CN116327351A - 用于电生理球囊导管的柔性电路电极的覆盖件 - Google Patents

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A·胡
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Abstract

导管球囊的柔性电路样条可包括基底和设置在该基底上的接触电极。覆盖件可设置在该接触电极的外围部分和该基底的相邻部分上方。该覆盖件旨在响应于可能由该导管球囊的重复膨胀和收缩引起的疲劳而增加该接触电极的稳健性。

Description

用于电生理球囊导管的柔性电路电极的覆盖件
技术领域
本文所公开的主题涉及电生理导管，尤其是能够经由设置在球囊表面上的电极消融心脏组织的那些电生理导管。
背景技术
消融心脏组织已被用于治疗心律失常。消融能量通常由末端部分提供至心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。这些导管中的一些导管通过设置在或结合到三维结构(例如，钢丝笼和球囊)中的各种电极来施用消融能量。
发明内容
导管球囊可结合到导管轴的远侧端部上。该导管球囊可包括膜，柔性电路样条设置在该膜上。这些柔性电路样条可各自包括具有外表面和内表面的基底，其中该内表面设置在膜上。接触电极可设置在基底的外表面上。覆盖件可设置在每个接触电极的外围部分和对应基底的相邻部分上方，使得接触电极的外围部分不暴露。
该覆盖件旨在响应于可能由导管球囊的重复膨胀和收缩引起的疲劳而增加接触电极的稳健性。该覆盖件可包括内边缘和外边缘，而接触电极可包括设置在内边缘与外边缘之间的边界，使得覆盖件在边界上方延伸。该边界可设置在内边缘与外边缘之间的中间位置。此外，基底和覆盖件可由相同的材料构成，诸如聚酰亚胺，其可粘合到基底。
接触电极可具有鱼骨构型，其包括远离主体延伸的多个突起。因此，覆盖件可从第一突起延伸到第二突起，或者在覆盖件中在第一突起与第二突起之间可存在间隙。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题，附图中类似的参考标号表示相同的元件，并且在附图中：
图1描绘了侵入式医疗手术的示意图；
图2描绘了与套索导管一起使用的具有处于膨胀状态的球囊的导管的顶视图；
图3描绘了图2的导管的远侧端部的透视图，显示包括具有增强部件的增强件的球囊；
图4描绘了图2的导管的远侧端部的透视图，显示导管在球囊内部的结构；
图5描绘了图3的球囊上的柔性电路电极组件的样条的透视细节图；
图6描绘了图5中反映的样条的顶视图；
图6A描绘了如图6中描绘的样条的一部分的细节图；
图6B描绘了沿截面线6B-6B截取的图6A中描绘的细节图的一部分的横截面视图；
图7A描绘了如图6中描绘的样条的一部分的另选细节图；并且
图7B描绘了沿截面线7B-7B截取的图7A中描绘的细节图的一部分的横截面视图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相似。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并且不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
概述
采用心脏组织消融以矫正心脏功能失常是熟知规程。通常，为了成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供数据，使得能够测量消融的功效。通常，对于消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。
消融导管可包括内腔，并且球囊可穿过导管内腔展开。多层柔性金属结构附接到球囊的外壁或膜。该结构包括围绕纵向轴线周向布置的多个电极组，其中每个电极组包括通常纵向布置的多个消融电极。
每个电极组还可以包括至少一个与该组中的消融电极物理绝缘和电绝缘的微电极。每个电极组还可以包括至少一个热电偶。在一些实施方案中，每个电极组包括形成于同一位置处的微电极和热电偶。使用具有实施消融、电极电位测量和温度测量三项功能的单个导管简化了心脏消融规程。
系统描述
图1是根据一个实施方案的使用设备12的侵入式医疗手术的示意图。该手术由医疗专业人员14执行，并且以举例的方式，假设下文的说明中的手术包括消融人类患者18的心脏的心肌16的一部分。然而，应当理解，本文所公开的实施方案并非仅适用于该特定规程，还可以包括基本上任何针对生物组织或非生物材料的规程。
为了执行消融，医疗专业人员14将探头20插入已经预先定位在患者体腔中的护套21中。护套21定位成使得探头20的远侧端部22进入患者的心脏。在图2中反映的诊断/治疗导管24(例如，球囊导管)至少部分地设置在探头20的内腔23中，使得其可穿过内腔23展开以从探头20的远侧端部离开。
如图1所示，设备12由系统处理器46控制，该系统处理器位于设备的操作控制台15中。控制台15包括由专业人员14用来与处理器通信的控件49。在规程期间，该处理器46通常利用本领域中已知的任何方法来跟踪探头20的远侧端部22的位置和取向。例如，处理器46可使用磁跟踪方法，其中处于患者18外部的磁发射器25X、25Y和25Z在定位于探头20的远侧端部中的线圈中产生信号。
Figure BDA0004013932260000041
系统(购自Biosense Webster,Inc.of Irvine,California)使用此类跟踪方法。
可将用于处理器46的软件通过例如网络以电子形式下载到处理器。另选地或除此之外，软件可通过非暂态有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质提供。可在屏幕62上的患者18的心脏的三维表示60上显示远侧端部22的跟踪。然而，其可例如通过荧光镜透视检查或MRI以二维方式显示。
为了操作设备12，处理器46与存储器50通信，该存储器具有由处理器使用以操作设备的多个模块。因此，存储器50包括温度模块52、消融模块54和心电图(ECG)模块56，以下描述了这些模块的功能。存储器50通常包括其它模块，诸如用于测量远侧端部22上的力的力模块、用于操作由处理器46所使用的跟踪方法的跟踪模块，和允许处理器控制被提供用于远侧端部22的灌注的灌注模块。为简明起见，图1未示出此类其他模块。该模块可包括硬件元件以及软件元件。例如，模块54可包括具有至少一个输出或输出通道(例如，十个输出或十个输出通道)的射频发生器。输出中的每个可由开关单独且有选择性地激活或停用。即每个开关可设置在信号发生器和相应的输出之间。因此，具有十个输出的发生器将包括十个开关。这些输出可各自单独地耦合到消融导管上的电极，例如球囊80上的十个电极33，如下文进一步详细描述。可通过在每个输出与每个电极之间建立电路径来实现这种电连接。例如，每个输出可通过一根或多根线材或合适的电连接器连接到对应的电极。因此，在一些实施方案中，电路径可包括至少一根线材。在一些实施方案中，电路径还可包括电连接器和至少第二线材。因此，可以用开关选择性地激活和停用电极33，以独立于其他电极中的每一个接收射频能量。
图3是诊断/治疗导管24的示意透视图，其示出了球囊80处于膨胀构型。诊断/治疗导管24由具有近侧或第一轴部分82P、远侧或第二轴部分82D和远侧轴端部88的管状轴70支撑。如图4中所描绘，类似于图3，但球囊80上的外部结构被隐藏，远侧或第二轴部分82D至少部分地设置在近侧或第一轴部分82P内，与其成伸缩关系。轴70还包括中空的中心管74，该中心管允许导管穿过其中并经过远侧轴端部88。导管可以是线性病灶导管或套索导管72，如图所示。套索导管72可插入肺静脉中，以在管口消融之前相对于该管口正确地定位诊断/治疗导管24。导管72的远侧套索部分通常由形状记忆保持材料诸如镍钛诺形成。应当理解，诊断/治疗导管24还可与线性或病灶导管99(如图3中的虚线所示)一起在PV或心脏的其他部位中使用。病灶导管99可以包括位于其远侧末端处的力传感器。合适的力感测远侧末端公开于美国专利第8,357,152号和第10,688,278号中，这些专利的全部内容以引用方式并入本文。与诊断/治疗导管一起使用的任何导管可具有包括，例如，压力感测、消融、诊断(例如操纵和起搏)的特征结构和功能。
进一步参考图5，诊断/治疗导管24的球囊80包括生物相容性材料的膜26，例如由塑料诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氨酯、
Figure BDA0004013932260000051
或/>
Figure BDA0004013932260000052
形成。膜26具有外表面26o和内表面26i。膜26，以及因此球囊80，具有近侧端部87和在远侧轴端部88处的远侧端部89。
轴70和远侧轴端部88限定球囊80的纵向轴线78。球囊80以塌缩构型经由探头20的内腔23展开。球囊80的膜26的近侧端部附接到第一或近侧轴部分82P，球囊80的膜26的远侧端部附接到靠近远侧轴端部88的第二或远侧轴部分82D。球囊80在离开远侧端部22后可通过向近侧移动远侧轴端部88以缩短球囊80的远侧端部89与球囊80的近侧端部87之间的距离，从而增加了球囊80的宽度，即通过在近侧轴部分82P中向近侧伸缩远侧轴部分82D而膨胀到膨胀构型。将灌注液通入球囊80可进一步膨胀球囊80。通过停止灌注，然后将远侧轴端部88远离近侧端部87以减小球囊80的宽度并延长其长度，即通过在近侧轴部分82P中向远侧伸缩远侧轴部分82D，球囊80可恢复到其塌陷构型。第一轴部分与第二轴部分之间的这种伸缩运动可由控制手柄83的旋钮85控制，如图2所示。具体地，旋钮85可沿第一方向旋转以向远侧延伸远侧轴部分82D，并且因此向远侧移动远侧轴端部88，反之旋钮85可沿相反方向旋转以向近侧撤回远侧轴部分82D，并且因此向近侧移动远侧轴端部88。旋钮85还可包括锁定特征(诸如棘爪)以将远侧轴端部维持在其最近侧位置和其最远侧位置。此类锁定特征有助于防止球囊80在消融期间从其膨胀构型以某种程度塌缩，以及在撤回到探头20的内腔23期间从其塌陷构型中以某种程度膨胀出来。关于使球囊在塌缩构型与膨胀构型之间转变的另外的描述在公开为美国专利申请公开第2018/0161093号的美国专利申请第15/827,111号中阐述。该申请的全部内容全文以引用方式并入本文。
膜26支撑并携载构建为多层柔性电路电极组件84的组合电极和温度检测构件。“柔性电路电极组件”84可以具有许多不同的几何构型。在所示实施方案中，柔性电路电极组件84具有多个辐射柔性电路样条30。样条30围绕球囊80的外膜表面26o均匀分布。包括基底34，该基底具有较宽的近侧部分，该较宽的近侧部分逐渐渐缩至较窄的远侧部分。如图3所示，柔性电路电极组件84可包括十个样条30。
每个基底34具有位于较宽近侧部分的近侧的近侧尾部31P和位于较窄远侧部分的远侧的远侧尾部31D。如下所述，远侧尾部部分31D可延伸到远侧轴端部88以固定在其下方。基底34可用粘合剂(诸如环氧树脂)粘合到膜26。一些粘合剂可设置在基底34的内表面37与膜26之间。
如图5所示，关于柔性电路电极组件84的样条30中的一个样条来描述该柔性电路电极组件。柔性电路电极组件84包括由非导电生物相容性材料(例如，聚酰亚胺)构建的柔性和弹性片状基底34。在一些实施方案中，片状基底34与球囊膜26相比具有更高的耐热性(或更高的熔融温度)。在一些实施方案中，基底34由具有比球囊膜26的熔融温度高约100℃或更高的分解温度的热固性材料构建。基底可具有约15微米至约25微米之间的厚度，例如约20微米。
基底34形成有一个或多个灌注孔隙或孔35，这些孔隙或孔与球囊构件26的灌注孔27对准，使得通过灌注孔27和35的流体可以传递到管口上的消融位点。基底34可通过任何合适的制造技术(诸如激光切割)切割成形，并且灌注孔35可通过任何合适的制造技术来形成。
基底34具有远离球囊膜26的第一表面或外表面36以及面向球囊膜26的第二表面或内表面37。在其外表面36上，基底34支撑并承载接触电极33，这些接触电极可暴露于环境，诸如心脏的一部分的内部，并且特别适于与肺静脉管口的组织接触。在其内表面37上，基底34支撑并承载布线电极38。接触电极33在消融期间将RF能量传送至管口，或连接到用于管口的温度感测的热电偶结。在所示实施方案中，接触电极33具有纵向细长部分40和多个细的横向直线部分或突起41，这些突起大致在扩大的近侧端部42P与远侧端部42D之间从细长部分40的各个侧面垂直延伸，并且大致均匀地在其间间隔开。细长部分40具有较大的宽度，并且这些突起中的每个突起具有大致相等的较小宽度。因此，接触电极33的构型或迹线可类似于“鱼骨”，其中突起41为从电极主体延伸的具有不同长度的“鱼骨”，但应当指出的是，本发明不限于此类构型。与区域或“补片”消融电极相反，接触电极33的突起41有利地增加了接触电极33与管口的周向或赤道接触表面，而相邻突起41之间的空隙区域43有利地允许球囊80根据需要在沿其赤道的位置处向内塌缩或径向膨胀。在所示实施方案中，突起41具有不同的长度，一些较长，另一些则较短。例如，多个突起包括远侧突起、近侧突起和它们之间的突起，其中它们之间的突起中的每个突起均具有较短的相邻突起。例如，每个突起具有与其远侧或近侧紧邻的相邻突起不同的长度，使得每个突起的长度大致沿循每个基底34的渐缩构型。在所示实施方案中，存在22个突起延伸跨过细长部分40(穿过细长部分的每个侧面)，其中最长的突起是从扩大的近侧端部42P起的第三个突起。在一些实施方案中，接触电极33包括外或接触层76以及在接触层与基底34之间的内或籽晶层77。接触层76可包含金。籽晶层77可包含钛、钨、钯、银或它们的组合。籽晶层77可溅射到基底34上，并且接触层76可溅射、电镀到籽晶层上或溅射并电镀到籽晶层上。籽晶层77的厚度可在约250埃至约350埃之间，例如为约300埃。接触层76的厚度可在约.75微米至约1.25微米之间，例如为约1微米。无论籽晶层77包含什么材料，例如钛，该材料都应当容易地粘合到基底34的材料，例如聚酰亚胺。
在接触电极33内形成有一个或多个排出区47，每个排出区围绕形成在基底34中的灌注孔35。排出区域47是在接触电极33中有目的地形成的空隙，以避免在构建电极组件84期间容纳灌注孔35时，接触电极33发生位置和功能上的损坏。
接触电极33中还形成有一个或多个导电盲孔48，这些盲孔为延伸穿过基底34中的通孔的导电形成物或含金属形成物，并且被构造为连接外表面36上的接触电极33和内表面37上的布线电极38的电缆。应当理解，在所有相关情况下，“导电”在本文中可与“含金属的”互换使用。例如，可通过穿过基底34中的通孔电镀金来制造孔。优选地，盲孔48的厚度小于或近似于基底34的厚度。例如，盲孔48的厚度可在约4微米和约25微米之间，例如，在约10微米至约14微米之间。
在所示实施方案中，接触电极33纵向测量约0.1英寸至1.0英寸，优选约0.5英寸至0.7英寸，更优选约0.57英寸，并具有四个排出区47和九个盲孔48。
在基底34的内表面37上，布线电极38大致被配置为与接触电极33的细长部分40在形状和尺寸上大致相似的细长主体。布线电极38松散地类似于“脊”，并且在为电极组件84的每个基底34提供预先确定程度的纵向刚度时也起脊的作用。布线电极38被定位成使得每个盲孔48与接触电极33和布线电极38都导电接触。在例示的实施方案中，两个电极33和38与其他电极纵向对准，所有九个盲孔48与两个电极33和38导电接触。在一些实施方案中，布线电极38具有铜的内部部分和金的外围部分。
布线电极38也形成有围绕基底34中的灌注孔35的排出区59。布线电极38还形成有焊盘部分，至少一个活动焊盘部分61A，并且可以存在一个或多个不活动的焊盘部分61B。焊盘部分61A和61B是布线电极38的细长主体的侧面的延伸部。在例示的实施方案中，活动焊盘部分61A形成于沿着细长主体的约中间位置处，并且在扩大的远侧端部42D和扩大的近侧端部42P中的每个处设置相应的不活动的焊盘部分61B。
例如通过焊接63将线对(例如康铜线51和铜线53)附接到活动焊盘部分61A。铜线53将引线提供给布线电极33，并且铜线53和康铜线51提供接头处于焊接63处的热电偶。线对51/53通过形成在膜26中的通孔29。应当理解，在其它实施方案中，在不存在通孔29的情况下，线对51/53可以在膜26和基底34之间延伸并且也在膜26和近侧尾部31P之间向近侧延伸，直到线对51/53经由形成在管状轴侧壁中的更靠近近侧环28P的另一个通孔(未示出)进入管状轴70。
基底34附连到球囊膜26，使得基底34的外表面36暴露，并且基底34的内表面37附连到球囊膜26，其中布线电极38和线对51/53夹在基底34与球囊膜26之间。基底34中的灌注孔35与球囊膜26上的灌注孔27对准。布线电极38中的排出区59和接触电极33中的排出区47彼此同心地对准，并且分别与球囊26和基底34中的灌注孔27和35同心对准。
根据前述公开构造诊断/治疗导管的更多细节可见于公开为美国专利申请公布第2017/0312022号的美国专利申请第15/360,966号。该申请的全部内容全文以引用方式并入本文。
改善的稳健性
通过关于上述主题的正在进行的研究和产品开发工作，申请人已确定球囊80必须能够承受多个以下循环：以塌缩构型从探头20的内腔23展开、膨胀到膨胀构型、返回到收缩构型以及撤回到探头20的内腔23中。循环数可为约五至约二十次。因此，组装的球囊的整体完整性必须承受至少五至二十次疲劳循环。
在这些努力期间，申请人已经确定了在其多个展开循环期间确保接触电极33的稳健性(而不包括确保其功能或损害球囊80的完整性)的机会。具体地，当球囊80重复展开和收缩时，接触层76可能开始从籽晶层77上被刮掉或剥落的可能性非常小。当此类剥落发生时，接触层76可能在接触电极33的边界90处主要沿突起41从籽晶层77破裂或剥落。尽管申请人已经确定可通过确保边界90具有平滑边缘来避免此类剥落，但是申请人还确定了用于避免此类剥落的另一技术。结合图6及其细节D来描述该技术，其细节D对应于图6A和图7A中描绘的另选细节图以及图6B和图7B中描绘的它们的相应横截面。
图6描绘了包括接触电极33和基底34的柔性电路84的单个样条30的顶视图。同样，接触电极33包括接触层76，其可以是金并且具有鱼骨构型，而基底34可以是聚酰亚胺。接触电极33的边界90由图6A和图7A的细节图中的虚线指示。每当申请人已观察到前述剥落时，其通常已在边界90处开始。基于该观察，申请人已经确定可通过用覆盖件91覆盖接触电极33的外围部分来防止此类剥落，该覆盖件在边界90上方延伸并延伸到基底34的相邻部分上。具体地，如图6A和图7A中描绘的，覆盖件91可设置在边界90上方，使得覆盖件91具有在接触电极33的接触层76顶上的内边缘92和在基底34的外表面36顶上的外边缘94。参见图6B的横截面，如图6A中的截面线6B-6B所指出的，可看出，包括接触层76和籽晶层77的接触电极33被覆盖件91部分地夹在中间，其中内边缘92设置在接触层76顶上。在该构型中，覆盖件91可包括在相邻突起(诸如第一突起41'与第二突起41")之间的间隙93。因此，接触电极33的外围部分(即覆盖件内边缘92与接触电极边界90之间的部分)变成被夹在覆盖件91与基底34之间，而覆盖件91的外边缘94与边界90之间的部分覆盖基底34的相邻部分。
覆盖件91的内边缘92应当以与边界90相距足够的距离定位在接触电极33顶部上，以确保覆盖件91在不干扰接触电极适当地消融组织的能力的情况下使剥落最小化的任何可能性。因此，例如，覆盖宽度(即，边界90与内边缘92之间的宽度)可在约0.005英寸和约.02英寸之间，例如为约0.013英寸。
尽管外边缘92在基底34上的位置不需要基于消融功能来限定，但在基底34顶上提供比为了确保覆盖件91稳健附接到基底34所需要的更多的覆盖件91可能抑制球囊80的其他重要特性，诸如其适形特性。例如，覆盖件91的总体宽度可在约0.01英寸至约.04英寸之间，例如为约.025英寸。然而，覆盖件91的宽度不一定需要精确限定，也不一定需要包括间隙93，如在前面段落中所指出的。相反，参见图7A的细节图和图7B的横截面视图，覆盖件91可被构造成在相邻突起41之间的空间(诸如在突起41'与41"之间的空间)上方连续延伸，以及被构造成比图6A所示更进一步延伸出到基底34上，例如，从而覆盖整个基底34的未被接触电极33覆盖的部分。因此，在相邻突起之间不存在间隙93。相应地，外边缘94没有设置在相邻突起(例如，第一突起41'和第二突起41")之间。因此，图7A和图7B中描绘的实施方案允许结构上更稳健的覆盖件91从一个电极接触表面延伸到另一个电极接触表面而不中断。
覆盖件91可包含与基底相同的材料，例如聚酰亚胺。聚酰亚胺是用于防止金接触层76剥落的优选材料，因为聚酰亚胺容易与自身和金粘合。覆盖件91可通过任何合适的工艺来施加，诸如溅射、层压或气相沉积。除了接触层76的内边缘92与边界90之间的部分之外，可在整个接触层76上方提供第一掩模。可在基底34的限定外边缘94的位置的部分上方提供第二掩模。因此，在施加覆盖件91时，边界90在内边缘92与外边缘94之间被设置在覆盖件91下方，例如，如图6A中反映的内边缘92与外边缘94之间的中间位置。覆盖件91的厚度可在约3微米至约7微米之间，例如约5微米。
本文所述的任何示例或实施方案还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此独立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。
已经示出和描述了本文所包含的主题的示例性实施方案，可在不脱离权利要求的范围的情况下进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。此外，其中上述方法和步骤表示按特定次序发生的特定事件，本文之意是某些特定步骤不必一定按所描述的次序执行，而是可以按任意次序执行，只要该步骤使实施方案能够实现其预期目的。因此，如果存在本发明的变型并且所述变型属于可在权利要求书中找到的本发明公开内容或等效内容的实质范围内，则本专利旨在也涵盖这些变型。许多此类修改对于本领域的技术人员将显而易见。例如，上文所述的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为例示性的。因此，权利要求书不应受到限于本书面说明和附图中示出的结构和操作的具体细节的限制。

Claims (20)

1.一种导管球囊，包括：
膜，所述膜包括近侧端部和远侧端部；
围绕所述膜设置的多个柔性电路样条，所述柔性电路样条各自包括：
包括外表面和内表面的基底，所述内表面设置在所述膜上，
接触电极，所述接触电极设置在所述基底的所述外表面上，使得所述接触电极能够暴露于环境；和
覆盖件，所述覆盖件设置在所述接触电极的外围部分和所述基底的相邻部分上方，使得所述接触电极的所述外围部分不再暴露。
2.根据权利要求1所述的导管球囊，其中，所述覆盖件包括内边缘和外边缘，并且所述接触电极包括设置在所述内边缘与所述外边缘之间的边界，使得所述覆盖件在所述边界上方延伸。
3.根据权利要求2所述的导管球囊，其中，所述边界设置在所述内边缘与所述外边缘之间的中间位置。
4.根据权利要求3所述的导管球囊，其中，所述基底和所述覆盖件由相同材料构成。
5.根据权利要求4所述的导管球囊，其中，所述相同材料包括聚酰亚胺。
6.根据权利要求2所述的导管球囊，其中，所述覆盖件粘合到所述基底。
7.根据权利要求2所述的导管球囊，其中，所述覆盖件的所述内边缘与所述接触电极的所述边界之间的覆盖宽度在约0.005英寸和约0.02英寸之间。
8.根据权利要求7所述的导管球囊，其中，所述覆盖宽度为约0.013英寸。
9.根据权利要求7所述的导管球囊，其中，所述覆盖件的总体宽度在约0.01英寸至约0.04英寸之间。
10.根据权利要求9所述的导管球囊，其中，所述总体宽度为约0.025英寸。
11.根据权利要求7所述的导管球囊，其中，所述覆盖件的厚度在约3微米和约7微米之间。
12.根据权利要求11所述的导管球囊，其中，所述厚度为约5毫米。
13.根据权利要求2所述的导管球囊，其中，所述接触电极包括接触层和籽晶层。
14.根据权利要求13所述的导管球囊，其中，所述籽晶层设置在所述基底的所述外表面上。
15.根据权利要求14所述的导管球囊，其中，所述籽晶层包含钛。
16.根据权利要求14所述的导管球囊，其中，所述籽晶层的厚度在约250埃和约350埃之间。
17.根据权利要求16所述的导管球囊，其中，所述籽晶层的所述厚度为约300微米。
18.根据权利要求13所述的导管球囊，其中，所述覆盖件设置在所述接触层的外围部分上方。
19.根据权利要求18所述的导管球囊，其中，所述接触层的厚度在约0.75微米和约1.25微米之间。
20.根据权利要求19所述的导管球囊，其中，所述接触层的所述厚度为约1微米。
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