CN115969468A - 一种可自动调捕获力的取栓支架及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
一种可自动调捕获力的取栓支架及其使用方法,涉及医疗器械技术领域,包括支架主体、抓捕力调节结构、显影结构、用于血栓进入的入口单元和用于连接支架导向器的支架引导结构,所述支架主体是自膨胀网状主结构,支架主体包括A网状单元和B网状单元,所述A网状单元和B网状单元相互连接成网状结构。本发明采用PH响应性纳米材料复合水凝胶制成,可通过调节血液PH值达到手术时调节整个取栓支架对血栓抓捕力的目的,避免了血栓在被捕获后滑落,大大增加了取栓手术的成功率,使用方法可实现取栓支架的放入和取出,整个过程可清晰的被X光影像跟踪,血栓被抓取后不会滑落,取栓成功率高,具有很好的推广应用价值。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其是涉及一种可自动调捕获力的取栓支架及其使用方法。
背景技术
取栓手术,是通过介入的手段或者开放手术的手段,把血管内的血栓取出来。取栓手术,通常针对的是静脉血栓、动脉血栓而采取的微创介入手术或者开放性手术。一般常见的部位有下肢深静脉血栓、股动脉血栓、门静脉血栓和。颅内的动脉血栓。一旦出现这些情况,需要通过血管造影检查,评估血栓的范围,以及脏器功能受损的程度;可以通过股动脉穿刺,介入取栓;当然,如果是颅内的血栓,可以采取微创的手段;而针对门静脉的血栓,或者股静脉的血栓,还需要放置滤网,预防血栓脱落。
取栓支架是可回收支架,支架放置到堵塞的血管后可将血栓嵌入到支架的网眼结构,血栓和支架可以一同取出体外。取栓支架好像放风筝,飞的多高都可以收回。取栓支架(Solitaire FR,EV3 Neurovascular,Irvine,California,USA;或California,USA)上市后好评如潮,与上一代取栓装置(以MERCI为代表)相比具有更高的再通效率、更短的再通时间和更好的再通效果。MR CLEAN等几个大型多中心临床试验,选择Solitaire和Trevo取栓支架作为血管再通技术手段,确立了血管内治疗急性大血管的闭塞的指南地位。也就是说在医学领域目前使用取栓支架进行脑梗手术就像心梗需要放支架一样是学界公认的一种常规手术。
目前国内批准的可回收取栓支架主要依赖于进口,包括Solitaire、Trevo、Revive和Embotrap等品牌,这些取栓支架均来自于欧美国家,不仅价格昂贵,且因新冠疫情和贸易摩擦影响,时有缺货或规格不全的现象,给临床治疗带来阻碍。
目前已进入临床的国产取栓支架有3个,都属于二代取栓支架。虽然价格低于进口产品,但由于国内开发和生产工艺上和欧美有一定的差距,存在一些缺点,比如支架不能整体显影,其捕获力不能够自行调节,且抗折性差,支架输送性差。因此研发显影性更好,具有智能调节捕获力,输送性更好及支架支撑性更佳的新一代能和欧美进口产品性能可以抗衡的国产取栓支架,具有重要和深远的意义。
发明内容
为了解决现有的取栓支架不能整体显影,其捕获力不能够自行调节,且抗折性差,支架输送性差的问题,本发明提供一种可自动调捕获力的取栓支架及其使用方法。采用如下的技术方案:
一种可自动调捕获力的取栓支架,包括支架主体、抓捕力调节结构、显影结构、用于血栓进入的入口单元和用于连接支架导向器的支架引导结构,所述支架主体是自膨胀网状主结构,支架主体包括A网状单元和B网状单元,所述A网状单元和B网状单元相互连接成网状结构,所述抓捕力调节结构连接在A弹性环形结构和B弹性环形结构的内壁上,所述支架引导结构连接在支架主体的一端,支架主体的另一端为敞口,所述入口单元设置在支架主体的敞口端。
通过上述技术方案,通过自膨胀网状主结构将整个取栓支架在血管病灶处展开,入口单元便于血栓进入到取栓支架内部,A网状单元和B网状单元相互连接成网状结构使整个结构更加稳固可靠,抓捕力调节结构可以实现取栓支架的收缩,从而达到调节抓捕力的功能,避免了取取栓支架的时候血栓的滑落情况。
可选的,所述A网状单元包括一个A弹性环形结构和至少三个A弹性连接柱,所述三个A弹性连接柱环形阵列在A弹性环形结构的外壁上,且A弹性连接柱的宽度沿着A弹性环形结构中心点向A弹性连接柱中心线的方向变宽,所述B网状单元包括一个B弹性环形结构和至少三个B弹性连接柱,所述三个B弹性连接柱环形阵列在B弹性环形结构的外壁上,且B弹性连接柱的宽度沿着B弹性环形结构中心点向B弹性连接柱中心线的方向变窄,所述任意相邻两个连接的A网状单元和B网状单元相互连接成网状结构后,A弹性环形结构和B弹性环形结构圆心连接线上的A弹性连接柱和B弹性连接柱为同一根。
通过上述技术方案,采用相互连接的A弹性环形结构和B弹性环形结构,中间采用变径的弹性连接柱连接,具体材料采用卫生级高分子有机合成记忆橡胶制成,这种材料制成的弹性网状结构更加稳定,且便于自膨胀展开和抓捕力调节结构调节网状结构。
可选的,所述显影结构为无毒X射线屏蔽材料涂层,显影结构涂在A弹性环形结构和B弹性环形结构朝外一面的外表面。
通过上述技术方案,采用无毒X射线屏蔽材料涂层将A弹性环形结构和B弹性环形结构朝外一面的外表面覆盖,这样X线数字减影血管成像系统照射时,就会清晰的显示整个取栓支架的轮廓进行展现,当里面抓捕到血栓时,也能通过A弹性环形结构和B弹性环形结构中透射的X射线穿透血栓团状物的阴影清楚的展示,解决了现有取栓支架不能完整显影的缺点。
可选的,所述显影结构为丙烯酸树脂为基体,涂层钨粉和铋粉为填充材料构成的X射线屏蔽材料涂层,涂层的厚度为0.05-0.1mm。
通过上述技术方案,采用丙烯酸树脂为基体,涂层钨粉和铋粉为填充材料构成的X射线屏蔽材料涂层,涂层的厚度为0.05-0.1mm,涂层无毒,对X射线屏蔽效果好,更加有利于X线数字减影血管成像系统显影。
可选的,所述抓捕力调节结构是可根据血液中PH值调节长度的柱状物,抓捕力调节结构的两端分别连接在A弹性环形结构的内壁上或B弹性连接柱的内壁上,且抓捕力调节结构穿过A弹性环形结构或B弹性连接柱的圆心。
通过上述技术方案,可通过调节血液中PH值来刺激抓捕力调节结构产生收缩,从而达到将整个取栓直接结构收缩将血栓紧紧握住的功能,避免血栓滑落。
可选的,所述抓捕力调节结构是PH响应性纳米材料复合水凝胶。
通过上述技术方案,PH响应性纳米材料复合水凝胶可以实现受到碱性刺激后收缩。
可选的,所述支架主体的中间段为圆柱段,连接支架引导结构的一端为半球状。
通过上述技术方案,圆柱段的设置能是实现膨胀后对病灶区域的血管进行扩张支撑,与血管壁贴合更加紧密,避免损伤血管。
可选的,所述入口单元呈倒须状,且入口单元的结构由A网状单元和B网状单元相互连接构成,入口单元设有入口环,所述入口环的直径为0.5-3mm。
通过上述技术方案,倒须状形状设计,类似地笼的入口设计,方便血栓滑入,且血栓滑入后就留在中间,当取栓支架取出时血栓也不会滑落。
一种可自动调捕获力的取栓支架使用方法,包括以下具体步骤:
Step1,取栓支架放取系统配置,准备医学影像系统,准备匹配手术对应尺寸未打开的可自动调捕获力的取栓支架、支架输送系统、X线数字减影血管成像系统和用于调节手术时血液HP值的药物;
Step2,放取栓支架,将取栓支架的支架引导结构连接支架输送系统的端部,操作支架输送系统将整个取栓支架输送到病灶血管处,X线数字减影血管成像系统照射病灶处,显影结构上的涂层屏蔽X射线,从而将取栓支架的位置准确展示;
Step3,取栓支架打开,自膨胀网状主结构打开将病灶处血管撑开,使血液畅通由入口单元流向支架引导结构方向,此时X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架;
Step4,回收取栓支架,一端时间后X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架及其中进入到取栓支架内部的血栓,将支架输送系统的端部连接支架引导结构,向患者血液中注射%碳酸氢钠溶液5-10ml,此时抓捕力调节结构的PH响应性纳米材料复合水凝胶受到血液偏碱性的刺激收缩,从而导致支架主体和入口单元均收缩,将血栓紧紧抓住,操作支架输送系统将取栓支架取出即可。
通过采用上述技术方案,可实现取栓支架的放入和取出,整个过程可清晰的被X光影像跟踪,血栓被抓取后不会滑落,取栓成功率高。
综上所述,本发明包括以下至少一种有益技术效果:
本发明能提供一种可自动调捕获力的取栓支架,结构设计合理,采用PH响应性纳米材料复合水凝胶制成可通过调节血液PH值达到手术时调节整个取栓支架对血栓抓捕力的目的,避免了血栓在被捕获后滑落,大大增加了取栓手术的成功率,一种可自动调捕获力的取栓支架的使用方法,可实现取栓支架的放入和取出,整个过程可清晰的被X光影像跟踪,血栓被抓取后不会滑落,取栓成功率高,具有很好的推广应用价值。
附图说明
图1是本发明一种可自动调捕获力的取栓支架打开状态结构示意图;
图2是本发明一种可自动调捕获力的取栓支架未打开状态结构示意图;
图3是本发明一种可自动调捕获力的取栓支架捕获血栓后抓捕力调节结构收缩情况结构示意图;
图4是本发明一种可自动调捕获力的取栓支架打开状态X光影像示意图;
图5是本发明一种可自动调捕获力的取栓支架入口单元结构示意图;
图6是本发明一种可自动调捕获力的取栓支架支架主体A网状单元和B网状单元相互连接状态示意图。
附图标记说明:1、支架主体;11、A网状单元;111、A弹性环形结构;12、B网状单元;121、B弹性环形结构;2、抓捕力调节结构;3、显影结构;4、支架引导结构;5、入口单元;51、入口环。
具体实施方式
以下结合附图1-附图6对本发明作进一步详细说明。
本发明实施例公开一种可自动调捕获力的取栓支架及其使用方法。
参照图1-图6,一种可自动调捕获力的取栓支架,包括支架主体1、抓捕力调节结构2、显影结构3、用于血栓进入的入口单元5和用于连接支架导向器的支架引导结构4,支架主体1是自膨胀网状主结构,支架主体1包括A网状单元11和B网状单元12,A网状单元11和B网状单元12相互连接成网状结构,抓捕力调节结构2连接在A弹性环形结构111和B弹性环形结构121的内壁上,支架引导结构4连接在支架主体1的一端,支架主体1的另一端为敞口,入口单元5设置在支架主体1的敞口端。
通过自膨胀网状主结构将整个取栓支架在血管病灶处展开,入口单元5便于血栓进入到取栓支架内部,A网状单元11和B网状单元12相互连接成网状结构使整个结构更加稳固可靠,抓捕力调节结构2可以实现取栓支架的收缩,从而达到调节抓捕力的功能,避免了取取栓支架的时候血栓的滑落情况。
A网状单元11包括一个A弹性环形结构111和至少三个A弹性连接柱112,三个A弹性连接柱112环形阵列在A弹性环形结构111的外壁上,且A弹性连接柱112的宽度沿着A弹性环形结构111中心点向A弹性连接柱112中心线的方向变宽,B网状单元12包括一个B弹性环形结构121和至少三个B弹性连接柱122,三个B弹性连接柱122环形阵列在B弹性环形结构121的外壁上,且B弹性连接柱122的宽度沿着B弹性环形结构121中心点向B弹性连接柱122中心线的方向变窄,任意相邻两个连接的A网状单元11和B网状单元12相互连接成网状结构后,A弹性环形结构111和B弹性环形结构121圆心连接线上的A弹性连接柱112和B弹性连接柱122为同一根。
采用相互连接的A弹性环形结构111和B弹性环形结构121,中间采用变径的弹性连接柱连接,具体材料采用卫生级高分子有机合成记忆橡胶制成,这种材料制成的弹性网状结构更加稳定,且便于自膨胀展开和抓捕力调节结构2调节网状结构。
显影结构3为无毒X射线屏蔽材料涂层,显影结构3涂在A弹性环形结构111和B弹性环形结构121朝外一面的外表面。
采用无毒X射线屏蔽材料涂层将A弹性环形结构111和B弹性环形结构121朝外一面的外表面覆盖,这样X线数字减影血管成像系统照射时,就会清晰的显示整个取栓支架的轮廓进行展现,当里面抓捕到血栓时,也能通过A弹性环形结构111和B弹性环形结构121中透射的X射线穿透血栓团状物的阴影清楚的展示,解决了现有取栓支架不能完整显影的缺点。
显影结构3为丙烯酸树脂为基体,涂层钨粉和铋粉为填充材料构成的X射线屏蔽材料涂层,涂层的厚度为0.05-0.1mm。
采用丙烯酸树脂为基体,涂层钨粉和铋粉为填充材料构成的X射线屏蔽材料涂层,涂层的厚度为0.05-0.1mm,涂层无毒,对X射线屏蔽效果好,更加有利于X线数字减影血管成像系统显影。
抓捕力调节结构2是可根据血液中PH值调节长度的柱状物,抓捕力调节结构2的两端分别连接在A弹性环形结构111的内壁上或B弹性连接柱122的内壁上,且抓捕力调节结构2穿过A弹性环形结构111或B弹性连接柱122的圆心。
可通过调节血液中PH值来刺激抓捕力调节结构2产生收缩,从而达到将整个取栓直接结构收缩将血栓紧紧握住的功能,避免血栓滑落。
抓捕力调节结构2是PH响应性纳米材料复合水凝胶。
PH响应性纳米材料复合水凝胶可以实现受到碱性刺激后收缩。
支架主体1的中间段为圆柱段,连接支架引导结构4的一端为半球状。
圆柱段的设置能是实现膨胀后对病灶区域的血管进行扩张支撑,与血管壁贴合更加紧密,避免损伤血管。
入口单元5呈倒须状,且入口单元5的结构由A网状单元11和B网状单元12相互连接构成,入口单元5设有入口环51,入口环51的直径为0.5-3mm。
倒须状形状设计,类似地笼的入口设计,方便血栓滑入,且血栓滑入后就留在中间,当取栓支架取出时血栓也不会滑落。
一种可自动调捕获力的取栓支架使用方法,包括以下具体步骤:
Step1,取栓支架放取系统配置,准备医学影像系统,准备匹配手术对应尺寸未打开的可自动调捕获力的取栓支架、支架输送系统、X线数字减影血管成像系统和用于调节手术时血液HP值的药物;
Step2,放取栓支架,将取栓支架的支架引导结构4连接支架输送系统的端部,操作支架输送系统将整个取栓支架输送到病灶血管处,X线数字减影血管成像系统照射病灶处,显影结构3上的涂层屏蔽X射线,从而将取栓支架的位置准确展示;
Step3,取栓支架打开,自膨胀网状主结构打开将病灶处血管撑开,使血液畅通由入口单元5流向支架引导结构4方向,此时X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架;
Step4,回收取栓支架,一端时间后X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架及其中进入到取栓支架内部的血栓,将支架输送系统的端部连接支架引导结构4,向患者血液中注射5%碳酸氢钠溶液5-10ml,此时抓捕力调节结构2的PH响应性纳米材料复合水凝胶受到血液偏碱性的刺激收缩,从而导致支架主体1和入口单元5均收缩,将血栓紧紧抓住,操作支架输送系统将取栓支架取出即可。
通过采用上述技术方案,可实现取栓支架的放入和取出,整个过程可清晰的被X光影像跟踪,血栓被抓取后不会滑落,取栓成功率高。
本发明实施例一种可自动调捕获力的取栓支架及其使用方法的实施原理为:
在对某病人进行支架取栓手术时,先配置取栓支架放取系统,准备医学影像系统,准备匹配手术对应尺寸未打开的可自动调捕获力的取栓支架、支架输送系统、X线数字减影血管成像系统和用于调节手术时血液HP值的药物5%碳酸氢钠注射溶液;
完成上述准备后,开始放取栓支架,将取栓支架的支架引导结构4连接支架输送系统的端部,操作支架输送系统将整个取栓支架输送到病灶血管处,X线数字减影血管成像系统照射病灶处,显影结构3上的涂层屏蔽X射线,从而将取栓支架的位置准确展示,参照图4;
采用卫生级高分子有机合成记忆橡胶制成的自膨胀网状主结构打开将病灶处血管撑开,使血液畅通由入口单元5流向支架引导结构4方向,此时X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架;
按照设定时间,一般为取栓支架放入6-9小时开始回收取栓支架,X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架及其中进入到取栓支架内部的血栓,将支架输送系统的端部连接支架引导结构4,向患者血液中注射5%碳酸氢钠溶液8ml,此时抓捕力调节结构2的PH响应性纳米材料复合水凝胶受到血液偏碱性的刺激收缩,从而导致支架主体1和入口单元5均收缩,将血栓紧紧抓住,操作支架输送系统将取栓支架取出即可。可实现取栓支架的放入和取出,整个过程可清晰的被X光影像跟踪,血栓被抓取后不会滑落,取栓成功率高。
以上均为本发明的较佳实施例,并非依此限制本发明的保护范围,故:凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化,均应涵盖于本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:包括支架主体(1)、抓捕力调节结构(2)、显影结构(3)、用于血栓进入的入口单元(5)和用于连接支架导向器的支架引导结构(40),所述支架主体(1)是自膨胀网状主结构,支架主体(1)包括A网状单元(11)和B网状单元(12),所述A网状单元(11)和B网状单元(12)相互连接成网状结构,所述抓捕力调节结构(2)连接在A弹性环形结构(111)和B弹性环形结构(121)的内壁上,所述支架引导结构(4)连接在支架主体(1)的一端,支架主体(1)的另一端为敞口,所述入口单元(5)设置在支架主体(1)的敞口端。
2.根据权利要求1所述的一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:所述A网状单元(11)包括一个A弹性环形结构(111)和至少三个A弹性连接柱(112),所述三个A弹性连接柱(112)环形阵列在A弹性环形结构(111)的外壁上,且A弹性连接柱(112)的宽度沿着A弹性环形结构(111)中心点向A弹性连接柱(112)中心线的方向变宽,所述B网状单元(12)包括一个B弹性环形结构(121)和至少三个B弹性连接柱(122),所述三个B弹性连接柱(122)环形阵列在B弹性环形结构(121)的外壁上,且B弹性连接柱(122)的宽度沿着B弹性环形结构(121)中心点向B弹性连接柱(122)中心线的方向变窄,所述任意相邻两个连接的A网状单元(11)和B网状单元(12)相互连接成网状结构后,A弹性环形结构(111)和B弹性环形结构(121)圆心连接线上的A弹性连接柱(112)和B弹性连接柱(122)为同一根。
3.根据权利要求2所述的一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:所述显影结构(3)为无毒X射线屏蔽材料涂层,显影结构(3)涂在A弹性环形结构(111)和B弹性环形结构(121)朝外一面的外表面。
4.根据权利要求3所述的一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:所述显影结构(3)为丙烯酸树脂为基体,涂层钨粉和铋粉为填充材料构成的X射线屏蔽材料涂层,涂层的厚度为0.05-0.1mm。
5.根据权利要求1或2所述的一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:所述抓捕力调节结构(2)是可根据血液中PH值调节长度的柱状物,抓捕力调节结构(2)的两端分别连接在A弹性环形结构(111)的内壁上或B弹性连接柱(122)的内壁上,且抓捕力调节结构(2)穿过A弹性环形结构(111)或B弹性连接柱(122)的圆心。
6.根据权利要求5所述的一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:所述抓捕力调节结构(2)是PH响应性纳米材料复合水凝胶。
7.根据权利要求1所述的一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:所述支架主体(1)的中间段为圆柱段,连接支架引导结构(4)的一端为半球状。
8.根据权利要求1所述的中间段为圆柱段,一种可自动调捕获力的取栓支架,其特征在于:所述入口单元(5)呈倒须状,且入口单元(5)的结构由A网状单元(11)和B网状单元(12)相互连接构成,入口单元(5)设有入口环(51),所述入口环(51)的直径为0.5-3mm。
9.一种权利要求1-8任一所述的可自动调捕获力的取栓支架使用方法,其特征在于:包括以下具体步骤:
Step1,取栓支架放取系统配置,准备医学影像系统,准备匹配手术对应尺寸未打开的可自动调捕获力的取栓支架、支架输送系统、X线数字减影血管成像系统和用于调节手术时血液HP值的药物;
Step2,放取栓支架,将取栓支架的支架引导结构(4)连接支架输送系统的端部,操作支架输送系统将整个取栓支架输送到病灶血管处,X线数字减影血管成像系统照射病灶处,显影结构(3)上的涂层屏蔽X射线,从而将取栓支架的位置准确展示;
Step3,取栓支架打开,自膨胀网状主结构打开将病灶处血管撑开,使血液畅通由入口单元(5)流向支架引导结构(4)方向,此时X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架;
Step4,回收取栓支架,一端时间后X线数字减影血管成像系统再次照射病灶处,可清晰的看到打开状态的取栓支架及其中进入到取栓支架内部的血栓,将支架输送系统的端部连接支架引导结构(4),向患者血液中注射5%碳酸氢钠溶液5-10ml,此时抓捕力调节结构(2)的PH响应性纳米材料复合水凝胶受到血液偏碱性的刺激收缩,从而导致支架主体(1)和入口单元(5)均收缩,将血栓紧紧抓住,操作支架输送系统将取栓支架取出即可。
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