CN116445276A - 一种一次性细胞分选器具及细胞分选装置 - Google Patents

一种一次性细胞分选器具及细胞分选装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种一次性细胞分选器具,包括中转容器、旋转接头以及与旋转接头连接的分选容器,中转容器与分选容器通过管路连通,中转容器设有使其内部通气产生正压或负压的通气连接部,管路设有用于连接初始容器的第一对接部、用于连接分选液容器的第二对接部和用于连接收集容器的第三对接部。还公开了一种细胞分选装置,包括安装架和上述的一次性细胞分选器具,安装架上设有安装部、多个夹管阀和多个固管件,中转容器可拆卸安装在安装部上,管路固定在固管件上,夹管阀夹设于相应的管位上。本一次性细胞分选器具及细胞分选装置具有避免在进料输送过程中造成细胞损伤以及大幅提高细胞得率和活率等优点。

Description

一种一次性细胞分选器具及细胞分选装置
技术领域
本发明涉及细胞药物制备技术领域,尤其涉及一种一次性细胞分选器具及细胞分选装置。
背景技术
目前国内外细胞治疗技术发展迅速,细胞治疗产品直接输入人体,无法进行终端灭菌或其他去除病毒的工艺处理。而在实验室、研发机构和相关生产中,常见细胞离心后直接将离心管在磁场中进行分选,再进行其它手动操作,容易对细胞样本产生污染,且市面上已有自动化分选设备的目的细胞得率和活性不高。
本专利申请人之前申请过关于细胞分选装置的专利申请(如202221782866.9),来实现细胞的自动化分选以避免手动操作而对细胞样本的污染,但是上述专利申请对应的产品在测试以及使用过程中发现,分选出的细胞存在一定的破裂。经进一步深入的研究发现,其原因是泵直接对细胞液抽吸和排放,进而导致细胞破裂,造成细胞损伤,降低了细胞得率和活率。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足,提供一种避免在进料输送过程中造成细胞损伤以及大幅提高细胞得率和活率的一次性细胞分选器具及细胞分选装置。
为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:
一种一次性细胞分选器具,包括中转容器、旋转接头以及与旋转接头连接的分选容器,所述中转容器与分选容器通过管路连通,所述中转容器设有使其内部通气产生正压或负压的通气连接部,所述管路设有用于连接初始容器的第一对接部、用于连接分选液容器的第二对接部和用于连接收集容器的第三对接部。
一次性细胞分选器具及细胞分选装置。
为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:
一种一次性细胞分选器具,包括中转容器、分选容器以及连通在中转容器与分选容器之间的管路,所述中转容器设有使其内部通气产生正压或负压的通气连接部,所述管路设有用于连接初始容器的对接部,所述分选容器设有磁珠加注口和排料口。
作为上述技术方案的进一步改进:
所述对接部对接有初始容器。
所述管路设有用于连接缓冲液容器的第一连接部。
所述第一连接部连接有缓冲液容器。
所述排料口连接有排液管,所述排液管设有用于连接收集容器的第二连接部。
所述第二连接部连接有收集容器。
所述收集容器设有取样接口和/或第一气体过滤器。
所述排液管设有用于连接废液容器的第三连接部。
所述第三连接部连接有废液容器。
所述管路设有用于泄漏检测的第四连接部。
所述管路与中转容器的底部连接。
所述通气连接部设于中转容器的侧壁或顶壁。
所述通气连接部连接有正负压装置。
所述正负压装置包括第二气体过滤器和气管,所述第二气体过滤器通过气管与中转容器连通。
所述中转容器为硬质容器。
所述分选容器设有呼吸透气口。
一种细胞分选装置,包括安装架和上述的一次性细胞分选器具,所述安装架上设有安装部、多个夹管阀和多个固管件,所述中转容器可拆卸安装在安装部上,所述管路固定在固管件上,所述夹管阀夹设于相应的管位上。
与现有技术相比,本发明的优点在于:
本发明的一次性细胞分选器具,使用时,在无菌的环境下将盛装有细胞液的初始容器与对接部连接,并将分选容器设置在磁吸机构旁;然后先通过中转容器的负压(由正负压装置抽气形成)作用先使初始容器中的细胞液进入中转容器中,再通过中转容器的正压(由正负压装置充气形成)作用使中转容器中的细胞液进入分选容器中,与分选容器中的磁珠(通过磁珠加注口汪入)结合;磁吸机构对分选容器施加较大磁场强度,将分选容器内磁珠与细胞结合体吸附在分选容器靠近磁吸机构的一侧,然后通过排料口排出分选容器的液体,即留下了磁珠与细胞结合体;然后,通过反复向分选容器中注入缓冲液、磁吸机构对分选容器磁场强度的改变以及排出上清液以分选出磁珠与细胞结合体中的细胞。这样,物料(细胞液)在进料过程中,不直接经过正负压装置,不受正负压装置的反复挤压作用,避免在进料输送过程中造成细胞损伤以及大幅提高了细胞得率和活率。
本发明的一种细胞分选装置,一次性细胞分选器具拆卸式安装在安装架上,一次性细胞分选器具使用完成后,报废处理。分选容器以及初始容器、缓冲液容器等容器设置在分选装置内或者挂钩上。这样,夹管阀不随一次性细胞分选器具一次性使用,能够多次使用,节约了成本。
附图说明
图1是本发明一次性细胞分选器具的结构示意图。
图2是本发明一次性细胞分选器具的收集容器的结构示意图。
图3是本发明一次性细胞分选器具的与蠕动泵的配合图。
图4是本图3中A处的放大图。
图5是本发明一次性细胞分选器具的包装图。
图6是本发明一次性细胞分选器具的包装袋的结构示意图。
图7是本发明细胞分选装置的侧视结构图。
图中各标号表示:
1、中转容器;10、管路;101、第四连接部;11、通气连接部;12、包装袋;13、蠕动泵;2、分选容器;21、磁珠加注口;22、排料口;221、排液管;23、呼吸透气口;3、初始容器;31、对接部;4、缓冲液容器;41、第一连接部;5、收集容器;51、第二连接部;52、取样接口;53、第一气体过滤器;6、废液容器;61、第三连接部;7、正负压装置;70、气管;71、第二气体过滤器;8、安装架;81、安装部;82、夹管阀;83、固管件。
具体实施方式
以下将结合说明书附图和具体实施例对本发明做进一步详细说明。
实施例一:
图1至图6示出了本发明一次性细胞分选器具的一种实施例,本实施例的一次性细胞分选器具,包括中转容器1、分选容器2以及连通在中转容器1与分选容器2之间的管路10,中转容器1设有使其内部通气产生正压或负压的通气连接部11,管路10设有用于连接初始容器3的对接部31,分选容器2设有磁珠加注口21和排料口22。
使用时,在无菌的环境下将盛装有细胞液的初始容器3与对接部31连接,并将分选容器2设置在磁吸机构旁;然后先通过中转容器1的负压(由正负压装置7抽气形成)作用先使初始容器3中的细胞液进入中转容器1中,再通过中转容器1的正压(由正负压装置7充气形成)作用使中转容器1中的细胞液进入分选容器2中,与分选容器2中的磁珠(通过磁珠加注口21汪入)结合;磁吸机构对分选容器2施加较大磁场强度,将分选容器2内磁珠与细胞结合体吸附在分选容器2靠近磁吸机构的一侧,然后通过排料口22排出分选容器2的液体,即留下了磁珠与细胞结合体;然后,通过反复向分选容器2中注入缓冲液、磁吸机构对分选容器2磁场强度的改变以及排出上清液以分选出磁珠与细胞结合体中的细胞。这样,物料(细胞液)在进料过程中,不直接经过正负压装置7,不受正负压装置7的反复挤压作用,避免在进料输送过程中造成细胞损伤以及大幅提高了细胞得率和活率。
本实施例中,对接部31对接有初始容器3。这样,在后续使用时,不需要再准备可与对接部31对接的初始容器3。
本实施例中,管路10设有用于连接缓冲液容器4的第一连接部41。使用时,将缓冲液容器4与第一连接部41连接,用于向分选容器2中提供缓冲液。
本实施例中,第一连接部41连接有缓冲液容器4。这样,在后续使用时,不需要再准备可与第一连接部41对接的缓冲液容器4。
本实施例中,排料口22连接有排液管221,排液管221设有用于连接收集容器5的第二连接部51。使用时,将收集容器5与第二连接部51连接,分选容器2中分选出的磁珠与细胞结合体中的细胞通过排液管221进入收集容器5中进行收集。
本实施例中,第二连接部51连接有收集容器5。这样,在后续使用时,不需要再准备可与第二连接部51对接的收集容器5。
本实施例中,收集容器5设有取样接口52和/或第一气体过滤器53。通过设置取样接口52便于取样检测。通过设置第一气体过滤器53用于平衡收集容器5内的气压。
本实施例中,排液管221设有用于连接废液容器6的第三连接部61。使用时,将废液容器6与第三连接部61连接,分选容器2中的废液通过排液管221进入废液容器6中进行收集。
本实施例中,第三连接部61连接有废液容器6。这样,在后续使用时,不需要再准备可与第三连接部61对接的废液容器6。
本实施例中,管路10设有用于泄漏检测的第四连接部101。通过第四连接部101,可以检测管路10是否泄漏及管路10的密封情况,一般在一次性分选器具组装出厂前通过第四连接部101完成测试。
本实施例中,管路10与中转容器1的底部连接。
本实施例中,通气连接部11设于中转容器1的侧壁或顶壁。这样,在正压过程中,气体由中转容器1的侧壁或顶壁进入,如通气连接部11设于中转容器1的底部,当中转容器1进液时,液体可能通过通气连接部11进入正负压装置7甚至泄漏。
本实施例中,通气连接部11连接有正负压装置7。正负压装置7包括第二气体过滤器71和气管70,第二气体过滤器71通过气管70与中转容器1连通。使用时,气管70设于蠕动泵13中(如图3和图4所示),蠕动泵13工作即可通过气管70往中转容器1通气或者抽气,进而实现中转容器1内正压或负压,第二气体过滤器71用于过滤气体中的杂质,防止培养器具内部污染,另外,蠕动泵13夹持气管70工作时,挤压气管70可能会产生颗粒,因此可将第二气体过滤器71设于蠕动泵13与通气连接部11之间。
本实施例中,中转容器1为硬质容器。这样,中转容器1在正负压状态时,不会发生变形。
本实施例中,分选容器2设有呼吸透气口23。呼吸透气口23用于加液时平衡分选容器2内部的压力。磁珠加注口21用于分选前加入磁珠到分选容器2中。
本实施例中,如图5和图6所示,一次性细胞培养器具还包括包装袋12,各容器和管道10均包装在包装袋12内。
本实施例中,管路10与容器可采用鲁尔接头(Luer taper)、两通接头等对接,即对接部为鲁尔接头(Luer taper)、两通接头等,也可采用对接装置将管路10与容器对接,例如通过热熔焊接机等。
实施例二:
图7示出了本发明细胞分选装置的一种实施例,本实施例的细胞分选装置,包括安装架8和实施一的一次性细胞分选器具,安装架8上设有安装部81、多个夹管阀82和多个固管件83,中转容器1可拆卸安装在安装部81上,管路10固定在固管件83上,夹管阀82夹设于相应的管位上。一次性细胞分选器具拆卸式安装在安装架8上,一次性细胞分选器具使用完成后,报废处理。分选容器2以及初始容器3、缓冲液容器4等容器设置在分选装置内或者挂钩上。这样,夹管阀82不随一次性细胞分选器具一次性使用,能够多次使用,节约了成本。
虽然本发明已以较佳实施例揭示如上,然而并非用以限定本发明。任何熟悉本领域的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围的情况下,都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰,或修改为等同变化的等效实施例。因此,凡是未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰,均应落在本发明技术方案保护的范围内。

Claims (17)

1.一种一次性细胞分选器具,其特征在于:包括中转容器(1)、分选容器(2)以及连通在中转容器(1)与分选容器(2)之间的管路(10),所述中转容器(1)设有使其内部通气产生正压或负压的通气连接部(11),所述管路(10)设有用于连接初始容器(3)的对接部(31),所述分选容器(2)设有磁珠加注口(21)和排料口(22)。
2.根据权利要求1所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述对接部(31)对接有初始容器(3)。
3.根据权利要求1所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述管路(10)设有用于连接缓冲液容器(4)的第一连接部(41)。
4.根据权利要求3所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述第一连接部(41)连接有缓冲液容器(4)。
5.根据权利要求1所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述排料口(22)连接有排液管(221),所述排液管(221)设有用于连接收集容器(5)的第二连接部(51)。
6.根据权利要求5所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述第二连接部(51)连接有收集容器(5)。
7.根据权利要求6所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述收集容器(5)设有取样接口(52)和/或第一气体过滤器(53)。
8.根据权利要求5所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述排液管(221)设有用于连接废液容器(6)的第三连接部(61)。
9.根据权利要求8所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述第三连接部(61)连接有废液容器(6)。
10.根据权利要求1所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述管路(10)设有用于泄漏检测的第四连接部(101)。
11.根据权利要求1所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述管路(10)与中转容器(1)的底部连接。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述通气连接部(11)设于中转容器(1)的侧壁或顶壁。
13.根据权利要求1至11中任一项所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述通气连接部(11)连接有正负压装置(7)。
14.根据权利要求13所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述正负压装置(7)包括第二气体过滤器(71)和气管(70),所述第二气体过滤器(71)通过气管(70)与中转容器(1)连通。
15.根据权利要求1至11中任一项所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述中转容器(1)为硬质容器。
16.根据权利要求1至11中任一项所述的一次性细胞分选器具,其特征在于:所述分选容器(2)设有呼吸透气口(23)。
17.一种细胞分选装置,其特征在于:包括安装架(8)和权利要求1至16中任一项所述的一次性细胞分选器具,所述安装架(8)上设有安装部(81)、多个夹管阀(82)和多个固管件(83),所述中转容器(1)可拆卸安装在安装部(81)上,所述管路(10)固定在固管件(83)上,所述夹管阀(82)夹设于相应的管位上。
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