CN116236551B - 一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本申请涉及一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物及其制备方法，涉及中药技术领域，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪30～45份、木香30～45份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。本发明提供的中药组合物中各味药配伍合理，相互协同，对脾虚湿盛证型脾胃病能够标本兼治，且对身体有良好的调理作用。同时，该中药组合物在治疗脾虚湿盛证型脾胃病上具有制备工艺简单且可控、疗效佳和无毒副作用等特点。
Description
技术领域
本申请涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
脾主运化、胃主受纳、脾胃虚弱、纳运乏力，故饮食不化；脾主运化水湿，脾虚水湿不运、阻滞中焦、气机不畅，则胸脘痞闷；脾主肌肉、脾虚肌肉乏力，故四肢无力、形体消瘦、面色萎黄，均为脾虚湿盛之征。依据脾胃的生理及病理特点，将胃痛、痞满、腹痛、呕吐、泄泻、便秘归属于脾虚湿盛证型脾胃病，其临床症状具体包括：脘腹疼痛，满闷不舒，恶心呕吐，大便时溏时泻、黏腻不爽，或大便秘结等。由于脾虚湿盛证型脾胃病的病因复杂且患者临床症状表现有所不同，西医治疗该病尚无效果显著且无副作用的特效药。因此，此病的广大患者亟需一种标本兼治、无依赖性、无副作用的药物。
近年来，中医药在治疗脾虚湿盛证型脾胃病，尤其是改善临床症状、提高患者生活质量上都取得了较为显著的疗效，且无毒副作用。
中国专利CN110507806 A提供了一种治疗脾虚湿盛型脾胃专病的中药制剂，其制成药物有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪20～40份、党参10～20份、苍术10～20份、陈皮10～20份、柴胡5～10份、升麻6～12份、炙甘草5～10份、白豆蔻10～20份、厚朴10～20份、滑石15～30份、薏苡仁20～40份、炮姜15～30份、茵陈10～20份、荷叶3～6份、法半夏6～12份、黄芩5～10份、砂仁6～12份。具有吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应等特点。
如上述报道的现有治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药制剂在疗效上取得了较佳的效果，但其生产工艺繁琐且药味较多、药品质量控制困难，从而降低了药效稳定性，不适合大批量的工业化生产。
发明内容
本申请提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物及其制备方法，以解决现有治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药存在的生产工艺繁琐、药味较多、药品质量控制困难等技术问题；同时，该中药制剂在治疗脾虚湿盛证型脾胃病上具有制备工艺简单且可控、疗效佳和无毒副作用等特点。
第一方面，本申请提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪30～45份、木香30～45份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。
进一步地，所述黄芪和所述木香的重量比为1:1。
进一步地，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪35～40份、木香35～40份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。
进一步地，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪37.5份、木香37.5份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。
进一步地，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪37.5份、木香37.5份、藿香15份、白术13份、九节菖蒲14份、人参4份、砂仁7份和生甘草5份。
第二方面，本申请提供了一种第一方面任一项所述的治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
于60～70Kpa压力环境下，将黄芪、木香、藿香、白术、九节菖蒲、人参、砂仁、生甘草加入提取溶剂中进行浸泡，得到预混料；
将所述预混料于温度55℃～60℃、压力25～30Kpa的条件下进行第一蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第一馏出液；
向进行第一蒸馏提取后的剩余料液中补入提取溶剂，后于温度65℃～70℃、压力55～60Kpa的条件下进行第二蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第二馏出液；
将所述第一馏出液和所述第二馏出液进行合并浓缩，后干燥，得到所述中药组合物。
进一步地，所述第一蒸馏提取的工作参数包括：温度为57℃～59℃，压力为27～29Kpa，所述提取溶剂的加入量为所有中药原料总重量的7～12倍。
进一步地，所述第二蒸馏提取的工作参数包括：温度为66℃～68℃，压力为57～59Kpa，所述提取溶剂的加入量为所有中药原料总重量的7～12倍。
第三方面，本申请提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药制剂，所述中药制剂包括以下组分：
(I)有效量的第一方面任一项所述的治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物；和，
(II)药物辅料。
进一步地，所述药物辅料包括黏合剂、填充剂和崩解剂中的至少一种。
本申请实施例提供的上述技术方案与现有技术相比至少具有如下优点：
本申请实施例提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，该中药组合物以黄芪、木香为君药，健脾和胃，行气止痛；以藿香、白术、九节菖蒲为为臣药，辅助君药进一步宣湿醒脾，化湿止泄，醒脾和胃；以人参、砂仁和生甘草为佐使药，辅助君药和臣药进一步补脾益气，养心安神，调和诸药；本发明中上述各味药配伍合理，相互协同，对脾虚湿盛证型脾胃病能够标本兼治，且对身体有良好的调理作用。同时，该中药组合物在治疗脾虚湿盛证型脾胃病上具有制备工艺简单且可控、疗效佳和无毒副作用等特点。
具体实施方式
除非另有特别说明，本申请中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等，均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
第一方面，本申请提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪30～45份、木香30～45份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。
本申请实施例提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，该中药组合物以黄芪、木香为君药，健脾和胃，行气止痛；以藿香、白术、九节菖蒲为为臣药，辅助君药进一步宣湿醒脾，化湿止泄，醒脾和胃；以人参、砂仁和生甘草为佐使药，辅助君药和臣药进一步补脾益气，养心安神，调和诸药；本发明中上述各味药配伍合理，相互协同，对脾虚湿盛证型脾胃病能够标本兼治，且对身体有良好的调理作用。同时，该中药组合物在治疗脾虚湿盛证型脾胃病上具有制备工艺简单且可控、疗效佳和无毒副作用等特点。
在一些具体实施例中，以重量份数计，黄芪可为30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份等。
在一些具体实施例中，以重量份数计，木香可为30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份等。
在一些具体实施例中，以重量份数计，藿香可为15份、16份、17份、18份、19份、20份等。
在一些具体实施例中，以重量份数计，白术可为10份、11份、12份、13份、14份、15份等。
在一些具体实施例中，以重量份数计，九节菖蒲可为12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份等。
在一些具体实施例中，以重量份数计，人参可为2份、3份、4份、5份、6份等。
在一些具体实施例中，以重量份数计，砂仁可为6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份等。
在一些具体实施例中，以重量份数计，生甘草可为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等。
在一些具体实施例中，本发明所述的“包括”，意指其除所述组分外，还可以包括其他组分，这些其他组分赋予所述药物组合物不同的特性。比如，所述中药组合物可根据实际剂型的不同，选择加入本领域常规的成型辅料，并按照现有成型工艺，制成如片剂、丸剂、散剂、膏剂等不同的剂型。又比如，在本申请实施例提供的药方基础上，本领域技术人员可根据中药辩证施治原理，为了适应个别患者的其他病症，进行适当加入其他一味或者几味中药，以赋予所述中药组合物更丰富的功效。当然，本申请实施例提供的中药组合物的药效成分也可仅由黄芪30～45份、木香30～45份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份组成。
作为本申请实施例的一种实施方式，所述黄芪和所述木香的重量比为1:1。
申请人通过研究发现，控制黄芪、木香两者君药的重量比为1:1时，两者合用更佳，可显著增强该中药制剂对于脾虚湿盛证型脾胃病的治疗效果。
作为本申请实施例的一种优选实施方式，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪35～40份、木香35～40份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。
更优选地，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪37.5份、木香37.5份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。
最优选地，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原料：黄芪37.5份、木香37.5份、藿香15份、白术13份、九节菖蒲14份、人参4份、砂仁7份和生甘草5份。
第二方面，基于一个总的发明构思，本申请提供了一种第一方面任一项所述的治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
于60～70Kpa压力环境下，将黄芪、木香、藿香、白术、九节菖蒲、人参、砂仁、生甘草加入提取溶剂中进行浸泡，得到预混料；
将所述预混料于温度55℃～60℃、压力25～30Kpa的条件下进行第一蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第一馏出液；
向进行第一蒸馏提取后的剩余料液中补入提取溶剂，后于温度65℃～70℃、压力55～60Kpa的条件下进行第二蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第二馏出液；
将所述第一馏出液和所述第二馏出液进行合并浓缩，后干燥，得到所述中药组合物。
本申请提供的治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物的制备方法采用减压浸提+两段减压蒸馏方式，控制各步骤工作参数，使得提取溶剂迅速进入药材内部，充分保留了各药材的有效成分，实现药材的高效提取；并且整个操作步骤简单、严格控制各工艺段的工作参数，实现了药品质量控制和提高了药效稳定性。
优选地，所述第一蒸馏提取的工作参数包括：温度为57℃～59℃，压力为27～29Kpa，所述提取溶剂的加入量为所有中药原料总重量的7～12倍；所述第二蒸馏提取的工作参数包括：温度为66℃～68℃，压力为57～59Kpa，所述提取溶剂的加入量为所有中药原料总重量的7～12倍。
在一些具体实施例中，所述提取溶剂包括水和乙醇中的至少一种；优选为重量比为1:2的水和乙醇组成的混合提取溶剂。
第三方面，本申请提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药制剂，所述中药制剂包括以下组分：
(I)有效量的第一方面任一项所述的治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物；和，
(II)药物辅料。
本申请提供了一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药制剂是基于上述第一方面任一项所述的中药组合物来实现，因此至少具有上述实施例的技术方案所带来的所有有益效果，在此不再一一赘述。
本申请实施例提供的中药制剂包括有效量的上述中药提取物以及药物辅料(或被称为药学上可接受的载体)，两者的加入配比可根据现有技术公开的技术内容及实际需要进行选择，达到“治疗有效量”便可。“治疗有效量”是指足以提供希望的生物结果的试剂的量。该结果可为疾病的征兆、症状或原因的减少和/或减轻，或任何其它希望的生物系统的变化。例如，“治疗有效量”可具体指包含作为本发明药效成分(即中药组合物)的制剂的临床上显著减少脾虚湿盛证型脾胃病所需要的中药组合物的量。在任何个案中，适当的“有效”量可由本领域普通技术人员使用常规实验来测定。
在一些具体实施例中，所述中药制剂的制备方法包括将所述中药提取物和药物辅料进行混合并结合本领域常规的加工成型工艺，得到所述中药制剂。因此，关于该中药制剂的制备方法，本申请文件在此不再一一赘述。
作为本申请实施例的一种实施方式，所述药物辅料包括黏合剂、填充剂和崩解剂中的至少一种。
在一些具体实施例中，药物辅料是指在药物制剂中除主药以外的可药用添加剂，其种类和用量可根据现有技术公开的技术内容及实际需要进行选择。具体地，如片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂；如半固体制剂软膏剂、霜剂中的基质部分等；如液体制剂中的防腐剂、抗氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂、乳化剂、增溶剂、渗透压调节剂、着色剂等。举例来说，可将制得的中药提取物研磨成粉状，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒；或者可将制得的中药提取物研磨成粉状，简单的以蒸馏水做粘合剂，混匀泛丸，泛成后立即干燥，制成水泛丸。
下面结合具体的实施例，进一步阐述本申请。应理解，这些实施例仅用于说明本申请而不用于限制本申请的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照国家标准测定。若没有相应的国家标准，则按照通用的国际标准、常规条件、或按照制造厂商所建议的条件进行。
实施例1～6提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，以重量份数计(单位为g)，所述中药组合物包括以下原料：黄芪30～45份、木香30～45份、藿香15～20份、白术10～15份、九节菖蒲12～18份、人参2～6份、砂仁6～12份和生甘草2～10份。
上述各实施例提供的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
于65Kpa压力环境下，将黄芪、木香、藿香、白术、九节菖蒲、人参、砂仁、生甘草加入提取溶剂中进行浸泡2小时，得到预混料；其中，所述提取溶剂是由重量比为1:2的水和乙醇组成，其加入量为所有中药原料总重量的10倍；
将所述预混料于温度58±0.5℃、压力28±0.5Kpa的条件下进行第一蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第一馏出液；
向进行第一蒸馏提取后的剩余料液中补入与所述第一馏出液相同体积量的提取溶剂，后于温度67±0.5℃、压力58±0.5Kpa的条件下进行第二蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第二馏出液；
将所述第一馏出液和所述第二馏出液进行合并浓缩，后真空干燥，得到所述中药组合物。
实施例1～6提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物中各味药具体的重量份数如表1所示。
表1
实施例7
本实施例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，在实施例6提供的中药组合物中各味药用量基础上，调整第一蒸馏提取和第二蒸馏提取的工作参数。本实施例与实施例6的区别仅在于：所述第一蒸馏提取的温度为56±0.5℃、压力为26±0.5Kpa；所述第二蒸馏提取的温度66±0.5℃、压力为56±0.5Kpa；其余步骤及参数均相同。
对比例1
本例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，与实施例6的区别仅在于：将黄芪用量调整为20份，木香用量调整为55份；其余步骤及参数均相同。
对比例2
本例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，与实施例6的区别仅在于：将木香调整为党参；其余步骤及参数均相同。
对比例3
本例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，与实施例6的区别仅在于：将九节菖蒲用量调整为0份(即未加入九节菖蒲)；其余步骤及参数均相同。
对比例4
本例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，与实施例6的区别仅在于：将藿香用量调整为0份(即未加入藿香)；其余步骤及参数均相同。
对比例5
本例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，与实施例6的区别仅在于：将白术用量调整为0份(即未加入白术)；其余步骤及参数均相同。
对比例6
本例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，在实施例6提供的中药组合物中各味药用量基础上，采用常规的煎煮工艺。本实施例与实施例6的区别仅在于：
所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
将黄芪、木香、藿香、白术、九节菖蒲、人参、砂仁、生甘草加入提取溶剂中进行浸泡2小时，得到预混料；其中，所述提取溶剂是由重量比为1:2的水和乙醇组成，其加入量为所有中药原料总重量的10倍；
将所述预混料，以武火煎煮至药液沸腾后改为文火，保持沸腾状态，继续煎煮45min，过滤，得一次煎液；随后加水复煎1次，过滤，得二次煎液；
将一次煎液和二次煎液混合后浓缩，真空干燥，得所述的中药提取物。
对比例7
本例提供一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，在实施例6提供的中药组合物中各味药用量基础上，调整第一蒸馏提取和第二蒸馏提取的工作参数。本实施例与实施例6的区别仅在于：所述第一蒸馏提取的温度为65±0.5℃；所述第二蒸馏提取的温度75±0.5℃；其余步骤及参数均相同。
测试例1
本测试例的目的在于考察实施例1～7和对比例1～7所得的中药组合物对脾虚湿盛证型脾胃病的治疗效果。
1、实验对象及脾虚湿盛证模型制备
实验对象：健康SPF级SD大鼠，雄性，170只，随机分成17组，每组10只，体重143-175g。
脾虚湿盛证模型制备方法：参照现有技术(CN110558285 A，一种用于脾虚湿盛证研究的动物模型构建方法及其应用)公开的动物模型构建方法进行造模。具体包括：郁、湿热证阶段大鼠的构建和脾虚、瘀证阶段大鼠模型的构建；
所述郁、湿热证阶段大鼠的构建步骤为：选用体重160g±20g雄性大鼠，在屏障系统(动物饲养条件：按昼夜节律自然照明，于SPF级实验动物屏障系统饲养，实验室温度23±2℃，相对湿度53±3％。)适应性喂养一周后，动物随机分为正常组和模型组，分别喂养正常基础维持饲料(10％含脂量，成分为：氯化胆碱0.2％、玉米30％、小麦25.5％、蜜糖酵母2.5％、磷酸氢钙2％、石粉1％、生长预混料1％、食盐0.3％、油2.5％、豆粕20％、鱼粉5％、酪蛋白10％)和高脂饲料(60％脂含量，以上述基础维持饲料为基础，新添加黄油、胆固醇而配制得到。以质量份数计，具体为：氯化胆碱0.2份、玉米25份、小麦35.5份、蜜糖酵母2.5份、磷酸氢钙2份、石粉1份、生长预混料1份、食盐0.3份、油2.5份、豆粕20份、鱼粉5份、酪蛋白10份，另添加黄油15份、猪油13份、胆固醇1份)，保持自由进食与自由饮水，相对湿度53±3％，维持昏暗安静环境，定时检测和观察多项指标，至4-6周，完成郁、湿热证阶段大鼠的构建；
所述脾虚、瘀证阶段大鼠模型的构建步骤为：对上述郁、湿热证阶段大鼠继续饲以高脂饲料，同时将相对湿度提高到90±3％，继续定时检测和观察多项指标，至8-10周止，完成脾虚、瘀证阶段大鼠模型的构建；
所述的定时检测和观察多项指标为：对大鼠舌背面色泽深浅进行记录、摄取舌象、比较分析和定量分级，定时测定生理生化指标，肠道菌群和色氨酸及其代谢物，定时记录大鼠毛色、尿液和大便、精神状况；
所述郁、湿热证阶段大鼠的体征为：体重超过同期正常饲喂对照大鼠平均体重的1.5倍、且舌色有红色、尿液有黄色、粪便有便溏产生、血脂异常为标准，判定为郁、湿热证阶段大鼠模型构建成功；
所述脾虚、瘀证阶段大鼠模型，其客观指标为产生了胰岛素抵抗；主要体征为舌色变红，舌色色值上升；辅助体征为大鼠腹形肥胖、食欲不振，大便泄溏，尿液颜色深黄，倦怠乏力，萎糜嗜睡，毛发不荣、眯眼，以舌色有紫色辅助诊断为瘀，与人的脾虚湿盛证更为接近。
2、实验组别及实验方法
空白对照组：健康雄性大鼠，不给药；
模型对照组：实验模型雄性大鼠，不给药；
实验组：实验组编号实验组1～实验组14，实验组1～实验组14分别各自依次给予实施例1～7和对比例1～7所得的中药组合物(即实验组1给予实施例1所得的中药组合物，依次类推，实验组14给予对比例7所得的中药组合物)。给药方式：在造模成功后，将实验组大鼠分别给予上述中药提取物；所述的中药提取物溶于水中，浓度为1g/ml；给药方式为灌胃给药，每日两次，连续灌胃1周，给药剂量为3g/kg。
3、数据测定及疗效评判方式
数据测定：末次给药后，各组大鼠禁食12小时，不禁水，麻醉大鼠，开腹腔，下腔静脉采血8ml，静置30min后离心10min取上层血清至于EP管中，测定各组血清中犬尿氨酸与色氨酸的含量，计算各组犬尿氨酸与色氨酸的比值的平均值。
疗效评判方式：通过比较实验组1～14对于犬尿氨酸与色氨酸的比值下降趋势的影响大小，确定实验组1～14的治疗效果。具体包括：
相较于空白对照组，模型对照组中犬尿氨酸与色氨酸的比值的上升平均值为X1；
相较于空白对照组，实验组中犬尿氨酸与色氨酸的比值的上升平均值为X2；
计算实验组对犬尿氨酸与色氨酸的比值下降趋势的影响大小Y＝X2/X1；Y的值越小，说明所对应的中药组合物对于犬尿氨酸与色氨酸的比值下降趋势的影响越明显，即治疗效果越佳，评判标准如表2所示。
表2
| 疗效评判结果 | Y值 |
| 无效 | 0.90≤Y |
| 疗效缓解 | 0.70≤Y＜0.90 |
| 疗效一般 | 0.50≤Y＜0.70 |
| 疗效显著 | 0.25≤Y＜0.50 |
| 疗效佳 | Y＜0.25 |
4、测试结果
实验组1～实验组14的测定结果如表3所示。
表3
| 编号 | Y值 | 疗效评判结果 |
| 实验组1 | 0.21 | 疗效佳 |
| 实验组2 | 0.38 | 疗效显著 |
| 实验组3 | 0.23 | 疗效佳 |
| 实验组4 | 0.19 | 疗效佳 |
| 实验组5 | 0.17 | 疗效佳 |
| 实验组6 | 0.08 | 疗效佳 |
| 实验组7 | 0.12 | 疗效佳 |
| 实验组8 | 0.81 | 疗效缓解 |
| 实验组9 | 0.88 | 疗效缓解 |
| 实验组10 | 0.94 | 无效 |
| 实验组11 | 0.91 | 无效 |
| 实验组12 | 0.92 | 无效 |
| 实验组13 | 0.68 | 疗效一般 |
| 实验组14 | 0.59 | 疗效一般 |
测试例2
王某，43岁，诊断为脾虚湿盛证型脾胃病，服用实施例5所得的中药组合物制成中药制剂1个疗程后，症状全消，痊愈。其中，实施例5所得的中药组合物制成中药制剂，具体方法包括：将实施例5所得的中药组合物和二氧化硅按照重量比为16:1进行混合粉碎，制粒，过20目筛，干燥，得到混合料；采用全自动胶囊填充剂，将所述混合料填充到胶囊中，得到中药制剂颗粒；每粒0.35g，服用的方法为：4粒/次，每日2次；温开水送服；以4周为一疗程。
本申请的各种实施例可以以一个范围的形式存在；应当理解，以一范围形式的描述仅仅是因为方便及简洁，不应理解为对本申请范围的硬性限制；因此，应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及该范围内的单一数值。例如，应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围，例如从1到3，从1到4，从1到5，从2到4，从2到6，从3到6等，以及所述范围内的单一数字，例如1、2、3、4、5及6，此不管范围为何皆适用。另外，每当在本文中指出数值范围，是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。
在本申请说明书的描述中，术语“包括”“包含”等是指“包括但不限于”。在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。在本文中，“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。在本文中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“至少一种”、“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a,b,或c中的至少一项(个)”，或，“a,b,和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a,b,c,a-b(即a和b),a-c,b-c,或a-b-c，其中a,b,c分别可以是单个，也可以是多个。
以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (3)
1.一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物由以下原料制得：黄芪37.5份、木香37.5份、藿香15份、白术13份、九节菖蒲14份、人参4份、砂仁7份和生甘草5份；
所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
于65Kpa压力环境下，将黄芪、木香、藿香、白术、九节菖蒲、人参、砂仁、生甘草加入提取溶剂中进行浸泡2小时，得到预混料；其中，所述提取溶剂是由重量比为1:2的水和乙醇组成，所述提取溶剂的加入重量为所有中药原料总重量的10倍；
将所述预混料于温度57.5～58.5℃、压力27.5～28.5Kpa的条件下进行第一蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第一馏出液；
向进行第一蒸馏提取后的剩余料液中补入与所述第一馏出液相同体积量的提取溶剂，后于温度66.5～67.5℃、压力57.5～58.5Kpa的条件下进行第二蒸馏提取，当馏出液的体积为加入提取溶剂量的一半时，停止蒸馏，收集第二馏出液；
将所述第一馏出液和所述第二馏出液进行合并浓缩后真空干燥，得到所述中药组合物。
2.一种治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下组分：
(I)有效量的权利要求1所述的治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药组合物；和，
(II)药物辅料。
3.根据权利要求2所述的治疗脾虚湿盛证型脾胃病的中药制剂，其特征在于，所述药物辅料包括黏合剂、填充剂和崩解剂中的至少一种。
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| CN1133724A (zh) * | 1995-12-06 | 1996-10-23 | 李修身 | 止泻饮口服液及制备工艺 |
| CN110558285A (zh) * | 2019-11-05 | 2019-12-13 | 江西中医药大学 | 一种用于脾虚湿盛证研究的动物模型构建方法及其应用 |
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2023
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Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 慢性萎缩性胃炎的中西医结合治疗;宫兴旺 等;中医临床研究;-;第3卷(第18期);87-88 * |
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