CN116457043A - 止挡件和使止挡件平移通过管的方法 - Google Patents
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Abstract
在注射器或自动注射器的组装和/或使用期间,用于使注射器止挡件平移通过诸如插入管、注射器针筒或芯筒管之类的无润滑剂管的方法和相关结构。处于非压缩状态的止挡件包括近端、柱塞杆接合空腔和具有一长度的密封区域,该密封区域与近端间隔开一密封位置长度。密封区域包括至少一个肋部,该至少一个肋部在聚合物屏障内具有至少一个微槽,该至少一个微槽具有初始宽度。通过所公开的方法和结构,使用力集中部将朝向止挡件的外径偏置的平移力施加至止挡件。利用力集中部的平移力足以使止挡件在压缩状态下平移通过管,其中与不使用力集中部相比,至少一个微槽的初始宽度的增加量减少。
Description
技术领域
本公开总体上涉及诸如注射器之类的医疗设备,并且更具体地涉及止挡件和使止挡件平移通过管的方法。
背景技术
包括注射器和预填充注射器的医疗输送设备用于储存和递送药物和/或生物制品(例如,医药和/或生物医药治疗)。预填充注射器通常为制药行业节省成本,并可以提高药物递送的安全性、便利性和有效性。生物医药是一类重要的医药,其可受益于使用预填充注射器和相关设备,诸如自动注射器。此类生物医药的非限制性实例包括胰岛素、疫苗、抗体、血液制品、激素和/或细胞因子。
这些类型的医疗递送设备典型地包括用于接纳液体的贮存器(例如,注射器针筒或芯筒管)、在贮存器中可往复运动的柱塞杆,以及通常附连于柱塞杆的端部的止挡件。当充注或排放贮存器内部的液体时,空气和液体不可渗透性可以最小化或消除贮存器内的液体泄漏,并且可以最小化或消除在止挡件的外表面和贮存器的内壁之间的空气引入。低滑动力有助于贮存器内液体的充注和排放。除了这些要求之外,医用注射器特别是不应当不利地影响与止挡件接触的诸如生物医药之类的任何药物组合物。
与常规针筒和管一起使用的止挡件通常由橡胶或其它弹性体材料制成。尽管常规的止挡件可能具有令人满意的空气和液体不可渗透性,但它们可能不具有可接受的滑动力。因此,硅酮和/或其它液体润滑剂可以施加于止挡件的外表面和/或针筒或芯筒管的内壁以增强止挡件在其中的可滑动性。然而,包括诸如硅酮润滑剂之类的润滑剂的注射器可能导致失活或以其它方式不利地影响医药组合物的功效。
为了增强药物组合物的低摩擦滑动性和稳定性,使用了层叠有或以其它方式涂覆有至少一层、例如至少一个含氟聚合物层的止挡件。然而,已经观察到,具有含氟聚合物层的止挡件在其组装和/或使用期间可能功能不一致。例如,在将止挡件插入针筒或芯筒管期间,和/或在使用期间柱塞杆在针筒或芯筒管内移动期间,止挡件可能扭曲。这种扭曲可能产生液体泄漏路径或以其它方式不利地影响止挡件的功能和/或外观。
因此,仍然需要空气和液体不可渗透的,在插入期间不扭曲并且获得可接受的滑动力的止挡件。此外,仍然需要在组装工序和/或止挡件的使用期间使止挡件平移通过针筒、芯筒管、或通气管或插入管,特别是通过无润滑剂的或基本上无润滑剂的针筒、芯筒管和/或通气管或插入管以使得止挡件不扭曲的方法。
发明内容
根据第一示例(“示例1”),一种方法包括将止挡件的远端放置在插入管的近端上,插入管和止挡件不含硅酮,止挡件包括柱塞杆接合空腔以及密封区域,密封区域具有一长度,并且与止挡件的近端间隔开一密封位置长度,该密封区域具有至少一个肋部,该肋部包括聚合物屏障中的至少一个微槽,该至少一个微槽具有初始宽度,并将插入销定位在止挡件的近端上,而不接触柱塞杆接合空腔的远侧区域,其中,插入销具有圆柱形主体,该圆柱形主体包括具有肩部的远端,并且具有销末端,该销末端的直径小于柱塞杆接合空腔的直径。该方法还包括使止挡件的近端与插入销的肩部接触,并在插入销的近端上施加力,使得至少一个微槽的初始宽度增加量的减少至少为10%。
根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”),该方法还包括引导止挡件通过插入管的整个长度并进入注射器针筒,注射器针筒不含硅酮。
根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”),在引导止挡件通过插入管期间,插入销接合柱塞杆接合空腔的远端区域。
根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例4”),在将止挡件的远端放置在插入管的近端上的步骤期间,止挡件处于非压缩状态。
根据相对于示例2-4中的任一个更进一步的另一示例(“示例5”),在引导止挡件通过插入管的步骤期间,止挡件处于压缩状态。
根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例6”),在插入销的近端上施加力还包括将力的至少一部分转移到止挡件的近端上。
根据相对于示例6更进一步的另一示例(“示例7”),将力的至少一部分转移到止挡件的近端上包括施加以下中的一者或两者:(1)将第一力施加至止挡件的近端,或(2)将第二力施加至柱塞杆接合空腔的远侧区域。
根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例8”),插入销的肩部包括至少一个力集中特征,该力集中特征包括从插入销的肩部延伸的环形结构,可选地包括构造成接合止挡件的近端的至少平的表面、尖的表面或圆角(倒圆)表面中的一种。
根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例9”),止挡件的近端包括至少一个力集中特征,该力集中特征包括从止挡件的近端延伸的环形结构,可选地包括构造成接合插入销的至少平的表面、尖的表面或圆角(倒圆)表面中的一种。
根据相对于示例8或9更进一步的另一示例(“示例10”),至少一个集中特征构造成使得施加至止挡件的力至少施加至止挡件的近端的环形表面,使得力朝向止挡件的外径偏置。
根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例11”),密封区域包括第一肋部和第二肋部,并且在插入销的近端上施加的力使得第一肋部和第二肋部之间的长度的增加量减少至少1%。
根据相对于前述示例中的任一个更进一步的另一示例(“示例12”),微槽的初始宽度的增加量减少至少为15%。
根据另一示例(“示例13”),一种分配注射器针筒的内容物的方法包括:将柱塞杆插入到止挡件的柱塞杆接合空腔的近端中,止挡件不含硅酮,止挡件具有与远端相对的近端以及密封区域,该密封区域具有一长度并且与近端间隔开一密封位置长度,密封区域包括聚合物屏障和至少一个微槽,该至少一个微槽具有初始宽度并定位在聚合物屏障内;以及使止挡件的近端在注射器针筒中接触柱塞杆的肩部,而不接触柱塞杆接合空腔的远侧区域,注射器针筒不含硅酮并且包含治疗剂。该方法还包括将力施加至柱塞杆,使得至少一个微槽的初始宽度的增加量减少至少10%。
根据相对于示例13更进一步的另一示例(“示例14”),该方法还包括通过将施加至柱塞杆的力的至少一部分转移到止挡件的近端上来引导止挡件通过注射器针筒。
根据相对于示例14更进一步的另一示例(“示例15”),柱塞杆的肩部包括至少一个力集中特征,该至少一个力集中特征包括从柱塞杆的肩部延伸的环形结构,可选地包括构造成接合止挡件的近端的至少平的表面、尖的表面或圆角(倒圆)表面中的一种。
根据相对于示例14更进一步的另一示例(“示例16”),止挡件的近端包括至少一个力集中特征,该至少一个力集中特征包括从止挡件的近端延伸的环形结构,可选地包括构造成接合柱塞杆的肩部的至少平的表面、尖的表面或圆角(倒圆)表面中的一种。
根据相对于示例14-16中的任一个更进一步的另一示例(“示例17”),柱塞杆包括具有肩部的远端和柱塞杆末端,该柱塞杆末端构造成由止挡件的柱塞杆接合空腔的远侧区域接纳。
根据相对于示例17更进一步的另一示例(“示例18”),在引导止挡件通过注射器期间,柱塞杆末端接合止挡件的柱塞杆接合空腔的远侧区域。
根据相对于示例18更进一步的另一示例(“示例19”),将力施加至柱塞杆包括施加以下中的一者或两者:(1)将第一力施加至止挡件的近端,或(2)将第二力施加至柱塞杆接合空腔的远端。
根据相对于示例13-19中的任一个更进一步的另一示例(“示例20”),止挡件的密封区域包括第一肋部和第二肋部以及在第一肋部和第二肋部之间延伸的肋部长度,其中,将力施加至柱塞杆,使得肋部长度的增加量减少至少1%。
根据相对于13-20中的任一个更进一步的另一示例(“示例21”),至少一个微槽的初始宽度的增加量减少至少为15%。
根据相对于示例13更进一步的另一示例(“示例22”),止挡件和柱塞杆不直接附连。
根据相对于示例16-19中的任一个更进一步的另一示例(“示例23”),至少一个力集中特征构造成使得施加至止挡件的力至少施加至止挡件的近端的环形表面,使得力朝向止挡件的外径偏置。
根据相对于示例13-23中的任一个更进一步的另一示例(“示例24”),该方法还包括分配包含在注射器针筒内的治疗剂。
根据相对于示例13-24中的任一个更进一步的另一示例(“示例25”),止挡件处于压缩状态。
附图说明
包括附图以提供对本公开的进一步理解,并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例,并且与描述一起用于阐释本公开的原理。
图1A是根据一些实施例的注射器的示意性剖视图。
图1B是根据一些实施例的芯筒管的示意性剖视图。
图2是根据一些实施例的止挡件的剖视图。
图3是根据一些实施例的止挡件的剖视图。
图4是根据一些实施例的止挡件的一部分的详细侧视图,示出了肋部和微槽。
图5是根据一些实施例的诸如图4所示的止挡件的一部分的详细剖视图。
图6是根据一些实施例的止挡件的一部分的详细侧视图,示出了肋部和微槽。
图7是根据一些实施例的止挡件的剖视图。
图8A是根据一些实施例的柱塞杆的示意性侧视图。
图8B是根据一实施例的图8A中所示的柱塞杆的端视图。
图9是根据一些实施例的通气管或插入管的剖视图。
图10A是根据一些实施例的插入销的示意性轴测图。
图10B是图10A所示的插入销的剖视侧视图。
图11A-11D是根据一些实施例的止挡件的一部分和在插入和平移通过针筒或芯筒管期间影响止挡件的各种力的示意性图示。
图12A-12D是根据一些实施例的在其中具有空腔的止挡件的各部分以及在插入和/或平移通过针筒或芯筒管期间可能影响止挡件的各种力的示意性图示。
图13A是根据一些实施例的厚度小于聚合物层的厚度的微槽的示意图。
图13B是根据一些实施例的厚度等于聚合物层的厚度的微槽的示意图。
图13C-13D是描绘根据一些实施例的针筒或芯筒管中的止挡件的整体伸长和微槽的相关联的伸长的示意图。
图14是根据一些实施例的止挡件的剖视图。
图15是根据一些实施例的插入销的示意性剖视图。
图16是根据一些实施例的与止挡件接合的图15所示的插入销的示意性剖视图。
图17是根据一些实施例的插入销的示意性剖视图。
图18是根据一些实施例的与止挡件接合的图17所示的插入销的示意性剖视图。
图19是根据一些实施例的插入销的示意性剖视图。
图20A-20B是根据一些实施例的与止挡件接合的图19所示的插入销的示意性局部剖视图。
图21是根据一些实施例的插入销的示意性剖视图。
图22A-22B是根据一些实施例的与止挡件接合的图19所示的插入销的示意性局部剖视图。
图23A-23D是根据一些实施例的包括与止挡件接合的力集中部的插入销的剖视图。
图24A-24D是根据一些实施例的包括力集中部的止挡件的剖视图。
图25A-25D是根据一些实施例的定位在柱塞杆的远端上的各种形状的力集中部的示意性图示。
具体实施方式
定义和术语
本领域的技术人员将容易理解,本公开的多个方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是,本文参考的附图并非都按比例绘制,而是可扩大以示出本申请的各个方面,且在这方面,附图不应被解释为是限制性的。
将理解的是,术语“针筒”和“注射器针筒”可在本文中互换使用。此外,术语“管”在不与术语“芯筒”结合使用时,指的是在组装工序和/或注射器或筒的使用期间止挡件可以插入其中和/或平移通过的许多管状结构中的任何一种,诸如但不限于诸如翻转杆或旋转杆之类的转移杆的止挡件接纳开口、排气管、真空管或插入管、注射器的针筒和/或可自动注射装置的芯筒管。应当注意的是,在本公开中,短语“无润滑剂的注射器针筒”和“无润滑剂的针筒”可与短语“无润滑剂的芯筒管”互换。此外,短语“聚合物或膨胀型聚合物层”可与本文中的短语“层叠层(层合层)”互换使用。进一步地,术语“注射器”和“芯筒管”在本公开中可以互换使用。还将理解的是,本文所用的术语“约”表示指定测量单位的+/-10%。
注射器
本公开涉及止挡件和在组装工序和/或止挡件的使用期间使止挡件平移通过无润滑剂或基本上无润滑剂的针筒、芯筒管和/或通气管或插入管的方法,该方法使得止挡件不扭曲或以其它方式使包含止挡件的所得针筒或芯筒管无法使用。如本文所用,术语“无润滑剂”意在表示未有意添加液体润滑剂或可能存在的液体润滑剂的量低于可检测水平。无润滑剂可包括无硅酮润滑剂。各实施例涉及通过使用插入管和插入销将其上具有聚合物层(例如含氟聚合物或膨胀型含氟聚合物层)或层叠层的止挡件移动或平移到无润滑剂或基本上无润滑剂的针筒中或者无润滑剂或基本上无润滑剂的芯筒管中的方法。各实施例还涉及通过使用带漏斗的真空插入管将具有主体(例如弹性体)和与主体联接或者以其它方式与主体相关联的聚合物层或层叠层的止挡件移动或平移到无润滑剂或基本上无润滑剂的针筒或无润滑剂或基本上无润滑剂的芯筒管中的方法。各实施例还涉及将止挡件插入到与注射器或芯筒管的组装工序相关的转移杆系统中的通气管或插入管中的方法。各实施例还涉及在注射器或自动注射装置的组装工序和/或使用期间将止挡件移动或平移到注射器针筒或芯筒管中并移动或平移通过注射器针筒或芯筒管的方法。通过这些实施例,获得容器密闭完整性(CCI)、可接受的滑动力以及注射器和芯筒管的其它特性及其用途。
止挡件可包括弹性体主体和至少部分覆盖弹性体主体的聚合物层或膨胀型聚合物层或层叠层。如本文所用,术语“注射器”或“芯筒”是指经由利用针或利用“无针”系统(例如,鲁尔系统)的注射通过止挡件的平移来递送至少一种治疗化合物(例如,药物或生物制剂)的任何设备。注射器或自动注射器可用于施用不同的治疗性化合物,比如药物和生物制剂,包括但不限于抗体、反义基因(反义核酸)、RNA干扰、基因治疗、原代和胚胎干细胞、疫苗及其组合。下文中的公开内容同样适用于注射器或芯筒以及此类设备的组装和使用。设想了多种类型的医疗递送设备,例如注射器、自动注射器或可注射笔,并且这些医疗递送设备被认为在本公开的范围内。
图1A示出了根据一些实施例的注射器10。如图所示,注射器10可包括具有内表面25的针筒20和附连于针筒的用于注射(一种或多种)治疗化合物的穿刺元件(例如,针)30或联接(例如,使用鲁尔连接特征)特征(未示出)。柱塞杆50可包括固定于柱塞杆50的远端的止挡件40。止挡件40具有外侧表面41,该外侧表面经由围绕止挡件周向延伸的一个或多个肋部42、44接触针筒20的内表面25的至少一部分。尽管图1A中示出了两个肋部42、44,但是在止挡件40上可以存在任意数量的肋部。肋部42、44中的至少一个是密封肋部。在一些实施例中,肋部42是唯一的密封肋部。在下文中,为了讨论的目的,将肋部42、44都称为密封肋部。密封肋部42、44为预填充注射器的针筒20或自动注射器的芯筒管提供容器密闭完整性。止挡件40附加地包括空腔48,在本文中也称为柱塞杆接合空腔,其可用于接纳柱塞杆50或各种其它平移元件,如将在本文中进一步描述的。一个或多个凸缘70可用作手指抓持部,以在注射器针筒20内按压和平移柱塞杆50。
图1B示出了根据一些实施例的芯筒33。在芯筒33的所示实施例中,修改的柱塞杆(未示出)和止挡件65并未附连。以这种方式,修改的柱塞杆可以是芯筒33内的浮动柱塞杆,使得修改的柱塞杆在与止挡件65接触之前在芯筒33内浮动。然而,在接触止挡件65之后,修改的柱塞杆在止挡件65的平移期间与止挡件65接触。尽管止挡件65的所示实施例在其中没有空腔,但是其它实施例可包括用于接纳柱塞杆的空腔,例如如图1A所示。止挡件65经由诸如密封肋部42和44之类的一个或多个肋部接触芯筒管35的内表面25的至少一部分。芯筒33包含止挡件65、密封盖34、芯筒管35和密封端部36。密封端部36可以是芯筒33的开口端,其在与止挡件40一起使用期间可被密封。将理解的是,如下文详细描述的,注射器10和芯筒33的各部件可以是无润滑剂或基本上无润滑剂的。
止挡件
止挡件40包括至少部分被聚合物或膨胀型聚合物层层叠(层合)、涂覆或以其它方式覆盖的弹性体主体。在一些实施例中,弹性体主体在其上可具有一个或多个聚合物层或膨胀型聚合物层。
例如,图2示出了具有弹性体主体125和聚合物或膨胀型聚合物层140的止挡件40。在一些实施例中,聚合物或膨胀型聚合物层可包括至少部分覆盖弹性体主体125的单层聚合物或膨胀型聚合物。在一些实施例中,聚合物或膨胀型聚合物层140包围或覆盖弹性体主体125。图3示出了止挡件40的其它实施例,该止挡件包括弹性体主体125和层叠层130,该层叠层可由聚合物或膨胀型聚合物140(例如,膨胀型含氟聚合物)和多孔层150形成。如上所述,止挡件40可具有一个或多个密封肋部,诸如从止挡件延伸的密封肋部42、44。在一些实施例中,肋部42和44包括微槽133,这将在下文中详细解释。
在一些实施例中,聚合物是可膨胀的含氟聚合物。可用作聚合物或膨胀型聚合物层140或用作多孔层150的含氟聚合物的示例包括但不限于:聚四氟乙烯(PTFE),膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE),致密的膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、致密的聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型改性的聚四氟乙烯(PTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)膨体共聚物、乙烯-(全氟乙烯-丙烯)共聚物(EFEP)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、氟化乙烯丙烯(FEP)、全氟烷氧基共聚物树脂(PFA)、聚氟乙烯、全氟丙基乙烯基醚和全氟烷氧基聚合物。关于PTFE膨胀型混合物、膨胀型改性的PTFE和膨胀型PTFE共聚物已获得专利,这些专利比如但不限于授予Branca的美国专利第5708044号;授予Baillie的美国专利第6541589号;授予Sabol等人的美国专利第7531611号;授予Ford的美国专利申请第8637144号;以及授予Xu等人的美国专利申请第9139669号。诸如聚乙烯、聚丙烯或聚碳酸酯之类的非含氟聚合物也可用作聚合物层或膨胀型聚合物层140。
可以用于形成弹性体主体125的弹性体的非限制性示例包括任意适用于该应用的弹性体,最特别地由丁基、溴丁基、氯丁基、卤化丁基、硅酮、腈、苯乙烯丁二烯、聚氯丁二烯、乙烯丙烯二烯、含氟弹性体、热塑性弹性体(TPE)、热塑性硫化物(TPV)以及它们的组合和混合物构成的橡胶。
聚合物或膨胀型聚合物层140的特征可以在于厚度T。在一些实施例中,厚度T是从约1微米至约50微米,从约5微米至约40微米,从约5微米至约20微米,或从约20微米至约30微米的距离。层叠层130可具有小于约30微米的厚度(T’)。在一些实施例中,层叠层130的厚度可在从约0.5微米至约20微米,从约0.5微米至约10微米,或从约10微米至30微米的范围内。形成聚合物层或膨胀型聚合物层140(例如,图2)和/或多孔层150(例如,图3)的层可利用化学蚀刻、等离子体处理、电晕处理、粗糙化等进行预处理或后处理,以改善聚合物层或膨胀型聚合物层140和/或多孔层150与弹性体主体125的结合。选择层合层130以及聚合物层或膨胀型聚合物层140的材料以提供低摩擦系数、顺应性(柔顺性)、低可萃取性和可浸出性、以及在涉及来自弹性体主体125的可提取物和可浸出物时良好的阻隔性、以及良好的空气和液体不可渗透性。在另一实施例中,聚合物层或膨胀型聚合物层140可与非弹性材料一起使用,非弹性材料比如但不限于塑料(例如聚丙烯,聚碳酸酯和聚乙烯)、热塑性塑料以及诸如乙烯-(全氟乙烯)-丙烯)共聚物(EFEP),聚偏二氟乙烯(PVDF)和全氟烷氧基聚合物树脂(PFA)之类的含氟聚合物材料。
图4是根据一些实施例的止挡件40的密封肋部44的一部分的示意图。虽然本文的描述主要参考止挡件40的使用,但是止挡件65可与止挡件40互换使用。尽管为了举例的目的,图4和图5中仅示出了一个具有微槽133的密封肋部44,但是一个或多个附加的密封肋部(例如止挡件40上的肋部42)可以具有与密封肋部44相同或基本上相同的微槽133。如图所示,肋部44通常可以表征为从止挡件40的外侧表面的主表面区域延伸出高度H5(如图5所示)并且具有宽度W1(即,沿平行于止挡件的纵向轴线39的方向,如图2所示)。在一些实施例中,高度H5是从约1微米至约500微米,从约3微米至约400微米,从约200微米至约400微米,或从约250微米至约350微米的距离。在一些实施例中,宽度W1是从约5微米至约400微米,从约10微米至约300微米、或从约200微米至约300微米的距离。止挡件40的其它实施例包括诸如肋部44之类的密封肋部,其高度H5和宽度W1比本文中描述的距离更大或更小。
如图4和5所示,肋部44包括从其外表面延伸到肋部44中的微槽133(未示出肋部42)。微槽133在肋部44内围绕止挡件40周向延伸。在图4和5中,微槽133具有宽度W2和深度D2。宽度W2可以是从约5微米至约300微米,从约5微米至约150微米,从约5微米至约50微米,或从约10微米至约30微米的距离。深度D2可以是从约1微米至约50微米,从约5微米至约30微米、或从约5微米至约15微米的距离。在一些实施例中,深度D2等于聚合物或膨胀型聚合物层140的厚度T或层叠层130的T’。弹性体主体125的弹性体材料由此可被微槽133暴露(由微槽133露出)。在其它实施例中,微槽133的深度D2小于聚合物或膨胀型聚合物层140的厚度T或层叠层130的T’。在一些实施例中,例如,深度D2为分别为聚合物或膨胀型聚合物层140或层叠层130的厚度T、T’的从约10%至约95%,从约30%至约95%,从约50%至约95%或从约75%至95%。具有带微槽133的密封肋部42、44的止挡件40的其它实施例可具有更大或更小距离的高度H5、宽度W2和深度D2。
在图4和5所示的实施例中微槽133是连续的。在其它实施例中,微槽133可以是不连续的。例如,图6示出了具有不连续的微槽133’的止挡件40,该微槽包括多个离散的孔136,这些孔可以延伸至深度D2或小于深度D2的任何值。例如,孔136可延伸至具有深度D2的5%至100%、10%至80%、15%至70%、25%至60%或35%至50%之间的值的深度。诸如133和133’的微槽可以通过任何合适的已知或其它常规制造工序形成,诸如但不限于激光、激光烧蚀,或通过诸如刀片之类的机械切割或穿孔设备形成。
图7示出了止挡件40的各种特征。止挡件40构造成实现具有高水平的空气和液体不可渗透性的CCI,同时还保持可接受的低松脱力(挣脱力)和滑动力。止挡件40包括具有相对的近端210和远端215的主体205,以及肋部,诸如肋部42和44。肋部42、44中的至少一个与聚合物或膨胀型聚合物层140层叠。空腔48构造成接纳柱塞杆(未示出)并且从主体205的近端210延伸到主体中一定深度并朝向远端215延伸。近端210包括在空腔48和外侧表面41之间延伸的大致环形表面211(图1A)。如下所述,例如结合图24A-24D,止挡件40的实施例可以包括在环形表面211上的(一个或多个)力集中部特征,这些特征与其它处理或致动部件协作,诸如但不限于是插入杆、转移杆和/或柱塞杆组件。
如本领域技术人员将理解的,肋部42、44可以构造成任何数量的构型,并且提供图7仅用于说明的目的,而不旨在限制本公开。例如,在一些实施例中,所有肋部42、44可具有相同的预定外径(x)。在其它实施例中,每个肋部42、44可具有其自己的预定外径(x)。例如,诸如42的远侧肋部或前肋部可具有预定外径(1x)并且肋部44可具有预定外径(2x),该预定外径(2x)在定外径(1x)的约75%至约99.9%之间,约80%至约95%之间,或约85%至约90%之间。
如图7所示,肋部42、44限定了具有长度L11的密封特征区域270,也称为密封区域270。密封特征区域270与止挡件40的近端210间隔开密封位置长度L12。最近侧密封肋部(在所示实施例中为44)和最远侧密封肋部(在所示实施例中为42)之间的距离可表征为总肋部长度L11。在这些实施例中,由于存在两个密封肋部42、44,因此总肋部长度L11可与密封区域长度L11互换。然而,在可结合有附加的密封肋部的各种其它实施例中,肋部的总长度可以不等于密封区域270的长度L11。
空腔48的实施例可以参考图7进行描述。如图所示,空腔48是在止挡件40的近端210的环形表面211和近端210中具有开口260的凹部。
空腔48的尺寸设计成和构造成在注射器10或芯筒管35的组装工序和/或使用期间接纳可与转移杆系统一起用于组装工序的转移杆插入销的末端、插入销600的销末端610(以下结合图10A描述)和/或柱塞杆50的末端310(以下结合图8A和8B描述)。空腔具有长度L10、在空腔48的远端部分处的直径D10和在空腔48的近端部分处的直径D12。在一些实施例中,例如,空腔48的长度L10可以是从约2.0毫米至大约7.3毫米,从约3.7毫米至约6.0毫米,或从约4.2毫米至约5.0毫米。直径D10可以例如是从约1.0毫米至约3.0毫米,从约1.0毫米至约1.5毫米,从约1.3毫米至约2.1毫米或从约1.6毫米至约1.9毫米。空腔48的直径D12可以例如是从约2.3毫米至约11.0毫米,或从约2.2毫米至约2.4毫米。
柱塞杆
图8A和8B示出了是根据一些实施例的柱塞杆50的非限制性示例。如图所示,柱塞杆50包括主体302,主体302包括近端部分306和远端部分308。柱塞杆50的末端310在远端部分308处联接于主体302,并构造成接合止挡件40的空腔48(例如图7所示)。主体302和末端310的直径小于针筒20的内径,以使柱塞杆50能够被针筒20接纳并前进或平移通过针筒20。近端部分306可以由注射器10的使用者接合以致动柱塞杆50。
柱塞杆50的远端部分308限定具有直径D13的肩部312。末端310包括联接于肩部312(图8B)的接合部分314。末端310可具有长度L9。一些实施例,诸如图8A和8B中所示的那些实施例包括(一个或多个)力集中部,诸如在例如图25A-25D中所示,力集中部在下文详细描述。诸如但不限于螺旋螺纹318的接合特征从接合部分314延伸以将末端310接合至组装的注射器10或芯筒管35中的止挡件的近端。在所示实施例中,接合部分314从第一直径渐缩至更小的直径D16,其具有朝向远端部分308的增加的距离。在其它实施例中,接合部分314具有相对恒定的直径。柱塞杆50的上述实施例是非限制性的,并且其变型可以纳入本公开中。
注射器组装工序和止挡件的使用
根据实施例,可使用各种方法将无润滑剂或基本上无润滑剂的止挡件插入到无润滑剂的芯筒管中。例如,在一些实施例中,如图9所示的排气管或插入管1000可以与如图10A和10B所示的插入销组合使用。在一些实施例中,例如,插入管1000使得无润滑剂的止挡件40能够放置在无润滑剂的注射器针筒或无润滑剂的芯筒管内,而不对包含在其中的液体过度加压。如图所示,插入管1000具有近端1012和远端1014。插入管1000还包括主体1010和机器适配器1020。主体1010是插入管1000的装在诸如20的注射器针筒内并且允许将诸如40的止挡件放置在注射器针筒或芯筒管(未示出)中的部分。过渡区1040是止挡件40被压缩到直径D4的区域,该直径足以穿过插入管1000的远侧开口1050。因此,随着止挡件平移通过过渡区1040,止挡件40从非压缩状态被压缩到压缩状态。
因此,止挡件40(图9中未示出)的直径从D5(即,放置区域1042的直径或约为止挡件在非压缩状态下的直径)减小至D4(即,在过渡区1040的远端处的直径)。过渡区1040以渐缩角(锥角)B从放置区域1042到主体1010渐缩。在一些实施例中,例如,放置区域1042的直径D5为从约3毫米至约20毫米,从约5毫米至约15毫米,或从约7毫米至约10毫米。在一些实施例中,渐缩角B的范围可以从约1度至约20度、从约5度至约20度,从约1度至约15度,从约1度至约10度,从约4度至约8度,或者从约5度至约10度。
图10A和图10B示出了根据一些实施例的插入销600的示例,插入销可与插入管,诸如插入管1000结合使用,以将止挡件,诸如止挡件40插入到针筒20或芯筒管35中。插入销600包括具有远端606和近端608的圆柱形主体602。插入销600的销末端610连接于圆柱形主体602上的肩部612并从肩部延伸,并且在注射器10的组装工序期间与止挡件40的空腔48接界。近端608的尺寸可以设计成与机器适配器(未示出)配合,该机器适配器用于将插入销600推动和平移通过插入管,诸如图9中所示的插入管1000。
圆柱形主体602具有如下直径,该直径略小于插入管的主体的内径(例如,图9所示的插入管1000的直径D4)。肩部612是圆角的,并设计成在止挡件40插入到注射器针筒20中期间推抵止挡件、例如止挡件40的近端上的表面。在其它实施例中,肩部612可包括不同于半径的形状或由不同于半径的形状形成,诸如但不限于例如平的表面、线性渐缩部(直锥形)、曲线形、圆形(倒圆)或具有多个渐缩部,或者可包括如将在本文中进一步描述的力集中部。如下所述,插入销600的实施例可包括在肩部612上的力集中部,这些力集中部在注射器和芯筒管的组装期间与止挡件的近端协作。在这些实施例中,肩部612的力集中部可包括如下形状或由以下形状形成,包括但不限于平的表面、圆角表面、线性渐缩部(直锥形)、曲线形、圆形(倒圆)或具有多个渐缩部。
销末端610具有长度L1。在一些实施例中,长度L1可以是零、大于零但小于止挡件40的空腔48的深度L10、大约是空腔48的深度L10、或大于空腔的深度L10(参见图7))。在一些实施例中,销末端610具有大致从约1毫米至约12毫米、约1毫米至约10毫米、约2毫米至约9毫米、约3毫米至约8毫米、约4毫米至约7毫米、约4.5毫米至5.5毫米或约5毫米至约6毫米的长度L1。
组装工序和止挡件的使用期间注射器的变形
止挡件40的压缩效果,特别是对弹性体主体125和/或聚合物或膨胀型聚合物层140(或层叠层130(未描绘))的某些物理效果,可以参考图11A-11D、12A-12D和13A-13D进行描述。图11A-11D、12A-12D和13A-13D的以下描述以及贯穿本说明书的描述使用诸如“管”和相关联的“平移元件”之类的术语。如本文所述,这些术语用于描述注射器10的多个不同部件和用于组装注射器10的制造设备(未示出)。例如,柱塞杆50是“平移元件”,其可以用于在组装工序和/或注射器10的使用期间将止挡件40平移通过呈注射器针筒20或芯筒管35形式的“管”。作为另一示例,真空漏斗或真空辅助漏斗可与销结合使用,该销可以是“平移元件”,其用于在组装工序和/或注射器10的使用期间将止挡件40平移通过“管”。作为另一示例,插入销600是“平移元件”,其可用于在注射器10的组装工序期间将止挡件40平移通过插入管1000形式的“管”。作为又一示例,转移杆插入销是“平移元件”,其可用于在注射器10的组装工序期间将止挡件40平移通过止挡件接纳开口形式的“管”。本领域技术人员将理解,其它管和平移元件可与注射器10的组装和使用结合使用,诸如例如与真空插入接合管结合使用,并且本文的描述也适用于此类其它管和平移元件。
转向图11A,描绘了在止挡件40被压缩之前包括弹性体主体125和聚合物或膨胀型聚合物层140的止挡件40的一部分。止挡件40能够以各种方式进行压缩,包括但不限于在通气管中、在针筒中、在真空漏斗中、在转移杆中或任何其它合适的压缩机构中。图11B是示出了止挡件40的一部分在组装工序期间和之后,例如在插入到插入管1000中之后的径向压缩(由箭头750表示)的示意图。尽管参考插入管1000结合图11A-11D、12A-12D和13A-13D进行了描述,但是在其它制造步骤和如本文所述的注射器10的使用期间产生类似效果。如箭头752所示,止挡件40的压缩可引起止挡件40的各部分沿大致平行于止挡件40的纵向轴线39且垂直于由插入管1000施加的压缩力的方向伸长。径向压缩引起在图11C中示意性地示出的法向力FN。
图11D示出了当止挡件40被驱动并平移通过诸如插入管1000之类的管时对止挡件40的某些影响。需要施加的力FA来克服止挡件40的与插入管1000的内表面接合的各部分(例如,密封肋部42、44)之间的摩擦力FF,以使止挡件40能够在管(例如,插入管1000)中滑动。
施加的力(FA)可由以下等式定义:
FA=μFN,
其中μ是聚合物或膨胀型聚合物层140与插入管1000的内表面之间的摩擦系数。
图12A是类似于图11C的示意图,并且示出了在包括空腔48的止挡件40的径向压缩部分上引起的法向力FN,由此相对于图11C所示的结构的几何形状产生不均匀的几何形状。图12B示意性地示出了施加的力FA,该力用于克服止挡件40的与插入管1000的内表面接合的各部分之间的摩擦力FF,以使具有空腔48的止挡件40能够在管中滑动,诸如在根据一些实施例的插入管1000中滑动。为了说明的目的,图12B示出了均匀施加至空腔48的远端部分261和侧壁264处的表面以及均匀施加至止挡件40的近端210处的环形表面211的力FA。当止挡件40被驱动并平移通过插入管1000时,力FA可以例如通过插入销的销末端施加。
图12C示意性地示出了如下实施例,其中施加力FA仅施加至空腔48的远端部分261(例如,在所示示例中,没有力施加至止挡件40的近端210的侧壁264或表面)。如图所示,施加的力FA引起弹性体主体125伸长。
图12D示意性地示出了施加至止挡件40的近端210处的表面的施加力FA(例如,在所示的示例中,没有力施加至空腔48的表面,诸如远端部分261和/或侧壁264)。如下文更详细地描述,聚合物或膨胀型聚合物层140和/或微槽133的拉伸、伸长或其它变形可由此类施加力FA控制。图12D中所示的具有施加力FA的摩擦力FF可小于图12B中所示的具有均匀施加力FA的摩擦力FF。如图12D中的虚线754所示,通过所示示例中的施加力FA,弹性体主体125在该力布置下倾向于朝向空腔48扩张或扩张到空腔中,从而减小法向力FN(如图12A所示)。
转向图13A-13B,示出了其中具有微槽133的止挡件40的肋部的一部分,其中止挡件40处于其非压缩状态。在非压缩状态下,止挡件40没有被引入任何用于压缩的“管”中,如前所述。微槽133在肋部42接合管状结构(例如插入管1000)并被管状结构压缩的位置处限定聚合物或膨胀型聚合物层140中的变薄或不连续的槽和/或区域。图13A是在肋部42(或包含肋部42的止挡件)被压缩之前在聚合物或膨胀型聚合物层140中包括微槽133的肋部42的示意性图示。图13A中所示的微槽133的最大深度(如图所示,其具有倾斜的侧壁和在其中心附近的最大深度)小于聚合物或膨胀型聚合物层140的厚度,并且没有弹性体主体125的(一个或多个)部分暴露在聚合物或膨胀型聚合物层140的外表面上(除了弹性体主体125的弹性体材料存在于微槽133的最大深度部分处以外)。图13B是包括微槽133的肋部42的示意图,如图所描绘的,微槽具有倾斜的侧壁和至少与聚合物或膨胀型聚合物层140的厚度一样大的最大深度。止挡件40在图13B中示出为处于其非压缩状态。在图13B所示的示例中,止挡件40的弹性体主体125的弹性体材料的长度L16暴露在微槽133内。
止挡件40示出为处于例如来自(例如由于)插入通气管、针筒、芯筒、转移杆或任何其它合适的压缩机构的径向压缩下(由箭头750表示),这可能引起止挡件40的各部分沿大致平行于止挡件40的纵向轴线39并且垂直于由管(例如,插入管、针筒或芯筒管)施加的压缩力的方向伸长。如图13C和13D中示意性地示出的,止挡件40的伸长以及肋部42的伸长可导致聚合物或膨胀型聚合物层140的伸长和变薄。在这些实施例中,如果肋部42包括微槽133,则微槽133的开口可增加宽度(例如,如图4所示的宽度W2),并且因此可以减少深度。例如,图13C示出了聚合物或膨胀型聚合物层140相对于图13A中所示厚度的变薄量,该变薄量导致微槽133的最大深度约等于聚合物或膨胀型聚合物层140的厚度。图13D示出了聚合物或膨胀型聚合物层140相对于图13B所示的厚度的变薄。通过图13D中所示的伸长和变薄,微槽133的深度至少与聚合物或膨胀型聚合物层140的厚度一样大(并且其中弹性体主体125的弹性体材料是暴露的)的部分的长度L16可以增加到大于长度L16的长度L18。
图13C和13D示出了处于压缩状态的止挡件40的肋部42,这些肋部具有微槽133,出于示例的目的,微槽133不含或基本上不含弹性体主体125材料(例如,弹性体材料未扩张、膨胀(展开)或以其它方式存在于由微槽133限定的区域)。
已经观察到,在注射器10中的止挡件、诸如例如止挡件40的组装和/或使用工序期间,作用在聚合物或膨胀型聚合物层140和/或弹性体主体125材料上的摩擦力和/或其它力可能导致聚合物或膨胀型聚合物层140和/或弹性体主体125材料的额外变形(例如,除了结合图13C和13D所示和描述的变形)。这些摩擦力和/或其它力还可能导致聚合物或膨胀型聚合物层140的张紧或其它故障。观察到的变形例如包括止挡件40的外侧表面41的弯曲和起皱,包括在诸如42和44的肋部处的弯曲和起皱。诸如此类的力可能例如通过止挡件40从它们的非压缩状态到它们的压缩状态的压缩和/或通过止挡件在管中(即,沿平行于管的纵向轴线的方向)的平移或滑动运动而产生。聚合物或膨胀型聚合物层140和/或弹性体主体125的这些变形和/或失效可能导致在制造工序期间肋部42、44和/或微槽133的变形,例如宽度增加。类似地,聚合物或膨胀型聚合物层140和/或弹性体主体125的这些变形和/或失效可能在注射器或自动注射器的使用期间产生。
已经观察到,由于这些变形和/或失效中的任何一个或所有变形和/或失效,弹性体主体125可能膨胀(展开)、扩张到微槽133中或以其它方式存在于微槽133中。通过这些变形和/或失效,弹性体主体125可能扩张成与管的内表面25接触。类似地,聚合物或膨胀型聚合物层140的各部分可能从弹性体主体125剥离或撕开,并且撕裂或以其它方式破裂(断裂),从而导致聚合物或膨胀型聚合物层140中的不期望的开口。弹性体主体125材料可能延伸穿过这些不期望的开口并在管的内表面处存在弹性体材料。这些类型的变形和/或故障在止挡件40在管中的平移期间可能特别成问题。当接触管的内表面25的弹性体主体125的部分由于诸如增加的摩擦力之类的因素而无润滑剂或基本上无润滑剂时,这些影响可能被增强。
在组装工序和/或使用注射器10期间,止挡件40的弹性体主体125的各部分与管的内表面的接合可能不利地影响相关联的注射器10的功能性。例如,止挡件40的外表面与注射器10的针筒20的内表面25之间的任何间隙可能不利地影响容器密闭完整性(CCI)。注射器10中的治疗化合物可能暴露于不良物质,例如空气或其它气体或微粒,这可能不利地影响治疗化合物。止挡件40和注射器针筒20的内表面25之间的摩擦力的增加可能例如通过增加注射器10(或芯筒管35)的摆脱(挣脱)力和滑动力而不利地影响注射器10的操作。这些操作上的影响可能导致弹性体无法注射或颗粒化,并因此导致污染,由此可能导致装配机器停机。
注射器增强示例
本文公开的结构和方法可增强无润滑剂或基本上无润滑剂的注射器的功能。例如,可增加注射器的CCI。可以减少或最小化注射器针筒中的治疗化合物暴露于不期望的物质,诸如气体、可浸出物、反应物或例如诸如止挡件的下置的主体之类的其它材料,这(否则)会引起与注射器针筒内容物的不希望的相互作用。可以减少或最小化使用期间注射器的挣脱力和滑动力。
图14示出了在注射器10的组装和使用期间可施加至止挡件40的某些平移力。如图所示,平移力可以包括施加至止挡件40的近端210、诸如例如施加至环形表面211的诸如F1的分量,以及施加至空腔48的远端部分261、诸如例如远端表面263的诸如F2的分量。本文公开的结构和方法考虑在注射器组装和/或使用期间向止挡件40使用和/或施加诸如分量F1和/或F2的平移力,这些力足以使止挡件在压缩状态下平移通过管(例如,转移杆、插入管针筒20和/或芯筒管35),其中止挡件40的变形减少。具体地,止挡件40在平移时止挡件40的任意两个密封肋部之间的长度增加量会减少。例如,在利用本文的结构和方法组装注射器期间将诸如分量F1和/或F2的平移力施加至止挡件40可能导致密封区域长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量相较于在常规平移方法的使用期间出现的密封区域长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量减少。例如,密封区域长度L11和密封位置长度L12的总和可表现出在常规方法的使用期间表现出的密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的至少1%的增加量的减少。在各种实施例中,增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的总和的增加量的至少3%,并且在另外的实施例中,增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的总和的至少5%。虽然通篇描述为密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量的减少,但长度增加量的减少可以参照止挡件的各个肋部或止挡件40的近端210和远端215之间的任何长度。
此外,使用本文所述的结构和方法还可以减少微槽133尺寸的增加量,或者在压缩期间完全闭合微槽133。具体地,使用本文的结构和方法可减少在止挡件40经历注射器组装时微槽133的宽度W2(图4)的增加量。例如,微槽133的宽度W2的增加量减少可以是使用常规平移方法导致的宽度增加量的至少10%。在各种实施例中,增加的减少可以是使用常规平移方法导致的宽度增加的至少15%。这些结果中的每一个都由通过使用力集中部使止挡件40上的平移力更朝向止挡件40的外径偏置而引起,如本文将进一步描述的。替代地或附加地,在一些实施例中,与不使用这些方法和结构时相比,密封区域270的长度L11的增加量减少。通过这些结构,例如力集中部以及上述方法,密封区域270内的结构部分地或全部塌缩,以防止止挡件40和/或其聚合物或膨胀型聚合物层140变形,否则变形可能导致在注射器10的组装和/或使用期间,弹性材料的(多个)部分暴露、更加暴露、膨胀(展开)或以其它方式接触管的内表面。密封区域270内的结构的塌缩也可能部分地或完全防止增加微槽133的尺寸,例如宽度W2(图4)。例如,通过本文所述的方法,微槽133可闭合以防止弹性体主体125材料存在于微槽中。虽然肋部44用作密封肋部以确定密封位置长度L12,但在各种其它实施例中,密封肋部可以是止挡件40的不同肋部。例如,止挡件40可包括沿着止挡件40定位的附加肋部,其可替代地用作密封肋部以确定密封位置长度L12。类似地,可使用各种其它肋部来代替肋部42,以确定长度L11、密封区域270和密封位置长度L12。
图15示出了插入销600A的侧视剖切图,插入销600A可与用于组装止挡件40的管结合使用,例如如图16所示。插入销600A包括由直径D6限定的肩部613。参考图15和16,在止挡件40的平移期间,肩部613与止挡件40的环形表面211接合。平移力F1由此施加至止挡件40的近端210并施抵于止挡件40的环形表面211。以这种方式,力集中于止挡件40的空腔48的外径。没有诸如图14中标识为F2的力分量通过图14和15中所示的插入销600A施加至止挡件40。然而,由于平移力F1通过与环形表面211的接合而偏置到空腔48的外径,因此可以减小止挡件40的变形。具体地,止挡件40的微槽133的宽度在平移后可具有减少的增加量,并且/或者,密封区域270的长度L11与密封位置长度L12的总和和/或密封区域270的长度L11能在平移期间也可具有减少的增加量。
现在参考图17和18,插入销600B可用于止挡件40的平移。插入销600B包括由直径D6限定的肩部612,类似于插入销600A的肩部613(图15),并且还包括从肩部612延伸的销末端610。在与止挡件40一起使用期间,当插入销600B的肩部612的表面与止挡件40的环形表面211接合时,销末端610由此位于空腔48内而不接合远端部分261或远端表面263。平移力F1由此施加至止挡件40的近端210。没有诸如图14中标识为F2的力分量通过图17和18中所示的插入销600B施加至止挡件40。在将插入销600B插入到止挡件40的空腔48期间,和/或插入销在注射器10的组装期间平移的期间,销末端610增强了止挡件和插入销的对准。尽管结合用于使止挡件40平移通过诸如1000的插入管的插入销600B进行了描述,但是各实施例包括具有远端部分和平坦表面的转移杆插入销,诸如插入销600B的那些,以及在注射器10的组装期间使用这种转移杆插入销。
通过使用结合图17和18描述的结构和方法,止挡件40可以在注射器10的组装期间平移通过管,而微槽133的宽度W2(图4)的增加量减少。例如,微槽133的宽度W2的增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的宽度增加量的至少10%。在各种其它实施例中,增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的宽度的增加量的至少15%。此外,通过使用本文所述的结构和方法,止挡件40可以在组装期间平移通过管,其中密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量减少至少1%,或者其中密封区域270的长度L11的增加量的减少是常规平移方法的使用期间发生的总和或长度的增加量的至少1%。通过这些制造方法,密封区域270可塌缩并且密封区域270的长度L11和密封位置长度L12可减小。
图19是根据一些实施例的可缩回末端插入销600C的图示。如图所示,插入销600C在缩回构件615的远端上具有销末端610。销末端610具有小于止挡件40的空腔48的直径(例如,图7中所示的D12)的直径W3。例如,直径W3可具有小于或等于空腔48直径的50%的值。在另外的实施例中,直径W3可具有空腔48直径的5%至50%之间的值。在另外的实施例中,直径W3可具有止挡件40的空腔48直径的15%至40%之间的值。缩回构件615和销末端610安装成用于在主体602内的缩回和往复运动。与插入销600C相关联的致动器617在缩回位置之间(以实线示出)和伸出位置(以虚线示出)驱动缩回构件615和销末端610。在缩回位置,销末端610从主体602上的肩部612延伸出长度L1。当处于伸出位置时,销末端610从主体602的肩部612延伸出长度L2。在一些实施例中,处于缩回位置的销末端610的长度L1小于止挡件40的空腔48的深度L10。在一些实施例中,处于伸出位置的销末端610的长度L2大于或等于止挡件40的空腔48的深度L10。
致动器617可以是适合于相对于主体602在缩回位置和伸出位置之间驱动缩回构件615和/或销末端610的任何设备。各示例包括诸如螺线管(电磁阀)之类的电气设备,或者液压或气动设备。尽管在所示实施例中在主体602上示意性地示出,但是与插入销600C相关联的致动器617和/或致动器的部件(未示出)可以与主体602分开。常规的或其它已知的控制系统(未示出)可以用于控制执行器617。
图20A示出了当销末端610处于缩回位置时在注射器10的组装期间插入销600C与止挡件40的近端210的接合。如图所示,销末端610位于空腔48内而不接合远端部分261,并且肩部612的表面接合止挡件40的环形表面211。平移力F1由此施加至止挡件40的近端210。当销末端610处于缩回位置时,没有力分量(诸如图20B中标识为F2的那些)通过插入销600C施加至止挡件40。在销末端610插入到止挡件40的空腔48中期间,和/或在销末端610处于缩回位置时在组装注射器10期间插入销600C平移期间,销末端610可增强止挡件40和插入销600C的对准。
图20B示出了当销末端610处于伸出位置时在注射器10的组装期间插入销600C与止挡件40的接合。由此,当插入销600C的肩部612的表面接合止挡件40的环形表面211时,销末端610位于空腔48内并且接合空腔的远端部分261(例如,远端表面263)。由此,当插入销600C使止挡件40平移时,销末端610将平移力F2施加至止挡件40的远端部分261。由处于伸出位置的销末端610施加至空腔48的远端部分261的力F2的量可至少部分地由处于伸出位置的销末端610的长度L2与空腔的深度L10之间的差值来确定。由此,在止挡件平移期间由销末端610施加至止挡件40的力F2的量可以通过由致动器617对销末端610的致动来控制。
在一些实施例中,例如,在止挡件40的平移期间由销末端610提供的力F2可在从零到大于或等于F1的范围内。在一些实施例中,插入力分量F2是小于F1的力。还可以控制施加插入力分量F2的时间。例如,在一些实施例中,力分量F2可以最初被施加(例如,在止挡件“松脱(摆脱)”并开始在插入管1000内滑动之前),然后力分量F2被撤回(例如,通过缩回销末端610来减少至零)或减少至非零水平。还有其它实施例可包括能够监测力分量F1和F2的压力传感器(未示出),并且当达到预先确定的触发力时,致动器617可以被致动以缩回销末端610并撤回力分量F2。由此可以控制力分量F1和F2的相对比例。还可以控制在止挡件40平移期间力分量F2相对于力F1的相对施加时刻。力F1和F2之间的动态关系可以在止挡件40在插入管1000内平移的不同阶段期间提供。例如,当止挡件40最初插入到插入管1000(图9中所示)的放置区域1042中时,施加在塞子40上的力F1和/或F2可能与当止挡件40平移通过过渡区1040时施加至止挡件40的力F1和/或F2不同。在一些实施例中,其它力F1和/或F2可在止挡件40平移通过插入管1000的主体1010时施加至止挡件40。
尽管结合用于使止挡件40平移通过诸如1000的插入管的插入销600C进行了描述,但是各实施例包括具有可缩回销的转移杆插入销,诸如插入销600C的可缩回销,以及在注射器10的组装期间使用这种转移杆插入销。通过使用结合图19、20A和20B描述的结构和方法,止挡件40可以在注射器10的组装期间平移通过管,而止挡件40的微槽133的诸如宽度W2(图4)之类的尺寸的增加量减少。在一些实施例中,每个微槽133的诸如宽度W2之类的尺寸的增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的宽度增加量的至少10%。在一些实施例中,增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的宽度增加量的至少15%。此外,止挡件40可以平移成密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量减少,或者平移成密封区域270的长度L11的增加量减少了常规平移方法的使用期间发生的总和或长度L11的增加量的至少1%。在一些实施例中,增加量减少了至少3%,并且在另外的实施例中,增加量的减少是在常规平移方法的使用期间发生的总和或长度L11的增加量的至少5%。与不使用力集中部相比,密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和或密封区域270的长度L11可通过这些方法减小。密封区域270可塌缩并且密封区域270的长度可通过如本文所述的注射器10(和自动注射器的芯筒管35)的组装和使用而减小。
图21是根据一些实施例的插入销600D的图示。如图所示,插入销600D在缩回构件615的端部上具有销末端610。销末端610具有小于止挡件40的空腔48的直径(例如,图7中所示的D12)的直径W3。缩回构件615和销末端610安装成用于在主体602中的空腔、例如空腔48内的缩回和往复运动。诸如弹簧619之类的偏置设备将缩回构件615和销末端610偏置到图22A-22B中所示的伸出位置。
图22A示出了在注射器10的组装期间当销末端610处于伸出位置时插入销600D与止挡件40的近端210的接合。图22B示出了在注射器10的组装期间当销末端610处于缩回位置时插入销600D与止挡件40的接合。缩回构件615和销末端610可以抵抗由弹簧619施加的偏置力而被推动或受迫到主体602内的缩回位置。在伸出位置,销末端610从主体602的肩部612延伸出长度L3,该长度大于止挡件40的空腔48的深度L10。如图22B所示,在缩回位置,销末端610从主体602的肩部612延伸的长度小于或等于止挡件40的空腔48的深度L10。在一些实施例中,销末端610构造成可缩回到主体602中一定距离,该距离使得从主体602延伸的销末端610的长度小于空腔48的深度L10,以适应制造过程期间的顺应性变化。
如图22A所示,随着插入销600D朝向与止挡件40的近端210接合而运动或平移,在主体602的肩部612接合止挡件40的近端210上的环形表面211之前,销末端610进入空腔48并接合空腔48的远端部分261(例如,远端表面263)。通过这个动作,销末端610可改善止挡件40和插入销600D的对准。如图22B所示,通过插入销600D朝向止挡件40的进一步前进或平移,随着插入销600D的肩部612接合止挡件40的近端210上的环形表面211,销末端610抵抗弹簧619的偏置力朝向缩回位置被推动并缩回到主体602中。由此,销末端610将力F2施加至空腔48的远端部分261。力F2的量由弹簧619确定。通过使插入销600D更进一步前进,插入销600D向止挡件40的近端210施加力F1。当作用在止挡件40上的包括F1和F2在内的力的总和足以克服作用在止挡件40上的摩擦力时,止挡件40将平移通过插入管1000。在一些实施例中,力F2小于力F1。在一些实施例中,插入销600D可以与上述插入销600C不同地操作,例如,通过在施加力F1的同时在止挡件40的整个平移期间在止挡件40上提供恒定的力F2。
尽管结合用于使止挡件40平移通过诸如1000的插入管的插入销600D进行了描述,但是各实施例包括具有偏置销的转移杆插入销,诸如插入销600D的偏置销,以及在注射器10的组装期间使用这种转移杆插入销。通过使用结合图21、22A和22B描述的结构和方法,止挡件40可以在注射器10的组装期间平移通过管,而止挡件40的微槽133的尺寸、例如宽度W2(图4)的增加量减少。在一些实施例中,每个微槽133的诸如宽度W2之类的尺寸的增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的宽度增加量的至少10%。在一些实施例中,增加量的减少可以是至少15%。此外,通过使用结合图21、22A和22B描述的结构和方法,止挡件40可以在注射器10的组装期间平移通过管,其中密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量减少至少1%,或者密封区域270的长度L11的增加量减少了常规平移方法的使用期间发生的总和或长度L11的增加量的至少1%。在另外的实施例中,止挡件40可以在注射器10的组装期间平移通过管,其中密封区域270的长度L11和密封位置L12的总和或密封区域270的长度L11的增加量减少至少3%。在另外的实施例中,增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的总和或长度L11增加量的至少5%。在另外的实施例中,密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和和/或密封区域270的长度L11可通过这些方法减小。与不使用这些制造方法时相比,密封区域270可塌缩并且密封区域270的长度可通过这些制造方法减小。
图23A-23D分别示出了根据一些实施例的插入销600E-600H。如图所示,插入销600E-600H分别包括力集中部621E-621H的示例,这些力集中部从肩部612围绕销末端610延伸。在注射器10的组装期间,力集中部621E-621H定位成与止挡件40的近端210上的环形表面211接合。随着插入销600E-600H在注射器10的组装期间朝向止挡件40运动,在肩部612的其它表面部分接合止挡件40的近端之前,力集中部621E-621H的表面623将分别接合止挡件40上的环形表面211的各部分(力集中部621E-621H的表面623将分别接合止挡件40上的环形表面211的各部分,然后肩部612的其它表面部分才接合止挡件40的近端)。力集中部621E-621H的宽度小于插入销600E-600H的周向于销末端610(在销末端610周围)的区域的宽度,并且小于环形表面211的宽度(例如,远端部分261的周向于空腔48的部分)。力集中部621E-621H由此将力F1的施加集中在由力集中部接合的环形表面211上的位置处。力集中部构造成用于偏置施加到止挡件40的外径中的力,这可以减少或消除微槽133在压缩时打开的量。
在一些实施例中,在止挡件40的平移期间,只有力集中部621E-621H接合止挡件40的近端210,并且在这样的实施例中,力F1仅在由力集中部621E-621H接合的位置处施加至止挡件的环形表面211。在其它实施例中,插入销600E-600H可构造成在止挡件40的平移期间除了力集中部621E-621H之外还引起肩部612的各部分接合止挡件40的近端210,并且在这样的实施例中,除了由力集中部621E-621H施加的集中力F1之外的力通过插入销600E-600H施加至止挡件以引起止挡件40的平移。
从插入销600E-600H的远端观察时,力集中部621E-621H是大致环形或圈形的。在一些实施例中,力集中部621E-621H围绕销末端610连续延伸。在其它实施例中,力集中部621E-621H是不连续的,并且包括围绕销末端610延伸的多个间隔开的区段(图23A-23D中未示出),这些区段在围绕空腔48的多个离散位置处接合止挡件40的环形表面211。力集中部621E-621H的高度(例如,相对于肩部612的各部分的表面,力集中部从这些表面延伸出)和力集中部621E-621H的位置(例如,相对于由力集中部接合的止挡件的环形表面211上的位置)和/或力集中部621E-621H的轮廓或形状可以构造成在止挡件40上的期望位置处提供期望量的集中力F1。
图23A示出了根据一些实施例的具有大致平坦表面623的力集中部621E。在图23A所示的实施例中,力集中部621E的横截面大致为矩形。力集中部621E的表面623的宽度可以构造成提供期望的集中力F1。在所示的实施例中,集中力F1在环形表面211上的从止挡件40的外周边缘向内的位置处提供。在其它实施例中,图23A中所示的力集中部621E可定位成在止挡件40的环形表面211的周界处施加集中的力。
图23B示出了根据一些实施例的具有大致刀刃或尖的表面623的力集中部621E。在图23B所示的实施例中,力集中部621F的横截面大致为三角形。力集中部621F的表面623的斜率可以构造成提供期望的集中力F1。力集中部621F的顶点位于插入销600F上,以在空腔48的外边缘和环形表面211的外边缘之间的位置处接合止挡件40的环形表面211。
图23C示出了根据一些实施例的具有大致刀刃或尖的表面623的力集中部621G。力集中部621G类似于上述力集中部621F,但是力集中部621G的顶点位于插入销600G上,以在环形表面211的外边缘部分处接合止挡件40的环形表面211。
图23D示出了具有圆角表面(倒圆表面)或凸形表面623的力集中部621H。
尽管结合用于使止挡件40平移通过诸如1000的插入管的插入销600E-600H进行了描述,但是各实施例包括具有与力集中部621E-621H中的那些基本上相同或相似的力集中部的转移杆插入销,以及在注射器10的组装期间使用这种转移杆插入销。类似地,作为力集中部330的附加或替代,与力集中部621E-621H中的那些力集中部基本上相同或相似的力集中部可以结合到柱塞杆50的肩部312上(例如,例如,如以上结合图8A和8B所述以及如图25A-25D所示)。力集中部621E-621H还可以结合到以上结合图17-19、20A、20B、21、22A和22B描述的插入销600A-600D中。通过使用结合图23A-23D描述的结构和方法,止挡件40可以在注射器10的组装期间平移通过管,而止挡件40的微槽133的尺寸,例如宽度W2(图4)的增加量减少。例如,微槽133的宽度W2的增加量的减少可以是常规平移方法的使用时发生的宽度增加量的至少10%。在另外的示例中,宽度W2的增加量的减少可以是常规平移方法的使用时发生的宽度增加量的至少15%。此外,在所描述的结构和方法的使用中可引起止挡件40在注射器10的组装期间平移通过管,其中密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量减少,或者密封区域270的长度L11的增加量减少,这些增加量的减少是常规平移方法的使用期间发生的总和或者长度L11的增加量的至少1%。在另外的实施例中,密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量减少,或者仅密封区域270的长度L11的增加量减少了常规平移方法的使用期间发生的总和的或长度L11的增加量的至少3%,或者在另外的实施例中是至少5%。在另外的实施例中,密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和和/或密封区域270的长度L11可通过这些方法减小。通过这些制造方法,密封区域270可塌缩并且密封区域270的长度可减小。如前所述,还可通过这些方法减小微槽133的尺寸。
图24A-24D分别示出了根据一些实施例的止挡件40A-40D。如图所示,止挡件40A-40D分别包括力集中部47A-47D,这些力集中部围绕空腔48从近端210上的环形表面211的各部分延伸。虽然在图24A-24D中示出为单独使用,但力集中部47A-47D可与单个止挡件组合使用。例如,在一示例中,力集中部47A和47B两者都可在单个止挡件40上使用。在另一示例中,力集中部47A-47D的任何组合都可在止挡件40上使用。力集中部47A-47D定位成在包括止挡件40的注射器10的组装和使用期间接合用于使止挡件40平移通过管的结构的远侧表面。例如,力集中部47A-47D可以在注射器10的组装期间由诸如插入销600的肩部612和/或转移杆插入销的肩部之类的远端接合,和/或在注射器10的使用期间由柱塞杆50的肩部312接合(例如,如结合图10A和10B所描述的以及如图25A-25D所示)。在注射器10的组装期间,随着接合和平移止挡件40A-40D的结构朝向止挡件运动,这种结构的远端上的表面将在接合止挡件40A-40D的远端上的环形表面211的其它部分之前接合力集中部47A-47D。力集中部47A-47D的宽度小于环形表面211的周向于空腔48(在空腔48周围)的各部分的宽度。由此,在注射器10的组装和/或使用期间,当力集中部由分别使止挡件40A-40D平移的结构接合时,力集中部47A-47D将力F1的施加集中在力集中部47A-47D的各位置处。在一些实施例中,在注射器10的组装和/或使用期间,只有力集中部47A-47D由分别使止挡件40A-40D平移的结构接合,并且力F1仅在力集中部47A-47D的位置处施加至止挡件的近端210。在其它实施例中,使止挡件40A-40D平移的结构在止挡件40的平移期间除了力集中部47A-47D之外还接合近端210上的环形表面211的各部分,并且在这样的实施例中,除了通过力集中部47A-47D施加的集中力F1之外的力通过引起止挡件40的平移的结构施加至止挡件40。
当从止挡件40A-40D的近端观察时,力集中部47A-47D是大致环形或圈形的。在一些实施例中,图24A-24D中的力集中部围绕止挡件40A-40D的近端210连续延伸。在其它实施例中,图24A-24D中的力集中部是不连续的,并且包括围绕近端210延伸的多个间隔开的区段(图24A-24D中未示出),这些区段在多个离散的位置处由平移结构接合。在其它实施例中,力集中部47A-47D可存在于柱塞杆50的远端部分308上,如图25A-25D所描绘的。
将理解的是,图25A-25D中所描绘的力集中部与图23A-23D和/或图24A-24D中所示的力集中部具有相同或基本上相同的形状和尺寸。力集中部47A-47D、621E-621H的高度(例如,相对于它们从其中延伸出的环形表面211)、力集中部的位置(例如,相对于空腔48和/或环形表面211的外边缘)和/或力集中部的轮廓或形状可构造成在止挡件上的期望位置处提供期望量的集中力F1。
图24A示出了根据一些实施例的具有大致平坦的表面49的力集中部47A。在图24A所示的实施例中,力集中部47A的横截面大致为矩形。力集中部47A的表面49的宽度可以构造成提供期望的集中力F1。在一些实施例中,集中力F1在环形表面211上的从环形表面211的外周边缘向内的位置处提供。在其它实施例中,力集中部47A可定位成在止挡件40A的环形表面211的周界处施加集中力。
图24B示出了具有表面49的力集中部47B,其中,根据一些实施例,表面49通常是刀刃或尖的表面。在图24B所示的实施例中,力集中部47B的横截面大致为三角形。力集中部47B的表面49的斜率可以构造成提供期望的集中力F1。力集中部47B的顶点位于空腔48的外边缘和环形表面211的外边缘之间。
图24C示出了根据一些实施例的具有大致为刀刃或尖的表面49的力集中部47C。力集中部47C类似于上述力集中部47B,但是力集中部47C的顶点位于环形表面211的外边缘部分处。
图24D示出了力集中部47D,其中,表面49是大致圆角的(倒圆的)或凸形的。
通过使用结合图24A-24D描述的结构和方法,止挡件40A-40D可以在注射器10的组装期间平移通过管,而止挡件40的微槽133的尺寸、例如宽度W2(图4)的增加量减少。例如,微槽133的宽度W2的增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的宽度增加量的至少10%。在另外的示例中,宽度W2的增加量的减少可以是在常规平移方法的使用期间发生的宽度增加量的至少15%。此外,通过使用结合图24A-24D描述的结构和方法,止挡件40A-40D可以在注射器10的组装期间平移通过管,其中密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和的增加量减少,或者密封区域270的长度L11的增加量减少了常规平移方法的使用期间发生的总和或长度L11的增加量的至少1%。在另外的实施例中,增加量的减少可以是至少3%,并且在另外的实施例中,增加量的减少可以是至少5%。在另外的实施例中,密封区域270的长度L11和密封位置长度L12的总和或密封区域270的长度L11可通过这些方法减小。通过这些制造方法,密封区域270可塌缩并且密封区域270的长度可减小。
参考图25A-25D,示出了用于平移止挡件40(图7)的具有力集中部的柱塞杆的附加实施例。具体地,图25A示出了柱塞杆50,其末端310从柱塞杆50的远端部分308延伸。进一步地,柱塞杆50包括从远端部分308延伸并邻近末端310定位的力集中部特征330A。如图所示,力集中部330A具有正方形或矩形形状,然而,可以结合各种其它构造。例如,图25B示出了具有力集中部330B的柱塞杆50的附加实施例,该附图示出为围绕销末端310定位的远侧部分308的环形边缘部分。
图25C示出了具有力集中部330C的柱塞杆50的附加变型。在图25C的图示实施例中,力集中部330C示出为从柱塞杆50的远侧部分308的端部延伸的三角形突起。
图25D示出了具有力集中部330D的柱塞杆50的附加实施例。在该实施例中,力集中部330D示出为从柱塞杆50的远侧部分308延伸的圆形突起(倒圆的突起)。然而,力集中部330A-330D的形状和构造可以是任何种类的形状,包括但不限于平的表面、线性渐缩部(直线锥形)、曲线形、圆形(倒圆的)或多个渐缩部。
以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。本领域技术人员将明了的是,在不偏离本公开的范围的情况下,可对各实施例进行各种改型和改变。因此,各实施例旨在覆盖本发明的改型和变型,只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。
Claims (25)
1.一种方法,包括:
将止挡件的远端放置在插入管的近端上,所述插入管和所述止挡件不含硅酮,所述止挡件包括柱塞杆接合空腔以及密封区域,所述密封区域具有一长度,所述密封区域与所述止挡件的近端间隔开一密封区域长度,所述密封区域具有至少一个肋部,所述至少一个肋部包括聚合物屏障中的至少一个微槽,所述至少一个微槽具有初始宽度;
将插入销定位在所述止挡件的近端上,而不接触所述柱塞杆接合空腔的远侧区域,其中,所述插入销具有圆柱形主体,所述圆柱形主体包括具有肩部的远端,并且具有直径小于所述柱塞杆接合空腔的直径的销末端;
使所述止挡件的近端与所述插入销的肩部接触;以及
在所述插入销的近端上施加力,使得所述至少一个微槽的初始宽度的增加量减少至少10%。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括引导止挡件通过所述插入管的整个长度并进入注射器针筒,所述注射器针筒不含硅酮。
3.如权利要求2所述的方法,其特征在于,在引导所述止挡件通过所述插入管期间,所述插入销接合所述柱塞杆接合空腔的所述远端区域。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,在将所述止挡件的远端放置在所述插入管的近端上的步骤期间,所述止挡件处于非压缩状态。
5.如权利要求2-4中任一项所述的方法,其特征在于,在引导所述止挡件通过所述插入管的步骤期间,所述止挡件处于压缩状态。
6.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,在所述插入销的近端上施加力还包括将所述力的至少一部分转移到所述止挡件的近端上。
7.如权利要求6所述的方法,其特征在于,将所述力的至少一部分转移到所述止挡件的近端上包括施加以下中的一者或两者:(1)将第一力施加至所述止挡件的近端,或(2)将第二力施加至所述柱塞杆接合空腔的远侧区域。
8.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述插入销的肩部包括至少一个力集中特征,所述至少一个力集中特征包括从所述插入销的所述肩部延伸的环形结构,可选地包括构造成接合所述止挡件的近端的至少平的表面、尖的表面或圆角表面中的一种。
9.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述止挡件的近端包括至少一个力集中特征,所述至少一个力集中特征包括从所述止挡件的近端延伸的环形结构,可选地包括构造成接合所述插入销的至少平的表面、尖的表面或圆角表面中的一种。
10.如权利要求8或9所述的方法,其特征在于,所述至少一个集中特征构造成使得施加至所述止挡件的所述力至少施加至所述止挡件的近端的环形表面,使得所述力朝向所述止挡件的外径偏置。
11.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述密封区域包括第一肋部和第二肋部,并且在所述插入销的近端上施加的所述力使得所述第一肋部和所述第二肋部之间的长度的增加量减少至少1%。
12.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述微槽的初始宽度的增加量减少至少为15%。
13.一种分配注射器针筒的内容物的方法,包括:
将柱塞杆插入到止挡件的柱塞杆接合空腔的近端中,所述止挡件不含硅酮,所述止挡件具有与远端相对的近端,以及密封区域,所述密封区域具有一长度并且与所述近端间隔开一密封位置长度,所述密封区域包括聚合物屏障和至少一个微槽,所述至少一个微槽具有初始宽度并定位在所述聚合物屏障内;
使所述止挡件的近端在所述注射器针筒中接触所述柱塞杆的肩部,而不接触所述柱塞杆接合空腔的远侧区域,所述注射器针筒不含硅酮并且包含治疗剂;以及
将力施加至柱塞杆,使得所述至少一个微槽的初始宽度的增加量减少至少10%。
14.如权利要求13所述的方法,其特征在于,还包括通过将施加至所述柱塞杆的所述力的至少一部分转移到所述止挡件的近端上来引导所述止挡件通过所述注射器针筒。
15.如权利要求14所述的方法,其特征在于,所述柱塞杆的肩部包括至少一个力集中特征,所述至少一个力集中特征包括从所述柱塞杆的所述肩部延伸的环形结构,可选地包括构造成接合所述止挡件的近端的至少平的表面、尖的表面或圆角表面中的一种。
16.如权利要求14所述的方法,其特征在于,所述止挡件的近端包括至少一个力集中特征,所述至少一个力集中特征包括从所述止挡件的近端延伸的环形结构,可选地包括构造成接合所述柱塞杆的肩部的至少平的表面、尖的表面或圆角表面中的一种。
17.如权利要求14-16中任一项所述的方法,其特征在于,所述柱塞杆包括具有所述肩部的远端和柱塞杆末端,所述柱塞杆末端构造成由所述止挡件的所述柱塞杆接合空腔的远侧区域接纳。
18.如权利要求17所述的方法,其特征在于,在引导所述止挡件通过所述注射器期间,所述柱塞杆末端接合所述止挡件的所述柱塞杆接合空腔的所述远侧区域。
19.如权利要求18所述的方法,其特征在于,将所述力施加至所述柱塞杆包括施加以下中的一者或两者:(1)将第一力施加至所述止挡件的近端,或(2)将第二力施加至所述柱塞杆接合空腔的远端。
20.如权利要求13-19中任一项所述的方法,其特征在于,所述止挡件的所述密封区域包括第一肋部和第二肋部以及在所述第一肋部和所述第二肋部之间延伸的肋部长度,其中,所述力施加至所述柱塞杆,使得所述肋部长度的增加量减少至少1%。
21.如权利要求13-20中任一项所述的方法,其特征在于,所述微槽的初始宽度的增加量减少至少为15%。
22.如权利要求13所述的方法,其特征在于,所述止挡件和所述柱塞杆不直接附连。
23.如权利要求16-19中任一项所述的方法,其特征在于,所述至少一个力集中特征构造成使得施加至所述止挡件的所述力至少施加至所述止挡件的近端的环形表面,使得所述力朝向所述止挡件的外径偏置。
24.如权利要求13-23中任一项所述的方法,其特征在于,所述方法还包括分配包含在所述注射器针筒内的治疗剂。
25.如权利要求13-24中任一项所述的方法,其特征在于,所述止挡件处于压缩状态。
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