CN113694371A - 植入式电极及电场治疗设备 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种植入式电极及电场治疗设备。该植入式电极包括柔性电极片和柔性导线，其中，柔性电极片用于产生交变电场，柔性导线与柔性电极片连接，用于传导电信号。柔性电极片是根据柔性导线传输的电信号产生电场，该电场可用于治疗肿瘤，通常情况下，上述电场为交变电场或脉冲电场，能够影响肿瘤细胞的有丝分裂从而抑制肿瘤生长，从而达到肿瘤治疗的目的。本实施例提供的植入式电极，由于采用柔性电极片和柔性导线，因此在植入患者体内时能够根据植入的部位适应性形变，从而具有良好的适应性，使得植入式电极能够适应于不同的患者以及不同的肿瘤治疗。

Description

植入式电极及电场治疗设备

技术领域

本申请涉及肿瘤治疗设备技术领域，具体而言，本申请涉及一种植入式电极及电场治疗设备。

背景技术

植入换能器阵列，亦可称为肿瘤电场治疗(Tumor-Treating Fields，TTFields)系统的电极贴片或者TTFields植入式电极，其具有许多潜在的优点。

首先，植入式电极及其关联设备的重量较轻，能够减轻患者的负重，且不会限制患者的运动。

此外，植入患者体内不会被别人看到影响美观，也不会存在电极与皮肤接触而对患者的皮肤造成刺激从而影响患者的舒适性的问题，因此也就无需进行备皮以及为了舒缓皮肤刺激而更换电极，也就不会因更换电极而造成治疗中断的问题。

进一步地，植入式电极能够改善换能器阵列与患者身体之间的电接触，且与肿瘤之间的物理距离较小，并绕过颅骨能具有高电阻的解刨结构，因此能够显著降低传送TTFields所需的功率。

更为关键的是，能够将电场施加至非植入式电极无法施加到的位置，例如，脊髓被高传导性脑脊液包围，且脑脊液又被脊柱的骨结构包围，干扰外部的TTFields进入脊髓。

但现有的植入式电极适应性较差，因此设计一款具有较高适应性的植入式电极是急需解决的问题。

发明内容

本申请针对现有方式的缺点，提出一种植入式电极及电场治疗设备，结构简单合理，制作简单，能够适应不同患者的需求。

第一个方面，本申请实施例提供了一种植入式电极，该植入式电极包括柔性电极片、柔性导线；所述柔性电极片用于产生交变电场；所述柔性导线与所述柔性电极片连接，用于传导电信号。

可选地，所述的植入式电极还包括接头，所述接头与所述柔性导线另一端连接，用于植入所述柔性电极片后与生物表皮缝合。

可选地，所述柔性导线包括导电线和包覆所述导电线的绝缘层，所述导电线分别与所述柔性电极片和所述接头电连接，所述绝缘层的材料具有生物相容性。

可选地，所述柔性电极片包括柔性导电层以及包覆在所述柔性导电层表面的柔性介电层，所述柔性介电层的材料具有生物相容性。

可选地，所述柔性导电层的材料包括金属、石墨烯、导电性金属氧化物或导电高分子聚合物。

可选地，所述柔性电极片为圆形，所述柔性电极片的直径为0.5cm～1.5cm。

可选地，所述的植入式电极还包括柔性承载主体，所述柔性承载主体的材料具有生物相容性；所述柔性电极片的数量为多个，多个所述柔性电极片呈阵列式设置在所述柔性主体上。

可选地，多个所述柔性电极片串联。

可选地，所述柔性承载主体的厚度为0.01cm～0.5cm，所述柔性承载主体的长度为3cm～9cm之间，所述柔性承载主体的宽度为1cm～5cm之间。

可选地，所述柔性承载主体包括基底层和覆盖层，所述柔性电极片设置在所述基底层和所述覆盖层之间，且所述覆盖层上设置有通孔，所述通孔在所述基底层上的正投影位于所述柔性电极片在所述基底层上的正投影内。

可选地，所述基底层和所述覆盖层一体成型。

可选地，所述基底层设置有第一凹槽和第二凹槽，每个所述第一凹槽内设置有一个所述柔性电极片，所述第二凹槽内设置有柔性导线；所述覆盖层压合在所述基底层上。

可选地，所述的植入式电极还包括润滑涂层，所述润滑涂层位于所述柔性承载主体未设置所述柔性电极片的一侧。

第二个方面，本申请实施例提供了一种电场治疗设备，包括：

上述的植入式电极；

电场发生装置，与所述植入式电极电连接，被配置为产生电信号并将所述电信号通过所述柔性导线传输至所述柔性电极片。

本申请实施例提供的技术方案带来的有益技术效果是：

1、本申请实施例提供的植入式电极，由于采用柔性电极片和柔性导线，因此在植入患者体内时能够根据植入的部位适应性形变，从而具有良好的适应性，使得植入式电极能够适应于不同的患者以及不同的肿瘤治疗；

2、本申请实施例提供的柔性电极片，设计为圆形(或近圆形)，能够避免边缘效应对柔性电极片电流密度分布的影响，圆形(或近圆形)的柔性电极片的电流密度分布更为均匀，从而使得电场的分布更为均匀；

3、本申请实施例提供的柔性电极片，通过设置接头，并在植入柔性电极片后将接头与生物表皮缝合，如此能够避免柔性导线多次穿过患者的皮肤，能够降低手术难度以及降低患者感染的风险；

4、本申请实施例提供的柔性电极片，柔性承载主体、绝缘层以及柔性介电层等均采用具有生物相容性的材料制成，能够降低对患者身体的损伤；

5、本申请实施例提供的柔性电极片还包括润滑涂层，润滑涂层能够减小植入式电极与患者组织的摩擦以提升患者的舒适性；

6、本申请实施例提供的肿瘤电场治疗设备，通过电场发生装置产生并向植入式电极输出电信号，使得植入式电极能够对目标区域施加电压，可以抑制正在分裂的细胞中的细胞器向两极移动，甚至可以将细胞器拉向赤道板，诱发细胞瓦解或破裂，达到抑制细胞分裂或破坏细胞的作用，并且该电压对未发生分裂的细胞几乎不会造成影响，进而提高了对肿瘤细胞与健康细胞的辨别能力，不仅能提高治疗效果，还能极大地降低副作用。

本申请附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本申请的实践了解到。

附图说明

本申请上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1为本申请实施例提供的一种植入式电极的结构示意图；

图2为本申请实施例提供的另一种植入式电极的结构示意图；

图3为图1所示的植入式电极沿A-A线切割的截面示意图；

图4为本申请实施例提供的又一种植入式电极的结构示意图；

图5为图4所示的植入式电极的局部截面示意图；

图6为本申请实施例提供的再一种植入式电极的结构示意图；

图7为图6所示的植入式电极沿B-B线的截面示意图；

图8为本申请实施例提供的另又一种植入式电极的结构示意图；

图9为图8所示的植入式电极沿B-B线的截面示意图；

图10为图8所示的植入式电极中的基底层的俯视示意图；

图11为本申请实施例提供的一种肿瘤电场治疗设备的结构示意图；

图12为本申请实施例提供的一种肿瘤电场治疗设备的电场施加示意图。

附图标记：

1-柔性电极片；11-柔性导电层；12-柔性介电层；

2-柔性导线；21-导电线；22-绝缘层；

3-接头；

4-柔性承载主体；41-基底层；411-第一凹槽；412-第二凹槽；42-覆盖层；421-通孔；

5-润滑涂层；

100-植入式电极；200-电场发生装置。

具体实施方式

下面详细描述本申请，本申请的实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的部件或具有相同或类似功能的部件。此外，如果已知技术的详细描述对于示出的本申请的特征是不必要的，则将其省略。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能解释为对本申请的限制。

本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)，具有与本申请所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语，应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样被特定定义，否则不会用理想化或过于正式的含义来解释。

本技术领域技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式。应该进一步理解的是，本申请的说明书中使用的措辞“包括”是指存在特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但是并不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组。

经过临床研究表明，TTFields对肿瘤具有治疗效果，作为一种全新的治疗技术，通过低强度、中频(200kHz)交流电场，作用于增殖癌细胞的微管蛋白，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。TTFields凭借局部施放的模式以及抗有丝分裂作用，相比于手术、放疗及药物治疗等传统治疗手段，肿瘤电场治疗副作用较小。

TTFields的一种治疗手段是将电极片植入患者体内并通过电极片向患者的病灶处施加电场，这使得TTFields植入式电极的具有诸多潜在的优点。

首先，植入式电极及其关联设备的重量较轻，能够减轻患者的负重，且不会限制患者的运动。

此外，植入患者体内不会被别人看到影响美观，也不会存在电极与皮肤接触而对患者的皮肤造成刺激从而影响患者的舒适性的问题，因此也就无需进行备皮以及为了舒缓皮肤刺激而更换电极，也就不会因更换电极而造成治疗中断的问题。

进一步地，植入式电极能够改善换能器阵列与患者身体之间的电接触，且与肿瘤之间的物理距离较小，并绕过颅骨能具有高电阻的解刨结构，因此能够显著降低传送TTFields所需的功率。

更为关键的是，能够将电场施加至非植入式电极无法施加到的位置，例如，脊髓被高传导性脑脊液包围，且脑脊液又被脊柱的骨结构包围，干扰外部的TTFields进入脊髓。

但本申请的发明人发现，现有的植入式电极适应性较差，因此设计一款具有较高适应性的植入式电极是急需解决的问题。

本申请提供的植入式电极及肿瘤电场治疗设备，旨在解决现有技术的如上技术问题。

下面以具体地实施例对本申请的技术方案以及本申请的技术方案如何解决上述技术问题进行详细说明。

本实施例提供了一种植入式电极，如图1所示，本实施例提供的植入式电极包括柔性电极片1和柔性导线2。其中，柔性电极片1用于产生交变电场，柔性导线2与柔性电极片连接，用于传导电信号。

具体地，柔性电极片是根据柔性导线2传输的电信号产生电场，该电场可用于治疗肿瘤，通常情况下，上述电场为交变电场或脉冲电场，能够影响肿瘤细胞的有丝分裂从而抑制肿瘤生长，从而达到肿瘤治疗的目的。

本实施例提供的植入式电极，由于采用柔性电极片1和柔性导线2，因此在植入患者体内时能够根据植入的部位适应性形变，从而具有良好的适应性，使得植入式电极能够适应于不同的患者以及不同的肿瘤治疗。

在一些可选的实施方式中，如图1所示，柔性电极片1为圆形，柔性电极片1的直径为0.5cm～1.5cm。柔性电极片的尺寸可以根据治疗的肿瘤的类型、肿瘤的体积、肿瘤所在的位置等因素进行设计，具体地，可以根据上述等因素设计不同型号的植入式电极来满足市场以及患者的需求。

需要说明的是，由于工艺限制，制作的圆形的柔性电极片可能存在并非标准圆形的情况，因此，本申请中所说的“柔性电极片为圆形”是指柔性电极片为标准圆形或近似为圆形。

例如，近圆形的柔性电极片1可以为椭圆形，但短轴和长轴之比影大于0.8，其中短轴的长度为0.5cm～1.5cm。或者，近圆形的柔性电极片1可以为正多边形(边数n大于或等于10)，例如，正二十边形，其中该正二十边形的半径的二倍的长度为0.5cm～1.5cm。

本实施例提供的柔性电极片1，之所以设计为圆形(或近圆形)，是为了避免边缘效应对柔性电极片1电流密度分布的影响，圆形(或近圆形)的柔性电极片1的电流密度分布更为均匀，从而使得电场的分布更为均匀。

在一些可选的实施方式中，如图2所示，本实施例提供的植入式电极片还包括接头3，该接头3与柔性导线2另一端连接，用于植入柔性电极片1后与生物表皮缝合。具体地，该接头3可以为插拔式，也可以为按压式，只要能够便于实现接头3与电场发生装置的连接即可。

需要说明的是，接头3表面采用也应选择具有生物相容性的材料来制作，以避免对患者产生伤害。

本实施例中，通过设置接头3，并在植入柔性电极片1后将接头3与生物表皮缝合，如此能够避免柔性导线2多次穿过患者的皮肤，能够降低手术难度以及降低患者感染的风险。

在一些可选的实施方式中，如图3所示，本实施例提供的植入式电极中，柔性导线2包括导电线21和包覆导电线21的绝缘层22，导电线21分别与柔性电极片1和接头3电连接，绝缘层22的材料具有生物相容性。

具体地，导电线21的材料可以为钛、铂、金、钽、铌、锆、铬、铜或金等材料制成的金属导线；或者柔性导电层11的材料为医用不锈钢、钴基合金、钛基合金或铂合金等材料制成的合金导线。

具体地，绝缘层22的材料包括硅氧烷聚合物和/或硅氧烷低聚物；或者绝缘层22的材料包括聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯二醇、聚碳酸酯、聚醚砜、聚砜、聚乙烯吡咯烷酮和聚氯乙烯中的一种或者多种混合物。

需要说明的是，为了实现导电线22与柔性电极片1的电连接，导电线22与柔性电极片1的连接处应不设置绝缘层。

本实施例提供的植入式电极，柔性导线2的绝缘层22采用具有生物相容性的材料制成，能够降低对患者的免疫紊乱的风险。

在一些可选的实施方式中，如图3所示，本实施例提供的植入式电极中，柔性电极片1包括柔性导电层11以及包覆在柔性导电层11表面的柔性介电层12，柔性介电层12的材料具有生物相容性。

具体地，柔性导电层11的材料包括金属、石墨烯、导电性金属氧化物或导电高分子聚合物。以下对不同材料的柔性导电层11的具体材料进行说明。

当柔性导电层11包括金属时，柔性导电层11具体为钛、铂、金、钽、铌、锆、铬或金等材料制成的金属薄片；或者柔性导电层11的材料为医用不锈钢、钴基合金、钛基合金或铂合金等材料制成的合金薄片。此时，柔性导电层11与导电线21可以采用焊接的方式实现电连接。

当柔性导电层11包括石墨烯时，柔性导电层11具体为掺杂石墨烯的有机硅胶，此时，可以采用柔性导电层11包覆导电线21的端部的方式实现柔性导电层11与导电线21的电连接。

当柔性导电层11包括导电性金属氧化物时，柔性导电层11具体为氧化铟锡(ITO)薄膜或氧化锌铝薄膜(AZO)，此时，可以采用柔性导电层11搭接在导电线21的端部的方式实现柔性导电层11与导电线21的电连接。

当柔性导电层11包括导电高分子聚合物时，柔性导电层11具体为复合型导电高分子，例如以聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、环氧树脂等为基体，向基体中掺杂导电性粒子来制成柔性薄片来作为柔性导电层11；或者采用结构导电高分子，例如包含聚乙炔、聚芳烃和聚杂芳烃类线性共轭高分子、高分子化的酞菁螯合物等的柔性薄片来作为柔性导电层11。此时，可以采用柔性导电层11包裹导电线21的端部的方式实现柔性导电层11与导电线21的电连接。

具体地，柔性介电层12的材料包括：填料Ba1-xR_xTiO₃和生物相容性聚合物，填料Ba1-xR_xTiO₃分散于生物相容性聚合物中，其中，R为镍、锌、锰及铁中一种。

本实施例提供的柔性介电层12的材料不仅具有良好的介电性，以使柔性电极片1之间能够等效为电容从而形成相应的电场，并且上述材料具有生物相容性。

在一些可选的实施方式中，如图4所示，本实施例提供的植入式电极还包括柔性承载主体4，柔性承载主体4的材料具有生物相容性；柔性电极片1的数量为多个，多个柔性电极片1呈阵列式设置在柔性主体上。

具体地，柔性电极片1呈m行n列的阵列排布，m和n均为大于或等于2的整数，例如图4所示的植入式电极中的柔性电极片1呈6行3列排布。

具体地，如图4所示，本实施例提供的植入式电极中，柔性承载主体4的材料包括硅胶。硅胶质地较为柔软且具有良好的生物相容性。

进一步地，本实施例中的植入式电极中，上述多个柔性电极片1串联。

进一步地，柔性承载主体4的厚度为0.01cm～0.5cm，柔性承载主体4的长度为3cm～9cm之间，柔性承载主体4的宽度为1cm～5cm之间。

本实施例提供的植入式电极，阵列式设置的柔性电极片能够满足不同的电场发生需求，且与患者的组织接触的柔性承载主体4采用具有生物相容性的材料制成，能够适应患者体内环境且不会对患者造成伤害。

在一些可选的实施方式中，如图5所示，本实施例提供的植入式电极还包括润滑涂层5，润滑涂层5位于柔性承载主体4未设置柔性电极片1的一面上，润滑涂层5的材料具有生物相容性。润滑涂层5能够减小植入式电极与患者组织的摩擦以提升患者的舒适性。

在一些可选的实施方式中，如图6和图7所示，本实施例提供的植入式电极中，柔性承载主体4包括基底层41和覆盖层42，柔性电极片1设置在基底层41和覆盖层42之间，且覆盖层42上设置有通孔421，通孔421在基底层41上的正投影位于柔性电极片1在基底层41上的正投影内。

需要说明的是，基底层41远离覆盖层42的一面即为上述实施例中所说的未设置柔性电极的一面。

本实施例提供的植入式电极，柔性承载结构4能够将柔性电极片1进行良好地排布和固定，从而对形成的电场进行设计以获得需要的电场。

在具体实施生产时，植入式电极中的柔性电极片1可以采用不同的方式设置基底层41与覆盖层42之间，以下进行详细说明。

在一个具体的实施例中，如图6和图7所示，本实施例提供的植入式电极中，基底层41和覆盖层42一体成型。在制作时，将液体硅胶灌注到相应的模具中，该模具中已预先设置好柔性电极片1以及与柔性电极片1电连接的柔性导线2，灌注硅胶之后对硅胶进行固化处理，移除模具即可获得植入式电极。

在另一个具体的实施例中，如图8、图9和图10所示，本实施例提供的植入式电极中，基底层41设置有第一凹槽411和第二凹槽412，每个第一凹槽411内设置有一个柔性电极片1，第二凹槽412内设置有柔性导线2；覆盖层42压合在基底层41上。在制作时，先分别制作基底层41和覆盖层42，然后将柔性电极片1设置在第一凹槽411内，将与柔性电极片1电连接的柔性导线2设置在第二凹槽412内，再将覆盖层42与基底层41进行压合，即可获得植入式电极。

基于同一发明构思，本实施例提供了一种电场治疗设备，如图11所示，包括上述实施例中的植入式电极100，具有上述实施例中植入式电极100的有益效果，在此不再赘述。

具体地，请结合图2和图11，本实施例提供的电场治疗设备还包括电场发生装置200，电场发生装置200与多个植入式电极100电连接。在具体实施时，电场发生装置200与植入式电极100的接头3电连接，例如，电场发生装置200设置有与接头3适配的组件，该组件与接头通过插拔、按压等方式连接，从而实现电场发生装置200与植入式电极100的电连接。

具体地，电场发生装置100按照设定的程序或者医生设置的参数产生交流信号或者脉冲信号等电信号，并将上述电信号通过柔性导线3传输至植入式电极100的柔性电极片1上以形成交流电场或者脉冲电场。

形成交流电场或者脉冲电场至少包围目标生物组织，以抑制至少部分目标细胞分裂或者杀死至少部分目标细胞。具体地，脉冲发生装置200向植入式电极100输出相应的电压，使得植入式电极100能够对目标生物组织施加相应的电压序列，该电压序列可以对目标细胞施加电势使目标细胞内感生出电场。

对于正在分裂的细胞，当处于细胞分裂中期时，电场作用于细胞，细胞内感生出的电场线会在赤道板处聚集，细胞器会受到指向赤道板的电场力，该电场力会限制细胞器向两极移动，从而可以对细胞分裂起到一定的抑制作用。

并且，随着细胞分裂程度的深化(即赤道板的缩窄)，进入细胞分裂的末期，赤道板处的电场线会愈发密集，随之增大的电场可以将细胞器向赤道板处拉拢，阻碍细胞板的形成,进而抑制细胞分裂，甚至诱发细胞破裂或调亡。

进一步地，细胞器在赤道板处聚集，会导致赤道板附近的压力增加，尤其是赤道板的缩窄的状态下，前述压力可以将细胞膜撑破。并且细胞器受到的电场力，还对细胞器本身结构产生影响，可以诱发细胞器本身的瓦解或破裂，进而诱发细胞破裂或凋亡。

具体地，如图12所示，相对的两个植入式电极100由于各自的柔性电极片1上所具有的电信号而使得电场施加范围内的细胞感应出电场。需要说明的是，“相对的两个植入式电极100”是指这两个植入式电极100的覆盖层相对。

例如，图12中所示的沿X方向上的相对的植入式电极100之间产生第一电场E1，图12中所示的沿Y方向上的相对的植入式电极100之间产生第二电场E2。当植入式电极100以图12所示的方式植入患者体内后，电场施加范围(图12中虚线圈内)的肿瘤细胞受到电场的作用，例如，以低强度(0.1V-10V/cm)、中频(50kHz-500kHz)交流电场作用于增殖肿瘤细胞，能够干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤生长，从而达到肿瘤治疗的目的。

因此，本申请实施例提供的肿瘤电场治疗设备，通过电场发生装置200产生并向植入式电极100输出电信号，使得植入式电极100能够对目标区域施加电压，可以抑制正在分裂的细胞中的细胞器向两极移动，甚至可以将细胞器拉向赤道板，诱发细胞瓦解或破裂，达到抑制细胞分裂或破坏细胞的作用，并且该电压对未发生分裂的细胞几乎不会造成影响，进而提高了对肿瘤细胞与健康细胞的辨别能力，不仅能提高治疗效果，还能极大地降低副作用。

应用本申请实施例，至少能够实现如下有益效果：

1、本申请实施例提供的植入式电极，由于采用柔性电极片和柔性导线，因此在植入患者体内时能够根据植入的部位适应性形变，从而具有良好的适应性，使得植入式电极能够适应于不同的患者以及不同的肿瘤治疗；

2、本申请实施例提供的柔性电极片，设计为圆形(或近圆形)，能够避免边缘效应对柔性电极片电流密度分布的影响，圆形(或近圆形)的柔性电极片的电流密度分布更为均匀，从而使得电场的分布更为均匀；

3、本申请实施例提供的柔性电极片，通过设置接头，并在植入柔性电极片后将接头与生物表皮缝合，如此能够避免柔性导线多次穿过患者的皮肤，能够降低手术难度以及降低患者感染的风险；

4、本申请实施例提供的柔性电极片，柔性承载主体、绝缘层以及柔性介电层等均采用具有生物相容性的材料制成，能够降低对患者身体的损伤；

5、本申请实施例提供的柔性电极片还包括润滑涂层，润滑涂层能够减小植入式电极与患者组织的摩擦以提升患者的舒适性；

6、本申请实施例提供的肿瘤电场治疗设备，通过电场发生装置产生并向植入式电极输出电信号，使得植入式电极能够对目标区域施加电压，可以抑制正在分裂的细胞中的细胞器向两极移动，甚至可以将细胞器拉向赤道板，诱发细胞瓦解或破裂，达到抑制细胞分裂或破坏细胞的作用，并且该电压对未发生分裂的细胞几乎不会造成影响，进而提高了对肿瘤细胞与健康细胞的辨别能力，不仅能提高治疗效果，还能极大地降低副作用。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本说明书的描述中，具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上仅是本申请的部分实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本申请的保护范围。

Claims (14)

1.一种植入式电极，其特征在于，包括柔性电极片、柔性导线；

所述柔性电极片用于产生交变电场；

所述柔性导线与所述柔性电极片连接，用于传导电信号。

2.根据权利要求1所述的植入式电极，还包括接头，所述接头与所述柔性导线另一端连接，用于植入所述柔性电极片后与生物表皮缝合。

3.根据权利要求2所述的植入式电极，其特征在于，所述柔性导线包括导电线和包覆所述导电线的绝缘层，所述导电线分别与所述柔性电极片和所述接头电连接，所述绝缘层的材料具有生物相容性。

4.根据权利要求1所述的植入式电极，其特征在于，

所述柔性电极片包括柔性导电层以及包覆在所述柔性导电层表面的柔性介电层，所述柔性介电层的材料具有生物相容性。

5.根据权利要求4所述的植入式电极，其特征在于，所述柔性导电层的材料包括金属、石墨烯、导电性金属氧化物或导电高分子聚合物。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的植入式电极，其特征在于，所述柔性电极片为圆形，所述柔性电极片的直径为0.5cm～1.5cm。

7.根据权利要求1所述的植入式电极，其特征在于，还包括柔性承载主体，所述柔性承载主体的材料具有生物相容性；

所述柔性电极片的数量为多个，多个所述柔性电极片呈阵列式设置在所述柔性主体上。

8.根据权利要求7所述的植入式电极，其特征在于，多个所述柔性电极片串联。

9.根据权利要求7所述的植入式电极，其特征在于，所述柔性承载主体的厚度为0.01cm～0.5cm，所述柔性承载主体的长度为3cm～9cm之间，所述柔性承载主体的宽度为1cm～5cm之间。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的植入式电极，其特征在于，所述柔性承载主体包括基底层和覆盖层，所述柔性电极片设置在所述基底层和所述覆盖层之间，且所述覆盖层上设置有通孔，所述通孔在所述基底层上的正投影位于所述柔性电极片在所述基底层上的正投影内。

11.根据权利要求10所述的植入式电极，其特征在于，所述基底层和所述覆盖层一体成型。

12.根据权利要求10所述的植入式电极，其特征在于，所述基底层设置有第一凹槽和第二凹槽，每个所述第一凹槽内设置有一个所述柔性电极片，所述第二凹槽内设置有柔性导线；

所述覆盖层压合在所述基底层上。

13.根据权利要求7所述的植入式电极，其特征在于，还包括润滑涂层，所述润滑涂层位于所述柔性承载主体未设置所述柔性电极片的一侧。

14.一种电场治疗设备，其特征在于，包括：

权利要求1-13中任一项所述的植入式电极；

电场发生装置，与所述植入式电极电连接，被配置为产生电信号并将所述电信号通过所述柔性导线传输至所述柔性电极片。

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