CN116421185B - 一种动脉微量釆血器及其贮血管的制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种动脉微量釆血器及其贮血管的制造方法。本发明提供的一种动脉微量釆血器，包括相互插接在一起并密封连接的壳体和壳帽，所述壳帽的末端设有扣盖，贮血管设置在壳体内，贮血管一端和止血件中连通，贮血管内壁上均匀涂布有网状或海绵状结构的血液抗凝剂。本发明在血液充盈进入贮血管后，抗凝剂迅速均匀的溶解在血液中，无需混均操作步骤。血液中的热量通过石英材质的管壁快速散热，实现了自动的动脉采血、自动混匀、快速降温、无需排气直接检测机检测，还达到了零空腔、零气泡、零溶血、零血凝、酸碱平衡、离子平衡的采血目的，为动脉血液检测提供高质量的血样，从源头上确保检测结果的可靠性。
Description
技术领域
本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种动脉微量釆血器及其贮血管的制造方法。
背景技术
临床医学实践中，常常需要釆集患者的动脉血液进行医学检测。其中，动脉血气分析(ABG)是呼吸、心血管、急诊、ICU、手术室等科室最普通的一项检查。血气分析(ABG)是通过测定动脉血液中的氧分压(P02)、二氧化碳分压(PC02)、血液酸碱度(PH)、电解质(钾、钠、氯、钙)等相关的一系列指标来了解、判断患者病情，制定治疗方案。
对人体动脉血液进行检测，首先要采集人体的动脉血。贮血管是动脉釆血器具的核心部件，目前使用的产品多为塑料材质，贮血管内部需放置抗凝剂（肝素）防止血液凝固。现有动脉釆血器大多为注射器式的抽杆结构，粉未状的抗凝剂堆积于贮血管内或涂布于管的内壁，釆血量通常为1-3m|。釆血后需振荡、搓动釆血器使抗凝剂与血液混合。这些动作会使血液中的红细胞破裂，细胞内的电解质(钾、钠、氯、钙)等析出导致上述电解质检测结果错误。如果抗凝剂(肝素)没有与血液充分混匀，而抗凝剂(肝素)PH值为6.56，会使检测PH结果偏酸。因此，现有技术中的动脉微量采血器在实际使用时容易导致测量结果不准。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题在于克服现有技术中的动脉微量采血器容易导致测量结果不准的缺陷，进而提供一种测量结果更加准确的动脉微量采血器。
本发明要解决的第二个技术问题在于克服现有技术中的动脉采血器的贮血管的制造方法所制造出的动脉微量采血器容易导致测量结果不准确的缺陷，进而提供一种能够克服上述缺陷的贮血管制造方法。
为了解决上述第一个技术问题，本发明提供的技术方案如下：
为实现上述发明目的，本发明提供的技术方案如下：
一种动脉微量釆血器，包括相互进行插接的壳体和壳帽，所述壳帽的外侧设有扣盖，贮血管设置在壳体和止血件中，所述贮血管上通过涂布方法涂布有网状或海绵状结构的血液抗凝剂。
作为一种优选的技术方案，所述止血件的前端与壳体的末端呈相对抵的方式对接在一起，且壳体末端将止血件从壳帽的开口置入，所述止血件插在壳帽的内腔中。
作为一种优选的技术方案，所述止血件中的管道包括顺序连接的前腔、第一中腔、第二中腔和后腔，所述第一中腔一侧设有彼此连通的上腔和下腔，所述下腔内放置滤芯，动脉血进入通道先将内部的部分空气从滤芯中孔道排出，当动脉血遇到滤芯后，滤芯中的SAP颗粒迅速膨胀将滤芯中孔道封堵，使上腔密闭，釆血器中的气体停止外溢，停止采血。
作为一种优选的技术方案，所述前腔、第一中腔、第二中腔的截面均为向其中心逐步收缩的梯形结构，所述第二中腔和第一中腔的收缩端相对设置。
作为一种优选的技术方案，所述第一中腔的腔壁上设有放射状的导向件。
优选的技术方案，所述腔壁和导向件为彼此对应设置且向内部收缩结构。
作为一种优选的技术方案，所述扣盖上设的孔塞与壳帽上的通气孔能进行密闭与畅通的活动连接。
作为一种优选的技术方案，所述孔塞和通气孔均为上小下大彼此对应的锥形结构。
作为一种优选的技术方案，所述壳体的端头位置设有锥形结构的锥头。
作为一种优选的技术方案，所述锥头外侧固接有保护帽，所述保护帽和锥头相互对应且能进行快速密闭扣紧和打开的活动连接结构。
作为一种优选的技术方案，所述壳体的外侧设有若干个凸棱。
作为一种优选的技术方案，所述止血件由软体的弹性材料制成。
作为一种优选的技术方案，所述滤芯的材料为SAP颗粒和干粉材料制成的。
为了解决上述第二个技术问题，本发明还提供了一种贮血管的制造方法，所述制造方法包括对贮血管的涂布步骤：
步骤1、制造溶液步骤：将抗凝剂放入盛装有无机溶液的器皿中，进行缓慢搅拌，待抗凝剂和无机溶液充分溶解，得到抗凝溶液；
步骤2：浸润步骤：将由石英玻璃材料制成且干燥洁净的贮血管完全浸没放置在抗凝溶液中，抗凝溶液将贮血管管腔内完全充盈，期间没有产生气泡，在抗凝溶液中静置浸润捞出，得到涂有抗凝剂且处于湿润状态的贮血管；
步骤3：冷冻步骤：将湿润状态的贮血管或连同器皿一同放入冷冻干燥机中，设定冷冻温度≤0℃（摄氏度），进行冷冻处理，将湿润的贮血管保持冷冻0.5~3.0小时，使贮血管表面产生出均匀的冰花，得到冰花贮血管；
步骤4：冷冻干燥步骤：对盛装有冰花贮血管设置负压处理，设定负压范围为0.5~08个大气压，保持负压冷冻干燥1~3小时，使冰花贮血管中的水分挥发出来，得到抗凝剂呈均匀疏松膨化的网状或海绵状结构分布的初步干燥贮血管；
步骤5：热干燥步骤，对初步干燥贮血管进行加热干燥，加热干燥温度范围45℃~60℃ ，使得涂布有抗凝剂在贮血管的含水率(wc)≤5%，得到干燥的表面涂布有呈均匀疏松膨化的网状或海绵状结构分布抗凝剂的贮血管，完成贮血管的抗凝剂涂布步骤。
作为一种优选的技术方案，所述步骤3中，冷冻温度为-4℃~-20℃。
作为一种优选的技术方案，所述冷冻温度范围-5℃~-10℃。
作为一种优选的技术方案，所述冷冻温度为-5℃、-6℃、-8℃或10℃。
作为一种优选的技术方案，所述步骤5中，加热干燥温度范围50℃~55℃ 。
本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：
1、本发明中的采血器通过在动脉采血器中的贮血管上涂布抗凝剂，使抗凝剂以疏松的海绵样网状结构分布于贮血管的管腔，在血液充盈进入贮血管后，抗凝剂迅速均匀的溶解在血液中，无需混均操作步骤。此举能够避免振荡、搓动釆血器，保证了血样内各种细胞的完整性，避免了细胞内的物质影响检测结果，进而提升了采血器检测结果的精确性。
2、本发明提供的采血器，所述止血件中的管道包括顺序连接的前腔、第一中腔、第二中腔和后腔，所述第一中腔一侧设有彼此连通的上腔和下腔，所述下腔内放置滤芯，动脉血进入通道先将内部的部分空气从滤芯中孔道排出。
我们熟知，现有技术中的动脉采血器通常为注射器结构，此类结构在实际使用时由于注射器推杆为人手动操作，由于动脉内血压与外界的压力差以及手动操作注射器时的速度不匹配等原因，容易导致微小气泡进入到血液中进而影响检测结果。而本发明中的采血器依靠上述结构的设计，当动脉血穿过贮血管遇到滤芯后，滤芯中的SAP颗粒迅速膨胀将滤芯中孔道封堵，使上腔密闭，釆血器中的气体停止外溢，停止采血。在当采血量达到预定值时可实现自动停止釆血，血液中的热量通过石英材质的管壁快速散热，实现了自动的动脉采血、自动混匀、快速降温、无需排气直接检测机检测，实现了零空腔、零气泡、零溶血、零血凝、酸碱平衡、离子平衡的采血目的，为动脉血液检测提供高质量的血样，从源头上确保检测结果的可靠性。
3、本发明能将血液中的热量通过石英材质的管壁快速散热，完美做到了自动采集、自动混匀、快速降温、无需排气直接上机检测，真正实现了零空腔、零气泡、零溶血、零血凝、酸碱平衡、离子平衡，为动脉血液检测提供高质量的血样，从源头上确保检测结果的可靠性。
4、本发明在动脉微量采血器出样端口为锥形设计，方便与检测设备纤细的进样针轻松快速连接，无需刻意对准，提高了效率。
附图说明
图1是本发明提供的一种动脉微量釆血器实施例1整体结构图；
图2是图1的剖视图；
图3是本发明中止血件的一种结构放大剖视图；
图4是图3中止血件的主视图；
图5是本发明实施例2整体结构图；
图6是图5中止血件的另结构的主视图。
附图标记说明：
1—保护帽；2—壳体，21—凸棱；3—贮血管；4—止血件，41—前腔，42—导向件，43—腔壁，44—第一中腔，45—第二中腔，46—后腔，47—上腔，48—下腔；5—壳帽，51—筒腔，52—通气孔；6—扣盖，61—孔塞；7—锥头，其中，含水率：wc（water content）。
实施方式
下文参照附图对本发明的具体实施例进行详细说明。
实施例
如图1-4所示，本实施例提供的一种动脉微量釆血器，包括相互进行插接密封的壳体2和壳帽5，壳帽5的外侧设有扣盖6，贮血管3设置在壳体2和止血件4中，锥头7出为采血端，壳体2的端头位置设有锥形结构的锥头7，锥头7与采血针连接，使用采血针扎入动脉血管进行采血；壳帽5的外侧为采样端口，打开扣盖6，将检验设备的采样针从壳帽5上的通气孔52进入进行动脉血采样，再进入检测设备进行检测。本实施例中，壳体2、壳帽5、止血件4和外侧的扣盖6均为彼此对应的圆形或椭圆形结构，贮血管3选用由高硼石英制成的毛细玻璃管，石英材质的贮血管3的管壁能快速散热。作为一种可替代的实施方案贮血管3还可以选用高分子PT或PE材料制成的毛细管做为贮血管3，其中，保护帽1、壳体2、壳帽5和扣盖6可选用透明的塑料材料制成，止血件4选用具有弹性的软体塑料材料制成，贮血管3内壁上通过涂布方法涂布有网状或海绵状结构的血液抗凝剂，抗凝剂选用肝素钠、肝素锂或肝素钠肝素锂混合剂或水蛭素。
其中，止血件4的前端与壳体2的末端呈相对抵的方式对接在一起，且壳体2末端将止血件4从壳帽5的开口置入，止血件4插在壳帽5的内腔51中。如图2和3所示，止血件4中止血管道包括顺序连接的前腔41、第一中腔44、第二中腔45和后腔46，第一中腔44一侧设有彼此连通的上腔47和下腔48，上腔47和下腔48为截面上小、下大的阶梯结构，在下侧的下腔48内放置SAP颗粒和干粉材料制成的滤芯，动脉血进入通道先将内部的部分空气从滤芯中孔道排出，当动脉血遇到滤芯后，滤芯中的SAP颗粒迅速膨胀将滤芯中孔道封堵，使上腔47密闭，釆血器中的气体停止外溢，停止采血。
本实施例中，前腔41、第一中腔44、第二中腔45的截面均为向其中心逐步收缩的梯形结构，第二中腔45和第一中腔44的收缩端相对设置，前腔41与通气孔52的外壁对应连接。
本实施例中，第一中腔44的腔壁43上设有放射状的导向件42，导向件42为4块板状的结构，环绕圆形的第一中腔44的腔壁上，腔壁43和导向件42为彼此对应设置且向内部收缩结构。其中，扣盖6上设孔塞61与壳帽5上的通气孔52进行密闭与畅通的活动连接，通过通气孔52和第一中腔44抽取动脉血，当将釆血器中盛满动脉血的贮血管3插入检测设备时，则需要打开孔塞61，形成压差，负压才能正常实现动脉血从贮血管3进入检测设备进行检测。
为了提高密封性和增加密封效果，孔塞61和通气孔52均为左小、右大彼此对应的锥形结构，采取开口左小、右大的锥形结构，还起到让采血针更容易滑入和被导入的作用，为了更加方便被滑入采血器内，在左小、右大锥形结构的通气孔52内壁上上还设有沟槽，沟槽起到了准确将对采血针的导入和滑入检测设备的作用。
其中，为了能进行快速密闭扣紧和打开，壳体2的端头位置设有锥形结构的锥头7，保护帽1和锥头7的结构相互对应的活动连接结构，锥头7外侧通过软连接的形式将保护帽1与壳体2的端头位置连接，固定连接的保护帽1，在采完血以后，保护帽1可以迅速将锥头7上的开口盖上，起到将采集到的动脉血与外界的空气迅速隔绝的作用，就能最大限度的保护所采集的血样儿，解决了如果与外界空气发生接触，血样儿的成分发生变化的问题。
为了增加摩擦力，提高安全性，防止采血器脱手或掉落，在壳体2的外侧设有若干个凸棱21。止血件4安装到壳帽5时，为了在安装时更方便和增加密封性，止血件4和壳帽5的内腔51进行过盈配合，增加了密封性，止血件4则选透明的软体弹性材料制成。
实施例
本实施例提供了实施例1中的动脉微量釆血器中贮血管的生产制造方法：
步骤1：制造溶液步骤：将抗凝剂放入盛装有无机溶液的器皿中，进行缓慢搅拌，待抗凝剂和无机溶液充分溶解，得到抗凝溶液；
步骤2：浸润步骤：将由石英玻璃材料制成且干燥洁净的贮血管3完全浸没放置在抗凝溶液中，抗凝溶液将贮血管3管腔内完全充盈，并保证期间没有产生气泡，在抗凝溶液中静置浸润至少20分钟以上后捞出，得到涂有抗凝剂且处于湿润状态的贮血管3；
步骤3：冷冻步骤：将湿润状态的贮血管3或连同器皿一同放入冷冻干燥机中，设定冷冻温度≤0℃（摄氏度），进行冷冻处理，将湿润的贮血管3保持冷冻0.5~3.0小时以上，使贮血管3表面产生出均匀的冰花，得到冰花贮血管3；
步骤4：冷冻干燥步骤：对盛装有冰花贮血管3设置负压处理，设定负压范围为0.5~08个大气压，保持负压冷冻干燥1~3小时，使冰花贮血管3中的水分挥发出来，得到抗凝剂呈均匀疏松膨化的网状或海绵状结构分布的初步干燥贮血管3；
步骤5：热干燥步骤，对初步干燥贮血管3进行加热干燥，加热干燥温度范围45℃~60℃ ，使得有效实现涂布有抗凝剂在贮血管（3）的含水率(wc)≤5%为宜，得到干燥的表面涂布有呈均匀疏松膨化的网状或海绵状结构分布抗凝剂的贮血管3，完成贮血管3的抗凝剂涂布步骤。优选的技术方案，步骤5中，加热干燥温度范围可选50℃~55℃ ，干燥时间为 60~70小时。
实施例
本实施例在实施例1的基础上进行了改进，其他结构相同，区别在于：如图3、5和6所示，本实施例提供的一种动脉微量釆血器，壳体2的末端、止血件4、壳帽5及内腔51均为上面半圆结构、下面矩形的结构，下面矩形的结构，这种结构能够让止血件4放入内腔51时，定位准确，不会发生位移的作用。
实施例
本实施例提供了的实施例3中的动脉微量釆血器的贮血管的制造方法，包括：
步骤1、制造溶液步骤：将抗凝剂放入盛装有无机溶液的器皿中，进行缓慢搅拌，待抗凝剂和无机溶液充分溶解，得到抗凝溶液；
步骤2：浸润步骤：将由石英玻璃材料制成且干燥洁净的贮血管3完全浸没放置在抗凝溶液中，抗凝溶液将贮血管3管腔内完全充盈，并保证期间没有产生气泡，在抗凝溶液中静置浸润至少20分钟以上后捞出，得到涂有抗凝剂且处于湿润状态的贮血管3；
步骤3：冷冻步骤：将湿润状态的贮血管3或连同器皿一同放入冷冻干燥机中，设定冷冻温度≤0℃（摄氏度），进行冷冻处理，将湿润的贮血管3保持冷冻0.5~3.0小时以上，使贮血管3表面产生出均匀的冰花，得到冰花贮血管3；冷冻温度为-4℃~-20℃。本实施例中，由于贮血管3为高硼石英制成的毛细玻璃管，玻璃管由于在低温-15℃~-20℃时，玻璃管可能会被冻裂，优选的技术方案，由毛细玻璃管制成的贮血管3，所述冷冻温度范围-5℃~-10℃，更优选的技术方案，冷冻温度应该选择为-5℃、-6℃、-8℃或-10℃。
本实施例中，通过对实施冷冻温度的控制，对贮血管3上涂布血液抗凝剂的网状或海绵状结构厚度进行调整，低温下产生的血液抗凝剂厚度会厚，高温下产生的血液抗凝剂厚度会薄，血液抗凝剂厚则利于溶血，降低凝血的发生，即，选择-6℃的中间温度，可以贮血管3上涂布血液抗凝剂的网状或海绵状结构厚度较比适中。
步骤4：冷冻干燥步骤：对盛装有冰花贮血管3设置负压处理，设定负压范围为0.5~08个大气压，保持负压冷冻干燥1~3小时，使冰花贮血管3中的水分挥发出来，得到抗凝剂呈均匀疏松膨化的网状或海绵状结构分布的初步干燥贮血管3；
优选的技术方案，加热干燥温度范围50℃、52℃ ，53℃ 或55℃ ，干燥时间为 60、65或70小时。本实施例中，加热干燥温度范围50℃ ，干燥时间为 65小时，选择较低温加热干燥温度，贮血管3上涂布的血液抗凝剂则不容易发明变质，起到提高采血检测效果的作用。
上面结合附图对本发明优选的具体实施方式和实施例作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式和实施例，在本领域技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明构思的前提下做出各种变化。
Claims (10)
1.一种动脉微量釆血器，包括相互插接在一起并密封连接的壳体（2）和壳帽（5），所述壳帽（5）的末端设有扣盖（6），贮血管（3）设置在壳体（2）内，所述贮血管（3）一端和止血件（4）中连通，其特征在于，所述贮血管（3）内壁上均匀涂布有网状或海绵状结构的血液抗凝剂，所述止血件（4）的前端与壳体（2）的末端抵接，所述止血件（4）被壳体（2）挤压在壳帽（5）内，所述止血件（4）中的管道包括顺序连接的前腔（41）、第一中腔（44）、第二中腔（45）和后腔（46），所述第一中腔（44）一侧设有彼此连通的上腔（47）和下腔（48），所述下腔（48）内放置滤芯，所述滤芯由遇水可膨胀材料制成，所述前腔（41）、第一中腔（44）、第二中腔（45）的截面均为向其中心逐步收缩的梯形结构，所述第二中腔（45）和第一中腔（44）的收缩端相对设置，所述第一中腔（44）的腔壁（43）上设有放射状的导向件（42），所述腔壁（43）和导向件（42）设为彼此对应设置且向内部收缩结构，所述止血件（4）由软体的弹性材料制成，所述滤芯的材料为SAP颗粒和干粉材料制成的，
其中贮血管（3）采用的制造方法，包括以下步骤：
步骤1：将抗凝剂放入盛装有无机溶液的器皿中，进行缓慢搅拌，待抗凝剂和无机溶液充分溶解，得到抗凝溶液；
步骤2：将由石英玻璃材料制成且干燥洁净的贮血管（3）完全浸没放置在抗凝溶液中，抗凝溶液将贮血管（3）管腔完全充盈，期间没有产生气泡，在抗凝溶液中静置浸润后捞出，得到涂有抗凝剂且处于湿润状态的贮血管（3）；
步骤3：将湿润状态的贮血管（3）或连同器皿一同放入冷冻干燥机中，设定冷冻温度≤0℃（摄氏度），进行冷冻处理，将湿润的贮血管（3）保持冷冻0.5~3.0小时，使贮血管（3）表面产生出均匀的冰花，得到冰花贮血管（3）；
步骤4：对盛装有冰花贮血管（3）设置负压处理，设定负压范围为0.5~08个大气压，保持负压冷冻干燥1~3小时，使冰花贮血管（3）中的水分挥发出来，得到抗凝剂呈均匀疏松膨化的网状或海绵状结构分布的初步干燥贮血管（3）；
步骤5：对初步干燥贮血管（3）进行加热干燥，加热干燥温度范围45℃~60℃ ，使得涂布有抗凝剂在贮血管（3）的含水率(wc)≤5%，得到干燥的表面涂布有呈均匀疏松膨化的网状或海绵状结构分布抗凝剂的贮血管（3），完成贮血管（3）的抗凝剂涂布步骤。
2.根据权利要求1所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述扣盖（6）上设的孔塞（61）与壳帽（5）上的通气孔（52）能进行密闭与畅通的活动连接。
3.根据权利要求2所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述孔塞（61）和通气孔（52）均为上小下大彼此对应的锥形结构。
4.根据权利要求1所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述壳体（2）的端头位置设有锥形结构的锥头（7）。
5.根据权利要求4所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述锥头（7）外侧固接有保护帽（1），所述保护帽（1）和锥头（7）相互对应且能进行快速密闭扣紧和打开的活动连接结构。
6.根据权利要求1所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述壳体（2）的外侧设有若干个凸棱（21）。
7.根据权利要求1所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述步骤3中，冷冻温度范围为-4℃~-20℃。
8.根据权利要求7所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述冷冻温度范围-5℃~-10℃。
9.根据权利要求8所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述冷冻温度为-5℃、-6℃、-8℃、或-10℃。
10.根据权利要求1所述动脉微量釆血器，其特征在于，所述步骤5中，加热干燥温度范围50℃~55℃ 。
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