CN115814026A - 一种降糖片剂及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及降糖技术领域，且公开了一种降糖片剂，包括以下重量份数配比的原料：太子参3‑6份、天冬4‑7份、肉桂5‑8份、天花粉6‑9份、知母7‑10份、黄连10‑13份、黄芪11‑14份、丹参12‑15份、苍术13‑16份、葛根14‑17份、首乌15‑18份、赤勺16‑19份、益母草20‑40份、水蛭10‑20份、地龙30‑60份、鸡血藤12‑18份、威灵仙18‑23份、川牛膝7‑13份、枸杞20‑30份、玉米须9‑15份、茯苓7‑13份。该降糖片剂及其制备工艺，能阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，阻碍血液凝固，水蛭还含有一种组织胺物质，可扩张毛细血管，根据久病入络、络脉瘀阻，选用地龙、鸡血藤、威灵仙、川牛膝等逐瘀通络药物，通补兼施，正邪兼顾，补泻通络溶为一体，对糖尿病及其并发症的气血凝滞不行，经络闭塞不通有较佳的临床疗效。

Description

一种降糖片剂及其制备工艺

技术领域

本发明涉及降糖技术领域，具体为一种降糖片剂及其制备工艺。

背景技术

糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足，或者靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病，其中2型糖尿病的发生是外周胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷共同作用的结果，当糖尿病患者经过饮食和运动治疗以及糖尿病保健教育后，血糖的控制仍不能达到治疗目标时，需采用药物治疗，降糖化学药可大致分为口服降糖药物和注射降糖药物。

例如中国专利：CN106046176B中公开的一种高活性长效降糖融合蛋白及其制备方法，本发明所述的融合蛋白不仅具有长效的降糖作用，还能够在大肠杆菌E.coli中进行可溶性表达，表达产物可直接从细菌破壁液上清中分离纯化得到，极大的简化了生产制备工艺，提高了产物收率，降低了生产成本，但是该降糖药物为西医治疗，虽疗效显著，但其副作用明显，对肝肾损伤较大，并可能导致多种并发症。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种降糖片剂及其制备工艺，具备清糖毒、调代谢、疏通微循环和轻松降血糖的优点，解决了传统的西医治疗，虽疗效显著，但其副作用明显，对肝肾损伤较大，并可能导致多种并发症的问题。

(二)技术方案

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种降糖片剂，包括以下重量份数配比的原料：太子参3-6份、天冬4-7份、肉桂5-8份、天花粉6-9份、知母7-10份、黄连10-13份、黄芪11-14份、丹参12-15份、苍术13-16份、葛根14-17份、首乌15-18份、赤勺16-19份、益母草20-40份、水蛭10-20份、地龙30-60份、鸡血藤12-18份、威灵仙18-23份、川牛膝7-13份、枸杞20-30份、玉米须9-15份、茯苓7-13份。

进一步，包括以下重量份数配比的原料：太子参3份、天冬4份、肉桂5份、天花粉6份、知母7份、黄连10份、黄芪11份、丹参12份、苍术13份、葛根14份、首乌15份、赤勺16份、益母草20份、水蛭10份、地龙30份、鸡血藤12份、威灵仙18份、川牛膝7份、枸杞20份、玉米须9份、茯苓7份。

进一步，包括以下重量份数配比的原料：太子参4份、天冬5份、肉桂6份、天花粉7份、知母8份、黄连11份、黄芪12份、丹参13份、苍术14份、地龙40份、鸡血藤15份、威灵仙19份、川牛膝8份、枸杞25份、玉米须12份、茯苓9份。

进一步，包括以下重量份数配比的原料：太子参5份、天冬6份、肉桂7份、天花粉8份、知母9份、黄连12份、黄芪13份、丹参14份、苍术15份、地龙50份、鸡血藤16份、威灵仙21份、川牛膝9份、枸杞28份、玉米须14份、茯苓12份。

进一步，包括以下重量份数配比的原料：太子参6份、天冬7份、肉桂8份、天花粉9份、知母10份、黄连13份、黄芪14份、丹参15份、苍术16份、地龙60份、鸡血藤18份、威灵仙23份、川牛膝13份、枸杞30份、玉米须15份、茯苓13份。

本发明要解决的另一技术问题是提供一种降糖片的制备工艺，包括以下步骤：

1)依次取太子参3-6份、川牛膝7-13份、枸杞20-30份、玉米须9-15份、茯苓7-13份、黄芪11-14份、丹参12-15份、苍术13-16份、葛根14-17份、首乌15-18份、赤勺16-19份、益母草20-40份和水蛭10-20份放入粉碎机中进行混合切割，并将上述原料留作备用；

2)将步骤1)中制得的原料放入筛分设备对其进行均匀筛分，并将上述原料留作备用；

3)将步骤2)中制得的原料放入制粒设备进行造粒，造粒完成后利用干燥机进行烘干10-30分钟，并将上述原料留作备用；

4)将步骤3)中制得的原料放入压片机进行压制，即可得到标准化的片剂，随后利用包衣机对片剂进行有机薄膜包衣，并将上述原料留作备用；

5)对步骤4)中制得的原料进行取样后放入检测设备进行成品检验，符合规格的片剂利用包装机进行真空包装，从而即可制得降糖片剂。

进一步，所述步骤3)中的制粒设备粒径不小于五毫米，粒径孔呈圆形。

进一步，所述步骤4)中压片机模具的轴心旋转速度不低于60m/min。

(三)有益效果

与现有技术相比，本发明提供了一种降糖片剂及其制备工艺，具备以下

有益效果：

1、该降糖片剂及其制备工艺，以太子参、黄芪、天冬、天花粉、知母、黄连益气养阴、补肾填精，扶正固本，滋阴清热，有效降低血糖和尿糖，且上述药物还具有明显的改善人体免疫力的功能，黄连、黄芪、丹参、苍术所含醛糖还原酶有较明显的抑制作用，可降低山梨醇的聚集，抑制微小血管的增生，对防治血管并发症有积极意义，葛根、首乌、苍术有明显的降血脂作用，与其中所含的卵鳞是理想的降脂、抗动脉硬化、扩血管药物，且丹参、赤勺、益母草、水蛭等药物均有抑制血小板凝聚、抗血栓形成、扩张血管、增强冠动脉流量的作用，水蛭含有水蛭素和抗血栓素，能阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，阻碍血液凝固，水蛭还含有一种组织胺物质，可扩张毛细血管，根据久病入络、络脉瘀阻，选用地龙、鸡血藤、威灵仙、川牛膝等逐瘀通络药物，通补兼施，正邪兼顾，补泻通络溶为一体，对糖尿病及其并发症的气血凝滞不行，经络闭塞不通有较佳的临床疗效。

2、该降糖片剂及其制备工艺，本产品对糖尿病及其并发症有较好的预防、延缓和治疗作用，具有益气养阴，活血化瘀，通经活络之功效，主要调理糖尿病慢性血管病变，改善糖尿病多饮、多食、多尿、消瘦和乏力等症状，预防、延缓和调理糖尿病患者心、脑、肾、眼底等慢性血管病变及末稍神经病变，本品在上市之前就做了大量的相关药理及临床研究，研究结果总结报告如下：本产品能够显著降低血糖、血脂、改善患者血液流变状态和微血管的形态、流态、减少红细胞聚集，增加微血管内血流量，改善组织缺氧、缺血状态，从而达到纠正糖尿病患者微循环障碍，改善症状，延缓并发症的发生。证实产品具有益气养阴，活血化瘀，通经活络之功效，而且对西药降糖药物也有显著的协同作用，本产品最突出的特点是可明显降低高血脂、高血粘度、改善微循环，从而预防延缓和治疗因糖尿病引起的心、脑、肾、眼底等慢性血管病变及末稍神经病变。通过临床试验，得出结论，本产品是安全有效的调理糖尿病及其并发症的药食同源食品。

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一：一种降糖片剂的制备工艺，包括以下重量份数配比的原料：太子参3份、天冬4份、肉桂5份、天花粉6份、知母7份、黄连10份、黄芪11份、丹参12份、苍术13份、葛根14份、首乌15份、赤勺16份、益母草20份、水蛭10份、地龙30份、鸡血藤12份、威灵仙18份、川牛膝7份、枸杞20份、玉米须9份、茯苓7份。

一种降糖片剂的制备工艺，包括以下步骤：

1)依次取太子参3份、川牛膝8份、枸杞20份、玉米须9份、茯苓7份、黄芪11份、丹参12份、苍术13份、葛根17份、首乌15份、赤勺16份、益母草20份和水蛭10份放入粉碎机中进行混合切割，并将上述原料留作备用；

2)将步骤1)中制得的原料放入筛分设备对其进行均匀筛分，并将上述原料留作备用；

3)将步骤2)中制得的原料放入制粒设备进行造粒，造粒完成后利用干燥机进行烘干10分钟，并将上述原料留作备用，制粒设备粒径为六毫米，粒径孔呈圆形；

4)将步骤3)中制得的原料放入压片机进行压制，即可得到标准化的片剂，随后利用包衣机对片剂进行有机薄膜包衣，并将上述原料留作备用，压片机模具的轴心旋转速度为70m/min；

5)对步骤4)中制得的原料进行取样后放入检测设备进行成品检验，符合规格的片剂利用包装机进行真空包装，从而即可制得降糖片剂。

实施例二：一种降糖片剂的制备工艺，包括以下重量份数配比的原料：太子参4份、天冬5份、肉桂5份、天花粉6份、知母7份、黄连10份、黄芪11份、丹参12份、苍术13份、葛根14份、首乌15份、赤勺16份、益母草20份、水蛭10份、地龙30份、鸡血藤12份、威灵仙18份、川牛膝7份、枸杞20份、玉米须9份、茯苓7份。

一种降糖片剂的制备工艺，包括以下步骤：

1)依次取太子参4份、川牛膝9份、枸杞25份、玉米须10份、茯苓9份、黄芪12份、丹参13份、苍术14份、葛根18份、首乌16份、赤勺17份、益母草21份和水蛭20份放入粉碎机中进行混合切割，并将上述原料留作备用；

2)将步骤1)中制得的原料放入筛分设备对其进行均匀筛分，并将上述原料留作备用；

3)将步骤2)中制得的原料放入制粒设备进行造粒，造粒完成后利用干燥机进行烘干20分钟，并将上述原料留作备用，制粒设备粒径为七毫米，粒径孔呈圆形；

4)将步骤3)中制得的原料放入压片机进行压制，即可得到标准化的片剂，随后利用包衣机对片剂进行有机薄膜包衣，并将上述原料留作备用，压片机模具的轴心旋转速度为80m/min；

5)对步骤4)中制得的原料进行取样后放入检测设备进行成品检验，符合规格的片剂利用包装机进行真空包装，从而即可制得降糖片剂。

实施例三：一种降糖片剂的制备工艺，包括以下重量份数配比的原料：太子参3份、天冬4份、肉桂5份、天花粉6份、知母7份、黄连10份、黄芪11份、丹参12份、苍术13份、葛根14份、首乌15份、赤勺16份、益母草20份、水蛭10份、地龙30份、鸡血藤12份、威灵仙18份、川牛膝7份、枸杞15份、玉米须15份、茯苓13份。

一种降糖片剂的制备工艺，包括以下步骤：

1)依次取太子参6份、川牛膝13份、枸杞30份、玉米须15份、茯苓13份、黄芪14份、丹参15份、苍术16份、葛根17份、首乌18份、赤勺19份、益母草40份和水蛭20份放入粉碎机中进行混合切割，并将上述原料留作备用；

2)将步骤1)中制得的原料放入筛分设备对其进行均匀筛分，并将上述原料留作备用；

3)将步骤2)中制得的原料放入制粒设备进行造粒，造粒完成后利用干燥机进行烘干30分钟，并将上述原料留作备用，制粒设备粒径为八毫米，粒径孔呈圆形；

4)将步骤3)中制得的原料放入压片机进行压制，即可得到标准化的片剂，随后利用包衣机对片剂进行有机薄膜包衣，并将上述原料留作备用，压片机模具的轴心旋转速度为90m/min；

5)对步骤4)中制得的原料进行取样后放入检测设备进行成品检验，符合规格的片剂利用包装机进行真空包装，从而即可制得降糖片剂。

本发明的有益效果是：

该降糖片剂及其制备工艺，具有益气养阴，活血化瘀，通经活络之功效，主要调理糖尿病慢性血管病变，改善糖尿病多饮、多食、多尿、消瘦和乏力等症状，预防、延缓和调理糖尿病患者心、脑、肾、眼底等慢性血管病变及末稍神经病变。

使用指导：

一、本片剂属递减型自愈用食品，从开始服药后慢慢减到血糖一直稳定在正常值4-7个点之间，每个患者身体状况和生活习惯不一样，康复的时间也不一样，稳定一个月后逐渐减量至血糖平稳，康复后无需再服任何药物，达到彻底自愈，一般正常情况下，服药6-12个月即可彻底自愈，稳定血糖并能同时修复调理糖尿病和各类并发症；

二、服用本片剂有很少部分患者有短暂血糖偏高现象，原因是停用西药或停打胰岛素后血糖恢复到原始状态，由肝肾功能自动调解糖质阶段，属正常现象，大部分患者在未康复前，血糖值都有波动属于正常恢复期，接近康复时血糖才会真正稳定，达到彻底自愈。

三、服用过程中，2-3天检测血糖值，并继续保持良好的生活习惯，让身体逐步适应本片剂，同时身体也能达到的新的平衡，达到身体完全自愈的目的。

四、本产品有很多珍贵药食，全部来自于全天然原生态和高山野生草本，绝对无任何副作用和依赖性。

用法用量：

一、早上空腹测量血糖9点以下的，饭后半小时服用，每次服用5～7粒，每天二次，服用第二天测一次血糖。

二、早上空腹测量血糖9点以上的，饭后半小时服用，每次服用6～9粒，每天二次，服用第二天测一次血糖。

三、如果血糖降的很快可以少服1至2粒，如果血糖降的慢可以多服1至2粒，找到自身服用量的血糖点，正常再逐渐减服用本品。

四、如果正在用胰岛素的患者，服用本品二天后测一次血糖，血糖降了就减胰岛素3至5个单位，血糖高了加服本产品2至3粒，血糖降了再减少2至4个单位，本品是药食同源产品，视自身情况加服本品，减量胰岛素，直到停用胰岛素后血糖稳定了再逐渐减服本品。

注意事项：

一、服用本品期间或递减西药与胰岛素时出现：心慌、饥饿、易渴、出汗和乏力，这些都是低血糖症的表现，不必过于紧张，请立即喝甜水、吃糖和吃食物，即可缓解以上症状。

二、服用本品期间不要吃含糖量高的食物，少食多餐，忌酒，少熬夜，清淡为主，多运动，劳逸结合，促进康复。

三、禁腌制食品、酒、夜宵、零食和熬夜，要适当运动，正常饮食，保持良好的生活习惯。

四、要按时按量服用本片剂，停掉口服西药又不按时按量服用，血糖会大幅度上升，伤害身体，患者要好好地善对自己的身体。

五、服用本片剂前，最好到医疗机构做抽血检测，保留血糖、血脂和肝肾功能数据，一到二个月后需要再做检测，平时2-3天要用血糖仪检测血糖变化。

六、每个患者有高血糖的时间周期和严重程度不同，身体状况也有个体差异，口服本片剂前期血糖波动和下降的时间每个人也会不同，快的2-3天就开始下降，慢的可能会要5-7天才会下降，患者需有耐心和信心，连续服用几个月总比一辈子吃药打针好。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.一种降糖片剂，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：太子参3-6份、天冬4-7份、肉桂5-8份、天花粉6-9份、知母7-10份、黄连10-13份、黄芪11-14份、丹参12-15份、苍术13-16份、葛根14-17份、首乌15-18份、赤勺16-19份、益母草20-40份、水蛭10-20份、地龙30-60份、鸡血藤12-18份、威灵仙18-23份、川牛膝7-13份、枸杞20-30份、玉米须9-15份、茯苓7-13份。

2.根据权利要求1所述的一种降糖片剂，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：太子参3份、天冬4份、肉桂5份、天花粉6份、知母7份、黄连10份、黄芪11份、丹参12份、苍术13份、葛根14份、首乌15份、赤勺16份、益母草20份、水蛭10份、地龙30份、鸡血藤12份、威灵仙18份、川牛膝7份、枸杞20份、玉米须9份、茯苓7份。

3.根据权利要求1所述的一种降糖片剂，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：太子参4份、天冬5份、肉桂6份、天花粉7份、知母8份、黄连11份、黄芪12份、丹参13份、苍术14份、地龙40份、鸡血藤15份、威灵仙19份、川牛膝8份、枸杞25份、玉米须12份、茯苓9份。

4.根据权利要求1所述的一种降糖片剂，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：太子参5份、天冬6份、肉桂7份、天花粉8份、知母9份、黄连12份、黄芪13份、丹参14份、苍术15份、地龙50份、鸡血藤16份、威灵仙21份、川牛膝9份、枸杞28份、玉米须14份、茯苓12份。

5.根据权利要求1所述的一种降糖片剂，其特征在于，包括以下重量份数配比的原料：太子参6份、天冬7份、肉桂8份、天花粉9份、知母10份、黄连13份、黄芪14份、丹参15份、苍术16份、地龙60份、鸡血藤18份、威灵仙23份、川牛膝13份、枸杞30份、玉米须15份、茯苓13份。

6.根据权利要求1所述的一种降糖片剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

1)依次取太子参3-6份、川牛膝7-13份、枸杞20-30份、玉米须9-15份、茯苓7-13份、黄芪11-14份、丹参12-15份、苍术13-16份、葛根14-17份、首乌15-18份、赤勺16-19份、益母草20-40份和水蛭10-20份放入粉碎机中进行混合切割，并将上述原料留作备用；

2)将步骤1)中制得的原料放入筛分设备对其进行均匀筛分，并将上述原料留作备用；

3)将步骤2)中制得的原料放入制粒设备进行造粒，造粒完成后利用干燥机进行烘干10-30分钟，并将上述原料留作备用；

4)将步骤3)中制得的原料放入压片机进行压制，即可得到标准化的片剂，随后利用包衣机对片剂进行有机薄膜包衣，并将上述原料留作备用；

5)对步骤4)中制得的原料进行取样后放入检测设备进行成品检验，符合规格的片剂利用包装机进行真空包装，从而即可制得降糖片剂。

7.根据权利要求6所述的一种降糖片剂的制备工艺，其特征在于，所述步骤3)中的制粒设备粒径不小于五毫米，粒径孔呈圆形。

8.根据权利要求6所述的一种降糖片剂的制备工艺，其特征在于，所述步骤4)中压片机模具的轴心旋转速度不低于60m/min。