CN116407318A - 过滤器及防栓塞保护装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种过滤器及防栓塞保护装置。该过滤器为采用编织丝编织而成的网状结构，所述过滤器具有自然形态和收缩后的收缩形态，在所述自然形态下，所述过滤器具有管状且两端开口的支撑主体，所述过滤器的近端部包括由编织丝聚集至所述支撑主体轴线一侧形成的连接部，且所述编织丝在所述近端部处形成所述支撑主体的近端开口。这样能够适应主动脉弓处弯曲复杂的结构，并保证过滤器定位准确，具有良好的顺应性和贴壁性，能够降低定位输送要求，对手术操作技巧要求低，便于医生操作。

Description

过滤器及防栓塞保护装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种过滤器及防栓塞保护装置。

背景技术

在心脏手术或主动脉手术过程中，例如心脏外科手术、心扉转流术、基于导管的介入性心脏病手术和升主动脉手术等，会产生血栓、油滴脂、细菌凝块、肿瘤细胞等血小板聚合物，或者从动脉壁上脱落的动脉粥样碎片等栓塞物质。这些物质随血液进入到大脑后会阻塞小的动脉，从而导致局部的大脑血管栓塞，而大脑血管栓塞已经成为心脏和主动脉手术的重要并发症。

防栓塞保护装置可以在心脏手术或主动脉手术过程中进行栓塞保护，阻止栓塞物质进入大脑。目前的防栓塞保护装置主要有输送装置、过滤器和推送杆组成。过滤器通常由过滤件和支撑框架连接而成，主体定位于主动脉弓处，过滤件采用平面或弓形的片状设计拦截栓塞物质，从而提供一定的偏转效果。但是，该类过滤器的定位输送要求高，对手术技巧要求高，与主动脉弓处弯曲复杂的结构顺应性较差，不便于医生操作使用。

发明内容

基于此，有必要针对目前过滤器定位输送要求高顺应性差的问题，提供一种能够便于定位并保证定位准确和顺应性的过滤器及防栓塞保护装置。

一种过滤器，所述过滤器为采用编织丝编织而成的网状结构，所述过滤器具有自然形态和收缩后的收缩形态，在所述自然形态下，所述过滤器具有管状且两端开口的支撑主体，所述过滤器的近端部包括由编织丝聚集至所述支撑主体轴线一侧形成的连接部，且所述编织丝在所述近端部处形成所述支撑主体的近端开口。

在其中一个实施例中，所述支撑主体包括骨架结构和过滤网结构，所述过滤网结构与所述骨架结构呈套层结构，所述骨架结构的网孔孔径大于所述过滤网结构的网孔孔径。

在其中一个实施例中，所述骨架结构由金属丝编织而成，所述过滤网结构由高分子丝编织而成。

在其中一个实施例中，所述过滤器的远端部为扩口结构，且所述远端部的近端侧横截面尺寸小于所述远端部的远端侧横截面尺寸。

在其中一个实施例中，所述远端部的纵截面中，纵截面的截面轮廓形状呈直线形和/或弧线形；

所述远端部的扩口倾角范围为10°～30°。

在其中一个实施例中，所述过滤器的远端部具有多个周向分布的弧形段，所述弧形段为由所述编织丝在所述支撑主体的周向边缘向外弯曲而成。

在其中一个实施例中，所述支撑主体的远端开口为圆形、椭圆形、多边形、直线拼接形、曲线形或直线与曲线拼接形；

所述支撑主体的近端开口为椭圆形、多边形、直线拼接形、曲线形或直线与曲线拼接形。

在其中一个实施例中，所述支撑主体的管腔内径沿轴向方向相等；

或者，所述支撑主体的管腔内径沿轴向方向呈阶梯状设置。

在其中一个实施例中，所述支撑主体具有分布在所述支撑主体轴线两侧的支撑上侧和支撑下侧，所述支撑上侧的轴向长度大于所述支撑下侧的轴向长度。

在其中一个实施例中，所述支撑上侧的轴向长度范围为90mm～120mm，所述支撑下侧的轴向长度范围为30mm～90mm。

在其中一个实施例中，所述编织丝通过连接件、焊接方式或粘接方式连接形成所述连接部；和/或

所述连接部的直径范围为0.2mm～0.5mm。

在其中一个实施例中，所述过滤器还包括抗凝涂层，所述抗凝涂层涂覆于所述支撑主体的表面。

在其中一个实施例中，所述过滤器的厚度范围为0.2mm～1mm；

所述网状结构中网孔的内接圆直径范围为0.05mm～0.5mm。

在其中一个实施例中，所述过滤器经预弯曲处理形成所述自然形态。

一种防栓塞保护装置，包括输送结构、推送杆以及如上述任一技术特征所述的过滤器；

所述输送结构包括输送鞘管及操作端，所述推送杆可移动设置于所述输送鞘管中，且所述推送杆的一端连接所述操作端，所述推送杆的另一端与所述过滤器的连接部连接。

在其中一个实施例中，所述推送杆与所述过滤器为可拆卸连接。

在其中一个实施例中，所述推送杆包括可弯曲段与支撑段，所述可弯曲段的一端连接所述连接部，所述可弯曲段的另一端连接所述支撑段，所述支撑段连接至所述操作端。

采用上述技术方案后，本发明至少具有如下技术效果：

本发明的过滤器及防栓塞保护装置，过滤器采用编织丝编制呈网状结构，为管状的网状结构能够适应主动脉弓弯处弯曲复杂的结构，更好的覆盖头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的生理长度。过滤器在释放为自由形态过程中，过滤器的外壁能够与主动脉弓的管腔内壁在周向上全方位贴合，以增加过滤器与主动脉弓之间的摩擦力，使得过滤器定位更加准确，同时，还能具有更好的顺应性和贴壁性。本发明的过滤器采用编织丝编织成管状的网状结构，以适应主动脉弓处弯曲复杂的结构，并保证过滤器定位准确，具有良好的顺应性和贴壁性，能够降低定位输送要求，对手术操作技巧要求低，便于医生操作。

附图说明

图1为本发明一实施例的过滤器连接推送杆的示意图；

图2为图1所示的过滤器的左视图；

图3为图1所示的过滤器的局部示意图；

图4为图1所示的过滤器连接推送杆以及输送鞘管的局部示意图；

图5为图1所示的过滤器采用形状记忆金属制备编织丝的示意图；

图6为图1所示的过滤器采用形状记忆金属和高分子材料制备编织丝的示意图。

其中：100、过滤器；110、编织丝；120、支撑主体；121、支撑上侧；122、支撑下侧；123、骨架结构；124、过滤网结构；130、远端部；131、弧形段；140、近端部；150、连接部；200、推送杆；300、输送鞘管。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

参见图1至图4，本实施例提供一种过滤器100。该过滤器100应用于防栓塞保护装置中，用于对栓塞物质进行过滤，避免栓塞物质通过主动脉弓进入到头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉中，这样栓塞物质不会随血液进入大脑，避免栓塞物质堵塞大脑中较小的动脉，进而避免出现术中风险和术后卒中。并且，该过滤器100应用于防栓塞保护装置后，能够适应主动脉弓处弯曲复杂的结构，并保证过滤器100定位准确，具有良好的顺应性和贴壁性，能够降低定位输送要求，对手术操作技巧要求低，便于医生操作。以下介绍过滤器100的具体实施例结构。

参见图1至图4，在一实施例中，所述过滤器100采用编织丝110编织呈网状结构，且所述过滤器100的一端用于连接推送杆200。所述过滤器100具有自然形态和收缩后的收缩形态，在所述自然形态下，所述过滤器100具有管状且两端开口的支撑主体120，所述过滤器100的近端部140包括由编织丝110聚集至所述支撑主体120轴线一侧形成的连接部150，且所述编织丝110在所述近端部140形成所述支撑主体120的近端开口。

过滤器100为防栓塞保护装置的主体结构，用于实现栓塞物质的过滤。该过滤器100的近端能够与防栓塞保护装置的推送杆200连接，该过滤器100的远端为自由端。可以理解的，这里的近端是指过滤器100靠近输送装置的一端，远端是指过滤器100远离输送装置的一端，并且，近端靠近医生，远端远离医生。而且，对于防栓塞保护装置的其他零部件而言，近端与远端的设置实质相同，在此不一一赘述。

过滤器100处于收缩形态时能够被输送至主动脉弓处，过滤器100在主动脉弓处释放至自然形态过程中，能够使过滤器100与主动脉弓的管腔内壁抵接。具体的，过滤器100的近端与推送杆200的一端连接，推送杆200的另一端穿过输送装置的输送鞘管300与输送装置的操作端连接。通过操作端操作推送杆200，能够使得推送杆200带动过滤器100移入到输送鞘管300中。此时，通过输送鞘管300将过滤器100运送到主动脉弓附近。对操作端进行操作，使得推送杆200将过滤器100从输送鞘管300推出，使得过滤器100在主动脉弓处释放，并与主动脉弓的管腔内壁抵接，此时，过滤器100的外壁能够与主动脉弓的管腔内壁在周向上全方位贴合，通过过滤器100在主动脉弓的管腔中对血液进行过滤，以阻挡栓塞物质，避免栓塞物质进入大脑。

具体的，过滤器100采用编织丝110编织成网状结构，且整体呈管状，即网状结构围成一管状的内腔，此形态的过滤器100能够实现栓塞物质的过滤，具有偏转作用，阻隔栓塞物质顺着血流方向沿头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉进入脑循环。这样，能够避免栓塞物质进入到大脑中的较小动脉，防止手术过程中产生的栓塞物质进入大脑导致术中风险和术后卒中。

过滤器100为管状的网状结构，可以对自身的尺寸进行自调节，能够适应主动脉弓的管腔内径，实现更优的管腔顺应性，适应主动脉弓弯曲复杂的解剖结构，从而实现更优的贴壁性。过滤器100具有释放后的自然形态和收缩后的收缩形态。过滤器100处于收缩形态被输送至主动脉弓附近，并在主动脉弓管腔中释放为自然形态。也就是说，过滤器100能够收缩和释放。当过滤器100受到外力作用时，过滤器100在外力作用下收缩至收缩形态。当过滤器100受到的外力消失时，过滤器100能够自动释放至自然形态。

利用过滤器100的收缩与释放能够实现过滤器100被输送至主动脉弓处。具体的，推送杆200拖拽过滤器100使过滤器100进入输送鞘管300中，输送鞘管300会挤压过滤器100，使得过滤器100收缩至收缩形态。当输送鞘管300输送至主动脉弓附近时，推送杆200推动过滤器100使过滤器100从输送鞘管300移出，此时，过滤器100不再受输送鞘管300挤压，过滤器100能够释放至自然形态。

而且，过滤器100释放至自然形态，管状的支撑主体120能够与主动脉弓的管腔内壁抵接，以在周向上全方位贴合主动脉弓的管腔内壁。这样，能够增加过滤器100与主动脉弓的管腔内壁的摩擦力，避免过滤器100在主动脉弓中滑动，使得过滤器100在主动脉弓中的位置固定，防止过滤器100在手术过程中发生转动和/或移动的位移，进而防止栓塞物质逃逸。

参见图1至图4，具体的，所述过滤器100具有管状且两端开口的支撑主体120，过滤器100还包括近端部140与远端部130。过滤器100的近端为近端部140，过滤器100的远端为远端部130。过滤器100的近端部140包括由编织丝110聚集至所述支撑主体120轴线一侧形成的连接部150，且编织丝110在所述近端部140处形成所述支撑主体120的近端开口，在所述远端部130处形成所述支撑主体120的远端开口。

过滤部件100采用编织丝110编织成中空的管状，且过滤器100的表面呈网状。沿过滤器100的轴向方向即为过滤器100的长度方向上，过滤器100分为远端部130、支撑主体120以及近端部140。在支撑主体120朝向远端的一端形成远端部130，在支撑主体120朝向近端的一端形成近端部140，并且，过滤器100还具有连接部150，连接部150设置在近端部140，连接部150用于连接推送杆200的端部。支撑主体120起支撑作用，通过支撑主体120支撑过滤器100的各个结构，如图1所示，支撑主体120的左侧为远端部130，支撑主体120的右侧为近端部140及连接部150。

远端开口位于过滤器100的远端部130，远端开口能够使得过滤器100形成敞口结构。当过滤器100位于主动脉弓的管腔后，远端部130通过远端开口的边缘能够与主动脉弓的管腔内壁抵接，起到锚定的作用，限制过滤器100移动与转动方向的位移，避免过滤器100的位置发生窜动，保证过滤器100对栓塞物质的过滤效果。

近端开口位于过滤器100的近端部140，编织丝110在近端部140处汇聚，并汇聚到支撑主体120轴线的上侧位置，使近端开口与支撑主体120轴线呈一定角度的倾斜。而且，编织丝110在近端部140汇聚到支撑主体120形成杆状的连接部150，通过连接部150实现过滤器100与推送杆200的连接。

过滤器100采用编织丝110编织成管状的支撑主体120，并在支撑主体120的两端编织形成近端部140与远端部130，即近端部140、支撑主体120以及远端部130采用编织丝110一体编织成型。过滤器100通过整体编织形成，结构更加稳定，便于输送和定位。

上述实施例的过滤器100，采用编织丝110编织成管状的网状结构，以适应主动脉弓处弯曲复杂的结构，并且，管状的过滤器100在主动脉弓中容易定位，并能够保证定位准确，即使发生偏转也能够保证其防栓塞效果，具有良好的顺应性和贴壁性，能够降低定位输送要求，对手术操作技巧要求低，便于医生操作。

参见图1至图4，在一实施例中，所述编织丝110采用生物相容性材料制成。也就是说，采用生物相容性材料制成丝状的编织丝110，再由编织丝110编制成网状结构的过滤器100。过滤器100采用生物相容性材料制成的编织丝110编织成型后，避免对人体产生毒害作用。

在一实施例中，所述编织丝采用的材料种类为一种或多种。也就是说，编织丝110可以采用一种生物相容性材料制成，也可以分别采用多种生物相容性材料制成。本实施例中，过滤器100有一种生物相容性材料制成的编织丝110编织而成，如采用0.02mm的形状记忆金属丝编织而成，孔径大小为0.1mm。

过滤器100可采用至少两种类型的编织丝110编织形成。可选地，至少两种类型的编织丝110的组合形式可选用编织、缝合、粘接、热压等一种或多种形式，保证各编织丝110之间连接可靠。

参见图1至图4，在一实施例中，所述生物相容性材料包括形状记忆金属、高分子材料、弹性金属、聚合物膜材和可延展材料中的一种或多种。可以理解的，生物相容性材料原则上不受限制，可以采用形状记忆金属或高分子材料等等，只要能够使得过滤器100编织成网状结构，并具有自然形态及收缩形态即可。

参见图1至图5，在本发明的一实施例中，过滤器100采用一种类型的编织丝110编织成支撑主体120，并且，该支撑主体120采用金属丝编织而成。也就是说，本实施例中，支撑主体120使用的编织丝110采用形状记忆金属制成。

参见图6，在本发明的另一实施例中，支撑主体120包括骨架结构123和过滤网结构124，所述过滤网结构124与所述骨架结构123呈套层结构，所述骨架结构123的网孔孔径大于所述过滤网结构124的网孔孔径。也就是说，本实施例中，支撑主体120通过骨架结构123起支撑作用，保证过滤器100的支撑效果，进而使得释放呈自由形态的过滤器100整体结构稳定；过滤网结构124能够起到拦截栓塞物质和保持血流通畅的作用，保证防栓塞效果。

进一步地，所述骨架结构123由金属丝编制而成，所述过滤网结构124由高分子丝编织而成。也就是说，将金属材料制成的编织丝110编织成骨架结构123，将高分子材料制成的编织丝110编织成过滤网结构124，通过过滤网结构124与骨架结构123的组合起到防栓塞作用。

采用金属丝编织的骨架结构123，其编织密度低，维持释放后能够使得过滤器100整体形状结构稳定，同时，起到过滤器100释放后在主动脉弓处的定位效果。采用高分子丝编织成的过滤网结构124，其编织密度高，具有较高的孔隙率，起到拦截栓塞物质和保持血流通常的作用。

可选地，金属丝与高分子丝的组合形式可选用编织、缝合、粘接、热压等一种或多种形式，保证两种材料的编织丝110连接可靠，进而保证过滤器100的使用性能。可选地，金属丝可以采用形状记忆金属制成，也可采用其他弹性金属制成。可选地，形状记忆金属可以为钛镍合金、金镉合金、铜锌合金或者其他具有形状记忆功能的金属。可选地，高分子丝可以采用高分子材料如聚合物膜材、可延展材料或者其他高分子材料等制成。

参见图1至图4，在一实施例中，所述远端部130为扩口结构，所述远端部130的近端侧横截面尺寸小于所述远端部130的远端侧横截面尺寸。也就是说，远端部130从与支撑主体120连接的一端到远离支撑主体120的一端的横截面尺寸增加，使得远端部130沿径向方向逐渐向外扩展，以增加远端部130的横截面尺寸，实现过滤器100在主动脉弓的管腔中的进一步定位。

可以理解的，当过滤器100在主动脉弓处释放后，过滤器100在主动脉弓的管腔中的位置固定，即过滤器100不能发生左右或上下移动等，以免影响过滤器100的防栓塞效果。这里的左右上下方向以图1所示的方向为基准。过滤器100安装到主动脉弓后，主动脉弓的解剖结构的方位与过滤器100的方位相一致。

这样，当过滤器100释放后，呈扩口结构的远端部130能够与主动脉弓的管腔内壁抵接，起到良好的定位效果，放置过滤器100在手术操作过程中发生位移。这里的位移包括与其他器械不可避免的干涉造成的向前向后位移，以及过滤器100左右偏转的位移，从而防止栓塞物质逃逸。

参见图1至图4，在一实施例中，所述远端部130的纵截面中，其纵截面轮廓形状呈直线形和/或弧线形。也就是说，远端部130可以呈规则的喇叭形，也可以呈不规则的喇叭形。当纵截面轮廓形状呈直线形延伸或弧形延伸时，远端部130为规则的喇叭形。当纵截面轮廓形状为直线形和弧线形的组合时，远端部130为不规则的喇叭形。无论远端部130为规则的喇叭形还是不规则的喇叭形，都能够使远端部130为扩口结构，以实现过滤器100的进一步定位，起到良好的固定效果。

值得说明的是，纵截面是指沿平行于过滤器100轴线的截面，横截面是指垂直于过滤器100轴线的截面。

参见图1至图4，在一实施例中，所述远端部130的扩口倾角范围为10°～30°。倾角是指远端部130扩口处的切线与过滤器100中轴线之间的夹角范围。当纵截面轮廓形状为直线形时，直线形的轮廓线与过滤器100的中轴线之间的夹角为10°～30°。当纵截面轮廓形状为弧线形或直线形与弧线形组合，则远端部130扩口处的切线方向与过滤器100的夹角范围为10°～30°。远端部130的扩口倾角在上述范围后，能够保证过滤器100的定位效果，同时还不会损坏主动脉弓的管腔内壁。

参见图1至图4，在一实施例中，所述过滤器的远端部130具有多个周向分布的弧形段131，所述弧形段为由所述编织丝110在所述支撑主体120的周向边缘向外弯曲而成。也就是说，远端部130在边缘位置设置多段弧形段131，各段弧形段131沿周向方向拼接在远端部130的端部。编织丝110在远端部130的端部编织形成弧形段131，能够避免远端部130在远端侧存在编织丝110编织后形成的尖端，避免尖端刺破主动脉弓的管腔内壁，保证安全性。

参见图1至图4，在一实施例中，所述支撑主体120的远端开口为圆形、椭圆形、多边形、直线拼接形、曲线形或直线与曲线拼接形。所述支撑主体120的近端开口为椭圆形、多边形、直线拼接形、曲线形或直线与曲线拼接形。也就是说，远端部130为圆形、椭圆形或不规则形态。近端部140为椭圆形或不规则形态。

参见图1至图4，在一实施例中，所述编织丝110的横截面形状为圆形或扁形。过滤器100采用编织丝110编织成型，编织丝110的横截面形状原则上不受限制，只要能够编制成网状结构即可。示例性地，可以采用横截面形状为圆形或扁形的编织丝110编织成过滤器100。当然，在本发明的其他实施方式中，编织丝110的横截面形状还可为其他形状如椭圆形、多边形等等。

在一实施例中，所述编织丝110的横截面为圆形时，圆形的所述编织丝110的直径范围为0.05mm～0.3mm。所述编织丝110的横截面为扁形时，扁形的所述编织丝110的厚度范围为0.02mm～0.1mm，宽度范围为0.05mm～0.5mm。

采用上述尺寸范围的编织丝110编织成网状结构的过滤器100后，能够保证过滤器100的整体尺寸在规定范围内，使得过滤器100能够应用到主动脉弓的管腔中，实现对栓塞物质的过滤。

参见图1至图4，在一实施例中，所述支撑主体120在自然形态下的外径大于所述主动脉弓的管腔内径。也就是说，支撑主体120释放后处于自然形态下的外径大于主动脉弓的管腔内径。这样过滤器100在主动脉弓处释放后，支撑主体120能够与主动脉弓的管腔内壁紧密贴合，增加过滤器100与主动脉弓之间的摩擦力，具有良好的定位效果，使得过滤器100在主动脉弓中的位置固定，避免过滤器100在主动脉弓的管腔中产生位移，保证过滤器100的过滤效果。

可选地，所述支撑主体120在自然状态下的外径为所述主动脉弓的管腔内径的1.05倍～1.3倍。也就是说，支撑主体120在自然形态下的外径略大于主动脉弓的管腔内壁。这样能够保证支撑主体120与主动脉弓的管腔内壁紧密贴合，同时，还不会导致支撑主体120在主动脉弓的管腔中无法展开，保证过滤器100位置固定，同时，还不会影响栓塞物质的过滤效果。

参见图1至图4，在一实施例中，所述支撑主体120的管腔内径沿轴向方向相等；或者，所述支撑主体120的管腔内径沿轴向方向呈阶梯状设置。可以理解的，支撑主体120的管腔内径沿轴向方向的结构形式原则上不受限制，只要能够适应主动脉弓的管腔形状即可。

可选地，支撑主体120的管腔内径沿轴向方向相等。也就是说，支撑主体120的管腔内径沿轴向方向为等径结构，支撑主体120的管腔内径沿轴向方向处处相等。当然，在本发明的其他实施方式中，支撑主体120的管腔内径沿轴向方向呈阶梯状设置。也就是说，支撑主体120的管腔内径沿轴向方向为变径结构。可选地，支撑主体120的管腔内径可以根据主动脉弓解剖结构设计为梯度变径，使得过滤器100与主动脉弓的管腔内壁贴合良好。

参见图1至图4，在一实施例中，所述支撑主体120具有分布在所述支撑主体120轴线两侧的支撑上侧121与支撑下侧122，所述支撑上侧121的轴向长度大于所述支撑下侧122的轴向长度。所述支撑上侧121能够与所述主动脉弓的血管上侧接触，所述支撑下侧122能够与所述主动脉弓的血管下侧接触。

对于主动脉弓解剖结构而言，主动脉弓具有血管上侧和血管下侧，该方向为主动脉弓解剖学上的固定方向。为此，本发明的过滤器100将支撑主体120设计为支撑上侧121与支撑下侧122，支撑上侧121与主动脉弓的血管上侧抵接，支撑下侧122与主动脉弓的血管抵接。支撑上侧121与支撑下侧122如图1所示。

而且，支撑上侧121起防栓塞保护作用和偏转作用，能够阻隔栓塞物质顺着血流方向沿头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉进入脑循环。支撑下侧122其支撑作用，在达到定位效果的前提下，尽可能减少支撑下侧122的材料，减少支撑下侧122与主动脉弓的管腔内壁的接触面积，从而减小出入输送鞘管300的阻力，减轻对血液流动的影响。

值得说明的是，支撑主体120与主动脉弓的安装方位不能发生变化。这是因为支撑上侧121与支撑下侧122不同作用的限制，若支撑主体120在主动脉弓的管腔位置发生变化，则支撑上侧121无法有效的起到防止栓塞物质的作用，会导致栓塞物质进入到大脑。

所以，本实施例的过滤器100的连接部150位于上侧，在使用时仅确保连接部150与血管上侧对应，即可保证过滤器100在主动脉弓处释放后，支撑上侧121能够与主动脉弓的血管上侧接触，支撑下侧122能够与主动脉弓的血管下侧接触，并且，通过支撑主体120与远端部130的双重定位，保证过滤器100释放后在主动脉弓处的位置固定，避免过滤器100产生位移，保证过滤器100能够有效的对栓塞物质进行过滤。

参见图1至图4，在一实施例中，所述支撑上侧121的轴向长度范围为90mm～120mm，所述支撑下侧122的轴向长度范围为30mm～90mm。也就是说，支撑上侧121在上述范围后，能够保证防栓塞效果，支撑下侧122在上述范围内后，能够在保证定位作用的同时，还能够减小出入输入鞘管的阻力。

参见图1至图4，在一实施例中，所述连接部150的直径范围为0.2mm～0.5mm。也就是说，各路编织丝110在近端部140处聚集在一起，形成连接部150，连接部150的直径为各路编织丝110汇聚后的整体外径尺寸。连接部150的外径尺寸在上述范围内，能够便于与推送杆200的连接，便于推送杆200对过滤器100进行操作。

在一实施例中，所述编织丝110通过连接件、焊接方式或粘接方式连接形成所述连接部150。也就是说，编织丝110在近端部140聚集后，通过连接件、焊接方式或粘接方式等固定，保证编织丝110可靠聚集固定，并形成连接部150。

在一实施例中，所述过滤器100还包括抗凝涂层，所述抗凝涂层涂覆于所述支撑主体120的表面。抗凝涂层涂覆于支撑主体120的表面后，能够避免血液凝结在支撑主体120的网状结构上，进而避免堵塞主动脉弓，保证血液能够顺畅流动。

在一实施例中，所述过滤器100的厚度范围为0.2mm～1mm。过滤器100的厚度在上述范围后，能够避免影响过滤器100的收缩与释放性能，并保证过滤器100的结构强度，进而保证过滤器100的使用性能。

参见图1至图4，在一实施例中，所述网孔结构中网孔的内接圆直径范围为0.05mm～0.5mm。也就是说，过滤器100的网孔的内接圆直径的尺寸范围为0.05mm～0.5mm。这样能够防止栓塞物质通过，保证栓塞物质的过滤效果，同时，还不会影响血液的流动。

参见图5，在本发明的一实施例中，支撑主体120采用由形状记忆金属材料制成的编织丝110编织而成，且其编织丝110直径为0.02mm，采用该编织丝110编织成过滤器100后，其孔径大小约为0.1mm。参见图6，在本发明的另一实施例中，编织丝110分别为高分子丝和金属丝，金属丝的直径为0.3mm，采用金属丝编织成骨架结构123，其孔径约为10mm，高分子丝的直径为0.05mm，采用高分子丝编织成过滤网结构124，其孔径约为0.1mm。

在一实施例中，所述过滤器100经预弯曲处理成自然形态。即过滤器100经预弯曲处理后的形态与所述主动脉弓的形状相一致。也就是说，在过滤器100成型后，对支撑主体120进行预弯曲处理，使得过滤器100能够与主动脉弓的形状基本保持一致。这样，当过滤器100在主动脉弓中释放后，过滤器100的自然形态能够更贴合主动脉弓的管腔内壁的解剖结构，保证过滤器100的贴壁性。

参见图1至图4，本实施例的过滤器100在主动脉弓处释放后，采用编织丝110编制成管状的过滤器100可以覆盖头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的生理长度，起到过滤栓塞物质的作用，防止受伤过程中栓塞物质进入大脑导致术中风险和术后卒中。而且，过滤器100采用编织丝110编织成管状后，其具有良好的变形回弹能力，其可以根据主动脉弓的形态进行适当延展和收缩，可以通过对支撑主体120的管腔内径自调节实现更有的管腔顺应性，适应主动脉弓完全复杂的解剖结构，从而实现更有的贴壁性，避免栓塞物质逃逸。

过滤器100在主动脉弓处释放后，支撑主体120能够与主动脉弓的管腔内壁抵接，具有良好的定位作用，使得过滤器100在主动脉弓的管腔中的位置固定。而且，过滤器100在远端部130设置为扩口结构，并在远端部130的边缘设置弧形段131，以减少对主动脉弓的管腔内壁的损伤，同时，远端部130向外侧略微扩张，能够与主动脉弓的管腔内壁抵接，起到锚定作用，使得过滤器100在主动脉弓的管腔中的位置保持稳定，不易发生位移，进一步实现过滤器100的固定。

参见图1至图4，本发明还提供一种防栓塞保护装置，包括输送结构、推送杆200以及上述任一实施例所述的过滤器100；所述输送结构包括输送鞘管300及操作端，所述推送杆200可移动设置于所述输送鞘管300中，且所述推送杆200的一端连接所述操作端，所述推送杆200的另一端与所述过滤器100的连接部150连接。这样，所述操作端能够驱动所述推送杆200移入或移出所述输送鞘管300。

本发明的防栓塞保护装置在使用时，过滤器100的连接部150与推送杆200的一端连接，推送杆200的另一端穿过输送装置的输送鞘管300与输送装置的操作端连接。通过操作端拖拽推送杆200，能够使得推送杆200带动过滤器100移入到输送鞘管300中。此时，通过输送鞘管300将过滤器100运送到主动脉弓附近。对操作端进行操作，使得推送杆200将过滤器100从输送鞘管300推出，使得过滤器100在主动脉弓处释放，并与主动脉弓的管腔内壁抵接，通过过滤器100在主动脉弓的管腔中对血液进行过滤，以阻挡栓塞物质，避免栓塞物质进入大脑。

本发明的防栓塞保护装置采用上述实施例的过滤器100后，能够使得过滤器100在主动脉弓的管腔中定位准确，并具有良好的顺应性和贴壁性，能够降低定位输送要求，对手术操作技巧要求低，便于医生操作。

在一实施例中，所述推送杆200与所述过滤器100为可拆卸连接。可拆卸连接能够方便推送杆200与过滤器100的拆卸。可以理解的，在手术过程中，遇到较多、较多器械组件的复杂操作时，可选择在其他器械进入前将推送杆200短暂撤离主动脉弓处，为其他器械提供更多的操作空间，以减少对其他器械操作的感受，同时，通过位于主动脉弓处的过滤器100仍可以起到防栓塞作用。待其他器械通过主动脉弓处或操作结束后，再将推送杆200与过滤器100的连接部150连接，实现过滤器100的回收。

可选地，连接部150与推送杆200采用螺纹连接、夹持连接或者其他能够实现可拆卸的连接方式，实现连接部150与推送杆200之间的可拆卸连接。这样能够实现推送杆200短暂撤离，为其他器械的操作预留空间，减少对其他器械的干涉，待其他器械操作完成后，再将过滤器100与推送杆200连接，以将过滤器100撤出体外。

在一实施例中，所述推送杆200包括可弯曲段与支撑段，所述可弯曲段的一端连接所述连接部150，所述可弯曲段的另一端连接所述支撑段，所述支撑段连接至所述操作端。所述可弯曲段能够随所述过滤器100弯曲。可选地，弯曲段可选用编制段、螺纹段或海波管等可弯曲管件。

也就是说，推送杆200与过滤器100连接处的部分具有柔韧性，能够实现连接部150处的弯度调节。可以理解的，过滤器100在主动脉弓处释放后，过滤器100能够带动推送杆200的弯曲段弯曲，以使过滤器100能够更适应进入主动脉弓的弯曲路径，使得过滤器100具有更好的管腔顺应性。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (17)

1.一种过滤器，其特征在于，所述过滤器为采用编织丝编织而成的网状结构，所述过滤器具有自然形态和收缩后的收缩形态，在所述自然形态下，所述过滤器具有管状且两端开口的支撑主体，所述过滤器的近端部包括由编织丝聚集至所述支撑主体轴线一侧形成的连接部，且所述编织丝在所述近端部处形成所述支撑主体的近端开口。

2.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，所述支撑主体包括骨架结构和过滤网结构，所述过滤网结构与所述骨架结构呈套层结构，所述骨架结构的网孔孔径大于所述过滤网结构的网孔孔径。

3.根据权利要求2所述的过滤器，其特征在于，所述骨架结构由金属丝编织而成，所述过滤网结构由高分子丝编织而成。

4.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，所述过滤器的远端部为扩口结构，且所述远端部的近端侧横截面尺寸小于所述远端部的远端侧横截面尺寸。

5.根据权利要求4所述的过滤器，其特征在于，所述远端部的纵截面中，纵截面的截面轮廓形状呈直线形和/或弧线形；

所述远端部的扩口倾角范围为10°～30°。

6.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，所述过滤器的远端部具有多个周向分布的弧形段，所述弧形段为由所述编织丝在所述支撑主体的周向边缘向外弯曲而成。

7.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，所述支撑主体的远端开口为圆形、椭圆形、多边形、直线拼接形、曲线形或直线与曲线拼接形；

所述支撑主体的近端开口为椭圆形、多边形、直线拼接形、曲线形或直线与曲线拼接形。

8.根据权利要求1至7任一项所述的过滤器，其特征在于，所述支撑主体的管腔内径沿轴向方向相等；

或者，所述支撑主体的管腔内径沿轴向方向呈阶梯状设置。

9.根据权利要求1至7任一项所述的过滤器，其特征在于，所述支撑主体具有分布在所述支撑主体轴线两侧的支撑上侧和支撑下侧，所述支撑上侧的轴向长度大于所述支撑下侧的轴向长度。

10.根据权利要求9所述的过滤器，其特征在于，所述支撑上侧的轴向长度范围为90mm～120mm，所述支撑下侧的轴向长度范围为30mm～90mm。

11.根据权利要求1至7任一项所述的过滤器，其特征在于，所述编织丝通过连接件、焊接方式或粘接方式连接形成所述连接部；和/或，

所述连接部的直径范围为0.2mm～0.5mm。

12.根据权利要求1至7任一项所述的过滤器，其特征在于，所述过滤器还包括抗凝涂层，所述抗凝涂层涂覆于所述支撑主体的表面。

13.根据权利要求1至7任一项所述的过滤器，其特征在于，所述过滤器的厚度范围为0.2mm～1mm；

所述网状结构中网孔的内接圆直径范围为0.05mm～0.5mm。

14.根据权利要求1至7任一项所述的过滤器，其特征在于，所述过滤器经预弯曲处理形成所述自然形态。

15.一种防栓塞保护装置，其特征在于，包括输送结构、推送杆以及如权利要求1至14任一项所述的过滤器；

所述输送结构包括输送鞘管及操作端，所述推送杆可移动设置于所述输送鞘管中，且所述推送杆的一端连接所述操作端，所述推送杆的另一端与所述过滤器的连接部连接。

16.根据权利要求15所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述推送杆与所述过滤器为可拆卸连接。

17.根据权利要求15所述的防栓塞保护装置，其特征在于，所述推送杆包括可弯曲段与支撑段，所述可弯曲段的一端连接所述连接部，所述可弯曲段的另一端连接所述支撑段，所述支撑段连接至所述操作端。

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