CN115867214A - 导丝输送导管 - Google Patents

Abstract

本公开的实施例包括一种用于使导丝围绕体内解剖结构的装置，该装置包括:导管，该导管包括具有至少第一管腔和第二管腔的细长管；导丝，该导丝被构造成穿过导管的第一管腔；以及圈套器，该圈套器被构造成穿过导管的第二管腔。第一管腔和第二管腔中的一个的第一出口可以位于或靠近导管的远侧尖端，而第一管腔和第二管腔中的另一个的第二出口可以位于导管的侧面，在导管的远侧尖端的近侧的一距离处。导管的在第二出口的远侧的部分可以被构造成围绕体内感兴趣的解剖结构的至少一部分弯曲。

Description

导丝输送导管

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年5月27日提交的美国临时专利申请号63/030,313的优先权，该申请通过引用完全并入本文。

技术领域

本公开的实施例总体上涉及用于在体内一个或多个解剖结构周围输送导丝的导管的装置和方法。更具体地，本公开的实施例涉及使用单个导管输送和导航导丝以至少部分环绕体内解剖结构的装置和方法。

背景技术

用于在体内放置导丝的传统经导管手术。将导丝放置在体内的原因有很多，包括在荧光透视法中观察解剖结构，或者引导导管、工具或植入物沿着特定的路径或到达体内的特定位置。出于这些目的，将导丝放置在动脉内并进入心室已经在血管导管插入术中使用了许多年。在经导管结构性心脏手术的最新发展中，有些应用需要在更复杂的构造中放置导丝。例如，已经有一些应用需要将导丝放置在二尖瓣或三尖瓣的小叶周围，心脏心室中的一个或多个乳头肌周围，或者穿过心室小梁之间的空间。

然而，沿心脏内解剖结构周围的路径放置导丝时，通常需要用圈套器抓住导丝的端部，这通常需要同时插入多根导管，从而大大增加了手术的复杂性。因此，需要一种使用单个导管在解剖结构周围输送和引导导丝的装置和方法。

发明内容

当前公开的实施例认识到，需要改进装置和方法，用于在体内解剖结构周围输送和导航导丝。本公开的实施例包括围绕体内的解剖结构输送和导航导丝到例如心室的装置和方法。有利地，示例性实施例提供了使用单个导管围绕体内的解剖结构(例如心室)输送和导航导丝的装置和方法。本公开的各种实施例可以包括一个或多个以下方面。

根据本公开的实施例，提供了一种用于将导丝围绕体内感兴趣的解剖结构的装置。该装置可以包括导管，该导管包括具有至少第一管腔和第二管腔的细长管，被构造为穿过导管的第一管腔的导丝，以及被构造为穿过导管的第二管腔的圈套器。第一管腔和第二管腔中的一个的第一出口可以位于或靠近导管的远侧尖端，而第一管腔和第二管腔中的另一个的第二出口可以位于导管的侧面，在距离导管的远侧尖端的近侧的距离处。导管的在第二出口的远侧的部分可以被构造成围绕体内感兴趣的解剖结构的至少一部分弯曲。

在一些实施例中，第一管腔可为导管的中央管腔，第一出口位于或靠近导管的远侧尖端，第二管腔可为导管的侧管腔，第二出口位于导管的侧面，在距离导管的远侧尖端的近侧的距离处。在其它实施例中，第二管腔可以是导管的中央管腔，第一出口位于或靠近导管的远侧尖端，第一管腔可以是导管的侧管腔，第二出口位于导管的侧面，在距离导管的远侧尖端的近侧的距离处。

在一些实施例中，第二出口可位于导管的远侧尖端的近侧约2cm和约20cm之间。在一些实施例中，第二出口可以位于导管的远侧尖端的近侧约5cm和约15cm之间。在其他实施例中，导管的在第二出口的远侧的部分可以包括预成形部分、柔性部分、可操纵部分或具有弯曲特性的部分中的至少一个。在又一个实施例中，导管的在第二出口的远侧的部分可以包括金属丝编织物、金属丝线圈、切割海波管(hypotube)、非金属编织物、拉丝、预成形聚合物或预成形形状记忆部件中的至少一种。

在一些实施例中，第一出口和第二出口之间的导管部分可构造为定位第一出口和第二出口，使退出第一和第二管腔的导丝和圈套器相互接合。在其他实施例中，圈套器可以预装在导管的第二管腔内，并且导管的手柄可以包括用于暴露、定位和缩回圈套器的机构。此外，或者替代地，圈套器可以包括圈套器套管和圈套器套管内的圈套器丝，并且用于暴露、定位和回缩圈套器的机构可以包括被构造成控制圈套器套管运动的第一滑动器和被构造成控制圈套器丝运动的第二滑动器。在一些实施例中，用于暴露、定位和缩回圈套器的机构可以包括滑动U形管。

在一些实施例中，导丝可预装在导管的第一管腔内，导管的手柄可包括用于在手柄内储存一定长度的导丝的机构。在一些实施例中，导丝的远侧部分可以预成形，以便于导丝的远端与圈套器接合。在其他实施例中，圈套器可以包括圈套器套管或圈套器丝中的至少一个，并且圈套器丝或圈套器套管中的至少一个的远侧部分可以预先成形，以便于导丝的远端与圈套器接合。在又一个实施例中，该装置还可以包括被构造成穿过导管的中央管腔的内导管，导丝或圈套器可以被构造成穿过内导管的管腔，内导管的远端可以延伸超过导管的远侧尖端，并且内导管的远端可以被构造成帮助定位导丝或圈套器的远端。在一些实施例中，内导管的远端可以预成形。附加地或替代地，内导管的远端可以是可操纵的。

在一些实施例中，用于暴露、定位和回缩圈套器的机构可构造为使圈套器丝穿过内直径小于10mm的通道。在其他实施例中，用于暴露、定位和回缩圈套器的机构可构造为使圈套器丝穿过内直径小于6mm的通道。此外，或替代地，用于暴露、定位和回缩圈套器的机构可以被构造成使得圈套器丝穿过包括外管和内管的通道，并且外管可以被构造成在内管上滑动。

实施例的其他目的和优点部分将在以下描述中阐述，部分将从描述中显而易见，或可通过实施例的实践了解。实施例的目的和优点将通过所附权利要求中特别指出的元素和组合来实现和获得。

应理解，前述一般说明和以下详细说明仅为示例性和解释性说明，不对权利要求构成限制。

附图说明

所公开实施例的某些特征在随后的权利要求中进行了具体阐述。所公开的实施例的特征和优点的附加细节将通过参考以下详细描述获得，该详细描述阐述了说明性示例，其中利用了所公开的原理，附图中:

图1示出了与本公开的实施例一致的输送导丝的示例性导管；

图2示出了与本公开的实施例一致的输送导丝的示例性装置的一个实施例；

图3示出了与本公开的实施例一致的图2的输送导丝的示例性装置的另一实施例；

图4示出了与本公开的实施例一致的示例性导丝；

图5A示出了与本公开的实施例一致的输送导丝的示例性装置的另一个实施例；

图5B示出了与本公开的实施例一致的图5A的输送导丝的示例性装置的横截面图的实施例；

图5C示出了与本公开的实施例一致的图5A的输送导丝的示例性装置的横截面图的另一实施例；

图6示出了与本公开的实施例一致的图5A的输送导丝的示例性装置的另一个实施例；

图7A示出了与本公开的实施例一致的用于在手术的第一阶段将图5A的导丝输送到心室中的示例性装置；

图7B示出了与本公开的实施例一致的用于在手术的第二阶段将图5A的导丝输送到心室中的示例性装置；

图8A示出了与本公开的实施例一致的示例性圈套器机构；

图8B示出了与本公开的实施例一致的操纵图8A的示例性圈套器机构的第一步骤；

图8C示出了与本公开的实施例一致的操纵图8A的示例性圈套器机构的第二步骤；

图8D示出了与本公开的实施例一致的在执行图8C的第二步骤后输送导丝的示例性装置；

图9A示出了与本公开的实施例一致的操纵图8A的示例性圈套器机构的第三步骤；

图9B示出了与本公开的实施例一致的在执行图9A的第三步骤后输送导丝的示例性装置；

图9C示出了与本公开的实施例一致的操纵图8A的示例性圈套器机构的第四步骤；

图9D示出了与本公开的实施例一致的在执行图9C的第四步骤后输送导丝的示例性装置；

图10A示出了与本公开的实施例一致的操纵图8A的示例性圈套器机构的第五步骤；

图10B示出了与本公开的实施例一致的在执行图10A的第五步骤后输送导丝的示例性装置；

图10C示出了与本公开的实施例一致的操纵图8A的示例性圈套器机构的第六步骤；

图10D示出了与本公开的实施例一致的在执行图10C的第五步骤后输送导丝的示例性装置；

图11A示出了与本公开的实施例一致的另一种示例性圈套器机构；

图11B示出了与本公开的实施例一致的操纵图11A所示示例性圈套器机构的第一步骤；

图11C示出了与本公开的实施例一致的在执行图11B的第一步骤后输送导丝的示例性装置；

图12A示出了与本公开的实施例一致的操纵图11A的示例性圈套器机构的第二步骤；

图12B示出了与本公开的实施例一致的在执行图12A的第二步骤后输送导丝的示例性装置；

图13A示出了与本公开的实施例一致的操纵图11A所示示例性圈套器机构的第三步骤；

图13B示出了与本公开的实施例一致的在执行图13A的第三步骤后输送导丝的示例性装置；

图14A示出了与本公开的实施例一致的操纵图11A的示例性圈套器机构的第四步骤；

图14B示出了与本公开的实施例一致的在执行图14A的第四步骤后输送导丝的示例性装置；

图14C示出了与本公开的实施例一致的操纵图11A所示示例性圈套器机构的第五步骤；

图14D示出了与本公开的实施例一致的在执行图14C的第五步骤后输送导丝的示例性装置；

图15示出了与本公开的实施例一致的示例性圈套器的各种实施例；

图16示出了与本公开的实施例一致的示例性圈套器机构；

图17示出了与本公开的实施例一致的另一示例性圈套器机构。

具体实施方式

本公开涉及围绕体内解剖结构输送和导航导丝的方法和装置。虽然本公开提供了使用单个导管将导丝输送和导航到心室并围绕多个乳头肌的示例，但是应当注意，本公开的各方面在其最广泛的意义上不限于用于围绕乳头肌操纵的装置。相反，可以设想，前述原理可以应用于用于围绕体内的任何解剖结构输送和引导导丝的其他装置。此外，术语“导丝”通常是指能够延伸、环绕和/或环绕物体(例如体内的肌肉)的任何元件。例如，导丝可以是丝、绳、拉丝、管、可充气管、悬带或任何能够围绕体内解剖结构弯曲的细长工具。此外，如本文所用，术语“圈套器”通常可以指能够安装在丝或细管上(例如，在其远端)并且能够用于捕获和抓住导丝的任何机构。

参考图1，根据本公开，用于将导丝输送至体内解剖结构(如心脏)的示例性装置100可包括导管101，导管101包括具有第一部分102和第二部分104的细长管。在一些实施例中，第一部分102可以包括预成形部分。因此，如图1所示，第一部分102可以预成形为在预定方向上弯曲。在其他实施例中，第一部分102可以包括柔性部分、可操纵部分或具有弯曲特性的部分，使得第一部分102可以在体内的解剖结构周围导航。在一些实施例中，第一部分102可以包括金属丝编织物、金属丝线圈、切割海波管、非金属编织物、拉丝、预成形聚合物或预成形形状记忆部件。拉丝通常可以指能够延伸穿过管的任何元件，例如绳、绳股、丝、线圈或管。第二部分104可以包括高度柔性的部分，其能够导航围绕或环绕体内解剖结构的至少一部分。类似于第一部分102，第二部分104可以包括柔性部分、可操纵部分或具有弯曲特性的部分，使得第二部分104可以围绕体内的解剖结构导航。在一些实施例中，第二部分104可以包括金属丝编织物、金属丝线圈、切割海波管、非金属编织物、拉丝、预成形聚合物或预成形形状记忆部件。在一些实施例中，第二部分104可以比第一部分102是更柔性的。

在一些实施例中，装置100可构造为允许使用单导管101围绕腔体内(如心脏内)的解剖结构放置导丝。如下所述，导管101可以包括至少两个管腔。在一些实施例中，导丝可以被构造为穿过导管101的第一管腔，圈套器可以被构造为穿过导管101的第二管腔。圈套器可以被构造为在导管101外部抓住导丝的远端，并将导丝的远端拉入第二管腔的远端，从而形成围绕解剖结构的环。在一些实施例中，导管101可以包括多于两个管腔，例如三个管腔、四个管腔或五个管腔。在一些实施例中，导管101可以包括被构造为穿过导管101的多个管腔的多根导丝，并且还可以包括被构造为穿过导管101的多个管腔的多个圈套器。

现参考图2，示出了与本公开的实施例一致的输送导丝的示例性装置100的一个实施例。如上所述，装置100可以包括导管101，该导管101包括具有第一部分102和第二部分104的细长管。如上所述，导管101可以包括至少两个管腔。在一些实施例中，装置100还可以包括导丝106，该导丝106被构造成穿过导管101的第一管腔。此外，装置100可以包括圈套器300，该圈套器300包括圈套器套管107、圈套器丝108和圈套器尖端109。圈套器300可以被构造成穿过导管101的第二管腔。

如图2所示，导管101可进一步包括第一管腔和第二管腔之一的第一出口103，其位于或靠近导管101的远侧尖端。此外，导管101可以包括位于导管101侧面的第一管腔和第二管腔中的另一个的第二出口110。第二出口110可以位于导管的远侧尖端的近侧的距离处。举例来说，第二出口110可以位于距离导管101的远侧尖端大约2cm和大约20cm之间。在其他实施例中，第二出口110可以位于距离导管101的远侧尖端大约5cm和大约15cm之间。如图2所示，在一些实施例中，圈套器300被构造成穿过的第二管腔可以是导管101的中央管腔，第一出口103位于或靠近导管101的远侧尖端。此外，导丝106被构造为穿过的第一管腔可以是导管101的侧管腔，其中第二出口110位于导管101的侧面上，在导管101的远侧尖端的近侧的一距离处。

在一些实施例中，导管101在第二出口110远侧的部分可构造为围绕体内感兴趣的解剖结构的至少一部分弯曲。例如，如上所述，导管101的第一部分102和/或第二部分104可以包括柔性部分、可操纵部分或具有弯曲特性的部分，使得导管101的在第二出口110远侧的部分可以围绕导丝106打算围绕其放置的解剖结构的至少一部分弯曲。在一些实施例中，装置100可以进一步包括内导管105，其被构造为穿过导管101的管腔。例如，内导管105可以被构造为穿过导管101的第一管腔或第二管腔。

在一些实施例中，第一出口103可位于或靠近导管101的远侧尖端，使得当导管101的第一部分102和/或第二部分104定位成围绕感兴趣的解剖结构时，导管101的远侧尖端或内导管105的远侧尖端可引导圈套器300穿过其插入，并靠近第二出口110。圈套器300靠近第二出口110的这种定位可便于使用圈套器300来抓住从导管101的第二出口110退出的导丝106的远端。此外，或替代地，内导管105、圈套器300或圈套器套管107中的至少一个可以预成形，以帮助将圈套器300定位成靠近导管101的第二出口110。在一些实施例中，例如，内导管105可以是可操纵的，以帮助将圈套器300定位成靠近导管101的第二出口110。

如上所述，将圈套器300定位成靠近第二出口110，可便于使用圈套器300抓住从导管101的第二出口110退出的导丝106的远端。举例来说，如图3所示，当圈套器300被带到靠近导管101的第二出口110时，圈套器300的圈套器尖端109可以被构造成抓住离开导管101的第二出口110的导丝106的远端200。因此，圈套器尖端109可以抓住导丝106的远端200，并围绕体内的解剖结构引导导丝106。

在一些实施例中，导丝106可以是柔性的，以便于沿着围绕感兴趣的解剖结构的预期路径通过。此外，或替代地，导丝106可以具有足够的刚性，使得导丝106可以被推动穿过导管101的管腔。图4示出了与本公开的实施例一致的导丝106的实施例。如图4所示，导丝106可以包括远端200和近侧部分202。在一些实施例中，导丝106的远端200可以被构造为高度柔性，使得远端200可以被容易地抓住和牢固地保持，例如通过图3的圈套器尖端109。在一些实施例中，导丝106的远端200可以进一步包括刚性尖端204。刚性尖端204可以被构造成在远端200已经被圈套器尖端109抓住之后防止导丝106从圈套器300的圈套器尖端109滑出。在一些实施例中，导丝106的远端200、刚性尖端204和/或近侧部分202可以是不透射线的，以便在圈套器尖端109抓住远端200时有助于可视化。在一些实施例中，导丝106的远端200、刚性尖端204和/或近侧部分202可以由不锈钢或镍钛诺制成。附加地或替代地，导丝106的远端200、刚性尖端204和/或近侧部分202可以由金属线缆制成，例如扭绞的金属线缆。在一些实施例中，导丝106的远端200、刚性尖端204和/或近侧部分202可以涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。

现参考图5A-5C，示出了与本公开的实施例一致的输送导丝装置100的另一个实施例。如上所述，装置100可以包括导管101，该导管101包括具有第一部分102和第二部分104的细长管。导管101可以包括至少两个管腔。举例来说，图5B和5C示出了沿着图5A中的虚线A-A截取的导管101的横截面图的两个实施例。如图5B和5C所示，导管101可以包括至少第一管腔502和第二管腔504。在一些实施例中，装置100还可以包括导丝106，导丝106被构造为穿过导管101的第一管腔，例如图5B和5C的第一管腔502。此外，装置100可以包括圈套器300，该圈套器300包括圈套器套管107、圈套器丝(未示出)例如图2的圈套器丝108和圈套器尖端109。圈套器300可以被构造成穿过导管101的第二管腔，例如图5B和5C的第二管腔504。

如图5A所示，导管101可进一步包括第一管腔和第二管腔之一的第一出口103，其位于或靠近导管101的远侧尖端。此外，导管101可以包括位于导管101侧面的第一管腔和第二管腔中的另一个的第二出口110。第二出口110可以位于导管的远侧尖端的近侧的一距离处。举例来说，第二出口110可以位于距离导管101的远侧尖端大约2cm和大约20cm之间。在其他实施例中，第二出口110可以位于距离导管101的远侧尖端大约5cm和大约15cm之间。如图5A-5C所示，在一些实施例中，圈套器300可被构造成穿过的第二管腔504可以是导管101的侧管腔，第二出口110位于导管101的侧面上，在导管101的远侧尖端的近侧的距离处。此外，导丝106可被构造成穿过的第一管腔502可以是导管101的中央管腔，第一出口103位于或靠近导管101的远侧尖端处。

在一些实施例中，导管101的在第二出口110远侧的部分可构造为围绕体内感兴趣的解剖结构的至少一部分弯曲。例如，如上所述，导管101的第一部分102和/或第二部分104可以包括柔性部分、可操纵部分或具有弯曲特性的部分，使得导管101的远离第二出口110的部分可以围绕导丝106打算围绕其放置的解剖结构的至少一部分弯曲。在一些实施例中，装置100可以进一步包括内导管105，其被构造为穿过导管101的管腔。例如，内导管105可以被构造为穿过导管101的第一管腔或第二管腔。

在一些实施例中，第二出口110可位于导管101上的某个位置，使得当导管101的第一部分102和/或第二部分104定位成围绕感兴趣的解剖结构时，导管101的远侧尖端或内导管105的远侧尖端可引导穿过其插入的导丝106以定位成靠近第二出口110。导丝106靠近第二出口110的这种定位可便于使用从第二出口110突出的圈套器300来抓住从导管101的第一出口103突出的导丝106的远端。附加地或替代地，内导管105、导丝106和/或圈套器300中的至少一个可以预成形，以便帮助将导丝106定位成靠近导管101的第二出口110。在一些实施例中，例如，内导管105可以是可操纵的，以帮助将导丝106定位成靠近导管101的第二出口110，并帮助用圈套器300的圈套器尖端109抓住导丝106的尖端。

如上所述，将导丝106定位成靠近第二出口110有助于用圈套器300抓住导丝106的尖端。举例来说，如图6所示，当导丝106被带到靠近导管101的第二出口110时，从第二出口110突出的圈套器300的圈套器尖端109可以被构造成抓住从导管的第一出口103突出的导丝106的远端200。因此，圈套器尖端109可以抓住导丝106的远端200，并通过第二出口110将导丝106拉入第二管腔。

图7A和7B示出了与根据本公开的实施例一致的在手术的第一阶段和第二阶段位于心室中的图5A的示例性装置100。举例来说，图7A示出了围绕心室中的乳头肌600定位和弯曲的导管101的第一部分102和第二部分104。图7B示出了围绕乳头肌600定位和弯曲的导管101的第一部分102和第二部分104。图7B还示出了位于圈套器300附近的内导管105的远侧尖端，其在导管101的远侧尖端的近侧的位置处从导管101的第二出口110突出。

在一些实施例中，圈套器300可预装在导管101的侧管腔中。因此，在一些实施例中，在整个手术中，例如在图7A和7B所示的手术中，圈套器300可能不需要完全从导管101的侧管腔移除。返回参考图5和图6，在一些实施例中，圈套器300可以预先装载在导管101的侧管腔中，延伸出导管101的第二出口110以抓住导丝106的远侧尖端200，经由第二出口110拉回导管101的侧管腔中，以在导管101从身体移除时牢固地保持导丝106。当导管101从身体中取出时，圈套器300可以抓住并保持导丝106上，从而将导丝106与导管101一起拉出身体。当在体外时，圈套器300可以被构造成再次通过第二出口110伸出，以从圈套器300释放导丝106。

在一些实施例中，圈套器300可构造为保留在导管101的侧管腔内。在其他实施例中，圈套器300可以位于导管101的侧管腔内，并且可以包括圈套器丝，例如图2的圈套器丝108，以及连接到圈套器丝远端的圈套器尖端109。圈套器300还可以包括圈套器套管107，圈套器丝可以穿过该圈套器套管。圈套器套管107可以相对于圈套器丝向近侧和远侧移动，以便覆盖或暴露圈套器尖端109。在一些实施例中，圈套器丝(例如图2的圈套器丝108)和圈套器套管107的近端可以被构造成从导管101的侧管腔的近端退出并进入导管101的手柄(未示出)。

在本公开的一些实施例中，导管101可包括手柄，导管101的手柄可包括圈套器机构。圈套器机构可以被构造成在近侧和/或远侧方向上移动圈套器丝，例如图2的圈套器丝108和/或圈套器套管107，以便操纵圈套器丝108和/或圈套器套管107来抓住导丝106的远端200。此外，或替代地，圈套器机构可以被构造为旋转圈套器丝108，以便取向圈套器尖端109，并且便于用圈套器尖端109捕获或抓住导丝106的远侧尖端200。

在一些实施例中，如图16所示，可提供圈套器机构1600来操纵圈套器，例如圈套器300。在一些实施例中，圈套器机构1600可以包括两个直管1602、1604和一个U形管1606。U形管1606的直腿可以被构造成在圈套器机构1600的两个直管1602、1604内或其上滑动。圈套器丝108可以穿过两个直管中的一个，例如直管1602，并且第一直管1602的自由端1603可以在圈套器丝108进入手柄的位置处附接到导管101的手柄。圈套器丝108可以进一步穿过U形管1606和两个直管中的第二直管，例如直管1604，并且可以固定到第二直管1604的自由端1605，第二直管1604也可以固定到导管101的手柄。U形管1606可被构造成通过圈套器致动器1608在近侧和/或远侧方向上滑动，从而推动和/或拉动圈套器丝108，并使圈套器300在近侧和/或远侧方向上运动。这种构造可导致圈套器300移动两倍于U形管1606可移动的距离，从而相对于圈套器300本身的运动范围，将手柄中圈套器致动器1608所需的运动范围减小了两倍。此外，或替代地，圈套器机构1600可以被构造成将圈套器300锁定在完全缩回的位置，从而需要释放锁以打开圈套器300。例如，可以按压锁定释放按钮1607以从锁定位置释放圈套器300并打开圈套器300。

在一些实施例中，圈套器机构可构造为能够在近侧和/或远侧方向一起移动圈套器丝108和圈套器套管107的近端，以便将圈套器300的远端移入和移出导管101的第二出口110，而不改变圈套器套管107的远端和圈套器尖端109的相对位置。在其他实施例中，圈套器机构可以被构造为允许相对于圈套器套管107的近端移动圈套器丝108的近端，以便相对于圈套器套管107的远端移动圈套器尖端109，从而暴露和/或覆盖圈套器尖端109，以能够抓握导丝106的远侧尖端200。在一些实施例中，如图17所示，圈套器机构，例如圈套器机构700，可以是弹簧加载的，使得弹簧705可以相对于圈套器尖端109向远侧推动圈套器套管107，导致圈套器尖端109被覆盖，并且一旦已经抓住远侧尖端200，就锁定在导丝106的远侧尖端200上。附加地或替代地，圈套器机构700可以包括闩锁1702，该闩锁1702被构造成将圈套器套管107相对于圈套器尖端109闩锁在其近侧位置，圈套器尖端109暴露并且抵抗弹簧705的力。闩锁1702可以包括圈套器机构700中的凹槽，并且可以被构造成当圈套器套管推动器702缩回时接收和容纳圈套器套管推动器702的手柄706。在一些实施例中，圈套器机构700可包括多个闩锁，以将圈套器尖端109和/或圈套器套管107相对于彼此和/或相对于导管101锁定在特定位置。例如，圈套器机构700可以包括一个闩锁，该一个闩锁被构造成容纳圈套器套管推动器702的手柄706，以及另一个闩锁，该另一个闩锁被构造成当圈套器套管推动器702和圈套器丝推动器704缩回时容纳圈套器丝推动器704的手柄707。在一些实施例中，圈套器机构700可以被构造成使得在操纵导管101时圈套器机构700不会从导管101的手柄突出。因此，圈套器机构700不会干扰导管101的手柄的操纵。

现在参考图8A-8D，圈套器机构700可包括圈套器丝推进器704，其构造为在导管(如导管101)的手柄703内向近侧和/或远侧方向滑动。圈套器丝的近端，例如圈套器丝108，可以连接到圈套器丝推动器704。圈套器机构700还可以包括圈套器套管推动器702，其位于圈套器丝推动器704上，并且被构造为相对于圈套器丝推动器704在近侧和/或远侧方向上滑动。圈套器套管的近端，例如圈套器套管107，可以连接到圈套器套管推动器702。在一些实施例中，圈套器套管推动器702可以联接到弹簧705，并且弹簧705可以被构造为相对于圈套器丝推动器704在远侧方向上推动圈套器套管推动器702。在一些实施例中，圈套器丝推进器704可以包括手柄707，手柄707可以在储存位置(如图8A所示)和操纵位置(如图8B所示)之间旋转，在储存位置，手柄707不从导管的手柄703突出，在操纵位置，手柄707从手柄703突出。在又一个实施例中，圈套器套管推动器702可以包括手柄706，当缩回时可以旋转手柄706，以便克服弹簧力将圈套器套管推动器702锁定在其缩回位置。当圈套器丝推进器704的手柄707处于其储存位置时(如图8A所示)，圈套器套管推进器702的手柄706也可以不从导管的手柄703伸出。

图8A-8D、9A-9D和10A-10D示出了与本公开的实施例一致的操纵示例性圈套器机构700的示例性方法。举例来说，图8A示出了圈套器机构700，其包括具有手柄707的圈套器丝推进器704和在导管101的手柄703中具有手柄706的圈套器套管推进器702。圈套器套管107的近端可以连接到圈套器套管推动器702。在一些实施例中，圈套器套管推动器702可以联接到弹簧705，并且弹簧705可以被构造为相对于圈套器丝推动器704在远侧方向上推动圈套器套管推动器702。图8A示出了处于储存位置的圈套器机构700，其中圈套器丝推进器704的手柄707和圈套器套管推进器702的手柄706不从导管101的手柄703伸出。

在一些实施例中，圈套器机构700可从储存位置致动到操纵位置。现在参考图8B，圈套器机构700可以通过旋转圈套器丝推进器704的手柄707而被致动到操纵位置，使得手柄704不再在导管101的手柄703中，而是从导管101的手柄703突出。在通过旋转圈套器丝推进器704的手柄707将圈套器机构700置于操纵位置之后，圈套器丝推进器704的手柄707可以被向远侧推动(沿图8C中箭头的方向)。当向远侧推动圈套器丝推进器704的手柄707时，圈套器的远端，例如圈套器300的圈套器套管107，可以经由导管101的第二出口110从侧管腔突出，如图8D所示。

现在参考图9A-9D，为了暴露圈套器300的圈套器尖端109，可向近侧拉动圈套器套管推进器702的手柄706(沿图9A中箭头的方向)。如图9B所示，通过缩回圈套器套管107并将圈套器套管107锁定在其缩回位置，向近侧拉动手柄706可以暴露圈套器尖端109和圈套器丝108。在暴露圈套器尖端109之后，可以控制圈套器丝推进器704的手柄707，以调节圈套器尖端109的位置，并且便于导丝106穿过圈套器尖端109。举例来说，如图9C所示，圈套器丝推进器704的手柄707可以沿箭头方向向远侧和/或近侧移动，以重新定位圈套器尖端109，以便于导丝106的远侧尖端200穿过圈套器尖端109。图9D示出了在向远侧移动圈套器丝推进器704的手柄707之后，从图9B重新定位的圈套器尖端109。

例如，当导丝106的远侧尖端200穿过圈套器尖端109时，圈套器套管推进器702的手柄706可沿图10A中的箭头方向释放或移动，以允许弹簧705向远侧推动圈套器套管推进器702。如图10B所示，当圈套器套管推动器702的手柄706被释放并且弹簧705向远侧推动圈套器套管推动器702时，圈套器套管107可以被构造成覆盖圈套器尖端109，从而将导丝106的远侧尖端200锁定在圈套器尖端109中。在用圈套器套管107覆盖圈套器尖端109之后，圈套器丝推进器704的手柄707可被向近侧拉动(沿图10C中箭头的方向)，从而经由第二出口110将圈套器套管107和导丝106的远侧尖端200拉入导管101的侧管腔，如图10D所示。此外，或替代地，圈套器丝推进器704的手柄707可以旋转回到如图10C所示的储存位置，以便将圈套器300锁定在导管101的侧管腔内。

在本公开的一些实施例中，圈套器机构，如圈套器机构700，可构造为使圈套器丝和/或圈套器套管可穿过一个或多个通道，如图10A和10C中的通道708，为圈套器丝和/或圈套器套管提供支撑。相应地，当向远端推动时，圈套器丝和/或圈套器套管可能不会屈曲(buckle)。在一些实施例中，圈套器丝和/或圈套器套管行进通过的通道可以包括小于约10mm的内直径，以避免圈套器丝或圈套器套管屈曲。在一些实施例中，例如，通道可以包括小于大约6mm的内直径。在一些实施例中，通道可以包括内管和外管，并且外管可以被构造为在内管上滑动。

在其他实施例中，圈套器机构可包括圈套器套管推进器，其配置为在导管手柄内沿近侧和/或远侧方向滑动。在一些实施例中，圈套器套管的近端可以连接到圈套器套管推动器上。此外，或替代地，圈套器丝推动器可以与圈套器套管推动器相关联，并且可以被构造为相对于圈套器套管推动器在近侧和/或远侧方向滑动。在一些实施例中，圈套器丝的近端可以连接到圈套器丝推动器上。圈套器套管推动器和/或圈套器丝推动器可以包括弹簧加载的锁定机构，该锁定机构被构造为将圈套器套管推动器和/或圈套器丝推动器锁定在适当的位置，并且可以例如通过按压按钮来释放。在一些实施例中，圈套器套管推动器可以相对于导管的手柄锁定就位，圈套器丝推动器可以相对于圈套器套管推动器锁定在合适位置。在其他实施例中，当圈套器套管推动器被重新定位时，圈套器丝推动器可以与圈套器套管推动器一起移动。

图11A-11C、12A-12B、13A-13B和14A-14D示出了操纵与本公开的实施例一致的示例性圈套器机构800的示例性方法。举例来说，图11A示出了圈套器机构800，其包括在导管(例如导管101)的手柄801中的圈套器丝推进器804和圈套器套管推进器802。圈套器套管推动器802可以包括按钮806，圈套器丝推动器804可以包括按钮807。圈套器套管(例如圈套器套管107)的近端，可以连接到圈套器套管推动器802。图11A示出了处于锁定位置的圈套器机构800。因此，在锁定位置，圈套器丝推进器804和圈套器套管推进器802都可以被锁定。为了从锁定位置释放圈套器套管推动器802，可以推动圈套器套管推动器802的按钮806，并且圈套器套管推动器802可以相对于手柄801沿图11B中箭头的方向向远侧移动。当推动按钮806以解锁圈套器套管推动器802并向远侧移动圈套器套管推动器802时，如图11C所示，圈套器套管107的远端(圈套器尖端109在圈套器套管107内)可以经由第二出口110从导管101的侧管腔伸出。

现在参考图12A和12B，圈套器丝推进器804也可从其锁定位置释放。举例来说，为了从锁定位置释放圈套器丝推进器804，可以推动圈套器丝推进器804的按钮807，并且圈套器丝推进器804可以相对于圈套器套管推进器802在图12A中的箭头方向上向远侧移动。当推动按钮807以解锁圈套器丝推进器804并向远侧移动圈套器丝推进器804时，圈套器尖端109和圈套器丝108可以从圈套器套管107暴露，如图12B所示。现在参考图13A，可以操纵圈套器套管推动器802来定位圈套器尖端109，以便于导丝106的远侧尖端200穿过圈套器尖端109。举例来说，如图13A所示，可以推动圈套器套管推进器802的按钮806，并且圈套器套管推进器802可以向远侧和/或近侧移动，以便重新定位圈套器尖端109，从而便于导丝106的远侧尖端200穿过圈套器尖端109。例如，图13B示出了在移动圈套器套管推动器802之后从图12B重新定位的圈套器尖端109。

在一些实施例中，例如，当导丝106的远侧尖端200穿过圈套器尖端109时，可推动圈套器导丝推进器804的按钮807，以释放其锁定机构。之后，如图14A所示，圈套器丝推进器804可以相对于圈套器套管推进器802沿图14A中箭头的方向向近侧移动，使得圈套器尖端109可以缩回到圈套器套管107中，从而将导丝106的远侧尖端200锁定在圈套器尖端109中。因此，如图14B所示，在导丝106的远侧尖端200穿过圈套器尖端109之后，圈套器尖端109可以缩回到圈套器套管107中，从而将导丝106的远侧尖端200锁定在圈套器尖端109中。在一些实施例中，圈套器套管推动器802的按钮806也可以被推动以释放其锁定机构，并且圈套器套管推动器802可以沿图14C中箭头的方向向近侧移动。当向近侧推动圈套器套管推动器802时，圈套器套管107和圈套器套管107内的导丝106的远侧尖端200可以经由第二出口110被拉入导管101的侧管腔，如图14D所示。在一些实施例中，圈套器套管推动器802的按钮806可以被释放，以便将圈套器尖端109锁定在侧管腔中。

在本公开的一些实施例中，导丝106的远侧部分可预成形，该远侧部分在远侧尖端的近侧和/或包括远侧尖端200。举例来说，导丝106的远侧部分可以预成形为曲线，使得当远侧部分离开内导管(例如内导管105)的远端时，远侧部分可以朝向圈套器(例如圈套器300)弯曲，从而便于圈套器300抓住和捕获导丝106的远侧尖端200。在一些实施例中，导丝106的弯曲部分可以具有预定长度，使得弯曲部分的一部分保留在内导管105内。因此，导丝106的弯曲部分的曲率半径可以与内导管105的远端的曲率半径对准和/或对应。在一些实施例中，导丝106的弯曲部分可以被构造成使得弯曲部分的整个长度离开内导管105。因此，可以扭转导丝106，以便将导丝106的弯曲部分旋转到合适的对准，并有助于用圈套器300捕获导丝106的远侧尖端200。附加地或替代地，圈套器300和/或圈套器套管107的远侧部分可以是预成形的。例如，圈套器300和/或圈套器套管107的远侧部分可以预成形为曲线，使得当圈套器300和/或圈套器套管107的远侧部分暴露在侧管腔的第二出口110之外时，圈套器300和/或圈套器套管107的远侧部分可以远离导管101弯曲，从而便于圈套器300抓住导丝106的远侧尖端200。

现在参考图15，提供了示例性圈套器(如圈套器300)的各种实施例。如上所述，术语“圈套器”通常可以指能够安装在丝或细管上并且能够用于捕获和抓住导丝端部的任何机构。如图15所示，在一些实施例中，圈套器，例如圈套器300，可以包括一根或多根丝308、一个或多个线圈环302、304、306、316、编织物314或抓持器310、312中的至少一个。附加地或替代地，圈套器，例如圈套器300，可以包括篮、漏斗、磁体或被构造为捕获导丝端部的任何其他机构。

尽管本文参考用于特定应用的导管的说明性实施例对本公开进行了描述，例如用于导航通过心室进行心脏修复的导管，但应理解，本文所述的实施例不限于此。本领域的普通技术人员和了解本文提供的教导的人将认识到附加的修改、应用、实施例和等价物的替代，这些都落入所公开的实施例的范围内。因此，所公开的实施例不应被认为受前述或以下描述的限制。

根据详细说明，本公开的许多特征和优点显而易见，因此，所附权利要求旨在涵盖本公开的所有这些特征和优点，这些特征和优点均落入本公开的真实精神和范围内。此外，由于本领域技术人员将容易想到许多修改和变化，所以不希望将本公开限于所示出和描述的确切构造和操作，因此，所有合适的修改和等同物都可以被认为落入本公开的范围内。

此外，本领域技术人员应理解，本公开所基于的概念可用作设计其他结构、方法和系统的基础，以实现本公开的若干目的。因此，权利要求不应被认为受前述描述的限制。

Claims (20)

1.一种用于使导丝围绕体内感兴趣的解剖结构的装置，该装置包括:

导管，该导管包括具有至少第一管腔和第二管腔的细长管；

导丝，该导丝被构造为穿过导管的第一管腔；和

圈套器，该圈套器被构造成穿过导管的第二管腔；

其中第一管腔和第二管腔中的一个的第一出口定位在导管的远侧尖端处或靠近导管的远侧尖端，

其中第一管腔和第二管腔中的另一个的第二出口定位在导管的侧面上，在导管的远侧尖端的近侧的一距离处，和

其中导管的在第二出口的远侧的部分被构造成围绕体内感兴趣的解剖结构的至少一部分弯曲。

2.根据权利要求1所述的装置，其中第一管腔为所述导管的中央管腔，第一出口位于所述导管的远侧尖端处或靠近导管的远侧尖端，并且其中第二管腔为所述导管的侧管腔，第二出口位于所述导管的侧面上，在所述导管的远侧尖端的近侧的所述距离处。

3.根据权利要求1所述的装置，其中第二管腔为所述导管的中央管腔，第一出口位于所述导管的远侧尖端处或靠近导管的远侧尖端，并且其中第一管腔为所述导管的侧管腔，第二出口位于导管的所述侧面上，在所述导管的远侧尖端的近侧的所述距离处。

4.根据权利要求1所述的装置，其中第二出口位于所述导管的远侧尖端的近侧约2cm和约20cm之间。

5.根据权利要求1所述的装置，其中第二出口位于所述导管的远侧尖端的近侧约5cm和约15cm之间。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述导管的在第二出口的远侧的部分包括预成形部分、柔性部分、可操纵部分或具有弯曲特性的部分中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述导管的在第二出口的远侧的部分包括金属丝编织物、金属丝线圈、切割海波管、非金属编织物、拉丝、预成形聚合物或预成形形状记忆部件中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述导管在第一出口和第二出口之间的一部分被构造成定位第一出口和第二出口，使得离开第一和第二管腔的导丝和圈套器彼此接合。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述圈套器预装在所述导管的第二管腔内，并且其中所述导管的手柄包括用于暴露、定位和缩回所述圈套器的机构。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述圈套器包括圈套器套管和圈套器套管内的圈套器丝，并且其中用于暴露、定位和回缩圈套器的机构包括构造成控制圈套器套管运动的第一滑动器和构造成控制圈套器丝运动的第二滑动器。

11.根据权利要求9所述的装置，其中用于暴露、定位和回缩圈套器的机构包括滑动U形管。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述导丝预装在所述导管的第一管腔内，并且其中所述导管的手柄包括用于在手柄内储存一定长度的导丝的机构。

13.根据权利要求1所述的装置，其中所述导丝的远侧部分预先成形，以便于导丝的远端与圈套器接合。

14.根据权利要求1所述的装置，其中所述圈套器包括圈套器套管或圈套器丝中的至少一种，并且其中圈套器丝或圈套器套管中的至少一种的远侧部分是预成形的，以便于将导丝的远端与圈套器接合。

15.根据权利要求1所述的装置，其中还包括内导管，该内导管被构造为穿过导管的中央管腔，其中:

导丝或圈套器被构造为穿过内导管的管腔，

内导管的远端延伸穿过导管的远侧尖端，和

内导管的远端被构造为帮助定位导丝或圈套器的远端。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述内导管的远端是预成型的。

17.根据权利要求15所述的装置，其中内导管的远端是可操纵的。

18.根据权利要求9所述的装置，其中用于暴露、定位和回缩所述圈套器的机构被构造成使得所述圈套器丝穿过内直径小于10mm的通道。

19.根据权利要求9所述的装置，其中用于暴露、定位和回缩所述圈套器的机构被构造成使得所述圈套器丝穿过内直径小于6mm的通道。

20.根据权利要求9所述的装置，其中用于暴露、定位和缩回圈套器的机构被构造成使得圈套器丝穿过包括外管和内管的通道，并且其中外管被构造成在内管上滑动。

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