CN115754262A - 一种检测流体样本中被分析物质的装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种检测液体样本中被分析物质的装置，该装置包括：用于接收吸收元件的接收腔，所述的吸收元件被用于收取液体样本；检测腔，所述的检测腔被用来接收测试元件；所述的测试元件被设定用来测试液体样本中的被分析物质；所述的接收腔具有第一位置和第二位置，当接收腔位于第一位置的时候，接收腔与检测腔不流体连通；当接收腔体位于第二位置的时候，接收腔与检测腔流体连通。

Description

一种检测流体样本中被分析物质的装置

本申请主张中国在先申请，申请号：202111225731.2，申请日：2021年10月21日，以及美国临时申请，申请号：63/270,284，申请日：2021年10月21日的优先权，以上申请的全部，包括说明书，权利要求书以及摘要与附图作为本申请的一部分。

技术领域

本发明涉及一种收集液体样本的装置，尤其是快速诊断领域内的收集和检测液体样本中被分析物质的装置，例如尿液、唾液收集和检测装置。

背景技术

以下的背景技术介绍仅仅是一些背景常识的介绍，不会对本发明构成任何限制。

目前，用于检测样本中是否含有被分析物质的检测装置，被大量用于医院或者家中，这些应用于快速诊断的检测装置包含一种或多种检测试剂条，比如早孕检测，毒品滥用检测等等。这种快速诊断的检测装置非常便利，可以在一分钟，或者至多十分钟左右在检测试剂条上得到检测结果。

毒品检测应用广泛，常用于禁毒部门、公安局、戒毒所、体检中心、国家征兵体检处等机构。毒品检测种类多样，次数频繁。有些需要收集样本，然后需要专业的检测机构或者检测实验室进行检测。有些需要现场及时完成检测，例如吸毒后进行驾驶的人员(简称“毒驾”)需要现场进行检测，然后及时获得检测的结果。

例如对于唾液样本的检测，基于方便收集而逐渐被检测机构或检测人员接受和欢迎。一些文献中已经可以得到并且描述过各种用于临床或家用的样品收集和测试装置。例如，美国专利US 5,376,337公开了一种唾液采样装置，其中一张滤纸被用于从受检者的口中收集唾液并且将唾液传送到指示试剂上。美国专利US 5,576,009和US 5,352,410各自公开了一种注射器型的流体采样装置。

针对上述一些技术问题，故需要对其进行改进，提供另外的途径解决现有传统技术的不足。

发明内容

本发明一方面，提供一种装置，该装置包括：接收腔；检测腔，所述的检测腔被用来接收测试元件；所述的测试元件被设定用来测试液体样本中的被分析物质；所述的接收腔具有第一位置和第二位置，当接收腔位于第一位置的时候，接收腔与检测腔不流体连通；当接收腔体位于第二位置的时候，接收腔与检测腔流体连通。

在一些方式中，当接收腔体位于第二位置的时候，接收腔与检测腔流体连通，接收腔内的液体流动到检测腔。在一些方式中，所述的接收腔内含有混合溶液。在一些方式中，接收腔被设置用来接收吸收元件并让吸收元件锁定在接收腔体中，或者，接收腔用来直接接收流体样本。

在一些方式中，所述的吸收元件在接收腔内具有不被压缩或者被压缩的状态。在一些方式中，吸收元件被压缩后，吸收元件被锁定在接收腔中。在一些方式中，接收腔有事先存储有处理样本的处理液，当吸收元件被插入到接收腔中，与处理液接触，从而形成第一混合液体。在一些方式中，接收腔从第一位置移动到第二位置是依靠接收腔中的提升件而被提升的。

在一些方式中，所述的装置还包括含有混合溶液的腔体，当吸收元件处于压缩的过程中，让混合溶液从混合液体腔流到接收腔内与吸收元件接触。在一些方式中，所述的混合液体腔位于接收腔内，该混合腔被容易刺破的薄膜密封。

在一些方式中，所述的装置还包括刺破元件，当吸收元件被压缩的过程中，吸收元件推动刺破元件，从而刺破密封薄膜。在一些方式中，所述的刺破元件位于接收腔内，位于混合腔的上面。在一些方式中，当吸收元件被插入到接收腔中，吸收元件推动刺破元件刺破混合腔，从而从混合腔中释放出来混合液体与吸收元件接触或者与从吸收元件上释放的液体样本混合。在一些方式中，当所述的接收腔内含有混合溶液的时候，接收腔被密封。

在一些方式中，所述的接收腔包括溶液出口，所述的检测腔包括溶液入口，当接收腔位于第一位置的时候，接收腔的溶液出口与检测腔的溶液入口不流体连通。在一些方式中，接收腔上的溶液出口不与检测腔上的溶液入口对齐或者错开。在一些方式中，溶液出口位于溶液入口的下方，则位于收容腔内的液体不能通过检测腔的溶液入口流入到检测腔中。

在一些方式中，所述的接收腔包括溶液出口，所述的检测腔包括溶液入口，当接收腔位于第二位置的时候，接收腔的溶液出口与检测腔的溶液入口流体连通。在一些方式中，在一些方式中，接收腔上的溶液出口与检测腔上的溶液入口对齐，从而可以让接收腔中的液体通过溶液入口流入到检测腔中。

在一些方式中，其中，接收腔相对于检测腔从第一位置运动到第二位置，从而让接收腔的出液口靠近检测腔的入液口。在一些方式中，接收腔在运动到第二位置后，不能在继续运动。在一些方式中，接收腔上的出液口位于检测腔的入液体的下方，从而，接收腔从位于入液口的下方向上运动到第二位置，让出液口与入液口对齐。在对齐后，接收腔不能继续向上运动。

在一些方式中，所述的装置还包括容纳接收腔的容纳腔体，所述的接收腔在容纳腔体内具有所述的第一位置和第二位置。在一些方式中，其中，接收腔体和容纳腔体之间含有密封元件。在一些方式中，其中，所述的密封元件位于腔体溶液出口和检测腔溶液入口之间。在一些方式中，所述的密封元件位于接收腔体的出液口附近，优选的，包括两个密封元件，两个密封元件分别位于接收腔的出液体口的上下两边，从而，让从出液口出来的液体不能进入到容纳腔中。在一些方式中，容纳腔体的侧壁与检测腔的侧壁是共同的，所述的检测腔的入液口位于共同的侧壁上。

本发明的第二方面，提供一种检测样本中被分析物质的方法，该方法包括：提供一装置，该装置包括：用于接收吸收元件的接收腔，所述的吸收元件被用于收取液体样本；检测腔，所述的检测腔被用来接收测试元件；所述的测试元件被设定用来测试液体样本中的被分析物质；

让所述的接收腔位于第一位置和第二位置，当接收腔位于第一位置的时候，接收腔与检测腔不流体连通；当接收腔体位于第二位置的时候，接收腔与检测腔流体连通。

在一些方式中，用吸收元件收集流体样本并插入到所述的接收腔体中。在一些方式中，让吸收元件被锁定在接收腔体中后，让接收腔从第一位置运动到第二位置的时候，接收腔带动吸收元件一起运动。在一些方式中，让吸收元件被压缩，从而释放出来流体样本。在一些方式中，当吸收元件被锁定在接收元件中，让接收腔处于第一位置。在一些方式中，让混合液体与吸收元件接触或者与流体样本混合。在一些方式中，吸收元件设置在在杆状结构上，杆状结构一端与吸收元件连接，另一端与盖合接收腔体的开口盖体连接。拉动盖体，从而带动接收腔体从第一位置移动到第二位置。

在一些方式中，接收腔体上设置有液体流出口，检测腔上有液体流入口，当接收腔处于第一位置的时候，让收腔体上液体流出口与检测腔上的液体流入口不对齐；当接收腔处于第二位置的时候，让收腔体上液体流出口与检测腔上的液体流入口对齐。

有益效果

采用上述结构，可以实现液体样本中被分析物质的检测，而且分布进行检测，可以实现定量以及控制检测的节奏。

附图说明

图1是本发明的一个具体实施方式中的测试装置和收集器进的立体分解结构示意图。

图2是本发明的一个具体收集器的具体放大结构示意图。

图3是本发明的一个具体实施例中接收腔中插入收集器的结构示意图。

图4是本发明一个具体实施方式中检测腔与容纳腔的结构示意图。

图5A是本发明的一个具体实施例中，检测腔与容纳腔的剖面结构示意图，图5B是检测腔与容纳腔的立体结构示意图。

图6是接收腔来接收收集器的插入，此时的接收腔处于第一位置，这个时候，溶液出口位于溶液入口的下方，位于接收腔内的液体就不能流到检测腔中。

图7是接收腔来接收收集器的插入，吸收元件在接收腔的底部被压缩，从而释放出来液体样本，此时，收集器与接收腔锁定在一起，此时的接收腔处于第一位置，这个时候，溶液出口位于溶液入口的下方，位于接收腔内的液体就不能流到检测腔中。

图8是收集器与接收腔锁定在一起后，带动接收腔与收集器一起在容纳腔内向上运动，运动到第二位置，此时，接收腔上的溶液出口与检测腔的溶液入口对齐连通，位于接收腔内的溶液就流到检测腔中，与检测腔中的测试元件接触，完成样本的测试。

图9为图7所示的图的立体结构示意图。

图10是本发明另外一个实施例子的整体结构立体结构示意图。

图11是本发明另一个技术方案的收集器插入到接收腔的立体结构示意图

图12是本发明一个具体实施方式中的容纳腔与检测腔的立体结构示意图。

图13是一个具体实施方式中收集器，刺破元件以及密封处理液的腔体的分解结构示意图。

图14是接收腔来接收收集器的插入，此时的接收腔处于第一位置，这个时候，溶液出口位于溶液入口的下方，位于接收腔内的液体就不能流到检测腔中，密封处理液的腔体位于接收腔底部，而在上面设置有刺破元件。

图15是收集器的插入到接收腔后，收集器与接收腔锁定在一起并连为一体结构，此时的接收腔处于第一位置，这个时候，溶液出口位于溶液入口的下方，位于接收腔内的液体就不能流到检测腔中，收集器推动刺破元件刺破了密封处理液的腔体，从而释放出来处理液与吸收元件接触，或者与从吸收元件上释放的液体样本混合。

图16是收集器与接收腔锁定在一起并连为一体结构后，带动接收腔与收集器一起在容纳腔里从下向上运动，运动到第二位置，这个时候，溶液出口与溶液入口的位置对齐，位于接收腔内的液体就流到检测腔中。运动到第二位置后，由于接收腔外壁与容纳腔内壁具有一个锁定限位结构，此时，接收腔就不能再进行运动而停留在第二位置。

图17为测试元件的结构示意图。

详细说明

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明，如果没有特备指明，按照本领域的通用的一般术语进行理解和解释。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

样本

本发明的检测装置或者收集的样品包括生物液体(例如病例液体或者临床样品)。液体样品或者液体样本，或者流体样本或者流体样品，可以来源于固态或者半固态的样品，包括排泄物，生物组织和食品样品。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样品转化成液体样品，例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水，磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样品。“生物样品”包括来源于动物，植物和食品样品，例如包括来源于人或动物的尿液，唾液，血及其成分，脊髓液、阴道分泌物，精子，粪便，汗液，分泌物，组织，器官，瘤，组织和器官的培养物，细胞培养物和介质。优选生物样品是尿，优选的，生物样品是唾液。食品样品包括食品加工的物质，最终产品，肉，干酪，酒，牛奶和引用水。植物样品包括源于任何植物，植物组织，植物细胞培养物和介质。“环境样品”来源于环境(例如，来自于湖或者其他水体的液体样品，污水样品，土质样品，地下水，海水和废液样品)。环境样品还可包括污水或者其他废水。

利用本发明合适的检测元件或者测试元件，可以检测任何被分析物。优选利用本发明检测唾液、尿液中的毒品小分子。当然，利用本发明的收集装置或者收集器104可以收集以上任何形式的样本，无论开始是固态的，还是液态的，只要这些液体或者液体样本能够被吸收元件吸收。这里的吸收元件108一般都是采用吸水材料制备，一开始是干的，通过吸收元件材质的毛细或者其它特性，能够吸收液体样本或者流体样本。吸收材料可以是任何能够吸收液体材质，例如海绵、滤纸，聚酯纤维、凝胶、无纺布、棉、聚酯膜薄、纱线等等。当然吸收元件并不一定是吸收材料制备，可以是非吸水材料制备，但是在吸收元件上具有孔、螺纹、洞穴，可以在这些结构上收集样本，这些样本一般是固体或者半固体样本，这些样本被填充在螺纹之间、洞，或者孔中。

处理液是用于处理液体样本的溶液或者试剂，该处理液不同于液体样本，一般是提前配置的溶液，可以对吸收元件进行洗脱或者处理，也可以是对于液体样本进行处理，例如调节PH值，减少非特异性结合，避免假阳性或者假阴性，后者改善样本中被分析物质在测试条上进行免疫测试的性质等。一般处理液不含有被分析物质，也不含有与样本相同性质的成分。所以，当出液体与液体样本混合后，形成的新的混合溶液可以一起流到检测腔与测试元件接触。

下游和上游

下游或者上游是对于液体流动方向来划分的，一般液体从上游流到下游区域。位于下游区域接受来自上游区域的液体，液体也可以沿着上游区域流到下游区域。这里一般是按照液体流动的方向还划分的，例如，利用毛细力促使液体流动的一些材料上，液体可以重力而向重力相反的方向流动，这个时候，还是按照液体的流动方向来划分上游和下游。例如，在本发明的检测装置中，当吸收元件吸收有流体样本或者样本后，流体可以从接收腔105的液体流出口流入到检测腔102中，与在上上的测试元件300接触，流动到测试元件300的加样区域3001，这个时候液体在加样区3001向吸收区3005的流动就是从上游流动到下游去，在流通的过程中，经过测试区3002，在测试区域上有检测区域3003和检测结果控制区域3004。测试区域可以是聚酯纤维薄膜，加样区可以是玻璃纤维。

气体连通或者液体连通

气体连通或者液体连通是指液体或者气体能够从一个地方流动到另一个地方，流动的过程中可能经过一些物理的结构起到引导作用。所谓经过物理的结构一般是指液体经过这些物理的结构的表面，或者这些结构的内部的空间而被动或者主动流到另外一个地方，被动一般是收到外力而引起的流动，例如毛细作用下的流动。这里的流动也可以是液体或者气体因为自身作用(重力或者压力)，也可以是被动的流动。这里的连通并不表示一定需要液体或者气体存在，仅仅在一些情况下表明两个物体之间的连接关系或者状态，如果有液体存在，可以从一个物体流动到另一个物体上。这里是指两个物体连接的状态，相反，如果两个物体之间没有液体连通或者气体连通状态，如果有液体在一个物体中或者上，液体不能流动到另外一个物体中或者上，这样的状态为非连通，非液体或者气体连通的状态。

可拆卸的组合

可拆卸式的组合，是指两个部件之间的连接关系处于几个不同的状态或者位置关系，例如当是两个物理意义上部件的时候，一开始可以是分开的，当在合适的第一情况下连接或者组合在一起，当在合适的第二情况下，可以让两个部件分开，这种分开是物理意义上的空间分开而不接触。或者，两个部件一开始是组合在一起，当在合适的情况下，可以让两个部件形成物理意义上的空间分开。再或者，两个物体一开始是分开的，需要的时候组合在一起完成某种功能，然后再分开，或者后来再次为了某种目的再次组合在一起。总之，两者组合在一起或者两者之间的分开是可以容易的进行，这种组合在一起或者分开是可以重复多次循环，当然，也可以是一次性的组合和分开。另外，可以是两个部件之间可拆卸的组合，也可是三个或者三个以上部件之间两两可拆卸的组合。例如，具有第一、第二和第三部件，第一部件和第二部件可拆卸的组合，第二部件和第三部件也可以是可拆卸式的组合，第一部件和第三部件也可以可拆卸的组合或者分离。另外，组合的方式可以是两个物体本身来可拆卸，也可以通过另外的物体间接的组合。

测试元件

这里所谓的“测试元件”是指可以检测样本或者样品是是否含有感兴趣的被分析物质的元件都可以称之为测试元件，这种检测无论是基于何种技术原理，免疫学、化学、电学、光学，分子学，核酸、物理学等都可以。测试元件可以选用横向流动的检测试纸条，它可检测多种被分析物。当然，其他合适的测试元件也可以运用在本发明，

各种测试元件可以被组合在一起运用到本发明中。一种形式是检测试纸。用于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的代谢物)的检测试纸可以是各种形式，如免疫测定或化学分析的形式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检测试纸一般包含一具有样本加样区的吸水材料，试剂区和测试区。加样本至样本加样区，通过毛细管作用流到试剂区。在试剂区，如果存在被分析物，样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另一些试剂，如与被分析物特异性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与样本中的被分析物(如果存在)反应并将被分析物结合在该区，或者与试剂区的某一个试剂结合。用于显示检测信号的标记物存在与试剂区或分离的标记区。

典型的非竞争法分析模式是如果样本中含有被分析物，信号就会产生，如果不包含被分析物，就不产生信号。在竞争法中，如果被分析物不存在于样本中，信号产生，如果存在被分析物，则不产生信号。

测试元件可以是检测试纸，可以选用吸水或不吸水的材料。检测试纸可包括多种材料用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材料可覆盖在另一种材料上，如滤纸覆盖在硝酸纤维素膜上。检测试纸的一个区可以选用一种或多种材料，而另一区选用其他不同的一种或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用于提高拿捏检测试纸的强度。

被分析物通过信号发生系统而被检测到，如利用与本分析物发生特异性反应的一种或多种酶，利用如前述将特异结合物质固定在检测试纸上的方法，将一种或多种信号发生系统的组合物固定在检测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质可在加样区，试剂区，或检测区，或整个检测试纸上，该物质可以充满检测试纸的一种或多种材料上。将含有信号物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含信号物溶液的试纸干燥。

检测试纸的各个区可以按以下方式排列：加样区，试剂区，检测区，控制区，确定样本是否掺假区，液体样本吸收区。控制区位于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一种材料的一条试纸上。也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触，或不同的区依据液体样本流动的方向排列，将各区的末端与另一区的前端相连并交叠。所用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸，玻纤或者硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采用其他形式。

一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置：US 4857453；US 5073484；US5119831；US 5185127；US 5275785；US 5416000；US 5504013；US 5602040；US 5622871；US5654162；US 5656503；US 5686315；US 5766961；US 5770460；US 5916815；US 5976895；US6248598；US 6140136；US 6187269；US 6187598；US 6228660；US 6235241；US 6306642；US6352862；US 6372515；US 6379620；和US 6403383。以上专利文献所公开的测试条以及带有测试条的类似装置都可以被运用到本发明的测试元件或者检测装置中进行被分析物质的检测，例如样本中被分析物质的检测。

运用到本发明的检测试剂条可以是通常所说的横向侧流试剂条(Lateral flowtest strip)，这些检测试剂条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的检测试剂条，包括样本收集区域或者是加样区，标记区域，检测区域和吸水区域，样本收集区域包括样本接受垫，标记区域包括标记垫，吸水区域可以包括吸水垫，其中检测区域上包括能检测是否含有被分析物质的必要化学物质,例如免疫试剂或者酶化学试剂。一般常用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果；还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等，当然，在检测区域的下游还可以包括检测结果控制区域，通常，控制区域和检测区域上以横线的形式出现，为检测线或者控制线。这样的检测试剂条是传统的试剂条，当然，也可是其它利用毛细作用进行检测的其它类型的试剂条。另外，一般检测试剂条上带有干化学试剂成分，例如固定的抗体或者其他试剂，当遇到液体后，液体随着毛细作用沿着试剂条流动，随着流动，让干的试剂成分溶解于液体，从而到下一个区域处理在该区的干试剂发生反应，从而进行必要的检测。液体流动主要通过毛细作用进行的。在这里都可以被运用到本发明的检测装置中，或者被设置在检测腔中与液体样本接触，或者用来检测进入检测腔中的液体样本中被分析物质是否存在或者存在的数量。测试元件一般被设置在测试腔体102中，当测试腔有具有流体样本的时候，流体样本与测试元件接触并进行化验或者检测。

除了上述测试条或者横向流动测试条本身被用来与液体样本接触来测试液体样本中是否含有被分析物质外。在一些优选的方式中，测试元件也可以被设置在一些载体上，如图1所示，例如一些载体103上，载体上具有很多凹槽1031,1032,1033,1034，测试元件位于凹槽中。载体插入到检测腔中进行被分析物质的检测或者化验。载体具有凹槽区域以及带有扩展区域1034，该扩展区域的形状与检测腔的开口1021匹配，这样，当载体插入到检测腔1021中，载体的扩展区域1034就位于检测腔的开口1026上，让载体悬挂在检测腔中。一般，测试元件300的加样区位于远离扩展区域，当载体被插入到检测腔1021中的时候，让测试元件的加样区靠近检测腔的底部，靠近液体流入口(如图5A)。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些小分子物质，这些小分子包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害，产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括可卡因；安非他明AMP(例如，黑美人、白色安非他命药片、右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基苯丙胺MET(crank、甲安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸盐BAR(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellow jackets，安眠酮)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；二甲二氧基甲基苯胺MDMA；苯环己哌啶(PCP)；四氢大麻醇(THC、pot，dope，hash，weed，等。)；鸦片制剂(即吗啡MOP或者、鸦片、可卡因COC；、海洛因，羟二氢可待因酮)；抗焦虑药与镇静催眠药，抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧，稳定情绪，兼有催眠镇静作用的药物，包括苯二氮卓类BZO(benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY，美沙酮MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会代谢成小分子物质，这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

例如，用本发明检测的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性)，激素(例如，人绒毛促进性激素、黄体酮激素、卵泡刺激素等)，血液，白血球，糖，重金属或毒素，细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质，如比如大肠杆菌0157：H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质，如pH和比重。其他任何临床尿化学分析都可利用侧向横流检测形式配合本发明装置进行检测。

液体的流动

液体的流动通常是指从一个地方流动到另外一个地方，一般情况下，自然界的液体的流动大多数依靠重力的作用从高处流到低处，这里的流动也是依靠外力，即外在的重力情况下的流动，可以成为自然重力的流动。除了重力之外，液体的流动也可以客服重力，进行从低处流动到高处的运动。例如，液体的抽取、或者液体的压迫，或者液体收到压力，而从底出流动到高处，也或者压力的关系而克服液体自身的重力而进行的流动。

检测装置

检测装置是指用于检测样本中是否含有被分析物质的装置。这里的检测装置可以单纯包括检测腔和里面设置的测试元件，这样就可以称之为检测装置。例如检测装置包括检测腔1021，该检测腔1021中包括测试元件或者含有载体103的测试元件。在一些方式中，检测腔具有液体入口1083，液体样本通过液体入口流动到检测腔中与测试元件接触。在一些方式中，测试元件的样本施加区域靠近液体入口1083，这样，液体从入口1083流进检测腔内，就可以被样本施加区接触，从而液体样本沿着施加区域流到检测区域，从而进行被分析物质的化验和检测。如图5A所示，液体入口1083设置在靠近检测腔1201的底部。检测腔1021一般是一个腔体102组成。在一些方式中,检测装置还包括容纳腔体108，该容纳腔体被设置为用于容纳接收腔105的腔体空间。该容纳腔体与检测腔通过液体入口相连通。在一些方式中，容纳腔体位于检测腔的一侧，大体为圆柱形状。

接收腔体与检测腔

在一些优选的方式中，本发明还提供接收腔，该接收腔和检测腔可以相对的运动。接收腔一方面接收吸收元件，让吸收元件上的样本释放了接收腔中，另一个作用就是通过接收腔的运动，把液体样本转运到检测腔中，从而完成化验和检测。当吸收元件被插入到接收腔中的时候，释放流体样本到接收腔中之后，或者让吸收元件上的样本在进行正式检测前有一个先前的处理步骤或者一个处理过程，从而让吸收元件可以尽量释放吸收元件上的样本或者吸附的被分析物质，或者让液体样本经过处理后，改变一些液体样本的性质，从而提高检测的效率或者提高的准确性。

如图1-9位一个具体实施方式的检测装置，在该装置中，包括检测腔1021以及接受腔105。在一个方式中，接收腔为一个腔体结构105，腔体结构可以为试管或者管子的形式，该腔体具有一个接收腔105。该接收腔体包括一个腔体105，一端开口1059，另一端闭合。当吸收元件吸收有液体样本的时候，可以让吸收元件插入到腔体105中，从而释放液体样本到接收腔中。在一些方式中，在接收腔的底部包括一个凸起的结构1061，该凸起结构在底部的中心位置凸起，并与接收腔体的侧壁形成一个环装的沟槽1062,1063。在接收腔体上设置一个出液口1051，这个出液口是用于在合适的位置，让接收腔内的液体样本流入到检测腔中。

在一些方式中，希望具有额外的混合液体来洗脱吸收元件或者对于液体样本进行检测前的处理过程，所以，提供混合液体，混合液体中能含有一些化学、生物试剂，该液体溶液用来处理流体样本或者处理吸收元件的，这里的混合液体一般不含有目的被分析物质。在一些方式中，接收腔体里含有混合液体，混合液体是直接预先存放在接受腔105内部或者事先罐装接收腔105内，例如图1所示，没有进行检测前，接收腔被塞子101密封。这样混合液体就位于接收腔内，一般是位于接收腔的底部。当需要检测的时候，去下盖子或者塞子101，插入吸收元件108到接收腔内部，让吸收元件和混合溶液接触，进行洗脱、混合、或者对于流体样本的预先处理等等。这里的塞子101可以是任何其他形式的密封结构，例如盖子、密封薄膜、密封盖等。当是密封薄膜的时候，可以用刺破的结构刺破密封，或者吸收元件上带有刺破结构，刺破密封薄膜而进入到接收腔105中。

在另外的一些方式中，如图10,14所示，混合溶液被密封在一个小瓶子中或者容器中。混合溶液被密封在容器206中，容器60被容易刺破的薄膜密封，例如铝箔或者其它任何形式的薄膜。该容器位于接收腔的内部，一般位于接收腔的底部位置。在一些方式中，如果吸收元件上带有刺破结构，则当吸收元件插入到接收腔体中的时候，刺破元件刺破密封薄膜而释放出混合液体，这些混合液体和吸收元件接触。在另外一些方式中，刺破元件207也位于接收腔中，处于密封容器的上方，如图14所示。当吸收元件2011插入到接收腔中，随着接收元件被压缩，从而推动刺破元件207刺破密封容器，刺破的密封容器释放处理液体和吸收元件207接触或者和从吸收元件上释放的液体样本混合或者接触。

当以上含有混合液体的时候，吸收元件与混合液体接触或者从吸收元件上释放的液体样本混合或者接触的时候，这些液体就存储在接收腔体中，接收腔体和检测腔没有进行流体连通，这个时候，检测腔没有液体进入，就不会提前进行反应。例如如图6以及图15所示，这个时候，接收腔的出液口1051位于入液口1083的下面，此时，接收腔处于第一位置，由于出液口1051没有与入液口1083对齐，位于接收腔内的液体就不会流入到检测腔中进行测试。

可以等待一段时间，在合适的时候，可以让接收腔体和检测腔体流体连通进行化验和检测。为了让吸收元件插入到接收腔体中，让吸收元件处于压缩状态，可以在吸收元件中设置一个卡扣的形式，在接收腔体中设置对应的卡扣的形式。这样吸收元件插入到接收腔体中，同构卡扣的形式，让吸收元件被固定在接收腔体中，通常希望压缩的时候或者压缩后被固定。这样，让收集器与接收腔体锁定在一起，成为一体结构，方便后续在运动的时候，进行一起运动。例如收集器上的端部上带有吸收元件108，而端部上设置两个凸起1043,1044，该凸起与接收腔105内的底部的两个凸起1059,1058抵触，让收集器上的两个凸起1043位于接收腔内的凸起1059下面，让端部的另外一个凸起1044位于接收腔底部的另外一个凸起1058的下面，在位置的时候，吸收元件108被压缩，而是始终处于压缩的状态。另外，也让收集器与接收腔体处于锁定的位置，并连为一体结构。如果需要拉动收集器向上运动，也会让接收腔体一起向上运动。上面仅仅是一个方式来接收如何让收集器与接收腔体成为锁定的结构，任何让收集器在接收腔中处于锁定位置并与接收腔连为一体的结构都可以被用到本发明的装置中来。

在有一些方式中，接收腔具有第一位置和第二位置，当处于第一位置的时候，流体不会流到检测腔去，当处于第二位置的时候，位于接收腔的液体流入到检测腔与测试元件接触。在一些方式中，当处于第一位置的时候，接收腔具有液体流出口1051，检测腔具有液体流入口1083，这里的流入口或者流出口可以是任何其它任何形式的，例如通道，孔等形式。如果不连通，出口1051和入口1083不连通或者不对齐，就不会发生液体的流动。具体在一些方式中，例如图6所示，流出口1051在竖直位置位于入口1083的下方，当吸收元件插入到接收腔体中，释放流体样本的时候，接收腔体的液体不会流到入口1083处，就不会发生检测(图7)。当进行检测的时候，让接收腔体向上运动，运动到入口1083的位置，此时让接收腔体的出液口1051与入液口1083位置对齐，位于接收腔内的液体就会流入到检测腔中检测。当然，也可以，流出口1051在竖直位置位于入口1083的上方，当吸收元件插入到接收腔体中，释放流体样本的时候，接收腔体的液体不会流到入口处。当进行检测的时候，让接收腔体向下运动，运动到入口1083的位置，出液口与入液口对齐，此时接收腔体的液体就流入到检测腔进行检测。让流出口402和流入口304对齐的方式，可以通过接收腔体运动的位置来确定，例如腔体从第一位置移动到第二位置的距离或者路径的长短来设计入口和出口的距离，或者根据入口和出口之间的距离来设定设定接收腔的运动的距离。可以容易知道，上面讲的是接收腔运动来控制流体是否和检测腔流体连通，也可以通过检测腔的运动方式，检测腔相对于接收腔进行运动也可以控制流体的连通状态。

容纳腔与接收腔

在一个具体的方式中，本检测装置包括一个容纳腔108，接收腔体105位于一个容纳腔体中108中，该容纳腔用于让接收腔体105在容纳腔体108中运动。这样的运动也是相对检测腔的运动，当容纳腔与检测腔为一体结构的时候。例如如图1,4中，容纳腔具有开口1082，该容纳腔108与检测腔102连为一体结构，在容纳腔体内与检测腔公用的侧壁1087上设置入液口1083，该入液口让容纳腔体与检测腔贯穿或者连通。在接收腔体的靠近底部的位置设置两个密封圈，该两个密封圈分别设置在出液口1051的两侧，例如如图1,3，密封圈107设置在接收腔的出液口1051的上面，密封圈106设置在接收腔105的出液口1051的下面。密封圈一般都被设置在接收腔体的外壁的槽内1056,1055内。这个槽是环绕整个接收腔的外壁。当接收腔插入到容纳腔中的时候，位于接收腔外壁的密封圈107,106与容纳腔的内壁紧密贴近而构成密封的空间。这样，就算接收腔内具有多余的液体，也不会通过出液口流入到了容纳腔中。这是由于密封圈实际上构成了一个密封的空间800，该空间位于接收腔体的外壁与容纳腔体的内壁之间，该空间比较狭小，如果接收腔里有多余的液体，也只能从出液口1051流入到该密封空间800内。为了让空间尽可能小，一般，接收腔外壁与容纳腔内壁之间的距离仅仅为密封圈的厚度，大概就1-2毫米的距离。这样，整体在的密封空间的体积就非常小，就算在接收腔内有液体流出，尽量让流入到密封空间的液体减少。可以理解，在最优选的方式中，一般在接收腔内的液体样本的液面高度总是高于出液口的位置，这样，当出液口1051与入液口1083对齐的时候，才能让液体顺利的流入到检测腔中。为了让液面高度高于出液口1051的高度，收集器的104上的吸收元件108的外径与接收腔体的内径相当，这样，就算吸收元件108在接收腔体底部被挤压或者压缩，释放的液体一般会释放到收集器的端部上面。如果接收腔里面提前存储有出处理液体，让整个液体(处理液+液体样本)的量足够，就算部分液体会填充密封空间800，液面的高度也能够高于出液口1051的位置。为了让液体更加流畅的流入到检测腔中，收集器的盖体1041在于接收腔体开口接触的时候，留有一定的缝隙，让接收腔内与外界大气保持流动，这样，液体流动到检测腔就更加流畅，或者另外的方式就是在检测腔的开口1021的附近具有通孔，保护与外界连通，这样，也可以让液体顺利进入到检测腔的底部。

这样，按照上面的描述，收集器104被插入到接收腔腔中，与接收腔成为锁定的位置。这样，带动收集器向容纳腔体108的开口外运动，也就是说，接收腔体从容纳腔的开口1082外露而运动，让接收腔与收集器一起从第一位置，出液口1051位于入液口1083的下面运动到与入液口对齐的位置，从第一位置向上运动，一旦运动到对齐的位置后，接收腔体就不能再进行向上运动，而停留在对比的位置。位了避免接收腔体继续向上运动，以及防止接收腔体在运动的时候发生转动，在接收腔与容纳腔上设置一些控制结构，而避免这样的事件发生。这是因为，如果接收腔体105发生了转动，则出液口1051就不会与入液口1083在纵向位置对齐连通。所以，在接收腔体的外壁设置一个滑轨或者一对滑轨，而在容纳腔体的内壁设置滑槽1084,1085，这样，在接收腔体进行轴线上下运动的时候，就不会发生转动。另外，在滑轨上设置一个倒钩的结构2027，而在容纳腔内设置一个与倒钩配合的结构，例如与倒钩配合的凸起，该凸起设置在容纳腔的内壁上，当接收腔与收集器一起从容纳腔的底部向上拉出的时候，当出液体口1051与入液口1083的位置对齐的时候，倒钩结构2027就与容纳腔的凸起接触，从而限制接收腔进一步的向上移动。至于接收腔体105是否自动向下移动，一般是不太可能的，这是因为在接收腔外壁具有弹性密封圈，依靠密封圈与容纳腔内壁的摩擦力，足以克服接收腔与收集腔的的重力。一旦液体进入到检测腔与测试条接触并完成检测后，还是可以让接收腔从第二位置移动到第一位置，这样减少整个装置的体积，方便后面的运输，例如用于专业实验结构的确认化验，例如用液相、气象、质普进行免疫初步检测的确认。

在让接收腔105在容纳腔108中进行第一位置的运动和第二位置的运动。在一些方式中，流入口1051开在接收腔上，流入口开在检测腔的上。在一些方式中，收容腔108的一个壁和检测腔公用一个壁1087，流入口开在共有的壁1087上，如图4所示。在一些可选的方式中，接收腔并不用来接收吸收元件，而是用来直接接收流体样本，在当接收腔体用来接收流体样本的时候，也是可以控制接收腔和检测腔的位置关系从而让部门液体样本从接收腔流到检测腔体进行反应。

下面进行两个实施方案的具体阐述。例如如图1-9为一个具体的检测装置，该装置包括检测腔102，在检测腔内设置了用于固定测试元件的载体103，在载体上具有多个凹槽1031,1032,1033,1034，每一个凹槽中设置一个测试元件。组装的时候，先让载体上固定测试元件，然后把载体插入到检测腔103中，这样载体的扩展部1035就与检测腔的开口1026配合，可以密封检测腔开口1026也可以不密封，这样载体就悬挂在检测腔中，此时，测试元件的样本施加区域就靠近检测腔的底部，位于设置在检测底部附近的液体入口1083的位置。在检测的一侧设置容纳腔108，在容纳腔的内壁上设置滑槽，对称的设置一对滑槽1084,1085，该对称的滑槽与对称设置在接收腔105上的滑轨配合，让接收腔插入到容纳腔的位置是固定的(竖直方向上是固定的，而不能转动)，这样，让设置在接收腔105上的出液口1051与检测腔侧壁的入液口1083处于同一个直线上。虽然出液口与入液口处于同一直线上，但是所出的位置是不相同的，是错开的。同时在接收腔的外壁设置一对弹性密封圈，分别位于出液口1051的上下两侧，如图3所示，这样，让把接收腔105插入到容纳腔108里面的时候，让接收腔的底部与容纳腔的底部1086接触，而在容纳腔的内壁与接收腔的外壁形成了一个密封空间800，该密封空间密封了出液口1051。此时的出液口位于入液口的下方(如图6所示)。提供一个收集器104，该收集器一旦设置端部，在端部上设置吸收元件108，另一端设置一个类似盖体的结构1041，端部与盖体通过杆1042连接，在端部上设置两个凸起1044,1043，该两个凸起与设置在接收腔内的两个凸起1059,1058能够齿合。还提供一密封塞101，在接收腔内实现有处理液体，所以，用密封塞101密封住接收腔内的处理液。接收腔105的开口附近设置连个凸起的结构1057,1058，类似耳朵的结构。最终组装的装置如图6所示。当进行检测的时候，首先用收集器的吸收元件108来吸收液体样本，例如唾液样本，然后把吸收元件插入到接收腔腔体中，该吸收元件与设置在接收腔体底部的凸起1061接触，从而，让吸收元件108被压缩，从而释放出液体样本，该液体样本与处理液混合，处理液与吸收元件接触，在压缩的过程中，收集器上的两个凸起1044,1043与接收腔内设置的凸起1059,1058齿合在一起，从而让收集器与接收腔锁定在一起，而让吸收元件108始终处于被压缩的状态(如图7，9所示，)。当需要进行检查化验的时候，用手握住接收腔体开口附件的耳朵结构1057,1058，让接收腔体与收集器一起离开容纳腔的底部1060，从下的第一位置移动到第二位置，也就是直到不能在拉动接收腔的位置为准，这个时候，接收腔的出液口1051就与检测腔的入液口1083对齐，对准，或者连通，这样，位于接收腔内的液体(液体样本或者液体样本与处理液的混合液体)就流入到检测腔内，与测试条接触进行测试化验。当化验完成后，如果需要进行再次确认，在推动接收腔体回到初始位置，然后进行包装运输到专业实验室。

图10-16是另外一个具体的实施方式。一个具体的检测装置，该装置包括检测腔204，在检测腔内设置了用于固定测试元件的载体203，在载体上具有多个凹槽，每一个凹槽中设置一个测试元件。组装的时候，先让载体上固定测试元件，然后把载体插入到检测腔204中，这样载体的扩展部就与检测腔的开口2041配合，可以密封检测腔开口2041也可以不密封，这样载体就悬挂在检测腔中，此时，测试元件的样本施加区域就靠近奸恶腔的底部，位于设置在检测底部附近的液体入口2051的位置。在检测的一侧设置容纳腔2052，在容纳腔的内壁上设置滑槽，对称的设置一对滑槽2084,2085，该对称的滑槽与对称设置在接收腔202上的滑轨配合，让接收腔插入到容纳腔的位置是固定的(竖直方向上是固定的，而不能转动)，这样，让设置在接收前202上的出液口2025与检测腔侧壁的入液口2051处于同一个直线上。虽然出液口与入液口处于同一直线上，但是所处的位置是不相同的，是错开的。同时在接收腔的外壁设置一对弹性密封圈2023,2024，分别位于出液口2025的上下两侧，如图11所示，这样，让把接收腔202插入到容纳腔2052里面的时候，让接收腔的底部与容纳腔的底部接触，而在容纳腔的内壁与接收腔的外壁形成了一个密封空间900，该密封空间密封了出液口2025。此时的出液口位于入液口的下方(如图14所示)。提供一个收集器201，该收集器一端设置端部，在端部上设置吸收元件2011，另一端设置一个类似盖体的结构2012，端部与盖体通过杆2012连接，在端部上设置两个凸起2044,2043，该两个凸起与设置在接收腔内的两个凸起2026,2027能够齿合。还提供一密封腔体206，在该密封腔体206内灌注有处理液体，该密封腔体提前被设置在接收腔体的底部，另外提供一个刺破元件207，该刺破元件位于密封腔体上(如图14)。接收腔105的开口附近设置连个凸起的结构，类似耳朵的结构。最终组装的装置如图14所示。当进行检测的时候，首先用收集器的吸收元件201来吸收液体样本，例如唾液样本，然后把吸收元件插入到接收腔腔体中，该吸收元件与设置在接收腔体底部的刺破结构接触，从而推动刺破元件刺破密封腔体，从而该刺破元件进入到密封腔体中，从而让处理液流出来进入到接收腔中，并与吸收元件接触。让吸收元件2011被压缩，从而释放出液体样本，该液体样本与处理液混合，处理液与吸收元件接触，在压缩的过程中，收集器上的两个凸起2044,2043与接收腔内设置的凸起2026,2027齿合在一起，从而让收集器与接收腔锁定在一起，而让吸收元件2011始终处于被压缩的状态(如图7，9所示，)。当需要进行检查化验的时候，用手握住接收腔体开口附件的耳朵结构，让接收腔体与收集器一起离开容纳腔的底部，从下的第一位置移动到第二位置，也就是直到不能在拉动接收腔的位置为准，这个时候，接收腔的出液口2025就与检测腔的入液口2051对齐，对准，或者连通，这样，位于接收腔内的液体(液体样本或者液体样本与处理液的混合液体)就流入到检测腔内，与测试条接触进行测试化验。当化验完成后，如果需要进行再次确认，在推动接收腔体回到初始位置，然后进行包装运输到专业实验室。

本发明说明书中提到的所有专利和出版物都表示这些是本领域的公开技术，本发明可以使用。这里所引用的所有专利和出版物都被同样列在参考文献中，跟每一个出版物具体的单独被参考引用一样。这里所述的本发明可以在缺乏任何一种元素或多种元素，一种限制或多种限制的情况下实现，这里这种限制没有特别说明。例如这里每一个实例中术语“包含”，“实质由……组成”和“由……组成”可以用两者之一的其余2个术语代替。这里的所谓的“一个”仅仅表示“一”的意思，而不排除仅仅只是包括一个，也可以表示包括2个以上。这里采用的术语和表达方式所为描述方式，而不受其限制，这里也没有任何意图来指明此书描述的这些术语和解释排除了任何等同的特征，但是可以知道，可以在本发明和权利要求的范围内做任何合适的改变或修改。可以理解，本发明所描述的实施例子都是一些优选的实施例子和特点，任何本领域的一般技术人员都可以根据本发明描述的精髓下做一些更改和变化，这些更改和变化也被认为属于本发明的范围和独立权利要求以及附属权利要求所限制的范围内。

Claims (20)

1.一种检测流体样本中被分析物质的装置，该装置包括：

接收腔；

检测腔；所述的检测腔被用来接收测试元件；所述的测试元件被设定用来测试液体样本中的被分析物质；

所述的接收腔具有第一位置和第二位置，当接收腔位于第一位置的时候，接收腔与检测腔不流体连通；当接收腔体位于第二位置的时候，接收腔与检测腔流体连通。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，接收腔用于接收吸收元件，或者用于接收流体样本，当用于接收吸收元件的时候，让吸收元件在接收腔具有锁定的位置。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，当接收腔体位于第二位置的时候，接收腔与检测腔流体连通，接收腔内的液体流动到检测腔。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述的接收腔内含有混合溶液。

5.根据权利要求2所述的装置，所述的吸收元件在接收腔内具有不被压缩或者被压缩的状态。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述的装置还包括含有混合溶液的腔体，当吸收元件处于压缩的过程中，让混合溶液从混合液体腔流到接收腔内与吸收元件接触。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述的混合液体腔位于接收腔内，该混合腔被容易刺破的薄膜密封。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述的装置还包括刺破元件，当吸收元件被压缩的过程中，吸收元件推动刺破元件，从而刺破密封薄膜。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述的刺破元件位于接收腔内，处于吸收元件和混合溶液腔之间。

10.根据权利要求4所述的装置，其中，当所述的接收腔内含有混合溶液的时候，接收腔被密封。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述的接收腔包括溶液出口，所述的检测腔包括溶液入口，当接收腔位于第一位置的时候，接收腔的溶液出口与检测腔的溶液入口不流体连通。

12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述的接收腔包括溶液出口，所述的检测腔包括溶液入口，当接收腔位于第二位置的时候，接收腔的溶液出口与检测腔的溶液入口流体连通。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，接收腔相对于检测腔从第一位置运动到第二位置，从而让接收腔的出口与检测腔的入口对齐。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述的装置还包括容纳接收腔的容纳腔体，所述的接收腔在容纳腔体内具有所述的第一位置和第二位置。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，接收腔体和容纳腔体之间含有密封元件，从而避免接收腔在移动的过程中，让接收腔内的液体流入到容纳腔内。

16.根据权利要求14所述的装置，其中，所述的密封元件位于接收腔体腔体溶液出口和检测腔溶液入口之间。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述的检测腔溶液入口设置在容纳腔的侧壁上，检测腔与容纳腔共用一个侧壁。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，检测腔的溶液入口位于接收腔溶液出口的下游。

19.根据权利要求13所述的装置，其中，所述的接收腔在容纳腔从处于第一位置移动到第二位置的时候，是带动吸收元件一起运动，同时是相对容纳腔向外延伸运动。

20.根据权利要求19所述的装置，其中，接收腔在容纳腔内从第一位置运动到第二位置的距离是固定的。

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