CN1164339C - 与静脉麻醉相关的系统 - Google Patents

Abstract

本发明表明了静脉麻醉中能够产生的条件，其中通过使用过滤器防止污染颗粒从单独患者所用的部件和附件向多个患者所用的部件和附件迁移，由此使得单独患者所用的部件和附件与多个患者所用的部件和附件分离。

Description

与静脉麻醉相关的系统

本发明的领域

本发明涉及静脉麻醉中的系统，并特别涉及用于静脉麻醉中向被麻醉的患者可调节输送流体药物的系统。

本发明还具体涉及一种系统，该系统包括用于所述流体药物的至少一个容器，用于调节每单位时间向所述患者提供药物量的电路，及所述容器和自身患者之间的管子。

以下说明中使用术语“患者”。“患者”是指需要为外科手治疗进行麻醉的人和不同的动物。

先有技术

先前已知注射用营养支持液，或与注射用营养支持液可比液体的静脉输注，使用引入静脉的导管、针头或套管(插管)，以及这种套管与存放所述注射用液诸如盐溶液等的位于高于患者的水平的容器之间的管子的连接。在这些应用中，容器通常悬挂在一支架上。

在管子上附连有阀门装置，通过该阀门，能够以产生不同管子阻塞的不同设置调节流体量，即每单位时间所输注的流体量。

这种类型的装置是与患者相关的。这意思是，相对便宜的容器、管子、阀门装置等在流体输注之后被抛弃，并对流率输注的精确性没有严格的要求。管子和套管中的流体压力将依赖于流体容器在患者之上的高度。

对于清洁性没有很高的要求，因为被选择的是容器中整个的流体量并只用于一个患者，并因为空容器及其相关的阀门装置和管子在注射用营养支持液等输液之后被抛弃。

然而，当涉及静脉麻醉时，对药物输液率的精确性，设置的速率对时间相关的变化，输送量及清洁性则有较高的要求。

在本发明所涉及的领域即静脉麻醉中，引起麻醉的药物从静脉提供给患者，通常在起始阶段量大，以便引起所需的患者深度麻醉，此后提供小量的药物以便维持患者处于所需麻醉深度的适当限度内。

这种用途所需的药物是在保持标准的容积、浓度等的容器中提供的。还已知基于患者的条件(年龄，性别，种族，体重等)，对应于进行外科治疗所需的时间，估计对适当的麻醉状态所需的时间和所需的麻醉，并选择药物容器容积。

然而这种估计已证明是很粗糙的，因为每一外科治疗都是唯一的，且持续时间很难事先确定。

如果手术所用的时间比估计的少，则容器和管子中可能剩留太多的要抛弃的残留药物量。如果手术持续的时间比估计的长，则必须以新的满的容器替换空的药物容器。

在外科治疗期间这种以满容器代替空容器是很不方便的情形，这不仅仅是因为有错误连接的危险，因此通常的作法是一开始就使用药物容积过量的容器，从而明显增加了外科治疗结束时的剩余量。

如果选择的容量仍然不够用，则用过的空容器必须以满容器代替。经验表明新容器中过量药物会造成必须抛弃的剩余量。

这些容器通常放在一输液单元中，其中对每单位时间输的药物量进行调节，这使得以满容器替换空容器是一费时的步骤。

以催眠药和昏睡药静脉输液而诱导麻醉的同时，通常还使用止痛药物和/或肌肉松弛药物。

容器、管子等均要为单独的患者使用设计。

一个药物容器多个患者使用造成污染的危险是很大的，因为来自第一个患者的细菌，病毒及类似的颗粒可能通过管子转移到容器的药物中，并传送给下一个患者。

然后这样被污染的药物可能通过同一套管和/或同一容器提供给第二，第三，第四个患者等。

先前已知一些不同的系统和装置，用于对被麻醉患者的输液麻醉可调节的输注调控。这里使用保持容器内正压力(注射器结构)的输液单元泵，迫使药物通过管子和套管进入患者。

这种应用对每单位时间药物的高可调节和精确调控的输注有很高要求，并对这一过程的控制有很高要求，而此控制依赖于可检测的与患者相关的条件。

这种用于静脉麻醉的系统最简单的实施例包括至少一个用于盛放所述流体药物的容器，一个用于调节每单位时间向患者提供的药物量的电路，以及一条所述容器或所述电路与所述患者之间的管子，其一端连在插入静脉等的套管上。

带有管子和阀门装置的容器通常组成一单元，并能够放置在一输液单元中，其中包含由连接到输液单元的控制单元控制的泵。

这种已知的装置很详细地表示在以下图2所示实施例的说明中。

先前已知带有相关控制单元的输液单元的使用方法，其中控制单元设计为基于与患者相关的和其它的参数，根据步进电动机的运动，可控制驱动连接到注射器活塞的步进电动机，以便调节和估计每单位时间提供的药物量及提供的药物总量。

因而本发明的设计主要是用于麻醉过程，特别是用于静脉麻醉。

于是本发明涉及并包括一系统，允许向活生物体或患者的血液进行每单位时间麻醉剂药物流体量的输液。

这里，实际上必须使用肺呼吸器和监视与输液单元，其中由控制单元控制的后者能够对患者在对麻醉的深度选择的限度内诱导麻醉的深度。

本发明的说明

技术问题

如果涉及的情况是，业内专业人员在解决一个或多个技术问题中要考虑的是技术方面，则开始需要洞察的是必须采取的步骤和/或步骤的顺序及所需手段的选择。基于此，以下的技术问题应当是在实现本发明中相关的问题。

监于上述先有技术，应使用简单的手段实现这样的条件，使其中无论麻醉状态持续时间如何，完成手术且静脉麻醉结束之后余留的剩余药物量保持为最低，这应当被看作为一个技术问题。

使用简单的手段实现这样的条件，使得一定的部件和附件能够被设计为单独的患者使用及用于小残留量，而其它部件和附件被设计为多个患者使用，而没有污染颗粒从单独患者所用的部件和附件迁移到多个患者所用的部件和附件，这是另一技术问题。

使用简单的手段，在用于多个患者的部件和附件以及用于单独患者的部件和附件之间形成不同的或容易分辨的分界面(接口)，并防止污染颗粒从前者迁移到后者，这也应当被看作是一个技术问题。

这里另一技术问题是，使用简单的手段实现这样的条件，使得在麻醉期间，特别是在麻醉结束时，基本上以小量重新对用于麻醉药物的已放空的容器充注，以便保持低的残留量。

能够理解到在本技术领域内实现这种条件的重要性，使得按流动方向安装的连接装置和/或某些其它和/或某些附加连接装置，能够被设计为在药物在一个方向正常流动期间，防止小污染颗粒迁移进入所述容器，这是一个技术问题。所述连接装置设置成使得残留量很小。

能够理解到把一个大容量容器分割为至少两个部分的重要性，即一部分是盛放输液单元中小量药物的容器(例如，注射器、泵等)，而一部分作为盛放大量药物的储存容器，直接或间接连接到所述容器，这是一个技术问题。

另一技术问题是，能够理解到提供带有用于药物重注的连接器的输液单元的容器的重要性和优点。这种连接器必须位于容器药物出口附近或由该药物出口构成。

另一技术问题是，能够理解到进行以下事项的重要性和优点，即设计输液单元的控制单元，使得首先清空输液单元容器的内容物，然后从储存容器向所述容器输送少量含麻醉剂药物，从而保持残留量很小。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性，即提出例如包含容器和储存容器之间单向阀门的装置。

另一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，即在连接装置之中或附近使用简单手段设置一个过滤器，防止污染颗粒穿过多个患者所用部件和附件与单独患者所用部件和附件之间的分界面。

另一个技术问题是，使用简单手段实现这样的条件，使得虽然不是通过流体或药物的连续流，也能连续对患者输注药物。

另一个技术问题是能够理解到以下事项的重要性和优点，给所述过滤器装备一种用于关闭连续药物流的装置。

另一个技术问题是能够理解到以下事项的重要性和优点，在容器和储存容器之间配置一种过滤器，其设计为防止细菌，病毒和类似的污染颗粒到达储存容器中的药物，从而使得能够使用储存容器中的药物作为补充量用于多个不同的人或患者。

另一个技术问题是能够理解到以下事项的重要性和优点，在储存容器和连接装置之间配置一种关闭阀门(节流阀)。

在本发明的范围内，所选择的容器和/或储存容器可由刚性容器构成，或容器和/或储存容器可由柔性容器构成。

一个技术问题是，对所述连接装置提供共同的装置，用于从储存容器输送药物和向其输送空气，特别是当储存容器是刚性容器时。

另一个技术问题是能够理解到以下事项的重要性和优点，具有双通道过滤器或连接装置，即带有彼此分开的一个药物通道和一个空气通道，一个用于阻止空气传播的细、病毒和其它污染颗粒的过滤器配置在空气通道中。

另一个技术问题是能够理解到以下事项的重要性和优点，使用输液单元的一个容器，带有对应于麻醉初始阶段所需容量的第一容量，以便诱导患者麻醉到所需的深度。在初始阶段之后，输液单元被设计为向患者提供每设计单位较小量的药物，以便保持患者处于所需麻醉的适当限度内。

另一个技术问题是能够理解到以下事项的重要性，使用三向连接器，连接到容器、储存容器和患者管子，在通向储存容器和管子的路线中使用单向阀门，用于储存容器的单向阀门被设计为只是在压力超过预选的大于来自储存容器的流体静力压力值时，才允许药物通过。

作为所涉及的技术考虑和必须解决的技术问题，应该理解必须在单向过滤器的上游和/或下游配置一过滤器，和/或一单向过滤器能够配置在所述过滤器的上游和/或下游。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，结合单向阀门和过滤器并使它们彼此靠近设置。一个分界面还可以配置在三向连接器与单向阀门之间。作为一种替代，所述分界面可以配置在过滤器上游，最好靠近储存容器。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，使用一个输液单元容器，其第二容量小于第一容量，设计为通过对所述第二容量进行选定次数的清空和重新充注起始诱导所需的患者麻醉深度，输液单元设计为在起始阶段之后每单位时间输送较小量药物，以便保持患者处于所需麻醉深度的适当限度内。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，把管子连接到过滤器，并在所述过滤器的上游和/或上游设有分界面。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，调节电路(线路)例如包括在任何一侧带有单向阀门的活塞-缸装置，活塞的往复运动由输液单元中的控制电路控制，从而从而提供一个机会使所述活塞-缸装置与所述单向阀门结合在单一的单元中，该单元的外形设计为适配输液单元容器的凹陷的形状，一个过滤器装设在所述单元的上游和/或下游，所述分界面设在所述过滤器的下游和/或上游。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，在带有大容量的容器与套管等之间通过一个或多个过滤器及药物调节电路(通路)配置管子。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，设计所述电路，使得利用平板或类似的控制单元外围部件阻断和/或打开管子截面，以便调节药物的供给，所述滤波器配置在所述电路的下游和/或上游。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，设计药物调节电路，以便只基于与患者相关的条件控制药物的供给，药物的供给被安排为从患者水平之上的容器提供。

一个技术问题是能够理解以下事项的重要性和优点，设计所述电路，使得借助于泵或控制单元类似的外围部件阻断和/或打开管子截面，以便调节药物的供给。这时一个或多个过滤器能够配置在所述泵送单元的下游和/或上游，而一个分界面设在一个过滤器的下游和/或上游。

解决方案

本发明基于一个系统，该系统适于在静脉麻醉中对被麻醉的患者进行流体药物的输注，所述系统包括至少一个盛放所述流体药物的容器，用于调节每单位时间输送给所述患者的药物量的电路，以及在所述电路和/或容器到所述患者之间的管子，一个连接装置装设在所述容器和所述管子之间，并配置为能够使药物从所述电路和/或容器通过所述管子流向患者。

为了解决一个或多个上述技术问题，本发明表明连接装置能够由一过滤器组成，它设计为把多个患者所用部件和附件与单独患者所用部件和附件分开，且所述过滤器形成一分界面，防止污染颗粒迁移到前者的部件和附件。

作为本发明构思的进一步细化，配置在流动方向的一个连接装置和/或另一和/或某些附加的连接装置，被设计为在药物在一个方向正常流动期间，防止小的污染颗粒通过到所述容器，且连接装置被配置为保持残留量很小。

使用上述类型的系统，作为进一步开发的想法，本发明还提出把容器划分为至少两部分，即一部分是输液单元内的容器，另一部分是与所述容器连接的储存容器。

此外，本发明表明，输液单元容器具有药物过滤器连接器，位于出口附近或由药物出口构成。

此外，本发明表明，输液单元的控制单元被这样设计并可这样控制，使得它首先清空输液单元容器的内容物，然后逐次地从储存容器输送少量的药物，从而保持小的残留量。

本发明还表明，由至少一个单向阀门组成的阀门装置设置在容器和储存容器之间。

此外，本发明表明，所述过滤器配置在容器和储存容器之间，设计为阻挡细菌、病毒和类似的污染颗粒迁移到盛放在储存容器中的药物中。

一个阀门还可以配置在储存容器与连接装置之间。

该储存容器和/或该容器能够由刚性容器(瓶子)组成，或最好由柔性容器(袋)组成。使用刚性容器，所述连接装置必须具有向储存容器发送空气的装置。

这表明，连接装置必须具有两个部分，即一个用于药物的通道和一个用于空气的通道，一个过滤器配置在空气通道中以阻挡空气传播的细菌、病毒和类似的污染颗粒通过。

本发明提出，输液单元容器应具有第一容量，它对应于为了在起始阶段期间诱导所希望的麻醉深度所需要的药物量。

输液单元被设计为在起始阶段之后向患者提供每单位时间较小量的药物，以便保持患者处于所需麻醉深度的适当的限度内，并实现小残留量。

一个三路连接器连接到容器、储存容器和患者的管子，单向阀门配置在到储存容器和管子的路线上。

储存容器的单向阀门设计为，只在压力超过预定值，即稍高于来自储存容器的流体静压力时，才允许药物通过。

一个过滤器最好能够配置在所述单向阀门的上游，而单向阀门最好能够配置在所述过滤器的上游。

一个关闭(截流)和/或打开(开流)阀门能够配置在所述单向阀门的上游。

一个单向阀门和一个过滤器能够在彼此靠近地连接。

这里，所述分界面能够配置在三路连接器和单向阀门之间。

因而所述分界面能够配置在过滤器的上游，和/或该分界面能够配置在储存容器附近。

输液单元的容器能够具有小于所述第一容量的第二容量，设计为在起始阶段期间，以选择的对所述第二容量进行清空和重新充注的次数，起始诱导所需深度的麻醉。

输液单元设计为在起始阶段之后向患者提供每单位时间较小量的药物，以便保持患者处于所需麻醉深度适当的限度内。

这里，管子可以连接到过滤器，且分界面可以配置在所述过滤器的下游和/或上游。

调节电路可以由在任何一侧带有单向阀门的活塞-缸装置等组成，活塞的往复运动由在输液单元中的控制电路控制。

所述活塞-缸装置和所述单向阀门结合为一个物理单元，能够使其外形精确适配于专为容器设计的输液单元的凹陷(凹座)。

本发明还表明，一个过滤器配置在所述单元的上游，且所述分界面配置在所述过滤器的下游和/或上游。

管子可配置在大容量的容器与套管等之间，它通过一个或多个过滤器，以及药物调节电路。

这里，所述电路被设计为，通过控制单元板等对管子周围(周边)的作用，阻断和/或打开管子的截面，以便调节药物的供给。

所述过滤器配置在所述电路的下游和/或上游，且所述分界面能够配置在所述过滤器的下游和/或上游。

药物调节电路设计为只基于与患者相关的条件控制药物的供给，药物的供给最好安排为从患者水平以上的容器供给。

所述电路还设计为，通过泵或控制单元对管子周围的作用阻断和/或打开管子的截面，以便调节药物的供给。

这里，本发明提出一个或多个过滤器配置在所述泵送单元的下游和/或上游。

然后所述分界面能够配置在一个或多个过滤器的下游和/或上游。

药物调节电路还能够配置为，基于与患者相关条件、供给的药物量等控制药物的供给，虽然只是考虑关于每单位时间供给的药物量或总的供药量的信息。

即使这里，药物的供给也能够被设计为从患者高度以上的容器进行。

优点

根据本发明的系统的主要优点是，使用简单的手段实现这样的条件，通过使用连接装置将某些部件和附件设计成供多个患者使用，而将其它部件和附件设计为供单独患者使用，连接装置最好为它们之间的过滤器的形式，单独患者所用的部件和附件设计用于小残留量，从而限制了要被抛弃的麻醉剂药物不希望的残留量。

实际上这是使用输液单元容器实现的，其药物容量设计为等于或稍小于为实现麻醉适当的持续时间、所需的麻醉深度和其它相关条件所需的量。如果需要更多的药物，能够从储存容器逐次提供小量药物，从而形成用于保持麻醉结束时小残留量的条件。

这减少了通常要除去并抛弃的药物量，因为安全的原因通常的药物输液单元的容量是大大超尺寸的。连接装置和过滤器同时防止了污染的药物，从一患者迁移到供一个或多个其它患者使用的药物中。

在专利权利要求1的特征部分中提出了系统中的主要实质特征，该系统用于调节向患者提供流体药物，患者的麻醉是通过静脉麻醉诱导的。

附图的简要说明

现在将参照附图更为详细地说明两个先前已知的用于流体和药物静脉输注的系统，以及本发明提出的一种系统，其中：

图1示出用于从容器向患者静脉注射营养支持液的静脉输注的原理，其中流体能够由例如盐溶液组成；

图2示出输液系统的主要部件，用于向作静脉麻醉的人进行可调节的药物输注；

图3示出根据本发明的第一实施例的原理；

图4示出所提出的带有药物通道和空气通道的过滤器的连接装置的纵向剖面；

图5示出根据本发明的第二实施例的原理；

图6示出根据本发明的第三实施例的原理；

图7示出根据本发明的第四实施例的原理；

图8示出根据本发明的第五实施例的原理；

图9是时序图，表示麻醉期间所输注的药物量的变化。

先有技术的说明

图1是一系统的图示，该系统用于静脉注射营养支持液的可调节的限制精度调整，诸如用于向人的静脉输注盐溶液。

图1示出插入到臂3中的静脉2的套管1。

套管1连接到管子4，其一端4a连接到所述套管1，而另一端4b连接到容器5，通常是盛放液体6例如盐溶液的柔性塑料容器。

这里，一阀门装置7附连在或配置在管子4的周围，并能够通过阀门装置7的作用，按已知的方式调节每单位时间所输注的流体量。

应当注意，对这一应用的流体输注不需要很高的精确性。于是，当每单位时间所输注的流体量不严格时，能够使用简单的阀门装置7。

此外，某些情形下的大流量，例如大到500ml/小时或更高，能够以这一阀门装置提供。

用于调节对被麻醉的患者输注的流体药物量要求更高的精确性。

该过程必须起始输注大量流体，并然后大大降低流量到一可调节的水平，从而实现所需的麻醉深度。这如图9中所示。

图2是输液单元10中注射器11的示意图，带有容器12、活塞13及包含步进电动机15的控制单元14。

根据图2的该系统包括用于盛放流体药物16的至少一个容器12，以及调节电路或控制单元14，用于调节向所述人员每单位时间药物量的输注。

此外，管子4配置在所述容器12和所述患者P之间。

配置在所述容器12和所述管子4之间的连接装置17，设置成使药物16能够从所述容器12通过所述控制单元14和所述管子4流向患者P。

图2表示，管子的一端4a连接到一个三路连接器或等同的装置，使得一个或多个容器11，11’能够连接到管子4’，其一端配置成与套管1连接。

所提出的实施例的说明

本发明基于这样的经验，即用户通常选择比麻醉期间消耗量大得多的容量的药物16，以避免需要在手术期间将空注射器换新，或以药物重新充注空注射器。

于是余留下大的残留量，并且由于感染的危险而不能留着供其它患者使用。

本发明基于一种系统，用于在静脉麻醉期间对接受麻醉的患者输注的药物进行调节适配，所述系统包括至少一个盛放所述流体药物的容器，用于调节每单位时间输注的药物量的调节电路或控制单元，以及在所述电路或容器与所述患者之间的管子，装设有一个连接装置，它设置成允许药物从所述容器通向患者。

一个连到连接装置的过滤器设计成将供多个患者使用的部件和附件与供单独患者使用的部件和附件分开。该过滤器形成一个防止污染颗粒迁移到前者部件和附件的分界面。

就是说，药物16的量可以比用于诱导麻醉必须的计算量少些且有宽的裕度，并且补充的药物量可以从储存容器11a向注射器11传送。

容器11a和储存容器11b通过连接装置31相互作用，该连接装置能够包含阀门(V1，V2)和过滤器(F1)。

所述连接装置31和/或某些其它和/或某些附加的配置在流动方向的带有过滤器的连接装置，设计为在药物通过管子4在给定方向正常流动期间，防止小的污染颗粒向所述容器11b和/或容器11a迁移。连接装置的配置保证了残留量很小。

图3示出容器11被划分为至少两个部分11a，11b，一个是在输液单元10中盛放所选择的少量药物的容器或注射器11a，一个是与所述容器11a连接的盛放大量药物的储存容器11b。

这里，容器11a的药物量能够针对估计的外科治疗持续时间之外的原因进行选择，并可以小得多，因为在储存容器11b中有可用的充足的储存量。

本发明提出使用一个或多个过滤器F，而且这个/这些过滤器把多个患者所用的部件和附件A与单个患者所用的的部件和附件B分开。

过滤器F形成一分界面C，防止了污染颗粒从单个患者所用的部件B向多个患者所用的部件A迁移。

单个患者所用的部件和附件B设计为在麻醉结束时具有小的残留量。这就是说，容器11a这时应当实质上是空的。其它部件和附件是为小残留量选择的。

图3是带有与本发明相关的特征的第一实施例的示意图。

输液单元10的容器11a具有连接器11b’，通过该连接器能够充注药物，且该连接器配置在药物出口11a’附近或由该出口组成。

输液单元10的控制单元14能够设计为使输液单元容器11a的内容物清空，并然后按照需要逐次地从储存容器11b输送少量的含麻醉剂药物，以便保持单个患者所用的部件中的小残留量。

这可以当活塞13在图3所示的虚线范围内进行往复运动时实现，以便把药物从容器11b泵向容器11a，并从容器11a通过三路连接器31和管子4送到患者。

现在能够以小残留量结束麻醉，因为容器11a是空的，且管子截面小。

数个阀门装置V配置在容器11a和储存容器11b之间，这些阀门装置每一个包含一单向阀门。

第一个单向阀门V1装入或连接成靠近所述三路连接器31，第二个单向阀门V2装入或靠近所述三路连接器31到储存容器11b的通路。

单向阀门V2连接到第一过滤器F1。

另一方式是，过滤器F2和单向阀门V3能够靠近储存容器11B连接。

在某些应用中可以省略过滤器F1和单向阀门V2。这时所选择的分界面被移动到标记为C1的位置。

过滤器F1和/或过滤器F2被设计为阻挡细菌、病毒和类似的污染颗粒进入储存容器11b中的药物16a。

储存容器11b和/或容器11a最好能够是柔性的或刚性的容器。

当采用刚性容器11b时，提出一种装置用于在储存容器11b清空药物16a时，向储存容器11b供给空气。

对于提供一个药物出口和一个空气进口来说不存在任何妨碍。

图4示出这类组合装置能够被划分为两部分，即通道43用于药物而通道44用于空气，过滤器45配置在空气通道中以防止细菌、病毒和类似的污染颗粒从周围的空气进入容器11b。

药物通道43具有充以药物16a的上部空间43a。该药物通过过滤单元43b并通过滴嘴43c，其中药滴在通过某些附加的过滤器F3或阀门之前，要穿过充气(充空气)空间43d到达空间43e。

图3还示出输液单元10的带有第一大容量11a的容器11a的使用，其目的是在起始阶段用于快速诱导所需的麻醉深度。

输液单元还设计为，在起始阶段之后提供每单位时间较小量的药物，以便保持患者处于所需的麻醉深度的适当限度。

这里应当注意的是，对于起始阶段t0到t1的输注所提出的催眠药量在3到4分钟输注10到30ml，例如在2分钟内输注20ml。在其余时间t1到t2期间的供给量可以是50到100ml/小时。麻醉期间输注的总量可以是100到500ml。

这里应当注意，对于起始阶段t0到t1的输注所提出的止痛药量可以是1到2ml。其余时间期间输注量可以是10到50ml/小时。

这里应当注意，对于起始阶段t0到t1的输注所提出的肌肉松弛药量可以是3到5ml。其余时间期间的输注量可以是3到5ml/小时。

应当注意，上述每一种药剂需要单独的输液单元和控制单元。

催眠剂最好逐次地输注，长效止痛剂也最好是逐次输注，而肌肉松弛剂可以在被控制的条件下连续输注。

三路连接器31通过在通向储存容器11b和管子4的管线中的单向阀门，连接到容器11a，储存容器11b以及患者管子4。一个或多个过滤器可以装入三路连接器31。

用于储存容器11b的单向阀门(V2)被设计为，只是在压力超过稍高于来自储存容器11b的流体静压力的预选值时，才允许药物16a通过。

过滤器F1配置在所述单向阀门V2的上游，而附加的单向阀门V3配置在所述过滤器F1的上游。

关闭和/或打开阀门(未示出)可以配置在所述单向阀门V3的上游。

单向阀门V2(V3)和过滤器F1(F2)最好彼此靠近相互连接而形成一个单元，分界面C最好设在三路连接器31和单向阀门V2之间，但是也不妨将分界面设在过滤器F1的上游和/或储存容器11b附近。

图5示出图3的替换形式，其中输液单元10的容器11a’具有第二容量E2，它比第一容量E1小得多，前者设计为在起始阶段以选择的次数清空和充注所述第二容量E2，以提供患者所需的麻醉深度。

提出将容量E2的选择成在起始阶段需要进行2-5次清空，以提供足够量的药物。

输液单元还设计为，在起始阶段之后，向患者提供每单位时间较小量的药物，以便保持患者处于所需麻醉深度适当的限度内。

图6示出另一实施例，其中容器11a已经除去，药物只从一个大容器11b提供。

这里，管子4连接到过滤器F4和/或F5，且一个或多个分界面C2，C3，C4，C5可以配置在所述过滤器的下游和/或上游。

这里，调节电路或控制单元14由活塞-缸装置61组成，每一侧带有一个单向阀门V4，V5，活塞的往复运动由输液单元中的控制电路14控制。

所述活塞-缸装置61和所述单向阀门V4，V5结合为单个的单元62，其外形适配于设计为固定容器11a的输液单元凹陷的形状。

使过滤器F4配置在所述单元62的上游可能是重要的。

所述分界面C2，C3配置在所述过滤器F4的下游和/或上游。

根据图7的实施例表示出，单个的管子4配置在大容量容器11b和套管等之间，分别经过一个或多个过滤器F6和F7，以及药物调节电路71。

所述电路71设计为，借助于板71a等、阻挡器71b及控制单元14的步进电动机15，阻断和/或打开管子截面，以便调节药物的供给。

所述过滤器F6，F7配置在所述电路的下游和/或上游，一个或多个分界面C6，C7，C8，C9配置在所述过滤器F6，F7的下游和/或上游。

药物调节电路或控制电路14设计为，只基于与患者相关的条件控制药物的输送。所输送的药量和/或每单位时间的量能够被估计，以便向外科医生提供有用的信息，但这不是控制过程的一部分。这些量可从控制单元及对步进电动机的设定来获得。

与患者相关的条件及对它的选择可以按以下瑞典专利申请中所示和所述的方式进行，该专利申请为9901688-3，1999年5月10提交，名称为“Arrangemang for att kunna tilldela en levande varelse ettanestesialt tillstand”(即诱导活体生物麻醉状态的装置)。

所述专利申请的内容将被视为本申请的一部分。

这里，药物的输注将被设计为从患者水平之上的容器1b进行。

图8示出控制单元14引发带有步进电动机15的药物调节电路14，以便借助于泵(以蠕动迫使流体或药物向下游流动)或管子周围的类似的单元81，阻断和/或打开管子4的截面，以便调节药物的输送。这里配置有运动装置81a，它作用于固定板81b。

过滤器F8，F9配置在所述泵送单元81的下游和/或上游，且所述分界面C10，C11，C12，C13可以分别配置在过滤器F8和F9的下游和/或上游。

配置药物调节电路，是用于根据与患者相关的条件和来自每单位时间提供的瞬时药物量的信息，调节药物的输送。

图9以实线示出，在起始阶段t0到t1提供较大的药量，以便快速诱导患者进入麻醉状态。所需的麻醉深度以虚线表示。

对于t1-t2的短暂的时间间隔给出麻醉剂药物的一个较小的调节量，以便保持患者处于所需的麻醉深度，或用于麻醉深度的受控制的调节。

在使用对于患者条件的值用于调节从t1到t2的间隔，以一种量并以与经验值相符的速率提供药物的可能性，也属于本发明的范围内。

药物或药剂的“逐次”输注意思是指以给定的量(1/2)重新充注空容器(11a)。这一量被清空并然后重新充注较少的量级(1/4)等。

显然本发明不限于以上示例性的实施例，而是可以在以下专利权利要求中所述的本发明概念范围内进行修改。

Claims (41)

1.用于可控制地调节对要以静脉输液被麻醉的一个或多个患者的流体药物的输注的系统，所述系统包括至少一个盛放所述流体药物的容器(11a)，用于调节每单位时间输送给所述患者的药物量的电路(14)，以及在所述电路(14)或容器(11a)到所述患者之间的管子，在此设有允许药物从所述容器(11a)通向所述患者的连接装置(31)，其特征在于，所述连接装置(31)为适于包括一过滤器(F1)的形式，所述连接装置(31)设计为把一个或多个患者所用的部件(11b，F2，V3)和附件，包括盛放与所述容器(11a)中相同的流体药物的作为备用容器使用的第二容器(11b)，与单独患者所用的部件(14，11a)和附件，包括盛放流体药物的所述第一容器(11a)，分开，并且所述过滤器(F1)设计成形成一分界面，防止污染颗粒通过对要被麻醉的患者的一个或多个序列的静脉输液而迁移到前者的部件(11a)和附件。

2.根据权利要求1的系统，其特征在于，配置在流动方向的所述连接装置，和/或某个其它和/或某个附加连接装置，被设计为在药物在一个方向正常流动期间，防止小的污染颗粒迁移到所述容器，且所述连接装置被配置为保持小的残留量。

3.根据权利要求2的系统，其特征在于，该容器被划分为至少两部分，即一个输液单元内的容器，及一个与所述容器连接或相邻的储存容器。

4.根据权利要求2或3的系统，其特征在于，该输液单元容器具有一连接器，该连接器配置成靠近药物出口或由药物出口组成，药物通过它充注。

5.根据权利要求3的系统，其特征在于，输液单元中的一个控制单元被设计成，清空输液单元容器的内容物，然后从储存容器输送少量麻醉剂药物，以便保持小的残留量。

6.根据权利要求3的系统，其特征在于，包括至少一个单向阀门的阀门装置配置在该容器和该储存容器之间。

7.根据权利要求1-3中任何一项的系统，其特征在于，所述过滤器配置在该容器和该储存容器之间，设计成防止细菌、病毒和类似的污染颗粒到达该储存容器中的药物。

8.根据权利要求2的系统，其特征在于，一阀门配置在该储存容器与该连接装置之间。

9.根据权利要求2或3的系统，其特征在于，该储存容器是刚性容器。

10.根据权利要求2或3的系统，其特征在于，储存容器是柔性容器。

11.根据权利要求9的系统，其特征在于，所述连接装置具有向该储存容器输送空气的装置。

12.根据权利要求9的系统，其特征在于，该连接装置被划分为两个部分，即一个药物通道和一个空气通道，一个过滤器配置在空气通道中，设计为阻挡空气传播的细菌、病毒和类似的污染颗粒通过。

13.根据权利要求1的系统，其特征在于，输液单元的一个容器具有第一容量，该第一容量选择为对应于在起始阶段期间为诱导患者达到所希望的麻醉深度所需要的药物量。

14.根据权利要求13的系统，其特征在于，该输液单元被设计成，在起始阶段之后，每单位时间提供较小量的药物，以便保持患者处于所需麻醉深度的适当的限度内。

15.根据权利要求13的系统，其特征在于，一个三路连接器连接到该容器、该储存容器和患者的管子，并且一个单向阀门配置在通向该储存容器和该管子的路线上。

16.根据权利要求15的系统，其特征在于，储存容器的一个单向阀门设计为，只在压力超过预选值，即稍高于来自该储存容器的流体静压力时，才允许药物通过。

17.根据权利要求1或16的系统，其特征在于，一个过滤器配置在一个单向阀门的上游。

18.根据权利要求1或16的系统，其特征在于，一个单向阀门配置在所述过滤器的上游。

19.根据权利要求18的系统，其特征在于，一个关闭和/或打开阀门配置所述单向阀门的上游。

20.根据权利要求1或15的系统，其特征在于，一个单向阀门和一个过滤器结合在一起和/或彼此靠近设置。

21.根据权利要求1或15的系统，其特征在于，所述分界面配置在该三路连接器和该单向阀门之间。

22.根据权利要求1或15的系统，其特征在于，所述分界面配置在该过滤器的上游。

23.根据权利要求1或15的系统，其特征在于，所述分界面配置在该储存容器附近。

24.根据权利要求1的系统，其特征在于，输液单元的一个容器具有小于所述第一容量的第二容量，用于起始诱导患者麻醉到所需的深度，通过在起始阶段期间对所述第二容量进行选定次数的的清空和充注，以诱导患者麻醉到所需的深度。

25.根据权利要求24的系统，其特征在于，该输液单元设计成在起始阶段之后向患者提供每单位时间较小量的药物，以便保持患者处于所需麻醉深度适当的限度内。

26.根据权利要求1的系统，其特征在于，该管子连接到该过滤器，且该分界面配置在所述过滤器的下游和/或上游。

27.根据权利要求1或26的系统，其特征在于，调节电路例如包括在每一侧带有单向阀门的活塞-缸装置，且活塞的往复运动由在输液单元中的一个控制电路控制。

28.根据权利要求27的系统，其特征在于，所述活塞-缸装置和所述单向阀门结合为一个单元，其外形适配于为容器设计的输液单元的一个凹陷的形状。

29.根据权利要求27的系统，其特征在于，一个过滤器配置在所述单元的上游和/或下游。

30.根据权利要求29的系统，其特征在于，所述分界面配置在所述过滤器的上游和/或下游。

31.根据权利要求1的系统，其特征在于，该管子配置在一个大容量的容器与一个套管等之间，通过一个或多个过滤器和一个药物调节电路。

32.根据权利要求31的系统，其特征在于，所述电路被设计为，通过板等使控制单元阻断和/或打开管子的截面，以便调节药物的输注。

33.根据权利要求31的系统，其特征在于，所述过滤器配置在所述电路的下游和/或上游。

34.根据权利要求1或33的系统，其特征在于，所述分界面配置在所述过滤器的下游和/或上游。

35.根据权利要求31的系统，其特征在于，该药物调节电路设计为只基于与患者相关的条件来控制药物的供给。

36.根据权利要求32的系统，其特征在于，药物的输注安排成从患者水平以上的容器进行。

37.根据权利要求31的系统，其特征在于，所述电路设计为，通过泵或管子周围类似的装置使控制单元阻断和/或打开管子的截面，以便调节药物的输注。

38.根据权利要求37的系统，其特征在于，一个或多个过滤器配置在所述泵单元的下游和/或上游。

39.根据权利要求37的系统，其特征在于，一分界面配置在一个过滤器的下游和/或上游。

40.根据权利要求37的系统，其特征在于，一个药物调节电路配置为，基于与患者相关的条件，例如基于每单位时间供给的药物量的信息，控制药物的输注。

41.根据权利要求37的系统，其特征在于，药物的输注被安排成从位于患者水平以上的容器进行。

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