CN116020054A - 植入式电场治疗装置 - Google Patents
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Abstract
本申请提出一种植入式电场治疗装置，包括螺钉(1)和连接导线(3)。所述螺钉(1)包括螺钉外壳(13)、电极(14)，所述电极(14)设置于所述螺钉外壳(13)的内部，并且紧贴所述螺钉外壳(13)的内壁面，所述螺钉外壳(13)的外周设置有螺纹(131)，用于将所述螺钉(1)植入体内。所述螺钉外壳(13)的内部设置有电极外壳(15)，所述电极外壳(15)能够相对于所述螺钉外壳(13)转动，所述电极(14)连接于所述电极外壳(15)的外周面。所述连接导线(3)连接于所述电极(14)。
Description
技术领域
本申请属于医疗器械领域，特别涉及一种植入式电场治疗装置。
背景技术
电场治疗是一种前沿物理治疗方式，目前在肿瘤、神经损伤中应用广泛。在肿瘤治疗中，200kHz的电场能够有效抑制肿瘤生长，美国食品药品监督局(FDA)审批通过了电场治疗用于脑胶质母细胞瘤领域。电场治疗在肺癌、胰腺癌、卵巢癌等多种癌种中也已开展广泛的临床试验，但电场治疗在脊柱肿瘤中尚无应用。
现有的电场治疗装置包括体外贴附式电极、体外电场发生器以及可携带式移动电源。然而，目前的电场治疗装置的电信号传递及覆盖精准度有限，刺激电极与靶区距离较远，刺激电极与靶区之间被肌肉、骨骼等多种组织遮挡阻隔，导致靶区的刺激强度不足。
发明内容
本申请旨在提出一种植入式电场治疗装置，以提高电场治疗的治疗效果。
本申请的实施方式提出一种植入式电场治疗装置，包括：
螺钉，所述螺钉包括螺钉外壳、电极，所述电极设置于所述螺钉外壳的内部，并且紧贴所述螺钉外壳的内壁面，所述螺钉外壳的外周设置有螺纹，用于将所述螺钉植入体内，所述螺钉外壳的内部设置有电极外壳，所述电极外壳能够相对于所述螺钉外壳转动，所述电极连接于所述电极外壳的外周面；
连接导线，所述连接导线连接于所述电极。
在至少一个可能的实施方式中，所述植入式电场治疗装置还包括钉棒，所述螺钉设置有多个，所述螺钉的头端设置有能够使所述钉棒穿过以将多个所述螺钉连接在一起的凹槽。
在至少一个可能的实施方式中，所述植入式电场治疗装置还包括螺塞，所述螺钉的头端连接有螺钉座，所述螺钉座设置有所述凹槽，所述钉棒能够嵌入所述凹槽，并且所述螺塞能够可拆装地连接于所述螺钉座，以使所述螺塞将所述钉棒连接于所述螺钉座的凹槽中。
在至少一个可能的实施方式中，所述电极外壳设置有电极标记点，在所述螺钉的周向上，所述电极标记点和所述电极处于相同的位置。
在至少一个可能的实施方式中，所述电极外壳和所述螺钉外壳之间填充有导电凝胶。
在至少一个可能的实施方式中，至少一个所述螺钉外壳的内部设置有多个电极，所述多个电极在所述螺钉外壳的内部沿所述螺钉的轴向排布。
在至少一个可能的实施方式中，至少一个所述螺钉外壳的内部设置有多个电极，所述螺钉外壳内部的所述多个电极相互并联。
在至少一个可能的实施方式中，所述植入式电场治疗装置包括多模块电场发生器和体外供能装置，所述多模块电场发生器用于连接于所述连接导线，所述多模块电场发生器能够产生电脉冲信号，所述多模块电场发生器和所述体外供能装置能够通过无线感应进行电能传输。
在至少一个可能的实施方式中，所述植入式电场治疗装置包括收体外控制器，所述多模块电场发生器包括电源模块、电脉冲发生模块和程序控制模块，
所述电源模块用于为所述多模块电场发生器供电；
所述程序控制模块用于接收所述体外控制器发送的控制信号，将所述控制信号对应的电信号参数发送至所述电脉冲发生模块；
所述电脉冲发生模块用于根据所述电信号参数生成电脉冲信号。
在至少一个可能的实施方式中，所述多模块电场发生器还包括报警限流模块，所述报警限流模块包括蜂鸣器，所述程序控制模块能够在所述电信号参数超过报警阈值时生成报警信号，并将所述报警信号发送至所述报警限流模块，所述报警限流模块用于根据所述报警信号，控制所述多模块电场发生器的电路断开，并控制所述蜂鸣器报警。
通过采用上述技术方案，本申请的植入式电场治疗装置可以获得以下有益效果中的至少一个。
(1)螺钉能够精准放置在椎弓根及椎体骨性结构中，在提高椎体稳定性的同时，内置的电极距离靶区的位置较近，且中间阻隔的组织较少，扩大电场对靶区的覆盖程度及精度，提高靶区局部场强，电场的渗透效果较好，能够精准对靶区施加电场，治疗效果较好。
(2)电极距离靶区较近，因此相较于皮肤贴附式电场治疗设备实现相同的效果，耗电量相对更小，可以减少电池能耗，提高治疗装置的使用寿命。
(3)内置的电极相对于螺钉外壳可以活动，例如通过电极外壳的转动可以调节电极朝向靶区。另外在电极出现障碍时无需将整个螺钉拔出重新进行固定调整，只需要更换电极外壳和电极等部件即可，方便电极进行维修更换。
(4)报警限流模块可以在电信号超过阈值时报警并断开电路，保证使用安全性。
(5)通过体外供能装置功能可以降低因设备故障和电池更换导致的二次手术风险。
附图说明
图1示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的使用状态示意图。
图2示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的螺钉的结构示意图。
图3示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的螺钉的轴截面图。
图4示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的螺钉的横断面图。
图5示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置安装于骨骼的示意图。
图6示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的体外无线感应充电状态的示意图。
图7和图8示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的多模块电场发生器的示意图。
图9示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的连接于计算机的示意图。
图10示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的放电原理图。
图11示出了根据本申请的实施方式的植入式电场治疗装置的植入流程图。
附图标记说明
1螺钉11螺钉座111螺钉座螺纹12螺钉头13螺钉外壳131螺纹14电极141电极线15电极外壳151电极标记点16螺钉接头17连接转换器18螺塞
2 钉棒
3 连接导线
4多模块电场发生器40绝缘外壳
41电源模块
42电脉冲发生模块421第一电路板422电容423电阻424电感
43程序控制模块431第二电路板432体内通信线圈433芯片
44报警限流模块441第三电路板442蜂鸣器
5体外控制器
6体外供能装置61供电线圈62供电导线
7体外程序模块71计算机72监测控制软件
A轴向C周向
具体实施方式
为了更加清楚地阐述本申请的上述目的、特征和优点，在该部分结合附图详细说明本申请的具体实施方式。除了在本部分描述的各个实施方式以外，本申请还能够通过其他不同的方式来实施，在不违背本申请精神的情况下，本领域技术人员可以做相应的改进、变形和替换，因此本申请不受该部分公开的具体实施例的限制。本申请的保护范围应以权利要求为准。
如图1至图11所示，本申请的实施方式提出一种植入式电场治疗装置，其包括螺钉1、钉棒2、连接导线3、多模块电场发生器4和体外控制器5。螺钉1通过连接导线3连接于多模块电场发生器4，多模块电场发生器4能够产生电脉冲信号，体外控制器5和多模块电场发生器4可以建立通信，向多模块电场发生器4发送信号以及接收多模块电场发生器4发出的信号。
如图2至图5所示，螺钉1包括螺钉座11、螺钉头12、螺钉外壳13、电极14、电极外壳15、螺钉接头16、连接转换器17和螺塞18。
螺钉外壳13的外周设置有螺纹131，螺纹131的数量、间距及形状可以根据实际情况进行选择，利用上钉器可将螺钉1旋入骨骼，例如螺钉1可以旋入椎骨的椎弓根位置。螺钉外壳13是空心的，螺钉头12连接于螺钉外壳13的头端。
螺钉头12和螺钉外壳13可以一体地成型，螺钉头12和螺钉外壳13可以采用硬度较高、电导率较高的导体材料制成，例如螺钉头12和螺钉外壳13可以由铂铱合金制成。
螺钉座11套设于螺钉外壳13，螺钉座11和螺钉外壳13固定连接。螺钉座11可以为筒形，螺钉座11的内周面设置有螺钉座螺纹111，使螺塞18可以连接于螺钉座11。螺钉座11设置有凹槽，钉棒2可以嵌入凹槽。
电极外壳15位于螺钉外壳13的内部，电极外壳15可以为圆筒形，电极14可以设置于电极外壳15的外周面，使电极14与螺钉外壳13的内壁面紧密贴附。电极外壳15和螺钉外壳13之间可以填充有导电凝胶。螺钉头12的头端可以设置有开孔，通过开孔可以调节电极外壳15的角度和/或插入深度。螺钉外壳13旋入脊柱的深度和朝向难以控制的，通过插拔和/或转动电极外壳15可以调节电极14的深度和/或朝向。在电极14出现障碍时，只需要拔出电极外壳15和电极14等部件更换即可，而无需将整个螺钉拔出重新进行固定调整，方便电极进行维修更换。
可以理解，电极14和螺钉外壳13可以贴靠配合，在施加外力调整电极外壳15相对于螺钉外壳13的角度和/或轴向深度之后，在植入式电场治疗装置的使用状态下，电极14和电极外壳15相对于螺钉外壳13不易运动。
如图4所示，电极外壳15设置有电极标记点151，在螺钉1的周向C上，电极标记点151和电极14可以处于相同的位置，通过电极标记点151可以标识出电极14在周向C上的位置。通过电极标记点151容易辨识电极14的朝向，在螺钉1旋入骨骼后，可以通过旋转电极外壳15来调整电极14的方向，使电极14朝向目标靶区。如图5所示，同一椎体节段可以连接两个螺钉1，两个螺钉的电极14可以相对设置而形成电场。
一个螺钉的电极14可以设置有多个，多个(例如6个)电极14可以在螺钉外壳13的内部沿螺钉1的轴向A排布。在螺钉外壳13内部的多个电极14之间相互并联。
电极14的材料可以为铂铱合金，电极14的表面可以覆盖有绝缘派拉伦镀层。
电极14通过电极线141电连接于连接转换器17，连接转换器17电连接于螺钉接头16。连接转换器17可以使多根电极线141的端部集中在一起便于收纳。
连接导线3可以包裹有绝缘层，连接导线3可以由镁或镁合金制成，绝缘层可以由聚乳酸制成。
螺钉1可以旋入椎骨，可以使电极14靠近脊髓神经，减少电极14和脊髓神经之间阻隔的组织，脉冲信号传递至靶区的定位更加精准。电场在靶区的渗透效果好，因此相较于皮肤贴附式电场治疗，达到相同治疗效果的耗电量更小。
如图1和图5所示，在植入式电场治疗装置安装于植入对象的状态下，钉棒2可以嵌入螺钉座11的凹槽中，多个螺钉1的头端可以连接于钉棒2，连接于不同节段椎体的螺钉1可以通过钉棒2连接在一起，提高螺钉1的连接稳定性。例如螺塞18可以连接于螺钉座11，螺塞18将钉棒2连接于螺钉座11的凹槽中。两个螺钉1的相对电极14可以均朝向靶区，两个螺钉1之间可以形成均匀分布的电场，从而使电场精准覆盖靶区。
如图7和图8所示，多模块电场发生器4包括绝缘外壳40、电源模块41、电脉冲发生模块42、程序控制模块43和报警限流模块44。电源模块41、电脉冲发生模块42、程序控制模块43和报警限流模块44均设置于绝缘外壳40的内部，绝缘外壳40可以为生物相容性的绝缘树脂制成，多模块电场发生器4可以植入体内。
电源模块41与多模块电场发生器4中的电脉冲发生模块42、程序控制模块43和报警限流模块44电性连接，电源模块41可以为电脉冲发生模块42、程序控制模块43和报警限流模块44供电。
植入式电场治疗装置还包括：体外供能装置6，体外供能装置6可以用于对电源模块41进行充电，充电方式可以是无线感应充电，也可以是其他充电方式，取决于电源模块41的位置及电路结构，本公开对此不做具体限定。电源模块41可以包括储能子模块和供电子模块。储能子模块用于接收来自体外供能装置6的电能，并进行存储；供电子模块用于基于储能子模块为多模块电场发生器4进行供电。
储能子模块可以包括储能电池和相应的电路，用于接收来自体外供能装置6的电能，并将电能储存在储能电池中。其中，储能电池可以参考相关技术中的实施方式，储能子模块可以包括充电电池和充电线圈，例如充电电池可以是可充电锂电池等，本公开对此不做具体限定。供电子模块可以由相应的电路构成，用于将储能电池中的电能进行相应的转换，例如电压转换等，并为多模块电场发生器4进行供电。储能子模块和供电子模块中的具体电路结构，可以根据实际的使用需求进行设置，本公开对此不做具体限定。
电源模块41可以设置在目标生物体的体内也可以设置在目标生物体的体外，也可以一部分设置在目标生物体的体内、另一部分设置在目标生物体的体外，取决于用户实际的使用需求，本公开对此不做具体限定。
示例性的，电源模块41可以随多模块电场发生器4一同植入目标生物体的体内，并可以基于无线感应的方式，通过体外供能装置进行充电。
如图6所示，体外供能装置6可以包括供电线圈61和供电导线62，多模块电场发生器4位于目标生物体的内部，储能子模块位于多模块电场发生器4的内部。体外供能装置6通过供电导线62获取电能，并通过供电线圈61以无线感应的方式，向储能子模块传递电能。
示例性的，电源模块41可以随多模块电场发生器4一同植入目标生物体的体内，但无法进行无线感应充电。需要通过手术定期进行更换储能子模块中的储能电池，通过体外供能装置6对储能电池进行充电。
示例性的，可以将电源模块41的储能子模块设置在目标生物体的体外，将供电子模块设置在目标生物体的体内。储能子模块可以固定在目标生物体上，通过体外供能装置6进行充电。同时，储能子模块可以与位于目标生物体内的供电子模块进行实时的无线感应进行电能传输，进而为多模块电场发生器4供电。
电脉冲发生模块42可以包括电脉冲发生电路，电脉冲发生电路可以包括第一电路板421、电容422、电阻423、电感424等电器元件，电脉冲发生电路能够生成频率、波形、波宽、幅度等参数可调的电脉冲信号即可，本公开对此不做具体限定。除了上述电脉冲发生电路外，电脉冲发生模块42还可以包括其他结构，取决于具体的使用需求，本公开对此不做具体限定。电脉冲发生模块42可以接收来自程序控制模块43的电信号参数，根据控制信号对应的电信号参数生成相应的电脉冲信号，也就是刺激信号。
程序控制模块43可以包括第一控制电路和体内通信线圈432，第一控制电路包括第二电路板431、芯片(CPU)433、电容、电阻和电感。体内通信线圈432用于接收来自体外控制器5的控制信号。第一控制电路用于将电信号参数发送至电脉冲发生模块42。第一控制电路接收到来自体外控制器5的控制信号后，可以确定控制信号对应的电信号参数，将电信号参数传输至电脉冲发生模块42，控制电脉冲发生模块42产生相应的刺激信号。第一控制电路可以包括线圈电压采样及解调电路、信号调制及发射电路、信号整形电路、电场信号发生电路等。程序控制模块43可以在电信号参数超过报警阈值时生成报警信号，并将报警信号发送至报警限流模块44。
报警限流模块44可以包括第二控制电路和蜂鸣器442。第二控制电路用于根据报警信号控制多模块电场发生器4的电路断开，并控制蜂鸣器442进行报警提示。第二控制电路可以包括第三电路板441、电容、电阻和电感等电器元件，本公开对此不做具体限定。第二控制电路在接收来自第一控制电路的报警信号后，可以控制多模块电场发生器4的电路自动断开，并控制蜂鸣器进行报警提示。当电信号参数恢复正常，满足电信号参数小于报警阈值后，报警信号消失，此时可以恢复多模块电场发生器4的电路，重新对目标生物体进行脊髓神经根电刺激。第二控制电路可以包括报警及限流电路。
如图9所示，体外控制器5包括体外通信线圈，体外控制器5可以接收程序控制模块43的信号和向多模块电场发生器4发送信号。体外控制器5可以连接体外程序模块7，体外程序模块7可以包括计算机71和监测控制软件72。监测控制软件72安装在计算机71上，基于监测控制软件72可以对控制信号进行具体的设置，并通过计算机71产生相应的控制信号。体外控制器5可以包括信号调整电路、通信驱动电路和线圈电压采样及解调电路等。
其中，计算机71可以参考相关技术中的实施方式，例如常用的商用个人计算机，本公开对此不做具体限定；监测控制软件可以参考相关技术中的实施方式，能够满足使用需求即可，本公开对此不做具体限定。
下面参照图10说明多模块电场发生器4、体外控制器5和体外供能装置6的工作方式。
体外供能装置6通过驱动电路及发射电路对供电线圈供电，供电线圈和充电线圈以无线感应的方式传递电能，并将电能储存于体内的充电电池。
体外控制器5可以通过信号调制电路、通信驱动电路驱动体外通信线圈发送信号，体内通信线圈接收信号，并通过线圈电压采样及解调电路、芯片(CPU)和电场信号发生电路生成相应的电场信号，也就是电脉冲信号。报警及限流电路在接收来自芯片(CPU)的报警信号后，可以控制多模块电场发生器的电路自动断开，并控制蜂鸣器进行报警提示。
芯片(CPU)可以通过信号调制及发射电路、体内通信线圈向体外通信线圈发送信号，体外通信线圈接收信号后可以通过线圈电压采样及解调电路反馈到计算机，基于监测控制软件对控制信号进行具体的设置，并通过计算机产生相应的控制信号。
本申请的植入式电场治疗装置的有益效果包括以下几点。
(1)螺钉能够精准放置在椎弓根及椎体骨性结构中，在提高椎体稳定性的同时，内置的电极距离靶区的位置较近，且中间阻隔的组织较少，扩大电场对靶区的覆盖程度及精度，提高靶区局部场强，电场的渗透效果较好，能够精准对靶区施加电场，治疗效果较好。
(2)电极距离靶区较近，因此相较于皮肤贴附式电场治疗设备实现相同的效果，耗电量相对更小，可以减少电池能耗，提高治疗装置的使用寿命。
(3)内置的电极14相对于螺钉外壳13可以活动，例如通过电极外壳15的转动可以调节电极14朝向靶区。另外在电极14出现障碍时无需将整个螺钉拔出重新进行固定调整，只需要更换电极外壳15和电极14等部件即可，方便电极进行维修更换。
(4)报警限流模块可以在电信号超过阈值时报警并断开电路，保证使用安全性。
(5)通过体外供能装置功能可以降低因设备故障和电池更换导致的二次手术风险。
下面参照图11介绍将植入式电场治疗装置植入目标对象的步骤。
在步骤S1中，在计算机断层扫描(CT)及核磁共振(MRI)影像学辅助下，判断目标人体需植入电极的椎体节段。
在步骤S2中，使植入对象的人体的背部朝上，对植入对象进行全身麻醉。
在步骤S3中，在植入对象的目标椎体节段的对应的肌肉中插入电生理记录电极，并测试术前肌电基线水平。
在步骤S4中，在X线的辅助下，定位需要植入电极的脊柱椎体节段及脊神经根节段。
在步骤S5中，利用手术刀及辅助器械，逐层打开目标节段皮肤、皮下组织、肌肉，至椎板，暴露目标侧别的横突。
在步骤S6中，利用探针探查脊柱椎体的结构，利用丝攻及适配的上钉器将内置电极的螺钉置入椎弓根，固定至椎体。
在步骤S7中，在X线的辅助下，判断螺钉的植入效果，并进行适当调整，直至效果满意。
在步骤S8中，转动电极外壳，使电极标记点朝向目标靶区。
在步骤S9中，连接临时体外刺激器，给予安全范围的电脉冲，电生理监测测量对应肌肉的肌电，判断电极施加电信号的安全性以及螺钉放置的位置是否合适。
在步骤S10中，螺钉电极通过连接转换器及螺钉接头与外置连接导线相连。
在步骤S11中，使用扩皮器打开皮下隧道至腹部或臀部的皮下，使外置连接导线从皮下通过到达多模块电场发生器的目标位置。
在步骤S12中，用手术刀切开植入对象的皮肤及皮下层，放入多模块电场发生器，并和外置连接导线相连。
在步骤S13中，测试体外供能装置及体外控制器的功能，并在电生理监测下调节合适的电信号参数。
在步骤S14中，测试确定电极的功能无误后，使用可吸收缝线将连接导线的刺激端及控制端固定在周围骨性或膜性结构上。
在步骤S15中，逐层缝合打开的手术切口。
本申请的植入式电场治疗装置可以用于脊柱肿瘤、脊髓损伤等方面的治疗，由于本身脊柱肿瘤切除以及脊髓损伤患者多数需要进行手术治疗以及螺钉固定，因此使用本申请的植入式电场治疗装置不会增加额外医源性损伤。将植入式电场治疗装置植入目标对象是在原有的手术基础上的进行的改进。
应当理解，上述实施方式、实施例或示例的至少部分方面或特征可以适当地组合。
可以理解，在本申请中，未特别限定部件或构件的数量时，其数量可以是一个或多个，这里的多个是指两个或更多个。对于附图中示出和/或说明书描述了部件或构件的数量为例如两个、三个、四个等的具体数量的情况，该具体数量通常是示例性的而非限制性的，可以将其理解为多个，即两个或更多个，但是，这不意味着本申请排除了一个的情况。
在本申请中，除非另有明确的说明或限定，“安装”、“装配”、“组装”、“相连”、“连接”、“联接”、“连结”、“抵接”、“连通”、“相通”、“导通”、“固定”、“紧固”等术语应做广义理解，例如，其可以是直接或间接的。例如，关于连接，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的说明或限定。例如，关于连通/导通等，可以是直接连通/导通，也可以是经由中间媒介间接连通/导通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
在本申请中，除非另有明确的说明或限定，一个构件设置在/安装在/位于/容纳在/置于另一构件之中、之内、内部等可以是如下两种情形中的任一情形：该一个构件的一部分或大部分位于该另一个构件内；以及该一个构件被完全容纳在该另一个构件内。
虽使用上述实施方式对本申请进行了详细说明，但对于本领域技术人员来说，本申请显然并不限于在本说明书中说明的实施方式。本申请能够在不脱离由权利要求书所确定的本申请的主旨以及范围的前提下加以修改并作为变更实施方式加以实施。因此，本说明书中的记载以示例说明为目的，对于本申请并不具有任何限制性的含义。
Claims (10)
1.一种植入式电场治疗装置，其特征在于，包括：
螺钉(1)，所述螺钉(1)包括螺钉外壳(13)、电极(14)，所述电极(14)设置于所述螺钉外壳(13)的内部，并且紧贴所述螺钉外壳(13)的内壁面，所述螺钉外壳(13)的外周设置有螺纹(131)，用于将所述螺钉(1)植入体内，所述螺钉外壳(13)的内部设置有电极外壳(15)，所述电极外壳(15)能够相对于所述螺钉外壳(13)转动，所述电极(14)连接于所述电极外壳(15)的外周面；
连接导线(3)，所述连接导线(3)连接于所述电极(14)。
2.根据权利要求1所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，所述植入式电场治疗装置还包括钉棒(2)，所述螺钉(1)设置有多个，所述螺钉(1)的头端设置有能够使所述钉棒(2)穿过以将多个所述螺钉(1)连接在一起的凹槽。
3.根据权利要求2所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，所述植入式电场治疗装置还包括螺塞(18)，所述螺钉(1)的头端连接有螺钉座(11)，所述螺钉座(11)设置有所述凹槽，所述钉棒(2)能够嵌入所述凹槽，并且所述螺塞(18)能够可拆装地连接于所述螺钉座(11)，以使所述螺塞(18)将所述钉棒(2)连接于所述螺钉座(11)的凹槽中。
4.根据权利要求1所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，所述电极外壳(15)设置有电极标记点(151)，在所述螺钉(1)的周向(C)上，所述电极标记点(151)和所述电极(14)处于相同的位置。
5.根据权利要求1所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，所述电极外壳(15)和所述螺钉外壳(13)之间填充有导电凝胶。
6.根据权利要求1所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，至少一个所述螺钉外壳(13)的内部设置有多个电极(14)，所述多个电极(14)在所述螺钉外壳(13)的内部沿所述螺钉(1)的轴向(A)排布。
7.根据权利要求1所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，至少一个所述螺钉外壳(13)的内部设置有多个电极(14)，所述螺钉外壳(13)内部的所述多个电极(14)相互并联。
8.根据权利要求1所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，所述植入式电场治疗装置包括多模块电场发生器(4)和体外供能装置(6)，所述多模块电场发生器(4)用于连接于所述连接导线(3)，所述多模块电场发生器(4)能够产生电脉冲信号，所述多模块电场发生器(4)和所述体外供能装置(6)能够通过无线感应进行电能传输。
9.根据权利要求8所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，所述植入式电场治疗装置包括收体外控制器(5)，所述多模块电场发生器(4)包括电源模块(41)、电脉冲发生模块(42)和程序控制模块(43)，
所述电源模块(41)用于为所述多模块电场发生器(4)供电；
所述程序控制模块(43)用于接收所述体外控制器(5)发送的控制信号，将所述控制信号对应的电信号参数发送至所述电脉冲发生模块(42)；
所述电脉冲发生模块(42)用于根据所述电信号参数生成电脉冲信号。
10.根据权利要求9所述的植入式电场治疗装置，其特征在于，所述多模块电场发生器(4)还包括报警限流模块(44)，所述报警限流模块(44)包括蜂鸣器，所述程序控制模块(43)能够在所述电信号参数超过报警阈值时生成报警信号，并将所述报警信号发送至所述报警限流模块(44)，所述报警限流模块(44)用于根据所述报警信号，控制所述多模块电场发生器(4)的电路断开，并控制所述蜂鸣器报警。
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