CN116322547A - 具有可膨胀消融特征部的ent器械 - Google Patents

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H·阿卜杜勒瓦希德
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A·C·阿尔特曼
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S·巴苏
M·K·瓦诺斯多尔
M·迪恩
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Abstract

一种外科器械包括护套和设置在该护套内的消融导管。该护套被构造成插入到患者头部的腔中。该消融导管沿着纵向轴线延伸并且包括至少一个可膨胀消融构件，该至少一个可膨胀消融构件被构造成从非膨胀状态选择性地径向向外膨胀到膨胀状态以选择性地消融该患者头部内的组织。该消融导管能够相对于该护套在近侧回缩位置和远侧伸出位置之间选择性地平移。在该回缩位置，该至少一个可膨胀消融构件容纳在该护套内，从而防止该至少一个可膨胀消融构件径向向外膨胀。在该伸出位置，该至少一个可膨胀消融构件从该护套暴露，从而允许该至少一个可膨胀消融构件径向向外膨胀以接触组织。

Description

具有可膨胀消融特征部的ENT器械
优先权
本申请要求2020年9月18日提交的名称为“ENT Instrument with ExpandableAblation Feature”的美国临时专利申请63/080,066的优先权，其公开内容以引用方式全文并入本文。
背景技术
鼻炎是表现为鼻腔内黏膜疼痛和炎症的医学病症。炎症导致产生过量黏液，这可引起流鼻涕、鼻充血、打喷嚏和/或后鼻滴涕。过敏性鼻炎是对环境因素诸如空气传播的过敏原的过敏反应，而非过敏性(或“血管舒缩性”)鼻炎是表现为与环境因素无关的慢性病症。针对鼻炎的常规治疗包括例如抗组胺药、局部用或全身性皮质类固醇和局部用抗胆碱能药物。
对于其中症状严重且持久的顽固性鼻炎的情况，另外的治疗选择是用外科方式摘除翼管(或“翼肌”)神经的一部分，这是被称为翼管神经切断的规程。翼管神经切断的理论基础是鼻炎是由鼻腔的副交感神经支配和交感神经支配之间的不平衡以及由此产生的对黏膜黏液腺的过度刺激引起的。翼管神经切断旨在经由对翼管神经的外科治疗来破坏这种不平衡并减少鼻黏液分泌。然而，在一些情况下，翼管神经切断可对泪腺造成附带损伤，泪腺由翼管神经支配。对泪腺造成的此类损伤可能导致患者的长期健康并发症，诸如慢性干眼症。鼻后神经切断或鼻后神经的一部分的外科手术移除可能是用于治疗顽固性鼻炎的翼管神经切断的有效另选形式。
图1示出了患者头部的一部分的左矢状位，显示了鼻腔(10)、额窦(12)、蝶窦(14)和蝶骨(16)。鼻腔(10)由鼻壁(18)侧向界定，鼻壁包括下鼻甲骨(20)、中鼻甲骨(22)和上鼻甲骨(24)。翼管神经(32)驻留在翼管(或“翼肌”)(30)内，翼管部分地由蝶骨(16)限定并且位于蝶窦(14)的后方，与中鼻甲骨(22)大致对齐。翼管神经(32)在其后端处由岩大神经(34)和岩深神经(36)的接点形成；并且在其前端处与负责调节流向鼻粘膜的血流的翼腭神经节(38)接合。鼻后神经(40)与翼腭神经节(38)接合并延伸穿过围绕下鼻甲骨(20)的区域。
尽管已知存在用于执行翼管神经切断和鼻后神经切断和鼻甲切除的器械和方法，但据信在本发明人之前尚未有人研制出或使用过所附权利要求书中所描述的发明。
附图说明
以下附图和具体实施方式旨在仅为例示性的，而不旨在限制本发明人所设想的本发明的范围。
图1描绘了患者头部的一部分的左矢状位，示出了某些鼻旁窦和神经(包括翼管神经和鼻后神经)的细节；
图2描绘了在坐在示例性医疗规程座椅中的患者上使用的示例性外科手术导航系统的示意图；
图3描绘了包括与图2的外科手术导航系统一起使用的RF消融器械的示例性外科系统的示意性透视图，示出了相对于RF消融器械的护套处于近侧回缩位置的RF消融器械的消融导管；
图4描绘了图3的RF消融器械的远侧部分的分解透视图，示出了处于非膨胀状态的消融导管的可膨胀消融构件；
图5A描绘了图3的RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于护套处于近侧回缩位置的消融导管，其中可膨胀消融构件处于非膨胀状态；
图5B描绘了图3的RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于护套处于远侧伸出位置的消融导管，其中可膨胀消融构件处于非膨胀状态；
图5C描绘了图3的RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于护套处于远侧伸出位置的消融导管，其中可膨胀消融构件处于膨胀状态；
图6描绘了适于与图3的RF外科系统一起使用的另一个示例性RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于RF消融器械的护套处于远侧伸出位置的RF消融器械的消融导管，其中消融导管的可膨胀消融构件处于膨胀状态，并且还示出了包括用于使可膨胀消融构件可视化的一对照相机的护套；
图7A描绘了适于与图3的RF外科系统一起使用的另一个示例性RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于RF消融器械的护套处于远侧伸出位置的RF消融器械的消融导管，其中消融导管的可膨胀消融构件处于膨胀状态，并且还示出了相对于可膨胀消融构件处于远侧伸出位置的RF消融器械的可调节照相机，该可调节照相机用于使消融导管远侧的患者解剖结构可视化；
图7B描绘了图7A的RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于可膨胀消融构件处于近侧回缩位置的可调节照相机，该可调节照相机用于使可膨胀消融构件可视化；
图8A描绘了适于与图3的RF外科系统一起使用的另一个示例性RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于RF消融器械的护套处于近侧回缩位置的RF消融器械的消融导管，其中消融导管的可膨胀消融构件处于相应的非膨胀状态；
图8B描绘了图8A的RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于护套处于远侧伸出位置的消融导管，其中膨胀的消融构件处于相应的膨胀状态；
图9描绘了适于与图3的RF外科系统一起使用的另一个示例性RF消融器械的远侧部分的局部透视图，示出了相对于RF消融器械的护套处于远侧伸出位置的RF消融器械的消融导管，其中消融导管的可膨胀消融构件处于相应的膨胀状态，并且还示出了定位在消融导管的远侧末端处用于接触远侧末端远侧的组织的可膨胀消融构件中的一个可膨胀消融构件；
图10A描绘了适于与图3的RF外科系统一起使用的另一个示例性RF消融器械的远侧部分的局部侧正视图，示出了相对于RF消融器械的护套处于远侧伸出位置的RF消融器械的消融导管，其中消融导管的可膨胀消融构件处于相应的膨胀状态，可膨胀消融构件能够沿着消融导管的轴相对于彼此选择性地平移以用于调整组织消融区域，并且还示出了处于第一近侧位置的近侧可膨胀消融构件和处于第一远侧位置的远侧可膨胀消融构件；
图10B描绘了图10A的RF消融器械的远侧部分的局部侧正视图，示出了处于第二近侧位置的近侧可膨胀消融构件和处于第一远侧位置的远侧可膨胀消融构件；
图10C描绘了图10A的RF消融器械的远侧部分的局部侧正视图，示出了处于第二近侧位置的近侧可膨胀消融构件和处于第二远侧位置的远侧可膨胀消融构件；
图11A描绘了患者头部的一部分的左矢状位，示出了将图3的RF消融器械插入患者鼻腔中的鼻后神经的区域中，并且还示出了相对于护套处于近侧回缩位置的消融导管，其中可膨胀消融构件处于非膨胀状态；并且
图11B描绘了患者头部的一部分的左矢状位，其中图3的RF消融器械插入患者鼻腔中的鼻后神经的区域中，并且还示出了相对于护套处于远侧伸出位置的消融导管，其中可膨胀消融构件处于膨胀状态以将RF能量递送到鼻后神经的一部分从而对神经部分进行消融。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其他不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文中参照附图来使用空间术语诸如“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。
I.示例性图像引导外科手术导航系统
当在患者(P)的头部(H)内执行医疗规程时，可能期望的是获得关于器械在患者(P)的头部(H)内位置的信息，尤其是在器械处于难以或不可能获得器械的工作元件在患者(P)的头部(H)内的内窥镜视图的位置时。图2示出了使得能够利用图像引导执行ENT规程的示例性IGS导航系统(50)。除了具有本文所述的部件和可操作性之外或者代替本文所述的部件和可操作性，IGS导航系统(50)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2010年5月18日公布的名称为“Methods and Devices for Performing Procedureswithin the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年12月11日公布的名称为“Systems and Methods forPerforming Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throat and ParanasalSinuses”的美国专利公布2014/0364725(现撤销)，其公开内容以引用方式并入本文。
本示例的IGS导航系统(50)包括场发生器组件(60)，该场发生器组件包括集成到马蹄形框架(62)中的一组磁场发生器(64)。场发生器(64)能够操作以生成围绕患者(P)的头部(H)的不同频率的交变磁场。诸如以下描述的RF消融器械中的任一个RF消融器械的器械可以插入到患者(P)的头部(H)中。此类器械可以是独立的装置或者可以被定位在端部执行器上。在本示例中，将框架(62)安装到座椅(70)，其中患者(P)坐在座椅(70)中，使得框架(62)位于患者(P)的头部(H)附近。仅以举例的方式，座椅(70)和/或场发生器组件(60)能够根据2020年2月18日公布的名称为“Apparatus to Secure Field Generating Device toChair”的美国专利10,561,370的教导内容中的至少一些来构造和操作，其公开内容以引用方式并入本文。
本示例的IGS导航系统(50)还包括处理器(52)，该处理器控制场发生器(64)和IGS导航系统(50)的其他元件。例如，处理器(52)能够操作以驱动场发生器(64)生成交变电磁场；以及处理来自器械的信号，以确定导航传感器在患者(P)的头部(H)内的器械中的位置。处理器(52)包括与一个或多个存储器通信的处理单元(例如，被布置成使用组合逻辑电路或其他类似电路评估和执行软件指令的一组电子电路)。本示例的处理器(52)被安装在控制台(58)中，该控制台包括操作控件(54)，该操作控件包括键盘和/或指向装置，诸如鼠标或轨迹球。在执行外科规程时，医师使用操作控件(54)与处理器(52)进行交互。
虽然未示出，但器械可包括响应于定位在由场发生器(64)生成的交变磁场内的导航传感器。联接单元(未示出)可固定到器械的近侧端部并且可被配置成在控制台(58)和器械之间提供数据和其他信号的通信。联接单元可提供数据和其他信号的有线或无线通信。
在一些型式中，器械的导航传感器可在器械的远侧端部处或附近包括至少一个线圈。当此类线圈定位在由场发生器(64)生成的交变电磁场内时，交变磁场可在线圈中生成电流，并且此电流可沿着器械中的电导管传送，并且经由联接单元进一步传送到处理器(52)。该现象可使IGS导航系统(50)能够确定器械的远侧端部在三维空间内(即，在患者(P)的头部(H)内等)的位置。为了实现这一点，处理器(52)执行算法以根据器械中线圈的位置相关信号来计算器械的远侧端部的位置坐标。
处理器(52)使用存储在处理器(52)的存储器中的软件来校准和操作IGS导航系统(50)。此类操作包括驱动场发生器(64)、处理来自器械的数据、处理来自操作控件(54)的数据以及驱动显示屏(56)。在一些具体实施中，操作还可包括监视以及强制执行IGS导航系统(50)的一个或多个安全特征部或功能。处理器(52)能够进一步操作以经由显示屏(56)提供实时视频，显示出器械的远侧端部相对于患者头部(H)的摄像机图像、患者头部(H)的CT扫描图像和/或患者鼻腔内以及患者鼻腔附近的解剖结构的计算机生成的三维模型的位置。显示屏(56)可在外科规程期间同时地和/或彼此叠加地显示此类图像。此类显示图像还可包括插入患者头部(H)中的器械的图形表示，使得操作者可实时查看器械在其实际位置的虚拟渲染。仅以举例的方式，显示屏(56)可根据2019年11月5日公布的名称为“GuidewireNavigation for Sinuplasty”的美国专利10,463,242的教导内容中的至少一些来提供图像，其公开内容以引用方式并入本文。在操作者还使用内窥镜的情况下，也可在显示屏(56)上提供内窥镜图像。
通过显示屏(56)提供的图像可帮助引导操作者在患者头部内调转并以其他方式操纵器械。还应当理解，如下所述的外科器械和其他种类的外科器械的其他部件可结合导航传感器(如上文所述的导航传感器)。
II.具有带有可膨胀消融构件的器械的示例性RF消融外科系统
在一些情况下，可能期望提供具有一个或多个消融构件的RF消融器械，该一个或多个消融构件能够在非膨胀状态和膨胀状态之间选择性地致动，以有利于鼻神经(诸如鼻后神经(40))的有效且安全的RF消融，以代替传统的翼管神经切除规程。当消融构件处于非膨胀状态时，此类消融器械可便于插入到鼻腔中以到达目标区域；以及当消融构件处于膨胀状态时，促进与靶组织的完全接触。下文所述的示例性RF消融器械(110,210,310,410)中的每一者以这种方式起作用。虽然下文提供的示例是在鼻后神经(40)消融的背景下讨论的，但RF消融器械(110,210,310,410)可用于对患者的耳、鼻或咽喉内的各种其他区域中的组织进行消融。参考本文的教导内容，可使用RF消融器械(110,210,310,410)的其他合适方式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
A.具有带有设置在可充胀球囊上的电极的器械的示例性RF消融外科系统
图3示出了示例性RF消融外科系统(100)，该示例性RF消融外科系统能够操作以利用射频(RF)能量对患者的鼻腔(10)内的神经(诸如鼻后神经(40))或其他目标区域进行消融。外科系统(100)包括具有护套(112)的第一示例性RF消融器械(110)、可滑动地同轴地设置在护套(112)内的消融导管(114)以及与消融导管(114)中的至少一个电极电联接的RF发生器(116)，该RF发生器用以实现对定位成与电极电接触的组织(例如，神经)的RF消融，如下文更详细地描述。本示例的系统(100)还包括与消融导管(114)的充胀内腔流体地联接的充胀流体源(118)。充胀流体源(118)被构造成将充胀流体递送到消融导管(114)的内腔以促进电极与组织的电联接，如下文更详细地描述。
如图4至图5C所示，RF消融器械(110)的护套(112)包括外管(120)，该外管具有近侧端部(122)、远侧端部(124)以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的管内腔(126)。管内腔(126)的尺寸被设定成在其中可滑动地接纳消融导管(114)，如下所述。外管(120)的近侧部分包括侧向延伸穿过外管(120)的第一侧的第一纵向狭槽(128)和侧向延伸穿过外管(120)的相对的第二侧的第二纵向狭槽(未示出)。在一些型式中，牵引线或其他致动器可联接到护套(112)的一部分(诸如远侧端部(124))，以使得在护套(112)导航穿过鼻腔(10)期间能够控制护套(112)的侧向偏转或转向。
消融导管(114)包括沿着纵向轴线延伸的近侧内管或细长轴(140)、从轴(140)朝远侧延伸的可充胀球囊(142)形式的可膨胀消融构件以及从可充胀球囊(142)朝远侧延伸并限定消融导管(114)的远侧端部的远侧末端(144)。根据需要，球囊(142)可以是顺应性的或非顺应性的。在所示的示例中，远侧末端(144)是无创的，以避免无意地刺穿组织。在一些型式中，远侧末端(144)可以是基本上刚性的，以允许将远侧末端(144)选择性地插入到患者的鼻甲骨(20,22,24)中。此外，远侧末端(144)的一些型式可以是尖锐的，使得远侧末端(144)被构造成刺穿组织。轴内腔(146)纵向延伸穿过轴(140)并且与球囊(142)的内腔流体连通。如下所述，轴内腔(146)被构造成与充胀流体源(118)流体地联接以将充胀流体从充胀流体源(104)传送至球囊(142)。本示例的远侧末端(144)与轴(140)和外管(120)同轴延伸。
消融导管(114)还包括设置在球囊(142)的外表面上的多个电极组件(150a,150b)，该多个电极组件包括多个有源电极组件(150a)和多个返回电极组件(150b)。在本示例中，每个电极组件(150a,150b)是柔性电路的形式。特别地，本示例的每个电极组件(150a,150b)包括柔性基板(151a,151b)和设置在基板(151a,151b)上的电极触点(153a,153b)。本示例的电极组件(150a,150b)可各自提供相对低的轮廓，其不需要围绕球囊(142)的外表面的大量空间容纳。
以举例的方式，基板(151a,151b)可包含聚酰亚胺、聚醚醚酮(PEEK)、聚酯或任何其他合适的材料。基板(151a,151b)可以以任何合适方式固定到球囊(142)，包括但不限于经由粘合剂固定。基板(151a,151b)的柔性结合基板(151a,151b)之间的间隔可确保电极组件(150a,150b)不会不适当地干扰球囊(142)在非膨胀状态和膨胀状态之间的转变。
电极触点(153a,153b)可被构造为薄膜并且可以由任何合适的材料或材料的组合形成，包括但不限于金属导电材料(诸如铜、金、钢、铝、银、镍钛诺等)和/或非金属导电材料(诸如导电聚合物、硅化物、石墨等)。电极触点(153a,153b)可使用常规电路印刷技术、气相沉积或以任何其他合适方式固定到基板(151a,151b)，如所属领域的技术人员鉴于本文的教示内容将明白。
在本示例中，电极组件(150a,150b)被构造成彼此协作以将RF能量从RF发生器(116)递送到到定位成与电极组件(150a,150b)电接触的组织，从而利用双极RF能量对组织进行消融。另选地，电极组件(150a,150b)可用于向组织施加电穿孔能量(例如，以促进治疗剂的吸收等)。电连接器(152)(例如，线)附连到轴(140)的近侧部分并且被构造成与RF发生器(116)电联接以经由诸如一根或多根线(未示出)的导体将RF能量递送到电极组件(150a,150b)。此类构型可根据2020年8月20日公布的名称为“Instrument for EndoscopicPosterior Nasal Nerve Ablation”的美国公布2020/0261149的教导内容中的任一个或多个教导内容来构造和操作，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
在所示的示例中，电极组件(150a,150b)以成角度交替、纵向对齐的模式布置在球囊(142)的外表面上，使得电极组件(150a,150b)以有源电极组件(150a)和返回电极组件(150b)的交替纵向行围绕球囊(142)的外表面周向地布置。应当理解，电极组件(150a,150b)可以以任何合适的数量设置并且以任何其他合适的布置或模式定位在球囊(142)的外表面上。例如，电极组件(150a,150b)可以以纵向交替、成角度对齐的模式布置在球囊(142)的外表面上，使得电极组件(150a,150b)以有源电极组件(150a)和返回电极组件(150b)的交替圆周列沿着球囊(142)的外表面纵向布置。作为另一个示例，电极组件(150a,150b)可以以成角度交替、纵向交替模式布置在球囊(142)的外表面上，使得电极组件(150a,150b)以交替的有源电极组件(150a)和返回电极组件(150b)的交替纵向行(例如，以“棋盘”模式)围绕球囊(142)的外表面周向地布置。作为另一个仅为例示性的示例，每个电极组件(150a)可以包括一对电极触点(153a)，该对电极触点包括有源电极触点(153a)和返回电极触点(153a)，使得每个电极组件(150a)单独能够操作以向组织施加双极RF能量。类似地，每个电极组件(150b)可以包括一对电极触点(153b)，该对电极触点包括有源电极触点(153b)和返回电极触点(153b)，使得每个电极组件(150b)单独能够操作以向组织施加双极RF能量。
不管电极组件(150a,150b)在球囊(142)上的具体布置如何，电极触点(153a,153b)可被构造成彼此协作以用双极RF能量对组织进行治疗。此类构造可有利地提供对鼻后神经(40)或耳、鼻或咽喉内的其他目标解剖区域进行有效RF消融所需的足够能量水平。在一些其他型式中，球囊(142)可设置有单个电极组件(150a,150b)，诸如单个有源电极组件(150a)，其可被构造成与放置在患者身上或下方的RF接地垫(未示出)协作，以向组织施加单极RF能量。类似地，球囊142可包括多个电极组件(150a,150b)，该多个电极组件全部能够操作以提供仅一个单极的RF能量，使得两个或更多个电极组件(150a,150b)可与接地垫协作以向组织施加单极RF能量。RF发生器(116)的一些型式能够操作以在双极模态和单极模态之间切换，使得同一球囊(142)和对应的电极组件(150a,150b)能够操作以基于器械(110)的操作者的选择向组织施加双极或单极RF能量。
消融导管(114)还包括细长突片(156)形式的突起部，该突起部从轴(140)的近侧部分大致与电连接器(152)对齐并相对地侧向向外突出。突片(156)能够作为推进器操作以纵向地相对于护套(112)选择性地致动消融导管(114)。就这一点而言，消融导管(114)可滑动地容纳在护套(112)的外管(120)内，使得推进器突片(156)穿过第一纵向狭槽(128)侧向突出，并且使得电连接器(152)穿过相对的第二纵向狭槽侧向突出。在一些其他型式中，电连接器(152)穿过护套(112)的外管(120)的近侧端部(122)穿出，使得电连接器(152)不需要一定侧向突出穿过护套(112)的外管(120)中的侧向呈现的纵向延伸的狭槽。推进器突片(156)和电连接器(152)固定到轴(140)，使得随着轴(140)平移穿过管内腔(126)，推进器突片(156)在第一纵向狭槽(128)内纵向滑动并且电连接器(152)同时在第二纵向狭槽内纵向滑动。推进器突片(156)可由非导电材料形成或以其他方式与电连接器(152)和电极组件(150a,150b)电绝缘。仅以举例的方式，推进器突片(156)可根据2020年10月8日公布的名称为“Needle Instrument for Posterior Nasal Neurectomy Ablation”的美国公布2020/0315697的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作，该公布的公开内容以引用方式并入本文。另选地，可以使用任何其他合适种类的致动器来驱动消融导管(114)相对于护套(112)的纵向平移。
在所示的示例中，消融导管(114)还包括导航传感器(160)，其响应于定位在由场发生器(64)产生的交变磁场内，像以上参照图2所描述的那样，以帮助引导在鼻腔(10)内调转并以其他方式操纵RF消融器械(110)。本型式的导航传感器(160)在轴(140)与球囊(142)之间的接口处或附近(例如，在球囊(142)近侧的轴(140)的远侧端部处)固定地设置在轴内腔(146)内，并且经由一根或多根线(162)操作地联接到处理器(52)。消融导管(114)还包括固定地设置在远侧末端(144)处的面向远侧的照相机(164)，用于使远侧末端(144)远侧的患者解剖结构可视化，以帮助引导在鼻腔(10)内调转并以其他方式操纵RF消融器械(110)。照相机(164)可经由一根或多根线(未示出)操作地联接到处理器(52)，以用于经由显示屏(56)显示由照相机(164)捕获的图像(例如，静态或视频)。
另外，在一些型式中，消融导管(114)还可包括一个或多个组织传感器，该一个或多个组织传感器能够操作以感测正被电极组件(150a,150b)消融的组织(例如，神经)的状况。每个此类组织传感器可向处理器(52)传送指示所感测的状况的信号。响应于接收该信号，处理器(52)可随后调节(例如，停用)从RF发生器(116)递送到有源电极组件(150a)的RF消融能量，并且/或者向操作者提供关于所感测的组织状况的指示。在一些型式中，此类组织传感器可包括热电偶，该热电偶能够操作以在消融期间测量靶组织的温度。在其他型式中，此类组织传感器可包括一对检测电极，该对检测电极能够操作以将低功率RF信号递送到靶组织，从而在消融期间测量组织的电阻抗。在一些此类型式中，此类检测电极可与电极组件(150a,150b)分开提供。在其他此类型式中，一个或多个消融触点(153a,153b)能够作为消融电极和检测电极两者操作。在任一种构型中，低功率RF信号可与由电极触点(153a,153b)递送的高功率RF消融能量同时或以快速交替的方式递送到靶组织。当靶组织保持基本上完整且未消融时，低功率RF信号可以相对低的阻抗自由地穿过组织。随着组织消融的进行，检测电极可检测组织的对应阻抗增加，该对应阻抗增加被传送到处理器(52)。
在一些型式中，每个电极组件(150a,150b)可以被独立地激活以使得能够调整组织的一个或多个消融区域。例如，在球囊(142)的一侧上的第一对相邻的有源和返回电极组件(150a,150b)可以被选择性地激活，同时剩余的电极组件(150a,150b)保持停用以选择性地对在第一对相邻的电极组件(150a,150b)之间延伸的第一组织区域进行消融。作为另一个示例，在球囊(142)的另一侧上的第二对相邻的有源和返回电极组件(150a,150b)可以被选择性地激活，同时第一对相邻的电极组件(150a,150b)被激活以在第一组织区域的消融期间同时消融在第二对相邻的电极组件(150a,150b)之间延伸的第二组织区域。如上所述，此类激活可由处理器(52)自动地执行，诸如响应于由处理器(52)从组织传感器和/或从导航传感器(160)接收到的反馈，以确保期望的靶组织的适当消融。附加地或另选地，此类激活可以由操作者手动地执行，诸如基于显示在显示屏(56)上的图像或其他信息。
如图5A和图5B所示，消融导管(114)能够经由推进器突片(156)相对于护套(112)的外管(120)在近侧回缩位置(图5A)和远侧伸出位置(图5B)之间致动，如图5B中的第一箭头(A1)所示。在图5A的示例性近侧回缩位置，推进器突片(156)和电连接器(152)可分别设置在第一纵向狭槽(128)和第二纵向狭槽的近侧端部处，远侧末端(144)至少部分地隐藏在外管(120)的远侧端部内(例如，照相机(164)朝远侧延伸超过外管(120)的远侧端部)，并且球囊(142)以非膨胀状态同轴地容纳在外管(120)内。就这一点而言，管内腔(126)可具有尺寸被设定成将球囊(142)压缩至非膨胀状态的横向尺寸。因此，当消融导管(114)处于近侧回缩位置时，外管(120)可防止球囊(142)径向膨胀或以其他方式限制球囊(142)的径向膨胀。在图5B的示例性远侧伸出位置，推进器突片(156)和电连接器(152)可分别设置在第一纵向狭槽(128)和第二纵向狭槽的远侧端部处，并且远侧末端(144)和球囊(142)各自从外管(120)暴露，以便朝远侧延伸超过外管(120)的远侧端部，而球囊(142)保持在非膨胀状态。因此，当消融导管(114)处于远侧伸出位置时，外管(120)可允许球囊(142)径向膨胀。
如图5B和图5C所示，当消融导管(114)处于远侧伸出位置时，球囊(142)经由从充胀流体源(118)和轴内腔(146)递送到其的充胀流体从非膨胀状态(图5B)选择性地径向膨胀到膨胀状态(图5C)，以便径向向外延伸超过轴(140)，如图5C中的第二箭头(A2)所示。如下文结合图11A至图11B更详细地描述，消融导管(114)被构造成从近侧回缩位置致动到远侧伸出位置，并且球囊(142)被构造成随后从非膨胀状态膨胀到膨胀状态，以在RF消融器械(110)的远侧端部插入到鼻腔(10)中之后促使电极触点(153a,153b)与患者的靶组织电接触。
B.具有设置在可充胀球囊上的电极和护套照相机的替代器械
在一些情况下，可能期望提供一种与系统(100)一起使用的RF消融器械，其与RF消融器械(110)相比具有额外的可视化能力。图6示出了具有这种能力的第二示例性RF消融器械(210)。除非本文另有说明，否则RF消融器械(210)基本上类似于RF消融器械(110)。
RF消融器械(210)包括护套(212)和可滑动地同轴地设置在护套(212)内的消融导管(114)。RF消融器械(210)的护套(212)包括外管(220)，该外管具有近侧端部(未示出)、远侧端部(224)以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的管内腔(226)。在所示的示例中，护套(212)还包括固定地设置在外管(220)的远侧端部(224)处的一个或多个(例如，两个)面向远侧的照相机(264)，用于使远侧端部(224)远侧的患者解剖结构可视化，以帮助引导在鼻腔(10)内调转并以其他方式操纵RF消融器械(210)。附加地或另选地，照相机(264)可用于使消融导管(114)的球囊(142)可视化，诸如用于在视觉上评估球囊(142)是处于非膨胀状态还是膨胀状态，以及/或者用于使一个或多个电极组件(150a,150b)与靶组织之间的电接触以及所得的靶组织的消融可视化。照相机(264)可经由一根或多根线(未示出)操作地联接到处理器(52)，以用于经由显示屏(56)显示由照相机(264)捕获的图像(例如，静态或视频)。
C.具有设置在可充胀球囊上的电极和可调节照相机的替代器械
在一些情况下，可能期望提供一种与系统(100)一起使用的RF消融器械，其与RF消融器械(210)相比具有额外的可视化能力。图7A至图7B示出了具有这种能力的第三示例性RF消融器械(310)。除非本文另有说明，否则RF消融器械(310)基本上类似于RF消融器械(110)。
RF消融器械(310)包括护套(112)和可滑动地同轴地设置在护套(112)内的消融导管(314)。消融导管(314)包括沿着纵向轴线延伸的近侧内管或细长轴(340)、从轴(340)朝远侧延伸的可充胀球囊(342)形式的可膨胀消融构件以及从可充胀球囊(342)朝远侧延伸并限定消融导管(314)的远侧端部的远侧末端(344)。在一些型式中，远侧末端(344)是封闭的并且由透明材料形成，从而允许通过远侧末端(344)实现可视化。在一些其他型式中，远侧末端(344)是开放的。轴内腔(未示出)纵向延伸穿过轴(340)并且与球囊(342)的内腔流体连通。轴(340)的远侧部分包括侧向延伸穿过轴(340)的一侧的纵向狭槽(348)。狭槽(348)在球囊(342)的近侧。消融导管(314)还包括设置在球囊(342)的外表面上的多个有源电极组件(350a)和多个返回电极组件(350b)。电极组件(350a,350b)可以像上述电极组件(150a,150b)那样构造和操作。
在所示的示例中，RF消融器械(310)还包括面向远侧的照相机(364)，该面向远侧的照相机用于选择性地使远侧末端(344)远侧的患者解剖结构可视化以帮助引导在鼻腔(10)内调转并以其他方式操纵RF消融器械(310)，并且用于选择性地使消融导管(314)的球囊(342)可视化，诸如用于在视觉上评估球囊(342)是处于非膨胀状态还是膨胀状态，以及/或者用于使球囊(342)上的一个或多个电极组件(350a,350b)与靶组织之间的电接触以及所得的靶组织的消融可视化。照相机(364)可经由一根或多根线(366)操作地联接到处理器(52)，以用于经由显示屏(56)显示由照相机(364)捕获的图像(例如，静态或视频)。
就这一点而言，照相机(364)能够相对于消融导管(314)的球囊(342)在远侧伸出位置(图7A)和近侧回缩位置(图7B)之间选择性地致动，如图7B中的第三箭头(A3)所示。在图7A的示例性远侧伸出位置，照相机(364)选择性地设置在远侧末端(344)处，以便使远侧末端(344)远侧的患者解剖结构可视化。例如，如上所述，远侧末端(344)可以是透明的，以允许照相机(364)通过远侧末端(344)使患者解剖结构可视化，同时远侧末端(344)包围照相机(364)。另选地，在远侧末端(344)打开的型式中，照相机(364)可通过远侧末端(344)处的开口推进或可以其他方式定位以通过远侧末端(344)的开口提供可视化。
在图7B的示例性近侧回缩位置，照相机(364)选择性地延伸穿过纵向狭槽(348)，以便使消融导管(314)的球囊(342)可视化。在该位置，照相机(364)的视线平行于消融导管(314)的纵向轴线，但从消融导管的纵向轴线侧向偏移。在一些型式中，照相机(364)可通过纵向狭槽(348)径向向外弹性偏置，使得照相机(364)被构造成在与纵向狭槽(348)纵向对齐时自动延伸穿过纵向狭槽。例如，镍钛诺线(未示出)可沿着照相机(364)和/或线(366)的至少一部分延伸，从而以允许照相机(364)继续面向远侧的方式径向向外弹性偏置照相机(364)。以这种方式，在RF消融器械(310)导航穿过鼻腔(10)期间，照相机(364)可最初处于远侧伸出位置，并且可随后通过将照相机(364)相对于球囊(342)向近侧平移成与纵向狭槽(348)纵向对齐而被致动到近侧回缩位置，从而允许照相机(364)自动地径向向外延伸穿过纵向狭槽(348)。在一些其他型式中，牵引线或其他致动器可由操作者操纵以选择性地控制和驱动照相机(364)通过纵向狭槽(348)向外的侧向偏转以实现图7B所示的构型。
D.具有可膨胀网状电极的替代器械
在一些情况下，可能期望提供一种与系统(100)一起使用的RF消融器械，其具有RF消融器械(110)的可膨胀消融构件的替代可膨胀消融构件。图8A至图8B示出了具有此类构型的第四示例性RF消融器械(410)。除非本文另有说明，否则RF消融器械(410)基本上类似于RF消融器械(110)。
RF消融器械(410)包括护套(112)和可滑动地同轴地设置在护套(112)内的消融导管(414)。消融导管(414)包括沿着纵向轴线延伸的近侧内部细长轴(440)，以及从轴(440)朝远侧延伸并限定消融导管(414)的远侧端部的远侧末端(444)。在所示的示例中，远侧末端(444)是无创的，以避免无意地刺穿组织。在一些型式中，远侧末端(444)可以是基本上刚性的，以允许将远侧末端(444)选择性地插入到患者的鼻甲骨(20,22,24)中。此外，远侧末端(444)的一些型式可以是尖锐的，使得远侧末端(444)被构造成刺穿组织。
在所示的示例中，消融导管(414)还包括设置在轴(440)上的一对呈弹性偏置电极组件(450a,450b)形式的可膨胀消融构件，包括有源电极组件(450a)和返回电极组件(450b)。电极组件(450a)包括围绕轴(440)的圆周彼此成角度地间隔开的多个线构件(452a)。类似地，电极组件(450b)包括围绕轴(440)的圆周彼此成角度地间隔开的多个线构件(452b)。线构件(452a,452b)被弹性偏置以径向向外弯曲以实现图8B所示的网状或篮状构型。然而，线构件(452a,452b)是足够柔性的以向内偏转并且由此被容纳在护套(112)内，如图8A所示。在一些型式中，线构件(452a,452b)由弹性且导电的材料(例如，镍钛诺、弹簧钢等)形成。附加地或另选地，每个线构件(452a,452b)可包括导电或不导电的弹性结构支撑件，其中导电材料(例如，铜、金、钢、铝、银、导电聚合物、硅化物、石墨等)沉积到弹性结构支撑件上或以其他方式固定到弹性结构支撑件。
在所示的示例中，电极组件(450a,450b)各自具有大致环形的横截面形状，使得每个电极组件(450a,450b)围绕轴(440)周向地缠绕并且环绕或成角度地围绕轴(440)的纵向轴线。电极组件(450a,450b)被构造成彼此协作以将RF能量从RF发生器(116)递送到定位成与电极组件(450a,450b)电接触的组织，从而利用双极RF能量对组织进行消融。另选地，电极组件(450a,450b)可用于向组织施加电穿孔能量(例如，以促进治疗剂的吸收等)。电极组件(450a,450b)可与附连到轴(440)的近侧部分的电连接器(未示出)电联接并且被构造成与RF发生器(116)电联接以经由诸如一根或多根线(未示出)的导体将RF能量递送到电极组件(450a,450b)。
在所示的示例中，电极组件(450a,450b)布置在轴(440)上，使得有源电极组件(450a)处于相对近侧位置，而返回电极组件(450b)处于相对远侧位置。应当理解，电极组件(450a,450b)可以以任何合适的数量设置并且以任何其他合适的布置或模式定位在轴(140)上。例如，电极组件(450a,450b)可布置在轴(440)上，使得有源电极组件(450a)处于相对远侧位置，而返回电极组件(450b)处于相对近侧位置。
在一些型式中，远侧末端(444)可由导电材料形成，使得远侧末端(444)自身限定另一电极。类似于电极组件(450a,450b)，远侧末端(444)可与电连接器电联接，该电连接器被构造成与RF发生器(116)电联接以经由诸如一根或多根线(未示出)的导体将RF能量递送到远侧末端(444)。在本型式中，远侧末端(444)可限定有源电极，使得返回电极组件(450b)可定位在两个有源电极(444,450a)之间。在其他型式中，诸如其中有源电极组件(450a)处于相对远侧位置并且返回电极组件(450b)处于相对近侧位置的那些型式中，远侧末端(444)可限定返回电极。通过限定电极本身，远侧末端(444)可适于插入到患者的鼻甲骨(20,22,24)中，并且随后例如经由与返回电极组件(450b)协作来消融鼻甲骨(20,22,24)。在一些其他型式中，远侧末端(444)不限定电极或以其他方式提供电极，使得仅电极由电极组件(450a,450b)提供。
如上所述，本示例的RF消融器械(410)包括设置在轴(440)上的多个电极组件(450a,450b)和由远侧末端(444)限定的电极，这些电极组件和该电极被构造成彼此协作以用双极RF能量对组织进行治疗。此类构型有利地提供鼻后神经(40)的有效RF消融所需的足够能量水平。然而，应当理解，在其他型式中，轴(440)可设置有单个电极组件(450a,450b)，诸如单个有源电极组件(450a)，其可被构造成与RF接地垫(未示出)协作以用单极RF能量对各种类型的组织进行治疗。
在所示的示例中，消融导管(414)还包括固定地设置在轴(440)内并且经由一根或多根线(462)操作地联接到处理器(52)的导航传感器(460)，以及固定地设置在远侧末端(144)处的面向远侧的照相机(464)。虽然本型式的照相机(464)被示出为固定地设置在远侧末端(144)处，但是消融导管(414)可以附加地或另选地包括照相机，该照相机相对于消融导管(414)的可膨胀电极组件(450a,450b)能够在远侧伸出位置(例如，以使远侧末端(444)远侧的患者解剖结构可视化)和近侧回缩位置(例如，以使可膨胀电极组件(450a,450b)可视化)之间选择性地致动，类似于以上参照图7A和图7B描述的相机照相机(364)。另外，在一些型式中，消融导管(414)还可包括一个或多个组织传感器，该一个或多个组织传感器能够操作以感测正被电极(444,450a,450b)消融的组织(例如，神经)的状况。
在一些型式中，每个电极(444,450a,450b)可以被独立地激活以使得能够调整组织的一个或多个消融区域。例如，可膨胀电极组件(450a,450b)可被选择性地激活，同时由远侧末端(444)限定的电极保持停用，以选择性地对在可膨胀电极组件(450a,450b)之间延伸的第一组织区域进行消融。作为另一个示例，由远侧末端(444)限定的电极可被选择性地激活，同时可膨胀电极组件(450a,450b)被激活以在第一组织区域的消融期间同时对在返回可膨胀电极组件(450b)与远侧末端(444)之间延伸的第二组织区域进行消融。如上所述，此类激活可由处理器(52)自动地执行，诸如响应于由处理器(52)从组织传感器和/或从导航传感器(460)接收到的反馈，以确保期望的靶组织的适当消融。附加地或另选地，此类激活可以由操作者手动地执行，诸如基于显示在显示屏(56)上的图像或其他信息。
如图8A和图8B所示，消融导管(414)能够相对于护套(112)的外管(120)在近侧回缩位置(图8A)和远侧伸出位置(图8B)之间选择性地致动(例如，经由推进器突片)，如图8B中的第四箭头(A4)所示。在图8A的示例性近侧回缩位置，远侧末端(444)至少部分地隐藏在外管(120)的远侧端部内，并且电极组件(450a,450b)各自以非膨胀状态同轴地容纳在外管(120)内。就这一点而言，管内腔(126)可具有尺寸被设定成将电极组件(450a,450b)压缩至非膨胀状态的横向尺寸。因此，当消融导管(414)处于近侧回缩位置时，外管(120)可径向压缩电极组件(450a,450b)并且防止电极组件(450a,450b)径向膨胀或以其他方式限制电极组件(450a,450b)的径向膨胀。在图8B的示例性远侧伸出位置，远侧末端(444)和电极组件(450a,450b)各自从外管(120)暴露，以便朝远侧延伸超过外管(120)的远侧端部。因此，外管(120)可允许电极组件(150a,150b)响应于消融导管(414)转变到远侧伸出位置而弹性地径向膨胀。
如图8B所示，电极组件(450a,450b)各自可自动地从非膨胀状态径向膨胀到膨胀状态，以便响应于消融导管(414)到远侧伸出位置的致动而径向向外延伸超过轴(440)，如图8B中的第五箭头(A5)所示。因此，消融导管(414)被构造成从近侧回缩位置致动到远侧伸出位置，并且响应于此，电极组件(450a,450b)被构造成从非膨胀状态自动膨胀到膨胀状态，以在RF消融器械(410)的远侧端部插入到鼻腔(10)中之后促使电极组件(450a,450b)与患者的靶组织电接触。
如上所述，电极组件(450a,450b)被构造使得电极组件(450a)的线构件(452a)被构造成用作用于施加双极RF能量的有源电极；而电极组件(450b)的线构件(452b)被构造成用作用于施加双极RF能量的返回电极。因此，双极RF能量可被施加到定位在电极组件(450a)和电极组件(450b)之间的接触组织。在一些型式中，电极组件(450a)可被构造成使得线构件(452a)能够操作以向组织施加双极RF能量。例如，电极组件(450a)可包括被构造成用作有源电极的一些线构件(452a)和被构造成用作返回电极的其他线构件(452a)，这些有源/返回线构件(452a)以彼此任何合适的关系定位。例如，有源电极线构件(452a)可围绕轴(440)的圆周跨越大约180度；而返回电极线构件(452a)可围绕轴(440)的圆周跨越另外大约180度。作为另一个仅为例示性的示例，有源和返回电极线构件(452a)可围绕轴(440)的圆周以成角度交替方式定位。根据本文的教导内容，电极组件(450a)可被构造成施加双极RF能量(例如，电极组件(450b)不必在此类双极RF能量的施加中起任何作用)的其他合适方式对于本领域技术人员将是显而易见的。当然，根据上述教导内容，电极组件(450b)也可被构造成施加双极RF能量(例如，电极组件(450a)不必在此类双极RF能量的施加中起任何作用)。
在电极组件(450a)和/或电极组件(450b)能够独立地施加双极RF能量并且电极组件(450a,450b)还被构造成彼此协作以施加双极RF能量的型式中，控制模块(未示出)可以使得操作者能够选择优选的操作模式。换句话说，控制模块可以允许操作者在第一模式和第二模式之间进行选择，在第一模式中，电极组件(450a)和/或电极组件(450b)独立于另一个电极组件(450a,450b)向组织施加双极RF能量；在第二模式中，电极组件(450a,450b)彼此协作以向组织施加双极RF能量。附加地或另选地，此类控制模块可允许操作者选择电极组件(450a)和/或电极组件(450b)与接地垫协作以向组织施加单极RF能量的模式。
E.在远侧末端处具有可膨胀网状电极的替代消融导管
在一些情况下，可能期望提供一种与系统(100)一起使用的RF消融器械，其具有RF消融器械(410)的可膨胀电极布置的替代可膨胀电极布置。图9示出了具有此类构型的第五示例性RF消融器械(510)。除非本文另有说明，否则RF消融器械(510)基本上类似于RF消融器械(410)。
RF消融器械(510)包括护套(112)和可滑动地同轴地设置在护套(112)内的消融导管(514)。消融导管(514)包括沿着纵向轴线延伸的近侧内部细长轴(540)，以及从轴(540)朝远侧延伸的远侧末端(544)。消融导管(514)还包括设置在轴(540)上的一对呈弹性偏置电极组件(550a,550b)形式的可膨胀消融构件，包括有源电极组件(550a)和返回电极组件(550b)。消融导管(514)还包括导航传感器(560)，其固定地设置在轴(540)内并且经由一根或多根线(562)操作地联接到处理器(52)。
在所示的示例中，返回电极组件(550b)处于相对近侧位置，并且有源电极组件(550a)定位在远侧末端(544)处，使得有源电极组件(550a)的最远侧部分位于远侧末端(544)的远侧，并且由此限定消融导管(514)的远侧端部。以此方式，除了轴(540)径向向外的组织之外，有源电极组件(550a)还能够接触远侧末端(544)远侧的组织，以促进远侧末端(544)远侧的组织的消融。在其他型式中，有源电极组件(550a)处于相对近侧位置，并且返回电极组件(550b)可定位在远侧末端(544)处，使得返回电极组件(550b)的最远侧部分位于远侧末端(544)的远侧，并且由此限定消融导管(514)的远侧端部。除了电极组件(550a,550b)在RF消融器械(510)中的不同定位之外，RF消融器械(510)的电极组件(550a,550b)可以像上述RF消融器械(410)的电极组件(450a,450b)那样构造和操作。
F.具有能够平移的可膨胀网状电极的替代消融导管
在一些情况下，可能期望提供一种与系统(100)一起使用的RF消融器械，其具有可调节的可膨胀电极布置。图10A至图10C示出了具有此类构型的第六示例性RF消融器械(610)。除非本文另有说明，否则RF消融器械(610)基本上类似于RF消融器械(410)。
RF消融器械(610)包括护套(112)和可滑动地同轴地设置在护套(112)内的消融导管(614)。消融导管(614)包括沿着纵向轴线延伸的近侧内部细长轴(640)，以及从轴(640)朝远侧延伸的远侧末端(644)。消融导管(614)还包括设置在轴(640)上的一对呈弹性偏置电极组件(650a,650b)形式的可膨胀消融构件，包括有源电极组件(650a)和返回电极组件(650b)。消融导管(614)还包括导航传感器(660)，其固定地设置在轴(640)内并且经由一根或多根线(662)操作地联接到处理器(52)。
在所示的示例中，电极组件(650a,650b)能够沿着轴(640)相对于彼此选择性地纵向平移，如图10B中的第六箭头(A6)和图10C中的第七箭头(A7)所示，其中返回电极组件(650b)处于相对近侧位置，并且有源电极组件(650a)处于相对远侧位置。例如，返回电极组件(650b)可远离有源电极组件(650a)从第一近侧位置(图10A)向近侧纵向平移到第二近侧位置(图10B和图10C)。同样地，有源电极组件(650a)可远离返回电极组件(650b)从第一远侧位置(图10A和图10B)向远侧纵向平移到第二远侧位置(图10C)。电极组件(650a,650b)相对于彼此的此类纵向平移可以使得能够调节组织消融区域。在其他型式中，有源电极组件(650a)可处于相对近侧位置，并且返回电极组件(650b)可处于相对远侧位置。电极组件(650a,650b)的纵向平移可以经由手柄组件(未示出)上的对应滑块或其他致动输入来致动。参考本文的教导内容，可致动电极组件(650a,650b)的纵向平移的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。除了电极组件(650a,650b)在RF消融器械(510)中的不同可定位性之外，RF消融器械(610)的电极组件(650a,650b)可以像上述RF消融器械(410)的电极组件(450a,450b)那样构造和操作。
III.对鼻后神经进行消融的示例性方法
上文已经描述了RF消融外科系统(100)和RF消融器械(110,210,310,410)的示例性特征部，现在将结合图11A至图11B来描述利用系统(100)对患者的鼻后神经(40)执行消融的示例性方法。虽然示例性方法示出利用RF消融器械(110)执行，但应当理解，可使用RF消融器械(210,310,410)来执行类似的方法。另外，虽然示出并描述了用于治疗鼻后神经的外科系统(100)，但应当理解，外科系统(100)可用于各种其他外科应用中，以用于对鼻腔(10)内的其他神经或解剖结构进行消融，或用于对患者的各种其他解剖区域中的组织进行消融。例如，本文的教导内容可与2019年12月12日公布的名称为“Apparatus and Methodfor Performing Vidian Neurectomy Procedure”的美国专利公布2019/0374280的教导内容中的至少一些教导内容相结合，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。
如图11A所示，RF消融器械(110)的远侧端部插入到鼻腔(10)中并且朝向下鼻甲骨和中鼻甲骨(20,22)的后端，这可例如在由照相机(164)或单独的内窥镜(未示出)提供的可视化下执行。在到达鼻壁(18)的目标部位(其中存在鼻后神经(40)的目标部分)时，操作者向远侧推进推进器突片(156)以由此延伸消融导管(114)，如图11B中的第八箭头(A8)所示，并且随后使球囊(142)充胀，如图11B所示，以促使电极组件(150a,150b)与鼻后神经(40)的目标部分电接触。然后用双极RF能量对电极组件(150a,150b)通电，从而消融鼻后神经(40)的目标部分。
IV.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种外科器械，包括：(a)护套，所述护套被构造成插入到患者头部的腔中；和(b)设置在所述护套内的消融导管，其中所述消融导管沿着纵向轴线延伸并且包括至少一个可膨胀消融构件，所述至少一个可膨胀消融构件被构造成从非膨胀状态选择性地径向向外膨胀到膨胀状态以选择性地消融所述患者头部内的组织，其中所述消融导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置和远侧伸出位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置，所述至少一个可膨胀消融构件容纳在所述护套内，从而防止所述至少一个可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态，在所述远侧伸出位置，所述至少一个可膨胀消融构件从所述护套暴露，从而允许所述至少一个可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态以接触组织。
实施例2
根据实施例1所述的外科器械，其中所述至少一个可膨胀消融构件包括至少一个电极。
实施例3
根据实施例2所述的外科器械，其中所述至少一个可膨胀消融构件还包括可膨胀球囊，其中所述至少一个电极定位在所述可膨胀球囊的外表面上，其中所述可膨胀球囊的内腔被构造成在所述消融导管处于所述远侧伸出位置时接纳充胀流体，以用于使所述至少一个可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态。
实施例4
根据实施例2所述的外科器械，其中所述至少一个电极包括弹性偏置并且导电的材料。
实施例5
根据实施例4所述的外科器械，其中所述至少一个电极相对于所述纵向轴线径向向外弹性偏置，使得所述至少一个电极被构造成当所述消融导管处于所述近侧回缩位置时被所述护套径向压缩，并且使得所述至少一个电极被构造成响应于所述消融导管从所述近侧回缩位置平移到所述远侧伸出位置而从所述非膨胀状态弹性地径向膨胀到所述膨胀状态。
实施例6
根据实施例4至5中任一项或多项所述的外科器械，其中所述至少一个电极具有网状构型。
实施例7
根据实施例4至6中任一项或多项所述的外科器械，其中所述消融导管包括限定所述纵向轴线并且终止于远侧末端处的轴，其中所述至少一个电极包括各自设置在所述轴上的近侧电极和远侧电极。
实施例8
根据实施例7所述的外科器械，其中所述远侧电极设置在所述远侧末端上，使得所述远侧电极的至少一部分位于所述远侧末端的远侧。
实施例9
根据实施例7至8中任一项或多项所述的外科器械，其中所述近侧电极或所述远侧电极中的至少一者能够相对于所述近侧电极或所述远侧电极中的另一者沿着所述轴选择性地纵向平移。
实施例10
根据实施例7至9中任一项或多项所述的外科器械，其中所述远侧末端包括刚性电极。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的外科器械，其中所述消融导管包括导航传感器，所述导航传感器能够操作以生成指示所述导航传感器在患者体内的位置的信号。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的外科器械，还包括照相机，所述照相机被配置成使所述患者头部的解剖结构或所述至少一个可膨胀消融构件中的至少一者可视化。
实施例13
根据实施例12所述的外科器械，其中所述照相机固定到所述护套或所述消融导管中的一者的远侧端部。
实施例14
根据实施例12所述的外科器械，其中所述照相机能够相对于所述至少一个可膨胀消融构件在远侧伸出位置和近侧回缩位置之间选择性地致动，以分别选择性地使所述患者头部的解剖结构和所述至少一个可膨胀消融构件可视化。
实施例15
一种外科系统，包括：(a)根据权利要求2所述的外科器械，其中所述至少一个电极包括多个电极；和(b)RF能量源，所述RF能量源与所述多个电极操作地联接，其中所述外科器械能够操作以用来自所述RF能量源的RF能量为所述多个电极通电，其中所述多个电极被构造成向组织递送双极RF能量以对所述组织进行消融。
实施例16
一种外科器械，包括：(a)护套；和(b)设置在所述护套内的消融导管，其中所述消融导管包括：(i)轴，所述轴限定纵向轴线；和(ii)设置在所述轴上的至少一个电极，其中所述至少一个电极能够操作以将RF能量递送到组织以对所述组织进行消融，其中所述至少一个电极相对于所述纵向轴线径向向外弹性偏置，其中所述消融导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置和远侧伸出位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置，所述至少一个电极容纳在所述护套内，在所述远侧伸出位置，所述至少一个电极从所述护套暴露，其中所述至少一个电极被构造成响应于所述至少一个电极从所述护套的远侧延伸而从非膨胀状态弹性地转变到膨胀状态。
实施例17
根据实施例16所述的外科器械，其中所述至少一个电极能够沿着所述轴选择性地纵向平移。
实施例18
一种利用RF消融器械对患者的头部中的组织进行消融的方法，其中所述RF消融器械包括护套和设置在所述护套内的消融导管，其中所述消融导管沿着纵向轴线延伸并且具有可膨胀消融构件，所述方法包括：(a)将所述RF消融器械的远侧端部插入到所述患者的头部中，同时所述可膨胀消融构件保持回缩在所述护套内；(b)将所述RF消融器械的所述远侧端部定位在所述患者的所述头部中的目标组织区域处；(c)相对于所述护套暴露所述可膨胀消融构件；(d)使所述可膨胀消融构件从非膨胀状态径向膨胀到膨胀状态；(e)使所述组织与所暴露的、膨胀的消融构件接触，以使所述可膨胀消融构件的电极与所述组织电接触；以及(f)用RF能量使与所述组织电接触的所述可膨胀消融构件的所述电极通电，从而用所述RF能量对所述组织进行消融。
实施例19
根据实施例18所述的方法，其中所消融的组织包括鼻后神经。
实施例20
根据实施例18至19中任一项或多项所述的方法，其中使所述可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态包括：在向远侧致动所述消融导管以使所述可膨胀消融构件从所述护套暴露之后，向所述可膨胀消融构件供应充胀流体。
V.杂项
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应被视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，该装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行规程之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的型式可在规程之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以用于以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种外科器械，包括：
(a)护套，所述护套被构造成插入到患者头部的腔中；和
(b)设置在所述护套内的消融导管，其中所述消融导管沿着纵向轴线延伸并且包括至少一个可膨胀消融构件，所述至少一个可膨胀消融构件被构造成从非膨胀状态选择性地径向向外膨胀到膨胀状态以选择性地消融所述患者头部内的组织，
其中所述消融导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置和远侧伸出位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置，所述至少一个可膨胀消融构件容纳在所述护套内，从而防止所述至少一个可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态，在所述远侧伸出位置，所述至少一个可膨胀消融构件从所述护套暴露，从而允许所述至少一个可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态以接触组织。
2.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述至少一个可膨胀消融构件包括至少一个电极。
3.根据权利要求2所述的外科器械，其中所述至少一个可膨胀消融构件还包括可膨胀球囊，其中所述至少一个电极定位在所述可膨胀球囊的外表面上，其中所述可膨胀球囊的内腔被构造成在所述消融导管处于所述远侧伸出位置时接纳充胀流体，以用于使所述至少一个可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态。
4.根据权利要求2所述的外科器械，其中所述至少一个电极包括弹性偏置并且导电的材料。
5.根据权利要求4所述的外科器械，其中所述至少一个电极相对于所述纵向轴线径向向外弹性偏置，使得所述至少一个电极被构造成当所述消融导管处于所述近侧回缩位置时被所述护套径向压缩，并且使得所述至少一个电极被构造成响应于所述消融导管从所述近侧回缩位置平移到所述远侧伸出位置而从所述非膨胀状态弹性地径向膨胀到所述膨胀状态。
6.根据权利要求4所述的外科器械，其中所述至少一个电极具有网状构型。
7.根据权利要求4所述的外科器械，其中所述消融导管包括限定所述纵向轴线并且终止于远侧末端处的轴，其中所述至少一个电极包括各自设置在所述轴上的近侧电极和远侧电极。
8.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述远侧电极设置在所述远侧末端上，使得所述远侧电极的至少一部分位于所述远侧末端的远侧。
9.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述近侧电极或所述远侧电极中的至少一者能够相对于所述近侧电极或所述远侧电极中的另一者沿着所述轴选择性地纵向平移。
10.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述远侧末端包括刚性电极。
11.一种外科系统，包括：
(a)根据权利要求2所述的外科器械，其中所述至少一个电极包括多个电极；和
(b)RF能量源，所述RF能量源与所述多个电极操作地联接；
其中所述外科器械能够操作以用来自所述RF能量源的RF能量为所述多个电极通电，
其中所述多个电极被构造成向组织递送双极RF能量以对所述组织进行消融。
12.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述消融导管包括导航传感器，所述导航传感器能够操作以生成指示所述导航传感器在患者体内的位置的信号。
13.根据权利要求1所述的外科器械，还包括照相机，所述照相机被配置成使所述患者头部的解剖结构或所述至少一个可膨胀消融构件中的至少一者可视化。
14.根据权利要求13所述的外科器械，其中所述照相机固定到所述护套或所述消融导管中的一者的远侧端部。
15.根据权利要求13所述的外科器械，其中所述照相机能够相对于所述至少一个可膨胀消融构件在远侧伸出位置和近侧回缩位置之间选择性地致动，以分别选择性地使所述患者头部的所述解剖结构和所述至少一个可膨胀消融构件可视化。
16.一种外科器械，包括：
(a)护套；和
(b)设置在所述护套内的消融导管，其中所述消融导管包括：
(i)轴，所述轴限定纵向轴线，和
(ii)设置在所述轴上的至少一个电极，其中所述至少一个电极能够操作以将RF能量递送到组织以对所述组织进行消融，其中所述至少一个电极相对于所述纵向轴线径向向外弹性偏置，
其中所述消融导管能够相对于所述护套在近侧回缩位置和远侧伸出位置之间选择性地平移，在所述近侧回缩位置，所述至少一个电极容纳在所述护套内，在所述远侧伸出位置，所述至少一个电极从所述护套暴露，
其中所述至少一个电极被构造成响应于所述至少一个电极从所述护套的远侧延伸而从非膨胀状态弹性地转变到膨胀状态。
17.根据权利要求16所述的外科器械，其中所述至少一个电极能够沿着所述轴选择性地纵向平移。
18.一种利用RF消融器械对患者的头部中的组织进行消融的方法，其中所述RF消融器械包括护套和设置在所述护套内的消融导管，其中所述消融导管沿着纵向轴线延伸并且具有可膨胀消融构件，所述方法包括：
(a)将所述RF消融器械的远侧端部插入到所述患者的头部中，同时所述可膨胀消融构件保持回缩在所述护套内；
(b)将所述RF消融器械的所述远侧端部定位在所述患者的所述头部中的目标组织区域处；
(c)相对于所述护套暴露所述可膨胀消融构件；
(d)使所述可膨胀消融构件从非膨胀状态径向膨胀到膨胀状态；
(e)使所述组织与所暴露的、膨胀的消融构件接触，以使所述可膨胀消融构件的电极与所述组织电接触；以及
(f)用RF能量使与所述组织电接触的所述可膨胀消融构件的所述电极通电，从而用所述RF能量对所述组织进行消融。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所消融的组织包括鼻后神经。
20.根据权利要求18所述的方法，其中使所述可膨胀消融构件从所述非膨胀状态径向膨胀到所述膨胀状态包括：在向远侧致动所述消融导管以使所述可膨胀消融构件从所述护套暴露之后，向所述可膨胀消融构件供应充胀流体。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11638606B2 (en) * 2020-04-15 2023-05-02 Bard Peripheral Vascular, Inc. Bipolar electrosurgical pleura sealing device, system, and method of operating same
WO2023194970A1 (en) 2022-04-08 2023-10-12 Acclarent, Inc. Intranasal balloon compression for treatment of chronic rhinitis
WO2023250370A1 (en) * 2022-06-21 2023-12-28 Squirrel Corporation Apparatus and methods for renal denervation
WO2024189454A1 (en) 2023-03-10 2024-09-19 Acclarent, Inc. Intranasal balloon compression for treatment of chronic rhinitis
US12042202B1 (en) * 2023-05-26 2024-07-23 Aventix Medical Inc. Pulsed field electroporation systems and methods

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5779698A (en) * 1989-01-18 1998-07-14 Applied Medical Resources Corporation Angioplasty catheter system and method for making same
US5860974A (en) * 1993-07-01 1999-01-19 Boston Scientific Corporation Heart ablation catheter with expandable electrode and method of coupling energy to an electrode on a catheter shaft
US6178354B1 (en) * 1998-12-02 2001-01-23 C. R. Bard, Inc. Internal mechanism for displacing a slidable electrode
DE60138880D1 (de) * 2000-05-03 2009-07-16 Bard Inc C R Vorrichtung zur mehrdimensionalen darstellung und ablation bei elektrophysiologischen prozeduren
EP1565118B1 (en) * 2002-10-31 2016-03-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Electrophysiology catheter with biased tip
US20070208252A1 (en) 2004-04-21 2007-09-06 Acclarent, Inc. Systems and methods for performing image guided procedures within the ear, nose, throat and paranasal sinuses
US7720521B2 (en) 2004-04-21 2010-05-18 Acclarent, Inc. Methods and devices for performing procedures within the ear, nose, throat and paranasal sinuses
JP2007537832A (ja) * 2004-05-17 2007-12-27 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 心室頻拍症を治療するためのマッピング及び切除法
US9149328B2 (en) * 2009-11-11 2015-10-06 Holaira, Inc. Systems, apparatuses, and methods for treating tissue and controlling stenosis
US9801681B2 (en) * 2012-08-17 2017-10-31 Medtronic Ablation Frontiers Llc Catheters and methods for intracardiac electrical mapping
US10463242B2 (en) 2014-07-09 2019-11-05 Acclarent, Inc. Guidewire navigation for sinuplasty
US9844641B2 (en) * 2014-07-16 2017-12-19 Fractyl Laboratories, Inc. Systems, devices and methods for performing medical procedures in the intestine
KR102513664B1 (ko) * 2014-11-25 2023-03-23 460메디컬, 인크. 시각화 카테터
US10130423B1 (en) * 2017-07-06 2018-11-20 Farapulse, Inc. Systems, devices, and methods for focal ablation
JP7125349B2 (ja) * 2016-02-11 2022-08-24 アリネックス， インコーポレイテッド 画像誘導後鼻神経アブレーションの方法およびデバイス
JP7287888B2 (ja) * 2016-06-27 2023-06-06 ギャラリー，インコーポレイテッド ジェネレータ、電極付きのカテーテル、及び肺通路の治療方法
US10561370B2 (en) 2017-04-26 2020-02-18 Accalrent, Inc. Apparatus to secure field generating device to chair
US11622805B2 (en) 2018-06-08 2023-04-11 Acclarent, Inc. Apparatus and method for performing vidian neurectomy procedure
US20190374277A1 (en) * 2018-06-11 2019-12-12 Actuated Medical, Inc. Tissue Ablation System with Deployable Tines
US11786296B2 (en) 2019-02-15 2023-10-17 Accularent, Inc. Instrument for endoscopic posterior nasal nerve ablation
US11534235B2 (en) 2019-04-04 2022-12-27 Acclarent, Inc. Needle instrument for posterior nasal neurectomy ablation

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