CN116406243A - 非接触式伤口治疗屏障和非接触式伤口治疗的方法 - Google Patents

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Abstract

携带经装填伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)的非接触式伤口治疗屏障组件被固定在包裹伤口(512)的位置处的患者皮肤(510)。伤口治疗组合物(167、867、1267)以气态从载体发射。气体排放保持在伤口治疗屏障组件(100、200、300、400、600、700、814、1130、1214)的内部容积(115;215;315;415;628、638;629、639;723、1228)内。伤口治疗屏障组件(100、200、300、400、600、700、814、1130、1214)的设计可以最大限度地减少伤口治疗屏障组件(100、200、300、400、600、700、814、1130、1214)、伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)和患者伤口(512)之间的任何接触。携带伤口治疗组合物(167、867、1267)(如元素碘)的内底(614、714、814、1114、1214)可以多种形式中的任何一种使用。内底(614、714、814、1114、1214)递送治疗组合物(167、867、1267)。内底(614、714、814、1114、1214)可以设计成提供治疗组合物(167、867、1267)的非接触式或接触式递送。

Description

非接触式伤口治疗屏障和非接触式伤口治疗的方法
相关申请的交叉引用
本根据《专利合作条约》(PCT)提出的国际申请要求于2021年6月4日提交的美国非临时实用专利申请序列号17/339,879的权益,其是要求于2020年9月23日提交的临时专利申请序列号63/082,465的权益的美国非临时实用专利申请。
技术领域
本发明总体上涉及伤口治疗领域,更具体地涉及一种使用屏障将气态的伤口治疗组合物施用到伤口上的装置和使用方法,该屏障将伤口治疗组合物保持在其内部容积内。伤口屏障和伤口组合物递送装置保持远离伤口并且不与伤口接触。
背景技术
在美国,据估计有650万人受到慢性皮肤伤口的影响,每年的治疗费用高达250亿美元。处于慢性伤口风险的人群包括老年人和患有糖尿病和肥胖症等并发症的人群。如果治疗不当,慢性伤口会导致严重的局部感染、败血症、组织或肢体截肢或死亡。
皮肤病伤口的治疗通常使用局部施用、口服施用、注射施用或其任何组合来完成。局部施用通常是碘、碘释放化合物(碘载体)和其他抗菌化合物中的至少一种。
局部施用通常直接施用于表皮或皮肤的最外层。局部施用使用施涂器(如棉签)施用,并且暴露在外,或者更常见的是使用无菌覆盖物(如纱布垫、与胶带、创口贴或其他合适的覆盖物结合的垫子)覆盖。
局部治疗可以药用贴片的形式施用。该药用贴片是包含预施用容积的局部治疗组合物的胶垫。可以将药用贴片施用于患者的皮肤上进行表面治疗,如皮肤损伤或用于通过皮肤将一定剂量的药物递送至血液中的透皮治疗。
碘,作为酊剂,或作为碘释放化合物(碘载体),和其他抗菌化合物已被局部用于治疗伤口多年(Sibbald RG,Leaoer DJ,Queen D.碘变得容易(Iodine Made Easy).WoundsInternational 2011;2(2):来源:http://www.woundsintemational.com)。这些局部施用的组合物主要用于预防伤口或皮肤感染。如果伤口一形成就使用局部抗菌剂,则可能不需要抗生素。这些杀菌剂中的大多数是使用载体施用的,如在水溶液中、在水凝胶中、或在用作敷料的某些固体基质中。在碘载体中,聚维酮碘溶液(PVP-I)和卡地姆碘是最常用的。然而,PVP-I在使用量下可能有毒,或者可能刺激伤口。在卡地姆碘(碘/多糖凝胶复合物,如
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和/>
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用作创腔中的防腐填充剂)的情况下,该治疗方案需要连续更换敷料,其是耗时的,需要一些专业培训,并且并不总是有效的。传统的伤口敷料粘在伤口和周围的皮肤上,在从患者皮肤上取出伤口敷料时,有时会加重或再次损伤伤口和/或伤口周围的区域。
多年来,伤口护理范式是将清洁和消毒的伤口暴露在空气中(干愈合),以便在应用缝合线之前更快、感染性更小地愈合(在佛兰德斯战场:一战,Antoine Depage和清创术的复苏(the resurgence of debridement).Helling TS,Daon E Ann Surg.1998年8月;228(2):173-81)。众所周知,氧在愈合的许多阶段发挥作用(Gottrup F.Oxygen in woundhealing and infection.World J Surg.2004;28(3):312-315.doi:10.1007/s00268-003-7398-5,Gallagher KA,Liu ZJ,Xiao M等人)。NO介导的内皮祖细胞动员和归巢中的糖尿病损伤被高氧和SDF-1α逆转(J Clin Invest.2007;117(5):1249-1259.doi:10.1172/JCI29710),而缺氧仅在愈合过程开始时需要(Demidova-Rice TN,Hamblin MR.Herman IM.急性和受损伤口愈合:病理生理学和当前的药物递送方法第1部分:正常和慢性伤口:生物学、病因和治疗方法(Acute and impaired wound healing:pathophysiology andcurrent methods for drug delivery part 1:normal and chronic wounds:biology,causes,and approaches to care).Adv Skin Wound Care.2012;25(7):304-314.doi:10.1097/01.ASW.0000416006.55218.d0)。但自从Winter的著作(在幼小家猪皮肤中的结痂的形成和浅表伤口的脱毛率,WINTER GD,Nature.1962;193:293-4)以来,伤口护理界现在认为潮湿的伤口愈合得更快并且没有结痂。为了实现其愈合特性,定期将湿敷料施用于伤口,一天数次,以保护其免受感染,但湿敷料还防止必要的氧气渗透到伤口中。此外,去除湿敷料会加重或再次损伤伤口和/或伤口周围的区域。湿敷料阻止了结痂的产生并且导致更少的疤痕组织,但比结痂的自然愈合过程需要更多的操作。
虽然愈合较慢,但未感染的干痂是一种天然敷料,如果不受到干扰,将保护下面的组织免受进一步感染,消除了再施用敷料的需要同时让其顺其自然。大多数母亲以她们的智慧告诉她们的孩子不要抠伤口结痂;他们对此是对的(伤口愈合的分子生物学(Themolecular biology of wound healing):The Molecular Biology of WoundHealing.PLoS Biol.2004;2(8):e278.doi:10.1371/journal.pbio.0020278,GalkoMJ.Krasnow MA.)(果蝇幼虫伤口愈合的细胞和遗传分析(Cellular and geneticanalysis of wound healing in Drosophila larvae).PLoS Biol,2004;2(8):E239.doi:10.1371/journal.pblo.0020239)。
在干燥、富氧的环境中,结痂的形成大大加速。事实上,结痂形成是愈合的早期迹象,但并非所有伤口都形成结痂,并且许多伤口变成溃疡或不愈合的伤口。有时溃疡可以在没有磨蚀力的情况下形成,只要在足部或其他身体部位有足够的压力(Bhattacharya S,Mishra RK.压疮:当前对治疗的理解和更新的治疗方式(Pressure ulcers:Currentunderstanding and newer modalities of treatment).Indian J Plast Surg.2015;48(1):4-16.doi:10.4103/0970-0358.155260)便可以形成压疮(PU)。因此,加速的结痂形成和愈合将是干燥PU的抗菌剂的理想品质。迄今为止,唯一合适的具有此类理想特性的试剂是一氧化氮(NO),其是一种由内皮细胞产生的天然杀菌和愈合促进剂气体。但是由于产生的毒性,一氧化氮(NO)的递送是困难的,因为一氧化氮(NO)与氧气反应产生有毒的二氧化氮(Schairer DO.Chouake JS.Nosanchuk JD,Friedman AJ.一氧化氮释放疗法作为抗菌剂的潜力(The potential of nitric oxide releasing therapies as antimicrobialagents).Virulence.2012;3(3):271-279.doi:10.4161/viru.20328)。
发明内容
最近,本发明人发现元素碘气体或蒸气显著加速伤口的干燥以及结痂形成过程。这是一种有氧的、新颖的、温和的、可控的、非接触式抗菌剂或治疗剂的递送。本发明递送可以在任何时候停止,而PV-I或其他局部剂一旦施用就不能去除。后者还需要敷料来覆盖伤口。因此,鉴于毒性要小得多,应该认为碘气体比PV-I更有效,。此外,口服元素碘在体外和临床前试验,在良性和恶性肿瘤如良性前列腺增生(BPH)以及乳腺癌和前列腺癌中显示出抗增殖作用(Aceves,C.,Anguiano,B.,Delgado,G:碘作为抗氧化剂、凋亡和分化因子在不同组织中的甲状腺外激素作用(The Extrathyronine Actions of Iodine asAntioxidant,Apop to tic,and Differentiation Factor in Various Tissues),Thyroid,Volume 23,Number 8,2013.https://doi.org/10.1089/thy.2012.0579)。此外,本发明可以适于以更简单的非接触式方式递送NO。目前,已知的一氧化氮(NO)递送方法使用接触式伤口敷料;从化学反应中释放气体的贴片;或者使用来自气瓶的直接气体。此外,本发明提供的递送方法可以用于将任何挥发性抗菌剂(Swamy MK,Akhtar MS,Sinniah UR.植物精油对人类病原体的抗菌特性及其作用方式:更新综述(Antimicrobial Propertiesof Plant Essential Oils against Human Pathogens and Their Mode of Action:AnUpdated Review).Evid Based Complement Alternat Med.2016;2016:3012462.doi:10.1175/2016/3012462)递送至伤口,如:精油和/或其活性成分、氧气或任何其他挥发性治疗剂。
本发明提供了一种装置和相应的方法,以通过提供一种以更温和、更有效的方法向伤口递送抗菌剂的新方法克服现有技术的主要缺陷。本发明的方法提供了一种伤口非接触式气室,其由非接触式伤口治疗递送本体与患者伤口周围的皮肤接触产生。位于伤口上方的气室至少填充有(a)抗菌气体和(b)愈合气体中的至少一种。可以使用任何合适的连接元件(包括胶黏剂、双面胶、弹性带、橡皮筋、丝带、带子、绷带等)将气室固定在伤口上方的适当位置。
在本发明的第一方面,非接触式伤口治疗屏障组件包括:
伤口治疗屏障本体,其被形成以提供由形成封闭空间的连接外周边缘延伸的伤口治疗屏障本体的内表面限定的内部容积,
伤口治疗组合物载体,其组装到伤口治疗屏障本体的内表面上,和
伤口治疗组合物,其施用于伤口治疗组合物。
在第二方面,伤口治疗屏障本体可以由透气材料制成。
在另一方面,伤口治疗屏障本体可以由不透气材料制成。
在另一方面,伤口治疗屏障本体可以成型为包括限定腔室的内部容积,其具有在施用气态伤口治疗组合物期间将气体限制足够长时间以产生所需生物效应的尺寸。
在又一方面,非接触式伤口治疗屏障组件进一步包括从伤口治疗屏障本体的连接外周边缘径向向外延伸的接触凸缘。
在又一方面,非接触式伤口治疗屏障组件进一步包括从伤口治疗屏障本体的连接外周边缘径向向外延伸并限定该连接外周边缘的接触凸缘。
在又一方面,伤口治疗组合物是抗菌化合物、碘、元素碘和碘释放化合物中的至少一种。
在又一方面,伤口治疗组合物是抗菌化合物。
在又一方面,伤口治疗组合物是碘。
在又一方面,伤口治疗组合物是碘释放化合物。
在又一方面,伤口治疗组合物是以下中的至少一种:
元素碘、
碘仿、
乙醇、
异丙醇、
麦芽酚、
3-(苯氨基)丁-2-酮(schleiferon A)、
3-(苯亚氨基)丁-2-酮(schleiferon B)、
乙偶姻和2-苯乙胺、
元素硫、
壬醇、
癸醇、
十一醇、
十二醇、
NO气体释放化合物,如S-亚硝基谷胱甘肽、
1-羟基-2-氧代-3,3-双(2-氨基乙基)1-三氮烯、
1-羟基-2-氧代-3,3-双(3-氨基乙基)1-三氮烯、
1-羟基-2-氧代-3-(3-氨基丙基)3-(4-氨基丁基)1-三氮烯、
氧,
来自以下的抗菌精油:牛至、
百里香、
丁香、
薰衣草、
鼠尾草、
侧柏、
活性油桉树醇、
百里香酚、
薄荷醇、
香芹酚、百里香酚、
肉桂醛、
丁香酚、
对伞花烃、
大蒜素、
金盏花油、
白千层油和
柠檬草油。
在又一方面,浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体储存在防潮容器内直至准备使用。
在又一方面,伤口治疗组合物是包埋在伤口治疗组合物载体中或伤口治疗组合物载体内部的小袋的内部的碘浸渍活性炭。
在又一方面,伤口治疗组合物载体可以是泡沫或硅橡胶。
在又一方面,浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置,并使用任何合适的连接构型固定到伤口治疗屏障本体的内表面上。
在又一方面,浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置,并使用机械紧固件固定到伤口治疗屏障本体的内表面上。
在又一方面,浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置,并使用机械紧固件固定到伤口治疗屏障本体的内表面上,其中机械紧固件选自机械紧固件组,该机械紧固件组包括订书钉、铆钉、卡扣螺柱和插座、魔术贴、致密魔术贴带、胶黏剂、双面胶、黏合剂等。
在又一方面,浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置,并使用磁吸力固定到伤口治疗屏障本体的内表面上,其中磁吸力由磁化元件和磁吸元件提供,如由铁质材料制造或含有铁质材料的元件。磁化元件或磁吸元件中的一个固定到伤口治疗组合物载体上;磁化元件或磁吸元件中的另一个固定到伤口治疗屏障本体的内表面,用于递送伤口治疗组合物的所需位置。
在又一方面,储存和递送容器本体由可拆卸元件密封。
在又一方面,储存和递送容器本体由可拆卸盖子密封。
在又一方面,储存和递送容器本体由可拆卸箔密封。
在又一方面,储存和递送容器本体包括管状侧壁和包括连接表面的端壁。
在又一方面,储存和递送容器本体包括管状侧壁和包括连接表面的端壁,其中管状侧壁和端壁的内表面限定了内部容积。
在又一方面,储存和递送容器本体包括圆柱形侧壁和包括连接表面的端壁。
在又一方面,储存和递送容器本体包括圆柱形侧壁和包括连接表面的端壁,其中圆柱形侧壁和端壁的内表面限定了内部容积。
在又一方面,储存和递送容器本体可以进一步包括靠近由可拆卸元件密封的边缘的穿孔端壁。
在又一方面,包含浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体的储存和递送容器本体靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置,并使用机械紧固件固定到伤口治疗屏障本体的内表面上,其中机械紧固件选自机械紧固件组,该机械紧固件组包括订书钉、铆钉、卡扣螺柱和插座、魔术贴、致密魔术贴带、胶黏剂、双面胶、黏合剂等。
在又一方面,包含浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体的储存和递送容器本体靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置,并使用磁吸力固定到伤口治疗屏障本体的内表面上,其中磁吸力由磁化元件和磁吸元件提供,如由铁质材料制造或含有铁质材料的元件。磁化元件或磁吸元件中的一个固定到储存和递送容器本体上;磁化元件或磁吸元件的另一个固定到伤口治疗屏障本体的内表面,用于递送伤口治疗组合物的所需位置。
在又一方面,胶黏剂被施用至接触凸缘的接触表面。
在又一方面,保护贴花被施用至接触凸缘的接触表面。
弹性带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。
在又一方面,一对弹性带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上,其中该对弹性带中的每根弹性带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。
在又一方面,至少两根弹性带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上,其中该至少两根弹性带中的每根弹性带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。
在又一方面,带子或其他扎带的每一端都固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。
在又一方面,一对带子或其他扎带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上,其中该对带子或其他扎带中的每根带子或其他扎带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。
在又一方面,至少两根带子或其他扎带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上,其中该至少两根带子或其他扎带中的每根带子或其他扎带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。
在又一方面,一种治疗被认为是愈合或不愈合过程中的一种中的伤口的方法,其成功愈合的途径在伤口愈合过程(即结痂形成)的早期开始,并发症最少。
在又一方面,将治疗量的恒定抗感染和愈合剂递送至伤口,提供最小的毒性或排除任何毒性。
在又一方面,将治疗量的恒定抗感染和愈合剂递送至伤口,不需要任何侵入性/接触性敷料。
在又一方面,用于治疗伤口的伤口治疗组合物是抗菌剂,其可以凭借其天然气状态以气态形式递送至伤口。
在又一方面,用于治疗伤口的伤口治疗组合物是可以气态形式递送至伤口的伤口治疗组合物,其中伤口治疗组合物的气态形式由伤口治疗组合物产生,伤口治疗组合物通过(a)容易升华或(b)处于室温的伤口治疗组合物的高挥发性以固态或液态中的一种提供。
在又一方面,用于治疗伤口的伤口治疗组合物是可以气态形式递送至伤口的抗菌剂,其中抗菌剂的气态形式由抗菌剂产生,抗菌剂通过(a)容易升华或(b)处于室温的抗菌剂的高挥发性以固态或液态中的一种提供。
在又一方面,用于治疗伤口的伤口治疗组合物是可以凭借其天然气状态以气态形式递送至伤口的抗菌剂,或者通过容易升华或者由于其处于室温的高挥发性由固体或液体化合物产生。
在又一方面,一种能够在装置和伤口之间没有物理接触的情况下将气态治疗剂递送至伤口的装置。
在又一方面,一种在装置和伤口之间没有物理接触的情况下将气态治疗剂递送至伤口的方法。
在又一方面,该装置包括不透气的密封主体结构,以向伤口递送对氧敏感的抗菌和促进愈合的气体。
在又一方面,伤口治疗组合物载体可以由硅橡胶(其中溶解或“烘烤”有活性成分)、多孔泡沫或任何其他具有快速吸收液体并以较慢速率释放被吸收液体的性质的基材中的一种制成。
在又一方面,该装置包括内表面和伤口表面之间的空隙容积,以允许气体填充该空隙并避免设备与伤口的任何接触。
在又一方面,伤口治疗屏障本体由部分透气或非透气材料制成,该材料通过防止任何汗水或水从皮肤蒸发离开内部容积(伤口气氛)来保持内部容积(伤口气氛)湿润,同时利用气态抗菌剂和愈合剂中的至少一种使愈合气氛饱和。
在又一方面,伤口治疗屏障本体产生了刚性腔室,其中腔室的刚性允许患者穿衣服和行走,而没有腔室塌陷到伤口上的风险。
在又一方面,通过泵或任何其他递送装置将伤口治疗组合物或活性化合物从腔室或穹窿递送至内腔室。
在又一方面,伤口治疗屏障本体提供具有最小空隙空间的浅室或穹窿,以递送对氧气敏感的气体,从而最小化存在于穹窿间/伤口空隙空间中的氧气的量。
在又一方面,伤口治疗组合物可以涂覆在伤口治疗组合物储存和递送容器的内表面上上并且直至刚要使用前利用密封件覆盖。
在可替代构型中,伤口治疗屏障本体形成在设计用于插入鞋内的内底内。
在一个方面,内底由液体吸收材料制成。
在第二方面,内底由液体吸收材料或气体吸收材料制成,液体吸收材料为以下中的一种:多孔材料,如开孔泡沫、聚氨酯、网状聚氨酯泡沫、海绵;吸收性材料,如硅橡胶。吸收/释放材料可以在所述吸收材料制造过程中的凝固过程之前注入液体或固体。
在另一方面,内底是由至少两个内底本体相互层压而成。
在另一方面,内底包括至少一个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座。
在另一方面,内底包括的多个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座。
在另一方面,内底包括多个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座,其中至少两个容座具有相似的形状和尺寸。
在另一方面,第一内底本体包括多个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座,其中至少两个容座具有相似的形状和尺寸,而第二内底本体包括多个孔,每个孔与相应的容座配准。
在另一方面,第一内底本体和第二内底本体由相似的材料制成。
在另一方面,第一内底本体和第二内底本体由不同的材料制成。
在另一方面,基底或底部内底本体进一步包括外周边缘挡。
在另一方面,内底本体由柔韧材料制成。
在另一方面,内底本体由吸收性材料制成。
在另一方面,内底本体由微孔聚氨酯泡沫制成。
在另一方面,内底本体的顶面可以是尼龙材料、天鹅绒材料、丝绒材料、涤纶、人造丝、缎面材料、或任何其他合适的材料。
在另一方面,内底本体由吸收性材料制成,伤口治疗组合物直接施用于内底本体。
在另一方面,内底本体进一步包括施用于内底本体的至少一侧的防潮材料层。
本发明还描述了一种治疗伤口的方法,其中该治疗方法包括以下步骤:
将非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者的皮肤上,其中非接触式伤口治疗屏障组件定位成覆盖患者皮肤的伤口,
非接触式伤口治疗屏障组件包括:
伤口治疗屏障本体,其被形成以提供由形成封闭空间的连接外周边缘延伸的伤口治疗屏障本体的内表面限定的内部容积,
伤口治疗组合物载体,其组装到伤口治疗屏障本体的内表面上,
伤口治疗组合物,其施用于伤口治疗组合物;
将伤口治疗组合物以气态从内部容积内的伤口治疗组合物载体中排放,以治疗患者皮肤的伤口。
在第二方面,其中使用胶黏剂完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在另一方面,其中使用弹性带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在又一方面,其中使用至少一根弹性带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在又一方面,其中使用多根弹性带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在又一方面,其中使用带子或扎带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在又一方面,其中使用至少一根带子或扎带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在又一方面,其中使用多根带子或扎带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在又一方面,其中通过将治疗内底插入鞋子的内部完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。
在又一方面,伤口治疗施涂器由吸收伤口治疗组合物并以气态释放伤口治疗组合物的材料制成。
在又一方面,伤口治疗施涂器由微孔聚氨酯泡沫制成,其中微孔聚氨酯泡沫吸收伤口治疗组合物并以气态释放伤口治疗组合物。
在又一方面,内底由以堆叠方向相互层叠的多层制成。
在又一方面,内底由以堆叠方向相互层叠的多层制成,其中顶层不含任何伤口治疗组合物。
在又一方面,内底由以堆叠方向相互层叠的多层制成,其中顶层不含任何伤口治疗组合物并且至少一个下层浸渍有伤口治疗组合物。
在又一方面,该方法可以进一步包括在经涂有抗菌剂的内底处理的足部穿袜子的步骤,其中该过程依赖于患者的袜子作为分离屏障。抗菌剂可以施用于经涂覆内底的一侧或两侧。
在又一方面,该方法可以进一步包括使用松散包裹的绷带和纱布中的至少一种将内底轻放在足部伤口附近的步骤。
在又一方面,该方法不包括在纱布上使用任何凡士林。
在又一方面,伤口治疗组合物可以施用于插入减重靴的内底上。
在又一方面,该方法可以将伤口治疗组合物施用于内底,其中内底将与Unna靴结合使用。
在又一方面,纱布压迫将远离足部溃疡施用。一旦溃疡干燥,可以脱下靴子,并可以使用袜子将内底与干性溃疡分开。
本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法,该方法包括以下步骤:
将元素碘掺入聚氨酯中;
将聚氨酯和元素碘组合溶解在多元醇中,形成液体组合物;
用二异氰酸酯处理液体组合物,产生经处理的组合物;以及
将经处理的组合物形成内底。
本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法,该方法包括以下步骤:
形成基底层;
将伤口治疗组合物施用到基底层上。
将顶层组装到底层,产生内底。
本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法,该方法包括以下步骤:
形成基底层;
形成中心层;
形成顶层;
将伤口治疗组合物施用到基底层和中心层中的至少一个。
在顶层和基底层之间组装中心层,产生内底。
本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法,该方法包括以下步骤:
形成基底层;
形成至少一个中心层;
形成顶层;
将伤口治疗组合物施用到基底层和至少一个中心层中的一个或多个中的至少一个。
将至少一个中心层中的每一个组装在顶层和基底层之间,产生内底。
本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法,该方法包括以下步骤:
形成基底层;
形成至少一个中心层;
形成顶层;
将伤口治疗组合物施用到基底层和至少一个中心层中的每一个中的至少一个。
将至少一个中心层中的每一个组装在顶层和基底层之间,产生内底。
本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法,该方法包括以下步骤:
形成内底的基底层;
将浸渍有伤口治疗组合物的微孔聚氨酯泡沫施用到基底层的顶面上。
在又一方面,内底的基底层形成为符合患者足部的底面。
在又一方面,内底的基底层形成为具有类似于患者足部的底面轮廓的轮廓。
在又一方面,内底的基底层形成为具有通常类似于患者足部的底面轮廓的轮廓。
在又一方面,伤口治疗组合物可以通过将载体材料浸泡在一定容积的伤口治疗材料中来施用于载体材料。
在又一方面,伤口治疗组合物可以通过将载体材料浸泡在一定容积的伤口治疗材料中,然后让载体材料干燥来施用到载体材料上。
在又一方面,可以使用涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上。
在又一方面,可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用于载体材料。
在又一方面,可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上,其中喷雾涂抹器包括容器和喷雾分配器。
在又一方面,可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上,其中喷雾涂抹器包括容器和泵式喷雾分配器。
在又一方面,可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上,其中喷雾涂抹器包括容器和儿童安全分配器。
通过以下附图和优选实施方案的详细说明,本发明的这些和其他方面、特征和优点将变得更加显而易见。
附图说明
下文将结合附图描述本发明的优选实施方案,提供附图用以说明而非限制本发明,其中相同的标号表示相同的元件,其中:
图1呈现了根据本发明的示例性非接触式伤口治疗屏障组件的部分剖开立体底前视图,该示例性非接触式伤口治疗屏障组件放置在示例性伤口上;
图2呈现了最初在图1中介绍的示例性非接触式伤口治疗屏障组件的立体分解组件底前视图;
图3呈现了最初在图1中介绍的示例性非接触式伤口治疗屏障组件(示例性非接触式伤口治疗屏障组件示出为固定在示例性伤口上的适当位置)的剖面前视图;
图4呈现了最初在图1中介绍的示例性非接触式伤口治疗屏障组件的变体的等距底前视图;
图5呈现了最初在图1中介绍的第一增强版本的示例性非接触式伤口治疗屏障组件的剖面前视图;
图6呈现了最初在图1中介绍的第二增强版本的示例性非接触式伤口治疗屏障组件的剖面前视图;
图7呈现了应用相同概念和使用方法的替代示例性非接触式伤口治疗屏障组件的等距分解组装侧视图,其中替代示例性非接触式伤口治疗屏障组件提供为用于治疗位于患者足部上的伤口的鞋子的非接触式伤口治疗内底;
图8呈现了用于鞋的替代伤口治疗内底的等距分解组装侧视图;
图9呈现了用于图8中最初介绍的鞋的伤口治疗鞋内底的修改版本的等距分解组装侧视图;
图10呈现了各种均适于用作与非接触式伤口治疗屏障组件一起使用的伤口治疗组合物的示例性化学布置;
图11呈现了描述一种使用示例性非接触式伤口治疗屏障组件将气态形式的伤口治疗组合物施用到伤口上的方法的示例性非接触式伤口治疗流程图;
图12呈现了描述一种制造聚氨酯(该聚氨酯包含元素碘和二异氰酸酯)内底的方法的示例性流程图;
图13呈现了用于鞋的示例性内底的等距视图,该内底被制造为包括层压微孔聚氨酯泡沫(具有记忆弹性的高密度聚氨酯开孔材料),其中碘被浸渍到内底的微孔聚氨酯泡沫材料中;
图14呈现了将伤口治疗组合物施用或重新施用到鞋底上的等距视图的喷雾瓶的等距视图;
图15呈现了患者足部上的示例性伤口的透视图,图示呈现了一(1)周治疗后的伤口;
图16呈现了最初在图15中介绍的患者足部上的示例性伤口的透视底视图,图示呈现了治疗两(2)周后的伤口;并且
图17呈现了最初在图15中介绍的患者足部上的示例性伤口的透视底视图,图示呈现了治疗三(3)周后的伤口。
在附图的多个视图中,相同的附图标记表示相同的部件。
具体实施方式
本文公开了本发明的详细实施方案。应当理解,所公开的实施方案仅仅是示例性的,本发明可以以各种和替代的形式实施。这些图不一定按比例绘制,并且某些特征可能被夸大或最小化,以显示特定实施方案、特征或元件。本文公开的具体结构和功能细节、尺寸或形状不是限制性的,而是用作权利要求书的基础,并用于向本领域普通技术人员传授本发明实施方案所描述和要求保护的特征。以下具体实施方式本质上仅仅是示例性的,并不意图限制所描述的实施方案或所描述实施方案的应用和用途。如本文所用,术语“示例性”或“说明性”是指“用作示例、实例或说明”,本文描述为“示例性”或“说明性”的任何实施方式不一定被解释比其他实施方式是优选的或有利的。下面描述的所有实施方式都是示例性的实施方式,其被提供用于使本领域技术人员能够制造或使用本公开的实施方案,并且不意图限制由权利要求所限定的本公开的范围。为了本文的描述目的,术语“上”、“下”、“左”、“后”、“右”、“前”、“垂直”、“水平”及其派生词应与图1中所示的本发明相关。此外,无意受上述技术领域、背景计数、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论所束缚。还应理解,附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置和方法,仅仅是在所附权利要求中定义的发明概念的示例性实施方案。因此,除非权利要求另有明确说明,否则与本文公开的实施方案相关的特定尺寸和其他物理特性不应被视为限制性的。
本发明应用了在用于伤口护理治疗的某些经过验证的药剂中发现的抗微生物和愈合特性的益处,但由于毒性或无法保持伤口不被刺激,因此减缓或倒退愈合过程,其伤口接触递送成为禁忌症。本发明通过以下克服了这些问题:提供一种使活性剂能够以气态、非接触方式递送至伤口的装置,同时保持以气态形式持续递送活性剂,并保持伤口周围/上方的气氛在湿度受控和氧气受控的环境中。伤口治疗应用装置可以设计成允许空气/氧气与伤口接触(在愈合的增殖阶段是需氧和可呼吸的),或者设计成防止空气与伤口接触(在愈合的炎症阶段是低氧条件)。
伤口治疗施用装置可以以多种外形因子提供。本发明的一般概念以第一示例性外形因子呈现,称为非接触式伤口治疗屏障组件100,并在图1至图3中示出。非接触式伤口治疗屏障组件100包括具有伤口治疗屏障本体外表面112和伤口治疗屏障本体内表面113的伤口治疗屏障本体110。伤口治疗屏障本体110终止于伤口治疗屏障本体外周接触边缘114。伤口治疗屏障本体支撑凸缘116形成为从伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体外周接触边缘114向外径向延伸。伤口治疗屏障本体110成形为在伤口治疗屏障本体外周接触边缘114的一侧产生伤口治疗屏障本体内部容积115。伤口治疗屏障本体110的尺寸和形状使得伤口治疗屏障本体内表面113的顶部或上部区域远离伤口治疗屏障本体外周接触边缘114或伤口治疗屏障本体支撑凸缘116。经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150固定到伤口治疗屏障本体内表面113的上部区域。经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150的高度小于伤口治疗屏障本体内表面113的顶部或上部区域和伤口治疗屏障本体支撑凸缘116之间的距离,确保经装填伤口治疗组合物的下表面储存和递送容器组件150保持高于示例性受伤区域500的接触表面或示例性皮肤510。
根据优选形状示出了示例性伤口治疗屏障本体110,其中伤口治疗屏障本体外周接触边缘114是圆形的,并且伤口治疗屏障本体110形成为具有圆顶形状。可以理解,伤口治疗屏障本体110可以形成为具有任何合适形状以产生伤口治疗屏障本体内部容积115。实例包括半球形、半椭球形、半球体形、半扁球体形、半长球体形、圆锥形、平截头体形、四面体形、三棱锥形、矩形锥形、正方棱锥形、六棱锥形、立方体形、六棱柱形等。
经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150可以任何合适的形式提供。该图示呈现了合适的经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150的第一示例性构型。示例性的经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150包括经装填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件165,其将经装填伤口治疗组合物载体169密封在经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160的内部。经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体连接表面164的外周边缘邻接经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160的相似形状和尺寸的外周边缘。经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160被成形为形成用于保持经装填伤口治疗组合物载体169的空腔。经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160包括经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体外表面162和经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体内表面163。经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160的经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体内表面163提供了限定空腔的外周壁。经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体连接表面164为空腔提供了内部底壁。经装填伤口治疗组合物载体169包括施用到伤口治疗组合物载体168上的一定容积的伤口治疗组合物167。
可以施用于伤口治疗组合物载体168用于治疗患者的伤口的任选的伤口治疗组合物167的列表列于下面呈现的表1、表2和表3。若干示例性伤口治疗组合物167的示意图示出于图10并相应地命名。
以下是任选的伤口治疗组合物167的列表,包括:
元素碘、
碘仿、
乙醇、
异丙醇、
麦芽酚、
3-(苯氨基)丁-2-酮(schleiferon A)、
3-(苯亚氨基)丁-2-酮(schleiferon B)、
乙偶姻和2-苯乙胺、
元素硫、
壬醇、
癸醇、
十一醇、
十二醇、
NO气体释放化合物,如S-亚硝基谷胱甘肽、1-羟基-2-氧代-3,3-双(2-氨基乙基)1-三氮烯、1-羟基-2-氧代-3,3-双(3-氨基乙基)1-三氮烯、1-羟基-2-氧代-3-(3-氨基丙基)3-(4-氨基丁基)1-三氮烯、氧,
来自以下的抗菌精油:牛至、
百里香、
丁香、
薰衣草、
鼠尾草、
侧柏、
活性油桉树醇、
百里香酚、
薄荷醇、
香芹酚、百里香酚、
肉桂醛、
丁香酚、
对伞花烃、
大蒜素、
金盏花油、
茶树油、
柠檬草油
等。
伤口治疗组合物载体168可以制造为具有任何合适的形状和尺寸。伤口治疗组合物载体168的形状和尺寸将使得紧密地配合在由经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160所产生的内部容积或空腔内。例如,伤口治疗组合物载体168可以是圆形的,其中外周边缘等于或略大于经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体内表面163的相似外周边缘。在另一实例中,伤口治疗组合物载体168可以是星形的,其中由星形的远端点限定的直径等于或略大于经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体内表面163的相似外周边缘。在另一实例中,伤口治疗组合物载体168可以是矩形形状,其中矩形形状的对角线角紧密地配合在经装填伤口治疗组合物的储存和递送容器本体160的经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体内表面163内。术语“紧密地”定义为当伤口治疗组合物载体168插入到由经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160的经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体内表面163产生的内部容积或空腔时,伤口治疗组合物载体168的柔韧性稍微压缩伤口治疗组合物载体168。可以替代递考虑提供紧密配合的其他形状和尺寸,如六边形、八角形、三角形等。伤口治疗组合物载体168的厚度可以等于或小于经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160的高度。在经装填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件165固定到经装填伤口治疗组合物的储存和递送容器本体160时伤口治疗组合物载体168被压缩的情况下,伤口治疗组合物载体168的厚度可以略大于经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160的高度。
尽管经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160被示出为具有圆柱形形状,但也认识到经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160可以是任何合适的形状和尺寸。伤口治疗组合物载体168的形状和尺寸将相应地被构造为紧密地配合其中。
在替代布置中,伤口治疗组合物载体168直接固定到伤口治疗屏障本体内表面113。在该布置中,伤口治疗组合物载体168的形状和尺寸将优选地抵靠在伤口治疗屏障本体内表面113。伤口治疗组合物载体168的侧壁的尺寸和形状可以成形为优化伤口治疗组合物载体168的暴露表面积。例如,星形伤口治疗组合物载体168将具有比相似尺寸的方形或圆形伤口治疗组合物载体168更大的表面积。暴露表面积越大,气态的伤口治疗组合物167的排放就越大。
伤口治疗组合物载体168可以由任何合适的材料制成,这些材料具有能够吸收液态组合物并排放气态组合物的性质。合适的材料的实例可以是多孔材料,如开孔泡沫、聚氨酯、网状聚氨酯泡沫、海绵;吸收性材料,如织物、地毯等。
伤口治疗组合物167可以是以下中的任何一种:
碘,作为酊剂或作为碘释放化合物(lodophores),其他抗菌化合物,麦芽酚、乙醇、异丙醇、异丙醇、麦芽酚、3-(苯氨基)丁-2-酮(schleiferon A)、3-(苯亚氨基)丁-2-酮(schleiferon B)、乙偶姻和2-苯乙胺、元素硫、壬醇、癸醇、十一醇、十二醇,NO气体释放化合物,如NONOates:S-亚硝基谷胱甘肽、1-羟基-2-氧代-3,3-双(2-氨基乙基)1-三氮烯、l-羟基-2-氧代-3,3-双(3-氨基乙基)1-三氮烯、1-羟基-2-氧代-3-(3-氨基丙基)3-(4-氨基丁基)1-三氮烯,来自以下的必需抗菌精油:牛至、百里香、丁香、薰衣草、鼠尾草、白千层金盏花和侧柏,以及活性油桉树醇、百里香酚、薄荷醇、香芹酚、百里香酚、肉桂醛、丁香酚、对伞花烃、大蒜素、金盏花油、茶树油、柠檬草油等。
伤口治疗组合物167可以从任何伤口治疗组合物容器166施用于伤口治疗组合物载体168。可以提供说明书或处方,其中说明书或处方包括待施用于伤口治疗组合物载体168的一定容积的伤口治疗组合物167。该容积可以基于伤口治疗载体168的立方体尺寸、伤口的治疗等。在一种施用中,伤口治疗组合物容器166可以是零售瓶,其中最终用户将伤口治疗组合物167从伤口治疗组合物容器166分配到伤口治疗组合物载体168上。在第二种施用中,伤口治疗组合物容器166可以是大型递送容器,其中制造商将伤口治疗组合物167从伤口治疗组合物容器166分配到伤口治疗组合物载体168上,然后将经装填伤口治疗组合物载体169包装在密封包装内,以便运输和递送到任何医疗机构、零售商、分销商、最终用户等。使用任何合适的连接接口将经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150固定到伤口治疗屏障本体内表面113的顶部或上部区域。这可以包括胶黏剂或其它黏结剂、双面胶带、致密魔术贴带170、172(如图2和3所示)、机械紧固件(如铆钉、孔眼、螺母和螺栓、钩和孔眼、卡扣螺柱和配套卡扣插座(容座)、订书钉或多个订书钉、带子(如绳子、丝带等)或任何其他合适的紧固件。在另一替代中,伤口治疗屏障本体110可以包括用于接收和保存经装填治疗组合物储存和递送容器组件150的袋子。该袋子将包括一个开口,用于分配以充气或气态形式的经装填伤口治疗组合物载体169。尽管图示呈现了致密魔术贴带170、172作为示例性连接接口,但应认识到,致密魔术贴带170、172可以使用任何其他合适的连接接口来替换,例如上述那些或本领域技术人员已知的任何其他合适的连接接口。
在增强包装中,经装填伤口治疗组合物载体169可以填充有愈合气体,如一氧化二氮(NO)或任何释放NO的固体或液体。
非接触式伤口治疗屏障组件100可以使用任何合适的连接机构固定到示例性受伤区域500上。示例性非接触式伤口治疗屏障组件100提供了一种示例性的合适连接机构。示例性的非接触式伤口治疗屏障组件100包括施用到伤口治疗屏障本体支撑凸缘116的伤口治疗屏障本体支撑凸缘接触表面117上的支撑凸缘胶黏剂120,如图2所示的图示中最佳呈现的。支撑凸缘胶黏剂120由支撑凸缘胶黏剂保护盖122保护直至使用。
伤口治疗屏障本体110和伤口治疗屏障本体支撑凸缘116优选被制造成一个单元部件。伤口治疗屏障本体110可以由任何合适的材料制造,包括熔喷聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚酯、聚碳酸酯、硅胶。厚度、形状和材料特性应足以在示例性伤口512上的非接触式伤口治疗屏障组件100的任何表面(如经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150和伤口治疗屏障本体内表面113)和示例性伤口512之间保持距离或非接触布置。为了创造厌氧条件,伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体外表面112可以通过施用挠曲密封硅酮喷雾涂层来密封。
非接触式伤口治疗屏障组件100由腔室状或圆顶状结构110组成,该腔室状或圆顶状结构可以使用伤口治疗屏障本体支撑凸缘116上的胶黏剂120放置在示例性伤口512周围的示例性皮肤510上并固定到示例性皮肤上,该支撑凸缘从圆顶或腔室110的接触边缘径向向外延伸,携带能够升华或蒸发的抗菌和/或促进愈合的固体或液体的聚合物基质(天然或人造的,如纤维素或聚氨酯泡沫)已连接到(或内置)到伤口治疗屏障本体内表面113或伤口治疗屏障物本体110面向示例性伤口512的侧面。圆顶或腔室110可以是透气的以在有氧条件下递送活性剂,或者在厌氧条件下是不透气的以递送活性剂。装置的圆顶或腔室110的天花板和/或侧壁足够刚性并且足够远离示例性伤口512,以致不与示例性伤口512接触,并且允许足够的空隙空间以防止伤口治疗屏障本体110上的使伤口治疗屏障体110内部的任何表面接触示例性伤口512的意外压力。刚度可以通过在设计伤口治疗屏障体110时考虑的厚度、形状、材料特性等来确定。
在替代布置中,经装填伤口治疗组合物载体169可以使用任何合适的组装接口直接固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113。在该构型中,由于经装填伤口治疗组合物载体169可以是“湿的”,因此机械紧固件比胶黏剂更理想。
经装填治疗组合物载体169的若干实例如下:
实施例1:
将一小块1平方英寸和0.25英寸厚的聚氨酯泡沫168浸泡在5%元素碘的醇溶液(3mL)167中。使酒精在室温下在一块平坦的玻璃上露天蒸发。将干燥的碘浸泡泡沫使用订书钉或任何其他合适的机械紧固件连接到标准尺寸防尘口罩的内部。替代递,将碘浸渍聚氨酯泡沫169包裹在带螺纹盖或盖有盖子的容器160中,并用胶黏剂黏附到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113(取代致密钩段170/致密环段172)。螺纹盖或盖子165在使用前刚好从经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160中取出。
实施例2:
将一小块1平方英寸和0.25英寸厚的聚氨酯泡沫168浸泡在5%元素碘的醇溶液(3mL)167中。在施用和制备过程中,酒精不允许蒸发。将溶液167施用到泡沫168上。形成经装填伤口治疗组合物载体169的组合使用任何合适的机械紧固件直接连接到伤口治疗屏障本体113的伤口治疗屏障本体内表面110,如上所述。
实施例3:
一小块1平方英寸和0.25英寸厚的聚氨酯泡沫168干连接到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113,并且刚好在使用前原位注入酒精溶液167。
实施例4:
使用具有4mL容积的螺纹盖圆柱形塑料容器160;将50mg元素碘置于其中,并立即覆盖3.5mL液体硅酮。在室温下24小时并排放到空气中后,用螺纹盖165密封容器160。如前所述,使用黏合剂将包含如本段所述的伤口治疗组合物167的经装填伤口治疗组合物储存和递送容器组件150连接到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113。
实施例5:
一(1)周大的膝盖擦伤伤口(5cm x 2cm),没有皮肤,已用过氧化氢处理进行清洁和局部三联抗生素愈合,但未能开始愈合并被感染,再次用过氧化氢清洁以去除渗出物和脓液,并用碘气室(穹隆)或伤口治疗屏障本体110(使用防尘面罩制造)覆盖并使用弹性带320(图4)保持在适当位置,以将伤口治疗屏障本体110保持在适当位置。十二小时后(12h),伤口512形成了多裂缝,似乎正在愈合。另外两(2)天佩戴伤口治疗屏障体110,显示较大的干燥的结痂病且无疼痛或感染迹象。非接触式伤口治疗屏障组件100递送足够引起一些强烈的气味的注意的碘。通过气味检测空气中碘的阈值为百万分之0.9(ppm)。该浓度比直接使用碘酊剂低多倍,可与PVP-I,10%溶液(2至22ppm的游离碘)相当。更大或更小的剂量可以通过向伤口治疗组合物载体168添加更多的活性成分或通过增加/减少伤口治疗组合物载体168的表面积来控制。
一小块1平方英寸和0.25英寸厚的聚氨酯泡沫168干连接到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113,然后刚好在使用前原位注入酒精溶液167。
非接触式伤口治疗屏障组件100被构造为使用支撑凸缘胶黏剂120施用于患者。应当认识到,支撑凸缘胶黏剂120可能不是所有应用所期望的。一种非接触式伤口治疗屏障组件200,如图4所示,示出了另一种附件构型。非接触式伤口治疗屏障组件200和非接触式伤口治疗屏障组件100包括许多类似的组件。非接触式伤口治疗屏障组件200和非接触式伤口治疗屏障组件100将几乎相同,唯一的区别是用于将非接触式伤口治疗屏障组件200固定到患者的连接构型。包括在非接触式伤口治疗屏障组件100中的图4中未示出的非接触式伤口治疗屏障组件200的部件被理解为通过引用包括在非接触式伤口治疗屏障组件200中。非接触式伤口治疗屏障组件200和非接触式伤口治疗屏障组件100的相似元件编号相同,其中非接触式伤口治疗屏障组件200的元件前面有数字“2”。
非接触式伤口治疗屏障组件100构造为使用支撑凸缘胶黏剂120在覆盖示例性伤口512的位置处固定到患者。替代连接构型采用非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件230,其通过弹性保持构件紧固件232连接到伤口治疗屏障本体支撑凸缘214。非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件230的两端可以通过弹性保持构件紧固件232预组装到伤口治疗屏障本体支撑凸缘214上,或者一端可以固定到伤口治疗屏障本体支撑凸缘214上,而非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件230的第二端可以在将非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件230包裹在患者周围之后固定到伤口治疗屏障本体支撑凸缘214上。在另一种布置中,非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件230的一端或两端可以预组装或随后连接到伤口治疗屏障本体210上。
非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件230只是用于将非接触式伤口治疗屏障组件200固定到患者的第二示例性构型。应当理解,可以利用任何合适的连接构型。这可以包括胶带、包裹、宽绷带或本领域技术人员已知的任何其他合适的连接构型。固定装置中的每一个将环绕与伤口相关联的肢体围绕本体110(或凸缘116)布置。非接触式伤口治疗屏障组件100可以被认为是基本或低层版本。如图5所引入的一种非接触式伤口治疗屏障组件300,引入了非接触式伤口治疗屏障组件100的第一增强变体。非接触式伤口治疗屏障组件300和非接触式伤口治疗屏障组件100包括许多类似的组件。非接触式伤口治疗屏障组件300和非接触式伤口治疗屏障组件100几乎相同,区别在于真空成型元件的增强。非接触式伤口治疗屏障组件300和非接触式伤口治疗屏障组件100的相似元件编号相同,其中非接触式伤口治疗屏障组件300的元件前面有数字“3”。
非接触式伤口治疗屏障组件300包括真空产生元件380。真空产生元件380是一种柔性元件,其被设计为置换伤口治疗屏障本体310内部的容积。置换引起内部气压的增加,导致截留的空气从伤口治疗屏障本体310的内部(由伤口治疗屏障本体内表面313限定的)逸出。在基本构型中,空气可以通过稍微抬起伤口治疗屏障本体支撑凸缘314从示例性皮肤510逸出,其中伤口治疗屏障本体内表面313在压力增加的情况下升高。
在更增强的版本中,如图5所示,非接触式伤口治疗屏障组件300包括真空保持止回阀382,其中置换导致滞留的空气通过真空保持止回阀382排出。真空保持止回阀382包括真空保持止回阀流量控制构件386,其铰链式地组装在真空保持止回阀管状构件384的内部。真空止回阀流量控制构件386将以正常构型密封在真空止回阀流量控制构件座388上,并且当伤口治疗屏障本体310内部的气压大于伤口治疗屏障本体310外部的环境气压时,将从真空保持止回阀流量控制构件座388移开。当真空止回阀流量控制构件386经受伤口治疗屏障本体310内部的气压大于伤口治疗屏障本体310外部的环境气压的情况时,真空保持止回阀流量控制构件386将从真空保持止回阀流量控制构件座388移开,使空气能够通过真空保持止回阀管状构件384通过,这平衡了伤口治疗屏障本体310内部的气压和伤口治疗屏障本体310外部的环境气压。真空保持止回阀382可以集成到真空产生元件380中(如图所示),或者集成到伤口治疗屏障本体310的单独位置。真空使得伤口治疗屏障本体支撑凸缘接触表面317和示例性皮肤510之间能够更好地密封。真空还有助于在伤口治疗屏障本体310内部的伤口治疗组合物167的分配。
如图6所引入的一种非接触式伤口治疗屏障组件400,引入了非接触式伤口治疗屏障组件100的第二增强变体。非接触式伤口治疗屏障组件400和非接触式伤口治疗屏障组件100包括许多类似的组件。非接触式伤口治疗屏障组件400和非接触式伤口治疗屏障组件100几乎相同,区别在于气体注入系统的增强。非接触式伤口治疗屏障组件400和非接触式伤口治疗屏障组件100的相似元件编号相同,其中非接触式伤口治疗屏障组件400的元件前面有数字“4”。
非接触式伤口治疗屏障组件400包括气泵490,其向伤口治疗屏障本体410的内部容积递送气体。气泵490是任何合适的气体递送系统,以将气体递送到伤口治疗屏障本体410的内部容积。气体可以是氧气、氮气、空气或任何其他所需气体。
气体或空气通过气泵490产生的压力或流量递送至伤口治疗屏障本体410内的内部容积。气体或空气经由气泵递送管491传输到伤口治疗屏障本体410内的内部容积。气泵递送管491可以连接到空气填充止回阀492。空气填充止回阀492包括空气填充止回阀流量控制构件496,其铰链式地组装在空气填充止回阀管状构件494的内部。空气填充止回阀流量控制构件496密封在围绕空气填充止回阀管状构件494的内部圆周形成的空气填充止回阀流量控制构件座498。充气止回阀492将以与真空保持止回阀382相反的方式运行,其中从气泵490供应的气体或空气之间的压差导致充气止回阀流量控制构件496远离充气止回阀流量控制构件座498弯曲,使气体或空气能够通过空气填充止回阀492进入伤口治疗屏障本体410的内部容积。当气体或空气没有从气泵490递送至伤口治疗屏障本体410的内部容积时,空气填充止回阀流量控制构件496保持抵靠空气填充止回阀流量控制构件座498,将滞留气体或空气保留在伤口治疗屏障本体410的内部容积内。
递送的气体或空气置换伤口治疗屏障本体410内部容积内的现有气体或空气。置换引起内部气压的增加,导致滞留气体或空气从伤口治疗屏障本体410的内部(由伤口治疗屏障本体内表面413限定的)逸出。在基本构型中,空气可以通过稍微抬起伤口治疗屏障本体支撑凸缘414从示例性皮肤510逸出,其中伤口治疗屏障本体内表面413在压力增加的情况下升高。
在更增强的版本中,如图6所示,非接触式伤口治疗屏障组件400包括真空保持止回阀482,其中置换导致滞留的空气通过内部压力排气止回阀482排出。内部压力排气止回阀482包括内部压力排气止回阀流量控制构件486,其铰链式地组装在内部压力排气止回阀管状构件484的内部。内部压力排气止回阀流量控制构件486将以正常构型密封在真空止回阀流量控制构件座488上,并且当伤口治疗屏障本体410内部的气压大于伤口治疗屏障本体410外部的环境气压时,将从内部压力排气止回阀流量控制构件座488移开。当内部压力排气止回阀流量控制构件486经受伤口治疗屏障本体410内部的气压大于伤口治疗屏障本体410外部的环境气压的情况时,内部压力排气止回阀流量控制构件486将从内部压力排气止回阀流量控制构件座488移开,使空气能够通过内部压力排气止回阀管状构件484通过,这平衡了伤口治疗屏障本体410内部的气压和伤口治疗屏障本体410外部的环境气压。真空使得伤口治疗屏障本体支撑凸缘接触表面317和示例性皮肤510之间能够更好地密封。在伤口治疗屏障本体410内部的气体注入或空气置换有助于愈合示例性伤口512的过程。
本发明的一般概念是将伤口治疗组合物167以气态形式排除与伤口任何接触的施用于伤口。相同的概念可以应用于其他施涂器。替代施涂器的一个实例,非接触式伤口治疗鞋组件600,如图7所呈现。非接触式伤口治疗鞋组件600利用包含层压组件的非接触式伤口治疗鞋内底614,层压组件包括非接触式伤口治疗鞋内底基底620和非接触式伤口治疗鞋内底鞋面630。
示例性非接触式伤口治疗鞋组件600包括鞋的通用元件,包括非接触式伤口治疗鞋面602,其组装到非接触式伤口治疗鞋内底座613上;非接触式伤口治疗鞋内底座613由非接触式伤口治疗鞋底610的非接触式伤口治疗鞋外底612的内表面部分限定。非接触式伤口治疗鞋头部分604和非接触式伤口治疗鞋跟部分606可以参考非接触式伤口治疗鞋组件600的取向。
通过将材料成型为非接触式伤口治疗鞋内底基底本体622制造非接触式伤口治疗鞋内底基底620。内底基底本体上表面623(在使用过程中认为朝上)和内底基底本体下表面624(在使用过程中认为朝下)可以参考非接触式伤口治疗鞋内底基底本体622的取向。类似地,通过将材料成型为非接触式伤口治疗鞋内底鞋面本体632制造非接触式伤口治疗鞋内底鞋面630。内底基底本体上表面633(在使用过程中认为朝上)和内底基底本体下表面634(在使用过程中认为朝下)可以参考非接触式伤口治疗鞋内底鞋面本体632的取向。
非接触式伤口治疗鞋内底基底620和非接触式伤口治疗鞋内底鞋面630可以由相同材料、类似材料或不同材料制成。
示例性非接触式伤口治疗鞋内底614是通过将非接触式伤口治疗鞋内底基底本体622的内底基底本体上表面623与非接触式伤口治疗鞋内底鞋面本体622的内底基底鞋面本体下表面634相互层压制成。应当认识到,可以采用其他制造方法和布置来产生具有类似特性的非接触式伤口治疗鞋内底614。
非接触式伤口治疗鞋内底基底620可以包括一个或多个非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629。非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629位于非接触式伤口治疗鞋内底基底620的不同位置。非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629优选设置在已知具有较高人足部伤口发生率的位置。
非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629可以尺寸相似、尺寸不同或各种尺寸的混合,其中一些容座628、629的尺寸可以相似。非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629形成位具有容纳相应尺寸和形状的伤口治疗组合物内底基底668、669的尺寸和形状。每个伤口治疗组合物插入物668、669类似于上述经装填伤口治疗组合物载体169进行制造。每个非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629可以穿过620或包括底壁(未示出)。非接触式伤口治疗鞋内底基底620可以由柔性材料制成,使得每个伤口治疗组合物插入物668、669与接收非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629之间紧密地或牢牢配合。替代地,基材(类似于伤口治疗组合物载体168的经装填伤口治疗组合物载体169)可以由柔性材料制造,使得在每个伤口治疗组合物插入物668、669和接收非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629之间紧密地或牢牢配合。
示例性非接触式伤口治疗鞋内底鞋面630包括一系列非接触式伤口治疗鞋内底鞋面递送孔638、639,其优选地与非接触式伤口治疗鞋内底基底620的非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629垂直配准。非接触式伤口治疗鞋内底鞋面630由足以支撑患者足部的材料制成,以保持伤口治疗组合物插入物668、669的上表面和患者足部的相邻表面之间的距离,从而保持非接触式治疗。
非接触式伤口治疗鞋组件600还可以包括气流发生器640。气流发生器640可以构造为各种功能中的任何一种。在第一功能中,气流发生器640可以在非接触式伤口治疗鞋组件600的内部产生气流,从而有助于分配伤口治疗组合物167。
在伤口治疗组合物插入物668、669预填充伤口治疗组合物167的分配过程中,伤口治疗组合物插入物668、669可以储存在防潮包装中,直至准备使用。在使用前不久,将伤口治疗组合物插入物668、669从防潮包装中取出。
在使用中,医务人员或患者将确定哪一种非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629对于相应伤口的治疗是最优的。在确定最优非接触式伤口治疗鞋内底基底容座628、629后,将相应尺寸的伤口治疗组合物插入物668、669定位并插入其中。这可以在非接触式伤口治疗鞋内底614是从非接触式伤口治疗鞋组件600中取出的或者插入其中的非接触式伤口治疗鞋组件600时完成。
患者将穿着非接触式伤口治疗鞋组件600进行治疗,根据需要更换伤口治疗组合物插入物668、669直至伤口愈合,或者在暴露于伤口治疗组合物不再有益的治疗点。为了保持适当的步态,建议包括一双非接触式伤口治疗鞋内底614;将一个非接触式伤口治疗鞋内底614插入到每只鞋600中。
非接触式伤口治疗鞋组件600的系列非接触式伤口治疗鞋内底鞋面第一治疗递送孔638和系列非接触式伤口治疗鞋内底鞋面第二治疗递送孔639可以产生气流过程,包括在每个相应的腔内加压和抽吸。加压和抽吸将有助于从插入相应的腔中的第一伤口治疗组合物插入物668/第二伤口治疗组合物插入物669中抽出气态的伤口治疗组合物167。
非接触式伤口治疗鞋内底614是为患者足部提供非接触式伤口治疗的一种示例性构型。该概念可以多种变体中的任何一种提供。如图8所示的一种非接触式伤口治疗鞋内底714,呈现了非接触式伤口治疗鞋内底614的第一变体。非接触式伤口治疗鞋内底614包括对伤口非接触的区域。非接触式伤口治疗鞋内底714略有偏离,其中不包含任何伤口治疗组合物的多孔表面与足部的表面和相关联伤口接触。该布置为伤口治疗组合物提供了分散系统,同时保持对患者的足够支撑和舒适。
示例性非接触式伤口治疗鞋内底714包括依次层压的非接触式伤口治疗鞋内底下部720、非接触式伤口治疗鞋内底芯730、以及非接触式伤口治疗鞋内底上部740。非接触式伤口治疗鞋内底下部720由防潮材料制成,该防潮材料成型为非接触式伤口治疗鞋内底下部本体722,其具有内底下部本体顶面723和内底下部本体底面724。非接触式伤口治疗鞋内底芯730由多孔材料形状制成,该多孔材料成型为非接触式伤口治疗鞋内底芯本体732,其具有内底芯本体顶面733和内底芯本体底面734。非接触式伤口治疗鞋内底芯本体732由具有能够吸收伤口治疗组合物167同时还能够使伤口治疗组合物167以气态分散的特性的材料制成。非接触式伤口治疗鞋内底芯本体732将复制上述经装填伤口治疗组合物载体169。非接触式伤口治疗鞋内底上部740由多孔材料形状制成,该多孔材料成型为非接触式伤口治疗鞋内底上部本体742,其具有内底上部本体顶面743和内底上部本体底面744。非接触式伤口治疗鞋内底上部本体742由具有的厚度和特性能够支撑患者同时保持患者的足部与非接触式伤口治疗鞋内垫芯730的内底芯本体顶面733之间的距离的材料制成。
为了保持液体状态的伤口治疗组合物167溢出,可以围绕内底下部本体顶面723的边缘的外周形成下部本体外周边缘挡726。非接触式伤口治疗鞋内底芯本体732将安装在内底下部外周边缘挡726内。内底芯本体底面734和内底下部本体顶面723将相互层压。类似地,内底上部本体底面744和内底芯本体顶面733将相互层压。当非接触式伤口治疗鞋内底芯本体732被压缩时,非接触式伤口治疗鞋内底芯本体732可以液体形式挤出少量伤口治疗组合物167。除了内底下部本体外周边缘挡726,伤口治疗组合物167的排出容积可能在鞋底形成水坑并弄湿患者的足部。下部本体外周边缘挡726含有伤口治疗组合物167的任何排出容积,从而避免了患者的足部的任何湿润。
非接触式伤口治疗鞋内底714可以储存在防潮包装中直至准备使用。在使用前不久,非接触式伤口治疗鞋内底714从防潮包装中取出。
使用时,患者最好穿着袜子或缠绕在治疗足部上的松散绷带。袜子和绷带中的至少一种有助于在患者的足部和伤口治疗组合物167之间提供额外的屏障。在使用期间,伤口治疗组合物167将转化为气态并提供伤口的治疗。伤口治疗组合物167的气态使得伤口治疗组合物167能够在没有直接恒定接触的情况下治疗伤口,这与伤口通常与液体、凝胶或固体组合物直接接触的情况相反。此外,为了防止将来的感染,非接触式伤口治疗鞋内底714可以由任何材料制成,该材料将允许伤口治疗组合物在数周甚至数月内缓慢释放。适用于该应用的市售材料的实例包括
Figure BDA0004198521350000321
或任何其他具有类似释放特性的材料。
示例性非接触式伤口治疗鞋内底714包括层压在一起的三层720、730、740。应当理解,非接触式伤口治疗鞋内底714可以由任意层数制成,包括单个鞋内底本体、两个鞋内底本体、三个鞋内底本体(如图所示)、四个鞋内底本体、至第n个鞋内底本体。
当非接触式伤口治疗鞋内底714被制造为具有单个本体(如730)时,伤口治疗组合物167可以施用于一个或两个表面,如示例性内底本体顶面733、示例性内底本体底面734、或示例性内底本体顶面733和示例性内底本体底面734两者。通过将伤口治疗组合物167施用到示例性鞋内底本体底面734上,伤口治疗组合物167不太可能弄湿患者的足部。此外,可以用作伤口治疗组合物167的某些组合物具有暂时染色患者的皮肤510的趋势。因此,通过将伤口治疗组合物167施用到示例性内底本体底面734,可以减少或消除对患者的皮肤510染色的可能性。
非接触式伤口治疗鞋内底614通过包括系列非接触式伤口治疗鞋内底鞋面第一治疗递送孔638和非接触式伤口治疗鞋内底鞋面第二治疗递送孔639来保持患者足部的底部与非接触式伤口治疗鞋内底614的相应接触表面(内底基底上部本体上表面633)之间的非接触式关系。非接触式伤口治疗鞋内底714利用了改进的概念,其中非接触式伤口治疗鞋内底芯本体732浸渍有伤口治疗组合物167或伤口治疗组合物167浸渍在非接触式表面上。非接触式伤口治疗鞋内底714提供了患者足部的底部与非接触式伤口治疗鞋内底714的相应接触表面(鞋内底上部本体顶面743)之间的接触,同时保持了患者足部的底部与伤口治疗组合物167之间的距离。因此,患者的足部不会受到任何湿气或与治疗伤口组合物167的直接接触。
图9中介绍了一种伤口治疗鞋内底814。伤口治疗鞋内底814是非接触式伤口治疗鞋内底714的改进版本,其中伤口治疗鞋内底814提供了患者足部的底部与非接触式伤口治疗鞋内底814的相应接触表面(鞋内底上部本体顶面843)之间的接触,同时保持了患者足部的底部与伤口治疗组合物167之间的距离。伤口治疗鞋内底814被制造为具有相互层压在一起的伤口治疗鞋内底上部840和伤口治疗鞋内底芯830。伤口治疗鞋内底芯830由伤口治疗鞋内底芯本体832制成,伤口治疗鞋内底芯本体具有内底芯本体顶面833和内底芯本体底面834。伤口治疗鞋内底芯本体832优选地由允许伤口治疗组合物在数周甚至数月内缓慢释放的任何材料制成。适用于该应用的市售材料的实例包括
Figure BDA0004198521350000331
Figure BDA0004198521350000332
或任何其他具有类似释放特性的材料。类似地,伤口治疗鞋内底上部840由伤口治疗鞋内底上部本体842制成,伤口治疗鞋内底上部本体842具有内底上部本体顶面843和内底上部本体底面844。内底上部本体顶面843可以是尼龙材料、天鹅绒材料、丝绒材料、涤纶、人造丝、缎面材料、或任何其他合适的材料。在层压之前,使用任何合适的施用方法将伤口治疗组合物867施用到伤口治疗鞋内底芯本体832的内底芯本体顶面833上。伤口治疗组合物867允许浸渍伤口治疗鞋内底芯本体832以及内底芯本体顶面833的干燥。一旦伤口治疗鞋内底芯本体832得以适当地制备,使用任何合适的层压黏合介质和/或黏合工艺将伤口治疗鞋内底芯本体832和伤口治疗鞋内底上部本体842相互层压。伤口治疗鞋内底芯本体832和伤口治疗鞋内底上部本体842在制造过程中可以具有任何合适的尺寸和形状,如以长连续片材的形式提供。伤口治疗鞋内底814可以在层压工艺固化后切割成型。
通常,非接触式伤口治疗屏障组件100、200、300、400中的每一个和非接触式伤口治疗鞋组件600被构造为以类似的方式使用。以非接触式伤口治疗流程图900描述使用方式如图11所呈现。非接触式伤口治疗流程图900从获取相关联组件的步骤开始。通过根据将伤口治疗组合物施用到载体上的步骤910,将伤口治疗组合物167施用到伤口治疗组合物载体168上来制备经装填伤口治疗组合物载体169。这可以根据以下两条路径中的一条完成。沿着第一路径,用户将获得处于干燥状态的伤口治疗组合物载体168(在被认为是被经装填伤口治疗组合物载体169之前)。用户将获得一定容积的伤口治疗组合物167,其中伤口治疗组合物167将具有基于所需治疗的组合物。用户将完成将伤口治疗组合物施用到载体的步骤910。用户通过将一定容积的具有所需组合物的伤口治疗组合物167分配到伤口治疗组合物载体168上并允许伤口治疗组合物167吸收到伤口治疗组合物载体168的材料中,来制备经装填伤口治疗组合物载体169。在完成将伤口治疗组合物施用到载体步骤910后不久,用户将进行到伤口组合物载体固定到支撑元件的内部的步骤920;其细节如下所述。
沿着替代路径,制造商将完成将伤口治疗组合物施用到载体的步骤910。在完成将伤口治疗组合物施用到载体的步骤910之后不久,制造商将根据密封伤口治疗组合物的步骤912将伤口治疗组合物载体169置于防潮容器内。示例性图示呈现了一种用于防潮容器的构型,更具体地,使用经装填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件165密封经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160。在示例性布置中,经装填伤口治疗组合物载体169通过经装填伤口治疗组合物储存和递送容器165密封在经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160内。可以使用收缩包装、蜡或其他可拆卸的防潮密封件密封经装填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件165的配合边缘。经装填伤口治疗组合物载体169可以任何合适的防潮容器进行密封,如上面详述的涂经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160、塑料袋、金属容器、塑料容器、铝箔包装、保鲜膜或任何其他合适的防潮容器。该材料和防潮容器的设计将伤口治疗组合物167保留在伤口治疗组合物载体168内,直至使用时间。根据该替代路径,在使用之前,将经装填伤口治疗组合物载体169根据开封伤口治疗组合物载体步骤914从防潮容器中除去,其中去除过程将由包装确定。根据示例性示意图,将经装填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件165从经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160中移除,根据解封伤口治疗组合物载体的步骤914,将经装填伤口治疗组合物载体169暴露于伤口治疗屏障本体110的内部容积内的大气。
经装填伤口治疗组合物载体169固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113的顶部区域。在示例性示意图中,经装填伤口治疗组合物载体169包含在经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160内。致密钩段170固定到经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160的经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体连接表面164上。致密环段172固定到其顶部区域的伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113上。通过根据将伤口组合物载体固定到支撑元件的内部的步骤920将致密钩段170和致密环段172相互连接,将经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113上。应当理解,将伤口组合物载体固定到支撑元件920的内部可以通过多种替代方法完成。在第一替代布置中,致密环段172可以固定到经装填伤口治疗组合物储存和递送容器体连接表面164上,并且致密钩段170可以固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113。在另一种替代布置中,经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体连接表面164可以通过胶黏剂(如黏合剂、双面胶带等)固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113。在又一种替代布置中,经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体连接表面164可以通过机械紧固件(如卡扣螺柱和插座、魔术贴、磁化元件和铁质或磁性元件等)固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113。在一种构型中,经装填伤口治疗组合物储存和递送容器本体160可以由铁质或磁性材料制成,并且磁化元件可以固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113。在替代布置中,经装填伤口治疗组合物载体169可以使用任何合适的连接构型(包括机械紧固件、黏合剂等)直接固定到伤口治疗屏障本体110的伤口治疗屏障本体内表面113。防潮或非润湿材料可以施用到伤口治疗组合物载体168的连接表面上,以帮助固定过程。
根据在覆盖伤口的位置制备支撑元件用于放置和连接到患者身体上的步骤922,制备非接触式伤口治疗屏障组件100用于放置和连接到患者。当使用非接触式伤口治疗屏障组件100(以及类似地,非接触式伤口治疗屏障组件300、400)时,将支撑凸缘胶黏剂保护盖122从非接触式伤口治疗屏障组件100上移除,暴露支撑凸缘胶黏剂120。当使用非接触式伤口治疗屏障组件200时,用户将制备非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件230。在替代的连接解决方案中,用户将获得并制备相关联的材料,如胶带、皮带等。
当非接触式伤口治疗屏障组件100和任何其他必要材料得以适当地制备时,根据在身体上覆盖伤口的位置放置支撑元件步骤924,将非接触式伤口治疗屏障组件100放置在患者的示例性皮肤510上覆盖示例性伤口512的位置。一旦适当定位,根据在覆盖伤口的位置将支撑元件固定到身体的步骤926,非接触式伤口治疗屏障组件100在覆盖示例性伤口512的位置固定到患者的示例性皮肤510。
一旦固定,根据通过在伤口周围气态施用伤口治疗组合物来处理伤口的步骤930,在伤口治疗屏障本体110的内部容积或由任何伤口治疗屏障形成的任何其他腔室内的伤口治疗组合物167以气态从伤口治疗组合物载体168中释放。
愈合过程详细如下:
愈合阶段:
第1阶段:在此发生止血、血液凝固
第2阶段:炎症、缺氧状态(在此需要低氧和高一氧化氮)、激活对抗感染所需的基因
第3阶段:细胞增殖和新皮肤形成,常氧状态(高压氧有助于愈合)
第4阶段:重构
非接触式伤口治疗屏障组件100可以周期性地从示例性受伤区域500移除,如根据在一段时间后每天从身体移除支撑元件的步骤940。如果需要,根据如步骤950所需要的重复施用过程重复该过程以继续治疗。
一旦愈合过程达到某一点即可停止示例性伤口512的治疗。医疗专业人员可以向患者提供关于非接触式伤口治疗屏障组件100的使用长度的指导。
尽管上述是针对皮肤病伤口的治疗,但应当理解,相同的装置和方法可以适于治疗肌肉酸痛、疲劳等。区别在于伤口治疗组合物167的选择。
以下是包含用作替代药物的各种精油的化学成分。这些精油可以用作伤口治疗组合物167。
示例性元素碘浸渍内底制造工艺流程图1000如图12所呈现。元素碘浸渍内底制造工艺流程图1000通过将元素碘掺入液体混合物中以配制一定容积的聚氨酯(步骤1010)而开始。将两种液体组分混合在一起以引发聚合过程。通过将元素碘溶解到液体多元醇(步骤1012)中继续该过程。继续在元素碘浸渍内底制造工艺流程图1000中所示的过程,其中用二异氰酸酯(步骤1020)处理多元醇(步骤1012)中的碘溶液。混合物反应形成大量泡沫(“小块”),将其切成片材。使用任何合适的切割工艺将聚氨酯组合物片材切割成内底,包括模切、激光切割、计算机控制切割或剪切,或任何其他合适的切割工艺。替代地,将包含多元醇中的碘溶液并用二异氰酸酯处理(如在步骤1012和1020中产生)的混合物倒入内底模具中(步骤1030),从而省去切割步骤。后一种工艺产生更致密的泡沫,用于碘气体的长期缓慢释放。在一个实例中,聚氨酯组合物可以模制成内底的形状。在另一个实例中,聚氨酯组合物可以卷成平面片,然后使用任何合适的成型工艺切割成内底的形状,如后期切割、计算机控制切割、用钢尺模具剪切等。标记,如尺寸标记、使用说明、制造商5s标记、材料标识、医疗信息等,可以在该工艺的任何合适步骤中应用于材料。
一种示例性的伤口治疗鞋内底1114如图13所呈现。伤口治疗鞋内底1114包含伤口治疗鞋内底芯1130和伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫1140。一种示例性的微孔聚氨酯泡沫以商品名
Figure BDA0004198521350000371
制造。微孔聚氨酯泡沫具有用于治疗伤口的受试者工艺所需的特性,其中微孔聚氨酯泡沫吸收并保持水分,同时以气态形式缓慢释放吸收的液体组合物。伤口治疗鞋内底芯1130被制造为具有成型为符合患者的足部的底面的伤口治疗鞋内底芯本体1132。伤口治疗鞋内底芯本体1132包括内底芯本体底面1134和相对的顶面(相当于图8所示的非接触式伤口治疗鞋内底芯730的内底芯本体顶面733)。伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫1140由产生伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫本体1142的微孔聚氨酯泡沫材料制成,其中伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫本体1142被包覆成型或层压在伤口治疗鞋内底芯本体1132上。伤口治疗组合物167的容积在制造过程中的任何合理点浸渍到伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫本体1142中。在一个实例中,伤口治疗组合物167可以在包覆成型工艺之前混合到微孔聚氨酯泡沫材料中。在第二实例中,伤口治疗组合物167可以在包覆成型过程中混合到微孔聚氨酯泡沫材料中。在第三实例中,伤口治疗组合物167可以在伤口治疗鞋内底1114成型后施用到微孔聚氨酯泡沫材料。在第三实例中,伤口治疗组合物167可以施用到有限面积的内底微孔聚氨酯泡沫顶面1143或内底微孔聚氨酯泡沫顶面1143的整个表面。
伤口治疗内底1114与前面描述的内底614、714、814的一个区别在于,伤口治疗鞋内底芯本体1132成型为符合患者的足部的底部。伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫本体1142将遵循伤口治疗鞋内底芯本体1132的轮廓,如图所示。需要注意的是,前面描述的内底614、714、814中的任何一只可以包括该特征。
将前面描述的内底614、714、814、1114中的每一只都在内底上施用伤口治疗组合物167得以制造。图14中介绍了一种示例性的伤口治疗鞋内底1214。示例性伤口治疗鞋内底1214可以使用伤口治疗鞋内底芯1230作为单层或与非接触式伤口治疗鞋内底间隔构件1220结合使用。示例性伤口治疗鞋内底芯1230由成型为沿着鞋的内部外周边缘的伤口治疗鞋内底芯本体1232制成;伤口治疗鞋内底芯本体1232具有内底芯本体顶面1233和内底芯本体底面1234。
伤口治疗鞋内底1214示出了前面描述的内底的替代物。前面描述的内底具有应用于制造商167的伤口治疗组合物。相反,伤口治疗鞋内底1214呈现示例性内底,其中伤口治疗组合物1267可以由制造商、医生或其他医疗专业人员、药剂师、患者、护理人员或任何其他合适的人施用。在图14中所呈现的示例性示意图中,伤口治疗组合物1267储存在伤口治疗组合物储存和递送容器本体1260中。伤口治疗组合物储存和递送容器本体1260包括分配机构,如伤口治疗组合物递送喷嘴1262。在由患者使用之前,伤口治疗组合物1267将由制造商、医生或其他医疗专业人员、药剂师、患者、护理人员或任何其他合适的人中的任何一个施用到内底芯本体顶面1233和/或内底芯本体底面1234上。患者将获得伤口治疗鞋内底1214,根据伤口治疗组合物1267的供应商提供的指导、医生、医疗专业人员、药剂师、或任何其他授权方,将伤口治疗组合物1267施用到伤口治疗鞋内底芯本体1232(如果伤口治疗组合物1267先前未施用),并将伤口治疗鞋内底1214插入相应的鞋中。伤口治疗组合物1267的组合物可能需要在将伤口治疗组合物1267施用到伤口治疗鞋内底芯本体1232和使用伤口治疗鞋内底1214之间有时间延迟。一旦伤口治疗鞋内底1214得以适当制备,用户然后将袜子放在相应的足部并将足部插入鞋中。应当理解,伤口治疗鞋内底1214可以如前面描述的,被制造为具有相互层压的多层。在替代应用中,干性伤口治疗内底1214可以插入袜子中,并将足部插入含有内底的袜子中。如果足部伤口过于刺激和疼痛,可以用纱布或绷带将伤口治疗内底1214松散地包裹在受伤足部的足底区域。
在另一用途中,伤口治疗鞋内底1214可以包括非接触式伤口治疗鞋内底间隔构件1220。非接触式伤口治疗鞋内底间隔构件1220包括从非接触式伤口治疗鞋内底间隔构件基底1222的外周边缘向上延伸的内底间隔构件外周框架1226。非接触式伤口治疗鞋内底间隔构件基底1222的取向可以描述为具有内底间隔构件基底顶面1223和内底间隔构件基底底面1224。内底间隔构件外周框架1226设计为具有大于伤口治疗内底芯本体厚度1232T的内底间隔构件外周框架深度1226D。在使用中,伤口治疗鞋内底芯本体1232插入由内底间隔构件基底顶面1223和内底间隔构件外周框架1226限定的空腔或内底间隔构件基底内部容积1228。伤口治疗鞋内底芯本体1232可以通过以下来保持:伤口治疗鞋内底芯本体1232的外周边缘与内底间隔构件外周框架1226的内表面之间的摩擦、内底间隔构件基底顶面1223与内底芯本体底面1234之间放置的胶黏剂、内底间隔构件基底顶面1223与内底芯本体底面1234之间放置的黏合剂、内底间隔构件基底顶面1223与内底芯本体底面1234之间放置的双面胶带、内底间隔构件基底顶面1223与内底芯本体底面1234之间放置的致密魔术贴带、或任何其他合适的保持元件。
内底间隔构件外周框架1226具有在患者足部的底面和伤口治疗鞋内底芯1230的内底芯本体顶面1233之间提供间隙的尺寸和形状。内底间隔构件外周框架深度1226D大于伤口治疗内底芯本体厚度1232T。这提供了非接触式伤口治疗系统的另一种布置。内底间隔构件外周框架1226的上边缘接触患者足部的底面。由于内底间隔构件外周框架深度1226D大于伤口治疗鞋内底芯本体厚度1232T,内底间隔构件外周框架1226保持在患者足部的底面与伤口治疗鞋内底芯1230的内底芯本体顶面1233之间的间隙。当患者离开其双足时,优选地使用该组合。这确保内底间隔构件外周框架1226提供足够的支撑,以保持患者足部的底面与内底芯本体顶面1233之间的间隙。
尽管伤口治疗鞋内底1214被描述且成型为用作内底,但伤口治疗鞋内底1214的尺寸和形状可以用于任何伤口和位置。例如,伤口治疗鞋内底1214可以是圆形或椭圆形,产生类似于上述非接触式伤口治疗屏障组件100或非接触式伤口治疗屏障组件200的装置。在该布置中,伤口治疗鞋内底1214可以使用包裹或任何其他合适的保持元件固定。
本发明的一个主要重点是治疗患者足部伤口(一(1)周1300a后)、(两(2)周1300b后)、(三(3)周1300c后)。伤口(如受伤的1310a)通常需要数周或数月才能愈合,特别是如果患者患有已知会抑制伤口愈合的潜在疾病,如糖尿病、血液循环不良或任何其他抑制愈合的疾病。治疗期间伤口的进展(一(1)周1310a后)、(两(2)周1310b后)、(三(3)周1310c后)愈合与图15至17中所呈现的示例性治疗相结合。治疗一(1)周后的受伤足部1300a如图15所呈现。治疗二(2)周后的受伤足部1300b如图16所呈现。治疗三(3)周后的受伤足部1300c如图17所呈现。伤口(一(1)周1310a后)、(两(2)周1310b后)、(三(3)周1310c后)愈合过程的进展由后缀标识,其中包含后缀“a”的参考字符是指治疗一(1)周后的伤口;其中包含后缀“b”的参考字符是指治疗两(2)周后的伤口;其中包含后缀“c”的参考字符是指治疗三(3)周后的伤口。示例性伤口1310a、1310b、1310c包括撕裂伤1320a、1320b、1320c;深伤口1322a、1322b、1322c和浅伤口1324a、1324b。
上述每一种均被设计为完成相同的任务:通过提供伤口治疗组合物载体169、369、469、668、669、732、832、1232治疗患者伤口,其中伤口治疗组合物载体169、369、469、668、669、732、832、1232携带伤口治疗组合物167、867、1267。伤口治疗组合物167、867、1267以固态和液态中的至少一种保持在伤口治疗组合物载体169、369、469、668、669、732、832、1232中。伤口治疗组合物载体169、369、469、668、669、732、832、1232可以插入由环境屏障110、210、310、310、410、628、629、1220产生的空腔或内容积115、315、415、(628、638)、(629、639)、1228。环境屏障110、210、310、410、628、629、1220可以任何合适的形状提供,包括圆顶、圆锥、截短圆锥、半球、圆柱体、立方体、长方体、金字塔、四面体、正方棱锥、六方锥、截棱锥、内底轮廓或任何其他合适的形状。伤口治疗组合物载体169、369、469、668、669、732、832、1232位于患者伤口512附近。通过将患者伤口512暴露于排气的伤口治疗组合物167、867、1267一段时间来治疗患者伤口512。
伤口治疗组合物167、867、1267可以是上述公开的组合物中的任何一种:一些优选的伤口治疗组合物167、867、1267包括抗菌化合物、碘、元素碘和碘释放化合物。
伤口治疗组合物载体732、832可以设置为一系列层。在一种布置中,顶层742、842可以设置在伤口治疗组合物732、832之上,其中顶层742、842不包含任何伤口治疗组合物167、867。在第二布置中,伤口治疗组合物可以由伤口治疗组合物载体插入物668、669携带,其中伤口治疗组合物载体插入物668、669安装在第一层620内。顶层630设置在第一层620的顶面上。穿过顶层630的孔限定了患者伤口与伤口治疗组合物载体插入物(载体)668、669之间的空腔和空间布置。环境屏障110、210、310、410、628、629、1220可以包括使得能够通过引入在空腔内的压力和空腔内的真空中的至少一种来从伤口治疗组合物载体169、369、469、668、669、732、832、1232中抽取伤口治疗组合物167、867、1267的特征。这可以通过从屏障施加和移除压力来实现,从而增加和降低由环境屏障110、210、310、310、410、628、629、1220限定的空腔115、315、(628、638)、(629、639)、1228内的压力。
治疗一(1)周后的受伤足部1300a如图15所呈现。一(1)周后,治疗一(1)周后伤口的撕裂部分1320a显示裂开(分离)的尺寸开始减小。类似地,治疗一周后伤口区域的较深部分1322a也显示出裂开的减小(直径减小)。随后,治疗一周后较深伤口周围的伤口较浅部分1324a也显示裂开的减小(直径减小)。在治疗的第一周,可以形成治疗一(1)周后伤口区域周围的角质层上的碘渍1326,留下可见的污渍。碘渍随时间消失,如图16和17所示。
治疗二(2)周后的受伤足部1300b如图16所呈现。两(2)周后,治疗两(2)周后几乎或完全愈合的伤口撕裂部分1320b显示裂开(分离)的继续减小。此时,治疗两(2)周后几乎或完全愈合的伤口撕裂部分1320b被认为是完全愈合。类似地,治疗两(2)周后伤口较深部分1322b也显示裂开的持续减小(直径进一步减小)。治疗两(2)周后形成覆盖伤口较深部分1322b的结痂(纤维蛋白栓)。随后,治疗两(2)周后伤口较浅部分1324b显示裂开的显著减小(直径显著减小或80%以上)。在治疗的第二周,治疗一(1)周后伤口区域周围角质层上的碘渍1326显著减少或基本消失。
治疗三(3)周后愈合足部1300c如图17所呈现。三(3)周后,角蛋白脱落,皮肤光滑呈粉红色。治疗三(3)周后伤口1310c基本上愈合。治疗三(3)周后伤口的撕裂部分1320c显示裂开(分离)显著减小,其中撕裂消失了95%以上。治疗三(3)周后伤口的较深部分1322c也显示裂开的显著减小(直径显著减小)。治疗三(3)周后,覆盖伤口较深部分的结痂1322c最小,并且接近、开始或已经脱落。此时在治疗期间,治疗二(2)周后伤口较浅部分1324b已经完全愈合。在治疗的第三(3)周,治疗一(1)周后伤口区域周围角质层上的碘渍1326显著减少或基本消失。
尽管示例性伤口治疗载体是以内底的形式提供的,但可以理解,相同的技术可以应用于类似的材料并以绷带的形式应用于患者身体的其他部位。
上述实施方案仅是为清楚地理解本发明的原理而提出的实现方式的示例性说明。在不脱离本发明的范围的情况下,许多变化、组合、修改或等同物可以替代其元件。因此,本发明不限于作为实施本发明的最佳模式而公开的特定实施方案,而是本发明将包括落入所附权利要求范围内的所有实施方案。
参考标号描述
标号描述
100非接触式伤口治疗屏障组件
110伤口治疗屏障本体
112伤口治疗屏障本体外表面
113伤口治疗屏障本体内表面
114伤口治疗屏障本体外周接触边缘
115伤口治疗屏障本体内部容积
116伤口治疗屏障本体支撑凸缘
117伤口治疗屏障本体支撑凸缘接触表面
120 支撑凸缘胶黏剂
122 支撑凸缘胶黏剂保护盖
150 经充填伤口治疗组合物储存和递送容器组件(储存和容器组件)
160 经充填伤口治疗组合物储存和递送容器本体(储存和容器本体)
162 经充填伤口治疗组合物储存和递送容器本体外表面(储存和容器本体外表面)
163 经充填伤口治疗组合物储存和递送容器本体内表面(储存和容器本体内表面)
164 经充填伤口治疗组合物储存和递送容器本体连接表面(储存和容器本体连接表面)
165 经充填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件(储存和容器封闭件或储存和容器盖)
166 伤口治疗组合物容器
167 伤口治疗组合物
168 伤口治疗组合物容器
169 经装填伤口治疗组合物载体
170 致密钩段
172 致密环段
200 非接触式伤口治疗屏障组件
210 伤口治疗屏障本体(屏障本体)
212 伤口治疗屏障本体外表面(屏障本体外表面)
213 伤口治疗屏障本体内表面(屏障本体内表面)
214 伤口治疗屏障本体支撑凸缘(屏障本体支撑凸缘或屏障连接凸缘)
215 伤口治疗屏障本体内部容积
217 伤口治疗屏障本体支撑凸缘接触表面(屏障本体支撑凸缘接触表面或屏障本体连接凸缘接触表面)
230 非接触式伤口治疗屏障弹性保持构件(弹性保持构件)
232 弹性保持构件紧固件
300 非接触式伤口治疗屏障组件
310 伤口治疗屏障本体
312伤口治疗屏障本体外表面
313伤口治疗屏障本体内表面
314伤口治疗屏障本体支撑凸缘
315伤口治疗屏障本体内部容积
317伤口治疗屏障本体支撑凸缘接触表面
350经充填伤口治疗组合物储存和递送容器组件
360经充填伤口治疗组合物储存和递送容器本体
362经充填伤口治疗组合物物储存&递送容器本体外表面
363经充填伤口治疗组合物物储存&递送容器本体内表面
364经充填伤口治疗组合物物储存&递送容器本体连接表面
365经充填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件
369经装填伤口治疗组合物载体
370 致密钩段
372 致密环段
380 真空产生元件
382 真空保持止回阀
384真空保持止回阀管状构件
386真空保持止回阀流量控制构件
388真空保持止回阀流量控制构件座
400非接触式伤口治疗屏障组件
410伤口治疗屏障本体
412伤口治疗屏障本体外表面
413伤口治疗屏障本体内表面
414伤口治疗屏障本体支撑凸缘
415伤口治疗屏障本体内部容积
417伤口治疗屏障本体支撑凸缘接触表面
416 支撑凸缘胶黏剂
418 支撑凸缘胶黏剂保护盖
450经充填伤口治疗组合物储存和递送容器组件
460经充填伤口治疗组合物储存和递送容器本体
462经充填伤口治疗组合物物储存&递送容器本体外表面
463经充填伤口治疗组合物物储存&递送容器本体内表面
464经充填伤口治疗组合物物储存和递送容器本体连接表面
465经充填伤口治疗组合物储存和递送容器封闭件
469经装填伤口治疗组合物载体
470 致密钩段
472 致密环段
482 内部压力排气止回阀
484内部压力排气止回阀管状构件
486内部压力排气止回阀流量控制构件
488内部压力排气止回阀流量控制构件座
490 气泵
491 气泵递送管
492 空气填充止回阀
494空气填充止回阀管状构件
496空气填充止回阀流量控制构件
498空气填充止回阀流量控制构件座
500 示例性受伤区域
510 示例性皮肤
512 示例性伤口
600非接触式伤口治疗鞋组件
602非接触式伤口治疗鞋面
604非接触式伤口治疗鞋头部分
606非接触式伤口治疗鞋跟部分
610非接触式伤口治疗鞋底
612非接触式伤口治疗鞋外底
613非接触式伤口治疗鞋内底座
614非接触式伤口治疗鞋内底
620非接触式伤口治疗鞋内底基底
622非接触式伤口治疗鞋内底基底本体
623 内底基底本体上表面
624 内底基底本体下表面
628非接触式伤口治疗鞋内底基底第一容座
629非接触式伤口治疗鞋内底基底第二容座
630非接触式伤口治疗鞋内底基底上部
632非接触式伤口治疗鞋内底基底上部本体
633内底基底上部本体上表面
634内底基底上部本体下表面
638非接触式伤口治疗鞋内底上部第一治疗递送孔
639非接触式伤口治疗鞋内底上部第二治疗递送孔
640气流发生器
668第一伤口治疗组合物插入物
669第二伤口治疗组合物插入物
714非接触式伤口治疗鞋内底
720非接触式伤口治疗鞋内底基底下部
722非接触式伤口治疗鞋内底基底下部本体
723 内底下部本体顶面
724 内底下部本体底面
726内底下部本体外周边缘挡
730非接触式伤口治疗鞋内底芯
732非接触式伤口治疗鞋内底芯本体
733 内底芯本体顶面
734 内底芯本体底面
740非接触式伤口治疗鞋内底上部
742非接触式伤口治疗鞋内底上部本体
743 内底上部本体顶面
744 内底上部本体底面
814 伤口治疗鞋内底
830 伤口治疗鞋内底芯
832 伤口治疗鞋内底芯本体
833 内底芯本体顶面
834 内底芯本体底面
840 伤口治疗鞋内底上部
842伤口治疗鞋内底上部本体
843 内底上部本体顶面
844 内底上部本体底面
867 伤口治疗组合物
900非接触式伤口治疗流程图
910将伤口治疗组合物施用到载体的步骤
912密封伤口治疗组合物载体的步骤
914将伤口组合物载体固定到支撑元件内部的步骤
920将伤口组合物载体固定到支撑元件内部的步骤
922制备支撑元件,用于放置并连接到身体覆盖伤口的位置的步骤
924将支撑元件放置在身体覆盖伤口的位置的步骤
926将支撑元件固定到身体覆盖伤口的位置的步骤
930通过气态施用伤口治疗组合物来治疗伤口的步骤
940在一段时间后从本体上移除支撑元件的步骤
950根据需要重复申请流程的步骤
1000元素碘浸渍内底制造工艺流程图
1010 将元素碘掺入聚氨酯
1012 将元素碘溶解入多元醇
1020用二异氰酸酯处理组合物
1030 将聚氨酯制成内底
1114 伤口治疗鞋内底
1130 伤口治疗鞋内底芯
1132 伤口治疗鞋内底芯本体
1134 内底芯本体底面
1140伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫
1142伤口治疗鞋内底微孔聚氨酯泡沫本体
1143内底微孔聚氨酯泡沫顶面
1214伤口治疗鞋内底
1220非接触式伤口治疗鞋内底间隔构件
1222非接触式伤口治疗鞋内底间隔构件基底
1223 内底间隔构件基底顶面
1224 内底间隔构件基底底面
1226 内底间隔构件外周框架
1226D内底间隔构件外周框架深度
1228内底间隔构件基底内部容积
1230 伤口治疗鞋内底芯
1232 伤口治疗鞋内底芯本体
1232T伤口治疗鞋内底芯本体厚度
1233 内底芯本体顶面
1234 内底芯本体底面
1260伤口治疗组合物储存和递送容器本体
1262伤口治疗组合物递送容器
1267伤口治疗组合物
1300a治疗一(1)周后受伤足部
1300b治疗二(2)周后受伤足部
1300c治疗一(3)周后伤口
1310a治疗一(1)周后伤口
1310b治疗二(2)周后伤口
1310c治疗三(3)周后伤口
1320a治疗一(1)周后撕裂伤口
1320b治疗二(2)周后几乎或完全愈合的撕裂
1320c治疗三(3)周后撕裂
1322a治疗一(1)周后伤口区域较深部分
1322b治疗二(2)周后伤口较深部分
1322c治疗三(3)周后伤口较深部分
1324a治疗一(1)周后较深伤口周围的伤口较深部分
1324b治疗二(2)周后伤口较浅部分
1326治疗一(1)周后伤口区域周围角质层上的碘渍

Claims (20)

1.一种施用伤口治疗组合物(167、867、1267)的方法,所述方法包括以下步骤:
获得伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232),其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)携带固态和液态中至少一种的所述伤口治疗组合物(167、867、1267),其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)具有能够吸收液体并排放所述气态伤口治疗组合物(167、867、1267)的特性;
将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)定位于所述患者伤口512附近;
通过将所述患者伤口(512)暴露于所述气态伤口治疗组合物(167、867、1267)一段时间来治疗所述患者伤口(512)。
2.根据权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
采用至少一种抗菌化合物、碘、元素碘和碘释放化合物作为所述伤口治疗组合物(167、867、1267)。
3.根据权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
以内底(614、714、814、1114、1214)的至少一部分的形式提供所述伤口治疗组合物载体(668、669、732、832、1142、1232)。
4.根据权利要求1所述的方法,所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、1232)设置在屏障本体(110、210、310、410、614、1220)中,包括接触表面(117、217、317、417、633、1226)和空腔(115、215、315、415、628、638、629、639、1228),其中所述伤口治疗组合物(167、867、1267)被布置为在所述空腔(115、215、315、415、628、638、629、639、1228)内排气,所述方法进一步包括以下步骤:
将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、1232)定位于所述患者伤口(512)附近,其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、1232)的所述接触表面(117、217、317、417、633、1226)至少部分位于所述患者伤口(512)周围。
5.根据权利要求1所述的方法,所述伤口治疗组合物载体(668、669、732、832、1114、1140、1230)被掺入内底(614、714、814、1114、1214)的至少一部分内,所述内底(614、714、814、1114、1214)包括第一层(630、740、840、1130、1220)和至少一个第二层(620、730、830、1140、1230),其中所述伤口治疗组合物(167、867、1267)由至少一个第二层(620、730、830、1140、1230)中的一个或多个携带,所述方法进一步包括以下步骤:
保持所述患者伤口(512)与液态和固态中至少一种的所述伤口治疗组合物(167、867、1267)之间的屏障。
6.根据权利要求1所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、1142、1232)插入环境屏障(110、210、310、410、600、1220)内的空腔(115、215、315、415、628、638、629、639、1228)内。
7.根据权利要求1所述的方法,所述伤口治疗组合物载体(369、469、668、669)位于空腔(315、415、628、638、629、639)内,所述方法进一步包括以下步骤:
通过引入所述空腔(415、628、638、629、639)内的压力和所述空腔(315、628、638、629、639)内的真空中的至少一种,增强从所述伤口治疗组合物载体(369、469、668、669)中抽取所述气态伤口治疗组合物(167)的步骤。
8.一种施用伤口治疗组合物(167、867、1267)的方法,所述方法包括以下步骤:
获得伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232),其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)携带固态和液态中至少一种的所述伤口治疗组合物(167、867、1267),其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)具有能够吸收液体并排放所述气态伤口治疗组合物(167、867、1267)的特性;
将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669)插入屏障(110、210、310、410、614、1220)的空腔(115、215、315、415、628、638、629、639、1228)内,其中所述屏障(110、210、310、410、614、1220)提供所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)与病人伤口(512)之间的间隙;
将所述屏障(110、210、310、410、614、1220)定位于所述患者伤口(512)上,将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)定位于靠近所述患者伤口(512),同时保持与所述患者伤口(512)的非接触;
通过将所述患者伤口(512)暴露于所述气态伤口治疗组合物(167、867、1267)一段时间来治疗所述患者伤口(512)。
9.根据权利要求8所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
在所述屏障(110、210、310、410、614、1220)的边缘与被治疗的所述患者伤口(512)周围的所述患者的皮肤(510)之间产生基本上气态的密封。
10.根据权利要求8所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
采用至少一种抗菌化合物、碘、元素碘和碘释放化合物作为所述伤口治疗组合物(167、867、1267)。
11.根据权利要求8所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
以内底(614、714、814、1114、1214)的至少一部分的形式提供所述伤口治疗组合物载体(668、669、732、832、1142、1232)。
12.根据权利要求8所述的方法,所述设置的伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)包括接触表面(117、217、317、417、633、1226)和空腔(115、215、315、415、628、638、629、639、1228),其中所述伤口治疗组合物(167、867、1267)被布置为在所述空腔(115、215、315、415、628、638、629、639、1228)内排气,所述方法进一步包括以下步骤:
将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)定位于所述患者伤口(512)附近,其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)的所述接触表面(117、217、317、417、633、1226)至少部分位于所述患者伤口(512)周围。
13.根据权利要求8所述的方法,所述伤口治疗组合物载体(668、669、732、832、1114、1140、1230)被掺入内底(614、714、814、1114、1214)的至少一部分内,所述内底(614、714、814、1114、1214)包括第一层(630、740、840、1130、1220)和至少一个第二层(620、730、830、1140、1230),其中所述伤口治疗组合物(167、867、1267)由至少一个第二层(620、730、830、1140、1230)中的一个或多个携带,所述方法进一步包括以下步骤:
保持所述患者伤口(512)与液态和固态中至少一种的所述伤口治疗组合物(167、867、1267)之间的屏障。
14.根据权利要求8所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
通过引入在空腔内的压力和空腔内的真空中的至少一种,增强从所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)中抽取所述气态伤口治疗组合物(167、867、1267)的步骤。
15.一种施用伤口治疗组合物(167、867、1267)的方法,所述方法包括以下步骤:
获得伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232),其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)携带固态和液态中至少一种的所述伤口治疗组合物(167、867、1267),其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)具有能够吸收液体并排放所述气态伤口治疗组合物(167、867、1267)的特性;
将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)插入屏障的空腔内,所述屏障包括从所述空腔的表面接触端径向向外延伸的接触表面,所述屏障提供所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)与病人伤口(512)之间的间隙;
将所述屏障定位于所述患者伤口(512)上,将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)定位于靠近所述患者伤口(512),同时保持与所述患者伤口(512)的非接触;
通过将所述患者伤口(512)暴露于所述气态伤口治疗组合物(167、867、1267)一段时间来治疗所述患者伤口(512)。
16.根据权利要求15所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
在所述屏障的边缘与使用所述接触表面正在处理的所述患者伤口(512)周围的所述患者的皮肤之间产生基本上气态的密封。
17.根据权利要求15所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
采用至少一种抗菌化合物、碘、元素碘和碘释放化合物作为所述伤口治疗组合物(167、867、1267)。
18.根据权利要求15所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
提供以下内的所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)
a)内底(614、714、814、1114、1214)或
b)圆顶(110、210、310、410)。
19.根据权利要求15所述的方法,所述提供的伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)包括接触表面和空腔,其中所述伤口治疗组合物(167、867、1267)被布置成在空腔内排气,所述方法进一步包括以下步骤:
将所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)定位于所述患者伤口(512)附近,其中所述伤口治疗组合物载体(169、369、469、668、669、732、832、1142、1232)的所述接触表面至少部分位于所述患者伤口(512)周围。
20.根据权利要求15所述的方法,所述方法进一步包括以下步骤:
通过引入所述空腔(415、628、638、629、639)内的压力和所述空腔(315、628、638、629、639)内的真空中的至少一种,增强从所述伤口治疗组合物载体(369、469、668、669)中抽取所述气态伤口治疗组合物(167)的步骤。
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