CN116327620B - 一种婴幼儿用金盏花护肤油及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种婴幼儿用金盏花护肤油及其制备方法,其中,一种婴幼儿用金盏花护肤油包括以下组分:辛酸/癸酸甘油三酯、抗氧化剂、润肤剂、皮肤调理剂、植物油溶性提取物,抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,皮肤调理剂包括硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油,植物油溶性提取物包括金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物;一种婴幼儿用金盏花护肤油的制备方法,包括将各组分充分搅拌混匀至透明状,得婴幼儿用金盏花护肤油。本申请的一种婴幼儿用金盏花护肤油具备无激素、舒缓抗炎和隔离效果好、无毒副作用的优势,显著降低了对于婴幼儿皮肤的刺激,避免了湿疹婴幼儿病患使用激素类药品。
Description
技术领域
本发明涉及护肤品技术领域,尤其是涉及一种婴幼儿用金盏花护肤油及其制备方法。
背景技术
婴幼儿湿疹,俗称“奶癣”,是一种过敏性皮肤炎症,多发生于1~3月龄大的婴儿。症状多以慢性反复性瘙痒为主,常表现为头面部和肘窝、腘窝等屈侧部位的慢性复发性皮炎,初发损伤为红斑基础上出现密集粟粒大小丘疹、丘疱疹或水泡,水泡破后形成糜烂面,有浆液性渗出,结痂。
目前针对婴幼儿湿疹的治疗一般采用内服外涂的方法。临床上的外用药中一般含有糖皮质激素类药或组胺类抗过敏药,这类药物副作用较多,易导致全身或局部不良反应,而婴幼儿皮肤免疫功能尚未发育完全,婴幼儿长时间频繁使用此类药物易导致皮肤屏障受损,形成激素依赖性皮炎,甚至有可能对下丘脑-垂体-肾上腺轴产生抑制,导致婴幼儿发育迟缓。因此,针对于婴幼儿湿疹的药品或护肤品还具有改善空间。
发明内容
为了减少对婴幼儿的皮肤的刺激,本申请提供一种婴幼儿用金盏花护肤油及其制备方法。本申请研发的一种婴幼儿用金盏花护肤油具备无激素、舒缓抗炎和隔离效果好、无毒副作用的优势,显著降低了对于婴幼儿皮肤的刺激,避免了湿疹婴幼儿病患使用激素类药品。进一步的,本申请研究发现,本申请良好的隔离、舒缓抗炎效果依附于以辛酸/癸酸甘油三酯作为金盏花护肤油基料,再辅以金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物复配而成的植物油溶性提取物、硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油复配而成的皮肤调理剂,三者之间协同促进了隔离、舒缓抗炎效果。
本申请提供的一种婴幼儿用金盏花护肤油采用如下的技术方案:
一种婴幼儿用金盏花护肤油,包括以下质量百分比的组分:
辛酸/癸酸甘油三酯:80%~90%;
抗氧化剂:0.01%~2%;
润肤剂:1%~12%;
皮肤调理剂:0.5%~2.5%;
植物油溶性提取物:1%~7%;
所述抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯;
所述润肤剂包括山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂中的一种或多种;
所述皮肤调理剂包括硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油;所述植物油溶性提取物包括金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物;
所述金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物的质量比是(0.1~5):(0.1~1):(0.1~1)。
上述技术方案中,辛酸/癸酸甘油三酯属于棕榈仁油或椰子油的衍生物,具备滋润皮肤的效果。
金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物均是植物油溶性提取物,其中,金盏花提取物的主要活性物是类胡萝卜素和黄酮醇苷类,这赋予了其良好的抗菌消炎功效;姜根提取物是高效的PGE2抑制剂;矢车菊提取物有消炎、抗菌作用。金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物三者复配而成的植物油溶性提取物能有效抑制透明质酸酶,具备明显的舒缓功效,满足婴幼儿湿疹的舒缓需求。
硬脂醇甘草亭酸酯具有舒缓肌肤、抗氧化的作用,还具有抗菌作用;红没药醇对皮肤具有抗菌、抗炎作用,其作用机理是红没药醇是高效的IL-1α抑制剂;白花春黄菊花油则具有舒缓抗敏的功效。硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油三者复配而成的皮肤调理剂具备高效抑制皮肤炎症,缓解皮肤瘙痒感的效果,还能促进皮肤对于婴幼儿用金盏花护肤油的有效成分的吸收。
辛酸/癸酸甘油三酯、植物油溶性提取物、皮肤调理剂三者按照本申请的比例复配,各种有效成分含量恰到好处地协同促进舒缓受损皮肤并抑制皮肤炎症,防止湿疹的扩散,同时在婴幼儿皮肤表面形成一层油膜型皮肤屏障,加强婴幼儿皮肤物理屏障,隔离外界刺激,长效滋润婴幼儿皮肤,对婴幼儿湿疹的治疗效果好、见效快、使用安全,且无激素、无毒副作用、无刺激。
优选的,包括以下质量百分比的组分:
辛酸/癸酸甘油三酯:81%~88%;
抗氧化剂:0.2%~1%;
润肤剂:7%~10%;
皮肤调理剂:1%~2%;
植物油溶性提取物:3%~6%。
按照上述比例复配的各组分能够更好地协同舒缓婴幼儿受损皮肤,抑制皮肤炎症,进一步缩短婴幼儿湿疹的治疗时间。
优选的,所述金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物的质量比是(4~5):(0.8~1):(0.8~1)。
上述技术方案中,通过控制金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物的用量比,能够显著抑制透明质酸酶,达到良好的舒缓效果。
优选的,所述硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油的质量比是(0.1~1):(0.1~1):(0.1~0.5)。
上述技术方案中,按照上述质量比配比硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油,能够进一步抑制婴幼儿皮肤炎症,抑制婴幼儿湿疹的恶性发展,加快婴幼儿湿疹的治愈。
优选的,所述润肤剂是山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂按照(3~5):(0.1~1):(0.1~1)的质量比复配而成。
上述技术方案中,山茶籽油具备良好的抗氧化、保湿作用;毛瑞榈果油具备很好的保湿、滋养皮肤的效果;芒果籽脂能滋润软化皮肤,舒缓皮肤湿疹。
山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂复配而成的润肤剂能够促进皮肤对于金盏花护肤油中活性物质的吸收,在金盏花护肤油形成油膜的基础上促使皮肤表面快速构建一层持久型的脂质型皮肤屏障,当金盏花护肤油在皮肤表面逐步挥发后,脂质型皮肤屏障依然能够存在,这加速了婴幼儿湿疹造成的皮损的修复,防止了炎症因子的进一步扩散,加速皮肤恢复正常形态。
优选的,所述抗氧化剂中的季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯的质量比为1:(6~15)。
上述技术方案中,选择季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯、生育酚乙酸酯作为抗氧化剂,并选择1:(6~15)的特定质量比,能够更好的与金盏花护肤油其他组分协同保护金盏花护肤油中的有效成分,减少有效成分在存储期的损失。
第二方面,本申请提供一种婴幼儿用金盏花护肤油的制备方法,采用如下技术方案:一种婴幼儿用金盏花护肤油的制备方法,包括如下步骤:
(1)将辛酸/癸酸甘油三酯加热至85~95℃,加入季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯充分混匀,得第一产物;
(2)将第一产物降温至75~85℃,再加入硬脂醇甘草亭酸酯混合,充分搅拌混匀,得第二产物;
(3)将第二产物温度降至35~45℃后,依次将润肤剂、皮肤调理剂、植物油溶性提取物、生育酚乙酸酯加入第二产物中,充分搅拌混匀至透明状,得婴幼儿用金盏花护肤油。
上述技术方案中,金盏花护肤油的制备方法简便,能够很好的保留金盏花护肤油中的有效成分活性,具备良好的经济效益。
优选的,所述步骤(1)是先将配方中40%~50%质量百分比的辛酸/癸酸甘油三酯加热至85~95℃,加入季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯充分混匀,得第一产物;所述步骤(2)是在第一产物中加入配方中10%-20%质量百分比的辛酸/癸酸甘油三酯,降温至75~85℃,加入硬脂醇甘草亭酸酯充分混匀,继续加入配方中剩余的辛酸/癸酸甘油三酯,搅拌混合均匀,得第二产物。
上述技术方案中,按照这种方案制备金盏花护肤油,能够使得季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯、硬脂醇甘草亭酸酯更好的分散于辛酸/癸酸甘油三酯中,使得金盏花护肤油的体系更加稳定,各组分间具有更好的协同治疗婴幼儿湿疹的效果。
综上所述,本申请包括以下至少一种有益技术效果:
1.金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物均是植物油溶性提取物,其中,金盏花提取物的主要活性物是类胡萝卜素和黄酮醇苷类,这赋予了其良好的抗菌消炎功效;姜根提取物是高效的PGE2抑制剂;矢车菊提取物有消炎、抗菌作用。金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物三者复配而成的植物油溶性提取物能有效抑制透明质酸酶,具备明显的舒缓功效,满足婴幼儿湿疹的舒缓需求。
2.辛酸/癸酸甘油三酯、植物油溶性提取物、皮肤调理剂三者按照本申请的比例复配,各种有效成分含量恰到好处地协同促进舒缓受损皮肤并抑制皮肤炎症,防止湿疹的扩散,同时在婴幼儿皮肤表面形成一层油膜,加强婴幼儿皮肤物理屏障,隔离外界刺激,长效滋润婴幼儿皮肤,对婴幼儿湿疹的治疗效果好、见效快、使用安全,且无激素、无毒副作用、无刺激。
3.山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂复配而成的润肤剂能够促进皮肤对于金盏花护肤油中活性物质的吸收,在金盏花护肤油形成油膜的基础上促使皮肤表面快速构建一层持久型的脂质型皮肤屏障,当金盏花护肤油在皮肤表面逐步挥发后,脂质型皮肤屏障依然能够存在,这加速了婴幼儿湿疹造成的皮损的修复,防止了炎症因子的进一步扩散,加速皮肤恢复正常形态。
4.选择季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯、生育酚乙酸酯作为抗氧化剂,并选择1:(6~15)的特定质量比,能够更好的与金盏花护肤油其他组分协同保护金盏花护肤油中的有效成分,减少有效成分在存储期的损失。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点,下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
以下实施例及对比例中无特殊说明的所有原材料均为常规市场的原材料,均符合化妆品原料要求。
实施例1
一种婴幼儿用金盏花护肤油,包括87.5g辛酸/癸酸甘油三酯、2g抗氧化剂、1g润肤剂、2.5g皮肤调理剂、7g植物油溶性提取物。
其中,抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:1。
其中,润肤剂是山茶籽油。
其中,皮肤调理剂是硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油按照1:1:1的质量比复配而成。
其中,植物油溶性提取物是金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物按照1:1:1的比例复配而成。
其中,金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物是油溶性提取物。
其中,婴幼儿用金盏花护肤油的制备方法,包括如下步骤:
步骤(1):将辛酸/癸酸甘油三酯加热至95℃,加入季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯充分混匀,得第一产物;
步骤(2):将第一产物降温至85℃,再加入硬脂醇甘草亭酸酯混合,充分搅拌混匀,得第二产物;
步骤(3)将第二产物温度降至35℃后,依次将润肤剂、皮肤调理剂、植物油溶性提取物、生育酚乙酸酯加入第二产物中,充分搅拌混匀至透明状,得婴幼儿用金盏花护肤油。
实施例2
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例1不同的是,包括86.49g辛酸/癸酸甘油三酯、0.01g抗氧化剂、12g润肤剂、0.5g皮肤调理剂、1g植物油溶性提取物。
抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:5。
其中,润肤剂是山茶籽油。
其中,皮肤调理剂是硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油按照1:1:1的质量比复配而成。
其中,植物油溶性提取物是金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物按照5:1:1的比例复配而成。
其中,婴幼儿用金盏花护肤油的制备方法,包括如下步骤:
步骤(1):将配方中40%质量百分比的辛酸/癸酸甘油三酯加热至85℃,加入季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯充分混匀,得第一产物;
步骤(2):在第一产物中加入配方中10%质量百分比的辛酸/癸酸甘油三酯,降温至75℃,加入硬脂醇甘草亭酸酯充分混匀,继续加入配方中剩余的辛酸/癸酸甘油三酯,搅拌混合均匀,得第二产物;
步骤(3):将第二产物温度降至45℃后,依次将润肤剂、皮肤调理剂、植物油溶性提取物、生育酚乙酸酯加入第二产物中,充分搅拌混匀至透明状,得婴幼儿用金盏花护肤油。
实施例3
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例2不同的是,包括85.8g辛酸/癸酸甘油三酯、0.2g抗氧化剂、10g润肤剂、1g皮肤调理剂、3g植物油溶性提取物。
抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:16。
其中,润肤剂是山茶籽油。
其中,皮肤调理剂是硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油按照1:1:1的质量比复配而成。
其中,植物油溶性提取物是金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物按照4:0.8:0.8的比例复配而成。
实施例4
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例2不同的是,包括84g辛酸/癸酸甘油三酯、1g抗氧化剂、7g润肤剂、2g皮肤调理剂、6g植物油溶性提取物。
抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:5。
其中,润肤剂是山茶籽油。
其中,皮肤调理剂是硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油按照1:1:0.5的质量比复配而成。
其中,植物油溶性提取物是金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物按照5:1:1的比例复配而成。
实施例5
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例2不同的是,包括84.7g辛酸/癸酸甘油三酯、0.8g抗氧化剂、8g润肤剂、1.5g皮肤调理剂、5g植物油溶性提取物。
抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:16。
其中,润肤剂是山茶籽油。
其中,皮肤调理剂是硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油按照1:1:1的质量比复配而成。
其中,植物油溶性提取物是金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物按照5:1:1的比例复配而成。
实施例6
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,润肤剂是山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂按照3:1:1的质量比复配而成。
实施例7
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,润肤剂是山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂按照3:1:1的质量比复配而成。
抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:5。
实施例8
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,
润肤剂是山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂按照3:1:1的质量比复配而成。
抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:15。
实施例9
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,润肤剂是山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂按照5:1:1的质量比复配而成。
抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯,二者的质量比为1:6。
实施例10
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,润肤剂是奇异果籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂按照5:1:1的质量比复配而成。
实施例11
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,润肤剂是山茶籽油、玻璃苣籽油、芒果籽脂按照5:1:1的质量比复配而成。
实施例12
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,润肤剂是山茶籽油、毛瑞榈果油、椰子籽脂按照5:1:1的质量比复配而成。
对比例1
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,采用牡丹花提取物等量替换金盏花提取物。
其中,牡丹花提取物是油溶性提取物。
对比例2
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,采用迷迭香提取物等量替换姜根提取物。
其中,迷迭香提取物是油溶性提取物。
对比例3
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,采用白花春黄菊提取物等量替换矢车菊提取物。
其中,白花春黄菊提取物是油溶性提取物。
对比例4
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,采用甘草次酸等量替换硬脂醇甘草亭酸酯。
对比例5
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,采用金合欢醇等量替换红没药醇。
对比例6
一种婴幼儿用金盏花护肤油,与实施例5不同的是,采用紫苏籽油等量替换白花春黄菊花油。
试验1
一种婴幼儿用金盏花护肤油的急性眼刺激性试验。
参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)。
受试物:上述各实施例及对比例的婴幼儿用金盏花护肤油,市售金盏花护肤油,试验时用原样。
试验动物:普通级新西兰兔57只(购买于广东省医学实验动物中心),均分成19组,每组3只,体重1.8kg~2.2kg。
试验方法:
染毒方法:用双手拇指与食指轻轻拉开新西兰兔左侧眼睛的下眼睑,按照0.1mL/只将受试物直接滴入新西兰兔眼睛的结膜囊中,使上、下眼睑被动闭合约1s防止其流出。右侧眼睛不处理作自身对照。滴入受试物后24h内不冲洗眼睛。
临床检查和评分:在滴入受试物后1h、24h、48h、72h对动物眼睛进行检查。在每次检查中均应按《化妆品安全技术规范》2015年版急性眼刺激/腐蚀性试验表1《眼损害的评分标准》记录眼刺激反应的积分。
结果评价:分别记录各组给受试物后动物角膜、虹膜或结膜各自在1h、24h、48h、72h观察时点的刺激反应的最高积分并分别计算各组1h、24h、48h、72h的积分均值,按《化妆品安全技术规范》2015年版急性眼刺激性/腐蚀性试验表3《眼刺激性反应分级》判定受试物对眼的刺激强度,试验结果见表1。
试验2
一种婴幼儿用金盏花护肤油的舒缓效果试验。
受试物:上述各实施例及对比例的婴幼儿用金盏花护肤油、经过加速试验后的实施例6-9的婴幼儿用金盏花护肤油(加速试验:按市售包装,将实施例6-9的婴幼儿用金盏花护肤油在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月)、市售金盏花护肤油。
试验原理:透明质酸酶是透明质酸的特异性裂解酶,是过敏反应的参与者,与肥大细胞释放组胺等有强相关性。透明质酸酶的抑制率数值越高,则反映该受试物舒缓功效越强。
试验方法:用乙醇稀释受试物,将受试物稀释成5%的乙醇溶液样品(受试物与乙醇的质量比为1:20)。将0.1mL的2.5mmol/L CaCl2加入0.5mL的透明质酸酶(600U/mL)中,37℃保温20min;加入样品0.5mL,37℃保温20min;于528nm处测定吸光度并计算透明质酸酶抑制率,试验结果见表2。
透明质酸酶抑制率(%)=[(A-B)-(C-D)]/(A-B)×100%
式中A表示:用乙醇代替乙醇溶液样品和透明质酸酶的吸光度;B表示:用乙醇代替乙醇溶液样品的吸光度;C表示:乙醇溶液样品的吸光度;D表示:用乙醇代替透明质酸酶的吸光度。
试验3
一种婴幼儿用金盏花护肤油的抗炎效果试验。
受试物:上述各实施例及对比例的婴幼儿用金盏花护肤油、经过加速试验后的实施例6-9的婴幼儿用金盏花护肤油(加速试验:按市售包装,将实施例6-9的婴幼儿用金盏花护肤油在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月)、市售金盏花护肤油。
试验原理:小鼠耳廓肿胀值越低,则反映该受试物抗炎功效越强。
丙酮橄榄油溶液:丙酮溶液与橄榄油按照1:4体积比例混合。
5%DNCB溶液:取1gDNCB溶于20ml丙酮橄榄油溶液中。
1%DNCB溶液:取0.2gDNCB溶于20ml丙酮橄榄油溶液中。
造模:取SPF级KM小鼠184只(购买于常州卡文斯实验动物有限公司),体重30-35g,雌雄不限,随机分成23组,每组8只,其中,对照组1组,模型组1组,试验组23组,阳性组(市售醋酸地塞米松软膏)1组。于试验前72h用30μL的5%DNCB溶液均匀涂抹于模型组、试验组、阳性组小鼠的右耳外耳部,用30μL的丙酮橄榄油溶液均匀涂抹于模型组、试验组、阳性组小鼠的左耳外耳部和对照组小鼠的双耳外耳部。后于试验前48h,24h后用1%DNCB溶液替代5%DNCB溶液重复上述操作,共激发三次,建立小鼠湿疹皮炎模型。造模结束后,模型组、试验组、阳性组小鼠右耳出现红肿增厚或渗出等症状,表示造模成功。
给药:末次激发1h后,在试验组小鼠的右耳外耳部均匀涂抹受试物1mL,在阳性组小鼠的右耳外耳部均匀涂抹市售醋酸地塞米松软膏1mL,在对照组小鼠的右耳外耳部均匀涂抹生理盐水1mL,每隔12h重复操作一次,共操作6次。
肿胀值测定:末次给药1h后,将小鼠断颈处死,清除干净耳朵上的残留物,沿耳廓基线剪下两耳,用同一打孔器分别在同一部位打下圆耳片,用电子天平称重。记录每组小鼠的平均肿胀值。肿胀值为小鼠的左耳片与右耳片重量之差,实验结果见表3。
皮损程度评分:末次给药1h后,参照评分标准进行皮损程度评分,每组小鼠评分取平均值,试验结果见表2。
评分标准:
5~6分:双耳明显红肿增厚、角化结痂或渗出;
3~4分:红肿较轻、中度角化者或渗出不明显;
1~2分:红肿和渗出均不明显,或者轻度角化;
0分:正常皮肤。
试验4
一种婴幼儿用金盏花护肤油的皮肤屏障修复效果试验。
受试物:上述各实施例及对比例的婴幼儿用金盏花护肤油、市售金盏花护肤油。
试验原理:经皮水分流失率指水分从真皮层经表皮层在单位时间内流失水分的速度,经皮水分流失率越小,代表皮肤屏障效果越好。
试验方法:选取190名皮肤健康且皮肤表面形态正常的试验人员,年龄在20~25岁。将试验人员均分为19组,每组10人。
试验人员右手手臂脱毛24h后,在右前臂内侧选择5cm×5cm的试验区,用德国CK的Tewameter TM Hex测定试验区的TEWL初始值T0。随后,使用角质层剥离胶带剥离试验区角质层10次建立皮肤屏障损伤模型,均匀涂抹上受试物1g,并分别于涂抹受试物后2h、4h、6h分别测定后续TEWL值,计算TEWL变化率(%),TEWL变化率(%)=[(T0-后续TEWL值)/T0]*100%,试验结果取平均值,试验结果见表4。
表1:
表2:
/>
表3:
表4:
根据表1中的试验数据可得,实施例1-12、对比例1、对比例3-6在不冲洗条件下,对眼的刺激强度为无刺激性,市售金盏花护肤油在不冲洗条件下,对眼的刺激强度为微刺激性,对比例2在不冲洗条件下,对眼的刺激强度为轻刺激性。
根据表2中的试验数据可得,当将婴幼儿用金盏花护肤油稀释为5%的乙醇溶液样品时,实施例1-12的透明质酸酶抑制率优于对比例1-6,具体的,实施例1-12的抑制透明质酸酶效果良好,体现出了良好的舒缓功效。
根据表3中的试验数据可得,当将婴幼儿用金盏花护肤油应用于小鼠湿疹模型上时,实施例1-12的肿胀值以及皮损程度评分均低于对比例1-6,具体的,实施例1-12具有良好的舒缓受损皮肤并抑制皮肤炎症的功效。
根据表4中的试验数据可得,当将婴幼儿用金盏花护肤油应用于皮肤屏障受损模型上时,实施例1-12的皮肤屏障恢复效果优于对比例1-6,尤其是实施例6-9的皮肤屏障修复效果最佳。
根据表2中实施例5和对比例1-3的实验数据对比分析可得,实施例5和对比例1-3的区别在于分别替换了金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物,实施例5的透明质酸酶抑制率优于对比例1-3,对此,发明人分析认为,金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物三者复配而成的植物油溶性提取物能有效抑制透明质酸酶,具备明显的舒缓功效,满足婴幼儿湿疹的舒缓需求。
根据表1、表3中实施例5和对比例1-3的实验数据对比分析可得,本申请中实施例5对比例1、对比例3的婴幼儿用金盏花护肤油的刺激性低于对比例2,同时从表3可以看出是实施例5消肿效果在一定程度上优于对比例2,对比例2消肿效果在一定程度上优于对比例1、对比例3;对此,发明人对此分析认为,无刺激性并不意味着良好的消肿效果,只有是金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物这三者和辛酸/癸酸甘油三酯、皮肤调理剂的特殊复配时,能够在具备低刺激效果的同时拥有良好的消肿效果。
根据表2-3中实施例5和对比例1-6的实验数据对比分析可得,对比例1-6分别替换了辛酸/癸酸甘油三酯、植物油溶性提取物、皮肤调理剂,对比例1-6的肿胀值以及皮损程度评分均高于实施例5,也就是说,实施例5的湿疹治疗效果在一定程度优于对比例1-6,对此,发明人分析认为,辛酸/癸酸甘油三酯、植物油溶性提取物、皮肤调理剂三者按照本申请的比例复配,各种有效成分含量恰到好处地协同促进舒缓受损皮肤并抑制皮肤炎症,防止湿疹的扩散,同时在婴幼儿皮肤表面形成一层油膜,加强婴幼儿皮肤物理屏障,隔离外界刺激,长效滋润婴幼儿皮肤,对婴幼儿湿疹的治疗效果好、见效快、使用安全,且无激素、无毒副作用、无刺激。
根据表2-4中实施例6-9和实施例5的实验数据对比分析可得,实施例6-9采用了山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂,实施例6-9的肿胀值以及皮损程度评分均低于实施例5,也就是说,实施例6-9的湿疹治疗效果在一定程度优于实施例5,对此,发明人分析认为,山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂复配而成的润肤剂能够促进皮肤对于金盏花护肤油中活性物质的吸收,在金盏花护肤油形成油膜的基础上促使皮肤表面快速构建一层持久型的脂质型皮肤屏障,当金盏花护肤油在皮肤表面逐步挥发后,脂质型皮肤屏障依然存在,这加速了婴幼儿湿疹造成的皮损的修复,防止了炎症因子的进一步扩散,加速皮肤恢复正常形态。
根据表2-3中实施例6-7(加速)和实施例8-9(加速)的实验数据分析可得,实施例8-9(加速)的山季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯的质量比在1:(6~15)的范围值内,实施例8-9(加速)的肿胀值以及皮损程度评分均低于实施例6-7(加速),也就是说,实施例8-9(加速)的有效活性成分的耗损在一定程度优于实施例6-7(加速),对此发明人分析认为,选择季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯、生育酚乙酸酯作为抗氧化剂,并选择1:(6~15)的特定质量比,能够更好的与金盏花护肤油中其他组分协同,保护金盏花护肤油中的有效成分,减少有效成分在存储期的损失。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释,其并不是对本申请的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (3)
1.一种婴幼儿用金盏花护肤油,其特征在于,包括以下质量百分比的组分:
辛酸/癸酸甘油三酯:81%~88%;
抗氧化剂:0.2%~1%;
润肤剂:7%~10%;
皮肤调理剂:1%~2%;
植物油溶性提取物:3%~6%;
所述抗氧化剂包括季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯;
所述皮肤调理剂包括硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇和白花春黄菊花油;
所述植物油溶性提取物包括金盏花提取物、姜根提取物和矢车菊提取物;
所述金盏花提取物、姜根提取物、矢车菊提取物的质量比是(4~5):(0.8~1):(0.8~1);
所述硬脂醇甘草亭酸酯、红没药醇、白花春黄菊花油的质量比是1:1:0.5或1:1:1;
所述润肤剂是山茶籽油、毛瑞榈果油、芒果籽脂按照(3~5):(0.1~1):(0.1~1)的质量比复配而成;
所述抗氧化剂中季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯和生育酚乙酸酯的质量比为1:(6~15)。
2.一种如权利要求1所述的一种婴幼儿用金盏花护肤油的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将辛酸/癸酸甘油三酯加热至85~95℃,加入季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯充分混匀,得第一产物;
(2)将第一产物降温至75~85℃,再加入硬脂醇甘草亭酸酯混合,充分搅拌混匀,得第二产物;
(3)将第二产物温度降至35~45℃后,依次将润肤剂、除了硬脂醇甘草亭酸酯以外的皮肤调理剂、植物油溶性提取物、生育酚乙酸酯加入第二产物中,充分搅拌混匀至透明状,得婴幼儿用金盏花护肤油。
3.根据权利要求2所述的一种婴幼儿用金盏花护肤油的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)是先将配方中40%~50%质量百分比的辛酸/癸酸甘油三酯加热至85~95℃,加入季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯充分混匀,得第一产物;所述步骤(2)是在第一产物中加入配方中10%-20%质量百分比的辛酸/癸酸甘油三酯,降温至75~85℃,加入硬脂醇甘草亭酸酯充分混匀,继续加入配方中剩余的辛酸/癸酸甘油三酯,搅拌混合均匀,得第二产物。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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