螺纹螺距。

示例7包括示例4至6中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述千斤顶螺钉中的每一个千斤顶螺钉联接至拇指轮，使得所述拇指轮的旋转将相应的旋转赋予所述千斤顶螺钉中的每一个千斤顶螺钉。

示例8包括示例4至7中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述千斤顶螺钉中的每一个千斤顶螺钉联接至马达。

示例9包括示例1或2的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述机构是联接至所述约束装置和所述控制装置的弹簧。

示例10包括示例1至9中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述控制装置在所述拉胀装置插入到所述室中时至少部分地插入到所述拉胀装置中。

示例11包括示例1至9中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述控制装置的端部在所述拉胀装置插入到所述室中时抵接所述拉胀装置的端部。

示例12包括示例1至11中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，其中，所述拉胀装置是支架。

示例13是一种方法，包括：将拉胀装置插入到设置在输送装置的端部处的室中；将所述输送装置定位到患者体内的管状结构中；以及致动所述输送装置上的机构以将所述拉胀装置放置到所述管状结构中；其中，所述室由控制结构和绕所述控制结构同心地设置的管状的约束结构限定，所述控制结构从所述约束结构的端部偏移以形成所述室，并且所述机构被构造成使沿着所述约束装置的纵向轴线调节所述室的尺寸。

示例14包括示例13的主题或本文中的一些其他示例，其中，所述机构包括拇指轮，并且对所述机构进行致动包括旋转所述拇指轮以使所述室的尺寸减小，从而迫使所述拉胀装置离开所述室。

示例15包括示例13或14的主题或者本文中的一些其他示例，其中，对所述机构进行致动使所述控制结构和所述约束结构沿相同的方向移动，所述控制结构以与所述约束结构不同的速度移动。

示例16包括示例13或14的主题或者本文中的一些其他示例，其中，对所述机构进行致动使所述控制结构和所述约束结构沿相反的方向移动。

示例17包括示例13至16中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，其中，将所述拉胀装置插入到所述室中包括抵靠所述控制结构的端部与所述拉胀装置的端部抵接。

示例18包括示例13至16中的任一项的主题或者本文中的一些其他示例，权利要求13的方法，其中，将所述拉胀装置插入到所述室中包括将所述拉胀装置的一部分同心地围绕所述控制结构的端部进行设置。

Claims (18)

1.一种用于拉胀装置的输送装置，包括：

具有纵向轴线的中空管状的约束装置；

纵向控制装置，所述纵向控制装置定尺寸成沿着所述约束装置的纵向轴线同心地配装在所述约束装置内；以及

机构，所述机构联接至所述约束装置和所述控制装置，其中：

所述控制装置的端部沿着所述约束装置的纵向轴线从所述约束装置的端部偏移以在所述约束装置的端部与所述控制装置的端部之间形成室，所述室构造成接纳所述拉胀装置，并且

所述机构被构造成沿着所述约束装置的纵向轴线调节所述室的尺寸。

2.根据权利要求1所述的输送装置，还包括中央铁芯，所述中央铁芯包括第一不透射线标志和第二不透射线标志，所述第一不透射线标志设置在远端端部上，所述第二不透射线标志沿着所述约束装置的纵向轴线远离所述远端端部设置在所述中央铁芯上的与所述拉胀装置的最终位置相对应的位置处。

3.根据权利要求1所述的输送装置，其中，所述机构是包括联接至所述约束装置和所述控制装置的多个齿轮的用户致动机构，并且响应于用户对所述机构进行致动而调节所述室的尺寸。

4.根据权利要求3所述的输送装置，其中，所述多个齿轮中的每一个齿轮包括千斤顶螺钉，并且所述约束装置和所述控制装置各自通过滑圈联接至所述千斤顶螺钉中的相应一个千斤顶螺钉。

5.根据权利要求4所述的输送装置，其中，联接至所述约束装置的千斤顶螺钉具有与联接至所述控制装置的千斤顶螺钉不同的螺纹螺距。

6.根据权利要求5所述的输送装置，其中，联接至所述约束装置的千斤顶螺钉具有比联接至所述控制装置的千斤顶螺钉粗的螺纹螺距。

7.根据权利要求4所述的输送装置，其中，所述千斤顶螺钉中的每一个千斤顶螺钉联接至拇指轮，使得所述拇指轮的旋转将相应的旋转赋予所述千斤顶螺钉中的每一个千斤顶螺钉。

8.根据权利要求4所述的输送装置，其中，所述千斤顶螺钉中的每一个千斤顶螺钉联接至马达。

9.根据权利要求1所述的输送装置，其中，所述机构是联接至所述约束装置和所述控制装置的弹簧。

10.根据权利要求1所述的输送装置，其中，所述控制装置在所述拉胀装置插入到所述室中时至少部分地插入到所述拉胀装置中。

11.根据权利要求1所述的输送装置，其中，所述控制装置的端部在所述拉胀装置插入到所述室中时抵接所述拉胀装置的端部。

12.根据权利要求1所述的输送装置，其中，所述拉胀装置是支架。

13.一种方法，包括：

将拉胀装置插入到设置在输送装置的端部处的室中；

将所述输送装置定位到患者体内的管状结构中；以及

致动所述输送装置上的机构以将所述拉胀装置放置到所述管状结构中；

其中：

所述室由控制结构和绕所述控制结构同心地设置的管状的约束结构限定，所述控制结构从所述约束结构的端部偏移以形成所述室，并且

所述机构被构造成使沿着所述约束装置的纵向轴线调节所述室的尺寸。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述机构包括拇指轮，并且对所述机构进行致动包括旋转所述拇指轮以使所述室的尺寸减小，从而迫使所述拉胀装置离开所述室。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，对所述机构进行致动使所述控制结构和所述约束结构沿相同的方向移动，所述控制结构以与所述约束结构不同的速度移动。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，对所述机构进行致动使所述控制结构和所述约束结构沿相反的方向移动。

17.根据权利要求13所述的方法，其中，将所述拉胀装置插入到所述室中包括抵靠所述控制结构的端部与所述拉胀装置的端部抵接。

18.根据权利要求13所述的方法，其中，将所述拉胀装置插入到所述室中包括将所述拉胀装置的一部分同心地围绕所述控制结构的端部进行设置。