CN115777706A - 一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液及其制备方法，属于口腔管路消毒技术领域，包括以下组分：单链季铵盐5~10 wt%，双链季铵盐1~5 wt%，防乳化剂0.1~1.0 wt%，季铵盐增效剂0.1~1 wt%和消泡剂0.1~1.0wt%，本发明解决了现有产品中管路消毒对无包膜病毒灭活效果差、气味大、泡沫多、稳定性差的问题，本产品可有效灭活无包膜病毒，几乎无泡沫且消泡效果持久，稳定性长达24个月，且生产工艺简单，有利于批量化生产和市场推广。
Description
技术领域
本发明涉及口腔管路消毒技术领域，具体是一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液及其制备方法。
背景技术
近年来，随着口腔诊疗服务的需求不断增加，口腔医疗机构数量相应增多，口腔医疗机构设备也越来越先进。然而，由于口腔医疗机构性质复杂，管理人员及医护人员专业知识水平参差不齐，口腔综合治疗台的水源水或管路一旦出现污染，被污染的水将直接进入患者口腔或形成气溶胶进入患者或医护人员的呼吸道，严重威胁着医护人员和患者的身体健康。
口腔综合治疗台水路通常用于口腔治疗期间冷却、冲洗牙科手机和牙齿表面，其管路由细窄、灵活的塑料材质构成，因水路比管腔表面积大、流速低、液体呈层流状态，水质中的碳酸钙盐沉积物等为管路中的微生物增长与繁殖提供了有利的条件，若不及时清洗消毒，隔夜水路中的细菌数量每毫升可达几百万。20世纪60年代有媒体初次报道了DUWLs的水样本中含有大量致病微生物，约104~106 CFU/mL，所产生的气溶胶造成了严重的医源性交叉感染事件，导致患者死亡，引发全球医护人员的广泛关注。
在牙科的常规治疗中，会在口腔中产生液体和飞沫，医生与护士们使用强弱吸管来抽取这些液体与飞沫，最终，这些唾液血液和组织碎片大都进入了牙椅的痰盂与强弱吸管路中，不少粘稠的物质粘在这些凹凸不平的管道上，在一个温暖、潮湿的环境中发酵，细菌微生物病毒等大量繁殖，产生难闻的气味，在遇到牙椅启动时的气流扰动时，这些细菌、病毒微生物则随着气流冲出管路，散布在诊室的空气中，对诊室内的医生、护士、病人及家属造成危害。北京市新颁布的《口腔综合治疗台水路消毒规范》中第5.2.1.2条明确规定，每次诊疗结束后，应冲洗吸唾管路；每天诊疗结束后，应清洗消毒吸唾管路。
如何对管路进行清洁与消毒呢？很多医院和诊所很早就已经意识到了这个问题，他们尝试使用84消毒液或是其它含氯制剂对牙椅痰盂与强弱吸管路进行清洁与消毒，但同时，含氯制剂也在不断地腐蚀牙椅的管路、阀门等，往往不到一年，牙医就不得不更换管路配件甚至更换整个负压系统，造成了非常大的经济损失；也有的医护人员尝试使用酶清洗液对管路进行冲洗，但同样效果不佳，一方面原因是这些管路表面凹凸不平，还有不少结垢难以祛除，冲洗难以达到效果，另一方面是由于酶清洗液没有消毒功能，无法抑制细菌微生物的大量繁殖。
目前我国已经意识到口腔管路消毒的重要性，并不断出台新的标准。然而，相配套的产品发展缓慢，500mg/L的含氯消毒剂对无包膜病毒效果弱而且容易收到有机物干扰；酸性氧化电位水发生器进行了量产，然而该项技术只能采用设备，而且由于技术的局限性，只能采用现配现用的方法，存在必须使用设备、腐蚀性强、使用成本高的问题。
目前市面上出现的消毒液很少能够应用在口腔管路消毒领域，例如专利公开号为CN201911256139的中国发明专利公开了一种含胺类和季铵盐消毒液及其制备方法，仅仅是针对物体表面消毒，未涉及管路的消毒，同时该季铵盐消毒液预期泡沫量很大，同时对无包膜病毒没有效果；专利公开号为CN202010587002的中国发明专利公开了一种季铵盐消毒液，也仅仅是针对物体表面消毒，同时该季铵盐采用的为单链季铵盐，属于低水平消毒剂；专利公开号为CN201410807324的中国发明专利公开了一种利用季铵盐与醇制备的新型消毒液，针对物体表面消毒，并添加了大量乙醇，会导致成本明显增加。
基本上口腔管路消毒技术被国外少数几个厂家垄断，目前国内攻克不了的问题主要有两个：第一，对无包膜病毒没有效果，因为没有合适的增效或者增效体系；第二、消泡剂容易被乳化，无法解决泡沫量的问题进而不能保证管路的消毒效果。
发明内容
为解决口腔管路消毒效果差的难题，本发明提供了一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液及其制备方法，可以大大提高杀菌效果，有效灭活无包膜病毒，并有效降低产品的泡沫量，提高产品稳定性并降低成本。
本发明具体采用的技术方案是：
一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，包括以下组分：单链季铵盐5~10 wt %，双链季铵盐1~5 wt %，防乳化剂0.1~1.0 wt %，季铵盐增效剂0.1~1 wt %，消泡剂0.1~1.0wt%，除钙剂0.05~1.0wt%，助溶剂0.05~0.2wt%，香精0.01~0.03wt %，螯合剂0.1~1.0wt%，余量为去离子水。
其中，所述单链季铵盐选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、十四烷基二甲基吡啶溴化铵中的一种，所述双链季铵盐选自二辛基二甲基氯化铵、辛基癸基二甲基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵中的一种。本产品采用泡沫量低的单链季铵盐作为主要杀菌剂，可以降低成本；采用泡沫量高的双链季铵盐，可以提高微生物的杀灭效果；控制单双链季铵盐通过特定的比例进行复配，能够使得杀菌谱广、杀菌效果突出，泡沫量低。
其中，所述防乳化剂选自氟硅橡胶、氟硅氧烷、碳氟聚合物中的一种。由于常规的有机硅消泡剂、聚醚类消泡剂很容易被季铵盐乳化，从而失去消泡效果，本发明中采用含氟防乳化剂，因其具有特殊的氟结构，可以确保消泡剂不被乳化，从而使产品消泡效果出众，没有泡沫，解决了传统的口腔消毒液出现的泡沫丰富从而影响杀菌效果的情况。
其中，所述季铵盐增效剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾、DL-氨基丙醇中的一种或多种。正常来说，季铵盐消毒液对无包膜病毒的杀灭效果是很差的，即使加入季铵盐增效剂，也不能达到很好的效果。本产品选用碱性季铵盐增效剂，碱性物质本身对无包膜病毒就有一定的作用，另外在碱性条件下季铵盐的杀菌效果被增强，加之季铵盐增效剂的三重作用，从而有效灭活无包膜病毒，大大提高杀菌效果。
其中，所述消泡剂选自聚二甲基硅氧烷、乙二醇硅氧烷、GP型甘油聚醚、GPE型聚氧乙烯醚、GPE型聚氧丙烯醚、PPG型聚丙二醇中的一种；
其中，所述除钙剂选自小苏打、聚磷酸盐中的一种，起到除钙效果；
其中，所述助溶剂选自PEG-40氢化蓖麻油，共聚乙二醇丙二醇月桂醇醚，聚氧乙烯椰子油醇醚中的一种或两种；
其中，所述螯合剂选自三磷酸钠、六偏磷酸钠、柠檬酸钠、二乙醇胺、聚丙烯酸钠盐、乙二胺四乙酸二/四钠盐、氨三乙酸钠盐、乙酰丙酮中的一种或两种。
上述口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液的制备方法，包括如下步骤：
S1，将去离子水加入到反应釜中，加入单链季铵盐和双链季铵盐，搅拌均匀；
S2，加入消泡剂和防乳化剂，搅拌1h；
S3，加入助溶剂和除钙剂，搅拌至均匀；
S4，加入季铵盐增效剂、香精和螯合剂，搅拌至均匀，制备得到的季铵盐复配消毒液稳定性高，可储存24个月。
使用时将上述制得的浓缩型季铵盐消毒液用去离子水稀释10-100倍使用，可以提高运输和储存的便捷性，降低使用成本。
本发明的技术效果和优点：
1）本发明通过控制单双链季铵盐通过特定的比例进行复配，成本较低，能够使得杀菌谱广、杀菌效果突出，与消泡剂结合使用可持续保持较少的泡沫量；
2）加入特定比例的含氟防乳化剂，确保消泡剂不会被乳化，可以有效降低产品的泡沫量，在产品有效期内可实现无泡沫的状态；
3）加入特定比例的碱性季铵盐增效剂，可以大大提高杀菌效果，能有效灭活无包膜病毒，比常见的含氯消毒剂稳定性强；
4）单双链季铵盐特定比例复配，产品稳定性增加，储存时间可达24个月；
5）本发明所制得的季铵盐复配消毒液无明显的刺鼻气味。
附图说明
图1为实施例1-3和对比例1所制备的消毒液杀菌率检测对比柱状图；
图2为实施例1与对比例1所制备的消毒液300秒内泡沫高度对比折线图；
图3为实施例1与对比例2所制备的消毒液消泡能力持久性对比折线图；
图4为实施例1与对比例3所制备的消毒液杀菌率检测对比柱状图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。
实施例1-3消毒液的配方如下表1所示：
表1. 实施例1-3中消毒液的配方
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | |
| 单链季铵盐 | 苯扎氯铵5% | 苯扎氯铵10% | 苯扎溴铵5% |
| 双链季铵盐 | 二辛基二甲基氯化铵1% | 辛基癸基二甲基氯化铵1% | 二癸基二甲基氯化铵5% |
| 防乳化剂 | 氟硅橡胶0.1% | 氟硅氧烷1.0% | 氟硅氧烷0.5% |
| 季铵盐增效剂 | 三乙醇胺0.1% | 氢氧化钠1.0% | DL-氨基丙醇0.5% |
| 消泡剂 | 聚二甲基硅氧烷1.0% | 乙二醇硅氧烷0.5% | GPE型聚氧丙烯醚0.1% |
| 除钙剂 | 小苏打1.0% | 聚磷酸盐0.05% | 聚磷酸盐0.1% |
| 助溶剂 | PEG-40氢化蓖麻油0.05% | 共聚乙二醇丙二醇月桂醇醚0.2% | 聚氧乙烯椰子油醇醚0.1% |
| 香精 | 0.01% | 0.03 % | 0.01% |
| 螯合剂 | 三磷酸钠0.1% | 柠檬酸钠1.0% | 二乙醇胺0.5% |
| 去离子水 | 余量 | 余量 | 余量 |
其中，实施例1-3消毒液的制备方法如下：
S1，将去离子水加入到反应釜中，加入单链季铵盐、双链季铵盐，搅拌均匀；
S2，加入消泡剂、防乳化剂，搅拌1h；
S3，加入助溶剂、除钙剂后再进行搅拌，搅拌至均匀；
S4，加入季铵盐增效剂、香精、螯合剂，搅拌至均匀；使用时用去离子水稀释50倍制得工作液。
对比例1（仅使用单链季铵盐）：
准备苯扎氯铵5%，聚二甲基硅氧烷1.0%，氟硅橡胶0.1%，小苏打1.0%，PEG-40氢化蓖麻油0.05%，三乙醇胺0.1%，香精0.01%，三磷酸钠0.1%，余量为去离子水。消毒液制备方法如下：S1，将去离子水加入到反应釜中，加入单链季铵盐，搅拌均匀；S2，加入消泡剂、防乳化剂，搅拌1h；S3，加入助溶剂、除钙剂后再进行搅拌，搅拌至均匀；S4，加入季铵盐增效剂、香精、螯合剂，搅拌至均匀；使用时用去离子水稀释50倍制得工作液。
对比例2（不加防乳化剂）：
准备苯扎氯铵5%，二辛基二甲基氯化铵1%，聚二甲基硅氧烷1.0%，小苏打1.0%，PEG-40氢化蓖麻油0.05%，三乙醇胺0.1%，香精0.01%，三磷酸钠0.1%，余量为去离子水。消毒液制备方法如下：S1，将去离子水加入到反应釜中，加入单链季铵盐、双链季铵盐，搅拌均匀；S2，加入消泡剂，搅拌1h；S3，加入助溶剂、除钙剂后再进行搅拌，搅拌至均匀；S4，加入季铵盐增效剂、香精、螯合剂，搅拌至均匀；使用时用去离子水稀释50倍制得工作液。
对比例3（不加季铵盐增效剂）：
准备苯扎氯铵5%，二辛基二甲基氯化铵1%，聚二甲基硅氧烷1.0%，氟硅橡胶0.1%，小苏打1.0%，PEG-40氢化蓖麻油0.05%，香精0.01%，三磷酸钠0.1%，余量为去离子水。消毒液制备方法如下：S1，将去离子水加入到反应釜中，加入单链季铵盐、双链季铵盐，搅拌均匀；S2，加入消泡剂、防乳化剂，搅拌1h；S3，加入助溶剂、除钙剂后再进行搅拌，搅拌至均匀；S4，加入香精、螯合剂，搅拌至均匀；使用时用去离子水稀释50倍制得工作液。
下面对上述实施例和对比例中所制备的消毒液作进一步的效果检测：
一、将实施例1-3和对比例1所制备的消毒液对口腔管路中的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、脊髓灰质炎病毒进行杀菌率检测，检测结果如下表2所示，对应柱状图如图1所示。
表2. 实施例1与对比例1所制备的消毒液1min内杀菌率检测
| 作用时间 | 金黄色葡萄球菌 | 大肠杆菌 | 铜绿假单胞菌 | 脊髓灰质炎病毒 | |
| 实施例1 | 1min | 99.999% | 99.999% | 99.999% | 99.99% |
| 实施例2 | 1min | 99.999% | 99.999% | 99.999% | 99.99% |
| 实施例3 | 1min | 99.999% | 99.999% | 99.999% | 99.99% |
| 对比例1 | 1min | 90% | 88% | 60% | 10% |
由表2可得，本发明中的单双链季铵盐复配消毒液对口腔管路中的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、脊髓灰质炎病毒等具有显著的杀灭效果，杀菌率高达99.99%；而仅使用5%苯扎氯铵单链季铵盐所制备的消毒液对上述细菌的杀灭效果较差，尤其对于脊髓灰质炎病毒的杀菌率仅为10%。
二、将实施例1与对比例1所制备的消毒液进行300秒内的泡沫高度检测，检测结果如下表3所示，对应折线图如图2所示。
表3. 实施例1与对比例1所制备的消毒液300秒内泡沫高度对比表
| 时间编号 | 0 s | 10 s | 20 s | 30 s | 60 s | 300 s |
| 实施例1 | 0 mm | 0 mm | 0 mm | 0 mm | 0 mm | 0 mm |
| 对比例1 | 0 mm | 10 mm | 20 mm | 50 mm | 100 mm | 150 mm |
由表3可得，本发明中的单双链季铵盐复配消毒液在300s内几乎无泡沫产生，而仅使用5%苯扎氯铵单链季铵盐所制备的消毒液泡沫高度不断升高，300s内达到了150mm的泡沫高度。结果表明通过特定比例的单双链季铵盐进行复配并结合消泡剂所制得的消毒液不易产生泡沫。
三、将实施例1与对比例2所制备的消毒液进行为期720天的消泡持久性检测，检测结果如表4所示，对应折线图如图3所示。
表4. 实施例1与对比例2所制备的消毒液720天内泡沫高度对比表
| 时间编号 | 0 d | 30 d | 60 d | 90 d | 180 d | 360 d | 720 d |
| 实施例1 | 0 mm | 0 mm | 0 mm | 0 mm | 0 mm | 0 mm | 0 mm |
| 对比例2 | 0 mm | 70 mm | 80 mm | 90 mm | 95 mm | 120 mm | 125mm |
由表4可得，本发明中的单双链季铵盐复配消毒液在720天内几乎无泡沫产生，而未添加防乳化剂的对比例2中所制备的消毒液泡沫高度不断升高，720天内达到了125mm的泡沫高度。结果表明本发明中所使用的含氟防乳化剂能够有效防止消泡剂的乳化，从而有效降低产品的泡沫量，且消泡能力十分持久。
四、将实施例1与对比例3所制备的消毒液进行对口腔管路中的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、脊髓灰质炎病毒进行杀菌率检测，检测结果如下表5所示，对应柱状图如图4所示。
表5. 实施例1与对比例3所制备的消毒液1min内杀菌率检测
| 作用时间 | 金黄色葡萄球菌 | 大肠杆菌 | 铜绿假单胞菌 | 脊髓灰质炎病毒 | |
| 实施例1 | 1min | 99.999% | 99.999% | 99.999% | 99.99% |
| 对比例3 | 1min | 90% | 91% | 80% | 30% |
由表5可得，未添加季铵盐增效剂所制备的消毒液相对于添加季铵盐增效剂的消毒液对口腔管路中的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、脊髓灰质炎病毒等的杀灭效果较差，尤其对于脊髓灰质炎病毒的杀菌率仅为30%。
综上，本发明采用特定比例的单双链季铵盐进行复配，对多种细菌具有杀灭作用，且可以有效降低消毒液的泡沫量；采用含氟防乳化剂可以有效防止消泡剂被季铵盐乳化，确保消泡效果的持久性；采用碱性季铵盐增效剂可以显著增强季铵盐消毒液对口腔管路中金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、脊髓灰质炎病毒等的杀灭效果，杀菌率高达99.99%。
Claims (11)
1.一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，包括以下组分：单链季铵盐5~10wt %，双链季铵盐1~5 wt %，防乳化剂0.1~1.0 wt %，季铵盐增效剂0.1~1 wt %和消泡剂0.1~1.0wt %。
2.如权利要求1所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，还包括除钙剂0.05~1.0wt %，助溶剂0.05~0.2wt %，香精0.01~0.03wt %，螯合剂0.1~1.0wt %，余量为去离子水。
3.如权利要求1所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述单链季铵盐选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、十四烷基二甲基吡啶溴化铵中的一种。
4.如权利要求1所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述双链季铵盐选自二辛基二甲基氯化铵、辛基癸基二甲基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵中的一种。
5.如权利要求1所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述防乳化剂选自氟硅橡胶、氟硅氧烷、碳氟聚合物中的一种。
6.如权利要求1所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述季铵盐增效剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾、DL-氨基丙醇中的一种或多种。
7.如权利要求1所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述消泡剂选自聚二甲基硅氧烷、乙二醇硅氧烷、GP型甘油聚醚、GPE型聚氧乙烯醚、GPE型聚氧丙烯醚、PPG型聚丙二醇中的一种。
8.如权利要求2所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述除钙剂选自小苏打、聚磷酸盐中的一种。
9.如权利要求2所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述助溶剂选自PEG-40氢化蓖麻油，共聚乙二醇丙二醇月桂醇醚，聚氧乙烯椰子油醇醚中的一种或两种。
10.如权利要求2所述的一种口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液，其特征在于，所述螯合剂选自三磷酸钠、六偏磷酸钠、柠檬酸钠、二乙醇胺、聚丙烯酸钠盐、乙二胺四乙酸二/四钠盐、氨三乙酸钠盐、乙酰丙酮中的一种或两种。
11.如权利要求1-10任一项所述的口腔管路用浓缩型季铵盐消毒液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1，将去离子水加入到反应釜中，加入单链季铵盐和双链季铵盐，搅拌均匀；
S2，加入消泡剂和防乳化剂，搅拌1h；
S3，加入助溶剂和除钙剂，搅拌至均匀；
S4，加入季铵盐增效剂、香精和螯合剂，搅拌至均匀，制成季铵盐消毒液浓缩液。
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