CN108815231A - 用于畜禽降热解暑的中药组合物及其制备方法与中兽药 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于畜禽降热解暑的中药组合物及其制备方法与中兽药。所述中药组合物由如下质量百分比的组分组成：夏枯草50～80％；桑叶10～30％；野菊花10～20％。其制备方法是将原料夏枯草、桑叶和野菊花分别粉碎过筛混合即得；或者通过水提或醇提或水醇混合提取的方式制备得到。本发明还提供包含所述中药组合物的中兽药，所述中兽药为所述中药组合物添加兽医药学上允许使用的辅料制成的用于畜禽降热解暑的口服制剂。本发明通过混饲给药或是饮水给药，用于畜禽降热解暑，能提高养殖畜禽的采食量，降低其疾病发病率和死亡率。

Description

用于畜禽降热解暑的中药组合物及其制备方法与中兽药

技术领域

本发明属于中兽药技术领域，具体涉及一种用于畜禽降热解暑的中药组合物及其制备方法与中兽药。

背景技术

近年来，随着畜禽养殖业迅速发展和集约化水平的提高，畜禽养殖密度越来越大，每年夏季天气炎热，热应激成为很多养殖户面临的难点。

如果温度过高，猪的产热大于散热，那么猪会通过减少采食等方法减少自身体热的产生来调节体温。猪属恒温动物，皮下脂肪厚，汗腺不发达，体内热能散发较慢，因此，猪很不耐热。饲养实践证明，猪生长发育需要的适宜温度随体重和年龄增加而下降，初生仔猪为27～29℃，断奶仔猪为21～24℃，生长育肥猪为15～25℃，产仔和哺乳母猪为16～18℃。当猪的产热大于散热，体温升高，容易发生热应激反应。

持续的热应激可使猪的采食量降低6％～21％或更多，日增重减少。母猪则表现为卵巢机能减退，受胎率下降，妊娠末期死胎数增加，窝重减少，甚至流产，奶水品质和数量下降，最终引起产房仔猪拉稀和生长缓慢，影响仔猪成活率和断奶重。公猪交配欲减弱，精液品质降低。

如果生猪产生热应激之后，会通过呼吸和蒸发来进行散热，这会导致生猪的呼吸频率加快，并且过度的带出体内的二氧化碳、水等成分，很容易造成呼吸性碱中毒，降低生猪血液中免疫球蛋白的浓度，抑制机体的免疫功能，使猪的抗病力下降。

鸡产生热应激反应，主要表现为干扰鸡只的正常生理功能，降低其生产性能并对健康状况产生不良影响等。

环境温度在15℃～27℃之间的适中温度范围内，温度与采食量呈正相关，气温超过27℃时，温度与采食量呈负相关，温度每上升1℃，采食量下降1.5％；在32℃～38℃范围内，环境温度每上升1℃，采食量降低4.6％以上。因此，随着气温的升高，采食量会迅速下降。鸡往往因为不舒适而不采食，为了降温而借助于不停的喘气，实际上是增加了鸡本身的能量需要，一旦鸡不会因补偿这种需要而去更多的采食，就导致能量的摄入不足而引起生产性能下降。

鸡无汗腺，要通过呼吸系统来调节体温，吸入的空气通过气囊迅速流经全身，获得热和蒸发的水分在呼气过程中将其排出。当鸡体温过高时，鸡开始喘气即张口呼吸，以加快用呼吸系统蒸发冷却。但喘气会使肺内二氧化碳异常散失，导致血液中酸碱平衡失常，其结果是“碱中毒”。

另外，高温状态下，可抑制鸡的免疫机能，降低血液中免疫球蛋白的浓度，巨噬细胞数目也减少，导致鸡的吞噬能力下降；由于免疫机能受到抑制，使得肉鸡对疾病的易感性增加。易激发呼吸系统疾病和肠道疾病，高温高湿的天气有利于细菌的繁殖生长，并易遭受葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、新城疫等疾病的侵袭。

国内外也有不少关于夏桑菊组方的报道：

对比文件1：CN201410813394.2(一种夏桑菊颗粒的制备方法)：公开一种夏桑菊颗粒及制备方法：将夏枯草、野菊花、桑叶在温度60～100℃，料液比为50：1～30：1下浸提50～150min，然后往浸提液中添加β-糊精进行脱苦，添加蔗糖、糊精、碳酸氢钠-聚乙二醇复合物，按可溶颗粒方法制粒，40～50℃下干燥，即得。

对比文件2：CN201610345710.7(夏桑菊在制备防治登革热的药物中的新应用)：公开夏桑菊在制备防治登革热的药物中的新应用。夏桑菊在体外细胞水平具有抑制登革热DENV-1病毒的致细胞病变的作用，在登革热DENV-1病毒经夏桑菊预处理后感染细胞后，抗病毒效果明显。

对比文件3：CN201610348123.3(夏桑菊在制备防治手足口病的药物中的新应用)：公开夏桑菊在制备防治手足口病的药物中的新应用。本发明采用CPE观察法进行测定，并结合MTT法进行验证，证明夏桑菊在体外细胞水平上具有抑制CoxA16的致细胞病变的作用。

上述对比文件1公开一种夏桑菊颗粒的制备方法，是从夏桑菊中水提取后制成颗粒。对比文件2公开的是夏桑菊在防治登革热的药物中的新应用。对比文件3公开的是夏桑菊在制备防治手足口病的药物中的新应用。

本发明拟提供一种用于畜禽降热解暑的中药组合物，其是直接将夏枯草、桑叶、野菊花粉碎或是通过水醇提取后干燥，通过混饲给药或是饮水给药，用于降热解暑，提高养殖畜禽的采食量，降低其疾病发病率和死亡率。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于畜禽降热解暑的中药组合物及其制备方法与包含该中药组合物的中兽药，该中药组合物由夏枯草、桑叶、野菊花组成，通过将夏枯草、桑叶、野菊花干料直接粉碎或是通过水醇提取后干燥，通过混饲给药或是饮水给药，用于养殖畜禽的降热解暑，提高其采食量，降低其疾病发病率和养殖畜禽的死亡率。

为了解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

首先提供一种用于畜禽降热解暑的中药组合物，由如下质量百分比的组分组成：夏枯草50～80％；桑叶10～30％；野菊花10～20％。

优选地，

所述用于畜禽降热解暑的中药组合物，由如下质量百分比的组分组成：夏枯草66％；桑叶23％；野菊花11％。

优选地，

所述用于畜禽降热解暑的中药组合物，由如下质量百分比的组分组成：夏枯草80％；桑叶10％；野菊花10％。

其次，本发明还提供上述用于畜禽降热解暑的中药组合物的制备方法，具体是指：

将夏枯草、桑叶、野菊花干料，按照如下比例分别粉碎过二号筛(二号筛为《中国兽药典》规定的二号筛)，混合即得；或者是将夏枯草、桑叶、野菊花干料按照如下比例混合后，经水提或醇提或水醇混合提，得提取物，浓缩干燥即得；

各原料组分的比例如下：夏枯草50～80％；桑叶10～30％；野菊花10～20％。

优选地，

各原料组分的比例为：夏枯草66％；桑叶23％；野菊花11％。

进一步地，

所述用于畜禽降热解暑的中药组合物的提取方法具体是指：

将夏枯草、桑叶、野菊花干料按比例加水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10g/ml的清浸膏一，然后加85％～95％的乙醇使含醇量达60％～80％，充分搅拌，静置过液，过滤，滤液回收乙醇，减压回收至相对密度为1.05～1.10g/ml的清膏二，静置过滤，滤液继续浓缩，干燥即得可溶性粉状提取物；

所述相对密度均是指80℃下的相对密度。

上述制备方法中，第一次过滤将干料药渣过滤掉，然后浓缩至清膏，之后加乙醇充分搅拌，乙醇含量达到60％～80％可以沉淀掉清膏一中的多分子长链化合物，若乙醇含量较低会造成，沉淀不完全，因此优选控制乙醇含量在60％～80％。同时滤液回收乙醇再次浓缩得到清膏二，之后再次静置过滤，滤液继续浓缩得到的粉料基本没有沉淀物，具有非常好的水溶解性，为可溶性粉料，因此采用该种方法制得的提取物可以通过饮水方式给药，给药更加方便。

本发明还提供一种用于畜禽降热解暑的中兽药，所述中兽药为上述中药组合物添加兽医药学上允许使用的辅料制成的用于畜禽降热解暑的口服制剂。

进一步地，

所述口服制剂包括兽药典规定的散剂、颗粒剂、口服液，或是其它兽药典规定的剂型或是用于饲料添加的预混合饲料。

进一步地，

所述中兽药以0.2kg～20kg中药组合物每吨畜禽食用饲料的量添加；其中：中药组合物的重量以原料粉碎过筛后的混合料计或提取物的原料药计。

本发明夏桑菊的有效成份及药理机理如下：

夏枯草：为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。全国各地均产，主产于江苏、浙江、安徽、河南等地。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。生用。本品含三萜皂苷、芸香苷、金丝桃苷等苷类物质及熊果酸、咖啡酸、游离齐敦果酸等有机酸；花穗中含飞燕草素、矢车菊素的花色苷、d-樟脑、d-小茴香酮等。药理作用研究显示，其煎剂、水浸出液、乙醇－水浸出液及乙醇浸出液均可明显降低实验动物血压，茎、叶、穗及全草均有降压作用，但穗的作用较明显；其水煎醇沉液小鼠腹腔注射，有明显的抗炎作用；其煎剂在体外对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌及人型结核杆菌均有一定的抑制作用。

桑叶：是桑科植物桑的干燥叶。桑叶中黄酮类化合物占桑叶干重的1％～3％，是植物界中茎叶含量较高的一类植物。从桑叶中分离出9种类黄酮，主要是芸香苷(芦丁)、槲皮素、异槲皮苷、槲皮素-3-三葡糖苷等化合物。生物碱是桑叶的主要活性成份之一，其中DNJ(1-脱氧野尻霉素)在植物界中，唯桑叶独有。

野菊花：菊科多年生草本植物，含挥发油0.1％～0.2％，油中含白菊醇、白菊酮，尚含dl-樟脑、β-3-蒈烯、桧烯及香草醇。此外，花中分离得野菊花内酯约0.1％，密蒙花甙约0.72％。另含木犀草素葡萄糖甙、菊红甙、菊黄质、环氧叶黄素、木犀草素、野菊花酮(没药烷酮二醇)，及野菊花醇、胡萝卜甙、豚草素、金合欢素、山俞酸甘油酯、棕榈酸等。野菊的叶、花及全草入药。味苦、辛、凉，清热解毒，疏风散热，散瘀，明目，降血压。防治流行性脑脊髓膜炎，预防流行性感冒、感冒，治疗高血压、肝炎、痢疾、痈疖疗疮都有明显效果。野菊花的浸液对杀灭孑孓(蚊子的幼虫)及蝇蛆也非常有效。

本发明的有益效果：

本发明提供的用于畜禽降热解暑的中兽药由夏枯草、桑叶和野菊花三者组合而成，可以是直接粉碎混合所得或是经提取后制成提取物，该组方能用于养殖畜禽的降热解暑，及提高其采食量，降低其疾病发病率和死亡率。

本发明相比对比文件1公开的一种夏桑菊颗粒的制备方法：(1)本发明的三种药材可以直接粉碎，也可以提取后制成提取物；(2)本发明应用于中兽药或是饲料中，用于养殖畜禽的降热解暑，及提高采食量，降低疾病的发病率和死亡率。

本发明相比对比文件2公开的夏桑菊在制备防治登革热的药物中的新应用，本发明应用于中兽药或是饲料中，用于养殖畜禽的降热解暑，及提高采食量，降低疾病的发病率和死亡率。

本发明相比对比文件3公开的夏桑菊在制备防治手足口病的药物中的新应用，本发明应用于中兽药或是饲料中，用于养殖畜禽的降热解暑，及提高采食量，降低疾病的发病率和死亡率。

具体实施方式

下面结合实施例对发明进一步说明，但不用来限制本发明的范围。以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定。

实施例1：制备实施例

取原料药材夏枯叶66kg，桑叶23kg和野菊花11kg，直接打粉通过《中国兽药典》规定的二号筛，得药材粉末98.5kg，成品率在98％以上，将本实施例得到的中药组合物记为样品1.1。

实施例2：制备实施例

取原料药材夏枯叶80kg，桑叶10kg和野菊花10kg，直接打粉通过《中国兽药典》规定的二号筛，得药材粉末98.7kg，成品率在98％以上，将本实施例得到的中药组合物记为样品1.2。

实施例3：制备实施例

取原料药材夏枯叶50kg，桑叶30kg和野菊花20kg，直接打粉通过《中国兽药典》规定的二号筛，得药材粉末98.4kg，成品率在98％以上，将本实施例得到的中药组合物记为样品1.3。

实施例4：制备实施例

将干原料药材夏枯叶66kg，桑叶23kg和野菊花11kg加水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10g/ml(80℃)的清膏一，然后加85％～95％的乙醇使含醇量达60％～80％，充分搅拌，静置过液，过滤，滤液回收乙醇，减压回收至相对密度为1.05～1.10g/ml(80℃)的清膏二，静置过滤，继续浓缩，干燥得可溶性粉状提取物样品23.6kg。

将本实施例得到的中药组合物记为样品1.4。

实施例5：制备实施例

将夏枯叶原料药材80kg，桑叶10kg和野菊花10kg加水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10g/ml(80℃)的清膏一，然后加85％～95％的乙醇使含醇量达60％～80％，充分搅拌，静置过液，过滤，滤液回收乙醇，减压回收至相对密度为1.05～1.10g/ml(80℃)的清膏二，静置过滤，继续浓缩，干燥得可溶性粉状提取物样品22.8kg。

将本实施例得到的中药组合物记为样品1.5。

实施例6：制备实施例

将夏枯叶原料药材50kg，桑叶30kg和野菊花20kg加水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10g/ml(80℃)的清膏一，然后加85％～95％的乙醇使含醇量达60％～80％，充分搅拌，静置过液，过滤，滤液回收乙醇，减压回收至相对密度为1.05～1.10g/ml(80℃)的清膏二，静置过滤，继续浓缩，干燥得可溶性粉状提取物样品23.1kg。

将本实施例得到的中药组合物记为样品1.6。

实施例7：应用实施例1

试验动物：体重相近约30kg的杜长大猪(三元猪)。

试验方法：采用加热、限风、加湿器、喷水等方式控制高温高湿的条件。

用药方法：本发明样品5kg药粉(提取物以原料药材计)/吨饲料均匀混入饲料口服，连用14天；对照药为藿香正气散，5kg/吨饲料均匀混入饲料口服，连用14天。

临床试验：选取猪共320头，随机分组，共分为8个组，每组40头，本发明药物治疗组6个样品小组(样品1.1-1.6治疗组)，同时设藿香正气散治疗组和空白对照组(正常喂食饲料)，在饲养管理条件一致的情况下观察统计治疗结果。

疗效评价指标：

1、增重

分别在用药前和用药14天后，称取空腹(早晨投料前)试验猪的体重，将每组试验猪体重相加得总体重，然后计算总体增重和平均日增重。

2、死亡率

用药14天后，统计每试验组死亡数量，计算死亡率。

表1.1样品1.1～1.6治疗组与藿香正气散临床治疗比较试验结果(猪)

组别	增重(kg)	平均日增重(g)/头	死亡数	死亡率％
					样品1.1治疗组	431.9	771.3	0	0
样品1.2治疗组	430.4	768.6	0	0
					样品1.3治疗组	433.5	770.5	0	0
样品1.4治疗组	433.5	774.1	0	0
					样品1.5治疗组	431.2	770.0	0	0
样品1.6治疗组	432.8	772.2	0	0
					藿香正气散治疗组	426.9	762.3	0	0
空白对照组	411.6	735.0	2	5

通过以上表1.1的试验结果表明：在日增重指标上本发明的6个样品组均略高于藿香正气散治疗组，7个用药组(6个本发明样品组和藿香正气散治疗组)也均高于空白对照组；在降低死亡率指标上面6个本发明样品组与藿香正气散治疗组相当，说明本发明样品能用于猪的降热解暑，具有稍优于藿香正气散降热解暑的效果。本发明治疗组(样品1.1～1.6治疗组)在临床应用中由于能降热解暑，对高温高湿条件下猪的养殖，能够提高猪的采食，从而提高日增重，同时能降低死亡率。

实施例8：应用实施例2

试验动物：27日龄健康无病、体重相近的罗斯308肉鸡。

试验方法：采用加热、限风、加湿器、喷水等方式控制高温高湿的条件。

用药方法：本发明样品4kg药粉(提取物以原药材计)/吨饲料均匀混入饲料口服，连用14天；对照药为藿香正气散，4kg/吨饲料均匀混入饲料口服，连用14天。

临床试验：选取鸡共400只，随机分组，共分为8个组，每组50只，本发明药物治疗组6个样品小组(样品1.1～1.6治疗组)，同时设藿香正气散治疗组和空白对照组(正常喂食饲料)，在饲养管理条件一致的情况下观察统计治疗结果。

疗效评价指标：

1、临床表现

精神状态，临床表现等级评分标准如下：

3分：鸡群活泼好动，反应敏捷，行动正常，冠髯鲜红，叫声高亢，呼吸正常，饮水正常，食欲旺盛。

2分：鸡群活动性下降，反应变慢，出现离群呆立现象，叫声低沉，翅膀张开，呼吸变快，饮水增多，食欲有所下降。

1分：鸡群精神萎靡，反应迟钝，不愿动(行走步态不稳)，多离群蹲伏，闭眼伸头，翅膀下垂，出现间歇式喘气，叫声无力，饮水频繁，食欲严重下降，排稀粪。

0分：鸡群精神严重沉郁，对刺激几乎无反应，翅膀下垂，趴于笼底(个别蹬腿抽搐)，发无力嘶鸣声，出现持续性喘气，冠髯呈紫蓝色，饮欲、食欲几欲废绝，排水样粪便。

统计14天用药期间各组总分数，除以天数得平均精神状态分数。

2、增重

分别在用药前和用药14天后，称取空腹(早晨投料前)试验肉鸡的体重，将每组试验鸡体重相加得总体重，然后计算总体增重和平均日增重。

3、死亡率

用药14天后，统计每试验组死亡数量，计算死亡率。

临床治疗试验结果数据统计如下：

表2.1样品1.1～1.6治疗组与藿香正气散、空白对照组临床比较试验结果(鸡)

通过以上表2.1试验结果表明：在精神状态指标上本发明的6个样品组与藿香正气散治疗组相当，7个用药组(6个本发明样品组和藿香正气散治疗组)均高于空白对照组；在日增重指标上本发明的6个样品组与藿香正气散治疗组相当，7个用药组(6个本发明样品组和藿香正气散治疗组)均高于空白对照组；在降低死亡率指标上本发明的6个样品组稍微优于藿香正气散治疗组，同时均好于空白对照组。说明本发明治疗组(样品1.1～1.6治疗组)在临床应用中由于能降热解暑，对高温高湿条件下鸡的养殖，能够改善鸡的精神状态，提高鸡的采食，从而提高日增重，同时能降低死亡率。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

Claims (10)

1.一种用于畜禽降热解暑的中药组合物，其特征在于，由如下质量百分比的组分组成：夏枯草50～80％；桑叶10～30％；野菊花10～20％。

2.根据权利要求1所述的用于畜禽降热解暑的中药组合物，其特征在于，所述用于畜禽降热解暑的中药组合物，由如下质量百分比的组分组成：夏枯草66％；桑叶23％；野菊花11％。

3.根据权利要求1所述的用于畜禽降热解暑的中药组合物，其特征在于，所述用于畜禽降热解暑的中药组合物，由如下质量百分比的组分组成：夏枯草80％；桑叶10％；野菊花10％。

4.一种用于畜禽降热解暑的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体是指：

将夏枯草、桑叶、野菊花干料，按照如下比例分别粉碎过二号筛后，混合即得；各原料组分的比例如下：夏枯草50～80％；桑叶10～30％；野菊花10～20％。

5.根据权利要求4所述的用于畜禽降热解暑的中药组合物的制备方法，其特征在于，

各原料组分的比例如下：夏枯草66％；桑叶23％；野菊花11％。

6.根据权利要求4所述的用于畜禽降热解暑的中药组合物的制备方法，其特征在于，

是将夏枯草、桑叶、野菊花干料按照如下比例混合后，经水提或醇提或水醇混合提，得提取物，浓缩干燥即得；各原料组分的比例如下：夏枯草50～80％；桑叶10～30％；野菊花10～20％。

7.根据权利要求6所述的用于畜禽降热解暑的中药组合物的制备方法，其特征在于，

所述用于畜禽降热解暑的中药组合物的提取方法具体是指：

将夏枯草、桑叶、野菊花干料按比例加水煎煮二次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.10g/ml的清膏一，然后加85％～95％的乙醇使含醇量达60％～80％，充分搅拌，静置过液，过滤，滤液回收乙醇，减压回收至相对密度为1.05～1.10g/ml的清膏二，静置过滤，滤液继续浓缩，干燥即得可溶性粉状提取物；

所述相对密度均是指80℃下的相对密度。

8.一种用于畜禽降热解暑的中兽药，其特征在于，所述中兽药为权利要求1～3所述中药组合物添加兽医药学上允许使用的辅料制成的用于畜禽降热解暑的口服制剂。

9.根据权利要求8所述的用于畜禽降热解暑的中兽药，其特征在于，

所述口服制剂包括兽药典规定的散剂、颗粒剂、口服液，或是其它兽药典规定的剂型或是用于饲料添加的预混合饲料。

10.根据权利要求8所述的用于畜禽降热解暑的中兽药，其特征在于，

所述中兽药以0.2kg～20kg中药组合物每吨畜禽食用饲料的量添加；其中：中药组合物的重量以原料粉碎过筛后的混合料计或提取物的原料药计。