CN116407193A - 编织支架及编织支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种编织支架及编织支架系统，所述编织支架为管状编织网结构，且具有扩张状态和压缩状态；所述编织支架包括至少一第一筋条和至少一第一显影件，其中所述第一筋条由至少两根丝材组成，所述第一显影件设置于至少一所述第一筋条上。本发明的编织支架系统的编织支架采用双根或多根部分或全部含有显影材料的丝材编织而成，可在较小的显影编织头数与非显影编织头数的比例的情况下，即在不影响编织支架径向支撑力、支架打开等情况下提高编织支架的显影性。

Description

编织支架及编织支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种编织支架及编织支架系统。

背景技术

颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管疾病中，仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三。对于一些复杂动脉瘤(如大型动脉瘤、宽颈动脉瘤、梭形和夹层动脉瘤等)，多采用血管内编织支架治疗，利用编织支架干扰从载瘤动脉进入动脉瘤的血流，使动脉瘤中血液出现阻滞淤积，导致动脉瘤内血栓形成，并进一步促使其完全闭塞，且编织支架可形成血管内皮细胞攀爬生长的“脚手架”，有助于促进瘤颈口内皮化，从而防止动脉瘤破裂。

目前治疗动脉瘤的编织支架中，都需要在支架上设置显影来帮助医生判断支架的位置、支架的打开及贴壁情况，以避免出现支架内血栓、支架损伤血管等风险；另外，因编织支架有支架短缩而造成支架释放不准确，很多医生要求支架上能有帮助医生判断支架释放比例的显影点。由于一般的不透射材料回弹性差受力易变形、弹性模量低，因此，现有的编织支架一般由镍钛或钴基合金丝编织而成，但是镍钛和钴基合金丝的显影性都相对较差，故市场上的支架会将镍钛或钴基合金丝与显影材料如铂钨丝、铂铱丝、钽丝等混编而成，即显影通常通过在编织时将镍钛和钴基合金丝与透射线的材料进行混编等方式实现显影性能。或者是只在支架的头端或尾端拼接上不透射的显影点。但在迂曲的血管中，通过少数的不透射编织线，医生很难判断支架是否打开贴壁良好；且目前的编织支架都是通过在推送杆上设置显影点来帮助医生判断支架释放比例，这样的判断方式依然是不准确的，甚至推送杆与支架发生相对位移便无法判断支架的释放比例，给医生的手术操作带来了极大的不便。于此同时，为达到血流导向的效果，编织丝材的丝径很小，一般在15-60um，以实现低金属覆盖率下网孔密度高的效果。然而即使混编了显影丝材，也很难平衡支架的径向支撑力、支架打开与显影性能之间的关系。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本发明的背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

针对现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种编织支架及编织支架系统，该编织支架采用双根或多根部分或全部含有显影材料的丝材编织而成，在不影响编织支架径向支撑力、支架打开等情况下提高编织支架的显影性。

本发明的第一方面提供了一种编织支架，其特征在于，所述编织支架为管状编织网结构，且具有扩张状态和压缩状态；

所述编织支架包括至少一第一筋条和至少一第一显影件，其中所述第一筋条由至少两根丝材组成，所述第一显影件设置于至少一所述第一筋条上。

根据本发明的第一方面，所述第一筋条由至少两根丝材平行编织、螺旋缠绕或交叉编织而成。

根据本发明的第一方面，所述丝材的材料为镍钛合金、钴铬合金和铂合金中一种或多种的组合。

根据本发明的第一方面，所述丝材的径向尺寸为15um～150um。

根据本发明的第一方面，所述编织支架还包括至少一第二筋条，所述第二筋条由至少一根丝材组成；所述编织支架由所述第一筋条和所述第二筋条编织形成所述管状编织网结构。

根据本发明的第一方面，所述第一筋条的数量与所述第二筋条的数量的比值为K，满足：0＜K≤1。

根据本发明的一实施例，所述第一显影件为由显影丝缠绕而成的螺旋结构；

所述显影丝缠绕于所述第一筋条的外表面，或所述显影丝交叉缠绕于所述第一筋条的所述至少两根丝材上。

根据本发明的第一方面，所述显影丝的至少一端夹持于所述第一筋条的所述至少两根丝材之间。

根据本发明的第一方面，所述第一显影件为圆环件或圆筒件，所述圆环件或所述圆筒件套设于所述第一筋条的外表面。

根据本发明的第一方面，所述第一显影件采用铂铱合金、铂镍合金、铂钨合金、钨、钽和金中的一种或多种的组合制备而成。

根据本发明的第一方面，所述编织支架包括多个所述第一显影件，在所述编织支架为压缩状态时，多个所述第一显影件在所述编织支架的轴向上呈一线排列。

本发明的第二方面提供了一种编织支架系统，包括输送管鞘、推送导丝和所述编织支架；所述编织支架装载于所述推送导丝的远端，所述输送管鞘用于容纳所述推送导丝和所述编织支架。

根据本发明的第二方面，所述推送导丝上设置有第二显影件和/或第三显影件，所述第二显影件和/或所述第三显影件为环状结构或弹簧结构；

所述第二显影件设置于所述编织支架的近端侧的所述推送导丝上；

所述第三显影件设置于所述推送导丝的远端。

本发明的编织支架系统的编织支架采用双根或多根部分或全部含有显影材料的丝材编织而成，可在较小的显影编织头数与非显影编织头数的比例的情况下，即在不影响编织支架径向支撑力、支架打开等情况下提高编织支架的显影性。

同时，编织支架通过在双根或多根丝材编织的筋条上设置有显影件，在一些实施例中，显影件缠绕于筋条的双根或多根丝材，可提高显影件与筋条的相互作用力，防止因为推送阻力等因素而造成显影件滑脱、移位而影响医生对支架打开释放比例的判断。

此外，根据实际需要在编织支架的任何位置上均可设置显影点，当显影点为两个及两个以上时，支架在压缩状态时显影点是成一根线的。一方面可以减小因为显影点的增加而造成支架在压缩状态时单位横截面积金属含量的增加而增加的推送阻力，另一方面可以扩大支架显影点在压缩状态时可视范围(即可视长度)，从而更有利于医生判断支架的位置以及支架的释放比例，提高手术成功率。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理，通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的一实施例的编织支架的结构示意图；

图2是本发明的第一实施例的第一显影件的结构示意图；

图3是本发明的第二实施例的第一显影件的结构示意图；

图4是本发明的第三实施例的第一显影件的结构示意图；

图5是本发明的一实施例的编织支架系统的结构示意图。

附图标记：

11 输送管鞘

12 推送导丝

121 平直段

122 过渡段

1221 第二显影件

123 连接段

1231 第三显影件

13 编织支架

131 第一筋条第一显

132、132a、132b、132c 影件

133 第二筋条

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且本发明不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式将使得本发明更全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述

在本说明书的表示中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的表示意指结合该实施例或示例表示的具体特征、结构、材料或者特点包括于本说明书的至少一个实施例或示例中。而且，表示的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中表示的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

表示“下”、“上”等相对空间的术语可以为了更容易地说明在附图中图示的一器件相对于另一器件的关系而使用。这种术语是指，不仅是在附图中所指的意义，还包括使用中的装置的其它意义或作业。例如，如果翻转附图中的装置，曾说明为在其它器件“下”的某器件则说明为在其它器件“上”。因此，所谓“下”的示例性术语，全部包括上与下方。装置可以旋转90°或其它角度，代表相对空间的术语也据此来解释。本发明中所指“径向尺寸”，是指截面上最远两点间的距离，以编织线的横截面为圆形为例，编织线的径向尺寸即编织线的直径。

虽然在一些实例中术语第一、第二等在本文中用来表示各种元件，但是这些元件不应当被这些术语限制。这些术语仅用来将一个元件与另一个元件进行区分。例如，第一接口及第二接口等表示。再者，如同在本文中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式，除非上下文中有相反的指示。应当进一步理解，术语“包含”、“包括”表明存在所述的特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件、项目、种类、和/或组的存在、出现或添加。此处使用的术语“或”和“和/或”被解释为包括性的，或意味着任一个或任何组合。因此，“A、B或C”或者“A、B和/或C”意味着“以下任一个：A；B；C；A和B；A和C；B和C；A、B和C”。仅当元件、功能、步骤或操作的组合在某些方式下内在地互相排斥时，才会出现该定义的例外。

在通篇说明书中，当说某器件与另一器件“连接”时，这不仅包括“直接连接”的情形，也包括在其中间把其它元件置于其间而“间接连接”的情形。另外，当说某种器件“包括”某种构成要素时，只要没有特别相反的记载，则并非将其它构成要素排除在外，而是意味着可以还包括其它构成要素。

下文的公开提供了许多不同的实施例或例子用来实现本发明的不同结构。为了简化本说明的公开，下文中对特定例子的部件和设定进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本说明。此外，本说明可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施例和/或设定之间的关系。此外，本说明提供了的各种特定的工艺和材料的例子，但是本领域普通技术人员可以意识到其他工艺的应用和/或其他材料的使用。

针对于现有的技术问题，本发明提供了一种编织支架及编织支架系统，所述编织支架为管状编织网结构，且具有扩张状态和压缩状态；所述编织支架包括至少一第一筋条和至少一第一显影件，其中所述第一筋条由至少两根丝材组成，所述第一显影件设置于至少一所述第一筋条上。本发明的编织支架系统的编织支架采用双根或多根部分或全部含有显影材料的丝材编织而成，可在较小的显影编织头数与非显影编织头数的比例的情况下，即在不影响编织支架径向支撑力、支架打开等情况下提高编织支架的显影性。

需要说的是，此处近端和远端是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端，距离操作者较远的一端为远端。下面结合附图以及具体的实施例进一步阐述本发明的编织支架及编织支架系统的结构，可以理解的是，各个具体实施例不作为本发明的保护范围的限制。

图1是本发明的一实施例的编织支架的结构示意图，所述编织支架13为管状编织网结构，且具有扩张状态和压缩状态；所述编织支架13包括至少一第一筋条131和至少一第一显影件132，其中所述第一筋条131由至少两根丝材组成，所述第一显影件132设置于至少一所述第一筋条131上。所述第一筋条131由至少两根丝材平行编织、螺旋缠绕或交叉编织而成。

所述编织支架还包括至少一第二筋条133，所述第二筋条133由至少一根丝材组成；所述编织支架由所述第一筋条131和所述第二筋条133编织形成所述管状编织网结构。图1的实施例中编织支架13有两种筋条组成，即第一筋条131和第二筋条133编织形成的管状编织结构。第一筋条131由两根丝材组成，第二筋条133由一根丝材组成。在其他一些实施例中，第一筋条由多根丝材组成，第二筋条由一根丝材组成，也可以是第一筋条由两根根丝材组成，第二筋条也由多根根丝材组成，等等，在此不再列举。当编织支架13的筋条由多根丝材组成时，多个丝材可以是平行编织的、螺旋缠绕编织的、交叉编织的，也可以是非螺旋缠绕和/或非编织的其他构成方式，甚至是上述方式的组合。

丝材的材料可以为镍钛合金、钴铬合金丝或铂合金中一种或多种的组合。举例来说，丝材可以是双层结构的丝材，其中，每层结构由不同的合金材料构成。双层结构可以是两层层叠的结构，也可以是同轴结构的，如丝材包括外层结构和被外层机构包裹的内层机构，外层结构是一种合金材料，内层结构则为另一种合金材料。具体地，外层结构可以为镍钛合金、钴铬合金或镍钴合金等材料，内层结构可以为铂、黄金或钽等在X光下衰减系数高的金属材料，衰减系数越高，在X光下的不透射线性更强。

丝材的横切面可以为多边形，如三角形、四边形等，也可以为圆形或椭圆形。丝材在厚度或者宽度方向上的尺寸，即径向尺寸可在15um至150um之间，优选的，在15um至60um之间，举例来说，丝材的横切面为圆形时，丝材的直径可在15um至150um之间，优选的，在15um至60um之间。

本发明的编织支架13包括至少一第一显影件132，且所述第一显影件132设置于由多根丝材组成的所述第一筋条131上。仍以图1的实施例为例，所述第一筋条131由双根丝材组成；所述第二筋条133由单根丝材组成，第二筋条133的单根丝材可以为镍钛或钴基合金丝材，第一筋条131的双根丝材可以为镍钛丝材(DFT丝)。此时，多个第一显影件132设置于有多个丝材组成的第一筋条上，即设置于双根丝材的第一筋条131。所述第一显影件132可以采用铂铱合金、铂镍合金、铂钨合金、钨、钽和金中的一种或多种的组合制备而成

图2是本发明的第一实施例的第一显影件的结构示意图，其中第一显影件132a为圆筒状、圆环状或片状，将圆筒状或片状的第一显影件132a套设于编织支架13的第一筋条131上。当第一显影件132a为片状时，则第一显影件132a的一端夹至第一筋条131的双根丝材间再将双根丝材包覆住，并且，可以通过激光焊接或胶粘的方式将第一显影件132a进一步固定在第一筋条131，该方式可有效防止第一显影件132a因推送、释放及回收过程中的摩擦力而导致显影件滑脱移位等风险，确保医生能根据第一显影件132a的位置判断支架的位置、支架的释放比例等，提高手术成功率。

所述第一显影件132可以为由显影丝缠绕而成的螺旋结构；所述显影丝缠绕于所述第一筋条131的外表面，或所述显影丝交叉缠绕于所述第一筋条131的所述至少两根丝材上。图3是本发明的第二实施例的第一显影件的结构示意图，第二实施例与第一实施例不同的是，其中第一显影件132b为缠绕于第一筋条131上的显影丝，显影丝可以是铂铱、铂钨等合金丝。所述显影丝的至少一端夹持于所述第一筋条131的所述至少两根丝材之间。如图2所示，第一显影件132b的两端被夹在第一筋条131的双根丝材之间，第一显影件132b的两端1321和1322可以采用激光焊接或胶粘的方式将显影丝材固定在第一筋条131的双根丝材上，该方式可有效防止第一显影件132b因推送、释放及回收过程中的摩擦力而导致显影件滑脱移位等风险。

图4是本发明的第三实施例的第一显影件的结构示意图。其中，第一显影件132c优选地设置于第一筋条131上，第三实施例的第一显影件132c与第二实施例的不同的是，第一显影件132c的显影丝先第一筋条131的一根丝材上缠绕一圈，再在第一筋条131的另一根丝材上上缠绕一圈，依次往复，并最终将第一显影件132c的两端夹在第一筋条131的双根丝材之间，第一显影件132c的两端可以采用激光焊接或胶粘的方式将显影丝材固定在第一筋条131的双根丝材上，该方式可有效防止第一显影件132c因推送、释放及回收过程中的摩擦力而导致显影件滑脱移位等风险，确保医生能根据第一显影件132c的位置判断支架的位置、支架的释放比例等，提高手术成功率。

在不同的实施例中，可以设置所述第一筋条的数量与所述第二筋条的数量的比值K，通过合理设定K值，可保证编织支架的径向支撑力。

仍以图1的第一筋条由双根丝材组成，第二筋条由单根丝材组成为例，优选地，第一筋条的数量与所述第二筋条的数量的比值K可选为小于或等于1，例如为1/32、1/12、1/8、1/4、1/2、3/4等，但本发明不限于此。在其他可替代的实施方式中，所述第一筋条的数量与所述第二筋条的数量的比值也可以为其他数值，均属于本发明的保护范围之内。当编织支架13包括多于两种的筋条，或者是各种筋条中的线材的数量不同与图1的实施例时，同样可以根据编织支架系统使用的场景，设定合理的K值以保持编织支架的径向支撑力。

另一方面，也可以通过合理设置本发明的编织支架上设置的第一显影件的数量，实现编织支架的通体的显影，帮助医生判断支架的位置、释放、打开及贴壁等情况。第一显影件132的数量可以是一个、两个、三个或多个，当第一显影件132为多个时，可以将多个第一显影件132设置于编织支架13的1/4、1/2、3/4、4/5等长度处，或者其他任何临床上想要的位置的包括多根丝材的筋条上，设置于编织支架的一定部位的第一显影件可帮助医生判断编织支架的释放比例，进而根据编织支架实际释放的情况对支架的回收释放及贴壁情况做出调整，以达到最满意的治疗效果。

图5是本发明的一实施例的编织支架系统的结构示意图，其中，编织支架系统包括具有中空内腔的输送管鞘11、推送导丝12以及编织支架13；所述编织支架13装载于所述推送导丝12的远端，所述输送管鞘11用于容纳所述推送导丝12和所述编织支架13。编织支架13至少一端与所述推送导丝12连接，即编织支架13的远端或近端与所述推送导丝12连接，两者之间的连接可采用焊接、在推送导丝12上增加输送回收元件等方式获得。当所述推送导丝12在所述输送管鞘11的中空内腔内移动时，可带动所述编织支架13在所述输送管鞘11的中空内腔内移动。

当第一显影件132为两个以上时，编织支架13被压缩至输送管鞘11内时，即编织支架处于压缩状态时，所述多个第一显影件132可以呈一线排列，此种设置一方面可以降低由于第一显影件的增加而增加的推送阻力，另一方面增加了编织支架13在输送管鞘11内可视范围，更好地帮助医生在掌握推送编织支架13时的位置及编织支架13的释放打开比例。

在其他一些实施例中，所述推送导丝12上设置有第二显影件和/或第三显影件。所述第二显影件和/或所述第三显影件可以为环状结构或弹簧结构。

如图5所示，推送导丝12又可以包括多个平直段和过渡段组成，在本实施例中，可选的，推送导丝12包括近端的平直段121、连接编织支架13的一端的连接段123以及平直段121和连接段123之间的过渡段122，此时，第二显影件1221可以为套设在过渡段122远端的显影环，编织支架13的近端也可连接在此处，第二显影件1221可以帮助医生判断编织支架的近端的位置。第三显影件1231则可以设置于推送导丝12的连接段123的远端，所述第三显影件1231可以为弹簧结构的显影件，更具体地，第三显影件为具有显影特性的丝材螺旋缠绕形成弹簧结构的显影件。

上述的第二显影件的材料和第三显影件与第一显影件相同，可以采用铂铱合金、铂镍合金、铂钨合金、钨、钽和金中的一种或多种的组合制备而成。

本发明的编织支架系统，构成编织支架的各种筋条的比例，以及第一显影件的数量均可以根据实际使用场景设定，一方面可保证编织支架具有一定的径向支撑力，另一方面可以实现通体显影，帮助医生判断支架的位置、释放、打开及贴壁等情况，从而提高手术成功率。

在本发明的各个附图中，各个部件的尺寸关系仅为示例，而不作为本发明之间的限制。具体地，各个部件的尺寸可以根据需要选择设定，均属于本发明的保护范围之内。以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (13)

1.一种编织支架，其特征在于，所述编织支架为管状编织网结构，且具有扩张状态和压缩状态；

所述编织支架包括至少一第一筋条和至少一第一显影件，其中所述第一筋条由至少两根丝材组成，所述第一显影件设置于至少一所述第一筋条上。

2.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述第一筋条由至少两根丝材平行编织、螺旋缠绕或交叉编织而成。

3.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述丝材的材料为镍钛合金、钴铬合金和铂合金中一种或多种的组合。

4.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述丝材的径向尺寸为15um～150um。

5.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述编织支架还包括至少一第二筋条，所述第二筋条由至少一根丝材组成；所述编织支架由所述第一筋条和所述第二筋条编织形成所述管状编织网结构。

6.根据权利要求5所述的编织支架，其特征在于，所述第一筋条的数量与所述第二筋条的数量的比值为K，满足：0＜K≤1。

7.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述第一显影件为由显影丝缠绕而成的螺旋结构；

所述显影丝缠绕于所述第一筋条的外表面，或所述显影丝交叉缠绕于所述第一筋条的所述至少两根丝材上。

8.根据权利要求7所述的编织支架，其特征在于，所述显影丝的至少一端夹持于所述第一筋条的所述至少两根丝材之间。

9.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述第一显影件为圆环件或圆筒件，所述圆环件或所述圆筒件套设于所述第一筋条的外表面。

10.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述第一显影件采用铂铱合金、铂镍合金、铂钨合金、钨、钽和金中的一种或多种的组合制备而成。

11.根据权利要求1所述的编织支架，其特征在于，所述编织支架包括多个所述第一显影件，在所述编织支架为压缩状态时，多个所述第一显影件在所述编织支架的轴向上呈一线排列。

12.一种编织支架系统，其特征在于，包括输送管鞘、推送导丝和权利要求1-11中任意一项所述的编织支架；所述编织支架装载于所述推送导丝的远端，所述输送管鞘用于容纳所述推送导丝和所述编织支架。

13.根据权利要求12所述的编织支架系统，其特征在于，所述推送导丝上设置有第二显影件和/或第三显影件，所述第二显影件和/或所述第三显影件为环状结构或弹簧结构；

所述第二显影件设置于所述编织支架的近端侧的所述推送导丝上；

所述第三显影件设置于所述推送导丝的远端。

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