CN115770208A - 一种牙膏组合物及其制备方法、使用方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种牙膏组合物及其制备方法、使用方法和应用，包括牙膏和催化剂；牙膏的组分包括止血活性成分、过氧化物、辅料和水；过氧化物为过氧化氢或过氧化钠；催化剂为三乙醇胺溶液、碳酸氢钠溶液或过氧化氢酶。本发明在使用时，过氧化物与催化剂接触后，可快速释放氧气，使血氧饱和度增高，缓解牙周组织的缺氧状态，促进新陈代谢。本发明牙膏组合物使用方便，只需要将牙膏和催化剂同时涂覆在牙刷头上，即可反应释放氧气，无需高压等复杂设备，便于推广使用。能帮助高原人群有效改善高原红细胞增多症引起的牙龈出血症状，减少该症状的发生概率。
Description
技术领域
本发明属于口腔卫生制品技术领域，具体涉及一种牙膏组合物及其制备方法、使用方法和应用。
背景技术
牙龈出血是高原红细胞增多症常见的症状之一，高原地区由于其独有的低氧环境等因素，使得牙龈出血病症更加常见。首先，高原缺氧的损伤可导致牙周组织血液中红细胞增多，血色素增高，血流粘稠度增高，血流阻力增大，血管扩张和红细胞聚集引起微血栓形成，从而使牙周组织氧灌注减少，引起微循环障碍，牙周组织营养不良，细胞分解代谢大于合成代谢。其次，由于牙周组织长期处理缺氧状态，有氧代谢降低，无氧代谢增强，有害及酸性物质增多，口腔感染机会增加，使细菌易侵犯牙周组织，牙周组织长期处于炎性状态，抵抗力降低。再就是牙周炎是厌氧菌为主的混合感染，高原缺氧使厌氧菌的生长繁殖速度加快，牙周组织破坏严重。
该病症对一般常规消炎、止血、补充足量维生素效果不佳，且治疗过程常有反复。研究表明，高压氧是治疗高原红细胞增多症的一个很好的措施，对牙龈出血有明显的缓解效果，但该方法只能在医疗环境或携带氧气的情况下使用，方便性较差。
发明内容
针对现有技术存在的不足之处，本发明提供一种牙膏组合物及其制备方法、使用方法和应用，所述牙膏组合物使用方便，可快速释放氧气，同时具有止血、消炎的功效，能帮助高原人群有效改善高原红细胞增多症引起的牙龈出血症状，减少该症状的发生概率。
本发明通过以下技术方案实现：
本发明提供一种牙膏组合物，包括牙膏和催化剂；
所述牙膏的组分包括止血活性成分、过氧化物、辅料和水；
所述过氧化物为过氧化氢或过氧化钠；
所述催化剂为三乙醇胺溶液、碳酸氢钠溶液或过氧化氢酶。
优选的，所述止血活性成分为膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物和高原香薷提取物中的一种或多种。
优选的，所述止血活性成分包括膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物和高原香薷提取物；所述辅料包括黄原胶、卡拉胶、甘油、聚乙二醇、山梨醇、木糖醇、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、二氧化硅、柠檬酸和EDTA-2Na；按照质量百分比计，所述牙膏的组分包括：膜苞雪莲提取物0.1％～10.0％、绿绒蒿提取物0.1％～10.0％、止血扇菇提取物0.01％～1.0％、冷光扇菇提取物0.01％～1.0％、小叶棘豆提取物0.1％～3.0％、过氧化氢1.0％～15.0％、高原香薷提取物0.1％～10.0％、黄原胶0.1％～1.5％、卡拉胶0.1％～1.5％、甘油1.0％～25.0％、聚乙二醇1.0％～15.0％、山梨醇3.0％～50.0％、木糖醇1.0％～10.0％、二氧化硅1.0％～20.0％、十二烷基硫酸钠0.5％～5.0％、二氧化钛0.1％～1.0％、柠檬酸0.1％～5.0％、EDTA-2Na 0.1％～2.0％和水10％～45.0％。
优选的，所述止血活性成分包括膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物和高原香薷提取物；所述辅料包括卡波姆、甘油、聚乙二醇、木糖醇、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、二氧化硅、氢氧化钠和EDTA-2Na；按照质量百分比计，所述牙膏的组分包括：膜苞雪莲提取物0.1％～10.0％、绿绒蒿提取物0.1％～10.0％、止血扇菇提取物0.01％～1.0％、冷光扇菇提取物0.01％～1.0％、小叶棘豆提取物0.1％～3.0％、过氧化钠1.0％～15.0％、高原香薷提取物0.1％～10.0％、卡波姆0.01％～2.0％、甘油1.0％～25.0％、聚乙二醇1.0％～15.0％、木糖醇1.0％～10.0％、二氧化硅1.0％～20.0％、十二烷基硫酸钠0.5％～5.0％、二氧化钛0.1％～1.0％、氢氧化钠0.1％～5.0％、EDTA-2Na 0.1％～2.0％。
所述的牙膏组合物中，牙膏的制备方法包括以下步骤：
步骤1，将黄原胶、卡拉胶分散在甘油中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将聚乙二醇、山梨醇、木糖醇、柠檬酸、过氧化氢、EDTA-2Na溶解于水中，搅拌至溶液完全澄清，得到溶液B；
步骤3，将溶液B加入胶体A中，搅拌混匀后，45～50℃充分溶胀，得到凝胶C；
步骤4，二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物混匀后加入凝胶C中，搅拌。
或者，包括以下步骤：
步骤1，将卡波姆分散在甘油和聚乙二醇中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将氢氧化钠加入胶体A中，充分搅拌、溶胀，得到胶体B；
步骤3，将膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物、过氧化钠、木糖醇、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、EDTA-2Na混匀后加入凝胶B中，搅拌。
一种用于存储所述的牙膏组合物的储存盒，所述储存盒包括外盒，外盒内壁上设置有内盒、牙刷卡槽，内盒用于盛装过氧化氢酶，牙刷卡槽用于放置牙刷；
或者，所述储存盒包括外盒，外盒内壁上设置有喷雾瓶卡槽、牙刷卡槽，喷雾瓶卡槽用于放置盛装三乙醇胺溶液或碳酸氢钠溶液的喷雾瓶，牙刷卡槽用于放置牙刷；
或者，所述储存盒包括外盒，外盒内壁上设置有内盒、喷雾瓶卡槽、牙刷卡槽，内盒用于盛装过氧化氢酶，喷雾瓶卡槽用于放置盛装三乙醇胺溶液或碳酸氢钠溶液的喷雾瓶，牙刷卡槽用于放置牙刷。
所述的牙膏组合物的使用方法，将催化剂和牙膏均涂覆在牙刷头上，然后利用牙刷头刷牙。
优选的，利用所述喷雾瓶将三乙醇胺溶液或碳酸氢钠溶液喷于牙刷头上，挤牙膏于牙刷头，利用牙刷头刷牙；
或者，将牙刷头用水湿润后，用牙刷头蘸取权利要求7所述内盒内的过氧化氢酶，挤牙膏于牙刷头，利用牙刷头刷牙。
本发明提供所述的牙膏组合物在缺氧环境中的应用，本发明所述缺氧环境指的是氧气浓度低于100-310mg/L的环境。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
本发明的牙膏组合物，在使用时，过氧化物与催化剂接触后，可快速释放氧气，使血氧饱和度增高，缓解牙周组织的缺氧状态，促进新陈代谢。此外，在富氧环境下，厌氧菌中含硫基的酶被氧化而失活，可有效抑制厌氧菌及其他有害菌的生长繁殖，使炎症得到控制，能帮助缺氧环境例如高原人群有效改善高原红细胞增多症引起的牙龈出血症状，减少该症状的发生概率。本发明牙膏组合物使用方便，只需要将牙膏和催化剂同时涂覆在牙刷头上，即可反应释放氧气，无需高压等复杂设备，便于推广使用。
进一步的，本发明牙膏中，膜苞雪莲、绿绒蒿、止血扇菇、冷光扇菇和小叶棘豆均为高原植物，以上提取物联合使用，具有较好的止血、消炎、镇痛等功效。本发明牙膏中，高原香薷分布于海拔2800～3200米的路边、草坡及林下，其精油味清凉、具有特殊香气，被首次用于牙膏中。
本发明设计了用于存储牙膏组合物的储存盒，便于催化剂的存储和使用。
附图说明
图1为储存盒(空)
图2为储存盒(装载)
具体实施方式
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行描述，这些描述只是进一步解释本发明的特征和优点，并非用于限制本发明的权利要求。
本发明用于治疗高原牙龈出血的牙膏组合物，包括牙膏和催化剂；所述牙膏的组分包括止血活性成分、过氧化物、辅料和水；所述过氧化物为过氧化氢或过氧化钠；所述止血活性成分为膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物和高原香薷提取物中的一种或多种。所述催化剂为三乙醇胺溶液、碳酸氢钠溶液或过氧化氢酶。
辅料为黄原胶、卡拉胶、卡波姆、甘油、聚乙二醇、山梨醇、木糖醇、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、柠檬酸和氢氧化钠的一种或多种。
所述聚乙二醇选自PEG-400、PEG-600、PEG-1500和PEG-4000中的一种或多种。所述二氧化硅选自摩擦型二氧化硅(如103、113、115、124等)、增稠型二氧化硅(如165、H等)中的一种或两种。所述卡波姆选自卡波姆940、卡波姆971、卡波姆980中的一种或多种。所述柠檬酸为pH调节剂，与螯合剂EDTA-2Na共同使用，可提高过氧化物的保存性和稳定性。
本发明还提供一种用于存储催化剂的储存盒，如图1和2所示，所述储存盒包括外盒1，外盒1内壁上设置有内盒2、牙刷卡槽3和喷雾瓶卡槽4，牙刷卡槽3用于放置牙刷5，喷雾瓶卡槽4用于放置喷雾瓶6。过氧化氢酶一般取适量直接放置于内盒2中，三乙醇胺溶液、碳酸氢钠溶液取适量装于喷雾瓶中。使用时，用喷雾瓶喷出适量溶液于牙刷上，湿润牙刷头后挤出适量牙膏于牙刷头，按照常规方法刷牙即可。或者将牙刷头用水湿润后，打开内盒盖子，用牙刷头蘸取适量过氧化氢酶后，挤出适量牙膏于牙刷头，按照常规方法刷牙即可。
本发明一个具体方案中，按照质量百分比计，所述牙膏的组分包括：膜苞雪莲提取物0.1％～10.0％、绿绒蒿提取物0.1％～10.0％、止血扇菇提取物0.01％～1.0％、冷光扇菇提取物0.01％～1.0％、小叶棘豆提取物0.1％～3.0％、过氧化氢1.0％～15.0％、高原香薷提取物0.1％～10.0％、黄原胶0.1％～1.5％、卡拉胶0.1％～1.5％、甘油1.0％～25.0％、聚乙二醇1.0％～15.0％、山梨醇3.0％～50.0％、木糖醇1.0％～10.0％、二氧化硅1.0％～20.0％、十二烷基硫酸钠0.5％～5.0％、二氧化钛0.1％～1.0％、柠檬酸0.1％～5.0％、EDTA-2Na0.1％～2.0％和水10％～45.0％。
本发明上述具体方案中，以过氧化氢为释氧成分的牙膏的制备工艺，包括以下步骤：
步骤1，将黄原胶、卡拉胶分散在甘油中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将聚乙二醇、山梨醇、木糖醇、柠檬酸、过氧化氢、EDTA-2Na溶解于纯化水中，搅拌至溶液完全澄清，得到溶液B；
步骤3，将溶液B加入胶体A中，搅拌混匀后，45～50℃充分溶胀，得到凝胶C；
步骤4，二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物混匀后加入凝胶C中搅拌至胶体表面无肉眼可见干粉；
步骤5，开启真空、分散和搅拌，设定真空度为-0.9MPa，分散频率为10Hz，搅拌速度为300rpm，搅拌至膏体细腻、均匀，加入香精，混合均匀即可。
本发明一个具体方案中，按照质量百分比计，所述牙膏的组分包括：膜苞雪莲提取物0.1％～10.0％、绿绒蒿提取物0.1％～10.0％、止血扇菇提取物0.01％～1.0％、冷光扇菇提取物0.01％～1.0％、小叶棘豆提取物0.1％～3.0％、过氧化钠1.0％～15.0％、高原香薷提取物0.1％～10.0％、卡波姆0.01％～2.0％、甘油1.0％～25.0％、聚乙二醇1.0％～15.0％、木糖醇1.0％～10.0％、二氧化硅1.0％～20.0％、十二烷基硫酸钠0.5％～5.0％、二氧化钛0.1％～1.0％、氢氧化钠0.1％～5.0％、EDTA-2Na 0.1％～2.0％。
本发明上述具体方案中，以过氧化钠为释氧成分的牙膏的制备工艺，包括以下步骤：
步骤1，将卡波姆分散在甘油和聚乙二醇中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将氢氧化钠加入胶体A中，充分搅拌、溶胀，得到胶体B；
步骤3，将膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物、过氧化钠、木糖醇、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、EDTA-2Na混匀后加入凝胶B中搅拌至胶体表面无肉眼可见干粉；
步骤4，开启真空、分散和搅拌，设定真空度为-0.9MPa，分散频率为10Hz，搅拌速度为300rpm，搅拌至膏体细腻、均匀，加入香精，混合均匀即可。
实施例1
本实施例提供一种用于治疗高原牙龈出血的牙膏，以质量百分比计，包括：
膜苞雪莲提取物1.0％、绿绒蒿提取物1.0％、止血扇菇提取物0.3％、冷光扇菇提取物0.2％、小叶棘豆提取物0.6％、过氧化氢(35％)3.0％、高原香薷提取物0.6％、黄原胶0.9％、卡拉胶0.3％、甘油14.0％、聚乙二醇1500 1.5％、山梨醇27.0％、木糖醇5.0％、二氧化硅113 15.4％、十二烷基硫酸钠1.5％、二氧化钛0.2％、柠檬酸0.3％、EDTA-2Na 0.2％、纯化水27.0％。
本实施例用于治疗高原牙龈出血的牙膏的制备工艺，包括以下步骤：
步骤1，将黄原胶、卡拉胶分散在甘油中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将聚乙二醇1500、山梨醇、木糖醇、柠檬酸、过氧化氢(35％)、EDTA-2Na溶解于纯化水中，搅拌至溶液完全澄清，得到溶液B；
步骤3，将溶液B加入胶体A中，搅拌混匀后，45～50℃充分溶胀，得到凝胶C；
步骤4，二氧化硅113、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物混匀后加入凝胶C中搅拌至胶体表面无肉眼可见干粉；
步骤5，开启真空、分散和搅拌，设定真空度为-0.9MPa，分散频率为10Hz，搅拌速度为300rpm，搅拌至膏体细腻、均匀，加入香精，混合均匀即可。
实施例2
本实施例提供一种用于治疗高原牙龈出血的牙膏，以质量百分比计，包括：
膜苞雪莲提取物1.0％、绿绒蒿提取物1.0％、止血扇菇提取物0.3％、冷光扇菇提取物0.2％、小叶棘豆提取物0.6％、过氧化氢(35％)4.5％、高原香薷提取物0.6％、黄原胶0.9％、卡拉胶0.3％、甘油14.0％、聚乙二醇1500 1.5％、山梨醇25.4％、木糖醇5.0％、二氧化硅113 15.4％、十二烷基硫酸钠1.5％、二氧化钛0.2％、柠檬酸0.5％、EDTA-2Na 0.2％、纯化水27.0％。
本实施例用于治疗高原牙龈出血的牙膏的制备工艺，包括以下步骤：
步骤1，将黄原胶、卡拉胶分散在甘油中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将聚乙二醇1500、山梨醇、木糖醇、柠檬酸、过氧化氢(35％)、EDTA-2Na溶解于纯化水中，搅拌至溶液完全澄清，得到溶液B；
步骤3，将溶液B加入胶体A中，搅拌混匀后，45～50℃充分溶胀，得到凝胶C；
步骤4，二氧化硅113、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物混匀后加入凝胶C中搅拌至胶体表面无肉眼可见干粉；
步骤5，开启真空、分散和搅拌，设定真空度为-0.9MPa，分散频率为10Hz，搅拌速度为300rpm，搅拌至膏体细腻、均匀，加入香精，混合均匀即可。
实施例3
本实施例提供一种用于治疗高原牙龈出血的牙膏，以质量百分比计，包括：
膜苞雪莲提取物1.0％、绿绒蒿提取物1.0％、止血扇菇提取物0.3％、冷光扇菇提取物0.2％、小叶棘豆提取物0.6％、过氧化钠2.4％、高原香薷提取物0.6％、卡波姆9801.0％、甘油40.0％、聚乙二醇400 25.0％、木糖醇5.0％、二氧化硅113 20.7％、十二烷基硫酸钠1.5％、二氧化钛0.2％、氢氧化钠0.3％、EDTA-2Na 0.2％。
本实施例用于治疗高原牙龈出血的牙膏的制备工艺，包括以下步骤：
步骤1，将卡波姆980分散在甘油和聚乙二醇中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将氢氧化钠加入胶体A中，充分搅拌、溶胀，得到胶体B；
步骤3，将膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物、过氧化钠、木糖醇、二氧化硅113、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、EDTA-2Na混匀后加入凝胶B中搅拌至胶体表面无肉眼可见干粉；
步骤4，开启真空、分散和搅拌，设定真空度为-0.9MPa，分散频率为10Hz，搅拌速度为300rpm，搅拌至膏体细腻、均匀，加入香精，混合均匀即可。
对比例1
为了进一步说明本发明的有益效果，提供一种只含高原植物提取物为功效成分的牙膏，以质量百分比计，包括：
膜苞雪莲提取物1.0％、绿绒蒿提取物1.0％、止血扇菇提取物0.3％、冷光扇菇提取物0.2％、小叶棘豆提取物0.6％、高原香薷提取物0.6％、黄原胶0.9％、卡拉胶0.3％、甘油15.5％、聚乙二醇1500 1.5％、山梨醇28.0％、木糖醇5.0％、二氧化硅113 15.0％、十二烷基硫酸钠1.5％、二氧化钛0.2％、纯化水28.4％。
对比例1的制备步骤如下：
步骤1，将黄原胶、卡拉胶分散在甘油中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将聚乙二醇1500、山梨醇、木糖醇溶解于纯化水中，搅拌至溶液完全澄清，得到溶液B；
步骤3，将溶液B加入胶体A中，搅拌混匀后，45～50℃充分溶胀，得到凝胶C；
步骤4，二氧化硅113、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物混匀后加入凝胶C中搅拌至胶体表面无肉眼可见干粉；
步骤5，开启真空、分散和搅拌，设定真空度为-0.9MPa，分散频率为10Hz，搅拌速度为300rpm，搅拌至膏体细腻、均匀，加入香精，混合均匀即可。
对比例2
为了进一步说明本发明的有益效果，提供一种只含功效成分过氧化氢(35％)的牙膏，以质量百分比计，包括：
过氧化氢(35％)3.0％、高原藿香提取物0.6％、黄原胶0.9％、卡拉胶0.3％、甘油15.5％、聚乙二醇1500 1.5％、山梨醇28.0％、木糖醇5.0％、二氧化硅113 15.0％、十二烷基硫酸钠1.5％、二氧化钛0.2％、柠檬酸0.3％、EDTA-2Na 0.2％、纯化水28.5％。
对比例2的制备步骤如下：
步骤1，将黄原胶、卡拉胶分散在甘油中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将聚乙二醇1500、山梨醇、木糖醇、过氧化氢(35％)、柠檬酸、EDTA-2Na溶解于纯化水中，搅拌至溶液完全澄清，得到溶液B；
步骤3，将溶液B加入胶体A中，搅拌混匀后，45～50℃充分溶胀，得到凝胶C；
步骤4，二氧化硅113、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、高原香薷提取物混匀后加入凝胶C中搅拌至胶体表面无肉眼可见干粉；
步骤5，开启真空、分散和搅拌，设定真空度为-0.9MPa，分散频率为10Hz，搅拌速度为300rpm，搅拌至膏体细腻、均匀，加入香精，混合均匀即可。
对比例3
为了进一步说明本发明的有益效果，提供一种以氨甲环酸为主要功效成分的市售具有止血功效的牙膏作为对比例3。
对比例4
为了进一步说明本发明的有益效果，提供一种以丁香油、硼砂为主要功效成分的市售具有缓解牙龈炎、牙周炎功效的牙膏作为对比例4。
下面通过产品稳定性评测、口腔黏膜刺激实验、动物有效性评测实验以及人体有效性评测对本发明制备的高原止血牙膏组合物及市售牙膏的安全性和有效性等进行对比、分析。
本发明不同牙膏与催化剂的组合方式如表1所示：
表1牙膏与催化剂的组合方式
| 序号 | 搭配方式 | 催化剂浓度 |
| 组合1 | 实施例1+三乙醇胺溶液 | 1.0％ |
| 组合2 | 实施例1+碳酸氢钠溶液 | 0.5％ |
| 组合3 | 实施例1+过氧化氢酶 | 适量 |
| 组合4 | 实施例2+过氧化氢酶 | 1.0％ |
| 组合5 | 实施例3+三乙醇胺溶液 | 1.0％ |
| 组合6 | 实施例3+碳酸氢钠溶液 | 0.5％ |
| 组合7 | 实施例3+过氧化氢酶 | 适量 |
| 对比组合1 | 对比例1 | / |
| 对比组合2 | 对比例2+过氧化氢酶 | 适量 |
| 对比组合3 | 对比例3 | / |
| 对比组合4 | 对比例4 | / |
实验一：止血牙膏稳定性评测
1)受试样品：本发明实施例1～3。
2)实验方法：每个实施例随机选择15支样品放置于55℃烘箱内，分别于1周、2周、4周后取5支样品，再另取5支新鲜配制样品，检测过氧化氢被还原量，并计算膏体中过氧化氢残留比例(％)。
精确称取2.0g样品并溶解于50ml 0.25mol/L的硫酸溶液中。加入10ml异丙醇，摇匀后，用0.1mol/L的Ce(SO4)·2(NH4)2SO4溶液滴定至浅黄色，计算过氧化氢被还原量。其中，1ml的0.1mol/L的Ce(SO4)·2(NH4)2SO4溶液等于1.701mg过氧化氢。
3)实验结果：如表2所示。
表2膏体中过氧化氢残留比例(％)
| 放置时间 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 |
| 0天 | 100 | 100 | 100 |
| 1周 | 99 | 99 | 99 |
| 2周 | 99 | 99 | 99 |
| 4周 | 99 | 99 | 98 |
由表2可见，实施例1～3制备的止血牙膏均有较好的稳定性。
实验二：不同组合方式释氧能力评测
1)受试样品：本发明组合1～7。
2)实验方法
a.通过预实验摸索出2.0g实施例样品中催化剂最佳添加量；
b.准备7个干净的试管，编号为1～7。于每个试管中精确称取2.0g实施例样品并溶解于50ml纯化水中，并采用特制的塞子塞紧；
c.采用氧气检测仪检测管中初始氧气含量；
d.根据预实验结果，于1～7号试管中分别加入适量三乙醇胺溶液、碳酸氢钠溶液及过氧化氢酶，并迅速塞紧塞子；
e.分别于反应30s和1min后，再次用氧气检测仪检测管中氧气含量，通过对比两次检测与初始检测差值对不同组合的释氧能力进行评价。
3)实验结果
表3不同组合方式的释氧能力评测结果
| 序号 | 30s氧气浓度差(％) | 1min氧气浓度差(％) |
| 组合1 | 3.6 | 7.1 |
| 组合2 | 3.1 | 5.9 |
| 组合3 | 3.9 | 7.4 |
| 组合4 | 5.9 | 11.3 |
| 组合5 | 3.2 | 6.5 |
| 组合6 | 2.5 | 4.9 |
| 组合7 | 3.5 | 7.1 |
由表3可见，相同条件下，过氧化氢的释氧能力大于过氧化钠；三种不同的催化剂中，过氧化氢酶的催化效果最佳，碳酸氢钠的催化效果最差。
实验三：口腔黏膜刺激试验
1)受试样品：本发明组合1～7，对比组合1～4。
2)实验动物：金黄地鼠。
3)实验方法：参考GB/T 16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验中规定的方法进行检测。每组选用3只黄金地鼠，将样品浸透无菌棉球与金黄地鼠一侧颊囊进行急性接触，另一侧颊囊使用0.9％氯化钠注射液浸透的无菌棉球接触。接触时间为10min，接触后除去样品及对照，重复上述步骤每小时1次，共4h。末次接触24h无痛处死。肉眼观察黄金地鼠双侧颊囊有无异常改变，记分并记录。
取试验接触部位的颊囊黏膜组织，置于10％福尔马林中固定，石蜡包埋，切片，HE染色，镜检。按组织反应记分系统计算每只动物组织反应评分，之后得出刺激指数分级。
4)试验结果
试验样品的口腔黏膜刺激指数和如表4所示。
表4口腔黏膜刺激指数检测结果
| 序号 | 试验样品与对照组平均记分差 | 反应程度 |
| 组合1 | 0.8 | 极轻 |
| 组合2 | 0.7 | 无 |
| 组合3 | 0.4 | 无 |
| 组合4 | 0.5 | 无 |
| 组合5 | 0.7 | 极轻 |
| 组合6 | 0.6 | 无 |
| 组合7 | 0.2 | 无 |
| 对比组合1 | 0.4 | 无 |
| 对比组合2 | 0.6 | 极轻 |
| 对比组合3 | 0.5 | 无 |
| 对比组合4 | 0.5 | 无 |
由表4可见，上述组合使用口腔黏膜刺激均较好，其中组合1、组合5和对比组合2口腔黏膜刺激指数为极轻，其他组合口腔黏膜刺激指数为无。
实验四：动物有效性评测
1)受试样品：本发明组合1～7，对比组合1～4。
2)实验动物：Sprague-Dawley大鼠。
3)实验方法
a.取体重(200±10)g，清洁级Sprague-Dawley大鼠144只，雌雄各半，分笼进行3天适应性饲养。
b.将大鼠随机分成24组，每组6只。分别为常氧对照组(H)、缺氧对照组(N)、常氧牙周炎组1～11(H1～H11)、缺氧牙周炎组1～11(N1～N11)。其中牙周炎大鼠均参照Fischer等方法建立牙周炎模型，即将大鼠采用30g/L戊巴比妥钠腹腔注射麻醉后，用正畸0.20号结扎线结扎右上颌第一磨牙牙颈部，隔日于大鼠股四头肌注射1.25mg/kg醋酸强的松龙液，1次/d，连续3d。实验第5天，口腔接种牙龈卟啉单胞菌、中间普氏菌和具核梭杆菌(2:1:1)的混合菌液，每只大鼠0.1ml，连续接种3d。第15d麻醉后，复查，使结扎线尽可能进入牙周袋内。建模8周期间，常氧组大鼠在常规实验室(海拔400m)内进行饲养，缺氧组大鼠每天在低压舱(模拟海拔5000m高度)内23h。
c.从建模8周后，拆除牙颈部结扎线，对照组大鼠用棉签蘸取适量生理盐水擦拭实验牙的牙周袋或龈沟，试验组大鼠分别用棉签蘸取适量实验样品擦拭实验牙的牙周袋或龈沟；3次/d。饲养方式同造模。
d.给药1d、3d和7d后，用牙周探针轻探实验牙的牙周袋或龈沟10s，参照Loe和Sillness 4度记分标准记分。用细刻度牙周探针测量实验牙近中颊、颊侧、远中颊3个位点的牙周袋或龈沟深度，取均值。
4)实验结果
a.探诊出血指数如表5，H1～H7依次对应组合1～7，H8～H11依次对应对比组合1～4，N1～N7依次对应组合1～7，N8～N11依次对应对比组合1～4。
表5各组大鼠的探诊出血指数检测结果
由表5可见，给药1d、3d和7d后，各给药组大鼠探诊出血指数均有所降低。常氧条件下，H1、H2、H3、H4、H10组大鼠的探诊出血指数相对较好；缺氧条件下，N1～N7组大鼠的探诊出血指数均相对较好，其中N3组的探诊出血指数控制最好。说明本发明提供的止血牙膏对高原或缺氧环境下的牙龈出血治疗效果显著，即缺氧条件下，本发明组合组大鼠的牙龈出血症状得到明显缓解，且缓解效果明显优于对比组合组；常氧条件下，本发明组合组对牙龈出血治疗效果与对比组合3无显著差异。
b.探针深度检测结果如表6所示。
表6各组大鼠的探针深度检测结果
由表6可见，给药1d、3d和7d后，各给药组大鼠探针深度均有所降低。常氧条件下，H1～H8和H11组大鼠的探针深度降低幅度相对较大，说明大鼠牙龈炎性肿胀程度明显减轻，且本发明组合和对比组合1和对比组合4的消炎效果无显著差异；缺氧条件下，N1～N7组大鼠的探针深度均有较大幅度降低，其中N4组的探针深度降低最明显，而对比组合大鼠的探针深度降低幅度明显小于本发明组合组。即说明本发明提供的止血牙膏对高原或缺氧环境下的消炎效果明显优于对比组合组，其原因可能是本发明在添加止血消炎成分的基础上，可以快速在牙龈出血或炎症部位释放氧气，从而使其缺氧条件下止血或消炎效果与对比组合表现出明显的差异。
实验五：人体有效性评测
1)实验方法
选择240名患有高原红细胞增多症患者，随机分成12组，分别为对照组(N)、N1～N11组。其中，对照组患者采用普通牙膏刷牙，N1～N11组患者分别采用组合1～7和对比组合1～4进行刷牙。每日2次，连续使用1个月后，通过观测患者的牙龈情况，确定使用效果。判定标准为：治愈：牙龈外观正常或微红，用钝圆探针探龈沟时不出血。有效：牙龈外观紫红，用钝圆探针探龈沟时无明显不出血。无效：牙龈外观紫红，用钝圆探针探龈沟时有明显出血。
停止使用3～6个月后，电话随访患者牙龈出血复发率。
2)实验结果
表7治疗效果对比
| 分组 | 人数 | 治愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(％) |
| N | 20 | 2 | 5 | 15 | 25 |
| N1 | 20 | 6 | 14 | 0 | 100 |
| N2 | 20 | 6 | 13 | 1 | 95 |
| N3 | 20 | 8 | 12 | 0 | 100 |
| N4 | 20 | 8 | 12 | 0 | 100 |
| N5 | 20 | 5 | 14 | 1 | 95 |
| N6 | 20 | 6 | 13 | 1 | 95 |
| N7 | 20 | 6 | 14 | 0 | 100 |
| N8 | 20 | 5 | 6 | 9 | 55 |
| N9 | 20 | 4 | 9 | 7 | 65 |
| N10 | 20 | 5 | 13 | 2 | 90 |
| N11 | 20 | 4 | 7 | 9 | 55 |
表8复发率对比
| 分组 | 人数 | 复发率(％) |
| N | 20 | 85 |
| N1 | 20 | 5 |
| N2 | 20 | 5 |
| N3 | 20 | 0 |
| N4 | 20 | 0 |
| N5 | 20 | 5 |
| N6 | 20 | 10 |
| N7 | 20 | 5 |
| N8 | 20 | 45 |
| N9 | 20 | 35 |
| N10 | 20 | 45 |
| N11 | 20 | 65 |
由表7和表8可见，本发明的止血牙膏，将高原植物提取物与供氧物质搭配使用，对高原红细胞增多症引起的牙龈出血均有较高的治疗效果，且复发率比较低。市面上售卖的含氨甲环酸的牙膏虽然也有较高的治疗效果，但复发率相对较高。
综上可见，以过氧化氢为释氧成分的止血牙膏，释氧能力优于过氧化钠；三种催化剂相比，过氧化氢酶的催化效率和安全性明显由于三乙醇胺溶液和碳酸氢钠溶液，但过氧化氢酶易失活，对温度和湿度的要求相对较高。综合各组合方式的使用方便性、成本、安全性和有效性等，本发明优选过氧化氢与三乙醇胺溶液组合使用。
上内容仅为说明本发明的技术思想，不能以此限定本发明的保护范围，凡是按照本发明提出的技术思想，在技术方案基础上所做的任何改动，均落入本发明权利要求书的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种牙膏组合物，其特征在于，包括牙膏和催化剂；
所述牙膏的组分包括止血活性成分、过氧化物、辅料和水；
所述过氧化物为过氧化氢或过氧化钠；
所述催化剂为三乙醇胺溶液、碳酸氢钠溶液或过氧化氢酶。
2.根据权利要求1所述的牙膏组合物，其特征在于，所述止血活性成分为膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物和高原香薷提取物中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的牙膏组合物，其特征在于，所述止血活性成分包括膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物和高原香薷提取物；所述辅料包括黄原胶、卡拉胶、甘油、聚乙二醇、山梨醇、木糖醇、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、二氧化硅、柠檬酸和EDTA-2Na；按照质量百分比计，所述牙膏的组分包括：膜苞雪莲提取物0.1％～10.0％、绿绒蒿提取物0.1％～10.0％、止血扇菇提取物0.01％～1.0％、冷光扇菇提取物0.01％～1.0％、小叶棘豆提取物0.1％～3.0％、过氧化氢1.0％～15.0％、高原香薷提取物0.1％～10.0％、黄原胶0.1％～1.5％、卡拉胶0.1％～1.5％、甘油1.0％～25.0％、聚乙二醇1.0％～15.0％、山梨醇3.0％～50.0％、木糖醇1.0％～10.0％、二氧化硅1.0％～20.0％、十二烷基硫酸钠0.5％～5.0％、二氧化钛0.1％～1.0％、柠檬酸0.1％～5.0％、EDTA-2Na 0.1％～2.0％和水10％～45.0％。
4.根据权利要求1所述的牙膏组合物，其特征在于，所述止血活性成分包括膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物和高原香薷提取物；所述辅料包括卡波姆、甘油、聚乙二醇、木糖醇、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、二氧化硅、氢氧化钠和EDTA-2Na；按照质量百分比计，所述牙膏的组分包括：膜苞雪莲提取物0.1％～10.0％、绿绒蒿提取物0.1％～10.0％、止血扇菇提取物0.01％～1.0％、冷光扇菇提取物0.01％～1.0％、小叶棘豆提取物0.1％～3.0％、过氧化钠1.0％～15.0％、高原香薷提取物0.1％～10.0％、卡波姆0.01％～2.0％、甘油1.0％～25.0％、聚乙二醇1.0％～15.0％、木糖醇1.0％～10.0％、二氧化硅1.0％～20.0％、十二烷基硫酸钠0.5％～5.0％、二氧化钛0.1％～1.0％、氢氧化钠0.1％～5.0％、EDTA-2Na0.1％～2.0％。
5.权利要求3所述的牙膏组合物的制备方法，其特征在于，牙膏的制备方法包括以下步骤：
步骤1，将黄原胶、卡拉胶分散在甘油中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将聚乙二醇、山梨醇、木糖醇、柠檬酸、过氧化氢、EDTA-2Na溶解于水中，搅拌至溶液完全澄清，得到溶液B；
步骤3，将溶液B加入胶体A中，搅拌混匀后，45～50℃充分溶胀，得到凝胶C；
步骤4，二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物混匀后加入凝胶C中，搅拌。
6.权利要求4所述的牙膏组合物的制备方法，其特征在于，牙膏的制备方法包括以下步骤：
步骤1，将卡波姆分散在甘油和聚乙二醇中，搅拌使分散均匀，得到胶体A；
步骤2，将氢氧化钠加入胶体A中，充分搅拌、溶胀，得到胶体B；
步骤3，将膜苞雪莲提取物、绿绒蒿提取物、止血扇菇提取物、冷光扇菇提取物、小叶棘豆提取物、高原香薷提取物、过氧化钠、木糖醇、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、二氧化钛、EDTA-2Na混匀后加入凝胶B中，搅拌。
7.一种用于存储权利要求1-4任一项所述的牙膏组合物的储存盒，其特征在于，所述储存盒包括外盒(1)，外盒(1)内壁上设置有内盒(2)、牙刷卡槽(3)，内盒(2)用于盛装过氧化氢酶，牙刷卡槽(3)用于放置牙刷；
或者，所述储存盒包括外盒(1)，外盒(1)内壁上设置有喷雾瓶卡槽(4)、牙刷卡槽(3)，喷雾瓶卡槽(4)用于放置盛装三乙醇胺溶液或碳酸氢钠溶液的喷雾瓶，牙刷卡槽(3)用于放置牙刷；
或者，所述储存盒包括外盒(1)，外盒(1)内壁上设置有内盒(2)、喷雾瓶卡槽(4)、牙刷卡槽(3)，内盒(2)用于盛装过氧化氢酶，喷雾瓶卡槽(4)用于放置盛装三乙醇胺溶液或碳酸氢钠溶液的喷雾瓶，牙刷卡槽(3)用于放置牙刷。
8.权利要求1-4任一项所述的牙膏组合物的使用方法，其特征在于，将催化剂和牙膏均涂覆在牙刷头上，然后利用牙刷头刷牙。
9.根据权利要求8所述的牙膏组合物的使用方法，其特征在于，利用权利要求7所述喷雾瓶将三乙醇胺溶液或碳酸氢钠溶液喷于牙刷头上，挤牙膏于牙刷头，利用牙刷头刷牙；
或者，将牙刷头用水湿润后，用牙刷头蘸取权利要求7所述内盒内的过氧化氢酶，挤牙膏于牙刷头，利用牙刷头刷牙。
10.权利要求1-5任一项所述的牙膏组合物在缺氧环境中的应用。
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