CN116210004A - 用于药剂分配器的剂量计数器组件 - Google Patents
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Abstract
提供了一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,第一计数标记和第二计数标记在公共查看区域处对齐,以共同显示计数序列。
Description
技术领域
本公开涉及用于药剂分配器的剂量计数器组件和用于这种剂量计数器组件的部件。
背景技术
使用干粉分配器设备通过吸入的方式向患者施用药剂。这种设备通常被称为干粉吸入器(DPIs,Dry Powder Inhalers),并且被用于呼吸道疾病的治疗和预防,呼吸道疾病包括但不限于哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD,Chronic Obstructive Pulmonary Disease)、支气管炎、肺部感染、间质性肺纤维化(IPF,Interstitial Pulmonary Fibrosis)、肺动脉高压(PAH,Pulmonary Arterial Hypertension)、囊性纤维化、非CF支气管扩张以及肺移植。
一般来说,干粉吸入器在贮存器、胶囊或泡罩包装中携带药剂,也可以以其他方式携带药剂。药剂载体可以包括泡罩条,该泡罩条包含多个分离剂量的粉末状药剂。这种设备可以包含获取这些剂量的机构,该机构或是刺穿装置,或是将盖片从基片剥离的装置。然后可以获取并吸入粉末状药剂。这种机构还可用于分配片剂、胶囊、丸剂或圆块形式的药剂,其中,将盖片从基片剥离,可以看到特定的药剂形式,如片剂,以便取出并随后服用,特别是口服给药。
使用这种干粉吸入器的缺点之一是使用者不能在任何给定的时间容易地确定吸入器中的药剂的量。在极端情况下,这可能意味着需要一剂药剂的使用者可能会发现吸入器无法分配剂量,因为吸入器的内容物已经用完。因此,对于使用者来说,知道分配器中剩余多少剂量是有用的。为此,需要一种可靠的剂量计数器设备和方法,以记录已经从药剂分配器中分配了多少剂量,并通知使用者还剩余多少剂量有待分配。
世界上一些地区现行的监管指南建议,药用的吸入器包括剂量计数设备,以便患者可以知道设备何时接近该设备建议的致动次数的末尾。希望剂量计数器尽可能接近100%可靠,特别是设备应避免计数不足。也就是说,在计数器没有前进的情况下,设备不应该提供剂量,因为这可能导致患者认为设备中剩余的药剂比实际上剩余的药剂多。
美国专利第5,988,496号描述了一种剂量计数器,该剂量计数器包括第一计数轮和第二计数轮,该第一计数轮和第二计数轮被布置成围绕共同的旋转轴线旋转。第一计数轮包括驱动舌片,该驱动舌片可在静止位置和驱动位置之间移动,在静止位置,第一计数轮不与第二计数轮配合,在驱动位置,第一计数轮与第二计数轮配合,以使第一计数轮围绕共同的旋转轴线旋转。驱动舌片通过凸轮的作用被迫就位。
美国专利第8,113,199号公开了一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器,所述剂量计数器包括第一计数轮,该第一计数轮被布置成围绕第一旋转轴线旋转,所述第一计数轮包括计数标记和一组主驱动齿,该一组主驱动齿被环形地布置在计数标记上,以用于使第一计数轮围绕所述第一旋转轴线的可驱动地旋转;第二计数轮,该第二计数轮被布置成围绕第一旋转轴线旋转,所述第二计数轮包括计数标记和一组次级驱动齿,该一组次级驱动齿被环形地布置在计数标记上,并且所述第二计数轮被布置成与第一计数轮同心,使得相应的计数标记同心地布置;踢轮,该踢轮被布置成围绕偏离第一旋转轴线的第二旋转轴线旋转,所述踢轮包括一组踢齿,该一组踢齿环形地布置在所述踢轮上,并且与第二计数轮的一组次级驱动齿处于啮合关系,使得踢轮的旋转运动引起第二计数轮的旋转运动;以及,驱动轮,该驱动轮始终与第一计数轮的主驱动齿处于啮合关系,并且该驱动轮适于在使用中与药剂分配器的操作机构联接,使得操作机构的致动将引起驱动轮旋转并且驱动第一计数轮的旋转;其中,所述第一计数轮还包括固定分度齿,该固定分度齿被布置成用于与踢轮的踢齿间歇啮合,使得仅当所述间歇啮合发生时,第一计数轮的旋转运动才引起踢轮的旋转运动;其中,剂量计数器具有显示区域,第一计数轮和第二计数轮的计数标记可通过该显示区域旋转;其中,第二计数轮包括挡板,该挡板可移动到关闭位置,在该关闭位置,该挡板关闭显示区域;其中,剂量计数器被构造和布置成在具有计数标记的显示区域中显示计数序列,并且使得挡板在计数序列的末尾移动到挡板的关闭位置;并且其中,剂量计数器被构造和布置成当挡板处于关闭位置时,通过踢轮使得从第一计数轮到第二计数轮的驱动传动装置脱离接合,以当驱动轮驱动第一计数轮进一步旋转时,将挡板保持在关闭位置。
发明内容
本文中所描述的剂量计数器组件的发明人已经认识到本领域需要一种操作简单并且向使用者提供准确的剂量信息的剂量计数器组件。
根据可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的一个方面,本公开涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,第一计数标记和第二计数标记在公共查看区域处对齐,以共同地显示计数序列。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,个位剂量显示装置被布置成围绕第一旋转轴线旋转,十位剂量显示装置被布置成围绕第二旋转轴线旋转。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,个位剂量显示装置和十位剂量显示装置是非同轴的。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置具有非圆形的形式。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置具有非圆形的形式;并且其中,个位剂量显示装置被布置成围绕第一旋转轴线旋转,十位剂量显示装置被布置成围绕第二旋转轴线旋转。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置具有多边形的形式;并且其中,个位剂量显示装置被布置成围绕第一旋转轴线旋转,十位剂量显示装置被布置成围绕第二旋转轴线旋转。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记和挡板;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置具有多边形的形式;并且其中,个位剂量显示装置被布置成围绕第一旋转轴线旋转,十位剂量显示装置被布置成围绕第二旋转轴线旋转。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记和挡板;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置具有多边形的形式;其中,十位剂量显示装置与个位剂量显示装置非同心地布置。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记和挡板;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置具有五边形的形式;其中,十位剂量显示装置与个位剂量显示装置非同心地布置。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示轮,该个位剂量显示轮包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示轮,该十位剂量显示轮包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,个位剂量显示轮被布置成围绕第一旋转轴线旋转,十位剂量显示轮被布置成围绕第二旋转轴线旋转,驱动器被布置成围绕第三旋转轴线旋转。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示轮,该个位剂量显示轮包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示轮,该十位剂量显示轮包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,个位剂量显示轮和十位剂量显示轮被布置成围绕共同的旋转轴线旋转。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示轮,该个位剂量显示轮包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示轮,该十位剂量显示轮包括第二计数标记和挡板;以及c)驱动器,其中,个位剂量显示轮和十位剂量显示轮被布置成围绕共同的旋转轴线旋转。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置呈滑动件的形式。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置被布置成线性地移动。
可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的另一个方面涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,十位剂量显示装置被布置成线性地移动,并且与个位剂量显示装置相切。
根据可以与本公开的任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的本公开的一个方面,本公开涉及一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,驱动器与个位剂量显示装置接合,并且其中,驱动器的充分移动引起个位剂量显示装置的移动,个位剂量显示装置的一个或多个驱动器齿直接地或间接地与十位剂量显示装置间歇地接合,使得十位剂量显示装置的移动仅在发生间歇接合时由个位剂量显示装置的移动引起。
本文中所公开的任何特征、结构或步骤可以被本文中所公开的任何其他特征、结构或步骤替换或组合,或省略。此外,为了总结本公开的目的,本文中已经描述了本发明的某些方面、优点和特征。应当理解,根据本文中所公开的本发明的任何特定实施例,不一定实现任何或所有这样的优点。本公开的各个方面都不是必要的或不可或缺的。
详细说明
本公开涉及一种用于药剂分配器的剂量计数器组件。特别地,本公开涉及一种用于诸如干粉吸入器(DPI)的药剂分配器的剂量计数器组件,以及这种剂量计数器组件的部件。
在多个实施例中的一个实施例中,一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,剂量计数器组件包括:
个位剂量显示装置,该个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;
十位剂量显示装置,该十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及
驱动器,
其中,第一计数标记和第二计数标记在公共查看区域处对齐,以共同地显示计数序列。
剂量计数器组件可包括个位剂量显示装置、十位剂量显示装置以及驱动器。剂量计数器组件还可以可选地包括安装板、传动轮、次级驱动器、惰轮齿轮、挡板以及盖。
个位剂量显示装置包括第一计数标记并且显示剂量的个位。个位剂量显示装置可以是圆形的形状或非圆形的形状。在一些实施例中,个位剂量显示装置可以采取轮的形式。个位剂量显示轮可以包括一组齿,该一组齿环形地布置,优选地,该一组齿周向地布置在个位剂量显示轮上。因此,齿可以以环形方式被布置在个位剂量显示轮的圆周处或围绕个位剂量显示轮的圆周布置。个位剂量显示轮还可以包括一个或多个(例如,一个、两个、三个或四个)驱动器齿。在一些实施例中,一个或多个驱动器齿可以位于个位剂量显示轮的圆周上。在一些实施例中,一个或多个驱动器齿可以从个位剂量显示轮的圆周向外突出。在一些实施例中,一个或多个驱动器齿可以被布置成用于与十位剂量显示装置的齿间歇啮合。个位剂量显示轮可例如采取圆盘或环的形式。在一些实施例中,第一计数标记被布置在圆盘上,该圆盘被固定在个位轮上。第一计数标记可具有诸如“0”、“1”、“2”、“3”、“4”、“5”、“6”、“7”、“8”和“9”的数字。在一些实施例中,个位剂量显示装置可以由驱动器驱动。在一些实施例中,个位剂量显示装置可以始终与驱动器处于啮合关系。
在一些实施例中,个位剂量显示装置可以是多边形的形状,该多边形的形状包括但不限于三角形、正方形、矩形、四边形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形等。
在一些实施例中,个位剂量显示装置可以被布置成旋转地移动。在一些实施例中,个位剂量显示装置可以被布置成围绕第一旋转轴线旋转。
十位剂量显示装置包括第二计数标记并且显示剂量的十位。十位剂量显示装置可以是圆形的形状或非圆形的形状。在一些实施例中,十位剂量显示装置可以采取轮的形式。十位剂量显示轮可以包括一组齿,该一组齿环形地布置,优选地,该一组齿周向地布置在十位剂量显示轮上。因此,齿可以以环形方式被布置在十位剂量显示轮的圆周处或围绕十位剂量显示轮的圆周布置。十位剂量显示轮可例如采取圆盘或环的形式。在一些实施例中,第二计数标记被布置在圆盘上,该圆盘被固定在十位轮上。第二计数标记可具有诸如“0”、“1”、“2”、“3”、“4”、“5”、“6”、“7”、“8”和“9”的数字。在一些实施例中,十位剂量显示装置可以由个位剂量显示装置驱动。个位剂量显示装置可以包括一个或多个驱动器齿,该一个或多个驱动器齿被布置成用于与十位剂量显示装置的齿间歇啮合。个位剂量显示装置的一个或多个驱动器齿可间歇地与十位剂量显示装置的齿形成啮合关系。在一些实施例中,十位剂量显示装置可以由传动轮驱动。传动轮可以包括一个或多个驱动器齿,该一个或多个驱动器齿被布置成用于与十位剂量显示装置的齿间歇啮合。
在一些实施例中,十位剂量显示装置可以是多边形的形状,该多边形的形状包括但不限于三角形、正方形、矩形、四边形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形等。
在一些实施例中,十位剂量显示装置可以被布置成旋转地移动。在一些实施例中,十位剂量显示装置可以被布置成围绕第一旋转轴线旋转。在一些实施例中,十位剂量显示装置可以被布置成围绕第二旋转轴线旋转。在一些实施例中,十位剂量显示装置被布置成与个位剂量显示装置非同心。在一些实施例中,十位剂量显示装置被布置成与个位剂量显示装置非同轴。
在一些实施例中,个位剂量显示装置和十位剂量显示装置可被布置成围绕相同的(例如共同的)旋转轴线旋转。在一些实施例中,十位剂量显示装置可被布置成与个位剂量显示装置同轴。在一些实施例中,十位剂量显示装置可被布置成与个位剂量显示装置同心。
在一些实施例中,个位剂量显示装置可采取环的形式,而十位剂量显示装置(例如圆盘形状或环形状)可被调整尺寸和形状以容纳在环内。
在一些实施例中,个位剂量显示装置和十位剂量显示装置可被布置在同一水平处(例如,具有同一旋转平面)。在一些实施例中,个位剂量显示装置和十位剂量显示装置可被布置在不同的水平处(例如,具有不同的旋转平面)。
在一些实施例中,个位剂量显示装置和十位剂量显示装置可被布置成沿相同的方向或沿相反的方向(例如,一个沿顺时针方向,一个沿逆时针方向)旋转。
在一些实施例中,十位剂量显示装置可以采取滑动件的形式。十位剂量显示滑动件可以包括一组线性地布置的齿。因此,齿可以以线性方式被布置在十位剂量显示滑动件的下侧表面处或围绕十位剂量显示滑动件的下侧表面布置。十位剂量显示装置可例如采取矩形、不规则矩形或不规则四边形等的形式。在一些实施例中,第二计数标记以线性方式被布置在十位剂量显示滑动件上。在一些实施例中,十位剂量显示滑动件可以由个位剂量显示装置驱动。个位剂量显示装置的一个或多个驱动器齿可间歇地与十位剂量显示滑动件的齿形成啮合关系。
在一些实施例中,十位剂量显示装置可以被布置成线性地移动。十位剂量显示装置可以被布置成线性地移动,并且与个位剂量显示轮相切。十位剂量显示装置可以被布置成在安装板的导轨上线性地移动。
十位剂量显示装置可以可选地包括锁定臂、挡板、柱和导向件。在一些实施例中,挡板可以是可以具有任何尺寸、形状(例如正方形、矩形、具有圆角的矩形、四边形等)和颜色(例如红色、绿色、黄色等)的部分,该挡板可以沿十位剂量显示装置的一部分延伸。在一些实施例中,挡板可以是十位剂量显示装置的突出部。在一些实施例中,十位剂量显示装置可以包括着色部分和突出挡板。在一些实施例中,十位剂量显示装置可具有端部位置,在该端部位置,齿缺失或被移除。由于端部位置没有齿,个位剂量显示装置的旋转将不会传递到十位剂量显示装置。换言之,在端部位置,从个位剂量显示装置到十位剂量显示装置的驱动传动装置脱离接合。在端部位置,剂量计数器显示公共查看区域(查看窗口)中的挡板或读数“00”,并且保持在该位置。在计数序列的末尾处,分配器现在是空的。十位剂量显示装置可以包括用于驱动挡板的柱。挡板可作为剂量计数器或药剂分配器的单独元件被提供,或形成为十位剂量显示装置的整体部分。在一些实施例中,挡板可以是单独部件,并且可由十位剂量显示装置的柱驱动。在计数序列的末尾处,挡板出现在查看窗口上。挡板可通过盖的锁定脊被锁定在该位置。在一些实施例中,挡板置于个位剂量显示装置的第一计数标记上面。
在一些实施例中,本公开的剂量计数器组件可以被布置成向下计数(即在前进时从“n-1”计数到“n”),但计数器组件可被直接地修改成向上计数(即替代地,在前进时从“n”计数到“n+1”)。
在一些实施例中,第一计数标记和第二计数标记可在公共查看区域处对齐,以共同地显示计数序列。药剂分配器容置部可包括查看窗口,通过该查看窗口可查看计数。
在药剂分配器的每次致动期间,驱动器可使个位剂量显示装置旋转。驱动器可以包括一组齿和一个或多个接合狭槽,该一组齿环形地优选地周向地布置在驱动器上。在一些实施例中,驱动器的齿可以与个位剂量显示装置齿处于啮合关系。在一些实施例中,驱动器和个位剂量显示装置沿相同的方向旋转。在一些实施例中,驱动器可以被布置成围绕第三旋转轴线旋转。在一些实施例中,驱动器和次级驱动器可被布置成围绕相同的(例如共同的)旋转轴线旋转。在一些实施例中,驱动器可以适于与药剂分配器的分配机构联接。在一些实施例中,驱动器可以由分配机构(例如,第一废物集合器)的部件驱动。可由本公开的剂量计数器组件使用的第一废物集合器和分配机构的具体实施例在申请人的美国临时专利申请第62/994,307号中描述,该专利申请通过引用并入本文中。
安装板可以定位剂量计数器组件的所有部件。安装板可以包括开口、棘爪,并且可选地包括锁定臂、导轨、一个或多个凹部以及一个或多个柱。棘爪可防止十位剂量显示装置反向运动。导轨的形状可以是线性的。安装板可以是任何形状,包括但不限于正方形、矩形、圆形、多边形和三角形等。
剂量计数器组件还可包括用于锁定剂量计数器和/或药剂分配器的锁定机构。在一些实施例中,安装板的锁定臂可在计数序列的末尾处与十位剂量显示装置的锁定键槽接触,这又锁定剂量计数器和/或药剂分配器。
传动轮可使十位剂量显示装置旋转。传动轮可以包括一组齿,该一组齿环形地优选地周向地布置在传动轮上。因此,齿可以以环形方式被布置在传动轮的圆周处或围绕传动轮的圆周布置。传动轮还可包括一个或多个(例如,一个、两个、三个或四个)驱动器齿。在一些实施例中,一个或多个驱动器齿可以位于传动轮的圆周上。在一些实施例中,传动轮的一个或多个驱动器齿可以被布置成用于与十位剂量显示装置的齿间歇啮合。传动轮可例如采取圆盘或环的形式。在一些实施例中,传动轮可以由个位剂量显示装置驱动。在一些实施例中,传动轮可以由次级驱动器驱动。
在一些实施例中,传动轮可以被布置成旋转地移动。在一些实施例中,传动轮可以被布置成围绕第三旋转轴线旋转。在一些实施例中,传动轮可以相对于个位剂量显示装置和十位剂量显示装置偏心定位。
剂量计数器组件可计数剩余的待服用剂量的数量或已服用的剂量的数量。剂量计数器组件在形式上可以是机械的(例如,非电子的)或非机械的(例如,电子的、数字的)。
剂量计数器组件可以与任何合适类型的药剂分配器一起使用,包括但不限于干粉吸入器(DPI)、加压计量吸入器(pMDI,pressurized metered-dose inhaler)、喷雾吸入器和喷雾器。可用于本公开的剂量计数器组件的药剂分配器的具体实施例在申请人的美国临时专利申请第62/994,307号中描述,该专利申请通过引用并入本文中。
药剂分配器可以包括用于定位剂量计数器组件的容置部和剂量分配机构的其他部件。容置部可以包括用于封闭剂量计数器组件的底盖和顶盖、一个或多个药剂载体、内容置部组件、基板和分配机构的部件。容置部还可以包括查看窗口,通过该查看窗口可查看计数。在一方面,设置挡板以在预定点处关闭查看窗口,特别是在药剂分配器的“寿命末尾”处关闭查看窗口,该“寿命末尾”处通常对应于正常递送周期中所有剂量已经被提供的点。在各方面,如上文中所述,挡板可作为剂量计数器组件或药剂分配器的单独元件被提供,或形成为十位剂量显示装置的整体部分。
本文中所描述的剂量计数器组件可以与药剂分配器一起使用,该药剂分配器用于从至少一个单个细长形式的药剂载体分配药剂,这种细长形式的药剂载体通常存在于本领域中,如泡罩包装或条形包装(但泡罩包装或条形包装可以结合任何多剂量药剂载体,其中,载体以适于容纳在分配器内的形式容纳多个明显分开的药剂剂量),所述分配器包括:a)分配机构,该分配机构包括:i)驱动器,ii)载体接合件,iii)前进器,iv)流动导向器,v)第一废物集合器,该第一废物集合器用于收集第一废物流,vi)第二废物集合器,该第二废物集合器用于收集第二废物流;b)药剂获取主体;以及c)盖,该盖用于药剂获取主体。
分配器可以接纳携带多个不同药剂剂量的单个或多个(例如,两个、三个或四个)药剂载体。药剂载体可以是细长片,该细长片包括基片和盖片,该基片诸如包括不同剂量存储区域(例如,泡罩),该盖片提供密封装置,通过该密封装置,单个剂量被保持在基片的剂量存储区域(例如,泡罩)内,如药剂载体可以是泡罩条药剂载体。通过任何合适的获取方式(包括刺穿、撕开或剥离相关的泡罩袋),来获取泡罩条的袋内所包含的药剂。根据某些方面,其中,分配器内的一个或多个药剂载体是泡罩条,第一废物流可以是泡罩条的基片,第二废物流可以是泡罩条的盖片。
药剂分配器具有分配机构,该分配机构用于分配由药剂载体携带的不同药剂剂量,以供患者吸入给药。分配机构可以包括驱动器、载体接合件、前进器、用于收集第一废物流的第一废物集合器、用于收集第二废物流的第二废物集合器,以及流动导向器。
可以设置驱动器来驱动分配机构的致动。根据某些实施例,驱动器可以与药剂获取主体的盖的运动协同地致动分配机构,驱动器以药剂获取主体盖的运动可以引起驱动器的运动的方式与药剂获取主体盖可移动地接合。进而,驱动器可以与前进器可移动地接合。
可以设置载体接合件以使药剂载体的不同药剂剂量部分前进。可以设置前进器来使载体接合件旋转。剂量计数器组件对计数的记录可以响应于来自药剂载体的不同药剂剂量的载体接合件的前进。
可以设置第一废物集合器来收集第一废物流(例如,使用过的泡罩条药剂载体的基片)。此外,第一废物集合器能够使剂量计数器组件的驱动器前进。在另一方面,第一废物集合器可以包括一个或多个销,驱动器的接合狭槽可以被布置在该一个或多个销中。在一些实施例中,第一废物集合器使剂量计数器组件的驱动器前进。剂量计数器组件对计数的记录可以响应于第一废物集合器的前进。
可以设置第二废物集合器来收集第二废物流(例如,使用过的泡罩条药剂载体的盖片),可以有助于剥离每个这样的药剂载体的基片和盖片,以打开或以其他方式获取泡罩袋,使得存储在泡罩袋中的剂量可用于给药。此外,第二废物集合器能够向被收集的废物流(例如,盖片)提供张力并且保持被收集的废物流上的张力。
可以设置流动导向器来引导空气流朝向一个或多个可用的药剂剂量(例如,泡罩条药剂载体的打开的泡罩袋内的药剂剂量),以释放药剂剂量中包含的粉末;并且随后将释放的粉末引导到药剂获取主体(例如,口部),以供患者吸入。
药剂分配器包括剂量计数器组件,该剂量计数器组件用于在每次通过所述载体接合件使药剂载体的不同药剂剂量前进时计数。适当地,通过载体接合件的前进直接地或间接地引起本文中剂量计数器组件的个位剂量显示装置的可驱动旋转。
药剂分配器还可设置有操纵(特别是放大)模拟计数标记的装置。在一个实施例中,装置可包括放大窗口。在另一个实施例中,装置包括棱镜查看器,该棱镜查看器能够作用于标记并在期望的查看位置以操纵的形式显示标记。
剂量计数器组件和药剂分配器的部件可以由结构材料制成,包括但不限于丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS,acrylonitrile butadiene styrene)、聚碳酸酯/丙烯腈丁二烯苯乙烯三元共聚物共混物(PC/ABS,polycarbonate/acrylonitrile butadiene styreneterpolymer blend)、聚甲醛(POM,Polyoxymethylene)、尼龙和硅橡胶。
尽管本文中剂量计数器组件已经主要被说明用于与药剂分配器一起使用,其中,使细长形式的泡罩条前进以使得能够从泡罩条的单个泡罩释放药剂,但剂量计数器还适用于与其他类型的药剂分配器一起使用。因此,剂量计数器组件还适用于与计量吸入器(MDI,metered dose inhaler)型设备一起使用,其中,通常致动响应于相对于计量吸入器型设备的容置部的致动运动(例如向下推MDI罐);贮存干粉吸入器(RDPI,reservoir dry powderinhaler)和贮存液体喷雾吸入器(RLSI,reservoir liquid spray inhaler),其中,通常计量响应于相对于大容量贮存器的计量运动(例如使计量腔体与大容量贮存器连通);以及其他类型的多剂量干粉吸入器(MDPI,multi dose dry powder inhaler),其中,通常剂量前进到递送位置响应于相对于容置部的剂量前进运动(例如使泡罩包装前进以将下一个起泡的剂量移动到递送位置)。本文中合适的药剂分配器用于分配药剂,特别是用于呼吸道疾病的治疗和预防,呼吸道疾病包括但不限于哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管炎、肺部感染、间质性肺纤维化(IPF)、肺动脉高压(PAH)、囊性纤维化、非CF支气管扩张或肺移植。
药剂分配器被设计成分配药剂分配器中包含的一种或多种药剂。这种药剂或多种药剂可以是容纳在一个或多个药剂载体内的任何一种或多种药剂,该一个或多个药剂载体能够由药剂分配器接纳并且容纳在药剂分配器内。
根据可以与任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的某些方面,药剂分配器被设计成接纳携带多个不同药剂剂量部分的细长形式的药剂载体。在可以与任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的一个方面,药剂分配器可以接纳单个细长形式的药剂载体。在另一方面,分配器可以接纳多个细长形式的药剂载体。在又一方面,分配器可以接纳一个至四个细长形式的药剂载体,诸如一个、两个、三个或四个细长形式的药剂载体。在可以与任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的一个方面,分配器可以接纳两个细长形式的药剂载体。在可以与任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的某些实施例中,药剂分配器可以接纳单个细长形式的药剂载体,该单个细长形式的药剂载体容纳一种、两种、三种、四种或更多种不同的药剂,每种药剂被容纳在不同的剂量容置部或剂量存储区域(例如,泡罩袋)中,一个或多个这种袋被定位成使得当细长的药剂载体适当地定位在分配器内时可获取一个或多个这种袋。根据可以与任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的其他方面,药剂分配器可以接纳多个(例如,两个、三个或四个)细长形式的药剂载体,该多个细长形式的药剂载体可以可选地容纳一种、两种、三种、四种或更多种不同的药剂,每种药剂剂量被容纳在不同的剂量容置部或剂量存储区域(例如,泡罩袋)中,然而,一种或多种药剂剂量被定位成使得一种或多种药剂剂量可大致同时地获取,即与保持在分配器内的一个或多个其他药剂载体的一个或多个剂量存储区域一起获取。在某些方面,药剂分配器可以大致同时地使多个药剂载体前进。在某些其他方面,药剂分配器可以依次使多个药剂载体前进,例如,使得在操作中两个或更多个药剂载体接合机构的运动中没有实质上的重叠或没有可检测到的重叠。
根据可以与任何其他方面、实施例、或方面和/或实施例的组合相结合的某些实施例,细长形式的药剂载体可以是任何细长形式的药剂载体,该任何细长形式的药剂载体依次容纳多个分离剂量的药剂,使得当定位在适当位置以供药剂分配器获取时,载体内的单剂量的药剂可用于给药,并且随后在进一步致动和定位时,使额外的分离剂量的药剂可用于给药。不同药剂剂量的这种连续可用性为分配器提供了提供一种或多种药剂的连续剂量的能力,诸如一种或多种药剂的每日多剂量给药,或一种或多种药剂的连续每日给药等。
在一些实施例中,容纳在一个或多个药剂载体内的药剂包括一种或多种活性药物成分(APIs,active pharmaceutical ingredients),并且可选地包括一个或多个药学上可接受的载体。活性药物成分和药学上可接受的载体可以以微粉化形式、非微粉化形式或其混合物存在。
根据一些实施例,任何单个药剂载体的药剂存储区域中的每一个药剂存储区域内的药剂相同。在替代实施例中,药剂存储区域中的至少一个药剂存储区域内的药剂不同于同一载体内的任何至少一个其他药剂存储区域内的药剂。在某些方面,第一载体的药剂存储区域中的至少一个药剂存储区域内的药剂不同于第二载体的药剂存储区域中的至少一个药剂存储区域内保持的药剂。
根据本发明的某些方面,任何单个药剂载体内的药剂的剂量部分都相同。在其他方面,任何单个药剂载体内的药剂的单独剂量中的至少一个剂量不同于同一单个药剂载体内的药剂的至少一个其他分离的单独剂量。根据又一方面,任何一个药剂载体内的药剂的单独剂量中的至少一个剂量不同于任何第二或更多药剂载体内的药剂的单独剂量中的至少一个剂量。
根据本发明的一个方面,可以在本发明中使用的一种或多种活性药物成分(APIs)选自:镇痛药,例如,可待因、二氢吗啡、麦角胺、芬太尼或吗啡;心绞痛制剂,例如,地尔硫卓;抗过敏药,例如,色甘酸(例如,作为钠盐)、酮替芬或奈多罗米(例如,作为钠盐);抗感染药,例如,头孢菌素、青霉素、链霉素、磺胺类、四环素类以及戊脘脒,特别是妥布霉素、氨曲南、粘菌素、头孢他啶、庆大霉素、左氧氟沙星、环丙沙星、阿米卡星、万古霉素、利福平以及异烟肼;粘液溶解剂,例如,N-乙酰半胱氨酸、碳半胱氨酸、厄多司坦以及阿法链道酶。
根据实施例,设备中使用的药剂可以包括用于治疗特发性肺纤维化的药剂,例如,尼替达尼和吡非尼酮;抗组胺药,例如,甲基比利烯;抗真菌药,例如,普马唑和伏立康唑;抗炎剂,例如,倍氯米松(例如,作为二丙酸酯)、氟替卡松(例如,作为丙酸酯或糠酸酯)、氟尼索利、布地奈德、罗氟波尼、莫米松(例如,作为糠酸酯)、环索奈德、曲安奈德(例如,作为丙酮)或6α,9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-17α-丙酰氧基-雄甾-1、4-二烯-17β-碳硫酸S-(2-氧代-四氢-呋喃-3-基)酯;镇咳药,例如,诺斯卡平;支气管扩张剂,例如,沙丁胺醇(例如,作为游离碱或硫酸盐)、左旋沙丁胺醇、丙卡特罗、沙美特罗(例如,作为辛纳氟酸盐)、麻黄碱、肾上腺素、非诺特罗(例如,作为氢溴酸盐)、福莫特罗(例如,作为富马酸盐)、阿福莫特罗、克伦特罗、奥洛达特罗、吲达卡特罗、维兰特罗、异丙肾上腺素、美他普特罗、去氧肾上腺素、苯丙醇胺、吡布特罗(例如,作为乙酸盐)、雷普特罗(例如,作为盐酸盐)、利米特罗、特布他林(例如,作为硫酸盐)、新异丙肾上腺素、妥洛布特罗或4-羟基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯乙氧基)丙基]磺酰基]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑酮;腺苷2a激动剂,例如,2R,3R,4S,5R)-2-[6-氨基-2-(1S-羟甲基-2-苯基-乙氨基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氢-呋喃-3、4-二醇(例如,作为马来酸酯);α4整合素抑制剂,例如,(2S)-3-[4-({[4-(氨基羰基)-1-哌啶基]羰基}氧基)苯基]-2-[((2S-)-4-甲基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙酰基]氨基}戊酰基)氨基]丙酸(例如,作为游离酸或钾盐);利尿剂,例如,阿米洛利;抗胆碱能药,例如,异丙托溴铵(例如,作为溴化物)、噻托溴铵、乌美氯地铵、阿氯地铵、格隆溴铵、阿托品或奥西托溴铵;激素,例如,可的松、氢化可的松或泼尼松龙;黄嘌呤,例如,氨茶碱、胆碱茶碱、赖氨酸茶碱或茶碱;治疗性蛋白质和肽,例如,胰岛素或胰高血糖素;疫苗、诊断,以及基因疗法。本领域技术人员将清楚的是,在适当的情况下,药剂可以以盐的形式(例如,作为碱金属或胺盐或作为酸加成盐)或作为酯(例如,低级烷基酯)或作为溶剂化物(例如,水合物)使用,以优化药剂的活性和/或稳定性。
在一些实施例中,药剂可以是单药治疗(例如,含有单一活性药剂)产品,或药剂可以是联合治疗(例如,含有多种活性药剂)产品。在某些方面,药剂载体可以包含单活性药剂剂量部分或多活性药剂剂量部分(即,两个或多于两个APIs)。联合治疗产品的合适药剂或药剂成分通常选自抗炎剂(例如皮质类固醇,特别是吸入性皮质类固醇(ICS,inhaledcorticosteroid)或NSAID(非甾体抗炎药,nonsteroidal anti-inflammatory drug))、抗胆碱能剂(例如,M1、M2、M1/M2或M3受体拮抗剂,特别是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA,long-actingmuscarinic antagonist)),其他β2-肾上腺素受体激动剂,特别是长效β2-激动剂(LABA,long-actingβ2-agonist),抗感染剂(例如,抗生素或抗病毒剂),以及抗组胺药。设想了所有合适的组合。在一些实施例中,本发明还提供了联合治疗产品(诸如双重或三重LAMA、LABA和/或ICS组合)。
根据某些方面,合适的抗炎剂包括皮质类固醇和NSAIDs。合适的皮质类固醇是那些口服和吸入的皮质类固醇及其具有抗炎活性的前药。这种药物的示例包括但不限于包括甲泼尼松龙、泼尼松龙、地塞米松、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、6α,9α-二氟-17α-[(2-呋喃基羰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1、4-二烯-17β-碳硫酸S-氟甲基酯、6α,9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-17α-丙酰氧基-雄甾-1、4-二烯-17β-碳硫酸S-(2-氧代-四氢-呋喃-3S-基)酯、倍氯米松酯(例如,17-丙酸酯或17,21-二丙酸酯)、布地奈德、氟尼索利、莫米松酯(例如,糠酸酯)、曲安奈德、罗夫洛奈德、环索奈德、丙酸布替索科特、RPR-106541,以及ST-126。在一些方面,优选的皮质类固醇包括丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、6α,9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17α-[(-4-甲基-1,3-噻唑-5-羰基)氧基]-3-氧代-雄甾-1、4-二烯-17β-碳硫酸S-氟甲基酯和6α,9α-二氟-17α-[(2-呋喃羰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1、4-二烯-17β-碳硫酸S-氟甲基酯,更优选地6α,9α-二氟-17α-[(2-呋喃羰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代雄甾-1、4-二烯-17β-碳硫酸S-氟甲基酯。
根据一些实施例,合适的NSAIDs包括色氨酸(例如,色甘酸钠、奈多罗米钠)、磷酸二酯酶(PDE,phosphodiesterase)抑制剂(例如,茶碱、PDE4抑制剂或混合PDE3/PDE4抑制剂)、白三烯拮抗剂、白三烯合成抑制剂、iNOS抑制剂、类胰蛋白酶和弹性蛋白酶抑制剂、β2整合素拮抗剂和腺苷受体激动剂或拮抗剂(例如,腺苷2a激动剂)、细胞因子拮抗剂(例如,趋化因子拮抗剂)或细胞因子合成抑制剂。合适的其他β2-肾上腺素受体激动剂包括沙美特罗(例如,作为辛纳氟酸盐)、沙丁胺醇(例如,作为硫酸盐或游离碱)、福莫特罗(例如,作为富马酸盐)、维兰特罗(例如,作为三芬酸盐)、吲达卡特罗(例如,作为马来酸盐)、非诺特罗或特布他林及其盐。
在一些方面,合适的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂包括已知可抑制PDE4酶或被发现可作为PDE4抑制剂的化合物,并且该化合物仅是PDE4抑制剂,而不是抑制PDE家族其他化合物以及PDE4的化合物。根据某些方面,可优选地使用PDE4抑制剂,PDE4抑制剂的IC50比率约0.1或更大,即以高亲和力结合罗利普兰的PDE4催化形式的IC50除以以低亲和力结合罗利普兰的形式的IC50。出于本公开的目的,以低亲和力结合R和S罗利普兰的cAMP催化位点被命名为“低亲和力”结合位点(LPDE 4),并且以高亲和力结合罗利普兰的该催化位点的另一种形式被命名为“高亲和力”结合位点(HPDE 4)。该术语“HPDE4”不应该与术语“hPDE4”混淆,后者用于表示人类PDE4。
一种用于确定IC50s比率的方法载于美国专利第5,998,428号中,该专利通过引用全文并入本文,如同在本文中所述一样。关于所述测定的另一种描述,也参见PCT专利申请WO 00/51599。
在一些实施例中,合适的PDE4抑制剂包括那些具有有益治疗比率的化合物,例如,优先抑制cAMP催化活性的化合物,其中酶是以低亲和力结合罗利普兰的形式,从而减少显然与抑制以高亲和力结合罗利普兰的形式相关的副作用。另一种表述方式是,在一些方面,优选化合物将具有约0.1或更大的IC50比率,即以高亲和力结合罗利普兰的PDE4催化形式的IC50除以以低亲和力结合罗利普兰的形式的IC50。
该标准的进一步改进是其中PDE4抑制剂具有约0.1或更大的IC50比率的标准;所述比率是用于使1nM的[3H]R-罗利普兰与以高亲和力结合罗利普兰的PDE4形式进行结合竞争的IC50值与用于抑制使用1muM[3H]-cAMP作为底物的以低亲和力结合罗利普兰的形式的PDE4催化活性的IC50的比率。
在一些实施例中,合适的药物是那些IC50比率大于0.5的PDE4抑制剂,特别是那些比率大于1.0的化合物。优选的化合物是顺式4-氰基-4-(3-环戊氧基-4-甲氧基苯基)环己烷-1-羧酸、2-甲氧基-4-氰基-4-(3-环丙基甲氧基-4-二氟甲氧基苯基)环己烷-1-酮和顺式-[4-氰基-4-(3-环丙基甲氧基-4-二氟甲氧基苯基)环己烷-1-醇];这些是优先结合低亲和力结合位点且IC50比率为0.1或更大的化合物的示例。
根据某些实施例,其他合适的药剂化合物包括:美国专利第5,552,438号中公开的顺式-4-氰基-4-[3-(环戊氧基)-4-甲氧基苯基]环己烷-1-羧酸(也称为西洛马司特)及其盐、酯、前药或物理形式;来自elbion的AWD-12-281(Hofgen,N.等人,第15届EFMC国际症状医学化学(nt Symp Med Chem)(9月6日至10日,爱丁堡),1998年,摘要第98页;化学文摘社参考第247584020-9号);9-苄基腺嘌呤衍生物,命名为NCS-613(INSERM);来自粒子螺旋藻科学公司(Chiroscience)和先灵葆雅公司(Schering-Plough)的D-4418;苯二氮卓类PDE4抑制剂,鉴定为CI-1018(PD-168787),归辉瑞公司(Pfizer)所有;由协和发酵公司(KyowaHakko)在WO99/16766中公开的苯二氧杂环戊二烯衍生物;来自协和发酵公司的K-34;来自Napp的V-11294A(Landells,L.J.等人的欧洲Resp J[Annu Cong Eur Resp Soc(1998年9月19日至23日,日内瓦)]1998,12(补编28):摘要第2393页);罗氟司特(roflumilast)(CAS参考第162401-32-3号)和来自Byk-Gulden的酞嗪酮(WO99/47505,其公开内容通过引用并入本文);普马芬汀,(-)-p-[(4aR*,10BS*)-9-乙氧基-1,2,3,4,4a,10b-六氢-甲氧基-8-甲氧基-2-甲基苯并[c][1,6]萘啶-6-基]-N,N-二异丙基苯甲酰胺,其是由Byk-Gulden制备并发表的混合PDE3/PDE4抑制剂,现为Altana;Almirall-Prodesfarma正在开发的arofylline;来自Vernalis的VM554/UM565;或T-440(田边诚久;富士,K.等药理学实验杂志,1998,284(1):162),和T2585。
根据某些实施例,合适的抗胆碱能药是那些在毒蕈碱受体上起拮抗剂作用的化合物,特别是那些作为M1和M2受体拮抗剂的化合物。示例性化合物包括但不限于颠茄植物的生物碱,如阿托品、东莨菪碱、后马托品、莨菪碱等;这些化合物通常以叔胺盐的形式给药。
在一些方面,特别合适的抗胆碱能药可以包括以Atrovent的名称出售的异丙托溴铵(例如,作为溴化物)、乌美氯地铵(例如,作为溴化物)、阿氯地铵(例如,作为溴化物)、奥西托溴铵(例如,作为溴化物)和噻托溴铵(例如,作为溴化物)(CAS-139404-48-1)。在一些实施例中还感兴趣的是甲亚胺(CAS-53-46-3)、溴化丙胺(CAS-50-34-9)、甲基溴茴香碱或缬宾50(CAS-80-50-2)、溴化氯地铵(Quarzan,CAS-3485-62-9)、隆溴铵(Robinul)、碘化异丙酰胺(CAS-71-81-8)、溴化美苯唑酯(美国专利第2,918,408号)、三二己乙基氯(Pathilone,CAS-4310-35-4),以及甲基硫酸六环(Tral,CAS-115-63-9)。另见盐酸环喷托酯(CAS-5870-29-1)、托吡卡胺(CAS-1508-75-4)、盐酸苯海索(CAS-144-11-6)、哌仑西平(CAS-29868-97-1)、替伦西平(CAS-80880-90-9)、AF-DX 116或甲氧曲明,以及WO 01/04118中公开的化合物。
根据一些方面,合适的抗组胺药(也被称为H1-受体拮抗剂)包括已知的许多拮抗剂中的任何一种或多种拮抗剂,其抑制H1-受体并且对人使用是安全的。所有这些药物都可以是组胺与H1受体相互作用的可逆的、竞争性的抑制剂。这种药物的示例包括乙醇胺、乙二胺和烷基胺。此外,其他第一代抗组胺药包括基于哌啶和吩噻嗪的抗组胺药。非镇静性的第二代拮抗剂具有类似的构效关系,因为它们保留核心乙烯基团(烷基胺)或用哌嗪或哌啶模拟叔胺基团。示例性拮抗剂如下,但可不限于:乙醇胺:马来酸卡比沙明、富马酸氯马斯汀、盐酸二苯海拉明,以及茶苯海明。乙二胺:戊酸吡拉胺、盐酸三聚氰胺,以及柠檬酸三聚氰胺。烷基胺:氯苯那敏及其盐类,诸如马来酸盐和阿克利斯汀。哌嗪类:盐酸羟嗪、双羟萘酸羟嗪、盐酸环利嗪、乳酸环利嗪、盐酸美氯嗪,以及盐酸西替利嗪。哌啶类:阿司咪唑、盐酸左卡巴斯汀、氯雷他定或其去碳乙氧基类似物、特非那定和盐酸非索非那定或另一种药学上可接受的盐。
盐酸氮卓斯汀是另一种H1受体拮抗剂,盐酸氮卓斯汀可与PDE4抑制剂联合使用。在一些方面,特别合适的抗组胺药包括甲基比利林和氯雷他定。就联合产品而言,共制剂相容性通常通过已知方法在实验基础上确定,并且可能取决于所选择的药剂分配器作用类型。
根据某些实施例,由本文中所述的分配器给药的联合产品的药剂成分适合地选自抗炎剂(例如皮质类固醇或NSAID)、抗胆碱能剂(例如,M1,M2,M1/M2或M3受体拮抗剂)、其他β2-肾上腺素受体激动剂、抗感染剂(例如,抗生素或抗病毒剂)和抗组胺药。设想了所有合适的组合。
在某些方面,共制剂相容性成分包括β2-肾上腺素受体激动剂和皮质类固醇;并且共制剂不相容成分包括PDE-4抑制剂、抗胆碱能药或其混合物。β2-肾上腺素受体激动剂例如可以是沙丁胺醇(例如,作为游离碱或硫酸盐)或沙美特罗(例如,作为辛纳氟酸盐)或福莫特罗(例如,作为富马酸盐)。皮质类固醇例如可以是倍氯米松酯(例如,二丙酸酯)或氟替卡松酯(例如,丙酸酯)或布地奈德。
在一个示例中,共制剂相容性成分包括丙酸氟替卡松和沙美特罗或其盐(特别是辛纳氟酸盐),并且共制剂不相容成分包括PDE-4抑制剂、抗胆碱能药(例如,异丙托溴铵或噻托溴铵)或其混合物。
在另一个示例中,共制剂相容性成分包括布地奈德和福莫特罗(例如,作为富马酸盐),并且共制剂不相容成分包括PDE-4抑制剂、抗胆碱能药(例如,异丙托溴铵或噻托溴铵)或其混合物。
如本文中所公开的药剂分配器具有多种结构构型,并且可以用于分配用于鼻、肺或口服给药的粉末、片剂、胶囊、丸剂或圆块,或其混合物。特别地,药剂分配器可以用于分配包括一种或多种活性药物成分(API)并且可选地包括一个或多个微粉化或非微粉化药学上可接受的载体和/或赋形剂的粉末,其中,分配机构包括操作药剂分配器的三个步骤:打开、分配和关闭。
通常,适用于递送到肺的支气管或肺泡区域的粉末状药剂颗粒具有小于约10微米、优选地小于约6微米(例如,约0.5微米至10微米、约0.5微米至6微米、约0.5微米至5微米、约0.5微米至3微米、约1微米至10微米、约1微米至6微米或约1微米至5微米)的空气动力学直径。如果需要递送到呼吸道的其他部分(诸如鼻腔腔体、口腔或咽喉),可使用其他尺寸的颗粒。在一些方面,经由本发明的分配器给药的药剂可以作为纯药物被递送,但在一些方面,药剂与一个或多个适合于吸入的赋形剂或载体一起递送可能更合适或更优选。合适的赋形剂或载体包括有机赋形剂诸如多糖(例如淀粉、纤维素等)、乳糖、海藻糖、亮氨酸、三亮氨酸、五亮氨酸和其他多亮氨酸、葡萄糖、甘露醇、氨基酸、硬脂酸镁和麦芽糊精,表面活性剂诸如1,2-二硬脂酰-sn-丙三基-3-磷酸胆碱(DSPC)、1,2-二硬脂酰-sn-丙三基-3-磷酸乙醇胺(DSPE),全氟化碳诸如全氟溴(全氟辛基溴化)和无机赋形剂诸如碳酸钙、氯化钙、氯化镁或氯化钠。在特定实施例中,载体或赋形剂是乳糖。
粉末状药剂和/或赋形剂的颗粒可通过常规技术(例如通过微粉化、研磨或筛分)生产。此外,药剂和/或赋形剂粉末可被设计制造成具有特定的密度、尺寸范围或特性。颗粒可包括活性剂、表面活性剂、壁形成材料或普通技术人员认为需要的其他成分。
附图说明
结合以下附图及其相关描述以更好地解释和举例说明本文中所描述的发明,而不限制本发明的范围。
分配器或分配器的部件的实施例的一些元件以特定形式举例说明,因此,有时在这样的示例性实施例中结合以下附图中所示的实施例的描述以描述性名称进行描述。为了帮助读者理解结合附图描述的本发明的各种示例性实施例,在此提供多个这样的术语的以下描述:
a.术语“啮合”的使用通常在附图的描述中用于描述两个部件之间的可移动接合,例如,当两个齿轮状机构彼此接合时存在可移动接合。
b.驱动器是“驱动器齿轮”的示例。
c.个位剂量显示装置是“个位剂量显示轮”或“个位轮”的示例。
d.十位剂量显示装置是“十位剂量显示轮”或“十位轮”或“十位剂量显示滑动件”或“十位滑动件”的示例。
如上所述,结合实施例(下面结合附图描述实施例)使用的术语的描述旨在帮助读者理解本发明的这些示例性方面,并且不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。下面还将讨论结合附图描述的本发明的其他方面,但通常使用在本公开中已经引入的术语,诸如第一废物捕获部件。
图1示出了构成本公开的第一实施例的剂量计数器组件的示意图。
图2示出了根据本公开的第一实施例的剂量计数器组件及其部件沿部件的旋转轴线的分解图。
图3至图5示出了根据本公开的第一实施例的剂量计数器组件的工作机构。
图6示出了根据本公开的第一实施例的个位剂量显示轮的示意图。
图7示出了根据本公开的第一实施例的驱动器齿轮的示意图。
图8示出了根据本公开的第一实施例的安装板的示意图。
图9示出了根据本公开的第一实施例的十位剂量显示轮的示意图。
图10示出了根据本公开的第一实施例的剂量计数器组件的锁定机构。
图11示出了构成本公开的第二实施例的剂量计数器组件的示意图。
图12示出了根据本公开的第二实施例的剂量计数器组件及其部件沿部件的旋转轴线的分解图。
图13至图15示出了根据本公开的第二实施例的剂量计数器组件的工作机构。
图16示出了根据本公开的第二实施例的个位剂量显示装置的示意图。
图17示出了根据本公开的第二实施例的十位剂量显示装置的上侧视图的示意图。
图18示出了根据本公开的第二实施例的十位剂量显示装置的下侧视图的示意图。
图19示出了根据本公开的第二实施例的剂量计数器组件的锁定机构。
图20示出了构成本公开的第三实施例的剂量计数器组件的示意图。
图21示出了根据本公开的第三实施例的剂量计数器组件及其部件沿部件的旋转轴线的分解图。
图22至图24示出了根据本公开的第三实施例的剂量计数器组件的工作机构。
图25示出了根据本公开的第三实施例的十位剂量显示装置的上侧视图的示意图。
图26示出了根据本公开的第三实施例的十位剂量显示装置的下侧视图的示意图。
图27示出了根据本公开的第三实施例的剂量计数器组件的端部位置的示意图。
图28示出了构成本公开的第四实施例的剂量计数器组件的示意图。
图29示出了根据本公开的第四实施例的剂量计数器组件及其部件沿部件的旋转轴线的分解图。
图30至图32示出了根据本公开的第三实施例的剂量计数器组件的工作机构。
图33示出了根据本公开的第四实施例的个位剂量显示轮的上侧视图的示意图。
图34示出了根据本公开的第四实施例的个位剂量显示轮的下侧视图的示意图。
图35示出了根据本发明的第四实施例的驱动器齿轮的示意图。
图36示出了根据本公开的第四实施例的安装板的示意图。
图37示出了根据本公开的第四实施例的十位剂量显示轮的上侧视图的示意图。
图38示出了根据本公开的第四实施例的十位剂量显示轮的下侧视图的示意图。
图39示出了根据本公开的第四实施例的锁定机构。
图40示出了构成本公开的第五实施例的剂量计数器组件的示意图。
图41示出了根据本公开的第五实施例的剂量计数器组件及其部件沿部件的旋转轴线的分解图。
图42至图44示出了根据本公开的第五实施例的剂量计数器组件的工作机构。
图45示出了根据本公开的第五实施例的安装板的示意图。
图46示出了根据本公开的第五实施例的次级驱动器的示意图。
图47示出了根据本公开的第五实施例的驱动器齿轮及其部件的上侧视图的示意图。
图48示出了根据本公开的第五实施例的驱动器齿轮的下侧视图的示意图。
图49示出了根据本公开的第五实施例的传动轮的示意图。
图50示出了根据本公开的第五实施例的个位剂量显示轮的上侧视图的示意图。
图51示出了根据本公开的第五实施例的个位剂量显示轮的下侧视图的示意图。
图52示出了根据本公开的第五实施例的十位剂量显示轮的上侧视图的示意图。
图53示出了根据本公开的第五实施例的十位剂量显示轮的下侧视图的示意图。
图54至图55示出了根据本公开的第五实施例的剂量计数器组件的锁定机构。
图56示出了构成本公开的第六实施例的剂量计数器组件的示意图。
图57示出了根据本公开的第六实施例的剂量计数器组件及其部件沿部件的旋转轴线的分解图。
图58至图60示出了根据本公开的第六实施例的剂量计数器组件的工作机构。
图61示出了根据本公开的第六实施例的安装板的示意图。
图62示出了根据本公开的第六实施例的驱动器齿轮的示意图。
图63示出了根据本公开的第六实施例的个位剂量显示装置的上侧视图的示意图。
图64示出了根据本公开的第六实施例的个位剂量显示轮的下侧视图的示意图。
图65示出了根据本公开的第六实施例的十位剂量显示装置的示意图。
图66示出了根据本公开的第六实施例的剂量计数器组件的锁定机构。
图67示出了构成本公开的第七实施例的剂量计数器组件的示意图。
图68示出了根据本公开的第七实施例的剂量计数器组件及其部件沿部件的旋转轴线的分解图。
图69至图71示出了根据本公开的第七实施例的剂量计数器组件的工作机构。
图72示出了根据本公开的第七实施例的安装板的示意图。
图73示出了根据本公开的第七实施例的十位剂量显示装置的上侧视图的示意图。
图74示出了根据本公开的第七实施例的十位剂量显示装置的下侧视图的示意图。
图75示出了根据本公开的第七实施例的个位剂量显示装置的上侧视图的示意图。
图76示出了根据本公开的第七实施例的个位剂量显示装置的下侧视图的示意图。
图77示出了根据本公开的第七实施例的剂量计数器组件的锁定机构。
图78示出了本公开的具有剂量计数器组件的药剂分配器的部分分解图。
图79示出了药剂分配器的分配机构的实施例的上侧视图的示意图。
图80示出了与本文中所描述的剂量计数器组件和药剂分配器兼容的第一废物集合器的实施例的示意图。
图81A至图81C示出了药剂分配器的查看窗口中剂量计数的前进的演示。
具体实施方式
为了更好地说明本发明的各方面,在本节中通常将参照附图中所示的设备和部件来描述特定实施例及其操作。本文中公开的本发明的范围不应受到本文中所描述的任何特定实施例的限制。尽管上面已经描述了本发明的各种实施例,但是应当注意,这些实施例仅通过示例而非限制的方式呈现。在不脱离本发明的精神或范围的情况下,可以根据本文中的公开对所公开的实施例进行许多改变。此外,本公开中所描述的任何单个实施例或方面可以与本文中所描述的任何一个或多个其他方面或实施例相结合,对这些组合的描述被视为结合在本文中,如同已经详细描述了这样的组合。
附图的图1至图10中示出了剂量计数器组件的第一实施例。
图1示出了剂量计数器组件的透视图。个位轮(81)和十位轮(82)位于安装板(129)上。图2示出了剂量计数器组件及其部件沿旋转轴线的分解图。这些部件包括个位轮(81)、十位轮(82)和驱动器齿轮(65)。个位剂量标记被布置在圆盘(111)上,该圆盘可以被固定在个位轮(81)上。个位轮(81)可以以第一旋转轴线旋转,十位轮(82)可以以第二旋转轴线旋转,驱动器齿轮(65)可以以第三旋转轴线旋转。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。驱动器齿轮(65)和个位轮(81)两者可沿相同的方向旋转。个位轮的驱动器齿(122)(参见图6)在分配器的每十次致动时驱动十位轮(82)。个位轮(81)和十位轮(82)可沿相反的方向旋转。个位轮(81)和十位轮(82)共同地在分配器的查看窗口(48)上显示剂量计数。棘爪(119)防止十位轮(82)反向旋转。
图3至图5按开始、运动和完成的顺序示出了根据本公开的第一实施例的剂量计数器组件的工作和剂量标记的运动。剂量计数器组件可以由第一废物集合器(11)(参见图80)驱动。药剂分配器盖(3)响应于使用者动作而被打开(旋转),从而使分配机构的其他部件、第一废物集合器(11)和驱动器齿轮(65)旋转。第一废物集合器(11)沿逆时针方向旋转,引起驱动器齿轮(65)和个位轮(81)的逆时针运动。驱动器齿轮(65)和个位轮(81)被布置成使得当使用者打开(旋转)盖(3)时,个位轮(81)旋转并且其上的单个标记前进(例如“个位”计数移动一位)。
在先前的可见计数为x0(例如30或20或10)的情况下,使用操作引起的计数动作略有不同。再一次,盖(3)响应于使用者动作而旋转,从而使驱动器齿轮(65)旋转,进而使个位轮(81)旋转,并且“个位”标记从“0”移动到“9”。然而,个位轮(81)的这种旋转还使一个或多个驱动器齿(122)与十位轮(82)的齿(105)形成啮合关系,使得个位轮(81)沿逆时针方向旋转,而十位轮(81)沿顺时针方向旋转。如图3至图5所示,相关轮65、81和82的传动装置被布置成使得十位轮(82)旋转并且其上的单个标记从“3”前进到“2”(例如“十位”计数正好地向下移动一位)。
当使用者关闭(旋转)盖(3)时,分配机构和/或棘爪(119)的棘轮机构防止剂量计数器组件沿相反的方向旋转。
应当理解,计数器的上述用途已经根据布置成向下计数的剂量计数器组件进行了描述,但计数器组件可直接地修改成向上计数。
图6示出了个位轮(81)的实施例。个位轮(81)可包括在个位轮的内圆周上的齿(104)和驱动器齿(122)。在分配器的每十次致动之后,个位轮驱动器齿(122)与十位轮齿(105)接合。个位剂量标记被布置在圆盘(111)上,该圆盘可以被固定在个位轮(81)上。在分配器的每一次致动期间,个位轮(81)旋转每个离散的角度,以在查看窗口(48)中显示剂量的个位整数。
图7示出了驱动器齿轮(65),该驱动器齿轮可包括齿(113)和接合狭槽(112)。驱动器齿轮(65)可以经由驱动器齿轮接合狭槽(112)由第一废物集合器(11)(参见图80)驱动。在分配器的每一次完成致动期间,驱动器齿轮(65)沿一个方向旋转,并且当分配器在使用后关闭时不沿相反的方向旋转。个位轮齿(104)可以始终与驱动器齿轮齿(113)处于啮合关系。个位轮(81)可以经由齿(113)由驱动器齿轮驱动。
图8示出了安装板(129)的一个方面。剂量计数器组件的部件可以位于安装板(129)上。棘爪(119)和锁定臂(106)可以与安装板(129)成一体。开口(67)使得第一废物集合器销(60)能够穿过安装板(129),并且经由接合狭槽(112)使驱动器齿轮(65)旋转。
图9示出了十位轮(82)的一个方面。十位轮(82)可包括在十位轮下侧的齿(105)和在上侧的锁定键槽(147)。十位剂量标记被布置在十位轮(81)上。在分配器的每十次致动之后,十位轮(82)可以由个位轮驱动器齿(122)驱动。在计数序列的末尾处,锁定键槽(147)与安装板的锁定臂(106)接触,并且剂量计数在查看窗口(48)中显示“00”。
图10示出了分配器和剂量计数器的锁定机构的一个方面。在分配器寿命结束后,当所有剂量耗尽时,十位轮的锁定键槽(147)与安装板锁定臂(129)接触,并且将剂量计数器和分配器的分配机构锁定。在该位置,剂量计数器在查看窗口(48)中显示“00”。
附图的图11至图19中示出了剂量计数器组件的第二实施例。
图11示出了剂量计数器组件的透视图。个位轮(81)和多边形十位轮(82)位于安装板(129)上。图12示出了剂量计数器组件及其部件沿旋转轴线的分解图。部件包括个位轮(81)、十位轮(82)和驱动器齿轮(65)。个位剂量标记被布置在圆盘(111)上,该圆盘可以被固定在个位轮(81)上。个位轮(81)可以在第一旋转轴线处旋转,十位轮(82)可以在第二旋转轴线处旋转,驱动器齿轮(65)可以在第三旋转轴线处旋转。
图13至图15按开始、运动和完成的顺序示出了根据本公开的第二实施例的剂量计数器组件的工作和剂量标记的运动。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。驱动器齿轮(65)和个位轮(81)两者可沿相同的方向旋转。个位轮的驱动器齿(122)(参见图13)在分配器的每十次致动时驱动十位轮(82)。个位轮(81)和十位轮(82)可沿相反的方向旋转。个位轮(81)和十位轮(82)共同地在分配器的查看窗口(48)中显示剂量计数。棘爪(119)防止十位轮(82)的反向旋转。个位标记和十位标记的移动与本公开的第一实施例所描述的个位标记和十位标记相同。
图16示出了个位轮(81)的另一个实施例。个位轮(81)可包括在个位轮的内圆周上的齿(104),和驱动器齿(122)。在分配器的每十次致动之后,个位轮驱动器齿(122)与十位轮齿(105)接合。个位剂量标记被布置在圆盘(111)上,该圆盘可以被固定在个位轮(81)上。在分配器的每一次致动期间,个位轮(81)旋转每个离散的角度,以在查看窗口中显示剂量的个位整数。
图17和图18示出了根据本公开的另一个方面的十位轮(82)的上侧和下侧。十位剂量标记被布置在十位轮(82)的上侧。十位轮(82)还可包括在十位轮上侧的挡板(149)和在下侧的齿(105)。十位轮(82)还可包括端部位置,在该端部位置,齿(105)被移除或缺失。在分配器的每十次致动之后,十位轮(82)可以由个位轮驱动器齿(122)驱动。在计数序列的末尾处,挡板(149)出现在查看窗口(48)中。一旦挡板(149)出现在查看窗口中,则个位轮齿轮齿(122)与端部位置(150)抵接,该端部位置继而阻止了个位轮的旋转。换言之,由于在十位轮端部位置(150)处没有齿,因此个位轮齿轮齿(122)不能使十位轮(82)旋转。
图19示出了分配器和剂量计数器的锁定机构的一个方面。在分配器寿命结束后,当所有剂量耗尽时,挡板(149)出现在查看窗口(48)中。在该位置,由于在十位轮端部位置(150)处没有齿,个位轮齿轮齿(122)不能使十位轮(82)旋转,并且锁定剂量计数器和分配器的分配机构。
附图的图20至图27中示出了剂量计数器组件的第三实施例。
图20示出了剂量计数器组件的透视图。个位轮(81)和五边形十位轮(82)位于安装板(129)上。图21示出了剂量计数器组件及其部件沿旋转轴线的分解图。部件包括个位轮(81)、十位轮(82)和驱动器齿轮(65)。个位剂量标记被布置在个位轮(81)上。个位轮(81)可以在第一旋转轴线处旋转,十位轮(82)可以在第二旋转轴线处旋转,驱动器齿轮(65)可以在第三旋转轴线处旋转。个位轮(81)可包括在个位轮的内圆周上的齿(104)和驱动器齿(122)。在分配器的每一次致动期间,个位轮(81)旋转每个离散的角度,以在查看窗口(48)中显示剂量的个位整数。
图22至图24按开始、运动和完成的顺序示出了根据本公开的第三实施例的剂量计数器组件的工作和剂量标记的运动。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。驱动器齿轮(65)和个位轮(81)两者可沿相同的方向旋转。在分配器的每十次致动之后,个位轮的驱动器齿(122)(参见图21)与十位轮齿(105)接合。个位轮(81)和十位轮(82)可沿相反的方向旋转。个位轮(81)和十位轮(82)共同地在分配器的查看窗口(48)上显示剂量计数。棘爪(119)防止十位轮(82)的反向旋转。个位标记和十位标记的移动与本公开的第一实施例所描述的个位标记和十位标记相同。
图25和图26示出了根据本公开的另一个方面的十位轮(82)的上侧和下侧。十位剂量标记被布置在十位轮(81)的上侧。十位轮(82)还可包括在十位轮上侧的挡板(149)和在下侧的齿(105)。十位轮(82)还可包括端部位置,在该端部位置,齿(105)被移除或缺失。在分配器的每十次致动之后,十位轮(82)可以由个位轮驱动器齿(122)驱动。在计数序列的末尾处,挡板(149)出现在查看窗口(48)中。一旦挡板(149)出现在查看窗口中,个位轮驱动器齿(122)和十位轮齿(105)不再啮合。由于十位轮的端部位置(153)没有齿,个位轮驱动器齿(122)不能使十位轮(82)旋转。换言之,从个位剂量显示轮到十位剂量显示轮的驱动传动装置脱离接合。
图27示出了剂量计数器的端部位置的一个方面。在分配器寿命结束后,当所有剂量耗尽时,挡板(149)出现在查看窗口(48)中。在该位置,由于在十位轮端部位置(153)处没有齿,个位轮驱动器齿(122)不能使十位轮(82)旋转。当使用者致动分配器时,个位轮(81)继续旋转而不使十位轮(82)旋转,并且十位轮挡板(149)保持在查看窗口(48)中的该位置。
附图的图28至图39中示出了剂量计数器组件的第四实施例。
图28示出了剂量计数器组件的透视图。个位轮(81)、十位轮(82)和驱动器齿轮(65)位于安装板(129)上。图29示出了剂量计数器组件及其部件沿旋转轴线的分解图。部件包括个位轮(81)、十位轮(82)、驱动器齿轮(65)、传动轮(103)、挡板(120)、盖(121)。个位剂量标记被布置在个位轮(81)上。个位轮(81)和十位轮(82)可以在第一旋转轴线处旋转,传动轮(103)可以在第二旋转轴线处旋转,驱动器齿轮(65)可以在第三旋转轴线处旋转。
图30至图32按开始、运动和完成的顺序示出了根据本公开的第四实施例的剂量计数器组件的工作和剂量标记的运动。个位轮(81)和十位轮(82)同心并且围绕柱(134)旋转。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。十位轮(82)可以由传动轮(103)驱动。个位轮的驱动器齿(122)(参见图34)在分配器的每十次致动时驱动传动轮(103)。个位轮(81)和十位轮(82)可沿相反的方向旋转。个位轮(81)和十位轮(82)共同地在分配器的查看窗口(48)上显示剂量计数。棘爪(119)防止十位轮(82)的反向旋转。挡板(120)可以由位于十位轮(82)上的柱(135)驱动。当剂量计数达到“00”时,挡板(120)保持在查看窗口(48)中。
图33和图34示出了根据本公开的另一个方面的个位轮(81)的上侧和下侧。个位剂量标记被布置在个位轮(81)的上侧。个位轮(81)可周向地包括在个位轮的下侧表面上的齿(104)和驱动器齿(122)。齿(104)和驱动器齿(122)可沿相反的方向延伸。个位轮齿(104)与驱动器齿轮齿(113)始终处于啮合关系。个位轮(81)可以经由齿轮齿(113)由驱动器齿轮驱动。在分配器的每一次致动期间,个位轮(81)旋转每个离散的角度,以在查看窗口中显示剂量的个位整数。在分配器的每十次致动之后,个位轮驱动器齿(122)与传动轮(103)接触,从而使传动轮(103)旋转。
图35示出了驱动器齿轮(65),该驱动器齿轮可包括齿(113)和接合狭槽(112)。驱动器齿轮(65)可以经由驱动器齿轮接合狭槽(112)由第一废物集合器(11)(参见图80)驱动。在分配器的每一次完成致动期间,驱动器齿轮(65)沿一个方向旋转,并且当分配器在使用后关闭时不沿相反的方向旋转。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转,从而使个位轮(81)旋转。
图36示出了安装板(129)的一个方面。剂量计数器组件的部件可以位于安装板(129)上。棘爪(119)可以与安装板(129)成一体,并且防止十位轮(82)的反向旋转。开口(67)使得第一废物集合器销(60)能够穿过安装板(129),并且经由接合狭槽(112)使驱动器齿轮(65)旋转。凹部(124)可以定位驱动器齿轮(65)。传动轮(103)可以围绕螺柱(133)旋转。个位轮(81)和十位轮(82)可以同心并且围绕柱(134)旋转。
图37和图38示出了根据本公开的另一个方面的十位轮(82)的上侧和下侧。十位剂量标记被布置在十位轮(81)的上侧。十位轮(82)还可包括在十位轮上侧的着色部分(148)、柱(135)和在下侧的齿(105)。十位轮(82)可以始终与传动轮(103)处于啮合关系,从而在每十次致动之后由传动轮(103)驱动。挡板(120)可以由位于十位轮(82)上的柱(135)驱动。
当使用者致动分配器时,驱动器齿轮(65)驱动个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。在分配器的每十次致动之后,个位轮驱动器齿(122)啮合并且使传动轮(103)旋转。始终与十位轮(82)处于啮合关系的传动轮(103)使十位轮(82)旋转。
图39示出了分配器和剂量计数器的锁定机构的一个方面。在分配器寿命结束后,当所有剂量耗尽时,挡板(120)出现在查看窗口(48)中。挡板(120)被位于剂量计数器盖(121)上的锁定脊(136)锁定在该位置,从而锁定整个剂量计数器机构以及分配器的分配机构。
附图的图40至图55中示出了剂量计数器组件的第五实施例。
图40示出了剂量计数器组件的透视图。个位轮(81)、十位轮(82)和驱动器齿轮(65)位于安装板(129)上。图41示出了剂量计数器组件及其部件沿旋转轴线的分解图。部件包括个位轮(81)、十位轮(82)、驱动器齿轮(65)、次级驱动器齿轮(139)、传动轮(103)和盖(121)。个位剂量标记被布置在个位轮(81)上,十位剂量标记被布置在十位轮(82)上。个位轮(81)和十位轮(82)可以在第一旋转轴线处旋转,传动轮(103)可以在第二旋转轴线处旋转,驱动器齿轮(65)和次级驱动器齿轮(139)可以在第三旋转轴线处旋转。
图42至图44按开始、运动和完成的顺序示出了根据本公开的另一个实施例的剂量计数器组件的工作和剂量标记的运动。个位轮(81)和十位轮(82)同心并且围绕柱(134)旋转。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。十位轮(82)可以由传动轮(103)驱动。传动轮(103)可以由次级驱动器齿轮(139)驱动,该次级驱动器齿轮与驱动器齿轮(65)同轴地定位。次级驱动器齿轮齿(140)始终与传动轮(103)处于啮合关系。在分配器的每十次致动期间,传动轮驱动器齿(142)驱动十位轮(82)。挡板(149)和着色部分(148)位于十位轮(82)上。当剂量计数达到“00”时,挡板(149)保持在查看窗口(48)中。
图45示出了安装板(129)的一个方面。剂量计数器组件的部件可以位于安装板(129)上。棘爪(119)可以与安装板(129)成一体,并且防止十位轮(82)的反向旋转。开口(67)使得第一废物集合器销(60)能够穿过安装板(129),并且经由接合狭槽(112)使驱动器齿轮(65)旋转。凹部(124)可以定位驱动器齿轮(65)。传动轮(103)可以在凹部(137)内旋转。个位轮(81)和十位轮(82)可以同心并且围绕柱(134)旋转。
图46示出了次级驱动器齿轮(139)的一个方面。次级驱动器齿轮(139)可以与驱动器齿轮(65)同轴地定位。驱动器齿轮(65)经由平坦端部(141)驱动次级驱动器齿轮(139)。次级驱动器齿轮齿(140)始终与传动轮(103)处于啮合关系。
图47和图48示出了根据本公开的另一个方面的驱动器齿轮(65)的上侧和下侧。驱动器齿轮(65),该驱动器齿轮可包括齿(113)和接合狭槽(112)。驱动器齿轮(65)可以经由驱动器齿轮接合狭槽(112)由第一废物集合器销(60)驱动。在分配器的每一次完成致动期间,驱动器齿轮(65)沿一个方向旋转,并且当分配器在使用后关闭时不沿相反的方向旋转。个位轮齿(104)可以始终与驱动器齿轮齿(113)处于啮合关系。个位轮(81)可以由驱动器齿轮经由齿(113)驱动。驱动器齿轮(65)的平坦端部(138)与次级驱动器齿轮(139)的平坦端部(141)配合,从而两者同步地驱动。
图49示出了传动轮(103)的方面。传动轮(103)可以相对于个位轮(81)和十位轮(82)偏心定位。在分配器的每十次致动期间,传动轮(103)的驱动器齿(142)与十位轮(82)接触,从而使十位轮计数减少一。
图50和图51示出了根据本公开的另一个方面的个位轮(81)的上侧和下侧。个位剂量标记被布置在个位轮(81)的前侧。个位轮(81)可周向地包括在个位轮的下侧表面上的齿(104)。个位轮齿(104)始终与驱动器齿轮齿(113)处于啮合关系。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转,从而使个位轮(81)旋转。在分配器的每一次致动期间,个位轮(81)旋转每个离散的角度,以在查看窗口中显示剂量的个位整数。
图52和图53示出了根据本公开的另一个方面的十位轮(82)的上侧和下侧。十位剂量标记被布置在十位轮(81)的上侧。十位轮(82)还可包括在十位轮上侧的挡板(149)和着色部分(148),以及在下侧的齿(105)。十位轮(82)可以与个位轮(81)同心地定位。传动轮齿(142)经由齿(105)驱动十位轮(82)。由于传动轮(103)的偏心位置,在分配器的每十次致动期间,驱动器齿(142)与十位轮(82)的齿(105)接合。挡板(149)与十位轮(82)成一体,并且当剂量计数达到“00”时出现在查看窗口中。
图52至图55示出了剂量计数器组件的端部位置的一个方面。在分配器寿命结束后,当所有剂量耗尽时,挡板(149)出现在查看窗口(48)中。在该位置,个位轮(81)和传动轮(103)继续旋转。由于传动轮(103)的偏心位置,传动轮驱动器齿(142)与十位轮齿(105)脱离接合。因此,即使分配器被致动,十位轮(82)也不旋转,并且挡板(149)保持在查看窗口(48)中。
附图的图56至图66中示出了剂量计数器组件的第六实施例。
图56示出了剂量计数器组件的透视图。个位轮(81)、十位滑动件(143)和驱动器齿轮(65)位于安装板(129)上。图57示出了剂量计数器组件及其部件沿旋转轴线的分解图。部件包括个位轮(81)、十位滑动件(143)和驱动器齿轮(65)。安装板(129)可以包括凹部(124)和导轨(144)。个位剂量标记被布置在个位轮(81)上,十位剂量标记被布置在十位滑动件(143)上。个位轮(81)可以在第一旋转轴线处旋转地移动,驱动器齿轮可以在第二旋转轴线处旋转地移动。十位滑动件(143)可以线性地移动。
图58至图60按开始、运动和完成的顺序示出了根据本公开的第六实施例的剂量计数器组件的工作和剂量标记的运动。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。在分配器的每十次致动期间,十位滑动件(143)可以由个位轮(81)驱动。十位滑动件(143)可以由安装板(129)上的导轨(144)支撑和引导。个位轮(81)和十位滑动件(143)共同地在分配器的查看窗口(48)上显示剂量计数。挡板(149)和着色部分(148)位于十位滑动件(143)上。当剂量计数达到“00”时,挡板(149)保持在查看窗口(18)中。棘爪(119)防止十位滑动件(143)的反向旋转。
图61示出了安装板(129)的一个方面。剂量计数器组件的部件可以位于安装板(129)上。棘爪(119)可以与安装板(129)成一体,并且防止十位滑动件(143)的反向旋转。开口(67)使得第一废物集合器销(66)能够穿过安装板(129),并且经由接合狭槽(112)使驱动器齿轮(65)旋转。凹部(124)可以定位驱动器齿轮(65)。十位滑动件(143)可以由安装板(129)的导轨(144)支撑和引导。
图62示出了驱动器齿轮(65),该驱动器齿轮可包括齿(113)和接合狭槽(112)。驱动器齿轮(65)可以由第一废物集合器(11)(参见图80)经由接合狭槽(112)驱动。在分配器的每一次完成致动期间,驱动器齿轮(65)沿一个方向旋转,并且当分配器在使用后关闭时不沿相反的方向旋转。个位轮齿(104)可以持续地与驱动器齿轮齿(113)处于啮合关系。个位轮(81)可以经由齿(113)由驱动器齿轮驱动。
图63和图64示出了根据本公开的另一个方面的个位轮(81)的上侧和下侧。个位剂量标记被布置在个位轮(81)的上侧。个位轮(81)可周向地包括在个位轮的下侧表面上的齿(104)和驱动器齿(122)。齿(104)和驱动器齿(122)可沿相反的方向延伸。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转,从而使个位轮(81)旋转。在分配器的每一次致动期间,个位轮(81)旋转每个离散的角度,以在查看窗口中显示剂量的个位整数。在分配器的每十次完成致动期间,个位轮驱动器齿(122)与十位滑动件齿(146)啮合。
图65示出了根据本公开的另一个方面的十位滑动件(143)的方面。十位剂量标记被布置在十位滑动件(81)的前侧。十位滑动件(143)还可包括在十位滑动件前侧的挡板(149)和着色部分(148),以及在右侧表面上延伸的齿(146)。十位滑动件(143)在安装板(129)的导轨(144)上线性地移动。在分配器的每十次致动期间,十位滑动件(143)可以由个位轮(81)的驱动器齿(122)驱动。挡板(149)可以与十位滑动件(143)成一体,并且当剂量计数达到“00”时出现在查看窗口(48)中。
当使用者致动分配器时,驱动器齿轮(65)驱动个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。在分配器的每十次致动之后,个位轮驱动器齿(122)与十位滑动件齿(146)啮合,并且使十位滑动件(143)旋转。
图66示出了分配器和剂量计数器的锁定机构的一个方面。在分配器寿命结束后,当所有剂量耗尽时,个位轮(81)的驱动器齿(122)不再与十位滑动件齿(146)啮合。因此,即使分配器被致动,十位滑动件(143)也不移动,并且挡板(149)保持在查看窗口中。
附图的图67至图77中示出了剂量计数器组件的第七实施例。
图66示出了剂量计数器组件的透视图。个位轮(81)和十位滑动件(143)位于安装板(129)上。图67示出了剂量计数器组件及其部件沿旋转轴线的分解图。部件包括个位轮(81)、十位滑动件(143)、驱动器齿轮(65)和惰轮齿轮(151)。个位剂量标记被布置在个位轮(81)上,十位剂量标记被布置在十位滑动件(143)上。个位轮(81)可以在第一旋转轴线处旋转地移动,惰轮齿轮(151)可以在第二旋转轴线处旋转地移动,驱动器齿轮(65)可以在第三旋转轴线处旋转地移动。十位滑动件(143)可以线性地移动。
图69至图71按开始、运动和完成的顺序示出了根据本公开的第七实施例的剂量计数器组件的工作和剂量标记的运动。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。在分配器的每十次致动期间,十位滑动件(143)可以经由惰轮齿轮(151)由个位轮(81)驱动。十位滑动件(143)可以由安装板(129)上的导轨(144)支撑和引导。个位轮(81)和十位滑动件(143)共同地在分配器的查看窗口(48)中显示剂量计数。挡板(149)和着色部分(148)可以位于十位滑动件(143)上。当剂量计数达到“00”时,挡板(149)保持在查看窗口(48)中。棘爪(119)防止十位滑动件(143)的反向旋转。
图72示出了安装板(129)的一个方面。剂量计数器组件的部件可以位于安装板(129)上。棘爪(119)可以与安装板(129)成一体,并且防止十位滑动件(143)的反向旋转。开口(67)使得第一废物集合器销(66)能够穿过安装板(129),并且经由接合狭槽(112)使驱动器齿轮(65)旋转。凹部(124)可以定位驱动器齿轮(65)。十位滑动件(143)可以由安装板(129)的导轨(144)支撑和引导。
图73和图74示出了根据本公开的另一个方面的十位滑动件(143)的上侧和下侧。十位剂量标记被布置在十位滑动件(81)的上侧。十位滑动件(143)还可包括在十位滑动件上侧的挡板(149)和着色部分(148),以及在下侧的齿(146)和导向件(152)。导向件(152)引导十位滑动件(143)在安装板(129)的导轨(144)内作线性运动。十位滑动件(143)在安装板(129)的导轨(144)上线性地移动。在分配器的每十次致动期间,十位滑动件(143)可以经由惰轮齿轮(151)由个位轮(81)的驱动器齿(122)驱动。挡板(149)可以与十位滑动件(143)成一体,并且当剂量计数达到“00”时出现在查看窗口中。
驱动器齿轮(65),该驱动器齿轮可包括齿(113)和接合狭槽(112)。驱动器齿轮(65)可以经由驱动器齿轮接合狭槽(112)由第一废物集合器(11)(参见图80)驱动。在分配器的每一次完成致动期间,驱动器齿轮(65)沿一个方向旋转,并且当分配器在使用后关闭时不沿相反的方向旋转。个位轮齿(104)可以持续地与驱动器齿轮齿(113)处于啮合关系。个位轮(81)可以经由齿轮齿(113)由驱动器齿轮驱动。
图75和图76示出了根据本公开的另一个方面的个位轮(81)的上侧和下侧。个位剂量标记被布置在个位轮(81)的上侧。个位轮(81)可周向地包括在个位轮的下侧表面上的齿(104)和驱动器齿(122)。齿(104)和驱动器齿(122)可沿相反的方向延伸。在分配器的每一次致动期间,驱动器齿轮(65)旋转,从而使个位轮(81)旋转。在分配器的每一次致动期间,个位轮(81)旋转每个离散的角度,以在查看窗口中显示剂量的个位整数。个位轮驱动器齿(122)与惰轮齿轮(151)啮合,该惰轮齿轮在分配器的每十次完成致动期间又使十位滑动件齿(146)旋转。
当使用者致动分配器时,驱动器齿轮(65)驱动个位轮(81)并且使个位轮的数字值增加。在分配器的每十次致动之后,个位轮驱动器齿(122)经由惰轮齿轮(151)与十位滑动件齿(146)啮合,并且使十位滑动件(143)旋转。
图77示出了分配器和剂量计数器的锁定机构的一个方面。在分配器寿命结束后,当所有剂量耗尽时,十位滑动件(143)的导向件(152)在安装板(129)的导轨(144)的端部处到达底部。因此,即使分配器被致动,十位滑动件(143)也不移动,并且挡板(149)保持在查看窗口(48)中。
图78示出了根据本公开的一个实施例的药剂分配器的部分分解图。如图所示,药剂分配器可以包括:顶部盖(13);安装板(129),该安装板可以包含剂量计数器组件;底部盖(14),该底部盖在该实施例中示出为包括分配机构的部件和口部开口(25);以及口部盖(3)。图78还示出了第一废物集合器(11)的一个或多个销(66)。
图79示出了分配机构以及第一药剂载体(5a)和第二药剂载体(5b)的顶视图。第一药剂载体(5a)和第二药剂载体(5b)位于内容置部组件(4)的相应的左隔室和右隔室内。每个药剂载体(5a)和(5b)与相应的载体接合件(8a)和(8b)接合。一个载体可包含一个或多个不同于另一个载体包含的药剂。在开口位置(开口位置是药剂分配器内的位置,在该位置,药剂载体被打开,或单独剂量的药剂在该位置被保持在药剂载体内,并且被定位以便于获取),每个药剂载体(5a)和(5b)的基片部分和盖片部分是可剥离地分开的。得到的空基片(72a)和(72b)在相应的隔室中盘绕。第一废物集合器(11a)和(11b)用于包裹两个药剂载体的基片,每个第一废物集合器将每个相应的基片(72a)和(72b)的端部锚定在隔室中。每个相应的废物集合器的渐进旋转使得基片(72a)和(72b)围绕废物集合器卷绕成紧密的卷。每个第二废物集合器(7a)和(7b)的旋转联接到相应的载体接合件(8a)和(8b)的旋转,这种载体接合件(8a)和(8b)的旋转使药剂载体(5a)和(5b)的新泡罩包装旋转到开口位置内的适当位置,第二废物集合器(7a)和(7b)相应地卷绕从每个相应的药剂载体基片剥离的盖片。得到的分离的盖片分别被卷绕在/卷绕到相应的废物集合器(7a)和(7b)上。
图80示出了根据本公开的一个方面的第一废物集合器(11)。第一废物集合器(11)可以由分配器的分配机构的部件驱动。第一废物集合器齿(68)可以由载体接合件直接地或间接地驱动。第一废物集合器(11)的一个或多个销(66)穿过安装板(129)的开口(67),并且经由接合狭槽(112)使驱动器齿轮(65)旋转。
图81A和图81C示出了药剂分配器的查看窗口(48)中剂量计数的前进的演示。在图80A中,口部盖(3)处于关闭位置,在该关闭位置,口部(29)不可见。查看窗口(48)显示剂量计数标记读数为“30”。在图80B中,口部盖(3)已经被移动到打开位置,在该打开位置,口部(29)可见。作为从关闭位置移动到打开位置的结果,分配机构(不可见)在分配器中被致动,以使得药剂剂量可用于吸入。移动还引起分配器的剂量计数器组件的致动,诸如将查看窗口(48)中所示的剂量计数标记减少一个个位,在此新的读数为“29”。患者可以通过口部开口(25)吸入药剂。在图80C中,吸入药剂之后,口部盖(3)已经返回到关闭位置(如图81A所示),查看窗口(48)显示相同的读数“29”。
本文中使用的条件语言(诸如“可以”、“可能”、“可”、“例如”等)除非另有特别说明,或在所使用的上下文中以其他方式理解,通常旨在传达一些实施例包括,而其他实施例不包括某些特征、元素和/或状态。因此,这种条件语言通常不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素、区块和/或状态,或暗示一个或多个实施例必须包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或状态是否被包括或将在任何特定实施例中执行的逻辑。
本文中所公开的范围还包括任何和所有重叠、子范围及其组合。以术语诸如“约”或“大约”开头的数字包括所列举的数字和±10%的值。
尽管本文中已经描述了某些实施例和示例,但本领域技术人员将理解,本公开中所示出和所描述的药剂分配器的许多方面可以不同地组合和/或修改以形成其他的实施例或可接受的示例。所有这样的修改和变化在此都旨在包括在本公开的范围内。各种各样的设计和方法都是可能的。本文中所公开的任何特征、结构或步骤都不是必要的或不可或缺的。
示例性实施例
以下示例性实施例表明了本文中所公开的特征组合的一些可能的排列,尽管特征组合的其他排列也是可能的。
Claims (34)
1.一种与药剂分配器一起使用的剂量计数器组件,所述剂量计数器组件包括:a)个位剂量显示装置,所述个位剂量显示装置包括第一计数标记和一个或多个驱动器齿;b)十位剂量显示装置,所述十位剂量显示装置包括第二计数标记;以及c)驱动器,其中,所述第一计数标记和所述第二计数标记在公共查看区域处对齐,以共同地显示计数序列;其中,所述个位剂量显示装置和所述十位剂量显示装置是非同轴的。
2.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,至少所述个位剂量显示装置或所述十位剂量显示装置呈轮的形式。
3.根据权利要求2所述的剂量计数器组件,其中,至少所述个位剂量显示轮或所述十位剂量显示轮呈圆盘或环的形式。
4.根据权利要求3所述的剂量计数器组件,其中,所述个位剂量显示轮呈圆盘的形式。
5.根据权利要求3所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示轮呈圆盘的形式。
6.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,至少所述个位剂量显示装置或所述十位剂量显示装置是非圆形的。
7.根据权利要求6所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置是多边形的。
8.根据权利要求7所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置是具有中心旋转轴线的多边形。
9.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,至少所述个位剂量显示装置或所述十位剂量显示装置被布置成旋转地移动。
10.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,所述个位剂量显示装置被布置成围绕第一旋转轴线旋转。
11.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,十位剂量显示轮被布置成围绕第二旋转轴线旋转。
12.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,所述剂量计数器组件还包括安装板。
13.根据权利要求12所述的剂量计数器组件,其中,所述安装板包括锁定臂。
14.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置还包括锁定键槽。
15.根据权利要求14所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置的所述锁定键槽与所述安装板的所述锁定臂接合,以在所述计数序列的末尾处锁定所述剂量计数器组件。
16.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置呈滑动件的形式。
17.根据权利要求16所述的剂量计数器组件,其中,所述第二计数标记被线性地布置在所述十位剂量显示滑动件上。
18.根据权利要求16所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示滑动件被布置成线性地移动。
19.根据权利要求18所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示滑动件被布置成线性地移动,并且与所述个位剂量显示轮相切。
20.根据权利要求16所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示滑动件还包括一组齿。
21.根据权利要求20所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示滑动件的所述齿在所述计数序列的末尾处与一个或多个驱动器齿脱离接合。
22.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,所述驱动器被布置成围绕第三旋转轴线旋转。
23.根据权利要求22所述的剂量计数器组件,其中,所述驱动器与所述个位剂量显示装置处于啮合关系。
24.根据权利要求23所述的剂量计数器组件,其中,所述驱动器适于与所述药剂分配器的分配机构联接。
25.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置包括一组齿。
26.根据权利要求25所述的剂量计数器组件,其中,所述个位剂量显示装置的一个或多个驱动器齿被布置成用于与所述十位剂量显示装置的所述齿间歇啮合。
27.根据权利要求26所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置还包括没有齿的端部位置。
28.根据权利要求27所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置的所述齿在所述端部位置与一个或多个驱动器齿脱离接合。
29.根据权利要求1所述的剂量计数器组件,其中,所述十位剂量显示装置还包括挡板。
30.根据权利要求29所述的剂量计数器组件,其中,所述挡板在所述计数序列的末尾处出现在所述公共查看区域处。
31.根据权利要求30所述的剂量计数器组件,其中,在所述计数序列的末尾处,所述个位剂量显示装置继续旋转,而所述十位剂量显示装置不旋转。
32.根据权利要求12所述的剂量计数器组件,其中,所述安装板还包括棘爪。
33.根据权利要求32所述的剂量计数器组件,其中,所述棘爪阻止所述十位剂量显示装置反向运动。
34.一种包含根据权利要求1所述的剂量计数器组件的药剂分配器。
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