CN115887546B - 用于抗球虫的药物组合物以及用途 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了用于家禽抗球虫的药物组合物，所述药物组合物由包含以下重量份的原料制备而成：50‑100份的仙鹤草、70‑140份的辣蓼、25‑75份的白花蛇舌草。该组合物可有效驱除或杀死寄生虫，有效治疗因家禽球虫引起的机体肠道感染性疾病，并增强机体免疫力。
Description
技术领域
本申请大体上属于禽类药物领域，具体而言涉及抗球虫的药物组合物以及用途。
背景技术
随着家禽饲养规模的发展，大部分饲养场均采取密集型的饲养模式，促使家禽极易感染球虫病，并且家禽一旦发生球虫病后，不仅会对肠道黏膜造成严重损失，严重降低家禽饲料转化率和生长速度，还会降低肉和蛋白质的产量，甚至引起较高的死亡率和经济损失：家兔在感染球虫病后，死亡率则可达70％以上；3～6周龄幼鸭的侵害往往是毁灭性的，发病率平均在30％～70％，死亡率在20％～90％；15～45日龄的雏鸡最易感，发病率一般高达50％～70％，死亡率为20％～80％。
目前，治疗该病主要有三类：一、化学合成的抗球虫药：氯苯胍、癸氧喹酯和地克珠利等，虽然化学类药物的发明和生产极大的促进了养禽业的生产，但是化学类药物的防治存在易使球虫体产生耐药性、毒副作用、药物残留等弊端，严重威胁人类健康、损坏环境等；二、离子载体类抗球虫药：拉沙洛西、马杜霉素、盐霉素、莫能菌素、甲基盐霉素和塞杜霉素。离子载体类抗球虫药的作用机理较复杂，并且不会像化学合成类抗球虫药那样对球虫产生高强度的选择性压力，但它们不会完全杀灭球虫；三、疫苗，球虫疫苗如果不能保证每羽鸡都接种同等剂量的疫苗，那么某些鸡就有可能在环境中感染球虫野毒株，这可能会导致接种疫苗的鸡无法同步产生免疫力。采用垫料饲养的肉鸡，接种球虫疫苗后需要3～4周才能产生完整的免疫力。因此，如果在21天之前免疫力不一致，鸡群随后更容易发生球虫病和其他肠道疾病，例如坏死性肠炎。
因此，开发安全有效的抗生素替代物正日益成为研究的热点。中兽药是我国医药产业的瑰宝，因其具有不易产生耐药性、残留量低等优点，在畜禽和水产动物等养殖生产中也有广泛应用。许多中药单方或复方制剂不仅具有杀虫和抑菌等作用，而且能够改善养殖动物的免疫状态，提高机体自身的抗菌防病能力，是动物性食品生产过程中各种化学类和人工合成抗生素的理想替代品。
发明内容
本申请的一个或多个实施方式要解决的技术问题是克服上述现有技术中的缺陷，提供了能够有效抗球虫的药物组合物。
本申请的一个或多个实施方式通过运用杀虫止痒、解毒消肿、止血止痢、杀菌的原则组方施治，能够改善肠道内环境，有效驱除或杀死寄生虫，抑制肠道细菌侵染，并增强机体免疫力等功效。
本申请的一个或多个实施方式的药物基于对球虫认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，按中兽医理论组方制成中药制剂，用于防治鸡球虫病，临床效果确切，安全性好。
本申请的一个或多个实施方式提供了用于抗球虫的药物组合物，所述药物组合物由包含以下重量份的原料制备而成：50-100份(例如50、60、70、80、90、100份)的仙鹤草、25-75份(例如25、35、45、55、65、75份)的辣蓼、70-140份(例如70、80、90、100、110、120、130、140份)的白花蛇舌草。
在一个或多个实施方式中，所述药物组合物由包含以下重量份的原料提取而成：50-100份(例如50、60、70、80、90、100份)的仙鹤草、25-75份(例如25、35、45、55、65、75份)的辣蓼、70-140份(例如70、80、90、100、110、120、130、140份)的白花蛇舌草。
在一个或多个实施方式中，所述药物组合物由包含以下重量份的原料用水提取而成：50-100份(例如50、60、70、80、90、100份)的仙鹤草、25-75份(例如25、35、45、55、65、75份)的辣蓼、70-140份(例如70、80、90、100、110、120、130、140份)的白花蛇舌草。
在一个或多个实施方式中，所述药物组合物包含10-20重量份(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20重量份)的仙鹤草水提取物颗粒、5-15重量份(例如5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15重量份)的辣蓼水提取物颗粒、10-20重量份(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20重量份)的白花蛇舌草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，所述药物组合物包含15重量份的仙鹤草水提取物颗粒、10重量份的辣蓼水提取物颗粒、15重量份的白花蛇舌草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，所述仙鹤草水提取物颗粒由以下方法制备：将仙鹤草药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，以聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述仙鹤草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，所述仙鹤草水提取物颗粒由以下方法制备：取仙鹤草药材，加10～14V/W倍量(例如8、9、10、11、12V/W倍量)的水，回流提取1-2小时，提取1-3次(例如1、2、3次)，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(例如1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.10)，以蠕动泵转速10-20r/min、进风温度150℃-170℃进行喷雾干燥，采用5～15体积％(基于75％乙醇溶液，例如5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％)的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，得到所述仙鹤草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，所述辣蓼水提取物颗粒由以下方法制备：将辣蓼药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，以聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述辣蓼水提取物颗粒；优选地，取辣蓼药材，加10～14V/W倍量(例如8、9、10、11、12V/W倍量)的水，回流提取1-2小时，提取1-3次(例如1、2、3次)，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(例如1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.10)，以蠕动泵转速10-20r/min(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20r/min)、进风温度150℃-170℃(例如150、160、170℃)进行喷雾干燥，采用5～15体积％(基于75％乙醇溶液，例如5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％)的聚乙烯吡咯烷酮K30制粒，得到所述辣蓼水提取物颗粒；
在一个或多个实施方式中，所述白花蛇舌草水提取物颗粒由以下方法制备：将白花蛇舌草药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，以聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述白花蛇舌草水提取物颗粒；优选地，取白花蛇舌草药材，加10～14V/W倍量(例如8、9、10、11、12V/W倍量)的水，回流提取1-2小时，提取1-3次(例如1、2、3次)，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(例如1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.10)，以蠕动泵转速10-20r/min(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20r/min)、进风温度150℃-170℃(例如150、160、170℃)进行喷雾干燥，采用5～15体积％(基于75％乙醇溶液，例如5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％)的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，得到所述白花蛇舌草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，所述组合物还包含0.1-0.3重量份(例如0.1、0.2、0.3重量份)的硫代硫酸钠、25-30重量份(例如25、26、27、28、29、30重量份)的葡庚糖酸钠、30-40的重量份(例如30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40重量份)的葡糖酸内酯。
在一个或多个实施方式中，所述组合物还包含0.1重量份的硫代硫酸钠、29重量份的葡庚糖酸钠、30的重量份的葡糖酸内酯。
本申请的一个或多个实施方式提供了用于抗球虫的药物组合物的制备方法，该方法包括：将50-100重量份(例如50、60、70、80、90、100份)的仙鹤草、25-75重量份(例如25、35、45、55、65、75份)的辣蓼、70-140重量份(例如70、80、90、100、110、120、130、140份)的白花蛇舌草混合得到混合物。
在一个或多个实施方式中，该方法包括：将50-100重量份的仙鹤草、25-105重量份的辣蓼、70-140重量份的白花蛇舌草提取得到提取物；优选地，用水提取得到水提取物。
在一个或多个实施方式中，该方法包括：将10-20重量份的仙鹤草水提取物颗粒、5-15重量份的辣蓼水提取物颗粒、10-20重量份的白花蛇舌草水提取物颗粒混合。
在一个或多个实施方式中，该方法包括：15重量份的仙鹤草水提取物颗粒、10重量份的辣蓼水提取物颗粒、15重量份的白花蛇舌草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，向所述仙鹤草、辣蓼、白花蛇舌草的混合物、提取物或水提取物、或者混合的水提取物颗粒加入0.1-0.3重量份的硫代硫酸钠、25-30重量份的葡庚糖酸钠、30-40的重量份的葡糖酸内酯。
在一个或多个实施方式中，向所述仙鹤草、辣蓼、白花蛇舌草的混合物、提取物或水提取物、或者混合的水提取物颗粒加入0.1重量份的硫代硫酸钠、29重量份的葡庚糖酸钠、30的重量份的葡糖酸内酯。
在一个或多个实施方式中，将仙鹤草药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，以聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述仙鹤草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，取仙鹤草药材，加10～14V/W倍量(例如8、9、10、11、12V/W倍量)的水，回流提取1-2小时，提取1-3次(例如1、2、3次)，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(例如1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.10)，以蠕动泵转速10-20r/min(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20r/min)、进风温度150℃-170℃(例如150、160、170℃)进行喷雾干燥，采用5～15体积％(基于75％乙醇溶液，例如5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％)的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，得到所述仙鹤草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，将辣蓼药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，用聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述辣蓼水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，取辣蓼药材，加10～14V/W倍量(例如8、9、10、11、12V/W倍量)的水，回流提取1-2小时，提取1-3次(例如1、2、3次)，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(例如1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.10)，以蠕动泵转速10-20r/min(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20r/min)、进风温度150℃-170℃(例如150、160、170℃)进行喷雾干燥，采用5～15体积％(基于75％乙醇溶液，例如5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％)的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，得到所述辣蓼水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，将白花蛇舌草药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，用聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述白花蛇舌草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，取白花蛇舌草药材，加10～14V/W倍量(例如8、9、10、11、12V/W倍量)的水，回流提取1-2小时，提取1-3次(例如1、2、3次)，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(例如1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.10)，以蠕动泵转速10-20r/min(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20r/min)、进风温度150℃-170℃(例如150、160、170℃)进行喷雾干燥，采用5～15体积％(基于75％乙醇溶液，例如5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％)的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，得到所述白花蛇舌草水提取物颗粒。
在一个或多个实施方式中，向所述仙鹤草、辣蓼、白花蛇舌草的水提取物或水提取物颗粒加入硫代硫酸钠、葡庚糖酸钠、葡糖酸内酯。
本申请的一个或多个实施方式提供了本申请的药物组合物在制备用于抗球虫的药物或者用于预防和/或治疗球虫引起的疾病中的用途。
在一个或多个实施方式中，所述疾病为机体肠道感染性疾病。
在一个或多个实施方式中，所述球虫为家禽球虫。
本申请的一个或多个实施方式提供了本申请的药物组合物在制备用于驱除或杀死寄生虫的药物中的用途。
在一个或多个实施方式中，所述寄生虫为球虫。
在一个或多个实施方式中，所述球虫为家禽球虫。
本申请的一个或多个实施方式提供了本申请的药物组合物在制备用于增强机体免疫力的药物中的用途。
在一个或多个实施方式中，所述机体免疫力为家禽机体免疫力。
在一个或多个实施方式中，本申请药物组合物由包含以下重量份的原料粉碎并混合而成：50-100份(例如50、60、70、80、90、100份)的仙鹤草、25-75份(例如25、35、45、55、65、75份)的辣蓼、70-140份(例如70、80、90、100、110、120、130、140份)的白花蛇舌草。该组合物还包含0.1-0.3重量份的硫代硫酸钠、25-30重量份的葡庚糖酸钠、30-40的重量份的葡糖酸内酯；例如，0.1重量份的硫代硫酸钠、29重量份的葡庚糖酸钠、30的重量份的葡糖酸内酯。
在一个或多个实施方式中，本申请的药物组合物能够杀虫止痒，解毒消肿，止血止痢，杀菌，能够改善肠道内环境，有效驱除寄生虫，抑制肠道细菌侵染，有效治疗因球虫引起的机体肠道感染性疾病，并增强机体免疫力。本申请的药物组合物采用中药水提取物颗粒配伍营养素成分，水溶性好，适合现代规模化养殖水线给药特点的需求。
仙鹤草为蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。
辣蓼为蓼科蓼属植物辣蓼Polygonum flaccidum Meism及水蓼Polygonumhydropiper L.的全草或根和叶。
白花蛇舌草为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.的干燥全草。
在一个或多个实施方式中，V/W倍量表示加入药材的水体积与该药材重量的比例。
在一个或多个实施方式中，仙鹤草提取物、仙鹤草水提取物、仙鹤草水提取物颗粒中包含仙鹤草酚类和槲皮素等，仙鹤草酚类对金黄色葡萄球菌、芽孢杆菌和诺卡氏菌等均有显著的抑制活性，且具有驱虫作用。槲皮素作为一种自然界天然存在的黄酮类化合物，具有抗炎、抗病毒、保护心血管、免疫抑制等稳定强大的生物活性和广泛的药理作用。在一个或多个实施方式中，辣蓼提取物、辣蓼水提取物、辣蓼水提取物颗粒中包含芦丁、槲皮素和山奈醇等黄酮类化合物和蓼二醛等倍半萜烯类化合物，黄酮类化合物具有抗炎、抗病毒、保护心血管、免疫抑制等稳定强大的生物活性和广泛的药理作用。蓼二醛等倍半萜烯类化合物对痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等有抑制作用，还能驱除体内外寄生虫，抑制某些真菌侵染。
在一个或多个实施方式中，白花蛇舌草提取物、白花蛇舌草水提取物、白花蛇舌草水提取物颗粒中包含黄酮类化合物、多糖类化合物、萜类化合物和甾醇类化合物，黄酮类化合物对枯草芽孢杆菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均有明显的抑菌作用，且具有抗炎作用，和多糖类化合物都具有抗病毒作用；萜类化合物和甾醇类化合物具有抵抗细菌入侵、消炎、镇痛、抗结肠癌及免疫调节等作用。
在一个或多个实施方式中，本申请的用于预防或治疗禽类(例如鸡)寄生虫(例如球虫)感染的药物组合物包含的各原料药组分按重量份计为：仙鹤草水提取物颗粒10-20份，辣蓼水提取物颗粒5-15份，白花蛇舌草水提取物颗粒10-20份，硫代硫酸钠0.1-0.3份，葡庚糖酸钠25-30份，葡糖酸内酯30-40份。
在一个或多个实施方式中，本申请的用于预防或治疗禽类(例如鸡)寄生虫(例如球虫)感染的药物组合物包含的各原料药组分按重量份计为：仙鹤草水提取物颗粒15份，辣蓼水提取物颗粒10份，白花蛇舌草水提取物颗粒15份，硫代硫酸钠0.1份，葡庚糖酸钠29份，葡糖酸内酯30份。
在一个或多个实施方式中，本申请用于抗球虫药物组合物的制备方法包括制备水提取物颗粒的方法和制备组合物的方法，例如：
步骤1.制备仙鹤草水提取物颗粒、辣蓼水提取物颗粒及白花蛇舌草水提取物颗粒：
步骤1.1取仙鹤草饮片5000g，加10～14V/W倍量的水，回流提取1-2小时，提取1、2或3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.10，以蠕动泵转速10-20r/min、进风温度150℃-170℃，喷雾干燥，加入采用5-15％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，制成1000g，即得仙鹤草水提取物颗粒；仙鹤草水提取物颗粒的性状为棕色至棕红色的颗粒；气微，味微苦；
步骤1.2取辣蓼饮片5000g，加10～14V/W倍量的水，回流提取1-2小时，提取1、2或3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.10，以蠕动泵转速10-20r/min、进风温度140℃-160℃，喷雾干燥，加入采用5-15％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，制成1000g，即得辣蓼水提取物颗粒；辣蓼水提取物颗粒的性状为黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微辛；
步骤1.3取白花蛇舌草饮片7000g，加10～14V/W倍量的倍水，回流提取1-2小时，提取1、2或3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.10，以蠕动泵转速10-20r/min、进风温度140℃-160℃，喷雾干燥，加入采用5-15％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，制成1000g，即得白花蛇舌草水提取物颗粒；白花蛇舌草水提取物颗粒的性状为灰褐色至褐色的颗粒；气微，味微苦；
步骤2.制备药物组合物：
按照重量份数，称取仙鹤草水提取物颗粒15份、辣蓼水提取物颗粒10份、白花蛇舌草水提取物颗粒15份、硫代硫酸钠0.1份、葡庚糖酸钠28份、葡糖酸内酯30份；混匀，即得用于抗球虫的药物组合物。
在一个或多个实施方式中，本申请的药物组合物以中药水提取物颗粒辅以具有特定生物活性的辅料配制而成，通过饮水给药，治疗添加用量为每1kg体重口服给药本申请的药物组合物0.1g，3-5天为1个疗程。
本申请的一个或多个实施方式的药物组合物可以有效防治球虫病，达到标本兼治的效果，从根本上解决鸡肠道健康问题。
在一个或多个实施方式中，本申请的药物组合物及其制备方法具有如下有益效果中至少一种：
第一，本发明的中药组合物根据传统中兽医药理论指导，针对球虫病的病症特点，选用仙鹤草、辣蓼、白花蛇舌草，配伍硫代硫酸钠、葡庚糖酸钠、葡糖酸内酯等组分制备而成。首先，该组合物中仙鹤草不仅具有收敛止血、截疟、杀虫、止痢、解毒等功效，亦有补虚强壮之功；辣蓼具有祛风利湿、杀虫止痒、散瘀止痛、解毒消肿等功效。白花蛇舌草具有清热解毒、消痛散结、利尿除湿等功效。其次，辅料成分亦具有药理活性，提高主药的治疗作用，其中葡萄糖酸内酯和葡庚糖酸钠进入机体后分解生成葡萄糖酸和葡庚糖酸，具有益生元作用，并起到双向调节作用，不仅促进益生菌的增殖，同时抑制有害菌异常代谢活动，通过调节肠道内环境，提升肠道健康水平；再次，硫代硫酸钠通过提供硫元素提高硫氰酸生成酶含量，以消除毒素物质等。诸药合用，清热解毒，杀虫消肿，止血止痢，改善肠道内环境，提升机体免疫防御力。
第二，本申请的制备方法根据组方中各组分特性，采用现代提取技术，制备成水提取物颗粒，有效成分充分溶出多，采用特征图谱进行质量控制，达到制剂均一可控，有效保证疗效，易于形成规模化生产，同时水提取物颗粒采用水提取工艺，溶解性好，适合现代规模化养殖水线给药需求特点。
第三，本发明的中药组合物具有疗效显著、不产生耐药性、无药残等特点，还能改善机体的肠道内环境，提高机体免疫力，对养殖业饲养过程中减少抗生素的使用，改善家禽健康状况，提高家禽肉及其制品的食品安全具有重要意义，经济效益和社会前景可观。
附图说明
图1为仙鹤草提取物颗粒的特征HPLC图谱。
图2为辣蓼提取物颗粒的特征HPLC图谱。
图3为白花蛇舌草提取物颗粒的特征HPLC图谱。
图4为试验组1的血便情况。
图5为试验组2的血便情况。
图6为试验组3的血便情况。
图7为试验组4的血便情况。
图8为试验组5的血便情况。
图9为试验组6的血便情况。
图10为试验组1的盲肠病变情况。
图11为试验组2的盲肠病变情况。
图12为试验组3的盲肠病变情况。
图13为试验组4的盲肠病变情况。
图14为试验组5的盲肠病变情况。
图15为试验组6的盲肠病变情况。
具体实施方式
为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面对本申请进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限制本申请的范围。下述实施例中所用的试验材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1仙鹤草水提取物颗粒的制备
取仙鹤草饮片5000g，加14V/W倍量的水，回流提取1小时，提取2次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08，以蠕动泵转速15r/min、进风温度160℃，喷雾干燥，加入采用10％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，制成1000g，即得仙鹤草水提取物颗粒。仙鹤草水提取物颗粒的性状为棕红色的颗粒；气微，味微辛。仙鹤草水提取物颗粒的定性鉴别的HPLC特征图谱见附图1。
实施例2辣蓼水提取物颗粒的制备
取辣蓼饮片5000g，加14V/W倍量的水，回流提取1小时，提取2次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05，以蠕动泵转速15r/min、进风温度160℃，喷雾干燥，加入采用10％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，制成1000g，即得辣蓼水提取物颗粒。辣蓼水提取物颗粒的性状为黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微苦。白花蛇舌草水提取物颗粒的定性鉴别的HPLC特征图谱见附图2。
实施例3白花蛇舌草水提取物颗粒的制备
取白花蛇舌草饮片5000g，加14V/W倍量的水，回流提取1小时，提取2次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08，以蠕动泵转速15r/min、进风温度160℃，喷雾干燥，加入采用10％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，制成1000g，即得白花蛇舌草水提取物颗粒。白花蛇舌草水提取物颗粒的性状为灰褐色至褐色的颗粒；气微，味微苦。白花蛇舌草水提取物颗粒的定性鉴别的HPLC特征图谱见附图3。
实施例4药物组合物的制备
制备例4-1
药物组合物的制备方法包括以下步骤：按照处方比例称取仙鹤草水提取物颗粒10千克，辣蓼水提取物颗粒15千克，白花蛇舌草水提取物颗粒20千克，硫代硫酸钠0.2千克，葡庚糖酸钠30千克，葡糖酸内酯35千克，混匀，即得药物组合物。
制备例4-2
药物组合物的制备方法包括以下步骤：按照处方比例称取仙鹤草水提取物颗粒15千克，辣蓼水提取物颗粒15千克，白花蛇舌草水提取物颗粒10千克，硫代硫酸钠0.1千克，葡庚糖酸钠29千克，葡糖酸内酯30千克，混匀，即得药物组合物。
制备例4-3
药物组合物的制备方法包括以下步骤：按照处方比例称取仙鹤草水提取物颗粒20千克，辣蓼水提取物颗粒5千克，白花蛇舌草水提取物颗粒10千克，硫代硫酸钠0.3千克，葡庚糖酸钠25千克，葡糖酸内酯40千克，混匀，即得药物组合物。
制备例4-4
药物组合物的制备方法包括以下步骤：按照处方比例称取仙鹤草水提取物颗粒60千克，辣蓼水提取物颗粒45千克，白花蛇舌草水提取物颗粒60千克，混匀，即得药物组合物。
制备例4-5
药物组合物的制备方法包括以下步骤：按照处方比例称取仙硫代硫酸钠3千克，葡庚糖酸钠77千克，葡糖酸内酯90千克，混匀，即得药物组合物。
效果实施例
为了说明本申请药物组合物的抗球虫效果，对本申请药物组合物进行了药物活性试验。
1.1实验材料
柔嫩艾美耳球虫GD株：由中国农业科学院兰州兽医研究所惠赠。
试验药物：由制备例4-2得到的药物组合物，由中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所提供；
阳性对照药物：百球清，含5％托曲珠利，德国拜耳药业有限公司。
1.2实验方法
选用14日龄雏鸡，逐只称重后，选择个体体重差异在10g以内的健康鸡，随机分成6组，每组100只。试验1-3组为不同浓度给药攻虫组，试验4组为阳性对照药物攻虫组，试验5组为不给药攻虫试验组及试验6组不给药不攻虫对照组。各药物试验组和不给药攻虫试验组每只鸡分别经口接种1.2×105个柔嫩艾美耳球虫(Eimeria tenella)孢子化卵囊。
实验1-3组进行拌料给药；实验4组进行饮水给药，均自由采食和自由饮水，直至第7天试验结束，详见表1。
表1试验设计分组
1.3抗球虫指数评定标准
1.3.1血便记分结果
攻虫后第五天，观察血便比例，拍照记录，进行血便记分：对柔嫩艾美耳球虫感染，对给定12-24h时间范围内，0分表示100％的粪便不带血，+1分表示25％的粪便带血，+2分表示50％的粪便带血，+3表示75％的粪便带血，+4分表示100％的粪便带血。
1.3.2相对增重率
试验开始及结束时分别称鸡只体重，计算平均增重和相对增重率。
相对增重率＝(试验组增重率/不给药不攻虫试验组增重率)×100％。
1.3.3存活率
记录各组死亡鸡数，剖检确定死因，算出存活率。
存活率＝(试验结束时存活鸡只数/试验组鸡只数)×100％。
1.3.4病变值
感染后第7天宰杀鸡，进行每只鸡的肠道病变记分，并将病变记分换算成病变值；
病变记分：(两侧盲肠病变不一致时，以严重的一侧为准)：
0分，无肉眼病变；
1分，盲肠壁有很少量散在的瘀点，肠壁不增厚，内容物正常；
2分，病变数量较多，盲肠内容物明显带血，盲肠壁稍增厚，内容物正常；
3分，盲肠内有多量血液或有盲肠芯(血凝块或灰白色干酪样的香蕉型块状物)，盲肠壁肥厚明显，盲肠中粪便含量少；
4分，因充满大量血液或肠芯而盲肠肿大，肠芯中含有粪渣或不含，因球虫病死亡鸡只也记4分。
病变值(0～40)＝各试验组的平均病变记分(0～4)×10。
1.3.5卵囊值
用麦克马斯特计数法进行粪便卵囊计数，求出每组克粪便卵囊数(OPG)，计算卵囊数，根据表2换算得出卵囊值。
表2卵囊数与卵囊值的换算关系
1.3.6抗球虫指数(ACI)
按照美国默克(Merck)公司的计算公式，即：
ACI＝(相对增重率+存活率)×100-(病变值+卵囊值)
计算而得。
1.3.7药效判定标准
按照治疗后康球虫指数为判定依据，其中ACI＞180判定为痊愈；160＜ACI＜180判定为有效；120＜ACI＜160判定为好转；ACI＜120判定为无效。
1.4试验结果
1.4.1临床症状
试验5不给药攻虫组试验鸡感染孢子化卵囊后逐渐出现采食减少、精神差等反应。感染后第4天，试验5组及不给药攻虫对照组有不同程度血便排出，饮水量减少、第5天和第6天更为严重。试验1和5出现死鸡。试验2-4组及不给药不攻虫对照组均无血粪，采食，饮水正常。
1.4.2血便记分及盲肠病变结果
通过攻虫后第五天血便观察结果可得，试验1组呈现+2分、试验5组血便情况呈现+4分，试验2、3、4组及试验6组对照组血便情况0分。血便观察结果见图4-图9，盲肠病变结果见附图10-图15。
1.4.3治疗结果
试验结果表明，试验1-4组药物组均呈现有效抗球虫效果；试验2-4组的抗球虫指数高于180，呈现高效抗球虫效果。结果详见表3。
表3试验结果
1.5结论
本发明药物组合物对鸡球虫病可达到高效治疗效果。
以上所述仅为本申请的具体实施例，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的主旨和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围内。
Claims (11)
1.药物组合物在制备用于抗球虫的药物或者用于预防和/或治疗球虫引起的疾病的药物中的用途，其中所述药物组合物的原料为10-20重量份的仙鹤草水提取物颗粒、5-15重量份的辣蓼水提取物颗粒、10-20重量份的白花蛇舌草水提取物颗粒。
2.如权利要求1所述的用途，其中所述药物组合物的原料为15重量份的仙鹤草水提取物颗粒、10重量份的辣蓼水提取物颗粒、15重量份的白花蛇舌草水提取物颗粒。
3.如权利要求1所述的用途，其中：
所述仙鹤草水提取物颗粒由以下方法制备：将仙鹤草药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，以聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述仙鹤草水提取物颗粒；
所述辣蓼水提取物颗粒由以下方法制备：将辣蓼药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，以聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述辣蓼水提取物颗粒；
所述白花蛇舌草水提取物颗粒由以下方法制备：将白花蛇舌草药材用水提取，将提取液浓缩并干燥，以聚乙烯吡咯烷酮为辅料，制粒，得到所述白花蛇舌草水提取物颗粒。
4.如权利要求3所述的用途，其中取仙鹤草药材，加10～14V/W倍量的水，回流提取1-2小时，提取1-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10，以蠕动泵转速10-20r/min、进风温度150℃-170℃进行喷雾干燥，采用5～15体积％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，得到所述仙鹤草水提取物颗粒。
5.如权利要求3所述的用途，其中取辣蓼药材，加10～14V/W倍量的水，回流提取1-2小时，提取1-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10，以蠕动泵转速10-20r/min、进风温度150℃-170℃进行喷雾干燥，采用5～15体积％的聚乙烯吡咯烷酮K30制粒，得到所述辣蓼水提取物颗粒。
6.如权利要求3所述的用途，其中取白花蛇舌草药材，加10～14V/W倍量的水，回流提取1-2小时，提取1-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10，以蠕动泵转速10-20r/min、进风温度150℃-170℃进行喷雾干燥，采用5～15体积％的聚乙烯吡咯烷酮K30的75％乙醇溶液作为润湿剂和粘合剂，制粒，得到所述白花蛇舌草水提取物颗粒。
7.药物组合物在制备用于抗球虫的药物或者用于预防和/或治疗球虫引起的疾病的药物中的用途，所述组合物由以下物质组成：10-20重量份的仙鹤草水提取物颗粒、5-15重量份的辣蓼水提取物颗粒、10-20重量份的白花蛇舌草水提取物颗粒、0.1-0.3重量份的硫代硫酸钠、25-30重量份的葡庚糖酸钠、30-40的重量份的葡糖酸内酯。
8.药物组合物在制备用于抗球虫的药物或者用于预防和/或治疗球虫引起的疾病的药物中的用途，所述组合物由以下物质组成：15重量份的仙鹤草水提取物颗粒、10重量份的辣蓼水提取物颗粒、15重量份的白花蛇舌草水提取物颗粒、0.1-0.3重量份的硫代硫酸钠、25-30重量份的葡庚糖酸钠、30-40的重量份的葡糖酸内酯。
9.如权利要求7或8所述的用途，其中所述组合物包含0.1重量份的硫代硫酸钠、29重量份的葡庚糖酸钠、30重量份的葡糖酸内酯。
10.如权利要求1、7或8所述的用途，其中所述球虫引起的疾病为机体肠道感染性疾病。
11.如权利要求1、7或8所述的用途，其中所述球虫为家禽球虫。
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| CN115887546A (zh) | 2023-04-04 |
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