CN116019617A - 一种下睑术后支具及其制备方法和使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种下睑术后支具及其制备方法和使用方法，所述下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。所述下睑术后支具其护板硬度可随时间和温度发生变化，具有优异的可塑性、耐撕裂性、防水性和尺寸稳定性，同时具有芳香气味，改善用户体验。

Description

一种下睑术后支具及其制备方法和使用方法

技术领域

本发明涉及医疗康复护理器械领域，更具体地涉及一种下睑术后支具及其制备方法和使用方法。

背景技术

随着年龄的增长，皮肤会逐渐老化松弛。眼睑皮肤是人体最薄的皮肤之一，眼袋的形成和逐渐加重是眼睑皮肤衰老的重要标志。生活水平日益提高致使人们对美好形象的追求不断增强，越来越多的人选择做下眼袋去除手术。下眼袋去除术后短期内常见眼周淤血水肿和下睑外翻，这些术后反应会延长手术恢复期并且可能影响手术效果，因此术后康复护理成为促进术后恢复、加强手术效果不可或缺的步骤。配戴下睑支具是常用的下睑术后护理手段，通过对下睑进行压迫，可以有效消肿，并起到预防睑球分离和下睑外翻、退缩等并发症的作用。

目前，临床常用的下睑支具由护板和连接护板的弹性带构成。CN204671374U提出一种下睑术后支具，其护板由低温热塑板制成。目前常用的低温热塑板主要由交联聚己内酯制备而成，该材料可塑性强，放在热水中浸泡一定时间后变软，可随意塑形，温度降低后逐渐变硬，具有形状记忆功能。但是，该材料具有明显缺点：1)价格昂贵；2)具有塑料的味道，由于下睑术后支具使用时靠近鼻腔，长期佩戴会给患者引起不适感；3)生产时用到交联工艺，需要一次定型，残余边角料无法回收，只能废弃，不环保；4)外观较简单，且表面粗糙无光泽，不够美观。

因此，兼具无异味、成本低、利于环保和可塑性强等优势的下睑术后支具是十分需要的。

发明内容

鉴于上述现有技术中存在的现有下睑术后支具的问题，本发明的目的之一在于提供一种下睑术后支具，该下睑术后支具生产成本较交联聚己内酯低，其护板硬度可随时间和温度发生变化，具有优异的可塑性、耐撕裂性、防水性和尺寸稳定性，同时具有芳香气味，能改善用户体验。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。

上述技术方案中，所述护板与减压垫之间没有设置固定连接，在使用时贴合在一起即可。

上述技术方案中，所述护板厚度为0.2-5mm，优选为0.5-2mm。

上述技术方案中，所述减压垫厚度为0.1-2mm，优选为0.5-1mm。

上述技术方案中，所述护板和/或减压垫可以具有孔结构，和/或不具有孔结构，优选为具有孔结构；所述孔结构在所述下睑术后支具表面贯穿分布，所述孔之间间隔为1-10mm，优选为2-4mm；所述孔结构的孔径为1-10mm，优选为1-3mm。所述护板和减压垫都具有孔结构的情况下，优选两者的孔结构对应贯通，以便使得下睑术后支具透气性良好。

上述技术方案中，所述减压垫材质选用橡胶、海绵、热塑性弹性体、布、纸、凝胶、皮革和橡皮泥中的至少一种。

上述技术方案中，所述护板由共聚酯材料制备而成，所述共聚酯材料，包含有共聚酯X和共聚酯Y；其中所述共聚酯X包含脂肪族二酸和/或其衍生物链段、芳香族二酸和/或其衍生物链段与二醇链段；所述二醇链段包括至少一种带有环状结构链段的二醇链段和至少一种脂肪族二醇链段；其中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为15～60％；

其中所述共聚酯Y包含脂肪族二酸和/或其衍生物链段、芳香族二酸和/或其衍生物链段与至少一种脂肪族二醇链段；其中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为50-95％。本发明共聚酯X和Y的芳香族二酸占总二酸的含量在以上范围内，可不同程度的提高共聚酯的刚性。

上述技术方案中，以共聚酯总重量为100份计，所述共聚酯X为50～99份，优选为55～80份；本发明共聚酯X的含量在以上范围内，可不同程度的降低材料触发软化所需温度，增大材料的硬度和耐磨性；

所述共聚酯Y为1～50份，优选为20～45份，本发明共聚酯Y的含量在以上范围内，可不同程度的降低共聚酯组合物材料固化所需时间。

上述技术方案中，所述共聚酯X中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为25-60％，更优选30-60％。

优选地，所述共聚酯X中带环状结构二醇链段占总二醇链段的摩尔百分含量为1-60％，优选为5-25％。带环状结构二醇的引入，可增加共聚酯的刚性，降低材料触发软化所需温度，增大材料的硬度和耐磨性。

优选地，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为(0.8～1)：1，优选为(0.9～1)：1。

优选地，所述共聚酯Y中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为60～85％。

优选地，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为(0.8～1)：1，优选为(0.9～1)：1。

上述技术方案中，所述共聚酯X和共聚酯Y各自独立地为无规共聚物、交替共聚物、嵌段共聚物和接枝共聚物中的至少一种，优选为无规共聚物和/或嵌段共聚物。

上述技术方案中，所述脂肪族二酸和/或其衍生物选自1,4-丁二酸和/或其衍生物、1,6-己二酸和/或其衍生物中的至少一种。

所述芳香族二酸和/或其衍生物选自对苯二甲酸和/或其衍生物。

所述带有环状结构的二醇选自1,4-环己烷二甲醇、异山梨醇、2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇中的至少一种。

所述脂肪族二醇选自1,3-丙二醇/1,4-丁二醇或1,6-己二醇中的至少一种。

其中，单独的共聚酯X中所述带有环状结构的二醇的引入，可降低共聚酯片晶厚度，从而降低共聚酯的熔点，增加了其使用时的便利性。另一方面，环状结构的二醇的引入，可降低共聚酯结晶速度，导致共聚酯材料固化时间增加。

单独的共聚酯Y较单独的共聚酯X，固化时间较短，但软化温度较高，硬度和耐磨性较差。因此采用共聚酯X和共聚酯Y的组合物，弥补单独共聚酯X或者Y的不足，通过调节两者比例，得到组合物共聚酯合适的软化温度、硬度、耐磨性以及固化时间。

上述技术方案中，所述共聚酯X中的脂肪族二醇链段与共聚酯Y中的脂肪族二醇链段不相同；优选地，

所述共聚酯X中的脂肪族二醇链段来自1,4-丁二醇；所述共聚酯Y中的脂肪族二醇链段来自1,3-丙二醇和/或1,6-己二醇。

上述技术方案中，以共聚酯X和共聚酯Y总重为100份计，还包含有0.5～10份，优选为1.5～8份的香精。

所述香精选自水果香精和花香香精中的至少一种；所述水果香精包括但不限于草莓、香蕉、甜橙、菠萝、葡萄等香型；所述花香香精包括但不限于玫瑰、茉莉、晚香玉、铃兰、玉兰等香型。

上述技术方案中，以共聚酯X和共聚酯Y总重为100份计，还包含有1-15份的润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸丁酯、油酰胺、乙撑双硬脂酰胺和低密度聚乙烯中的至少一种。

本发明所述的共聚酯材料的制备方法，包括将包含所述共聚酯X和共聚酯Y在内的组分混合后熔融共混的步骤。

上述技术方案中，所述混合在搅拌条件下进行，所述搅拌的速率为20-150r/min。

上述技术方案中，所述搅拌的时间为5-15min。

上述技术方案中，所述熔融共混采用通过双螺杆挤出机挤出造粒的方式进行；优选地，所述挤出造粒的温度为110～260℃，更优选为160～220℃。

本发明的目的之二是提供所述的下睑术后支具的制备方法，该方法生产成本低，使用方便，用户体验好。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种下睑术后支具的制备方法，包括将共聚酯材料依次经过挤出、成型，以得到护板；优选地，所述挤出的温度为90～230℃，优选为110～170℃；所述成型的方式优选为注塑和/或压塑。所述的设备也采用现有技术中常用的挤出、注塑、压塑设备。

所述减压垫材料的形状可以不限，优选为矩形、正方形、圆形片状等，使用时根据护板形状进行剪裁。所述减压垫材料可以为带有孔的材料，也可以是不带孔的材料使用时和护板一起打孔。

本发明的目的之三是提供下睑术后支具的使用方法，包括将所述护板加热使其充分软化，之后将其迅速降至人体可接受温度，将减压垫固定于护板与下睑接触侧，后置于下睑术后部位，依据患者下睑形貌和伤口特征调整护板形状，调整完毕后待护板硬化。

优选地，将拆封后的下睑术后支具护板加热使其充分软化，加热方法包括但不限于热水特别是沸水浸泡，微波炉、烘箱、热板加热等；然后将其迅速降至人体可接受温度，降温方法包括但不限于置于冷水、冰水或液氮中浸泡、与冰块或冰袋接触、置于冰箱冷藏室或冷冻室或冰柜中；然后擦拭干净，将减压垫固定于护板与下睑接触侧，后置于下睑术后部位，依据患者下睑形貌和伤口特征调整护板形状，向下睑术后部位施加合适的压迫力，然后用医用胶带粘接固定于眼周；调整完毕后待护板硬化。

本发明的有益效果：

1、改善透明度，外型美观；

2、硬度适中且具有芳香气味，用户体验好；

3、加工过程无需交联，且边角料可回收再利用，利于环保；

4、使用便捷；

5、成本较低。

附图说明

图1为本发明下睑术后支具结构示意图。

附图标记：1：护板，2：减压垫，3：透气孔。图示下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是以下实施例只用于对本发明的进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本发明内容对本发明做出的一些非本质的改进和调整仍属本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在以下具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，由此而形成的技术方案属于本说明书原始公开内容的一部分，同时也落入本发明的保护范围。

试剂来源：本发明所用试剂均为市售。

在以下实施例和对比例中，聚合物的重均分子量采用凝胶渗透色谱法(GPC)，以四氢呋喃(THF)为溶剂，在Waters-208(带Waters 2410RI检测器，1.5mL/min流速，30℃)仪器上测量，以苯乙烯标样校准；

聚酯组合物的组成通过原料的投料确定；其中，可以根据目标产品的组成和分子量，相应地调整反应原料的种类，并且通过调整投料量和投料比分别控制产品的分子量以及产品中各重复单元的含量。

实施例1

一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。所述减压垫厚度为0.5mm，所述护板厚度为3mm，所述护板和/或减压垫具有孔结构所述孔之间间隔为2mm；所述孔结构的孔径为2mm。所述减压垫材质选用橡胶。

护板制备：在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将7kg对苯二甲酸-丁二醇-丁二酸-1,4-环己烷二甲醇共聚酯X(重均分子量为120,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％；以丁二醇和1,4-环己烷二甲醇重复单元的总摩尔数为基准，1,4-环己烷二甲醇重复单元的含量为25摩尔％)颗粒、2.5kg对苯二甲酸-丙二醇-丁二酸共聚酯Y(重均分子量为100,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.95:1，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.95:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A1。将共聚酯材料A1，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B1。

实施例2

一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。所述减压垫厚度为0.8mm，所述护板厚度为2mm，所述护板和/或减压垫具有孔结构所述孔之间间隔为2.5mm；所述孔结构的孔径为2mm。所述减压垫材质选用海绵。

护板制备：在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将6.5kg对苯二甲酸-丁二醇-己二酸-异山梨醇共聚酯X(重均分子量为130,000，其中，以对苯二甲酸和己二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为55摩尔％；以丁二醇和异山梨醇重复单元的总摩尔数为基准，异山梨醇重复单元的含量为20摩尔％)颗粒、3kg对苯二甲酸-己二醇-丁二酸共聚酯Y(重均分子量为100,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为1:1，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为1:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A2。将共聚酯材料A2，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B2。

实施例3

一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。所述减压垫厚度为0.6mm，所述护板厚度为3mm，所述护板和/或减压垫具有孔结构所述孔之间间隔为2mm；所述孔结构的孔径为2.5mm。所述减压垫材质选用皮革。

护板制备：在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将6.5kg对苯二甲酸-丁二醇-丁二酸-2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇共聚酯X(重均分子量为150,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为30摩尔％；以丁二醇和2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇重复单元的总摩尔数为基准，2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇重复单元的含量为20摩尔％)颗粒、3kg对苯二甲酸-己二醇-丁二酸共聚酯Y(重均分子量为100,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.9:1，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.9:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A3。将共聚酯材料A3，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B3。

实施例4

一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。所述减压垫厚度为0.8mm，所述护板厚度为2mm，所述护板和/或减压垫具有孔结构所述孔之间间隔为2.5mm；所述孔结构的孔径为2.5mm。所述减压垫材质选用橡皮泥。

护板制备：在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将7kg对苯二甲酸-丁二醇-丁二酸-1,4-环己烷二甲醇共聚酯X(重均分子量为120,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％；以丁二醇和1,4-环己烷二甲醇重复单元的总摩尔数为基准，1,4-环己烷二甲醇重复单元的含量为25摩尔％)颗粒、2.5kg对苯二甲酸-丙二醇-丁二酸共聚酯Y(重均分子量为110,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为80摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.95:1，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为1:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A4。将共聚酯材料A4，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B4。

实施例5

一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。所述减压垫厚度为0.8mm，所述护板厚度为2mm，所述护板和/或减压垫具有孔结构所述孔之间间隔为2.5mm；所述孔结构的孔径为2mm。所述减压垫材质选用海绵。

护板制备：在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将7kg对苯二甲酸-丁二醇-丁二酸-2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇共聚酯X(重均分子量为150,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％；以丁二醇和2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇重复单元的总摩尔数为基准，2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇重复单元的含量为10摩尔％)颗粒、2.5kg对苯二甲酸-丙二醇-丁二酸共聚酯Y(重均分子量为100,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为1:1，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.9:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A5。将共聚酯材料A5，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B5。

实施例6

一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。所述减压垫厚度为0.8mm，所述护板厚度为2mm，所述护板和/或减压垫具有孔结构所述孔之间间隔为2.5mm；所述孔结构的孔径为2mm。所述减压垫材质选用海绵。

在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将7kg对苯二甲酸-丁二醇-丁二酸-异山梨醇共聚酯X(重均分子量为130,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％；以丁二醇和异山梨醇重复单元的总摩尔数为基准，异山梨醇重复单元的含量为5摩尔％)颗粒、2.5kg对苯二甲酸-丙二醇-丁二酸共聚酯Y(重均分子量为100,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.95:1，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.9:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A6。将共聚酯材料A6，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B6。

对比例1

在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将9.5kg对苯二甲酸-丁二醇-丁二酸-1,4-环己烷二甲醇共聚酯X(重均分子量为120,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为60摩尔％；以丁二醇和1,4-环己烷二甲醇重复单元的总摩尔数为基准，1,4-环己烷二甲醇重复单元的含量为25摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为1:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A7。将共聚酯材料A7，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B7。

对比例2

在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将9.5kg对苯二甲酸-丁二醇-己二酸-异山梨醇共聚酯X(重均分子量为130,000，其中，以对苯二甲酸和己二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为55摩尔％；以丁二醇和异山梨醇重复单元的总摩尔数为基准，异山梨醇重复单元的含量为20摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.9:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A8。将共聚酯材料A8，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B8。

对比例3

在搅拌的条件下(搅拌的速率为30rpm，时间为10min)，将6.5kg对苯二甲酸-丁二醇-丁二酸共聚酯Y(重均分子量为100,000，其中，以对苯二甲酸和丁二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为25摩尔％)颗粒、3kg对苯二甲酸-丁二醇-己二酸共聚酯(重均分子量为100,000，其中，以对苯二甲酸和己二酸重复单元的总摩尔数为基准，对苯二甲酸重复单元的含量为65摩尔％)颗粒、0.2kg茉莉香精和0.3kg低密度聚乙烯混合。其中，所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为0.95:1。将得到的混合物通过双螺杆挤出机进行挤出造粒，螺杆的转速控制为10rpm，扭矩为20N*m，双螺杆挤出机中从进料口到挤出口各区段的温度依次为150℃、160℃、170℃、170℃、170℃、170℃，制得共聚酯材料A9。将共聚酯材料A9，熔融后于170℃、1000MPa下压制成尺寸合适的月牙形片状结构，等待约1小时使其完全硬化，即可得到下睑术后支具护板B9。

测试例1软化温度测试

将实施例1-6和对比例3中得到的下睑术后支具护板置于不同温度的热水中，分别记录触发下睑术后支具护板软化所需要的温度，结果示于表1。

表1

可以看出，实施例1-6得到的下睑术后支具护板B1-B6软化所需温度均低于对比例3得到的下睑术后支具护板B9，最大降幅可达20℃。降低下睑术后支具护板软化触发温度可以大大增加下睑术后支具使用的便利性。

测试例2邵氏A硬度测试

分别将实施例1-6和对比例1-2得到的共聚酯A1～A8熔融后，于170℃、1000MPa下处理5min，压制成4mm厚，边长为7cm的板材。将热板材取出，用长期放置于室温的冷铁块将板材淬冷1min并记时间零点。将淬冷后的板材进行邵氏A硬度随时间变化的测试(用DrickshoreA手持硬度计测量，取3s后的测量结果)，结果如下表2所示。

表2邵氏A硬度测试

由以上表2的结果可以看出，实施例1-6和对比例1-2得到的共聚酯A1-A8在测试开始时(温度较高)的硬度都较低，待遇冷后硬度随时间缓慢地升高。较对比例1-2得到的共聚酯A7-A8，实施例1-6得到的共聚酯A1-A6固化速度较快，邵氏A硬度达到50仅需4min左右，后者需要7min左右。实施例1-6得到的共聚酯A1-A6具有良好的可塑性和固定性，适用于制备下睑术后支具。

测试例3防水性测试

分别将实施例1-6中得到的下睑术后支具护板B1-B6称重、测量尺寸、拍照并观察外观。将护板浸入25℃的水中24h，然后取出晾干，观察称重、测量尺寸、拍照并观察外观。如果浸水后护板的外观与浸入前相比并无变化，则记录为“无变化”，否则记录为“有变化”。如果浸水后护板的尺寸与浸入前相比，变化程度在±2％以内，则记录为“无变化”，否则记录为“有变化”。如果浸水后护板的重量与浸入前相比，变化程度在±2％以内，则记录为“无变化”，否则记录为“有变化”。结果如表3所示。

测试例4保存时间测试

分别将实施例1-6中得到的下睑术后支具护板B1-B6称重、测量尺寸、拍照并观察外观。然后，将得到的护板于室温(25℃)常压环境中放置2年，将护板称重、测量尺寸、拍照并观察外观。如果放置2年后护板的外观与放置前相比并无变化，则记录为“无变化”，否则记录为“有变化”。如果放置2年后护板的尺寸与放置前相比并无变化，则记录为“无变化”，否则记录为“有变化”。如果放置2年后护板的重量与放置前相比，变化程度在±2％以内，则记录为“无变化”，否则记录为“有变化”。结果如表3所示。

表3

通过以上表3的结果可以看出，本发明提供的下睑术后支具具有良好的防水性和尺寸稳定性，因此其在保存和运输过程中无需隔水等特殊包装；并且，在室温条件下保质期至少两年。

以上结合具体实施方式和范例性实例对本发明进行了详细说明，不过这些说明并不能理解为对本发明的限制。本领域技术人员理解，在不偏离本发明精神和范围的情况下，可以对本发明技术方案及其实施方式进行多种等价替换、修饰或改进，这些均落入本发明的范围内。本发明的保护范围以所附权利要求为准。

Claims (15)

1.一种下睑术后支具，包括护板和减压垫，所述护板与减压垫均为月牙形片状结构，所述减压垫置于护板与下睑接触侧。

2.根据权利要求1所述的下睑术后支具，其特征在于，

所述护板厚度为0.2-5mm，优选为0.5-2mm；和/或，

所述减压垫厚度为0.1-2mm，优选为0.5-1mm。

3.根据权利要求1所述的下睑术后支具，其特征在于，所述护板和/或减压垫具有孔结构。

4.根据权利要求3所述的下睑术后支具，其特征在于，所述孔结构在所述下睑术后支具表面贯穿分布，所述孔之间间隔为1-10mm，优选为2-4mm；所述孔结构的孔径为1-10mm，优选为1-3mm。

5.根据权利要求1所述的下睑术后支具，其特征在于，所述减压垫材质选用橡胶、海绵、热塑性弹性体、布、纸、凝胶、皮革和橡皮泥中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的下睑术后支具，其特征在于，所述护板由共聚酯材料制备而成，所述共聚酯材料，包含有共聚酯X和共聚酯Y；其中所述共聚酯X包含脂肪族二酸和/或其衍生物链段、芳香族二酸和/或其衍生物链段与二醇链段；所述二醇链段包括至少一种带有环状结构链段的二醇链段和至少一种脂肪族二醇链段；其中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为15～60％；

其中所述共聚酯Y包含脂肪族二酸和/或其衍生物链段、芳香族二酸和/或其衍生物链段与至少一种脂肪族二醇链段；其中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为50-95％。

7.根据权利要求6所述的下睑术后支具，其特征在于，所述共聚酯X和共聚酯Y各自独立地为无规共聚物、交替共聚物、嵌段共聚物和接枝共聚物中的至少一种，优选为无规共聚物和/或嵌段共聚物；和/或，所述共聚酯X和共聚酯Y的分子量范围为20000-200000，优选为80000-150000。

8.根据权利要求6所述的下睑术后支具，其特征在于，以共聚酯总重量为100份计，所述共聚酯X为50～99份，优选为55～80份；和/或，所述共聚酯Y为1～50份，优选为20～45份。

9.根据权利要求6所述的下睑术后支具，其特征在于，

所述脂肪族二酸和/或其衍生物选自1,4-丁二酸和/或其衍生物、1,6-己二酸和/或其衍生物中的至少一种；和/或，

所述芳香族二酸和/或其衍生物选自对苯二甲酸和/或其衍生物；和/或，

所述带有环状结构的二醇选自1,4-环己烷二甲醇、异山梨醇、2,2,4,4-四甲基1,3-环丁二醇中的至少一种；和/或，

所述脂肪族二醇选自1,3-丙二醇/1,4-丁二醇或1,6-己二醇中的至少一种。

10.根据权利要求6所述的下睑术后支具，其特征在于，所述共聚酯X中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为25-60％；和/或，

所述共聚酯X中带环状结构二醇链段占总二醇链段的摩尔百分含量为1-60％，优选为5-25％；和/或，

所述共聚酯X中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为(0.8～1)：1，优选为(0.9～1)：1；和/或，

所述共聚酯Y中芳香族二酸和/或其衍生物链段占总二酸和/或其衍生物链段的摩尔百分含量为60～85％；和/或，

所述共聚酯Y中总二酸链段和总二醇链段的摩尔比为(0.8～1)：1，优选为(0.9～1)：1。

11.根据权利要求10所述的下睑术后支具，其特征在于，所述共聚酯X中的脂肪族二醇链段与共聚酯Y中的脂肪族二醇链段不相同；优选地，

所述共聚酯X中的脂肪族二醇链段来自1,4-丁二醇；所述共聚酯Y中的脂肪族二醇链段来自1,3-丙二醇和/或1,6-己二醇。

12.根据权利要求6所述的下睑术后支具，其特征在于，以共聚酯X和共聚酯Y总重为100份计，还包含有0.5～10份，优选为1.5～8份的香精。

13.根据权利要求6所述的下睑术后支具，其特征在于，以共聚酯X和共聚酯Y总重为100份计，还包含有1～15份，优选为5～15份的润滑剂，所述润滑剂优选选自硬脂酸、硬脂酸丁酯、油酰胺、乙撑双硬脂酰胺和低密度聚乙烯中的至少一种。

14.一种权利要求1～13任一项所述的下睑术后支具的制备方法，包括将共聚酯材料依次经过挤出、成型，以得到护板；优选地，所述挤出的温度为90～230℃，优选为110～170℃；所述成型的方式优选为注塑和/或压塑。

15.一种根据权利要求1～13任一项所述的下睑术后支具的使用方法，包括将所述护板加热使其充分软化，之后将其迅速降至人体可接受温度，再将减压垫固定于护板与下睑接触侧，后置于下睑术后部位，依据患者下睑形貌和伤口特征调整护板形状后待护板硬化。

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