CN116392184A - 瘘管圈套器及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于肛肠科瘘道性疾病、炎症性疾病及功能性疾病治疗的一次性医用器械，具体为一种瘘管圈套器及其使用方法，包括手柄和橡胶圈导头，手柄的一端设置为开放式结构，手柄内滑动连接有推杆，推杆为两端开放的空心结构，推杆的一端设置为结扎部，结扎部通过推杆的滑动伸出手柄的开放端或收回至手柄内，橡胶圈导头可分离的连接在所述推杆的结扎部上，结扎部伸出手柄的开放端时，橡胶圈导头连接在推杆的结扎部上，结扎部收回至手柄内时，橡胶圈导头与推杆的结扎部分离。本发明通过橡胶圈导头和推杆的组合对弹力线进行结扎，提高橡胶圈上圈效率，减少手术中器械操作时间。填补了肛肠疾病在穿刺挂线领域里一次性专用器械的空白。

Description

瘘管圈套器及其使用方法
技术领域
本发明涉及一种用于肛肠科瘘道性疾病、炎症性疾病及功能性疾病治疗的一次性使用医用器械，具体为一种瘘管圈套器及其使用方法。
背景技术
肛肠疾病是指包括肛门、直肠、结肠病的总称。随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变，肛肠疾病的发病率日益上升，已经成为了日常生活中的常见病、多发病。在我国民间中流传着“十人九痔”的俗语，足以说明肛肠疾病在人群中的普发性。肛肠疾患男女均可罹及，成人及婴幼儿均可发病，流行病学资料显示，成人的肛肠疾病发生率约为60-75%，其中农村成人发病率比城市成人发病率更高。虽然较少危及人的生命，但病情较重者，却常常影响正常工作和生活，即使病情较轻者，也要不时地忍受疾病的痛苦。有些婴儿患了肛肠病，不仅影响发育成长，并给其父母造成很大的负担。对于肛肠疾病的诊治越来越得到广大人民群众的重视。
挂线疗法是中医肛肠科最为常用的治疗方法之一，在明代已经开始广泛运用，具有简、便、验、廉的特点，广泛应用于临床。近年来该疗法的应用范围不断扩大，对其研究亦不断深入，而后一直在中医肛肠疾病中占据重要地位，并有所发展。传统挂线疗法的机理已研究得相当清楚，一般认为其具有慢性勒割、异物刺激、引流和标志四大作用。挂线术作为经典的中医外治法，临床应用广泛。现代医学发展下，挂线术常用于肛瘘、肛周脓肿、肛管直肠狭窄、慢性肛裂及出口梗阻型便秘、克罗恩病肛瘘等。高位复杂肛瘘、肛周脓肿及时的挂浮线，保持引流通畅，既有利于控制病情，又避免了管道的早期愈合，不会对患者的肛周皮肤或皮下组织等造成损伤，最大程度地保留了患者的肛门功能。在治疗高位肛瘘的慢性炎症阶段，多选择挂紧线的方法，因慢性切割作用剖开瘘管内口，既可以根治疾病又可以起到保护肛门功能的作用；婴幼儿肛周脓肿和肛瘘治疗的关键在于引流通畅，处理内口、切除感染源、保护肛门功能。一般情况下，婴幼儿肛周脓肿、肛瘘多为低位。有研究证明，直接切除低位浅表的肛瘘是安全的，但由于其括约肌发育尚未完善，应尽量避免直接切除瘘管。瘘管走形复杂或内口较高者，采用瘘管低位切开高位挂线。挂线可扩大瘘管内口，保证引流通畅，有利于新鲜肉芽组织生长，促进恢复，可以显著缩短治疗时间；挂线疗法用于治疗肛裂时，通常是利用挂线所有的张力，逐渐将部分内括约肌以及栉膜带勒断，以解除患者内括约肌发生的痉挛症状，从而使患者的裂口逐渐愈合。采用该法进行切断可避免因括约肌切断过多而导致肛门变形以及失禁等一系列的后遗症；对于良性或医源性肛管直肠狭窄的治疗，挂线疗法具有缓慢切割、边切边长、压迫止血、保护肛门功能、操作简便等优势；对于耻骨直肠肌肥厚、痉挛等原因引起出口梗阻型便秘，通过耻骨直肠肌切开挂线，依靠挂线的慢性勒割作用，使被挂线的组织因缺血而逐渐坏死、剥离，避免了耻骨直肠肌部分切除或切断术所带来的切口感染、肌肉突然断开、肛管自控能力减弱，甚至肛门失禁等不良后果。
目前临床上通过使用的传统探针来完成挂线疗法的治疗，其顶端为球形以利于探查，避免因头部锐利导致假腔的出现，但有时管道慢性炎症刺激致纤维化较重，球头探针不能顺利通过管道，且在探查过程中其探出内口后需要用丝线将橡皮筋或多股丝线与球形顶端相连，当引入橡皮或多股丝线自管道拉出时由于肌肉收缩或管腔狭窄等原因易导致脱落，从而导致反复穿刺探查，增加了手术难度和手术时间；部分医师以血管钳人工扩创引出橡皮筋，手术暴力组织损伤较大，易致术中出血。经已经公布的中国专利检索后，目前新型的探针发明呈如下3个方向：1.在探针一段设环状带线结构，便于引入挂线。但普遍存在的问题是带线结构为二次附加，增加了探针的直径，无疑会对带入组织形成二次扩创，以致出血等并发症的发生；2.探针设计为圆管空心结构或伸缩结构，以便于做瘘管染色和组织深度计量，但此设计结构复杂，生成工艺要求和成本均较高，且在临床实际工作中我们发现，很多肛瘘管腔狭小，无法注入美兰等标记物，很多肛周脓肿、肛裂、肛门直肠狭窄、耻骨直肠肌痉挛等疾病也并没有内口，实际应用意义并不大，不利于临床操作。临床尝试中我们发现，因构造复杂，又隐匿死角，器械在反复消毒过程中容易留有交叉感染隐患。3.部分探针设计采用塑料硅胶等高分子医用材料或分段采用不同材质进行连接，但是实际临床中我们发现，这种高分子材料或是分段式设计并没有出色的硬度与柔韧性兼备的特性，应用价值不大。以上设计方案均存在无法解决的问题是挂线以后的固定松紧度调节的问题，且多次紧线操作繁琐，患者痛苦。多年来，肛肠科用于此类治疗的均为反复消毒器械，因此临床上需要一种具有良好穿刺性、挂线稳定性、操作简便性、挂线力度可调整、虚实挂线可切换的一次性使用的专业挂线医用器械，填补了肛肠疾病在该领域没用一次性专用器械的空白。
发明内容
根据上述现有技术存在的缺陷，本产品的目的在于提供一种用于肛肠科瘘道性疾病、炎症性疾病及功能性疾病治疗的一次性瘘管圈套器，本圈套器实现了所有挂线用具的一体化，在穿刺过程中更加快捷，安全性更高，并实现了穿刺与挂线同步进行，操作过程更高效。
为实现上述目的，本产品所采用的技术方案为：瘘管圈套器，包括手柄和橡胶圈导头，所述手柄的一端设置为开放式结构，手柄内滑动连接有推杆，所述推杆为两端开放的空心结构，所述推杆的一端设置为结扎部，结扎部通过推杆的滑动伸出手柄的开放端或收回至手柄内，所述橡胶圈导头可分离的连接在所述推杆的结扎部上，结扎部伸出手柄的开放端时，橡胶圈导头连接在所述推杆的结扎部上，结扎部收回至手柄内时，橡胶圈导头与推杆的结扎部分离。
进一步地，所述推杆设置为用于辅助橡胶圈结扎的圆柱结构，直径9mm，纵径10cm。结扎部外径1.2cm，长2cm。
进一步地，所述橡胶圈导头与推杆同轴设置；所述橡胶圈导头沿轴向插接在推杆的结扎部。
进一步地，所述橡胶圈导头为空心结构，采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成。
进一步地，所述橡胶圈导头设置为用于辅助套装橡胶圈的圆锥结构。
进一步地，所述圆锥结构包括锥头和锥柄，锥头设置在橡胶圈导头的端部，锥头的锥度大于锥柄的锥度，自锥头头端至锥柄尾端的外径逐渐增大；所述锥柄尾端插接在推杆的结扎部上。锥头头端直径约0.3-0.5mm，便于套入橡胶圈。
进一步地，所述橡胶圈导头上设置有用于衔接推杆结扎部的窗孔，橡胶圈导头上的窗孔沿轴向与结扎部插接，所述结扎部的外径小于橡胶圈导头设置窗孔部分的外径，窗孔部分的外径与结扎部的外径之间阶梯状过渡。
进一步地，所述窗孔横径直径8-10mm，纵径4-5mm。
进一步地，所述手柄和橡胶圈导头均为空心结构，所述手柄内设置有用于推杆滑动的轨道，所述轨道为圆柱结构，推杆的外径小于轨道的内径。
进一步地，所述手柄包括沿轴向剖分的第一外壳和第二外壳两部分，所述的第一外壳和第二外壳呈榫卯式拼接。所述手柄采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成。
进一步地，所述手柄上开设有用于推动推柄的导向槽，所述推柄滑动设置在导向槽内，推柄与推杆连接并带动推杆在手柄内滑动。
进一步地，所述导向槽纵径为25mm，直径5mm。所述推柄设置在距推杆结扎端5cm处，呈“T“型，长1cm，宽2.5mm。
进一步地，导向槽设置在第一外壳和第二外壳的拼接处。
进一步地，所述手柄远离推杆结扎部的一端可拆卸连接有端盖，端盖上设置有通孔。端盖能够保证手柄和推杆内部不受污染，通孔用于放置或穿入穿刺针。
进一步地，所述手柄靠近结扎部的一端为锥形结构，纵径为98.97mm。进一步地，所述手柄的外侧表面上设置有用于握持的波浪形握持槽。能更好贴合手指，让穿刺医生握持更加稳定。
进一步地，瘘管圈套器还包括穿刺针和橡胶圈，所述穿刺针的针体一端设置针头，另一端连接弹力线，所述弹力线通过编织的方式连接在穿刺针上，所述弹力线连接在手柄内，穿刺针的长度大于手柄的长度；所述橡胶圈为环状结构，橡胶圈通过中心开孔套装在橡胶圈导头上，橡胶圈沿橡胶圈导头滑动至推杆的结扎部上，结扎部收回至手柄内时，橡胶圈脱离结扎部并套装至弹力线上，对弹力线进行结扎。
进一步地，所述穿刺针的针体为可弯曲的实心圆管；直径约1.2mm，采用306不锈钢制成，具有良好的抗菌性及柔韧性，且更好的保证了穿刺针体的穿刺强度。
进一步地，所述穿刺针的针体的一端为圆钝水滴状针头，针体另一端以尼龙线包裹，并与弹力线延续。圆钝水滴状针头既保证了在硬韧组织中的穿透力度，又对直肠内引导手指达到了最大程度的保护。
进一步地，所述圆钝水滴状针头横径约1.4-1.5mm；针体直径1.2mm，长约18cm。针头横径基本与针体直径保持一致，最大程度的减少了穿刺针体完成通过组织过程中组织损伤。18cm的针体长度，让穿刺医生握持更加稳定。
进一步地，所述弹力线直径1.5±0.3mm，长50cm；在保证有效切割的同时减少了离断组织的切割面积。
进一步地，所述弹力线包括内芯和包裹内芯的外层，所述内芯为天然橡胶皮筋，所述外层通过编织成型并包绕在穿刺针的针体上，将弹力线与穿刺针连接；所述外层为尼龙线。
进一步地，所述橡胶圈采用天然橡胶材料，中央有孔，呈面包圈样结构，橡胶圈外圈直径约5.5±2.75mm，中央孔径约1mm。既能保证有效固定弹力线，又能减轻传统固定线带来的异物刺激感。采用橡胶圈替代传统的丝线对弹力线进行固定，可根据患者病情需要随时调整弹力线的松紧程度，将虚性挂线及实性挂线做到灵活操作。
进一步地，所述弹力线包括内芯和包裹内芯的外层，所述内芯为天然橡胶皮筋，所述外层通过编织成型并包绕在穿刺针的针体上，将弹力线与穿刺针连接；所述外层为尼龙线。
进一步地，瘘管圈套器还包括辅助橡胶圈套装的助推器，所述助推器设置为前端呈爪状的空腔结构，助推器从橡胶圈导头的端部插入橡胶圈导头外壁，将橡胶圈导头上的橡胶圈从橡胶圈导头推至推杆的结扎部。所述助推器采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成。
进一步地，瘘管圈套器还包括硅胶垫片，所述硅胶垫片上设置有至少两个用于穿过弹力线的穿线孔，分别位于硅胶垫片的两端，橡胶圈将硅胶垫片结扎于内。
进一步地，所述硅胶垫片规格长度为33±0.8mm，宽度为10.7±0.2mm，厚度2mm，穿线孔径为2.5±0.05mm，两孔间距7.2±0.15mm。生物力学分析研究发现，此方法中组织近心端压强远大于远心端压强，在收缩橡皮筋时可以对括约肌产生由近心端向远心端的定向作用力，从而达到近心端括约肌组织优先切割、优先生长的定向切割作用，符合定向切割原理，能够降低肛门失禁风险，避免术后形成锁眼样畸形。
进一步地，所述硅胶垫片为两端圆钝的条形结构，硅胶垫片外壁圆滑过渡。
进一步地，瘘管圈套器还包括还包括乳胶引流管，所述弹力线穿过乳胶引流管，弹力线将乳胶引流管结扎于体内。采用弹力线替代丝线缝合固定乳胶引流管，能够减轻缝合固定带来的疼痛感。
进一步地，所述乳胶引流管采用软质硅胶材料，直径5mm，长10cm。能够充分引流出深部创腔的感染和腐败组织。
进一步地，所述推杆为空心结构，采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成。所述空心结构内放置穿刺针、弹力线、硅胶垫片及（或）乳胶引流管，实现了器材一体化，便捷了传统穿刺挂线的操作流程。
进一步地，瘘管圈套器分为瘘管圈套器A型或瘘管圈套器B型。
进一步地，所述瘘管圈套器A型包括手柄、橡胶圈导头、穿刺针、弹力线和硅胶垫片，推杆内放置穿刺针、弹力线和硅胶垫片，所述穿刺针连接单股弹力线，所述单股弹力线连接在手柄尾端内，单股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔。
进一步地，所述瘘管圈套器B型包括手柄、橡胶圈导头、穿刺针、弹力线、硅胶垫片和乳胶引流管，推杆内放置穿刺针、弹力线和硅胶垫片，所述穿刺针连接双股弹力线，所述双股弹力线均连接在手柄上，一股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，另一股弹力线用于穿过乳胶引流管。
瘘管圈套器的使用方法，使用时，推动推柄，将推杆的结扎部从手柄推出，将橡胶圈导头插装在推杆的结扎部上，将橡胶圈导头上的橡胶圈从橡胶圈导头推至推杆的结扎部，取下橡胶圈导头，通过穿刺针将推杆内的弹力线从结扎部引出，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，推动推柄，将推杆的结扎部推入手柄中，结扎部的橡胶圈脱落并套至弹力线上，剪断弹力线，牵拉弹力线两端将橡胶圈推至组织处，并保持一定张力。
进一步地，所述穿刺针连接单股弹力线时，单股弹力线通过橡胶圈将乳胶垫片结扎于体内，初始状态下，穿刺针尾部的单股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，单股弹力线固定在手柄上，使用时，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，穿过硅胶垫片另一端的穿线孔后将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，通过橡胶圈进行结扎后剪断弹力线。
进一步地，所述穿刺针连接双股弹力线时，一股弹力线通过橡胶圈将乳胶垫片结扎于体内，另一股弹力线将乳胶引流管结扎于体内。
进一步地，所述穿刺针连接双股弹力线时，所述推杆内预置有硅胶垫片和乳胶引流管时，初始状态下，穿刺针尾部的一股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，穿刺针尾部的另一股弹力线穿过乳胶引流管，两股弹力线均固定在手柄尾端，使用时，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，首先剪断连接有乳胶引流管的弹力线的两端，并将该股弹力线两端打结，将乳胶引流管固定于体内，然后将穿刺针穿过硅胶垫片另一端的穿线孔后将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，通过橡胶圈对连接有硅胶垫片的弹力线进行结扎后剪断该股弹力线。
进一步地，所述穿刺针连接双股弹力线时，初始状态下，穿刺针尾部的一股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，连接在手柄尾端内，使用时，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，首先根据预引流组织的深度修剪出合适长度的乳胶引流管，然后将未固定的弹力线穿过乳胶引流管，并将乳胶引流管放置于预引流组织中，然后剪断未固定弹力线与穿刺针的连接处，并将该弹力线两端打结，将乳胶引流管固定于体内，然后将穿刺针穿过硅胶垫片另一端的穿线孔后将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，通过橡胶圈对连接有硅胶垫片的弹力线进行结扎后剪断该股弹力线。
进一步地，通过助推器将橡胶圈导头上的橡胶圈从橡胶圈导头推至推杆的结扎部。
本发明的有益效果为：相对于现有技术而言，本发明的圈套器通过橡胶圈导头和推杆的组合结构，能够方便快捷的对弹力线进行结扎，临床医生术后可根据患者疼痛程度及病情需要，对弹力线的张力随意调整，提高橡胶圈上圈的效率同时大大减少手术中器械操作的时间。本发明的圈套器为一次性产品，安全便捷，填补了肛肠疾病在穿刺挂线领域里一次性专用器械的空白。
附图说明
图1为穿刺针结构示意图；
图2为橡胶圈结构示意图；
图3为助推器结构示意图；
图4为橡胶圈导头结构示意图；
图5为手柄第一外壳结构示意图；
图6为手柄第二外壳结构示意图；
图7为推杆安装示意图；
图8为推杆、手柄组合示意图；
图9为橡胶圈导头、推杆、手柄组合示意图；
图10为推杆预定标记示意图；
图11为橡胶圈套入一次性瘘管圈套器示意图；
图12为硅胶垫片示意图；
图13为一次性瘘管切割器A型应用示意图;
图14为实施例1的一次性瘘管切割器A型在人体组织内的应用示意图；
图15为乳胶引流管示意图；
图16为实施例2的一次性瘘管切割器B型在人体组织内的应用示意图。
图中：1、穿刺针针体， 2、针头， 3、穿刺针与弹力线连接部， 4、弹力线外层， 5、弹力线内芯， 6、橡胶圈， 7、橡胶圈中央孔， 8、橡胶圈导头， 9、橡胶圈导头窗孔， 10、推杆，11、推柄， 12、手柄， 12.1第一外壳， 12.2第二外壳， 13、手柄导向槽， 14、橡胶圈预套入的标记位， 15、硅胶垫片， 16、穿线孔， 17、乳胶引流管， 18、助推器；
a、锥头， b、锥柄， c、结扎部， d、轨道；
A、会阴， B、直肠 C、肛门。
具体实施方式
以下将结合附图对本发明的各实施例进行详细说明，以便更清楚理解本发明的目的、特点和优点。应理解的是，附图所示的实施例并不是对本发明范围的限制，而只是为了说明本发明技术方案的实质精神。
在下文的描述中，出于说明各种公开的实施例的目的阐述了某些具体细节以提供对各种公开实施例的透彻理解。应理解，这些实施例仅用于说明本产品而不用于限制本产品的范围。此外应理解，在阅读了本产品记载的内容之后，本领域技术人员可以对本产品作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1
参见附图1-11，用于挂线结扎的穿刺针、弹力线、橡胶圈6和用于辅助结扎的一次性的瘘管圈套器，包括手柄12和橡胶圈导头8，所述手柄12的一端设置为开放式结构，手柄12内滑动连接有推杆10，所述推杆10为两端开放的空心结构，所述推杆10的一端设置为结扎部c，结扎部c通过推杆10的滑动伸出手柄12的开放端或收回至手柄12内，结扎部c伸出手柄12的开放端时，所述橡胶圈导头8可分离的连接在所述推杆的结扎部c上，结扎部c收回至手柄12内时，橡胶圈导头8与推杆的结扎部c分离。所述穿刺针的针体1一端设置针头2，另一端连接弹力线，所述弹力线通过编织的方式连接在穿刺针上，所述弹力线的末端连接在手柄12尾端内，穿刺针的长度大于手柄12的长度，便于控制穿刺针从手柄12内引出；所述橡胶圈为环状结构，橡胶圈通过中心开孔套装在橡胶圈导头上，橡胶圈沿橡胶圈导头滑动至推杆的结扎部上，结扎部收回至手柄内时，橡胶圈脱离结扎部并套装至弹力线上，对弹力线进行结扎。
所述穿刺针体1为可弯曲的实心圆管，所述针体1的一端为圆钝水滴状针头2，另一端为一体编制的弹力线。所述橡胶圈6为中央有孔的橡胶圈，橡胶圈6通过中央孔7套装至弹力线上并对弹力线进行结扎。所述橡胶圈导头8为尾端带有窗孔的空心圆锥体，所述橡胶圈6套装在橡胶圈导头上，用于辅助橡胶圈6套装。所述推杆10为带有推柄的空心圆柱体，所述橡胶圈6套装至推杆的结扎部，用于辅助橡胶圈6结扎，所述橡胶圈导头与推杆同轴设置；所述橡胶圈导头8沿轴向插接在推杆的结扎部c。所述手柄12为带有导向槽13的圆台与圆柱的空心组合结构，所述推杆10包裹在手柄12中并在手柄12的内腔滑动。本产品的穿刺针能够随意弯曲以适应肛肠瘘道或感染组织间隙走向，圆钝针头可避免在探查穿刺过程中形成假性管道，另一端的一体编制弹力线可在穿刺的同时一并带入组织内；橡胶圈6中央有孔，通过推动推杆10套至弹力线上，起到固定作用，可根据病情需要随时调整弹力线的松紧度；橡胶圈导头8尾端带有窗孔9，用于衔接推杆结扎部c，并便于套入橡胶圈6；推杆10头端带有结扎部c，用于衔接橡胶圈导头8的窗孔9，结扎部c与窗孔9呈阶梯状过渡，通过滑动推柄11使橡胶圈6脱落至弹力线上结扎。手柄内包含穿刺针、弹力线、推杆10，能够使术者更好地握持并使简化操作过程。其结构合理、简单，操作简便，容易制作，所用材料价格低廉，填补了该领域没有一次性使用医用耗材的空白，易于临床推广。
在其中一个实施例中，所述手柄远离推杆结扎部的一端可拆卸连接有端盖，端盖上设置有通孔。端盖能够保证手柄和推杆内部不受污染，通孔用于放置或穿入穿刺针。
在其中一个实施例中，所述穿刺针的针体1为可弯曲的实心圆管；直径约1.2mm，采用316不锈钢制成，具有良好的抗菌性及柔韧性，且更好的保证了穿刺针体的穿刺强度。
在其中一个实施例中，所述穿刺针的针体1的一端为圆钝水滴状针头2，针体1另一端以尼龙线包裹，并与弹力线延续。圆钝水滴状针头2既保证了在硬韧组织中的穿透力度，又对直肠内引导手指达到了最大程度的保护。
在其中一个实施例中，所述圆钝水滴状针头横径约1.4-1.5mm；针体直径1.2mm，长约18cm。针头横径基本与针体直径保持一致，最大程度的减少了穿刺针体完成通过组织过程中组织损伤。18cm的针体长度，让穿刺医生握持更加稳定。
在其中一个实施例中，所述弹力线直径约1.5±0.3mm，长约50cm。在保证有效切割的同时减少了离断组织的切割面积。
在其中一个实施例中，所述弹力线包括内芯5和包裹内芯的外层4，弹力线内芯5为天然橡胶皮筋，包绕穿刺针针体1的尼龙线形成弹力线的外层4，弹力线的外层4与穿刺针连接部的尼龙线一体延续。
在其中一个实施例中，所述橡胶圈6采用天然橡胶材料，中央有孔，呈面包圈样结构，橡胶圈6外圈直径约5.5±2.75mm，中央孔径7约1mm。既能保证有效固定弹力线，又能减轻传统固定线带来的异物刺激感。采用橡胶圈替代传统的丝线对弹力线进行固定，可根据患者病情需要随时调整弹力线的松紧程度，将虚性挂线及实性挂线做到灵活操作。
在其中一个实施例中，橡胶圈导头8距尾端1.5cm设置一开窗孔，窗孔横径直径8-10mm，纵径4-5mm，用于衔接推杆上的结扎部。
在其中一个实施例中，所述橡胶圈导头8设置为用于套装橡胶圈6的圆锥结构，橡胶圈导头8上的窗孔沿轴向与结扎部c衔接，所述结扎部c的外径小于橡胶圈导头设置窗孔9部分的外径。
在其中一个实施例中，所述圆锥结构包括锥头a和锥柄b，锥头a设置在橡胶圈导头8的端部，锥头a的锥度大于锥柄b的锥度，自锥头a头端至锥柄b尾端的外径逐渐增大。锥头a头端直径约0.3-0.5mm，便于套入橡胶圈。
在其中一个实施例中，所述橡胶圈导头8为空心结构，采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成。
在其中一个实施例中，所述推杆10设置为用于辅助橡胶圈6结扎的圆柱结构，直径约9mm，纵径约10mm，所述圆柱结构一端设置有结扎部c，结扎部c外径约1.2cm，长约2cm。锥柄b尾端设置的窗孔9并与结扎部c衔接，窗孔部分的外径与结扎部的外径之间阶梯状过渡。
在其中一个实施例中，所述推杆10在其最左端约5cm处设置一推柄11，所述推柄11呈“T“型，长约1cm，宽约2.5mm，用于推动推杆10，使橡胶圈6套至弹力线上并结扎。如图8所述的方向，使用前，所述推柄11应位于手柄12上导向槽13的最左端，即应将结扎部c推出手柄10外，与橡胶圈导头8的窗孔9连接。所述结扎部c与手柄12衔接的位置为橡胶圈6预套入结扎部c的标记位14，即使用前，橡胶圈6应位于标记位14的位置，标记位14位于结扎部c的尾端。使用时，取下橡胶圈导头8，弹力线的两端经结扎部c穿入推杆10，将推柄11推至手柄导向槽13的最右端，橡胶圈6从标记位14脱落，将弹力线的两端约束在橡胶圈6的中央孔7内。
在其中一个实施例中，所述推杆10内放置穿刺针、弹力线，便捷了传统穿刺挂线的操作流程。
在其中一个实施例中，所述手柄12上设置有用于推柄11滑动的导向槽13，导向槽13纵径约25mm，直径约5mm。所述手柄12内设置有用于推杆10滑动的轨道d，所述轨道d为圆柱结构，推杆10的外径小于轨道d的内径。
在其中一个实施例中，所述手柄12沿轴向对称分为第一外壳和第二外壳两部分，所述第一外壳和所述第二外壳榫卯式拼接，导向槽13对称设置在第一外壳和第二外壳的顶部中心拼接处。所述手柄12为圆台与圆柱的组合结构，纵径约98.97mm，底端设置有呈波浪形的握持槽，能更好贴合手指，让穿刺医生握持更加稳定。
本实施例的使用方法为：按照图8中方向所示，使用前，推杆10内包含穿刺针和弹力线，弹力线的末端连接在手柄12尾端内，手术中，推动推柄至手柄导向槽的最左端，即将结扎部从手柄内推出，将橡胶圈导头窗孔和结扎部拼接；将橡胶圈穿过橡胶圈导头套入推杆结扎部的预定标记位，取下橡胶圈导头，将一次性穿刺针从手柄中拉出，将穿刺针由瘘道外口或组织切口插入，穿刺针随管道走向或预切开部位轻柔探入。当穿入直肠后，在引导手指的保护下，将穿刺针以一定曲度自直肠内引出，随即将弹力线带入组织内。当穿出肛门口外，将穿刺针及弹力线引入手柄，将推柄推至手柄导向槽的最右端，即将结扎部推入手柄中，随后橡胶圈脱落至弹力线上，剪断弹力线，牵拉弹力线两端将橡胶圈推至组织处，并保持适当张力。临床医生术后可根据患者疼痛程度及病情需要，对弹力线的张力随意调整。以弹力线的张力将肌肉组织慢性切开，两侧肌肉的断端因炎性纤维化形成不至完全离断，因弹力线直径只有1.5±0.3mm，在根治疾病的同时，从而最大程度的减少组织的损伤，更好的保护了肛门组织的功能。
相对于现有技术而言，本发明的圈套器通过橡胶圈导头和推杆的组合结构，能够方便快捷的对弹力线进行结扎，临床医生术后可根据患者疼痛程度及病情需要，对弹力线的张力随意调整，硅胶垫片能够控制切割方向，减少括约肌损伤，从而避免术后形成锁眼样畸形，弹力线和乳胶引流管的组合结构，减轻了患者术后疼痛以及避免了致局部组织血肿等不良情况，圈套器提高橡胶圈上圈的效率同时大大减少手术中器械操作的时间。填补了肛肠疾病在穿刺挂线领域里一次性专用器械的空白。
实施例2
参见附图1-14，瘘管圈套器A型，实施例2的技术方案瘘管圈套器A型与实施例1的瘘管圈套器基本相同，不同之处在于，还包括硅胶垫片15，所述硅胶垫片15上设置有有四个用于穿过弹力线的穿线孔16，分别位于硅胶垫片15的两端，橡胶圈6将硅胶垫片15结扎于内。在挂线处组织下方放置硅胶垫片15，使基底部增宽，改变紧线时线勒割力的传导方向，减少对基底部的勒割作用。
基于上述技术方案，所述瘘管圈套器A型包括穿刺针、弹力线、推杆、手柄、硅胶垫片、助推器，所述穿刺针连接单股弹力线，所述单股弹力线连接在手柄尾端内，单股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔。两个穿线孔16便于弹力线一进一出穿过并固定硅胶垫片15，另外两个穿线孔16设置在硅胶垫片15的不同位置，弹力线可选择的与不同位置的穿线孔16连接，便于硅胶垫片15与预切割组织贴服。如图10所述，在硅胶垫片15两端各设两个穿线孔16，便于通过弹力线，贴服到预切割组织上。所述瘘管圈套器A型，初始状态下，穿刺针尾部的单股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，单股弹力线固定在手柄尾端内，使用时，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，穿过硅胶垫片另一端的穿线孔后将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，通过橡胶圈进行结扎后剪断弹力线。
在其中一个实施例中，所述硅胶垫片规格长度为33±0.8mm，宽度为10.7±0.2mm，厚度2mm，穿线孔径为2.5±0.05mm，两孔间距7.2±0.15mm。生物力学分析研究发现，此方法中组织近心端压强远大于远心端压强，在收缩橡皮筋时可以对括约肌产生由近心端向远心端的定向作用力，从而达到近心端括约肌组织优先切割、优先生长的定向切割作用，符合定向切割原理，能够降低肛门失禁风险，避免术后形成锁眼样畸形。
在其中一个实施例中，所述硅胶垫片为两端圆钝的条形结构，硅胶垫片外壁圆滑过渡。
在其中一个实施例中，还包括辅助橡胶圈套装的助推器18，所述助推器设置为前端呈爪状的空腔结构，采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成。助推器从橡胶圈导头的端部插入橡胶圈导头外壁，将橡胶圈导头上的橡胶圈从橡胶圈导头推至推杆的结扎部。
本实施例的使用方法为：使用前，推杆10内包含穿刺针、弹力线和硅胶垫片15,弹力线穿过硅胶垫片15的一端的两个穿线孔16后连接在手柄12尾端内。手术中，推动推柄12至手柄导向槽13的最左端，即将结扎部c从手柄12内推出，将橡胶圈导头窗孔9和结扎部c拼接；使用助推器18将橡胶圈穿过橡胶圈导头8套入推杆结扎部c的预定标记位，取下橡胶圈导头8，将一次性穿刺针及硅胶垫片15从手柄中拉出，将穿刺针由瘘道外口或组织切口插入，穿刺针随管道走向或预切开部位轻柔探入。当穿入直肠后，在引导手指的保护下，将穿刺针以一定曲度自直肠内引出，随即将弹力线带入组织内。当穿出肛门口外，将穿刺针穿过硅胶垫片15另一端的两个穿线孔16，将硅胶垫片15带入预切割组织远端。将穿刺针及弹力线引入手柄12，将推柄推至手柄导向槽13的最右端，即将结扎部推入手柄中，随后橡胶圈脱落至弹力线上，剪断弹力线，牵拉弹力线两端将橡胶圈推至组织处，并保持适当张力。临床医生术后可根据患者疼痛程度及病情需要，对弹力线的张力随意调整。以弹力线的张力将肌肉组织慢性切开，两侧肌肉的断端因炎性纤维化形成不至完全离断，因弹力线直径只有1.5±0.3mm，在根治疾病的同时，从而最大程度的减少组织的损伤，更好的保护了肛门组织的功能。
实施例3
参见附图1-16，瘘管圈套器B型，实施例3的技术方案瘘管圈套器B型与实施例1的瘘管圈套器基本相同，不同之处在于，还包括硅胶垫片15和乳胶引流管17，所述瘘管圈套器B型的推杆内放置穿刺针、弹力线、硅胶垫片和乳胶引流管17，所述穿刺针连接双股弹力线，一股弹力线穿过硅胶垫片的一个穿线孔，另一股弹力线穿过乳胶引流管，所述双股弹力线末端均连接在手柄尾端内。
所述硅胶垫片15上设置有有四个用于穿过弹力线的穿线孔16，分别位于硅胶垫片15的两端，橡胶圈6将硅胶垫片15结扎于内。在挂线处组织下方放置硅胶垫片15，使基底部增宽，改变紧线时线勒割力的传导方向，减少对基底部的勒割作用。
基于上述技术方案，所述瘘管圈套器B型包括穿刺针、弹力线、推杆、手柄、硅胶垫片、助推器和乳胶引流管，所述穿刺针连接双股弹力线，一股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，连接在手柄尾端内。两个穿线孔16便于弹力线一进一出穿过并固定硅胶垫片15，另外两个穿线孔16设置在硅胶垫片15的不同位置，弹力线可选择的与不同位置的穿线孔16连接，便于硅胶垫片15与预切割组织贴服。如图10所述，在硅胶垫片15两端各设两个穿线孔16，便于通过弹力线，贴服到预切割组织上。
在其中一个实施例中，所述硅胶垫片规格长度为33±0.8mm，宽度为10.7±0.2mm，厚度2mm，穿线孔径为2.5±0.05mm，两孔间距7.2±0.15mm。生物力学分析研究发现，此方法中组织近心端压强远大于远心端压强，在收缩橡皮筋时可以对括约肌产生由近心端向远心端的定向作用力，从而达到近心端括约肌组织优先切割、优先生长的定向切割作用，符合定向切割原理，能够降低肛门失禁风险，避免术后形成锁眼样畸形。
在其中一个实施例中，所述硅胶垫片为两端圆钝的条形结构，硅胶垫片外壁圆滑过渡。
所述弹力线穿过乳胶引流管17，弹力线将乳胶引流管17结扎于体内。采用弹力线替代丝线缝合固定乳胶引流管17，能够减轻缝合固定带来的疼痛感。所述乳胶引流管17采用软质硅胶材料，直径约5mm，长约10cm。乳胶引流管能够随意弯曲以适应肛肠瘘道或感染组织间隙的走向，并贴服到预引流组织上。能够充分引流出深部创腔的感染和腐败组织。
在其中一个实施例中，还包括辅助橡胶圈套装的助推器18，所述助推器设置为前端呈爪状的空腔结构，采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成。助推器从橡胶圈导头的端部插入橡胶圈导头外壁，将橡胶圈导头上的橡胶圈从橡胶圈导头推至推杆的结扎部。
本实施例的使用方法为：使用前，推杆10内包含穿刺针、弹力线、硅胶垫片15和乳胶引流管17,所述穿刺针连接双股弹力线，一股弹力线穿过硅胶垫片15的一个穿线孔，另一股弹力线穿过乳胶引流管17，所述双股弹力线末端均连接在手柄尾端。手术中，推动推柄11至手柄导向槽13的最左端，即将结扎部c从手柄12内推出，将橡胶圈导头窗孔与结扎部拼接；使用助推器18将橡胶圈6穿过橡胶圈导头8并套入推杆结扎部的预定标记14位，取下橡胶圈导头8，将一次性穿刺针、硅胶垫片15以及乳胶引流管17从手柄12中拉出，将穿刺针由瘘道外口或组织切口插入，穿刺针随管道走向或预切开部位轻柔探入。当穿入直肠后，在引导手指的保护下，将穿刺针以一定曲度自直肠内引出，随即将弹力线带入组织内，将乳胶引流管17放入预引流组织中。当穿刺针穿出肛门口外，首先剪断连接有乳胶引流管17的弹力线的两端，并将该弹力线两端打结，将乳胶引流管17固定于体内，然后将穿刺针穿过硅胶垫片15另一端的穿线孔，将硅胶垫片15带入预切割组织远端。将穿刺针及连接有乳胶垫片15的弹力线引入手柄，将推柄推至手柄导向槽13的最右端，即将结扎部c推入手柄12中，随后橡胶圈6脱落并套至弹力线上，剪断弹力线，牵拉弹力线两端将橡胶圈6推至组织处，并保持适当张力，橡胶圈将硅胶垫片15结扎于内。临床医生术后可根据患者疼痛程度及病情需要，对弹力线的张力随意调整。以弹力线的张力将肌肉组织慢性切开，两侧肌肉的断端因炎性纤维化形成不至完全离断，因弹力线直径只有1.5±0.3mm，在根治疾病的同时，从而最大程度的减少组织的损伤，更好的保护了肛门组织的功能。以乳胶引流管的引流作用，充分引流出深部创腔的感染和腐败组织，从而根治疾病。
在其中一个实施例中，所述瘘管圈套器B型包括穿刺针、弹力线、推杆、手柄、硅胶垫片、助推器和乳胶引流管，所述穿刺针连接双股弹力线，其中一股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，连接在手柄尾端内，另一股弹力线自由设置。初始状态下，穿刺针尾部的一股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，固定在手柄尾端内，使用时，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，首先根据预引流组织的深度修剪出合适长度的乳胶引流管，然后将未固定的弹力线穿过乳胶引流管，并将乳胶引流管放置于预引流组织中，然后剪断未固定弹力线与穿刺针的连接处，将该股弹力线两端打结，将乳胶引流管固定于体内，然后将穿刺针穿过硅胶垫片另一端的穿线孔后将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，通过橡胶圈对连接有硅胶垫片的弹力线进行结扎后剪断该股弹力线。使用方法为：使用前，推杆10内包含穿刺针、弹力线、硅胶垫片15,所述穿刺针连接双股弹力线，一股弹力线穿过硅胶垫片15一端的两个穿线孔，连接在手柄12尾端内。手术中，推动推柄11至手柄导向槽13的最左端，即将结扎部c从手柄12内推出，将橡胶圈导头窗孔与结扎部拼接；使用助推器18将橡胶圈6穿过橡胶圈导头8并套入推杆结扎部的预定标记14位，取下橡胶圈导头8，将一次性穿刺针、硅胶垫片15从手柄12中拉出，将穿刺针由瘘道外口或组织切口插入，穿刺针随管道走向或预切开部位轻柔探入。当穿入直肠后，在引导手指的保护下，将穿刺针以一定曲度自直肠内引出，随即将弹力线带入组织内。根据预引流组织的深度修剪出合适长度的乳胶引流管，然后将未固定的弹力线穿过乳胶引流管，并将乳胶引流管放置于预引流组织中，然后剪断未固定弹力线与穿刺针的连接处，将乳胶引流管17放入预引流组织中，并将该弹力线两端打结，将乳胶引流管17固定于体内，然后将穿刺针穿过硅胶垫片15另一端的穿线孔，将硅胶垫片15带入预切割组织远端。将穿刺针及连接有乳胶垫片15的弹力线引入手柄，将推柄推至手柄导向槽13的最右端，即将结扎部c推入手柄12中，随后橡胶圈6脱落并套至弹力线上，剪断弹力线，牵拉弹力线两端将橡胶圈6推至组织处，并保持适当张力，橡胶圈将硅胶垫片15结扎于内。临床医生术后可根据患者疼痛程度及病情需要，对弹力线的张力随意调整。以弹力线的张力将肌肉组织慢性切开，两侧肌肉的断端因炎性纤维化形成不至完全离断，因弹力线直径只有1.5±0.3mm，在根治疾病的同时，从而最大程度的减少组织的损伤，更好的保护了肛门组织的功能。以乳胶引流管的引流作用，充分引流出深部创腔的感染和腐败组织，从而根治疾病。
需要说明的是，本发明未详述部分为现有技术。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
以上列举的仅是本发明的最佳实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (10)

1.瘘管圈套器，其特征在于：包括手柄和橡胶圈导头，所述手柄的一端设置为开放式结构，手柄内滑动连接有推杆，所述推杆为两端开放的空心结构，所述推杆的一端设置为结扎部，结扎部通过推杆的滑动伸出手柄的开放端或收回至手柄内，所述橡胶圈导头可分离的连接在所述推杆的结扎部上，结扎部伸出手柄的开放端时，橡胶圈导头连接在所述推杆的结扎部上，结扎部收回至手柄内时，橡胶圈导头与推杆的结扎部分离。
2.根据权利要求1所述的瘘管圈套器，其特征在于：所述橡胶圈导头与推杆同轴设置；所述橡胶圈导头沿轴向插接在推杆的结扎部；所述橡胶圈导头设置为用于辅助套装橡胶圈的圆锥结构。
3.根据权利要求2所述的瘘管圈套器，其特征在于：所述圆锥结构包括锥头和锥柄，锥头设置在橡胶圈导头的端部，锥头的锥度大于锥柄的锥度，自锥头头端至锥柄尾端的外径逐渐增大；所述锥柄尾端插接在推杆的结扎部上。
4.根据权利要求1所述的瘘管圈套器，其特征在于：所述橡胶圈导头上设置有用于衔接推杆结扎部的窗孔，橡胶圈导头上的窗孔沿轴向与结扎部插接，所述结扎部的外径小于橡胶圈导头设置窗孔部分的外径，窗孔部分的外径与结扎部的外径之间阶梯状过渡。
5.根据权利要求1所述的瘘管圈套器，其特征在于：所述手柄和橡胶圈导头均为空心结构，所述手柄内设置有用于推杆滑动的轨道，所述轨道为圆柱结构，推杆的外径小于轨道的内径；所述手柄包括沿轴向剖分的第一外壳和第二外壳，所述的第一外壳和第二外壳呈榫卯式拼接；所述手柄上开设有用于推动推柄的导向槽，所述推柄滑动设置在导向槽内，推柄与推杆连接并带动推杆在手柄内滑动；导向槽设置在第一外壳和第二外壳的拼接处；所述手柄远离推杆结扎部的一端可拆卸连接有端盖，端盖上设置有通孔；所述手柄的外侧表面上设置有用于握持的波浪形握持槽。
6.根据权利要求1所述的瘘管圈套器，其特征在于：还包括穿刺针和橡胶圈，所述穿刺针的针体一端设置针头，另一端连接弹力线，所述弹力线通过编织的方式连接在穿刺针上，所述弹力线连接在手柄上，穿刺针的长度大于手柄的长度；所述橡胶圈为环状结构，橡胶圈通过中心开孔套装在橡胶圈导头上，橡胶圈沿橡胶圈导头滑动至推杆的结扎部上，结扎部收回至手柄内时，橡胶圈脱离结扎部并套装至弹力线上，对弹力线进行结扎；还包括辅助橡胶圈套装的助推器，所述助推器设置为前端呈爪状的空腔结构，助推器从橡胶圈导头的端部插入橡胶圈导头外壁，将橡胶圈导头上的橡胶圈从橡胶圈导头推至推杆的结扎部。
7.根据权利要求1所述的瘘管圈套器，其特征在于：还包括硅胶垫片，所述硅胶垫片上设置有至少两个用于穿过弹力线的穿线孔，分别位于硅胶垫片的两端，橡胶圈将硅胶垫片结扎于内；所述硅胶垫片为两端圆钝的条形结构，硅胶垫片外壁圆滑过渡；还包括乳胶引流管，所述弹力线穿过乳胶引流管，弹力线将乳胶引流管结扎于体内。
8.根据权利要求1-7中任意一项所述的瘘管圈套器，其特征在于：还包括瘘管圈套器A型和瘘管圈套器B型；所述瘘管圈套器A型包括手柄、橡胶圈导头、穿刺针、弹力线和硅胶垫片，推杆内放置穿刺针、弹力线和硅胶垫片，所述穿刺针连接单股弹力线，所述单股弹力线连接在手柄尾端内，单股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔；所述瘘管圈套器B型包括手柄、橡胶圈导头、穿刺针、弹力线、硅胶垫片和乳胶引流管，推杆内放置穿刺针、弹力线和硅胶垫片，所述穿刺针连接双股弹力线，所述双股弹力线均连接在手柄上，一股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，另一股弹力线用于穿过乳胶引流管。
9.根据权利要求1-7中任意一项所述的瘘管圈套器的使用方法，其特征在于：推动推柄，将推杆的结扎部从手柄推出，将橡胶圈导头插装在推杆的结扎部上，将橡胶圈导头上的橡胶圈从橡胶圈导头推至推杆的结扎部，取下橡胶圈导头，通过穿刺针将推杆内的弹力线从结扎部引出，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，推动推柄，将推杆的结扎部推入手柄中，结扎部的橡胶圈脱落并套至弹力线上，剪断弹力线，牵拉弹力线两端将橡胶圈推至组织处，并保持一定张力。
10.根据权利要求9所述的瘘管圈套器的使用方法，其特征在于：所述穿刺针连接单股弹力线时，单股弹力线通过橡胶圈将乳胶垫片结扎于体内，初始状态下，穿刺针尾部的单股弹力线穿过硅胶垫片一端的穿线孔，单股弹力线固定在手柄上，使用时，穿刺针穿过直肠内的组织后以一定曲度自直肠内引出，穿过硅胶垫片另一端的穿线孔后将穿刺针及弹力线从结扎部引入推杆内，通过橡胶圈进行结扎后剪断弹力线；所述穿刺针连接双股弹力线时，一股弹力线通过橡胶圈将乳胶垫片结扎于体内，另一股弹力线将乳胶引流管结扎于体内。
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