CN114340494A - 具有柔性面板电极组件的标测导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种设备，该设备包括导管组件和端部执行器。该导管组件包括具有远侧端部的外护套。该端部执行器与该导管组件的远侧端部相关联。该端部执行器包括具有用于电生理(EP)标测的微电极的面板组件。该微电极在该面板组件内以矩阵配置并且提供与目标组织的多个接触点以用于EP标测。该面板组件能够在第一收缩状态与第二展开状态之间转变。该面板组件在该第一状态下能够配合在该外护套内。一旦相对于该外护套的该远侧端部在远侧暴露，该面板组件便能够远离由该导管组件限定的纵向轴线向外展开。
Description
背景技术
在心脏组织的区域异常地传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤颤。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加能量(例如，射频(RF)能量)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程可通过形成电绝缘病灶或疤痕组织来提供对不需要的电通路的阻隔，该电绝缘病灶或疤痕组织有效地阻断异常电信号跨组织的通信。
在一些规程中，具有一个或多个RF电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用RF能量激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地焊盘或其他参考电极结合使用。
消融导管的示例在以下文献中有所描述：2013年1月31日公布的名称为“Integrated Ablation System using Catheter with Multiple Irrigation Lumens”的美国公布2013/0030426，其公开内容以引用方式全文并入本文；2017年11月2日公布的名称为“Irrigated Balloon Catheter with Flexible Circuit Electrode Assembly”的美国公布2017/0312022，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月15日公布的名称为“Ablation Catheter with a Flexible Printed Circuit Board”的美国公布2018/0071017，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月1日公布的名称为“Catheterwith Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国公布2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“Catheter with SoftDistal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；2015年2月17日公布的名称为“Electrode IrrigationUsing Micro-Jets”的美国专利8,956,353，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2017年10月31日公布的名称为“Electrocardiogram Noise Reduction”的美国专利9,801,585，其公开内容以引用方式全文并入本文。
一些导管消融规程可在使用电生理(EP)标测之后执行，以识别应当作为消融目标的组织区域。此类EP标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管或专用标测导管)上使用感测微电极。此类感测微电极可监测从导电心内膜组织发出的电信号以精确定位导致心律失常的异常导电组织位点的位置。EP标测系统的示例在1998年4月14日公布的名称为“Cardiac Electromechanics”的美国专利5,738,096中有所描述，该专利的公开内容以引用方式全文并入本文。EP标测导管的示例在以下文献中有所描述：2018年3月6日公布的名称为“Catheter Spine Assembly with Closely-Spaced Bipole Microelectrodes”的美国专利9,907,480，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2018年3月1日公布的名称为“Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国公布2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文。
除了使用EP标测之外，一些导管消融规程还可使用图像引导外科(IGS)系统来执行。IGS系统可使得医师能够实时地相对于患者体内的解剖结构的图像在视觉上跟踪导管在患者体内的位置。一些系统可提供EP标测和IGS功能的组合，包括美国加利福尼亚州尔湾市Biosense Webster有限公司的CARTO
系统。被配置用于与IGS系统一起使用的导管的示例公开于以下文献中：2016年11月1日公布的名称为“Signal Transmission UsingCatheter Braid Wires”的美国专利9,480,416，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及本文引用的各种其他参考文献。
尽管已经制造和使用了若干外科系统和方法，但据信在本发明人之前无人制备或使用所附权利要求中描述的本发明。
附图说明
以下附图和具体实施方式旨在仅为示例性的，而不旨在限制本发明人所设想的本发明的范围。
图1示出了将导管组件的导管插入患者体内的医疗规程的示意图；
图2示出了图1的导管的远侧部分的透视图，其中导管的端部执行器相对于导管的外护套处于近侧位置；
图3示出了图2的导管的远侧部分的透视图，其中端部执行器相对于导管的外护套处于远侧位置，并且其中端部执行器处于收缩状态；
图4示出了图3的导管的远侧部分的透视图，其中端部执行器处于展开状态；
图5示出了图2的端部执行器的面板组件的放大透视图；并且
图6示出了用于形成图2的端部执行器的面板组件的示例性编织选项的放大透视图。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其他不同或等价的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指71％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
I.示例性导管系统的概述
图1示出了心脏消融系统的示例性医疗规程和相关联的部件。具体地，图1示出了医师(PH)抓握导管组件(100)的柄部(110)，其中导管组件(100)的柔性导管(120)(在图2至图4中示出)的端部执行器(200)设置在患者(PA)体内以标测或消融患者(PA)的心脏(H)中或心脏附近的组织。如图2至图4所示，导管(120)包括外护套(122)，其中端部执行器(200)设置在外护套(122)的远侧端部(124)处或远侧端部附近。导管组件(100)经由缆线(30)与引导和驱动系统(10)耦接。导管组件(100)也经由流体管道(40)与流体源(42)连接，但这仅为任选的。一组场发生器(20)定位在患者(PA)的下面，并且还经由缆线(22)与引导和驱动系统(10)耦接。
本示例的引导和驱动系统(10)包括控制台(12)和显示器(18)。控制台(12)包括第一驱动器模块(14)和第二驱动器模块(16)。第一驱动器模块(14)经由缆线(30)与导管组件(100)耦接。在一些变型中，第一驱动器模块(14)能够操作以接收经由端部执行器(200)的微电极(216)获得的EP标测信号，如在下文更详细地描述。控制台(12)包括处理器(未示出)，该处理器处理此类EP标测信号，从而提供如本领域已知的EP标测。此外或在另选方案中，第一驱动器模块(14)可以能够操作以向端部执行器(200)的其他电极提供RF功率，从而消融组织。在一些型式中，第一驱动器模块(14)还能够操作以从端部执行器(200)中的一个或多个位置传感器接收位置指示信号，如将在下文更详细地描述。在此类型式中，控制台(12)的处理器还能够操作以处理来自位置传感器的位置指示信号，从而确定导管(120)的端部执行器(200)在患者(PA)体内的位置。
第二驱动器模块(16)经由缆线(22)与场发生器(20)耦接。第二驱动器模块(16)能够操作以激活场发生器(20)，从而在患者(PA)的心脏(H)周围生成交变磁场。例如，场发生器(20)可包括在容纳心脏(H)的预先确定的工作体积中生成交变磁场的线圈。
显示器(18)与控制台(12)的处理器耦接，并且能够操作以呈现患者解剖结构的图像。此类图像可基于一组手术前或手术中获得的图像(例如，CT或MRI扫描、3D标测图等)。通过显示器(18)提供的患者解剖结构的视图也可基于来自端部执行器(200)的位置传感器的信号而动态地改变。例如，随着导管(120)的端部执行器(200)在患者(PA)体内移动，来自位置传感器的对应位置数据可致使控制台(12)的处理器实时地更新显示器(18)中的患者解剖结构视图，以随着端部执行器(200)在患者(PA)体内移动而描绘患者解剖结构在端部执行器(200)周围的区域。此外，控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以显示如利用端部执行器(200)进行EP标测所检测到的异常导电组织位点的位置。仅以举例的方式，控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线或异常导电组织位点的一些其他形式的视觉指示，将异常导电组织位点的位置叠加在患者解剖结构的图像上。
控制台(12)的处理器还可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线、端部执行器(200)的图形表示或一些其他形式的视觉指示而将端部执行器(200)的当前位置叠加在患者解剖结构的图像上。随着医师使端部执行器(200)在患者(PA)体内移动，这种叠加的视觉指示也可实时地在显示器(18)上的患者解剖结构的图像内移动，从而随着端部执行器(200)在患者(PA)体内移动而向操作者提供关于端部执行器(200)在患者(PA)体内的位置的实时视觉反馈。因此，通过显示器(18)提供的图像可有效地提供对端部执行器(200)在患者(PA)体内的位置的跟踪视频，而不必具有观看端部执行器(200)的任何光学器械(即，相机)。在同一视图中，显示器(18)可同时视觉指示通过如本文所述的EP标测所检测到的异常导电组织位点的位置。因此，医师(PH)可观看显示器(18)以观察端部执行器(200)相对于标测的异常导电组织位点以及相对于患者(PA)体内相邻解剖结构的图像的实时定位。
本示例的流体源(42)包括包含盐水或一些其他合适的冲洗流体的袋。管道(40)包括柔性管，该柔性管还与泵(44)耦接，该泵能够操作以选择性地将流体从流体源(42)驱动至导管组件(100)。在一些变型中，完全省略了管道(40)、流体源(42)和泵(44)。在包括这些部件的型式中，端部执行器(200)可被配置为将冲洗流体从流体源(42)传送到患者体内的目标位点。此类冲洗可根据本文引用的各种专利参考文献中任一项的教导内容来提供；或者以对于参考本文的教导内容的本领域的技术人员而言将是显而易见的任何其他合适方式提供。
II.示例性端部执行器
图2至图4更详细地示出了导管组件(100)的端部执行器(200)。端部执行器(200)安装到内轴(150)，该内轴位于外护套(122)内部并且相对于外护套(122)可滑动地设置。如图所示，端部执行器(200)包括面板组件(210)，该面板组件可塌缩以配合在外护套(122)内。图2示出了端部执行器(200)相对于外护套(122)朝近侧回缩，使得端部执行器(200)位于外护套(122)的远侧端部(124)近侧的状态。在此状态下，端部执行器(200)可变形地适形于外护套(122)的圆筒状内部。导管(120)和端部执行器(200)可在以下情况下处于图2所示的状态：当导管(120)被引入患者(PA)体内时；以及在从插入位点运送到患者(PA)体内的目标心血管区域期间。
图3示出了端部执行器(200)相对于外护套(122)在远侧被推进，使得端部执行器(200)位于外护套(122)的远侧端部(124)远侧的状态。在一些型式中，为了在图2所示的状态与图3所示的状态之间转变，内轴(150)相对于柄部(110)保持纵向静止，而外护套(122)相对于柄部(110)以及相对于内轴(150)纵向平移。在此类型式中，柄部(110)或外护套(122)的近侧端部可包括执行器，该执行器可由医师(PH)操纵以相对于柄部(110)以及相对于内轴(150)纵向驱动外护套(122)。作为另一仅例示性变型，为了在图2所示的状态与图3所示的状态之间转变，外护套(122)相对于柄部(110)保持纵向静止，而内轴(150)相对于柄部(110)以及相对于外护套(122)纵向平移。在此类型式中，柄部(110)可包括执行器，该执行器可由医师(PH)操纵以相对于柄部(110)以及相对于外护套(122)纵向驱动内轴(150)。
图4示出了端部执行器(200)相对于外护套(122)处于远侧位置，但面板组件(210)处于向外张开构型，使得面板组件(210)远离导管(120)的纵向轴线(LA)发散的状态。如图4所示，端部执行器(200)在此状态下呈现桨状或手蹼构型。在比较图3至图4中的面板组件(210)的构型时，当面板组件(210)处于图3所示的塌缩状态或收缩状态时，与面板组件(210)处于图4所示的向外张开或展开状态时相比，面板组件(210)呈现具有较低表面积的轮廓。换句话说，端部执行器(200)包括可从第一状态移动到第二状态的面板组件(210)，其中面板组件(210)的轮廓在第二状态下比第一状态具有更高的表面积。以此方式，面板组件(210)的轮廓的表面积可从低变高。将在下文更详细地描述端部执行器可在图3所示的状态与图4所示的状态之间转变的方式的仅例示性示例；而参考本文的教导内容，其他方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。
在本示例中，面板组件(210)包括柔性电路基板(212)、多个脊(214)和多个微电极(216)。在一种型式中，柔性电路基板(212)由层压到铜薄片的柔性聚合物膜制成。这种构造在一侧或两侧蚀刻以形成电路图案。这种蚀刻的构造涂覆有聚合物以提供绝缘和密封特性。脊(214)沿着柔性电路基板(212)延伸并与该柔性电路基板附接。在图4的向外张开构型中，脊(214)和柔性电路基板(212)的组合可被视为具有如上文所提及的手蹼构型或形状。在图3的塌缩或收缩构型中，脊(214)和柔性电路基板(212)的组合可被视为具有笼状构型或形状。脊(214)的所示构型仅仅是示例性的，并且参考本文的教导内容，可与端部执行器(200)一起使用的脊(214)的其他构型对于本领域的技术人员而言将显而易见。
微电极(216)与脊(214)连接并且在本示例中以纵向交错构型沿着脊(214)定位或在这些脊之间定位。如上文所提及的，微电极(216)被配置为感测组织内的电位以检测组织内的异常电信号，使得微电极(216)可用于执行EP标测。柔性电路基板(212)经由缆线(30)与第一驱动器模块(14)连接。微电极(216)与柔性电路基板(212)电连接，使得微电极(216)可进行EP标测。
在一种型式中，微电极(216)例如通过焊接或导电机械紧固件与柔性电路基板(212)直接电连接。在另一种型式中，微电极(216)与柔性电路基板(212)间接连接。在此间接构型中，脊(214)互连并且脊(214)的至少一个位置与柔性电路基板(212)电连接。然后，脊(214)与微电极(216)电连接。在任一方法中，脊(214)被非导电材料覆盖或可被非导电材料覆盖以将脊(214)与脊(214)可能接触的周围组织和结构电隔离。
如上所指出并且如图2至图4中示意性地示出，导管组件(100)经由缆线(30)与引导和驱动系统(10)耦接。如上文所讨论，引导和驱动系统(10)包括能够使用导管组件(100)进行EP标测或RF消融或两者的部件和特征件。导管组件(100)也经由流体管道(40)与流体源(42)耦接。流体管道(40)沿着导管(120)的长度延伸并且能够操作以通过导管的远侧端部(124)将冲洗流体(例如，盐水)递送出。例如，流体管道可在远侧端接在远侧端部(124)处。另选地，端部执行器(200)可结合有与流体管道连通的一个或多个冲洗孔口。在任一种情况下，在端部执行器(200)在患者(PH)体内操作期间，冲洗流体可在端部执行器(200)处提供冷却、冲洗或其他效果。导管组件(100)可提供冲洗的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。另选地，导管组件(100)的一些变型可不具有冲洗能力，使得可省略管道(40)、流体源(42)和泵(44)。
也如上所指出并且如图2至图4中示意性地示出，本示例的导管(100)还包括可与导管(120)一起使用的一对推拉缆线(160,170)。推拉缆线(160,170)与用户输入特征件(190)连接，该用户输入特征件被配置为选择性地偏转端部执行器(200)和导管的远侧部分(120)横向远离由导管(120)的近侧部分限定的纵向轴线(LA)，从而使医生(PH)能够在患者(PA)体内主动操纵端部执行器(200)。参考本文的教导内容，可用于用户输入特征件(190)以驱动推拉缆线(160,170)的各种机制对于本领域的技术人员而言将显而易见。
除了前述内容之外，导管组件(100)的端部执行器(200)和其他方面可根据美国公布2018/0056038的教导内容中的至少一些教导内容进行配置和操作，该公布的公开内容以引用方式全文并入本文。
图5示出了端部执行器(200)的面板组件(210)在其展开状态下的放大视图。本示例的面板组件(210)包括柔性电路基板(212)、脊(214)、微电极(216)和传感器(218)。本示例的柔性电路基板(212)为柔性的并且具有大致平坦的平面构型。仅以举例的方式，柔性电路基板(212)可由聚酰亚胺、聚醚醚酮或任何其他合适的柔性电路基板形成。柔性电路基板(212)的近侧端部牢固地固定到内轴(150)。
本示例的柔性电路基板(212)包括具有多个微电极(216)的脊(214)的多个部分(220)。部分(220)以线性布置或取向示出，其中面板组件(210)处于其展开状态。在每个部分(220)的近侧端部，脊(214)会聚并接合控制线材(222)。在本示例中，控制线材(222)与用户输入特征件(190)连接，但在其他型式中，控制线材(222)可包括在缆线(30)中并与引导和驱动系统(10)连接。如将进一步描述的，控制线材(222)被配置用于致动以将面板组件(210)从其在图2和图3中所示的收缩或塌缩状态移动到其在图4和图5中所示的展开状态。
在本示例中，微电极(216)成对设置以提供电位的双极感测。微电极(216)对的构型在一些型式中可纵向布置，而在其他型式中可横向布置。例如，在一种型式中，纵向相邻的微电极(216)构成一对；而在另一种型式中，横向相邻的微电极(216)构成一对。每对微电极(216)被配置为在该对电极(216)被放置成与心血管组织接触时提供对心电图信号的双极感测。因此，一对微电极(216)可被视为共同形成单个“传感器”。每个微电极(216)可与柔性电路基板(212)上的对应迹线或其他电管道耦接，从而使得由微电极(216)拾取的信号能够通过导管(120)中的电管道(未示出)传送回至控制台(12)，该控制台可处理信号以提供EP标测，从而识别心脏解剖结构内异常电活动的位置。这继而可允许医生(PH)识别要消融(例如，用RF能量、冷冻消融等)的心脏组织的最合适区域，从而防止或至少减少跨心脏组织的异常电活动的传播。
使用上述和示出的布置，端部执行器(200)包括微电极(216)阵列。虽然微电极(216)可以多种方式安装到端部执行器(200)，但在本型式中，微电极(216)阵列以矩阵形状或布置取向。例如，在所示型式中，示出了四乘四矩阵布置，然而可使用其他矩阵布置。以此方式，端部执行器(200)包括柔性电路基板(212)，该柔性电路基板具有包含在限定表面区域中的多个微电极(216)。该限定表面区域是由端部执行器(200)的柔性电路基板(212)限定的表面区域。
使用这种微电极(216)矩阵配置端部执行器(200)，其中许多微电极(216)包含在端部执行器(200)的限定表面区域中，这允许具有端部执行器(200)的导管(120)评估电图或波在多个取向上的传播。以此方式，在使用端部执行器(200)期间，面板组件(210)接触心内膜或心外膜，使得多个微电极(216)同时与该组织接触。在限定表面区域中同时有如此大量的微电极(216)接触组织提供了检测和随后评估波传播方向的能力。此信息可为医师(PH)提供更多关于患者(PA)组织内的电信号是如何产生和传播的信息。然后，使用此信息做出消融治疗决策。在一个示例中，在一个示例中，具有上述构型的具有端部执行器(200)的导管(120)可以是用于室性心动过速(VT)规程以及心外膜规程两者的诊断导管。
如上所指出，柔性电路基板(212)为柔性的，使得当端部执行器(200)压靠心脏组织时，柔性电路基板(212)可适形于心脏组织的轮廓和其他表面几何形状。柔性电路基板(212)的变形可促进两对或更多对微电极(216)和心脏组织之间的完全接触。这种接触可通过在柔性电路基板(212)上设置大量微电极(216)进一步促进，如图4和图5所示。在本示例中，微电极(216)沿着每个部分(220)的脊(214)设置。具有大量微电极(216)使得端部执行器(200)能够贯穿心脏(H)的腔室提供高密度EP标测，因为若干对微电极(216)可同时在心脏组织的多个区域处提供心电图信号感测。
使组织与端部执行器(200)的微电极(216)接触的方法可基于组织所在的特定心血管区域而变化。在一些情况下，可使用冲压运动在组织和与端部执行器(200)的微电极(216)之间产生接触。仅以进一步举例的方式，端部执行器(200)可根据以下专利中示出和描述的各种技术中的任一种技术来接合组织：2016年4月19日公布的名称为“用于标测和消融静脉和其他管状位置的花导管(Flower Catheter for Mapping and Ablating Veinousand Other Tubular Locations)”的美国专利号9,314,299，该专利的公开内容以引用方式全文并入本文。参考本文的教导内容，可将端部执行器(200)的微电极(216)与组织接触的其他合适的方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。
如图4所示，在此示例中，微电极(216)定位在面板组件(210)的外表面(224)上。此外或在另选方案中，微电极(216)可定位在面板组件(210)的内表面(226)上。例如，在微电极(216)定位在面板组件(210)的外表面和内表面(224,226)两者上的型式中，图5示出了当面板组件(210)处于向外张开或展开构型时微电极(216)将定位在每个表面(224,226)上的示例性布置。还应理解，微电极(216)在图4和图5中所示的特定位置的定位仅仅是例示性的，并且可在其他型式中使用其他定位。因此，参考本文的教导内容，微电极(216)可沿着面板组件(210)以任何其他合适数量和布置设置对于本领域的技术人员而言将显而易见。作为另一个仅例示性示例，一个或多个环形电极(未示出)可在外护套(122)上定位在远侧端部(124)附近，以用于在EP标测期间提供参考信号以使得能够考虑到远场信号。类似地，一个或多个环形电极(未示出)可定位在内轴(150)上以用于提供参考信号。
作为又另一个仅例示性变化，消融电极(未示出)也可包括在端部执行器(200)上。消融电极可用于将RF能量施加到与这些消融电极接触的组织，从而消融组织。每个消融电极可与柔性电路基板(212)上的对应迹线或其他电管道耦接，从而使得控制台(12)能够通过导管(120)中的电管道(未示出)将RF能量传送到柔性电路基板(212)上的迹线或其他管道以到达消融电极。虽然多个消融电极可结合到端部执行器(200)的面板组件(210)中，但应当理解，在一些情形下，将在任何给定时刻激活仅一个消融电极、仅两个消融电极或某一其他相对小数量的消融电极以将RF能量施加到组织。参考本文的教导内容，消融电极的数量和定位可变化并且对于本领域技术人员而言将显而易见。此外，消融电极可能不存在或完全从端部执行器(200)中省略，仅留下用于EP标测和诊断规程的微电极(216)。
仅以举例的方式，微电极(216)可由铂、金或任何其他合适的材料形成。如果需要，微电极(216)可包括各种涂层。例如，微电极(216)可包括被选择用于改善来自微电极(216)的信号的信噪比的涂层。此类涂层可包括但不必限于氧化铱(IrOx)涂层、聚(3,4-亚乙二氧基噻吩)(PEDOT)涂层、电沉积氧化铱(EIROF)涂层或任何其他合适的涂层。消融电极(当存在时)可包括被选择用于防止血液粘附到消融电极的涂层。参考本文的教导内容，可用于微电极(216)或消融电极的各种合适种类的涂层对于本领域的技术人员而言将显而易见。
本示例的面板组件(210)还包括传感器(218)，其中一些是位置传感器(228)。每个位置传感器(228)能够操作以生成指示端部执行器(200)在患者(PA)体内的位置和取向的信号。仅以举例的方式，每个位置传感器(228)可呈一个线圈或多个线圈(例如，三个正交线圈)的形式，这些线圈被配置为响应于由场发生器(20)生成的交变电磁场的存在而生成电信号。每个位置传感器(228)可与柔性电路基板(212)上的对应迹线或其他电管道耦接，从而使得由位置传感器(228)生成的信号能够通过导管(120)中的电管道(未示出)传送回至控制台(12)，该控制台可处理信号以识别端部执行器(200)在患者(PA)体内的位置。可用于生成与端部执行器(200)相关联的实时位置数据的其他部件和技术可包括无线三角测量、声学跟踪、光学跟踪、惯性跟踪等。
位置传感器(228)的数量和定位仅仅是任选的。例如，一些变型可仅在远侧端部处设置单个位置传感器(228)，而不在面板组件(210)上设置任何附加位置传感器(228)。除了在面板组件(210)上包括一个或多个位置传感器(228)之外，还可将位置传感器(228)结合到内轴(150)或外护套(122)的远侧端部等中。面板组件(210)的一些变型可完全不具有位置传感器(228)，而不管位置传感器(228)是否结合到内轴(150)或外护套(122)的远侧端部中。
传感器(218)还包括一个或多个力传感器(230)，该一个或多个力传感器被配置为感测撞击端部执行器(200)的外力。当端部执行器(200)遇到外力时(例如，当端部执行器(200)时压靠组织时)，这些外力从端部执行器(200)传送到力传感器(230)。对应于外力的量值和方向的合适信号可从力传感器(230)通过导管(120)中的电管道(未示出)传送回控制台(12)，该控制台可处理这些信号并告知用户导管(120)超过可能的力阈值。在导管(120)的一些其他型式中，力传感器(230)可位于轴(150)或外护套(122)上或者该轴或外护套内，替代地或作为补充，位于端部执行器(200)的面板组件(210)上。
传感器(218)还包括一个或多个温度传感器(232)，该一个或多个温度传感器可呈热电偶、热敏电阻或其他合适的温度传感器类型的形式。在端部执行器(200)结合有用于消融的RF电极的型式中，温度传感器(232)被配置为生成信号以将消融部位处或消融部位附近的温度通过导管(120)中的电管道(未示出)传送回至控制台(12)，该控制台可处理这些信号并告知用户导管(120)超过可能的温度阈值。在导管(120)的一些其他型式中，温度传感器(232)可位于轴(150)或外护套(122)上或者该轴或外护套内，替代地或作为补充，位于端部执行器(200)的面板组件(210)上。在其他型式中，省略了温度传感器(232)。
在本示例中，微电极(216)(并且在一些情况下是传感器(218))可通过物理气相沉积(PVD)工艺作为薄膜设置在柔性电路基板(212)上。也可采用其他方法在柔性电路基板(212)上提供微电极(216)、传感器(218)、导电迹线或其他电路部件，包括但不限于溅射沉积、化学气相沉积(CVD)、热沉积等。
虽然图2至图5示出了端部执行器(200)的面板组件(210)的示例性构型，但参考本文的教导内容，面板组件(210)的其他合适构型对于本领域的技术人员而言将显而易见。仅以举例的方式，面板组件(210)可为平坦的、弯曲的、铲形的、矩形的、叶形的或其他形状的。此外，仅以举例的方式，图4和图5所示的处于展开状态的面板组件(210)可为大约20mm长。仅以进一步举例的方式，面板组件(210)可具有在大约11mm至大约15mm范围内的宽度。另选地，面板组件(210)可具有任何其他合适的尺寸。
如上文所提及，面板组件(210)包括柔性电路基板(212)，该柔性电路基板可被构造为单层或多层膜。柔性电路基板可由各种不同种类的材料构成，包括但不限于聚酰亚胺、液晶聚合物(LCP)或聚氨酯。图6示出了用于构造柔性电路基板(212)的另一选项，其中柔性电路基板(212)为编织结构(234)。以此方式，材料的线(236)被编织在一起以形成柔性电路基板(212)。用于线(236)的材料可包括例如聚酰亚胺、聚醚醚酮或用于柔性电路基板的任何其他合适的材料。如图6所示，脊(214)可编织到制造柔性电路基板(212)的织物中。类似地，可合并铜线或铜条或部分以限定电路架构的部分。在一些型式中，柔性电路基板(212)的编织结构可提供改善的柔韧性，并因此易于将面板组件(210)从其在图3的塌缩状态转变到其图4的展开状态。
III.示例性端部执行器的展开和收缩
如上参考从图3所示的状态到图4所示的状态的转变所指出，在一些情况下，可能期望端部执行器(200)在面板组件(210)收缩的状态与面板组件(210)处于向外张开构型(例如，类似于桨状或手蹼形状)的状态之间转变。仅以举例的方式，当端部执行器(200)用于执行EP标测时，可能期望以向外张开构型操作端部执行器(200)。在这种程度上，可能期望将控制特征件结合到导管组件(100)中以使得医师(PH)能够选择性地控制端部执行器(200)是处于向外张开构型还是处于塌缩构型(或其程度)。此类控制特征件的仅例示性示例在下文进行更详细地描述，而参考本文的教导内容，其他示例对于本领域技术人员而言将显而易见。
在一种型式中，端部执行器(200)包括控制线材(222)，该控制线材被配置并且能够操作以将端部执行器(200)的面板组件(210)从塌缩或收缩状态转变到展开状态。例如，在图3所示的阶段，端部执行器(200)已脱离外护套(122)的限制，其中面板组件(210)的近侧部分与轴(150)连接。在此阶段或状态，端部执行器(200)的面板组件(210)处于塌缩构型，其中脊(214)松弛或未处于张力下。在本示例中，每个脊(214)的近侧端部与控制线材(222)连接。在一些型式中，控制线材(222)包括接合在一起的多个线材，其中每个线材与脊(214)的不同的相应近侧端部连接，而在其他型式中，控制线材(222)包括单个线材，该单个线材与脊(214)的每个相应近侧端部连接。对于任一构型，控制线材(222)朝近侧延伸穿过导管(120)，使得控制线材(222)的近侧端部可与用户输入特征件(190)耦接，该用户输入特征件可包括滑块、旋钮或导管组件(100)的柄部(110)处的任何其他合适的执行器。虽然本示例具有与用户输入特征件(190)连接的控制线材(222)，但在其他型式中，控制线材(222)中可连接到与用户输入特征件(190)分开的另一用户输入特征件。
当医师(PH)希望从图3的塌缩构型转变到图4的向外张开构型时，医师(PH)通过操纵导管组件(100)的柄部(110)处的用户输入特征件(190)来驱动控制线材(22)。响应于控制线材(222)的这种致动，脊(214)从未处于张力下的松弛状态改变为处于张力下的状态。脊(214)中的这种张力致使脊(214)呈现图4和图5中所示的向外张开构型。这继而使柔性电路基板(212)扩展开。在一种型式中，控制线材(222)的致动使控制线材(222)朝近侧回缩，使得控制线材(222)朝近侧拉动脊(214)，从而使脊(214)处于张力下。在另一种型式中，控制线材(222)可与脊的远侧端部(214)连接，并且控制线材(222)的致动将脊(214)朝远侧推动，从而使脊(214)处于张力下以实现将面板组件(210)移动到其向外张开构型的相同或相似的结果。
当医师(PH)希望端部执行器(200)从图4所示的状态返回到图3所示的状态时，医师(PH)可仅释放控制线材(222)。随着控制线材(222)中的张力被释放，脊(214)变为不处于张力的中性或松弛状态。在一个示例中，脊(214)由形状记忆材料(例如，镍钛诺合金)形成，其中脊(214)在处于中性或松弛状态时，采用紧密定位的构型，诸如图3所示的构型。在另一示例中，脊(214)可包括可移动接头，其中脊(214)的节段连接或其中脊(214)与微电极(216)连接。当处于中性或松弛状态时，这些接头允许脊(214)移动，包括塌缩到图3中所示的构型。在面板组件(210)达到这种收缩或塌缩状态后，医师(PH)可将端部执行器(200)返回到外护套(122)的内部(例如，通过将端部执行器(200)相对于外护套(122)朝近侧回缩或通过将外护套(122)相对于端部执行器(200)朝远侧推进)，然后从患者(PA)体中取出导管(120)。
为了有利于控制线材(222)的选择性回缩，导管组件(100)的柄部(110)可包括可与驱动控制线材(222)平移的用户输入装置相关联的一个或多个视觉指示器、触觉棘爪特征件或其他用户反馈特征件。此类用户反馈特征件可使医师(PH)能够更容易地控制和确定面板组件(210)达到其完全向外张开位置或构型的程度，从而使得医师(PH)能够更容易地控制和确定端部执行器(200)的构型。
在另一种型式中，脊(214)与柔性电路基板(212)以其中脊(214)受弹性偏压以采用如图4和图5所示的扩展开构型的方式附接。例如，脊(214)可由镍钛诺合金或另一种形状记忆材料构成，其中脊(214)被配置为采用图4和图5的向外张开状态。尽管脊(214)被偏压到此构型，但面板组件(210)仍保持足够柔性以在外护套内压缩，如图2所示。在一些变型中，该弹性替代地或另外地由形成柔性电路基板(212)的材料提供。在一些其他变型中，将一个或多个弹性特征件(未示出)添加到柔性电路基板(212)或脊(214)以赋予弹性偏压。仅以举例的方式，可将一个或多个镍钛诺合金条或其他镍钛诺合金结构应用于柔性电路基板(212)。此类镍钛诺合金条可使用上述气相沉积工艺或其他制造技术来施加。在其中微电极(216)设置在面板组件(210)的外表面(224)和内表面(226)上的型式中，可将镍钛诺合金条或其他弹性构件插置在形成柔性电路基板(212)的柔性材料(例如，聚酰亚胺、聚醚醚酮等)的层之间。另选地，镍钛诺合金条或其他弹性构件可沿着柔性电路基板(212)的不存在微电极(216)的区域定位。
除了提供朝向图4中所示的展开构型的弹性偏压之外，受弹性偏压的脊(214)还可使面板组件(210)朝向具有平坦或桨状或手蹼构型偏压。当然，在其他型式中，这种偏压可赋予弯曲构型或任何其他合适的构型。作为又一个仅例示性示例，在其中镍钛诺合金结合到脊(214)或面板组件(210)的其他部件中的型式中，镍钛诺合金的形状可被设定成在人体温度下展开。
在其中脊(214)弹性偏压到向外张开构型的一种型式中，控制线材(222)与脊(214)连接并且可经由如上所述的用户输入特征件(190)向脊(214)施加张力。在该示例中，在向脊(214)施加这种张力时，脊(214)致使面板组件(210)采用塌缩或紧凑的圆柱形构型或形状，诸如类似于图3中所示的圆柱形构型或形状。在另一种型式中，受弹性偏压的脊(214)可偏压到多个位置，其中一个位置塌缩到圆柱形构型或形状，而另一位置展开到向外张开构型。在该示例中，控制线材(222)的致动可用于改变脊(214)的偏压状态并因此改变面板组件(210)的状态或构型。
在该示例的另一变型中，可能不需要控制线材(222)来更改构型，相反，医师(PH)可致使面板组件(210)接触患者(PA)体内的组织或结构，以将脊(214)从一个偏压状态或位置移动到另一个偏压状态或位置。仅以举例的方式，将外表面(224)推向结构可致使面板组件(210)采用图4所示的向外张开位置或构型，而将内表面(226)推向结构可致使面板组件(210)采用图3所示的塌缩或收缩状态。虽然前述示例包括将端部执行器(200)从图3所示的状态转变到图4所示的状态的各种方式，但可使用各种其他合适的结构和技术来提供类似的转变，如参考本文的教导内容，对于本领域技术人员而言将显而易见的。
IV.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种设备，其包括导管组件，该导管组件具有近侧端部和远侧端部，该导管组件限定纵向轴线，并且该导管组件包括具有远侧端部的外护套。该设备还包括端部执行器，该端部执行器与导管组件的远侧端部相关联，该端部执行器包括面板组件，该面板组件被配置为在第一状态与第二状态之间转变。该面板组件被配置为在第一状态下配合在外护套内，并且被配置为当相对于外护套的远侧端部在远侧被暴露时，在第二状态下远离纵向轴线向外展开。该面板组件包括柔性电路基板、沿着柔性电路基板延伸的多个脊和沿着多个脊定位的多个微电极。
实施例2
根据实施例1所述的设备，该外护套能够操作以相对于该端部执行器在第一纵向位置和第二纵向位置之间平移，在该第一纵向位置，该外护套被配置为容纳该端部执行器，在该第二纵向位置，该外护套被配置为暴露该端部执行器。
实施例3
根据实施例1所述的设备，该端部执行器能够操作以相对于该外护套在第一纵向位置和第二纵向位置之间平移，在该第一纵向位置，该端部执行器被配置为容纳在该外护套中，在该第二纵向位置，该端部执行器被配置为从该外护套暴露。
实施例4
根据实施例1至实施例3中任一项或多项所述的设备，该脊在该第二状态下，当相对于外护套的远侧端部在远侧被暴露时，能够远离纵向轴线向外展开。
实施例5
根据实施例1至实施例4中任一项或多项所述的设备，该面板组件还包括至少一个控制线材，该至少一个控制线材能够操作以将面板组件从第一状态转变到第二状态。
实施例6
根据实施例5所述的设备，该多个脊从至少一个控制线材朝远侧延伸。
实施例7
根据实施例5至实施例6中任一项或多项所述的设备，该至少一个控制线材能够操作以展开面板组件，使得该面板组件在该第二状态下采用平坦的平面构型。
实施例8
根据实施例5至实施例7中任一项或多项所述的设备，该至少一个控制线材能够操作以收缩面板组件，从而使该面板组件朝向纵向轴线向内塌缩。
实施例9
根据实施例7所述的设备，该至少一个控制线材被配置为致使多个脊从纵向轴线向外偏转，使得面板组件响应于向至少一个控制线材添加张力而采用第二状态的平坦的平面构型。
实施例10
根据实施例8所述的设备，该至少一个控制线材被配置为致使多个脊朝向纵向轴线向内移动，使得面板组件响应于从至少一个控制线材移除张力而采用第一状态的圆筒状构型。
实施例11
根据实施例1至实施例10中任一项或多项所述的设备，该面板组件限定轮廓，该轮廓在第一状态下具有第一表面积且在第二状态下具有第二表面积，该第二状态下的表面积大于该第一状态下的表面积。
实施例12
根据实施例1至实施例11中任一项或多项所述的设备，该多个微电极以矩阵构型布置。
实施例13
根据实施例1至实施例12中任一项或多项所述的设备，该微电极包括至少一对双极感测微电极，该至少一对双极感测微电极被配置为感测组织中的电位。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的设备，该设备还包括位置传感器，该位置传感器能够操作以生成指示导管轴组件的至少一部分或该端部执行器的至少一部分中的一者或两者在三维空间中的位置的信号。
实施例15
根据权利要求14所述的设备，该位置传感器位于面板组件的一部分上。
实施例16
根据实施例1至实施例3中任一项或多项所述的设备，该脊在该第二状态下，当相对于外护套的远侧端部在远侧被暴露时，受弹性偏压而远离纵向轴线向外展开。
实施例17
根据实施例1至实施例16中任一项或多项所述的设备，该脊包含镍钛诺合金。
实施例18
根据实施例1至实施例17中任一项或多项所述的设备，该脊包含形状记忆材料。
实施例19
根据实施例18所述的设备，该形状记忆材料包括温度敏感材料，使得该形状记忆材料被配置为响应于温度的改变而从第一形状转变到第二形状。
实施例20
一种用于执行电生理标测的设备，该设备包括导管组件，该导管组件具有近侧端部和远侧端部，该导管组件限定纵向轴线，该导管组件包括具有远侧端部的外护套。该设备还包括端部执行器，该端部执行器与导管组件的远侧端部相关联，该端部执行器包括面板组件，该面板组件包括柔性电路基板、沿着柔性电路基板延伸的多个脊和沿着多个脊定位并且被配置为感测组织中的电位的多个微电极。该端部执行器能够操作以在第一状态、第二状态和第三状态之间转变，该面板组件被配置为在第一状态下配合在外护套内，该面板组件被配置为在第二状态下从外护套的远侧端部朝远侧延伸，其中该面板组件朝向纵向轴线向内塌缩，并且面板组件被配置为在第三状态下采用平坦的平面构型。
实施例21
一种方法，该方法包括：(a)致动导管组件的用户输入特征件以将端部执行器从第一状态转变到第二状态，该导管组件包括外护套，该端部执行器包括面板组件，该面板组件包括以矩阵布置并配置用于电生理标测的微电极阵列，该面板组件在第一状态下容纳在外护套中，该面板组件在第二状态下相对于外护套暴露，其中该面案组件在第二状态下远离由导管组件限定的纵向轴线向外展开。该方法还包括(b)致动端部执行器以从第二状态转变到第一状态，该面板组件在第一状态下返回到外护套内。
V.杂项
本文所述的器械中的任一个器械可在规程之前和/或之后进行清洁和消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以用于以后使用。也可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸和气相消毒(具有或不具有气体等离子体或蒸汽)。
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或代替上述那些的各种其他特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1. 一种设备，包括：
(a) 导管轴，所述导管轴具有近侧端部和远侧端部，导管组件限定纵向轴线，所述导管组件包括具有远侧端部的外护套；以及
(b) 端部执行器，所述端部执行器与所述导管组件的所述远侧端部相关联，所述端部执行器包括面板组件，所述面板组件被配置为在第一状态和第二状态之间转变，所述面板组件被配置为在所述第一状态下配合在所述外护套内，所述面板组件被配置为在所述第二状态下，当相对于所述外护套的所述远侧端部在远侧被暴露时，远离所述纵向轴线向外展开，所述面板组件包括：
(i) 柔性电路基板，
(ii) 多个脊，所述多个脊沿着所述柔性电路基板延伸，和
(iii) 多个微电极，所述多个微电极沿着所述多个脊定位。
2.根据权利要求1所述的设备，所述外护套能够操作以相对于所述端部执行器在第一纵向位置和第二纵向位置之间平移，所述外护套被配置为在所述第一纵向位置容纳所述端部执行器，所述外护套被配置为在所述第二纵向位置暴露所述端部执行器。
3.根据权利要求1所述的设备，所述端部执行器能够操作以相对于所述外护套在第一纵向位置和第二纵向位置之间平移，所述端部执行器被配置为在所述第一纵向位置容纳在所述外护套中，所述端部执行器被配置为在所述第二纵向位置从所述外护套暴露。
4.根据权利要求1所述的设备，所述脊在所述第二状态下，当相对于所述外护套的所述远侧端部在远侧被暴露时，能够远离所述纵向轴线向外展开。
5.根据权利要求1所述的设备，所述面板组件还包括至少一个控制线材，所述至少一个控制线材能够操作以将所述面板组件从所述第一状态转变到所述第二状态。
6.根据权利要求5所述的设备，所述多个脊从所述至少一个控制线材朝远侧延伸。
7.根据权利要求5所述的设备，所述至少一个控制线材能够操作以展开所述面板组件，使得所述面板组件在所述第二状态下采用平坦的平面构型。
8.根据权利要求7所述的设备，所述至少一个控制线材被配置为致使所述多个脊从所述纵向轴线向外偏转，使得所述面板组件响应于向所述至少一个控制线材添加张力而采用所述第二状态的所述平坦的平面构型。
9.根据权利要求5所述的设备，所述至少一个控制线材能够操作以收缩所述面板组件，从而致使所述面板组件朝向所述纵向轴线向内塌缩。
10.根据权利要求9所述的设备，所述至少一个控制线材被配置为致使所述多个脊朝向所述纵向轴线向内移动，使得所述面板组件响应于从所述至少一个控制线材移除张力而采用所述第一状态的圆筒状构型。
11.根据权利要求1所述的设备，所述面板组件限定轮廓，所述轮廓在所述第一状态下具有第一表面积且在所述第二状态下具有第二表面积，所述第二状态下的所述表面积大于所述第一状态下的所述表面积。
12.根据权利要求1所述的设备，所述多个微电极以矩阵构型布置。
13.根据权利要求1所述的设备，所述微电极包括至少一对双极感测微电极，所述至少一对双极感测微电极被配置为感测组织中的电位。
14.根据权利要求1所述的设备，所述设备还包括位置传感器，所述位置传感器能够操作以生成指示导管轴组件的至少一部分或所述端部执行器的至少一部分中的一者或两者在三维空间中的位置的信号。
15.根据权利要求14所述的设备，所述位置传感器位于所述面板组件的一部分上。
16.根据权利要求1所述的设备，所述脊在所述第二状态下，当相对于所述外护套的所述远侧端部在远侧被暴露时，受弹性偏压而远离所述纵向轴线向外展开。
17.根据权利要求1所述的设备，所述脊包含形状记忆材料。
18.根据权利要求17所述的设备，所述形状记忆材料包括温度敏感材料，使得所述形状记忆材料被配置为响应于温度的改变而从第一形状转变到第二形状。
19. 一种用于执行电生理标测的设备，所述设备包括：
(a) 导管组件，所述导管组件具有近侧端部和远侧端部，所述导管组件限定纵向轴线，所述导管组件包括具有远侧端部的外护套；以及
(b) 端部执行器，所述端部执行器与所述导管组件的所述远侧端部相关联，所述端部执行器包括面板组件，所述面板组件包括：
(i) 柔性电路基板，
(ii) 多个脊，所述多个脊沿着所述柔性电路基板延伸，和
(iii) 多个微电极，所述多个微电极沿着所述多个脊定位并且被配置为感测组织中的电位，
所述端部执行器能够操作以在第一状态、第二状态和第三状态之间转变，
所述面板组件被配置为在所述第一状态下配合在所述外护套内，
所述面板组件被配置为在所述第二状态下从所述外护套的所述远侧端部朝远侧延伸，其中所述面板组件朝向所述纵向轴线向内塌缩，并且
所述面板组件被配置为在所述第三状态下采用平坦的平面构型。
20. 一种方法，包括：
(a) 致动导管组件的用户输入特征件以将所述导管组件的端部执行器从第一状态转变到第二状态，所述导管组件包括外护套，所述端部执行器包括面板组件，所述面板组件包括以矩阵布置并配置用于电生理标测的微电极阵列，所述面板组件在所述第一状态下容纳在在所述外护套中，所述面板组件在所述第二状态下相对于所述外护套暴露，其中所述面板组件在所述第二状态下远离由所述导管组件限定的纵向轴线向外展开；以及
(b) 致动所述端部执行器以从所述第二状态转变到所述第一状态，所述面板组件在所述第一状态下返回到所述外护套内。
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