CN115802955A - 医疗密封组件及其使用方法 - Google Patents

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CN115802955A CN202180046794.3A CN202180046794A CN115802955A CN 115802955 A CN115802955 A CN 115802955A CN 202180046794 A CN202180046794 A CN 202180046794A CN 115802955 A CN115802955 A CN 115802955A
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阿曼达·里恩·史密斯
约瑟夫·W·金
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Abstract

一种医疗设备,包括一个具有远端的轴和一个在远端处的盖,盖限定了用于储存材料的贮存室。该医疗设备包括一个部署机构,该部署机构被配置为将材料从贮存室中喷射,而部署机构被配置为向贮存室施加一个力。盖包括密封件或穿孔,该密封件或穿孔被配置为在部署机构没有对材料施加的力的情况下将材料容纳在贮存室中。

Description

医疗密封组件及其使用方法
相关文献的交叉引用
本申请主张于2020年5月19日提交的美国临时申请序列号63/027,223的优先权,该申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开的各个方面一般涉及医疗密封系统、设备和相关方法。除其他方面外,本公开的示例涉及用于在医疗器械上提供可部署密封件的系统、设备和相关方法。
背景技术
技术的发展使医疗系统、设备和方法的用户能够对受试者进行越来越复杂的手术。微创手术领域的一个挑战与通过将材料(如粘合剂、治疗剂、再生物质等)输送到内部治疗区域来促进愈合有关。
发明内容
本公开的方面涉及,除其他外,用于提供能够向受试者输送和释放治疗材料的医疗设备的系统、设备和方法。本文公开的每个方面可包括与任何其他公开的方面相关的所述的一个或多个的特征。
根据一个示例,医疗设备包括具有远端的轴和在远端处并限定用于储存材料的贮存室的盖。该医疗设备包括配置为从贮存室中喷射材料的部署机构,并且部署机构被配置为向贮存室施加力。盖包括密封件或穿孔,该密封件或穿孔被配置为在部署机构没有对材料施加力的情况下将材料容纳在贮存室中。
本文所述的任何医疗设备可包括以下一个或多个特征。部署机构包括位于轴的远端的远侧的可移动底板。部署机构进一步包括设置在轴内并可从远端延伸的可移动杆。可移动杆被配置为远离轴的远端向远侧推动可移动底板,以将材料从贮存室中喷出。轴包括腔并且远端包括开口,其中,可移动杆被配置为延伸穿过开口。可移动底板包括一个缺口,该缺口被接收在开口内并被配置为使可移动底板与可移动杆对齐。部署机构包括一个加压介质源,其中加压介质被配置为从加压介质源输送通过轴。密封件包括与盖相联接的可移动覆盖物,其中可移动覆盖物被配置为移动以形成一个开口,材料能够通过该开口离开盖。该医疗设备可包括与可移动覆盖物联接的致动器,其中致动器的致动被配置为移动可移动覆盖物以形成开口。该致动器被配置为响应于接收一个向近侧的拉力而移动可移动覆盖物。该致动器包括金属线、缆线或纱线。穿孔被配置为扩张并形成一个开口,材料可通过该开口离开盖,其中该开口具有比穿孔更大的尺寸。盖包括与穿孔相邻的可破裂部分,其中,可破裂部分被配置为响应于穿孔的扩张而破裂,并形成一个扩大的开口,材料能够通过该扩大的开口离开盖。盖的外表面包括一种可生物降解的材料,该材料被配置为在与组织接触的几秒钟或几分钟内降解。该盖包括连续地并且纵向配置的相互交错的多个穿孔。
根据另一示例,一种医疗设备包括被配置为附接到镜的远端的盖,其中该盖限定了用于存储材料的贮存室。盖包括一个可移除的密封件,该密封件被配置为在从盖的剩余部分移除密封件时露出贮存室和材料。盖包括一个部署机构,该机构被配置为从贮存室中喷射材料。部署机构被配置为在贮存室内产生正压。
本文所述的任何医疗设备可包括以下一个或多个特征。可移除的密封件由可生物降解的材料形成,使得可移除的密封件被配置为在暴露于目标部位的预定时间内降解。
根据另一示例,一种被配置为附接到镜的远端的盖,其中该盖限定了用于存储材料的贮存室。该盖包括被配置为扩张并允许材料离开该盖的多个穿孔,以及被配置为经由多个穿孔将材料从贮存室中射出的部署机构。部署机构被配置为对贮存室内的材料施加力。
本文所述的任何医疗设备可包括以下一个或多个特征。多个穿孔被配置为在部署机构处于初始位置时将材料容纳在盖内。多个穿孔被配置为响应于部署机构向远侧延伸进盖中并朝向多个穿孔延伸而扩张。
可以理解的是,上述一般描述和以下详细描述都只是示例性的和说明性的,而不是对所要求保护的本发明的限制。
附图说明
纳入本说明书并构成其一部分的附图说明了本公开的示例性方面,并与描述一起用于说明本公开的原则。
图1是根据本公开的方面的包括盖组件的示例性医疗器械的立体图;
图2A是根据本公开的方面的盖组件处于密封状态的图1的医疗器械的局部立体图;
图2B是根据本公开的方面的盖组件处于非密封状态的图1的医疗器械的局部立体图;
图3A是根据本公开的方面的包括处于密封状态的盖组件的图1的医疗器械的局部侧视图;
图3B是根据本公开的方面的包括处于非密封状态的盖组件的图1的医疗器械的局部侧视图;
图4A是根据本公开的方面的包括处于未扩张状态的盖组件的另一示例性医疗器械的局部立体图;
图4B是根据本公开的方面的盖组件处于扩张状态的图4A的医疗器械的局部立体图;
图5A是根据本公开的方面的包括处于扩张状态的盖组件的另一个示例性医疗器械的局部侧视图;以及
图5B是根据本公开的方面的盖组件处于扩张状态的图5A的医疗器械的局部侧视图。
具体实施方式
本公开的示例包括用于提供存储材料的医疗器械、将医疗器械输送到受试者(例如,患者)体内的目标治疗部位,以及移除密封件以将材料输送到目标治疗部位的系统、设备和方法。
如本文所使用的,术语“远侧”是指将设备引入患者体内时离用户最远的部分,术语“近侧”是指将设备放入受试者体内时离用户最近的部分。术语“包括”、“包含”或其任何其他变体,旨在涵盖一种非排他性的包含,诸如,包括一系列的元素的过程、方法、物品或装置不一定只包括这些元素,而是可能包括未明确列出的或该过程、方法、物品或装置固有的其他元素。术语“示例性”是在“示例”的意义上使用的,而不是“理想”。如本文所用,术语“大约”、“基本上”和“近似”表示在所述值的+/-10%内的数值范围。
本公开的示例可涉及用于执行各种医疗程序和/或治疗大肠(结肠)、小肠、盲肠、食道、胃肠道的任何其他部分和/或任何其他合适的患者解剖结构(在此统称为“目标治疗部位”)的设备和方法。本文描述的各种示例包括单次使用或一次性的医疗设备。现在将详细参考上文描述的并在附图中说明的本公开的示例。在可能的情况下,整个附图将使用相同的附图标记来指代相同或相似的部件。
图1示出了根据本公开的示例的示例性医疗系统100。医疗系统100可以包括一个医疗器械110。例如,医疗器械110可以包括内窥镜、十二指肠镜、胃镜、结肠镜、输尿管镜、支气管镜和/或各种其他输送系统。医疗器械110可以包括一个手柄112,至少一个致动器114,一个或多个端口116、118和一个轴120。手柄112可由包括致动器114的近端和包括从其向远侧延伸的轴120的远端限定。一个或多个端口116、118可以从手柄112向外延伸,并被配置为便于将一个或多个设备接到医疗器械110中。应当理解的是,医疗器械110可以包括比本文所示和描述的那些更多和/或更少的端口116、118。
手柄112可以有一个或多个腔(未示出),其与医疗器械110的一个或多个其他部件的腔连通。一个或多个端口116、118可以通向手柄112的一个或多个腔中,并且其尺寸和形状可以被设定以接收通过其的一个或多个设备,例如,机械杆140、管152等。轴120可以包括足够柔性的管,使得轴120被配置为在被插入目标治疗部位和/或通过受试者的曲折解剖结构到目标治疗部位时选择性地弯曲、旋转和/或扭曲。
虽然未示出,但是应该理解,轴120可以具有延伸通过其间的一个或多个腔,该腔包括例如用于接收器械的工作腔,诸如在端口116处接收医疗器械110的机械杆140。轴120可进一步包括用于诸如,例如,从经由管152与端口118处的医疗器械110流体联接的加压介质源150输送流体的流体腔。轴120还可包括一个附加的流体腔,用于将流体从医疗器械110的远端输送出去。应该理解的是,医疗系统100可以包括除本文所示和描述的那些之外的各种其他合适的设备。
在其他示例中,轴120可以包括附加的腔,诸如控制线腔,用于接收用于致动一个或多个远侧部件/工具(例如,铰接接头、升降器等)的一个或多个控制线,照明腔,用于接收照明组件的至少一部分(图3A-3B),和/或成像腔,用于接收成像组件的至少一部分(图3A-3B)。轴120可进一步包括远端122,该远端122限定与轴120的一个或多个腔连通的一个或多个开口。
仍然参考图1,机械杆140可以是具有细长主体142的柱塞,该主体大体上是柔性的,并被限定在远端(在图1中未显示)和近端142之间。在一些示例中,机械杆140可以是部署机构,其包括邻近近端142的手柄146,该部署机构用于选择性地控制机械杆140通过轴120的工作腔的运动。加压介质源150可以是另一个部署机构,并且可以包括一个液压系统、一个气动系统和/或类似物。例如,加压介质源150可以被配置为储存并通过轴120的流体腔输送加压介质。在一些示例中,加压介质可以包括压缩的空气、流体、液体、气体等。
医疗系统100可以进一步包括致动器130,其具有由远端132和近端134限定的纵向长度。致动器130可以具有大体上柔性的主体,并且可以包括例如缆线、纱线、绳、金属线、任何上述元件的束,以及类似物。如下面进一步详细描述的那样,致动器130在程序中使用时可与医疗器械110相邻布置,近端134与手柄112相邻布置,远端132与远端122相邻布置,致动器130的细长体布置在轴120的旁边。
仍然参考图1,近端134可以被配置为便于选择性地控制致动器130。在一些实施例中,致动器130可与分度机构136联接,该分度机构被配置为便于致动器130相对于工作腔的移动。例如,分度机构136可以包括一个可旋转的轮子、一个旋钮、一个杠杆、一个按钮、一个开关等。致动器130可沿近端134与分度机构136联接,使得分度机构136的致动可通过围绕分度机构136向近侧拉动致动器130而导致致动器130移动。在其他实施例中,分度机构136和/或致动器130可以被完全省略。
医疗系统100可进一步包括设置在远端122上的盖组件160。盖组件160可被配置为沿远端122密封和/或围住一个或多个开口,诸如,例如,对应于轴120的一个或多个腔的一个或多个开口。如本文进一步详细描述的那样,盖组件160可以进一步配置为从医疗器械110输送一种或多种材料,诸如,例如,在程序期间到受试者体内的目标治疗部位。在示例中,致动器130可以相对于远端122向远侧延伸,并且远端132可以被紧固到盖组件160的外部和面向远侧的表面上(例如,经由粘合剂、结等)。
现在参考图2A,盖组件160以局部透明的方式被描绘出来,从而显示了由盖组件160限定的贮存室(例如,隔间)。例如,盖组件160可以包括一个外本体162,一个远侧面164,一个可移除覆盖物166,和一个隔断168。外本体162可以包括各种合适的尺寸和/或形状,可以充分地包围轴120的远端122。远侧面164和可移除覆盖物166可以设置在外本体162的远端,与固定到轴120的远端122的近端相对。在一些实施例中,远侧面164不可移除或以其他方式固定到外本体162。
相应地,远侧面164和可移除覆盖物166的尺寸和/或形状可以被设定以共同限定盖组件160的远端。在其他示例,可移除覆盖物166可以沿着外本体162的各种其他部分定位,使得非可移除和/或固定的远侧面164可以限定远端的整体。在所示的示例中,外本体162的远端可以有一个圆形的形状,远侧面164和密封组件160中的每一个可以有一个半圆形的形状。如下面进一步描述的那样,远侧面164和可移除覆盖物166可以沿着隔断168的相对侧设置在远端上。
仍然参考图2A,远侧面164可以由基本透明的材料形成,从而布置在外本体162内的一个或多个设备可以通过远侧面164可见,并且使得用户能够使用例如位于轴120的远端122处的成像设备使外本体162的远侧视野可视化。可移动覆盖物166可以设置在外本体162的远端上的开口186(图2B)上。例如,可移除覆盖物166可以通过各种合适的机构(例如,粘合剂、机械接合等)牢固地联接在远端上的开口186上。在该示例中,可移除覆盖物166可以包括一个柔性的标签,该标签响应于对其施加的力的应用而选择性地从开口186处移除。在其他示例中,可移除盖166可以通过铰链支架或活铰链联接到外本体162。
隔断168可以设置在盖组件160内,并且延伸通过由外本体162限定的内腔室。在该示例中,隔断168可以分割内腔室并至少部分地限定和分离外本体162内的贮存室170、180。因此,隔断168可将可视化贮存室/空间170与材料贮存室180分开,这样,可视化贮存室170中的医疗器械110的一个或多个设备和/或盖组件160可被屏蔽和/或与材料贮存室180中的一个或多个设备隔离,反之亦然。如上所述,轴120可包括远端122上的一个或多个开口170、172。应该理解,轴120的一个或多个腔可以终止于开口170、172处。在另一些示例中,盖组件160不覆盖轴120的整个远侧面,使得成像设备保持不受阻碍。
在一些示例中,医疗系统100可以包括照明设备(未示出)和成像设备(未示出)。这些设备可以经由一个或多个端口116、118联接到医疗器械110。照明设备(例如,光纤)和成像设备(例如,照相机、传感器等)可以通过手柄112和轴120的各自的腔接收。在本例中,照明装置可被设置在远端122处的第一开口172中;而成像设备可被设置在远端122处的第二开口174中。应该理解的是,远端122中可以包括附加的和/或更少的开口,以便于进入轴120中的一个或多个腔。
仍然参考图2A,当盖组件160附接到远端122时,第一开口172和第二开口174可以被设置在可视化贮存室170内。相应地,远侧面164可以与开口172、174纵向对齐,从而照明设备可以被配置为通过透明的远侧面164相对于盖组件160向远侧提供照明,并且成像设备可以被配置为通过远侧面164捕获来自盖组件160的远侧位置的图像。
盖组件160可进一步包括设置在材料贮存室180内并且具有顶表面和底表面的可移动底板182。可移动底板182的顶表面可以是面向可移除覆盖物166的面向远侧表面,并且限定了用于接收在其上的一种或多种材料10的接口。在示例中,材料贮存室180可以预先填充材料10,从而在将盖组件160装配到轴120上之前,材料10可以被包括在可移除覆盖物166和可移动底板182之间。在一些示例中,材料10可以包括粘合剂、治疗剂、再生物质和/或各种其他材料,以便通过医疗器械10输送到受试者。
仍然参考图2A,可移动底板182可以是部署机构,其配置作为机械活塞,该机械活塞机构被配置为在材料贮存室180内并相对于外本体162平移。如下面详细描述的那样,可移动底板182可以响应于医疗系统100的一个或多个其他部件的致动而移动,例如,机械杆140(图1)。在一些实施例中,可移动底板182不能从盖组件160上移除,诸如,例如,在将盖组件160装配到医疗器械110上之前不能从盖组件160上移除。在这种情况下,材料10可以保持在材料贮存室180中,并被抑制或防止由于可移动底板182从外本体162向近侧向外落下而被释放。可移动底板182可以是,例如,类似于注射器和注射设备中使用的涂层橡胶活塞。可移动底板182可以包括一个或多个禁止相对于外本体162向近侧运动的特征,和/或外本体162可以包括径向向内延伸并定位在可移动底板172近侧的一个或多个止动件,以阻止或防止可移动底板182的向近侧运动。
致动器130可以沿着可移除覆盖物166附接到盖组件160。例如,远端132可以被固定到可移除覆盖物166的外部(即与内部相对,并设置在材料贮存室180内),并且致动器130可以被配置为对其施加向远侧的(拉)力,以从外本体162上移除可移除覆盖物166。在这种情况下,致动器130可以露出开口186(图2B)。如下面进一步描述的,致动器130可以响应于致动器130在近端132处的向近侧平移而向可移除覆盖物166施加力。
参考图1并根据在手术期间使用医疗系统100的示例性方法,医疗器械110可以通过将外本体162附接到远端122来接收盖组件160。盖组件160可以在材料贮存室180(图2A)内预装材料10,材料10包括用于输送到受试者(例如,病人)内的目标治疗部位的物质。另外,材料10可以在盖组件160与轴120联接后,通过开口186插入材料贮存室180。照明设备和/或成像设备可与医疗器械110联接,并通过轴120的各自的腔接收,使得设备的远端定位在开口172、174处。然而,可以进一步设想的是,照明设备和/或成像设备与轴120是一体的。
参照图3A,轴120可以插入受试者体内,并利用照明设备60(接收在轴120的照明腔126内)和成像设备50(接收在轴120的成像腔128内)导航到目标治疗部位。远端122可以通过远侧面164用成像设备50可视化地确定目标治疗部位(例如,穿孔、伤口、狭窄形成等)的位置,将其定位在目标治疗部位处或邻近目标治疗部位。可以通过在致动器130上施加向近侧定向的力来致动致动器130,以从外本体162上移除可移除覆盖物166,或以其他方式使可移除覆盖物166移位并露出开口186。
例如,再参考图1,致动器130,特别是近端134可以被向近侧拉动以使致动器130相对于轴120在向近侧方向上平移,从而将远端132在向近侧方向上拉近。在致动器130包括分度机构136(图1)的示例中,用户可以旋转分度机构136,以使近端134围绕分度机构136缠绕,从而将远端132向近侧拉动。应该理解的是,远端132可以一定程度被固定到可移除覆盖物166上,使得远端132被固定在可移除覆盖物166上。因此,致动器130被配置为将可移除覆盖物166拉离外本体162。
现在参考图2B和3B,可移除覆盖物166可以通过致动器130从外本体162上至少部分地移除,以露出开口186。在可移除覆盖物166被拉开或以其他方式相对于外本体162移位后,开口186可以变得不密封,并且材料贮存室180可以被露出。在一些实施例中,可移除覆盖物166可以响应于致动器130的持续致动而从外本体162上完全移除;而在其他实施例中,可移除覆盖物166的至少一部分可以保持至少部分地固定在外本体162上(例如,当可移除覆盖物166通过铰链连接到外本体162时)。
可移动底板182可在材料贮存室180内并相对于外本体162远端移动,以响应机械杆140通过轴120的工作腔124远端移动。例如,远端122可包括第三开口184,工作腔124可终止于第三开口184(仅在图4A中显示)。当盖组件160最初被固定在轴120上时,第三开口184可与材料贮存室180对齐。
在一些实施例中,盖组件160可包括对准特征188,以在盖组件160与远端122接合期间将可移动底板182定位成与第三开口184对准。例如,对准特征188可以是缺口、突起部和/或从可移动底板182的近侧表面向近侧和向外侧延伸的其他各种构件。对准特征188的尺寸和形状可以根据工作腔124和/或第三开口184的轮廓来设定。因此,对准特征188可被配置为在盖组件160联接到远端122时经由第三开口184延伸进工作腔124中。
手柄146的致动可导致机械杆140平移通过工作腔124,从而使机械杆140的远端相对于远端122向远侧延伸并从第三开口184向外延伸。随着可移动底板182抵靠远端122定位并且对准特征188被接收到工作腔124内,机械杆140可被配置为通过接合对准特征188将可移动底板182朝向开口186推动。
相应地,材料10可被推动通过材料贮存室180并经由开口186从盖组件160向外喷射。当从材料贮存室180向外喷射时,材料10可被输送到目标治疗部位。应该理解的是,盖组件160可以被配置为抑制可移动底板182向外部署材料贮存室180。例如,开口186的尺寸和/或形状可相对小于可移动底板182,以抑制可移动底板182从材料贮存室180中移除。
在其他实施例中,致动器130可以完全省略,从而密封组件160可以响应于机械杆140在容纳贮存室180内移动以及朝向密封组件160推动材料160而从外本体162移除。机械杆140可被操作以产生对可移除覆盖物166的压力,以响应向远侧移动可移动底板182。在这种情况下,向远侧方向的压力增加可能导致可移除覆盖物166从外本体162向远侧部署,从而允许将材料10释放到目标治疗部位。另外,可以经由第三开口186将加压介质输送进容纳存储器180,以产生对可移动覆盖物166的压力。在这种情况下,机械杆140被省略,并且加压介质源可将加压介质输送到盖组件160,以使可移动底板182向远侧移动,以部署可移动覆盖物166并释放材料10。
可移除覆盖物166可由可生物降解和/或可生物吸收的材料形成,从而可移除覆盖物166可被配置为在部署后降解和/或被盖组件160周围的一个或多个特征(例如,组织)吸收。例如,可移除覆盖物166可以在目标治疗部位暴露于一个或多个周围特征的预定持续时间(例如,几分钟、几小时、几天、几周等)后可操作地溶解。在其他示例中,可移除覆盖物166可以简单地被接收到目标治疗部位中,并自然地通过受试者(例如,在胃肠道(GI)中),直到从中释放。
现在参考图4A,示出了根据本公开的一个示例的另一个示例性的盖组件160’。应该理解,盖组件160’可以很容易地以上述方式与医疗器械110合成一体。还应该理解,除了本文明确指出的差异外,盖组件160’的功能与上述盖组件160基本相似。
例如,盖组件160’可以包括沿着外本体162的远侧面164’形成的一个或多个穿孔166’。穿孔166’可包括小的开口、洞和/或孔,其大小、形状和配置被设定成便于进入盖组件160’。如下面详细描述的,穿孔166’可被配置为在默认状态(例如,包括远侧面164’上的小开口)下将材料保留在盖组件160’内,并可进一步被配置为在转变到形成相对较大开口的扩张状态时允许从盖组件160’释放材料。在本示例中,盖组件160’可以包括设置在远侧面164’上的一对穿孔166’。应当理解的是,在不脱离本公开的范围的情况下,可以在外本体162的不同部分上包括额外的和/或更少的穿孔166’,而不是本文所示和描述的那些。
穿孔166’可包括任何合适的结构,其在初始构造中被配置为帮助将材料10保留在外本体162内,并且在对穿孔166’施加合适的压力或力之后,其被配置为被打破或打开,以使材料10能够从外本体162中分配出来。穿孔166’可以包括由穿了外本体162的外表面的一个或多个穿孔工具在材料中形成的洞。在一些示例中,穿孔166’可由模具和冲床或由激光形成。
应该理解,穿孔166’的尺寸(例如,直径)可以基于多种因素,包括但不限于外本体162的厚度、每个穿孔166’之间的间距、通过穿孔166’输送的物质的粘度、打破外本体162和/或穿孔166’以通过其输送材料所需的力的量等等。例如,在具有相对低粘度的物质(例如液体)被储存在盖组件160’内的实施例中,穿孔166’的直径可以从约0.001英寸到约0.002英寸。作为进一步的示例,在具有相对高粘度的液体物质(例如,凝胶)被储存在盖组件160’内的实施例中,穿孔166’的直径可以从约0.005英寸到约0.010英寸。应当理解,上面讨论的直径只是示例性的,并且描述了可能的尺寸开口,尽管穿孔166’在外本体162上形成开口,但仍可将物质维持在盖组件160’内。
应该进一步理解,沿外本体162的穿孔166’的间距和/或偏移可以基于多种因素,包括但不限于外本体162的厚度、穿孔166’的尺寸(例如直径)、通过穿孔166’输送的物质的粘度、打破外本体162和/或穿孔166’以通过其输送物质所需的力的量,等等。例如,穿孔166’可以在约0.001英寸至约0.050英寸之间彼此间隔开。
在一些示例中,穿孔166’可以在对每个穿孔166’施加足够的附加力的情况下打开成较大的开口186(图4B)。也就是说,响应于所施加的初始水平的力,穿孔166’可以使材料10通过其被排出,而在施加更大水平的力时,穿孔166’周围和/或邻近的空间可以被打破以形成一个更大的开口(例如,开口186)。因此,增加穿孔166'的尺寸和/或形状能够使附加的材料10更快地部署。
仍然参考图4A,围绕每个穿孔166’定位的外本体162的区域可以由配置为破开的材料形成,从而将穿孔166’转化为较大的开口。例如,穿孔166’可以在响应于机械杆140在容纳贮存室180内移动并将材料10推向远侧面164’时被扩大。因此,机械杆140在向远侧移动可移动底板182’时,可对穿孔166’产生压力。压力增加可导致穿孔166’被破坏并形成开口186(图4B),从而允许将材料10释放到目标治疗部位。
盖组件160’可进一步包括沿外本体162的一个或多个弱化的和/或可打破的部分169。在示例中,盖组件160’可包括位于穿孔166’之间的远侧面164’上的至少一个弱化部分169。应该理解的是,在不偏离本公开的范围的情况下,可以在外本体162的各个部分上包括比本文所示和描述的更多和/或更少的弱化部分169。弱化的部分169可被配置为破开位于穿孔166’之间的远侧面164’的相邻部分,因为穿孔166’随着可移动底板182’施加的附加力而扩大,从而增加沿远侧面164’形成的开口186的横截面尺寸。
如本文更详细地描述的,增加开口186的尺寸可以允许材料10以更大的流速从盖组件160’输送。在其他示例中,围绕穿孔166’和/或弱化部分169设置的远侧面164’的一部分可由可生物降解和/或可生物吸收的材料形成,从而远侧面164’和/或弱化部分169可被配置为降解和/或被盖组件160’周围的组织所吸收。降解可在远侧面164’与组织之间接触的几秒钟或几分钟内发生。
仍然参考图4A,盖组件160’可以进一步在外本体162的空腔内限定两用贮存室180’。换句话说,盖组件160’可以省略延伸通过空腔的壁,从而在外本体162中形成一个单个的、两用的贮存室180’。此外,盖组件160’可以包括一个可移动底板182’,其大小和形状与贮存室180’的轮廓一致。应该理解的是,除了下文明确描述的差异外,可移动底板182’可以以与上述可移动底板182基本相似的方式配置和操作。
在一个未示出的示例中,考虑到盖组件160’没有覆盖或遮挡轴120的照明/成像装置。可替代地,可移动底板182’可以由基本透明的材料形成,从而通过可移动底板182’可以看到设置在外本体162内的一个或多个设备(例如,照明设备、成像设备等)。在本实施例中,致动器130和机械杆140可以完全省略,加压介质源150(例如,部署机构)可以在端口118处流体联接到医疗器械110,诸如,例如,经由管152。端口118可与轴120的流体腔进行流体连通,该流体腔在第三开口184处终止(图4B)。如下面进一步详细描述的那样,加压介质源150可以被配置为通过第三开口184向贮存室180’输送加压介质。在其他实施例中,机械杆140可以被接收到医疗仪器10内,以代替和/或与加压介质源150一起用于从盖组件160’部署材料10。
现在参考图4B并根据在具有盖组件160’的程序中使用医疗系统100的示例性方法,医疗器械110可以通过将外本体162附接到远端122来接收盖组件160’。盖组件160’可以在贮存室180’内预装材料10,并且一个或多个设备(例如,照明设备、成像装置等)可以连接到医疗器械110。另外,在盖组件160’与轴120连接后,材料10可以通过穿孔166’和/或开口186插入材料贮存室180’中。轴120可以被插入受试者体内,以将远端122定位在与上述描述一致的目标治疗部位处。
在将远端122定位在目标治疗部位处时,用户可以启动加压介质源150,以输送加压介质20通过轴120的工作通道,并经由第三开口184进入贮存室180’。加压介质20的输送可能导致可移动底板182’在贮存室180’内移动,并朝向远侧面164’移动。当迫使可移动底板182’朝向远侧面164’时,至少有一部分材料10可以经由穿孔166”从盖组件160”输送。此外,当可移动底板182’朝向远侧面164’移动时,贮存室180’内的压力可能增加,从而弱化围绕每个穿孔166’和/或被弱化部分169的外本体162一部分。
仍然参考图4B,当可移动底板182’在贮存室180’内移动时,围绕穿孔166’形成的外本体162的部分可响应于施加在其上的增加的压力而破裂(例如,断裂)。在外本体162上每个穿孔166’的位置处,远侧面164’上可形成一个扩大的开口186。此外,被弱化的部分169可以破裂,从而使每个开口186可以相互连接,从而沿远侧面164’形成单个连续的开口186。在这种情况下,穿孔166’可进一步扩大,以具有更大的横截面尺寸来输送材料10。
相应地,材料10可被推过贮存室180’并经由开口186从盖组件160’向外喷射。当从贮存室180’向外喷射时,材料10可被输送到目标治疗部位。在一些示例中,穿孔166’和弱化部分169可以包括远侧面164’的表面积的相对小部分,以提供材料10的控制和集中施用到目标治疗部位。在其他示例中,穿孔166’和弱化部分169可以包括远侧面164’的表面区域的相对大的部分,以提供从盖组件160’的更大的材料排放区。在一些示例中,盖组件160’可以包括在远侧面164’上串联排列的多个穿孔166’(例如,以线性配置),以一个或多个行和/或列的矩阵配置排列,以环形阵列围绕远端面164’的周边配置,或者包括在远侧面164’的中心处的单个大穿孔166’。各种其他配置和/或数量的穿孔166’可能是合适的。
仍然参考图4B,在远侧面164’上包括弱化部分169可以扩张开口186的尺寸和/或几何形状,从而可以以增强/增加的流速从盖组件160’输送附加的材料10。应当理解的是,在其他实施例中,在不脱离本公开的范围的情况下,可以在盖组件160’上包括附加的和/或较少的穿孔166’和/或弱化部分169。
例如,参照图5A,另一个示例性盖组件160”可包括沿外本体162的侧壁(例如,沿外本体162的外周)设置的一个或多个穿孔166’。穿孔166’可以以各种配置定位和/或具有不同的几何形状,例如,从盖组件160”的近端(邻近远端122)到远端(邻近远侧面164’)线性地和纵向地排列。在本示例中,盖组件160”可包括沿外本体162的圆周且纵向彼此分开的四个穿孔166’。虽然没有示出,但应当理解,一个或多个弱化部分169可以包括在外本体162的侧壁上,诸如,例如,纵向地在一个或多个穿孔166’之间。
现在参考图5B,盖组件160”可以被配置为在可移动底板182’朝向远侧面164’向远侧移动时,在外本体162内产生正压。由于穿孔166’在外本体162上相对于彼此的不同的纵向位置定位,施加到每个穿孔166’的内侧的压力可能取决于可移动底板182’在贮存室180’内的当前位置。例如,当可移动底板182’在贮存室180’内移动并到达或接近特定穿孔166’的纵向位置时,对所述穿孔166’的内部施加的压力可能导致穿孔166’扩张,从而形成开口186。
由于其他穿孔166’沿外本体162的其他部分和/或在不同长度(纵向位置)处定位,施加到一些穿孔166’(例如,最近侧穿孔166’)的压力可能不会或将不会导致沿外本体162的其他区域定位的其他穿孔166’(即,最远侧穿孔166’)扩张。因此,应该理解的是,一个或多个穿孔166’(例如,最远侧穿孔166’)中的至少一些可以保持在原始的、未扩张的状态,而其他穿孔166’(例如,最近侧穿孔166’)中的至少一些可以被扩张成开口186。
在一些实施例中,定位在邻近盖组件160”的近端的穿孔166’可以包括预定的厚度,该厚度相对小于定位在邻近盖组件160”的远端的穿孔166’。因此,具有较小厚度的穿孔166’可被配置为在收到较小的正压力时,比具有相对较大厚度的穿孔166’扩张成更大的开口186。换句话说,定位在邻近近端的穿孔166’可以比定位在邻近远端的穿孔166’更快地破开成开口186或以其他方式更快地扩张。
仍然参考图5B,可移动底板182’相对于外本体162的持续向远侧平移可提供穿孔166’向开口186的附加扩张。因此,材料10可以通过贮存室180’移动,并以渐进的方式从盖组件160”横向和径向向外输送,因为附加开口186被扩大/形成在外本体162上。应该理解的是,当可移动底板182’相对于外本体162的位置与外本体162侧壁上的特定穿孔166’的位置基本径向对齐时,对每个穿孔166’上施加的压力可能最大。应该进一步理解的是,随着可移动底板182’相对于外本体162继续移动,附加的穿孔166’可以被扩张。
在一些实施例中,穿孔166’可具有足够大小的尺寸和/或形状,以抑制材料10从贮存室180’中释放,而没有施加到材料10的输送力,诸如,例如,通过可移动底板182’的移动。在本示例中,穿孔166’不被配置和/或不可操作以扩大(例如,破开、溶解、破裂等),相反,随着贮存室180’内的压力增加,材料10可能被迫通过穿孔166’。因此,当在贮存室180’内形成正压力时(例如,当可移动底板182’相对于外本体162平移时),在穿孔166’的位置处可能不会形成较大的开口186。
在这种情况下,材料10输送通过穿孔166’,并且材料10的流速和/或数量由穿孔166’形成的开口的原始尺寸和/或形状控制。在本实施例中,材料10可以具有一般的高粘度,使得如果没有通过可移动底板182’施加到材料10上的推力,材料10通过小穿孔166’的释放就会受到抑制。换句话说,如果没有可移动底板182’强行将材料10施加到穿孔166’上,材料10可能无法从贮存室180’输送。
上述系统、设备、组件和方法中的每一个都可用于在受试者(例如,患者)中邻近目标治疗部位提供材料,而该材料被密封在盖组件中,并将材料从盖组件部署到受试者体内的目标治疗部位。通过提供包括具有一个或多个可移除密封件或穿孔的盖组件的医疗设备,用户可以在手术期间选择性地从设备中部署材料。在这种情况下,用户可以减少整个手术时间,提高手术效率,和/或避免因医疗器械无意中释放材料或需要引入附加的设备来部署密封材料而对受试者的身体造成不必要的伤害。
对于本领域的技术人员来说,显然可以在不脱离本公开范围的情况下对所公开的设备和方法进行各种修改和变化。对于本领域的技术人员来说,通过考虑本说明书和在此公开的特征的实践,本公开的其他方面将是显而易见的。说明书和实施例仅被视为示例性的。

Claims (15)

1.一种医疗设备,所述医疗设备包括:
轴,所述轴具有远端;
位于所述远端处的盖,其中所述盖限定用于储存材料的贮存室;以及
部署机构,所述部署机构被配置为从所述贮存室中喷射所述材料,其中所述部署机构被配置为向所述贮存室施加力;
其中所述盖包括密封件或穿孔,其中所述密封件或所述穿孔被配置为在所述部署机构没有对所述材料施加力的情况下将所述材料容纳在所述贮存室中。
2.如权利要求1所述的医疗设备,其中所述部署机构包括可移动底板,所述可移动底板位于所述轴的所述远端的远侧。
3.如权利要求2所述的医疗设备,其中所述部署机构进一步包括设置在所述轴内并能从所述远端延伸的可移动杆。
4.如权利要求3所述的医疗设备,其中所述可移动杆被配置为远离所述轴的所述远端向远侧推动所述可移动底板,以将所述材料从所述贮存室中喷出。
5.如权利要求3所述的医疗设备,其中所述轴包括腔且所述远端包括开口,其中所述可移动杆被配置为延伸穿过所述开口。
6.如权利要求5所述的医疗设备,其中所述可移动底板包括缺口,所述缺口被接收在所述开口内并被配置为使所述可移动底板与所述可移动杆对齐。
7.如前述权利要求任一项所述的医疗设备,其中所述部署机构包括加压介质源,其中所述加压介质被配置为从所述加压介质源输送通过所述轴。
8.如前述权利要求任一项所述的医疗设备,其中所述密封件包括与所述盖相联接的可移动覆盖物,其中所述可移动覆盖物被配置为移动以形成开口,所述材料能够通过所述开口离开所述盖。
9.如权利要求8所述的医疗设备,所述医疗设备进一步包括致动器,所述致动器与所述可移动覆盖物联接,其中所述致动器的致动被配置为移动所述可移动覆盖物以形成所述开口。
10.如权利要求9所述的医疗设备,其中所述致动器被配置为响应于接收向近侧的拉力而移动所述可移动覆盖物。
11.如权利要求10所述的医疗设备,其中所述致动器包括金属线、缆线或细线。
12.如前述权利要求任一项所述的医疗设备,其中所述穿孔被配置为扩张并形成开口,所述材料能够通过所述开口离开所述盖,其中所述开口具有比所述穿孔更大的尺寸。
13.如权利要求12所述的医疗设备,其中所述盖包括与所述穿孔相邻的可破裂部分,其中所述可破裂部分被配置为响应于所述穿孔的扩张而破裂,并形成扩大的开口,所述材料能够通过所述扩大的开口离开所述盖。
14.如前述权利要求任一项所述的医疗设备,其中所述盖的外表面包括可生物降解的材料,所述可生物降解的材料被配置为在与组织接触的几秒钟或几分钟内降解。
15.如前述权利要求任一项所述的医疗设备,其中所述盖包括连续地并且纵向配置的相互交错的多个穿孔。
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