CN116472076A - 腹腔内压（“ipp”）测量设备和系统 - Google Patents

腹腔内压（“ipp”）测量设备和系统 Download PDF

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克里斯·约翰·格里瓦斯
约翰·斯特林·诺曼
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Abstract

本文公开了一种腹腔内压(“IPP”)测量设备。在示例中，IPP测量设备包括：转移套件或导流管，该转移套件或导流管流体地联接到患者的腹腔；以及压力传感器，该压力传感器适于接触所述转移套件或导流管。所述压力传感器被配置用以传输指示患者腹腔内的IPP的输出数据。所述压力传感器包括压力元件，该压力元件被配置用以测量由所述转移套件或导流管内的流体施加的压力。所述压力传感器还包括压力放大器，该压力放大器具有第一侧和第二侧，该第一侧接触所述转移套件或导流管的一部分，该第二侧接触所述压力元件。与所述第二侧相比，所述第一侧具有更大的直径或表面积，以用于放大IPP测量的压力信号。

Description

腹腔内压(“IPP”)测量设备和系统
背景技术
由于各种原因，人的肾脏系统可能会衰竭。肾衰竭会产生一些生理上的失调。例如，患有肾衰竭的人不再可能平衡水和矿物质或排泄日常代谢负荷。此外，代谢的有毒终端产物(诸如尿素、肌酐、尿酸等)可能在患者的血液和组织中积聚。
肾功能减退、尤其是肾衰竭通过透析来治疗。透析清除体内的废物、毒素和多余水分，其原本应由正常功能的肾清除。用于替代肾脏功能的透析治疗对许多人来说是至关重要的，因为这种治疗是救命的。
肾衰竭疗法的一种类型是腹腔透析(“PD”)，该腹腔透析经由导流管将透析溶液(也称为透析流体或PD流体)注入患者的腹腔。透析流体接触患者的腹腔内的腹膜。废物、毒素和多余水分由于扩散和渗透(即，在膜上出现渗透梯度)而从患者的血流通过腹膜中的毛细血管进入透析流体。透析流体中的渗透剂提供了所述渗透梯度。使用过的或废旧的透析流体从患者体内排放，以清除患者体内的废物、毒素和多余水分。这个循环对患者来说要重复多次。
存在各种类型的腹腔透析疗法，包括持续性非卧床腹腔透析(“CAPD”)、自动腹腔透析(“APD”)、潮流透析和持续流动性腹腔透析(“CFPD”)。CAPD是手动透析治疗。在此，患者手动将植入的导流管连接到排放管路，以使使用过的或废旧的透析流体能够从腹腔排放出来。然后，患者切换流体连通，使得患者导流管与一袋新鲜的透析流体连通，以将新鲜的透析流体通过导流管注入患者体内。患者将导流管与新鲜的透析流体袋断开连接，并允许透析流体在腹腔内滞留，在该腹腔内进行废物、毒素和多余水分的转移。在滞留期之后，患者重复手动透析程序，例如每天四次。手动腹腔透析需要患者花费大量的时间和精力，并且存在很大的改进空间。
自动腹腔透析(“APD”)与CAPD的相似之处在于，透析治疗包括排放、填充和滞留循环。然而，APD机自动执行该循环，通常是在患者睡觉的同时。APD机使患者不必手动执行治疗循环，且不必在白天期间输送供应品。APD机流体地连接到植入的导流管、新鲜的透析流体源或袋以及流体排放口。APD机将新鲜的透析流体从透析流体源通过导流管泵入患者的腹腔。APD机还允许透析流体在腔内滞留，并允许进行废物、毒素和多余水分的转移。所述源可以包括多升透析流体，包括数个溶液袋。
APD机将使用过的或废旧的透析液从患者的腹腔通过导管泵入到排放口。与手动过程一样，在透析期间会出现数个排放、填充和滞留循环。在APD治疗结束时可能会发生“最后一次填充”。最后一次填充的流体可能会留在患者的腹腔中，直到下一次治疗开始为止，或者可以在白天中的某个时间点手动排空。
通常，临床医生确定某些参数，这些参数指定如何执行PD治疗。例如，临床医生可以指定填充体积参数，该填充体积参数限定在治疗循环的填充阶段期间将要提供给患者的腹腔的透析流体量。临床医生还可以指定排放参数，该排放参数限定在排放期间将要清除多少使用过的或废旧的透析液(和超滤液)。临床医生还可以指定滞留参数，该滞留参数限定透析流体将要留在患者的腹腔内的持续时间。对于许多治疗，临床医生还可以为透析流体开出一定浓度的葡萄糖，以达到一定的治疗目的。
虽然所有上述参数对PD治疗都很重要，但填充体积参数可能是至关重要的。如果填充体积参数太高，则患者在治疗期间可能会出现过度填充，从而导致不适。如果填充体积参数太低，则PD治疗在清除积聚的毒素方面可能不太有效。目前，许多临床医生使用患者的腹腔内压(“IPP”)的测量值来估算填充体积参数，该测量值是对患者的腹腔内因积聚的流体和废物而产生的压力的测量值。总体上，患者的IPP随着流体体积的增加而增加。填充体积可以被确定为提供给患者的腹腔的PD流体的量，该量致使压力达到某个临床允许的阈值，该阈值通常在15至20厘米(“cm”)H2O(0.213至0.284磅/平方英寸(“psig”))之间。在一些情况下，使用患者的身高、年龄和性别与类似个体的人口平均数相比较来估算患者的腹腔的容积。然后，可以基于测量到的IPP来调整所估算的容积，以用于确定PD治疗的填充体积参数。
由于各种原因，IPP测量可能不那么准确。相对较低的腹腔压力使IPP测量特别具有挑战性，因为许多压力传感器在1.0psig以上提供更准确的测量值，这可能大于一些IPP范围。在一些情况下，患者或测量设备在测量期间可能移动，这会影响IPP测量值。即使是轻微的移动也会导致IPP测量值变化20％到30％。此外，患者在测量前的二十四小时内的食物和饮料消耗也会影响IPP测量结果。
因此，存在改进IPP测量系统和方法的需求。
发明内容
本文公开了用于改进的腹腔内压(“IPP”)测量或估算的示例系统、方法和设备。在一些实施例中，这些系统、方法和设备包括设置有压力传感器的压力放大器，该压力传感器连接到转移套件或导流管或以其它方式与转移套件或导流管一体集成。示例的压力放大器包括第一侧和第二侧，该第一侧接触转移套件或导流管，该第二侧接触压力传感器元件。与第二侧相比，第一侧具有较小的直径。由位于转移套件或导流管内的PD流体对放大器的第一侧施加的压力基于帕斯卡定律而在量上增加，以对压力传感器元件施加成比例地更大的力。在替代性实施例中，压力放大可以使用具有比转移套件或导流管的其余部分更大的弹性的不同材料来完成。具有更大弹性的区域在传感器元件上施加成比例更大的压力。改进的压力测量能够使临床医生确定适用于患者的填充体积参数。
附加地是或可替代地是，在一些实施例中，本文公开的系统、方法和设备包括设置在压力传感器壳体内以用于测量IPP的力传感器。力传感器可以包括惯性传感器、陀螺仪和/或加速度计中的至少一个，以用于感测一个或多个轴线上的线性和/或旋转加速度中的至少一个。力传感器在IPP测量期间提供患者移动和/或压力传感器移动的指示。从力传感器输出的数据用于归一化或调整IPP测量数据，以补偿任何检测到的患者移动和/或压力传感器移动，否则这些移动将影响IPP测量结果。
附加地是或可替代地是，在一些实施例中，本文公开的系统、方法和设备包括用于IPP压力测量的肺量计。随着附加量的PD流体被输送到患者的腹腔，肺量计记录患者的肺活量。患者的肺活量与不同填充体积的IPP之间的相关性使临床医生能够使用测量到的肺活量来确定填充体积参数。在一些情况下，肺量计与压力传感器一起使用，以用于提供对IPP和/或填充体积参数的更准确的估算。在其它情况下，肺量计用于代替压力传感器来估算患者的IPP，以用于确定PD治疗的填充体积参数。
附加地是或可替代地是，在一些实施例中，本文公开的系统、方法和设备包括处理器，该处理器执行IPP测量值与一个或多个范围的压力数据的比较，以确定导流管和/或转移套件是否被部分堵塞或错位。在向患者的腹腔填充PD流体期间，将检测到的压力与所述一个或多个范围进行比较。在一定范围内检测IPP数据可能导致提供警报，以提示临床医生检查导流管或转移套件。在一些情况下，在PD流体填充期间的IPP测量数据落入可接受的范围内之前，不接受IPP测量数据。此外，处理器可以被配置用以将测量到的IPP数据与一个或多个可接受的范围进行比较，以确认IPP测量对应于滞留而不是PD流体填充。
附加地是或可替代地是，在一些实施例中，本文公开的系统、方法和装置包括处理器，该处理器接收指示患者的尿液输出、食物/饮料摄入、心率和/或血压的患者信息。患者信息可以对应于IPP测量之前、IPP测量期间和/或IPP测量之后的时间段。处理器被配置用以使用患者信息来调整填充体积参数，使得该参数不只是仅仅基于IPP测量。患者信息包括可能影响IPP测量的因素。例如，高程度的饮料消耗和低尿液输出可以表示患者腹胀或保留水分，这可能导致：与患者具有更正常的流体平衡相比，IPP测量值更大。考虑到这些因素能够为患者确定更准确的填充体积。
根据本文阐述的公开内容，且在不以任何方式限制本公开内容的情况下，在本公开的第一方面(该第一方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，一种腹腔内压(“IPP”)测量设备包括：转移套件或导流管，该转移套件或导流管流体地联接到患者的腹腔；以及压力传感器，该压力传感器被配置用以接触转移套件或导流管。压力传感器被配置用以传输指示患者的腹腔内的IPP的输出数据。压力传感器包括：压力元件，该压力元件被配置用以测量由转移套件或导流管内的流体施加的压力；以及压力放大器，该压力放大器具有第一侧和第二侧，该第一侧接触转移套件或导流管的一部分，该第二侧接触压力元件。与第二侧相比，第一侧具有更大的直径或表面积。
在本公开的第二方面(该第二方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，第一侧包括为第二侧的直径或表面积的至少两倍的直径或表面积，以提供至少2倍的压力放大。
在本公开的第三方面(该第三方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，压力元件包括压阻式应变仪、压力感测膜片、电容式膜片、压力感测胶囊或布尔登管中的至少一个。
在本公开的第四方面(该第四方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，压力传感器与转移套件或导流管一体地形成。
在本公开的第五方面(该第五方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，压力传感器机械地连接到转移套件或导流管。
在本公开的第六方面(该第六方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，一种腹腔内压(“IPP”)测量系统包括：流体容器，该流体容器容纳腹腔透析(“PD”)流体；以及转移套件和导流管，该转移套件和导流管与该流体容器流体连通，并被构造成与患者的腹腔流体连通，以使PD流体能够被提供给患者的腹腔。该系统还包括压力传感器，该压力传感器被构造用以接触转移套件或导流管。压力传感器被配置用以传输指示患者腹腔内的IPP的输出数据。压力传感器包括：压力元件，该压力元件被配置用以测量由转移套件或导流管内的流体施加的压力；以及压力放大器，该压力放大器具有第一侧和第二侧，该第一侧接触转移套件或导流管的一部分，该第二侧接触压力元件。与第二侧相比，第一侧具有更大的直径或表面积。该系统进一步包括通信地联接到压力传感器的处理器。处理器被配置用以：接收指示患者的腹腔内的IPP的输出数据；以及以下中的至少一项：使用指示IPP的输出数据来确定用于患者的PD治疗的填充体积参数，或者致使显示指示IPP的输出数据以能够确定该填充体积参数。
在本公开的第七方面(该第七方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，指示患者的腹腔内的IPP的输出数据对应于压力测量，该压力测量由压力传感器在向患者的腹腔提供PD流体与从患者的腹腔清除PD流体之间的滞留间隔期间进行。
在本公开的第八方面(该第八方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，流体容器被放置在头部高度处，并且该系统进一步包括管线夹，该管线夹当关闭时堵住PD流体通过转移套件或导流管的流动。
在本公开的第九方面(该第九方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，该系统进一步包括泵，该泵被配置用以在激活时将PD流体从流体容器通过转移套件和导流管移动到患者的腹腔。
在本公开的第十方面(该第十方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，该系统进一步包括自动腹腔透析(“APD”)机，该自动腹腔透析机被配置用以至少使用填充体积参数为患者提供PD治疗。
在本公开的第十一方面(该第十一方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，该系统进一步包括力传感器，该力传感器被包括在压力传感器上或适于接触转移套件或导流管。力传感器包括惯性传感器、陀螺仪或加速度计中的至少一个，以用于感测一个或多个轴线上的线性或旋转加速度中的至少一个。力传感器被配置用以输出指示患者移动或压力传感器移动中至少一个的力数据。
在本公开的第十二方面(该第十二方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，处理器被配置用以接收力数据并使用该力数据来调整指示IPP的输出数据，以核算与患者移动或压力传感器移动中的至少一个相关的测量分量。
在本公开的第十三方面(该第十三方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，处理器被配置用以：将指示IPP的输出数据与至少一个数据范围进行比较；当比较在所述至少一个数据范围外时，提供转移套件或导流管中的至少一个存在问题的指示；以及当比较在所述至少一个数据范围内时，使用指示IPP的输出数据来确定填充体积参数。
在本公开的第十四方面(该第十四方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，处理器被配置用以：从压力传感器接收第二输出数据，该第二输出数据指示在利用增加量的PD流体填充患者的腹腔期间的压力；将指示患者的腹腔的填充期间的压力的第二输出数据与第二数据范围进行比较；当比较在第二数据范围外时，提供转移套件或导流管中的至少一个存在问题的指示；以及当比较在第二数据范围内时，使用指示IPP的输出数据来确定填充体积参数。
在本公开的第十五方面(该第十五方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，处理器被配置用以：接收患者信息，该患者信息包括限定时间段内的尿液输出、限定时间段内的食物/饮料摄入、心率或血压中的至少一个；以及使用患者信息来调整指示IPP或填充体积参数的输出数据。
在本公开的第十六方面(该第十六方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，限定时间段包括在使压力传感器提供指示患者IPP的输出数据之前的二十四小时或四十八小时中的至少一个。
在本公开的第十七方面(该第十七方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，一种腹腔内压(“IPP”)测量系统包括：流体容器，该流体容器容纳腔透析(“PD”)流体；以及转移套件和导流管，该转移套件和导流管流体地联接到流体容器和患者的腹腔，以使PD流体能够被提供给患者的腹腔。该系统进一步包括：肺量计，该肺量计用于传输指示患者的肺活量的输出数据；以及处理器，该处理器通信地联接到肺量计。处理器被配置用以：在向患者的腹腔提供PD流体与从患者的腹腔清除PD流体之间的滞留间隔期间，记录来自肺量计的输出数据；以及使用肺活量与IPP之间的相关性，至少基于来自肺量计的输出数据来确定IPP或填充体积参数中的至少一个。
在本公开的第十八方面(该第十八方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，该系统进一步包括压力传感器，该压力传感器适于接触转移套件或导流管。压力传感器被配置用以传输指示患者的腹腔内IPP的第二输出数据，其中处理器被配置用以使用来自肺量计的输出数据和来自压力传感器的第二输出数据来确定填充体积参数。
在本公开的第十九方面(该第十九方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，流体容器被放置在头部高度处，并且该系统进一步包括管线夹，该管线夹当关闭时堵住PD流体通过转移套件或导流管的流动。
在本公开的第二十方面(该第二十方面可以与本文描述的任何其它方面或其部分相结合)中，该系统进一步包括泵，该泵被配置用以将PD流体从流体容器通过转移套件和导流管移动到患者的腹腔。
在第二十一方面中，关于图2至图15中的任一幅或多幅描述的任何特征、功能和替代形式可以与关于图2至图15中的任何其它的图描述的任何特征、功能和替代形式相结合。
鉴于本公开和上述方面，因此，本公开的优点在于提供改进的IPP测量或估算。
本公开的另一优点是为PD治疗确定更准确的填充体积参数。
本公开的又一优点是在IPP测量期间考虑患者因素和/或移动，以提供对IPP测量的调整。
附加特征和优点在以下具体实施方式和附图中描述，并将从以下具体实施方式和附图中显而易见。本文描述的特征和优点并非是包括一切的，并且特别地是，鉴于附图和说明书，许多附加特征和优点对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。而且，任何特定实施例不一定具有本文所列举的所有优点，并且明确设想到单独地要求保护各个有利的实施例。此外，应当注意，说明书中使用的语言主要是为了可读性和指导目的而选择，而不是为了限制本发明主题的范围。
附图说明
图1示出了已知的IPP测量技术的示意图。
图2是示出了腹腔的容积在呼吸的吸气和呼气期间如何变化的示意图。
图3和图4是根据本公开的示例实施例的示例IPP测量系统的示意图。
图5至图7是根据本公开的示例实施例的图3和图4的压力传感器的示意图。
图8是示出了根据本公开的示例实施例的连接到图3至图7的压力传感器或以其它方式与该压力传感器一体集成的力传感器的示意图。
图9是根据本公开的示例实施例的用于将力输出数据与IPP测量结合使用以确定填充体积参数的示例程序的流程示意图。
图10是说明根据本公开的示例实施例的处理器和/或便携式装置如何计算与患者移动和/或传感器移动相关的IPP分量的示意图。
图11和图12是说明根据本公开的示例实施例的IPP测量与一个或多个范围和/或阈值的比较的曲线图的示意图。
图13是示出了根据本公开的示例实施例的由处理器和/或便携式装置进行数据处理以基于患者信息来调整IPP测量的示意图。
图14是根据本公开的示例实施例的示例系统的示意图，在该示例系统中使用肺量计进行肺活量测量以确定用于PD治疗的填充体积参数。
图15是根据本公开的示例实施例的肺活量与填充体积之间的患者特定相关性的曲线图的示意图。
具体实施方式
本文公开了用于改进的腹腔内压IPP测量或估算的方法、系统和设备。与已知的IPP测量技术相比，这些方法、系统和设备提供了更准确的IPP测量和/或填充体积估算。如本文所描述的，这些方法、系统和设备包括以下中的一项或多项：(i)提供传感器放大器，以将压力传感器的测量值放大成与压力传感器元件的更敏感且更精确的区域相吻合；(ii)使用力传感器，以针对在IPP测量期间压力传感器和/或患者的移动进行调整；(iii)使用肺量计，以将肺活量与IPP和/或患者填充体积相关联；(iv)使用已知范围，以验证IPP测量数据，和/或(v)使用尿液输出数据、食物/饮料消耗数据、血压数据和/或心率数据，以调整IPP测量和/或填充体积估算。
本文的公开内容旨在执行IPP测量以确定用于PD治疗的填充体积参数。应当理解的是，本文公开的方法、系统和设备中的任一个也可以用于在PD治疗期间测量IPP。在治疗期间的IPP测量可以用于在检测到的IPP超过阈值时停止PD流体填充，延长PD排放，和/或在患者腹腔内的残留体积超过阈值时从连续循环腹腔(“CCPD”)疗法改为潮流疗法。在一些情况下，超过阈值的IPP测量值可以触发对患者的警报和/或向临床医生发出警报。
图1示出了已知的IPP测量技术的示意图。已知的IPP测量系统100包括流体地连接到导流管104的转移套件102，该导流管插入或流体地连接到患者的腹腔106。转移套件102的另一端(未示出)连接到流体(诸如PD流体)源或容器。IPP测量系统100还包括测量或引流管路108，该测量或引流管路流体地连接到导流管104和/或转移套件102。
IPP测量针对一定量的输注PD流体提供对患者的腹腔内的IPP的测量。对于IPP测量，患者通常处于仰卧或水平位置，如图1所示。而且，患者是放松的，并且他们的头部被支撑，以使他们的腹壁能够放松。这种患者体位避免了对腹部的压力。如图1所示，引流袋112被保持在引流管路108的升高支架上。刻度尺或其它距离测量装置114放在引流管路108旁边，从患者向上延伸到袋112，并将0级(即，0cm)与腋中线对准，如图所示。
为了执行测量，将PD流体从源通过转移套件102和导流管104提供到患者的腹腔106。腹腔106被填充到腔体容量的一定百分比。在向腹腔106提供了期望量的PD流体之后，关闭夹子110，以防止流体从源进一步流动。接下来，导流管连接被打开，以使至少一些PD流体从患者的腹腔流入引流管路108。PD流体的液柱在引流管路108中上升到如下的水平高度，在该水平高度，该液柱以1至3cm的H2O的呼吸振荡稳定下来，这提供了平均测量。图2是示出了腹腔容积在呼吸的吸气和呼气期间如何变化的示意图。如该图中所示，在吸气期间的IPP较大，因为腹腔收缩而变小。对吸气与呼气之间的IPP变化增量求平均，以确定患者的IPP。换句话说，IPP被测量为该振荡的中点，并以厘米(“cm”)H2O来表达。一旦获得测量值，腹腔就会被排放，并且引流袋112中的体积被记录为填充体积。该过程可以针对不同量的PD流体重复进行，以确定特定患者的IPP测量与填充体积之间的相关性。
在稳定的成年PD患者中，腋中线上的10至16cm的H2O的IPP被认为是对于PD治疗可接受的，这通常对应于1.3至2.8升(“L”)的输注PD流体。患者之中的IPP与输注的PD流体体积之间的差异归因于腹腔内容积(“IPV”)、体位(与躺下相比，站立的患者显示出了2至4cm的H2O的增加)、身体活动、体重、身高和性别的变化。临床医生通常倾向于将IPP保持在18至20cm的H2O以下，因为较高的压力与症状(诸如不适、饱胀、睡眠障碍、血液动力学问题和呼吸改变)相关。更高的压力还可能导致某些机械并发症(渗漏、疝气等)。
IPP测量也可以在患者站立或就坐的同时进行。在这些情况下，“0”点被认为是在腋中线上，即位于剑突与耻骨联合之间的中点处，或在患者的髂前上棘中。尽管位置变化，但以与上文描述的针对躺下的患者相同的方式进行IPP测量。
I.IPP测量实施例
图3和图4是根据本公开的示例实施例的示例IPP测量系统300的示意图。示例系统300包括转移套件102，该转移套件具有连接到流体容器302的第一端。流体容器302可以包括任何能够生理上兼容的流体源。流体容器302是PD流体源，并且可以包括构造用以容纳一定体积的流体(诸如一到两升的流体)的袋或其它外壳。在一些实施例中，液体容器302包括新鲜的预制的PD流体，该PD流体具有一定的开出的葡萄糖浓度。在一些实施例中，流体容器302可以包括两个腔室，一个具有透析浓缩液，另一个具有纯净水。在这样的实施例中，容器302包括密封件，该密封件当被破坏时使两个腔室中的流体能够混合。能够生理上兼容的流体可以包括PD流体、生理盐水、肾脏替代流体等。
转移套件102的第二端连接到导流管104，该导流管流体地联接到患者的腹腔106。转移套件102和/或导流管104可以由以下中的任一种或多种制成：聚氯乙烯(“PVC”)、聚乙烯(“PE”)、聚氨酯(“PU”)、聚碳酸酯或其它非PVC材料。
在一些实施例中，图3的系统300可以包括管线夹子110，以选择性地限制PD流体通过转移套件102的流动。图示的实施例还可以包括泵304。示例泵304可以包括流体地连接到转移套件102的泵头。泵306可以是任何类型的流体泵，诸如蠕动泵、齿轮泵或膜泵。泵头可以是一次性的，并连接到能够重复使用的致动器，该致动器由内部或外部控制单元控制。示例泵304被配置用以将新鲜的PD流体从容器302泵送到患者的腹腔106，以执行IPP测量。示例泵304也可以在IPP测量已被记录之后将使用过的PD流体(包括清除的毒素和吸收的超滤液)从患者的腹腔106泵送回到容器302。在替代性实施例中，提供单独的泵，以用于(i)向患者泵送流体和(ii)从患者泵出或拉出流体。在一些实施例中，泵304被配置用以堵住来自流体容器302的流体流，直到泵头被致动为止，从而防止PD流体的自由流动并使夹子110能被省略。
图3的IPP测量系统300还包括用于执行IPP测量的压力传感器306。图示实施例中的压力传感器306被定位用以测量转移套件102内的流体压力。在其它实施例中，压力传感器306可以连接到导流管104或设置有导流管104。当PD流体被提供到腹腔106或从腹腔106清除时，压力测量值指示输送到腹腔106或从腹腔清除的流体压力。当泵送停止且PD流体被允许在腹腔内滞留特定持续时间时，由压力传感器306提供的压力测量值是IPP的指示。压力测量值也可以用于检测管路堵塞(基于向上的正的压力或负的压力尖峰/趋势)或流体泄漏(基于向下的正的压力或负的压力尖峰/趋势)。
在图示示例中，压力传感器306被示出为与转移套件102成一直线。应当理解的是，压力传感器306可以与导流管104成一直线、或以其它方式与导流管一体集成。还应当理解的是，压力传感器306可以包括接触转移套件102和PD流体的一次性管段，而传感器306的其余部分可以是在IPP测量之间重复使用的。可替代地是，整个压力传感器306可以是一次性的。
在一些实施例中，系统300还可以包括具有输出部的流量传感器(未示出)，该流量传感器被集成，以测量提供给患者和/或从患者中清除的PD流体的体积。应当理解的是，附加地是或可替代地是，一个或多个压力传感器306可以用于测量输送到腹腔106或从腹腔中清除的流体的流量或流速。此外，系统300可以包括加热器，以用于在向患者输注之前加热PD流体。系统300可以进一步包括温度传感器，以确保PD流体被加热到期望温度。
尽管未示出，但可以在转移套件102中设置空气阱，以在向患者输送之前从PD流体中清除空气。在其它情况下，对转移套件102的装填可以清除空气，而不需要空气阱。加热透析流体往往会使溶解的空气从透析流体中分离出来。因此，设想到了将空气阱设立在加热器的下游(例如，沿转移套件102)和温度传感器的上游。
示例系统300还包括处理器310，以用于与压力传感器306通信。处理器310可以包括任何计算机、笔记本、工作站、服务器等。在一些实施例中，处理器310经由有线接口(诸如通用串行总线(“USB”)连接)或无线接口(诸如或近场通信(“NFC”)连接)通信地联接到压力传感器306。此外，处理器310也可以通信地联接到泵304。
如本文所描述的，示例处理器310执行存储在存储器装置中的机器可读指令。该指令可以包括应用程序或软件程序。指令的执行使处理器310执行本文所描述的操作。例如，处理器310接收从压力传感器306传输的IPP测量输出数据。处理器310可以确保接收到的IPP输出数据符合指定范围。此外，处理器310可以基于患者信息和/或力传感器信息对输出数据进行调整。
由处理器310执行的操作提供了对PD治疗的填充体积参数的确定。在一些实施例中，处理器310使用接收到的数据来计算或以其它方式确定用于被测量的患者的填充体积参数。附加地是或可替代地是，处理器310可以使显示装置显示IPP测量值和/或调整信息，以使临床医生能够确定用于患者的PD治疗的填充体积参数。
图4是IPP测量系统300的另一实施例的示意图。在图4的图示示例中，通过将流体容器302定位在患者的头部高度处或以上(例如，离地面水平高度三到六英尺)来取代泵304。这使得重力能够将PD流体从流体容器302通过转移套件102拉到患者的腹腔106。在图示示例中，夹子110提供PD流体的选择性流动。
此外，图4示出了便携式装置402通信地联接到压力传感器306。该连接可以经由有线接口(诸如USB连接)或无线接口(诸如 NFC等)。便携式装置402可以包括智能手机、平板电脑、笔记本电脑等。在一些情况下，便携式装置402经由互联网或局域连接(诸如Wi-Fi)通信地联接到服务器或图3的处理器310。便携式装置402被配置用以从压力传感器306接收IPP输出数据，以用于确定患者的填充体积参数。与图3的处理器310类似，便携式装置402能够基于力传感器输出数据和/或患者信息对IPP测量值和/或填充体积参数进行调整。
图5至图7是根据本公开的示例实施例的图3和图4的压力传感器306的示意图。在图示实施例中，压力传感器包括放大器。典型的IPP值在15至20厘米(“cm”)的H2O(0.213到0.284磅/平方英寸(“psig”))之间。然而，用于医疗应用的许多商业压力传感器具有0.0至5.0psig的压力范围。因此，使用商业压力传感器来测量IPP可能仅使用可检测到的压力的较低侧的一小部分范围。许多已知的压力传感器在0.8psig以下的准确度较低，并且对于0.2至0.3psig之间的压力范围可能不具有充足的测量准确度。所公开的放大器增加了测量范围，从而使压力传感器306能够提供IPP测量之间的更准确的区分。
图5示出了压力传感器306，该压力传感器适于接触转移套件102。在其它情况下，压力传感器306可以连接到导流管104或与导流管一体集成。压力传感器306包括压力元件502，该压力元件将测量到的压力转换成数字信号和/或模拟信号。压力元件502包括压阻式应变仪、压力感测膜片、压力舱、电容式膜片、压力感测胶囊或布尔登管中的至少一个。
压力传感器306还包括放大器504。放大器504包括接触转移套件102的一部分的第一侧。放大器504的第二相对侧接触压力元件502。与接触压力元件502的第二侧相比，放大器504的第一侧具有更大的直径或表面积。力的差异在图5中通过活塞示出，其中第一活塞的表面积大于第二活塞。从转移套件502施加到第一面积的力导致第一活塞对第二活塞施加力。来自第一活塞的力凝聚在第二活塞的较小的表面积上。这种力的凝结导致施加的力值增加，这通过压力元件502感测到。
在一个实施例中，压力放大器504使用帕斯卡定律来放大转移套件102中的流体压力。压力放大使医疗级压力传感器能够用于这种低IPP测量应用。根据帕斯卡定律，力或压力与受力的表面积成比例。在示例中，施加到2cm2的第一表面积的值为1psig的力使表面积为1cm2的气动并且/或者机械联接的第二表面施加大约2psig的力。在图示示例中，放大器504的第一侧的面积(A1)是第二侧的面积(A2)的至少两倍，从而提供了至少为二的放大系数。在其它实施例中，第一侧和第二侧的面积可以被选择用以提供三、四、五、十、二十等的放大系数。
在图示示例中，处理器310和/或便携式装置402被配置用以将IPP测量归一化，以核算放大。例如，如果由放大器504提供放大，则处理器310和/或便携式装置402可以将IPP测量值通过放大系数减小。在其它实施例中，填充体积参数可以与放大后的IPP测量值相关。
图6示出了压力传感器306的替代性实施例。在图示实施例中，转移套件102的区段602包括与其它区段相比具有更大弹性的材料。更大的弹性使该区段602能够在转移套件102内的压力增加时放大施加到压力元件502上的压力。与结合图5讨论的示例类似，图6的示例提供了增加的IPP测量范围，从而提高IPP测量检测的准确性。在一些实施例中，区段602的材料的弹性膨胀是线性的。如果区段602的材料表现出非线性膨胀，则处理器310和/或便携式装置402被配置用以核算材料的非线性。这种核算可以包括为区段602提供与转移套件102内的线性压力变化相对应的非线性校准曲线。
图7示出了压力传感器306的另一实施例。在该示例中，转移套件102的至少一部分包括具有流体路径侧702和非流体路径侧704的双内腔。该双内腔可以延伸穿过转移套件102，或位于与传感器元件相邻的区段处。非流体路径侧704可以填充有已知体积和/或压力的空气或流体，从而提供参考压力。膜片706将转移套件102的两侧702和704分离。当参考侧704具有更大的压力时，膜片706朝向流体路径侧702移动，并且反之亦然。传感器元件710可以定位成邻近于参考侧704。当膜片706移动时，该侧704内的容积改变，从而改变内部压力。传感器元件710感测这种内部压力，其作为IPP测量值传输到处理器310和/或便携式装置402。
II.力感测实施例
图8是示出了根据本公开的示例实施例的连接到图3至图7的压力传感器306或以其它方式与该压力传感器一体集成的力传感器802的示意图。在一些情况下，由于患者或传感器本身的定向变化，由压力传感器306执行的IPP测量可能是不准确的。定向或位置的变化导致IPP压力读数的增加或减少，这是由于头部高度的变化和/或位于腹腔上的应力的变化。
为了减少IPP测量误差，示例力传感器802提供指示压力传感器306移动和/或患者移动的力输出数据。该力输出数据由处理器310和/或便携式装置402接收，以调整IPP测量值和/或填充体积参数。在一些情况下，高于某个阈值的力值可能导致处理器310和/或便携式装置402忽略IPP测量值。例如，检测到患者位置的显著变化可能导致在该移动期间记录到的IPP测量值从处理器310和/或便携式装置402清除，因为该移动可能对测量贡献了显著的误差。
力传感器802可以包括惯性传感器、陀螺仪和/或加速度计。可以在至少一个轴线(包括x轴、y轴、z轴、偏荡轴、俯仰轴和/或翻滚轴)上提供感测。在一些实施例中，力传感器802和/或压力传感器306被放置在患者的中线(如果仰卧的话)或骨盆杯(如果就坐/站立的话)上或与之成一直线。力传感器802检测压力传感器306和/或患者的定向/角度相对于初始放置位置的相对变化。
力传感器802将力输出数据传输到处理器310和/或便携式装置402。在一些情况下，力传感器802可以使用与压力传感器306相同的收发器或发射器。在其它情况下，力传感器802可以具有其自身的收发器或发射器。处理器310和/或便携式装置402使用力输出数据来确定是否要处理IPP测量值，并且如果是的话，则提供对IPP测量值和/或填充体积参数的调整。
图9是根据本公开的示例性实施例的用于将力输出数据与IPP测量结合使用以确定患者的填充体积参数的示例程序900的流程图。尽管参考图9所示的流程图描述了程序900，但应当理解的是，可以使用执行与程序900相关的步骤的许多其它方法。例如，许多方框的顺序可以改变，某些方框可以与其它方框结合，并且所描述的许多方框可以是可选的。在一实施例中，可以改变方框的数量。例如，力的输出数据可以用于校正填充体积参数而不是IPP测量值。在程序900中描述的动作通过一个或多个指令来指定，并且可以在多个装置(包括例如力传感器802、压力传感器306、处理器310和/或便携式装置402)之间执行。
当患者连接到转移套件102和导流管104时，示例程序900开始。在转移套件102就位之后，力传感器802在放置在患者的中线或低骨盆处的同时被归零或复位(方框902)。这种复位提供了惯性传感器和/或加速度计的零点。在一些情况下，临床医生可以通过按下传感器上的复位按钮来手动归零力传感器802。可替代地是，临床医生可以向处理器310和/或便携式装置402键入输入，该处理器和/或便携式装置向力传感器802传输指令，以使其归零或复位。
然后，临床医生开始填充患者的腹腔。在腹腔被填充一定百分比之后，停止PD流体的流动，且压力传感器306传输IPP测量数据903，该IPP测量数据指示腹腔内的IPP(方框904)。处理器310和/或便携式装置402接收来自力传感器802的力输出数据905(方框906)。处理器310和/或便携式装置402将力输出数据905与一个或多个力极限进行比较(方框908)。如果力输出数据905超过所述一个或多个力极限，则处理器310和/或便携式装置402忽略对应的IPP测量数据903(方框910)。超过所述一个或多个极限的力输出数据可以指示患者改变位置、进行更多的显著移动或压力传感器306或转移管路102掉落。在这些情况下，IPP测量数据将不准确或不代表实际IPP压力。
当力输出数据在所述一个或多个极限内时，处理器310和/或便携式装置402继续处理IPP测量数据903(方框912)。这包括确定由于测量到的力而产生的IPP测量分量(方框914)。图10是图示根据本公开的示例实施例的处理器310和/或便携式装置402如何计算与患者移动和/或传感器移动相关的IPP分量的示意图。在图示示例中，传感器306、802可以被移动到对于临床医生或患者来说不同的或更方便的位置，诸如更高或更低。这可能是由于患者的导流管出口部位较高，或者为了使传感器306、802能够处于对于临床医生/患者来说最舒适或最方便的位置。处理器310和/或便携式装置402使用原始力输出数据1002来计算传感器306、802的位置变化。该位置变化提供了例如头部高度变化，基于所述变化的程度，该头部高度变化与转移套件102内的压力变化相关。横向位置和/或旋转的变化也对应于压力变化。该压力变化被归纳为与传感器306、802和/或患者的移动相关的IPP分量(即，Δh)。如图10所示，处理器310和/或便携式装置402基于与力输出数据相关的IPP分量来调整IPP测量。这可以包括基于IPP分量的更新调整或进行减法(图9的方框916)。
回到图9，处理器310和/或便携式装置402然后输出或以其它方式致使显示经调整的IPP测量值917(方框918)。在一些情况下，至少重复一次方框902至方框918的步骤，以获得一个或多个呼吸循环的IPP测量值的样本集，以使IPP测量值能够进行求平均。在一些实施例中，处理器310和/或便携式装置402致使显示曲线图，该曲线图示出了IPP测量值随时间的变化，从而能够计算或以其它方式确定平均数。处理器310和/或便携式装置402接下来基于经调整的IPP测量值来确定填充体积参数(方框920)。可以通过将IPP测量值与具有与被测量的患者相似的身体质量/高度的患者的填充体积相关来确定填充体积。在其它情况下，可以使用流量传感器或排放并测量PD流体来测量输注给患者的PD流体的体积。
在一些实施例中，如果IPP测量值低于用于执行充足的PD填充的阈值，则可以向患者添加附加的PD流体。可以重复902至918的步骤，直到经调整的IPP测量值在16至19cm的H2O之间或在0.25至0.28psig之间为止，这表明对PD治疗来说充足的填充体积。然后，根据患者的特征和/或检测到的输注到患者腹腔的PD流体的量来确定填充体积参数。然后，填充体积参数可以用于后续的PD治疗，即：使用PD机或手动进行持续性非卧床腹腔透析(“CAPD”)治疗。然后，该示例程序900结束。
在一些实施例中，患者可以佩戴力传感器。例如，力传感器可以连接到患者的手腕或腹部。来自该传感器的输出数据提供指示患者移动的另外数据。由患者佩戴的力传感器可以与设置有压力传感器306的力传感器802一起使用。可替代地是，仅提供连接到患者的力传感器。在一些情况下，来自连接到患者的力传感器的数据与IPP测量值一起被随时间追踪。例如，患者可以在连接转移套件102的情况下进行日常工作或一组活动。IPP测量值可以与力数据相关(以使力相关分量被清除)，以识别患者的IPP对于不同定向和/或活动是如何变化的。临床医生可以使用这种相关性来确保无论患者处于哪种位置或进行哪种活动，填充体积不会导致患者的IPP超过临床推荐的极限，从而提高治疗期间的患者舒适度。然后，由临床医生确定的填充体积可以设定在患者的治疗或装置处方中，并在本地或远程下载到患者的循环计或腹腔透析机。
III.IPP测量验证实施例
在一些实施例中，处理器310和/或便携式装置402被配置用以在处理数据之前验证IPP测量数据。例如，如图9的方框908所示，处理器310和/或便携式装置402将接收到的IPP测量数据与一个或多个范围或阈值进行比较，该一个或多个范围或阈值指示显著的患者和/或传感器移动。该操作还可以包括与对应于正常填充压力和/或预期的IPP测量值的一个或多个范围和/或极限进行比较。超出该范围和/或极限的IPP测量值可能指示导流管连接的问题、导流管堵塞、转移套件的泄漏或其它流体连接性问题。
图11示出了根据本公开的示例实施例的图示IPP测量值与一个或多个范围和/或阈值相比较的曲线图1100。曲线图1100包括第一范围1102，该第一范围对应于当PD流体被注入患者的腹腔时能够接受的压力测量值。在PD流体填充期间，由于流体流动，力被施加到传感器元件(例如，换能器膜)。第一范围1102可以与重力馈送给药的流体填充相关，而如果泵提供PD流体的话，则可以使用第二范围。
曲线图1100还包括第二范围1104，该第二范围对应于由于转移套件或导流管部分堵塞而导致的压力降低。在填充阶段期间，处理器310和/或便携式装置402接收IPP测量数据，并将该数据与第一范围1102和第二范围1104进行比较。如果IPP测量数据对应于第二范围1104，则处理器310和/或便携式装置402可以生成导流管和/或转移套件存在问题的警报或其它消息/指示。此外，处理器310和/或便携式装置402可以防止处理后续的IPP测量值，直到确认出患者已被正确填充PD流体为止。
曲线图1100示出，随着时间的推移，压力测量数据减少。这种减少是由于随着重力馈送的PD流体袋排空到患者体内而使流速降低的结果。在一些情况下，范围1102和1104可以具有随时间推移的对应减少，以核算在PD流体输注期间预期的压力下降。为了简洁起见，将y轴上的压力值归一化。
曲线图1100还包括第三范围1106，该第三范围在PD流体的流动停止并且流体被允许滞留在患者的腹腔中之后适用。处理器310和/或便携式装置402可以使用第三范围1106来识别超过许用压力阈值的IPP测量值，这可能指示患者移动、转移套件移动或对患者的过度填充。超过该第三范围1106的IPP测量值可以被处理器310和/或便携式装置402忽略。附加地是或可替代地是，处理器310和/或便携式装置402可以生成警报。应当注意的是，IPP测量值随着时间的推移而增加，因为PD流体吸收了来自患者的废物和其它毒素，这增加了腹腔内的流体的体积，从而增加了测量到的压力。处理器310和/或便携式装置402可以被配置用以随时间的推移记录IPP测量值，以确保在滞留阶段期间PD填充体积不超过许用IPP，这可能在PD治疗期间导致患者的不适。
图12示出了替代性实施例的曲线图1200，在该实施例中，处理器310和/或便携式装置402使用记录的袋填充头部高度值和袋溶液体积来确定阈值1202，该阈值对应于预期填充压力。当提供泵时，可以替代地是使用预期的泵压力值。在该示例中，处理器310和/或便携式装置402基于实际填充条件来估算阈值，以更准确地确定将PD流体注入患者的腹腔是否存在问题。曲线图1100和曲线图1200可以由处理器310和/或便携式装置402显示给临床医生。
IV.使用患者信息的IPP测量值调整实施例
在IPP测量期间，处理器310和/或便携式装置402可以基于接收到的患者信息来调整IPP测量值或填充体积参数。在一些情况下，患者的保水性可以影响腹腔容积或提供在腹腔上的压力，这会影响IPP测量值。此外，患者的血压或心率可能指示患者是否处于紧张或劳累状态，这可能影响IPP测量值。
图13是示出了根据本公开的示例实施例的由处理器310和/或便携式装置402进行数据处理以基于患者信息调整IPP测量值的示意图1300。如图所示，处理器310和/或便携式装置402接收IPP测量数据903。处理器310和/或便携式装置402还可以接收尿液数据1302，该尿液数据指示患者在IPP测量之前的特定时间内的尿液输出，诸如二十四小时或四十八小时之前的尿液输出。尿液输出可以由患者自我报告并键入到处理器310和/或便携式装置402中。在其它情况下，尿液输出可以在容器中测量并键入到处理器310和/或便携式装置402中。
处理器310和/或便携式装置402还接收食物和饮料消耗信息1304。该信息提供了关于患者在IPP测量之前或在IP测量之间的时间段消耗了多少食物和饮料的指示。尿液数据1302和食物/饮料数据1304一起提供了流体平衡信息。处理器310和/或便携式装置402被配置用以通过加上食物/饮料数据1304并减去尿液数据1302来计算患者的流体平衡，并基于类似年龄、性别、身高和体重的患者群体来核算流体的代谢燃烧。然后，处理器310和/或便携式装置402通过将计算得到的平衡信息与具有类似身高、性别、体重等的患者的平衡信息和IPP测量值的相关性进行比较来确定患者的流体平衡是否施加IPP测量分量。然后，处理器310和/或便携式装置402通过核算与流体平衡相关的IPP分量来调整IPP测量数据903。在流体平衡为负(诸如脱水)的情况下，调整可能会导致IPP测量值的数值的增加。
处理器310和/或便携式装置402还接收心率和血压数据1306。处理器310和/或便携式装置402基于具有类似身高、体重、性别、年龄等的患者群体，将数据1306与IPP测量分量相关。然后，处理器310和/或便携式装置402通过识别得到的IPP测量分量来调整IPP测量值。
在调整IPP测量值之后，处理器310和/或便携式装置402确定填充体积参数917。如上文所讨论的，这可以包括将经调整的IPP测量值(或经调整的IPP测量值的趋势)与PD疗法的填充IPP极限进行比较。一旦IPP测量值接近但不超过极限，则处理器310和/或便携式装置402就会使用患者的身体质量或通过排放流体和/或使用流量传感器而确定PD流体体积来确定填充体积，以作为患者的腹腔内的PD流体体积。然后，填充体积参数917可以用于后续的PD治疗。
V.用于确定填充体积的肺活量实施例
在上文讨论的示例中，已经使用压力传感器306进行IPP测量。在一些实施例中，压力传感器306可以用肺活量传感器(诸如肺量计)代替。肺活量已被显示出会随着IPP的增加而减少。处理器310和/或便携式装置402可以使用肺活量与IPP测量值之间的已知关联来确定患者的填充体积参数，而不使用压力传感器。
图14示出了根据本公开的示例实施例的示例系统1400，在该示例系统中使用肺量计1402进行肺活量测量以确定填充体积参数。这样的肺活量测量使IPP测量的效率能够更高，否则的话，可能会导致上文讨论的误差。此外，肺量计1402的使用使得能够使用标准转移套件和导流管，而不是配备有压力传感器的转移套件或导流管。
如图14所示，肺量计1402在不同的填充水平下测量患者的呼吸能力，这些填充水平示出为M0(干燥状态)、M1(填充能力的10％)、M2(填充能力的20％)、M3(填充能力的50％)等。在患者被填充到估算出来的期望百分比的腔体容量之后，肺量计1402记录患者的肺活量。肺量计1402可以记录一个或多个呼吸循环的肺活量，以确定平均肺活量。
示例处理器310和/或便携式装置402从肺量计1402接收肺活量数据。处理器310和/或便携式装置402使用肺活量与IPP之间的已知相关性来调整IPP测量值，以提供更准确的测量值。然后，识别得到的IPP值可以用于确定填充体积和/或识别PD流体填充何时达到期望百分比的容量，以便对于PD治疗是有效的。该填充体积由处理器310和/或便携式装置402存储为填充体积参数，以用于在患者的PD治疗中使用。
可以确定填充体积与肺活量之间的患者特定的相关性，并随后用于PD治疗。在这些实施例中，PD机可以使用定期的肺活量测量来估算患者在PD治疗的不同阶段期间的IPP或填充体积。图15示出了根据本公开的示例实施例的肺活量与填充体积之间的患者特定的相关性的曲线图1500。该曲线图1500示出了肺活量随着PD填充体积的增加而减少。这样的相关性对于PD治疗可能是有用的，在PD治疗中，可以使用肺活量测量，而不是试图估算或直接测量患者的IPP。
VI.结论
应当理解的是，对本文所描述的目前优选的实施例的各种改变和修改对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。在不脱离本主题的精神和范围以及不减少本主题预期优点的情况下，可以进行这种改变和修改。因此，意图是由所附权利要求书来涵盖这种改变和修改。

Claims (20)

1.一种腹腔内压(“IPP”)测量设备，包括：
转移套件或导流管，所述转移套件或导流管流体地联接到患者的腹腔；以及
压力传感器，所述压力传感器被配置用以接触所述转移套件或导流管，所述压力传感器被配置用以传输指示所述患者的腹腔内的IPP的输出数据，所述压力传感器包括
压力元件，所述压力元件被配置用以测量由所述转移套件或导流管内的流体施加的压力，以及
压力放大器，所述压力放大器具有第一侧和第二侧，所述第一侧接触所述转移套件或导流管的一部分，所述第二侧接触所述压力元件，与所述第二侧相比，所述第一侧具有更大的直径或表面积。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一侧包括为所述第二侧的直径或表面积的至少两倍的直径或表面积，以提供至少2倍的压力放大。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述压力元件包括压阻式应变仪、压力感测膜片、电容式膜片、压力感测胶囊或布尔登管中的至少一个。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述压力传感器与所述转移套件或导流管一体地形成。
5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述压力传感器机械地连接到所述转移套件或导流管。
6.一种腹腔内压(“IPP”)测量系统，包括：
流体容器，所述流体容器容纳腹腔透析(“PD”)流体；
转移套件和导流管，所述转移套件和导流管与所述流体容器流体连通，并被构造成与患者的腹腔流体连通，以使PD流体能够被提供给所述患者的腹腔；
压力传感器，所述压力传感器被配置用以接触所述转移套件或所述导流管，所述压力传感器被配置用以传输指示所述患者的腹腔内的IPP的输出数据，所述压力传感器包括
压力元件，所述压力元件被配置用以测量由所述转移套件或导流管内的流体施加的压力，以及
压力放大器，所述压力放大器具有第一侧和第二侧，所述第一侧接触所述转移套件或导流管的一部分，所述第二侧接触所述压力元件，与所述第二侧相比，所述第一侧具有更大的直径或表面积；以及
处理器，所述处理器通信地联接到所述压力传感器，所述处理器被配置用以
接收指示所述患者的腹腔内的所述IPP的所述输出数据，以及
以下中的至少一项：使用指示所述IPP的所述输出数据来确定用于所述患者的PD治疗的填充体积参数，或者致使显示指示所述IPP的所述输出数据以能够确定所述填充体积参数。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，指示所述患者的腹腔内的所述IPP的所述输出数据对应于压力测量，所述压力测量由所述压力传感器在向所述患者的腹腔提供所述PD流体与从所述患者的腹腔清除所述PD流体之间的滞留间隔期间进行。
8.根据权利要求6或7所述的系统，其中，所述流体容器被放置在头部高度处，并且所述系统进一步包括管线夹，所述管线夹当关闭时堵住所述PD流体通过所述转移套件或导流管的流动。
9.根据权利要求6或7所述的系统，进一步包括泵，所述泵被构造用以在激活时将PD流体从所述流体容器通过所述转移套件和导流管移动到所述患者的腹腔。
10.根据权利要求6、7或9所述的系统，进一步包括自动腹腔透析(“APD”)机，所述自动腹腔透析机被构造用以至少使用所述填充体积参数为所述患者提供所述PD治疗。
11.根据权利要求6、7、9或10所述的系统，进一步包括力传感器，所述力传感器被包括在所述压力传感器上，或适于接触所述转移套件或导流管，所述力传感器包括惯性传感器、陀螺仪或加速度计中的至少一个，以用于感测一个或多个轴线上的线性或旋转加速度中的至少一个，
其中，所述力传感器被配置用以输出指示患者移动或压力传感器移动中的至少一个的力数据。
12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述处理器进一步被配置用以接收所述力数据并使用所述力数据来调整指示所述IPP的所述输出数据，以核算与患者移动或压力传感器移动中的至少一个相关的测量分量。
13.根据权利要求6或12所述的系统，其中，所述处理器进一步被配置用以：
将指示所述IPP的所述输出数据与至少一个数据范围进行比较；
当所述比较在所述至少一个数据范围外时，提供所述转移套件或所述导流管中的至少一个存在问题的指示；以及
当所述比较在所述至少一个数据范围内时，使用指示所述IPP的所述输出数据来确定所述填充体积参数。
14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述处理器进一步被配置用以：
从所述压力传感器接收第二输出数据，所述第二输出数据指示在利用增加量的所述PD流体填充所述患者的腹腔期间的压力；
将指示填充所述患者的腹腔期间的所述压力的所述第二输出数据与第二数据范围进行比较；
当所述比较在所述第二数据范围外时，提供所述转移套件或所述导流管中的至少一个存在问题的指示；以及
当所述比较在所述第二数据范围内时，使用指示所述IPP的所述输出数据来确定所述填充体积参数。
15.根据权利要求6所述的系统，其中，所述处理器进一步被配置用以：
接收患者信息，所述患者信息包括限定时间段内的尿液输出、限定时间段内的食物/饮料摄入、心率或血压中的至少一个；以及
使用所述患者信息来调整指示所述IPP或所述填充体积参数的所述输出数据。
16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述限定时间段包括在使所述压力传感器提供指示所述患者的所述IPP的所述输出数据之前的二十四小时或四十八小时中的至少一个。
17.一种腹腔内压(“IPP”)测量系统，包括：
流体容器，所述流体容器容纳腹腔透析(“PD”)流体；
转移套件和导流管，所述转移套件和导流管流体地联接到所述流体容器和患者的腹腔，以使PD流体能够被提供给所述患者的腹腔；
肺量计，所述肺量计用于传输指示所述患者的肺活量的输出数据；以及
处理器，所述处理器通信地联接到所述肺量计并被配置用以
在向所述患者的腹腔提供所述PD流体与从所述患者的腹腔清除所述PD流体之间的滞留间隔期间，记录来自所述肺量计的所述输出数据，以及
使用肺活量与IPP之间的相关性，至少基于来自所述肺量计的所述输出数据来确定IPP或填充体积参数中的至少一个。
18.根据权利要求17所述的系统，进一步包括压力传感器，所述压力传感器适于接触所述转移套件或所述导流管，所述压力传感器被配置用以传输指示所述患者的腹腔内的IPP的第二输出数据，
其中所述处理器进一步被配置用以使用来自所述肺量计的所述输出数据和来自所述压力传感器的所述第二输出数据来确定所述填充体积参数。
19.根据权利要求17或18所述的系统，其中，所述流体容器被放置在头部高度处，并且所述系统进一步包括管线夹，所述管线夹当关闭时堵住所述PD流体通过所述转移套件或导流管的流动。
20.根据权利要求17或18所述的系统，进一步包括泵，所述泵被构造用以将所述PD流体从所述流体容器通过所述转移套件和导流管移动到所述患者的腹腔。
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