CN116407388A - 鞘芯组件及输送器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了鞘芯组件及输送系统，鞘芯组件包括鞘芯和套设于所述鞘芯远端用于连接所述鞘芯和tip头的连接件，所述连接件的外周表面上凹设有凹槽，通过所述凹槽实现所述连接件与所述鞘芯和所述tip头的相对固定。本发明的鞘芯组件及包括该鞘芯组件的输送器械，通过将连接件的焊接区与周向固定区设计在同一槽中，使得连接件的整体长度明显小于现有的分叉管的长度，减小了整体长度，连接件埋进tip头中后，tip头硬度较高的区域长度更短，顺应性更好；同时连接件整体结构更加稳定，不会因注塑tip头造成变形，与tip头连接更加可靠，解决了现有分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效问题。

Description

鞘芯组件及输送器械

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种鞘芯组件及输送系统。

背景技术

近年来，利用介入治疗方式治疗心血管疾病已成为发展趋势。随着介入技术的不断发展，采用覆膜支架治疗主动脉瘤和动脉夹层疾病的优势日显突出，覆膜支架是指与血管大小相适应的人工血管，它主要由覆膜和支撑覆膜的金属波圈组成，覆膜一般是由涤纶或e-PTFE膜制成，金属波圈主要由镍钛合金丝编织而成。覆膜支架在使用输送器输送到病变部位进行治疗时，是先将支架压缩进输送器的鞘管内，然后穿刺血管，利用导丝建立轨道，将输送器输送到病变指定位置；然后释放支架，支架展开并紧贴动脉瘤血管壁，支架的覆膜将血流和病变部位隔绝，消除了血流对病变部位动脉瘤壁的冲击，重新建立起血液循环的正常通道，最后撤出导丝和输送器，从而实现对动脉瘤和动脉夹层的介入治疗。

现有的髂动脉分叉支架输送器，如图1所示，其鞘芯组件由tip头1、分叉管2、U型锚3、不锈钢管4组成。其中，现有的分叉管2的结构如图4所示，分叉管2用于连接固定tip头1和不锈钢管4，分叉管2具有焊接区2-1和固定区2-2，两个功能区设置在分叉管2不同位置造成分叉管整体长度L1较长，又因为分叉管2是埋在tip头1中的，造成tip头1硬度较高的区域长度L2较长，从而降低tip头1的顺应性，影响鞘芯4穿刺组织在血管中推送和回撤。且分叉管2在注塑tip头1时，分叉管2因注塑压力(压力方向如图4中箭头所指方向)使固定区2-2会向箭头方向产生变形，甚至断裂，降低连接强度，严重会导致连接失效。

发明内容

基于上述问题，本发明提出鞘芯组件及输送系统。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提一种鞘芯组件，包括鞘芯和套设于所述鞘芯远端用于连接所述鞘芯和tip头的连接件，所述连接件的外周表面上凹设有凹槽，通过所述凹槽实现所述连接件与所述鞘芯和所述tip头的相对固定。

在其中一个实施例中，所述连接件的径向截面呈多边形，使得所述连接件的外周面包括多个表面，所述连接件的外周表面上凹设有所述凹槽。

在其中一个实施例中，所述连接件的径向截面呈四边形，使得所述连接件的外周面包括四个表面，所述凹槽包括设于所述表面上且贯穿所述连接件的远端端面和近端端面的第一凹槽，和/或，包括沿所述连接件的外周面周向凹设的第二凹槽。

在其中一个实施例中，所述凹槽包括沿所述连接件的外周面周向凹设的第三凹槽，在所述第三凹槽的近端侧和远端侧分别形成阻挡部，所述阻挡部的径向截面呈四边形，四边形中的其中两对边为直线，另两对边为弧线，使得所述阻挡部的其中两相对面为弧面，位于近端侧和远端侧的两所述阻挡部的弧面在方位上交错。

在其中一个实施例中，所述鞘芯包括第一管体及套接于所述第一管体内的第二管体，所述第二管体的远端伸出所述第一管体的远端面，所述第二管体的顺应性优于所述第一管体的顺应性。

在其中一个实施例中，所述第一管体为圆筒管，所述第二管体为螺旋管。

在其中一个实施例中，所述第一管体包括套设于所述第二管体外的第一段以及连接于所述第一段远端的第二段，所述第一段上设有切口。

在其中一个实施例中，所述切口沿所述第一段的轴向方向间隔设置多个。

在其中一个实施例中，自所述第一段的近端至远端所述第一段上的相邻的所述切口之间的间隔相等。

在其中一个实施例中，自所述第一段的近端至远端所述第一段上的相邻的所述切口之间的间隔逐渐减小。

在其中一个实施例中，所述切口为螺旋切口，所述螺旋切口沿所述第一段的轴向方向螺旋延伸。

在其中一个实施例中，自所述第一段的近端至远端所述第一段上的相邻的所述螺旋切口之间的间距逐渐减小。

在其中一个实施例中，位于所述第一段上的最远端和最近端切口之间的长度为5～200mm。

本发明采用的另一技术方案：

本发明还提供一种输送器械，包括上述所述的鞘芯组件。

本发明的鞘芯组件及包括该鞘芯组件的输送器械，通过将连接件的焊接区与周向固定区设计在同一槽中，使得连接件的整体长度明显小于现有的分叉管的长度，减小了整体长度，连接件埋进tip头中后，tip头硬度较高的区域长度更短，顺应性更好；同时连接件整体结构更加稳定，不会因注塑tip头造成变形，与tip头连接更加可靠。本发明解决了现有分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效问题。且在其进一步的方案中，同时解决了现有鞘芯远端顺应性差造成的推送及回撤难题。

附图说明

图1为现有鞘芯组件的局部示意图；

图2为图1中的A’部放大示意图；

图3为现有鞘芯组件的U型锚台阶挂住血管壁示意图；

图4为图1中的B’部放大示意图；

图5为现有鞘芯组件隐藏tip头后的示意图；

图6为现有鞘芯组件中鞘芯在血管中的示意图；

图7为本发明鞘芯组件的结构示意图；

图8为图7中的A部放大示意图；

图9为本发明鞘芯组件中另一种U型锚的结构示意图；

图10为本发明鞘芯组件隐藏tip头后的示意图；

图11为图10中的B部放大示意图；

图12为本发明鞘芯组件中另一种连接件的结构示意图；

图13为本发明鞘芯组件中又一种连接件的结构示意图；

图14为本发明鞘芯组件中又一种连接件的结构示意图；

图15为图10中的C部放大示意图；

图16为本发明鞘芯组件中鞘芯的局部结构示意图一；

图17为本发明鞘芯组件中鞘芯的局部结构示意图二。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

另外，需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械或者输送该医疗器械的输送系统的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械或者输送系统的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

实施例1

参见图7，鉴于现有的输送器中分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效这一问题。本发明示例性的提供一种鞘芯组件100，以使得包括本实施例的鞘芯组件100的输送器可在血管中顺利推送及回撤。

具体的，参照图7和图10，本实施例的鞘芯组件100包括鞘芯10和套设于鞘芯10远端用于连接鞘芯10和tip头40的连接件30。其中，鞘芯组件100还可以包括包覆于鞘芯10远端的tip头40。本实施例中的鞘芯10的结构可参照现有技术，例如，可为不锈钢管。而作为优选，也可提出一种新的鞘芯结构，新的鞘芯结构的具体实施方式可参照下述实施例3，本实施例中主要针对套设于鞘芯10远端用于连接鞘芯10和tip头40的连接件30的结构进行详细描述。

结合图7、图10及图11所示，本实施例的用于连接鞘芯10和tip头40的连接件30为一实体金属件。示例性的，由不锈钢材料加工而成。连接件30轴向上设有一轴孔31，连接件30通过该轴孔31套接于鞘芯10远端并与鞘芯10相对固定。连接件30的外周表面上凹设有凹槽，通过凹槽实现连接件30与鞘芯10和tip头40的相对固定。该凹槽的设置，一方面可降低凹槽处的厚度，便于通过该凹槽实现连接件30与鞘芯10的焊接；另一方面，在tip头40注塑过程中，tip头40的注胶液可进入凹槽中，实现tip头40与连接件30的连接的同时形成轴向与周向的限位。

示例性的，连接件30的径向截面呈多边形，使得连接件30的外周面包括多个表面，连接件30的外周表面上凹设有凹槽。该设置可进一步增强连接的同时提高轴向和周向的限位。其中，凹槽可设于一个表面上或多个表面上均设置凹槽，或者一个表面上设置多个凹槽，具体的设置可根据情况而定。还应当说明的是，连接件30的径向截面也可为其他形状，并不局限多边形，例如，可为圆面，则连接件30可为一柱状体，再在柱状体表面凹设凹槽。

参照图11所示，作为一种实施方式，连接件30的径向截面呈四边形，使得连接件30的外周面包括四个表面。优选的，为了便于加工，连接件30为长方体或正方体，长方体或正方体的周向表面上设有凹槽。示例性的，长方体或正方体的每个外周表面上均设有贯穿连接件30的远端端面和近端端端的第一凹槽32，从而形成在每个外周面上形成条状凹槽，将条状凹槽的槽底与鞘芯10进行焊接实现连接件30与鞘芯10的相对固定。

参照图12所示，作为另一种实施方式，连接件30的径向截面呈四边形，使得连接件30的外周面包括四个表面。优选的，为了便于加工，连接件30为长方体或正方体，长方体或正方体的周向表面上设有非贯穿连接件30的远端端面和近端端面的第二凹槽33。示例性的，该第二凹槽33为环绕长方体或正方体的外周表面的环形凹槽，将环形凹槽的槽底与鞘芯10进行焊接实现连接件30与鞘芯10的相对固定。

参照图13所示，作为又一种实施方式，连接件30的径向截面呈四边形，使得连接件30的外周面包括四个表面。优选的，为了便于加工，连接件30为长方体或正方体，长方体或正方体的周向表面上设有凹槽。示例性的，长方体或正方体的每个外周表面上均设有贯穿连接件30的远端端面和近端端面的第一凹槽32，从而形成在每个外周面上形成条状凹槽，同时长方体或正方体的周向表面上设有非贯穿连接件30的远端端面和近端端面的第二凹槽33，第二凹槽33呈环形设置，环形凹槽贯通条状凹槽，通过将凹槽的槽底与鞘芯10进行焊接实现连接件30与鞘芯10的相对固定。

参照图14所示，作为连接件30的径向截面呈非四边形的一种实施方式，连接件30外周面周向凹设的第三凹槽34，第三凹槽34非贯穿连接件30的远端端面和近端，从而在第三凹槽34的近端侧和远端侧分别形成阻挡部30b，阻挡部30b的径向截面呈四边形，四边形中的其中两对边为直线，另两对边为弧线，使得阻挡部30b的其中两相对面为弧面，位于近端侧和远端侧的两阻挡部30b的弧面在方位上交错。交错设置的阻挡部30b进一步提高了周向限位以及轴向限位的强度。

本实施例通过将连接件30的焊接区与周向固定区设计在同一槽中，如图11和图4相比，本实施例的连接件30的整体长度L3明显小于现有的分叉管的长度L4，减小了整体长度，如图7所示，埋进tip头40中后，tip头40硬度较高的区域长度L4更短，顺应性更好；同时连接件30整体结构更加稳定，不会因注塑tip头40造成变形，与tip头40连接更加可靠。本实施例的鞘芯组件100，解决了现有分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效问题。

实施例2

参照图7，本实施例在实施例1的基础上，进一步提出一种鞘芯组件100，本实施例的鞘芯组件100包括鞘芯10、套接于鞘芯10上并与鞘芯10相对固定的U型锚20以及套设于鞘芯10远端用于连接鞘芯10和tip头40的连接件30。另外，鞘芯组件100还可以包括包覆于鞘芯10远端的tip头40。其中，本实施例中的鞘芯10的结构可参照现有技术，例如，可为不锈钢管。而作为优选，也可提出一种新的鞘芯结构，新的鞘芯结构的具体实施方式可参照下述实施例3，连接件30的具体结构参照上述实施例1，在此不再赘述，本实施例中主要针对鞘芯组件100中的对U型锚20的结构进行详细描述。

其中，参见图1所示，背景技术中提到，现有鞘芯组件中包括U型锚3。参见图2所示，U型锚3由支架固定杆3-2、焊接区3-1组成，U型锚3用于挂住支架近端，实现支架后释放。U型锚3焊接区3-1为单独设置的一段不锈钢管件，在与不锈钢管4与U型锚3的焊接区3-1焊接固定后，在焊接区3-1远端与不锈钢管4形成周向台阶m，参照图3所示，鞘芯在从弯曲血管a中撤出时，U型锚3的台阶m可能会挂住支架造成支架移位或挂在血管壁上难以撤出。

鉴于此，本实施例的鞘芯组件100中采用一种新的U型锚，以进一步解决现有U型锚的台阶会挂住支架造成支架移位或挂在血管壁上难以撤出的问题。

结合图7和图8所示，与现有不同的在于，本实施例的U型锚20包括锚接体21及支架固定杆22。锚接体21轴向上设有一穿孔20a，锚接体21通过该穿孔20a套接于鞘芯10上并与鞘芯10相对固定。其中，锚接体21包括相对的远端端面21a和近端端面21b、以及围设于远端端面21a和近端端面21b之间的外周面21c，远端端面21a大于近端端面21b且远端端面21a和近端端面21b的边缘轮廓为弧形，使得外周面21c为自远端端面21a至近端端面21b平滑过渡的弧面，其中，本实施例的锚接体21的近端无台阶。优选的，为了保证外周面的平滑过渡，远端端面21a和近端端面21b的端面形状相同，该设置使得远端端面21a和近端端面21b形成的外周面21c上无棱角，保证了推送及回撤的顺滑性。

支架固定杆22的近端与锚接体21的远端端面21a固接，支架固定杆22用于勾挂住支架的裸波圈，拉线固定在U型锚20上后，可将支架一并带进鞘管中，完成装配。另外U型锚20也起到支架后释放的作用。

参照图8，作为本实施例的锚接体21的一种实施方式，锚接体21的远端端面21a和近端端面21b均为圆面，使得锚接体21呈近似圆锥状，此处的近似圆锥状指锚接体21的近端端面21b尽可能的接近与其相对固定的鞘芯10的外周，以使得锚接体21的近端无台阶。优选的，锚接体21的远端端面21a与外周面21c的连接处的边缘做倒圆角处理，提高顺滑性。

继续参照图8，其中，在锚接体21呈近似圆锥状时，优选的，靠近锚接体21远端的外周面21c上凹设有贯穿远端端面21a的容纳槽23，容纳槽23靠近支架固定杆22设置，使得勾挂于支架固定杆22上的支架的连接臂可置于容纳槽23内。因U型锚20外壁与鞘管内壁之间空间有限，容纳槽23起到扩大鞘管与U型锚20间容纳空间的作用，以便于支架裸波能被鞘管容纳，避免造成支架裸波挂在支架固定杆22上后凸起，难以装进鞘管或者支架装鞘时损坏鞘管的现象。另外容纳槽23将支架裸波放置其中起到固定支架裸波的作用，避免支架装鞘时裸波晃动，损伤鞘管。优选的，由于支架固定杆22是固设于锚接体21的远端端面21a，因此，在支架勾挂于支架固定杆22上后，支架的连接臂即支架裸波是相对其中心倾斜的。鉴于此，本实施例的容纳槽23的深度可自近至远逐渐增大，使得容纳槽23的远端朝向其中心倾斜靠近，以便更好顺应支架裸波圈压缩后的形态，使得支架的连接臂可完全置于容纳槽23内，避免了锚接体21与支架的连接臂之间摩擦对支架造成磨损，其释放过程也更容易脱离。

优选的，如图8所示，由于支架的单波通常呈V形，其实际有两个连接臂，因此支架固定杆22的两侧均设有容纳槽23，使得连接于支架的勾挂部两侧的连接臂可分别容置于支架固定杆22两侧的容纳槽23内。进一步，支架固定杆22设有两个，两个支架固定杆22在远端端面21a径向相对。可理解的是，在支架固定杆22设有两个时，每个支架固定杆22的两侧均设有容纳槽23。应当说明的是，在其他实施例中，支架固定杆22的设置数量可根据实际需要进行设置，且支架固定杆22侧部的容纳槽23的设置数量以及设置方式可根据需要进行改进，并不局限于此。

参照图9，作为本实施例的锚接体21的另一种实施方式，锚接体21轴向上设有一穿孔20a，锚接体21通过该穿孔20a套接于鞘芯10上并与鞘芯10相对固定。锚接体21的远端端面21a和近端端面21b均为椭圆面，使得锚接体21呈近似椭圆锥状，此处的近似椭圆锥状指锚接体21的近端端面21b尽可能的接近与其相对固定的鞘芯10的外周，以使得锚接体21的近端无台阶。近似椭圆锥状的锚接体21的设置，使得在安装过程中，锚接体21的外周与鞘管之间存在较大的间隙，这一间隙可供勾挂于支架固定杆22上的支架的连接臂穿过，而无需额外设置容纳槽23。简化了结构，极大的降低了机加工的难度与成本。优选的，锚接体21的远端端面21a与外周面21c的连接处的边缘做倒圆角处理，提高顺滑性。

进一步的，如图9所示，为了在实现U型锚20其基本功能之外尽可能的减小U型锚20体积，提高推送的顺滑性，在锚接体21呈近似椭圆锥状设置时，两个支架固定杆22分别固设于锚接体21的远端面的两个长轴的边沿，在锚接体21轴向上设置穿孔20a后，长轴两侧会预留较大的连接位置，从而可使U型锚20做到更小，回撤时更顺滑。

现有的如图1和图2所示，U型锚3为机加工的金属件，鞘芯4为不锈钢金属件，为了实现U型锚3与鞘芯4的相对固定，现有技术需额外设置一段焊接区3-1实现U型锚与鞘芯的焊接固定。对此，参照图8和图9，本实施例在靠近锚接体21近端的弧形外周面21c上凹设有焊接槽24，锚接体21通过穿孔20a套于鞘芯10上后，通过焊接槽24将锚接体21与鞘芯10焊接固定，这一方式无需额外设置焊接区，避免了由于设置焊接区而产生的台阶以及长度的增加，同时，本实施例的焊接槽24的设置使得焊点内置，不在U型锚20的表面，避免因焊接造成的表面不平整损伤到血管。

示例性的，焊接槽24沿锚接体21的弧形外周面21c周向间隔设置多个。本实施例的多个指2个及2个以上。而为了保证连接效果，焊接槽24沿锚接体21的外周面21c周向间隔设置。进一步的，四个焊接槽24周向等间隔设置。

参照图7和图8所示，在其他实施例中，锚接体21轴向上还设有对称的两个拉线孔25，拉线孔25用于穿过拉支架进鞘管的拉线。进一步，拉线孔25在与鞘芯组件100中的tip头40上的排气槽41相对。拉线孔25与tip头40排气槽41在同一侧，便于拉线平直的穿过tip头40。

本实施例的通过将锚接体外周弧形过渡设置，并在弧形过渡面上凹设焊接槽，不仅使得锚接体远端无台阶，解决了由于焊接区的台阶而导致的推送及回撤难的问题，极大的提升了输送器在血管尤其是弯曲血管中回撤的顺滑性；且焊点内置，避免了因焊接造成的表面不平整损伤到血管，进一步提升顺滑性。本实施例的鞘芯组件100，不仅解决了现有分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效问题，同时解决了由于焊接区的台阶而导致的回撤难的问题。

实施例3

参照图7和图10，本实施例在实施例1的基础上，进一步提出一种鞘芯组件100，本实施例的鞘芯组件100包括鞘芯10和套设于鞘芯10远端用于连接鞘芯10和tip头40的连接件30。其中，鞘芯组件100还可以包括包覆于鞘芯10远端的tip头40。本实施例中的连接件30的具体结构参照上述实施例1，在此不再赘述。本实施例主要对鞘芯组件100中的鞘芯的结构进行详细描述。

其中，参见图1和图6所示，背景技术中提到，现有鞘芯组件中的包括鞘芯4，鞘芯4通常为不锈钢管，这就导致鞘芯4远端硬度较硬，顺应性较差，不能顺应血管a的形态及时弯曲或及时恢复，血管a与鞘芯4抵触形成阻力区a1，会造成鞘芯推送或者回撤困难。

鉴于此，本实施例的鞘芯组件100中采用一种新的鞘芯结构，以进一步解决鞘芯远端硬度较硬而导致的推送和回撤困难的问题。

具体的，结合图7、图10和图15所示，本实施例的鞘芯10包括第一管体11及套接于第一管体11内的第二管体12，第二管体12的远端伸出第一管体11的远端面，第二管体12的顺应性优于第一管体11的顺应性，U型锚20套接于第二管体12上与第二管体12相对固定。本实施例将顺应性较优的第二管体12套接于第一管体11的上并伸出第一管体11的远端，从而改善鞘芯10远端的硬度，使得鞘芯10远端顺应性得到提升，解决鞘芯10远端硬度较硬而导致的推送和回撤困难的问题

示例性的，参见图15，第一管体11为圆筒管，优选的，为不锈钢管，第二管体12为螺旋管，类似弹簧的螺旋结构。不锈钢管包覆在螺旋管外壁，且螺旋管的远端伸出不锈钢管的远端，螺旋管的顺应性优于不锈钢管的顺应性，在保证鞘芯10近端的柔顺性的同时，保证远端的刚性，保证鞘芯10主体具有足够的推送性。

其中，由于螺旋管与不锈钢管套接的方式连接，使得螺旋管与不锈钢管之间存在间隙，而在制作过程中通常会有末道清洗过程，在清洗过程中清洗液会进入这一间隙同时也会对间隙进行冲洗，鉴于此，参照图16和图17所示，本实施例的第一管体11包括套设于第二管体12外的第一段11a以及连接于第一段11a远端的第二段11b，第一段11a上设有切口11a1，通过该切口11a1不仅可对套接的不锈钢管和螺旋管之间进行充分冲洗，且在清洗过程后冲洗液可便于从切口中流出，避免清洗液留存间隙中，同时对第一管体11与第二管体12套接段的硬度进行过渡，避免局部硬度过硬，使得鞘芯10的顺应性更好，应当说明的是，第一段11a的远端末端闭合，使得末端有一段闭合段，通过该闭合段可对第一管体11和第二管体12的远端进行焊接。

优选的，切口11a1沿第一段11a的轴向方向间隔设置多个，通过轴向上的多个切口11a1可对整个套阶段进行充分清洗，同时整段硬度得到过渡。作为一种实施方式，自第一段11a的近端至远端第一段11a上的相邻的切口11a1之间的间隔相等。作为另一种实施方式，自第一段11a的近端至远端第一段11a上的相邻的切口11a1之间的间隔逐渐减小，自近端至远端的切口11a1间距逐渐减小，使得相邻切口11a1自近端至远端逐渐增大，自近端至远端的硬度过渡性更好，朝向远端柔顺性更好。

继续参照图16和图17，在其他实施例中，为了便于加工的同时实现对整个套接段内间隙的清洗，切口11a1为螺旋切口，螺旋切口沿第一段11a的轴向方向螺旋延伸。优选的，作为一种实施方式，自第一段11a的近端至远端第一段11a上的相邻的切口11a1之间的间距W相等。作为另一种实施方式，自第一段11a的近端至远端第一段11a上的相邻的切口11a1之间的间距W逐渐减小，使得相邻切口11a1自近端至远端逐渐增大，自近端至远端的过渡性更好，朝向远端柔顺性更好。

在套接过程中，较佳的，参照图16所示，本实施例的位于第一段11a上的最远端和最近端切口11a1之间的长度L5为5～200mm，这一长度方位尽可能的保证了过渡段的顺应性，同时保证了鞘芯10其他段的刚性，使得鞘芯10主体具有足够的推送性。

本实施例通过将鞘芯10采用螺旋管与不锈钢管结合的设计，不锈钢管包覆在螺旋管外壁，远端为螺旋管，近端为不锈钢管结构。其中，不锈钢管远端具有切口，远端的端部为闭合段，用于与螺旋管焊接固定，并封闭切口。切口起到螺旋管与不锈钢管柔顺性均匀过渡，在保证鞘芯10远端的柔顺性的同时，保证近端的刚性，保证鞘芯10主体具有足够的推送性。本实施例的鞘芯组件100，不仅解决了现有分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效问题，同时解决了现有鞘芯远端顺应性差造成的推送及回撤难题，该方式使得鞘芯组件远端整体柔顺性进一步得到改善。

实施例4

参照图7、图10和图15，本实施例在实施例1和实施例2的基础上，进一步提出一种鞘芯组件100，本实施例的鞘芯组件100包括鞘芯10、套接于鞘芯10上并与鞘芯10相对固定的U型锚20以及套设于鞘芯10远端用于连接鞘芯10和tip头40的连接件30。另外，鞘芯组件100还可以包括包覆于鞘芯10远端的tip头40。其中，本实施例中的U型锚20的具体结构参照上述实施例2，在此不再赘述。本实施例中的连接件30的具体结构参照上述实施例1，在此不再赘述。本实施例中的鞘芯10的具体结构参照上述实施例3，在此不再赘述。

本实施例通过将鞘芯10采用的螺旋管与不锈钢管结合的设计，不锈钢管包覆在螺旋管外壁，远端为螺旋管，近端为不锈钢管结构。其中，不锈钢管远端具有切口，远端的端部为闭合段，用于与螺旋管焊接固定，并封闭切口。切口起到螺旋管与不锈钢管柔顺性均匀过渡，在保证鞘芯10远端的柔顺性的同时，保证近端的刚性，保证鞘芯10主体具有足够的推送性。本实施例的鞘芯组件100，不仅解决了现有分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效问题，同时解决了由于焊接区的台阶而导致的回撤难的问题，还解决了现有鞘芯远端顺应性差造成的推送及回撤难题。

实施例5

本实施例提出一种输送器械，所述输送器械包括上述实施例1～实施例4中的任一鞘芯组件100。

本发明的鞘芯组件及包括该鞘芯组件的输送器械，通过将连接件的焊接区与周向固定区设计在同一槽中，使得连接件的整体长度明显小于现有的分叉管的长度，减小了整体长度，连接件埋进tip头中后，tip头硬度较高的区域长度更短，顺应性更好；同时连接件整体结构更加稳定，不会因注塑tip头造成变形，与tip头连接更加可靠。本发明解决了现有分叉管带来的推送和回撤以及断裂失效问题。且在其进一步的方案中，同时解决了现有鞘芯远端顺应性差造成的推送及回撤难题。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (14)

1.一种鞘芯组件，其特征在于，包括鞘芯和套设于所述鞘芯远端用于连接所述鞘芯和tip头的连接件，所述连接件的外周表面上凹设有凹槽，通过所述凹槽实现所述连接件与所述鞘芯和所述tip头的相对固定。

2.根据权利要求1所述的鞘芯组件，其特征在于，所述连接件的径向截面呈多边形，使得所述连接件的外周面包括多个表面，所述连接件的外周表面上凹设有所述凹槽。

3.根据权利要求2所述的鞘芯组件，其特征在于，所述连接件的径向截面呈四边形，使得所述连接件的外周面包括四个表面，所述凹槽包括设于所述表面上且贯穿所述连接件的远端端面和近端端面的第一凹槽，和/或，包括沿所述连接件的外周面周向凹设的第二凹槽。

4.根据权利要求1所述的鞘芯组件，其特征在于，所述凹槽包括沿所述连接件的外周面周向凹设的第三凹槽，在所述第三凹槽的近端侧和远端侧分别形成阻挡部，所述阻挡部的径向截面呈四边形，四边形中的其中两对边为直线，另两对边为弧线，使得所述阻挡部的其中两相对面为弧面，位于近端侧和远端侧的两所述阻挡部的弧面在方位上交错。

5.根据权利要求1～4任一所述的鞘芯组件，其特征在于，所述鞘芯包括第一管体及套接于所述第一管体内的第二管体，所述第二管体的远端伸出所述第一管体的远端面，所述第二管体的顺应性优于所述第一管体的顺应性。

6.根据权利要求5所述的鞘芯组件，其特征在于，所述第一管体为圆筒管，所述第二管体为螺旋管。

7.根据权利要求5所述的鞘芯组件，其特征在于，所述第一管体包括套设于所述第二管体外的第一段以及连接于所述第一段远端的第二段，所述第一段上设有切口。

8.根据权利要求7所述的鞘芯组件，其特征在于，所述切口沿所述第一段的轴向方向间隔设置多个。

9.根据权利要求8所述的鞘芯组件，其特征在于，自所述第一段的近端至远端所述第一段上的相邻的所述切口之间的间隔相等。

10.根据权利要求8所述的鞘芯组件，其特征在于，自所述第一段的近端至远端所述第一段上的相邻的所述切口之间的间隔逐渐减小。

11.根据权利要求7所述的鞘芯组件，其特征在于，所述切口为螺旋切口，所述螺旋切口沿所述第一段的轴向方向螺旋延伸。

12.根据权利要求11所述的鞘芯组件，其特征在于，自所述第一段的近端至远端所述第一段上的相邻的所述螺旋切口之间的间距逐渐减小。

13.根据权利要求8或11所述的鞘芯组件，其特征在于，位于所述第一段上的最远端和最近端切口之间的长度为5～200mm。

14.一种输送器械，其特征在于，包括如权利要求1～13任一所述的鞘芯组件。

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