CN117679605A - 可快速插入式中心导管插入组件、用于其的阀模块以及导引器组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及可快速插入式中心导管插入组件、用于其的阀模块以及导引器组件。例如，RICC插入组件可以包括通过联接器联接在一起的RICC、导引器针和进入导丝，其中阀模块布置在联接器中。导引器针包括：针轴，其具有纵向针槽；和护套，其位于针轴上方，除了护套的护套开口下方以外，该护套密封其下方的针槽。阀模块包括环绕联接器壳体的阀模块隔室的至少一部分的弹性垫圈。在RICC插入组件的准备部署状态下，垫圈围绕导引器针和进入导丝压缩在阀模块隔室中，其中进入导丝从护套开口延伸，由此围绕导引器针和进入导丝在垫圈内形成基本气密的空间。

Description

可快速插入式中心导管插入组件、用于其的阀模块以及导引 器组件

优先权

本申请要求2022年9月12日提交的美国临时专利申请第63/405,784号的优先权的权益，其全部内容通过引证结合于本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入式中心导管插入组件、用于其的阀模块以及导引器组件。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格(Seldinger)技术引入患者体内并通过患者的脉管系统推进。塞丁格技术利用了多个步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两种情况都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换大量的医疗装置，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内并将导管通过其脉管系统推进所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了解决前述需要的用于插入组件及可快速插入式中心导管(“RICC”)插入组件的阀模块和方法。

发明内容

本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该插入组件包括：RICC；导引器针；联接器，该联接器将RICC和导引器针联接在一起；以及进入导丝，该进入导丝布置在导引器针中。导引器针包括针轴和在针轴上方的护套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。除了针槽的位于护套的近侧部分中的护套开口下方的部分之外，位于针轴上方的护套密封护套下方的针槽。该联接器包括联接器壳体以及布置在联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块。该阀模块包括弹性垫圈，该垫圈沿着阀模块隔室的长度环绕联接器壳体的阀模块隔室的至少一部分。在RICC插入组件的准备部署状态下，阀模块隔室中的垫圈围绕导引器针的近侧部分压缩，以围绕导引器针的近侧部分在垫圈内创建基本气密的空间。进入导丝包括远侧部分，该远侧部分通过护套的护套开口和针轴的针槽二者进入导引器针中。在RICC插入组件的准备部署状态下，阀模块隔室中的垫圈也围绕进入导丝的远侧部分压缩，以围绕进入导丝的远侧部分在垫圈内创建基本气密的空间。进入导丝还包括远端，该远端布置在导引器针中，刚好在导引器针的远端中的针尖的近侧。

在一些实施方案中，垫圈是由整体件形成的。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过垫圈的远端部分的与近侧针通孔对准的远侧针通孔。在RICC插入组件的准备部署状态下，导引器针的近侧部分穿过近侧针通孔和远侧针通孔二者。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的进入导丝通道。进入导丝通道与近侧针通孔形成锐角，从而引导进入导丝的远侧部分穿过护套的护套开口和针轴的针槽二者进入导引器针的近侧部分。

在一些实施方案中，进入导丝通道与穿过垫圈的顶部的纵向狭缝的末端部分重合。

在一些实施方案中，进入导丝通道的内径与进入导丝的外径相当。

在一些实施方案中，远侧针通孔与穿过垫圈的顶部的狭缝的另一个末端部分重合。

在一些实施方案中，远侧针通孔的内径与导引器针的外径相当。

在一些实施方案中，狭缝配置为当释放垫圈上的压缩并且导引器针从联接器撤回时，分离并且允许进入导丝从垫圈的顶部离开。

在一些实施方案中，垫圈由配合在一起的垫圈的两个互补件形成。

在一些实施方案中，垫圈沿着穿过垫圈的大部分的纵向对称平面基本对称。垫圈的两个互补件基本上互为镜像。

在一些实施方案中，垫圈非对称。垫圈的两个互补件通过任何对称操作均彼此不相关。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过垫圈的远端部分的与近侧针通孔对准的远侧针通孔。近侧针通孔和远侧针通孔中的每个通孔形成在配合在一起的垫圈的两个互补件之间。在RICC插入组件的准备部署状态下，导引器针的近侧部分穿过近侧针通孔和远侧针通孔二者。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的进入导丝通道。进入导丝通道形成在垫圈的配合在一起的两个互补件之间。进入导丝通道与近侧针通孔形成锐角，从而引导进入导丝的远侧部分穿过护套的护套开口和针轴的针槽二者进入导引器针。

在一些实施方案中，垫圈的两个互补件配置为当释放垫圈上的压缩并且导引器针从联接器撤回时，分离并允许进入导丝从垫圈离开。

在一些实施方案中，在垫圈的侧视图中，垫圈近似为矩形。

在一些实施方案中，在垫圈的侧视图中，垫圈近似为直角梯形。

在一些实施方案中，联接器还包括联接至联接器壳体的刀片。刀片穿过垫圈延伸进入阀模块，使得面向远侧的刀片边缘在护套的护套开口的远端下方布置在针轴的针槽中，以用于在导引器针从联接器撤回时从针轴切除护套。从针轴上切除护套允许进入导丝通过针槽从针轴离开。

在一些实施方案中，联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，该纵向联接器壳体槽配置为当导引器针从联接器撤回时，允许进入导丝从联接器壳体离开。

在一些实施方案中，联接器还包括压缩夹具，该压缩夹具位于联接器壳体的互补配合件上。该压缩夹具配置为将垫圈压缩在阀模块隔室中。

在一些实施方案中，联接器还包括包含润滑剂的一个或多个润滑剂井、配置为接收或重新分配润滑剂的一个或多个润滑剂接收器，或其组合。

在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，该注射器在RICC插入组件的准备部署状态下，流体联接至导引器针。

本文还公开了一种用于RICC插入组件的阀模块，在一些实施方案中，该阀模块包括弹性垫圈。该弹性垫圈配置为沿着阀模块隔室的长度，环绕联接器的联接器壳体的阀模块隔室的至少一部分。弹性垫圈还配置为围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分在阀模块隔室中进行压缩，以围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分在垫圈内创建基本气密的空间

在一些实施方案中，垫圈是由整体件形成的。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过垫圈的远端部分的与近侧针通孔对准的远侧针通孔。近侧针通孔和远侧针通孔二者配置为穿过其中接受导引器针的近侧部分。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的进入导丝通道。进入导丝通道与近侧针通孔形成锐角，从而引导进入导丝的远侧部分穿过导引器针的侧面中的开口进入导引器针的近侧部分。

在一些实施方案中，进入导丝通道与穿过垫圈的顶部的纵向狭缝的末端部分重合。

在一些实施方案中，远侧针通孔与穿过垫圈的顶部的狭缝的另一个末端部分重合。

在一些实施方案中，垫圈由配合在一起的垫圈的两个互补件形成。

在一些实施方案中，垫圈沿着穿过垫圈的大部分的纵向对称平面基本对称。垫圈的两个互补件基本上互为镜像。

在一些实施方案中，垫圈非对称。垫圈的两个互补件通过任何对称操作均彼此不相关。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过垫圈的远端部分的与近侧针通孔对准的远侧针通孔。近侧针通孔和远侧针通孔中的每个通孔形成在配合在一起的垫圈的两个互补件之间。近侧针通孔和远侧针通孔二者配置为接受穿过其中的导引器针的近侧部分。

在一些实施方案中，垫圈包括穿过垫圈的近端部分的进入导丝通道。进入导丝通道形成在配合在一起的垫圈的两个互补件之间。进入导丝通道与近侧针通孔形成锐角，从而引导进入导丝的远侧部分穿过导引器针的侧面中的开口进入导引器针。

在一些实施方案中，在垫圈的侧视图中，垫圈近似为矩形。

在一些实施方案中，在垫圈的侧视图中，垫圈近似为直角梯形。

在一些实施方案中，垫圈进一步配置为接受穿过其中的刀片，使得刀片延伸进入阀模块中，以用于在导引器针从联接器撤回时从导引器针的针轴切除护套。

本文还公开了一种用于将RICC插入患者的血管内腔的方法，在一些实施方案中，该方法包括：RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤、导引器针撤回步骤，以及RICC推进步骤。RICC插入组件获得步骤包括：获得RICC插入组件，该插入组件包括通过联接器联接在一起的RICC、导引器针以及进入导丝，该导引器针包括在针轴上的护套。联接器包括具有阀模块隔室的联接器壳体和布置在阀模块隔室中的阀模块。该阀模块包括弹性垫圈，该弹性垫圈沿着阀模块隔室的长度环绕联接器壳体的阀模块隔室的至少一部分。在RICC插入组件的准备部署状态下，联接器壳体的阀模块隔室中的垫圈围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分压缩，由此围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分在垫圈内创建基本气密的空间。针道建立步骤包括：利用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括：将进入导丝的远端从其在针轴中的初始位置推进入血管内腔，该初始位置刚好在针轴的针尖的近侧。导引器针撤回步骤包括：从联接器撤回导引器针，将进入导丝留在血管内腔中的适当位置。导引器针还包括从针轴的近侧部分延伸穿过针尖的纵向针槽。垫圈包括在垫圈的至少顶部中的纵向狭缝，从而允许进入导丝随着导引器针从联接器的撤回而分别从导引器针和垫圈离开。RICC推进步骤包括：将RICC的导管管件在进入导丝上推进并进入血管内腔，从而将RICC插入血管内腔。

在一些实施方案中，该方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括：在执行导引器针撤回之前，使用流体连接至导引器针的注射器抽吸血液，用于确认针道延伸至血管内腔。除了针槽的位于护套的护套开口下方的一部分之外，针轴上的护套密封其下的针槽，针槽的该一部分由垫圈内的基本气密的空间密封，以用于使用注射器抽吸血液。

在一些实施方案中，导引器针撤回步骤还包括从联接器撤回导引器针。垫圈包括穿过垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过垫圈的远端部分的与近侧针通孔对准的远侧针通孔。

在一些实施方案中，进入导丝推进步骤还包括通过垫圈的近端部分将进入导丝推进至进入导丝通道。进入导丝通道与近侧针通孔形成锐角，从而将进入导丝的远侧部分引导至导引器针的针槽中。

在一些实施方案中，垫圈由配合在一起的垫圈的两个互补的、基本镜像的件形成。垫圈的两个互补件跨越垫圈的配合在一起的两个互补件之间的纵向对称平面形成近侧针通孔、远侧针通孔以及进入导丝通道。该对称平面与垫圈的至少顶部中的狭缝重合并且通过垫圈的底部延续狭缝。

在一些实施方案中，垫圈由整体件形成，该整体件包括穿过垫圈的顶部的狭缝。

在一些实施方案中，导引器针撤回步骤包括：在导引器针从联接器撤回的同时，用进入导丝本身或者通过垫圈延伸至阀模块的刀片从针轴同时切除护套。从针轴切除护套允许进入导丝通过针轴的针槽从针轴离开。

本文还公开了一种导引器组件，该导引器组件在一些实施方案中，包括导引器针、联接器以及进入导丝。导引器针包括针轴和在针轴上方的护套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。除了针槽的位于护套的近侧部分中的护套开口下方的部分之外，位于针轴上方的护套密封护套下方的针槽。该联接器包括联接器壳体以及布置在联接器壳体的阀模块隔室中的阀模块。该阀模块包括弹性垫圈，该弹性垫圈沿着阀模块隔室的长度环绕联接器壳体的阀模块隔室的至少一部分。在导引器组件的准备部署状态下，阀模块隔室中的垫圈围绕导引器针的近侧部分压缩，以围绕导引器针的近侧部分在垫圈内创建基本气密的空间。进入导丝包括远侧部分，该远侧部分通过护套的护套开口和针轴的针槽二者进入导引器针中。在导引器组件的准备部署状态下，阀模块隔室中的垫圈也围绕进入导丝的远侧部分压缩，以围绕进入导丝的远侧部分在垫圈内创建基本气密的空间。进入导丝还包括远端，该远端布置在导引器针中，刚好在导引器针的远端中的针尖的近侧。

在一些实施方案中，导引器组件还包括注射器，该注射器在导引器组件的准备部署状态下，流体联接至导引器针。

本文还公开了一种用于建立到患者的血管内腔的通路的方法，该方法在一些实施方案中，包括：导引器组件获得步骤、针道建立步骤、进入导丝推进步骤以及导引器针撤回步骤。导引器组件获得步骤包括：获得导引器组件，该导引器组件包括：导引器针，导引器针具有在针轴上的护套；进入导丝；以及联接器，该联接器将导引器针与进入导丝联接在一起；联接器包括具有阀模块隔室的联接器壳体和布置在阀模块隔室中的阀模块。该阀模块包括弹性垫圈，该弹性垫圈沿着阀模块隔室的长度环绕联接器壳体的阀模块隔室的至少一部分。在导引器组件的准备部署状态下，联接器壳体的阀模块隔室中的垫圈围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分压缩，由此围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分在垫圈内创建基本气密的空间。针道建立步骤包括：利用导引器针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。进入导丝推进步骤包括：将进入导丝的远端从其在针轴中的初始位置推进入血管内腔，该初始位置刚好在针轴的针尖的近侧。导引器针撤回步骤包括：从联接器撤回导引器针，将进入导丝留在血管内腔中的适当位置。导引器针还包括从针轴的近侧部分延伸穿过针尖的纵向针槽。垫圈包括在垫圈的至少顶部中的纵向狭缝，从而允许进入导丝随着导引器针从联接器的撤回而分别从导引器针和垫圈离开。

在一些实施方案中，该方法还包括导管穿线步骤和导管推进步骤。导管穿线步骤包括：在进入导丝的近侧部分上穿线CVC的导管管件。导管推进步骤包括：在进入导丝上推进CVC的导管管件并进入管内腔。

在一些实施方案中，该方法还包括扩张步骤。该扩张步骤包括：在导管穿线步骤中在进入导丝的近侧部分上穿线CVC的导管管件的步骤之前，用扩张器使针道周围的组织扩张。

鉴于附图和以下描述，本文提供的构思的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了这种构思的特定实施方案。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的顶视图。

图2示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的立体图。

图3示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的底视图。

图4示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的联接器和导引器针的纵向截面，其中，联接器的阀模块的垫圈围绕导引器针布置在联接器的对称联接器壳体的阀模块隔室中。

图5示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的联接器、导引器针以及进入导丝的纵向截面，其中，阀模块的垫圈围绕导引器针和进入导丝布置在联接器壳体的阀模块隔室中。

图6示出了根据一些实施方案的阀模块的围绕导引器针和进入导丝的另一垫圈的立体图。

图7示出了根据一些实施方案的阀模块的围绕导引器针和进入导丝的又一垫圈的立体图。

图8A示出了根据一些实施方案的图7的垫圈的详细视图。

图8B示出了根据一些实施方案的图7的具有不同形状的近侧针通孔、远侧针通孔和进入导丝通道的垫圈的详细视图。

图9示出了根据一些实施方案的图7的垫圈的多件式替代方案的分解图。

图10示出了根据一些实施方案的阀模块的分解图，该阀模块包括刀片和图7的垫圈以及非对称联接器壳体的阀模块隔室。

图11示出了根据一些实施方案的图10的部分布置在其联接器壳体中的阀模块。

图12示出了根据一些实施方案的图10的完全布置在其联接器壳体中的阀模块。

图13A示出了根据一些实施方案的阀模块的分解图，该阀模块包括图7的垫圈以及另一对称联接器壳体的阀模块隔室。

图13B示出了根据一些实施方案的阀模块的分解图，该阀模块包括图7的垫圈、另一非对称联接器壳体的阀模块隔室以及压缩夹具。

图13C示出了根据一些实施方案的阀模块的组件，该组件包括图7的垫圈、图13B的另一非对称联接器壳体以及将该组件夹在一起的压缩夹具。

图14示出了根据一些实施方案的阀模块的分解图，该阀模块包括部分布置在另一非对称联接器壳体的阀模块隔室中的图7的垫圈。

图15示出了根据一些实施方案的阀模块的另一分解图，该阀模块包括部分布置在其他非对称联接器壳体的阀模块隔室中的图7的垫圈。

图16A示出了根据一些实施方案的阀模块的详细视图，该阀模块布置在图11的非对称联接器壳体的阀模块隔室中，其中，刀片位于进入导丝的一侧。

图16B示出了根据一些实施方案的阀模块的详细视图，该阀模块布置在图11的非对称联接器壳体的阀模块隔室中，其中，刀片位于进入导丝的远侧。

图17示出了根据一些实施方案的用于润滑导引器针和进入导丝的润滑机构。

图18示出了根据一些实施方案的导引器针的顶视图。

图19示出了根据一些实施方案的导引器针的护套。

图20示出了根据一些实施方案的导引器针的针轴。

图21示出了根据一些实施方案的RICC插入组件的RICC。

图22示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远端部分的详细视图。

图23示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的横截面。

图24示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的另一横截面。

图25示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵向截面。

图26示出了根据一些实施方案的导引器组件的顶视图。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案之前，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的构思的范围。还应理解，本文公开的具体实施方案的特征可容易地与具体实施方案分离并且任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是出于描述一些具体实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的构思的范围。序数词(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于这三个特征或步骤。此外，除非另有指示，否则上述特征或步骤中的任何一个可以进而还包括一个或多个特征或步骤。诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标签是为了便于使用，并非旨在暗示例如任何特定的固定位置、定向或方向。相反，这些标签用于反映例如相对位置、定向或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指代。

关于例如医疗装置的“近侧”、“近侧部分”或“近侧区段”，包括当医疗装置在患者身上使用时医疗装置的旨在靠近临床医生的部分或区段。同样，医疗装置的“近侧长度”包括当医疗装置在患者身上使用时医疗装置的旨在靠近临床医生的长度。医疗装置的“近端”是当医疗装置在患者身上使用时医疗装置的旨在靠近临床医生的一端。医疗装置的近侧部分、近侧区段或近侧长度可以包括医疗装置的近端，并且在这种情况下，医疗装置的近侧部分、近侧区段或近侧长度可进一步指定为该医疗装置的“近端部分”、“近端区段”或“近端长度”。也就是说，医疗装置的近侧部分、近侧区段或近侧长度不必须包括医疗装置的近端。实际上，除非上下文另有说明，否则医疗装置的近侧部分、近侧区段或近侧长度并不是医疗装置的末端部分、末端区段或末端长度。

关于例如医疗装置的“远侧”、“远侧部分”或“远侧区段”，包括当医疗装置在患者身上使用时医疗装置的旨在靠近患者或在患者体内的部分或区段。同样，医疗装置的“远侧长度”包括当医疗装置在患者身上使用时医疗装置的旨在靠近患者或在患者体内的长度。医疗装置的“远端”是当医疗装置在患者身上使用时医疗装置的旨在靠近患者或在患者体内的一端。医疗装置的远侧部分、远侧区段或远侧长度可以包括该医疗装置的远端，并且在这种情况下，医疗装置的远侧部分、远侧区段或远侧长度可进一步指定为该医疗装置的“远端部分”、“远端区段”或“远端长度”。也就是说，医疗装置的远侧部分、远侧区段或远侧长度不必须包括医疗装置的远端。实际上，除非上下文另有说明，否则医疗装置的远侧部分、远侧区段或远侧长度并不是医疗装置的末端部分、末端区段或末端长度。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语的含义与本领域普通技术人员通常理解的含义相同。

如上文关于塞丁格技术所述的，执行塞丁格技术的大量步骤是耗时的，处理塞丁格技术的大量医疗装置是困难的，并且上述两种情况都可能导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换大量的医疗装置，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内并将导管通过其脉管系统推进所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了解决前述需要的用于插入组件及RICC插入组件的阀模块和方法。鉴于附图和以下描述，用于RICC插入组件的阀模块及其方法对于本领域技术人员将变得更加显而易见，附图和以下描述提供阀模块的具体实施方案，因为阀模块涉及本文提供的RICC插入组件。然而，应理解，阀模块可结合至其他医疗装置中，包括除了本文提供的RICC插入组件之外的其他导管插入组件。实际上，阀模块可结合至导管插入组件，该导管插入组件包括外周插入式中心导管(“PICC”)、透析导管等。

RICC插入组件

图1至图3示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的多个视图。

如示出的，RICC插入组件100可以包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106，以及在RICC插入组件100的准备部署状态下将RICC 102、导引器针104和进入导丝106联接在一起的联接器108。值得注意的是，进入导丝106的近端可联接至联接器108，并且进入导丝106的远端可布置在导引器针104的如下所述的针内腔158中。这使得在进入导丝106中形成了环状物，RICC 102可在RICC插入组件100的准备部署状态下布置在该环状物上，使RICC插入组件100保持相对紧凑的形式。

RICC插入组件100还可以包括注射器110，其在RICC插入组件100的准备部署状态下流体联接至导引器针104。如下所述，护套142可密封针轴140的针槽148。特别地，护套142可密封在阀模块180的外部的针槽148。阀模块180或其垫圈198转而可密封护套142的朝向针槽148开口的护套开口162的上方。阀模块180或其垫圈198还可围绕进入导丝106密封。这种密封使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

最后，RICC插入组件100的选自至少RICC 102、导引器针104、进入导丝106、联接器108和注射器110的任何部件，或者选自前述部件的任何部分可在其上或其中包括抗菌剂。在一个实施例中，RICC 102的导管管件112可以包括在导管管件112的腔外表面、导管管件112的腔内表面或二者上的抗菌涂层。在另一个实施例中，导管管件112的预挤出材料可以包括混合在其中的抗微生物剂，使得抗微生物剂在挤压时结合至导管管件112，该抗微生物剂保护导管管件112的腔外表面和导管管件112的腔内表面免受微生物污染。

图21示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的RICC 102。

如图所示，RICC 102可以包括导管管件112、导管衬套114、一个或多个延伸腿116和一个或多个延伸腿连接器118。

图22至图25示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件112的多个视图。

导管管件112可以包括在导管管件112的远侧部分中的第一段120、在导管管件112的远侧部分中位于第一段120近侧的第二段122，以及在导管管件112的第一段120与第二段122之间的渐缩接合部124。

导管管件112的第一段120可以包括导管尖端126，该导管尖端具有从接合部124远侧的第一段120的远侧部分的外径到第一段120的远端的外径的相对短的锥形部。导管尖端126的锥形部可配置用于使由导引器针104建立的针道周围的组织立即扩张，直至导管管件112的第一段120的远侧部分的外径。如图25最佳示出的，导管管件112的第一段120还可以包括近侧部分，该近侧部分布置在接合部124的远侧部分的孔中并且例如通过溶剂结合、粘合剂结合或热焊接固定地耦接到其上。

导管管件112的第二段122可以包括在其从第二段122的远端到第二段122的近端的长度上一致的外径。导管管件112的第二段122的一致直径可配置用于在导管管件112的第一段120和接合部124的任何扩张之后平滑地插入到针道和目标脉管系统中。导管管件112的第二段122的远端可具有与接合部124的平面近端齐平的平面，并且该平面例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地与其联接。

接合部124可以包括在其长度上从接合部124的近端到接合部124的远端的锥形部。接合部124的锥形部配置用于使针道周围的组织从导管管件112的第一段120的近侧部分的外径立即扩张至导管管件112的第二段122的外径。接合部124的腔外表面可从导管管件112的第一段120的腔外表面平滑过渡到导管管件112的第二段122的腔外表面，而边缘不会当导管管件112插入针道中时绊住皮肤。除了边缘最小至可忽略之外，边缘可以包括形成导管管件112的聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料，其使从导管管件112的第一段120到接合部124以及从接合部124到导管管件112的第二段122的过渡平滑。值得注意的是，接合部124的长度可与导管管件112的第一段120的暴露部分的长度近似相当，或者在导管管件112的第一段120和第二段122的暴露部分的长度之间。这样，导管管件112的第一段120的暴露部分的长度可小于接合部124的长度，直到与接合部124的长度近似相当。

导管管件112的第一段120可由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如，聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件112的第二段122可由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如，聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅树脂)形成。例如，导管管件112的第一段120可由具有第一硬度的第一聚氨酯形成，而导管管件112的第二段122可由具有小于第一硬度的第二硬度的不同的第二聚氨酯(例如，与不同的二醇或三醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同或不同的二醇或三醇反应的不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、在不同条件下或在不同添加剂的情况下与相同的二醇或三醇反应的相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯等)形成。实际上，聚氨酯对于导管管件112是有利的，因为聚氨酯在室温下可以是相对刚性的，但是在体内在体温下变得更柔性，这减少了对脉管壁的刺激以及静脉炎。聚氨酯的优点还在于，其可以比一些其他聚合物更不易形成血栓。接合部124可由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如，又一种聚氨酯)形成，该第三聚合物材料具有小于第一硬度且大于、大致等于或小于第二硬度的第三硬度。

应理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度，以及第三聚合物材料的第三硬度可处于不同等级(例如，A型或D型)。通过这种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能在数值上不小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬性可仍然小于第一聚合物材料的硬性，因为不同的等级(等级中的每一个等级的范围从0至100)被设计用于表征具有相似硬性的材料组中的不同材料。

根据如上所述的导管管件112的第一段120、导管管件112的第二段122，以及导管管件112的第一段120与第二段122之间的接合部124，导管管件112可具有足够的裂断强度，以防止当插入到由导引器针104建立的针道内时导管管件112的屈曲。导管管件112的裂断强度还能够足以防止导管管件112在推进通过患者的脉管系统时的屈曲，而不会预先用单独的扩张器使针道或脉管系统的任何血管周围的组织扩张。

导管管件112可以包括一个或更多个延伸穿过导管管件112的导管管件内腔；然而，在多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中，通常只有一个导管管件内腔从导管管件112的近端延伸到导管管件112的远端。(参见图22至图25)。实际上，导管管件112的第一段120通常包括穿过其中的单个内腔，如图23和图25所示。

导管衬套114可联接至导管管件112的近侧部分。导管衬套114可以包括在数量上与该一个或多个导管管件内腔相对应的一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个导管衬套内腔可从导管衬套114的近端延伸穿过整个导管衬套114到导管衬套114的远端。

一个或多个延伸腿116中的每个延伸腿可通过其远侧部分联接至导管衬套114。一个或多个延伸腿116可分别包括一个或多个延伸腿内腔，其进而在数量上对应于一个或多个导管衬套内腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔可从延伸腿的近端延伸穿过整个延伸腿到延伸腿的远端。

一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器可位于一个或多个延伸腿116中的一个延伸腿的近侧部分上。例如，一个或多个延伸腿连接器118中的每个延伸腿连接器可以是位于一个或多个延伸腿116中的一个延伸腿的近侧部分上方的鲁尔连接器。通过这种延伸腿连接器，对应的延伸腿及其延伸腿内腔能够连接到另一医疗装置及其内腔。然而，在RICC插入组件100的准备部署状态下，至少一个延伸腿连接器(例如，包括RICC 102的主内腔128的一部分的延伸腿连接器)通常连接至联接器108的旋转臂182的旋转臂连接器194，以在进入导丝106及其上方的RICC 102中实现环状物。

如图所示，RICC 102可以是包括一组三个内腔的三内腔RICC；然而，RICC 102不限于上述三个内腔的组。该组三个内腔可以包括主内腔128、副内腔130和第三内腔132，其由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。主内腔128可在导管管件112的第一段120的远端具有主内腔孔口134，其对应于导管管件112的远端和RICC 102的远端。副内腔130可在导管管件112的远侧部分的一侧具有副内腔孔口136。第三内腔132可在导管管件112的远侧部分的在副内腔孔口136的近侧的一侧具有第三内腔孔口138。

图4、图5和图18至图20示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的导引器针104的多个视图。

如图所示，导引器针104可以包括针轴140、针轴140上方的护套142以及在针轴140的近侧部分上和护套142的近侧部分上的针衬套144。至少在RICC插入组件100的准备部署状态下，针轴140和护套142可从针衬套144延伸，穿过阀模块180或其垫圈198，并且从联接器壳体178的远端伸出。

针轴140可以包括针轴140的远侧部分中的针尖146和从针轴140的近侧部分延伸穿过针尖146的纵向针槽148。

针尖146可以包括具有尖端斜面152的斜面和在尖端斜面152近侧的主斜面154。尖端斜面152的尖端斜面角度可大于主斜面154的主斜面角度，使得斜面在针尖146上方提供平滑过渡。因此，这种针尖可配置用于根据如下所述的方法的针道建立步骤，建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。

针槽148可从针轴140的至少近侧部分延伸穿过针尖146，从而沿着针轴140的大部分长度直至全部长度形成针通道156，这与穿过其中的针内腔相反。虽然针槽148示出为在针轴140的顶部中，但是应理解，针槽148可在针轴140的底部或在针轴140的一侧上，该针槽位置可在RICC插入组件100的与联接器壳体槽186、垫圈198的狭缝200或二者的相同或不同侧上。针槽148具有根据进入导丝106的外径设定尺寸的宽度，当执行下述方法的导引器针撤回步骤时，该宽度允许进入导丝106从针轴140的近侧部分穿过针尖146。

虽然针轴140可以包括上述针槽148，但是应理解，导引器针104包括针内腔158；然而，针内腔158由针轴140和在针轴140上方的护套142的组合产生。实际上，针轴140上方的护套142可密封其下方的针槽148，从而形成导引器针104的针内腔158，并且使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

护套142可以包括在护套142的远侧部分中的护套尖端160和在护套142的近侧部分的一侧中的护套开口162。

护套尖端160可以包括从护套142的远侧部分的外径到护套142的远端的外径的相对短的锥形部，后者可与针轴140的远侧部分的外径相当。该锥形部可具有小于针尖146的主斜面154的主斜面角度的锥角，该主斜面角度进而可小于针尖146的尖端斜面152的尖端斜面角度。包括这种锥形部的护套尖端160可配置为提供从针尖146到护套本体的平滑过渡，以用于下述方法的针道建立步骤。

护套开口162可朝向针轴140的针槽148打开并且在导引器针104的一侧形成开口，该开口允许进入导丝106在RICC插入组件100的准备部署状态下通过护套开口162和针槽148进入导引器针104。因此，护套开口162的宽度可与针槽148的宽度近似相当，其进而可根据进入导丝106的直径来设定尺寸。然而，在一些实施方案中，护套开口162和针槽148可比进入导丝106的直径更宽，以将阀模块180的刀片192容纳到护套开口162中的进入导丝106的一侧。护套开口162还可具有足够长度，以允许进入导丝106穿过护套开口162并进入针槽148，同时还在护套开口162的远端下方容纳阀模块180的刀片192。值得注意的是，除了针槽148的在护套开口162下方的一部分以外，针轴140上的护套142可密封其下方的针槽148。然而，阀模块180或其垫圈198可通过将在其中的针轴140和护套142的近侧部分密封来密封由护套开口162暴露的针槽148，从而使得注射器110能够根据下述方法的血液抽吸步骤抽吸血液。

护套142或其护套本体可由聚合物材料形成，该聚合物材料配置为便于根据下述方法的针道建立步骤将导引器针104从患者的皮肤区域平滑、稳定地插入血管内腔。另外，聚合物材料可在护套142的厚度上具有当执行下述方法的血液抽吸步骤时足以防止护套142塌陷到针轴140的针槽148中的机械特性，值得注意的是，同时还便于根据下述方法的引导器针撤回步骤从针轴140切除护套142。这种聚合物材料可以包括但不限于聚乙烯、聚丙烯或聚四氟乙烯。

针衬套144可以包括针衬套144的远侧部分中的进入导丝凹槽164和针衬套144的近侧部分中的针衬套连接器166。

针衬套144的进入导丝凹槽164可配置为允许进入导丝106经过针衬套144并且将进入导丝106引导至垫圈198的进入导丝通道206中，该进入导丝通道转而将进入导丝106引导至护套142的护套开口162及其下的针轴140的针槽148二者中。进入导丝凹槽164可以是打开的，使得进入导丝106至少在RICC插入组件100的准备部署状态下位于进入导丝通道164中。有利地，根据下述方法的导引器针撤回步骤，当导引器针104从RICC插入组件100撤回时，打开的进入导丝凹槽164可允许进入导丝106保持在位。

针衬套连接器166可以包括针衬套孔168和围绕针衬套连接器166的可选的针衬套凸缘170。

针衬套连接器166的针衬套孔168可配置为在其中接受注射器110的注射器末端172，以将导引器针104流体连接至注射器110。实际上，针衬套孔168可具有鲁尔锥形部(例如，6％锥度)，其配置为在其中接受注射器末端172，该注射器末端172可配置为与鲁尔锥形部互补。

针衬套连接器166的针衬套凸缘170可配置为与围绕注射器110的注射器末端172的螺纹套环176的内螺纹174拧在一起。虽然注射器110的螺纹套环176是可选的，但是当二者都存在时，针衬套凸缘170可有利地提供与螺纹套环176的内螺纹174的所谓的鲁尔锁型连接。这可提供比由另外的鲁尔滑动型连接所提供的安全性更强的安全性，以防止导引器针104和注射器110的意外断开。

图2至图5示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的联接器108的多个视图。

如图所示，联接器108可以包括联接器壳体178和布置在联接器壳体178中的阀模块180。然而，应理解，在一些实施方案中，联接器壳体178和阀模块180或其垫圈198可一起模制为整体弹性件或热塑性件，该整体件由此包括对应于联接器壳体178和阀模块180或其垫圈198的部分。不论联接器108是具有前述的联接器壳体178和阀模块180的整体件还是分离件，联接器108都还可以包括旋转臂182，该旋转臂可旋转联接至联接器壳体178。

联接器壳体178可以包括联接在一起的多个互补模制件，诸如联接在一起以形成联接器壳体178的本体的两个模制件。联接器壳体178的本体可以是对称的，例如，如图3和图13A所示，具有基本上互为镜像的两个模制件或模制半部。实际上，至少相对于图13A的联接器壳体178，两个模制件或模制半部基本上互为镜像，因为它们是镜像，但其联接特征部183用于彼此联接。可替代地，例如，如图10至图12、图13B、图13C、图14、图15、图16A和图16B所示，联接器壳体178的本体可以是非对称的且具有通过任何对称操作都不会彼此相关的两个模制件，如开箱件(open-box piece)和盖件。联接器壳体178的本体也可以是多种可手持形状中的任何形状。在一个实施例中，联接器壳体178的本体可以是如图3所示的卵形，该本体配置为与RICC插入组件100一起在左手中舒适地握持在手下(例如，托住)或手上以用于左手静脉穿刺或者在右手中舒适地握持在手下或手上以用于右手静脉穿刺。在另一个实施例中，联接器壳体178的本体可更加像长方体，如图10至图15、图16A和图16B的任意图所示，该本体同样配置为与RICC插入组件100一起舒适地握持在手下或手上以用于静脉穿刺。为了进一步促进这种静脉穿刺，如图3所示，模制件中的每个模制件的外部可带纹理、具有增强夹持的弧形脊184等。模制件中的每个模制件的内部可以包括凹陷，当模制件如图所示地联接在一起时，该凹陷形成阀模块隔室185和针衬套接收部。(参见图4和图5，其包括布置在形成阀模块隔室185的一部分的模制件[例如，模制半部]的凹陷中的阀模块180或其垫圈198。图4和图5还包括布置在形成针衬套接收部的同一模制件的凹陷中的导引器针104的针衬套144。)联接器壳体178的相对模制件(诸如图3所示的两个模制件)可以包括用于针衬套锁的一对锁定按钮188的锁定按钮通孔。(参见图3中延伸穿过对应的这对锁定按钮通孔的一对锁定按钮188。)

此外，相对模制件(诸如图3、图13A和图13B所示的两个模制件)可在其间形成联接器壳体178的进入导丝管道190。另外，进入导丝管道190可形成在联接器壳体178的单个件中，诸如图10所示。进入导丝管道190可配置为在针衬套144的进入导丝凹槽164上引导进入导丝106、从针衬套144的进入导丝凹槽164接收进入导丝106或二者。进入导丝106可随后通过垫圈198的近端部分由进入导丝管道190或进入导丝凹槽164引导至进入导丝通道206，该进入导丝通道206转而可将进入导丝106引导至护套142的护套开口162和其下的针轴140的针槽148中。最后，联接器壳体178可以包括形成在模制件之间(诸如在图3所示的两个模制件之间)的纵向联接器壳体槽186。联接器壳体槽186可配置为在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，允许进入导丝106从联接器壳体178离开。值得注意的是，联接器壳体槽186可位于联接器壳体178的如图3所示的底部、联接器壳体178的顶部或联接器壳体178的侧面。此外，联接器壳体槽186可位于RICC插入组件100的与针槽148、垫圈198的狭缝200或二者的同一侧或不同侧上。

阀模块隔室185可配置为将阀模块180或其垫圈198保持在阀模块隔室185中。实际上，阀模块隔室185可以包括在RICC插入组件100的准备部署状态下布置在阀模块隔室185中的阀模块180或其垫圈198。同时阀模块隔室185可配置为在RICC插入组件100的准备部署状态中，例如通过联接器壳体178的侧面(例如，在图11和图12或图14和图15之间示出的开箱件和盖件的侧面)来压缩阀模块180的垫圈198；阀模块隔室185可还配置有足够空间，以允许下述垫圈198的任何零件或多个零件分离，以用于在压缩解除时、导引器针104从联接器108撤回时或其组合时，进入导丝106离开。

针衬套接收部可配置为将导引器针104的针衬套144保持在其中。实际上，针衬套接收部可以包括在RICC插入组件100的准备部署状态下插入其中的针衬套144。值得注意的是，配置为将针衬套144锁定在针衬套接收部中的针衬套锁可围绕针衬套接收部定位。针衬套锁的一对锁定按钮188(例如，装弹簧的锁定按钮)可分布在联接器108的相对侧之间，特别是在图3所示的联接器壳体178的两个模制件的锁定按钮通孔中，使得该对锁定按钮188中的每个锁定按钮在该联接器108的相应侧上延伸穿过联接器壳体178。该对锁定按钮188可配置为当该对锁定按钮188压入联接器108中以在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，解锁针衬套144。

阀模块180可以包括弹性垫圈198以及可选地刀片192。虽然垫圈198的范围可从相对低的肖氏A硬度到相对高的肖氏A或低肖氏D硬度，但是应理解，在一些实施方案中，垫圈198可以可替代地是刚性热塑性插入件或类似物。这种插入件可由整体件形成或由下文针对垫圈198的任何形状配合在一起的两个或更多个互补件形成，但是该插入件可装配有弹性部件，例如插入件的任意两个件之间的相对薄的可压缩垫圈，在近侧针通孔202、远侧针通孔204以及进入导丝通道206中的可压缩‘O形’环等，以用于在插入件内围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分创建基本气密的空间。

垫圈198可配置为沿着阀模块隔室185的长度环绕联接器壳体178的阀模块隔室185的至少一部分。如图6和7分别所示，当从主要侧面观看时，该垫圈可近似为矩形或直角梯形；然而，应理解，垫圈198不限于前述形状。垫圈198可配置为在RICC插入组件100的准备部署状态下，在导引器针104的近侧部分周围，例如通过联接器壳体178的如在图11和图12或图14与图15之间示出的侧面(例如，开箱件和盖件的侧面)压缩在阀模块隔室185中，由此可选地，利用润滑剂，在导引器针104的近侧部分周围在垫圈198内创建基本气密的空间，以用于根据下述方法的血液抽吸步骤至少抽吸血液。垫圈198还可配置为在RICC插入组件100的准备部署状态下，在进入导丝106的远侧部分周围，压缩在阀模块隔室185中，由此可选地，利用润滑剂，在进入导丝106的远侧部分周围在垫圈198内进一步创建基本气密的空间，同时允许进入导丝106进入导引器针104的侧面中的开口，具体地，护套142的护套开口162和针轴140的针槽148。值得注意的是，将垫圈198压缩在阀模块隔室185中被优化以至少满足利用导引器针104抽吸血液的最小压力要求，同时，在将进入导丝106插入垫圈198的进入导丝通道206中并使其进入导引器针104的侧面中的开口时，保持用于进入导丝106的最低可能进入导丝插入力。

垫圈198可由整体件或匹配在一起的两个或更多个互补件形成。当垫圈198由整体件形成时，垫圈198可以包括穿过垫圈198的顶部或底部的纵向狭缝200，该纵向狭缝配置为当释放垫圈198上的压缩、导引器针104从联接器108撤回或其组合时，分离并允许进入导丝106从垫圈198离开。实际上，图6、图7、图8A、图8B、图10、图13A和图13B示出了穿过垫圈198的顶部的狭缝200，当释放垫圈198上的压缩、导引器针104从联接器108撤回或者这二者时，该狭缝分离并允许进入导丝106从垫圈198的顶部离开。当垫圈198由两个或更多个互补件形成时，垫圈198可基本上对称或非对称。例如，当垫圈198由基本上互为镜像的两个互补件形成时，垫圈198可沿着穿过垫圈198的大部分的纵向对称平面基本对称。(参见图9。)然而，当垫圈198非对称时，垫圈198的两个或更多个互补件通过任何对称操作都彼此不相关。应注意，当垫圈198由两个或更多个互补件形成时，垫圈不需要包括穿过垫圈198的顶部或底部的狭缝200，因为垫圈198的两个或更多个互补件可配置为当释放垫圈198上的压缩、导引器针104从联接器108撤回或其组合时，分离并允许进入导丝106从垫圈198离开。

无论垫圈198是由整体件形成还是由两个或更多个互补件形成，垫圈198都可以包括穿过垫圈198的近端部分的近侧针通孔202和穿过垫圈198的远端部分的与近侧针通孔202对准的远侧针通孔204，其中，近侧针通孔202和远侧针通孔204可与垫圈198的中心纵向轴线重合或偏离。此外，垫圈可以包括穿过垫圈198的近端部分的在近侧针通孔202的近侧的进入导丝通道206。近侧针通孔202可配置为与联接器壳体178的近侧针通孔203对准(当存在时)，远侧针通孔204可配置为与联接器壳体178的远侧针通孔205对准(当存在时)，并且进入导丝通道206可配置为与进入导丝管道190、进入导丝凹槽164或二者对准(当存在时)。值得注意的是，当垫圈198由两个或更多个互补件(诸如图9所示的垫圈198的两个互补件)形成时，近侧针通孔202、远侧针通孔204和进入导丝通道206可形成在垫圈198的两个或更多个件之间(诸如当垫圈198的两个或更多个件配合在一起时，形成在垫圈198的两个件之间)。例如，近侧针通孔202、远侧针通孔204和进入导丝通道206的每个通孔或通道的一半可形成在垫圈198的上述两个件的每一个中，以在垫圈198的两个件配合在一起时完成近侧针通孔202、远侧针通孔204和进入导丝通道206。

近侧针通孔202和远侧针通孔204的每个通孔的横截面可以是圆形，其中，其内径与导引器针104的外径相当、大于或小于导引器针的外径。如果近侧针通孔202和远侧针通孔204的任何通孔的横截面都不是圆形的，则视情况而定，近侧针通孔202或远侧针通孔204的横截面可以是椭圆形的，如图8B所示，其中，近侧针通孔202或远侧针通孔204的长轴与导引器针104的外径相当、大于或小于导引器针的外径，近侧针通孔202或远侧针通孔204的短轴与导引器针104的外径相当、大于或小于导引器针的外径，并且短轴小于长轴。因此，近侧针通孔202和远侧针通孔204配置为通过其接受导引器针104的近侧部分，使得在RICC插入组件100的准备部署状态下，导引器针104的近侧部分穿过近侧针通孔202和远侧针通孔204。值得注意的是，当垫圈198由整体件形成时，视情况而定，远侧针通孔204可通过垫圈198的顶部或底部与狭缝200的远侧末端部分重合；然而，内径、长轴或短轴可再次与导引器针104的外径相当、大于或小于导引器针的外径。

进入导丝通道206可如上所述，穿过垫圈198的近端部分，其中，进入导丝通道的横截面可以是圆形的并且进入导丝通道的内径与进入导丝106的外径相当、大于或小于进入导丝的外径。如果进入导丝通道206的横截面不是圆形的，则进入导丝通道206的横截面可以是椭圆形的，如图8B所示，其中，进入导丝通道206的长轴与进入导丝106的外径相当、大于或小于进入导丝的外径，进入导丝通道206的短轴与进入导丝106的外径相当、大于或小于进入导丝的外径，并且短轴小于长轴。进入导丝通道206可与近侧针通孔202形成锐角，从而引导进入导丝106的远侧部分穿过护套142的护套开口162和针轴140的针槽148二者进入导引器针104的近侧部分。值得注意的是，当垫圈198由整体件形成时，视情况而定，进入导丝通道206可通过垫圈198的顶部或底部与狭缝200的近侧末端部分重合；然而，进入导丝通道206的内径、长轴或短轴可再次与进入导丝106的外径相当、大于或小于进入导丝的外径，尽管其无需与狭缝200本身有任何不同。也就是说，进入导丝通道206可以是狭缝200的近侧末端部分。

刀片192可通过狭缝200延伸至阀模块180，或者从联接器壳体178的刀片192所联接的附接点开始在垫圈198的两个或更多个件之间延伸。可替代地，刀片192可结合至垫圈198本身，使得刀片192例如从垫圈198的顶部延伸。无论刀片192是通过垫圈198延伸至阀模块180还是从垫圈198自身的顶部延伸，刀片192都可延伸至针轴140的针槽148中，使得刀片192布置在如图16B所示的套管142的套管开口162的远端下方的进入导丝106的远侧的针槽148中或者如图16A所示的进入导丝106的侧面。刀片192可以包括面向远侧的刀片边缘，该刀片边缘配置为当在下述方法的导引器针撤回步骤中将导引器针104沿近侧方向从联接器108撤回时，从针轴140切除护套142。从针轴140切除护套142允许进入导丝106通过针槽148从针轴140离开。尽管如上所述，但是应理解，当导引器针104沿近侧方向从联接器108撤回时，导丝本身可以可替代地从针轴140切除护套142，尤其是在缺少刀片192的实施方案中。

图13B和图13C示出了根据一些实施方案的联接器壳体178的至少一部分，该联接器壳体包括压缩夹具193以及布置在联接器壳体178的阀模块隔室185中的阀模块180的垫圈198。

如图所示，除联接器壳体178和阀模块180之外，联接器108还可以包括压缩夹具193。当存在时，压缩夹具193可配置为装配在联接器壳体178的相对模制件上并将其夹在一起，其中，阀模块180的垫圈198布置在联接器壳体178的阀模块隔室185中，由此在由压缩夹具193施加的弹簧状负载下压缩垫圈198。例如，在RICC插入组件100的准备部署状态下，在这种负载下压缩垫圈198将导引器针104和进入导丝106二者都密封在阀模块180或其垫圈198中。值得注意的是，就减少或消除联接器壳体178、阀模块180、或联接器壳体178和阀模块180二者上的任何制造变化的影响而言，压缩夹具193可能是有利的，由此减少或消除由于这种制造变化而导致的与密封相关的挑战。

如果存在任何附加特征部，压缩夹具193可在形式上变化并且相对于各种附加特征部变化。例如，压缩夹具193还可以包括在压缩夹具193的一部分(例如其近端部分)中的次级夹具195，其中，次级夹具195朝向彼此偏置。当这些次级夹具195存在于压缩夹具193中时，联接器壳体178的相对模制件可在联接器壳体178的一部分(例如其近端部分)的朝外的壁中包括互补凹部197，其中，凹部197配置为在其中接受偏置次级夹具195。当压缩夹具193的次级夹具195布置在联接器壳体178的凹部197中时，压缩夹具193和联接器壳体178一起防止压缩夹具193和联接器壳体178相对于彼此的近侧或远侧移动。可替代地，压缩夹具193的次级夹具195可如所示的从压缩夹具193的端部延伸，但是当压缩夹具193装配在联接器壳体178的相对模制件上并将其夹在一起时，次级夹具可延伸得超过联接器壳体178的壁的端部。在这种配置中，次级夹具195可防止压缩夹具193和联接器壳体178相对于彼此在至少一个方向上的移动。例如，如果压缩夹具193的次级夹具195如所示的从压缩夹具193的近端部分延伸，但是在联接器壳体178的近端部分中延伸得超过联接器壳体178的壁的端部，则次级夹具195可防止压缩夹具193在联接器壳体178上在远侧方向上的移动，该远侧方向是与次级夹具195在压缩夹具193上的位置相反的方向。为了防止压缩夹具193和联接器壳体178相对于彼此在两个方向上的移动，当压缩夹具193装配在联接器壳体178的相对模制件上并将其夹在一起时，压缩夹具193的相对端部(例如，压缩夹具193的远端部分)还可以包括从其延伸的超过联接器壳体178的壁的相对端部(例如，在联接器壳体178的远端部分中的联接器壳体178的壁的端部)的次级夹具195。也就是说，从联接器壳体178的壁的端部延伸得超过压缩夹具193的端部的一个或多个突起(诸如图13B和图13C所示的突起199)可与压缩夹具195一样使用，以防止压缩夹具193和联接器壳体178相对于彼此的移动。实际上，可采用次级夹具195中的一个或多个夹具以及上述一个或更多个突起的任意组合来防止压缩夹具193和联接器壳体178相对于彼此的移动。

图17示出了根据一些实施方案的用于润滑导引器针104和进入导丝106的润滑机构。

虽然用于润滑导引器针104和进入导丝106的润滑机构可以包括在组装RICC插入组件100之前向导引器针104和进入导丝106施加润滑剂，但是润滑机构可以可替代地或附加地包括围绕联接器壳体178、垫圈198或联接器壳体178和垫圈198二者分布的一个或多个润滑剂井201、一个或多个润滑剂接收器207或其组合。

在RICC插入组件100的组装期间，在将导引器针104或进入导丝106插入联接器108之前，一个或多个润滑剂井201中的润滑剂井201可以是联接器壳体178或垫圈198中的至少部分填充有润滑剂的隔室或室。该一个或多个润滑剂接收器207中的润滑剂接收器207可以是联接器壳体178或垫圈198中的凹部，可选地小于对应于前述润滑剂井201的隔室或室；值得注意的是，在RICC插入组件100的组装期间，在将导引器针104或进入导丝106插入联接器108之前在其中没有任何润滑剂。实际上，这种润滑剂接收器207可配置为接收来自导引器针104或进入导丝106的润滑剂，无论是在导引器针或进入导丝插入至联接器108之前还是在RICC插入组件100的组装期间，在导引器针104或进入导丝106插入联接器108并穿过一个或多个润滑剂井201的同时，导引器针104或进入导丝106用润滑剂润滑。并且，在根据前述内容该润滑剂接收器207接收润滑剂时，在导引器针104或进入导丝106进一步插入联接器108中或者从其中撤回时，润滑剂接收器207可在导引器针104或者进入导丝106上重新分配润滑剂。

一个或多个润滑剂井201和一个或多个润滑剂接收器207在联接器108中的数量、形状、尺寸或位置不受限制。在一个实施例中，图17所示的润滑剂井201在形状上近似于联接器壳体178中的偏心环形隔室，当至少部分填充有润滑剂时，该偏心环形隔室由于其尺寸而与导引器针104和进入导丝106二者对接，尽管部分相对于进入导丝106；然而，图17所示的润滑剂井201可替代地近似堆叠的两个同心环形隔室，使得它们分别围绕导引器针104和进入导丝106，可选地，在其边缘处流体联接，以便于利用润滑剂填充环形隔室。此外，图17所示的润滑剂井201可以可替代地位于联接器壳体178的远侧部分中，而不是如图所示的联接器壳体178的近侧部分中。在另一个实施例中，图17所示的润滑剂接收器207在形状上近似于垫圈198中的仅与导引器针104对接的两个线性分离的同心环形凹部；然而，如同图17所示的两个额外润滑剂接收器207也可添加至垫圈198以与进入导丝106对接。此外，图17所示的润滑剂接收器207可以可替代地接近导引器针104周围的单个同心环形凹部。更进一步地，图17所示的润滑剂接收器207可以可替代地位于垫圈198的远侧部分中，而不是如图所示的垫圈198的近侧部分中。

旋转臂182可以包括旋转臂连接器194，其在RICC插入组件100的准备部署状态下连接至一个或多个延伸腿连接器118中的延伸腿连接器。虽然未示出，但是旋转臂连接器194可以包括旋转臂连接器194内的进入导丝附接点，在RICC插入组件100的准备部署状态下，进入导丝106的近端附接至该附接点。与布置在导引器针104的针内腔158中的进入导丝106的远端结合，可实现形成上述进入导丝106中的环状物。有利地，旋转臂182可配置为在RICC插入组件100的左旋侧与RICC插入组件100的右旋侧之间翻转该环状物或至少翻转其RICC 102的一个或多个延伸腿116，以适应利用RICC插入组件100的左手静脉穿刺和右手静脉穿刺二者。实际上，旋转臂182配置为将环状物从如图1所示的RICC插入组件100的左旋侧翻转到RICC插入组件100的右旋侧，以适应利用RICC插入组件100进行的左手静脉穿刺。同样，旋转臂182配置为将环状物从RICC插入组件100的右旋侧翻转到RICC插入组件100的左旋侧，以适应利用RICC插入组件100进行的右手静脉穿刺。

图1、图2和图5示出了根据一些实施方案的RICC插入组件100的进入导丝106的多个视图。

进入导丝106可以包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。在RICC插入组件100的准备部署状态下，进入导丝106的近端可联接至旋转臂182，特别是旋转臂182的旋转臂连接器194内的进入导丝附接点。另外，进入导丝106的近侧部分可沿着RICC 102的主内腔128延伸。在RICC插入组件100的准备部署状态下，进入导丝106的远侧部分还可沿着RICC 102的主内腔128延伸，但是进入导丝106的远侧部分可进一步延伸出RICC 102的远端，通过进入导丝凹槽164在针衬套144上方延伸至阀模块180或其垫圈198，通过护套142的护套开口162和针轴140的针槽148二者延伸至针轴140，并且沿着导引器针104的针内腔158延伸。如图5所示，在RICC插入组件100的准备部署状态下，进入导丝106的远端可布置在针内腔158中，刚好在针尖146的近侧。而且，在RICC插入组件100的准备部署状态下，进入导丝106的近端和远端可在进入导丝106中实现形成环状物，RICC 102可布置在该环状物上，从而使RICC插入组件100保持相对紧凑的形式。

进入导丝106可以包括在进入导丝106的远侧部分中的导丝尖端196，其采用配置为防止刺穿血管的后壁的‘J’形。这种导丝尖端可在RICC插入组件100的准备部署状态下呈现伸直状态，并且在RICC插入组件100的已部署状态下，当导丝尖端196推进超过针尖146(例如，推进入血管内腔)时呈现弯曲状态。

进入导丝106还可以包括裸线部分和在裸线部分远侧、在裸线部分近侧或二者的绕线部分。虽然未示出，但是当裸线部分存在时，裸线部分可至少在RICC插入组件100的准备部署状态下向远侧延伸穿过垫圈198的进入导丝通道206，使得垫圈198在进入导丝106的裸线部分周围形成不透流体的密封。值得注意的是，前述裸线部分可替代地是进入导丝106的平绕或研磨卷绕部分，其中，平绕部分包括带的绕组而不是圆线，并且其中，研磨卷绕部分包括被研磨以使绕组变平的圆线的绕组。

导引器组件

图26示出了根据一些实施方案的导引器组件208的顶视图。

如图所示，导引器组件208可以包括导引器针104、联接器108、进入导丝106，以及可选地在导引器组件208的准备部署状态下流体联接至导引器针104的注射器110。如上所述，导引器针104可以包括针轴140和针轴140上方的护套142。针轴140可以包括从针轴140的近侧部分延伸穿过远侧针尖146的针槽148。除了针槽148的在护套142的近侧部分中的护套开口162下方的部分之外，针轴140上方的护套142可密封其下方的针槽148。联接器108可以包括联接器壳体178以及布置在联接器壳体178的阀模块隔室185中的阀模块180。阀模块180可以包括沿着阀模块隔室185的长度环绕联接器壳体178的阀模块隔室185的至少一部分的垫圈198。在导引器组件208的准备部署状态下，阀模块隔室185中的垫圈198可围绕导引器针104的近侧部分压缩，从而围绕导引器针104的近侧部分在垫圈198内创建基本气密的空间。进入导丝106可以包括通过护套142的护套开口162和针轴140的针槽148二者进入导引器针104的远侧部分。在导引器组件208的准备部署状态下，阀模块隔室185中的垫圈198还可围绕进入导丝106的远侧部分压缩，由此围绕进入导丝106的远侧部分在垫圈198内进一步创建基本气密的空间。进入导丝106还可以包括布置在导引器针104中的远端，该远端恰好在导引器针104的远端中的针尖146的近侧。在RICC插入组件100的上下文中，以上阐述了导引器针104、联接器108、进入导丝106以及注射器110的进一步细节。

方法

RICC插入组件100的方法可以包括：用于将RICC 102插入或放置到患者的血管内腔的方法。该方法可以包括选自RICC插入组件获得步骤、针道建立步骤、血液抽吸步骤、进入导丝推进步骤、导引器针撤回步骤、RICC推进步骤、进入导丝撤回步骤、操纵导丝推进步骤、另一RICC推进步骤和操纵导丝撤回步骤的一个或多个步骤。

RICC插入组件获得步骤可以包括：获得RICC插入组件100。如上所述，RICC插入组件100可以包括通过联接器108联接在一起的RICC、导引器针104以及进入导丝106。该联接器108可以包括联接器壳体178，该联接器壳体具有阀模块隔室185以及布置在阀模块隔室185中的阀模块180。阀模块180可以包括沿着阀模块隔室185的长度环绕联接器壳体178的阀模块隔室185的至少一部分的垫圈198。在RICC插入组件100的准备部署状态下，联接器壳体178的阀模块隔室185中的垫圈198可围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分压缩，从而围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分在垫圈198内形成基本气密的空间。值得注意的是，进入导丝106的近端还可联接至联接器108的旋转臂182，而进入导丝106的远端通过联接器108的阀模块180布置在导引器针104中，从而在进入导丝106中实现形成环状物。并且，在RICC插入组件100的准备部署状态下，RICC 102可布置在进入导丝106的环状物上，以保持RICC插入组件100由此处于相对紧凑的形式。

针道建立步骤可以包括：利用导引器针104建立从皮肤区域到血管内腔的针道。该针道建立步骤可以包括：在用导引器针104刺穿皮肤区域之前的旋转臂翻转步骤。针道建立步骤还可以包括：在建立针道时确保血液闪回步骤。

旋转臂翻转步骤可以包括：翻转旋转臂182，并由此翻转RICC插入组件100的两侧之间的环状物。旋转臂翻转步骤可以包括：利用RICC插入组件100，在RICC插入组件100的用于左手静脉穿刺的左旋侧和RICC插入组件100的用于右手静脉穿刺的右旋侧之间翻转环状物。实际上，将环状物从RICC插入组件100的左旋侧翻转到RICC插入组件100的右旋侧可适应利用RICC插入组件100的左手静脉穿刺。同样，将环状物从RICC插入组件100的右旋侧翻转到RICC插入组件100的左旋侧可适应利用RICC插入组件100的右手静脉穿刺。

血液闪回确保步骤可以包括：在建立针管的同时确保血液闪回。确保血液闪回可以包括：观察血液闪回到导引器针104的针衬套144、流体连接至导引器针104的注射器110的注射器末端172、注射器110的针筒，或其组合中。在建立针道时，可利用注射器110抽取轻微真空，使得在建立针道的同时，血液至少闪回到导引器针104的针衬套144中。根据前述内容确保血液闪回可确保针道延伸入血管内腔。

血液抽吸步骤可以包括：利用流体连接至导引器针104的注射器110抽吸血液，以在执行导引器针撤回步骤之前确认针道延伸至血管内腔。除了针槽148的在护套142的护套开口162下方的部分之外，针轴140上方的护套142可密封其下方的针槽148，而针槽148的该部分可由垫圈198内的基本气密的空间密封，以便用注射器110抽吸血液。

进入导丝推进步骤可以包括：将进入导丝106的远端从其在针轴140中的初始位置(刚好在针轴140的针尖146的近端)推进入血管内腔，从而在RICC推进步骤中确保RICC 102进入血管。为了实现前述内容，使用例如拇指和食指捏住进入导丝106并以可接受的力水平将其推入进入导丝通道206中，进入导丝106可通过垫圈198的近端部分被初始推进至进入导丝通道206内。如上所述，进入导丝通道206可与近侧针通孔202形成锐角，从而将进入导丝106的远侧部分引导至导引器针104的侧面中的开口，具体地，引导至护套142的护套开口162和针轴140的针槽148中。

导引器针撤回步骤可以包括：从联接器108撤回导引器针104，由此将进入导丝106留在血管内腔中的适当位置。在导引器针104从联接器108完全撤回之前，将导引器针104从垫圈198撤回。具体地，导引器针104可通过垫圈198的近端部分从近侧针通孔202撤回，并且通过垫圈198的远端部分从远侧针通孔204撤回。当导引器针104从垫圈198的近侧针通孔202和远侧针通孔204撤回时，护套142可与进入导丝106本身或通过垫圈198延伸至阀模块180的刀片192一起，同时从针轴140切除。从针轴140切除护套142允许进入导丝106通过其针槽148从针轴140离开。再次，垫圈198的单件式实施方案可以包括垫圈198的顶部中的狭缝200，从而当导引器针104从联接器108撤回时，进一步允许进入导丝106从垫圈198的顶部离开。值得注意的是，垫圈198的单件式实施方案的顶部中的狭缝200可继续穿过垫圈198的底部，该底部由配合在一起的两个互补的、基本上镜像的件形成。实际上，以上针对垫圈198的两件式实施方案阐述的对称平面可与垫圈198的单件式实施方案的顶部中的缝隙200重合并且通过垫圈198的两件式实施方案的底部延续该缝隙，从而当导引器针104从联接器108撤回时进一步允许进入导丝106从垫圈198的底部离开。最后，联接器壳体178可以包括联接器壳体槽186，其配置为当从联接器108撤回导引器针104时进一步允许进入导丝106从联接器壳体178离开。

RICC推进步骤可以包括：在进入导丝106上推进RICC 102的导管管件112并进入血管内腔，从而将RICC 102插入血管内腔。

进入导丝撤回步骤可以包括：撤回进入导丝106，由此使导管管件112留在血管内腔中的适当位置。

操纵导丝推进步骤可以包括：通过RICC 102的主内腔128将操纵导丝推进入血管内腔，并且推进到患者心脏的SVC的下部1/3处。

另一个RICC推进步骤可以包括：在操纵导丝上方将导管管件112的远侧部分进一步推进入血管内腔，到达患者心脏的SVC的下部1/3处。

操纵导丝撤回步骤可以包括撤回操纵导丝，由此将导管管件112留在SVC的下部1/3的适当位置。

导引器组件208的方法可以包括：用于建立对患者的血管内腔的通路的方法。该方法可以包括选自导引器组件获得步骤、针道建立步骤、血液抽吸步骤、进入导丝推进步骤、导引器针撤回步骤、扩张步骤、导管穿线步骤，以及导管推进步骤的一个或多个步骤。

导引器组件获得步骤可以包括：获得导引器组件208。如上所述，导引器组件208可以包括导引器针104、进入导丝106以及将导引器针104和进入导丝106联接在一起的联接器108。可选地，导引器组件208还可以包括流体联接至导引器针104的注射器110。该联接器108可以包括联接器壳体178，该联接器壳体具有阀模块隔室185以及布置在阀模块隔室185中的阀模块180。阀模块180可以包括沿着阀模块隔室185的长度环绕联接器壳体178的阀模块隔室185的至少一部分的垫圈198。在导引器组件208的准备部署状态下，联接器壳体178的阀模块隔室185中的垫圈198可围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分压缩，从而围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分在垫圈198内形成基本气密的空间。

针道建立步骤可以包括：利用导引器针104建立从皮肤区域到血管内腔的针道。如上所述，在建立针道的同时，针道建立步骤还可以包括血液闪回确保步骤。再次，确保血液闪回到导引器针104的针衬套144、流体连接至导引器针104的注射器110的注射器末端172、注射器110的针筒或者其组合中可确认针道延伸进入血管内腔。

血液抽吸步骤可以包括：利用流体连接至导引器针104的注射器110抽吸血液，以在执行导引器针撤回步骤之前确认针道延伸至血管内腔。除了针槽148的在护套142的护套开口162下方的部分之外，针轴140上方的护套142可密封其下方的针槽148，而针槽148的该部分可由垫圈198内的基本气密的空间密封，以便用注射器110抽吸血液。

进入导丝推进步骤可以包括：将进入导丝106的远端从其在针轴140中的初始位置(刚好在针轴140的针尖146的近侧)推进入血管内腔，从而在执行的扩张步骤中固定用于扩张器的血管进入以及固定导管推进步骤中的CVC。同样如上所述，使用例如拇指和食指捏住进入导丝106并以可接受的力水平将其推入进入导丝通道206中，进入导丝106可通过垫圈198的近端部分被初始推进至进入导丝通道206。再次，进入导丝通道206可与近侧针通孔202形成锐角，从而将进入导丝106的远侧部分引导至导引器针104的侧面中的开口，具体地，引导至护套142的护套开口162和针轴140的针槽148中。

导引器针撤回步骤可以包括：从联接器108撤回导引器针104，由此将进入导丝106留在血管内腔中的适当位置。同样如上所述，在导引器针104从联接器108完全撤回之前，将导引器针104从垫圈198撤回。具体地，导引器针104可通过垫圈198的近端部分从近侧针通孔202撤回，并且通过垫圈198的远端部分从远侧针通孔204撤回。当导引器针104从垫圈198的近侧针通孔202和远侧针通孔204撤回时，护套142可与进入导丝106本身或通过垫圈198延伸至阀模块180的刀片192一起，同时从针轴140切除。从针轴140切除护套142允许进入导丝106通过其针槽148从针轴140离开。再次，垫圈198的单件式实施方案可以包括垫圈198的顶部中的狭缝200，从而当导引器针104从联接器108撤回时，进一步允许进入导丝106从垫圈198的顶部离开。值得注意的是，垫圈198的单件式实施方案的顶部中的狭缝200可继续穿过垫圈198的底部，该底部由配合在一起的两个互补的、基本上镜像的件形成。实际上，以上针对垫圈198的两件式实施方案阐述的对称平面可与垫圈198的单件式实施方案的顶部中的缝隙200重合并且通过垫圈198的两件式实施方案的底部延续该缝隙，从而当导引器针104从联接器108撤回时进一步允许进入导丝106从垫圈198的底部离开。最后，联接器壳体178可以包括联接器壳体槽186，其配置为当从联接器108撤回导引器针104时进一步允许进入导丝106从联接器壳体178离开。

扩张步骤可以包括：在导管穿线步骤中将CVC的导管管件穿线在接入导丝106的近侧部分之前，用扩张器使针道周围的组织扩张。类似于下述导管穿线步骤和导管推进步骤，扩张步骤可以包括：将扩张器穿线到进入导丝106的近侧部分上的扩张器穿过步骤，以及将扩张器推进到进入导丝106上并进入血管内腔中的扩张器推进步骤。

导管穿线步骤可以包括：将CVC的导管管件穿线在进入导丝106的近侧部分上。尽管CVC可以是本文所述的RICC 102，但是应理解，在该方法中可使用任意CVC。此外，当RICC102用作CVC时，不需要执行扩张步骤，因为RICC 102配置为避免扩张步骤。

导管推进步骤可以包括：将CVC的导管管件推进在进入导丝106上方并推进至血管内腔。

虽然本文已公开了一些特定实施方案并且已相当详细地公开了这些特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文提供的构思的范围。本领域的普通技术人员可想到另外的适应或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应或修改也被涵盖。因此，在不偏离本文提供的构思的范围的情况下，可偏离本文公开的特定实施方案。

Claims (38)

1.一种可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入式中心导管；

导引器针，所述导引器针包括：

针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；和

护套，其位于所述针轴上方，密封其下方的所述针槽，但不密封所述针槽的位于所述护套的近侧部分中的护套开口下方的部分；

联接器，其将所述可快速插入式中心导管和所述导引器针联接在一起，所述联接器包括：

联接器壳体，其包括阀模块隔室；和

阀模块，其布置在所述联接器壳体的所述阀模块隔室中，所述阀模块包括：

弹性垫圈，其沿着所述阀模块隔室的长度环绕所述联接器壳体的所述阀模块隔室的至少一部分，在所述可快速插入式中心导管插入组件的准备部署状态下，所述阀模块隔室中的所述垫圈围绕所述导引器针的近侧部分压缩，以围绕所述导引器针的所述近侧部分在所述垫圈内创建基本气密的空间；和

进入导丝，所述进入导丝包括：

远侧部分，其穿过所述护套的所述护套开口和所述针轴的所述针槽二者进入所述导引器针，在所述可快速插入式中心导管插入组件的准备部署状态下，所述阀模块隔室中的所述垫圈也围绕所述进入导丝的远侧部分压缩，以围绕所述进入导丝的所述远侧部分在所述垫圈内创建所述基本气密的空间；和

远端，其布置在所述导引器针中，刚好在所述导引器针的远端中的针尖的近侧。

2.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈是由整体件形成的。

3.根据权利要求2所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过所述垫圈的远端部分的与所述近侧针通孔对准的远侧针通孔，在所述可快速插入式中心导管插入组件的准备部署状态下，所述导引器针的所述近侧部分穿过所述近侧针通孔和所述远侧针通孔二者。

4.根据权利要求3所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的所述近端部分的进入导丝通道，所述进入导丝通道与所述近侧针通孔形成锐角，从而引导所述进入导丝的所述远侧部分穿过所述护套的所述护套开口和所述针轴的所述针槽二者进入所述导引器针的所述近侧部分。

5.根据权利要求4所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝通道与穿过所述垫圈的顶部的纵向狭缝的末端部分重合。

6.根据权利要求5所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述进入导丝通道的内径与所述进入导丝的外径相当。

7.根据权利要求5所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述远侧针通孔与穿过所述垫圈的所述顶部的所述狭缝的另一个末端部分重合。

8.根据权利要求7所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述远侧针通孔的内径与所述导引器针的外径相当。

9.根据权利要求5所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述狭缝被配置为当释放所述垫圈上的压缩并且所述导引器针从所述联接器撤回时分离并且允许所述进入导丝从所述垫圈的所述顶部离开。

10.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈由所述垫圈的配合在一起的两个互补件形成。

11.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈沿着穿过所述垫圈的大部分的纵向对称平面基本对称，所述垫圈的所述两个互补件基本上互为镜像。

12.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈非对称，所述垫圈的所述两个互补件通过任何对称操作均彼此不相关。

13.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过所述垫圈的远端部分的与所述近侧针通孔对准的远侧针通孔，所述近侧针通孔和所述远侧针通孔中的每个通孔形成在所述垫圈的配合在一起的所述两个互补件之间，并且在所述可快速插入式中心导管插入组件的所述准备部署状态下，所述导引器针的所述近侧部分穿过所述近侧针通孔和所述远侧针通孔二者。

14.根据权利要求13所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的所述近端部分的进入导丝通道，所述进入导丝通道形成在所述垫圈的配合在一起的所述两个互补件之间，并且所述进入导丝通道与所述近侧针通孔形成锐角，从而引导所述进入导丝的所述远侧部分穿过所述护套的所述护套开口和所述针轴的所述针槽二者进入所述导引器针。

15.根据权利要求10所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述垫圈的所述两个互补件被配置为当释放所述垫圈上的压缩并且所述导引器针从所述联接器撤回时分离并且允许所述进入导丝从所述垫圈离开。

16.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，在所述垫圈的侧视图中，所述垫圈近似为矩形。

17.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，在所述垫圈的侧视图中，所述垫圈近似为直角梯形。

18.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器还包括联接至所述联接器壳体的刀片，所述刀片穿过所述垫圈延伸进入所述阀模块，使得面向远侧的刀片边缘在所述护套的所述护套开口的远端下方被布置在所述针轴的所述针槽中，用于在所述导引器针从所述联接器撤回时从所述针轴切除所述护套，从而允许所述进入导丝穿过所述针槽从所述针轴离开。

19.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，其配置为当所述导引器针从所述联接器撤回时允许所述进入导丝从所述联接器壳体离开。

20.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器还包括压缩夹具，其位于所述联接器壳体的互补配合件上，所述压缩夹具配置为将所述垫圈压缩在所述阀模块隔室中。

21.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器还包括包含润滑剂的一个或多个润滑剂井、配置为接收或重新分配所述润滑剂的一个或多个润滑剂接收器或其组合。

22.根据权利要求1所述的可快速插入式中心导管插入组件，其特征在于，还包括：

注射器，其在所述可快速插入式中心导管插入组件的准备部署状态下流体联接至所述导引器针。

23.一种用于可快速插入式中心导管插入组件的阀模块，其特征在于，包括：

弹性垫圈，其配置为：

沿着阀模块隔室的长度，环绕联接器的联接器壳体的所述阀模块隔室的至少一部分；以及

围绕导引器针的近侧部分和进入导丝的远侧部分在所述阀模块隔室中进行压缩，以围绕所述导引器针的所述近侧部分和所述进入导丝的所述远侧部分在所述垫圈内创建基本气密的空间。

24.根据权利要求23所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈是由整体件形成的。

25.根据权利要求24所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过所述垫圈的远端部分的与所述近侧针通孔对准的远侧针通孔，所述近侧针通孔和所述远侧针通孔二者配置为接受穿过其中的所述导引器针的所述近侧部分。

26.根据权利要求25所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的所述近端部分的进入导丝通道，所述进入导丝通道与所述近侧针通孔形成锐角，从而引导所述进入导丝的所述远侧部分穿过所述导引器针的侧面中的开口进入所述导引器针的所述近侧部分。

27.根据权利要求26所述的阀模块，其特征在于，所述进入导丝通道与穿过所述垫圈的顶部的纵向狭缝的末端部分重合。

28.根据权利要求27所述的阀模块，其特征在于，所述远侧针通孔与穿过所述垫圈的所述顶部的所述狭缝的另一个末端部分重合。

29.根据权利要求23所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈由所述垫圈的配合在一起的两个互补件形成。

30.根据权利要求29所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈沿着穿过所述垫圈的大部分的纵向对称平面基本对称，所述垫圈的所述两个互补件基本上互为镜像。

31.根据权利要求29所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈非对称，所述垫圈的所述两个互补件通过任何对称操作均彼此不相关。

32.根据权利要求30所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的近端部分的近侧针通孔和穿过所述垫圈的远端部分的与所述近侧针通孔对准的远侧针通孔，所述近侧针通孔和所述远侧针通孔中的每个通孔形成在所述垫圈的配合在一起的所述两个互补件之间，并且所述近侧针通孔和所述远侧针通孔二者配置为接受穿过其中的所述导引器针的所述近侧部分。

33.根据权利要求32所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈包括穿过所述垫圈的所述近端部分的进入导丝通道，所述进入导丝通道形成在所述垫圈的配合在一起的所述两个互补件之间，并且所述进入导丝通道与所述近侧针通孔形成锐角，从而引导所述进入导丝的所述远侧部分穿过所述导引器针的侧面中的开口进入所述导引器针。

34.根据权利要求23所述的阀模块，其特征在于，在所述垫圈的侧视图中，所述垫圈近似为矩形。

35.根据权利要求23所述的阀模块，其特征在于，在所述垫圈的侧视图中，所述垫圈近似为直角梯形。

36.根据权利要求23所述的阀模块，其特征在于，所述垫圈进一步配置为接受穿过其中的刀片，使得所述刀片延伸进入所述阀模块中，用于当所述导引器针从所述联接器撤回时从所述导引器针的针轴切除护套。

37.一种导引器组件，其特征在于，包括：

导引器针，所述导引器针包括：

针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；和

护套，其位于所述针轴上方，密封所述护套下方的所述针槽，而不密封所述针槽的位于所述护套的近侧部分中的护套开口下方的部分；

联接器，所述联接器包括：

联接器壳体，其包括阀模块隔室；和

阀模块，其布置在所述联接器壳体的所述阀模块隔室中，所述阀模块包括：

弹性垫圈，其沿着所述阀模块隔室的长度环绕所述联接器壳体的所述阀模块隔室的至少一部分，在所述导引器组件的准备部署状态下，所述阀模块隔室中的所述垫圈围绕所述导引器针的近侧部分压缩，以围绕所述导引器针的近侧部分在所述垫圈内创建基本气密的空间；和

进入导丝，所述进入导丝包括：

远侧部分，其穿过所述护套的所述护套开口和所述针轴的所述针槽二者进入所述导引器针，在所述导引器组件的准备部署状态下，所述阀模块隔室中的所述垫圈也围绕所述进入导丝的远侧部分压缩，以围绕所述进入导丝的所述远侧部分在所述垫圈内创建所述基本气密的空间；和

远端，其布置在所述导引器针中，刚好在所述导引器针的远端中的针尖的近侧。

38.根据权利要求37所述的导引器组件，其特征在于，还包括：

注射器，其在所述导引器组件的准备部署状态下，流体联接至所述导引器针。