CN116369926A - 集成有柔性电极的标测导管头端及导管 - Google Patents
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Abstract
本发明为心脏电生理标测与消融领域，涉及集成有柔性电极的标测导管头端及导管，该导管头端包括柔性电极膜和支撑构件，柔性电极膜包括柔性薄膜和若干个电极，电极连接于薄膜，支撑构件包括至少两个支撑臂，支撑臂能够撑开或聚拢，支撑臂聚拢时能够通过鞘管，薄膜连接于支撑臂，薄膜随支撑臂撑开而展开、随支撑臂聚拢而收拢，支撑臂能够弯曲，柔性电极膜形成的曲面的曲度能够调节。本发明通过电极集成在薄膜而非支撑构件上，简化电极安装过程，提高生产效率，薄膜展开后，支撑构件和薄膜的移动是整体移动，薄膜上的电极的位置相对固定，支撑臂带动柔性电极膜展开或收拢，方便进出鞘管，支撑臂带动柔性电极膜弯曲并提供稳定支撑，提高贴靠效果。
Description
技术领域
本发明为心脏电生理标测与消融领域，涉及一种医用电生理导管，特别是一种集成有柔性电极的标测导管头端及导管。
背景技术
心内电生理标测是心律失常疾病重要的诊断方法。目前，临床已有多种电生理标测导管的应用，为大多数心律失常的治疗提供了重要参考。随着研究的深入和认知的提升，异常电活动位置的精确标测逐渐引起了人们的重视，高密度标测导管应运而生。
通常情况下，高密度标测导管相对常规标测导管标测来说电极数量较多，电极较小，传统的电极安装方式操作难度大，效率较低，时间成本较大，容易出错，是不经济的。
另外，高密度标测导管相对于普通电生理导管头端结构通常较为复杂，多为异形结构，需要头端需要能够折叠收缩进入鞘管，电极臂的形态除了考虑电极的分布外还要考虑进出鞘问题，往往两者难以兼顾；为了保证电极臂能够进出鞘，电极臂远端和近端对电极的支撑力度不均衡，导致电极与人体组织的贴靠不充分或远端电极间距容易随电极臂的摆动发生变化。
发明内容
本发明的目的在于：针对现有技术存在的问题，提供一种集成有柔性电极的标测导管头端及导管。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种集成有柔性电极的标测导管头端，包括柔性电极膜和支撑构件，所述柔性电极膜包括柔性薄膜和若干个电极，所述电极连接于所述薄膜，所述支撑构件包括至少两个支撑臂，所述支撑臂能够撑开或聚拢，所述支撑臂聚拢时能够通过鞘管，所述薄膜连接于所述支撑臂，所述薄膜随所述支撑臂撑开而展开、随所述支撑臂聚拢而收拢，所述支撑臂能够弯曲，所述柔性电极膜形成的曲面的曲度能够调节。
采用本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管头端，通过所述电极集成在所述薄膜而非所述支撑构件上，容易实现较小的所述电极尺寸和较小的所述电极间距，能够提高标测密度，简化了多电极导管的电极安装过程，提高了生产效率，通过所述薄膜展开后，所述支撑构件对所述薄膜的支撑力在所述薄膜上均匀分布，所述薄膜的移动是整体移动，所述薄膜上的所述电极的位置相对固定，不易变化，通过所述支撑臂撑开或聚拢，带动所述柔性电极膜随之展开或收拢，方便进出鞘管，切换迅速，使用方便，通过所述支撑臂的弯曲带动所述柔性电极膜弯曲并提供稳定支撑，所述柔性电极膜能够适配不同的人体组织并提高所述电极与人体组织的贴靠效果。
作为本发明优选地技术方案，所述薄膜包裹有若干根电迹线，每根所述电迹线连接一个所述电极。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述电极和所述电迹线均采用气相沉积或印刷的方式连接所述薄膜。
采用这种方式，更容易实现较小的所述电极尺寸和较小的所述电极间距，使得标测密度更高，所建模型更精确。
作为本发明优选地技术方案，所述电极呈阵列设于所述薄膜上。
作为本发明优选地技术方案，相邻所述电极的间距为0.1mm-10mm。
作为本发明优选地技术方案，所述电极呈片状，厚度为0.1mm-1mm。
作为本发明优选地技术方案，所述电极采用金、银、铂或其合金，或者表面镀有金、银、铂或其合金的铜，或者石墨烯。
作为本发明优选地技术方案，所述支撑构件包括近端结合部和远端结合部，所述支撑臂的两端分别连接于所述近端结合部和所述远端结合部，至少两个所述支撑臂出所述鞘管后向两边撑开，所述柔性电极膜被展开为叶片型。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端结合部和所述远端结合部能够相对靠近或远离，使所述支撑臂弯曲，所述柔性电极膜覆盖在所述支撑臂向外凸出的表面上。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端结合部用于连接于管体的管体远端，所述管体内设有第一牵引构件，所述第一牵引构件伸出所述管体并连接所述远端结合部，所述第一牵引构件牵引所述远端结合部靠近所述近端结合部，所述柔性电极膜弯曲。
作为本发明优选地技术方案，所述支撑构件包括近端结合部和远端结合部，所述支撑臂的两端分别连接于所述近端结合部和所述远端结合部，所述近端结合部和所述远端结合部能够相对靠近或远离，使所述支撑臂撑开或聚拢。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述支撑臂具有折弯点，所述折弯点和所述近端结合部之间为近端支撑臂，所述折弯点和所述远端结合部之间为远端支撑臂，所有所述支撑臂沿所述近端结合部和所述远端结合部连线的周向布置，所述柔性电极膜连接于所述远端支撑臂，所述柔性电极膜被展开为伞面型。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端支撑臂和所述远端支撑臂之间的初始夹角为0°，此时所述近端结合部和所述远端结合部之间的距离最小，所述柔性电极膜收拢，所述远端支撑臂位于对应的所述近端支撑臂内侧。
随着所述远端结合部远离所述近端结合部，所述远端结合部对所述远端支撑臂施加推力，所述远端支撑臂对所述近端支撑臂施加推力，所述近端支撑臂开始向外弯曲，所述远端支撑臂逐步展开；所述远端结合部继续远离，所述远端支撑臂舒展具有最大直径，所有所述远端支撑臂位于同一平面，所述柔性电极膜形成平面圆形；所述远端结合部继续远离，所述近端支撑臂向内聚集并压弯对应的所述远端支撑臂，所述柔性电极膜形成伞面型。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端结合部用于连接于管体的管体远端，所述管体内设有第一牵引构件，所述第一牵引构件伸出所述管体并连接所述远端结合部，所述第一牵引构件牵引所述远端结合部远离所述近端结合部，所述柔性电极膜展开；
或者，所述远端结合部用于连接于管体的管体远端，所述近端结合部滑动套接于所述管体外，所述管体内设有第一牵引构件，所述第一牵引构件连接所述近端结合部，所述第一牵引构件牵引所述近端结合部远离所述远端结合部，所述柔性电极膜展开。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端支撑臂和所述远端支撑臂之间的初始夹角为180°，此时所述近端结合部和所述远端结合部之间的距离最大，所述柔性电极膜收拢。
随着所述远端结合部靠近所述近端结合部，所述远端结合部对所述远端支撑臂施加推力，所述远端支撑臂对所述近端支撑臂施加推力，所述近端支撑臂开始向外弯曲，所述远端支撑臂逐步展开，所述柔性电极膜形成伞面型；所述远端结合部继续靠近，所述远端支撑臂舒展具有最大直径，所有所述远端支撑臂位于同一平面，所述柔性电极膜形成平面圆形。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端结合部用于连接于管体的管体远端，所述管体内设有第一牵引构件，所述第一牵引构件伸出所述管体并连接所述远端结合部，所述第一牵引构件牵引所述远端结合部靠近所述近端结合部，所述柔性电极膜展开；
或者，所述远端结合部用于连接于管体的管体远端，所述近端结合部滑动套接于所述管体外，所述管体内设有第一牵引构件，所述第一牵引构件连接所述近端结合部，所述第一牵引构件牵引所述近端结合部靠近所述远端结合部，所述柔性电极膜展开。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端支撑臂和所述远端支撑臂为一体成型构件，或者单独成型后在所述折弯点处连接。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述支撑臂的横截面为扁平状，所述支撑臂的扁平方向沿所述近端结合部和所述远端结合部连线的周向布置，以减少弯曲时侧向变形。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述支撑臂的厚度与宽度的比为1：20至1：1。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述近端支撑臂的截面积大于所述远端支撑臂的截面积，以提供足够的支撑力。
作为本发明优选地技术方案，所述支撑臂采用弹性金属材质或者高分子塑料材质。
作为本发明优选地技术方案，所述支撑构件上设有若干个定位传感器。
第二方面，本发明还提供了一种集成有柔性电极的标测导管，包括管体、手柄和连接器，所述管体的管体远端连接如以上任一项所述的集成有柔性电极的标测导管头端，所述管体的管体近端连接所述手柄头端，所述手柄尾端设置所述连接器。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管头端，通过所述电极集成在所述薄膜而非所述支撑构件上，容易实现较小的所述电极尺寸和较小的所述电极间距，能够提高标测密度，简化了多电极导管的电极安装过程，提高了生产效率；
2、本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管头端，通过所述薄膜展开后，所述支撑构件对所述薄膜的支撑力在所述薄膜上均匀分布，所述薄膜的移动是整体移动，所述薄膜上的所述电极的位置相对固定，不易变化；
3、本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管头端，通过所述支撑臂撑开或聚拢，带动所述柔性电极膜随之展开或收拢，方便进出鞘管，切换迅速，使用方便；
4、本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管头端，通过所述支撑臂的弯曲带动所述柔性电极膜弯曲并提供稳定支撑，所述柔性电极膜能够适配不同的人体组织并提高所述电极与人体组织的贴靠效果。
附图说明
图1为一种集成有柔性电极的标测导管的结构示意图；
图2为导管头端的透视图（牵引前）；
图3为导管头端的透视图（牵引后）；
图4为支撑构件的结构示意图（扩张）；
图5为支撑构件的结构示意图（收缩）；
图6为另一种集成有柔性电极的标测导管的结构示意图；
图7为导管头端的透视图（展开）；
图8为实施例2中支撑构件的结构示意图（收缩）；
图9为实施例2中支撑构件的结构示意图（扩张）；
图10为实施例3中支撑构件的结构示意图（收缩）；
图11为实施例3中支撑构件的结构示意图（扩张）；
图12为含有导丝通道的导管的局部结构示意图；
图13为一种电极排布方式示意图；
图14为另一种电极排布方式示意图。
图中标记：1-柔性电极膜，11-电极，12-薄膜，13-电迹线，2-支撑构件，21-支撑臂，22-近端结合部，23-远端结合部，24-远端支撑臂，25-近端支撑臂，3-第一牵引构件，31-第二牵引构件，4-管体，41-管体远端，42-管体近端，5-手柄，6-连接器，7-定位传感器，8-导丝。
具体实施方式
下面结合附图，对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
如图1至图5和图13所示，本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管，包括集成有柔性电极的标测导管头端、管体4、手柄5和连接器6。
如图1所示，所述管体4的管体远端41连接所述集成有柔性电极的标测导管头端，所述管体4的管体近端42连接所述手柄5头端，所述手柄5尾端设置所述连接器6。
如图2和图3所示，所述集成有柔性电极的标测导管头端包括柔性电极膜1和支撑构件2，所述柔性电极膜1包括柔性的薄膜12和若干个电极11，所述薄膜12为多层层叠结构，所述电极11连接于所述薄膜12表面，所述电极11呈一定规律分布在所述薄膜12上，本实施例中采用阵列设置，例如矩形阵列、圆形阵列、环形阵列或者多边形阵列，所述薄膜12的形状也不限，可以为矩形、圆形或多边形，在一定程度上取决于所述支撑构件2的结构形式；所述薄膜12包裹有若干根电迹线13，每根所述电迹线13连接一个所述电极11，所述电极11和所述电迹线13可以采用气相沉积或印刷的方式连接所述薄膜12，更容易实现较小的所述电极11尺寸和较小的所述电极11间距，使得标测密度更高，所建模型更精确；所述电极11可以等距分布，也可以根据需要非等距分布，相邻所述电极11的间距为0.1mm-10mm，所述电极11呈片状，形状不限，厚度为0.1mm-1mm，一般来说所述电极11的形状可以是圆形或者多边形，所述电极11采用导电性能良好的金属或非金属材料，例如金、银、铂或其合金，或者表面镀有金、银、铂或其合金的铜，或者石墨烯。
如图4和图5所示，所述支撑构件2包括至少两个支撑臂21，所述支撑臂21采用弹性金属材质或者高分子塑料材质，所述支撑构件2具有扩张构型和收缩构型，即所述支撑臂21能够撑开或聚拢。
所述支撑臂21聚拢时能够通过鞘管，如图2和图3所示，所述薄膜12连接于所述支撑臂21，所述薄膜12随所述支撑臂21撑开而展开、随所述支撑臂21聚拢而收拢，所述薄膜12未分布所述电极11的一面固定在所述支撑臂21上，所述支撑臂21和所述柔性电极膜1的结合方式可以是所述柔性电极膜1边缘附着在所述支撑臂21上，或者所述柔性电极膜1包裹所述支撑臂21。
如图2和图3所示，所述柔性电极膜1展开时，其在所述支撑臂21的支撑作用下具有一定张力，所述电极11间的距离相对恒定，采集信息更准确，各个所述电极11处于工作位置，可以进行电生理信号的采集，所述支撑构件2聚拢时，所述柔性电极膜1随所述支撑臂21折叠为较小尺寸，可以共同进出所述鞘管。
在一个具体的实施方式中，所述支撑构件2包括近端结合部22和远端结合部23和若干个弯曲设置的所述支撑臂21，所述支撑臂21的两端分别连接于所述近端结合部22和所述远端结合部23，如图5所示，所述支撑臂21在进入所述鞘管时被鞘管壁迫使向中间聚拢，如图4所示，至少两个所述支撑臂21在出所述鞘管后向两边撑开，所述柔性电极膜1随之展开为叶片型，如图1和图2所示，这种叶片型实质是类似于矩形，因而本具体实施方式中所述薄膜12采用矩形，所述电极11能够在所述薄膜12上呈矩形阵列分布，如图13所示。
如图2和图3所示，所述近端结合部22和所述远端结合部23相对靠近或远离，即改变所述近端结合部22和所述远端结合部23之间的间距，能够使所述支撑臂21弯曲，所述柔性电极膜1形成的曲面的曲度能够调节，所述柔性电极膜1覆盖在所述支撑臂21向外凸出的表面上；本具体实施方式中所述近端结合部22连接于管体4的管体远端41，所述管体4内设有第一牵引构件3，所述第一牵引构件3伸出所述管体4并连接所述远端结合部23，所述第一牵引构件3牵引所述远端结合部23靠近或远离所述近端结合部22，改变所述柔性电极膜1弯曲角度；如图2所示，所述支撑臂21在出所述鞘管后带动所述柔性电极膜1展开，此时所述管体4和所述集成有柔性电极的标测导管头端形成一个苍蝇拍的形状，所述柔性电极膜1能够贴合所述管体4轴的周向方向的人体组织，通过所述第一牵引构件3牵引拉扯所述远端结合部23，使所述远端结合部23靠近所述近端结合部22，所述柔性电极膜1随之弯曲，所述电极11的工作面朝向所述管体4轴的方向，如图3所示。
所述第一牵引构件3为细长结构，具有一定的拉伸和支撑强度，所述第一牵引构件3的材质可以是金属、高分子塑料或者两者的复合，所述第一牵引构件3的形状可以是丝状、片状或者管状，所述第一牵引构件3从所述管体4一直延伸到所述手柄5，并固定在所述手柄5的操控机构上，通过控制所述手柄5可以将拉力或者推力经所述第一牵引构件3传递到所述远端结合部23。
所述管体4为多层结构，内部具有至少一个腔体，所述腔体用于布置导线、所述第一牵引构件3或者其它装置，所述电迹线13通过所述导线电连接所述连接器6，所述连接器6用于将导管中所有的电元件与配套设备连接。
在一个具体的实施方式中，所述管体4内设有第二牵引构件31，所述第二牵引构件31的远端固定在所述管体远端41内，所述第二牵引构件31从所述管体4一直延伸到所述手柄5，并固定在所述手柄5的操控机构上，通过控制所述手柄5可以将拉力经所述第二牵引构件31传递到所述管体远端41，使得所述管体远端41至少部分弯曲，根据需要所述管体远端41和所述管体近端42的柔韧性可以不同，通常情况下所述管体远端41相对所述管体近端42更柔软，便于所述管体远端41在所述第二牵引构件31的作用下弯曲，所述第二牵引构件31的结构、材质、形状均可同所述第一牵引构件3。
在一个具体的实施方式中，至少一个所述支撑臂21上设有至少一个定位传感器7，所述近端结合部22上设有至少一个所述定位传感器7，所述管体远端41上设有至少一个所述定位传感器7，所述定位传感器7优选采用磁线圈定位传感器，在与配套电生理三维标测系统使用时，所述定位传感器7可以将其所处位置信息传递给主机，然后通过一系列算法将所述管体远端41及所述柔性电极膜1的位置信息和形态显示出来。
在一个具体的实施方式中，所述管体4内设有导丝通道，可以在所述导丝通道中插入导引用的导丝8，以便集成有柔性电极的标测导管头端更快捷地达到所需位置。
众所周知，心脏中电信号的传导是有方向性的，当电极排列方向垂直于信号传导方向时，将很难标测到信号，而横纵两个方向同时标测则可以通过对比两个方向信号的大小或通过计算明确传导方向，同时，也能通过横纵方向的标测发现一些普通单向标测导管可能漏标的信号；本实施例中所述电极11的排布与所述支撑构件2相对独立，可以根据需求设计所述电极11的排布方式，同时采集横纵两个方向或多个方向的电传导，这将更有利于激动方向的明确和细小电位的标测，如图13所示为一种所述电极11的排布方式示意，这种情况下，任意一个所述电极11周围都分布有四个等距所述电极11，可以同时采集横向x和纵向y两个方向的双极信号，这些功能使用传统单臂导管或简单叠加的多臂导管是无法实现的。
另外，所述柔性电极膜1和所述支撑构件2相互结合的方式可以在标测过程中提供相对稳定的所述电极11间距，进一步提高标测的精确性，在标测过程中，传统的多臂导管其电极臂受力后会发生形变导致臂与臂之间电极间距发生改变，影响标测的精确度，而在所述支撑臂21上设置所述柔性电极膜1的方式，将各个所述支撑臂21结合为一个整体，受力时，所述支撑臂21和所述柔性电极膜1为整体形变，任意方向的所述电极11间距都相对更稳定。
本实施例所述的一种集成有柔性电极的标测导管头端，通过所述电极11集成在所述薄膜12而非所述支撑构件2上，容易实现较小的所述电极11尺寸和较小的所述电极11间距，能够提高标测密度，简化了多电极导管的电极安装过程，提高了生产效率，通过所述薄膜12展开后，所述支撑构件2对所述薄膜12的支撑力在所述薄膜12上均匀分布，所述薄膜12的移动是整体移动，所述薄膜12上的所述电极11的位置相对固定，不易变化，通过所述支撑臂21撑开或聚拢，带动所述柔性电极膜1随之展开或收拢，方便进出鞘管，切换迅速，使用方便，通过所述支撑臂21的弯曲带动所述柔性电极膜1弯曲并提供稳定支撑，所述柔性电极膜1能够适配不同的人体组织并提高所述电极11与人体组织的贴靠效果。
实施例2
如图6至图9、图12和图14所示，本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管，与实施例1的不同之处在于，本实施例中所述柔性电极膜1由中心发散型的所述支撑构件2进行支撑。
如图7至图9所示，所述支撑构件2包括近端结合部22和远端结合部23，所述支撑臂21具有折弯点，所述支撑臂21的两端分别连接于所述近端结合部22和所述远端结合部23，所述近端结合部22和所述远端结合部23沿所述管体4的轴向布置，所述近端结合部22和所述远端结合部23能够相对靠近或远离，使所述支撑臂21撑开或聚拢。
如图8和图9所示，所述折弯点和所述近端结合部22之间为近端支撑臂25，所述折弯点和所述远端结合部23之间为远端支撑臂24，所有所述支撑臂21沿所述近端结合部22和所述远端结合部23连线的周向布置，所述柔性电极膜1近似圆形，所述柔性电极膜1连接于所述远端支撑臂24，所述柔性电极膜1被展开为伞面型。
其中，所述近端支撑臂25和所述远端支撑臂24为一体成型构件，或者单独成型后在所述折弯点处连接，所述支撑臂21的横截面为扁平状，所述支撑臂21的扁平方向沿所述近端结合部22和所述远端结合部23连线的周向布置，以减少弯曲时侧向变形，所述支撑臂21的厚度与宽度的比为1：20至1：1，所述近端支撑臂25的截面积大于所述远端支撑臂24的截面积，以提供足够的支撑力。
如图7所示，所述电极11在所述薄膜12上阵列分布，所述电迹线13从所述电极11向所述薄膜12中心汇聚进入所述管体4内。
如图8所示，所述支撑构件2初始为收缩状态，所述近端支撑臂25和所述远端支撑臂24之间的初始夹角为0°，此时所述近端结合部22和所述远端结合部23之间的距离最小，所述柔性电极膜1收拢，所述远端支撑臂24位于对应的所述近端支撑臂25内侧。
如图9所示，随着所述远端结合部23远离所述近端结合部22，所述远端结合部23对所述远端支撑臂24施加推力，所述远端支撑臂24对所述近端支撑臂25施加推力，所述近端支撑臂25开始向外弯曲，所述远端支撑臂24逐步展开；所述远端结合部23继续远离，所述远端支撑臂24舒展具有最大直径，所有所述远端支撑臂24位于同一平面，所述柔性电极膜1形成平面圆形；所述远端结合部23继续远离，所述近端支撑臂25向内聚集并压弯对应的所述远端支撑臂24，所述柔性电极膜1形成伞面型。
在一个具体的实施方式中，所述近端结合部22连接于管体4的管体远端41，所述管体4内设有第一牵引构件3，所述第一牵引构件3伸出所述管体4并连接所述远端结合部23，所述第一牵引构件3牵引所述远端结合部23远离所述近端结合部22，所述柔性电极膜1展开；反之，所述柔性电极膜1收拢。
在另一个具体的实施方式中，所述远端结合部23用于连接于管体4的管体远端41，所述近端结合部22滑动套接于所述管体4外，所述管体4内设有第一牵引构件3，所述第一牵引构件3连接所述近端结合部22，所述第一牵引构件3牵引所述近端结合部22远离所述远端结合部23，所述柔性电极膜1展开；反之，所述柔性电极膜1收拢。
在一个具体的实施方式中，如图12所示，所述管体4内设有导丝通道，可以在所述导丝通道中插入导引用的导丝8，以便集成有柔性电极的标测导管头端更快捷地达到所需位置。
所述电极11的排布还可以如图14所示，这种情况下，任一所述电极11周围都等距分布有六个所述电极11，可以同时采集a、b、c多方向的电信号，使得标测更加精准。
通常情况下中心发散型的所述支撑构件2，支撑力源于中心，越远离中心力臂越大，支撑效果越差，本实施例中所述支撑臂21具有折弯，使得形成两个中心发散型的所述支撑构件2进行组合，为所述支撑臂21的中心和边缘同时提供支撑力，使得支撑后整体结构更稳定。
实施例3
如图10和图11所示，本发明所述的一种集成有柔性电极的标测导管，与实施例2的不同之处在于，本实施例中所述近端支撑臂25和所述远端支撑臂24之间的初始夹角为180°，此时所述近端结合部22和所述远端结合部23之间的距离最大，所述柔性电极膜1收拢。
随着所述远端结合部23靠近所述近端结合部22，所述远端结合部23对所述远端支撑臂24施加推力，所述远端支撑臂24对所述近端支撑臂25施加推力，所述近端支撑臂25开始向外弯曲，所述远端支撑臂24逐步展开，所述柔性电极膜1形成伞面型；所述远端结合部23继续靠近，所述远端支撑臂24舒展具有最大直径，所有所述远端支撑臂24位于同一平面，所述柔性电极膜1形成平面圆形。
在一个具体的实施方式中，所述近端结合部22用于连接于管体4的管体远端41，所述管体4内设有第一牵引构件3，所述第一牵引构件3伸出所述管体4并连接所述远端结合部23，所述第一牵引构件3牵引所述远端结合部23靠近所述近端结合部22，所述柔性电极膜1展开。
在另一个具体的实施方式中，所述远端结合部23用于连接于管体4的管体远端41，所述近端结合部22滑动套接于所述管体4外，所述管体4内设有第一牵引构件3，所述第一牵引构件3连接所述近端结合部22，所述第一牵引构件3牵引所述近端结合部22靠近所述远端结合部23，所述柔性电极膜1展开。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (19)
1.一种集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，包括柔性电极膜(1)和支撑构件(2)，所述柔性电极膜(1)包括柔性薄膜(12)和若干个电极(11)，所述电极(11)连接于所述薄膜(12)，所述支撑构件(2)包括近端结合部(22)、远端结合部(23)和至少两个支撑臂(21)，所述支撑臂(21)的两端分别连接于所述近端结合部(22)和所述远端结合部(23)，所述支撑臂(21)能够撑开或聚拢，所述支撑臂(21)聚拢时能够通过鞘管，所述薄膜(12)连接于所述支撑臂(21)，所述薄膜(12)随所述支撑臂(21)撑开而展开、随所述支撑臂(21)聚拢而收拢，所述支撑臂(21)能够弯曲，所述柔性电极膜(1)形成的曲面的曲度能够调节；至少两个所述支撑臂(21)出所述鞘管后向两边撑开，所述柔性电极膜(1)被展开为叶片型，所述近端结合部(22)和所述远端结合部(23)能够相对靠近或远离，使所述支撑臂(21)弯曲，所述柔性电极膜(1)覆盖在所述支撑臂(21)向外凸出的表面上；
或者，所述支撑臂(21)具有折弯点，所述折弯点和所述近端结合部(22)之间为近端支撑臂(25)，所述折弯点和所述远端结合部(23)之间为远端支撑臂(24)，所有所述支撑臂(21)沿所述近端结合部(22)和所述远端结合部(23)连线的周向布置，所述柔性电极膜(1)连接于所述远端支撑臂(24)，所述近端结合部(22)和所述远端结合部(23)能够相对靠近或远离，使所述支撑臂(21)撑开或聚拢，所述柔性电极膜(1)被展开为伞面型。
2.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述薄膜(12)包裹有若干根电迹线(13)，每根所述电迹线(13)连接一个所述电极(11)。
3.根据权利要求2所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述电极(11)和所述电迹线(13)均采用气相沉积或印刷的方式连接所述薄膜(12)。
4.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述电极(11)呈阵列设于所述薄膜(12)上。
5.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，相邻所述电极(11)的间距为0.1mm-10mm。
6.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述电极(11)呈片状，厚度为0.1mm-1mm。
7.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述电极(11)采用金、银、铂或其合金，或者表面镀有金、银、铂或其合金的铜，或者石墨烯。
8.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述柔性电极膜(1)为叶片型时，所述近端结合部(22)用于连接于管体(4)的管体远端(41)，所述管体(4)内设有第一牵引构件(3)，所述第一牵引构件(3)伸出所述管体(4)并连接所述远端结合部(23)，所述第一牵引构件(3)牵引所述远端结合部(23)靠近所述近端结合部(22)，所述柔性电极膜(1)弯曲。
9.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述柔性电极膜(1)为伞面型时，所述近端支撑臂(25)和所述远端支撑臂(24)之间的初始夹角为0°，此时所述近端结合部(22)和所述远端结合部(23)之间的距离最小，所述柔性电极膜(1)收拢，所述远端支撑臂(24)位于对应的所述近端支撑臂(25)内侧。
10.根据权利要求9所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述近端结合部(22)用于连接于管体(4)的管体远端(41)，所述管体(4)内设有第一牵引构件(3)，所述第一牵引构件(3)伸出所述管体(4)并连接所述远端结合部(23)，所述第一牵引构件(3)牵引所述远端结合部(23)远离所述近端结合部(22)，所述柔性电极膜(1)展开；
或者，所述远端结合部(23)用于连接于管体(4)的管体远端(41)，所述近端结合部(22)滑动套接于所述管体(4)外，所述管体(4)内设有第一牵引构件(3)，所述第一牵引构件(3)连接所述近端结合部(22)，所述第一牵引构件(3)牵引所述近端结合部(22)远离所述远端结合部(23)，所述柔性电极膜(1)展开。
11.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述柔性电极膜(1)为伞面型时，所述近端支撑臂(25)和所述远端支撑臂(24)之间的初始夹角为180°，此时所述近端结合部(22)和所述远端结合部(23)之间的距离最大，所述柔性电极膜(1)收拢。
12.根据权利要求11所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述近端结合部(22)用于连接于管体(4)的管体远端(41)，所述管体(4)内设有第一牵引构件(3)，所述第一牵引构件(3)伸出所述管体(4)并连接所述远端结合部(23)，所述第一牵引构件(3)牵引所述远端结合部(23)靠近所述近端结合部(22)，所述柔性电极膜(1)展开；
或者，所述远端结合部(23)用于连接于管体(4)的管体远端(41)，所述近端结合部(22)滑动套接于所述管体(4)外，所述管体(4)内设有第一牵引构件(3)，所述第一牵引构件(3)连接所述近端结合部(22)，所述第一牵引构件(3)牵引所述近端结合部(22)靠近所述远端结合部(23)，所述柔性电极膜(1)展开。
13.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述柔性电极膜(1)为伞面型时，所述近端支撑臂(25)和所述远端支撑臂(24)为一体成型构件，或者单独成型后在所述折弯点处连接。
14.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述柔性电极膜(1)为伞面型时，所述支撑臂(21)的横截面为扁平状，所述支撑臂(21)的扁平方向沿所述近端结合部(22)和所述远端结合部(23)连线的周向布置。
15.根据权利要求14所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述支撑臂(21)的厚度与宽度的比为1：20至1：1。
16.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述柔性电极膜(1)为伞面型时，所述近端支撑臂(25)的截面积大于所述远端支撑臂(24)的截面积。
17.根据权利要求1所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述支撑臂(21)采用弹性金属材质或者高分子塑料材质。
18.根据权利要求1-17任一项所述的集成有柔性电极的标测导管头端，其特征在于，所述支撑构件(2)上设有若干个定位传感器(7)。
19.一种集成有柔性电极的标测导管，包括管体(4)、手柄(5)和连接器(6)，其特征在于，所述管体(4)的管体远端(41)连接如权利要求1-18任一项所述的集成有柔性电极的标测导管头端，所述管体(4)的管体近端(42)连接所述手柄(5)头端，所述手柄(5)尾端设置所述连接器(6)。
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Application publication date: 20230704 |
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