CN115869516A - 可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件。例如，用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的导引器针组件可以包括导引器针和与其联接的联接器。导引器针可以包括针，该针具有从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套可以在针轴上方，密封其下方的针槽，在护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套可以包括在针轴和护套的近侧部分上方的向远侧延伸的针衬套延伸臂。针衬套还可以包括RICC夹具的针衬套部分，其配置为将RICC的一部分保持在其中。联接器可以包括连接至联接器壳体的RICC夹具的互补联接器部分。

Description

可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件

优先权

本申请要求2021年9月27日提交的美国临时申请第63/249,009号；2021年10月22日提交的美国临时申请第63/271,043号；以及2022年4月6日提交的美国临时申请第63/328,179号的优先权权益，其中每一个通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件和导引器针组件。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管系统推进。塞丁格技术利用许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两者都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了用于可快速插入式中心导管(“RICC”)的联接器及其组件，其解决了上述问题。

发明内容

本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、导引器针、进入导丝，以及将RICC、导引器针和进入导丝联接在一起的联接器。导引器针包括针轴、护套，以及在针轴和护套的近侧部分上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽除外。针衬套包括向远侧延伸的针衬套延伸臂。另外，针衬套包括RICC夹具的针衬套部分，其配置为至少在RICC插入组件的立即部署状态(ready-to-deploystate)下将RICC的一部分保持在其中。进入导丝包括包含近端的近侧部分和包含远端的远侧部分。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，进入导丝的远端布置在导引器针中，刚好在针尖的近侧。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的RICC夹具的联接器部分。进入导丝的近端和远端在进入导丝中形成环，RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在该环上方。

在一些实施方案中，联接器壳体包括向近侧延伸的联接器壳体支撑件。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，至少针衬套延伸臂可滑动地布置在联接器壳体支撑件上方。

在一些实施方案中，RICC夹具的联接器部分是RICC夹具的从联接器壳体支撑件的近侧部分悬垂的第一C形部分。RICC夹具的针衬套部分是RICC夹具的从针衬套的近侧部分悬垂的第二C形部分。RICC夹具的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，使得RICC夹具至少在RICC插入组件的立即部署状态下完成。

在一些实施方案中，RICC夹具配置为将RICC的一个或多个延伸腿保持在其中，使得RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下从RICC插入组件悬垂。

在一些实施方案中，RICC夹具配置为当导引器针从联接器撤回时从其释放RICC的该一个或多个延伸腿。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器。针衬套的远侧部分包括针衬套延伸臂，针衬套延伸臂至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在针衬套接收器中。

在一些实施方案中，联接器还包括阀模块，其布置在位于针衬套接收器的远侧的联接器壳体的阀模块隔室中。至少在RICC插入组件的立即部署状态下，阀模块围绕护套的近侧部分和延伸穿过护套开口的进入导丝的远侧部分密封。围绕护套和进入导丝的密封使得能够通过导引器针进行无泄漏抽吸。

在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，其布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为当导引器针从联接器撤回时从针轴切除护套。随着护套从针轴的切除，允许进入导丝通过其针槽从针轴脱离。

在一些实施方案中，联接器包括延伸穿过联接器壳体的相对侧的成对的锁定按钮。这对锁定按钮分别安装在成对的轴上，这对轴被受控地(captively)保持在联接器壳体中，使得这对锁定按钮中的每个锁定按钮在对应的轴上枢转。

在一些实施方案中，这对锁定按钮中的每个锁定按钮具有从横臂延伸的突出部，该横臂将突出部连接至锁定按钮的外部可按压部分。另外，这对锁定按钮中的每个锁定按钮在突出部和锁定按钮的外部可按压部分之间具有与横臂相对的间隙。

在一些实施方案中，这对锁定按钮被偏置远离联接器的中心线，使得在这对锁定按钮的默认状态下，这对锁定按钮中的每个锁定按钮的突出部布置在针衬套延伸臂的壁中的成对的缺口中的一个缺口中，这对缺口在针衬套延伸臂的相对侧上。

在一些实施方案中，当这对锁定按钮被朝向联接器的中心线压入时，针衬套延伸臂在针衬套延伸臂的两侧上的壁穿过突出部和这对锁定按钮中的每个锁定按钮的外部可按压部分之间的间隙。

在一些实施方案中，针衬套包括向近侧延伸的针衬套支架，其中在针衬套支架的相对侧上具有夹持垫，以便于在导引器针从联接器撤回时保持RICC插入组件。

在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，其至少在RICC插入组件的立即部署状态下流体地联接至导引器针。注射器的筒体布置在针衬套支架中，其中夹持垫位于注射器筒体的两侧。

在一些实施方案中，结合入柱塞凸缘延伸部中的另一个RICC夹具从注射器的柱塞的柱塞凸缘延伸。另一个RICC夹具配置为将RICC的导管衬套保持在其中，使得RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下从RICC插入组件悬垂。

在一些实施方案中，针衬套包括由在针轴和护套的近侧部分上方的向远侧延伸的针衬套延伸管中的缺口限定的进入导丝通道。

在一些实施方案中，针衬套包括横向杆和在杆与进入导丝通道之间的针衬套垫。杆和针衬套垫配置用于当建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道时抵靠(thereagainst)杆和针衬套垫将进入导丝按压并保持在适当位置。

在一些实施方案中，联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，该纵向联接器壳体槽位于联接器壳体的与RICC夹具的联接器部分相同的一侧。联接器壳体槽在与针轴的针槽的方向相反的方向上打开。联接器壳体槽配置为当导引器针从联接器撤回时允许进入导丝从联接器壳体脱离。

在一些实施方案中，联接器壳体槽具有较窄部分和较窄部分近侧的较宽部分。联接器壳体槽的较宽部分配置用于在组装RICC插入组件的同时至少对准针衬套的针衬套对准轨道。

在一些实施方案中，进入导丝包括进入导丝的远端上方的进入导丝衬套。进入导丝衬套配置为防止进入导丝的过度推进。

本文还公开了一种导引器针组件，在一些实施方案中，其包括导引器针和与导引器针联接的联接器。导引器针包括针轴、护套、以及在针轴和护套的近侧部分上方的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套位于针轴上方，密封其下方的针槽，护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽除外。针衬套包括向远侧延伸的针衬套延伸臂。另外，针衬套包括RICC夹具的针衬套部分，其配置为将RICC的一部分保持在其中。联接器包括联接器壳体和连接至联接器壳体的RICC夹具的联接器部分。

在一些实施方案中，联接器壳体包括向近侧延伸的联接器壳体支撑件。至少针衬套延伸臂可滑动地布置在联接器壳体支撑件上方。

在一些实施方案中，RICC夹具的联接器部分是RICC夹具的从联接器壳体支撑件的近侧部分悬垂的第一C形部分。RICC夹具的针衬套部分是RICC夹具的从针衬套的近侧部分悬垂的第二C形部分。RICC夹具的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，从而完成RICC夹具。

在一些实施方案中，联接器壳体包括在联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器。针衬套的远侧部分包括布置在针衬套接收器中的针衬套延伸臂。

在一些实施方案中，联接器还包括阀模块，其布置位于针衬套接收器的远侧的联接器壳体的阀模块隔室中。阀模块围绕护套的近侧部分，并且当存在时，围绕延伸穿过护套开口的进入导丝的远侧部分密封。围绕护套和进入导丝的密封使得能够通过导引器针进行无泄漏抽吸。

在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，其布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为当导引器针从联接器撤回时从针轴切除护套。

在一些实施方案中，联接器包括延伸穿过联接器壳体的相对侧的成对的锁定按钮。这对锁定按钮分别安装在成对的轴上，这对轴被受控地保持在联接器壳体中，使得这对锁定按钮中的每个锁定按钮在对应的轴上枢转。

在一些实施方案中，这对锁定按钮中的每个锁定按钮具有从横臂延伸的突出部，该横臂将突出部连接至锁定按钮的外部可按压部分。另外，这对锁定按钮中的每个锁定按钮在突出部和锁定按钮的外部可按压部分之间具有与横臂相对的间隙。

在一些实施方案中，这对锁定按钮被偏置远离联接器的中心线，使得在这对锁定按钮的默认状态下，这对锁定按钮中的每个锁定按钮的突出部布置在针衬套延伸臂的相对侧上的在针衬套延伸臂的壁中的成对的缺口中的缺口中。

在一些实施方案中，当这对锁定按钮被朝向联接器的中心线压入时，针衬套延伸臂在针衬套延伸臂的两侧上的壁穿过突出部和这对锁定按钮中的每个锁定按钮的外部可按压部分之间的间隙。

本文还公开了一种用于将RICC插入到患者的血管内腔中的方法。在一些实施方案中，该方法包括RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤、导引器针撤回步骤，以及RICC推进步骤。RICC插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件，该RICC插入组件包括RICC、包括针轴上方的护套的导引器针，以及通过联接器联接在一起的进入导丝。另外，进入导丝的近侧部分布置在RICC的主内腔中，并且进入导丝的远端通过布置在联接器的联接器壳体中的阀模块布置在导引器针中。进入导丝的近端和远端在进入导丝中形成环，RICC至少在RICC插入组件的立即部署状态下布置在该环上方。针道建立步骤包括用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括将进入导丝的远端从其在针轴中的初始位置推进到血管内腔中，该初始位置刚好在针轴的针尖的近侧。导引器针撤回步骤包括通过针衬套从联接器撤回导引器针，将进入导丝留在血管内腔中的适当位置。形成在RICC夹具的针衬套部分和联接器部分之间的RICC夹具分离，以允许保持在其中的RICC的一部分随着导引器针从联接器的撤回而脱离。导引器针包括从针轴的近侧部分延伸穿过针尖的纵向针槽，这允许进入导丝在导引器针从联接器撤回时从其脱离。RICC推进步骤包括在进入导丝上方推进RICC的导管管件，以将RICC插入到血管内腔中。

在一些实施方案中，RICC夹具的联接器部分是RICC夹具的从向近侧延伸的联接器壳体支撑件的近侧部分悬垂的第一C形部分。RICC夹具的针衬套部分是RICC夹具的从向近侧延伸的针衬套支架的近侧部分悬垂的第二C形部分。RICC夹具的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，使得RICC夹具至少在RICC插入组件的立即部署状态下完成。

在一些实施方案中，该方法还包括针衬套解锁步骤。针衬套解锁步骤包括在导引器针撤回步骤中从联接器撤回导引器针之前解锁针衬套。针衬套的解锁包括按压成对的锁定按钮，这对锁定按钮延伸穿过联接器壳体的相对侧进入联接器壳体，从而允许向远侧延伸的针衬套延伸臂的壁穿过突出部和用于这对锁定按钮中的每个锁定按钮的外部可按压部分之间的间隙。

在一些实施方案中，针道建立步骤包括将进入导丝抵靠针衬套的横向杆或针衬套垫按压并保持在适当位置。针衬套垫在杆和由在向远侧延伸的针衬套延伸管中的缺口限定的进入导丝通道之间。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，该附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的侧视图。

图2示出了根据一些实施方案的替代RICC插入组件的透视图。

图3示出了根据一些实施方案的包括注射器的导引器针组件的顶部的透视图。

图4示出了根据一些实施方案的导引器针组件和注射器的底部的透视图。

图5示出了根据一些实施方案的导引器针组件的侧视图。

图6示出了根据一些实施方案的导引器针组件的顶视图。

图7示出了根据一些实施方案的导引器针组件的底视图。

图8示出了根据一些实施方案的导引器针从联接器撤回的导引器针组件的侧视图。

图9示出了根据一些实施方案的导引器针从联接器撤回的导引器针组件的顶视图。

图10示出了根据一些实施方案的导引器针从联接器撤回的导引器针组件的底视图。

图11示出了根据一些实施方案的导引器针组件的透视图，其中，联接器壳体的一半和针衬套的一半被移除以帮助看到导引器针组件的某些特征。

图12示出了根据一些实施方案的导引器针组件的透视图，其中，联接器壳体被移除以帮助看到导引器针组件的某些特征。

图13示出了根据一些实施方案的位于导引器针的护套和针轴上方的联接器的阀模块的侧视图。

图14示出了根据一些实施方案的位于导引器针的护套和针轴上方的联接器的阀模块的纵向截面。

图15示出了根据一些实施方案的导引器针的侧视图。

图16示出了根据一些实施方案的导引器针的顶视图。

图17示出了根据一些实施方案的位于导引器针的针轴上方的护套的顶视图。

图18示出了根据一些实施方案的护套的顶视图。

图19示出了根据一些实施方案的针轴的顶视图。

图20示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的RICC。

图21示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远侧部分的详细视图。

图22示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的横向截面。

图23示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的另一横向截面。

图24示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵向截面。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一，第二，第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”，“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”，“右”，“顶”，“底”，“前”，“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置，取向或方向。单数形式的“一种”，“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

关于例如导管的“近侧”，“近侧部分”或“近端部分”，包括当将导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当将导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当将导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分，近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另外建议，否则导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如导管的“远侧”，“远侧部分”或“远端部分”，包括当将导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当将导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当将导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分，远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分，远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另外建议，否则导管的远侧部分，远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，关于塞丁格技术，步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是不方便的，并且上述两者都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并使导管推进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本发明公开了用于RICC的联接器及其组件。例如，用于RICC的导引器针组件可以包括导引器针和与其联接的联接器。导引器针可以包括针，该针具有从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。护套可位于针轴上方，密封其下方的针槽，除了护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽之外。针衬套可以包括位于针轴和护套的近侧部分上方的向远侧延伸的针衬套延伸臂。针衬套还可以包括RICC夹具(clip)的针衬套部分，其配置为将RICC的一部分保持在其中。联接器可以包括连接至联接器壳体的RICC夹具的互补联接器部分。

鉴于附图和以下描述，用于RICC的联接器及其组件的上述特征以及其他特征对于本领域技术人员来说将变得更加明显，该附图和以下描述在RICC插入组件的上下文中描述了前述的特定实施方案。值得注意的是，RICC插入组件只包括一种可结合入这种导管插入组件中的导管。应理解，外周插入的中心导管(“PICC”)、透析导管等可同样地结合入类似于下述RICC插入组件的导管插入组件中。

RICC插入组件

图1示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100。图2示出了根据一些实施方案的替代RICC插入组件200。为了简洁起见，RICC插入组件100和200或其子组件中的属类特征(genus-type feature)(例如，导引器针104的针衬套160)在本文由单个附图标记指代，即使RICC插入组件100和200中的每个RICC插入组件或其子组件可能包括将特定属类特征与另一RICC插入组件或子组件区分开的属类特征(例如，图1所示的用于RICC插入组件100的针衬套160的杆198和针衬套垫202与图2所示的用于RICC插入组件200的针衬套160的夹持保持器204)。另外，为了方便起见，本文主要提及RICC插入组件100；然而，应理解，除非上下文另有说明，否则对RICC插入组件100的描述延伸到RICC插入组件200。

如所示，RICC插入组件100包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106，以及至少在RICC插入组件100的立即部署状态下将RICC 102、导引器针104和进入导丝106联接在一起的联接器108。在RICC插入组件100的立即部署状态下，如下所述，进入导丝106的近端布置在联接至RICC 102的鲁尔连接器的进入导丝衬套250中，并且进入导丝106的远端布置在导引器针104的针内腔174中。这在进入导丝106中实现环。RICC 102在RICC插入组件100的立即部署状态下布置在该环上方，以保持RICC插入组件100处于相对紧凑的形式。

RICC插入组件100还可以包括注射器110，其至少在RICC插入组件100的立即部署状态下流体地联接至导引器针104。如下所述，护套164密封针轴162的针槽168。特别地，护套164在阀模块218的外侧密封针槽168。阀模块218进而密封在通向针槽168的护套164的护套开口178上方。阀模块218还围绕进入导丝106密封。这种密封使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

值得注意的是，除了下面阐述的RICC夹具186之外，或者作为其替代方案，RICC夹具112可通过适当构造的柱塞凸缘延伸部114结合入注射器110中，以将RICC 102的导管衬套132保持在其中。如图2所示，柱塞凸缘延伸部114可从插入到管状柱塞120的近侧部分中的柱塞挡块118的柱塞凸缘116延伸。在前述的替代方案中，柱塞凸缘延伸部114可替代地从与柱塞成一体的柱塞凸缘延伸，如在具有正交纵向支撑构件的柱塞的一次性注射器中通常所见那样。在前述的另一替代方案中，柱塞凸缘延伸部114可替代地从结合入可滑动地布置在注射器110的筒体126上方的柱塞联接筒体帽124中的可选地有纹理的柱塞凸缘122延伸。(参见图3中的筒体帽124的柱塞凸缘122)。无论如何，柱塞凸缘延伸部114包括在其中的柱塞凸缘延伸槽128，从而形成RICC夹具112，其配置为将RICC 102的导管衬套132保持在其中，使得RICC 102至少在RICC插入组件100或200的立即部署状态下从RICC插入组件100或200悬垂。

最后，RICC插入组件100的选自至少RICC 102、导引器针104、进入导丝106、联接器108和注射器110的任何部件，或者选自前述部件的部件的任何部分可在其上或其中包括抗菌剂。在一个实例中，RICC 102的导管管件130可以包括在导管管件130的近腔表面、导管管件130的内腔表面(luminal surface)或两者上的抗菌涂层。在另一实例中，导管管件130的预挤出材料可以包括其中混合的抗菌剂，使得当挤出时抗菌剂结合入导管管件130中，抗菌剂保护导管管件130的近腔表面和导管管件130的内腔表面两者免受微生物污染。

图20示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的RICC 102。

如所示，RICC 102包括导管管件130、导管衬套132、一个或多个延伸腿134，以及一个或多个延伸腿连接器136。

图21-图24示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件130的各种视图。

导管管件130包括在导管管件130的远侧部分中的第一段138、在导管管件130的远侧部分中的第一段138近侧的第二段140，以及在导管管件130的第一段138和第二段140之间的锥形接合部142。

导管管件130的第一段138包括导管尖端144，其具有从接合部142远侧的第一段138的远侧部分的外径到第一段138的远端的外径的相对短的锥形。导管尖端144的锥形配置用于使利用导引器针104建立的针道周围的组织立即扩张，直到导管管件130的第一段138的远侧部分的外径。如图24中最佳示出的，导管管件130的第一段138还包括近侧部分，其布置在接合部142的远侧部分的孔中，并且例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地联接至孔。

导管管件130的第二段140包括在其从第二段140的远端到第二段140的近端的长度上一致的外径。导管管件130的第二段140的一致直径配置用于在导管管件130的第一段138和接合部142的任何扩张之后平滑地插入到针道和目标脉管系统中。导管管件130的第二段140的远端具有与接合部142的平面近端齐平的平面，并且例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地联接至其上。

接合部142包括在其长度上从接合部142的近端到接合部142的远端的锥形。接合部142的锥形配置用于使针道周围的组织从导管管件130的第一段138的近侧部分的外径立即扩张至导管管件130的第二段140的外径。接合部142的近腔表面从导管管件130的第一段138的近腔表面平滑地过渡到导管管件130的第二段140的近腔表面，而没有当将导管管件130插入到针道中时绊住皮肤的边缘。除了边缘最小至可忽略之外，边缘可以包括形成导管管件130的聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料，其使从导管管件130的第一段138到接合部142以及从接合部142到导管管件130的第二段140的过渡平滑。值得注意的是，接合部142具有与导管管件130的第一段138的暴露部分的长度近似相当的长度，或者在导管管件130的第一段138和第二段140的暴露部分的长度之间。因此，导管管件130的第一段138的暴露部分的长度小于接合部142的长度直到大约与接合部142的长度相当。

导管管件130的第一段138由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如，聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件130的第二段140由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如，聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅树脂(silicone，硅酮))形成。例如，导管管件130的第一段138可由具有第一硬度的第一聚氨酯形成，而导管管件130的第二段140可由具有小于第一硬度的第二硬度的第二种不同的聚氨酯(例如，与不同的二醇或三醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同或不同的二醇或三醇反应的不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、在不同条件下或者利用不同的添加剂与相同的二醇或三醇反应的相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯等)形成。确实，对于导管管件130，聚氨酯是有利的，因为聚氨酯在室温下可以是相对刚性的，但是在体内在体温下变得更柔性，这减少了对血管壁的刺激以及静脉炎(phlebitis，静脉反应)。聚氨酯的优点还在于其可以比一些其他聚合物更少地形成血栓。接合部142由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如，又一种聚氨酯)形成，第三聚合物材料具有小于第一硬度并且大于、大致等于或小于第二硬度的第三硬度。

应理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度，以及第三聚合物材料的第三硬度可具有不同的等级(例如，A型或D型)。通过这种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能在数值上不小于第一聚合物材料的第一硬度。确实，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度仍然可以小于第一聚合物材料的硬度，因为不同的等级-其中每一个的范围从0至100-设计用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。

根据上述导管管件130的第一段138、导管管件130的第二段140、以及导管管件130的第一段138和第二段140之间的接合部142，导管管件130具有足够的裂断强度，以防止当插入到用导引器针104建立的针道中时导管管件130的屈曲。导管管件130的裂断强度还足以防止导管管件130在被推进通过患者的脉管系统时的屈曲，而无需预先用单独的扩张器使针道周围的组织或脉管系统的任何血管扩张。

导管管件130包括一个或多个延伸穿过导管管件130的导管管件内腔；然而，在多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中，通常只有一个导管管件内腔从导管管件130的近端延伸到导管管件130的远端。(参见图21至图24)。确实，导管管件130的第一段138通常包括单个穿过其中的内腔，最佳地如图24所示。

导管衬套132联接至导管管件130的近侧部分。导管衬套132包括一个或多个在数量上与该一个或多个导管管件内腔相对应的导管衬套内腔。该一个或多个导管衬套内腔从导管衬套132的近端到导管衬套132的远端延伸穿过整个导管衬套132。

该一个或多个延伸腿134中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套132。该一个或多个延伸腿134分别包括一个或多个延伸腿内腔，其在数量上进而对应于该一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端到延伸腿的远端延伸穿过整个延伸腿。

该一个或多个延伸腿连接器136中的每个延伸腿连接器位于该一个或多个延伸腿134中的一个延伸腿的近侧部分上方。例如，该一个或多个延伸腿连接器136中的每个延伸腿连接器可以是在该一个或多个延伸腿134中的一个延伸腿的近侧部分上方的鲁尔连接器。通过这种延伸腿连接器，对应的延伸腿及其延伸腿内腔可连接至另一医疗装置及其内腔。然而，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，至少一个延伸腿连接器(例如，包括RICC 102的主内腔146的一部分的延伸腿连接器)连接至联接器108的延伸臂的延伸臂夹具，以形成进入导丝106中的环和其上方的RICC 102。

如所示，RICC 102是包括三个内腔组的三内腔RICC；然而，RICC 102不限于上述三个内腔组。三个内腔组包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔146、副内腔148和第三内腔150。主内腔146在导管管件130的第一段138的远端中具有主内腔孔口152，其对应于导管管件130的远端和RICC 102的远端。副内腔148在导管管件130的远侧部分的一侧具有副内腔孔口154。第三内腔150在导管管件130的远侧部分的位于副内腔孔口154近侧的一侧具有第三内腔孔口156。

图3-图12示出了根据一些实施方案的导引器针组件158的各种视图。

如所示，导引器针组件158是RICC插入组件100的子组件。确实，导引器针组件158包括联接在一起的导引器针104和联接器108。

图15-图19示出了根据一些实施方案的导引器针104或其部件的各种视图。

如所示，导引器针104包括细长部分和在导引器针104的细长部分的近侧部分上方的针衬套160。导引器针104的细长部分包括针轴162和在针轴162上方的护套164，使得针衬套160在针轴162的近侧部分和护套164的近侧部分上方。至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，针轴162和其上方的护套164从针衬套160延伸，穿过联接器108的阀模块218，并且从联接器108的联接器壳体212的远端伸出。

针轴162包括在针轴162的远侧部分中的针尖166和至少从针轴162的近侧部分延伸穿过针尖166的纵向针槽168。

针尖166包括具有尖端斜面的斜面170和在尖端斜面近侧的主斜面。虽然未示出，但是尖端斜面的尖端斜面角度大于主斜面的主斜面角度，使得斜面170在针尖166上方提供平滑过渡。因此，这种针尖配置用于根据下述方法的针道建立步骤建立从患者的皮肤区域进入血管内腔的针道。

针槽168至少从针轴162的近侧部分延伸穿过针尖166，确实，针槽168可选地延伸穿过针轴162的近端和针尖166。无论如何，针通道172沿着与针槽168相当的针轴162的长度延伸。针槽168具有根据进入导丝106的外径确定尺寸的宽度，当执行下述方法的导引器针撤回步骤时，该宽度允许进入导丝106至少从针轴162的近侧部分穿过针尖166。

虽然针轴162包括针槽168，但是应理解，导引器针104包括针内腔174；然而，针内腔174由针轴162和在针轴162上方的护套164的组合产生。确实，针轴162上方的护套164密封其下方(therunder)的针槽168，形成导引器针104的针内腔174，并且使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

护套164包括在护套164的远侧部分中的护套尖端176和在护套164的近侧部分的一侧中的护套开口178。

护套尖端176包括从护套164的远侧部分的外径到护套164的远端的外径的相对短的锥形，护套164的远端的外径与针轴162的远侧部分的外径相当。该锥形具有小于针尖166的主斜面的主斜面角度的锥角，该主斜面角度进而小于针尖166的尖端斜面的尖端斜面角度。具有这种锥形的护套尖端176配置为提供从针尖166到护套主体的平滑过渡，以用于下述方法的针道建立步骤。

护套开口178通向针轴162的针槽168，从而至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，允许进入导丝106穿过护套开口178并进入针通道172或由此形成的针内腔174。因此，护套开口178具有与针槽168的宽度近似相当的宽度，该宽度进而根据进入导丝106的直径来确定尺寸。护套开口178还具有足够的长度以允许进入导丝106穿过护套开口178并进入针槽168或由其形成的针内腔174，同时还在护套开口178的远端下方容纳阀模块218的刀片236。值得注意的是，在针轴162上方的护套164密封其下方的针槽168，除了在护套开口178下方的针槽之外。然而，阀模块218通过将针轴162和护套164的近侧部分密封在其中而密封由护套开口178暴露的针槽168，从而使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

护套164或其护套主体由聚合物材料形成，该聚合物材料配置为便于根据下述方法的针道建立步骤将导引器针104从患者的皮肤区域平滑一致地插入到血管内腔。另外，聚合物材料在护套164的厚度处具有机械性质，其足以在执行下述方法的血液抽吸步骤时阻止护套164塌陷到针轴162的针槽168中，同时还根据下述方法的导引器针撤回步骤促进从针轴162切除护套164。这种聚合物材料可以包括但不限于聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯。

针衬套160包括在针衬套160的远侧部分中的向远侧延伸的针衬套延伸臂180、向近侧延伸的针衬套支架182，以及RICC夹具186的针衬套部分184，该针衬套部分从针衬套160的近侧部分连接或悬垂，具体地，是针衬套支架182的近侧部分。另外，针衬套160还可以包括进入导丝通道188、根据需要用于将进入导丝106保持在适当位置的保持装置，以及针衬套对准轨道190。

针衬套延伸臂180配置为至少在RICC插入组件100的立即部署状态下锁定在针衬套接收器224中。针衬套延伸臂180包括一个或多个壁192，这取决于针衬套延伸臂180的构造。在一个实例中，当针衬套延伸臂180配置为使得其近似于半个直圆形或椭圆形圆柱表面时，针衬套延伸臂180可以包括一个壁。在另一实例中，当针衬套延伸臂180配置为使得其接近闸盒(sluice box)时，针衬套延伸臂180可以包括三个壁。针衬套延伸臂180的这种实例在图12中示出，其中，三个壁包括底壁和位于底壁侧面的两个侧壁。值得注意的是，底壁可以是弯曲的；然而，底壁可以替代地是平的。不管该一个或多个壁192的数量是多少，针衬套延伸臂180在其一个或多个壁192中都包括多达成对的缺口194。如图12所示，例如，针衬套延伸臂180可以包括位于针衬套延伸臂180的相对侧上的这对缺口194，例如位于针衬套延伸臂180的位于底壁侧面的两个侧壁中。在这对锁定按钮220的默认状态下，下面阐述的这对锁定按钮220中的每个锁定按钮的突出部242布置在针衬套延伸臂180中的这对缺口194中的对应缺口中。因此，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下布置在联接器壳体212的针衬套接收器224中的针衬套延伸臂180也至少在RICC插入组件100的立即部署状态下锁定在针衬套接收器224中。

针衬套支架182配置为支托注射器110的筒体126，从而至少在RICC插入组件100的立即部署状态下支撑注射器110。有利地，针衬套支架182包括在针衬套支架182的相对侧上的可选地有纹理的夹持垫196，其配置为由此当根据下述方法的针道建立步骤建立从患者的皮肤区域到血管内腔中的针道时，便于保持RICC插入组件100。另外，夹持垫196还配置为由此当在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，便于保持针衬套160。当夹持垫196是有纹理的时，夹持垫196可具有例如脊部、凸块或相反的凹痕的纹理，这便于将RICC插入组件100或其针衬套160保持在杂散流体可能使得保持RICC插入组件100或其针衬套160困难的环境中。

RICC夹具186配置为至少在RICC插入组件100的立即部署状态下将RICC 102的一部分保持在其中。由此可见，RICC夹具186的针衬套部分184也配置为至少在RICC插入组件100的立即部署状态下将RICC 102的前述部分保持在其中。在RICC夹具186的联接器部分216是如下所述的RICC夹具186的第一C形部分的情况下，RICC夹具186的针衬套部分184是RICC夹具186的从针衬套160的近侧部分悬垂的第二C形部分，具体地，是针衬套支架182的近侧部分。RICC夹具186的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，使得RICC夹具186至少在RICC插入组件100的立即部署状态下完成，可选地重叠完成。当至少在RICC插入组件100的立即部署状态下完成时，RICC夹具186可例如将RICC 102的该一个或多个延伸腿134保持在其中，使得RICC 102如图1所示地从RICC插入组件100悬垂。值得注意的是，RICC夹具186配置为当在下述方法的导引器针撤回步骤中将导引器针104从联接器108撤回时，释放RICC 102的保持在其中的部分(例如该一个或多个延伸腿134)。确实，从联接器108撤回导引器针104使RICC夹具186的联接器与针衬套部分216和184分离，从而打开RICC夹具186以释放保持在其中的RICC102的部分(例如，该一个或多个延伸腿134)。

进入导丝通道188配置为至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，通过进入导丝管道234，将进入导丝106的远侧部分从RICC102的远端引导到阀模块218中。如所示，进入导丝通道188由针衬套延伸管189的远侧部分中的缺口限定，针衬套延伸管189的该部分位于针轴162和护套164的近侧部分上方，刚好在护套164的护套开口178的近侧或稍微上方。值得注意的是，进入导丝通道188可替代地配置为另一进入导丝管道，但是穿过针衬套延伸管189的远侧部分。

如图8、图9、图11和图12中最佳示出的，根据需要用于将进入导丝106保持在适当位置的保持装置可以包括横向杆198以及杆198和进入导丝通道188之间的针衬套垫202。值得注意的是，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，杆198和针衬套垫202也都在联接器壳体212的侧面之间。杆198和针衬套垫202配置用于根据需要(例如，当建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道时)抵靠杆198和针衬套垫202将进入导丝按压并保持(例如，用拇指)在适当位置。然而，用于根据需要将进入导丝106保持在适当位置的保持装置不限于用于手动地将导丝保持在适当位置的杆198和针衬套垫202。确实，用于根据需要将进入导丝106保持在适当位置的保持装置可以替代地是如图2所示的夹持保持器204。这种夹持保持器可以包括成对的紧密间隔或接触的弹性体直圆形实心圆柱体206，其沿着针衬套160纵向地定向，使得进入导丝106可被压入夹持保持器204并且通过弹性体圆柱体206在进入导丝106上的压缩而自动地保持在其中。

从与RICC夹具186的针衬套部分184在同一侧(尽管在其远侧)上的针衬套支架182延伸的针衬套对准轨道190配置为当在组装RICC插入组件100或其导引器针组件158的同时将针衬套160的远侧部分插入到联接器壳体212的针衬套接收器224中时至少使针衬套160与联接器108对准。值得注意的是，如下所述，联接器壳体212的联接器壳体槽226包括联接器壳体槽226的较宽部分230，其配置为在其中接收针衬套对准轨道190，以在组装RICC插入组件100或其导引器针组件158的同时将针衬套160与联接器108对准。有利地，布置在联接器壳体槽226的较宽部分230中的针衬套对准轨道190最小化或消除了针衬套160和联接器108之间的任何相对旋转，并且因此最小化或消除了任何未对准，从而确保针衬套160的针衬套延伸臂180可锁定在联接器108的针衬套接收器224中，并且例如用这对锁定按钮220从其解锁而不会发生意外(例如，卡住)。

针衬套连接器还包括针衬套孔208和围绕针衬套孔208的可选的针衬套凸缘210。

针衬套连接器的针衬套孔208配置为在其中接收注射器110的注射器尖端(未示出)，用于将导引器针104流体地连接至注射器110。(参见图1-图4中的流体连接的导引器针104和注射器110)。确实，针衬套孔208可具有鲁尔锥形(例如，6％锥度)，其配置为在其中接收注射器尖端，该注射器尖端可互补地配置为具有鲁尔锥形。

当存在时，针衬套孔208周围的针衬套凸缘210配置为与围绕注射器110的注射器尖端的螺纹套环的内螺纹旋拧在一起。虽然注射器110的螺纹套环也是可选的，但是当两者都存在时，针衬套凸缘210有利地提供与螺纹套环的内螺纹的所谓的鲁尔锁型连接。这提供了比由另外的鲁尔滑型连接提供的安全性更强的安全性，防止导引器针104和注射器110的意外断开。

图8-图10示出了根据一些实施方案的联接器108的各种视图。

如所示，联接器108包括联接器壳体212、联接器壳体212的向近侧延伸的联接器壳体支撑件214，以及RICC夹具186的联接器部分216，该联接器部分从联接器108的近侧部分连接或悬垂，具体地，是联接器壳体支撑件214的近侧部分。虽然在图8-图10中未示出，但是联接器108还包括布置在联接器壳体212(具体地，是联接器壳体212的位于针衬套接收器224远侧的阀模块隔室222中)中的阀模块218。这种阀模块在图13和图14中替代地示出为在导引器针104的护套164的护套开口178上方。最后，联接器108还可以包括延伸穿过联接器壳体212的相对侧的多达成对的锁定按钮220。也就是说，应理解，在一些实施方案中，联接器108可替代地包括延伸穿过联接器壳体212的一侧的单个锁定按钮。

图11示出了根据一些实施方案的导引器针组件158的透视图，其中，联接器壳体212的一半被移除以帮助看到其某些特征。

联接器壳体212包括两个模制件，其联接(例如，用螺钉或螺栓紧固或旋拧)在一起以形成子弹形主体，该子弹形主体配置为通过RICC插入组件100在用左手进行左手静脉穿刺或用右手进行右手静脉穿刺时舒适地握持在手下(例如，支托)。两个模制件中的每个件的内部包括凹陷，当两个模制件联接在一起时，该凹陷在联接器壳体212的远侧部分中形成阀模块隔室222，并且在联接器壳体212的近侧部分中形成在其远侧的针衬套接收器224。虽然未明确示出，但是两个模制件中的每个件还包括锁定按钮通孔，其配置为容纳延伸穿过联接器壳体212的相对侧的这对锁定按钮220中的锁定按钮，如下所述。也就是说，在利用单个锁定按钮而不是这对锁定按钮220将针衬套160锁定在联接器108中的导引器针组件158的实施方案中，在联接器壳体212的两个模制件之间仅需要单个锁定按钮通孔。最后，联接器壳体212包括当联接在一起时形成在两个模制件之间的纵向联接器壳体槽226。

阀模块隔室222配置为将阀模块218保持在其中。值得注意的是，阀模块隔室222还配置为具有足够的空间，以允许阀模块218分离，以便当在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，使进入导丝106从其脱离。

针衬套接收器224配置为当导引器针104的针衬套160的远侧部分插入其中时，接收针衬套160的针衬套延伸管189和针衬套延伸臂180。确实，针衬套接收器224包括针衬套延伸管189和针衬套延伸臂180，其至少在RICC插入组件100或其导引器针组件158的立即部署状态下插入其中。值得注意的是，至少在RICC插入组件100或其导引器针组件158的立即部署状态下，在针衬套延伸臂180的该一个或多个壁192中具有这对缺口194的针衬套160的针衬套延伸臂180配置为由这对锁定按钮220锁定在针衬套接收器224中。

联接器壳体槽226配置为当在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时允许进入导丝106从联接器壳体212脱离。当联接器壳体212的两个模制件联接在一起时，联接器壳体槽226形成在联接器壳体212的与RICC夹具186的联接器部分216相同的一侧上。另外，联接器壳体槽226在与针轴162的针槽168相反的方向上打开。因此，联接器壳体槽226配置为允许进入导丝106从联接器壳体212下落，以在下述方法的导引器针撤回步骤中在导引器针104从联接器108撤回时从其脱离。尽管有上述内容，但是应理解，联接器壳体槽226可替代地位于与上述位置不同的另一位置，如图4、图7和图10所示。例如，联接器壳体槽226可替代地定位成与上述位置相对或正交，如图4、图7和图10所示，值得注意的是，具有其他修改，例如重新定位这对锁定按钮通孔。

联接器壳体槽226还配置为在组装RICC插入组件100或其导引器针组件158的同时，在将针衬套160的远侧部分(例如，针衬套延伸臂180)插入到联接器壳体212的针衬套接收器224中时，至少将针衬套160与联接器108对准。如图10中最佳示出的，联接器壳体槽226具有较窄部分228和较窄部分228近侧的较宽部分230，其中，联接器壳体槽226的较宽部分230在联接器壳体支撑件214中。联接器壳体槽226的较宽部分230配置为容纳针衬套160的针衬套对准轨道190，以在组装RICC插入组件100的同时至少将针衬套160与联接器108对准。有利地，当针衬套对准轨道190布置在其中时，联接器壳体槽226的较宽部分230使针衬套160和联接器108之间的任何相对旋转最小化或消除，从而使其之间的任何不对准最小化或消除，从而确保针衬套160的针衬套延伸臂180可锁定在联接器108的针衬套接收器224中，并且例如用这对锁定按钮220从其解锁而不会发生意外(例如卡住)。

当导引器针104与联接器108联接时，联接器壳体支撑件214配置为通过针衬套160的针衬套延伸臂180和针衬套支架182支撑导引器针104。值得注意的是，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，至少针衬套160的针衬套延伸臂180可滑动地布置在联接器壳体支撑件214上方。确实，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，针衬套160的针衬套支架182也可滑动地布置在联接器壳体支撑件214上方；然而，从针衬套支架182延伸的针衬套对准轨道190也可滑动地布置在联接器壳体支撑件214中的联接器壳体槽226的较宽部分230中。

此外，RICC夹具186配置为至少在RICC插入组件100的立即部署状态下将RICC 102的一部分保持在其中。由此可见，RICC夹具186的联接器部分216也配置为至少在RICC插入组件100的立即部署状态下将RICC 102的前述部分保持在其中。RICC夹具186的联接器部分216是RICC夹具186的从联接器壳体支撑件214的近侧部分悬垂的第一C形部分，而RICC夹具186的针衬套部分184是如上所述的RICC夹具186的第二C形部分。此外，RICC夹具186的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，使得RICC夹具186至少在RICC插入组件100的立即部署状态下完成，可选地重叠完成。当至少在RICC插入组件100的立即部署状态下完成时，RICC夹具186可例如将RICC 102的该一个或多个延伸腿134保持在其中，使得RICC 102从RICC插入组件100悬垂，如图1所示。值得注意的是，RICC夹具186配置为当在下述方法的导引器针撤回步骤中将导引器针104从联接器108撤回时，释放RICC 102的保持在其中的部分(例如，该一个或多个延伸腿134)。确实，从联接器108撤回导引器针104使RICC夹具186的联接器与针衬套部分216和184分离，从而打开RICC夹具186以释放RICC 102的保持在其中的部分(例如，该一个或多个延伸腿134)。

图13和图14示出了根据一些实施方案的位于导引器针104的护套164和针轴162上方的联接器108的阀模块218的不同视图。

如所示，阀模块218配置为至少在RICC插入组件100的立即部署状态下围绕护套164的近侧部分和延伸穿过护套开口178的进入导丝106的远侧部分密封。围绕护套164和进入导丝106的这种密封使得能够在下述方法的血液抽吸步骤期间通过导引器针104进行无泄漏抽吸。阀模块218包括导引器针管道232、进入导丝管道234和集成刀片236。

导引器针管道232配置为引导导引器针104的细长部分(即，针轴162和其上方的护套164)通过阀模块218和联接器壳体212两者。确实，导引器针管道232包括至少在RICC插入组件100或其导引器针组件158的立即部署状态下布置在其中的导引器针104的细长部分。虽然未示出，但是导引器针管道232另外包括其中的密封件(例如，弹性体套筒的两个半部)，其配置为当导引器针104布置在导引器针管道232中并且可选地在导引器针管道中被压缩时围绕导引器针104的细长部分密封。

进入导丝管道234配置为将进入导丝106从联接器壳体212的联接器壳体槽226引导到护套164的护套开口178和针轴162的针通道172或导引器针104的针内腔174两者中。确实，进入导丝管道234包括至少在RICC插入组件100的立即部署状态下布置在其中的进入导丝106。虽然未示出，但是进入导丝管道234另外包括在其中的密封件(例如，弹性体套筒的两个半部)，其配置为当进入导丝106布置在进入导丝管道234中并且可选地在进入导丝管道中被压缩时围绕进入导丝106的远侧部分密封。

刀片236从阀模块218中的附接点延伸并且进入针轴162的针槽168，使得刀片236在护套164的护套开口178的远端下方布置在针槽168中。刀片236包括面向远侧的刀片边缘238，其配置为当在下述方法的导引器针撤回步骤中将导引器针104沿近侧方向从联接器108撤回时，从针轴162切除护套164。将护套164从针轴162切除允许进入导丝106通过其针槽168从针轴162脱离并且通过联接器壳体212的联接器壳体槽226从联接器108脱离。

分别延伸穿过联接器壳体212的相对侧上的这对锁定按钮通孔的这对锁定按钮220配置为将导引器针104的针衬套160锁定在联接器108中。具体地，这对锁定按钮220配置为将针衬套160的针衬套延伸臂180锁定在联接器108的针衬套接收器224中。为此，这对锁定按钮220分别安装在约束地保持在联接器壳体212中的成对的轴240上，使得这对锁定按钮220中的每个锁定按钮在对应的轴上枢转。值得注意的是，如所示，这对轴240可穿过这对锁定按钮220的近侧部分，或者这对轴240可在联接器壳体212中重新定位，使得这对轴240穿过这对锁定按钮220的远侧部分。这对锁定按钮220中的每个锁定按钮具有从横臂244延伸的突出部242，该横臂将突出部242连接至锁定按钮的外部可按压部分246。另外，这对锁定按钮220中的每个锁定按钮具有与横臂244相对的间隙248，其位于突出部242和锁定按钮的外部可按压部分246之间。最后，虽然未示出，但是这对锁定按钮220可分别用成对的压缩弹簧或这对锁定按钮220之间的单个压缩弹簧偏置远离联接器108的中心线。无论如何，在这对锁定按钮220的默认状态下，这对锁定按钮220可被偏置成使得这对锁定按钮220中的每个锁定按钮的突出部242布置在针衬套延伸臂180的相对侧上的在针衬套延伸臂180的该一个或多个壁192中的这对缺口194中的缺口中。然而，当将这对锁定按钮220按压到联接器壳体212中时，这对锁定按钮220中的每个锁定按钮的突出部242与前述突出部移位。确实，当将这对锁定按钮220按压到联接器壳体212中时，在针衬套延伸臂180的两侧上的针衬套延伸臂180的该一个或多个壁192可穿过突出部242和这对锁定按钮220中的每个锁定按钮的外部可按压部分246之间的间隙248，从而允许在下述方法的导引器针撤回步骤中将导引器针104从联接器108撤回。

图1和图2示出了根据一些实施方案的作为RICC插入组件100和200的一部分的进入导丝106。

进入导丝106包括近侧部分和远侧部分，近侧部分包括可选地布置在进入导丝衬套250中的近端，远侧部分包括远端。至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的近端从RICC 102的近端延伸，可选地，在联接至RICC 102的鲁尔连接器的进入导丝衬套250内。无论如何，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的近侧部分从RICC 102的近端延伸，穿过前述鲁尔连接器，并且沿着RICC 102的主内腔146延伸。在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的远侧部分还沿着RICC 102的主内腔146延伸，但是进入导丝106的远侧部分进一步从RICC 102的远端伸出，通过进入导丝管道234进入阀模块218，通过护套164的护套开口178和针轴162的针槽168两者进入针轴162，并且沿着针轴162的针通道172或导引器针104的针内腔174延伸。如图1和图2所示，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的远端布置在导引器针104的针内腔174中，刚好在针尖166的近侧。此外，至少在RICC插入组件100的立即部署状态下，进入导丝106的近端和远端在进入导丝106中形成环，RICC 102布置在该环上方，从而将RICC插入组件100保持在相对紧凑的形式。

在进入导丝106的远端上方的进入导丝衬套250配置为提供方便的手柄，通过该手柄，在下述进入导丝撤回步骤期间，可将进入导丝106从RICC插入组件100或其子组件撤回。另外，在下述方法的进入导丝推进步骤期间，进入导丝衬套250有利地防止进入导丝106的过度推进，这进而避免了进入导丝106的近端在RICC 102的主内腔146中的丢失(losing)。虽然进入导丝衬套250可以是任何方便的形状，但是图1和图2的进入导丝衬套250示出为具有相对平的主表面的凸片。虽然是平的，但是这种主表面可以是有纹理的，例如具有脊部、凸块或相反地具有凹陷，这便于将进入导丝衬套250保持在杂散流体可能使得保持进入导丝衬套250困难的环境中。

进入导丝106可以包括在进入导丝106的远侧部分中的导丝尖端252，其采用配置为防止刺穿血管的后壁的“J”形。这种导丝尖端至少在RICC插入组件100的立即部署状态下呈现伸直状态，并且在RICC插入组件100的部署状态下当导丝尖端252被推进超过针尖端166(例如，推进到血管内腔中)时呈现弯曲状态。

进入导丝106还可以包括裸线部分和裸线部分近侧的绕线部分。虽然未示出，但是裸线部分(当存在时)至少在RICC插入组件100的立即部署状态下向远侧延伸穿过阀模块218的进入导丝管道234，使得阀模块218围绕进入导丝106的裸线部分形成不透流体的密封。值得注意的是，前述裸线部分可替代地是进入导丝106的平绕部分或磨绕部分，其中，平绕部分包括条带的绕组而不是圆线的绕组，并且其中，磨绕部分包括被研磨以使绕组变平的圆线的绕组。

方法

方法包括用于将RICC 102插入到患者的血管内腔中的方法。这种方法包括从RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、血液抽吸步骤、进入导丝推进步骤、针衬套解锁步骤、导引器针撤回步骤、RICC推进步骤、进入导丝撤回步骤、操纵导丝推进步骤、另一RICC推进步骤和操纵导丝撤回步骤中选择的一个或多个步骤。

RICC插入组件获得步骤包括获得RICC插入组件100。如上所述，RICC插入组件100包括RICC 102、包括在针轴162上方的护套164的导引器针104，以及通过联接器108联接在一起的进入导丝106。另外，进入导丝106的近侧部分布置在RICC 102的主内腔146中，并且进入导丝106的远端通过布置在联接器108的联接器壳体212中的阀模块218布置在导引器针104中。进入导丝106的近端和远端在进入导丝106中形成环，RICC 102至少在RICC插入组件100的立即部署状态下布置在该环上方。

针道建立步骤包括用导引器针104建立从皮肤区域到血管内腔的针道。另外，针道建立步骤可以包括在针道建立期间将进入导丝106抵靠杆198、针衬套160的针衬套垫202或两者按压并保持在适当位置。此外，针衬套垫202在杆198和由在向远侧延伸的针衬套延伸管189中的缺口限定的进入导丝通道188之间。最后，针道建立步骤可以包括在建立针道的同时确保血液回流。在建立针道的同时确保血液回流包括确保血液回流到导引器针104的针衬套160中，特别是当针衬套160是透明且无色的时，注射器110的注射器尖端流体地连接至导引器针104、注射器110的筒体126或其组合。在建立针道的同时，可用注射器110抽取轻微的真空，使得在建立针道时血液回流到至少导引器针104的针衬套160中。根据前述确保血液回流确认了针道延伸到血管内腔中。

血液抽吸步骤包括用联接至针衬套160的注射器110抽吸血液，以便确认针道延伸到血管内腔中，特别是在导引器针撤回步骤中将导引器针104从联接器108撤回之前。此外，针轴162上方的护套164在其下方密封针轴162的针槽168。特别地，护套164在阀模块218的外部密封针槽168。阀模块218进而密封护套164的护套开口178，在RICC插入组件100的立即部署状态下，该护套开口178允许进入导丝106通过针槽168进入针轴162。阀模块218还围绕进入导丝106的远侧部分密封。这种密封使得注射器110能够在血液抽吸步骤中抽吸血液。

进入导丝推进步骤包括将进入导丝106的远端从其在针轴162中的初始位置(刚好在针轴162的针尖166的近侧)推进到血管内腔中，从而在RICC推进步骤中确保RICC 102的血管通路。

针衬套解锁步骤包括在导引器针撤回步骤中将导引器针104从联接器108撤回之前解锁针衬套160。针衬套160的解锁包括将延伸穿过联接器壳体212的相对侧的这对锁定按钮220按压到联接器壳体212中，从而允许向远侧延伸的针衬套延伸臂180的该一个或多个壁192穿过突出部242和这对锁定按钮220中的每个锁定按钮的外部可按压部分246之间的间隙248。

导引器针撤回步骤包括通过针衬套160从联接器108撤回导引器针104，将进入导丝106留在血管内腔中的适当位置。导引器针撤回步骤包括当导引器针104从联接器108撤回时，同时利用布置在联接器壳体212的阀模块隔室222中的阀模块218的刀片236将护套164从针轴162切除。将护套164从针轴162切除允许进入导丝106通过其针槽168从针轴162脱离。值得注意的是，当在导引器针撤回步骤中将导引器针104从联接器108撤回时，围绕针轴162和护套164的阀模块218分离以允许进入导丝106进一步从阀模块218脱离。另外，联接器壳体212包括联接器壳体槽226，其配置为当在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时允许进入导丝106更进一步地从联接器壳体212脱离。最后，导引器针撤回步骤包括同时分离形成在RICC夹具186的针衬套部分184和联接器部分216之间的RICC夹具186。确实，RICC夹具186分离，以允许RICC 102的保持在其中的部分(例如，该一个或多个延伸腿134)随着导引器针104从联接器108撤回而脱离。

RICC推进步骤包括在进入导丝106上方推进RICC 102的导管管件130并使其进入血管内腔，从而将RICC 102插入到血管内腔中。

进入导丝撤回步骤包括撤回进入导丝106，将导管管件130留在血管内腔中的适当位置。

操纵导丝推进步骤包括通过RICC 102的主内腔146将操纵导丝推进到血管内腔中，并且推进到患者心脏的上腔静脉(“SVC”)的下部1/3。

另一个RICC推进步骤包括在操纵导丝上方将导管管件130的远侧部分进一步推进到血管内腔中，到达患者心脏的SVC的下部1/3。

操纵导丝撤回步骤包括撤回操纵导丝，将导管管件130留在SVC的下部1/3的适当位置。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文所提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (30)

1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入式中心导管；

导引器针，所述导引器针包括：

针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；

护套，其位于所述针轴上方，密封所述护套下方的针槽，所述护套的近侧部分中的护套开口下方除外；

针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方，所述针衬套包括向远侧延伸的针衬套延伸臂；和

可快速插入式中心导管夹具的针衬套部分，其配置为至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下将所述可快速插入式中心导管的一部分保持在其中；

进入导丝，所述进入导丝包括：

近侧部分，其包括近端；和

远侧部分，其包括远端，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述远端刚好在所述针尖近侧布置在所述导引器针中；和

联接器，其将所述可快速插入式中心导管、所述导引器针和所述进入导丝联接在一起，所述联接器包括：

联接器壳体；和

所述可快速插入式中心导管夹具的联接器部分，其连接至所述联接器壳体，所述进入导丝的近端和远端在所述进入导丝中实现环，所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下布置在所述环上方。

2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括向近侧延伸的联接器壳体支撑件，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，至少所述针衬套延伸臂可滑动地布置在所述联接器壳体支撑件上方。

3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管夹具的联接器部分是所述可快速插入式中心导管夹具的悬垂于所述联接器壳体支撑件的近侧部分的第一C形部分，所述可快速插入式中心导管夹具的针衬套部分是所述可快速插入式中心导管夹具的悬垂于所述针衬套的近侧部分的第二C形部分，并且所述可快速插入式中心导管夹具的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，使得所述可快速插入式中心导管夹具至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下完成。

4.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管夹具被配置为将所述可快速插入式中心导管的一个或多个延伸腿保持在其中，使得所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下悬垂于所述可快速插入式中心导管插入组件。

5.根据权利要求4所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管夹具被配置为：当所述导引器针从所述联接器撤回时，从所述可快速插入式中心导管夹具释放所述可快速插入式中心导管的一个或多个延伸腿。

6.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述针衬套的包括所述针衬套延伸臂的远侧部分被布置入所述针衬套接收器。

7.根据权利要求6所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器还包括阀模块，所述阀模块布置在所述联接器壳体的在所述针衬套接收器远侧的阀模块隔室中，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述阀模块围绕所述护套的近侧部分和延伸穿过所述护套开口的进入导丝的远侧部分进行密封，从而使得能够通过所述导引器针进行无泄漏抽吸。

8.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述阀模块包括集成刀片，所述集成刀片布置在所述针槽中，位于所述护套开口的远端下方，所述刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为当所述导引器针从所述联接器撤回时从所述针轴切除所述护套，从而允许所述进入导丝通过其针槽从所述针轴脱离。

9.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器包括延伸穿过所述联接器壳体的相对侧的成对的锁定按钮，所述成对的锁定按钮分别安装在成对的轴上，所述成对的轴被受控地保持在所述联接器壳体中，使得所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮在对应的轴上枢转。

10.根据权利要求9所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮具有：从横臂延伸的突出部，所述横臂将所述突出部连接至所述锁定按钮的外部可按压部分；和在所述突出部与所述锁定按钮的外部可按压部分之间与所述横臂相对的间隙。

11.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述成对的锁定按钮被偏置远离所述联接器的中心线，使得在所述成对的锁定按钮的默认状态下，所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮的突出部被布置在所述针衬套延伸臂的壁中的成对的缺口中的一个缺口中，所述成对的缺口在所述针衬套延伸臂的相对侧上。

12.根据权利要求11所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，当所述成对的锁定按钮朝向所述联接器的中心线压入时，在所述针衬套延伸臂的两侧上的所述针衬套延伸臂的壁穿过所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮的所述突出部与所述外部可按压部分之间的间隙。

13.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套包括向近侧延伸的针衬套支架，在所述针衬套支架的相对侧上具有夹持垫，以便于当所述导引器针从所述联接器撤回时保持所述可快速插入式中心导管插入组件。

14.根据权利要求13所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，还包括注射器，至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下，所述注射器流体地联接至所述导引器针，所述注射器的筒体布置在所述针衬套支架中，其中所述夹持垫位于所述注射器的筒体的两侧。

15.根据权利要求14所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，结合入柱塞凸缘延伸部的另一个可快速插入式中心导管夹具从所述注射器的柱塞的柱塞凸缘延伸，所述另一个可快速插入式中心导管夹具配置为将所述可快速插入式中心导管的导管衬套保持在其中，使得所述可快速插入式中心导管至少在所述可快速插入式中心导管插入组件的立即部署状态下悬垂于所述可快速插入式中心导管插入组件。

16.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套包括由在所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方的向远侧延伸的针衬套延伸管中的缺口限定的进入导丝通道。

17.根据权利要求16所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述针衬套包括横向杆和在所述杆与所述进入导丝通道之间的针衬套垫，所述杆和所述针衬套垫配置用于当建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道时抵靠所述杆和所述针衬套垫按压所述进入导丝并将其保持在适当位置。

18.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，其与所述可快速插入式中心导管夹具的联接器部分位于所述联接器壳体上的同一侧，所述联接器壳体槽从而在与所述针轴的针槽相反的方向上打开，所述联接器壳体槽配置为当所述导引器针从所述联接器撤回时允许所述进入导丝从所述联接器壳体脱离。

19.根据权利要求18所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体槽具有较窄部分和所述较窄部分近侧的较宽部分，所述联接器壳体槽的较宽部分配置用于在组装所述可快速插入式中心导管插入组件的同时至少对准所述针衬套的针衬套对准轨道。

20.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝包括在所述进入导丝的远端上方的进入导丝衬套，所述进入导丝衬套配置为防止所述进入导丝的过度推进。

21.一种导引器针组件，其特征在于，包括：

导引器针，所述导引器针包括：

针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；

护套，其位于所述针轴上方，密封所述护套下方的针槽，所述护套的近侧部分中的护套开口下方除外；

针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方，所述针衬套包括向远侧延伸的针衬套延伸臂；和

可快速插入式中心导管夹具的针衬套部分，其配置为将可快速插入式中心导管的一部分保持在其中；和

联接器，其与所述导引器针联接，所述联接器包括：

联接器壳体；和

所述可快速插入式中心导管夹具的联接器部分，其连接至所述联接器壳体。

22.根据权利要求21所述的导引器针组件，其特征在于，所述联接器壳体包括向近侧延伸的联接器壳体支撑件，至少所述针衬套延伸臂可滑动地布置在所述联接器壳体支撑件上方。

23.根据权利要求22所述的导引器针组件，其特征在于，所述可快速插入式中心导管夹具的联接器部分是所述可快速插入式中心导管夹具的悬垂于所述联接器壳体支撑件的近侧部分的第一C形部分，所述可快速插入式中心导管夹具的针衬套部分是所述可快速插入式中心导管夹具的悬垂于所述针衬套的近侧部分的第二C形部分，并且所述可快速插入式中心导管夹具的第一C形部分和第二C形部分朝向彼此打开，从而完成所述可快速插入式中心导管夹具。

24.根据权利要求21所述的导引器针组件，其特征在于，所述联接器壳体包括在所述联接器壳体的近侧部分中的针衬套接收器，所述针衬套的包括所述针衬套延伸臂的远侧部分布置在所述针衬套接收器中。

25.根据权利要求24所述的导引器针组件，其特征在于，所述联接器还包括阀模块，所述阀模块布置在所述联接器壳体的在所述针衬套接收器远侧的阀模块隔室中，所述阀模块围绕所述护套的近侧部分和当存在时延伸穿过所述护套开口的进入导丝的远侧部分进行密封，从而使得能够通过所述导引器针进行无泄漏抽吸。

26.根据权利要求25所述的导引器针组件，其特征在于，所述阀模块包括集成刀片，所述集成刀片布置在所述针槽中，位于所述护套开口的远端下方，所述刀片包括面向远侧的刀片边缘，其配置为当所述导引器针从所述联接器撤回时从所述针轴切除所述护套。

27.根据权利要求21所述的导引器针组件，其特征在于，所述联接器包括延伸穿过所述联接器壳体的相对侧的成对的锁定按钮，所述成对的锁定按钮分别安装在成对的轴上，所述成对的轴被受控地保持在所述联接器壳体中，使得所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮在对应的轴上枢转。

28.根据权利要求27所述的导引器针组件，其特征在于，所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮具有：从横臂延伸的突出部，所述横臂将所述突出部连接至所述锁定按钮的外部可按压部分；和在所述突出部与所述锁定按钮的外部可按压部分之间与所述横臂相对的间隙。

29.根据权利要求28所述的导引器针组件，其特征在于，所述成对的锁定按钮被偏置远离所述联接器的中心线，使得在所述成对的锁定按钮的默认状态下，所述成对的锁定按钮中的每个锁定按钮的突出部布置在所述针衬套延伸臂的壁中的成对的缺口中的一个缺口中，所述成对的缺口在所述针衬套延伸臂的相对侧上。

30.根据权利要求29所述的导引器针组件，其特征在于，当这对锁定按钮被朝向所述联接器的所述中心线压入时，在所述针衬套延伸臂的两侧上的所述针衬套延伸臂的所述壁穿过所述突出部和这对锁定按钮中的每个锁定按钮的所述外部可按压部分之间的所述间隙。

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