CN116036195A - 一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂及其制备方法，涉及兽药技术领域。本发明所述中药膏剂由白及、没药、乳香、黄柏、木鳖子、马钱子、花椒、金荞麦共八味中药组成。本发明中药膏剂对于口蹄疫病具有良好的临床治疗效果，在小鼠实验中未发现有明显的皮肤刺激性和过敏反应，能够提高养殖效益。

Description

一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂及其制备方法。

背景技术

动物疫病中，口蹄疫是多发于偶蹄动物的一种急性传染性疫病，主要由口蹄疫病毒引发，通讨直接传播或间接传播的方式在动物之间传染，其显著特征为牲畜的蹄、乳头、乳房、口腔粘膜等处形成水疱。该病发病率几乎达100％，但死亡率较低，仅为2％～3％。值得注意的是，该病对幼畜的伤害较大，患病羔羊、犊牛的死亡率可达50％～70％。一旦发病，除了造成动物死亡的直接经济损失外，还会使牲畜在患病期间停止奶和肉的生产从而造成更大的经济损失。而且，由于该病传染性极强，必须对疫点周围的区域封锁隔离、并禁止动物移动和畜产品调运上市，进而造成巨大的经济损失，因此该病被国际兽疫局列为A类家畜传染病之首。

随着绿色养殖观念的大力推进，国家对于抗生素及化学药物残留的把控力度越来越大，同时人民群众对绿色环保的观念越来越强。在这种形势下，具有低毒、无残留特点的中兽药成为近几年兽药行业的宠儿，被广泛应用于动物疾病的预防和治疗。特别是针对疫病中占主要部分的病毒性传染病，中药具有多方位调节和治疗作用，可提高动物机体的免疫力和抗应激能力。

口蹄疫病毒易突变，有的病毒还会导致免疫机制，抗病毒西药种类很少，且疫苗和口服西药的毒副作用较大，易发生耐药性。中药为天然的植物和矿物质入药，经过反复试验和筛选及适宜的炮制和配伍，多数对机体有害的物质，已经剔除或已经降到极低。中药的主要成分大多为挥发油、生物碱、有机酸、多糖等生物大分子，这些生物大分子物质以方剂(复方)形式结合，在机体中进行复杂的代谢，会干扰或阻断病原微生物的生存与繁殖，病原微生物很难对其产生抗药性，从而有效地抑制或杀灭病原微生物。

在现有治疗口蹄疫病的中医技术中，多数中药处方来源不确切，并且其中药制剂以口服液居多，而口服液容易酸败和涨瓶，极大降低了中药的防治效果。本发明旨在提供一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂并研究其对家畜口蹄疫病的治疗效果。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂及其制备方法。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一方面，本发明提供了一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂，所述中药膏剂包括以下重量份数的中药组分：白及49-59份、没药10-14份、乳香10-14份、黄柏44-54份、木鳖子14-18份、马钱子10-14份、花椒5-9份、金荞麦42-52份。

进一步地，作为一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂的优化，所述中药膏剂包括以下重量份数的中药组分：白及51-57份、没药11-13份、乳香11-13份、黄柏46-52份、木鳖子15-17份、马钱子11-13份、花椒6-8份、金荞麦44-50份。

进一步地，作为一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂的优化，所述中药膏剂包括以下重量份数的中药组分：白及54份、没药12份、乳香12份、黄柏49份、木鳖子16份、马钱子12份、花椒7份、金荞麦47份。

进一步地，所述中药膏剂还包括以下重量份数的辅料：骨胶44-54份、醋290-300份、卤片290-300份、水173-183份。

另一方面，本发明还提供了一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照重量份数称取各中药原料：白及49-59份、没药10-14份、乳香10-14份、黄柏44-54份、木鳖子14-18份、马钱子10-14份、花椒5-9份、金荞麦42-52份；

(2)将步骤(1)中药原料全部投入中药超微粉碎机中，将上述中药原料粉碎为超微粉末；

(3)在44-54份骨胶中加入173-183份水，浸泡8小时后，加入290-300份醋和290-300份卤片一起煮沸；

(4)将步骤(2)所得超微粉加入步骤(3)所得溶液中撞抨均匀成糊状，即得本发明中药膏剂。

再一方面，本发明还提供了一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂的应用，所述中药膏剂是用于治疗家畜口蹄疫病的药物。

本发明中药膏剂中各中药原料的药理作用：

白及：苦、甘、涩、性微寒；归肺、肝、胃经；收敛止血、消肿生肌；用于咯血、吐血、外伤出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂。

没药：辛、苦、性平；归心、肝、脾经；散瘀定痛、消肿生肌；用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡。

乳香：辛、苦、性温；归心、肝、脾经；活血定痛、消肿生肌；用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、筋脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮疡。

黄柏：苦、性寒；归肾、膀胱经；清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮；用于湿热泻痢、黄疸尿赤、带下阴痒、热淋涩痛、脚气痿躄、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹湿疮。

木鳖子：苦、微甘、性凉；归肝、脾、胃经；散结消肿、攻毒疗疮；用于疮疡肿毒、乳痈、瘰疬、痔瘘、干癣、秃疮。

马钱子：苦、性温；归肝、脾经；通络止痛、散结消肿；用于跌打损伤、骨折肿痛、风湿顽痹、麻木瘫痪、痈疽疮毒、咽喉肿痛。

花椒：辛、性温；归脾、胃、肾经；温中止痛、杀虫止痒；用于脘腹冷痛、呕吐泄泻、虫积腹痛、外治湿疹、阴痒。

金荞麦：微辛、涩、性凉；归肺经；清热解毒、排脓祛瘀；用于肺痈吐脓、肺热喘咳、乳蛾肿痛。

(三)有益效果

本发明提供了一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂及其制备方法。本发明中药膏剂选用白及、没药、乳香、黄柏、木鳖子、马钱子、花椒、金荞麦共八味中药组成。本发明组方是在经典方剂白及膏的基础上对组方进行创造性劳动得到的，白及膏有散瘀止痛、消肿、敛疮生肌、痈肿疮疡的功效，本发明中药膏剂充分利用各中药组分之间的协同作用，方中以白及为君药，行收敛止血、消肿生肌功效；以没药和乳香为臣药，行散瘀定痛、消肿生肌功效；以黄柏、木鳖子、马钱子为佐药，行清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮功效；以花椒和金荞麦为使药，行温中止痛、杀虫止痒、清热解毒、排脓祛瘀功效，充分发挥各药的作用，诸药共同协调增益药效。本发明中药膏剂对于家畜口蹄疫病具有良好的临床治疗效果，在小鼠实验中未发现有明显的皮肤刺激性和过敏反应，能够提高养殖效益。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂，按照以下步骤制备：

(1)按照以下重量份数称取各中药原料：白及54份、没药12份、乳香12份、黄柏49份、木鳖子16份、马钱子12份、花椒7份、金荞麦47份。

(2)将步骤(1)中药原料全部投入中药超微粉碎机中，将上述中药原料粉碎为超微粉末。

(3)在49份骨胶中加入178份水，浸泡8小时后，加入295份醋和295份卤片一起煮沸。

(4)将步骤(2)所得超微粉加入步骤(3)所得溶液中撞抨均匀成糊状，即得本发明中药膏剂。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及49份、没药10份、乳香10份、黄柏46份、木鳖子14份、马钱子10份、花椒5份、金荞麦45份。

各辅料的重量份数为：骨胶44份、醋290份、卤片290份、水173份。

实施例3

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及55份、没药13份、乳香13份、黄柏50份、木鳖子18份、马钱子12份、花椒9份、金荞麦50份。

各辅料的重量份数为：骨胶50份、醋296份、卤片296份、水179份。

实施例4

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及52份、没药10份、乳香11份、黄柏51份、木鳖子15份、马钱子12份、花椒8份、金荞麦46份。

各辅料的重量份数为：骨胶47份、醋293份、卤片293份、水176份。

实施例5

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及53份、没药11份、乳香13份、黄柏49份、木鳖子16份、马钱子12份、花椒6份、金荞麦49份。

各辅料的重量份数为：骨胶48份、醋294份、卤片294份、水177份。

实施例6

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及50份、没药10份、乳香12份、黄柏51份、木鳖子15份、马钱子12份、花椒8份、金荞麦46份。

各辅料的重量份数为：骨胶45份、醋291份、卤片291份、水173份。

实施例7

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及55份、没药12份、乳香12份、黄柏52份、木鳖子16份、马钱子13份、花椒8份、金荞麦47份。

各辅料的重量份数为：骨胶50份、醋296份、卤片296份、水179份。

实施例8

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及52份、没药11份、乳香11份、黄柏50份、木鳖子16份、马钱子13份、花椒9份、金荞麦48份。

各辅料的重量份数为：骨胶47份、醋293份、卤片293份、水176份。

实施例9

本实施例与实施例1的区别在于：

各中药原料的重量份数为：白及50份、没药12份、乳香11份、黄柏53份、木鳖子17份、马钱子12份、花椒9份、金荞麦49份。

各辅料的重量份数为：骨胶45份、醋291份、卤片291份、水173份。

试验例1

本发明根据中药理论及临床治疗效果对配方进行筛选，本发明中由于试验数据较多，对配方进行多次调整并进行试验，在此仅列出多组疗效较高组方并与本发明配方进行对比。

表1实施例1-3组及配方1-5组中药组分及重量份数

	实施例1	实施例2	实施例3	配方1	配方2	配方3	配方4	配方5
									白及	54	49	55		54	54	54	54
没药	12	10	13	12		12	12	12
									乳香	12	10	13	12	12		12	12
黄柏	49	46	50	49	49	49		49
									木鳖子	16	14	18	16	16	16		16
马钱子	12	10	12	12	12	12		12
									花椒	7	5	9	7	7	7	7
金荞麦	47	45	50	47	47	47	47
									骨胶	49	44	50	49	49	49	49	49
醋	295	290	296	295	295	295	295	295
									卤片	295	290	296	295	295	295	295	295
水	178	173	179	178	178	178	178	178

以上配方中中药原料按照上述方法制备成中药膏剂，密闭，置阴凉处，备用。

1材料和方法

1.1试验材料

药品：各中药原料由安国市义通中药材公司提供；骨胶、醋、卤片由山东瑞生药用辅料有限公司提供。

仪器：天平、药匙、注射器等。

1.2试验方法

30头健康猪作为空白对照组，其余330头患口蹄疫病的猪随机平均分为11组，每组30只，分别为模型组、中药对照组、西药对照组、实施例1-3组、配方1-5组。各组猪自由采食和饮水，常规管理。各组处理条件如下：空白对照组不作治疗处理；模型组涂抹生理盐水1mL/只；中药对照组涂抹白及膏，剂量为1g/只；西药对照组涂抹氧化性鱼肝油软膏，剂量为1g/只；实施例1-3组及配方1-5组涂抹各配方所得中药膏剂1g/只。各组中药膏剂每日涂于蹄、乳头、乳房处，连续涂抹21d。每天16:00观察各组猪的症状和死亡情况，详细记录各组治愈率、有效率、无效率、死亡率。

1.3疗效判定标准

治愈：蹄部、乳头、乳房等处水疱和溃烂、出血、溃疡症状完全消失。

有效：蹄部、乳头、乳房等处水疱和溃烂、出血、溃疡减轻。

无效：蹄部、乳头、乳房等处水疱和溃烂、出血、溃疡症状与治疗前一致或者加重。

2结果

与模型组相比，中药对照组、西药对照组、实施例1-3组、配方1-5组猪的死亡数均有显著下降。本发明实施例1-3对猪口蹄疫病的有效率可达93％以上，显著高于中药对照组和西药对照组。本发明依据君臣佐使为基本原则进行方剂配伍，充分利用各中药组分之间的协同作用，由实施例1和配方1-5组可以看出，完整的本发明组方对猪口蹄疫病的有效率可达96.67％，而缺乏一种或多种组分的配方有效率均有不同程度的下降。

表2各组猪的治愈率、有效率、无效率、死亡率统计

试验例2

1 材料和方法

1.1 试验材料

药品：各中药原料由安国市义通中药材公司提供；骨胶、醋、卤片由山东瑞生药用辅料有限公司提供。试验小鼠购自内蒙古维尔诺农牧业有限公司。

仪器：天平、药匙、剃毛刀等。

1.2试验方法

取30只KM小鼠，雌雄各半，SPF级，体重21-24g，适应饲养3天，随机平均分为3组(雌雄各半)，每组各10只，分别为小剂量组(本发明实施例1所得中药膏剂0.25g)、中剂量组(本发明实施例1所得中药膏剂0.5g)、大剂量组(本发明实施例1所得中药膏剂1g)。试验开始前24小时将小鼠背部对称部位用电动剃毛器剃出无毛区，将试验小鼠脱毛后，检查去毛区域是否有因去毛而导致的受伤，受伤皮肤不再进行刺激性试验。三组均左侧为本发明实施例1所述中药膏剂的用药区，右侧为生理盐水对照区。在涂抹药物后1h、24h、48h、72h观察涂抹部位是否有红斑和水肿等情况出现。试验期间小鼠自由采食、饮水。饲养过程中，每天换水，隔日换垫料。

1.3判定标准

小鼠皮肤过敏刺激反应评分标准见表3。

表3皮肤过敏刺激反应评分标准

2结果

用不同剂量本发明中药膏剂进行小鼠急性皮肤过敏刺激性试验，结果显示，与皮肤对照区相比，不同剂量的本发明中药膏剂给药部位的皮肤均没有出现红斑和水肿，刺激强度的评分为0分；且各时间的皮肤过敏刺激反应积分为0；说明本发明中药膏剂对小鼠的皮肤无刺激性，不产生皮肤过敏性反应。

表4不同剂量本发明中药膏剂对小鼠皮肤过敏刺激强度评价

试验例3

1 材料和方法

1.1 试验材料

药品：各中药原料由安国市义通中药材公司提供；骨胶、醋、卤片由山东瑞生药用辅料有限公司提供。

仪器：天平、注射器、药匙等。

1.2试验方法

20头健康猪作为空白对照组，将其余120头患口蹄疫病的猪随机平均分为6组，每组20只，分别为模型组、中药对照组、西药对照组、小剂量组、中剂量组、大剂量组。各组均对猪所在的环境进行消毒，各组猪自由采食和饮水，常规管理。空白对照组不作处理；模型组涂抹生理盐水1mL/只；中药对照组涂抹白及膏，浓度为1g/只；西药对照组涂抹氧化锌鱼肝油软膏，浓度为1g/只；小剂量组涂抹本发明实施例1所得中药膏剂0.25g/只；中剂量组涂抹本发明实施例1所得中药膏剂0.5g/只；大剂量组涂抹本发明实施例1所得中药膏剂1g/只。各组中药膏剂每日涂于蹄、乳头、乳房处，连续涂抹21d，7d为一个疗程，每天16:00观察各组猪的症状和死亡情况，并详细记录各组病症及死亡情况。

1.3疗效判定标准

患病：蹄部出现水疱，体温升高，蹄冠、蹄叉、蹄踵发红，形成水疱和溃烂。除此主要症状外，猪的鼻盘、口腔、齿龈等部位也可以见到水疱和烂斑。

2结果

从试验结果来看，与模型组相比，中药对照组、西药对照组、小剂量组、中剂量组、大剂量组对于治疗猪口蹄疫病的效果明显。与中药对照组和西药对照组相比，涂抹不同剂量本发明中药膏剂均在治疗前期已有效控制了口蹄疫的症状，在治疗两个疗程内，小剂量组和中剂量组出现1-2头未被完全治愈的病例，但症状基本已经消失，在后续治疗中均获得痊愈。大剂量的本发明中药膏剂在治疗一个疗程内已将患病猪减少到5只，且症状较轻，这5个病例也在后续治疗中得到痊愈。经过对比得知，本发明中药膏剂对治疗口蹄疫的效果显著，且大剂量组治疗效果更佳。

表5各组猪的患病头数和因病死亡头数统计表

综上，本发明实施例具有如下有益效果：

本发明中药膏剂对于口蹄疫病具有良好的临床治疗效果，且大剂量组治疗效果更佳，在小鼠实验中未发现有明显的皮肤刺激性和过敏反应。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (6)

1.一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂，其特征在于，所述中药膏剂由以下重量份数的中药组分组成：白及49-59份、没药10-14份、乳香10-14份、黄柏44-54份、木鳖子14-18份、马钱子10-14份、花椒5-9份、金荞麦42-52份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂，其特征在于，所述中药膏剂由以下重量份数的中药组分组成：白及51-57份、没药11-13份、乳香11-13份、黄柏46-52份、木鳖子15-17份、马钱子11-13份、花椒6-8份、金荞麦44-50份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂，其特征在于，所述中药膏剂由以下重量份数的中药组分组成：白及54份、没药12份、乳香12份、黄柏49份、木鳖子16份、马钱子12份、花椒7份、金荞麦47份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂，其特征在于，所述中药膏剂还包括以下重量份数的辅料：骨胶44-54份、醋290-300份、卤片290-300份、水173-183份。

5.如权利要求1所述的一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按照重量份数称取各中药原料：白及49-59份、没药10-14份、乳香10-14份、黄柏44-54份、木鳖子14-18份、马钱子10-14份、花椒5-9份、金荞麦42-52份；

(2)将步骤(1)中药原料全部投入中药超微粉碎机中，将上述中药原料粉碎为超微粉末；

(3)在44-54份骨胶中加入173-183份水，浸泡8小时后，加入290-300份醋和290-300份卤片一起煮沸；

(4)将步骤(2)所得超微粉加入步骤(3)所得溶液中撞抨均匀成糊状，即得本发明中药膏剂。

6.如权利要求1所述的一种用于治疗家畜口蹄疫病的中药膏剂的应用，其特征在于，所述中药膏剂是用于制备治疗家畜口蹄疫病的药物。