CN116407329A - 鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器，鞘芯组件包括鞘芯、及设于所述鞘芯远端的tip头和连接件；所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段，所述导向段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小；所述连接件连接于所述鞘芯和所述tip头之间，所述连接件的近端伸出所述tip头的近端面，所述连接件的远端朝向所述tip头的远端延伸并形成延伸段，所述延伸段嵌于所述导向段内，其中，所述延伸段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小。本发明提出一种鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器，其旨在解决由于现有输送系统tip头注塑产生气泡而导致的清洗困难和tip头断裂的问题。

Description

鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器。

背景技术

覆膜支架血管修复微创手术由于创伤小，恢复快，即时效果好，被广泛运用于治疗主动脉血管疾病。在临床植入时，先将覆膜支架预装进输送系统的鞘管中，经人体血管管腔，通过输送系统将支架输送至病变位置后，再将支架从鞘管中释放出来。支架将血流与血管病变位置隔绝，达到治疗的目的。

由于支架输送系统需要进入血管，将支架送入预定位置。为了将输送系统在血管中顺利推进，通常在输送系统前端设计有一个锥形结构的tip头。tip头一般采用质地较软的高分子材料注塑而成，为了确保tip头与不锈钢管材质的输送器鞘芯的连接强度，tip头通过多个不同材质的连接件与鞘芯连接，其结构如图1所示。输送系统的远端部包括不锈钢管鞘芯1’、倒扣2’、倒钩3’、以及tip头4’组成，倒扣2’为金属材料，通过焊接与不锈钢管连接，防止tip头4’脱落，倒钩3’为高分子材料，材质较tip头4’硬，固定连接在倒扣2’上，倒钩3’的设计可确保裸支架顺利解脱。tip头4’注塑时，由于不同部位壁厚差异较大，如图中示出的d1和d2，注塑冷却时，容易形成较大的温度差，冷却不均匀，在壁厚较厚的位置容易形成收缩的气泡。tip头4’内腔形成气泡后，其结构强度降低，存在断裂的风险，同时清洗时，水一旦进入气泡内，就很难排除和干燥，容易滋生细菌，增加灭菌的难度。灭菌不充分的器械进入人体，容易导致患者感染，甚至威胁患者生命。

发明内容

基于此，本发明提出一种鞘芯组件、鞘芯组件的制作方法及输送器，其旨在解决由于现有输送系统tip头注塑产生气泡而导致的清洗困难和tip头断裂的问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种鞘芯组件，包括鞘芯、及设于所述鞘芯远端的tip头和连接件；所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段，所述导向段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小；所述连接件连接于所述鞘芯和所述tip头之间，所述连接件的近端伸出所述tip头的近端面，所述连接件的远端朝向所述tip头的远端延伸并形成延伸段，所述延伸段嵌于所述导向段内，其中，所述延伸段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小。

在其中一个实施例中，所述导向段的锥度与所述延伸段的锥度差在±5°。

在其中一个实施例中，所述连接件包括倒扣和倒钩，所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端并与所述鞘芯相对固定；所述倒钩包括第二连接段和同轴连接于所述第二连接段近端的阻挡段，所述第二连接段与所述倒扣相对固定；所述tip头包覆于所述倒扣和所述第二连接段的外周，使得仅所述阻挡段伸出所述tip头的近端面。

在其中一个实施例中，所述倒扣包括第三连接段以及同轴连接于所述第三连接段远端的所述延伸段，所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第三连接段与所述鞘芯相对固定，所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述第三连接段上并与所述第三连接段相对固定。

在其中一个实施例中，所述第三连接段包括第一焊接段和同轴连接于所述第一焊接段近端的套接段，所述套接段的外径大于所述第一焊接段的外径，所述套接段的外周上设有外螺纹，所述第二连接段的内周设有内螺纹；所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第一焊接段与所述鞘芯相对固定，所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述套接段上并与所述套接段螺纹连接。

在其中一个实施例中，所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的三分之一。

在其中一个实施例中，所述延伸段表面凹设有防转槽。

在其中一个实施例中，所述倒钩还包括同轴连接于所述第二连接段远端的所述延伸段，所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周，使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。

在其中一个实施例中，所述倒扣包括套接于所述鞘芯上并与所述鞘芯相对固定的第二焊接段以及自所述第二焊接段的近端径向伸出的限位臂，在所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周时，所述限位臂嵌入所述倒钩的第二连接段内使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。

在其中一个实施例中，所述第二连接段包括相连的第一管套和第二管套，所述第一管套的外径大于所述第二管套的外径，所述第一管套上设有可供所述限位臂嵌入的卡槽第一管套。

在其中一个实施例中，所述限位臂在所述第二焊接段的近端周向间隔设有至少两个，所述第一管套上的所述卡槽设有至少两个，一个所述限位臂嵌入一所述卡槽内。

在其中一个实施例中，所述第一管套表面还凹设有防旋转槽，和/或所述第二管套上设有防旋转块。

在其中一个实施例中，所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的二分之一。

在其中一个实施例中，所述倒扣为金属件，和/或所述倒钩为注塑一体形成。

本发明采用的另一技术方案：

本发明提供一种制作如上述所述的鞘芯组件的方法，所述方法包括：

提供一鞘芯及一倒扣；

将倒扣同轴套接于鞘芯远端并与所述鞘芯相对固定；

通过注塑工艺在鞘芯的远端和所述倒扣外周形成倒钩；其中，形成的所述倒钩包括与所述倒扣相对固定的第二连接段、以及分别同轴连接于所述第二连接段的近端和远端的阻挡段和延伸段；所述延伸段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小；

再通过注塑工艺在所述倒扣和所述第二连接段的外周形成tip头；所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段；所述导向段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小。

本发明采用的又一技术方案：

本发明提供一种输送器，包括上述所述的鞘芯组件。

本发明的鞘芯组件及包括该鞘芯组件的输送器，通过将连接件的远端延伸设置，且使延伸段的形状尽可能与tip头的锥形的导向段的相适应，使得注塑的tip头壁厚尽量均匀，避免壁厚差异较大，同时注塑时还能引到注胶液的流动，在相同工艺条件下，更有利于tip头的成型和降低注塑冷却收缩气泡的产生，另外，具有延伸段的连接件也可提高鞘芯与tip头的连接强度，兼顾了稳定性与可靠性。本发明的鞘芯组件的制作方法，不仅使每次注塑壁厚均匀，大大降低了注塑产生气泡的风险，且极大的简化了倒扣的结构，降低了倒扣机加工的难度，降低了零部件的成本，更重要的是，通过分步一体注塑，省去了倒钩安装的流程，简化了生产工序，提高了生产效率。

附图说明

图1为现有鞘芯组件的局部剖视示意图；

图2为本发明实施例1的鞘芯组件的局部剖视示意图；

图3为图2中的A部放大示意图；

图4为本发明实施例1的鞘芯组件中的倒扣的剖视示意图；

图5为本发明实施例1的鞘芯组件中的倒钩的剖视示意图；

图6为本发明实施例1的鞘芯组件中的tip头的剖视示意图；

图7为本发明实施例2的鞘芯组件的局部剖视示意图；

图8为图2中的B部放大示意图；

图9为本发明实施例2的鞘芯组件中的倒扣的剖视示意图；

图10为本发明实施例2的鞘芯组件中的倒扣的俯视示意图；

图11为本发明实施例2的鞘芯组件中的倒钩的剖视示意图；

图12为本发明实施例2的鞘芯组件中的倒钩的立体结构示意图；

图13为本发明实施例2的鞘芯组件中的tip头的剖视示意图；

图14(a)～图14(d)为本发明实施例2的鞘芯组件的制作过程示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

另外，需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械或者输送该医疗器械的输送系统的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械或者输送系统的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

参见图1所示，现有输送系统中采用的鞘芯组件通常包括鞘芯1’、倒扣2’、倒钩3’和tip头4’，鞘芯1’和倒扣2’为通过金属材料加工而成的金属件，倒钩3’为通过单独注塑工艺形成的注塑件，注塑而成的倒钩3’安装在鞘芯1’远端用于在支架释放过程中确保裸支架顺利解脱。由于鞘芯1’通常壁薄，不容易将倒钩3’安装在鞘芯1’远端，因此通过倒扣2’将鞘芯1’和倒钩3’连接。因此，现有的安装制作方法为：将机加工而成的倒扣2’金属件套接在不锈钢的鞘芯1’远端，并将倒扣2’与鞘芯1’焊接从而使两者相对固定，此时，机加工的倒扣2’的近端外周壁上加工有外螺纹；其次再将注塑而成的倒钩3’套接在鞘芯1’远端，倒钩3’的远端内周壁上设有内螺纹，倒钩3’的远端套接在倒扣2’的近端外周上使其内螺纹与倒扣2’的外螺纹连接，从而实现倒钩3’与倒扣2’的连接；最后再通过注塑工艺在倒扣2’和倒钩3’的远端外周形成tip头4’，从而形成鞘芯组件。

由于现有的鞘芯组件中tip头4’的近端一方面要在远端要形成锥形端头以起到导向作用，另一方面要与套设在鞘芯1’外周的鞘管抵接，因此，注塑的tip头4’上通常会有台阶，再加上倒扣2’和倒钩3’的外周轮廓径向尺寸不等等原因，导致Tip头4’注塑时，不同部位壁厚差异较大，从而导致在注塑后容易在Tip头4’内腔形成气泡m。

鉴于此，本发明提供一种鞘芯组件，所述鞘芯组件包括鞘芯、及设于鞘芯远端的tip头和连接件，连接件用于连接tip头和鞘芯，连接件的近端伸出tip头的近端面用于确保裸支架顺利解脱，连接件的远端朝向tip头的远端延伸并形成延伸段，延伸段嵌于所述导向段内。

具体的，鞘芯为管状金属件，示例性的，为不锈钢管。tip头包括第一连接段和同轴连接于第一连接段远端的导向段，导向段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小，其中，导向段的最大外径大于位于其近端的第一连接段的外径，使得导向段与第一连接段的连接处形成一台阶，导向段的近端端面在鞘管套设于鞘芯外周时与鞘管的远端面抵接，优选的，台阶的厚度与鞘管的壁厚近似相等，使得在鞘管套设于鞘芯外周后并其远端面与导向段的近端端面抵接时，鞘管的外周可与tip头的最大外周相齐平，避免在推送过程中对血管壁造成刮伤。tip头在连接件固定于鞘芯远端后通过注塑形成于连接件外周，使得其固定于鞘芯远端。连接件位于鞘芯和tip头之间用于连接鞘芯和tip头，连接件的近端伸出tip头的近端面用于确保裸支架顺利解脱，连接件的远端朝向tip头的远端延伸并形成延伸段，延伸段嵌于导向段内，其中，延伸段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小。

本发明将连接件的远端延伸设置，且使延伸段的形状尽可能与tip头的锥形的导向段的相适应，使得注塑的tip头壁厚尽量均匀，避免壁厚差异较大，同时注塑时还能引到注胶液的流动，在相同工艺条件下，更有利于tip头的成型和降低注塑冷却收缩气泡的产生，另外，具有延伸段的连接件也可提高鞘芯与tip头的连接强度，保证了连接的可靠性。优选的，为了进一步保证壁厚均匀性以及注胶液的流动性，导向段的锥度与延伸段的锥度差在±5°，优选的，导向段的锥度与延伸段的相等，以进一步降低气泡的产生。应当说明的是，本发明所述的锥形指尖头为非尖锐的圆锥状。

基于现有倒扣和倒钩的设计初衷的考量，示例性的，本发明的连接件也包括倒扣和倒钩，但不同在于，本发明的倒扣和/或倒钩与现有的不同，本发明的倒扣或倒钩的远端朝向tip头的远端延伸并形成嵌于tip头的导向段内的延伸段，也就是说，连接件的延伸段可形成于倒扣的远端，也可形成于倒钩的远端。示例性的，本发明的鞘芯为不锈钢管，倒扣为通过金属材料加工而成的金属件，倒钩为注塑一体形成。机加工而成的倒扣同轴套接于鞘芯远端并与鞘芯相对固定；倒钩包括第二连接段和同轴连接于第二连接段近端的阻挡段，第二连接段与倒扣相对固定；tip头包覆于倒扣和第二连接段的外周，使得仅阻挡段伸出tip头的近端面用于在支架释放过程中确保裸支架顺利解脱。本实施例沿用了现有的通过倒扣和倒钩进行连接的方式，使得不用对现有的工艺或者结构做大的改变即可巧妙的解决气泡的问题，极大的节省了成本，且同时兼顾了连接的稳定性和可靠性。

基于上述鞘芯组件，本发明还提供一种包括上述鞘芯组件的输送器。

实施例1

参照图2和图3，在前述的鞘芯组件的基础上，本发明示例性的提供一种鞘芯组件的具体实施方式，本实施例的鞘芯组件包括鞘芯11、及设于鞘芯11远端的tip头14和连接件，连接件包括倒扣12和倒钩13，其中，连接件的嵌于tip头14内的延伸段形成于倒扣12的远端。本实施例主要针对连接件的倒扣12和倒钩13的结构进行详细说明，对于鞘芯组件中的鞘芯11以及tip头14的结构可参照前述。

具体的，结合图2～图4所示，倒扣12包括第三连接段121以及同轴连接于第三连接段121远端的延伸段122，延伸段122朝向tip头14的远端延伸，且延伸段122嵌于tip头14的导向段内，延伸段122呈外径自近及远逐渐缩小的锥形。第三连接段121用于连接鞘芯11和倒钩13。其中，作为第三连接段121实现连接鞘芯11和倒钩13的一种实施方式，第三连接段121包括第一焊接段121a和同轴连接于第一焊接段121a近端的套接段121b，此时，延伸段122、第一焊接段121a以及套接段121b自远及近依次相连形成所述倒扣12，由于倒扣12是套设于鞘芯上后与鞘芯11进行焊接，因此，为了便于焊接，设置第一焊接段121a的壁厚较薄，也就是说第一焊接段121a的外径较小。而延伸段122在初始位置需要占据注塑时tip头14的尽可能多的空间，因此，延伸段122的最大外径远大于第一焊接段121a的外径。套接段121b用于与倒钩13进行连接，需要在套接段121b的外壁上设外螺纹121b1，因此，套接段121b的壁厚略大于第一焊接段121a的壁厚，即套接段121b的外径略大于第一焊接段121a的外径，从而在套接段121b的外周上可设用于连接倒钩13的外螺纹121b1。其中，本实施例的倒扣12为通过金属材料加工而成的金属件。在制作过程中，将机加工而成的倒扣12套接于不锈钢的鞘芯11的远端，再将倒扣12的第一焊接段121a与鞘芯11进行焊接，从而将倒扣12与鞘芯11相对固定。需要说明的是，此处通过第一焊接段121a进行焊接的方式并不对本实施例的固定方式造成限定，还可通过其他的固定方式进行固定。

参照图2～图4，由于tip头14通过注塑包覆于倒扣12的延伸段122的外周，因此，为了进一步增强tip头14与延伸段122的连接强度，在其他实施方式中，延伸段122表面凹设有防转槽1221，在进行tip头14注塑过程中，注胶液会进入延伸段122表面凹设的防转槽1221内，从而嵌入防转槽1221内，形成周向的限位。优选的，防转槽1221在延伸段122表面周向间隔设置至少两个，以增强连接强度与限位强度。

结合图2、图3及图5所示，倒钩13包括第二连接段131和同轴连接于第二连接段131近端的阻挡段132，第二连接段131的内周设有内螺纹1311。倒扣12同轴套接于鞘芯11远端上后第一焊接段121a与鞘芯11相对固定，倒钩13套设于鞘芯11远端上后第二连接段131套接于倒扣12的套接段121b上并与套接段121b上的外螺纹121b1进行螺纹连接，从而实现倒钩13与倒扣12的相对固定。示例性的，阻挡段132的近端末端垂设有一圆形阻挡台1321，阻挡台1321的近端外周边沿做倒圆角处理，从而避免剐蹭且利于裸支架的解脱。

参照图2最后将安装完倒扣12和倒钩13的鞘芯放入注塑机中注塑tip头14，注塑完成的tip头14包覆于倒扣12和第二连接段131的外周，倒钩13的阻挡段132伸出tip头14的近端面，阻挡台用于在支架释放过程中确保裸支架顺利解脱。

其中，参照图2、图3及图6所示，tip头14包括第一连接段141和同轴连接于第一连接段141远端的导向段142，导向段142呈外径自近及远逐渐缩小的锥形，导向段142的最大外径大于位于其近端的第一连接段141的外径，使得导向段142与第一连接段141的连接处形成一台阶，导向段142的近端端面在鞘管套设于鞘芯11外周时与鞘管的远端面抵接。优选的，台阶的厚度与鞘管的壁厚近似相等，使得在鞘管套设于鞘芯11外周后并其远端面与导向段142的近端端面抵接时，鞘管的外周可与tip头14的最大外周相齐平，避免在推送过程中对血管壁造成刮伤。

进一步地，参照图2，由于倒扣12是金属材料，质地较硬，而tip头14在血管内推送时要求前端柔软，弯曲性能好，因此倒扣12的锥体状的延伸段122的长度L1不宜过长，倒扣12锥体状的延伸段122长度过长，容易导致tip头14前端变硬，影响tip头14在血管中的推送性。另外，倒扣12的锥体状的延伸段122的长度过短，锥度变化就会变大，tip头14壁厚越不均匀，注塑时产生气泡的风险就越高。因此需要将倒扣12的锥体状的延伸段122控制在合理的范围。优选的，延伸段122的轴向长度L1小于等于导向段的轴向长度L2的三分之一，其中，延伸段233的轴向长度L1’至少越过tip头的第一连接段和导向段所形成的台阶处，也即延伸段233至少部分嵌于tip头的导向段内，这一长度尽可能的避免气泡的产生，同时保证了tip头14的弯曲和柔顺性能。

本实施例中，倒扣12前端设计成锥形，锥度与tip头14锥度相适应，锥体填充tip头14壁厚较厚的位置，这样的锥体设计使tip头14整体壁厚均匀，同时注塑时还能引到注胶液的流动，在相同工艺条件下，更有利于tip头14的成型和降低注塑冷却收缩气泡的产生。另外，倒扣12锥体上设计防转槽1221，防周向旋转的同时增强连接强度。

实施例2

参照图7和图8，在前述的鞘芯组件的基础上，本发明示例性的提供一种鞘芯组件的另一种具体实施方式，本实施例的鞘芯组件包括鞘芯21、及设于鞘芯21远端的tip头24和连接件，连接件包括倒扣22和倒钩23，其中，连接件的嵌于tip头24内的延伸段233形成于倒钩23的远端。本实施例主要针对连接件的倒扣22和倒钩23的结构进行详细说明，对于鞘芯组件中的鞘芯21以及tip头24的结构可参照前述。

具体的，结合图7～图9所示，倒扣22同轴套接于鞘芯21远端并与鞘芯21相对固定。示例性的，作为倒扣22的一种实施方式，倒扣22包括套接于鞘芯21上并与鞘芯21相对固定的第二焊接段221以及自第二焊接段221的近端径向伸出的限位臂222，在倒钩23注塑包覆于鞘芯21的远端和倒扣22外周时，限位臂222嵌入倒钩23的第二连接段231内使得倒钩23与倒扣22相对固定。

如图7～图9所示，第二焊接段221为一管体结构，限位臂222垂直连接于管体的近端的外周上，在倒扣22焊接在不锈钢鞘芯21远端后，倒扣22的设有限位臂222的一端朝近端，设有第二焊接段221的一端朝远端，这样不仅增强了倒钩23和倒扣22的连接强度，同时避免了倒钩23在不锈钢的鞘芯21远端发生断裂。优选的，参照图9和图10，为了保证连接的稳定性，限位臂222在第二焊接段221的近端周向间隔设有至少两个，第一管套231a上的卡槽231a1设有至少两个，一个限位臂222分别嵌入一卡槽231a1内，以增强连接强度与限位强度。与现有倒扣22相比，本实施例的倒扣22的结构更加简单，且由于倒扣22与倒钩23是通过注塑包覆的方式实现连接，因此，无需在倒扣22的外周设置螺纹结构，极大的降低了倒扣22的机加工难度，降低了零部件的成本。

结合图7、图8及图11所示，倒钩23包括第二连接段231、同轴连接于第二连接段231近端的阻挡段232以及同轴连接于第二连接段231远端的延伸段233。也就是说，前述的连接件的延伸段233是形成于倒钩23的远端。倒钩23包覆于鞘芯21的远端和倒扣22外周，使得倒钩23与倒扣22相对固定，在本实施例中，由于倒钩23是通过注塑包覆于鞘芯21的远端和倒扣22外周实现连接的，因此，倒钩23的内周也无需设置螺纹结构，而且省去了倒钩23安装的流程，简化了生产工序，提高了生产效率。示例性的，阻挡段232的近端末端垂设有一圆形阻挡台2321，阻挡台2321的近端外周边沿做倒圆角处理，从而避免剐蹭且利于裸支架的解脱。

示例性的，参照图11和图12所示，第二连接段231包括相连的第一管套231a和第二管套231b，第一管套231a的外径大于第二管套231b的外径，第一管套231a上设有可供限位臂222嵌入的卡槽231a1。由于延伸段233与第一管套231a的远端相连，优选的，延伸段233的最大外径与第一管套231a的外径相等，从而保证最大化的占据tip头24的注塑空间以及便于注胶液的流动，以便能使每次注塑壁厚均匀，从而大大降低注塑产生气泡的风险。

进一步的，继续参照图12，第一管套231a表面还凹设有防旋转槽231a2。和/或第二管套231b上设有防旋转块231b1。注塑tip头24时胶液流入防旋转槽231a2中和包住防旋转块231b1，以实现tip头24轴向和周向的固定，进一步保证连接强度与限位强度。

其中，结合图7、图8及图13所示，tip头24包括第一连接段241和同轴连接于第一连接段241远端的导向段242，导向段242呈外径自近及远逐渐缩小的呈锥形，导向段242的最大外径大于位于其近端的第一连接段241的外径，使得导向段242与第一连接段241的连接处形成一台阶，导向段242的近端端面在鞘管套设于鞘芯11外周时与鞘管的远端面抵接。优选的，台阶的厚度与鞘管的壁厚近似相等，使得在鞘管套设于鞘芯11外周后并其远端面与导向段242的近端端面抵接时，鞘管的外周可与tip头24的最大外周相齐平，避免在推送过程中对血管壁造成刮伤。

另外，参照图7，由于倒钩23是用比tip头24材料稍硬的高分子材料，其硬度远小于倒扣22的金属材料，因此，倒钩23前端锥体延伸段233的长度L1’不宜过长或者过短，过长影响tip头24的整体弯曲和柔顺性能，过短锥度变化较大，tip头24壁厚变化较大，可能产生注塑气泡。优选的，延伸段233的轴向长度L1’小于等于导向段的轴向长度L2’的二分之一，其中，延伸段233的轴向长度L1’至少越过tip头的第一连接段和导向段所形成的台阶处，也即延伸段233至少部分嵌于tip头的导向段内，这一长度尽可能的避免气泡的产生，同时保证了tip头24的弯曲和柔顺性能。

本实施例中，鞘芯组件在倒钩23远端设有一长段与tip头24锥度相适应的锥体延伸段233，使得tip头24壁厚变化更加的均匀，同时能够引导注塑胶液的顺利流动，从而有效的防止注塑气泡的产生；同时，本实施例中由于改变了倒扣22和倒钩23的连接方式，极大的简化了倒扣22结构，在保证连接强度的同时，降低了机加工的难度，降低了成本。而且倒钩23直接一体注塑形成于鞘芯21和倒扣22外周，省去了倒钩23安装的流程，简化了生产工序，提高了生产效率。另外，倒钩23上设有可供倒扣22的限位臂222嵌入的卡槽231a1，以增加倒钩23和倒扣22的轴向连接强度以及防止倒钩23的周向旋转。

实施例3

本实施例提供一种制作实施例2的鞘芯组件的方法，具体的，所述制作方法包括：

参照图14(a)所示，提供一鞘芯21及一倒扣22。其中，鞘芯21为不锈钢管状件，倒扣22为通过机加工形成的金属件。示例性的，倒扣22包括套接于鞘芯21上并与鞘芯21相对固定的第二焊接段221以及自第二焊接段221的近端径向伸出的限位臂222。

参照图14(b)所示，将倒扣22同轴套接于鞘芯21远端并与鞘芯21相对固定。具体是，将倒扣22的第二焊接段221与鞘芯21进行焊接，从而实现倒扣22与鞘芯21的相对固定。

参照图14(c)所示，通过注塑工艺在鞘芯21的远端和倒扣22外周形成倒钩23；其中，形成的倒钩23包括与倒扣22连接的第二连接段231、以及分别同轴连接于第二连接段231的近端和远端的阻挡段232和延伸段233，延伸段233呈锥形，且延伸段233的外径也自近及远逐渐缩小。注塑完成后，倒钩23包覆于鞘芯21的远端和倒扣22外周，倒扣22的限位臂222嵌入倒钩23的第二连接段231中，使得第二连接段231中形成供限位臂222嵌入卡槽231a1，此时倒扣22与倒钩23相对固定。

参照图14(d)所示，再通过注塑工艺在倒扣22和第二连接段231的外周形成tip头24；tip头24包括第一连接段和同轴连接于第一连接段远端的导向段，导向段呈锥形，且导向段的外径自近及远逐渐缩小。其中，导向段的最大外径大于位于其近端的第一连接段的外径，使得导向段与第一连接段的连接处形成一台阶，导向段的近端端面在鞘管套设于鞘芯21外周时与鞘管的远端面抵接。优选的，导向段的锥度与延伸段233的锥度差在±5°，优选的，导向段的锥度与延伸段233的锥度相等。

本实施例的制作方法中，通过倒钩23延伸段233的设置，不仅使每次注塑壁厚均匀，大大降低了注塑产生气泡的风险，且极大的简化了倒扣22的结构，降低了倒扣22机加工的难度，降低了零部件的成本，更重要的是，通过分步一体注塑，省去了倒钩23安装的流程，简化了生产工序，提高了生产效率。

实施例4

基于上述实施例1和2的鞘芯组件，本实施例提供一种输送器，所述输送器包括实施例1或实施例2中的鞘芯组件。

本发明的鞘芯组件及包括该鞘芯组件的输送器，通过将连接件的远端延伸设置，且使延伸段的形状尽可能与tip头的锥形的导向段的相适应，使得注塑的tip头壁厚尽量均匀，避免壁厚差异较大，同时注塑时还能引到注胶液的流动，在相同工艺条件下，更有利于tip头的成型和降低注塑冷却收缩气泡的产生，另外，具有延伸段的连接件也可提高鞘芯与tip头的连接强度，兼顾了稳定性与可靠性。本发明的鞘芯组件的制作方法，不仅使每次注塑壁厚均匀，大大降低了注塑产生气泡的风险，且极大的简化了倒扣的结构，降低了倒扣机加工的难度，降低了零部件的成本，更重要的是，通过分步一体注塑，省去了倒钩安装的流程，简化了生产工序，提高了生产效率。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (16)

1.一种鞘芯组件，其特征在于，包括鞘芯、及设于所述鞘芯远端的tip头和连接件；所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段，所述导向段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小；所述连接件连接于所述鞘芯和所述tip头之间，所述连接件的近端伸出所述tip头的近端面，所述连接件的远端朝向所述tip头的远端延伸并形成延伸段，所述延伸段嵌于所述导向段内，其中，所述延伸段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小。

2.根据权利要求1所述的鞘芯组件，其特征在于，所述导向段的锥度与所述延伸段的锥度差在±5°。

3.根据权利要求1或2所述的鞘芯组件，其特征在于，所述连接件包括倒扣和倒钩，所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端并与所述鞘芯相对固定；所述倒钩包括第二连接段和同轴连接于所述第二连接段近端的阻挡段，所述第二连接段与所述倒扣相对固定；所述tip头包覆于所述倒扣和所述第二连接段的外周，使得仅所述阻挡段伸出所述tip头的近端面。

4.根据权利要求3所述的鞘芯组件，其特征在于，所述倒扣包括第三连接段以及同轴连接于所述第三连接段远端的所述延伸段，所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第三连接段与所述鞘芯相对固定，所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述第三连接段上并与所述第三连接段相对固定。

5.根据权利要求4所述的鞘芯组件，其特征在于，所述第三连接段包括第一焊接段和同轴连接于所述第一焊接段近端的套接段，所述套接段的外径大于所述第一焊接段的外径，所述套接段的外周上设有外螺纹，所述第二连接段的内周设有内螺纹；所述倒扣同轴套接于所述鞘芯远端上后所述第一焊接段与所述鞘芯相对固定，所述倒钩套设于所述鞘芯远端上后所述第二连接段套接于所述套接段上并与所述套接段螺纹连接。

6.根据权利要求4所述的鞘芯组件，其特征在于，所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的三分之一。

7.根据权利要求4所述的鞘芯组件，其特征在于，所述延伸段表面凹设有防转槽。

8.根据权利要求3所述的鞘芯组件，其特征在于，所述倒钩还包括同轴连接于所述第二连接段远端的所述延伸段，所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周，使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。

9.根据权利要求8所述的鞘芯组件，其特征在于，所述倒扣包括套接于所述鞘芯上并与所述鞘芯相对固定的第二焊接段以及自所述第二焊接段的近端径向伸出的限位臂，在所述倒钩包覆于所述鞘芯的远端和所述倒扣外周时，所述限位臂嵌入所述倒钩的第二连接段内使得所述倒钩与所述倒扣相对固定。

10.根据权利要求9所述的鞘芯组件，其特征在于，所述第二连接段包括相连的第一管套和第二管套，所述第一管套的外径大于所述第二管套的外径，所述第一管套上设有可供所述限位臂嵌入的卡槽第一管套。

11.根据权利要求10所述的鞘芯组件，其特征在于，所述限位臂在所述第二焊接段的近端周向间隔设有至少两个，所述第一管套上的所述卡槽设有至少两个，一个所述限位臂嵌入一所述卡槽内。

12.根据权利要求9所述的鞘芯组件，其特征在于，所述第一管套表面还凹设有防旋转槽，和/或所述第二管套上设有防旋转块。

13.根据权利要求8所述的鞘芯组件，其特征在于，所述延伸段的轴向长度小于等于所述导向段的轴向长度的二分之一。

14.根据权利要求3～13任一所述的鞘芯组件，其特征在于，所述倒扣为金属件，和/或所述倒钩为注塑一体形成。

15.一种制作如权利要求8～13任一所述的鞘芯组件的方法，其特征在于，

提供一鞘芯及一倒扣；

将倒扣同轴套接于鞘芯远端并与所述鞘芯相对固定；

通过注塑工艺在鞘芯的远端和所述倒扣外周形成倒钩；其中，形成的所述倒钩包括与所述倒扣相对固定的第二连接段、以及分别同轴连接于所述第二连接段的近端和远端的阻挡段和延伸段；所述延伸段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小；

再通过注塑工艺在所述倒扣和所述第二连接段的外周形成tip头；所述tip头包括第一连接段和同轴连接于所述第一连接段远端的导向段；所述导向段呈锥形，且其外径自近及远逐渐缩小。

16.一种输送器，其特征在于，包括如权利要求1～14任一所述的鞘芯组件。

Images