CN116350930A - 具有被加强的导管的血泵 - Google Patents
具有被加强的导管的血泵 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116350930A CN116350930A CN202310322176.8A CN202310322176A CN116350930A CN 116350930 A CN116350930 A CN 116350930A CN 202310322176 A CN202310322176 A CN 202310322176A CN 116350930 A CN116350930 A CN 116350930A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- catheter
- blood pump
- reinforcing structure
- rod
- cable
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 63
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 63
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims abstract description 54
- 238000005086 pumping Methods 0.000 claims abstract description 20
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims abstract description 17
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims abstract description 17
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 17
- 239000012781 shape memory material Substances 0.000 claims abstract description 16
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims description 36
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims description 8
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 7
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 claims description 5
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 claims 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 11
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 10
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 9
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 9
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 6
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 6
- 229910000734 martensite Inorganic materials 0.000 description 5
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 4
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 4
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 3
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 229910001566 austenite Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000007667 floating Methods 0.000 description 2
- 239000013307 optical fiber Substances 0.000 description 2
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 2
- 229920000049 Carbon (fiber) Polymers 0.000 description 1
- 208000035004 Device kink Diseases 0.000 description 1
- ZOKXTWBITQBERF-UHFFFAOYSA-N Molybdenum Chemical compound [Mo] ZOKXTWBITQBERF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 210000004191 axillary artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 239000004917 carbon fiber Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 230000005489 elastic deformation Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 210000004731 jugular vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N methane Chemical compound C VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000003270 subclavian artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/80—Constructional details other than related to driving
- A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
- A61M60/865—Devices for guiding or inserting pumps or pumping devices into the patient's body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
- A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
- A61M60/135—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/02—Inorganic materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M25/005—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
- A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
- A61M60/148—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
- A61M60/165—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart
- A61M60/17—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart inside a ventricle, e.g. intraventricular balloon pumps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/20—Type thereof
- A61M60/205—Non-positive displacement blood pumps
- A61M60/216—Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/80—Constructional details other than related to driving
- A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
- A61M60/857—Implantable blood tubes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/80—Constructional details other than related to driving
- A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
- A61M60/871—Energy supply devices; Converters therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0266—Shape memory materials
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
一种用于经皮插入的血管内血泵,包括导管(10)和附接至导管(10)的泵送装置(1)。导管(10)沿着纵向轴线延伸并且具有远端端部(11)和与远端端部(11)相反的近端端部(12)。导管(10)包括沿着导管(10)的长度在导管(10)的近端端部(11)和远端端部(12)之间纵向地连续延伸的长形的加强结构(15)。加强结构可以包含诸如镍钛诺的形状记忆材料。它可以是以线缆的形式,线缆游离地延伸经过导管的管腔,并且帮助避免或显著地减少导管中的扭结。
Description
本申请是申请日为2018年5月3日、申请号为201880029674.0、发明名称为“具有被加强的导管的血泵”的中国专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵,包括导管和附接至导管的远端端部的泵送装置。
背景技术
用于经皮插入的血泵设计为支持患者的心脏并且借助于导管经过患者的皮肤中的血管通路(即经皮地)经由诸如主动脉或股动脉的血管插入患者的心脏中。用于经皮插入的血管内血泵典型地包括导管和附接至导管的泵送装置。导管可以沿着纵向轴线从远端端部延伸至近端端部,并且泵送装置在远离诸如外科医生的操作者的端部处附接至导管。泵送装置可以例如借助于导管经过股动脉和主动脉插入患者的心脏的左心室中。放置在患者的心脏中的血泵也可以称为心内血泵。
相对刚硬的导管承担较小的扭结风险,而软导管更好地适应诸如主动脉特别是主动脉弓的血管的形状。然而,软导管由于其低刚度趋于扭结,特别是在导管的插入期间。一旦导管已经扭结,这将在导管上产生一个弱化位置,并且其将很可能在相同的位置再次扭结。这在血泵的操作期间可以是特别成问题的。例如,血泵可能被推出心脏回到主动脉中,这可能导致导管扭结,特别是如果导管在插入期间已经扭结的话。这可能造成在该弱化位置处的尖锐扭结,这进而导致在导管内部的结构诸如向泵送装置供应冲洗流体的冲洗线路的扭结。冲洗线路可能阻塞,并且由于增大的冲洗压力,或者甚至冲洗线路的完全阻塞,血泵可能失效。
发明内容
因此,本发明的一个目的是提供一种用于经皮插入的血管内血泵,其具有能够被防止扭结的导管。
根据本发明,该目的通过具有独立权利要求1的特征的用于经皮插入的血泵来实现。本发明的优选的实施方式和进一步展开在其从属权利要求中说明。贯穿本公开,术语“远端”将是指远离使用者并且朝向心脏的方向,而术语“近端”将是指朝向使用者的方向。
根据本发明,用于经皮插入的血管内血泵的导管包括一种长形的加强结构,其沿着导管的长度在导管的近端端部和远端端部之间纵向地连续延伸。加强结构具有大约0.00005Nm2至大约0.01Nm2的最小弯曲刚度,优选地大约0.0001Nm2至大约0.001Nm2,更优选地大约0.0001Nm2至大约0.0005Nm2,更优选地大约0.0001Nm2至大约0.0007Nm2或者大约0.00005Nm2至大约0.0004Nm2,并且如果以最小弯曲半径10mm弯曲,则不发生塑性变形。因此,导管借助于长形的加强结构被加强并且被防止扭结。
在一个实施方式中,加强结构包含形状记忆材料。形状记忆材料的连续加强结构防止导管扭结,同时提供足够的柔性以能够弯曲,使得导管能够被导向经过诸如主动脉的血管。这具体地是由材料的所谓超弹性性质引起的。形状记忆材料具有与温度相关的性质和与温度无关的性质。形状记忆是与温度相关的性质,其允许形状记忆材料具有在一个温度经受变形然后在加热超过其的“转变温度”时恢复其的原始的未变形形状的能力。温度变化引起材料的在马氏体相和奥氏体相之间的转变。超弹性是与温度无关的性质,其允许形状记忆材料具有由于施加于形状记忆材料的外力而经受机械变形然后在外力释放时恢复其原始的未变形形状的能力。超弹性也称为伪弹性,是被由于外部载荷而发生的马氏体相和奥氏体相之间的转变导致的。因此,这些材料能够可逆地变形至非常高的应变。优选的形状记忆材料是镍钛诺。
特别是在血泵的经皮插入期间防止了扭结,由此外科医生/心脏病科医生推动导管经过血管。导管上的弱化位置被避免,使得在血泵的操作期间导管扭结的风险较小。然而,如果在手术期间导管扭结,那么它将有机会弯曲回来,并且导管能够随着时间的推移恢复其形状。具体地,由于扭结是导管的塑性变形,即不可逆变形,而弯曲是导管能够返回至其初始形状的弹性变形,因此加强结构允许导管以10mm的最小弯曲半径弹性变形,而不发生塑性变形。弯曲半径是关于导管的中心轴线测量的。与大约0.00005Nm2至大约0.01Nm2的弯曲刚度结合,加强结构提供扭结的有效的避免或至少扭结的显著的减少。
弯曲刚度(或抗弯刚度)是加强结构的力学值,取决于材料和尺寸,更具体地是弹性模量(“杨氏模量”)和惯性矩的乘积,而惯性矩又取决于横截面积(大小和形状)。例如,加强线缆的典型的直径例如在0.5mm和0.6mm之间。假设线缆具有圆形的横截面形状,这造成大约0.0031mm4至大约0.0064mm4的惯性矩。弹性模量的示例性的值可以是对于奥氏体镍钛诺大约70-90GPa并且对于马氏体镍钛诺大约20-45GPa。这造成奥氏体镍钛诺的弯曲刚度为大约0.0002Nm2至大约0.0006Nm2,并且马氏体镍钛诺的弯曲刚度为大约0.00006Nm2至大约0.0003Nm2。
在一个优选的实施方式中,加强结构是横截面形状具有0.54mm至0.56mm之间的直径的线缆,其材料具有对于奥氏体镍钛诺的73和85GPa之间的弹性模量和对于马氏体镍钛诺的23和42GPa之间的弹性模量。
加强结构可以至少在可能产生高弯曲力的区域中沿着导管的长度延伸,诸如导管的远端端部,例如,从远端端部至少20cm,优选地至少30cm。优选地,加强结构沿着导管的放置在患者的身体内的区域延伸,诸如从导管的远端端部至少40cm。更优选地,加强结构在导管的将由外科医生操纵的区域中进一步延伸,即从导管的远端端部至少50cm。最优选地,加强结构沿着导管的整个长度延伸。用于经由股动脉通道(动脉的或静脉的)经皮插入患者的心脏中的导管的典型的长度可以在100至150cm之间。加强结构也可以具有在100和150cm之间的长度。在导管设计为用于经过锁骨下动脉或腋动脉插入左心室中或通过颈静脉插入右心室中的情况下,导管和加强结构可以具有在25和50cm之间的长度。
加强结构可以构造成在血泵的操作期间停留在导管中,以在整个外科手术期间以及在血泵的操作期间支撑导管并且防止扭结。这在以下应用中可以是有利的,即在血泵的操作期间,血泵趋于被心脏的运动或被血泵的泵送作用推出心脏。在没有或很少有将血泵推出心脏的趋势的应用中,加强结构可以构造成在血泵放置在患者的身体中之后从导管移除。这使得导管在血泵的操作期间更灵活,并且允许导管更好地适应诸如主动脉的各血管的形状。这减少了血管的内壁与导管之间的接触,并且还可以减小泵可以抵靠瓣膜结构推动所使用的力。
如上文所提到的,加强结构优选地包含具有超弹性特性的材料或由其制成,特别是形状记忆材料,即具有在已变形之后恢复其原始形状的能力并且抵抗永久扭结的材料。形状记忆材料可以是形状记忆合金,优选地镍钛诺。特别地,镍钛诺展现超弹性特性,这有助于防止扭结。然而,其他形状记忆材料,例如具有形状记忆性质的聚合物材料,也可以用于加强结构。也可以使用碳纤维增强材料。
在WO 2013/160443 A1中描述了在导管外部的镍钛诺结构的使用。光导纤维延伸经过导管并且离开导管,以在镍钛诺管内沿着套管的外部进一步延伸。光导纤维放置在没有镍钛诺管的导管内。与此相反,本发明提供了一种由诸如镍钛诺棒或镍钛诺线缆或镍钛诺管的形状记忆材料制成的加强结构,其沿着导管的长度连续地延伸以避免导管的扭结。可以仅出于加强目的而设置加强结构。特别地,加强结构优选地与泵送装置分离,即不连接至泵送装置。然而,在一些实施方式中,加强结构可以具有诸如导向或保护功能的另外的功能。
导管可以具有管腔,诸如至少一个管腔,管腔从近端端部至远端端部延伸经过导管。加强结构优选地设置在导管的管腔内部。如果导管具有多于一个管腔,则加强结构可以设置在与容纳其他线路例如电线路、冲洗线路等的管腔分离的管腔中。因此,共用的导管可以被使用并且通过插入加强结构经过导管管腔被提供加强结构。优选地,加强结构是在导管管腔内部基本上自由浮动的或游离的,即非固定的。具体地,加强结构的远端端部可以是自由的,即,不附接至或不操作性地连接至血泵的其他部分,诸如泵送装置。这增强了导管的柔性,同时有效地防止导管的扭结,因为当导管被顺着血管的形状弯曲时,加强结构可以在导管管腔内部移动和滑动。这具有进一步的效果,即导管的柔性可以具有各向同性表现,即柔性可以是在任意弯曲方向相同的,因为加强结构不固定地附接至导管的一侧。
可替代地,加强结构可以被容纳在或嵌入导管的壁中或放置在导管的外表面上,而不是插入导管的管腔中。加强结构可以至少在径向方向被固定。其可以是在轴向方向可移动的,以能够沿着导管的长度在轴向方向滑动,例如当导管被弯曲时。例如,加强结构可以借助于任何合适的附接件被固定在导管的外表面上,例如环、圈、孔眼或类似的。可替代地,加强结构可以沿着其的整个长度被固定在导管的外表面上。
在一个实施方式中,加强结构包括至少一个棒或线缆。在另一个实施方式中,加强结构包括多个棒或线缆,例如两个、三个、四个或更多个棒或线缆。将理解,一个或更多个棒或线缆的弯曲刚度的性质共同提供期望的总体弯曲刚度。
优选地,至少一个棒或线缆是实心的,优选地,棒或线缆中的每一个是实心的。实心的棒对于提供加强结构是易于制造且便宜的构造。在另一个实施方式中,棒可以具有空心的横截面,即它可以是管状的。在管状的棒或线缆的情况下,该管可以用于例如向血泵供应冲洗流体。至少一个棒,优选地棒中的每一个,可以具有大约0.3至0.6mm、优选地大约0.54至0.56mm的直径。一个或更多个棒的直径不必须是沿着长度恒定的,而是可变的,以实现沿着长度可变的柔性。例如,在导管的待被加强的区域中,一个或更多个棒可以具有比在导管将更柔软的区域中大的直径,或通过具有在所述区域中同时作用的多个棒来具有更大的直径。可变的柔性也可以通过沿着着棒的长度提供不同的材料,或者通过提供护套以在期望的区域中提供增大的弯曲刚度来生成。优选地,加强结构在其近端端部(即由使用者操作的,并且由此可能需要较高的弯曲刚度的端部)处提供较大的刚度。远端端部可以具有比近端端部低的弯曲刚度,以允许导管被前探至血管中。为此目的,加强结构可以朝向远端端部逐渐变细。
一个或更多个棒可以具有任何合适的横截面形状,特别是圆形或其他形状,诸如椭圆形或多边形,特别是三角形、矩形、五边形、六边形或八边形。将理解,一个相对粗的棒可以实现与多个(诸如两个、三个、四个或更多个)较细的棒相同或大致相同的效果。如果加强结构包括多于一个棒,则棒可以被编织而形成基本上实心的编织物或编织管(即中空管状体)。取决于棒的数量,例如如果编织三根棒,实心的编织物可以具有在不同方向的不同的弯曲刚度,而编织管可以提供在每个方向的相同的弯曲刚度,并且可以提供较高的扭转刚度。
在一个实施方式中,加强结构可具有非旋转对称的横截面。具体地,横截面可以具有至少两个特别是两个交叉的对称轴,优选地垂直的对称轴。这样的横截面可以是例如椭圆形或矩形的。这种对称性也可以通过放置彼此相邻的多于一个棒来实现,例如具有圆形横截面的两个棒。更一般地,加强结构的弯曲刚度可以对于加强结构在不同的平面中的弯曲不同。这在导管的导航中可以是有用的。特别地,导管可以在平面中被弯曲,并且加强结构可以具有对于在导管被在其中弯曲的平面中的的弯曲的最小弯曲刚度。这意指导管在其被在其中弯曲的平面中能够被更容易地弯曲,而在其他平面中的横向弯曲更困难。
优选地,所述至少一个棒或线缆是笔直的或线性的,这意指除了由导管的曲率引起的曲率之外,它没有任何起伏或类似的。
附图说明
上文的发明内容和下文的具体实施方式将在结合附图阅读时被更好地理解。为了例证本公开内容的目的,参考了附图。然而,本公开内容的范围不限于在附图中公开的具体的实施方式。在附图中:
图1示出了患者的心脏,其中血泵经过主动脉插入左心室中。
图2示意性地示出了具有加强结构的图1的血泵的导管。
图3至图5示意性地示出了根据不同的实施方式的具有加强结构的导管。
具体实施方式
在图1中示出了插入患者的心脏H中的血泵。更具体地,血泵包括附接至导管10的泵送装置1,泵送装置1借助于导管10经由主动脉AO(包括降主动脉DA和主动脉弓AA)插入患者的心脏H的左心室LV中。导管10具有远端端部11和近端端部12。血泵具有血液流出口3,其设置在患者的心脏H的外部在主动脉AO中,并且血液流入口2与放置在左心室LV内部的流动套管4流动连通。叶轮(未示出)设置在泵送装置1中以使血液从血液流入口2流动至血液流出口3。在血泵的远端端部,诸如辫子状或J端头的软端头5布置为辅助血泵插入患者的心脏H中,而不会对周围组织造成任何伤害。而且,软端头5有助于保持软组织远离血液流入口2并且将泵送装置1支撑抵靠左心室LV的内壁。
现在参考图2,示出了图1的血泵的导管10。导管10从远端端部12延伸至近端端部11,并且具有延伸经过导管10的管腔13。如图1所示的附接至导管10的远端端部11的泵送装置1在图2中未示出。导管10的管腔13由导管10的壁14界定,壁14可以具有大约0.1至1mm的壁厚度,例如0.5mm。导管10可以具有2mm至4mm的外径,例如大约3mm(对应于9French的尺寸)。因此,导管的内径可以是例如大约2mm(对应于7French的尺寸)。以长形的棒15形式的加强结构设置在导管管腔13内部,并且从远端端部16延伸至近端端部17。其经过导管10从导管的远端端部11连续地延伸至其近端端部12。为了清楚起见,在图2中省略了其他的可以延伸经过导管10的结构,诸如冲洗线路或电线缆。
棒15特别地由镍钛诺制成,并且提供足以防止导管10扭结同时允许导管10弯曲以适应诸如主动脉AO、特别是主动脉弓AA的血管的形状的弯曲刚度。如图2所示,棒15在导管10的管腔13中自由浮动,即是游离的并且未固定在导管10的内部。因此,它可以在导管管腔13内部移动时顺着与导管10略微不同的曲率半径。棒15也被允许在管腔13内滑动,特别是轴向地滑动,这可以对导管10的柔性有利。棒15的远端端部16是自由的,特别是不附接至泵送装置1或泵送装置1的部件。棒15的远端端部和近端端部两者或者其至少一个端部可以被软端头保护或包裹,以避免刺入导管10或其他相邻结构中。
棒状的加强结构优选地具有实心的横截面,即没有延伸经过其的管腔或类似的,并且可以具有不同的横截面形状。
在另一个实施方式(未示出)中,棒可以是管状的,并且可以作为用于冲洗流体或用于供应气体的线路起作用。因此,管状的棒可以附接至泵或者其他的需要被输送的流体或气体的存在的结构。
横截面形状优选地是圆形的或基本上圆形的,如图3所示的。在另一个实施方式中,棒15A可以具有矩形的或正方形的横截面,如图4所示的。在再另一个实施方式中,可以设置多个棒15B,诸如如图5所示的三个棒15B。棒15B可以在形状和尺寸上相同地形成或者可以是不同的。在另一个实施方式(未示出)中,多个棒可以被编织。棒15B的弯曲刚度总计为加强结构的期望的总弯曲刚度。
将理解,加强结构15、15A和15B中的任何可以彼此组合。如图3至图5所示,用于向泵送装置1供应冲洗流体的冲洗流体线路18和用于向泵送装置1供应电力的电线缆19可以插入导管管腔13中。加强结构15对于防止导管10扭结是尤其有用的,扭结将闭塞冲洗线路18,并且将因为冲洗压力太高或润滑中断而导致血泵失效。
如上文描述的,棒15可以以笔直的方式纵向地延伸经过导管10,以增大导管的抗扭结性。棒15可以在泵送装置1插入患者的身体中期间插入导管10中。棒15在插入后可以停留在导管中,或可以被移除以使导管10具有柔性,因此对周围组织的创伤较小。
不管其形状、大小和构造如何,加强结构15都包含形状记忆材料或由其制成,形状记忆材料优选地是形状记忆合金,特别是镍钛诺。不止因为这种材料,加强结构15允许导管10以10mm或更小的弯曲半径弯曲,即弹性变形,而不扭结,即不发生塑性变形。弯曲半径是关于导管的中心轴线测量的。因此,具有由形状记忆材料制成的加强结构15的导管10,例如具有镍钛诺线缆的导管,提供更好的弯曲刚度。期望的弯曲刚度特性主要来自镍钛诺的超弹性性质。防止导管的扭结是重要的,例如为了避免导管内部的管状的线路的阻塞。
Claims (19)
1.一种用于经皮插入的血管内血泵,包括:
导管(10),所述导管(10)具有远端端部(11)、近端端部(12)和沿着所述导管(10)的长度在所述导管(10)的所述近端端部(11)和所述远端端部(12)之间纵向地连续延伸的长形的加强结构(15),
其中,
所述加强结构(15)具有大约0.00005Nm2至大约0.01Nm2的弯曲刚度,并且如果以最小弯曲半径10mm弯曲不发生塑性变形,
所述血泵配置为用于插入到患者的血管中,并且
所述导管(10)被加强并且被防止扭结。
2.一种用于经皮插入的血管内血泵,包括:
导管(10),所述导管(10)具有远端端部(11)、近端端部(12)和沿着所述导管(10)的长度在所述导管(10)的所述近端端部(11)和所述远端端部(12)之间纵向地连续延伸的长形的加强结构(15);和
泵送装置(1),附接至所述导管(10),
其中,
所述加强结构(15)具有大约0.00005Nm2至大约0.01Nm2的弯曲刚度,并且如果以最小弯曲半径10mm弯曲不发生塑性变形,并且
在所述导管(10)扭结的情况下,所述导管(10)弯曲回来并恢复它的形状。
3.根据权利要求1或2所述的血泵,其中所述导管(10)具有至少一个管腔(13),所述至少一个管腔(13)从所述近端端部(12)至所述远端端部(11)延伸经过所述导管(10),并且所述加强结构(15)设置在所述导管(10)的所述管腔(13)中。
4.根据权利要求3所述的血泵,其中所述加强结构(15)在所述导管(10)的所述管腔(13)内部是游离的。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的血泵,其中所述加强结构包括至少一个棒或线缆(15)。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的血泵,其中所述加强结构包括多个棒或线缆(15B)。
7.根据权利要求5所述的血泵,其中所述至少一个棒或线缆(15)是实心的。
8.根据权利要求5所述的血泵,其中所述至少一个棒或线缆(15)具有大约0.3至0.6mm的直径。
9.根据权利要求5所述的血泵,其中所述至少一个棒或线缆(15)的横截面不是旋转对称的。
10.根据权利要求5所述的血泵,其中所述至少一个棒或线缆(15)是笔直的。
11.根据权利要求6所述的血泵,其中所述多个棒或线缆被编织。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的血泵,其中所述加强结构(15)的所述弯曲刚度对于所述加强结构(15)在不同的平面中的弯曲不同。
13.根据权利要求12所述的血泵,其中所述导管(10)在平面中被弯曲,并且其中所述加强结构(15)具有对于在所述导管(10)被在其中弯曲的所述平面中的弯曲的最小弯曲刚度。
14.根据权利要求1至3中任一项所述的血泵,其中所述加强结构(15)包含形状记忆材料。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的血泵,其中所述加强结构(15)构造成在所述血泵的操作期间停留在所述导管(10)中。
16.根据权利要求1至3中任一项所述的血泵,其中所述加强结构(15)构造成在所述血泵放置在患者的身体中之后从所述导管(10)移除。
17.根据权利要求5所述的血泵,其中所述至少一个棒或线缆(15)具有大约0.5mm的直径。
18.根据权利要求9所述的血泵,其中所述至少一个棒或线缆(15)的所述横截面具有至少两个交叉的对称轴。
19.根据权利要求14所述的血泵,其中所述形状记忆材料为镍钛诺。
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP17169487.0 | 2017-05-04 | ||
EP17169487.0A EP3398625A1 (en) | 2017-05-04 | 2017-05-04 | Blood pump with reinforced catheter |
CN201880029674.0A CN110582307A (zh) | 2017-05-04 | 2018-05-03 | 具有被加强的导管的血泵 |
PCT/EP2018/061356 WO2018202779A1 (en) | 2017-05-04 | 2018-05-03 | Blood pump with reinforced catheter |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201880029674.0A Division CN110582307A (zh) | 2017-05-04 | 2018-05-03 | 具有被加强的导管的血泵 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116350930A true CN116350930A (zh) | 2023-06-30 |
Family
ID=58669728
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201880029674.0A Pending CN110582307A (zh) | 2017-05-04 | 2018-05-03 | 具有被加强的导管的血泵 |
CN202310322176.8A Pending CN116350930A (zh) | 2017-05-04 | 2018-05-03 | 具有被加强的导管的血泵 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201880029674.0A Pending CN110582307A (zh) | 2017-05-04 | 2018-05-03 | 具有被加强的导管的血泵 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US11413446B2 (zh) |
EP (2) | EP3398625A1 (zh) |
JP (1) | JP2023053133A (zh) |
KR (2) | KR102615695B1 (zh) |
CN (2) | CN110582307A (zh) |
AU (2) | AU2018262633B2 (zh) |
SG (1) | SG11201909505QA (zh) |
WO (1) | WO2018202779A1 (zh) |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9597205B2 (en) | 2012-06-06 | 2017-03-21 | Magenta Medical Ltd. | Prosthetic renal valve |
US10583231B2 (en) | 2013-03-13 | 2020-03-10 | Magenta Medical Ltd. | Blood pump |
CN105473063B (zh) | 2013-03-13 | 2019-03-08 | 马真塔医药有限公司 | 血液泵浦及其制造方法 |
US11291824B2 (en) | 2015-05-18 | 2022-04-05 | Magenta Medical Ltd. | Blood pump |
JP7383476B2 (ja) | 2016-10-25 | 2023-11-20 | マジェンタ・メディカル・リミテッド | 心室補助デバイス |
JP7094279B2 (ja) | 2016-11-23 | 2022-07-01 | マジェンタ・メディカル・リミテッド | 血液ポンプ |
EP3398624A1 (en) * | 2017-05-04 | 2018-11-07 | Abiomed Europe GmbH | Blood pump with reinforced catheter |
US10905808B2 (en) | 2018-01-10 | 2021-02-02 | Magenta Medical Ltd. | Drive cable for use with a blood pump |
EP3854443A1 (en) | 2018-01-10 | 2021-07-28 | Magenta Medical Ltd. | Ventricular assist device |
DE102018201030A1 (de) | 2018-01-24 | 2019-07-25 | Kardion Gmbh | Magnetkuppelelement mit magnetischer Lagerungsfunktion |
DE102018211327A1 (de) | 2018-07-10 | 2020-01-16 | Kardion Gmbh | Laufrad für ein implantierbares, vaskuläres Unterstützungssystem |
EP3782666B1 (en) | 2019-01-24 | 2021-08-11 | Magenta Medical Ltd. | Manufacturing an impeller |
US20210220605A1 (en) * | 2020-01-21 | 2021-07-22 | Becton, Dickinson And Company | Tubular instrument and related devices and methods |
DE102020102474A1 (de) | 2020-01-31 | 2021-08-05 | Kardion Gmbh | Pumpe zum Fördern eines Fluids und Verfahren zum Herstellen einer Pumpe |
CN113289198B (zh) * | 2021-04-16 | 2023-05-16 | 杭州未名信科科技有限公司 | 给药导管和给药导管的制备方法 |
Family Cites Families (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5108411A (en) | 1990-03-28 | 1992-04-28 | Cardiovascular Imaging Systems, Inc. | Flexible catheter drive cable |
US6733473B1 (en) * | 1991-04-05 | 2004-05-11 | Boston Scientific Corporation | Adjustably stiffenable convertible catheter assembly |
JPH0724060A (ja) | 1993-07-14 | 1995-01-27 | Nippon Zeon Co Ltd | バルーンカテーテル |
CA2177491A1 (en) * | 1993-12-03 | 1995-06-08 | John H. Stevens | Cardiopulmonary bypass system for closed-chest intervention |
US5718861A (en) | 1993-12-20 | 1998-02-17 | C. R. Bard, Incorporated | Method of forming intra-aortic balloon catheters |
US6245030B1 (en) | 1998-03-04 | 2001-06-12 | C. R. Bard, Inc. | Flexible kink resistant, low friction guidewire with formable tip, and method for making same |
US20020138093A1 (en) * | 2001-03-21 | 2002-09-26 | Philip Song | Intra-aortic balloon catheter having a gas lumen insert |
US20060264907A1 (en) * | 2005-05-02 | 2006-11-23 | Pulsar Vascular, Inc. | Catheters having stiffening mechanisms |
AU2007230945B2 (en) * | 2006-03-23 | 2013-05-02 | The Penn State Research Foundation | Heart assist device with expandable impeller pump |
TW201039875A (en) | 2009-03-31 | 2010-11-16 | Toray Industries | Guide wire and ablation catheter with balloon having the same |
EP2314331B1 (de) * | 2009-10-23 | 2013-12-11 | ECP Entwicklungsgesellschaft mbH | Katheterpumpenanordnung und flexible Wellenanordnung mit einer Seele |
CN103703297B (zh) | 2011-06-13 | 2015-09-30 | 日星电气有限公司 | 用于导丝的树脂制管、用于导丝的树脂制管的制造方法及导丝 |
US10426878B2 (en) | 2011-08-17 | 2019-10-01 | Flow Forward Medical, Inc. | Centrifugal blood pump systems |
DE102012207053A1 (de) | 2012-04-27 | 2013-10-31 | Abiomed Europe Gmbh | Intravasale rotationsblutpumpe |
US9872947B2 (en) | 2012-05-14 | 2018-01-23 | Tc1 Llc | Sheath system for catheter pump |
WO2015077515A1 (en) * | 2013-11-20 | 2015-05-28 | Naumann Michael T | Intravascular ultrasound needle guide |
JP2015192808A (ja) * | 2014-03-31 | 2015-11-05 | 日本ゼオン株式会社 | バルーンカテーテル |
CN106512117B (zh) | 2016-10-09 | 2023-08-04 | 丰凯利医疗器械(上海)有限公司 | 柔性传动系统、经皮辅助泵血装置及血管内血栓抽吸系统 |
-
2017
- 2017-05-04 EP EP17169487.0A patent/EP3398625A1/en not_active Withdrawn
-
2018
- 2018-05-03 KR KR1020197035391A patent/KR102615695B1/ko active IP Right Grant
- 2018-05-03 EP EP18720634.7A patent/EP3618886A1/en active Pending
- 2018-05-03 WO PCT/EP2018/061356 patent/WO2018202779A1/en unknown
- 2018-05-03 CN CN201880029674.0A patent/CN110582307A/zh active Pending
- 2018-05-03 CN CN202310322176.8A patent/CN116350930A/zh active Pending
- 2018-05-03 SG SG11201909505Q patent/SG11201909505QA/en unknown
- 2018-05-03 KR KR1020237043338A patent/KR20230173749A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-05-03 US US16/610,778 patent/US11413446B2/en active Active
- 2018-05-03 AU AU2018262633A patent/AU2018262633B2/en active Active
-
2022
- 2022-07-08 US US17/860,288 patent/US11986604B2/en active Active
-
2023
- 2023-02-10 JP JP2023018816A patent/JP2023053133A/ja active Pending
- 2023-09-27 AU AU2023237080A patent/AU2023237080A1/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR102615695B1 (ko) | 2023-12-20 |
EP3618886A1 (en) | 2020-03-11 |
EP3398625A1 (en) | 2018-11-07 |
KR20230173749A (ko) | 2023-12-27 |
US11986604B2 (en) | 2024-05-21 |
CN110582307A (zh) | 2019-12-17 |
AU2018262633B2 (en) | 2023-07-06 |
US20220409852A1 (en) | 2022-12-29 |
US11413446B2 (en) | 2022-08-16 |
AU2023237080A1 (en) | 2023-10-12 |
SG11201909505QA (en) | 2019-11-28 |
AU2018262633A1 (en) | 2019-10-31 |
WO2018202779A1 (en) | 2018-11-08 |
JP2020518401A (ja) | 2020-06-25 |
JP2023053133A (ja) | 2023-04-12 |
US20200155739A1 (en) | 2020-05-21 |
KR20200003860A (ko) | 2020-01-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11986604B2 (en) | Blood pump with reinforced catheter | |
US20240050698A1 (en) | Blood pump with reinforced catheter | |
US8231551B2 (en) | Elongate medical device with continuous reinforcement member | |
JP4686196B2 (ja) | 医療用装置 | |
WO2014081942A1 (en) | Preformed guidewire | |
KR20070042902A (ko) | 가요성의 금속 캐뉼러 주입 세트 | |
EP2091603B1 (en) | Steerable catheter system | |
JP7490364B2 (ja) | 補強されたカテーテルを用いた血液ポンプ |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |